Dicloberl upute za uporabu analoga. Indikacije za uporabu različitih oblika lijeka dikloberl. Uvjeti skladištenja

Dicloberl je derivat feniloctene kiseline, koji ima protuupalni učinak. Diklofenak natrij je aktivna tvar prisutna u ovom pripravku. Djeluje dekongestivno, antipiretski i analgetski. Ovaj lijek ima različite oblike doziranja, također se proizvodi u obliku čepića. Svijeće "Dicloberl" se ne preporučuju za djecu mlađu od 15 godina.

Korištenje medicinskog proizvoda

Svijeće "Dicloberl" mogu se koristiti za sljedeće bolesti:

• upala mišićno-koštanog sustava;
• artritis u svim njegovim manifestacijama;
• reumatizam i osteoartritis;
• i Personage-Turner;
• s migrenom, neuralgijom, zuboboljom, išijasom i ossalgijom (ako postoje bolni osjećaji);
• ako imate infekciju ili prehladu (ako imate temperaturu) a;
• adneksitisa.

Mnogi pacijenti, osjećajući bol, kupuju Dicloberl (svijeće). Upute za uporabu nalaze se unutar svakog pakiranja.

Doziranje i načini primjene

Svijeće "Dikloberl" koriste se ne više od nekoliko puta dnevno, po 50 mg, a ako je doza 100 mg, onda samo 1 put dnevno rektalno. Kada osoba osjeti prve znakove migrene, treba odmah primijeniti ovaj lijek. Nakon pražnjenja crijeva potrebno je umetnuti čepiće duboko u anus. Liječnik mora propisati pravilno liječenje, koje se može produžiti ako postoje bolesti reumatske prirode.

Kontraindikacije

U svakom pakiranju Dicloberla nalazi se uputa. Svijeće imaju sljedeće kontraindikacije. Ne možete ih koristiti ako:

1. Postoji povećana osjetljivost na komponente lijeka.
2. Osoba ima bolesti kao što su astma, anemija i trijada.
3. U želucu postoje čirevi i erozije.
4. Rektum je ozlijeđen i postoje hemoroidi.
5. Dob djece do 6 godina.

Svijeće "Dicloberl" imaju mnoge kontraindikacije, pa ih treba koristiti s velikim oprezom. Žene u položaju ne bi trebale koristiti ovaj lijek, jer može doći do spontanog pobačaja u ranoj fazi trudnoće. U djeteta, lijek uzrokuje razvoj bolesti srca i nezatvaranje prednjeg trbušnog zida.

Važne točke

Starije osobe i osobe sa zatajenjem srca i bubrega, kao i osobe koje koriste diuretike, smiju koristiti Dicloberl samo pod posebnim nadzorom liječnika. Stanje bubrega mora se stalno pratiti.

Prekoračenje doze ovog lijeka može uzrokovati:

• nesvjestica;
• glavobolja;
• krvarenje u gastrointestinalnom traktu;
• dezorijentiranost;
• bol u trbuhu;
• mučnina.

Svijeće "Dikloberl" 100 i 50 mg prodaju se u blisterima od 5 ili 10 čepića.

Istodobna primjena s drugim lijekovima

Liječnicima je dopušteno kombinirati Dicloberl (svijeće) s drugim lijekovima. Međutim, upute za uporabu navode da interakcija s određenim sredstvima može dovesti do različitih posljedica.

Kada se koristi lijek "Dikloberl" zajedno s diureticima, učinak diklofenaka na tijelo je oslabljen. Kada se koriste zajedno s inhibitorima, dolazi do poremećaja rada bubrega u tijelu. Probenecid zajedno s ovim lijekom usporava izlučivanje diklofenaka iz ljudskog tijela.

Primjena "Dikloberla" u ginekologiji

Svijeće "Dikloberl" u ginekologiji obično se koriste za upalu jajnika. Mnoge djevojke i žene na samom početku menstruacije mogu imati jake bolove koji ih onemogućuju za rad. Ove se svijeće uspješno koriste u ovom području. Pod utjecajem unutarnje temperature, čepići umetnuti u vaginu brzo se otapaju unutra i odmah ulaze u oboljeli organ, što ubrzava proces ozdravljenja. Potrebno ih je koristiti svakih 6 sati.

Obično se upala jajnika liječi dosta dugo i može postati kronična. Ovaj lijek u početnim fazama bolesti učinkovito ublažava bol i napetost u upaljenim tkivima ženskog tijela.

Svijeće "Dikloberl" pomogle su mnogim pacijentima da uspostave normalan prolaz menstrualnog ciklusa. Nakon što su ih jednom probale, dame savjetuju ovaj lijek svojim prijateljicama koje imaju iste ginekološke probleme.

Upute za medicinsku uporabu

medicinski proizvod

Dikloberl Ò N 75

Trgovački naziv

Dikloberl Ò N 75

Međunarodni nezaštićeni naziv

diklofenak

Oblik doziranja

Otopina za injekciju 75 mg/3 ml

Spoj

Jedna ampula sadrži:

djelatna tvar- diklofenak natrij, 75 mg

Pomoćne tvari: propilen glikol, benzil alkohol, acetilcistein, manitol, 1 M otopina natrijevog hidroksida, voda za injekcije

Opis

Bistra, bezbojna ili gotovo bezbojna otopina bez vidljivih čestica

Farmakoterapijska skupina

Protuupalni i antireumatski lijekovi.

Nesteroidni protuupalni lijekovi. Derivati ​​octene kiseline. diklofenak.

ATX kod M01AB05

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Nakon intramuskularne primjene lijeka, maksimalna koncentracija od oko 2,5 μg / ml (8 μmol / l) u plazmi postiže se nakon 10-20 minuta, nakon rektalne primjene - nakon oko 30 minuta.

Odmah nakon njegovog postizanja dolazi do brzog pada koncentracije lijeka u plazmi. Količina apsorbirane djelatne tvari linearno ovisi o dozi lijeka. Površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) nakon intramuskularne primjene Dicloberla približno je 2 puta veća nego nakon oralne ili rektalne primjene, budući da se u posljednjim slučajevima oko polovice količine diklofenaka metabolizira tijekom "prvog prolaska" kroz jetra.

Nakon ponovljene primjene lijeka, farmakokinetički parametri se ne mijenjaju. U skladu s preporučenim intervalima između injekcija lijeka, kumulacija se ne opaža.

Vezanje za proteine ​​u serumu je 99,7%, javlja se uglavnom s albuminom (99,4%). Približan volumen distribucije je 0,12-0,17 l/kg.

Diklofenak prodire u sinovijalnu tekućinu, gdje se njegova maksimalna koncentracija postiže 2-4 sata kasnije nego u krvnoj plazmi. Približno poluvrijeme eliminacije iz sinovijalne tekućine je 3-6 sati. 2 sata nakon postizanja maksimalne koncentracije u plazmi, koncentracija diklofenaka u sinovijalnoj tekućini veća je nego u plazmi, a njezine vrijednosti ostaju više do 12 sati.

Metabolizam diklofenaka odvija se djelomično glukuronizacijom nepromijenjene molekule, ali uglavnom jednostrukom i višestrukom metoksilacijom, što dovodi do stvaranja nekoliko fenolnih metabolita (3"-hidroksi-, 4"-hidroksi-, 5"-hidroksi- , 4,5-dihidroksi- i 3"-hidroksi-4"-metoksidiklofenak), od kojih se većina pretvara u glukuronidne konjugate. Dva od ovih fenolnih metabolita su biološki aktivni, ali u mnogo manjoj mjeri od diklofenaka.

Ukupni sistemski klirens diklofenaka iz plazme je 263±56 ml/min. Završni poluvijek je 1-2 sata. Poluživot 4 metabolita, uključujući dva farmakološki aktivna, također je kratak i iznosi 1-3 sata. Jedan od metabolita, 3'-hidroksi-4'-metoksi-diklofenak, ima duži poluživot, ali je taj metabolit potpuno neaktivan.

Oko 30% djelatne tvari izlučuje se u obliku metabolita s izmetom.

Nakon metaboličkih transformacija u jetri (hidroksilacija i konjugacija), oko 70% djelatne tvari izlučuje se putem bubrega u obliku farmakološki neaktivnih metabolita.

Farmakokinetika u pojedinim skupinama bolesnika

U nekih starijih bolesnika 15-minutna intravenska infuzija rezultirala je 50% višom koncentracijom u plazmi nego što je uočeno u mladih zdravih osoba.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, pri propisivanju Dicloberla Ò N 75 u uobičajenim pojedinačnim dozama, nije uočeno nakupljanje diklofenaka. Međutim, metaboliti se na kraju izlučuju u žuč.

U bolesnika s kroničnim hepatitisom ili kompenziranom cirozom jetre, farmakokinetika diklofenaka slična je onima u bolesnika bez bolesti jetre.

Farmakodinamika

Dicloberl Ò N 75 sadrži diklofenak natrij, nesteroidnu tvar koja ima izražen protuupalni, analgetski i antipiretski učinak. Glavni mehanizam djelovanja diklofenaka je inhibicija biosinteze prostaglandina. Prostaglandini imaju važnu ulogu u nastanku upale, boli i vrućice.

U reumatskim bolestima, protuupalna i analgetska svojstva Dicloberla Ò N 75 pružaju klinički učinak karakteriziran značajnim smanjenjem težine simptoma i tegoba kao što su bol u mirovanju i pri pokretu, jutarnja ukočenost i oticanje zglobova, kao kao i poboljšanje funkcije.

Diklofenaknatrij ne inhibira biosintezu proteoglikana hrskavice.

Značajan analgetski učinak lijeka otkriven je u umjerenom i jakom bolnom sindromu nereumatskog podrijetla. Dicloberl Ò N 75 može ukloniti bol u primarnoj dismenoreji.

Diklofenak je nesteroidni protuupalni lijek koji se pokazao učinkovitim u nekliničkim ispitivanjima; mehanizam djelovanja lijeka je suzbijanje sinteze prostaglandina. Diklofenak smanjuje bol, oteklinu i temperaturu uzrokovanu upalnim procesom. Osim toga, diklofenak inhibira agregaciju trombocita uzrokovanu ADP-om i kolagenom.

Indikacije za upotrebu

Simptomatsko liječenje teške akutne boli koja prati:

Akutni artritis (uključujući napad gihta)

Kronični artritis, posebno reumatoidni artritis (kronični poliartritis)

Ankilozantni spondilitis (Bekhterevova bolest) i druge upalne bolesti kralježnice reumatske prirode

Fenomeni nadražaja kod degenerativnih bolesti zglobova i kralježnice (artroze i spondiloartroze)

Upalne bolesti mekih tkiva reumatske prirode

Edem ili posttraumatska upala s sindromom boli

Bilješka:

Otopina za injekciju indicirana je samo ako je potreban osobito brz učinak, kao i ako oralna primjena ili primjena u obliku čepića nije moguća. U takvim slučajevima, u pravilu, liječenje se preporučuje samo kao jedna injekcija - kao dio početne terapije.

Doziranje i način primjene

Odrasli:

Dicloberl ® N 75 injekcija se izvodi jednokratno. Za nastavak liječenja koristiti oblike doziranja za oralnu ili rektalnu primjenu. U tom slučaju, čak ni na dan injekcije, ukupna doza ne smije biti veća od 150 mg.

Način i trajanje primjene

Dicloberl ® N 75 ubrizgava se intramuskularno duboko u područje stražnjice.

Zbog mogućeg rizika od razvoja anafilaktičkih reakcija (sve do šoka), bolesnika treba promatrati najmanje sat vremena nakon primjene Dicloberl ® N 75; u isto vrijeme, medicinski instrumenti potrebni za pružanje hitne pomoći i ispravni (funkcioniranje) moraju biti spremni. Pacijentu treba objasniti značenje ovih mjera.

Obično se injekcije lijeka propisuju za razdoblje od 1 do 5 dana. Trajanje lijeka određuje liječnik.

Posebne skupine bolesnika

Stariji pacijenti:

Nije potrebna posebna prilagodba doze. U slučaju starijih bolesnika potrebno je pažljivije praćenje njihovog stanja zbog mogućih nuspojava.

Smanjena funkcija bubrega i jetre:

Uz smanjenje funkcije bubrega i jetre nije potrebno blago do umjereno smanjenje doze (preporuke za bolesnike s teškom insuficijencijom bubrega).

Nuspojave

Vrlo često (≥ 1/10)

Gastrointestinalne tegobe kao što su mučnina, povraćanje i proljev, kao i manja gastrointestinalna krvarenja, u rijetkim slučajevima s razvojem anemije

Često (³ 1/100 - < 1/10 )

- pseudo anafilaktičke reakcije

Reakcije preosjetljivosti kao što su kožni osip i svrbež

Poremećaji središnjeg živčanog sustava kao što su glavobolja, vrtoglavica, vrtoglavica, uznemirenost, razdražljivost ili umor

Dispeptički simptomi, nadutost, grčevi u trbuhu, anoreksija i gastrointestinalni ulkusi (s rizikom od krvarenja i perforacije)

Povećana aktivnost transaminaza u krvnom serumu

Reakcije na mjestu injiciranja, bol na mjestu injiciranja, otvrdnuće na mjestu injiciranja

Zadrzavanje tekucine

Ponekad (³ 1/1 000 - < 1/100 )

Osip

Krvavo povraćanje, melena ili krvavi proljev.

Poremećaj funkcije jetre, osobito kod dugotrajne terapije, akutni hepatitis sa ili bez žutice (u rijetkim slučajevima moguć je fulminantni hepatitis i bez prethodnih simptoma).

Stoga je uz dugotrajno liječenje lijekom potrebno redovito analizirati jetrene parametre.

Alopecija

Pojava edema, osobito u bolesnika s arterijskom hipertenzijom ili bubrežnom insuficijencijom

Rijetko: (³ 1/10 000 - < 1/1 000)

Edem, nekroza na mjestu ubrizgavanja

Reakcije preosjetljivosti na benzil alkohol su rijetke.

Jako rijetko (< 1/10 000), uključujući izolirane slučajeve

Apsces na mjestu ubrizgavanja

Hemopoetski poremećaji (anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza), hemolitička anemija.

Teške generalizirane reakcije preosjetljivosti: Quinckeov edem (otok lica, oticanje jezika, oticanje unutarnjeg grkljana sa suženjem dišnih putova, otežano disanje, ubrzan rad srca, sniženje krvnog tlaka, pad krvnog tlaka na kritičnu razinu) .

Alergijski vaskulitis i pneumonitis

Psihotičke reakcije, depresija, anksioznost, noćne more

Senzorni poremećaji, poremećaji percepcije okusa, pamćenja, dezorijentacija, konvulzije, tremor

Psihijatrijski poremećaji kao što je oštećenje pamćenja

Oštećenje vida (zamagljen vid ili diplopija)

Tinitus, prolazni gubitak sluha

Palpitacije, edemi, zatajenje srca, infarkt miokarda

arterijska hipertenzija

Akutni cerebrovaskularni inzult

Stomatitis, glositis, lezije jednjaka, pritužbe na bol u donjem dijelu trbuha (na primjer, krvarenje s kolitisom ili pogoršanje ulceroznog kolitisa/Crohnove bolesti), zatvor, pankreatitis, intestinalne strikture slične dijafragmi.

Egzantem, ekcem, multiformni eritem, fotosenzitivnost, purpura (uključujući alergijsku purpuru), bulozne reakcije kao što je Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza

Oštećenje bubrežnog tkiva (intersticijski nefritis, papilarna nekroza), koje može biti praćeno akutnim zatajenjem bubrega, proteinurijom i/ili hematurijom; nefrotski sindrom

Pogoršanje upalnih procesa infektivnog podrijetla (na primjer, razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa) povezanih sa sustavnom primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova. Možda je to zbog mehanizma djelovanja NSAID-a.

Simptomi aseptičnog meningitisa kao što su ukočenost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, groznica ili smetenost. Bolesnici s autoimunim bolestima (sistemski eritemski lupus, mješovite kolagenoze) predisponirani su za pojavu ovakvih stanja.

Kontraindikacije

Dicloberl® N 75 se ne smije koristiti u sljedećim slučajevima:

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neki od drugih sastojaka lijeka

Ako ste u povijesti bolesti imali bronhospazam, astmu, rinitis ili urtikariju nakon uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova

Kod hematopoetskih poremećaja nepoznatog porijekla, poremećaja hemostaze i zgrušavanja krvi

Liječenje postoperativne boli nakon operacije koronarne premosnice (ili upotrebe aparata srce-pluća)

Upalna bolest crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis)

Ako postoji sadašnji ili prošli rekurentni peptički ulkus/krvarenje (dva ili više odvojenih slučajeva potvrđenog peptičkog ulkusa ili krvarenja)

Ako u anamnezi postoji gastrointestinalno krvarenje ili perforacija ulkusa povezanih s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova

Svježe cerebrovaskularno ili drugo krvarenje

Utvrđeno kongestivno zatajenje srca (NYHA klasa II-IV), ishemijska bolest srca, periferna arterijska ili cerebrovaskularna bolest

Teška disfunkcija jetre ili bubrega

Teško zatajenje srca

Trudnoća i dojenje

Djeca i adolescenti do 18 godina

Interakcije lijekova

Ostali NSAIL, uključujući salicilate:

Istodobna primjena nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova može povećati rizik od ulkusa i gastrointestinalnog krvarenja zbog sinergističkog djelovanja lijekova. U tom smislu, ne preporučuje se kombinirana primjena diklofenaka i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova.

Digoksin, fenitoin, litij:

Pri istodobnoj primjeni Dicloberl ® N 75 može povećati koncentraciju digoksina, fenitoina i litija u krvi. U tom smislu, pri liječenju diklofenakom obvezno je praćenje koncentracije litija u serumu, a preporučuje se digoksin ili fenitoin.

Diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II:

NSAIL mogu smanjiti učinkovitost diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova (kao što su beta-blokatori, inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE)). U nekih bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani ili stariji bolesnici sa smanjenom funkcijom bubrega), pri uzimanju ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II zajedno s lijekom koji inhibira ciklooksigenazu, moguće je daljnje pogoršanje funkcije bubrega, uključujući mogući razvoj akutno zatajenje bubrega, koje je, međutim, u većini slučajeva reverzibilno. U tom smislu, ove lijekove treba koristiti s oprezom u kombinaciji s diklofenakom, osobito u starijih bolesnika. Kod zajedničke primjene diklofenaka i ovih lijekova potrebno je osigurati da bolesnik uzima dovoljnu količinu tekućine, a također je potrebno - nakon početka liječenja - redovito pratiti funkciju bubrega.

Istodobna primjena Dicloberla ® 75 i diuretika koji štede kalij može dovesti do razvoja hiperkalijemije. U tom smislu, preporuča se kontrolirati koncentraciju kalija u krvi tijekom zajedničke primjene ovih lijekova.

Glukokortikoidi:

Pri istodobnoj primjeni s diklofenakom povećava se rizik od ulkusa i gastrointestinalnog krvarenja.

Lijekovi koji inhibiraju agregaciju trombocita (npr. acetilsalicilna kiselina) i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI):

Pri istodobnoj primjeni s diklofenakom povećava se rizik od gastrointestinalnog krvarenja.

Antidijabetici:

Kliničke studije su pokazale da se diklofenak može koristiti zajedno s oralnim antidijabeticima bez utjecaja na njihovo djelovanje. Međutim, postoje izolirana izvješća o hipoglikemijskim i hiperglikemijskim događajima koji zahtijevaju prilagodbu doze antidijabetika tijekom liječenja diklofenakom. Iz tog razloga, kao mjera opreza, preporučuje se redovito praćenje razine glukoze u krvi tijekom primjene ovih lijekova.

metotreksat:

Diklofenak može potisnuti bubrežni klirens metotreksata, što dovodi do povećanja njegove razine. Uvođenjem Dicloberl® N 75 unutar 24 sata prije ili nakon primjene metotreksata moguće je povećanje koncentracije metotreksata u krvi i povećanje njegovih toksičnih učinaka.

Ciklosporin:

NSAIL (npr. diklofenak natrij) mogu pojačati nefrotoksični učinak ciklosporina.

Kinolonski antibiotici:

Zabilježeni su izolirani slučajevi napadaja, koji bi mogli biti posljedica istovremene primjene kinolona s NSAID-ima.

Antikoagulansi:

NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa kao što je varfarin

Sulfonilureje:

Postoje zasebni izvještaji o promjenama koncentracije glukoze u krvi nakon primjene diklofenaka, što je zahtijevalo prilagodbu doze antidijabetika. U tom smislu, uz zajedničku terapiju, preporuča se kontrolirati koncentraciju glukoze u krvi.

Probenecid i sulfinpirazon:

Lijekovi koji sadrže probenecid i sulfinpirazon mogu odgoditi izlučivanje diklofenaka iz tijela.

Kolestipol i kolestiramin:

Ovi lijekovi mogu uzrokovati smanjenje ili usporavanje apsorpcije diklofenaka. Zbog toga se preporuča propisivanje diklofenaka najmanje jedan sat prije uzimanja kolestipola/kolestiramina ili 4-6 sati nakon uzimanja.

Snažni inhibitoriCYP2 C9:

Potrebno je oprezno propisivati ​​diklofenak istovremeno sa snažnim inhibitorima CYP2C9 (kao što su sulfinpirazon i vorikonazol), jer njihova istovremena primjena može povećati vršnu koncentraciju diklofenaka u plazmi i pojačati njegov učinak zbog usporavanja njegovog metabolizma.

posebne upute

Gastrointestinalne mjere opreza

Treba izbjegavati primjenu lijeka Dicloberl® N 75 istodobno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2.

Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg vremenskog razdoblja potrebnog za učinkovitu kontrolu boli (manji su gastrointestinalni i kardiovaskularni rizici)

Stariji pacijenti

Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalnog krvarenja i perforacije, uključujući one sa smrtnim ishodom.

Gastrointestinalno krvarenje, ulkus i perforacija ulkusa

Gastrointestinalno krvarenje, ulceracije ili perforacije, ponekad smrtonosne, prijavljene su za sve NSAIL u bilo kojoj fazi liječenja, sa ili bez simptoma upozorenja, i bez obzira na prisutnost ili odsutnost ozbiljne gastrointestinalne bolesti u anamnezi.

Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije povećava se s povećanjem doze nesteroidnog protuupalnog lijeka u bolesnika s poviješću ulkusa, posebno kompliciranog krvarenjem ili perforacijom. U takvim slučajevima liječenje treba započeti najnižom mogućom dozom.

Za ove bolesnike, kao i za bolesnike koji primaju niske doze aspirina ili druge lijekove koji povećavaju rizik od gastrointestinalnih nuspojava, treba kombinirati terapiju s lijekovima koji imaju zaštitni učinak na gastrointestinalni trakt (na primjer, misoprostol ili inhibitori protona). smatra se. pumpa).

Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito stariji bolesnici, trebaju prijaviti sve neobične abdominalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje); ovo je od najveće važnosti za početne faze liječenja. Bolesnika treba uputiti da u slučaju jake boli u gornjem dijelu trbuha, melene ili povraćanja odmah prestane uzimati lijek i posavjetuje se s liječnikom (vidjeti nuspojave).

Potreban je oprez pri propisivanju diklofenaka bolesnicima koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulkusa ili krvarenja; ti lijekovi uključuju oralne kortikosteroide, antikoagulanse kao što je varfarin, selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina ili lijekove koji inhibiraju agregaciju trombocita (antitrombocitna sredstva), kao što je aspirin.

Uz razvoj gastrointestinalnog krvarenja tijekom liječenja Dicloberlom ® N 75, lijek treba prekinuti.

Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s anamnezom gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) zbog rizika od pogoršanja istih.

Učinci na kardiovaskularni sustav i cerebrovaskularnu cirkulaciju

Diklofenak treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s arterijskom hipertenzijom i/ili dekompenziranim zatajenjem srca od blage do umjerene težine u anamnezi, jer se tijekom liječenja nesteroidnim protuupalnim lijekovima može razviti zadržavanje tekućine i edem.

Prema rezultatima kliničkih ispitivanja i epidemiološkim podacima, primjena diklofenaka, osobito u visokim dozama (150 mg/dan) i kroz dulje vrijeme, može biti popraćena blagim povećanjem rizika od arterijske tromboze (na primjer, miokardne tromboze). infarkt ili moždani udar).

Kako bi se kardiovaskularni rizici povezani s dozom i trajanjem liječenja diklofenakom sveli na najmanju moguću mjeru, lijek treba koristiti u najnižoj učinkovitoj dozi tijekom kratkog razdoblja. Potrebu bolesnika za ublažavanjem simptoma i odgovor na terapiju potrebno je povremeno ponovno procijeniti.

Bolesnicima s nekontroliranom arterijskom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom koronarnom bolešću srca, perifernom arterijskom bolešću ili cerebralnom vaskularnom bolešću diklofenak treba propisati nakon temeljitog pregleda.

Bolesnici sa značajnim čimbenicima rizika za kardiovaskularne bolesti (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje) smiju se liječiti diklofenakom samo nakon pažljivog razmatranja.

Kožne reakcije

Zabilježeni su rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija, ponekad smrtonosnih, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu (Lyellov sindrom) tijekom liječenja NSAID-ima. Rizik od takvih reakcija najveći je na početku liječenja; većina opisanih fenomena uočena je u prvim mjesecima terapije. Primjenu Dicloberla ® N 75 treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili drugih znakova preosjetljivosti.

Učinci na jetru

Diklofenak treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s oštećenjem jetre jer se njihovo stanje može pogoršati tijekom liječenja. Ako se pojave klinički znakovi patologije jetre, lijek treba prekinuti.

Ostale upute

Kako bi se spriječilo oštećenje bubrežnog tkiva potrebno je redovito kontrolirati stanje bubrežne funkcije.

Pojava vrućice, grlobolje, površinskih ranica u usnoj šupljini, simptoma sličnih gripi, jakog umora, krvarenja iz nosa i krvarenja na koži mogu biti prvi znakovi poremećaja hematopoeze (vidi nuspojave). Dugotrajno liječenje zahtijeva redovite krvne pretrage.

U sljedećim slučajevima Dicloberl ® N 75 treba propisati samo nakon temeljite procjene omjera koristi i rizika:

S kongenitalnim poremećajima metabolizma porfirina (na primjer, s akutnom intermitentnom porfirijom);

Sa sistemskim eritemskim lupusom (SLE) i mješovitim kolagenozama.

U sljedećim slučajevima potrebno je posebno pažljivo praćenje od strane liječnika:

S kršenjima gastrointestinalnog trakta ili s poviješću kronične upalne bolesti crijeva (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest);

S visokim krvnim tlakom ili zatajenjem srca;

Smanjena funkcija bubrega

U kršenju funkcije jetre

Neposredno nakon velike operacije

Alergija na pelud, polipi u nosu i kronična opstruktivna bolest dišnih putova, budući da su ti pacijenti pod povećanim rizikom od alergijskih reakcija. Te se reakcije mogu očitovati napadajima astme (tzv. analgetska astma), angioedemom ili urtikarijskim osipom.

Ako ste alergični na druge tvari, budući da takvi pacijenti imaju povećan rizik od reakcija preosjetljivosti, uključujući i liječenje Dicloberlom ® N 75.

Dicloberl ® N 75 ne smije se ubrizgavati u žarište upale ili infekcije.

Vrlo rijetko su primijećene teške akutne reakcije preosjetljivosti (npr. anafilaktički šok). Kada se pojave prvi znaci reakcije preosjetljivosti, Dicloberl ® N 75 treba prekinuti i započeti stručno liječenje u skladu s razvijenim simptomima.

Iz sigurnosnih razloga potreban je oprez pri liječenju starijih bolesnika. Osobito, kod oslabljenih starijih bolesnika i bolesnika s niskom tjelesnom težinom, lijek se propisuje u minimalnoj učinkovitoj dozi.

Diklofenak može privremeno potisnuti agregaciju trombocita. U tom smislu potrebno je pratiti stanje bolesnika s poremećajima krvarenja.

Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, zbog svojih farmakodinamičkih svojstava, diklofenak može maskirati manifestacije i simptome infekcije.

Kako bi se spriječilo pogoršanje upale infektivne prirode, koja može biti povezana s mehanizmom djelovanja nesteroidnih protuupalnih lijekova, pacijentu se savjetuje da se odmah obrati liječniku ako se tijekom liječenja lijekom Dicloberl® 75 pojave simptomi infekcija se ponovno pojavi ili pogorša (vidi nuspojave).

Kod dugotrajnog liječenja diklofenakom potrebno je redovito kontrolirati funkciju jetre, bubrega i kompletnu krvnu sliku.

Kod dugotrajnog uzimanja lijekova protiv bolova može se javiti glavobolja. Ne biste trebali pokušavati ukloniti glavobolju povećanjem doze lijeka.

Kod dugotrajnog uzimanja lijekova protiv bolova, osobito kada se kombinira više analgetskih djelatnih tvari, moguće je trajno oštećenje bubrega s rizikom od zatajenja bubrega (analgetska nefropatija).

Kombinacijom nesteroidnih protuupalnih lijekova i alkohola moguće je pojačati neželjene učinke djelatne tvari lijeka, osobito na gastrointestinalni trakt ili središnji živčani sustav.

U slučajevima parenteralne primjene diklofenaka, bolesnici s bronhalnom astmom trebaju biti posebno oprezni, jer nije isključena vjerojatnost povećanja simptoma bolesti.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Supresija sinteze prostaglandina može nepovoljno utjecati na trudnoću i/ili razvoj embrija/fetusa. Prema rezultatima epidemioloških studija, u ranoj trudnoći primjena lijekova koji suprimiraju sintezu prostaglandina može povećati rizik od spontanog pobačaja, pojave srčanih bolesti fetusa i nezatvorenosti trbušne stijenke. Dakle, apsolutni rizik od razvoja malformacija kardiovaskularnog sustava povećan je od<1% до приблизительно 1,5%. Считается, что риск указанных явлений повышается с увеличением дозы препарата и длительности его применения.

Imenovanje diklofenaka tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće moguće je samo ako postoji hitna potreba za tim. U slučaju imenovanja diklofenaka, žene koje planiraju trudnoću ili u prvom i drugom tromjesečju trudnoće trebaju odabrati najnižu moguću dozu i najkraće moguće trajanje liječenja.

U trećem tromjesečju trudnoće svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu dovesti do razvoja fetusa:

Fenomeni kardiopulmonalne toksičnosti (npr. prerano zatvaranje arterijskog kanala i hipertenzija u sustavu plućne arterije);

Disfunkcija bubrega, koja može napredovati do zatajenja bubrega s razvojem oligohidramnija;

na kraju trudnoće može kod majke i fetusa dovesti do:

Produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak, koji se može pojaviti čak i kada se koriste vrlo niske doze lijeka;

Suzbijanje kontraktilne aktivnosti maternice, što može dovesti do kašnjenja ili kašnjenja poroda.

Dojenje

Djelatna tvar diklofenak i produkti njezinog raspada u malim količinama prelaze u majčino mlijeko.

Plodnost

Dicloberl ® 75 može smanjiti plodnost žena, stoga se ne preporučuje ženama koje planiraju trudnoću. U žena koje imaju poteškoća sa začećem ili koje se ispituju zbog neplodnosti treba razmotriti mogućnost prekida primjene Dicloberl ® N 75.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i servisiranja potencijalno opasnih mehanizama

U liječenju Dicloberl® N 75 u visokim dozama mogu se pojaviti nuspojave od strane središnjeg živčanog sustava kao što su povećani umor i vrtoglavica; stoga, u nekim slučajevima, pacijenti mogu imati kršenje reakcije i pogoršanje sposobnosti aktivnog sudjelovanja u prometu i održavanja mehanizama. Ovi se fenomeni pogoršavaju kombinacijom lijeka s unosom alkohola.

Bilješka:

Propilen glikol, koji je dio lijeka Dicloberl® N 75, može izazvati simptome slične onima koji se javljaju nakon konzumiranja alkohola.

Predozirati

Simptomi: predoziranje diklofenakom može se očitovati poremećajima središnjeg živčanog sustava, kao što su glavobolja, vrtoglavica, stupor i gubitak svijesti (a u djece čak i miokloničnim konvulzijama), kao i bolovima u trbuhu, mučninom i povraćanjem. Osim toga, moguća su gastrointestinalna krvarenja, kao i poremećaji u radu jetre i bubrega. Također, kod predoziranja diklofenakom može se primijetiti arterijska hipotenzija, respiratorna depresija i cijanoza.

Simptomatsko liječenje: nema specifičnog protuotrova.

Oblik ispuštanja i pakiranje

3 ml u bezbojnim staklenim ampulama tipa I.

5 ampula, zajedno s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku, stavljaju se u pakiranje od kartona.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Radi zaštite od svjetlosti, lijek čuvati u originalnom pakiranju.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Na recept

Proizvođač

Glieniker Veg 125

12489 Berlin

Dikloberl: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Dikloberl

ATX kod: M01AB05

Djelatna tvar: diklofenak (diklofenak)

Proizvođač: Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Njemačka)

Ažuriranje opisa i fotografija: 26.11.2018

1 ampula (3 ml) Dicloberl N 75 sadrži 75 mg diklofenak natrij . Pomoćne komponente: benzil alkohol, propilen glikol, manitol, acetilcistein, voda, natrijev hidroksid.

Obrazac za otpuštanje

Bezbojna prozirna otopina bez vidljivih inkluzija. Ampule sadrže po 3 ml otopine, 1 ili 5 ampula u kartonskoj kutiji.

farmakološki učinak

Analgetsko, protuupalno, antipiretsko djelovanje.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Farmakodinamika

Lijek je nesteroidne strukture, ima snažan analgetski i protuupalni učinak, a također je i blokator prostaglandin sintetaza .

Farmakokinetika

Najviša koncentracija u plazmi intramuskularnom injekcijom postiže se nakon 10-20 minuta.

Vezanje za proteine ​​krvi je približno 99,8%. Lako prodire u zglobnu tekućinu, gdje se njegova najveća koncentracija bilježi 3 sata kasnije nego u krvi. Poluživot zglobne tekućine je otprilike 4-5 sati. Otprilike 2 sata nakon početka maksimalne koncentracije u krvi, sadržaj aktivne tvari u sinovijalnoj tekućini ostaje viši nego u krvi. Ovaj fenomen se promatra 12 sati.

Metabolizira se glukuronizacijom, hidroksilacijom i metoksilacijom uz stvaranje niza fenolnih derivata, od kojih velika većina tvori komplekse s glukuronska kiselina . Poluvrijeme eliminacije iz krvi je otprilike jedan i pol sat. Oko 60% uzete doze izlučuje se urinom, ostatak se evakuira kroz crijeva, dok se ne više od 1% izlučuje nepromijenjeno. diklofenak .

Indikacije za upotrebu

• (uključujući juvenilni oblik), ankilozantni spondilitis, spondilitis;
• sindromi vertebrogene boli;
• reumatske bolesti koje zahvaćaju izvanzglobna meka tkiva;
• bolni sindromi posttraumatskog i postoperativnog podrijetla, praćeni znakovima upale, nakon ortopedskih i stomatoloških intervencija;
• sindrom akutne boli umjerene težine različitog podrijetla.

Osnovnu bolest treba liječiti lijekovima osnovne terapije. Povećanje temperature samo po sebi je indikacija za uzimanje diklofenak nije.

Kontraindikacije

• akutan , krvarenje ili perforacija crijeva ili želuca;
• o komponentama lijeka;
• povećan rizik od postoperativnog krvarenja, poremećaja hemostaze, cerebrovaskularnog krvarenja ili hematopoetskih poremećaja;
• krvarenje ili perforacija probavnih organa u prošlosti povezanih s uzimanjem protuupalni nesteroidni lijekovi;
• upalne bolesti crijeva;
• egzacerbacija peptičkog ulkusa, krvarenje iz peptičkog ulkusa, uključujući i u prošlosti;
• treće tromjesečje trudnoće;
• kongestivno zatajenje srca;
• cerebrovaskularni poremećaji kod osoba koje su imale ili su imale ishemijske napade;
• jetreni ili;
• periferna arterijska bolest;
• koronarna bolest srca kod osoba koje su imale ili boluju od;
• liječenje sindroma boli prije i nakon koronarne premosnice;
• na , ili drugi protuupalni nesteroidni lijekovi .

Nuspojave

• Reakcije iz hematopoeze: pancitopenija, trombocitopenija, leukopenija, agranulocitoza, anemija . Prvi simptomi ovih poremećaja mogu biti povišena tjelesna temperatura, površinski čirevi u ustima, krvarenje iz nosa, apatija , krvarenje kože.
• Reakcije iz imunitet: kožni osip, alergijski vaskulitis, , svrbež, .
• Mentalni poremećaji: , dezorijentacija, razdražljivost, psihotični poremećaji, noćne more, drugi mentalni poremećaji.
• Reakcije iz živčana aktivnost: vrtoglavica, glavobolja, uznemirenost, vrtoglavica, pospanost, senzorni poremećaj, umor, konvulzije, poremećaj pamćenja, anksioznost, halucinacije, poremećaji okusa, aseptičan , zbunjenost, moždani udar , opća slabost.
• Reakcije iz osjetilni organi: diplopija zamagljen vid, optički neuritis, tinitus, vrtoglavica , poremećaji sluha.
• Reakcije iz krvotok: arterijska hipotenzija , zatajenje srca, bol u prsima, palpitacije, vaskulitis,.
• Reakcije iz disanje: pneumonitis , .
• Reakcije iz digestija: bol u trbuhu, povraćanje, mučnina, anoreksija , krvarenje iz probavnog sustava, (uz moguću perforaciju ili krvarenje), poremećaj jednjaka, , stenoza crijeva, hepatitis , povećanje sadržaja transaminaze , poremećaji jetre, žutica, hepatonekroza , fulminantni hepatitis , zatajenje jetre.
• Reakcije iz koža: manifestacije i eritem , gubitak kose, Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom, eksfolijativni, purpura , fotoosjetljivost, svrbež.
• Reakcije iz urogenitalnom području: , edem, , hematurija, nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, papilarna nekroza tkivo bubrega.

Upute za injekcije Dicloberl N 75 (Metoda i doziranje)

Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, treba koristiti najnižu moguću učinkovitu dozu kroz najkraće vremensko razdoblje.

Dicloberl injekcije, upute za uporabu

Liječenje lijekom preporučuje se metodom jedne injekcije. Otopina se ubrizgava duboko u mišić stražnjice. Ako je potrebna dugotrajna terapija, nastavlja se oralnim ili rektalnim oblicima. diklofenak . Na dan kada je napravljena injekcija lijeka, ukupna dnevna doza ne smije biti veća od 150 mg.

Stariji pacijenti

Dicloberl injekcije treba primjenjivati ​​s oprezom u ovoj skupini ljudi, jer su oni općenito skloniji nuspojavama. Oslabljenim starijim bolesnicima ili bolesnicima niske tjelesne težine treba dati najmanju učinkovitu dozu lijeka.

Predozirati

Znakovi predoziranja: mučnina, glavobolja, epigastrična bol, povraćanje, krvarenje iz probavnog sustava, pospanost, konvulzije, vrtoglavica, proljev , dezorijentiranost , agitacija, tinitus, oštećenje jetre, akutno zatajenje bubrega .

Liječenje predoziranja: simptomatsko. Uz česte ili dugotrajne konvulzije, morate ući.

Interakcija

Uz istovremenu upotrebu, Dicloberl može povećati sadržaj litij u krvi. U takvim slučajevima preporučuje se praćenje koncentracije. litij u krvi.

Kada se koriste zajedno, moguće je povećati koncentraciju potonjeg u krvi. U takvim slučajevima preporučuje se praćenje koncentracije. Digoksin u krvi.

Zajednička prijava diklofenak S antihipertenzivnih lijekova i diuretici može dovesti do slabljenja njihovog antihipertenzivnog učinka zbog supresije sinteze angiodilatacijski prostaglandini . Bolesnici trebaju dobivati ​​odgovarajuću količinu tekućine, a preporučuje se i redovito praćenje funkcije bubrega nakon početka takvog liječenja.

Bolesnici s perifernom arterijskom bolešću, ishemijska bolest srca , kongestivno zatajenje srca, teško arterijska hipertenzija , cerebrovaskularne bolesti ne preporuča se propisivanje lijeka, u ekstremnim slučajevima može se koristiti u dozi do 100 mg dnevno.

Uz dugotrajnu primjenu ovog lijeka potrebno je redovito praćenje krvne slike.

Bolesnici s hemoragijska dijateza kršenje hemostaze ili hematološki poremećaji, uzimanje Dicloberla.

U bolesnika s kronična opstruktivna bolest pluća, nosni polipi ili kronične infekcije dišnog trakta vjerojatnije će imati nuspojave (napadaje astma , ) zbog recepcije protuupalni nesteroidni lijekovi . Ovo se također odnosi na osobe s alergijske reakcije druge supstance kao što su svrbež, osip, osip .

Uz produljenu upotrebu lijekovi protiv bolova može se javiti glavobolja, koja se ne smije liječiti povećanjem doze lijekova.

Pacijenti koji se razviju tijekom liječenja lijekom

Tijekom trudnoće i dojenja

U prva dva tromjesečja trudnoće Dicloberl je dopušteno propisivati ​​samo uz stroge indikacije i pod liječničkim nadzorom, a trajanje terapije treba biti što kraće. U zadnjem tromjesečju trudnoće uporaba lijeka je zabranjena zbog opasnosti od inhibicije kontraktilne aktivnosti maternice i ranog zatvaranja duktusa arteriozusa.

diklofenak može prodrijeti u mlijeko tijekom dojenja, pa se lijek ne smije koristiti tijekom dojenja kako bi se izbjegao negativan učinak na bebu.

Dikloberl također može negativno utjecati na plodnost žena, pa se ne preporučuje ženama koje planiraju trudnoću.

Dicloberl® 100 sup. 100 mg #10

Cijena: 130 UAH

Dostava u cijeloj Ukrajini!

Uputa Dicloberl® 100 supp. 100 mg #10:

farmakološka svojstva. Farmakološki Diklofenak natrij je nesteroidni protuupalni analgetik koji inhibira sintezu prostaglandina. Tijekom liječenja pacijenti smanjuju bol, otekline i povišenu tjelesnu temperaturu uzrokovane upalnim procesima. Također inhibira agregaciju trombocita uzrokovanu adenozin difosfornom kiselinom i kolagenom.

Farmakokinetika Nakon rektalne primjene maksimalna koncentracija u plazmi postiže se nakon 30 minuta. Otprilike 30% djelatne tvari izlučuje se u metaboliziranom obliku s izmetom. Oko 70% se metabolizira u jetri (hidroksilacija i konjugacija) i izlučuje kao farmakološki neaktivni metaboliti putem bubrega. Poluvrijeme eliminacije ne ovisi o funkciji jetre i bubrega i iznosi 2 sata. Vezanje na proteine ​​plazme doseže 99%.

Indikacije. Akutna upala zglobova (akutni artritis), uključujući napadaje gihta, kronična upala zglobova (reumatoidni artritis, kronični poliartritis); Bechterewova bolest (ankilozantni spondilitis) te upalne i reumatske bolesti kralježnice, nadražena stanja kod degenerativnih bolesti zglobova i kralježnice (artroze, spondilartroze; reumatske lezije mekih tkiva; bolni otok ili upala nakon ozljeda i operacija.

PRIMJENA DIKLOBERL čepića 100 mg. Br. 10. Čepiće treba umetnuti duboko u anus, ako je moguće nakon pražnjenja crijeva. Doze lijeka postavljaju se ovisno o težini bolesti. Preporučeni raspon doza za odrasle i adolescente iznad 15 godina je 50-150 mg DICLOBERL® 100 dnevno, dnevnu dozu treba podijeliti u 2-3 doze (za to se koristi DICLOBERL® 50). Trajanje lijeka ovisi o terapijskom učinku i perbigu bolesti..

Nuspojava Iz gastrointestinalnog trakta. Često se javljaju mučnina, povraćanje, proljev, kao i manja krvarenja, koja u iznimnim slučajevima mogu dovesti do anemije. Ponekad postoji dispepsija, nadutost, gubitak apetita, pojava čira u probavnom traktu s mogućim razvojem krvarenja i proboja. U rijetkim slučajevima može se primijetiti krvavo povraćanje, melena ili krvavi proljev. U nekim slučajevima uočeni su stomatitis, glositis, lezije jednjaka, kolitis s krvarenjem i zatvor. Pri uporabi čepića

prijavljene su lokalne reakcije iritacije, iscjedak krvave sluzi i bolna defekacija. Središnji živčani sustav. Ponekad se može javiti glavobolja, uznemirenost, razdražljivost, umor, vrtoglavica, stupor. U rijetkim slučajevima javljaju se senzorni poremećaji, poremećaj okusa, smetnje vida (zamagljen vid ili dvoslike), tinitus, oštećenje sluha, poremećaji pamćenja, dezorijentiranost, konvulzije, osjećaj straha, noćne more, tremor, depresija i druge psihopatske reakcije. U nekim slučajevima primijećeni su simptomi aseptičnog meningitisa koji je praćen ukočenošću vrata, glavoboljom, mučninom, povraćanjem, vrućicom i smetenošću. Vjerojatno su pacijenti s autoimunim bolestima osjetljivi na ovo. Rijetko opažene reakcije preosjetljivosti kao što su kožni osip i svrbež, urtikarija, alopecija. U nekim slučajevima uočeni su bulozni egzantem, ekcem, eritem, fotosenzitivnost, purpura, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom. Bubrezi U izoliranim slučajevima uočeni su intersticijski nefritis, papilarna nekroza, razvoj akutne insuficijencije, proteinurija i/ili hematurija. U nekim slučajevima opažen je nefrotski sindrom. Jetra. Povremeno je opažen porast serumskih transaminaza.U izoliranim slučajevima oštećenje jetre (hepatitis sa ili bez žutice, u nekim slučajevima fulminantnog tijeka, bez prodromalnih simptoma). Gušterača. U nekim slučajevima opaža se razvoj pankreatitisa. Krv. U nekim slučajevima uočeni su hematopoetski poremećaji (anemija, leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija), a prvi znaci poremećaja mogu biti vrućica, grlobolja, površinsko oštećenje sluznice usne šupljine, tegobe slične gripi, teška opća slabost, krvarenje iz nosa i kože . U nekim slučajevima uočena je hemolitička anemija. Kardiovaskularni sustav. U nekim slučajevima došlo je do ubrzanog i pojačanog rada srca, bolova u prsima, povišenog krvnog tlaka. U rijetkim slučajevima - zatajenje srca Sistemske reakcije. Uočene su teške reakcije preosjetljivosti u obliku oticanja lica, jezika, grkljana sa sužavanjem dišnih putova; pojava nedostatka zraka, sve do razvoja napada astme; pojava tahikardije, pad krvnog tlaka, do razvoja šoka opasnog po život. Rijetko su primijećeni alergijski vaskulitis i pneumonitis.Rijetko su primijećeni periferni edemi (u bolesnika sa zatajenjem srca ili oštećenom funkcijom bubrega). U rijetkim slučajevima zabilježeno je pogoršanje tijeka upalnih procesa zarazne etiologije - razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa.

Kontraindikacije. DIKLOBERL®100 se ne smije primjenjivati ​​u slučaju preosjetljivosti na diklofenak ili druge sastojke lijeka, kod nerazjašnjenih uzroka poremećaja hematopoeze i zgrušavanja krvi, kod čira na želucu i crijevu, kod gastrointestinalnih, cerebrovaskularnih i drugih akutnih krvarenja; tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće, za liječenje djece mlađe od 15 godina.

Predozirati. Simptomi predoziranja diklofenak natrijem su poremećaji središnjeg živčanog sustava, koji su popraćeni glavoboljom, vrtoglavicom, prostracijom i gubitkom svijesti, au djece, dodatno, miokloničkim konvulzijama. Osim toga, opažaju se bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje. Može doći i do krvarenja iz probavnog trakta, poremećene funkcije jetre i bubrega. Liječenje predoziranja: Ne postoji specifičan protuotrov. Provodi se simptomatsko liječenje lijekovima.

Značajke aplikacije. Diklofenaknatrij treba propisivati ​​samo nakon pažljivog odvaganja omjera koristi i rizika "u prvom i drugom tromjesečju trudnoće; tijekom dojenja, s induciranom porfirijom, sa sistemskim eritemskim lupusom i s mješovitim kolagenozama. Pod najpažljivijim nadzorom liječnika, diklofenaknatrij za liječenje bolesnika s tegobama gastrointestinalnog trakta ili indikacijama u anamnezi čira na želucu ili crijevu ili upalnih procesa u crijevima (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest), u bolesnika s povišenim krvnim tlakom ili zatajenjem srca, s postojeća oštećenja bubrega, s teškim kršenjima funkcije jetre, za liječenje bolesnika odmah nakon većih kirurških intervencija u starijih bolesnika. Što se tiče imenovanja diklofenak natrija u bolesnika s vazomotornim rinitisom, s nosnim polipima, s kroničnim opstruktivnim bolestima dišnog sustava, kao i kao i kod osoba preosjetljivih na druge lijekove skupina s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, tada se koristi samo pod izravnim liječničkim nadzorom i uz raspoloživost potrebnih sredstava za hitnu medicinsku pomoć, budući da se kod ove kategorije bolesnika mogu razviti alergijske reakcije. Te se reakcije mogu manifestirati kao napadaji astme, angioedem ili urtikarija. Ova odredba također se odnosi na pacijente s alergijama, oni također imaju povećan rizik od razvoja reakcija preosjetljivosti pri uporabi diklofenak natrija. Kod produljene primjene diklofenaknatrija potrebno je redovito kontrolirati funkciju jetre i bubrega, kao i pratiti krvnu sliku. Ovaj lijek može smanjiti pacijentov odgovor na sposobnost aktivnog sudjelovanja u prometu i upravljanja strojevima. Ovo stanje se pogoršava upotrebom alkohola.

Interakcija s drugim lijekovima. Istodobna primjena diklofenak natrija s digoksinom, fenitoinom, litijem može povećati sadržaj ovog lijeka u plazmi. Diklofenak natrij slabi djelovanje diuretika i antihipertenziva. Diklofenak natrij može oslabiti aktivnost ACE inhibitora, a također povećava rizik od razvoja bubrežne disfunkcije kada se koriste istodobno. Istovremena primjena diklofenaknatrija i diuretika koji štede kalij može dovesti do hiperkalijemije. Istodobna primjena diklofenaknatrija i glukokortikoida ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava rizik od nuspojava iz probavnog trakta. Uzimanje diklofenaknatrija unutar 24 sata prije ili nakon uzimanja metotreksata može dovesti do povećanja koncentracije metotreksata u krvi i povećanja njegove toksičnosti.Lijekovi koji sadrže probenecid ili sulfinpirazon mogu usporiti izlučivanje diklofenaknatrija iz organizma. Do sada nije utvrđena interakcija između diklofenaknatrija i antikoagulansa. Unatoč tome, treba biti oprezan kada ih koristite istovremeno. Diklofenaknatrij može povećati nefrotoksičnost ciklosporina. Postoje izvješća o povećanju razine šećera u krvi nakon uzimanja diklofenaknatrija, što je zahtijevalo prilagodbu doze propisanog antidijabetika.

Uvjeti skladištenja. Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece! Rok trajanja - 3 godine.

Ključne fraze Dicloberl® 100 kupiti Dicloberl® 100 detaljne informacije Dicloberl® 100 upute Dicloberl® 100