Smecta karamel kakao uputstvo za upotrebu. Sredstvo za liječenje gastrointestinalnog trakta Ipsen Smecta gotova suspenzija - „Nova Smecta, koju je moje dijete moglo piti. Doziranje i primjena
Smecta je lijek iz grupe sorbenata, koji je prirodnog porijekla i ima dodatno zaštitno (zaštitno) svojstvo u odnosu na organe probavnog trakta. Smecta se koristi za sindrom boli koji prati bolesti jednjaka, želuca ili dvanaestopalačnog crijeva, kao i crijevne kolike. Međutim, najraširenija upotreba Smecte je kao univerzalni lijek za akutne i kronične dijareje bilo kojeg porijekla.Oblici oslobađanja i sastav
Trenutno se Smecta proizvodi u jednom obliku doze - ovo prašak za suspenziju za oralnu primjenu sa aromom narandže ili vanile. Prašak je obojen sivkasto-bijelom ili sivkasto-žutom bojom i pakiran u zapečaćene vrećice od 3,76 g, koje se pak stavljaju u kartonske kutije od 10 ili 30 komada.Kao aktivni sastojak, lijek sadrži smektit dioktaedarski u količini od 3 g po vrećici praha. Sljedeće tvari su uključene u prah Smecta kao pomoćne komponente:
- Aroma naranče ili vanilije;
- Dekstroza monohidrat;
- natrijum saharin.
Šta pomaže Smecta (terapeutski efekti)
![](https://i1.wp.com/tiensmed.ru/news/uimg/2d/smekta-mn3.jpg)
Učinak adsorpcije znači da lijek može vezati različite patogene bakterije (uključujući stafilokoke), viruse, gljivice i toksične tvari u lumenu crijeva, zadržati ih na njegovoj površini i ukloniti ih iz tijela zajedno s izmetom. Zahvaljujući ovom glavnom adsorbirajućem dejstvu, Smecta učinkovito liječi trovanja (uključujući trovanje hranom) i proljev uzrokovan crijevnim infekcijama ili drugim uzrocima, a također smanjuje efekte intoksikacije kod kroničnih bolesti unutrašnjih organa.
Zbog selektivne sorpcije, Smecta veže, neutralizira i uklanja samo otrovne tvari i patogene mikroorganizme. U isto vrijeme, lijek ne veže vitamine, minerale, hranjive tvari i predstavnike normalne crijevne mikroflore. Odnosno, Smecta uklanja samo patogene mikrobe i tvari iz crijeva, bez utjecaja na korisne i potrebne organizmu.
Obmotajuće i gastroprotektivno djelovanje Smecte osigurava visoka fluidnost suspenzije, zbog čega je u stanju prekriti cijelu površinu sluzokože tankim slojem. Omotavajući i gastroprotektivni učinak lijeka pruža sljedeće terapeutske učinke:
1.
Stabilizira stanje sluznice želuca i crijeva, popunjavajući postojeće nedostatke, kao i formiranje veza s glikoproteinima, što zauzvrat poboljšava kvalitetu sluzi i njen životni vijek. Tako Smecta na površini sluznice želuca i crijeva formira tanku fizičku barijeru koja ih štiti od oštećenja.
2.
Neutralizira negativan utjecaj na sluznicu želuca i crijeva klorovodične kiseline, vodikovih iona, žučnih kiselina, mikroba i toksina koje oni proizvode, čime se sprječava pogoršanje i ubrzava izlječenje kroničnih bolesti, te smanjuje jačina boli.
U terapijskim dozama, Smecta ne može poremetiti normalnu crijevnu pokretljivost, te stoga ne izaziva zatvor ili proljev.
Kada se uzima oralno, Smecta se ne apsorbira (čak i kod teških crijevnih bolesti) i potpuno se izlučuje iz tijela bez bojenja stolice u bilo koju boju.
Sumirajući terapeutske efekte Smecte, možemo reći da pomaže kod sljedećih stanja i bolesti:
- Proljev uzrokovan bilo kojim uzrokom (trovanje hranom, crijevna infekcija, itd.);
- Teška intoksikacija (na primjer, zaraznim bolestima, nakon obilnog pijenja, trovanja raznim tvarima itd.);
- Bolni sindrom kod bolesti jednjaka, želuca i crijeva;
- Crijevne kolike.
Indikacije za upotrebu Smecta
Smecta je indicirana za upotrebu kod ljudi bilo koje dobi za liječenje sljedećih stanja:- Dijareja alergijskog porijekla;
- Dijareja uzrokovana lijekovima (proljev kao odgovor na lijekove, kao što je dijareja uzrokovana antibioticima);
- Proljev zbog kršenja prehrane;
- Proljev nakon konzumiranja nekvalitetne ili neobične hrane;
- Proljev izazvan crijevnim infekcijama (rotavirusna infekcija, kolera, itd.);
- crijevne kolike;
- Ublažavanje žgaravice, nadutosti, bolova u trbuhu i drugih simptoma probavne smetnje kod oboljenja jednjaka, želuca i crijeva (gastritis, čir, ezofagitis, duodenitis itd.).
Uputstvo za upotrebu
![](https://i1.wp.com/tiensmed.ru/news/uimg/2f/smekta-mn2.jpg)
Doziranje Smecte
Kod akutne dijareje Smectu treba uzimati u sljedećim dozama, ovisno o dobi:- Djeca mlađa od godinu dana - uzimajte 2 kesice dnevno tokom 3 dana. Zatim još 2-4 dana uzimajte 1 kesicu dnevno.
- Adolescenti stariji od 12 godina i odrasli - uzimati 6 kesica dnevno tokom 3 dana. Zatim još 2-4 dana uzimajte 3 kesice dnevno.
- Djeca 2 - 12 godina - uzeti 2 - 3 vrećice dnevno;
- Adolescenti stariji od 12 godina i odrasli - uzeti 3 kesice dnevno.
Kako uzimati Smectu?
Ako dijete nije dojenče, ukupnu dnevnu dozu Smecte treba podijeliti u 2-3 doze. Na primjer, ako je ljekar propisao uzimanje 6 kesica dnevno, onda je optimalno piti lek tri puta dnevno, po dve kesice. Shodno tome, u dozi od 2 ili 3 vrećice dnevno, lijek se preporučuje uzimati po jednu vrećicu 2 ili 3 puta dnevno. Ako je propisana jedna vrećica dnevno, onda se uzima u bilo koje doba dana. Istovremeno, preporučuje se da se potreban broj kesica Smecte svaki put razblaži u vodi neposredno pre uzimanja, a ne unapred. Odnosno, kada uzimate jednu vrećicu tri puta dnevno, svaki put sadržaj jedne vrećice treba razrijediti u pola čaše vode neposredno prije upotrebe.U slučaju akutne dijareje, pored uzimanja Smecte, neophodno je nadoknaditi gubitak tečnosti u organizmu, odnosno sprovesti rehidracionu terapiju. Ovo je posebno važno kod dojenčadi mlađe od godinu dana. Rehidraciona terapija se sastoji u ispijanju posebnog rastvora (Regidron, Trisol, Disol, Hydrovit, Reosolan, Citraglucosolan i dr.), čaja, kompota, mineralne vode, voćnog napitka ili bilo koje druge tečnosti u količini od 0,5 litara za svaku epizodu tečne stolice . Tečnost treba piti u malim gutljajima, kako ne biste izazvali povraćanje.
Osobe koje pate od hronične konstipacije trebale bi uzimati Smectu s oprezom, ograničavajući tijek upotrebe na minimalni efektivni interval. Odnosno, potrebno je prestati uzimati prašak čim simptomi prođu, zbog čega je započeta upotreba Smecte. Na primjer, ako simptomi nestanu nakon 2 dana, onda lijek ne treba uzimati duže.
Smekta - prije ili poslije jela?
U simptomatskom liječenju ezofagitisa, Smectu treba uzimati odmah nakon jela. U svim ostalim slučajevima, lijek treba uzeti jedan sat prije ili 2 sata nakon obroka. Novorođene bebe uzimaju Smectu sa hranom ili pićem, ili između hranjenja, ako je moguće.Kako uzgajati Smectu?
Za odrasle ili djecu koja mogu popiti 100 ml suspenzije potrebno je prašak iz jedne vrećice otopiti u pola čaše tople prokuhane vode. Neposredno prije svake doze uvijek treba otopiti potrebnu količinu lijeka i piti suspenziju 5 do 10 minuta, a nemojte odmah pripremati dnevnu dozu Smecte, čuvati je u hladnjaku i uzimati u porcijama.Za dojenčad, sadržaj potrebnog broja vrećica dnevno se otopi ili temeljito pomiješa u 50 ml bilo kojeg tekućeg ili polutečnog proizvoda, na primjer, mlijeka, žitarica, pirea, kompota, mliječne formule itd. Zatim se ukupna količina proizvoda sa Smektom podijeli u nekoliko doza (optimalno tri, ali je moguće i više) u roku od jednog dana. Sljedećeg dana, ako je potrebno, pripremite novu porciju tekućeg ili polutečnog proizvoda sa Smectom.
Da biste dobili homogenu suspenziju, prvo morate sipati potrebnu količinu vode ili tekućeg proizvoda u posudu za pripremu (staklo, duboku posudu, flašicu za bebe itd.). Zatim polako sipajte prah iz vrećice u nju, neprestano miješajući tečnost. Suspenzija se smatra spremnom za upotrebu kada dobije homogenu konzistenciju bez inkluzija i grudica.
Utjecaj na sposobnost upravljanja mehanizmima
Smecta ne utječe na sposobnost kontrole mehanizama, stoga se lijek može koristiti bez straha pri obavljanju bilo koje vrste aktivnosti, uključujući i one povezane s potrebom za velikom brzinom reakcija i koncentracijom.Predoziranje
Predoziranje Smectom nije moguće, jer se lijek ne apsorbira u sistemsku cirkulaciju. Međutim, kada se uzima velika doza lijeka, moguć je uporni zatvor ili bezoar (gusti tvrdi kamen nastao od ljepljivih čestica Smecte i izmeta).Interakcija s drugim lijekovima
Smecta smanjuje apsorpciju svih drugih lijekova. Stoga je potrebno na vrijeme rasporediti 1-2 sata unos Smekte i drugih lijekova. Odnosno, lijekovi se mogu uzimati 1 do 2 sata prije ili 1 do 2 sata nakon Smecte.Smecta za djecu i novorođenčad (za bebe)
Opće odredbe
Smecta je odobrena za upotrebu kod djece od rođenja, tako da se lijek može bezbedno davati bebama bilo koje dobi, uključujući dojenčad. Potpuna sigurnost pudera za bebe je zbog činjenice da se ne apsorbira u krvotok, ne utječe na funkcionisanje organa i sistema djeteta, ne izaziva ovisnost, potpuno se izlučuje iz tijela izmetom i ne utiče na rad organa i sistema djeteta. ne oštećuju sluzokožu jednjaka, želuca i crijeva.Lijek veže i neutralizira različite toksične tvari i patogene bakterije u crijevima, uključujući stafilokok, koji je čest uzrok grčeva i nestabilne stolice kod dojenčadi. U principu, Smecta djeluje na isti način kao i aktivni ugalj, međutim, njeno djelovanje je mnogo blaže, jer njegove čestice ne grebu i ne oštećuju sluznicu dječjeg želuca i crijeva.
Kod djece, uključujući novorođenčad, Smecta se koristi za otklanjanje sljedećih stanja:
- Pojačana nadutost sa nadimanjem i nadimanjem;
- crijevne kolike;
- Proljev bilo kojeg porijekla (uključujući crijevnu infekciju, alergijsku reakciju, konzumaciju neobične ili nekvalitetne hrane, itd.);
- Trovanje hranom ili lijekovima;
- Gorušica;
- Povraćanje.
Osim toga, Smektu se propisuje novorođenčadi 2-3 dana uz pojavu postporođajne fiziološke ili patološke žutice. Činjenica je da je uzrok žutice bilirubin, nastao iz raspadajućeg embrionalnog hemoglobina, i nezrela jetra novorođenčeta koja nema vremena za neutralizaciju. Kao rezultat toga, bilirubin nema vremena da se ukloni iz tijela, prodire u tkiva i boji bebinu kožu u žuto. Da bi se ubrzalo izlučivanje bilirubina i, shodno tome, konvergencija žutice kod novorođenčeta, preporučuje se davati bebi 1 vrećicu Smecte dnevno u trajanju od 3 do 5 dana.
Upute za upotrebu Smecte za djecu
Kod akutne dijareje, Smectu treba davati u sljedećim dozama, ovisno o dobi:- Djeca mlađa od godinu dana - uzimajte 2 kesice dnevno tokom 3 dana. Zatim još 2-4 dana uzimajte 1 kesicu dnevno;
- Djeca od 1 do 12 godina - uzimaju 4 kesice dnevno tokom 3 dana. Zatim još 2-4 dana uzimajte 2 kesice dnevno.
- Djeca mlađa od godinu dana - uzeti 1 vrećicu dnevno;
- Djeca 1 - 2 godine - uzimaju 1 - 2 vrećice dnevno;
- Djeca 2 - 12 godina - uzimaju 2 - 3 kesice dnevno.
Kako dati Smectu?
![](https://i0.wp.com/tiensmed.ru/news/uimg/65/smekta-mn6.jpg)
Prije uzimanja otopite vrećicu Smecte u pola čaše tople vode, ako dijete može da popije ovu količinu suspenzije. Ako je dijete malo i ne može popiti pola čaše suspenzije odjednom, tada dnevnu količinu kesice Smecte (na primjer 1, 2 ili 3) treba razrijediti u 50 ml mlijeka, kompota, mliječne mješavine ili umiješati u kaše, pire i druga polutečna hrana. Zatim detetu treba davati piće ili hranu sa Smektom najmanje tri puta dnevno u približno jednakim porcijama, vodeći računa da u toku dana pojede sve.
Dnevna doza Smecte za djecu mora se podijeliti u najmanje tri doze dnevno. Po potrebi se može podijeliti u 4 doze dnevno. Na primjer, ako je djetetu određeno da uzima 2 vrećice Smecte dnevno, onda je optimalno dati mu pola vrećice praha razrijeđenog u 100 ml vode 4 puta dnevno.
Ako dijete već može popiti cijeli volumen gotove suspenzije, tada potrebnu količinu praha treba razrijediti vodom svaki put prije uzimanja. Ako beba ne može da popije celu suspenziju odjednom, onda se ukupna dnevna doza Smecte razblaži u tečnosti (mleko, mlečna formula, voda, kompot itd.) i daje detetu 3-5 puta dnevno. U tom slučaju, potrebno je osigurati da beba popije svu tečnost sa Smectom tokom dana. Ako je djetetu teško dati lijek iu obliku suspenzije za uzimanje odjednom, i kao dio tečnosti za postepeno ispijanje tokom dana, tada možete umiješati prašak u polutečnu hranu (za na primjer, pire krompir, kaša itd.). U isto vrijeme, broj vrećica koje treba uzeti odjednom se miješa u hranu, kao da je prašak razrijeđen u vodi.
Primena tokom trudnoće
![](https://i2.wp.com/tiensmed.ru/news/uimg/e3/smekta-mn7.jpg)
Smecta - upotreba u različitim uslovima
Sa dijarejom
Smecta za dijareju je efikasan lijek, jer može normalizirati rijetku stolicu bilo kojeg porijekla. Dakle, Smecta je efikasna kod dijareje bilo koje geneze uzrokovane crijevnom infekcijom, i kod alergijske reakcije, i kod trovanja, i kod uzimanja lijekova, i kod konzumiranja nekvalitetne hrane itd. Stoga se lijek može uzimati kada se pojavi dijareja, bez gubljenja vremena pokušavajući otkriti uzroke.Kod dijareje, Smektu se mora uzimati najmanje tri dana, čak i ako se stolica ranije vratila u normalu. Doze lijeka određuju se prema dobi:
- Djeca mlađa od godinu dana - Uzmite 2 kesice dnevno tokom 3 dana. Zatim još 2-4 dana uzimajte 1 kesicu dnevno.
- Djeca od 1 do 12 godina- uzmite 4 kesice dnevno tokom 3 dana. Zatim još 2-4 dana uzimajte 2 kesice dnevno.
- - uzmite 6 kesica dnevno tokom 3 dana. Zatim još 2-4 dana uzimajte 3 kesice dnevno.
Prilikom povraćanja
Smekta kod povraćanja može biti efikasna, jer je sposobna da apsorbuje (vezuje) različite toksične supstance koje uzrokuju ovo stanje. Stoga, kada dođe do povraćanja, možete uzeti 0,5 - 1 vrećicu Smecte, razrijediti je u pola čaše tople vode, a zatim promatrati svoje stanje. Ako se u roku od 10 - 30 minuta zdravstveno stanje osobe poboljša, a povraćanje se ne ponovi, liječenje se može smatrati uspješnim i nastaviti ga 2 - 3 dana u sljedećim dozama, ovisno o dobi:- Djeca mlađa od godinu dana - 1 kesica dnevno;
- Djeca 1 – 2 godine- 1 - 2 kesice dnevno;
- Djeca 2 – 12 godina- 1 kesica 2-3 puta dnevno;
- Tinejdžeri stariji od 12 godina i odrasli - 1 kesica 3 puta dnevno.
U slučaju trovanja
Smecta u slučaju trovanja je efikasan lijek, jer je u stanju apsorbirati brojne toksične tvari u lumenu želuca i crijeva, uzrokujući kliničke manifestacije trovanja. Kao rezultat sorpcije u crijevima, toksini se više ne apsorbiraju u krvotok, a simptomi intoksikacije se smanjuju. U slučaju trovanja bilo kojom supstancom, Smectu treba uzimati prema pravilima za liječenje dijareje.Nuspojave i kontraindikacije za upotrebu
Smecta kod ljudi bilo koje dobi i spola može izazvati sljedeće nuspojave:- opstipacija;
- Nadimanje crijeva;
- Povraćanje;
- Alergijske reakcije (urtikarija, osip, svrab kože, Quinckeov edem).
Primjena Smecta praha kontraindikovana ako osoba ima sljedeće bolesti ili stanja:
- intolerancija na fruktozu;
- Sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze;
- Insuficijencija saharaze-izomaltaze;
- Individualna preosjetljivost na komponente lijeka.
Smecta - analozi
![](https://i2.wp.com/tiensmed.ru/news/uimg/a0/smekta-mn4.jpg)
Smekta: proizvođač, sastav, farmakološko djelovanje, indikacije, način primjene i doze, nuspojave i kontraindikacije, analozi - video
Sastav i oblik oslobađanja
Prašak za suspenziju za oralnu primjenu (narandža) - 1 vrećica dioktaedarski smektit - 3 g pomoćne tvari: dekstroza monohidrat, natrijum saharinat, aroma narandže, aroma vanilije u vrećicama od 3,76 g; u kartonskom pakovanju od 10 ili 30 kom. Prašak za suspenziju za oralnu primjenu (vanilija) - 1 vrećica dioktaedarskog smektita - 3 g pomoćne tvari: dekstroza monohidrat; natrijum saharin; vanilin u vrećicama od 3,76 g; u kartonskom pakovanju od 10 ili 30 kom.
Indikacije za upotrebu
- akutna i kronična dijareja;
- proljev infektivnog porijekla;
- simptomatsko liječenje žgaravice, nelagode u trbuhu, peptičkog čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, grčeva.
Kontraindikacije za upotrebu
- preosjetljivost;
- opstrukcija crijeva;
- intolerancija na fruktozu;
- malapsorpcija glukoze-galaktoze;
- nedostatak saharaze-izomaltaze.
Upotreba u trudnoći i djeci
Smecta se koristi tokom trudnoće i dojenja.
interakcija lijekova
Lijek može smanjiti brzinu i obim apsorpcije lijekova koji se uzimaju istovremeno. Ne preporučuje se uzimanje Smecte® istovremeno s drugim lijekovima.
Doziranje
Odrasli - 3 vrećice lijeka Smecta po danu. Djeca: do 1 godine - 1 vrećica dnevno; 1-2 godine - 1-2 vrećice dnevno; preko 2 godine - 2-3 kesice dnevno. Tok tretmana Smectom je 3-7 dana. Za djecu, lijek se otopi u bočici za bebe (50 ml) i podijeli u nekoliko doza tijekom dana ili pomiješa s polutečnim proizvodom. Za odrasle, Smecta se rastvori u 1/2 šolje vode, postepeno ulivajući i ravnomerno mešajući.
Simptomatsko liječenje akutne i kronične dijareje. Simptomatsko liječenje žgaravice, nadutosti, nelagode u trbuhu i drugih simptoma dispepsije koja prate bolesti gastrointestinalnog trakta.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na diosmektit ili neku od pomoćnih tvari, opstrukcija crijeva.
Način primjene
Koristiti kod akutne dijareje. Djeca, uključujući dojenčad: Do 1 godine: 2 kesice dnevno tokom 3 dana, zatim 1 kesica dnevno; 1 godina i stariji: 4 kesice dnevno tokom 3 dana, zatim 2 kesice dnevno. Odrasli: U prosjeku - 3 kesice dnevno. Dnevna doza se može udvostručiti na početku liječenja. Koristiti za druge indikacije. Djeca, uključujući novorođenčad: Do 1 godine: 1 vrećica dnevno; 1-2 godine: 1-2 vrećice dnevno; 2 godine i više: 2-3 kesice dnevno. Odrasli: U prosjeku 3 kesice dnevno.
Kompozicija
Dioktaedarski smektit – 3,00 g ,01 g, sukraloza – 0,00375 g, prečišćena voda do 10,00 g.
Aktivni sastojak: dioktaedarski smektit - 3,00 g
Pomoćne tvari: aroma karamela-kakao 1 - 0,10 g, ksantan guma - 0,03 g, monohidrat limunske kiseline - 0,02 g, askorbinska kiselina - 0,01 g, kalijum sorbat - 0,01 g, sukraloza - 0,00375 g do 1 g prečišćene vode.
1 Aroma karamela-kakao sastoji se od prirodnih aroma (2,7%), aroma (1,0%), prirodnih aroma (0,3%), kofeina (0,04%), boje karamela E150d (0 06%) karamelizovanog šećernog sirupa (49,8%), E1520 propilen glikol (22,4%), etanol (8,6%), voda (15,0%).
Opis:
Homogena suspenzija žućkasto-sive boje, sa karakterističnim mirisom karamele.
Farmakološka svojstva
Smecta® je dvostruki aluminosilikat prirodnog porijekla, ima adsorbirajući učinak. Stabilizira mukoznu barijeru gastrointestinalnog trakta (GIT), formira polivalentne veze sa glikoproteinima sluzi, povećava njenu količinu, poboljšava citoprotektivna svojstva. Ima selektivna sorpcijska svojstva, adsorbira bakterije, viruse i toksine koji se nalaze u lumenu gastrointestinalnog trakta. U terapijskim dozama ne utječe direktno na motilitet crijeva. Dioktaedarski smektit je radiolucentan i ne mrlje stolicu.Indikacije za upotrebu
Simptomatsko liječenje akutne i kronične dijareje. Simptomatsko liječenje žgaravice, nadutosti, nelagode u trbuhu i drugih simptoma dispepsije koja prate bolesti gastrointestinalnog trakta.Način primjene
Koristiti kod akutne dijarejeDjeca, uključujući novorođenčad:
- Do 1 godine: 2 kesice dnevno tokom 3 dana, zatim 1 kesica dnevno;
- 1 godina i stariji: 4 kesice dnevno tokom 3 dana, zatim 2 kesice dnevno.
odrasli:
Dnevna doza se može udvostručiti na početku liječenja.
Koristiti za druge indikacije
Djeca, uključujući novorođenčad:
- do 1 godine: 1 kesica dnevno;
- 1-2 godine: 1-2 kesice dnevno;
- 2 godine i više: 2-3 kesice dnevno.
odrasli:
U prosjeku - 3 vrećice dnevno.
Vrećicu suspenzije morate zgnječiti između prstiju prije otvaranja, dovodeći je u tekuće stanje. Sadržaj vrećice može se progutati nerazrijeđen ili pomiješati s malom količinom vode prije uzimanja.
Željeno vrijeme za termin:
- Kod ezofagitisa, uzimati nakon jela;
- Za druge indikacije između obroka.
Za dojenčad i djecu sadržaj pakovanja se može pomiješati u flašici za bebe sa malom količinom vode (50 ml) ili sa polutečnom hranom kao što su čorba, kompot, pire, hrana za bebe itd.
Kod odraslih: sadržaj vrećice se može razrijediti u pola čaše vode.
Interakcija
Upijajuća svojstva lijeka Smecta® mogu utjecati na vrijeme i/ili stupanj apsorpcije drugih supstanci, stoga se ne preporučuje uzimanje Smecte® istovremeno s drugim lijekovima.Nuspojava
Tokom kliničkih ispitivanja lijeka kod djece i odraslih, uočena su sljedeća neželjena dejstva. Po pravilu, ovi neželjeni efekti su bili blagog stepena, prolazni i obično su se odnosili na rad probavnog sistema.Učestalost ispoljavanja neželjenih reakcija je klasifikovana na sledeći način: vrlo često > 1/10, često od > 1/100 do 1/1000 do 1/100, retko od > 1/10000 do 1/1000, vrlo retko od poremećaja gastrointestinalni trakt:
Često: zatvor. Manifestacija zatvora se obično povlači smanjenjem doze, ali u rijetkim slučajevima manifestacija ovog efekta može dovesti do prekida liječenja.
Manje često: nadimanje, povraćanje.
Tokom perioda nakon registracije, primljeno je nekoliko slučajeva reakcija preosjetljivosti (učestalost nepoznata), uključujući urtikariju, osip, pruritus i angioedem.
Bilo je i slučajeva pogoršanja opstipacije.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na diosmektit ili neku od pomoćnih tvari, opstrukcija crijeva.Pažljivo:
Teška hronična konstipacija u anamnezi.
Trudnoća i dojenje:
Smecta je odobrena za upotrebu kod trudnica i dojilja. Korekcija doze i načina primjene nije potrebna.
Predoziranje
Predoziranje može uzrokovati jak zatvor ili bezoar.specialne instrukcije
Smectu treba koristiti uz posebne mjere opreza kod pacijenata s istorijom teške kronične konstipacije.Kod djece primjenu lijeka treba provoditi zajedno s rehidracijskom terapijom kako bi se spriječila dehidracija.
Kod odraslih se mjere rehidracije ne provode osim ako se smatraju neophodnim.
Količinu oralne otopine za rehidraciju ili dozu injekcionih otopina za rehidraciju treba izračunati i prilagoditi prema intenzitetu dijareje, dobi pacijenta i karakteristikama njegovog stanja.
Pacijenta treba upozoriti na potrebu:
- Nadoknadite gubitke tečnosti povezane sa dijarejom konzumiranjem velikih količina slanih ili slatkih tečnosti (prosečna dnevna potreba za tečnošću za odraslu osobu je 2 litra);
- Održavajte dijetu tokom perzistentnosti dijareje: eliminišite određenu hranu, posebno sirovo povrće i voće, zeleno povrće, začinjena jela i smrznutu hranu ili piće; dajući prednost mesu sa roštilja i pirinču.
Ovaj lijek sadrži malu količinu etanola (alkohola), manje od 100 mg po dnevnoj dozi.
Smecta® se ne apsorbira. Izlučuje se iz organizma nepromijenjen.
Predoziranje
Moguća je teška konstipacija ili bezoar.
Uslovi skladištenja
Lijek treba čuvati van domašaja djece na temperaturi ne višoj od 25°C.
Interakcija s drugim lijekovima
Uz istovremenu primjenu Smecte® može smanjiti brzinu i obim apsorpcije drugih lijekova. Ne preporučuje se uzimanje lijeka istovremeno s drugim lijekovima.
Nuspojava
Sa strane probavnog sistema: u kliničkim studijama, rijetko - konstipacija (blaga, prolazi nakon prilagođavanja doze lijeka).
Alergijske reakcije: u rutinskoj praksi vrlo rijetko - urtikarija, osip, svrab, Quinckeov edem.
Kompozicija
smektit dioktaedarski 3 g
Pomoćne supstance: aroma - 60 mg, dekstroza monohidrat - 679 mg, natrijum saharinat - 21 mg.
Doziranje i primjena
Djeca mlađa od 1 godine - 2 kesice/dan 3 dana, zatim 1 kesica/dan; djeca starija od 1 godine - 4 kesice / dan 3 dana, zatim - 2 kesice / dan.
Druge indikacije
Odraslima se prepisuju 3 kesice dnevno.
Djeca mlađa od 1 godine - 1 vrećica / dan, uzrasta 1-2 godine - 1-2 vrećice / dan; starije od 2 godine - 2-3 kesice / dan.
Kod ezofagitisa, Smecta® treba uzimati oralno nakon jela, za druge indikacije - između obroka.
Pravila uzimanja lijeka
Za odrasle, sadržaj kesica se rastvori u 1/2 šolje vode, postepeno izbacujući prah i ravnomerno mešajući. Prepisana doza se deli u 3 doze tokom dana.
Za djecu, sadržaj kesica se rastvori u flašici za bebe (50 ml) i podeli u nekoliko doza tokom dana ili pomeša sa nekim polutečnim proizvodom (kašica, pire, kompot, hrana za bebe).
Opis proizvoda
Prašak za suspenziju za oralnu primjenu od sivkasto-bijele do svijetlo sivkasto-žute boje, od blagog nespecifičnog do blagog mirisa vanile.
S oprezom (Mjere opreza)
Primjenjivati s oprezom kod pacijenata s istorijom teške kronične konstipacije.
specialne instrukcije
Za odrasle se po potrebi propisuje terapija Smectom® u kombinaciji s mjerama rehidracije.
Propisuje se set mjera rehidracije ovisno o toku bolesti, dobi i karakteristikama pacijenta.
Interval između uzimanja Smecte i drugih lijekova treba biti 1-2 sata.
Pedijatrijska upotreba
Kod djece s akutnom dijarejom lijek treba koristiti u kombinaciji s mjerama rehidracije.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima
Nema dostupnih informacija.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Lijek Smecta® je odobren za upotrebu tijekom trudnoće i dojenja prema indikacijama. Korekcija režima doziranja nije potrebna.
Obrazac za oslobađanje
Prašak za suspenziju za oralnu primjenu od sivkasto-bijele do svijetlo sivkasto-žute boje, od blagog nespecifičnog do blagog mirisa vanile.
1 pakovanje
smektit dioktaedarski 3 g
Pomoćne tvari: aroma a
Rok upotrebe od datuma proizvodnje
Indikacije za upotrebu
Akutna i kronična dijareja (alergijska, medicinska geneza; u slučaju kršenja prehrane i kvalitativnog sastava hrane);
Proljev infektivnog porijekla (kao dio kompleksne terapije);
Simptomatsko liječenje žgaravice, nadutosti i nelagode u abdomenu i drugih simptoma dispepsije koja prate bolesti probavnog trakta.
Kontraindikacije
Intestinalna opstrukcija;
Intolerancija na fruktozu, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze;
Insuficijencija saharaze-izomaltaze;
Preosjetljivost na komponente lijeka.
farmakološki efekat
Lijek protiv dijareje, je aluminosilikat prirodnog porijekla. Ima adsorbirajući efekat.
Stabilizira mukoznu barijeru gastrointestinalnog trakta, formira polivalentne veze sa glikoproteinima sluzi, povećava količinu sluzi i poboljšava njena citoprotektivna svojstva (u odnosu na negativno djelovanje vodikovih jona hlorovodonične kiseline, žučnih soli, mikroorganizama i njihovih toksina).
Ima selektivna sorpcijska svojstva, koja se objašnjavaju njegovom diskoidno-kristalnom strukturom; adsorbira bakterije i viruse koji se nalaze u lumenu gastrointestinalnog trakta.
Smecta u terapijskim dozama ne utječe na pokretljivost crijeva.
Diosmektit je radiolucentan i ne boji stolicu.
Aluminij u sastavu diosmektita se ne apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, uklj. kod bolesti gastrointestinalnog trakta, praćenih simptomima kolitisa i kolonopatije.