Eglonil 200 uputstvo za upotrebu. Eglonyl. Međunarodni nevlasnički naziv
3D slike
Sastav i oblik oslobađanja
u blisteru 10 kom.; u kutiji od 3 blistera.
u blisteru 12 kom.; u kutiji 1 blister.
u blisteru 6 ampula; u kutiji 1 blister.
u staklenim bocama od 200 ml.
farmakološki efekat
farmakološki efekat- antipsihotik.Blokira dopaminske receptore.
Farmakodinamika
U malim dozama, djelujući na nivou centralnih dopaminergičkih receptora, djeluje dezinhibitorno. U dozama iznad 600 mg/dan, smanjuje produktivne simptome (stvarni antipsihotički učinak).
Farmakokinetika
Nakon parenteralne primjene 100 mg Cmax (2,2 mg/l) se određuje nakon 30 minuta, nakon oralne primjene 200 mg (0,73 mg/l) - nakon 4,5 sata.Bioraspoloživost nakon oralne primjene je 25-35% (može značajno varirati među pojedinačnim pacijentima). Lako prodire u sve organe, posebno brzo u jetru i bubrege, sporije u moždano tkivo (glavna količina je koncentrisana u hipofizi). Vezivanje za proteine plazme - 40%. T 1/2 je oko 7 sati Praktično bez biotransformacije. Ukupni Cl - 126 ml/min. Izlučivanje se odvija uglavnom putem bubrega (92% primijenjene doze) glomerularnom filtracijom i sekrecijom; mali dio (oko 1% dnevne doze) se izlučuje u majčino mlijeko.
Eglonil ® indikacije
Akutne i kronične psihoze (letargija, delirijum, konfuzija, agramatizam, abulija), shizofrenija; neurotična stanja praćena letargijom; psihosomatski simptomi (posebno kod peptičkog ulkusa želuca i dvanaesnika i hemoragičnog rektokolitisa).
Kontraindikacije
Preosjetljivost, sumnja na feohromocitom.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Uz produženu primjenu visokih doza (preko 200 mg / dan), ponekad je zabilježen ekstrapiramidni sindrom kod novorođenčadi. Stoga se, ako je potrebno, preporučuje liječenje trudnica i dojilja radi smanjenja doze i smanjenja trajanja liječenja.
Nuspojave
Kod dugotrajne primjene u visokim dozama, letargija, pospanost, hiperprolaktinemija, amenoreja, galaktoreja, ginekomastija, impotencija, frigidnost, debljanje, rani (spastični, tortikolis, okulomotorni poremećaji, spazam žvačnih mišića, tardivni poremećaji mišićja) i tardivni poremećaji, ekstrapithostski su poremećaji ponekad moguće, neuroleptički maligni sindrom (hipertermija).
Interakcija
Smanjuje učinak levodope, pojačava ozbiljnost snižavanja krvnog tlaka u pozadini antihipertenzivnih lijekova; nekompatibilno sa alkoholom i drugim lekovima koji depresiraju centralni nervni sistem (međusobno pojačavanje sedativnih svojstava).
Doziranje i primjena
psihoze: ja sam- 200-800 mg / dan tokom 2 nedelje; unutra- sa negativnim simptomima - 200-600 mg / dan, sa produktivnim simptomima - 800-1600 mg / dan, sa motornom inhibicijom i psihosomatskim poremećajima - 100-200 mg / dan, sa peptičkim ulkusom želuca i dvanaestopalačnog creva - 150 mg / dan za 4-6 sedmica. Djeca (po mogućnosti u obliku otopine za oralnu primjenu) - 5-10 mg / kg / dan (1 čajna žličica - 25 mg; 4 kapi - 1 mg).
Mere predostrožnosti
Budite oprezni imenovati bolesnike s bubrežnom insuficijencijom, epilepsijom, parkinsonizmom, starim osobama i novorođenčadi; tokom rada, vozači vozila i lica čija je profesija povezana sa povećanom koncentracijom pažnje.
Uslovi skladištenja leka Eglonil ®
Na temperaturi ne višoj od 30 °C.Čuvati van domašaja djece.
Rok trajanja lijeka Eglonil ®
3 godine.Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.
Sinonimi nozoloških grupa
Kategorija MKB-10 | Sinonimi bolesti prema ICD-10 |
---|---|
F20 Shizofrenija | Dementia praecox |
Bleulerova bolest | |
Troma šizofrenija | |
Usporena šizofrenija sa apatoabuličnim poremećajima | |
Egzacerbacija šizofrenije | |
Akutna faza šizofrenije sa uzbuđenjem | |
Akutni oblik šizofrenije | |
Akutna šizofrenija | |
Akutni šizofreni poremećaj | |
Akutni napad šizofrenije | |
Psihoza neskladna | |
Psihoza šizofrenog tipa | |
Demencija rano | |
Febrilni oblik šizofrenije | |
hronična šizofrenija | |
Hronični šizofreni poremećaj | |
Cerebralna organska insuficijencija kod shizofrenije | |
Šizofrenična stanja | |
Shizofrena psihoza | |
Shizofrenija | |
F22 Hronični deluzijski poremećaji | Deluzioni poremećaj, hronični |
deluzioni poremećaji | |
deluzioni sindrom | |
Paranoja | |
Hronična afektivno-deluziona stanja | |
F48 Drugi neurotični poremećaji | Neuroza |
Neurološke bolesti | |
Neurotski poremećaji | |
neurotično stanje | |
Psihoneuroza | |
Anksiozno-neurotična stanja | |
Hronični neurotični poremećaji | |
Emocionalni reaktivni poremećaji | |
K25 Čir na želucu | Helicobacter pylori |
Bolni sindrom kod čira na želucu | |
Upala sluznice želuca | |
Upala gastrointestinalne sluznice | |
benigni čir na želucu | |
Pogoršanje gastroduodenitisa na pozadini peptičkog ulkusa | |
Pogoršanje peptičkog ulkusa | |
Pogoršanje čira na želucu | |
Organska gastrointestinalna bolest | |
Postoperativni čir na želucu | |
Ponavljanje čira | |
Simptomatski čir na želucu | |
Helikobakterioza | |
Hronična upalna bolest gornjeg gastrointestinalnog trakta povezana s Helicobacter pylori | |
Erozivne i ulcerativne lezije želuca | |
Erozivne lezije želuca | |
Erozija želučane sluznice | |
peptički ulkus | |
Čir na želucu | |
Ulcerozna lezija želuca | |
Ulcerativne lezije želuca | |
K26 Duodenalni ulkus | Sindrom bola u duodenalnom ulkusu |
Bolni sindrom kod peptičkog ulkusa želuca i dvanaestopalačnog crijeva | |
Bolest želuca i dvanaestopalačnog crijeva povezana s Helicobacter pylori | |
Pogoršanje peptičkog ulkusa | |
Egzacerbacija čira na dvanaestopalačnom crijevu | |
Peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu | |
Ponavljajući ulkus duodenuma | |
Simptomatski čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu | |
Helikobakterioza | |
Eradikacija Helicobacter pylori | |
Erozivne i ulcerativne lezije duodenuma | |
Erozivne i ulcerativne lezije duodenuma povezane s Helicobacter pylori | |
Erozivne lezije duodenuma | |
Peptički ulkus duodenuma | |
Ulcerativne lezije duodenuma | |
K51 Ulcerozni kolitis | Akutni ulcerozni kolitis |
Kolitis ulcerozni hemoragijski nespecifičan | |
Ulcerozni trofični kolitis | |
ulcerozni kolitis | |
Idiopatski ulcerozni kolitis | |
Ulcerozni kolitis, nespecifičan | |
Nespecifični ulcerozni kolitis | |
Ulcerozni proktokolitis | |
Purulentni hemoragični rektokolitis | |
Rektokolitis ulcerozno-hemoragijski | |
Ulcerozni nekrotizirajući kolitis | |
R41.0 Dezorijentacija, nespecificirana | Dezorijentacija |
Poremećaj svijesti | |
Poremećaj svijesti toksičnog porijekla | |
Poremećaj svijesti traumatskog porijekla | |
Poremećaji orijentacije | |
Sopor | |
Stanje dezorijentacije | |
Konfuzija | |
R46.4 Letargija i retardirana reakcija | Anergija |
letargija | |
Inhibicija ideja | |
Motorna retardacija | |
Psihomotorna retardacija | |
Fenomen ideomotorne retardacije |
Antipsihotik (neuroleptik)
Aktivna supstanca
Oblik puštanja, sastav i pakovanje
Kapsule tvrda želatinasta, veličina br. 4, neprozirna, bijela ili bijela sa žućkasto-sivkastom nijansom; sadržaj kapsula je homogeni žućkasto-bijeli prah.
Pomoćne supstance: laktoza monohidrat - 66,92 mg, metilceluloza - 580 mcg, talk - 1,3 mg, magnezijum stearat - 1,2 mg.
Sastav ljuske kapsule:želatin - 98%, titanijum dioksid (E171) - 2%.
15 kom. - blisteri (2) - pakovanja od kartona.
Tablete bijela ili bela sa žućkastim nijansama, urezana na jednoj strani, ugravirana sa "SLP200" na drugoj strani i ukošena sa obje strane.
Pomoćne supstance: krompirov skrob - 53,36 mg, laktoza monohidrat - 23 mg, metilceluloza - 2,64 mg, koloidni silicijum dioksid - 15 mg, talk - 2 mg, magnezijum stearat - 4 mg.
12 kom. - blisteri (1) - pakovanja od kartona.
12 kom. - blisteri (5) - pakovanja od kartona.
Otopina za intramuskularnu injekciju prozirna, bezbojna ili gotovo bezbojna, bez mirisa ili gotovo bez mirisa.
Pomoćne supstance: sumporna kiselina - 14,36 mg, - 9,5 mg, voda za injekcije - do 2 ml.
2 ml - ampule sa tačkom loma i dva prstena (6) - konturna plastična ambalaža (1) - kartonska pakovanja.
farmakološki efekat
Sulpirid je atipični neuroleptik iz grupe supstituisanih benzamida.
Sulpirid ima umjerenu antipsihotičku aktivnost u kombinaciji sa stimulativnim i timoanaleptičkim (antidepresivnim) djelovanjem.
Neuroleptički učinak je povezan s antidopaminergičkim djelovanjem. U centralnom nervnom sistemu sulpirid uglavnom blokira dopaminergičke receptore limbičkog sistema, a slabo utiče na neostrijatalni sistem, ima antipsihotički efekat. Periferno djelovanje sulpirida zasniva se na inhibiciji presinaptičkih receptora. Povećanje količine u centralnom nervnom sistemu povezano je sa poboljšanjem raspoloženja, uz smanjenje razvoja simptoma depresije.
Antipsihotički učinak sulpirida očituje se u dozama većim od 600 mg/dan, u dozama do 600 mg/dan, prevladavaju stimulativni i antidepresivni efekti.
Sulpirid nema značajan učinak na adrenergičke, holinergičke, serotoninske, histaminske i GABA receptore.
U malim dozama sulpirid se može koristiti kao dodatno sredstvo u liječenju psihosomatskih bolesti, a posebno je efikasan u zaustavljanju negativnih psihičkih simptoma čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu. Kod sindroma iritabilnog crijeva sulpirid smanjuje intenzitet abdominalne boli i dovodi do poboljšanja kliničkog stanja pacijenta.
Niske doze sulpirida (50-300 mg/dan) su efikasne za vrtoglavicu, bez obzira na etiologiju. Sulpirid stimuliše lučenje prolaktina i ima centralno antiemetičko dejstvo (inhibicija centra za povraćanje) zbog blokade dopaminskih D2 receptora u triger zoni centra za povraćanje.
Farmakokinetika
Uz /m primjenu 100 mg lijeka Cmax sulpirid u krvi se postiže nakon 30 minuta i iznosi 2,2 mg/l.
Kada se daje oralno, Cmax sulpirida u plazmi se postiže nakon 3-6 sati i iznosi 0,73 mg/l kada se uzima 1 tableta koja sadrži 200 mg, i 0,25 mg/ml za 1 kapsulu koja sadrži 50 mg.
Bioraspoloživost doznih oblika namijenjenih za oralnu primjenu iznosi 25-35% i karakterizira je značajna individualna varijabilnost.
Sulpirid ima linearnu kinetiku nakon doza u rasponu od 50 do 300 mg.
Sulpirid brzo difundira u tkiva tijela: prividni V d u ravnotežnom stanju je 0,94 l/kg.
Vezivanje za proteine plazme je približno 40%.
Male količine sulpirida se pojavljuju u majčinom mlijeku i prolaze kroz placentnu barijeru.
U ljudskom tijelu, sulpirid se samo neznatno metabolizira: 92% primijenjene intramuskularne doze izlučuje se urinom nepromijenjeno.
Sulpirid se izlučuje uglavnom putem bubrega, glomerularnom filtracijom. Ukupni klirens 126 ml/min. T 1/2 lijeka je 7 sati.
Indikacije
Kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim psihotropnim lijekovima:
- akutna i kronična shizofrenija;
- akutna deliriozna stanja;
- depresija različite etiologije;
- neuroza i anksioznost kod odraslih pacijenata, uz neučinkovitost konvencionalnih metoda liječenja (samo za kapsule od 50 mg);
- teški poremećaji ponašanja (agitacija, samopovređivanje, stereotip) kod djece starije od 6 godina, posebno u kombinaciji sa sindromima autizma (samo za kapsule od 50 mg).
Kontraindikacije
- tumori zavisni od prolaktina (npr. prolaktinomi hipofize i rak dojke);
- hiperprolaktinemija;
- akutna intoksikacija etanolom, hipnoticima, opioidnim analgeticima;
- afektivni poremećaji, agresivno ponašanje, manične psihoze;
- feohromocitom;
- period dojenja;
- dob djece do 18 godina (za tablete i otopinu za intramuskularnu injekciju);
- dob djece do 6 godina (za kapsule);
- u kombinaciji sa sultopridom, agonistima dopaminergičkih receptora (amantadin, apomorfin, bromokriptin, kabergolin, entakapon, lizurid, pergolid, piribedil, pramipeksol, kinagolid, ropinirol);
- preosjetljivost na sulpirid ili neki drugi sastojak lijeka.
Zbog prisustva laktoze u preparatu, kontraindiciran je kod kongenitalne galaktozemije, sindroma malapsorpcije glukoze/galaktoze ili nedostatka laktaze.
Ne preporučuje se propisivanje sulpirida u kombinaciji s etanolom, levodopom, lijekovima koji mogu uzrokovati ventrikularne aritmije tipa "torsade de pointes" (antiaritmici klase 1a (kinidin, hidrokinidin, disopiramid) i klase III (amiodaron, sotalol, dofetilid). , ibutilid)), neki neuroleptici (tioridazin, hlorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, cijamemazin, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol) i drugi lijekovi kao što su: bepridil, cisaprid, difemanil, intracin, intracin, intracin, pentamidin, moksifloksacin, moksifloksacin itd.
Moraju se pridržavati mjera opreza pri propisivanju sulpirida pacijentima s bubrežnom i/ili jetrenom insuficijencijom, anamnezom malignog neuroleptičkog sindroma, anamnezom epilepsije ili napadaja, teškim srčanim oboljenjima, arterijskom hipertenzijom, pacijentima s parkinsonizmom, dismenorejom, starijim osobama.
Doziranje
Otopina za intramuskularnu injekciju
At akutne i hronične psihoze liječenje počinje intramuskularnim injekcijama u dozi od 400-800 mg / dan i nastavlja se u većini slučajeva 2 tjedna. Cilj terapije je postizanje najniže efektivne doze.
Kod / m primjene sulpirida poštuju se uobičajena pravila za i / m injekcije: duboko u vanjski gornji kvadrant glutealnog mišića, koža se prethodno tretira antiseptikom.
Ovisno o kliničkoj slici bolesti, intramuskularne injekcije sulpirida se propisuju 1-3 puta dnevno, što vam omogućava brzo ublažavanje ili zaustavljanje simptoma. Čim stanje pacijenta to dopusti, trebate nastaviti s uzimanjem lijeka unutra. Tok liječenja određuje ljekar.
Tablete i kapsule uzimati 1-3 puta dnevno sa malom količinom tečnosti, bez obzira na obrok.
Cilj terapije je postizanje najniže efektivne doze.
Tablete
Akutna i hronična šizofrenija, akutna deliriozna psihoza, depresija: dnevna doza je od 200 do 1000 mg, podijeljena u nekoliko doza.
Kapsule
neuroze i anksioznosti odrasli pacijenti: dnevna doza je 50 do 150 mg tokom maksimalno 4 nedelje.
Teški poremećaji ponašanja djeca: dnevna doza je 5 do 10 mg/kg tjelesne težine.
Doze za starije osobe: početna doza sulpirida treba biti 1/4-1/2 doze za odrasle.
Doze na pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega
Zbog činjenice da se sulpirid izlučuje iz organizma uglavnom putem bubrega, preporučuje se smanjenje doze sulpirida i/ili povećanje intervala između primjene pojedinačnih doza lijeka, ovisno o CC indikatorima:
Nuspojave
Neželjeni događaji koji se razvijaju kao rezultat uzimanja sulpirida slični su onima uzrokovanim drugim psihotropnim lijekovima, ali je učestalost njihovog razvoja općenito manja.
Iz endokrinog sistema: moguć je razvoj reverzibilne hiperprolaktinemije čije su najčešće manifestacije galaktoreja, amenoreja, menstrualne nepravilnosti, rjeđe ginekomastija, impotencija i frigidnost. Tokom liječenja sulpiridom može doći do pojačanog znojenja, povećanja tjelesne težine.
Iz probavnog sistema: povećana aktivnost jetrenih enzima.
Sa strane centralnog nervnog sistema: sedacija, pospanost, vrtoglavica, tremor, rana diskinezija (spastični tortikolis, okulogerične krize, trizmus), koja nestaje kada se prepiše antiholinergički antiparkinsonik, rijetko - ekstrapiramidni sindrom i povezani poremećaji (akinezija, ponekad u kombinaciji sa djelimično eliminacijom mišićne hipertoničnosti antiholinergički antiparkinsonici, hiperkinezija-hipertonus, motorna agitacija, akatsia). Zabilježeni su slučajevi tardivne diskinezije, koju karakteriziraju nevoljni ritmični pokreti, uglavnom jezika i/ili lica tokom dugih tokova liječenja, što se može primijetiti tokom liječenja svim antipsihoticima: upotreba antiparkinsonika je neefikasna ili može uzrokovati pogoršanje simptoma. S razvojem hipertermije, lijek treba prekinuti, jer. povećanje tjelesne temperature može ukazivati na razvoj neuroleptičkog malignog sindroma (NMS).
Sa strane kardiovaskularnog sistema: tahikardija, moguće povećanje ili smanjenje krvnog pritiska, u rijetkim slučajevima razvoj ortostatske hipotenzije, produženje QT intervala, vrlo rijetki slučajevi razvoja sindroma "torsade depointes".
Alergijske reakcije: mogući osip na koži.
Predoziranje
Iskustvo s predoziranjem suilpirida je ograničeno. Specifično simptomi odsutni, mogu se primijetiti: diskinezija sa spastičnim tortikolisom, protruzija jezika i trizma, zamagljen vid, arterijska hipertenzija, sedacija, mučnina, ekstrapiramidni simptomi, suha usta, povraćanje, pojačano znojenje i ginekomastija, može se razviti NMS. Neki pacijenti imaju Parkinsonov sindrom.
tretman: Sulpirid se djelimično izlučuje hemodijalizom. Zbog nepostojanja specifičnog antidota potrebno je primijeniti simptomatsku i suportivnu terapiju, uz pažljivo praćenje respiratorne funkcije i stalno praćenje srčane aktivnosti (rizik od produženja QT intervala), koje treba nastaviti sve dok se pacijent potpuno ne oporavi, centralno Djelujući antiholinergici propisuju se uz razvoj izraženog ekstrapiramidnog sindroma.
interakcija lijekova
Kontraindicirane kombinacije
Agonisti dopaminergičkih receptora (amantadin, apomorfin, bromokriptin, kabergolin, entakapon, lizurid, pergolid, piribedil, pramipeksol, kinagolid, ropinirol), osim za pacijente koji boluju od Parkinsonove bolesti: postoji međusobni antagonizam između agonista dopaminergičkih receptora i antipsihotika. Kod ekstrapiramidnog sindroma izazvanog antipsihoticima ne koriste se agonisti dopaminergičkih receptora, u takvim slučajevima se koriste antiholinergici.
sultoprid: povećava se rizik od ventrikularnih aritmija, posebno atrijalne fibrilacije.
Lijekovi koji mogu uzrokovati ventrikularne aritmije kao što je "torsade de pointes": antiaritmici klase Ia (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid) i klase III (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), neki antipsihotici (tioridazin, levofluoperazinemazin, hlorpromazin, hlormefluksomazin, amisulprid, tiaprid, haloperidol, droperidol, pimozid) i drugi lijekovi kao što su: bepridil, cisaprid, difemanil, intravenski eritromicin, mizolastin, intravenski vinkamin itd.
etanol: pojačava sedativni učinak neuroleptika. Kršenje pažnje stvara opasnost za upravljanje vozilima i rad na mašinama. Treba izbjegavati konzumaciju alkoholnih pića i upotrebu lijekova koji sadrže.
levodopa: postoji međusobni antagonizam između levodope i antipsihotika. Pacijentima sa Parkinsonovom bolešću treba dati najnižu efikasnu dozu oba lijeka.
Agonisti dopaminergičkih receptora (amantadin, apomorfin, bromokriptin, kabergolin, entakapon, lizurid, pergolid, piribedil, pramipeksol, kinagolid, ropinirol) kod pacijenata sa Parkinsonovom bolešću: postoji međusobni antagonizam između agonista dopaminergičkih receptora i antipsihotika. Gore navedeni lijekovi mogu uzrokovati ili pogoršati psihozu. Ako je potrebno liječenje neuroleptikom kod bolesnika koji boluje od Parkinsonove bolesti i prima dopaminergički antagonist, dozu potonjeg treba postupno smanjivati do prekida (naglo ukidanje dopaminergičkih agonista može dovesti do razvoja malignog neuroleptičkog sindroma).
Halofantrin, pentamidin, sparfloksacin, moksifloksacin: povećan rizik od ventrikularnih aritmija, posebno "torsade de pointes". Ako je moguće, antimikrobni lijek koji uzrokuje ventrikularnu aritmiju treba prekinuti. Ako se kombinacija ne može izbjeći, prvo treba provjeriti QT interval i pratiti EKG.
Kombinacije koje zahtijevaju oprez
Lijekovi koji uzrokuju bradikardiju (sa bradikardnim djelovanjem: diltiazem, verapamil, beta-blokatori, klonidin, gvanfacin, digitalis alkaloidi, inhibitori holinesteraze: donepezil, rivastigmin, takrin, abenonijum hlorid, galantamin, piridostigmin): povećan rizik od ventrikularnih aritmija, posebno "torsade de pointes". Preporučuje se klinički i EKG monitoring.
Lijekovi koji smanjuju razinu kalija u krvi (diuretici koji oslobađaju kalij, stimulativni laksativi, amfoterni B (iv), glukokortikoidi, tetrakozaktid): povećan rizik od ventrikularnih aritmija, posebno "torsade de pointes". Prije propisivanja lijeka potrebno je otkloniti hipokalemiju i uspostaviti kliničku, kardiografsku kontrolu, kao i kontrolu nivoa elektrolita.
Kombinacije koje treba uzeti u obzir:
: povećan hipotenzivni efekat i povećana mogućnost posturalne hipotenzije (aditivni efekat).
Ostali depresivi CNS-a: derivati morfijuma (analgetici, antitusici i supstituciona terapija), barbiturati, benzodiazepini i drugi anksiolitici, hipnotici, sedativni antidepresivi, sedativni antagonisti histaminskih H 1 receptora, antihipertenzivi centralnog delovanja, baklofen, talidomid, impai da pokreću pozu i transport pažnje na CNS rad na mašinama.
Sukralfat, antacidi koji sadrže Mg2+ i/ili A13+, smanjuju bioraspoloživost oralnih doznih oblika za 20-40%. Sulpirid treba propisati 2 sata prije uzimanja.
specialne instrukcije
Maligni neuroleptički sindrom: s razvojem hipertermije nedijagnostikovanog porijekla, treba prekinuti primjenu sulpirida, jer to može biti jedan od znakova malignog sindroma opisanog primjenom neuroleptika (bljedilo, hipertermija, autonomna disfunkcija, oštećenje svijesti, ukočenost mišića).
Znakovi autonomne disfunkcije, kao što su pojačano znojenje i labilan krvni pritisak, mogu prethoditi pojavi hipertermije i stoga predstavljaju rani znakovi upozorenja.
Iako ovo djelovanje antipsihotika može biti idiosinkratskog porijekla, čini se da određeni faktori rizika mogu predisponirati za njega, kao što su dehidracija ili organsko oštećenje mozga.
Produženje QT intervala: Sulpirid produžava QT interval na način ovisan o dozi. Ovo djelovanje, za koje se zna da povećava rizik od razvoja ozbiljnih ventrikularnih aritmija, kao što je "torsade de pointes", izraženije je u prisustvu bradikardije, hipokalemije ili urođenog ili stečenog produženog QT intervala (kombinacija s lijekom koji uzrokuje produženje QT intervala).
- bradikardija sa brojem otkucaja manjim od 55 otkucaja u minuti,
- hipokalijemija,
- kongenitalno produženje QT intervala,
- istovremeno liječenje lijekom koji može uzrokovati tešku bradikardiju (manje od 55 otkucaja/min), hipokalemiju, usporavanje intrakardijalnog provođenja ili produženje QT intervala.
Osim u slučajevima hitne intervencije, pacijentima kojima je potrebno liječenje antipsihoticima preporučuje se EKG prilikom procjene statusa.
Osim u izuzetnim slučajevima, ovaj lijek se ne smije koristiti kod pacijenata koji boluju od Parkinsonove bolesti.
Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega treba koristiti smanjene doze i pojačati praćenje; u teškim oblicima zatajenja bubrega preporučuju se povremeni kursevi liječenja.
Kontrolu tokom terapije sulpiridom treba pojačati:
- kod pacijenata sa epilepsijom, jer se prag konvulzije može sniziti;
- u liječenju starijih pacijenata koji su osjetljiviji na posturalnu hipotenziju, sedaciju i ekstrapiramidne efekte.
Strogo je zabranjena konzumacija alkohola ili upotreba lijekova koji sadrže etil alkohol tokom liječenja lijekom.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima
Za vrijeme liječenja Eglonilom zabranjeno je upravljanje vozilima i rad sa mehanizmima koji zahtijevaju povećanu pažnju, kao i konzumiranje alkohola.
Trudnoća i dojenje
Eksperimenti na životinjama nisu otkrili teratogene efekte. Kod malog broja žena koje su uzimale niske doze sulpirida (oko 200 mg/dan) tokom trudnoće nije bilo teratogenog efekta. Nema podataka o upotrebi većih doza sulpirida. Takođe nema podataka o potencijalnom uticaju neuroleptika koji se uzimaju tokom trudnoće na razvoj mozga fetusa. Stoga, kao mjeru predostrožnosti, poželjno je ne koristiti sulpirid tokom trudnoće.
Međutim, u slučaju upotrebe ovog lijeka u trudnoći, preporučuje se ograničiti dozu i trajanje liječenja koliko god je to moguće. Kod novorođenčadi čije su majke dugotrajno liječene visokim dozama antipsihotika rijetko su se javljali gastrointestinalni simptomi (napuhnutost i sl.) povezani s djelovanjem određenih lijekova sličnim atropinu (posebno u kombinaciji s antiparkinsonicima), kao i ekstrapiramidni sindrom. posmatrano.
Uz produženo liječenje majke, ili kada se koriste visoke doze, kao i u slučaju propisivanja lijeka neposredno prije porođaja, razumno je pratiti aktivnost nervnog sistema novorođenčeta.
Lek prelazi u majčino mleko, tako da treba da prestanete da uzimate lek tokom dojenja.
Primjena u djetinjstvu
Početna doza sulpirida treba da bude 1/4-1/2 doze za odrasle.Uslovi izdavanja iz apoteka
Lijek se izdaje na recept.
Uslovi skladištenja
Lista B. Čuvati na temperaturi do 30°C, van domašaja dece. Rok trajanja - 3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.
Antipsihotik (neuroleptik)
Aktivna supstanca
Oblik puštanja, sastav i pakovanje
Kapsule tvrda želatinasta, veličina br. 4, neprozirna, bijela ili bijela sa žućkasto-sivkastom nijansom; sadržaj kapsula je homogeni žućkasto-bijeli prah.
Pomoćne supstance: laktoza monohidrat - 66,92 mg, metilceluloza - 580 mcg, talk - 1,3 mg, magnezijum stearat - 1,2 mg.
Sastav ljuske kapsule:želatin - 98%, titanijum dioksid (E171) - 2%.
15 kom. - blisteri (2) - pakovanja od kartona.
Tablete bijela ili bela sa žućkastim nijansama, urezana na jednoj strani, ugravirana sa "SLP200" na drugoj strani i ukošena sa obje strane.
Pomoćne supstance: krompirov skrob - 53,36 mg, laktoza monohidrat - 23 mg, metilceluloza - 2,64 mg, koloidni silicijum dioksid - 15 mg, talk - 2 mg, magnezijum stearat - 4 mg.
12 kom. - blisteri (1) - pakovanja od kartona.
12 kom. - blisteri (5) - pakovanja od kartona.
Otopina za intramuskularnu injekciju prozirna, bezbojna ili gotovo bezbojna, bez mirisa ili gotovo bez mirisa.
Pomoćne supstance: sumporna kiselina - 14,36 mg, - 9,5 mg, voda za injekcije - do 2 ml.
2 ml - ampule sa tačkom loma i dva prstena (6) - konturna plastična ambalaža (1) - kartonska pakovanja.
farmakološki efekat
Sulpirid je atipični neuroleptik iz grupe supstituisanih benzamida.
Sulpirid ima umjerenu antipsihotičku aktivnost u kombinaciji sa stimulativnim i timoanaleptičkim (antidepresivnim) djelovanjem.
Neuroleptički učinak je povezan s antidopaminergičkim djelovanjem. U centralnom nervnom sistemu sulpirid uglavnom blokira dopaminergičke receptore limbičkog sistema, a slabo utiče na neostrijatalni sistem, ima antipsihotički efekat. Periferno djelovanje sulpirida zasniva se na inhibiciji presinaptičkih receptora. Povećanje količine u centralnom nervnom sistemu povezano je sa poboljšanjem raspoloženja, uz smanjenje razvoja simptoma depresije.
Antipsihotički učinak sulpirida očituje se u dozama većim od 600 mg/dan, u dozama do 600 mg/dan, prevladavaju stimulativni i antidepresivni efekti.
Sulpirid nema značajan učinak na adrenergičke, holinergičke, serotoninske, histaminske i GABA receptore.
U malim dozama sulpirid se može koristiti kao dodatno sredstvo u liječenju psihosomatskih bolesti, a posebno je efikasan u zaustavljanju negativnih psihičkih simptoma čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu. Kod sindroma iritabilnog crijeva sulpirid smanjuje intenzitet abdominalne boli i dovodi do poboljšanja kliničkog stanja pacijenta.
Niske doze sulpirida (50-300 mg/dan) su efikasne za vrtoglavicu, bez obzira na etiologiju. Sulpirid stimuliše lučenje prolaktina i ima centralno antiemetičko dejstvo (inhibicija centra za povraćanje) zbog blokade dopaminskih D2 receptora u triger zoni centra za povraćanje.
Farmakokinetika
Uz /m primjenu 100 mg lijeka Cmax sulpirid u krvi se postiže nakon 30 minuta i iznosi 2,2 mg/l.
Kada se daje oralno, Cmax sulpirida u plazmi se postiže nakon 3-6 sati i iznosi 0,73 mg/l kada se uzima 1 tableta koja sadrži 200 mg, i 0,25 mg/ml za 1 kapsulu koja sadrži 50 mg.
Bioraspoloživost doznih oblika namijenjenih za oralnu primjenu iznosi 25-35% i karakterizira je značajna individualna varijabilnost.
Sulpirid ima linearnu kinetiku nakon doza u rasponu od 50 do 300 mg.
Sulpirid brzo difundira u tkiva tijela: prividni V d u ravnotežnom stanju je 0,94 l/kg.
Vezivanje za proteine plazme je približno 40%.
Male količine sulpirida se pojavljuju u majčinom mlijeku i prolaze kroz placentnu barijeru.
U ljudskom tijelu, sulpirid se samo neznatno metabolizira: 92% primijenjene intramuskularne doze izlučuje se urinom nepromijenjeno.
Sulpirid se izlučuje uglavnom putem bubrega, glomerularnom filtracijom. Ukupni klirens 126 ml/min. T 1/2 lijeka je 7 sati.
Indikacije
Kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim psihotropnim lijekovima:
- akutna i kronična shizofrenija;
- akutna deliriozna stanja;
- depresija različite etiologije;
- neuroza i anksioznost kod odraslih pacijenata, uz neučinkovitost konvencionalnih metoda liječenja (samo za kapsule od 50 mg);
- teški poremećaji ponašanja (agitacija, samopovređivanje, stereotip) kod djece starije od 6 godina, posebno u kombinaciji sa sindromima autizma (samo za kapsule od 50 mg).
Kontraindikacije
- tumori zavisni od prolaktina (npr. prolaktinomi hipofize i rak dojke);
- hiperprolaktinemija;
- akutna intoksikacija etanolom, hipnoticima, opioidnim analgeticima;
- afektivni poremećaji, agresivno ponašanje, manične psihoze;
- feohromocitom;
- period dojenja;
- dob djece do 18 godina (za tablete i otopinu za intramuskularnu injekciju);
- dob djece do 6 godina (za kapsule);
- u kombinaciji sa sultopridom, agonistima dopaminergičkih receptora (amantadin, apomorfin, bromokriptin, kabergolin, entakapon, lizurid, pergolid, piribedil, pramipeksol, kinagolid, ropinirol);
- preosjetljivost na sulpirid ili neki drugi sastojak lijeka.
Zbog prisustva laktoze u preparatu, kontraindiciran je kod kongenitalne galaktozemije, sindroma malapsorpcije glukoze/galaktoze ili nedostatka laktaze.
Ne preporučuje se propisivanje sulpirida u kombinaciji s etanolom, levodopom, lijekovima koji mogu uzrokovati ventrikularne aritmije tipa "torsade de pointes" (antiaritmici klase 1a (kinidin, hidrokinidin, disopiramid) i klase III (amiodaron, sotalol, dofetilid). , ibutilid)), neki neuroleptici (tioridazin, hlorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, cijamemazin, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol) i drugi lijekovi kao što su: bepridil, cisaprid, difemanil, intracin, intracin, intracin, pentamidin, moksifloksacin, moksifloksacin itd.
Moraju se pridržavati mjera opreza pri propisivanju sulpirida pacijentima s bubrežnom i/ili jetrenom insuficijencijom, anamnezom malignog neuroleptičkog sindroma, anamnezom epilepsije ili napadaja, teškim srčanim oboljenjima, arterijskom hipertenzijom, pacijentima s parkinsonizmom, dismenorejom, starijim osobama.
Doziranje
Otopina za intramuskularnu injekciju
At akutne i hronične psihoze liječenje počinje intramuskularnim injekcijama u dozi od 400-800 mg / dan i nastavlja se u većini slučajeva 2 tjedna. Cilj terapije je postizanje najniže efektivne doze.
Kod / m primjene sulpirida poštuju se uobičajena pravila za i / m injekcije: duboko u vanjski gornji kvadrant glutealnog mišića, koža se prethodno tretira antiseptikom.
Ovisno o kliničkoj slici bolesti, intramuskularne injekcije sulpirida se propisuju 1-3 puta dnevno, što vam omogućava brzo ublažavanje ili zaustavljanje simptoma. Čim stanje pacijenta to dopusti, trebate nastaviti s uzimanjem lijeka unutra. Tok liječenja određuje ljekar.
Tablete i kapsule uzimati 1-3 puta dnevno sa malom količinom tečnosti, bez obzira na obrok.
Cilj terapije je postizanje najniže efektivne doze.
Tablete
Akutna i hronična šizofrenija, akutna deliriozna psihoza, depresija: dnevna doza je od 200 do 1000 mg, podijeljena u nekoliko doza.
Kapsule
neuroze i anksioznosti odrasli pacijenti: dnevna doza je 50 do 150 mg tokom maksimalno 4 nedelje.
Teški poremećaji ponašanja djeca: dnevna doza je 5 do 10 mg/kg tjelesne težine.
Doze za starije osobe: početna doza sulpirida treba biti 1/4-1/2 doze za odrasle.
Doze na pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega
Zbog činjenice da se sulpirid izlučuje iz organizma uglavnom putem bubrega, preporučuje se smanjenje doze sulpirida i/ili povećanje intervala između primjene pojedinačnih doza lijeka, ovisno o CC indikatorima:
Nuspojave
Neželjeni događaji koji se razvijaju kao rezultat uzimanja sulpirida slični su onima uzrokovanim drugim psihotropnim lijekovima, ali je učestalost njihovog razvoja općenito manja.
Iz endokrinog sistema: moguć je razvoj reverzibilne hiperprolaktinemije čije su najčešće manifestacije galaktoreja, amenoreja, menstrualne nepravilnosti, rjeđe ginekomastija, impotencija i frigidnost. Tokom liječenja sulpiridom može doći do pojačanog znojenja, povećanja tjelesne težine.
Iz probavnog sistema: povećana aktivnost jetrenih enzima.
Sa strane centralnog nervnog sistema: sedacija, pospanost, vrtoglavica, tremor, rana diskinezija (spastični tortikolis, okulogerične krize, trizmus), koja nestaje kada se prepiše antiholinergički antiparkinsonik, rijetko - ekstrapiramidni sindrom i povezani poremećaji (akinezija, ponekad u kombinaciji sa djelimično eliminacijom mišićne hipertoničnosti antiholinergički antiparkinsonici, hiperkinezija-hipertonus, motorna agitacija, akatsia). Zabilježeni su slučajevi tardivne diskinezije, koju karakteriziraju nevoljni ritmični pokreti, uglavnom jezika i/ili lica tokom dugih tokova liječenja, što se može primijetiti tokom liječenja svim antipsihoticima: upotreba antiparkinsonika je neefikasna ili može uzrokovati pogoršanje simptoma. S razvojem hipertermije, lijek treba prekinuti, jer. povećanje tjelesne temperature može ukazivati na razvoj neuroleptičkog malignog sindroma (NMS).
Sa strane kardiovaskularnog sistema: tahikardija, moguće povećanje ili smanjenje krvnog pritiska, u rijetkim slučajevima razvoj ortostatske hipotenzije, produženje QT intervala, vrlo rijetki slučajevi razvoja sindroma "torsade depointes".
Alergijske reakcije: mogući osip na koži.
Predoziranje
Iskustvo s predoziranjem suilpirida je ograničeno. Specifično simptomi odsutni, mogu se primijetiti: diskinezija sa spastičnim tortikolisom, protruzija jezika i trizma, zamagljen vid, arterijska hipertenzija, sedacija, mučnina, ekstrapiramidni simptomi, suha usta, povraćanje, pojačano znojenje i ginekomastija, može se razviti NMS. Neki pacijenti imaju Parkinsonov sindrom.
tretman: Sulpirid se djelimično izlučuje hemodijalizom. Zbog nepostojanja specifičnog antidota potrebno je primijeniti simptomatsku i suportivnu terapiju, uz pažljivo praćenje respiratorne funkcije i stalno praćenje srčane aktivnosti (rizik od produženja QT intervala), koje treba nastaviti sve dok se pacijent potpuno ne oporavi, centralno Djelujući antiholinergici propisuju se uz razvoj izraženog ekstrapiramidnog sindroma.
interakcija lijekova
Kontraindicirane kombinacije
Agonisti dopaminergičkih receptora (amantadin, apomorfin, bromokriptin, kabergolin, entakapon, lizurid, pergolid, piribedil, pramipeksol, kinagolid, ropinirol), osim za pacijente koji boluju od Parkinsonove bolesti: postoji međusobni antagonizam između agonista dopaminergičkih receptora i antipsihotika. Kod ekstrapiramidnog sindroma izazvanog antipsihoticima ne koriste se agonisti dopaminergičkih receptora, u takvim slučajevima se koriste antiholinergici.
sultoprid: povećava se rizik od ventrikularnih aritmija, posebno atrijalne fibrilacije.
Lijekovi koji mogu uzrokovati ventrikularne aritmije kao što je "torsade de pointes": antiaritmici klase Ia (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid) i klase III (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), neki antipsihotici (tioridazin, levofluoperazinemazin, hlorpromazin, hlormefluksomazin, amisulprid, tiaprid, haloperidol, droperidol, pimozid) i drugi lijekovi kao što su: bepridil, cisaprid, difemanil, intravenski eritromicin, mizolastin, intravenski vinkamin itd.
etanol: pojačava sedativni učinak neuroleptika. Kršenje pažnje stvara opasnost za upravljanje vozilima i rad na mašinama. Treba izbjegavati konzumaciju alkoholnih pića i upotrebu lijekova koji sadrže.
levodopa: postoji međusobni antagonizam između levodope i antipsihotika. Pacijentima sa Parkinsonovom bolešću treba dati najnižu efikasnu dozu oba lijeka.
Agonisti dopaminergičkih receptora (amantadin, apomorfin, bromokriptin, kabergolin, entakapon, lizurid, pergolid, piribedil, pramipeksol, kinagolid, ropinirol) kod pacijenata sa Parkinsonovom bolešću: postoji međusobni antagonizam između agonista dopaminergičkih receptora i antipsihotika. Gore navedeni lijekovi mogu uzrokovati ili pogoršati psihozu. Ako je potrebno liječenje neuroleptikom kod bolesnika koji boluje od Parkinsonove bolesti i prima dopaminergički antagonist, dozu potonjeg treba postupno smanjivati do prekida (naglo ukidanje dopaminergičkih agonista može dovesti do razvoja malignog neuroleptičkog sindroma).
Halofantrin, pentamidin, sparfloksacin, moksifloksacin: povećan rizik od ventrikularnih aritmija, posebno "torsade de pointes". Ako je moguće, antimikrobni lijek koji uzrokuje ventrikularnu aritmiju treba prekinuti. Ako se kombinacija ne može izbjeći, prvo treba provjeriti QT interval i pratiti EKG.
Kombinacije koje zahtijevaju oprez
Lijekovi koji uzrokuju bradikardiju (sa bradikardnim djelovanjem: diltiazem, verapamil, beta-blokatori, klonidin, gvanfacin, digitalis alkaloidi, inhibitori holinesteraze: donepezil, rivastigmin, takrin, abenonijum hlorid, galantamin, piridostigmin): povećan rizik od ventrikularnih aritmija, posebno "torsade de pointes". Preporučuje se klinički i EKG monitoring.
Lijekovi koji smanjuju razinu kalija u krvi (diuretici koji oslobađaju kalij, stimulativni laksativi, amfoterni B (iv), glukokortikoidi, tetrakozaktid): povećan rizik od ventrikularnih aritmija, posebno "torsade de pointes". Prije propisivanja lijeka potrebno je otkloniti hipokalemiju i uspostaviti kliničku, kardiografsku kontrolu, kao i kontrolu nivoa elektrolita.
Kombinacije koje treba uzeti u obzir:
: povećan hipotenzivni efekat i povećana mogućnost posturalne hipotenzije (aditivni efekat).
Ostali depresivi CNS-a: derivati morfijuma (analgetici, antitusici i supstituciona terapija), barbiturati, benzodiazepini i drugi anksiolitici, hipnotici, sedativni antidepresivi, sedativni antagonisti histaminskih H 1 receptora, antihipertenzivi centralnog delovanja, baklofen, talidomid, impai da pokreću pozu i transport pažnje na CNS rad na mašinama.
Sukralfat, antacidi koji sadrže Mg2+ i/ili A13+, smanjuju bioraspoloživost oralnih doznih oblika za 20-40%. Sulpirid treba propisati 2 sata prije uzimanja.
specialne instrukcije
Maligni neuroleptički sindrom: s razvojem hipertermije nedijagnostikovanog porijekla, treba prekinuti primjenu sulpirida, jer to može biti jedan od znakova malignog sindroma opisanog primjenom neuroleptika (bljedilo, hipertermija, autonomna disfunkcija, oštećenje svijesti, ukočenost mišića).
Znakovi autonomne disfunkcije, kao što su pojačano znojenje i labilan krvni pritisak, mogu prethoditi pojavi hipertermije i stoga predstavljaju rani znakovi upozorenja.
Iako ovo djelovanje antipsihotika može biti idiosinkratskog porijekla, čini se da određeni faktori rizika mogu predisponirati za njega, kao što su dehidracija ili organsko oštećenje mozga.
Produženje QT intervala: Sulpirid produžava QT interval na način ovisan o dozi. Ovo djelovanje, za koje se zna da povećava rizik od razvoja ozbiljnih ventrikularnih aritmija, kao što je "torsade de pointes", izraženije je u prisustvu bradikardije, hipokalemije ili urođenog ili stečenog produženog QT intervala (kombinacija s lijekom koji uzrokuje produženje QT intervala).
- bradikardija sa brojem otkucaja manjim od 55 otkucaja u minuti,
- hipokalijemija,
- kongenitalno produženje QT intervala,
- istovremeno liječenje lijekom koji može uzrokovati tešku bradikardiju (manje od 55 otkucaja/min), hipokalemiju, usporavanje intrakardijalnog provođenja ili produženje QT intervala.
Osim u slučajevima hitne intervencije, pacijentima kojima je potrebno liječenje antipsihoticima preporučuje se EKG prilikom procjene statusa.
Osim u izuzetnim slučajevima, ovaj lijek se ne smije koristiti kod pacijenata koji boluju od Parkinsonove bolesti.
Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega treba koristiti smanjene doze i pojačati praćenje; u teškim oblicima zatajenja bubrega preporučuju se povremeni kursevi liječenja.
Kontrolu tokom terapije sulpiridom treba pojačati:
- kod pacijenata sa epilepsijom, jer se prag konvulzije može sniziti;
- u liječenju starijih pacijenata koji su osjetljiviji na posturalnu hipotenziju, sedaciju i ekstrapiramidne efekte.
Strogo je zabranjena konzumacija alkohola ili upotreba lijekova koji sadrže etil alkohol tokom liječenja lijekom.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima
Za vrijeme liječenja Eglonilom zabranjeno je upravljanje vozilima i rad sa mehanizmima koji zahtijevaju povećanu pažnju, kao i konzumiranje alkohola.
Trudnoća i dojenje
Eksperimenti na životinjama nisu otkrili teratogene efekte. Kod malog broja žena koje su uzimale niske doze sulpirida (oko 200 mg/dan) tokom trudnoće nije bilo teratogenog efekta. Nema podataka o upotrebi većih doza sulpirida. Takođe nema podataka o potencijalnom uticaju neuroleptika koji se uzimaju tokom trudnoće na razvoj mozga fetusa. Stoga, kao mjeru predostrožnosti, poželjno je ne koristiti sulpirid tokom trudnoće.
Međutim, u slučaju upotrebe ovog lijeka u trudnoći, preporučuje se ograničiti dozu i trajanje liječenja koliko god je to moguće. Kod novorođenčadi čije su majke dugotrajno liječene visokim dozama antipsihotika rijetko su se javljali gastrointestinalni simptomi (napuhnutost i sl.) povezani s djelovanjem određenih lijekova sličnim atropinu (posebno u kombinaciji s antiparkinsonicima), kao i ekstrapiramidni sindrom. posmatrano.
Uz produženo liječenje majke, ili kada se koriste visoke doze, kao i u slučaju propisivanja lijeka neposredno prije porođaja, razumno je pratiti aktivnost nervnog sistema novorođenčeta.
Lek prelazi u majčino mleko, tako da treba da prestanete da uzimate lek tokom dojenja.
Primjena u djetinjstvu
Početna doza sulpirida treba da bude 1/4-1/2 doze za odrasle.Uslovi izdavanja iz apoteka
Lijek se izdaje na recept.
Uslovi skladištenja
Lista B. Čuvati na temperaturi do 30°C, van domašaja dece. Rok trajanja - 3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.
Lijek koji pomaže kod neurotičnih poremećaja je Eglonil. Upute za upotrebu predlažu uzimanje tableta za depresiju i migrene.
Oblici oslobađanja i sastav
- Otopina za intramuskularnu injekciju (injekcije u ampulama za injekcije).
- Kapsule 50 mg.
- Oralni rastvor (poželjno za decu) 0,5%.
- Tablete "Eglonil" 200 mg.
Jedna tableta sadrži 0,2 g ili 0,05 g aktivnog sastojka sulpirida i dodatne supstance (krompirov skrob, metilceluloza, talk, laktoza monohidrat, silicijum dioksid, magnezijum stearat).
U rastvoru za internu upotrebu na 100 ml sulpirida 0,5 g + pomoćne supstance. Rastvor za intramuskularnu injekciju (1 ampula) sulpirida sadrži 0,1 g + natrijum hlorid, vodu i sumpornu kiselinu.
Drugo ime lijeka "Eglonil" - Sulpirid.
Farmakološka svojstva
Aktivna tvar lijeka "Eglonil", uputstvo za upotrebu objašnjava to - Sulpirid je atipični antipsihotik iz grupe supstituiranih benzamida. Ima umjereno antipsihotično djelovanje u kombinaciji sa stimulativnim i timoanaleptičkim (antidepresivnim) djelovanjem. Neuroleptički učinak je povezan s antidopaminergičkim djelovanjem.
U centralnom nervnom sistemu supstanca uglavnom blokira dopaminergičke receptore limbičkog sistema, a slabo utiče na neostrijatalni sistem, ima antipsihotički efekat. Periferni efekat leka zasniva se na inhibiciji presinaptičkih receptora.
Povećanje količine dopamina u CNS-u povezano je s poboljšanjem raspoloženja, uz smanjenje razvoja simptoma depresije. Antipsihotički efekat sulpirida se manifestuje u dozama većim od 600 mg dnevno, u dozama do 600 mg dnevno, preovlađuju stimulativni i antidepresivni efekti.
Sulpirid nema značajan učinak na adrenergičke, holinergičke, serotoninske, histaminske i GABA receptore. U malim dozama, lijek se može koristiti kao dodatni lijek u liječenju psihosomatskih bolesti, posebno je efikasan u zaustavljanju negativnih psihičkih simptoma čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu. Kod sindroma iritabilnog crijeva, Eglonil smanjuje intenzitet abdominalne boli i dovodi do poboljšanja kliničkog stanja pacijenta.
Male doze sulpirida (50 - 300 mg dnevno) su efikasne za vrtoglavicu, bez obzira na etiologiju. Sulpirid stimuliše lučenje prolaktina i ima centralno antiemetičko dejstvo (inhibicija centra za povraćanje) zbog blokade dopaminskih D2 receptora u triger zoni centra za povraćanje.
Injekcije, tablete "Eglonil": šta pomaže
Indikacije za upotrebu uključuju:
- konfuzija i delirijum;
- spora šizofrenija;
- psihosomatske bolesti;
- abulija;
- neuroze;
- letargija i druge psihoze;
- agramatizam.
Zašto se Eglonil još prepisuje? Takođe indikacija za upotrebu "Eglonila" je čir na želucu i dvanaestopalačnom crevu.
Uputstvo za upotrebu
"Eglonil" (tablete)
Akutna i kronična šizofrenija, akutna deliriozna psihoza, depresija: dnevna doza je od 200 do 1000 mg, podijeljena u nekoliko doza. Kapsule Neuroza i anksioznost kod odraslih pacijenata: dnevna doza je 50 do 150 mg maksimalno 4 nedelje. Teški poremećaji ponašanja kod djece: dnevna doza je 5 do 10 mg/kg tjelesne težine.
Otopina za intramuskularnu injekciju u ampulama (injekcije)
Kod akutnih i kroničnih psihoza liječenje počinje intramuskularnim injekcijama u dozi od 400-800 mg dnevno i nastavlja se u većini slučajeva 2 tjedna. Cilj terapije je postizanje najniže efektivne doze. Kod intramuskularne primjene sulpirida poštuju se uobičajena pravila za intramuskularne injekcije: duboko u vanjski gornji kvadrant gluteusnog mišića, koža se prethodno tretira antiseptikom.
Ovisno o kliničkoj slici bolesti, intramuskularne injekcije sulpirida propisuju se 1-3 puta dnevno, što vam omogućava da brzo ublažite ili zaustavite simptome. Čim stanje pacijenta to dopusti, trebate nastaviti s uzimanjem lijeka unutra. Tok liječenja određuje ljekar.
Tablete i kapsule se uzimaju 1-3 puta dnevno sa malom količinom tečnosti, bez obzira na obrok. Cilj terapije je postizanje najniže efektivne doze. Ne preporučuje se uzimanje leka u popodnevnim satima (posle 16 sati) zbog povećane aktivnosti. Doze za starije osobe: početna doza sulpirida treba biti 1/4-1/2 doze za odrasle.
Kontraindikacije
![](https://i0.wp.com/otchegopomogaet.ru/wp-content/uploads/2017/11/eglonil_123.jpg)
Prema uputstvu, "Eglonil" se ne može koristiti u slučaju individualne netolerancije, tumora medule nadbubrežne žlijezde - feohromocitoma, sa visokim krvnim pritiskom, u stanju psihomotorne agitacije. Potreban je oprez u upotrebi "Eglonila" tokom trudnoće, dojenja, u starijoj dobi, kod epilepsije, zatajenja bubrega.
Nuspojave
Nuspojave se javljaju rijetko, ovisno o doziranju. Uočeno:
- hipertermija;
- razne vrste diskinezija;
- ortostatska hipotenzija;
- galaktoreja;
- frigidnost i impotencija;
- ginekomastija;
- pospanost i letargija;
- amenoreja;
- pojava viška kilograma;
- hiperprolaktinemija.
Analozi lijeka "Eglonil"
Potpuni analozi za aktivni element:
- Vero Sulpiride.
- Betamax.
- Sulpirid.
- Prosulpin.
- Eglek.
Cijena, uslovi odmora
Prosječna cijena "Eglonila" u ljekarnama (Moskva) je 320 rubalja za 12 tableta od 200 mg. Trošak injekcija doseže 310 rubalja. U Minsku nema lijeka na prodaju, apoteke nude analog Betamaxa za 7,6 - 19 bel. rubalja. Cijena u Kijevu - 117 grivna, u Kazahstanu - 1890 tenge. Realizovano po recepturi.
Jedna tableta lijeka sadrži 0,2 g ili 0,05 g aktivnog sastojka i dodatne supstance ( krompirov skrob, metilceluloza, talk, laktoza monohidrat, silicijum dioksid, magnezijum stearat ).
U rastvoru za intramuskularnu injekciju (1 ampula) sulpirid sadrži 0,1 g + natrijum hlorid, voda i sumporna kiselina .
U rastvoru za internu upotrebu po 100 ml sulpirid 0,5 g + pomoćne tvari.
Obrazac za oslobađanje
Lijek je dostupan u obliku želatine kapsule, čvrsta, žuto-siva nijansa, belo-žuti prah unutra. Pakovanje od 15 ili 30 kapsula.
u obliku žućkaste boje tablete, sa crtom na jednoj strani i natpisom “SLP200” na drugoj, pakovanja od 12, 60 komada.
u obliku bezbojnog rastvor za injekcije, bez mirisa u ampulama. Pakovanje od 6 ampula.
farmakološki efekat
Antipsihotik.
Farmakodinamika i farmakokinetika
Lijek ima prilično umjerenu neuroleptik efekat. Aktivna tvar selektivno blokira dopaminskih receptora , a ne naprezati se jako sedativni efekat . U maloj mjeri, lijek djeluje kao antidepresiv i stimulans .
Ovisno o dozi, može eliminirati rave i ili samo pojačajte ton i smanjite anhedonija . U vrlo značajnim dozama javlja se sedativni učinak.
Nakon pola sata (za intramuskularno) ili 5 sati (iznutra), javlja se učinak lijeka. Izlaz se vrši putem bubrega, ne metaboliše se, poluživot je oko 7 sati.
Indikacije za upotrebu Eglonila
- i rave ;
- agramatizam ;
- retardacija i drugi psihoza ;
- trom;
- psihosomatskih bolesti .
Takođe indikacija za upotrebu Eglonila je duodenum .
Kontraindikacije
Feohromocitom , u komponente.
Nuspojave Eglonila
Nuspojave se javljaju rijetko, ovisno o doziranju.
moguće:
- i letargija ;
- ginekomastija ;
- različite vrste diskinezija ;
- galaktoreja ;
- frigidnost i ;
- hipertermija ;
- ortostatska hipotenzija ;
- pojava viška kilograma.
Uputstvo za Eglonil (Metoda i doziranje)
Doziranje, način primjene i trajanje treba propisati specijalista.
Kada koristite tablete, dnevna doza može biti oko 0,2 - 1 gram, kapsule - 0,05-0,15 g. Doza je podijeljena u 3 doze, kurs je oko mjesec dana.
Za postizanje brzog efekta ili za ublažavanje akutnih simptoma, propisuju se injekcije lijeka. intramuskularno .
Prema uputama za upotrebu Eglonila, kada se lijek koristi u ampulama, dnevna doza je 0,4-0,8 g. Injekcije se provode tri puta dnevno, 2 tjedna, a zatim prelaze na tablete ili kapsule.
Predoziranje
Može se pojaviti: diskinezija,, , smetnje vida, arterijska hipertenzija, mučnina i suva usta, znojenje i slabost ekstrapiramidni efekat .
Pruža djelimično olakšanje. Terapija - prema simptomima, pažljivo pratiti disanje i otkucaja srca . Moguća primjena antiholinergičko centralno djelovanje .
Interakcija
Istovremeni prijem je kontraindiciran , kinagolid, levodopa i Eglonyla .
Ne treba kombinovati sa ostalima sedativ znači i etanol , kako bi se izbjeglo međusobno pojačavanje efekata.
Kombinujte sa oprezom sa lekovima za snižavanje krvnog pritiska.
Lijekove kod kojih postoji rizik od nastanka neželjenih dejstava ne treba kombinovati sa Eglonilom.
Ne preporučuje se istovremeni prijem sa: pentamidin, lumefantrin, halofantrin, antifungici, apomorfin, bromokriptin, entakapon, lizurid, selegilin, dizopiramid, kinidin, sotalol, ibutilid, dofetilid, sa etanolom,