Yarina: upute za uporabu i čemu služi, cijena, recenzije, analozi. Yarina - upute za uporabu, analozi, svjedočanstva i oblici oslobađanja (tablete, Plus s folnom kiselinom) kontraceptivnog lijeka za kontracepciju i liječenje akni. Nuspojave od

U seksualnim odnosima partnera jedno od vodećih mjesta zauzima pravilan odabir kontraceptiva. Najpopularnije su tablete za internu upotrebu. Njihov ispravan unos omogućava ne samo zaštitu od neželjene trudnoće, već i poboljšanje zdravlja. Mnogi stručnjaci preporučuju svojim pacijentima lijek "Yarina Plus". Recenzije pokazuju da tablete pouzdano štite od neželjenog začeća. Međutim, oni imaju mnogo kontraindikacija. Koristite lijek striktno prema ljekarskom receptu.

Oblik oslobađanja lijeka i njegov sastav

Tablete pripadaju grupi višefaznih oralnih kontraceptiva antiandrogenog djelovanja. Glavni aktivni sastojak je etinilestradiol. Dodatno se koriste komponente kao što su kalcijum levomefolat, drospirenon, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, magnezijum stearat i natrijum kroskarmeloza. Tablete su obložene filmom, što uključuje komponente kao što su hipromeloza, željezna boja crveni oksid, makrogol, titan dioksid.

Niske doze oralnih kontraceptiva su vrlo popularne među stručnjacima. Tablete pouzdano štite od neželjene trudnoće. To se događa zbog supresije ovulacije. Osim toga, upotreba tableta dovodi do povećanja elastičnosti cervikalne sluzi, što sprječava prolaz sperme.

Lijek "Yarina Plus" je također vrlo popularan među pacijentima. Recenzije liječnika pokazuju da tablete imaju antiandrogeni učinak. Zahvaljujući ovom svojstvu, žene uspevaju i da efikasno leče akne, prekomerno znojenje.

Indikacije

Prije svega, pilule djeluju kao kontracepcijsko sredstvo. Prepisuju se ženama koje žele da se zaštite od neželjene trudnoće. Ako je već došlo do začeća, lijek neće moći dati rezultat. Lijek također neće biti efikasan ako se uzima pogrešno. Tablete se uzimaju redovno prema rasporedu. Vrijedi proučiti potpune informacije o lijeku "Yarina Plus". Upute za upotrebu, pregledi liječnika i pacijenata - sve će to pomoći u određivanju izbora kontraceptiva.

Vrijedno je zapamtiti da lijek ima antiandrogena svojstva. Stoga se tablete mogu prepisivati ​​i za liječenje određenih tegoba povezanih s hormonskom neravnotežom. Ako žena ima akne, bolne menstruacije ili pretjerano znojenje, Yarina Plus će priskočiti u pomoć. Recenzije pokazuju da su prvi rezultati tretmana vidljivi već nakon tjedan dana redovne terapije.

Kontraindikacije

Lijek je hormonalne prirode. Ovo svakako vrijedi razmotriti. Tablete se mogu prepisivati ​​samo odraslim ženama. Lijek ima mnogo kontraindikacija. Prije upotrebe lijeka "Yarina Plus" treba proučiti recenzije. I trudnoća, dojenje - stanja u kojima je hormonska terapija kontraindicirana, to treba razumjeti.

Tablete se ne mogu prepisivati ​​za bolesti kao što su tromboza, migrena neurološke prirode, zatajenje jetre, dijabetes tipa 1 i tip 2, maligne neoplazme, netolerancija na laktozu. Ne možete sami početi uzimati Yarina tablete. Recenzije liječnika, za, protiv - sve ovo treba proučiti prije početka terapije.

specialne instrukcije

Ako žena pati od kroničnih bolesti, specijalista mora razmotriti ravnotežu koristi i rizika. Lijek je hormonski. Stoga se pod njegovim uticajem može pogoršati svaka bolest. Istraživanja su pokazala da postoji veza između upotrebe kontraceptiva i razvoja tromboflebitisa. Stoga bi pacijenti koji sumnjaju na bilo koju kardiovaskularnu bolest trebali prestati koristiti tablete. Rizik od razvoja tromboze raste kod žena koje puše, kao i kod pacijenata starijih od 35 godina.

U pozadini uzimanja hormonskih kontraceptiva mogu se razviti benigni tumori. Neoplazme zahtijevaju povećanu pažnju ljekara. U nedostatku odgovarajućeg liječenja, cista se može razviti u malignu. U rijetkim slučajevima, uzimanje tableta je poticaj za razvoj neoplazmi jetre, koje mogu ometati intraabdominalnu cirkulaciju.

Doziranje

Potrebno je pravilno uzimati lijek "Yarina Plus". Upute za upotrebu, pregledi liječnika i pacijenata - sve je to važno proučiti prije početka terapije. Posebnu pažnju treba obratiti na dozu. Uz nepravilan unos, lijek neće moći dati dobar rezultat. Lijek se uzima oralno prema redoslijedu opisanom na pakovanju. Preporučljivo je to raditi svakodnevno u isto vrijeme. Koristite lijek s malom količinom tekućine.

Primanje sredstava počinje prvog dana ciklusa (s pojavom menstruacije). Kurs je predviđen za 28 dana. Nakon što završite jedan paket, vrijedi započeti sljedeći. Ne možete praviti pauze, inače kontraceptivni efekat neće biti u potpunosti osiguran. Potrebno je redovno uzimati kontraceptivna sredstva "Yarina Plus". Recenzije pacijenata pokazuju da može doći do trudnoće, čak i ako zaboravite da uzmete tabletu samo jednom.

Ako se povraćanje ili dijareja jave unutar 4 sata nakon uzimanja kontraceptiva, apsorpcija glavne komponente može biti nepotpuna. Kako bi se izbjegla neželjena trudnoća, lijek treba ponoviti ili primijeniti druge mjere kontracepcije.

Predoziranje

Predoziranje Yarina Plus može uzrokovati neugodne simptome. Recenzije liječnika pokazuju da žene prvenstveno doživljavaju krvarenje iz vagine, mučninu i povraćanje. U rijetkim slučajevima razvija se dijareja. Liječenje ovog stanja odvija se u bolnici. Ne postoji specifičan antidot. Simptomatska terapija se provodi u zdravstvenoj ustanovi.

Ukoliko dođe do predoziranja, lekar treba da izabere drugi način zaštite od neželjene trudnoće. Postoji mnogo metoda kontracepcije koje se mogu koristiti bez obzira na menstrualni ciklus.

Nuspojave

Čak i uz pravilnu upotrebu hormonskih kontraceptiva, mogu se razviti nepredvidive reakcije tijela. Najčešće se uočavaju na početku terapije. Sa strane centralnog nervnog sistema, pacijent može osetiti vrtoglavicu, migrenu, poremećaj sna. Ovi problemi se najčešće popravljaju na početku menstrualnog ciklusa i brzo nestaju nakon završetka krvarenja.

Mogu se razviti i nuspojave iz kardiovaskularnog sistema. U najtežim slučajevima, žena može razviti tromboflebitis. Za pacijente koji već imaju problema sa srcem ili krvnim pritiskom, hormonska terapija je kontraindicirana.

U rijetkim slučajevima mogu se razviti alergijske reakcije na lijek "Yarina Plus". Upute, pregledi liječnika, moguće nuspojave - sve ovo trebate znati za uzimanje lijekova na bazi hormona. Ako se na koži pojavi osip ili koprivnjača, trebate prestati koristiti tablete. Uvijek možete odabrati drugu metodu kontracepcije.

interakcija lijekova

Upute za upotrebu lijeka "Yarina Plus" treba pažljivo proučiti. Recenzije liječnika pokazuju da kombinirana upotreba hormonskih kontraceptiva s drugim lijekovima može dovesti do probojnog krvarenja iz maternice. Zbog toga žena mora da obavesti ginekologa o lekovima koje treba paralelno uzimati. Bilo koji od njih može smanjiti efikasnost hormonske kontracepcije.

Ako postane neophodno uzimanje antibiotika, sama oralna kontracepcija neće biti dovoljna. Ne treba prestati uzimati tablete. Međutim, dodatno je vrijedno koristiti barijernu metodu zaštite od neželjene trudnoće. Lijek "Yarina" neće moći dati pouzdan rezultat.

Schering AG je razvio formulu za gestagensku komponentu za moderne oralne kontraceptive - drospirenon. Inovativni alat nazvan je Yarina - po imenu djevojke izabrane za "lice" ovog brenda. Kontraceptiv ima ogromne prednosti u odnosu na tradicionalne lijekove.

Yarina - hormonske tablete. Ovo je moderno sredstvo za zaštitu žena od neželjene trudnoće. Yarina je hormonski monofazni kontraceptiv niske doze. Njegov učinak je posljedica procesa inhibicije ovulacije.

Prilikom uzimanja lijeka Yarina, čije su nuspojave minimalne, žena može odabrati najpovoljnije vrijeme za začeće djeteta.

Mehanizam djelovanja

Sastav ovog lijeka uključuje dvije komponente: drospirinon (3 mg) i etinilestradiol (30 mg), ove supstance su sintetičke verzije hormona - estrogena i progesterona.

Yarina, čije se nuspojave gotovo ne primjećuju, utiče na menstrualni ciklus žene. Kao što znate, nivo polnih hormona se menja tokom menstrualnog ciklusa. Kada se jajna ćelija oslobodi iz jajnika, dolazi do ovulacije, sloj endometrijuma materice se priprema za uvođenje sperme. Kada jajna ćelija nije oplođena, nivo hormona se smanjuje. Zatim se cijeli ciklus ponavlja. Uzimanje kontraceptiva uzrokuje da se tijelo ponaša kao da je ovulacija već nastupila.

Izvanredna karakteristika drospirenona je prevencija zadržavanja tečnosti u tijelu, stoga se prilikom uzimanja Yarine ne opaža povećanje težine.

Menstruacija postepeno postaje manje bolna, njihovo trajanje se smanjuje. Blagotvorno djeluje na kožu pomaže u smanjenju akni.

Način primjene

Tablete se uzimaju u roku od 21 dan od prvog dana menstruacije, dnevno. Zatim treba napraviti pauzu od 7 dana. U ovom trenutku menstrualno krvarenje prolazi. Zatim ponovite uzimanje kontraceptiva.

Nuspojave Yarina

Ponekad se mogu javiti mučnina, povraćanje, bol, a kod žena glavobolja, smanjeno raspoloženje. Mogu se razviti i alergijske reakcije. Lijek Yarina, čije se nuspojave mogu zamijeniti s učincima drugih lijekova, treba uzimati u skladu s uputama.

Indikacije za upotrebu

• Hormonska kontracepcija
• Disfunkcionalno krvarenje iz materice
• Menstrualna nepravilnost
• endometrioza
• Akne i druge kožne manifestacije

Kontraindikacije

• Proširene vene, takođe tromboza, poremećaji cirkulacije u sudovima srca i mozga
• Dijabetes
• Teška bolest jetre
• Disfunkcija bubrega
• Maligne bolesti
• Trudnoća i dojenje
• Alergijske manifestacije na prijem lijeka

Interakcija s lijekovima

Zaštita od neželjene trudnoće značajno je smanjena kada se Yarina kombinira s antibioticima, posebno kada se uzima ampicilin, tetraciklin.

Žene koje primaju kratak kurs antibiotika trebale bi koristiti drugu metodu kontracepcije u roku od 7 dana nakon prestanka uzimanja lijekova.

Smanjenje zaštite se također olakšava uzimanjem lijekova kao što su barbiturati, karbamazepin, primidon, rifampicin, griseofulvin zajedno sa Yarinom. Ova interakcija se zasniva na promeni u radu jetrenih enzima.

specialne instrukcije

Ako je lijek iz nekog razloga propušten, tada je potrebno što prije popiti tabletu Yarine, a zatim uzeti lijek u uobičajeno vrijeme u roku od 12 sati.

Ako je nakon uzimanja tableta prošlo više od 36 sati, potrebno je početi se štititi drugim sredstvima u kombinaciji s daljnjim uzimanjem Yarine.

Pušenje treba prestati, posebno za žene starije od 35 godina. Zapamtite da Yarina, čije nuspojave nisu tako velike, preporučuju mnogi ljekari.

ime: Yarina (Yarina)

ime: Yarina

Indikacije za upotrebu:
Kontracepcija (prevencija neželjene trudnoće).

Imenovanje kombiniranog kontraceptiva s antimineralokortikoidnim i antiandrogenim svojstvima (Yarina) može biti posebno korisno za žene s hormonski ovisnom zadržavanjem tekućine, kao i za žene s aknama (aknama) i seborejem.

Farmakološki efekat:
Niske doze monofaznog oralnog kontraceptiva s anti-ISS i antiandrogenim djelovanjem. Kontracepcijski učinak je uzrokovan nizom faktora, od kojih su najvažniji inhibicija ovulacije i promjena viskoziteta cervikalne sluzi. Endometrij ostaje nepripremljen za implantaciju jajne ćelije. Kao rezultat povećanja viskoznosti cervikalne sluzi, otežano je prodiranje spermatozoida u šupljinu maternice. Drospirenon ima anti-ISS aktivnost, što može spriječiti debljanje i druge simptome povezane sa zadržavanjem tekućine (sprečava zadržavanje Na+ izazvano estrogenom, pruža vrlo dobru toleranciju i pozitivno djeluje na predmenstrualni sindrom). U kombinaciji sa etinil estradiolom poboljšava profil lipida i povećava koncentraciju HDL-a. Ima antiandrogenu aktivnost, što dovodi do smanjenja stvaranja akni i smanjenja proizvodnje lojnih žlijezda, ne utječe na povećanje stvaranja globulina koji vezuje spolne hormone uzrokovano etinilestradiolom (inaktivacija endogenih androgena). Drospirenon je lišen bilo kakve androgene, estrogene, GCS i anti-GCS aktivnosti. Ovo, u kombinaciji sa anti-ISS i antiandrogenom aktivnošću, daje drospirenonu biohemijski i farmakološki profil sličan prirodnom progesteronu. Kao i svi kombinirani oralni kontraceptivi, ima pozitivan nekontracepcijski učinak: menstrualno krvarenje postaje lakše i kraće, što smanjuje rizik od anemije, bol je manje izražen ili potpuno nestaje.

Yarina (Yarina) način primjene i doza:
Unutra, 1 tableta, redosledom naznačenim na pakovanju, svaki dan otprilike u isto vreme sa malom količinom vode, neprekidno 21 dan. Prijem svakog sljedećeg paketa počinje nakon 7 dana pauze, tokom koje se uočava krvarenje nalik menstrualnom. Obično počinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednjeg dana uzimanja pilule i možda neće završiti prije početka novog pakovanja. U nedostatku uzimanja bilo kakvih hormonskih kontraceptiva u prethodnom mjesecu, proizvod se uzima prvog dana menstrualnog ciklusa (prvi dan menstrualnog krvarenja). Dozvoljeno je da se počne sa uzimanjem od 2.-5. dana menstrualnog ciklusa, ali se u tom slučaju preporučuje dodatno korišćenje barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakovanja. Prilikom prelaska s uzimanja drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva, poželjno je početi uzimati proizvod sljedeći dan nakon uzimanja posljednjeg dana aktivne tablete iz prethodnog pakovanja, ali najkasnije sljedeći dan nakon uobičajene 7-dnevne pauze u uzimanju. (za proizvode koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednjeg dana neaktivne tablete (za proizvode koji sadrže 28 tableta u pakovanju). Prilikom prelaska s kontraceptiva koji sadrže samo gestagene (mini-pilule, injekcijski oblici, implantat): možete preći s mini-pilula bilo kojeg dana (bez pauze), s implantata - svaki dan kada se ukloni, s oblika za injekciju - sa dan kada morate napraviti sljedeću injekciju. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta. Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće, možete odmah početi uzimati. Pod ovim stanjem nema potrebe za dodatnom kontraceptivnom zaštitom. Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće, preporučuje se početak uzimanja lijeka od 21. do 28. dana. Ako se sa prijemom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta. Ukoliko postoji seksualni odnos, trudnoća se mora isključiti prije početka uzimanja lijeka ili je potrebno pričekati prvu menstruaciju. Uzimanje propuštenih tableta: ako je kašnjenje s uzimanjem pilule bilo manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita se ne smanjuje. Neophodno je uzeti tabletu što je pre moguće, sledeća se uzima u uobičajeno vreme. Ako je kašnjenje s uzimanjem tableta bilo više od 12 sati (interval od trenutka uzimanja posljednje tablete je veći od 36 sati), kontracepcijska zaštita može biti smanjena. Ako propustite 1-2 sedmice uzimanja lijeka, morate uzeti sljedeću propuštenu tabletu što je prije moguće (čak i ako to znači uzimanje 2 tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Osim toga, sljedećih 7 dana mora se koristiti barijerna metoda kontracepcije. Ako se polni odnos dogodio u roku od 1 sedmice prije nego što ste propustili uzimanje pilule, treba razmotriti mogućnost trudnoće. Što je više tableta propušteno i što je propuštena pilula bliže 7-dnevnoj pauzi u uzimanju proizvoda, to je veći rizik od trudnoće. Ako se proizvod propusti za 3 sedmice, sljedeću propuštenu tabletu treba uzeti što je prije moguće (čak i ako to znači uzimanje 2 tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Osim toga, sljedećih 7 dana mora se koristiti barijerna metoda kontracepcije. Uz to, uzimanje tableta iz novog pakovanja treba započeti čim se završi trenutno pakovanje, tj. neprestano. Najvjerovatnije neće biti krvarenja povlačenja do kraja drugog pakovanja, ali se može javiti krvarenje u obliku mrlja ili krvarenja iz materice u danima uzimanja lijeka iz drugog pakovanja. U slučaju propuštenog uzimanja tablete i izostanka krvarenja "povlačenja" u prvom intervalu bez uzimanja lijeka, trudnoća se mora isključiti. U slučaju izostanka unosa proizvoda, mogu se poštovati sljedeća dva osnovna pravila: uzimanje proizvoda nikada ne smije biti prekinuto duže od 7 dana; Potrebno je 7 dana neprekidnog uzimanja tableta da bi se postigla adekvatna supresija hipotalamus-hipofizno-jajničkog sistema. U slučaju povraćanja unutar 3-4 sata nakon uzimanja tablete, apsorpcija možda neće biti potpuna. U tom slučaju potrebno je pridržavati se pravila uzimanja proizvoda u slučaju preskakanja tableta. Ukoliko pacijent ne želi promijeniti uobičajeni način uzimanja lijeka, dužan je uzeti, po potrebi, dodatnu tabletu (ili nekoliko tableta) iz drugog pakovanja. Da bi se odgodio dan početka menstruacije, potrebno je nastaviti sa uzimanjem tableta iz novog pakovanja odmah nakon uzimanja svih tableta iz prethodnog, bez prekida uzimanja. Tablete iz novog pakovanja mogu se uzimati što je više moguće dok se pakovanje ne završi. U pozadini uzimanja proizvoda iz drugog pakiranja, može se primijetiti "mrljavi" krvavi iscjedak iz vagine ili "probojno" krvarenje iz maternice. Potrebno je nastaviti sa uzimanjem proizvoda iz novog pakovanja nakon uobičajene pauze od 7 dana. Da biste prenijeli dan početka menstruacije na drugi dan u sedmici, potrebno je skratiti sljedeću pauzu u uzimanju tableta za onoliko dana koliko je potrebno da se odgodi početak menstruacije. Što je interval kraći, to je veći rizik od "povlačenja" krvarenja i daljeg "tažnog" iscjetka i "probojnog" krvarenja tokom drugog pakovanja (kao u slučaju kašnjenja početka menstruacije).

Kontraindikacije Yarina (Yarina):
Yarina se ne mora koristiti u prisustvu bilo kojeg od dolje navedenih stanja. Ako se neko od ovih stanja pojavi prvi put tokom uzimanja lijeka, lijek treba odmah prekinuti.

Prisutnost tromboze (venske i arterijske) u sadašnjosti ili u anamnezi (na primjer, duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularni poremećaji).
Prisustvo ili anamneza prettrombotičkih stanja (npr. prolazni ishemijski napadi, angina pektoris).
Dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama.
Prisustvo teških ili višestrukih faktora rizika za vensku ili arterijsku trombozu također se može smatrati kontraindikacijom.
Trenutno ili u anamnezi teške bolesti jetre (dok se testovi jetre ne vrate na normalu).
Teško zatajenje bubrega ili akutno zatajenje bubrega.
Postojeći ili anamnesti tumori jetre (benigni ili maligni).
Utvrđene hormonski zavisne maligne bolesti genitalnih organa ili mliječnih žlijezda ili sumnja na njih.
Vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla.
Trudnoća ili sumnja na to.
period dojenja.
Preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka Yarina.

Nuspojave Yarina (Yarina):
Sljedeće nuspojave su opisane kod žena koje su uzimale Yarinu, a njihova veza sa proizvodom nije potvrđena niti opovrgnuta: bol u mliječnim žlijezdama, iscjedak iz mliječnih žlijezda; glavobolja; migrena; promjena libida; smanjeno raspoloženje; loša tolerancija na kontaktna sočiva; mučnina; povraćati; promjene vaginalnog sekreta; različiti kožni poremećaji; zadržavanje tečnosti; promjena tjelesne težine; reakcija preosjetljivosti.

Povremeno se može razviti hloazma, posebno kod žena koje su imale hloazmu tokom trudnoće.

trudnoća:
Lijek se ne smije uzimati tokom trudnoće i dojenja!

predoziranje:
Nisu prijavljene ozbiljne nuspojave kod predoziranja. Simptomi koji se mogu javiti u ovom slučaju su mučnina, povraćanje i blago vaginalno krvarenje. Ne postoji specifičan antidot; potrebno je provesti simptomatsko liječenje.

Upotreba sa drugim lekovima:
Interakcije lijekova koje rezultiraju povećanim klirensom polnih hormona mogu dovesti do probojnog krvarenja ili smanjene pouzdanosti kontracepcije. Ovo je pronađeno za hidantoin, barbiturate, primidon, karbamazepin i rifampicin; postoje i prijedlozi za okskarbazepin, topiramat, felbamat i grizeofulvin. Mehanizam ove interakcije zasniva se na promjeni u radu jetrenih enzima. Maksimalna enzimska indukcija se obično ne javlja tokom 2-3 nedelje, ali može da potraje najmanje 4 nedelje nakon prekida terapije lekovima.

Kontracepcijska zaštita je smanjena kada se uzimaju antibiotici poput ampicilina i tetraciklina. Mehanizam ove akcije nije razjašnjen.

Žene koje uzimaju bilo koju od gore navedenih klasa lijekova u kratkom kursu uz Yarina, trebale bi privremeno koristiti barijernu metodu kontracepcije tokom istovremene primjene proizvoda i 7 dana nakon povlačenja. Prilikom uzimanja rifampicina i 28 dana nakon njegovog povlačenja, pored Yarine, treba koristiti i barijernu metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Ako se istodobna primjena lijeka započne na kraju uzimanja pakiranja Yarina, sljedeće pakovanje Yarina mora se započeti bez uobičajenog prekida uzimanja.

Kod žena koje već duže vrijeme primaju proizvode koji utječu na enzime jetre, potrebno je razmotriti korištenje drugih metoda kontracepcije.

Druge interakcije

Postoji teoretska mogućnost povećanja nivoa kalijuma u serumu kod žena koje uzimaju Yarina istovremeno sa drugim proizvodima koji mogu povećati nivo kalijuma u serumu. Ovi proizvodi uključuju ACE (angiotenzin-konvertirajući enzim) inhibitore, antagoniste receptora angiotenzina-II, neke protuupalne proizvode (npr. indometacin), diuretike koji štede kalij, i antagoniste aldosterona. Međutim, u studiji koja je procjenjivala interakciju ACE inhibitora s kombinacijom drospirenona/estradiola kod žena s umjerenom arterijskom hipertenzijom, nije bilo značajne razlike između koncentracije kalija u serumu kod žena liječenih enalaprilom u odnosu na placebo.

Utjecaj na laboratorijska ispitivanja

Upotreba polnih steroida može utjecati na biokemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega, kao i na nivoe transportnih proteina u plazmi, kao što su globulin koji vežu kortikosteroide i frakcije lipida/lipoproteina, pokazatelje metabolizma ugljikohidrata, koagulacije i fibrinolize. . Promjene se obično javljaju unutar laboratorijskih normi. Zbog svoje antimineralokortikoidne aktivnosti, drospirenon povećava aktivnost renina i aldosterona u plazmi.

Obrazac za izdavanje:
Obložene tablete za oralnu primjenu.
Ciklusno pakovanje koje sadrži 21 tabletu.

Uslovi skladištenja:
Rok trajanja je 3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja!
Čuvati van domašaja djece!
Izdaje se na recept.

Yarina (Yarina) sastav:
Svaka obložena tableta sadrži.
Aktivni sastojci: 3 mg drospirenona, 0,03 mg etinil estradiola.
Pomoćne supstance: laktoza monohidrat, kukuruzni skrob, modifikovani skrob (preželatinizovani skrob), polividon 25000, magnezijum stearat, hidroksipropil metilceluloza, makrogol 6000, talk, titanijum dioksid, žuti gvožđe oksid.

Dodatno:
Ako je neko od dolje navedenih stanja/faktora rizika trenutno prisutno, tada potencijalni rizik i očekivanu korist liječenja lijekom Yarina treba pažljivo odmjeriti u svakom pojedinačnom slučaju i razgovarati sa ženom prije nego što odluči da počne uzimati lijek. U slučaju pogoršanja, pogoršanja ili prve manifestacije nekog od ovih stanja ili faktora rizika, žena je dužna da se posavjetuje sa svojim ljekarom koji može odlučiti da li će prekinuti primjenu proizvoda.

Bolesti kardiovaskularnog sistema
Brojne epidemiološke studije su otkrile blagi porast incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije pri uzimanju kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Venska tromboembolija (VTE), koja se manifestuje kao duboka venska tromboza i/ili plućna tromboembolija, može se razviti tokom upotrebe svih kombinovanih oralnih kontraceptiva. Približna incidencija VTE kod žena koje uzimaju oralne kontraceptive s niskom dozom estrogena (manje od 50 mikrograma etinil estradiola) je do 4 na 10 000 žena godišnje u poređenju sa 0,5-3 na 10 000 žena godišnje kod žena koje ne koriste OC. Međutim, učestalost razvoja VTE-a tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva manja je od učestalosti povezane s trudnoćom (6 na 10 000 trudnica godišnje).
Kod žena koje uzimaju kombinovane oralne kontraceptive, opisani su izuzetno retki slučajevi tromboze drugih krvnih sudova, kao što su hepatične, mezenterične, bubrežne arterije i vene, centralna retinalna vena i njene grane. Veza sa upotrebom kombinovanih oralnih kontraceptiva nije dokazana.

Žena treba da prestane da uzima lek i da se posavetuje sa lekarom ako se razviju simptomi venske ili arterijske tromboze, koji mogu uključivati: jednostrani bol i/ili oticanje nogu; iznenadni jak bol u grudima, sa ili bez zračenjem u lijevu ruku; iznenadni nedostatak daha; iznenadni napad kašlja; svaka neuobičajena, jaka, dugotrajna glavobolja; povećana učestalost i težina migrene, iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida; diplopija; nejasan govor ili afazija; vrtoglavica; gubitak svijesti sa/ili bez napadaja; slabost ili vrlo značajan gubitak osjeta koji se iznenada pojavio na jednoj strani ili u jednom dijelu tijela; motoričke smetnje; "oštar" stomak.

Povećava se rizik od tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije:

sa godinama
kod pušača (s povećanjem broja cigareta ili starenjem, rizik se dodatno povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina);
u prisustvu:

porodična anamneza (tj. venska ili arterijska tromboembolija ikada ili kod bliskih rođaka ili roditelja u relativno mladoj dobi);
gojaznost (indeks tjelesne mase preko 30 kg/m2);
dislipoproteinemija;
arterijska hipertenzija;
bolest srčanih zalistaka;
atrijalna fibrilacija;
produžena imobilizacija, velika operacija, bilo koja operacija na nogama ili velika trauma.
U ovakvim situacijama preporučljivo je prestati sa upotrebom kombinovanih oralnih kontraceptiva (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri nedelje pre nje) i ne nastaviti sa uzimanjem dve nedelje nakon završetka imobilizacije.
Treba uzeti u obzir povećan rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu. Poremećaji cirkulacije mogu se javiti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritematoznog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, hronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih stanica.

Povećanje učestalosti i jačine migrene tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva (koje može prethoditi cerebrovaskularnim poremećajima) može biti osnova za trenutni prekid upotrebe ovih proizvoda.

Biohemijski parametri koji mogu ukazivati ​​na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju otpornost na aktivirani protein C (APC), hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitijela (antitijela na kardiolipin, antikogula lupus).

Prilikom razmatranja omjera koristi i rizika, liječnik treba uzeti u obzir da adekvatno liječenje ovih bolesti može smanjiti povezani rizik od tromboze, te da je rizik od tromboze povezan s trudnoćom veći nego kod kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Tumori
U nekim epidemiološkim studijama zabilježen je povećan rizik od razvoja raka grlića materice uz dugotrajnu primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva. Nije dokazana njegova veza s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ostaju kontroverze o tome u kojoj mjeri se ovi nalazi odnose na seksualno ponašanje i druge faktore kao što je humani papiloma virus (HPV).

Metaanaliza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji neznatno povećan relativni rizik (RR=1,24) od razvoja raka dojke dijagnosticiranog kod žena koje su koristile kombinovane oralne kontraceptive u vrijeme studije. Nije dokazana njegova veza s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva. Uočeno povećanje rizika može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive. Rak dojke kod žena koje su ikada koristile kombinovane oralne kontraceptive bio je klinički manje izražen nego kod žena koje ih nikada nisu koristile.

U rijetkim slučajevima, u pozadini upotrebe kombiniranih oralnih kontraceptiva, uočen je razvoj tumora jetre. U slučaju jakih bolova u abdomenu, povećanja jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.

Druge države
Izlučivanje kalija može biti smanjeno kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom. U kliničkoj studiji, drospirenon nije imao utjecaja na koncentraciju kalija u serumu kod pacijenata s blagim ili umjerenim pogoršanjem bubrežne funkcije. Teoretski rizik od hiperkalemije može se uzeti u obzir samo za pacijente čiji je kalij u serumu prije tretmana bio na gornjoj granici normale i koji dodatno koriste hranu koja štedi kalijum.

Kod žena sa hipertrigliceridemijom ili porodičnom anamnezom, ne može se isključiti povećan rizik od pankreatitisa dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive.

Iako je blagi porast krvnog tlaka opisan kod mnogih žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive, klinički značajno povećanje nije često zabilježeno. Veza između uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva i klinički značajne arterijske hipertenzije nije utvrđena. Antimineralokortikoidni efekat drospirenona može da se suprotstavi povećanju krvnog pritiska izazvanom etinilestradiolom, koji se primećuje kod žena sa normotenzivom koje uzimaju druge vrste kombinovanih oralnih kontraceptiva. Međutim, ako se tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva razvije trajna, klinički značajna hipertenzija, razumno je da liječnik prekine primjenu ovih proizvoda i liječi hipertenziju. Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može se nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postižu normalne vrijednosti krvnog tlaka.

Prijavljeno je da se sljedeća stanja razvijaju ili pogoršavaju kako tokom trudnoće tako i prilikom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihov odnos s uzimanjem kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazan: žutica i/ili svrab povezan s kolestazom; stvaranje kamenca u žučnoj kesi; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; chorea; herpes kod trudnica; gubitak sluha povezan sa otosklerozom. Opisani su i slučajevi Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa uz primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali veza s unosom proizvoda nije dokazana.

Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati prekid primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu. Ponavljajuća holestatska žutica koja se prvi put razvije tokom trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona zahtijeva prekid primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Iako kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, nema potrebe za promjenom terapijskog režima kod dijabetičara koji koriste kombinirane oralne oralne kontraceptive. Međutim, žene sa dijabetesom treba pažljivo pratiti dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive.

Žene sa sklonošću ka kloazmi dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive treba da izbegavaju produženo izlaganje suncu i izlaganje ultraljubičastom zračenju.

Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih meseci upotrebe. Stoga je procjena svakog nepravilnog krvarenja značajna tek nakon perioda adaptacije od približno tri ciklusa.

Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovnih ciklusa, treba razmotriti nehormonske uzroke i poduzeti adekvatne dijagnostičke mjere kako bi se isključile maligne neoplazme ili trudnoća. To može uključivati ​​dijagnostičku kiretažu.

Kod nekih žena se krvarenje u prekidu možda neće razviti tokom pauze za tabletu. Ako su kombinirani oralni kontraceptivi uzimani prema uputama, malo je vjerovatno da je žena trudna. Međutim, ako su prethodno kombinirani oralni kontraceptivi uzimani neredovno ili ako nema uzastopnih krvarenja u prekidu, trudnoća se mora isključiti prije nastavka uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Ljekarski pregledi

Prije početka primjene Yarine, ženi se preporučuje da se podvrgne temeljitom općem medicinskom i ginekološkom pregledu (uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled cervikalne sluzi), kako bi se isključila trudnoća. Osim toga, potrebno je isključiti kršenje sistema koagulacije krvi. Ženu treba upozoriti da proizvodi poput Yarine ne štite od HIV infekcije (AIDS) i drugih polno prenosivih bolesti!

U slučaju dugotrajne upotrebe proizvoda, potrebno je izvršiti kontrolne preglede nakon 6 mjeseci.

Često postoji mnogo pitanja o tome kako ih pravilno primijeniti.

Šta učiniti ako propustite dvije tablete?

Koliko dugo se lijek može koristiti?

Šta učiniti ako nema menstruacije nakon 7 dana pauze?

Kašnjenje menstruacije nakon završetka prijema

Mogućnost zatrudnjenja nakon uzimanja Yarine

Uzimanje tableta za policistične bolesti

Yarina je jedan od lijekova koji se prepisuju za ovu bolest, zajedno s drugim lijekovima. Liječenje policističnih jajnika je dugo, potrebno je uzimati lijek najmanje nekoliko mjeseci. Tokom liječenja potrebno je provesti testove kako bi se utvrdilo da li lijek pomaže. Prednost Yarine u liječenju policističnih bolesti je što zbog niskih doza hormona gotovo da nema utjecaja na težinu, ne izaziva edeme.

Yarina i endometrioza

Yarina i gubitak kose

Kako Yarina pomaže kod akni?

U nekim slučajevima, na početku uzimanja i tokom prvih 3-6 mjeseci, moguće je pojačati osip povezan s adaptacijom tijela na lijek. Najčešće se nakon isteka ovog perioda stanje kože popravlja. Ako se to ne dogodi, trebate se posavjetovati s liječnikom da zamijenite Yarinu drugim lijekom.

Može li se povećati grudi dok uzimate Yarina?

Oporavljaju li se od Yarine?

Mučnina prilikom uzimanja tableta

Promjena libida

Yarina i antibiotici

Što je bolje - Yarina ili Jess?

Yarina ili Logest - što preferirati?

Pakovanje sadrži i 21 aktivnu tabletu, nakon čega treba napraviti pauzu od sedam dana.

Šta je bolje uzeti - Yarina ili Novinet?

Šta odabrati - Yarina ili Diana-35?

Što je bolje - Janine ili Yarina?

Yarina ili Midian?

Yarina ili Marvelon - šta odabrati?

Prilikom odabira kontraceptiva uvijek treba uzeti u obzir individualne karakteristike svake žene, jer ne postoji niti jedan lijek koji bi odgovarao apsolutno svima.

Prijelaz sa Yarine na Zhanin

Kako se prebaciti s Yarine na Lindinet 20?

Transfer od NuvaRinga do Yarine

Filmom obložene tablete u blister kalendarskom pakovanju od 21 kom.; u kartonskoj kutiji 1 pakovanje.

1 tableta sadrži drospirenona 3 mg, etinilestradiola 0,03 mg, pomoćne tvari: laktoza monohidrat; kukuruzni škrob; modificirani škrob (preželatinizirani škrob); polividon 25000; magnezijum stearat; hidroksipropil metilceluloza; makrogol 6000; talk; titanijum dioksid; žuti željezni oksid.

Farmakološko djelovanje

Niska doza monofaznog oralnog kombinovanog estrogen-progestagenskog kontraceptiva. Kontracepcijski učinak Yarine ostvaruje se kroz komplementarne mehanizme, od kojih su najvažniji supresija ovulacije i povećanje viskoziteta cervikalne sluzi.

Kod žena koje uzimaju kombinovane oralne kontraceptive menstrualni ciklus postaje redovitiji, bolne menstruacije su rjeđe, intenzitet krvarenja se smanjuje, što rezultira smanjenim rizikom od anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Osim toga, postoje dokazi da je smanjen rizik od raka endometrija i raka jajnika.

Drospirenon, sadržan u Yarin-u, ima antimineralokortikoidno djelovanje i može spriječiti debljanje i pojavu drugih simptoma (na primjer, edema) povezanih s hormonskim zadržavanjem tekućine. Drospirenon također ima antiandrogeno djelovanje i pomaže u smanjenju simptoma akni (mitesera), masne kože i kose. Ovo djelovanje drospirenona slično je djelovanju prirodnog progesterona koji proizvodi žensko tijelo. Ovo treba uzeti u obzir pri odabiru kontraceptiva, posebno za žene sa hormonski zavisnim zadržavanjem tečnosti, kao i za žene sa aknama (aknama) i seborejem.

Kada se pravilno koristi, Pearl indeks (indikator koji odražava broj trudnoća kod 100 žena koje koriste kontraceptiv tokom godine) je manji od 1. Ako se pilule propuste ili koriste pogrešno, Pearl indeks se može povećati.

Indikacije za upotrebu

• kontracepcija (prevencija neželjene trudnoće)
• akne (akne) i seboreja kod žena

Doziranje i primjena

Tablete treba uzimati oralno po redosledu naznačenom na pakovanju, svaki dan u približno isto vreme, sa malom količinom vode. Uzimajte 1 tabletu neprekidno 21 dan. Uzimanje tableta iz sljedećeg pakovanja počinje nakon 7 dana pauze, tokom koje se obično razvija krvarenje nalik menstrualnom (krvarenje pri povlačenju). U pravilu počinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednje tablete i ne može se završiti prije uzimanja tableta iz novog pakovanja.

Počnite uzimati Yarina

• U nedostatku uzimanja bilo kakvih hormonskih kontraceptiva u prethodnom mjesecu uzimanje Yarine počinje 1. dana menstrualnog ciklusa (tj. 1. dana menstrualnog krvarenja). Dozvoljeno je da se počne sa uzimanjem 2-5 dana menstrualnog ciklusa, ali se u tom slučaju preporučuje dodatno korišćenje barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakovanja.
• Prilikom prelaska s drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva, vaginalnog prstena ili kontraceptivnog flastera poželjno je početi uzimati Yarina sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakovanja, ali ni u kojem slučaju ne kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene 7-dnevne pauze (za preparate koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tableta (za preparate koji sadrže 28 tableta u pakovanju). Prijem Yarine treba započeti na dan uklanjanja vaginalnog prstena ili flastera, ali najkasnije onog dana kada treba staviti novi prsten ili zalijepiti novi flaster.
• Prilikom prelaska s kontraceptiva koji sadrže samo gestagene ("mini-pilule", injekcijski oblici, implantati) ili s intrauterine kontraceptive koja oslobađa progestogen (Mirena). Možete se prebaciti s "mini-pilule" na Yarinu bilo kojeg dana (bez pauze), sa implantata ili intrauterine kontraceptive s progestogenom - na dan kada se ukloni, sa oblika za injekciju - od dana kada je sljedeća injekcija biti napravljen. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta.
• Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće. Lijek možete početi uzimati odmah - na dan pobačaja. Ako je ovaj uslov ispunjen, ženi nije potrebna dodatna kontracepcija.
• Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Lijek treba početi uzimati ne prije 21-28 dana nakon porođaja (u nedostatku dojenja) ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se sa prijemom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta. Međutim, ako je žena već imala seksualni život, prije uzimanja Yarine treba isključiti trudnoću ili je potrebno pričekati prvu menstruaciju.

Uzimanje propuštenih tableta

manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita nije smanjena. Žena treba da uzme pilulu što je pre moguće, sledeću tabletu uzima u uobičajeno vreme.

Ako je kašnjenje u uzimanju lijeka bilo više od 12 sati, kontraceptivna zaštita je smanjena. Što je više tableta propušteno i što je propuštena pilula bliža pauzi od 7 dana u uzimanju tableta, veća je šansa za trudnoću.

U ovom slučaju možete se voditi sljedeća dva osnovna pravila:

1. Lek se nikada ne sme prekidati duže od 7 dana.
2. Potrebno je 7 dana kontinuiranog uzimanja tableta da bi se postigla adekvatna supresija hipotalamus-hipofizno-jajničke regulacije.

Shodno tome, može se dati sljedeći savjet ako je kašnjenje s uzimanjem tableta više od 12 sati (interval od trenutka uzimanja posljednje tablete je više od 36 sati).

Prva sedmica uzimanja lijeka

Posljednju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim se žena toga sjeti (čak i ako to zahtijeva uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Dodatno, barijerna metoda kontracepcije (kao što je kondom) mora se koristiti sljedećih 7 dana. Ako se polni odnos dogodio tokom sedmice prije nego što je propuštena pilula, treba uzeti u obzir mogućnost trudnoće.

Druga sedmica uzimanja lijeka

Posljednju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim se žena toga sjeti (čak i ako to zahtijeva uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Pod uslovom da je žena pravilno uzimala pilule u 7 dana prije prve propuštene pilule, nema potrebe za korištenjem dodatnih mjera kontracepcije. Inače, kao i ako propustite dvije ili više tableta, morate dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije (na primjer, kondom) 7 dana.

Treća sedmica uzimanja lijeka

Rizik od trudnoće se povećava zbog predstojeće pauze u uzimanju tableta. Žena se mora striktno pridržavati jedne od dvije sljedeće opcije. Štaviše, ako su tokom 7 dana koji prethode prvoj propuštenoj tableti sve tablete pravilno uzete, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

1. Posljednju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim se žena toga sjeti (čak i ako to zahtijeva uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeće tablete se uzimaju u uobičajeno vrijeme dok ne ponestane tableta iz trenutnog pakovanja. Sledeće pakovanje treba započeti odmah bez prekida. Malo je vjerovatno da će doći do povlačenja krvarenja dok se ne završi drugo pakovanje, ali tokom uzimanja tableta može doći do uočavanja i probojnog krvarenja.
2. Možete prestati da uzimate pilule iz trenutnog pakovanja, tako da započnete pauzu od 7 dana (uključujući i dan kada ste propustili pilule), a zatim početi uzimati pilule iz novog pakovanja.

Ako žena propusti tabletu, a zatim nema krvarenje u prekidu tokom pauze, trudnoću treba isključiti.

U slučaju povraćanja ili dijareje do 4 sata nakon uzimanja tableta, apsorpcija možda neće biti potpuna i potrebno je poduzeti dodatne mjere opreza kako bi se spriječila neželjena trudnoća. U takvim slučajevima, trebali biste se voditi gore navedenim preporukama kada preskačete tablete.

Promjena datuma početka menstrualnog ciklusa

Da biste odgodili početak menstruacije, potrebno je nastaviti uzimati tablete iz novog pakovanja Yarina bez pauze od 7 dana. Tablete iz novog pakovanja mogu se uzimati koliko god je potrebno, uključujući i do isteka pakovanja. Na pozadini uzimanja lijeka iz drugog pakiranja moguća su mrlja iz vagine ili probojno krvarenje iz maternice. Nastavite sa uzimanjem Yarine iz sljedećeg pakovanja nakon uobičajene pauze od 7 dana. Da bi pomerila dan početka menstruacije na drugi dan u nedelji, žena treba da skrati sledeću pauzu u uzimanju tableta za onoliko dana koliko želi. Što je kraći interval, to je veći rizik da neće imati krvarenje u prekidu i da će iskusiti krvarenje sa tačkastim i probojnim krvarenjem tokom drugog pakovanja (baš kao što bi želela da odloži početak menstruacije).

Dodatne informacije za posebne kategorije pacijenata

• Za djecu i adolescente, Yarina je indicirana tek nakon početka menarhe. Dostupni podaci ne sugeriraju prilagođavanje doze u ovoj grupi pacijenata.
• Nakon početka menopauze, Yarina nije indicirana.
• Yarina je kontraindicirana kod žena s teškim oboljenjem jetre dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu.
• Yarina je kontraindicirana kod žena s teškom bubrežnom insuficijencijom ili akutnim zatajenjem bubrega.

Nuspojava

Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva kod žena, uočene su sledeće nuspojave:

Kao i kod drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva, u rijetkim slučajevima mogu se razviti tromboza i tromboembolija.

Kontraindikacije za upotrebu

• tromboza (venska i arterijska) trenutno ili u anamnezi (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, cerebrovaskularne poremećaje);
• stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne poremećaje cerebralne cirkulacije, anginu pektoris) u sadašnjem trenutku ili u anamnezi;
• migrena sa žarišnim neurološkim simptomima trenutno ili u anamnezi;
• dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama;
• višestruki ili teški faktori rizika za vensku ili arterijsku trombozu (uključujući kompliciranu bolest srčanih zalistaka, atrijalnu fibrilaciju, cerebrovaskularnu ili koronarnu bolest; nekontroliranu arterijsku hipertenziju, velike operacije s produženom imobilizacijom, pušenje starije od 35 godina);
• pankreatitis sa teškom hipertrigliceridemijom trenutno ili u anamnezi;
• zatajenje jetre i teška bolest jetre (prije normalizacije jetrenih testova);
• tumori jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u anamnezi;
• teško i/ili akutno zatajenje bubrega;
• identificirane maligne bolesti ovisne o hormonima (uključujući genitalne organe ili mliječne žlijezde) ili sumnja na njih;
• vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
• trudnoća ili sumnja na nju;
• laktacija (dojenje);
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Ako se bilo koja od gore navedenih bolesti ili stanja razvije po prvi put za vrijeme uzimanja lijeka, treba odmah prekinuti.

OD oprez

Potencijalni rizik i očekivanu korist od upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva treba pažljivo odmeriti u svakom pojedinačnom slučaju u prisustvu sledećih bolesti/stanja i faktora rizika:

• faktori rizika za trombozu i tromboemboliju (pušenje, gojaznost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena, valvularna bolest srca, produžena imobilizacija, veliki operativni zahvat, opsežna trauma, nasljedna predispozicija za trombozu/trombozu, infarkt miokarda ili moždani udar u mladoj dobi ili od najbližeg rođaka/);
• druge bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije (dijabetes melitus, SLE, hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest, UC, anemija srpastih ćelija, flebitis površinskih vena);
• nasledni angioedem;
• hipertrigliceridemija;
• bolest jetre;
• bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili na pozadini prethodnog unosa spolnih hormona (na primjer, žutica, kolestaza, bolest žučne kese, otoskleroza s gubitkom sluha, porfirija, herpes u trudnoći, Sydenhamova koreja);
• postpartalni period.

Upotreba lijeka Yarina tijekom trudnoće i dojenja

Lijek se ne propisuje tokom trudnoće i dojenja.

Ako se otkrije trudnoća dok uzimate Yarina, lijek treba odmah prekinuti. Međutim, opsežne epidemiološke studije nisu otkrile povećan rizik od malformacija kod djece rođene od žena koje su primale polne hormone prije trudnoće, niti teratogene efekte kada su polni hormoni nenamjerno uzimani u ranoj trudnoći.

Istovremeno, podaci o rezultatima uzimanja Yarine tijekom trudnoće su ograničeni, što nam ne dozvoljava da izvučemo bilo kakve zaključke o negativnom učinku lijeka na trudnoću, zdravlje novorođenčeta i fetusa. Trenutno nema dostupnih značajnih epidemioloških podataka.

Uzimanje kombinovanih oralnih kontraceptiva može smanjiti količinu majčinog mleka i promeniti njegov sastav, pa se njihova upotreba ne preporučuje sve dok se dojenje ne prekine. Male količine seksualnih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko.

Koristi se za poremećaje jetre i bubrega

• Upotreba lijeka je kontraindicirana u prisustvu ili povijesti teških oblika bolesti jetre (sve dok pokazatelji jetrenih testova nisu normalni), prisutnosti ili anamnezi benignih ili malignih tumora jetre;
• Kontraindicirano kod akutnog zatajenja bubrega i teškog zatajenja bubrega.

specialne instrukcije

Prije početka ili nastavka primjene lijeka Yarina, potrebno je upoznati se sa istorijom života, porodičnom anamnezom žene, obaviti detaljan opći medicinski pregled (uključujući mjerenje krvnog pritiska, otkucaja srca, određivanje indeksa tjelesne mase ) i ginekološki pregled, uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled struganja sa grlića materice (test za Papanicolaou), isključuju trudnoću. Obim dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda određuje se pojedinačno. Općenito, kontrolne preglede treba obavljati najmanje jednom godišnje.

Ženu treba obavijestiti da Yarina ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Ako je trenutno prisutno neko od stanja, bolesti i faktora rizika navedenih u nastavku, tada treba pažljivo odvagnuti potencijalni rizik i očekivanu korist od upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva u svakom pojedinačnom slučaju i razgovarati sa ženom pre nego što odluči da počne da uzima lek. Uz ponderiranje, jačanje ili pri prvoj manifestaciji faktora rizika, može biti potrebno ukidanje lijeka.

Bolesti kardiovaskularnog sistema

Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povezanost između primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva i porasta incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije kao što su duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularna bolest) pri uzimanju kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ove bolesti su rijetke.

Rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) najveći je u prvoj godini uzimanja ovih lijekova. Povećan rizik je prisutan nakon početne upotrebe oralnih kontraceptiva ili nastavka upotrebe istih ili različitih kombiniranih oralnih kontraceptiva (nakon pauze između doza od 4 tjedna ili više). Podaci iz velike prospektivne studije u 3 grupe pacijenata pokazuju da je ovaj povećani rizik pretežno prisutan tokom prva 3 mjeseca.

Ukupni rizik od VTE kod pacijenata koji uzimaju niske doze kombinovanih oralnih kontraceptiva (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Venska tromboembolija (VTE), koja se manifestuje kao duboka venska tromboza ili plućna embolija, može se javiti sa bilo kojim kombinovanim oralnim kontraceptivom.

Vrlo rijetko, kada se koriste kombinirani oralni kontraceptivi, dolazi do tromboze drugih krvnih žila, na primjer, jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih vena i arterija ili žila retine. Ne postoji konsenzus o odnosu između pojave ovih događaja i upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva. Simptomi duboke venske tromboze (DVT) uključuju: jednostrano oticanje donjeg ekstremiteta ili duž vene na nozi, bol ili nelagodu u nozi samo kada stojite ili hodate, lokaliziranu groznicu u zahvaćenoj nozi i crvenilo ili promjenu boje kože na nozi.

Simptomi plućne tromboembolije (PE) su sljedeći: otežano ili ubrzano disanje; iznenadni kašalj, uklj. sa hemoptizom; oštar bol u grudima, koji se može pogoršati dubokim dahom; osećaj anksioznosti; jaka vrtoglavica; ubrzan ili nepravilan rad srca. Neki od ovih simptoma (npr. kratak dah, kašalj) su nespecifični i mogu se pogrešno protumačiti kao simptomi drugih manje ili više teških događaja (npr. infekcija respiratornog trakta).

Arterijska tromboembolija može dovesti do moždanog udara, vaskularne okluzije ili infarkta miokarda. Simptomi moždanog udara: iznenadna slabost ili gubitak osjeta u licu, ruci ili nozi, posebno na jednoj strani tijela, iznenadna konfuzija, problemi s govorom i razumijevanjem; iznenadni jednostrani ili bilateralni gubitak vida; iznenadni poremećaj hoda, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije pokreta; iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez vidljivog uzroka; gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez epileptičnog napadaja. Ostali znaci vaskularne okluzije: iznenadni bol, otok i blago plavilo ekstremiteta, akutni abdomen.

Simptomi infarkta miokarda uključuju: bol, nelagodu, pritisak, težinu, osjećaj stezanja ili punoće u grudima, ruci ili grudima; nelagoda sa zračenjem u leđa, jagodicu, grkljan, ruku, stomak; hladan znoj, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica, teška slabost, anksioznost ili nedostatak daha; ubrzan ili nepravilan rad srca.

Arterijska tromboembolija može biti fatalna.

Povećava se rizik od razvoja tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije:

• sa godinama;
• kod pušača (s povećanjem broja cigareta ili povećanjem dobi, rizik se povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina);
• s gojaznošću (indeks tjelesne mase više od 30 kg / m 2);
• ako postoji porodična anamneza (na primjer, venska ili arterijska tromboembolija ikada kod bliskih rođaka ili roditelja u relativno mladoj dobi). U slučaju nasljedne ili stečene predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući specijalista kako bi se odlučilo o mogućnosti uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva;
• sa produženom imobilizacijom, velikom operacijom, bilo kakvom operacijom na nogama ili većom traumom. U ovim situacijama preporučljivo je prestati sa upotrebom kombinovanih oralnih kontraceptiva (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri nedelje pre nje) i ne nastaviti sa uzimanjem u roku od dve nedelje nakon završetka imobilizacije;
• s dislipoproteinemijom;
• s arterijskom hipertenzijom;
• sa migrenom;
• sa bolestima srčanih zalistaka;
• sa atrijalnom fibrilacijom.

Pitanje moguće uloge proširenih vena i površinskog tromboflebitisa u nastanku venske tromboembolije ostaje kontroverzno. Treba uzeti u obzir povećan rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu.

Poremećaji periferne cirkulacije mogu se javiti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritematoznog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, hronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih stanica.

Povećanje učestalosti i jačine migrene tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva (koje može prethoditi cerebrovaskularnim poremećajima) može biti osnova za trenutni prekid uzimanja ovih lekova.

Biohemijski pokazatelji koji ukazuju na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju: otpornost na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant).

Prilikom procjene omjera rizika i koristi, treba uzeti u obzir da adekvatan tretman odgovarajućeg stanja može smanjiti povezani rizik od tromboze. Također treba imati na umu da je rizik od tromboze i tromboembolije tijekom trudnoće veći nego kod uzimanja niskih doza oralnih kontraceptiva (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Tumori

Najznačajniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je perzistentna infekcija humanim papiloma virusom. Postoje izvještaji o blagom povećanju rizika od razvoja raka grlića materice uz dugotrajnu primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva. Međutim, veza s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Ostaju kontroverze oko toga u kojoj su mjeri ovi podaci povezani sa skriningom za patologiju grlića materice ili sa seksualnim ponašanjem (manje korištenje barijernih metoda kontracepcije).

Meta-analiza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji neznatno povećan relativni rizik od razvoja raka dojke dijagnosticiran kod žena koje trenutno uzimaju kombinovane oralne kontraceptive (relativni rizik 1,24). Povećani rizik postepeno nestaje u roku od 10 godina nakon prestanka uzimanja ovih lijekova. Zbog činjenice da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, povećanje broja dijagnoza raka dojke kod žena koje trenutno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive ili su ih nedavno uzimale je beznačajan u odnosu na ukupan rizik od ove bolesti. . Veza između razvoja raka dojke i primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Uočeno povećanje rizika također može biti posljedica pažljivog praćenja i ranije dijagnoze raka dojke kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive. Kod žena koje su ikada koristile kombinovane oralne kontraceptive, otkrivaju se raniji stadijumi raka dojke nego kod žena koje ih nikada nisu koristile.

U rijetkim slučajevima, u pozadini primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva, uočen je razvoj benignih, au izuzetno rijetkim slučajevima malignih tumora jetre, koji su u nekim slučajevima doveli do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. U slučaju jakih bolova u abdomenu, povećanja jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.

Druge države

Kliničke studije nisu pokazale utjecaj drospirenona na koncentraciju kalija u krvnom serumu kod pacijenata sa blagom do umjerenom bubrežnom insuficijencijom. Postoji teoretski rizik od razvoja hiperkalemije kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega i početnim nivoom kalija na ULN nivou ili dok uzimaju lijekove koji dovode do zadržavanja kalija u tijelu.

Kod žena sa hipertrigliceridemijom (ili porodičnom anamnezom ovog stanja), može postojati povećan rizik od razvoja pankreatitisa dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive.

Unatoč činjenici da je blagi porast krvnog tlaka opisan kod mnogih žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive, rijetko je uočena klinički značajna arterijska hipertenzija. Međutim, ako se tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva razvije trajno, klinički značajno povećanje krvnog tlaka, ove lijekove treba prekinuti i započeti liječenje arterijske hipertenzije. Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može se nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postižu normalne vrijednosti krvnog tlaka.

Prijavljeno je da se sljedeća stanja razvijaju ili pogoršavaju kako tokom trudnoće tako i prilikom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihov odnos s uzimanjem kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazan: žutica i/ili svrab povezan s kolestazom; stvaranje kamenca u žučnoj kesi; porfirija; SLE; hemolitičko-uremijski sindrom; koreja od Sydenhama; herpes kod trudnica; gubitak sluha povezan sa otosklerozom. Slučajevi Crohnove bolesti i UC-a su također opisani u pozadini upotrebe kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Kod žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

Kod akutnih ili kroničnih poremećaja funkcije jetre može biti potrebno prekinuti primjenu lijeka dok se funkcija jetre ne vrati u normalu. Ponavljajuća holestatska žutica, koja se prvi put razvija tokom trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona, zahteva prekid uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva.

Iako kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na rezistenciju na inzulin i toleranciju glukoze, nema potrebe za promjenom terapijskog režima kod dijabetičara koji koriste niske doze kombiniranih oralnih kontraceptiva (< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

Prilikom primjene lijeka moguć je razvoj hloazme, posebno kod žena koje su imale kloazmu u trudnoći. Žene sa sklonošću ka kloazmi dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive treba da izbegavaju produženo izlaganje suncu i izlaganje ultraljubičastom zračenju.

Efikasnost kombinovanih oralnih kontraceptiva može biti smanjena zbog propuštanja tableta, povraćanja i dijareje ili kao rezultat interakcija sa lekovima.

Uticaj na menstrualni ciklus

Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog (acikličkog) krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih meseci upotrebe. Stoga, evaluaciju bilo kakvog nepravilnog krvarenja treba uraditi tek nakon perioda adaptacije od približno 3 ciklusa.

Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovnih ciklusa, potrebno je izvršiti detaljan pregled kako bi se isključile maligne neoplazme ili trudnoća.

Neke žene možda neće razviti krvarenje u prekidu tokom pauze za uzimanje tableta. Ako su se kombinirani oralni kontraceptivi uzimali prema uputama, trudnoća je malo vjerojatna. Međutim, ako su se kombinirani oralni kontraceptivi prije uzimali neredovno ili ako nema uzastopnih krvarenja u prekidu, trudnoća se mora isključiti prije nastavka uzimanja lijeka.

Utjecaj na rezultate laboratorijskih testova

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući parametre jetre, bubrega, štitnjače, nadbubrežne žlijezde, transportnih proteina plazme, metabolizma ugljikohidrata, koagulacije i fibrinolize. Promjene obično ne prelaze granice normalnih vrijednosti. Drospirenon povećava aktivnost renina i aldosterona u plazmi, što je povezano s njegovim antimineralokortikoidnim djelovanjem.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Nije pronađeno.

Rezultati eksperimentalnih studija

Pretklinički podaci dobijeni tokom standardnih studija u cilju proučavanja toksičnosti pri ponovljenom davanju leka, kao i hepatotoksičnosti, kancerogenog potencijala i toksičnosti za reproduktivni sistem, ne ukazuju na poseban rizik za ljude. Međutim, treba imati na umu da seksualni steroidi mogu potaknuti rast određenih hormonski zavisnih tkiva i tumora.

Predoziranje

Ozbiljna kršenja u slučaju predoziranja nisu prijavljena. Na osnovu kumulativnog iskustva sa kombinovanim oralnim kontraceptivima simptomi koji se mogu javiti u slučaju predoziranja: mučnina, povraćanje, pjegavi vaginalni iscjedak ili metroragija.

tretman: sprovesti simptomatsku terapiju. Ne postoji specifičan antidot.

interakcija lijekova

Interakcije oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima mogu dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjene pouzdanosti kontracepcije. Žene koje uzimaju ove lijekove trebale bi privremeno koristiti metode barijere uz Yarina ili odabrati drugu metodu kontracepcije.

U literaturi su opisane sljedeće vrste interakcija.

Utjecaj na metabolizam u jetri

Upotreba lijekova koji induciraju mikrosomalne enzime jetre može dovesti do povećanja klirensa polnih hormona, što zauzvrat može dovesti do probojnog krvarenja ili smanjiti pouzdanost kontracepcije. Ovi lijekovi uključuju fenitoin, barbiturate, primidon, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, moguće i okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin i preparate koji sadrže gospinu travu.

Inhibitori HIV proteaze (npr. ritonavir) i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. nevirapin) i njihove kombinacije takođe imaju potencijal da ometaju metabolizam u jetri.

Učinci na enterohepatičnu cirkulaciju

Prema odvojenim studijama, neki antibiotici (npr. penicilini i tetraciklini) mogu smanjiti enterohepatičnu cirkulaciju estrogena, snižavajući na taj način koncentraciju etinil estradiola. Prilikom uzimanja lijekova koji djeluju na mikrosomalne enzime, te u roku od 28 dana nakon njihovog povlačenja, potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije.

Prilikom uzimanja antibiotika (kao što su penicilini i tetraciklini) iu roku od 7 dana nakon njihovog povlačenja potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije. Ako tokom ovih 7 dana barijerne metode kontracepcije ponestane tableta u trenutnom pakovanju, tada trebate početi uzimati tablete iz sljedećeg pakovanja lijeka Yarina bez uobičajene pauze u uzimanju tableta.

Glavni metaboliti drospirenona nastaju u plazmi bez sudjelovanja sistema citokroma P450. Zbog toga je malo verovatan uticaj inhibitora sistema citokroma P450 na metabolizam drospirenona.

Oralni kombinirani kontraceptivi mogu ometati metabolizam drugih lijekova, što dovodi do povećanja (npr. ciklosporin) ili smanjenja (npr. lamotrigina) koncentracije u plazmi i tkivu.

Na osnovu in vitro studija interakcija, kao i in vivo studije na dobrovoljcima koje su uzimale omeprazol, simvastatin i midazolam kao markere, može se zaključiti da je malo vjerojatan učinak drospirenona u dozi od 3 mg na metabolizam drugih ljekovitih supstanci. .

Postoji teoretska mogućnost povećanja nivoa kalijuma u serumu kod žena koje uzimaju Yarina istovremeno sa drugim lekovima koji mogu povećati nivo kalijuma u serumu. Ovi lijekovi uključuju antagoniste receptora angiotenzina II, neke protuupalne lijekove, diuretike koji štede kalij i antagoniste aldosterona. Međutim, u studijama koje su procjenjivale interakciju drospirenona s ACE inhibitorima ili indometacinom, nije bilo značajne razlike između koncentracija kalija u serumu u poređenju s placebom.