Koji je psihološki mehanizam placebo efekta. Placebo efekat: šta je to? Placebo u psihologiji

Kardiolog Yaroslav Ashikhmin govori o lijekovima bez dokazane efikasnosti, njihovim mehanizmima djelovanja i kliničkim studijama o djelovanju placeba na organizam.

Placebo je supstanca bez vidljivih medicinskih svojstava koja se može koristiti kao lijek ili maskirati lijek. Fenomen poboljšanja zbog upotrebe takvog lijeka naziva se placebo efekat. Ovaj efekat se može pratiti kod brojnih mentalnih bolesti, sindroma bola, bronhijalne astme, Parkinsonove bolesti, sindroma iritabilnog creva, koronarne bolesti srca i arterijske hipertenzije.

Efekat upotrebe placeba nije tako pouzdan kao efekat upotrebe pravih lekova. Placebo zbog placebo efekta može dovesti do nekog subjektivnog poboljšanja stanja, ali rijetko liječi bolest. Osoba može osjetiti poboljšanje stanja, što nije zbog činjenice da se bolest „povukla“. Na primjer, pacijent se može osjećati bolje na pozadini primjene homeopatije, koja djeluje upravo zbog placebo efekta.

Istorija upotrebe placeba u kliničkoj medicini počela je davno. Na primjer, poznati doktor Matvey Mudrov, koji je živio u 18.-19. vijeku, koristio je jednostavne, zlatne i srebrne prahove koji su olakšavali bolove pacijenata. Tek nakon doktorove smrti postalo je jasno da je mljevena kreda glavna komponenta ovih prahova.

Placebo danas

prvo, placebo se koristi za ublažavanje boli kod pacijenata kada efikasni lijekovi nisu dostupni.

Drugo, propisuje se za moguće poboljšanje stanja kada nema sigurnosti u efikasnost postojećeg lijeka.

treće, koristi se nesvesno- na primjer, kada ljekar prepiše lijek, siguran u njegovu efikasnost, ali lijek ne djeluje. Treća situacija je najopasnija, jer lijekovi koji se na prvi pogled čine sigurnima mogu imati skrivene nuspojave koje se uočavaju nakon dužeg vremena.

U realizaciju placebo efekta uključen je veliki broj različitih neurofizioloških mehanizama: endokanabinoidni sistem, dopaminergički, endorfinski sistem. Kada se koristi placebo, aktiviraju se određena područja mozga: prefrontalni korteks, prednji cingularni girus (ranije nazvan "centar zadovoljstva"), predstavljanje jezgra. Uključena je kombinacija mentalnih i neuroloških mehanizama. U ovom slučaju sugestija igra važnu ulogu.

placebo eksperiment

Na primjer, u jednoj studiji pacijenti s migrenom podijeljeni su u dvije grupe. Jedna grupa je dobila placebo, ali je rečeno da je to moćan lijek protiv migrene, Rizatriptan.

Druga grupa je dobila Rizatriptan, pravi lijek za glavobolju, ali im je rečeno da je to placebo. Nije bilo razlike u efikasnosti.

Odnosno, riječi doktora da pacijent prima jak lijek djelovale su jednako efikasno kao i sam lijek Rizatriptan, kada za njega nisu znali.

Ali kada su pacijentima davali "Rizatriptan" i rekli da je to "Rizatriptan", efikasnost lijeka u smislu ublažavanja glavobolje porasla je za 50%.

Zanimljivo je da je placebo djelotvorniji kada se primjenjuje putem kapaljki. Ako je primjena lijeka osjetljiva na pacijente, tada je njegov učinak veći.

Analgetski efekat placeba kod iste migrene je veća za 7% ako lekar daje injekciju, a ne nudi lek u tabletama.

I cijena lijeka također igra ulogu: ako pacijentu kažete da je lijek, koji je zapravo placebo, skuplji, onda se ispostavi da je učinkovitiji.

Uvjeravanje igra veoma važnu ulogu. Osim toga, čak ni prisustvo psihe nije neophodno da bi placebo efekat djelovao – postoji niz studija koje su pokazale djelotvornost placeba kod životinja.

Placebo se po djelotvornosti može usporediti s lijekom kod bolesti kod kojih je smanjenje kvalitete života prvenstveno posljedica mentalnih poremećaja i boli. Ali moramo imati na umu da takvo poboljšanje fizičkog stanja nije uvijek prevedeno u poboljšanje fizioloških parametara.

Na primjer, placebo efekat se pojavio tokom Drugog svjetskog rata. Kada su lijekovi nestali, vojnicima koji su bili u šoku od granate ubrizgavan je fiziološki rastvor pod maskom morfija, što je smanjilo bol. Ali ne uvijek mehanizam djelovanja kondicionirane fiziološke otopine ima čisto psihološku osnovu. Na primjer, u brojnim studijama, naučnici su, kako bi ublažili bol, u nervna vlakna unosili ne analgetike, već fiziološku otopinu. Pokazalo se da fiziološka otopina može na neki način djelovati na nervna vlakna i također ublažiti bol.

Ako je glavna svrha lijeka ublažavanje boli, placebo može djelovati i postići željeni učinak. Ali ovaj efekat će biti manje dugotrajan od pravog lijeka. Placebo se može koristiti za ublažavanje boli, ali je malo vjerovatno da će placebo izliječiti bolesti.

Homeopatija, koja djeluje samo zahvaljujući placebo efektu, pomaže poboljšanju psihološke slike percepcije bolesti, ali istovremeno ni pod kojim okolnostima ne eliminira samu bolest.

Upotreba homeopatije (usput, pročitajte tekst na Zozhniku ​​- „“) je grubo kršenje bioetike u situacijama kada postoji pravi lijek ili kada se pouzdano zna da je placebo nedjelotvoran.

Osim toga, zabranjena je primjena homeopatije u liječenju bakterijskih infekcija, srčanih oboljenja, reumatoloških bolesti, za koje su već poznati lijekovi koji djeluju točno. Drugim rečima, ako postoje lekovi sa dokazanom delotvornošću, upotreba homeopatije je kriminalna. Ali ako ne postoje lijekovi s dokazanom djelotvornošću, kao u liječenju SARS-a, upotreba placeba je prihvatljiva.

U nedavnoj studiji o radu britanskih lekara, primećeno je da je implicitni placebo, odnosno placebo koji se prepisuje kada lekari sumnjaju u efikasnost leka, prepisalo oko 97% lekara, a čisti placebo, odnosno isti uslovni fiziološki rastvor, propisalo je 12% britanskih lekara. Među ruskim doktorima čisti placebo je još popularniji. To je zbog činjenice da ljudi u Rusiji često vjeruju da promatranje u klinici mora nužno biti povezano s parenteralnom primjenom lijekova. Stoga, u ruskoj tradiciji, mnogim pacijentima se daju kapaljke sa fiziološkim rastvorom, odnosno sa čistim placebom. Prilikom vrednovanja etičnosti ovog događaja, mora se uzeti u obzir i kulturni faktor, jer mnogi od njih zaista mnogo „pomažu“.

Identifikovan sredinom dvadesetog veka od strane lekara, ali u stvari, čisto psihološke prirode, placebo efekat još uvek dokazuje koje mogućnosti ljudska vera i samohipnoza dozvoljavaju da otkriju.

Religija nije opijat naroda. Religija je placebo za ljude.
Dr. House

Izlet u istoriju

Koncept "Placebo efekta" nastao je u medicinskoj literaturi 1955. godine, kada je američki ljekar Henry Beecher otkrio da se neki pacijenti počinju osjećati bolje uzimajući lijekove koji nemaju nikakva ljekovita svojstva.

Još tokom Drugog svetskog rata, dok je radio kao anesteziolog u vojnoj bolnici, primetio je da se ponekad dejstvo fiziološkog rastvora i pravog leka gotovo poklapa. Nakon rata, Henry Beecher je počeo ozbiljno proučavati ovaj fenomen, prikupljajući 1955. zaključke svog rada u publikaciji "The Powerful Placebo".

Ključ ovog fenomena nije samo vjera pacijenta i ljekara u moć lijeka, već i vjera cjelokupnog osoblja. U placebo studiji sprovedeno je mnogo eksperimenata, od kojih je jedan posebno zabeležen u istoriji psihijatrije.

Godine 1953., u jednoj od psihijatrijskih bolnica u blizini Washingtona, gdje su se liječili stanovnici Portorika i Djevičanskih ostrva, hitno je hospitalizovana grupa pacijenata sa jakim manifestacijama agresije. Psihijatar E. Mendel je nadgledao ovu grupu pacijenata.

Doktor je odlučio da testira novi lijek za smirenje rezerpin pomoću dvostruko slijepog eksperimenta. Neki od pacijenata dali su pravu drogu, a neki od uobičajenih slatkih pilula. Ni sami ljekari nisu vodili evidenciju koja grupa je primala koje tablete. I svi pacijenti su bili sigurni da uzimaju tablete za smirenje.

Nekoliko mjeseci kasnije, prema mirnom ponašanju pacijenata, postalo je jasno da je novi lijek prilično produktivan. Poznati psihijatar bio je impresioniran djelovanjem rezerpina, ali je ubrzo postalo jasno da su mnogi pacijenti primali placebo.

Ubrzo je Mendel shvatio da se stanje pacijenata vratilo u normalu samo zbog njegovog vjerovanja u poboljšanje ponašanja pacijenata. Počeo je da se mirno odnosi prema svojim štićenicima, a oni su mu odgovorili isto.

Tajne placebo efekta

Jedna od tajni jedinstvenog fenomena vezana je za sposobnost osobe, odnosno pacijenta, da bude sugestibilan i nesvjesno vjeruje ljekaru i psihologu.

Kroz placebo efekat lekari određuju kvalitet leka. Ako je jedan pacijent uzimao placebo, a drugi pravi lijek, ali je rezultat bio otprilike isti, onda lijek nema dovoljno pozitivnog učinka.

Uz placebo, u savremenoj medicini poznat je i drugi suprotan fenomen - nocebo efekat. Može se manifestirati kao mučnina, alergije, vrtoglavica i ubrzan rad srca kod pacijenata koji uzimaju "lažni lijek". Prema čudnim statistikama, nocebo efekat izaziva nervozu bolničkog osoblja, a prepisivanjem lijeka za smirivanje bolesnika, doktor sam sebe smiruje.

Ovaj fenomen se zove " placebo rebound».

Homeomatski lijekovi koji su danas popularni također su zasnovani na placebo efektu. Kada se govori i simulira proces liječenja u ovom slučaju, sve ljudske rezerve su povezane.

Placebo efekat je postao novi vektor ne samo u medicini i psihijatriji, već iu razvoju farmaceutskih proizvoda. Na primjer, mnogi proizvođači lijekova pokušavaju proizvesti svijetle velike pilule, čiji je učinak mnogo bolji od malih "neuglednih" pilula. I pacijenti smireno koriste lijekove poznatih kompanija, čija imena čuju na televiziji, a ne proizvode istog sadržaja, ali nepoznatih proizvođača.

Samohipnoza aktivira oslobađanje endorfina, koji ponekad zamjenjuje djelovanje lijeka, a uključuje i „mobilizacijsku funkciju“, koja podrazumijeva jačanje imunološkog sistema. Jačina placebo efekta zavisi od stepena izloženosti osobe uticaju i sposobnosti da proizvodi neophodne hemikalije.

Učinak placebo efekta na različite kategorije ljudi

Na primjer:

1. Kod djece je placebo fenomen mnogo izraženiji nego kod odraslih;
2. Placebo efekat je jači na emocionalne i ovisnike

U nekim izvorima, placebo efekat se definiše kao lek koji se prepisuje da bi se zadovoljila želja pacijenta, a ne radi kurativnog efekta. U literaturi se opisuju slučajevi kada je doktor pacijentima prepisivao određeni lijek koji nije bio obdaren djelotvornim svojstvom, ali su pacijenti u isto vrijeme bili inspirirani da je lijek vrlo efikasan.

Kao rezultat takvog tretmana, zapravo je došlo do poboljšanja dobrobiti pacijenata. Bilo je slučajeva kada su pacijenti pokazivali i nuspojave koje se pripisuju uzimanim lijekovima.

Iako zapravo nije bilo komponenti koje bi karakterizirale sličan učinak u lijeku. To se objašnjava činjenicom da se pod utjecajem samohipnoze u tijelu osobe koja uzima placebo pokreću procesi samoizlječenja.

Placebo efekat je takav efekat na organizam kada medicinski neefikasan tretman daje pozitivne rezultate na osnovu sposobnosti tela da se izleči. Subjektivna ili stvarna promjena zdravstvenog stanja ovisi o psihološkom povjerenju pacijenta u efikasnost liječenja.

U pravilu se koriste lijekovi neutralnog djelovanja, a pozitivan učinak je povezan ili s prirodnim poboljšanjem pacijentovog blagostanja tokom oporavka, ili sa samohipnozom u korisnosti ovog tretmana. Poznata je i suprotna placebo reakcija - nocebo, što u prijevodu s latinskog znači "naštetiti ću".

Slika pokazuje šta je to - placebo efekat.

U situaciji kada je pacijent uvjeren u neefikasnost liječenja, s velikim stepenom vjerovatnoće može doći do pogoršanja stanja pacijenta. Često se u takvim situacijama uočavaju negativni simptomi koji nisu mogli biti uzrokovani uzimanjem lijeka. Pacijenti povezuju pojavu ovih simptoma s djelovanjem lijeka.

Klasifikacija

Placebo efekat je svojstvo koje se proučava već duže vreme, ali još uvek nije dobijena jasna definicija. Najčešće se podrazumijevaju postupci ili lijekovi, čija upotreba, sa medicinskog stanovišta, ima neutralan učinak. Na osnovu toga, koncept placeba može uključivati ​​ne samo lijekove koji su svuda uobičajeni.

Ovaj efekat se proteže na širi spektar fondova.

• Medicinski preparati. Farmakološke kompanije proizvode znatan broj lijekova, čija učinkovitost ostaje pod sumnjom. Naravno, takvi lijekovi nisu namijenjeni za liječenje ozbiljnih bolesti. Ali za liječenje lakših bolesti mogu se propisati lijekovi, čija se učinkovitost temelji na povjerenju pacijenta u blagotvorno djelovanje lijeka na zdravstveno stanje.

• Imaginarne hirurške intervencije. U istoriji medicine postoje slučajevi kada su hirurške intervencije pacijentima samo sugerisane, ali nisu stvarno sprovedene. Važnu ulogu odigrala je pouzdana preoperativna priprema pacijenta, odgovarajuće manipulacije nakon „izvršene” operacije. Kada se pred pacijentom odigrala pouzdana predstava, uvjeravajući se u realnost hirurške intervencije, tijelo pacijenta je reagiralo u skladu s tim.
• Akupunktura. Ova metoda liječenja je istočnjačkog porijekla. Vjerovanje da se ubodom igala u određene tačke na tijelu možete riješiti tegoba, sada pomaže u liječenju mnogih pacijenata.
• Homeopatija. Efikasnost lijekova koji se obično nazivaju homeopatskim izaziva mnogo kontroverzi, ali je njihova upotreba prilično raširena.

Na koga djeluje placebo?

Placebo efekat je lijek koji se može manifestirati različito kod različitih ljudi. Praksa upotrebe droga pokazuje da je kod djece liječenje dudama efikasnije nego kod mnogih odraslih. Pozitivne rezultate daje i terapija sličnim lijekovima kod pacijenata sa psihičkim smetnjama.

Ovaj oblik liječenja je najefikasniji za ljude koji su podložniji nego za one koji preispituju i ponovno provjeravaju bilo koji lijek. Za potonje, rezultat će vjerovatno biti nula. Osjetljive osobe, uzimajući lijek - dudu, ne samo da doživljavaju osjećaje koji odgovaraju tretmanu, već mogu primijetiti i manifestacije nuspojava koje lijek koji se uzima ne može proizvesti.

Praktična upotreba

• Ovih dana placebo se često daje pacijentima koji su skloni da traže manifestacije svih vrsta bolesti. Budući da u takvim slučajevima bolest postoji samo u glavi bolesnika, svrsishodnije je liječiti je metodama zasnovanim na sugestiji kako bi se izbjeglo prekomjerno djelovanje lijekova na organizam.
• Placebo agensi se takođe široko koriste za kontrolu efekata novih lekova.
• Liječenje ovisnosti o alkoholu i drogama također nije potpuno bez placebo lijekova. U procesu liječenja pacijentima se usađuje želja da se oslobode bolesti.

• Placebo se takođe efikasno koristi u psihijatriji. Liječenje zasnovano na sugestiji olakšava ispravljanje različitih mentalnih poremećaja, bilo da se radi o depresivnim stanjima, poremećajima spavanja ili odstupanja od norme u seksualnoj sferi.
• Placebo lijekovi se također koriste u sportu. Sportistovo uvjerenje da je mješavina koja se uzima doping doprinosi povećanju performansi.
• Preparati - dude pomažu da se riješite tegoba psihosomatske prirode, jer je uz pomoć sugestije lakše otkloniti utjecaj psihe na ljudsko tijelo.

Psihološke karakteristike

Placebo efekat je baziran na sugestiji, pa ovu metodu najviše koriste psiholozi i psihijatri. Opseg upotrebe nije ograničen na liječenje bilo kakvih abnormalnosti u mentalnom stanju. Ovo svojstvo se uključuje u obrazovne i vaspitne procese kako bi se postigao veći efekat u razvoju i stabilizaciji pacijenata bilo koje starosne grupe.

Fundamentalno važna komponenta procesa ozdravljenja korištenjem placebo efekta je ispravna priprema za oporavak.

Osećanje pozitivnog uticaja primenjenog tretmana na stanje pacijenta postaje preduslov za stvarno poboljšanje. Pacijentovo uvjerenje da korišteni lijek ima specifična svojstva doprinosi mobilizaciji vlastitih resursa tijela da se bolest pobijedi.

Mehanizam djelovanja u medicini

Sa medicinskog stanovišta, mehanika manifestacije placebo efekta je da pod uticajem svjesnih i nesvjesnih očekivanja, ljudsko tijelo pokreće određene mehanizme vitalne aktivnosti. Tijelo počinje proizvoditi određene hormone, enzime ili druge tvari koje utječu na fiziološke procese.

Vanjska manifestacija ovih promjena može biti uklanjanje boli, smanjenje umora, anksioznosti i drugih negativnih simptoma, koji su bili usmjereni na suzbijanje upotrebe lijeka.

Praktična upotreba

Učinak samohipnoze može biti praćen kako upotrebom lijekova, tako i drugim vrstama terapije, pa čak i kirurškim zahvatom. Terapija se može svesti samo na sugestiju. Ovaj oblik medicinskog uticaja na organizam naziva se placebo metoda.

Odlučujući faktor je priprema tla za tretman. Pacijent mora vjerovati u efikasnost manipulacije. Samo u tom slučaju njegovo tijelo će dati odgovarajući odgovor na liječenje.

Lijekovi koji se smatraju placebom

Budući da se placebo tretmani u velikoj mjeri oslanjaju na obmanu ili samoobmanu pacijenata, upotreba placeba je kontroverzna. Ipak, savremene farmakološke kompanije nastavljaju da razvijaju i donose na tržište nove lekove ove vrste.

Od cjelokupne liste lijekova koje danas koriste ljekari, trećinu čine lijekovi – placebo. U pravilu su takvi lijekovi prilično skupi, ali im vjeruju i liječnici i pacijenti.

Neki od najčešćih placebo lijekova uključuju:

Hirurška intervencija

Naučnici su sproveli studije o prisustvu placebo efekta tokom hirurških intervencija. Kao rezultat eksperimenata, ustanovljeno je da pravilno uređena, iako ne izvedena, hirurška operacija daje učinak sličan pravoj hirurškoj intervenciji.

Prve zamišljene operacije izveo je sredinom prošlog stoljeća u SAD-u hirurg Leonard Cobb. On je pacijente koji boluju od bolesti kardiovaskularnog sistema uvjeravao da su podvrgnuti operaciji srca. Ali u stvarnosti, pacijenti su napravili rez na grudima u predelu srca, nakon čega je usledilo šivanje.

Velika većina pacijenata pokazala je poboljšanje. Krajem prošlog stoljeća jedan drugi hirurg je izveo eksperiment sa zamišljenim hirurškim intervencijama na meniskusu. Neki od pacijenata su zaista operisani, dok su drugi dobili uvjerljivu operaciju. Nakon toga, svi su pokazali poboljšanje u svom stanju.

Akupunktura i homeopatija

Akupunktura ima hiljadugodišnju istoriju upotrebe. Osnova ove metode nije samo mehanički učinak na određene tačke ljudskog tijela kako bi se izazvali određeni procesi. Bez odgovarajuće psihološke pripreme pacijenta, odnosno bez komponente sugestije, pozitivno dejstvo akupunkture je značajno smanjeno.

U tom smislu, akupunkturni tretman se takođe može pripisati placebo metodama.

Široko rasprostranjena homeopatija takođe ima komponentu psihološkog uticaja na podsvest. Uvjerenje da lijek pogoduje poboljšanju stanja omogućava korištenje neutralnih sirupa za korištenje vlastitih rezervi tijela za samoizlječenje.

Šta pojačava placebo efekat

Brojna istraživanja obrazaca ispoljavanja efekta omogućila su da se otkriju faktori koji utiču na pojačanje blagotvornog dejstva placeba na organizam. Sa sličnim sastavom i svojstvima komponenti, tablete različitih veličina, oblika, boja doživljavaju se različito.

Dakle, veliki terapeutski učinak karakteriziraju tablete većeg oblika. Gorki napitci su efikasniji od slatkih. I lijekovi koji se uzimaju po 2 tablete također imaju izraženiji učinak.

Veliku ulogu u formiranju povjerenja u efikasnost alata igra njegov izgled. Placebo efekat je pojačan svetlim pakovanjem, raznim gravurama na tabletama. Za liječenje različitih bolesti efikasnije je koristiti lijek druge boje. Dakle, da se riješite simptoma anksioznosti, zelene pilule doprinose, a žute tablete su efikasne u liječenju depresivnih stanja.

Na intenzitet ispoljavanja placebo efekta kod predstavnika različitih nacionalnosti utiču različiti faktori. Testiranjem je utvrđeno da Rusi i Amerikanci preferiraju lijekove u obliku injekcija ili kapaljki, dok Evropljani više vjeruju kapsulama.

Placebo efekat se manifestuje u različitom stepenu u lečenju različitih bolesti. Najveća efikasnost upotrebe lijekova - duda zabilježena je u oblasti liječenja depresivnih stanja.

Učinak je također pojačan visokom cijenom lijeka i njegovom nedostupnošću. Ugled lekara koji ga je propisao takođe utiče na stepen poverenja u lek, a samim tim i na efikasnost lečenja.

Na manifestaciju efekta ne utiče svijest pacijenata da je lijek lažna. U toku studija isti rezultati su dobijeni kod onih pacijenata koji su znali za detalje eksperimenta i kod onih koji nisu bili upućeni u detalje. Štaviše, ponekad je pozitivna dinamika bila jača kod informisane grupe nego kod neinformisanih pacijenata.

Trenutno, placebo efekat postavlja naučnicima više pitanja nego odgovora. Kombinacije različitih faktora mogu izazvati takve manifestacije koje je teško ponavljati. Mehanizmi ispoljavanja reakcija organizma na lekove i medicinskih efekata u ovoj kategoriji tek treba da se prouče.

Korisni video snimci o placebo efektu i njegovom mehanizmu djelovanja

Šta je placebo efekat:

Kako funkcioniše placebo efekat:

Placebo (lat. placere - voljeti, biti cijenjen) označava lijek koji očigledno nema nikakva ljekovita svojstva. U 18. veku, reč je ušla u medicinski leksikon i počela da znači "lažni lek".
Evo kako Veliki enciklopedijski rečnik definiše ovaj pojam: „Dozni oblik koji sadrži neutralne supstance. Koriste se za proučavanje uloge sugestije u terapijskom dejstvu bilo koje medicinske supstance, kao kontrola u proučavanju efikasnosti novih lekova.
Detaljniju definiciju daje Enciklopedijski rječnik medicinskih pojmova: „Farmakološki indiferentna supstanca koja izgledom i okusom oponaša određeni lijek. Koristi se u proučavanju farmakološkog dejstva lekovitih supstanci, kao iu terapijskoj praksi. Placebo je definiran kao "inertna supstanca koja djeluje prema očekivanjima pacijenta i nije u stanju djelovati direktno na uslove za koje je propisano da se mijenja".
U medicinskoj praksi postoje dvije vrste placeba. U nekim slučajevima za proučavanje placebo efekta koriste se indiferentne tvari, u drugim se koriste posebne smjese koje odgovaraju sastavima doznih oblika proučavanih lijekova. U ovom slučaju, placebo se koristi za diferenciranu procjenu terapijskog učinka aktivne tvari sadržane u farmakološkom pripravku. Treba napomenuti da apsolutno indiferentne tvari za tijelo ne postoje. Može se govoriti samo o relativnoj ili apsolutnoj indiferentnosti u odnosu na specifično djelovanje proučavanog predmeta istraživanja.
Pojava u kojoj očekivano djelovanje supstance određuje odgovor tijela na nju naziva se placebo efekat. Ova reakcija se manifestuje promjenom fiziološkog i psihičkog stanja osobe nakon uzimanja bezopasnog lijeka, prepisanog pod maskom djelotvornog lijeka, u poređenju sa kontrolnom grupom koja nije primala lijekove. Postojanje placebo efekta može pokazati psihoterapeutski učinak same činjenice uzimanja lijeka. Nije povezano sa specifičnim efektima koje placebo supstanca može izazvati.
Pozitivan placebo efekat je pozitivna promena, koja se izražava u vidu poboljšanja dobrobiti, ublažavanja anksioznosti i anksioznosti; privremena normalizacija sna, pokazatelji rada kardiovaskularnog i respiratornog sistema; smanjiti težinu simptoma kašlja, curenja iz nosa; smanjenje učestalosti napada bronhijalne astme, angine pektoris, glavobolje; povećanje volumena pokreta s išijasom; poboljšanje kod alergijskog rinitisa, peptičkog ulkusa; gubitak težine; promjene u emocionalnoj sferi (smanjenje težine depresije, poboljšanje raspoloženja); ublažavanje bolova različitog porijekla, otoka uz upalu zglobova. Stoga se može govoriti o subjektivnom poboljšanju dobrobiti i objektivnoj manifestaciji u vidu slabljenja simptoma bolesti.
Termin "placebo efekat" skovao je 1955. američki liječnik Henry Beecher, koji je otkrio da se oko trećine pacijenata oporavilo od praznih pilula koje nisu sadržavale aktivne sastojke.
U literaturi na ruskom jeziku postoji vrlo malo detaljnih radova posvećenih placebu. Monografija I.P. Lapina, napisana na osnovu višegodišnjeg iskustva autora u proučavanju placebo efekta kod zdravih osoba i pacijenata. Sažeo je i sistematizovao značajnu količinu informacija o placebu, placebo efektima kod raznih bolesti, placebo kontroli i placebo terapiji. Mnogo informacija o placebo efektu može se dobiti iz knjige Dylana Evansa, istraživača sa Univerziteta Bath (UK).
Pitanje da li postoji placebo efekat bilo je predmet sistematskog pregleda od strane Cochrane biblioteke.
objekti placebo efekta. Specifične manifestacije placebo efekta zavise od društvenih i ličnih karakteristika osobe, njenog stanja i očekivanja. Mitovi uključuju činjenicu da placebo djeluje samo na pacijente s histeričnim naglašenim karakterom. Prema statistikama, placebo utiče na sve ljude, samo sa različitim snagama. Primijećeno je da među ekstrovertima (tj. osoba čija su osjećanja usmjerena prema van) ima više placebo reaktora. Takvi pacijenti su anksiozni, zavisni, emocionalno labilni, imaju visok nivo saglasnosti i spremni su na saradnju sa lekarima. Istovremeno, placebo koji ne reaguje češći među introvertima (ljudima koji su usmereni ka unutra), nepoverljivi i sumnjičavi. Najveću reakciju na placebo daju neurotičari, kao i osobe niskog samopoštovanja, nesigurne, sklone vjerovanju u čuda. Placebo najbolje djeluje kod pacijenata koji pate od blagih psihosomatskih poremećaja, poput nesanice ili blage depresije.
placebo svojstva. U glavama mnogih ljudi postoji nekoliko stereotipa o tome kakvi bi lijekovi trebali biti. Prvo, moraju biti gorke. Drugo, tablete moraju biti ili vrlo velike ili vrlo male. Veliki su povezani u svijesti pacijenta s velikom dozom lijeka, a mali s visokom efikasnošću. Treće, jak lijek mora nužno imati nuspojave, kao što su mučnina, vrtoglavica, glavobolja, umor. Ako pozitivna očekivanja stvaraju preduvjete za oporavak, onda negativna mogu utjecati na proces ozdravljenja, usporavajući ga. Negativni placebo efekti se nazivaju nocebo. Ako pacijent zna koje nuspojave lijek ima, onda se u 77% slučajeva javljaju kada uzima placebo. Vjerovanje u jedan ili drugi učinak može uzrokovati pojavu nuspojava. Kada se porede placebo i fluoksetin kod žena, nocebo efekat je bio nešto izraženiji nego kod muškaraca. Dokazano je da nocebo efekat nije samo psihološke prirode, već je hiperalgezija izazvana placebom uzrokovana holecistokininom i eliminisana je njegovim antagonistom, proglumidom.
Brojne studije su pokazale da je društveno okruženje u kojem se droge koriste direktno odgovorno za placebo efekte. Tako su klinička opažanja pacijenata pokazala da:
napetost među osobljem izaziva nocebo efekte;
propisivanje lijekova protiv anksioznosti pacijentima značajno smanjuje anksioznost među medicinskim osobljem (ovaj je fenomen nazvan “placebo rebound”);
skepticizam liječnika i osoblja uvelike smanjuje učinak terapije lijekovima;
placebo efekat zabilježen je u kontrolnoj grupi pacijenata koji su bili na ambulantnom liječenju, u poređenju sa onima koji su uzimali iste lijekove, ali su bili izolirani u bolnici;
vjerovanje u moć lijekova od strane samog doktora i medicinskih sestara smatra se glavnim faktorom u određivanju placebo efekata.
Uređaji ili pažljivo osmišljeni postupci bili su efikasniji od uzimanja tableta. Vjeruje se da se najizraženiji placebo efekat javlja kod injekcijskog načina njegove primjene.
Naučnici su otkrili da placebo efekat zavisi od izgleda i boje tableta. Tako je u proučavanju analgetskog efekta placebo tableta kod 24 bolesnika sa reumatoidnim artritisom, u zavisnosti od boje, utvrđeno da se ono smanjuje kada su uzimane sledećim redosledom: crvena, plava, zelena, žuta. Istovremeno, boja tableta nije utjecala na djelotvornost aktivnih lijekova.
U studiji poprečnog presjeka, kod 48 pacijenata sa anksioznim poremećajima, zelene tablete diazepama bile su najefikasnije, crvene najmanje, a žute najmanje. Naprotiv, za depresiju su bile poželjnije žute tablete, manje zelene i najmanje crvene.
Dvostruko slijepo unakrsno ispitivanje ispitalo je učinak narančastih i plavih pilula kod 120 pacijenata prije manje operacije. Pacijenti su mislili da su dobili tablete za smirenje. Pojedinci koji nisu pokazali preferenciju isključeni su iz analize. U preostaloj grupi, 62% muškaraca preferiralo je narandžaste pilule, a 61% žena plave.
U slijepoj studiji, studenti medicine su zamoljeni da uzimaju sedative ili stimulanse u obliku plavih ili ružičastih placebo pilula. Oni koji su primali plave pilule osjećali su se manje anksiozno (66%), kao i više pospano (72%) od učenika koji su uzimali ružičaste pilule (26%).
U randomiziranom unakrsnom ispitivanju, 96 hirurških pacijenata primilo je hipnotički agens ili placebo prve noći. Druge noći su svi uzeli još jednu drogu iste boje. Istovremeno, pacijenti koji su primali plave kapsule zaspali su brže od onih kojima je prepisana narandžasta (103 odnosno 135 min; p<0,05). После приема голубых капсул больные спали дольше (379 и 346 мин соответственно; р<0,01).
Analiza 12 publikacija pokazala je da su crvene, žute i narandžaste tablete povezane sa stimulativnim djelovanjem, dok bijele i zelene tablete prate umirujući učinak. Utvrđeno je da su crvene tablete ili kapsule efikasnije u liječenju djece.
Za ispoljavanje placebo efekta važan faktor je broj uzetih tableta. Tako je, nakon analize 71 kontrolisane studije o liječenju osoba sa peptičkim ulkusom endoskopskim putem, autor zaključio da je placebo efikasan kod oko trećine pacijenata. Iako nijedna od studija nije identificirala neliječene pacijente, broj primijenjenih indiferentnih tableta varirao je. Rezultati meta-analize koju su sproveli drugi istraživači pokazali su da je učinak liječenja statistički značajniji kod onih koji su koristili 4, umjesto 2 tablete.
Prilikom propisivanja lijekova, autoritet specijaliste igra važnu ulogu: bilo koji lijek uzet iz ruku „zasluženog“, sijedog poznatog doktora, profesora, akademika za mnoge će biti mnogo efikasniji od istog lijeka dobijenog u okrugu klinika. Cijena lijeka ima sličan učinak: ako je lijek skup, rijedak, teško dostupan, tada će djelovati efikasnije na neurotike. Stoga mnogi ljudi kupuju lijekove zapadnih proizvođača, u svijetlim pakiranjima, iako možete kupiti domaći analog za red veličine jeftinije. Utvrđeno je da placebo pod markom ima izraženiji učinak od malo poznatog lijeka.
Uključivanje dodatnih sastojaka u placebo koji oponašaju nuspojave ispitivanog lijeka, ali nemaju specifično djelovanje, imalo je izraženiji učinak.
Faktori koji utiču na placebo efekat prikazani su u tabeli.
placebo efekti. Vjeruje se da je ozbiljno istraživanje placebo efekata počelo u Sjedinjenim Državama tokom Drugog svjetskog rata. Bolnicama na prvoj liniji je bilo jako malo lijekova protiv bolova i lijekova. Uvjeren još jednom da injekcija fiziološkog rastvora ima učinak gotovo iste jačine kao i morfij, anesteziolog Henry Beecher vratio se kući sa grupom kolega sa Univerziteta Harvard kako bi proučio ovaj fenomen. Godine 1955. je sažeo svoja zapažanja u članku "The Powerful Placebo", gdje je tvrdio da placebo može "izazvati značajne fiziološke promjene", uključujući "objektivne efekte na ciljne organe, koji mogu biti izraženiji nego zbog jakih farmakoloških efekata. " Na osnovu rezultata 15 studija, koje su uključivale 1082 učesnika, otkrio je da je prilikom uzimanja placeba 35% pacijenata doživjelo značajno olakšanje kada su umjesto konvencionalnih lijekova za širok spektar bolesti (kašalj, postoperativna i glavobolja, razdražljivost itd. ) primio placebo. U budućnosti je dokazano da je efikasnost placeba u liječenju depresije 59% u odnosu na psihotropne lijekove.
Placebo može djelovati ne samo kao indiferentna, farmakološki inertna supstanca, već i kao medicinski postupak, pa čak i verbalni utjecaj. Sve što mobilizira pacijentova očekivanja i uvjerenja o zdravlju može djelovati kao placebo.
Često se placebo efekat nalazi u hirurškom liječenju, jer je izraženiji kod pacijenata. Tako je u jednoj od studija sprovedenih u Danskoj 15 osoba tokom eksperimenta operisano u vezi sa bolešću unutrašnjeg uha (Ménièreova bolest), ostalih 15 je podvrgnuto placebo operaciji. Nakon tri godine u svakoj grupi, po 10 ljudi (isto toliko!) se gotovo potpuno riješilo simptoma bolesti.
U drugom opisanom slučaju pacijentima koji su bili podvrgnuti stomatološkoj operaciji prepisana je ultrazvučna terapija. Kao rezultat toga, zabilježeno je smanjenje jačine boli i edema ne samo kod onih koji su bili izloženi ultrazvuku, već i kod onih koji su podvrgnuti imitaciji postupka s isključenim uređajem.
Zanimljivi rezultati su dobijeni u drugoj studiji. Grupa osoba sa Parkinsonovom bolešću podvrgnuta je operaciji transplantacije u mozak posebnih nervnih ćelija - takozvanih dopaminskih neurona, 20 drugih je rečeno da su podvrgnuti istoj operaciji, a zapravo nisu bili podvrgnuti nikakvim hirurškim intervencijama. Istovremeno je izvršena i dvostruko slijepa kontrola, odnosno ni pacijenti ni medicinsko osoblje nisu znali kome su zapravo implantirane nove ćelije. Godinu dana kasnije, u obje grupe pacijenata bilo je kako onih koji su vjerovali da im je nakon operacije počelo bolje, tako i onih kod kojih su ljekari utvrdili jasne objektivne znakove poboljšanja njihovog stanja.
Placebo efekat je dokazan i kod akupunkture u slučaju kada su doktori izvodili akupunkturu koristeći tačke koje nisu biološki aktivne. Istovremeno, pozitivan efekat tretmana uočen je kod 35-50% pacijenata, a efekat na prave biološke tačke bio je efikasan u 55-85% slučajeva.
U unakrsnoj randomiziranoj studiji na 44 pacijenta s kroničnim cervikalnim osteoartritisom, utvrđeno je da su korištene metode liječenja (akupunktura, lažna akupunktura i diazepam) ekvivalentne. Najizraženiji rezultat je postignut nakon primjene placeba.
Bez sumnje, placebo efekat je prisutan i kod propisivanja homeopatskih lijekova, kao i kod drugih vrsta liječenja. Neki istraživači, nakon niza laboratorijskih testova, nisu pronašli dokaze da je homeopatija na neki način efikasnija od placeba. Autori smatraju da se neki ljudi osjećaju bolje nakon uzimanja homeopatskih lijekova, međutim ovaj učinak pripisuju psihološkom faktoru, iskustvu terapije općenito, vremenu i pažnji koju homeopata posvećuje osobi. Treba napomenuti da istraživači nisu bili homeopati i nisu poznavali principe propisivanja homeopatskih lijekova.
Kasnije je opisan i izražen placebo efekat kod sindroma hronične boli, sindroma hroničnog umora, artritisa, glavobolje, alergija, arterijske hipertenzije (u nekim slučajevima), nesanice, astme, hroničnih poremećaja digestivnog trakta, depresije, anksioznosti, Parkinsonove bolesti. Pod utjecajem placeba, u krvi osobe pojavio se višak leukocita i smanjio se nivo proteina i lipida.
Placebo efekat je značajno pojačanje kliničkih stanja kao što su bol, mentalne bolesti, hipertenzija, gojaznost i perimenopauza.
Zabilježen je slučaj kada je pacijent koji boluje od Parkinsonove bolesti primio placebo, smatrajući da se radi o drugom lijeku. Kao rezultat toga, njegov tremor se značajno smanjio. Ovaj rezultat je toliko iznenadio doktore koji su sproveli eksperiment da su čak sugerisali da se u placebo tableti mlečnog šećera nalazi neka supstanca koja izaziva tako izražen terapeutski efekat. Međutim, miješanje supstance koja je dio placeba u mlijeko nije izazvalo nikakav terapeutski učinak, jer pacijent nije znao za to. Placebo je djelovao samo kada je pacijent vjerovao da uzima lijek.
Tokom studije blage psihijatrijske depresije, pacijentima su lijekove zamijenili placebom. Rezultati su bili potpuno isti kao i kod lijekova. Kod 25% osoba poboljšanje je bilo toliko izraženo da su prepoznati kao potpuno zdravi i bili primorani da budu isključeni iz grupe na kojoj je testirana efikasnost pravih lijekova.
Nacionalni institut za gerijatriju u Bukureštu već niz godina provodi takozvani dvostruko slijepi eksperiment kako bi testirao novi lijek koji pojačava aktivnost endokrinog sistema, što zauzvrat može povećati šanse za dugovječnost. U eksperimentu je sudjelovalo 150 ljudi starosti 60 godina koji su živjeli u približno istim uslovima. Bili su uključeni u tri grupe od po 50 ljudi. Prva grupa nije dobila ništa, druga je dobila placebo, a treća je dobila novi lijek. Istraživanja su vršena iz godine u godinu. Pokazatelji u prvoj grupi su se poklopili sa podacima tipičnim za Rumune ovog uzrasta. U drugoj i trećoj grupi, uz placebo i lijek, došlo je do značajnog poboljšanja ukupnog blagostanja, približno istog nivoa zdravlja i niže stope mortaliteta u odnosu na prvu grupu.
Placebo efekat je ubedljivo dokazan u jednoj od prvih studija o efektima anaboličkih steroida (J.H. Wilmore, D.A. Costill, "Physiology of Sports"), kada je 15 sportista koji su bili uključeni u trening snage tokom prethodne dve godine pristali da sudjelovati u eksperimentu koji uključuje upotrebu anaboličkih steroida u procesu treninga snage. Rečeno im je da će oni koji postignu maksimalan porast snage tokom 14 mjeseci preliminarnog perioda treninga imati pravo da učestvuju u drugoj fazi eksperimenta korištenjem anaboličkih steroida. Ispitanicima je rečeno da će uzimati 10 mg Dianabola (anabolički steroid) dnevno, dok su u stvarnosti dobili bezopasan lijek kao placebo. Podaci o razvoju snage zabilježeni su u roku od 7 sedmica prije početka uzimanja placeba i tokom 4 sedmice njegove primjene. Pokazalo se da je povećanje snage tokom placebo perioda značajno veće. Učesnici studije su poboljšali svoj učinak u prosjeku za 10,2 kg (2%) tokom probnog perioda i za 45,1 kg (10%) tokom placebo perioda. Ovo je odgovaralo prosječnom povećanju snage od 1,5 kg sedmično tokom prije perioda i 11,3 kg sedmično tokom placebo perioda, tj. skoro 10 puta.
Jedna studija je ispitivala sposobnost predviđanja pojave ponavljajuće depresije na osnovu prirode primarnog odgovora. Pacijenti koji su liječeni fluoksetinom 12-14 sedmica zatim su nasumično prebačeni na liječenje placebom ili fluoksetinom. U isto vrijeme, pacijenti koji su u početku pozitivno odgovorili na placebo, odgovorili su slično kao i na nastavak primjene placeba i fluoksetina. U isto vrijeme, oni koji su primili pravi lijek su snažnije reagirali kada su prešli na placebo.
Utvrđeno je da se placebo efekat može javiti čak i kada pacijenti znaju da su dobili šećernu pilulu. U studiji sprovedenoj na Medicinskom fakultetu Johns Hopkins, 15 učesnika koji su bili na ambulantnom liječenju zbog anksioznog poremećaja primalo je jednu tabletu šećera sedmično. Istovremeno im je otvoreno rečeno da su to šećerne tablete i da su mnogima pomogle. Od ove grupe, 14 pacijenata je izjavilo da je njihova anksioznost značajno smanjena; 9 - direktno povezuju rezultate sa uzimanjem pilula; 6 - sumnja da tablete sadrže aktivne sastojke; 3 - žalio se na nuspojave: zamagljen vid i pojavu suvih usta (takve nuspojave se primjećuju prilikom uzimanja određenih psihotropnih lijekova).
Naučnici su dokazali da placebo ima stabilan analgetski efekat. Provedena su mnoga dvostruko slijepa ispitivanja kako bi se testirala efikasnost placeba u ublažavanju boli. Smanjenje bola uz placebo bilo je 55% od onog postignutog s morfijumom.
SYDNEY studija je ispitivala efikasnost a-lipoične kiseline kod pacijenata sa dijabetes melitusom. Pacijenti su bili u bolnici cijeli mjesec, što je omogućilo normalizaciju prehrane, dnevne rutine, fizičke aktivnosti i hipoglikemičke terapije. Kao glavni kriterij kliničke djelotvornosti lijeka odabrani su pozitivni neuropatski simptomi zbog činjenice da oni prvi narušavaju kvalitetu ljudskog života. Poznato je da su senzacije pacijenata zavisne od placeba, posebno „pucajući“ bol i peckanje. Smanjenje težine ovih simptoma kod placeba zabilježeno je kod više od 30% pacijenata. Zbog toga je placebo efekat u studiji bio minimiziran prisustvom uvodnog (uhodnog) perioda i prisustvom uporedne grupe koja je primala placebo. Međutim, analiza dinamike rezultata na posebnoj skali (TSS) za pojedinačne simptome pokazala je da je u odnosu na „pucajuću“ bol, peckanje i parestezije, nesumnjivo prisutan placebo efekat (uprkos periodu uvođenja). Jedini simptom koji je zapravo bio neosjetljiv na placebo bio je osjećaj ukočenosti. S tim u vezi, izuzetno je važno da je poboljšanje postignuto upotrebom drugačije skale (NISLL), koja ne pokazuje značajnu promjenu pri korištenju placeba. Smanjenje broja bodova na ovoj skali nakon tretmana uglavnom je uzrokovano oživljavanjem ili pojavom refleksa i, u manjoj mjeri, poboljšanjem stanja osjetljivosti različitih modaliteta.
Mehanizmi placebo efekta. Mnogi stručnjaci vjeruju da tajna placeba leži u samohipnozi. Međutim, ova hipoteza ne objašnjava mnoge neobičnosti placebo efekta, kao što je njegova geografska selektivnost. Eksperimenti su pokazali da se na različitim geografskim širinama postotak uspješnog izlaganja može prilično razlikovati.
Neki naučnici vide placebo efekat kao oblik hipnoze. Dokazano je da se placebo efekat povećava direktno proporcionalno intenzitetu sugestije. Sama sugestija znači sposobnost da se podlegne uticaju reči, da se realizuje u ponašanju, da se oživi. Efikasnost hipnoterapije kod bilo koje bolesti poznata je i kao metoda psihoprofilakse.
Dokazano je da je efekat očekivanja važan iu ispoljavanju placebo efekta. Proučavana su tri tretmana u tri studijske grupe: intravenski morfijum za bol nakon torakoektomije, intravenski diazepam za anksioznost nakon torakoektomije i stimulacija subtalamičnog jezgra za idiopatsku Parkinsonovu bolest. U svakoj grupi neki pacijenti su bili obaviješteni o tretmanu, dok drugi nisu. U svim grupama, efikasnost lečenja je bila veća kada su pacijenti čekali na proceduru.
"Očekivanje" pacijenata utiče na efekat placeba i aktivne supstance. Pacijenti sa astmom koji su vjerovali da je inertna supstanca bronhodilatator ili bronhokonstriktor reagirali su u skladu s tim. Dokazano je da "očekivanje" pacijenata mijenja ili čak iskrivljuje djelovanje nekih farmakoloških agenasa.
Zlatna grana Jamesa Frazera i Witness to Witchcraft Harryja Wrighta pružaju mnoge živopisne primjere psihološke moći placebo efekata u primitivnim plemenima. „Jednom se, na primjer, dogodilo da je jedan novozelandski vođa visokog ranga i velike svetosti ostavio ostatke svoje hrane pored puta. Nakon njegovog odlaska, na vrijeme je stigao rob, pozamašan gladan momak, vidio preostalu hranu i bez pitanja je pojeo. Prije nego što je završio s jelom, sa užasom su mu rekli da hrana koju je pojeo pripada vođi. Dobro sam poznavao nesretnog kriminalca. Bio je to čovjek izuzetne hrabrosti, koji se pokrio slavom u međuplemenskim ratovima, rekao je putnik, ali čim je sudbonosna vijest doprla do njegovih ušiju, počeo je doživljavati grčeve i grčeve u trbuhu izuzetne snage, koji nisu prestajali sve do njegovog smrt, koja je usledila na zalasku sunca istih dana..."
Značajnu ulogu u implementaciji placebo efekta igra ličnost doktora, njegovo iskustvo, kvalifikacije i sposobnost pozitivne interakcije sa pacijentom. Primajući placebo od doktora i vjerujući da je to lijek, pacijent doživljava olakšanje. Kod duže upotrebe istog lijeka dolazi do svojevrsnog uvjetnog refleksa. Očigledno se stoga placebo efekat češće određuje kod hronično aktuelnih bolesti, kao i kod anksioznog i bolnog sindroma.
Da li samo mentalni faktori određuju placebo efekat?
Jedna studija je upoređivala placebo efekte kod 70 pacijenata u liječenju tri anksiozna poremećaja. Odgovori pacijenata i očekivanja od liječenja proučavani su u tri randomizirana kontrolirana ispitivanja. Kao rezultat toga, otkriveno je da pacijenti s opsesivno-kompulzivnim poremećajima mnogo manje reagiraju na placebo od onih s generaliziranom socijalnom fobijom ili paničnim poremećajem. Ovi podaci se ne mogu objasniti različitim očekivanjima pacijenata.
Studija placebo efekta provedena je kod osoba koje pate od kronične depresije. Njih 25 je primalo antidepresive (fluoksetin i venlafaksin) tokom 8 sedmica, 26 je primalo prazne tablete. Rezultati lečenja su procenjeni prema stanju pacijenata, kao i prema rezultatima encefalografskih studija koje karakterišu aktivnost različitih delova mozga. Značajno poboljšanje je zabilježeno kod 13 pacijenata (52%) liječenih lijekovima i 10 pacijenata u placebo grupi (38%). Ovaj učinak pratile su fundamentalno različite promjene u moždanoj aktivnosti. Dakle, antidepresivi su pretežno aktivirali prefrontalnu regiju mozga odgovornu za emocionalno stanje osobe, a placebo je imao samo opći stimulativni učinak na mozak, odnosno nije toliko ublažavao depresiju koliko je doprinio opštem povećanju u mentalnoj aktivnosti. "Liječnici godinama znaju da čak i lažno liječenje poboljšava ishode pacijenata", rekao je Edru Leichter, vodeći istraživač. “Naši rezultati su samo potvrdili pretpostavku da placebo efekat, po svom mehanizmu, nema nikakve veze sa konvencionalnim tretmanom. Možda ga možemo koristiti za vlastite potrebe, kombinirajući ga s klasičnim metodama terapije.”
Brojne publikacije su zaključile da prirodni opioidi (endofini) igraju značajnu ulogu u placebom induciranoj analgeziji. Utvrđeno je da se analgezija izazvana placebom djelomično smanjuje nakon primjene opioidnog antagonista naloksona. Istraživači sa Univerziteta u Mičigenu izmjerili su aktivnost β-opioidnog sistema mozga, koji je dio prirodnog tjelesnog sistema za ublažavanje bolova i koji je uključen u prijenos signala boli od jedne nervne ćelije do druge. Ispitivali smo 14 zdravih muških dobrovoljaca kojima je u vilicu ubrizgan fiziološki rastvor. Tokom 20 minuta, učesnici su morali svakih 15 sekundi bilježiti koliko je jak bol, procjenjujući ga na skali od stotinu. Bilježili su svoje osjećaje bola, a zatim sumirali rezultate. U randomiziranim studijama, neki dobrovoljci su dobili lijekove protiv bolova (analgetike), dok su drugi dobili placebo. Svi učesnici eksperimenta, koji su očekivali da dobiju lek, ali su dobili "slepku", povećali su aktivnost endorfinskog sistema organizma. Postojala je aktivnost u četiri trajna područja mozga, međutim, aktivnost u drugim regijama mozga također se podudarala s opisom bola od strane volontera. Na primjer, aktivnost u dorsolateralnom prefrontalnom korteksu dobro je korelirala s očekivanjima analgetičkog učinka lijeka. Učesnici placeba prijavili su smanjenje bola. Koristeći pozitronsku emisionu tomografiju, pokazalo se da je ljudski mozak nakon uzimanja placebo pilule počeo proizvoditi više prirodnih opioida. Autori su pretpostavili da je opioidni sistem mozga uključen u formiranje placebo efekta: „Ovi podaci zadaju ozbiljan udarac ideji da je placebo efekat čisto psihološki, lišen fizičke osnove. Iz prve ruke vidjeli smo kako se endorfinski sistem aktivirao u područjima mozga povezanim s bolom. Slična aktivnost je zabilježena kada je volonteru rečeno da je primio lijekove protiv bolova. Međutim, odgovor ljudi koji su prešli sa pravih lekova na placebo nije uvek bio isti. Istraživači su pacijente podijelili na "malo reaktivne" i "veoma reaktivne" (kod kojih je bol smanjen za više od 20%). "Šta određuje ovako drugačiji odgovor još nije jasno, to će biti predmet daljnjih istraživanja, tokom kojih će biti potrebno identifikovati promjene povezane s godinama, polom i drugim faktorima, poput prisutnosti bolesti", napominju naučnici. . Prema nekim stručnjacima, pacijenti koji reaguju na placebo imaju urođenu kvalitetu mozga - samoregulaciju, koja je najvjerovatnije kratkog vijeka.
U drugoj studiji, istraživači sa Univerziteta u Teksasu dokazali su postojanje placebo efekta kod depresivnih muškaraca koji su uzimali Prozac ili placebo 6 sedmica. Upoređujući pozitronsku emisionu tomografiju mozga pacijenata, otkrili su da je u obje grupe došlo do povećanja aktivnosti u moždanoj kori - u dijelu koji "misli", dok je uočen u limbičkom dijelu koji kontroliše emocije. Kod 15 osoba došlo je do poboljšanja neuroloških simptoma, a njih 8 je uzimalo placebo. Razlike u odgovorima upoređenih grupa pacijenata koje su se desile bile su da su uočene promjene u moždanom stablu i hipokampusu kod onih koji su uzimali Prozac. Autori sugeriraju da smanjena metabolička aktivnost u moždanom deblu i hipokampusu vjerovatno održava pozitivne kortikalne ili limbičke promjene, što doprinosi dugotrajnijem učinku lijeka.
Placebo aktivira funkciju kore velikog mozga, a to zauzvrat stimuliše endokrini sistem i proizvodnju hormona kore nadbubrežne žlezde, koji imaju izražen antistresno i antiinflamatorno dejstvo.
Kao što znate, Parkinsonova bolest je povezana sa smanjenim nivoom dopamina u krvi, a za lečenje se koriste lekovi koji stimulišu proizvodnju ove supstance. Međutim, kada je šest pacijenata umjesto lijeka počelo primati injekcije jednostavne fiziološke otopine, njihovo zdravlje se nastavilo poboljšavati, kao i prije. Kako su testovi pokazali, kao rezultat zahvata, nivo dopamina u krvi ovih pacijenata je povećan za više od dva puta. Naravno, ni sami pacijenti nisu znali ništa o tome i iz navike su očekivali da će im injekcija koju je dala medicinska sestra donijeti olakšanje. Ove studije su sproveli profesor John Stoysle i kolege sa Univerziteta Britanske Kolumbije.
Britanski radiolozi proučavali su učinak apomorfina i placeba na oslobađanje dopamina kod pacijenata koji pate od parkinsonizma. Pokazalo se da uvođenje fiziološke otopine izaziva isti učinak kao i uvođenje lijeka. Koristeći pozitronsku emisionu tomografiju, ustanovljeno je da placebo stimuliše biosintezu dopamina u striatumu. Očekivanje olakšanja igra ključnu ulogu u stvaranju placebo efekta, bez obzira na vrstu bolesti. Čim se pojavi očekivanje, mozak pokreće druge mehanizme koji ciljaju žarište bolesti. Ovo potvrđuje činjenicu da je pacijent u stanju da transformiše nadu u izlečenje u opipljive biohemijske reakcije.
Placebo terapija. Istraživači placebo efekta sasvim razumno su postavili pitanje: ako placebo pilule za neke bolesti nisu mnogo inferiornije po djelotvornosti od pravog lijeka, nije li bolje koristiti ih? Međutim, da li je to etički? Članak objavljen u British Medical Journalu da izraelski doktori koriste (i to ne bez efekta) placebo nije mogao a da ne privuče pažnju. Pokazalo se da oko 60% ljekara, kako bi zadovoljili "neopravdane" zahtjeve pacijenata, u svojoj medicinskoj praksi koristi supstance koje nemaju nikakve veze sa lijekom u uobičajenom smislu. Stoga se može pribjeći placebu kako bi se “ne uskratila pomoć” i ne bi naštetila nepotrebnim lijekom. Placebo se koristi, da tako kažem, u dijagnostičke svrhe: „pomoći će“ znači da je bolest zamišljena.
Objavljeni rezultati istraživanja ukazuju na visoku učestalost slučajeva izlječenja placebom: glavobolja - 62%, prehlada - 45%, reumatizam - 49%, mučnina kretanja - 58%, crijevni poremećaji - 58% slučajeva. Međutim, postojale su i niske stope izlječenja: poremećaji spavanja - 7% slučajeva, bronhijalna astma - 5%, epilepsija - 0%, mentalni poremećaji - 0%. To ukazuje da su ljekovita svojstva lijekova zapravo mnogo niža nego što se uobičajeno vjeruje, jer njihovo testiranje nije uzelo u obzir placebo efekat.
U posljednjih 10-20 godina, interesovanje za placebo značajno je poraslo. Posebno su razotkrivajuće bile studije sprovedene na Univerzitetu Kalifornije, koje su se sastojale od velikog broja članaka o placebu. Ova ispitivanja su pokazala da placebo može djelovati kao lijek (ponekad čak i moćan lijek) i također uzrokovati promjene u reakcijama koje se dešavaju u tijelu.
Placebo efekat zauzima posebno mjesto u liječenju mentalnih i psihosomatskih bolesti.
Ne postoji jedinstvena teorija o nastanku psihosomatskih bolesti. Bolesti ove vrste smatraju se rezultatom razornog djelovanja stresa. Istovremeno, stresno stanje se fiksira u dugoročnom pamćenju, odnosno može se podsjetiti na sebe godinama kasnije. Naučnici smatraju da je učestalost psihosomatskih poremećaja u opštoj medicinskoj praksi i do 60%.
Još u 18. vijeku, tokom svojih medicinskih eksperimenata s magnetizmom, Anton Mesmer je primijetio da vrlo često olakšanje i oporavak pacijenata dolazi i bez dodirivanja magneta koje je liječio (jednog dana ih je jednostavno zaboravio kod kuće).
Značaj utiska koji lekar ostavlja na pacijenta dobro je poznat iz istorije, iz iskustva G.A. Zaharjin (1829-1897). Ovaj eminentni lekar koristio je sledeću postavku tokom svojih konsultacija sa bogatim pacijentima. Nakon pregleda, profesor je, sam u posebnoj zamračenoj prostoriji, razmišljao o dijagnozi i liječenju. U to vrijeme u kući je trebala vladati potpuna tišina. Iz takvog savjetovanja, utisak koji je ostavio na pacijenta i njegovu rodbinu pozitivno se odrazio na rezultate liječenja i omogućio doktoru da postigne zadivljujući uspjeh.
Godine 1807. američki predsjednik Thomas Jefferson napisao je u svom dnevniku kako je jedan od najuspješnijih ljekara koji mu je poznat priznao da je u svojoj praksi "koristio više kuglica kruha, kapi obojene vode i pepela u prahu nego drugih lijekova zajedno". Bez imalo osude doktora, predsednik je ovu praksu nazvao "dobrom lažom".
Želeo bih da podsetim na poznatog terapeuta iz 19. veka M.Ya. Mudrova, koja je tretirala "posebnim" puderima sa nazivima "zlatni", "srebrni", "jednostavni". Nazivi su odgovarali boji papira u koji je proizvod bio umotan. Ovi prahovi su imali čudesna dejstva, izlečili mnoge bolesti. Nakon smrti doktora, ispostavilo se da su oni uključivali dobro mljevenu kredu. Oduševljenje i radost s kojima su pacijenti uzimali ove "lijekove" bili su korisniji od samih lijekova. Veliki praktičar placebo terapije je napisao: „Umetnost lekara leži u stvaranju „duševitog“ leka koji bi utešio ljute, smirio nestrpljive, zaustavio lude, uplašio drske, plašljive učinio smelim, iskrene – skrivenim, pouzdan - očajan.
Poverenje u doktora je bitna komponenta placebo efekta. Kada se pacijent nečega plaši ili ga nešto boli, njegova čula su pojačana. U međuvremenu, nastavlja se rasprava među liječnicima koji smatraju neetičkim obmanjivati ​​pacijenta, te među onima koji se oslanjaju na Platona, prema kojem „laž ne koristi bogovima, ali je korisna ljudima kao lijek“. Treba napomenuti da čak i nespecijalista, koji pribjegava efektima placebo tipa, može djelovati kao iscjelitelj.
Bijela laž, placebo efekat - osnova "šamanske medicine" - tako kažu protivnici upotrebe placeba u medicinskoj praksi. Zagovornici placebo terapije nisu ništa manje kategorični: u brojnim bolestima "lutka" može uspješno zamijeniti lijekove, a ako uzmemo u obzir rastuće visoke cijene novih lijekova, onda je placebo ekonomski isplativ. Međutim, postoji zlatna sredina; pristalice ove pozicije smatraju da je placebo zanimljivo područje medicine koje zahtijeva pažnju i proučavanje.
Kritički pogledi na placebo efekat. Neki autori su izrazili sumnju u postojanje placebo efekta. O ovoj temi vođene su brojne rasprave koje traju i danas.
Zaposlenici Univerziteta u Kopenhagenu i Međunarodnog medicinskog centra, specijalizovanog za procjenu kvaliteta kliničkih eksperimenata, analizirali su rezultate 114 objavljenih studija, u kojima je učestvovalo 7500 pacijenata koji boluju od 40 različitih bolesti, uključujući arterijsku hipertenziju, astmu, sindrom bola, depresiju. , šizofrenija, epilepsija. Zaključili su da placebo nije imao značajan učinak na sekundarnu primjenu i da bi mogao imati malu subjektivnu korist u dugotrajnom liječenju bolesti. Naučnici nisu našli razumnu podršku za općeprihvaćenu ideju da se, u prosjeku, stanje jednog od tri pacijenta koji primaju pseudolijekove popravlja nakon uzimanja. Istraživače je zainteresovalo odakle ova figura, pa se ispostavilo da se autori svih članaka u kojima se ona susrela pozivaju na rad G. Beechera. Nakon analize podataka ovog rada, uočeni su niz nedostataka. Prvo, raspon poremećaja kod kojih je placebo efekat potvrđen rezultatima studija bio je ograničen samo na različite vrste bolnih sindroma (nakon operacije, sa glavoboljom, anginom pektoris i osteoartritisom). Samo je jedna studija pokazala da podržava placebo efikasnost kod kašlja, prehlade, mučnine i anksioznosti. Drugo, u većini opisanih studija, nije bilo kontrolne grupe koja nije primila nikakav tretman. Stoga se prisustvo placebo efekta ne može sa sigurnošću procijeniti iz ovih rezultata. Osim toga, u jednoj od studija, neki pacijenti nisu primili terapiju i nije bilo razlike između njih i placebo grupe.
Razlog za ovu zabludu, smatraju naučnici, je pogrešna interpretacija statističkih podataka. Činjenica je da se kod mnogih bolesti stanje pacijenata samo po sebi ili poboljšava ili pogoršava, a ove fluktuacije se pogrešno pripisuju djelovanju placeba. Uspjeh placeba može se podudarati s prirodnim (pozitivnim) tokom bolesti. Ova činjenica, dobro poznata liječnicima iz prošlosti, gotovo je zaboravljena u modernoj kliničkoj praksi.
Poznato je da se kod mnogih bolesti stanje bolesnika ne mijenja monotono, već varira, a periode pogoršanja zamjenjuju periodi poboljšanja. Ove prirodne varijacije u toku bolesti pogrešno se smatraju placebo efektom. Hipokrat je o tome pisao: „Bolest otkriva paroksizam i stanja kako prema godišnjem dobu, tako i po povratku mjesečnica, jedno u odnosu na drugo, dešavaju se svakodnevno, ili svaki drugi dan, ili nakon dužeg vremena. ”
Studije koje su upoređivale rezultate liječenja ne samo s placebo efektima, već i bez liječenja, pokazale su da placebo i nikakvo liječenje često imaju gotovo isti učinak na pacijente.
Medicinski statističari Centra za rak u Hjustonu podržali su istraživače iz Kopenhagena zbog dobro poznatog statističkog zapažanja da će se pacijent koji se danas oseća užasno skoro uvek osećati bolje sutradan, bez obzira šta lekari rade. Slažem se sa rezultatima danske studije i naučnici iz Centra za biomedicinsku etiku na Univerzitetu Virdžinija, koji placebo efekte smatraju medicinskom legendom.
U isto vrijeme, drugi medicinski statističari ovaj rad ne smatraju dovoljno uvjerljivim, jer statistička metoda meta-analize koju koriste Danci može dati pogrešne rezultate. Efikasnost placeba je možda kvantitativno bila preuveličana, ali je u mnogim slučajevima i dalje bila prilično značajna. D. Evans napominje da bi, da su pažljivo analizirali podatke, otkrili da učinak pri korištenju placeba nije statistički značajan samo prema rezultatima studija koje su koristile binarnu skalu (prisustvo pozitivnog ili negativnog efekta) . Naprotiv, u onim studijama koje su koristile kontinuiranu skalu sa placebom, postojao je izražen statistički značajan pozitivan efekat. Raspon država proučavanih u pomenutom testu bio je veoma širok - njihov broj je procijenjen na četiri desetine. Posebno je indikativna činjenica da placebo djeluje različito kod različitih bolesti, odnosno nije lijek za liječenje, niti univerzalni lijek.
Istraživači iz Kopenhagena su priznali da su u nekim slučajevima primijetili i slab placebo efekat, koji se posebno manifestirao u subjektivnoj procjeni pacijenata o bolu koji su pretrpjeli, ali su ga ocijenili kao beznačajan i gotovo neprimjetan. Najvjerovatnije se radi o subjektivnim zabludama: neki pacijenti instinktivno žele odgovoriti liječniku koji intervjuira da se osjeća kao da im je bolje. U međuvremenu, sa stanovišta naučne (na dokazima) medicine, logično bi bilo saznati da li placebo zaista izaziva značajne promjene u toku bilo koje bolesti, te izgraditi stavove prema upotrebi placeba na osnovu naučnih podataka. Ovakvu studiju je prilično teško provesti, jer je korištenje placeba teško odvojiti od popratnih radnji medicinskog osoblja. Stoga se placebo efekat obično poistovjećuje sa ukupnošću stanja koja prate pružanje liječenja.
Predloženo je da se placebo efekat javlja i kod konvencionalne terapije. Tako se stanje pacijenata sa depresijom koji su primali farmakoterapiju nakon određenog vremena poboljšalo za 33% u odnosu na one kojima je prepisan placebo. U isto vrijeme, oni koji su uzimali placebo imali su 200% poboljšanje u odnosu na pacijente koji su bili na listi čekanja i nisu primali nikakvu terapiju. Prema autorima, oko 25% jačine efekta antidepresiva je posledica spontane remisije, 50% - placebo efekta, a samo 25% - farmakološkog delovanja lekova. Međutim, ako dodatnih 25%, što daje stvarni efekat antidepresiva, dovede do toga da stanje pacijenata počinje da se karakteriše ne prosečnim, već blagom težinom funkcionalnih poremećaja, onda je efekat farmakoterapije veoma bitan.
Urađena je studija o značaju tzv. pozitivnih i negativnih konsultacija kod osoba sa funkcionalnom patologijom. U prvom slučaju, pacijentu je rečeno da nema tešku bolest i da će mu u bliskoj budućnosti biti bolje; u drugom - da priroda bolesti nije sasvim jasna. U obje grupe, jednom pacijentu je dat placebo, dok drugom nije davan lijek. Oporavak je dolazio mnogo češće i brže u prvoj grupi; u obe grupe, nije bilo razlike u efektu terapije između placeba i učesnika bez lekova. Iz ovoga proizilazi da je u svakodnevnoj praksi placebo efekat prilično čest i u velikoj meri zavisi od ličnosti lekara.
U međuvremenu, ovi podaci nisu baš uvjerljivi protivnici placeba. Tako, Tad Kapchuk, profesor na Univerzitetu Harvard koji je učestvovao u mnogim kliničkim studijama koje su koristile placebo, navodi: „Iako su inertne tablete pokazale malo djelotvornosti u ublažavanju boli, ne vidim opravdanje za njihovu upotrebu izvan kliničkih ispitivanja." On insistira da u budućim studijama placebo efekat treba porediti ne samo sa efektom pravih lekova, već i bez lečenja.
Kakav učinak ima imitacija terapijskog efekta - "lutka", danas je praktično nepoznato, jer postoji vrlo malo studija koje upoređuju stanje onih koji uzimaju placebo i onih koji primaju samo dijagnozu i opservaciju. Štaviše, nemoguće je proučavati prirodni tok bolesti bez intervencije u savremenim uslovima, jer nijedan etički komitet neće pristati da sprovodi takva istraživanja.
Placebo u kliničkim ispitivanjima. U 19. veku u medicini je dominirala praksa procene efikasnosti tretmana na osnovu patofizioloških teorija i „utiska“ lekara da lek ili tretman pomaže pacijentu. Bradford Hill je već 30-ih godina prošlog stoljeća uveo randomizirani odabir pacijenata kako u glavnoj, tako iu kontrolnoj (uporednoj) grupi u određivanju efikasnosti ispitivanog lijeka. Odlučujuća je bila odluka američke Uprave za hranu i lijekove (FDA), usvojena 1962. godine, da nove lijekove treba podvrgnuti kliničkim ispitivanjima prije njihove široke upotrebe. Dokazi o efikasnosti su se kasnije počeli prikupljati kroz randomizirana placebo kontrolirana ispitivanja, placebo kontrola je postala zlatni standard za klinička ispitivanja lijekova.
Poslednjih decenija, donošenje odluka zasnovano na dokazima, koje kombinuje individualno iskustvo sa rezultatima kliničkih istraživanja, postalo je široko prihvaćeno u kliničkoj praksi. Brzi razvoj medicinskih metoda zasnovanih na dokazima također je upoznao ljekare sa terminom "placebo", koji se koristi u kliničkim ispitivanjima lijekova kao neophodan dokaz da je test lijek bolji od "luke".
Kliničke studije novih lijekova obično uspoređuju dvije grupe pacijenata kod kojih bi prirodni tok bolesti i nespecifični efekti terapije bili približno jednaki. Kada se jednoj grupi daje aktivni tretman, a drugoj placebo, razlike se pripisuju specifičnom učinku terapije. U proteklih 40 godina, primjenom ove metode postignuti su visoki rezultati u procjeni djelotvornosti mnogih lijekova.
Od 1970-ih, placebo i dvostruko slijepa ispitivanja su nezamjenjiva za procjenu efikasnosti novih lijekova, testiranje djelotvornosti poznatih lijekova i poređenje sličnih lijekova. Pravi se razlika između otvorene metode, kada je lijek poznat svim učesnicima u liječenju ili ispitivanju, i jednostavne slijepe metode, kada pacijent ne zna koji lijek uzima. U dvostruko slijepoj metodi, ispitivani lijek se uspoređuje sa svojim placebo kolegom, ali ni ispitanici ni eksperimentatori ne znaju koji se od ovih lijekova koristi za studije protokola. Pacijenti ne bi trebali biti svjesni toga jer njihova očekivanja utiču na ishod liječenja; doktori - jer mogu nehotice uticati na dobrobit ispitanika, koji uhvate i najmanju promjenu u ponašanju doktora. Samo treća strana ima potpune informacije. Dvostruko slijepa metoda eliminira utjecaj pristranosti na rezultate liječenja, jer liječnik ne može imati psihološki utjecaj na pacijenta i nije dovoljno objektivno procijeniti učinak terapije. Efekat medicinske supstance smatra se naučno potvrđenim ako razlika između merenja efekata ispitivanog leka i njegovog dvojnika dostigne statistički značajnu vrednost. Medicina kao nauka postepeno zamjenjuje medicinu kao umjetnost. Zato je neophodno primeniti tretman čija je efikasnost dokazana objektivnim podacima.
Međutim, upotreba placeba kao komparatora za dokazivanje prednosti novog lijeka sama po sebi stvara niz problema. Na primjer, može li se placebo koristiti u ispitivanju lijeka za liječenje akutnih i teških stanja (anafilaktički šok, ketoacidotična koma) ili raka? Da li je etički prepisivati ​​placebo jednoj grupi pacijenata oboljelih od raka, a drugoj novi, poznati efikasan lijek? Polazeći od toga, etičke komisije evropskih zemalja su veoma stroge u dizajniranju kliničkih ispitivanja, zahtevajući da upotreba placeba bude besprekorno opravdana. Dakle, prema Helsinškoj deklaraciji, u svakom medicinskom istraživanju (uključujući klinička ispitivanja), svi pacijenti, a posebno oni koji su uključeni u kontrolnu grupu, moraju biti propisno pregledani i dobiti odgovarajući tretman. Odbijanje u nekim patološkim stanjima od primjene placeba, kada pacijenti (iz kontrolne grupe) ne mogu ostati bez liječenja, treba smatrati etički opravdanim. Ako je efikasnost lijeka već utvrđena, placebo kontrolirano ispitivanje ne bi trebalo provoditi čak i ako to zahtijevaju nadležni organi za izdavanje dozvola.
Savremeni zahtjevi za provođenje GCP (Good Clinical Practice) kliničkih ispitivanja uključuju obavezno poštivanje etičkih standarda, koji, pored odluke etičke komisije o provođenju ispitivanja, uključuju i informirani pristanak pacijenta. Međutim, ovo posljednje, kako pokazuju neka istraživanja, može utjecati na ishod testa. Ako dođe do pogoršanja stanja nakon placeba, pacijenta treba povući iz studije ili prebaciti na aktivno liječenje u istom ispitivanju. Postoje jaki argumenti za činjenicu da su učesnici kliničkih ispitivanja u velikom broju slučajeva svjesni da im je propisana "cuda". Oni donose slične zaključke na osnovu odsustva nuspojava. Tako je u jednoj kliničkoj studiji koja je upoređivala ishode upotrebe dva antidepresiva i placeba, 78% pacijenata i 87% lekara tačno identifikovalo ko je uzimao lekove, a ko njihovu imitaciju. U drugim podacima, u 23 od 26 studija, identifikacija pacijenata liječenih aktivnim i neaktivnim lijekom bila je preciznija od slučajnog nagađanja.
Kako bi se napravila razlika između pravog farmakološkog učinka i placebo efekta prilikom uzimanja lijeka, predlaže se korištenje četiri paralelne grupe umjesto dvije. Pored onih koji uzimaju lijek, neaktivan lijek i uopće ne liječi, može se formirati "aktivna placebo" grupa. U ovom slučaju, pacijent također ne prima ispitivani lijek, već uzima lijek koji oponaša njegove nuspojave. Na primjer, kada se testiraju antidepresivi, može se koristiti atropin. U tom slučaju, ispitanici će osjetiti jednu od nuspojava koje se često razvijaju - suha usta, i činit će im se da su na specifičnom tretmanu.
Zaključak.Čini se da je problem placeba nešto širi od stvarnih kliničkih ispitivanja. Čini se da uvijek postoji komponenta očekivanja pacijenta za pozitivan učinak datog lijeka, baš kao što postoji i kod placeba. Ova komponenta očekivanja, nade za efektom ne zavisi samo od toga da li je spolja inertna, indiferentna supstanca slična pravom leku po boji, obliku, mirisu. U iščekivanju efekta, velika uloga pripada samom doktoru, njegovom odnosu sa pacijentom.
Još uvijek ima više pitanja nego odgovora o placebo mehanizmu djelovanja. Iako je općenito prihvaćeno da tajna placeba leži u autosugestiji, ova pretpostavka ne objašnjava mnoge neobičnosti njegovog djelovanja. Već sada postoje mnogi sistemi koji se zasnivaju samo na dejstvu vere. Međutim, zadatak naučnika je da nauče kako da koriste mehanizme samoizlječenja bez uzimanja placeba. Istraživanja u ovoj oblasti tek predstoje. Irving Kirsch, psihijatar koji je godinama proučavao placebo efekat, rekao je: "Jedino što možemo sa sigurnošću reći je da ne znamo ništa o tome."
Placebo je izuzetno zanimljiv medicinski fenomen. Vjerovatno će suština placeba u budućnosti omogućiti da se shvati kako se tijelo osobe koja vjeruje u lijek samo liječi. "Jedina stvar koju sa sigurnošću znamo o placebo efektu je da ga ne uzrokuju šećerne pilule jer su inertne", piše Daniel Moerman, tridesetogodišnji placebo istraživač.
Poslednjih godina, interesovanje za proučavanje placeba problema je donekle oživelo. Tako je odlukom američkog Nacionalnog instituta za zdravlje u budžetskoj godini odobreno 14 novih kliničkih studija koje su imale za cilj proučavanje mehanizama djelovanja placeba na tijelo pacijenta.
Na osnovu podataka prikupljenih do danas, može se pretpostaviti da je placebo efekat prisutan u bilo kojoj intervenciji liječenja i da se ne smije potcijeniti njegov značaj. Ovo navodi Ann Arrington, profesorica na Univerzitetu Harvard i autorica Placebo efekta.
Dakle, na osnovu našeg dugogodišnjeg iskustva u proučavanju općih principa farmakoterapije, predlažemo da izdvojimo sljedeće reakcije tijela na djelovanje lijeka:
1. Psihosomatski (ako postoji placebo efekat).
2. Farmakološki (farmakodinamički).
3. Metabolički (povezan sa metabolizmom lijeka u tijelu).
4. Odgovor-nespecifičan (nespecifična reakcija kao odgovor na uvođenje strane supstance).
5. Reakciono-fiziološki (za svaku promjenu patofizioloških procesa u organizmu dolazi do obrnute specifične reakcije).
Karakteristike manifestacije ovih reakcija ovise o dozi lijeka (jačini izlaganja), učestalosti i obrascu farmakološkog učinka, karakteristikama tijela koje reagira na njega, ovisno o fazi razvoja patološkog procesa. , kao i na konstitucijsko-genetske, starosne i polne karakteristike organizma da percipira uticaj i odgovori na njega.
Sva ova pitanja zahtijevaju duboko temeljno proučavanje. Istovremeno, moderna medicina ima teoretsko opravdanje za praktičnu upotrebu samo farmakoloških učinaka i ne uzima u obzir cjelokupnu svestranost odgovora tijela na njega.

Ovaj efekat su ustanovili lekari. Zasniva se na namjernoj ili nesvjesnoj sugestiji liječnika ili eksperimentatora da bi određeni faktor (lijek, način djelovanja) trebao dovesti do željenog rezultata. Vjera ispitanika ili pacijenata zaista može učiniti čuda, iako sam faktor ne igra nikakav učinak. Ako pacijenti očekuju da bi im lijek trebao poboljšati stanje, onda zaista doživljavaju promjene na bolje.U medicini placebo (lat. placere - sličan) označava lijek koji nema ljekovita svojstva ("lažni lijekovi"). Pojam "placebo efekat" uveo je u naučnu cirkulaciju američki liječnik Henry Beecher 1955. godine, koji je otkrio da se oko trećine pacijenata oporavi od "lažnih" pilula koje ne sadrže aktivne sastojke. Ozbiljno proučavanje placebo efekta počelo je tokom Drugog svetskog rata. Kada je u bolnici na prvoj liniji došlo do nestašice lijekova protiv bolova, Henry Beecher, anesteziolog, se uvjerio da u nekim slučajevima injekcija fiziološkog rastvora ima gotovo isti učinak kao pravi lijek. Nakon povratka iz rata, doktor sa grupom kolega sa Univerziteta Harvard je počeo da proučava ovaj fenomen. Sažeo je rezultate svog istraživanja 1955. godine u članku "Jaki placebo." Najjači faktor placebo efekata je vjerovanje samih ljekara i osoblja u moć lijekova. Provedeno je mnogo dvostruko slijepih eksperimenata u kojima je dokazan placebo efekat. Jedan od njih je udžbenički slučaj proučavanja efikasnosti rezerpina.1953. godine psihijatar E. Mendel je radio u Psihijatrijskoj bolnici St. Elizabeth u blizini Washingtona na odjelu koji je liječio ljude iz Portorika i Djevičanskih ostrva. Većina pacijenata je hospitalizovana zbog napada neprijateljskog i agresivnog ponašanja. Neki od njih bili su toliko opasni da su ih držali u specijalnim košuljama, a Mendela su u bolnici pratila dva čuvara.Otežana je bila i komunikacija jer pacijenti nisu znali engleski, a Mendel nije znao španski. Tada je postao popularan novi lek za smirenje, rezerpin, koji je davao dobre rezultate upravo kod takvih pacijenata. Čelnici bolnice odlučili su da testiraju ove lijekove, i to uz pomoć posebne dvostruko slijepe metode. Pacijenti nisu bili obaviješteni da su jedni dobili prave lijekove, a drugi - takozvanu "cudu" (jednostavno slatke pilule). Doktori nisu znali ko je od pacijenata primio lijek, a koji je samo mislio da ga prima. Mendel je pacijentima govorio o novom lijeku, njegovoj djelotvornosti, brzini i nedostatku nuspojava. Pacijenti su poznavali učesnike studije, a eksperiment je trajao nekoliko mjeseci. Međutim, vrlo brzo je Mendel došao do zaključka da lijek ima vrlo pozitivan učinak na pacijente. Pacijenti su postali smireniji, ljubaznije komunicirali sa doktorom, a on je ubrzo dozvolio da se napuste luđačke košulje. Sam Mendel je doživio duhovni uzlet, vjerovao je da će rezerpin revolucionirati psihijatriju, posebno u pogledu agresivnih pacijenata. Međutim, bio je šokiran kada je saznao da su njegovi pacijenti dobili upravo “luknu”. Nakon analize svih događaja, Mendel je shvatio da su se pozitivne promjene dogodile upravo zbog njegovog ponašanja i ljubaznog odnosa prema pacijentima. Doktor je vjerovao da njegovi pacijenti primaju rezerpin i zbog toga postaju smireniji, imaju prijateljski pogled, osmijeh, gestove. Mendel je posvuda vidio znakove poboljšanja mentalnog stanja pacijenata. Doktor je shvatio da su pacijenti jednostavno počeli da reaguju na njegov smireni stav, što je rezultat lekarovog uverenja da rezerpin deluje. Jednostavno je počeo bolje tretirati svoje pacijente, a oni su odgovorili prijateljskim ponašanjem, bili su zadovoljni što ih tretiraju kao punopravne osobe.Manifestacije placebo efekta povezuju se sa nesvjesnim očekivanjem pacijenta, njegovom sposobnošću da bude pod utjecajem i stepen poverenja u psihologa. Ovaj efekat se koristi u proučavanju uloge sugestije pod uticajem lekova, kada se jednoj grupi ispitanika daje pravi lek čije se dejstvo ispituje, a drugoj daje placebo. Ako lijek zaista ima pozitivan učinak, onda bi to trebalo biti više nego od upotrebe placeba. Tipična stopa pozitivnog placebo efekta u kliničkim ispitivanjima je 5-10%. U studijama je također lako izazvati negativan nocebo efekat, kada 1-5% ispitanika osjeti nelagodu od uzimanja “luke” (alergije, mučnina, oštećenje srčane aktivnosti). Klinička zapažanja pokazuju da nervozno osoblje izaziva nocebo efekte, a davanje lijekova za smanjenje anksioznosti pacijentima značajno smanjuje anksioznost među samim ljekarima. Ovaj fenomen je nazvan “placebo rebound.” Posebno emotivnim pacijentima koji su skloni samohipnozi, liječnici pripisuju neutralne lijekove koji će poboljšati stanje osobe i izbjeći uzimanje nepotrebnih lijekova. Pozitivan učinak homeopatskih lijekova dijelom se objašnjava placebo efektom. Djeluje ne samo u eksperimentu, već i pri oponašanju određene medicinske procedure, pod utjecajem razgovora, kada se mobiliziraju psihičke rezerve osobe, čak i kada se koriste savršeno proučeni lijekovi, pokušavaju pokrenuti placebo efekat. Svijetle i velike tablete djeluju bolje od nejasnih i malih, a lijekovi („bioekvivalenti“) poznatih kompanija daju veći učinak od lijekova skromnih proizvođača istog sastava. Osnova placebo efekta je sugestija da lijek ima određeno djelovanje, a očekivani učinak se javlja jer mozak počinje stimulirati proizvodnju endorfina koji djelomično zamjenjuje djelovanje lijeka, a djeluje i "efekt mobilizacije". - povećan imunitet, mobilizacija odbrambenih snaga organizma. Manifestacije placebo efekta zavise od nivoa samohipnoze i fiziološke sposobnosti stvaranja potrebnih hemikalija.Lekari već dugo koriste placebo efekat. Poznati terapeut XIX veka. M. Ya. Mudrov liječio je pacijente posebnim prahovima s nazivima "zlatni", "srebrni", "jednostavni". Ovi nazivi su odgovarali boji papira u koji su lijekovi bili umotani. Mudrovovi puderi su izliječili mnoge bolesti, imali su pravo čudesno djelovanje. Nakon smrti doktora, ispostavilo se da je to samo mljevena kreda. Stoga je jasno da su psihološka percepcija, emocije, povjerenje u doktora djelovali iscjeljujuće. I sam praktičar placebo terapije je napisao: „Umetnost lekara leži u stvaranju „lekova za dušu“ koji bi utešili ljute, smirili nestrpljive, zaustavili nasilne, uplašili drske, učinili stidljive smelim, iskrenim – nedruštvenim, pouzdanim. - očajan. Efekat placebo efekta jača autoritet doktora, tako da svaki lijek iz ruku slavnog svjetiljka ima mnogo efikasnije djelovanje na pacijente od onih koje prepiše lokalni ljekar sa lokalne klinike. Prema istraživanjima, placebo utiče na sve ljudi, ali prije svega - ekstroverti koji su anksiozni, labilni, fleksibilni i vjeruju svojim ljekarima. Oni koji ne reaguju na placebo imaju veću vjerovatnoću da budu introvertirani, nepovjerljivi i sumnjičavi. Placebo efektu su izloženiji neurotični ljudi niskog samopoštovanja, nesigurni, skloni vjerovati u čuda. U medicinskoj praksi je potvrđeno da placebo bolje djeluje kod osoba s blagim psihosomatskim poremećajima, kao što su blaga nesanica ili manja depresija. Utvrđeno je da se placebo efekat može javiti čak i ako pacijenti znaju da jednostavno primaju neutralne tablete. U studiji provedenoj na medicinskoj školi Johns Hopkins, 15 ljudi je liječeno od anksioznosti i primalo je slatku pilulu jednom sedmično. Iskreno im je objašnjeno da su to „luke“, međutim, napomenuli su da pomažu nekim pacijentima. Nakon završetka liječenja, 14 pacijenata je izjavilo da im je anksioznost značajno smanjena, od kojih 9 vjeruje da je poboljšanje posljedica djelovanja pilule, 6 je sumnjalo da pilule sadrže aktivne tvari, 3 su se žalila na nuspojave (slabljenje vida, suha usta ). Takve tegobe su tipične za uzimanje određenih psihotropnih lijekova. Od 1970. godine placebo i dvostruko slijepo testiranje su obavezni za procjenu efikasnosti novih lijekova i upoređivanje sličnih. Tokom proteklih 10-20 godina, interesovanje psihologa i lekara za placebo značajno je poraslo i njegovo proučavanje se nastavlja.