Hormonalni prsten novaring prvi uvod. Hormonski prsten NovaRing: upute za upotrebu. Ako stalno primjenjujete Nuvaring, onda postoji

Postoji dosta vrsta kontracepcije, od kojih su danas najpopularnije barijere i hormonske metode.

Jedna od vrsta modernih hormonskih kontraceptiva je NovaRing vaginalni kontraceptivni prsten.

Šta je NovaRing vaginalni prsten?

NovaRing je kombinovani hormonski kontraceptiv, koji uključuje mikrodoze hormona estrogena (etinil estradiol) i progestagena (etonogestrel).

Kontraceptiv je savitljivi mali prsten (prečnika samo 55 mm, debljine 8,5 mm) napravljen od hipoalergenog materijala. Nakon umetanja u vaginu, mikrodoze hormona se svakodnevno oslobađaju iz prstena (ovaj mehanizam djelovanja se postiže zahvaljujući složenom sistemu membrana koje ga čine).

Kontracepcijsko djelovanje, kao i djelovanje drugih hormonskih lijekova, provodi se suzbijanjem ovulacije. Osim toga, hormoni povećavaju gustinu sluzi u grliću materice, čime se sprječava napredovanje spermatozoida.

Glavna prednost NovaRing hormonskog vaginalnog prstena je odsustvo primarnog prolaza kroz gastrointestinalni trakt i jetru, unos hormona u organizam u mikrodozama, što značajno smanjuje rizik od nuspojava od njegove primjene u odnosu na druge hormonske lijekove.

Istovremeno, kontraceptivna efikasnost vaginalnog prstena je visoka. Indeks Pearl (indikator koji odražava broj žena od stotinu koje zatrudne dok uzimaju lijek tokom godine) kada se koristi kontracepcijski prsten je 0,96. Poređenja radi, kod uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva Pearl indeks je 0,1-0,9.

Osim kontraceptivnog djelovanja, lijek pozitivno djeluje i na menstrualni ciklus, čineći ga redovitijim, a menstruacija manje bolnom i obilnom.

Važno je zapamtiti da kontracepcijski prsten nije zaštita od polno prenosivih bolesti! Stoga je ova metoda kontracepcije pogodna za žene sa jednim stalnim seksualnim partnerom, kao i odsustvom seksualnih infekcija kod oba partnera.

Kontraindikacije

Kao i svaki hormonski lijek, NuvaRing ima prilično veliku listu kontraindikacija.

Postoji i niz bolesti kod kojih je upotreba vaginalnog prstena moguća uz oprez (gojaznost, srčane mane itd.).

Potpunu listu kontraindikacija možete pronaći u uputama za lijek. Stoga, ako žena ima bilo koju od ovih bolesti ili ima predispoziciju za njih (uključujući bolesti kod rođaka), tada je prije upotrebe lijeka potrebno procijeniti moguće rizike i koristi od njegove upotrebe i eventualno odbiti njegovu upotrebu u korist drugi metod kontracepcije.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Ako žena želi zatrudnjeti, treba prestati koristiti lijek i pričekati da se obnovi prirodni ciklus. U pravilu, trudnoća nakon otkazivanja NovaRinga je moguća nakon 1-2 mjeseca.

Upotreba kontraceptivnog prstena za žene tokom dojenja također je nepoželjna. Sastav lijeka može utjecati na laktaciju, smanjiti količinu, a također i promijeniti sastav majčinog mlijeka.

Kada se utvrdi trudnoća žene, prsten se mora ukloniti, jer je kontraindiciran tokom trudnoće.

Uputstvo za upotrebu

Kontracepcijski prsten NovaRing je vrlo zgodan za upotrebu, jer ne zahtijeva svakodnevno praćenje. Nakon uvođenja, prsten je u vagini tačno 3 nedelje, zatim se mora ukloniti, i to istog dana kada je umetnut.

Nakon skidanja prstena pravi se pauza od sedam dana, nakon čega se uvodi novi. Zapravo, princip je isti kao i kod uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, samo što se u ovom slučaju dnevni unos hormona u tijelo odvija samostalno, bez sudjelovanja žene.

Na početku upotrebe NuvaRing kontraceptivnog prstena preporučuje se korištenje dodatnih barijernih metoda kontracepcije tokom prvih sedam dana.

Prije prve upotrebe prstena za kontracepciju morate pažljivo pročitati upute za upotrebu (bolje je, naravno, konzultirati se s liječnikom), jer se uvjeti za korištenje prstena u pojedinim slučajevima mogu razlikovati.

Kako umetnuti NovaRing prsten?

Za umetanje vaginalnog prstena žena treba da izabere udoban položaj, prsten se može umetnuti stojeći, ležeći ili u čučećem položaju.

Prsten se mora stisnuti i umetnuti u vaginu, nakon čega će prsten samostalno poprimiti željeni oblik, ovisno o individualnim strukturnim karakteristikama žene.

Da biste uklonili prsten, stisnite ga sa dva prsta (kažim i srednjim) i izvucite iz vagine.

Povlačenje krvarenja obično počinje 2 ili 3 dana nakon uklanjanja vaginalnog prstena i možda neće prestati sve dok se ne umetne novi prsten.

Moguće nuspojave

Unatoč lokalnom oslobađanju hormona, moguće su nuspojave primjene NovaRinga.

Žene mogu osjetiti glavobolje, vrtoglavicu, emocionalnu nestabilnost (sve do depresije), debljanje, probavne smetnje (mučnina, povraćanje, dijareja), vaginalni iscjedak, infekcije mokraćnih puteva, osjetljivost dojki itd.

Moguće su i lokalne reakcije - osjećaj stranog tijela u vagini, nelagoda tokom odnosa.

Procijenjena cijena

Kontracepcijski prsten NovaRing dostupan je u pakovanju od 1 prstena i 3. Prosječna cijena pakovanja sa 1 prstenom je 30 USD, a pakovanja sa 3 prstena je 74 USD.

Izbor metode kontracepcije je individualan za svaku ženu, na njega utiče niz faktora, od zdravstvenog stanja i fizioloških karakteristika, do ličnih preferencija.

Ali u svakom slučaju, ovom izboru treba pristupiti sa svom odgovornošću, a preporučljivo je to učiniti ne sami, već zajedno s kompetentnim stručnjakom koji može uzeti u obzir ne samo vaše želje, već i mogućnosti vašeg tijela.

Kombinovani hormonski kontraceptivni preparat koji sadrži etonogestrel i etinil estradiol.

Etonogestrel je progestogen (derivat 19-nortestosterona) koji se sa visokim afinitetom veže za progesteronske receptore u ciljnim organima. Etinilestradiol je estrogen i široko se koristi u proizvodnji kontraceptiva.

Kontracepcijski učinak NovaRinga ® je posljedica kombinacije različitih faktora, od kojih je najvažniji supresija ovulacije.

Efikasnost

U kliničkim studijama je utvrđeno da je Pearl indeks (indikator koji odražava učestalost trudnoće kod 100 žena tokom 1 godine kontracepcije) kod žena u dobi od 18 do 40 godina za lijek NovaRing ® 0,96 (95% CI: 0,64- 1,39) i 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) u statističkoj analizi svih randomiziranih učesnika (ITT analiza) i analizi učesnika u studijama koje su ih završile prema protokolu (PP analiza). Ove vrijednosti su bile slične vrijednostima Pearl indeksa dobijenim u uporednim studijama kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC) koji sadrže levonorgestrel/etinilestradiol (0,150/0,030 mg) ili drospirenon/etinilestradiol (3/0,30 mg).

U pozadini primjene lijeka NovaRing ®, ciklus postaje redovitiji, bol i intenzitet menstrualnog krvarenja se smanjuju, što pomaže u smanjenju incidencije nedostatka željeza. Postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrijuma i jajnika uz upotrebu lijeka.

Priroda krvarenja

Poređenje obrazaca krvarenja tokom jedne godine kod 1000 žena koje su koristile NovaRing® i COC koji sadrže levonorgestrel/etinilestradiol (0,150/0,030 mg) pokazalo je značajno smanjenje učestalosti probojnog krvarenja ili mrlja kada su koristile NovaRing® u poređenju sa COC-om. Osim toga, učestalost slučajeva kada je do krvarenja došlo samo tokom pauze u primjeni lijeka bila je značajno veća među ženama koje su koristile NovaRing®.

Utjecaj na mineralnu gustinu kostiju

Komparativna dvogodišnja studija o efektu NovaRinga (n=76) i nehormonske intrauterine naprave (n=31) nije pokazala uticaj na mineralnu gustinu kostiju kod žena.

Sigurnost i efikasnost NovaRinga ® za adolescentice mlađe od 18 godina nije proučavana.

Farmakokinetika

Etonogestrel

Usisavanje

Etonogestrel, oslobođen iz NovaRing® vaginalnog prstena, brzo se apsorbira kroz sluznicu vagine. Cmax etonogestrela u plazmi, koji iznosi oko 1700 pg/ml, postiže se otprilike 1 sedmicu nakon uvođenja prstena. Koncentracija u plazmi varira u malom rasponu i polako se smanjuje na oko 1600 pg/ml nakon 1 sedmice, 1500 pg/ml nakon 2 sedmice i 1400 pg/ml nakon 3 sedmice upotrebe. Apsolutna bioraspoloživost je oko 100%, što premašuje oralnu bioraspoloživost etonogestrela. Prema rezultatima mjerenja koncentracija etonogestrela u grliću materice i unutar materice kod žena koje koriste lijek NovaRing®, te žena koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže 0,150 mg dezogestrela i 0,020 mg etinil estradiola, uočene su vrijednosti koncentracija etonogestrela ® bili uporedivi.

Distribucija

Etonogestrel se vezuje za serumski albumin i globulin koji vezuje polne hormone (SHBG). Prividni V d etonogestrela je 2,3 l/kg.

Metabolizam

Biotransformacija etonogestrela se dešava poznatim putevima metabolizma polnih hormona. Prividni klirens plazme je oko 3,5 l/h. Direktna interakcija s etinil estradiolom, uzimanim istovremeno, nije identificirana.

uzgoj

Koncentracija etonogestrela u plazmi opada u dvije faze. U terminalnoj fazi T 1/2 je oko 29 sati Etonogestrel i njegovi metaboliti se izlučuju putem bubrega i kroz crijeva žuči u omjeru 1,7:1. T 1/2 metabolita je otprilike 6 dana.

Etinilestradiol

Usisavanje

Etinil estradiol, koji se oslobađa iz NovaRing® vaginalnog prstena, brzo se apsorbira kroz sluznicu vagine. Cmax u plazmi, koji iznosi oko 35 pg/ml, postiže se 3 dana nakon uvođenja prstena i smanjuje se na 19 pg/ml nakon 1 sedmice, na 18 pg/ml nakon 2 sedmice i 18 pg/ml nakon 3 sedmice upotrebe. Apsolutna bioraspoloživost je približno 56% i uporediva je sa oralnom primjenom etinil estradiola. Prema rezultatima mjerenja koncentracija etinilestradiola u cervikalnoj regiji i unutar maternice kod žena koje koriste NovaRing® i žena koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže 0,150 mg dezogestrela i 0,020 mg etinilestradiola, uočene vrijednosti koncentracija etinilestradiola su komparativne.

Koncentracija etinilestradiola proučavana je u komparativnoj randomiziranoj studiji lijeka NovaRing® (dnevno oslobađanje etinilestradiola u vagini 0,015 mg), transdermalnog flastera (norelgestromin/etinilestradiol; dnevno oslobađanje etinilestradiola 0,020 mg) i etinilestradiola dnevno (etinilestradiola dnevno 0,020 mg); oslobađanje primjene etinilestradiola 0,030 mg) tokom jednog ciklusa kod zdravih žena. Mjesečna sistemska izloženost etinilestradiolu (AUC 0-∞) za NovaRing® bila je statistički značajno niža od one za flaster i COC, i iznosila je 10,9, 37,4 i 22,5 ngh/ml, respektivno.

Distribucija

Etinilestradiol se vezuje za serumski albumin. Prividni V d je oko 15 l/kg.

Metabolizam

Etinilestradiol se metabolizira aromatičnom hidroksilacijom. Tokom njegove biotransformacije nastaje veliki broj hidroksiliranih i metiliranih metabolita, koji cirkulišu kako u slobodnom stanju, tako iu obliku glukuronidnih i sulfatnih konjugata. Prividni klirens je približno 3,5 l / h.

uzgoj

Koncentracija etinilestradiola u plazmi opada u dvije faze. T 1/2 u terminalnoj fazi uveliko varira; medijan je oko 34 sata Etinilestradiol se ne izlučuje nepromijenjen; njegovi metaboliti se izlučuju bubrezima i kroz crijeva u omjeru 1,3:1. T 1/2 metabolita je oko 1,5 dana.

Posebne grupe pacijenata

Farmakokinetika NovaRinga ® kod zdravih adolescentkinja mlađih od 18 godina koje su već imale menstruaciju nije proučavana.

Oštećena funkcija bubrega

Učinak bolesti bubrega na farmakokinetiku NovaRing® nije proučavan.

Oštećena funkcija jetre

Učinak bolesti jetre na farmakokinetiku NovaRing® nije proučavan.

Međutim, kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre, metabolizam polnih hormona može biti poremećen.

etničke grupe

Farmakokinetika lijeka kod predstavnika etničkih grupa nije posebno proučavana.

Obrazac za oslobađanje

Vaginalni prsten je gladak, proziran, bezbojan ili gotovo bezbojan, bez većih vidljivih oštećenja, sa providnom ili gotovo providnom površinom na spoju.

Pomoćne supstance: kopolimer etilena i vinil acetata (28% vinil acetat) - 1677 mg, etilen i vinil acetat kopolimer (9% vinil acetat) - 197 mg, magnezijum stearat - 1,7 mg.

1 PC. - vodootporne kese od aluminijumske folije (1) - kartonska pakovanja.
1 PC. - vodootporne kese od aluminijumske folije (3) - kartonska pakovanja.

Doziranje

NovaRing ® se ubrizgava u vaginu jednom u 4 sedmice. Prsten se nalazi u vagini 3 sedmice, a zatim se uklanja istog dana u sedmici kada je stavljen u vaginu; nakon sedmične pauze uvodi se novi prsten. Na primjer: ako je NovaRing ® prsten postavljen u srijedu oko 22.00 sata, onda ga treba ukloniti u srijedu nakon 3 sedmice oko 22.00; sljedeće srijede uvodi se novi prsten.

Krvarenje povezano s prestankom djelovanja lijeka obično počinje 2-3 dana nakon uklanjanja NovaRing ® i možda neće u potpunosti prestati dok se ne instalira novi prsten.

Hormonski kontraceptivi nisu korišteni u prethodnom menstrualnom ciklusu

NovaRing ® treba primijeniti prvog dana ciklusa (tj. prvog dana menstruacije). Dozvoljena je ugradnja prstena 2.-5. dana ciklusa, međutim, u prvom ciklusu, u prvih 7 dana upotrebe NovaRing®, preporučuje se dodatna upotreba barijernih metoda kontracepcije.

Prelazak sa uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva

NovaRing ® treba primijeniti posljednjeg dana uobičajenog intervala između ciklusa kombiniranih hormonskih kontraceptiva (tableta ili flastera). Ako je žena pravilno i redovno uzimala kombinirani hormonski kontraceptiv i sigurna je da nije trudna, može prijeći na korištenje vaginalnog prstena bilo kojeg dana ciklusa.

Prelazak s lijekova koji sadrže samo progestogen (mini-pilule, oralni kontraceptivi koji sadrže samo progestin, implantati, injekcijski oblici ili intrauterini sistemi koji sadrže hormone - IUD)

Žena koja uzima mini-pilule može preći na NovaRing ® svakog dana. Prsten se ubacuje na dan kada je uklonjen implantat ili spirala. Ako je žena primila injekcije, tada upotreba lijeka NovaRing ® počinje onog dana kada je trebala biti napravljena sljedeća injekcija. U svim ovim slučajevima žena mora koristiti barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana nakon uvođenja prstena.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće

Upotreba NuvaRinga ® može se započeti odmah nakon pobačaja. U tom slučaju nema potrebe za dodatnom upotrebom drugih kontraceptiva. Ako je upotreba NovaRinga ® odmah nakon pobačaja nepoželjna, korištenje prstena treba provoditi na isti način kao da hormonska kontracepcija nije korištena u prethodnom ciklusu. U intervalima, ženi se preporučuje alternativni metod kontracepcije.

Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće

Primjena NuvaRinga ® treba započeti u 4. sedmici nakon porođaja (ako žena ne doji) ili pobačaja u drugom trimestru. Ako se s primjenom NovaRing ® počne kasnije, tada je neophodna dodatna primjena barijernih metoda kontracepcije u prvih 7 dana primjene NovaRing ® . Međutim, ako je u tom periodu već došlo do spolnog odnosa, tada je prije upotrebe lijeka NovaRing ® potrebno isključiti trudnoću ili pričekati prvu menstruaciju.

Kontracepcijski učinak i kontrola ciklusa mogu biti narušeni ako se pacijentkinja ne pridržava preporučenog režima. Da bi se izbjegao gubitak kontraceptivnog učinka u slučaju odstupanja od režima, potrebno je pridržavati se sljedećih preporuka.

Produženje pauze u korišćenju prstena

Ako je tokom pauze u korištenju prstena došlo do spolnog odnosa, trudnoću treba isključiti. Što je pauza duža, veće su šanse za trudnoću. Ako je trudnoća isključena, ubacite novi prsten u vaginu što je prije moguće. Dodatna zaštitna metoda kontracepcije, kao što je kondom, može se koristiti sljedećih 7 dana.

Ako je prsten privremeno izvađen iz vagine

Ako je prsten ostavljen izvan vagine manje od 3 sata, kontracepcijski učinak se neće smanjiti. Prsten treba ponovo umetnuti u vaginu što je prije moguće (najkasnije 3 sata kasnije).

Ako je prsten bio izvan vagine duže od 3 sata tokom prve ili druge nedelje upotrebe, kontraceptivni efekat može biti smanjen. Prsten treba staviti u vaginu što je prije moguće. Sljedećih 7 dana morate koristiti zaštitnu metodu kontracepcije, kao što je kondom. Što je prsten duže bio izvan vagine i što je ovaj period bliži pauzi od 7 dana u upotrebi prstena, veća je vjerovatnoća trudnoće.

Ako je prsten bio izvan vagine duže od 3 sata tokom treće nedelje upotrebe, kontraceptivni efekat može biti smanjen. Žena treba da odbaci ovaj prsten i da izabere jednu od dve sledeće metode.

1. Odmah instalirajte novi prsten. Imajte na umu da se novi prsten može koristiti u naredne 3 sedmice. U tom slučaju možda neće biti krvarenja povezanog s prestankom uzimanja lijeka. Međutim, moguće je mrljanje krvi ili krvarenje u sredini ciklusa.

2. Sačekati krvarenje povezano sa prestankom uzimanja lijeka i uvesti novi prsten najkasnije 7 dana nakon uklanjanja prethodnog prstena. Ovu opciju treba odabrati samo ako prsten nije prethodno slomljen tokom prve 2 sedmice.

Produžena upotreba prstena

Ako se lijek NovaRing ® koristio ne duže od maksimalno 4 tjedna, tada kontracepcijski učinak ostaje dovoljan. Možete uzeti tjedan dana pauze od korištenja prstena, a zatim uvesti novi prsten. Ako je NovaRing ® ostao u vagini duže od 4 tjedna, tada se kontracepcijski učinak može pogoršati, pa se trudnoća mora isključiti prije uvođenja novog prstena.

Kako pomjeriti ili odgoditi početak menstrualnog krvarenja

Da bi se odgodilo krvarenje nalik na menstruaciju, novi prsten se može umetnuti bez sedmične pauze. Sledeći prsten se mora iskoristiti u roku od 3 nedelje. To može uzrokovati krvarenje ili mrlje. Dalje, nakon uobičajene sedmične pauze, trebali biste se vratiti na redovnu upotrebu NovaRing ®.

Da bi se početak krvarenja premjestio na drugi dan u sedmici, može se preporučiti kraća pauza u korištenju prstena (koliko dana je potrebno). Što je kraća pauza u upotrebi prstena, veća je vjerovatnoća da neće doći do krvarenja nakon uklanjanja prstena i da će se krvarenje ili mrlje pojaviti dok je sljedeći prsten u upotrebi.

Oštećenje prstena

U rijetkim slučajevima, kada se koristi NuvaRing ®, uočeno je pucanje prstena. Jezgro NovaRing ® prstena je čvrsto, tako da njegov sadržaj ostaje netaknut i lučenje hormona se ne mijenja značajno. Ako prsten pukne, obično ispadne iz vagine. Ako se prsten slomi, mora se umetnuti novi prsten (u skladu s preporukama iznad "Ako je prsten privremeno izvađen iz vagine").

Prsten pad

Ponekad je došlo do gubitka NuvaRinga ® iz vagine, na primjer, kada je pogrešno ubačen, kada je uklonjen tampon, tokom spolnog odnosa ili u pozadini teške ili kronične konstipacije. U tom smislu, preporučljivo je da žena redovno provjerava prisutnost NovaRing ® prstena u vagini. Ako prsten ispadne iz vagine, treba se pridržavati gore navedenih preporuka „Ako je prsten privremeno izvađen iz vagine“.

Pravila za korištenje NuvaRing ®

Žena može samostalno ubaciti NovaRing ® u vaginu. Da bi predstavila prsten, žena bi trebala odabrati najudobniji položaj za sebe, na primjer, stojeći, podizanje jedne noge, čučanj ili ležeći. NuvaRing ® se mora stisnuti i ubaciti u vaginu sve dok prsten ne bude u udobnom položaju. Tačan položaj NovaRing ® u vagini nije odlučujući za kontraceptivni učinak.

Nakon umetanja, prsten mora ostati u vagini neprekidno 3 sedmice. Ako se prsten slučajno ukloni, mora se isprati toplom (ne vrućom) vodom i odmah umetnuti u vaginu.

Da biste uklonili prsten, možete ga podići kažiprstom ili ga stisnuti između kažiprsta i srednjeg prsta i izvući iz vagine. Korišteni prsten treba staviti u vrećicu (čuvati van domašaja djece i kućnih ljubimaca) i baciti.

Predoziranje

Ozbiljne posljedice predoziranja hormonskim kontraceptivima nisu opisane.

Predloženi simptomi: mučnina, povraćanje, blago vaginalno krvarenje kod mladih djevojaka.

Liječenje: provesti simptomatsku terapiju. Ne postoje antidoti.

Interakcija

Interakcije između hormonskih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do razvoja acikličkog krvarenja i/ili neuspjeha kontracepcije.

Sljedeće interakcije s kombiniranim oralnim kontraceptivima općenito su opisane u literaturi.

Moguća interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime jetre, što može dovesti do povećanja klirensa polnih hormona. Utvrđene su interakcije sa sljedećim lijekovima: fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, a moguće i okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, grizeofulvin i preparati koji sadrže gospinu travu.

Prilikom liječenja bilo kojeg od navedenih lijekova potrebno je privremeno koristiti barijernu metodu kontracepcije (kondom) u kombinaciji sa NovaRing® ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Prilikom istodobne primjene lijekova koji izazivaju indukciju mikrosomalnih enzima jetre, te u roku od 28 dana nakon njihovog povlačenja, treba koristiti barijerne metode kontracepcije.

Ako se istovremena terapija treba nastaviti nakon 3 sedmice upotrebe prstena, onda se sljedeći prsten mora primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Uočeno je smanjenje efikasnosti oralnih kontraceptiva koji sadrže etinil estradiol uz istovremenu primjenu antibiotika kao što su ampicilin i tetraciklini. Mehanizam ovog efekta nije proučavan. U studiji farmakokinetičke interakcije, uzimanje amoksicilina (875 mg 2 puta dnevno) ili doksiciklina (200 mg dnevno, a zatim 100 mg dnevno) tokom 10 dana tokom upotrebe lijeka NovaRing ® imalo je mali utjecaj na farmakokinetiku etonogestrel i etinil estradiol. Kada koristite antibiotike (osim amoksicilina i doksiciklina), treba koristiti barijernu metodu kontracepcije (kondom) tokom liječenja i 7 dana nakon prestanka uzimanja antibiotika. Ako se istovremena terapija treba nastaviti nakon 3 sedmice upotrebe prstena, onda se sljedeći prsten mora primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Farmakokinetičke studije nisu otkrile učinak istovremene primjene antifungalnih sredstava i spermicida na kontracepcijsku efikasnost i sigurnost NovaRing®. Uz kombiniranu upotrebu čepića s antifungalnim lijekovima, rizik od rupture prstena malo se povećava.

Hormonski kontraceptivi mogu uzrokovati kršenje metabolizma drugih lijekova. Shodno tome, njihove koncentracije u plazmi i tkivu mogu se povećati (npr. ciklosporin) ili smanjiti (npr. lamotrigin).

Da biste isključili moguću interakciju, potrebno je proučiti upute za upotrebu drugih lijekova.

Farmakokinetički podaci pokazuju da upotreba tampona ne utiče na apsorpciju hormona koji se oslobađaju iz NovaRing ® vaginalnog prstena. U rijetkim slučajevima, prsten se može slučajno ukloniti kada se izvadi tampon.

Nuspojave

Određivanje učestalosti nuspojava: često (≥1/100), rijetko (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

1 Lista nuspojava zasnovana je na podacima dobijenim iz spontanih prijava. Nije moguće precizno odrediti frekvenciju.

2 Podaci o kohorti opservacije: ≥1/10,000 -<1/1000 женщин-лет.

3 Lokalne reakcije partnera uključuju izvještaje o lokalnim reakcijama penisa (npr. bol, crvenilo, modrice i ogrebotine).

Nuspojave koje su se javile pri uzimanju kombinovanih hormonskih kontraceptiva: pankreatitis, holecistitis, cerebrovaskularni poremećaji, benigni i maligni tumori jetre, kloazma, promene insulinske rezistencije.

Kod žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

Indikacije

Kontracepcija.

Kontraindikacije

• tromboza (arterijska ili venska) i tromboembolija trenutno ili u anamnezi (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, cerebrovaskularne poremećaje);
• stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu pektoris) u sadašnjosti ili u anamnezi;
• predispozicija za razvoj venske ili arterijske tromboze, uključujući nasljedne bolesti: otpornost na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna antitijela (antitijela na kardiolipin, lupus antikoagulant);
• migrena sa žarišnim neurološkim simptomima trenutno ili u anamnezi;
• dijabetes melitus sa vaskularnim oštećenjem;
• izraženi ili višestruki faktori rizika za vensku ili arterijsku trombozu: nasljedna predispozicija za trombozu (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni infarkt u mladoj dobi kod nekog od najbližih srodnika), arterijska hipertenzija, lezije valvularnog aparata srca, fibrilacija atrija, produžena operacija, produžena imobilizacija, opsežna trauma, gojaznost (BMI> 30 kg/m 2), pušenje kod žena starijih od 35 godina;
• pankreatitis (uključujući anamnezu) u kombinaciji s teškom hipertrigliceridemijom;
• teška bolest jetre;
• tumori jetre, maligni ili benigni (uključujući anamnezu);
• utvrđeni ili sumnjivi maligni tumori ovisni o hormonima (na primjer, genitalni ili dojki);
• vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
• trudnoća (uključujući predviđenu);
• period dojenja;
• preosjetljivost na bilo koju od aktivnih ili pomoćnih supstanci lijeka NovaRing®.

Sigurnost i efikasnost NovaRing® kod adolescentkinja mlađih od 18 godina nisu proučavane.

U slučaju bilo kojeg od gore navedenih stanja, trebate odmah prestati koristiti lijek.

Uz oprez, lijek treba propisivati ​​u prisustvu bilo koje od sljedećih bolesti, stanja ili faktora rizika; u takvim slučajevima, liječnik mora pažljivo odmjeriti omjer koristi i rizika primjene NovaRing®:

• prisutnost faktora rizika za nastanak tromboze i tromboembolije: nasljedna predispozicija za trombozu (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni infarkt u mladosti kod nekog od najbližih srodnika), pušenje, pretilost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena bez fokalne neurologije simptomi, bolest zalistaka srca, srčane aritmije, produžena imobilizacija, velike hirurške intervencije;
• tromboflebitis površinskih vena;
• dislipoproteinemija;
• bolest srčanih zalistaka;
• adekvatno kontrolirana arterijska hipertenzija;
• dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija;
• akutna ili kronična disfunkcija jetre;
• žutica i/ili svrab uzrokovani kolestazom;
• kolelitijaza;
• porfirija;
• sistemski eritematozni lupus;
• hemolitičko-uremijski sindrom;
• Sydenhamova koreja (mala koreja);
• gubitak sluha zbog otoskleroze;
• angioedem (nasljedni) edem;
• kronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis);
• anemija srpastih ćelija;
• kloazma;
• stanja koja otežavaju upotrebu vaginalnog prstena: cervikalni prolaps, hernija mokraćne bešike, rektalna hernija, teški hronični zatvor.

U slučaju pogoršanja bolesti, pogoršanja stanja ili pojave bilo kojeg od navedenih stanja po prvi put, potrebno je konzultirati liječnika kako bi se odlučilo o mogućnosti daljnje primjene lijeka NovaRing®.

Karakteristike aplikacije

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

NovaRing ® je namenjen sprečavanju trudnoće. Ukoliko žena želi da prestane da koristi lek kako bi ostala trudna, preporučuje se začeće do obnavljanja prirodnog ciklusa, jer. to će pomoći da se pravilno izračuna datum začeća i porođaja.

Upotreba lijeka NovaRing ® tijekom trudnoće je kontraindicirana. Ako dođe do trudnoće, prsten treba ukloniti. Opsežne epidemiološke studije nisu otkrile povećan rizik od kongenitalnih malformacija kod djece rođene od žena koje su uzimale COC prije trudnoće, kao ni teratogene efekte u slučajevima kada su žene uzimale COC u ranoj trudnoći, a da nisu znale za to. Iako se ovo odnosi na sve PDA uređaje, nije poznato da li se to odnosi i na NovaRing®. Klinička studija u maloj grupi žena pokazala je da, unatoč činjenici da se NovaRing ® primjenjuje u vaginu, koncentracije kontracepcijskih hormona unutar maternice pri korištenju NovaRing ® su slične onima kod korištenja PDA. Ishodi trudnoće kod žena koje su koristile lijek NovaRing ® tokom kliničke studije nisu opisani.

Upotreba lijeka NovaRing ® tijekom dojenja je kontraindicirana. Sastav lijeka može utjecati na laktaciju, smanjiti količinu i promijeniti sastav majčinog mlijeka. Male količine kontracepcijskih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u majčino mlijeko, ali nema dokaza o njihovom negativnom utjecaju na zdravlje djece.

Primjena za kršenje funkcije jetre

Upotreba kod dece

specialne instrukcije

Ako je prisutna bilo koja od dole navedenih bolesti, stanja ili faktora rizika, treba procijeniti prednosti korištenja NovaRing ® i moguće rizike za svaku pojedinu ženu prije nego što počne koristiti NovaRing ®. U slučaju pogoršanja bolesti, pogoršanja stanja ili pojave bilo kojeg od dolje navedenih stanja po prvi put, žena treba da se posavjetuje s liječnikom kako bi odlučila o mogućnosti daljnje primjene lijeka NovaRing®.

Poremećaji cirkulacije

Primjena hormonskih kontraceptiva može biti povezana s razvojem venske tromboze (duboka venska tromboza i plućna embolija) i arterijske tromboze, kao i pratećih komplikacija, ponekad sa smrtnim ishodom.

Primjena bilo kojeg COC-a povećava rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) u usporedbi s rizikom od razvoja VTE kod pacijenata koji ne koriste COC. Najveći rizik od razvoja VTE javlja se u prvoj godini primjene COC. Podaci iz velike prospektivne kohortne studije o sigurnosti različitih COC sugeriraju da se najveće povećanje rizika, u poređenju sa razinom rizika kod žena koje ne koriste COC, javlja u prvih 6 mjeseci nakon početka primjene COC ili nastavka njihove primjene. koristiti nakon pauze (4 sedmice ili više). Kod žena koje nisu trudne koje ne koriste oralne kontraceptive, rizik od razvoja VTE je 1 do 5 slučajeva na 10 000 žena-godina (WY). Kod žena koje koriste oralne kontraceptive, rizik od razvoja VTE je od 3 do 9 slučajeva na 10.000 VL. Međutim, rizik se povećava u manjoj mjeri nego tokom trudnoće, kada iznosi 5-20 slučajeva na 10.000 YL (podaci o trudnoći su zasnovani na stvarnom trajanju trudnoće u standardnim studijama; kada se prevede na trudnoću od 9 mjeseci, rizik je od 7 do 27 slučajeva na 10.000 YL). Kod žena u postporođajnom periodu rizik od razvoja VTE je 40 do 65 slučajeva na 10.000 VL. VTE je fatalan u 1-2% slučajeva.

Prema rezultatima studija, povećani rizik od razvoja VTE kod žena koje koriste NovaRing® sličan je onom kod žena koje koriste COC (prilagođeni omjer rizika je prikazan u donjoj tabeli). Velika prospektivna opservacijska studija, TASC (Transatlantic Active Cardiovascular Safety Study) procijenila je rizik od VTE kod žena koje su počele koristiti NovaRing ® ili COC, prešle na NovaRing ® ili COC s drugih kontraceptiva ili su nastavile koristiti lijek NuvaRing ® ili PDA, u populaciji tipičnih korisnika. Žene su praćene 24-48 mjeseci. Rezultati su pokazali sličan nivo rizika od razvoja VTE kod žena koje koriste NovaRing ® (učestalost 8,3 slučaja na 10 000 LL) i žena koje koriste PDA (učestalost 9,2 slučaja na 10 000 LL). Za žene koje koriste COC, osim onih koje sadrže desogestrel, gestoden i drospirenon, incidencija VTE je bila 8,5 slučajeva na 10 000 VL.

Retrospektivna kohortna studija koju je pokrenula FDA pokazala je da je incidencija VTE kod žena koje su počele koristiti NovaRing® 11,4 slučaja na 10 000 VL, dok je kod žena koje su počele koristiti COC koji sadrže levonorgestrel, incidencija VTE 9,2 slučaja na 10 000 JL.

Procjena rizika (omjer rizika) od razvoja VTE kod žena koje koriste NovaRing®, u poređenju sa rizikom od razvoja VTE kod žena koje koriste COC

1 Incl. niske doze COC-a koji sadrže sljedeće gestagene: hlormadinon acetat, ciproteron acetat, desogestrel, dienogest, drospirenon, etinodiol diacetat, gestoden, levonorgestrel, noretindron, norgestimat ili norgestrel.

2 Na osnovu starosti, BMI, trajanja upotrebe, istorije VTE.

3 Uklj. niske doze COC-a koji sadrže sljedeće gestagene: norgestimat, noretindron ili levonorgestrel.

4 Uzimajući u obzir godine, mjesto i godinu uključenja u studiju.

Poznati su izuzetno rijetki slučajevi tromboze drugih krvnih žila (na primjer, arterija i vena jetre, mezenteričnih žila, bubrega, mozga i retine) uz primjenu KOK. Nije poznato da li su ovi slučajevi povezani sa upotrebom PDA uređaja.

Mogući simptomi venske ili arterijske tromboze mogu uključivati ​​jednostrani edem i/ili bol u donjem ekstremitetu, lokaliziranu groznicu u donjem ekstremitetu, crvenilo ili promjenu boje kože donjih ekstremiteta; iznenadni jak bol u grudima, koji se može širiti u lijevu ruku; napad kratkog daha, kašlja; sve neuobičajene, teške, dugotrajne glavobolje; iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida; dvostruki vid; nejasan govor ili afazija; vrtoglavica; kolaps, sa ili bez fokalnog epileptičkog napadaja; iznenadna slabost ili teška ukočenost jedne strane tijela ili bilo kojeg dijela tijela; poremećaji kretanja; "oštar" stomak.

Faktori rizika za nastanak venske tromboze i embolije:

• Dob;
• prisustvo bolesti u porodičnoj anamnezi (venska tromboza i embolija kod braće/sestara u bilo kojoj dobi ili kod roditelja u relativno ranoj dobi). Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju, ženu treba uputiti specijalisti za savjet prije početka korištenja bilo kakvih hormonskih kontraceptiva;
• produžena imobilizacija, velika operacija, bilo koja operacija donjih ekstremiteta ili velika trauma. U takvim situacijama preporučuje se prestanak upotrebe lijeka (u slučaju planirane operacije, najmanje 4 tjedna unaprijed) uz naknadni nastavak upotrebe ne ranije od 2 tjedna nakon potpunog obnavljanja motoričke aktivnosti;
• s gojaznošću (BMI preko 30 kg / m 2);
• moguće tromboflebitis površinskih vena i proširene vene.

Ne postoji konsenzus o mogućoj ulozi ovih stanja u etiologiji venske tromboze.

Faktori rizika za razvoj komplikacija arterijske tromboembolije:

• Dob;
• pušenje (kod obilnog pušenja i sa godinama, rizik se još više povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina);
• dislipoproteinemija;
• gojaznost (BMI preko 30 kg/m2);
• arterijska hipertenzija;
• migrena;
• bolest srčanih zalistaka;
• atrijalna fibrilacija;
• prisustvo bolesti u porodičnoj anamnezi (arterijska tromboza kod braće/sestara u bilo kojoj dobi ili kod roditelja u relativno ranoj dobi). Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju, ženu treba uputiti specijalisti za savjet prije početka primjene bilo kakvih hormonskih kontraceptiva.

Biohemijski faktori koji mogu ukazivati ​​na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju rezistenciju na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antitijela na fosfolipide (anti-kardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant).

Ostala stanja koja mogu dovesti do neželjenih poremećaja cirkulacije uključuju dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom i kroničnu inflamatornu bolest crijeva (npr. Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis), te anemiju srpastih stanica.

Potrebno je uzeti u obzir povećan rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu.

Povećanje učestalosti ili težine migrene (koja može biti prodromalni simptom cerebrovaskularnog infarkta) tokom upotrebe hormonskih kontraceptiva može potaknuti trenutni prekid primjene hormonskih kontraceptiva.

Ženama koje koriste COC treba savjetovati da se posavjetuju s liječnikom ako se pojave simptomi tromboze. Ako se posumnja na trombozu ili se potvrdi, primjenu COC-a treba prekinuti. U tom slučaju potrebno je koristiti efikasne kontraceptive, jer antikoagulansi (kumarini) imaju teratogeno djelovanje.

Rizik od razvoja tumora

Najvažniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je infekcija humanim papiloma virusom (HPV). Epidemiološke studije su pokazale da dugotrajna upotreba COC dovodi do dodatnog povećanja ovog rizika, ali ostaje nejasno koliko je to uzrokovano drugim faktorima kao što su češći bris grlića materice i razlike u seksualnom ponašanju, uklj. upotreba barijernih kontraceptiva. Ostaje nejasno kako je ovaj efekat povezan sa upotrebom NovaRing®.

Meta-analiza rezultata 54 epidemiološke studije otkrila je blagi porast (1,24) u relativnom riziku od razvoja raka dojke kod žena koje su uzimale COC. Rizik se postepeno smanjuje tokom 10 godina nakon prestanka uzimanja lijekova. Rak dojke se rijetko razvija kod žena mlađih od 40 godina, tako da je dodatna incidencija raka dojke kod žena koje su uzimale ili su uzimale COC mala u poređenju sa ukupnim rizikom od razvoja raka dojke. Rak dojke dijagnosticiran kod žena koje koriste COC klinički je manje izražen od raka otkrivenog kod žena koje nikada nisu koristile COC. Povećani rizik od razvoja raka dojke može biti posljedica činjenice da se kod žena koje uzimaju COC dijagnoza raka dojke postavlja ranije, kao i bioloških učinaka COC-a ili kombinacije oba ova faktora.

U rijetkim slučajevima, žene koje su uzimale COC imale su slučajeve benignih, a još rjeđe malignih tumora jetre. U nekim slučajevima, ovi tumori su doveli do razvoja po život opasnog krvarenja u trbušnu šupljinu. Liječnik bi trebao razmotriti mogućnost tumora jetre u diferencijalnoj dijagnozi bolesti kod žena koje uzimaju NuvaRing ® ako simptomi uključuju akutni bol u gornjem dijelu trbuha, povećanje jetre ili znakove intraabdominalnog krvarenja.

Druge države

Žene sa hipertrigliceridemijom ili porodičnom istorijom hipertrigliceridemije imaju povećan rizik od razvoja pankreatitisa kada uzimaju hormonske kontraceptive.

Mnoge žene koje uzimaju hormonske kontraceptive imaju blagi porast krvnog tlaka, ali klinički značajno povećanje krvnog tlaka je rijetko. Nije utvrđena direktna veza između upotrebe hormonskih kontraceptiva i razvoja arterijske hipertenzije. Ukoliko tokom upotrebe lijeka NovaRing® dođe do stalnog porasta krvnog tlaka, potrebno je kontaktirati svog liječnika kako bi odlučio da li je potrebno ukloniti vaginalni prsten i propisati antihipertenzivnu terapiju. Uz adekvatnu kontrolu krvnog tlaka antihipertenzivima, moguće je nastaviti primjenu lijeka NovaRing®.

U trudnoći i tokom primjene COC-a uočen je razvoj ili pogoršanje sljedećih stanja, iako njihova veza sa upotrebom kontraceptiva nije u potpunosti utvrđena: žutica i/ili svrab uzrokovan kolestazom, stvaranje žučnih kamenaca, porfirija, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, Sydenhamova koreja (chorea minor), herpes u trudnoći, gubitak sluha zbog otoskleroze, angioedem (nasljedni) edem.

Akutni ili kronični poremećaji funkcije jetre mogu poslužiti kao osnova za prekid uzimanja lijeka NovaRing ® do normalizacije parametara funkcije jetre. Ponavljanje holestatske žutice, uočeno ranije tijekom trudnoće ili pri korištenju seksualnih steroidnih pripravaka, zahtijeva prekid primjene lijeka NovaRing ®.

Iako estrogeni i gestageni mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju tkiva na glukozu, nema dokaza koji podržavaju potrebu za promjenom hipoglikemijske terapije tijekom upotrebe hormonskih kontraceptiva. Međutim, žene sa dijabetesom trebaju biti pod stalnim medicinskim nadzorom kada koriste NovaRing®, posebno u prvim mjesecima kontracepcije.

Postoje dokazi o pogoršanju tijeka Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa uz primjenu hormonskih kontraceptiva.

U rijetkim slučajevima može doći do pigmentacije kože lica (kloazma), posebno ako se pojavila ranije tokom trudnoće. Žene koje su predisponirane za razvoj kloazme trebale bi izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju dok koriste NovaRing ®.

Sljedeća stanja mogu spriječiti pravilno umetanje prstena ili uzrokovati njegovo ispadanje: cervikalni prolaps, mjehur i/ili rektalna kila, teški kronični zatvor.

U vrlo rijetkim slučajevima, žene su nehotice umetnule NovaRing® vaginalni prsten u uretru, a možda i u bešiku. Kada se pojave simptomi cistitisa, mora se razmotriti mogućnost pogrešnog umetanja prstena.

Opisani su slučajevi vaginitisa tokom upotrebe lijeka NovaRing ®. Nema dokaza da liječenje vaginitisa utječe na efikasnost primjene lijeka NovaRing®, kao ni dokaza o utjecaju primjene lijeka NovaRing® na efikasnost liječenja vaginitisa.

Opisani su vrlo rijetki slučajevi teškog uklanjanja prstena, koji zahtijevaju njegovo uklanjanje od strane zdravstvenog radnika.

Medicinski pregled/konsultacije

Prije nego što prepišete lijek NovaRing ® ili nastavite s njegovom primjenom, trebate pažljivo pregledati medicinsku anamnezu (uključujući porodičnu anamnezu) žene i obaviti ginekološki pregled kako biste isključili trudnoću. Potrebno je izmjeriti krvni tlak, provesti pregled mliječnih žlijezda, karličnih organa, uključujući citološki pregled brisa grlića materice i neke laboratorijske pretrage, kako bi se isključile kontraindikacije i smanjio rizik od mogućih nuspojava lijeka. Učestalost i priroda medicinskih pregleda zavise od individualnih karakteristika svakog pacijenta, ali se ljekarski pregledi provode najmanje jednom u 6 mjeseci. Žena treba da pročita uputstva i da se pridržava svih preporuka. Ženu treba obavestiti da NovaRing ® ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih polno prenosivih bolesti.

Smanjena efikasnost

Djelotvornost lijeka NovaRing ® može se smanjiti ako se ne poštuje režim ili ako se provodi istovremena terapija.

Promjene u prirodi menstruacije

Tijekom primjene lijeka NovaRing ® može doći do acikličkog krvarenja (pjegavost ili iznenadno krvarenje). Ako se takvo krvarenje primijeti nakon redovnih ciklusa na pozadini pravilne primjene lijeka NovaRing ®, trebate se obratiti svom ginekologu radi potrebnih dijagnostičkih testova, uklj. da se isključi organska patologija ili trudnoća. Može biti potrebna dijagnostička kiretaža.

Neke žene ne krvare nakon uklanjanja prstena. Ako je lijek NuvaRing ® korišten u skladu s uputama, malo je vjerovatno da je žena trudna. Ukoliko se ne poštuju preporuke uputstva i nema krvarenja nakon skidanja prstena, kao i u odsustvu krvarenja dva ciklusa za redom, trudnoća se mora isključiti.

Učinci etinilestradiola i etonogestrela na seksualnog partnera

Mogući farmakološki efekti i stepen izloženosti etinil estradiola i etonogestrela kod muških seksualnih partnera zbog apsorpcije kroz tkiva penisa nisu proučavani.

Laboratorijsko istraživanje

Upotreba hormonskih kontraceptiva može uticati na rezultate određenih laboratorijskih testova, uključujući biohemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne i bubrega, koncentracije transportnih proteina u plazmi (npr. /lipoproteinske frakcije, metabolizam ugljikohidrata i pokazatelji koagulabilnosti i fibrinolize. Indikatori se po pravilu mijenjaju unutar normalnih vrijednosti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Na osnovu podataka o farmakodinamičkim svojstvima lijeka NovaRing ® , može se očekivati ​​da ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima.

NuvaRing, čije su upute za upotrebu date u nastavku, je kontraceptiv. Došao je novi milenijum, a žene u Rusiji i dalje su slabo informisane o sredstvima kontracepcije od neželjene trudnoće. Većina njih za to koristi koitus interruptus ili kondom. Ginekolozi i dalje alarmiraju zbog povećanja broja pobačaja, dok se na farmakološkom tržištu svake godine pojavljuje nova generacija kontraceptiva.

Nekoliko je razloga zašto se naše žene odlučuju na rizik od neželjene trudnoće i odbijaju kontraceptive nove generacije:

1. Finansijska strana pitanja. Što je lijek efikasniji i sigurniji, to je njegova cijena veća. Ne možete se raspravljati sa tim. Međutim, moderni arsenal kontraceptiva uključuje desetke artikala, od kojih žena s bilo kojim nivoom prihoda može odabrati opciju koja joj odgovara. Bolje nakon konsultacije sa ginekologom.
2. Lijenost. Mnoge žene ne žele da obraćaju pažnju na pitanja kontracepcije, pronalazeći mnogo izgovora. Lakše im je da se nadaju da će se „možda to preneti“, otići na abortus ili roditi neželjeno dete, kvareći sebi i njemu život. Informacije o novim kontraceptivima su sada dostupne, o tome možete pročitati na internetu u bilo koje doba dana, ali do sada se situacija nije promijenila.
3. Strašne priče o kontracepciji. Društvom kruže glasine koje su obrasle detaljima i slučajevima iz života, poput: „jedan od mojih prijatelja...“. Vjeruje se da hormonski kontraceptivi mogu dramatično dobiti na težini, a intrauterini ulošci uzrokuju rak. Ženama je lakše povjerovati glasinama nego doći na konsultaciju sa ginekologom i dobiti mišljenje specijaliste.
4. Nedostatak kulture kontracepcije. Ranije nije bilo uobičajeno govoriti naglas o kontracepciji u SSSR-u, a arsenal sredstava bio je ograničen na 1-2 stavke. Prošlo je više od 20 godina, a u našem društvu još uvijek nema kulture kontracepcije. O tome se ne priča u školama, na fakultetima i u radnim kolektivima. Potrebno je promijeniti situaciju.

Moderna poslovna žena cijeni svoje zdravlje. Obraća se specijalistu koji će joj pomoći da izabere sigurnu metodu kontracepcije, uzimajući u obzir njene individualne karakteristike i potrebe.

• Pokazi sve

  Koje su metode zaštite?

  Akumulirano iskustvo u ovoj oblasti nam omogućava da govorimo o nekoliko osnovnih metoda prevencije neželjene trudnoće:

  Fiziološke metode kontracepcije. Uprkos velikom udjelu grešaka, ove metode i dalje prakticiraju naše žene. Među njima su 2 glavna:

  1. 1. Temperaturna metoda. Fiziologija žene je takva da može zatrudnjeti samo u periodu ovulacije, kada se jajna ćelija oslobađa iz folikula jajnika. Tokom ovulacije, tjelesna temperatura lagano raste. Ako pravilno koristite temperaturnu metodu, jasno vodite kalendar menstrualnog ciklusa i svakodnevno mjerite temperaturu u rektumu - ujutro i navečer, onda radi gotovo bez grešaka. Prednost metode je prirodna i besplatna. Ovo je jedini crkveno odobren način da se zaštitite od neželjene trudnoće. Nedostatak: zahtijeva vrijeme i koncentraciju.
  2. 2. Kalendarski metod. Brojenjem žena zakazuje "sigurne" dane i pogodne za začeće. U "opasnim" danima ne praktikuje nezaštićeni seks. Prednost metode: jednostavnost upotrebe. Nedostatak: pogodno samo za žene sa stabilnim menstrualnim ciklusom, jer daje mnogo grešaka. Ginekolozi snažno ne savjetuju korištenje kalendarske metode za kontracepciju.

  COC - kombinovani oralni kontraceptivi. Tablete su pouzdana kontraceptivna sredstva, njihova efikasnost je u rasponu od 98%. Sastav bilo kojeg oralnog kontraceptiva uključuje sintetičke polne hormone, koji:

  • inhibiraju proces ovulacije;
  • mijenjaju strukturu endometrija maternice, zbog čega se jajna stanica ne može fiksirati na svom zidu.

  Tako se provodi višestepena zaštita. Sve priče o opasnostima oralnih kontraceptiva su jako preuveličane. Nakon ukidanja tableta, sve funkcije ženskog tijela se brzo obnavljaju. Stručnjaci vjeruju da trudnoća na efekt neuspjeha nastupa brže i koriste to za stimulaciju začeća. Mala količina hormona koja se nalazi u sastavu tableta poboljšava stanje kože, kose i noktiju, stabilizuje menstrualni ciklus, ublažava simptome predmenstrualnog sindroma i štiti organizam od anemije uzrokovane nedostatkom gvožđa. Osim toga, prema WHO, žene koje uzimaju oralne kontraceptive imaju smanjen rizik od razvoja raka i osteoporoze.

  Kao i svaka pilula, COC imaju kontraindikacije. Prepisuje ih samo lekar, na osnovu podataka pregleda i dijagnostičkih studija. Možda ćete, prilikom odabira odgovarajućeg lijeka, morati promijeniti 2-3 lijeka.

  Barijerna sredstva zaštite od neželjene trudnoće. To uključuje zaštitne agense koji sprečavaju prodiranje spermatozoida u vaginu - kondome i hemijske barijere.

  Ako je do seksualnog odnosa došlo iznenada, a seksualni partner se pokazao slučajnim, onda je kondom najbolja metoda kontracepcije. Trenutno se izrađuju od visokokvalitetne lateks gume, opremljene spermicidnim i antibakterijskim mazivima za dodatnu zaštitu.

  

  Za žene koje imaju redovne seksualne odnose sa jednim partnerom, prikladniji su proizvodi za zaštitu od hemijskih barijera - gelovi, paste, masti, čepići, vaginalni prstenovi i flasteri. Svi oni spadaju u grupu lokalnih preparata.

  Sastav kontraceptiva s kemijskom barijerom uključuje posebne tvari - spermicide, koji:

  • uništiti spermatozoide koji su ušli u vaginu;
  • stvoriti tanak zaštitni film na zidovima vagine;
  • zgušnjavaju iscjedak iz cervikalnog kanala cerviksa, stvarajući dodatnu barijeru.

  Među prednostima ovih kontraceptiva su efikasnost, antiseptičko, antifungalno, antivirusno i antibakterijsko djelovanje, jednostavnost upotrebe. Tvari uključene u njihov sastav inhibiraju patogenu floru - klamidiju, herpes, gonokoke, virus genitalnog herpesa. Barijerne kontraceptive su indicirane za žene tokom dojenja, jer su potpuno bezbedne za bebu. Odsustvo kontraindikacija čini ih privlačnim za žene starije od 40 godina. Među najpopularnijim lijekovima:

  • gramicidinska mast;
  • svijeće Patentex Oval;
  • krema, vaginalne kuglice i tamponi "Farmateks".

  Način primjene za njih je približno isti - uvođenje u vaginu 10-15 minuta prije spolnog odnosa.

  Barijerne hemikalije imaju niz kontraindikacija, nisu efikasne protiv veneričnih infekcija. Prije upotrebe potrebno je konsultovati ljekara.

  Intrauterini uložak. IUD je poseban fleksibilan uređaj koji se ubacuje u materničnu šupljinu na duže vrijeme i sprječava trudnoću. Spirale se dijele prema metodama izlaganja drogama i ne-drogama. Spirale od bakra, zlata, srebra, sa dodatkom progesterona imaju ljekovito djelovanje.

  Funkcije mornarice:

  • uzrokuje zgušnjavanje sluzi cervikalnog kanala, stvarajući barijeru u cerviksu;
  • usporava kretanje jajeta u šupljinu maternice;
  • smanjuje motoričku aktivnost spermatozoida;
  • uzrokuje promjene u strukturi endometrija, zbog čega se fetalno jaje ne može implantirati u zid maternice.

  Do danas je efikasnost spirale 99%. Prednosti proizvoda - pouzdana i izdržljiva zaštita od trudnoće, najbolja opcija za zaštitu nakon porođaja, mogućnost ugradnje na bilo koji dan menstrualnog ciklusa. Nedostaci - nije pogodno za nerođalice, nakon isteka spirale potrebno je ukloniti i napraviti pauzu prije sljedeće ugradnje 3 mjeseca. Spirala ne štiti od polno prenosivih bolesti.

  Sredstva zaštite za muškarce. Prošla su vremena kada se kontracepcija smatrala prerogativom žena. Muškarac koji poštuje sebe i svoju ženu zaštitiće je od neželjene trudnoće i planirati rođenje dece. Među poznatim sredstvima muške kontracepcije su:

  1. 1. Coitus interruptus. Metoda nije sasvim efikasna, jer se na glavić penisa oslobađa malo lubrikanta koji sadrži spermatozoide. Takođe, muškarac mora jasno da kontroliše početak ejakulacije, a to nije uvek moguće.
  2. 2. Kondom. Jednostavan i zgodan način za hitne situacije kada se seks dogodio iznenada. Nema kontraindikacija i, kada se pravilno koristi, pruža 98% zaštite.
  3. 3. Vazektomija. Jednostavna i sigurna operacija sterilizacije koja traje 10 minuta i čini muškarca nesposobnim za začeće. Trenutno je potpuno reverzibilno, po želji čovjek uvijek može vratiti svoju plodnu funkciju.

  Ne postoje kontraindikacije za muške metode kontracepcije.

  Metode hitne kontracepcije. U životu se dešavaju situacije kada se desio nezaštićeni seks, ili je žena zlostavljana i potrebne su hitne mjere za zaštitu od neželjene trudnoće.

  Farmaceutska industrija nudi brojne tablete koje sadrže punu dozu hormona koji sprječavaju začeće i uzrokuju brzo odbacivanje endometrija sa zidova maternice. Ovi lijekovi uključuju Escapel i Postinor, koji se prodaju u ljekarnama bez recepta.

  Važno je zapamtiti da su to hitni lijekovi, ne možete ih koristiti stalno, to može uzrokovati ozbiljne poremećaje u menstrualnom ciklusu. U slučaju adolescenata, o pitanju upotrebe lijeka odlučuje ljekar.

  

  Suština metode

  Hormonski prstenovi su relativno novo sredstvo barijere kontracepcije. Njihova popularnost među ženskom populacijom planete raste. Glavna prednost prstenova u odnosu na tablete je jedna injekcija svakih nekoliko sedmica, dok tablete treba uzimati svakodnevno, ne zaboravljajući na to.

  

  Kontracepcijski prsten je napravljen od plastičnih polimera. Debljina mu je 8,4 mm, a obim 55 mm. Na prsten je pričvršćen anatomski oblik vagine, tako da žena ne osjeća nelagodu dok ga nosi. Jedan prsten se koristi tokom jednog menstrualnog ciklusa - postavlja se 5. dana menstruacije i skida nakon 21 dana, prije početka menstruacije.

  Vaginalni hormonski prsten kombinuje prednosti barijere i hormonskih kontraceptiva. Aktivni sastojci lijeka apsorbiraju se u krvotok pod utjecajem tjelesne temperature i potiskuju proces ovulacije.

  Prednosti prstena:

  • koristiti jednom mjesečno;
  • lako uvođenje bez pomoći ljekara;
  • ne smanjuje libido i ne mijenja osjećaje tokom odnosa;
  • olakšava tok predmenstrualnog sindroma i menstruacije;
  • smanjuje rizik od onkoloških bolesti u organima reproduktivnog sistema i debelog crijeva;
  • minimizira razvoj cista na jajnicima, mioma maternice i mastopatije mliječnih žlijezda.

  

  Među nedostacima, stručnjaci razlikuju:

  • kršenje laktacije;
  • nuspojave;
  • bol u mliječnim žlijezdama;
  • nedostatak zaštite od polno prenosivih bolesti.

  Budući da sastav vaginalnog prstena uključuje hormonske preparate, prije upotrebe potrebno je konzultirati se s ginekologom.

  

  Šta je proizvod?

  NovaRing vaginalni hormonski prsten izrađen je od modernih polimernih materijala. Glatka je i bezbojna. Proizvod sadrži 2 sintetička hormona:

  • derivat estradiola;
  • derivat nortosterona.

  Polimeri se koriste kao pomoćne supstance. Dakle, NuvaRing je kombinovani lijek koji se sastoji od derivata ženskih i muških hormona. Ova kombinacija osigurava suzbijanje ovulacije i štiti od moguće trudnoće.

  

  NuvaRing je efikasan savremeni kontraceptiv. Laboratorijske studije su pokazale da štiti u 96-97% aplikacija. Što se tiče djelotvornosti, lijek nije inferioran u odnosu na oralne kombinirane kontraceptive, jer ima gotovo sličan sastav i mehanizam djelovanja.

  Dokazano je da NuvaRing ima sposobnost da smanji bol i obilje menstrualnog krvarenja, štiteći ženu od smanjenja nivoa hemoglobina u krvi. Redovna upotreba kontraceptiva smanjuje rizik od razvoja malignih neoplazmi reproduktivnih organa.

  U poređenju sa hormonskim tabletama, upotreba prstena ne uzrokuje pojačano menstrualno krvarenje ili mrlje. Ovaj efekat se primećuje samo tokom perioda naglog povlačenja leka.

  

  Brojne studije nisu zabilježile povećanje tjelesne težine uz produženu primjenu kontraceptiva NovaRing.

  Efekat prstenastih hormona nije proučavan kod adolescenata (mlađih od 18 godina).

  

  Mehanizam djelovanja

  Hormon, derivat nortestosterona, oslobađa se iz prstena pod uticajem telesne temperature i brzo se apsorbuje u zidove vagine. Njegova najveća koncentracija u krvi postiže se 1 sedmicu nakon uvođenja prstena. Važno je da bioraspoloživost lijeka premašuje onu kod hormonskih tableta.

  Jednom u krvotoku, supstanca se veže za proteine ​​plazme i utiče na jajnike i sve ciljne organe koji proizvode polne hormone. Glavno svojstvo hormona je da usporava početak ovulacije.

  

  Druga komponenta vaginalnog prstena, derivat estradiola, dostiže maksimalnu koncentraciju 3. dana nakon ugradnje. Utječe na stanje endometrija, što onemogućuje implantaciju mogućeg fetalnog jajeta na zid materice.

  Komponente vaginalnog prstena se lako metaboliziraju u bubrezima i izlučuju iz tijela.

  Ciklus primjene vaginalnog prstena je sljedeći:

  1. 1. Prsten se postavlja 5.-6. dana krvarenja uzrokovanog uklanjanjem prethodnog.
  2. 2. Uklonjen nakon 3 sedmice, istog dana u sedmici kada je instaliran i po mogućnosti u isti sat (na primjer, srijeda 21:00).
  3. 3. Pravi se pauza od 7-10 dana, zatim se može postaviti novi prsten.

  Uklanjanje vaginalnog prstena može uzrokovati menstrualno krvarenje, koje se obično završava umetanjem novog kontraceptiva.

  

  Prilikom inicijalne ugradnje zaštitnog prstena, u prvim danima upotrebe, preporučuje se da se zaštitite drugim kontraceptivima, po mogućnosti onim barijernim - pastama, gelovima, kremama.

  Kako napraviti prijelaz sa različitih vrsta kontraceptiva?

  Prelazak sa oralnih kontraceptiva. Ako žena odluči prijeći s upotrebe tableta na korištenje vaginalnog prstena, onda to može učiniti bilo kojeg dana ciklusa, s punim povjerenjem da trudnoća nije nastupila. Stručnjaci preporučuju da se to radi u intervalu između ciklusa uzimanja tableta.

  

  Prelazak sa lijekova na bazi prostagena. To uključuje gestagenske pilule, mini-pilule, implantate, intrauterine uloške s hormonima, kontracepcijske injekcije. Barijerni prsten se može umetnuti bilo koji dan nakon što je progestagen prestao. Odmah nakon uklanjanja spirale ili na dan kada je propisana injekcija lijeka. U prvoj sedmici nakon ugradnje preporučuje se korištenje drugih vrsta zaštitne kontracepcije.

  Nakon operacije vještačkog prekida trudnoće, NuvaRing se može instalirati istog dana. Tada nema potrebe za korištenjem drugih kontraceptiva. Ako to nije moguće, onda je postupak korištenja vaginalnog prstena isti kao u prethodnom slučaju - koristite dodatnu kontracepciju u prvoj sedmici.

  Nakon rođenja djeteta i perioda hranjenja, takav prsten se može staviti nakon prve menstruacije.

  

  Kršenje načina korišćenja

  Tokom perioda upotrebe vaginalnog prstena ponekad je potrebno ukloniti ga. U takvim slučajevima važe sljedeća pravila:

  1. 1. Ako je prsten uklonjen na period ne duže od 3 sata, tada će u krvi ostati dovoljna koncentracija hormona koji sprečavaju trudnoću.
  2. 2. U slučaju kada je prsten skinut i došlo je do spolnog odnosa, potrebno je osigurati da nije došlo do trudnoće. Vaginalni prsten je bolje umetnuti nakon početka menstruacije.
  3. 3. Ako je prsten uklonjen u prve 2 sedmice nakon postavljanja na više od 3 sata, to može smanjiti njegov kontracepcijski učinak. Prsten treba postaviti što je prije moguće i koristiti dodatne kontraceptive u prvoj sedmici.
  4. 4. Ako je prsten uklonjen nakon 3 sedmice upotrebe, onda morate ili umetnuti novi kontraceptiv, ili sačekati krvarenje i umetnuti ga nakon nekoliko dana.
  5. 5. Ako se prsten koristi duže od 4 sedmice, njegov učinak je smanjen. Kontraceptiv treba ukloniti iz vagine i zamijeniti ga novim.

  

  Žena može izbjeći krvarenje povezano s povlačenjem kontracepcije. Da biste to učinili, morate bez prekida ući u novo zvono. U ovom slučaju, krvarenje se smatra normalnim.

  Tako žena sama može regulirati početak krvarenja i njegovo trajanje. Što je kraći period između promjene barijernih prstenova, kraći je period krvarenja, sve do izostanka.

  Kada je NuvaRing prsten pravilno instaliran, slučajevi njegovog spontanog gubitka su prilično rijetki. Prsten može ispasti u slučaju:

  • kada se tampon izvadi;
  • nakon seksualnog kontakta;
  • nakon teškog čina defekacije (sa zatvorom).

  

  U takvim slučajevima morate ili umetnuti novi prsten ili se nakon pauze voditi pravilima instalacije.

  Kako treba umetnuti prsten?

  Žena može sama umetnuti zaštitni prsten, bez pribjegavanja pomoći ginekologu. Da bi to učinila, trebala bi zauzeti udoban položaj - stojeći, čučeći, stajati na jednoj nozi i podići drugu, ležeći na leđima. Upute za postavljanje prstena su sljedeće:

  1. 1. Stisnite prsten između prstiju.
  2. 2. Uvucite prste duboko u vaginu.
  3. 3. Otpustite prsten.

  Ako je NuvaRing pravilno instaliran, onda žena neće osjetiti njegovo prisustvo prilikom hodanja, sjedenja i ležanja. Prsten može ometati kada nije duboko umetnut. U tom slučaju treba ga ukloniti, dobro oprati toplom vodom i ponovo postaviti.

  

  Da biste uklonili prsten, potrebno je uhvatiti njegov rub između prstiju i pažljivo, kako ne biste oštetili sluznicu noktima, izvadite ga iz vagine.

  Postojeće kontraindikacije

  Barijerni prsten sadrži hormonske lijekove, pa se prije upotrebe kao kontracepcije trebate posavjetovati s liječnikom. Samo on može procijeniti stepen rizika u prisustvu pratećih bolesti.

  

  Kontraindikacije za upotrebu NovaRinga:

  • bolesti povezane s stvaranjem krvnih ugrušaka u arterijama i venama - začepljenje, poremećeni venski odljev, nasljedne i genetske bolesti povezane s poremećajima cirkulacije;
  • bolesti srca i krvnih žila: pothranjenost srčanog mišića, akutni poremećaji cerebralne cirkulacije, napadi angine pektoris i ishemije, ugradnja umjetnih srčanih zalistaka, hipertenzija;
  • česte migrene s neurološkim sindromom;
  • dijabetes melitus tip 1 i 2, kada dođe do vaskularnog oštećenja;
  • povijest teških ozljeda s dugim periodom rehabilitacije;
  • gojaznost 3-4 stepena;
  • hronični pankreatitis;
  • stanja zatajenja jetre ili disfunkcije jetre;
  • postojeće ili prošle onkološke bolesti zavisne od hormona;
  • period trudnoće i dojenja;
  • preosjetljivost na hormonske komponente kontraceptiva;
  • godine pušenja.

  Uz oprez, NuvaRing vaginalni kontracepcijski prsten se može koristiti za:

  • blokada površinskih vena;
  • srčane mane;
  • kontrolirana hipertenzija;
  • kolelitijaza;
  • žutica uzrokovana upalom žučne kese;
  • mineralizacija u žučnoj kesi i bubrezima;
  • manifestacije alergija;
  • bolesti gastrointestinalnog trakta;
  • anemija zbog nedostatka gvožđa;
  • upalni procesi u grliću materice,
  • hernija rektuma;
  • dispeptički poremećaji.

  Specijalist pažljivo odmjerava sve rizike povezane s upotrebom NuvaRing prstena i donosi odgovarajući zaključak.

  

  Nuspojave

  Nuspojave od upotrebe hormonskog prstena:

  1. 1. Moguća infekcija unutrašnjeg okruženja vagine i razvoj na toj pozadini upalnih procesa u grliću materice, u zidovima mokraćne bešike i mokraćnih puteva.
  2. 2. Smanjen imunitet.
  3. 3. Kršenje metaboličkih procesa, povećan apetit.
  4. 4. Promjene mentalnih reakcija: razdražljivost, promjene raspoloženja, depresija, smanjena seksualna želja.
  5. 5. Manifestacija nervnih poremećaja - glavobolja, predsinkopa.
  6. 6. Kršenje vidne oštrine.
  7. 7. Vaskularne reakcije - valovi vrućine, zgušnjavanje krvi.
  8. 8. Probavne smetnje – zatvor, dijareja, mučnina, nadimanje.
  9. 9. Mišićne reakcije - bolovi u donjem delu leđa i leđa, grčevi, utrnulost ekstremiteta.
  10. 10. Povećanje osjetljivosti mokraćnih puteva – čest nagon za mokrenjem.
  11. 11. Simptomatski poremećaji reproduktivnih organa - otok i bol mliječnih žlijezda, svrab u genitalnom području, bolno krvarenje, slično menstruaciji, iscjedak, bol u donjem dijelu trbuha, suhoća vagine.
  12. 12. Neugodne senzacije povezane s ugradnjom prstena - bolesti, otekline i tako dalje.

  Slučajevi nuspojava NovaRing vaginalnog prstena su prilično rijetki, ali one žene koje se odluče na korištenje ovog kontraceptiva trebaju ih biti svjesne.

  

  Prekoračenje doze i interakcija sa lekovitim supstancama

  Slučajevi predoziranja prilikom upotrebe kontraceptiva nisu primijećeni. U pojedinim slučajevima zabilježena je preosjetljivost na aktivne supstance - dispeptički poremećaji, manja krvarenja kod djevojčica mlađih od 18 godina. U tim slučajevima preporučuje se uklanjanje prstena i provođenje simptomatskog liječenja. Zatim se obratite svom ginekologu radi odabira drugog kontraceptiva.

  Hormonske komponente kontracepcije NovaRing mogu biti u interakciji s lijekovima:

  1. 1. Sa enzimskim preparatima koji poboljšavaju funkciju jetre.
  2. 2. Sa preparatima na bazi kantariona.
  3. 3. Sa antibioticima koji smanjuju efikasnost kontraceptiva.

Vaginalni prsten je gladak, proziran, bezbojan ili gotovo bezbojan, bez većih vidljivih oštećenja, sa providnom ili gotovo providnom površinom na spoju.

Aktivni sastojci: etinilestradiol 2,7 mg, etonogestrel 11,7 mg. Pomoćne supstance: etilen vinil acetat kopolimer (28% vinil acetat), etilen vinil acetat kopolimer (9% vinil acetat), magnezijum stearat.

farmakološki efekat

Kombinovani hormonski kontraceptivni preparat za intravaginalnu upotrebu. Sadrži etonogestrel, koji je progestogen, derivat 19-nortestosterona, i etinilestradiol, koji je estrogen. Glavni mehanizam kontracepcije NovaRinga je inhibicija ovulacije. Progestogena komponenta (etonogestrel) inhibira sintezu LH i FSH od strane hipofize i na taj način sprečava sazrevanje folikula (blokira ovulaciju).

Pearl indeks, pokazatelj koji odražava učestalost trudnoće kod 100 žena tokom godine kontracepcije, kada se koristi lijek NuvaRing iznosi 0,96. U pozadini primjene lijeka, bol i intenzitet krvarenja nalik menstrualnom smanjenju, učestalost acikličkog krvarenja i vjerojatnost razvoja stanja nedostatka željeza se smanjuju. Osim toga, postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrija i jajnika uz korištenje lijeka. NuvaRing ne smanjuje mineralnu gustinu kostiju.

Indikacije za upotrebu

• intravaginalna kontracepcija.

Način primjene

NuvaRing se ubacuje u vaginu jednom u 4 sedmice. Prsten se nalazi u vagini 3 sedmice, a zatim se uklanja istog dana u sedmici kada je stavljen u vaginu; nakon sedmične pauze uvodi se novi prsten. Na primjer: ako je NuvaRing umetnut u srijedu oko 22 sata, onda ga treba ukloniti u srijedu nakon 3 sedmice oko 22 sata; sljedeće srijede uvodi se novi prsten.

Krvarenje povezano s prestankom uzimanja lijeka obično počinje 2-3 dana nakon uklanjanja NovaRinga i možda neće u potpunosti prestati dok se ne instalira novi prsten.

Početak rada s Nuvaringom

• Hormonski kontraceptivi nisu korišteni u prethodnom menstrualnom ciklusu
  NuvaRing treba primijeniti prvog dana ciklusa (tj. prvog dana menstruacije). Dozvoljena je ugradnja prstena 2-5. dana ciklusa, međutim, u prvom ciklusu, u prvih 7 dana korištenja NovaRinga, preporučuje se dodatna upotreba barijernih metoda kontracepcije.
• Prelazak sa uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva
  NuvaRing treba primijeniti posljednjeg dana slobodnog intervala za kombinirane hormonske kontraceptive (tablete ili flastere). Ako je žena pravilno i redovno uzimala kombinirani hormonski kontraceptiv i sigurna je da nije trudna, može prijeći na korištenje vaginalnog prstena bilo kojeg dana ciklusa. Trajanje intervala u uzimanju hormonskih kontraceptiva ne bi trebalo da prelazi preporučeni period.
• Prelazak sa kontracepcije zasnovane na progestinu (mini-pilule, implantati ili injekcijska kontracepcija) ili intrauterini uložak koji oslobađa progestagen (IUD)
  Žena koja uzima mini-pilule može preći na upotrebu NuvaRing-a svakog dana (prsten se ubacuje na dan uklanjanja implantata ili spirale ili na dan sljedeće injekcije). U svim ovim slučajevima žena mora koristiti barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana nakon uvođenja prstena.
• Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće
  NuvaRing se može koristiti odmah nakon pobačaja. U tom slučaju nema potrebe za dodatnom upotrebom drugih kontraceptiva. Ako je upotreba NuvaRinga odmah nakon pobačaja nepoželjna, korištenje prstena treba učiniti na isti način kao da hormonska kontracepcija nije korištena u prethodnom ciklusu. U intervalima, ženi se preporučuje alternativni metod kontracepcije.
• Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće
  Primjena NuvaRinga treba započeti u 4. sedmici nakon porođaja (ako žena ne doji) ili pobačaja u drugom tromjesečju. Ako se s primjenom NovaRinga započne kasnije, tada je neophodna dodatna primjena barijernih metoda kontracepcije u prvih 7 dana primjene NovaRinga. Međutim, ako je u ovom periodu već došlo do spolnog odnosa, prije upotrebe NovaRinga potrebno je prvo isključiti trudnoću ili pričekati prvu menstruaciju.

Kontracepcijski učinak i kontrola ciklusa mogu biti narušeni ako se pacijentkinja ne pridržava preporučenog režima. Da bi se izbjeglo gubljenje kontraceptivnog učinka u slučaju odstupanja od režima, treba se pridržavati sljedećih preporuka.

Produženje pauze u korišćenju prstena

Ako je tokom pauze u korištenju prstena došlo do spolnog odnosa, trudnoću treba isključiti. Što je pauza duža, veće su šanse za trudnoću. Ako je trudnoća isključena, ubacite novi prsten u vaginu što je prije moguće. Dodatna zaštitna metoda kontracepcije, kao što je kondom, može se koristiti sljedećih 7 dana.

Ako je prsten privremeno izvađen iz vagine

Ako prsten je ostao izvan vagine manje od 3 sata, kontracepcijski učinak se neće smanjiti. Prsten treba ponovo umetnuti u vaginu što je prije moguće.

Ako prsten je bio van vagine duže od 3 sata tokom prve ili druge nedelje upotrebe, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Prsten treba staviti u vaginu što je prije moguće. Sljedećih 7 dana morate koristiti zaštitnu metodu kontracepcije, kao što je kondom. Što je prsten duže bio izvan vagine i što je ovaj period bliži pauzi od 7 dana u upotrebi prstena, veća je vjerovatnoća trudnoće.

Ako prsten je bio izvan vagine više od 3 sata tokom treće sedmice upotrebe, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Žena treba da odbaci ovaj prsten i da izabere jednu od dve metode:

1. Odmah ugradite novi prsten. Imajte na umu da se novi prsten može koristiti u naredne 3 sedmice. U tom slučaju možda neće biti krvarenja povezanog s prestankom uzimanja lijeka. Međutim, moguće je mrljanje krvi ili krvarenje u sredini ciklusa.
2. Pričekajte krvarenje povezano s prekidom uzimanja lijeka i uvedite novi prsten najkasnije 7 dana nakon uklanjanja prethodnog prstena. Ovu opciju treba odabrati samo ako prsten nije prethodno slomljen tokom prve 2 sedmice.

Produžena upotreba prstena

Ako je korišten NuvaRing ne duže od maksimalnog perioda od 4 sedmice, tada kontraceptivni efekat ostaje dovoljan. Možete uzeti tjedan dana pauze od korištenja prstena, a zatim uvesti novi prsten. Ako je NuvaRing ostao u vagini više od 4 sedmice, tada se kontracepcijski učinak može pogoršati, pa se prije uvođenja novog prstena mora isključiti trudnoća.

Za promjenu vremena početka menstrualnog krvarenja

To odgoditi (spriječiti) povlačenja krvarenja nalik menstrualnom, možete ući u novi prsten bez sedmične pauze. Sledeći prsten se mora iskoristiti u roku od 3 nedelje. To može uzrokovati krvarenje ili mrlje. Nadalje, nakon uobičajene sedmične pauze, trebali biste se vratiti na redovnu upotrebu NuvaRinga.

To podnose početak krvarenja drugog dana u sedmici, može se preporučiti kraća pauza u korištenju prstena (koliko dana je potrebno). Što je kraća pauza u upotrebi prstena, veća je vjerovatnoća da neće doći do krvarenja nakon uklanjanja prstena i da će se krvarenje ili mrlje pojaviti dok je sljedeći prsten u upotrebi.

Oštećenje prstena

U rijetkim slučajevima, kada se koristi NovaRing, uočeno je pucanje prstena. Jezgra NovaRing prstena je čvrsta, tako da njegov sadržaj ostaje netaknut, a oslobađanje hormona se ne mijenja značajno. Ako prsten pukne, obično ispadne iz vagine. Ako se prsten pukne, mora se umetnuti novi prsten.

Prsten pad

Ponekad je došlo do prolapsa NovaRinga iz vagine, na primjer, kada je pogrešno ubačen, kada je vađen tampon, tokom spolnog odnosa ili u pozadini teške ili kronične konstipacije. U tom smislu, preporučljivo je da žena redovno provjerava prisutnost NuvaRing prstena u vagini.

Nepravilno umetanje prstena

U vrlo rijetkim slučajevima, žene su nehotice ubrizgale NovaRing u uretru. Kada se pojave simptomi cistitisa, mora se razmotriti mogućnost pogrešnog umetanja prstena.

Pravila za korištenje NovaRinga

Pacijentica može samostalno umetnuti NuvaRing u vaginu. Da bi predstavila prsten, žena bi trebala odabrati najudobniji položaj za sebe, na primjer, stojeći, podizanje jedne noge, čučanj ili ležeći. NuvaRing se mora stisnuti i ubaciti u vaginu dok prsten ne bude u udobnom položaju. Tačan položaj NuvaRinga u vagini nije odlučujući za kontraceptivni učinak.

Nakon umetanja, prsten mora ostati u vagini neprekidno 3 sedmice. Ako se prsten slučajno ukloni, mora se isprati toplom (ne vrućom) vodom i odmah umetnuti u vaginu.

Da biste uklonili prsten, možete ga podići kažiprstom ili ga stisnuti između kažiprsta i srednjeg prsta i izvući iz vagine.

Nuspojava

Prilikom primjene Nuvaringa mogu se javiti sljedeće nuspojave:

Kontraindikacije za upotrebu

• venska tromboza (uključujući anamnezu), uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju;
• arterijska tromboza (uključujući anamnezu), uključujući moždani udar, prolazni cerebrovaskularni infarkt, infarkt miokarda i/ili prekursore tromboze, uključujući anginu pektoris, prolazni ishemijski napad;
• srčane mane s trombogenim komplikacijama;
• promjene u krvnim parametrima koje ukazuju na predispoziciju za razvoj venske ili arterijske tromboze, uključujući rezistenciju na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemiju i antifosfolipidna antitijela (kardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant);
• migrena sa žarišnim neurološkim simptomima;
• arterijska hipertenzija (sistolni krvni pritisak ≥160 mm Hg ili dijastolni krvni pritisak ≥100 mm Hg);
• dijabetes melitus sa vaskularnim oštećenjem;
• pankreatitis uklj. u anamnezi, u kombinaciji s teškom hipertrigliceridemijom;
• teške bolesti jetre, do normalizacije njene funkcije;
• tumori jetre (uključujući anamnezu);
• hormonski ovisni maligni tumori (na primjer, rak dojke), ustanovljeni, sumnjivi ili u anamnezi;
• krvarenje iz vagine nepoznate etiologije;
• trudnoća (uključujući predviđenu);
• period laktacije;
• hirurške intervencije praćene produženom imobilizacijom;
• pušenje (15 ili više cigareta dnevno) kod žena od 35 i više godina;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Pažljivo lijek treba propisati u prisustvu bilo kojeg od sljedećih bolesti ili faktora rizika; u takvim slučajevima, liječnik mora pažljivo odmjeriti omjer koristi i rizika primjene NovaRinga:

• venska ili arterijska tromboza (kod braće i sestara i/ili roditelja);
• gojaznost (indeks tjelesne mase preko 30 kg/m2);
• dislipoproteinemija;
• proširene vene (u kombinaciji s tromboflebitisom površinskih vena);
• atrijalna fibrilacija;
• dijabetes;
• sistemski eritematozni lupus;
• hemolitičko-uremijski sindrom;
• epilepsija;
• kronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis);
• anemija srpastih ćelija;
• kongenitalna hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor sindrom);
• kloazma;
• fibromiom maternice;
• fibrocistična mastopatija;
• stanja koja otežavaju upotrebu vaginalnog prstena: cervikalni prolaps, hernija mokraćne bešike, rektalna hernija, teški hronični zatvor;
• adhezije u vagini;
• pušenje (manje od 15 cigareta dnevno) kod žena starijih od 35 godina.

U slučaju pogoršanja bolesti, pogoršanja stanja ili pojave drugih faktora rizika, žena takođe treba da se konsultuje sa lekarom i, eventualno, prestane da uzima lek.

Iako uzročna veza nije uvjerljivo dokazana, potreban je oprez pri propisivanju NuvaRinga ako je tijekom primjene bilo kojeg drugog hormonskog kontraceptiva ili prethodne trudnoće zabilježen razvoj ili pogoršanje sljedećih stanja/bolesti: žutica i/ili svrab povezana sa kolestazom, stvaranjem kamena u žučnoj kesi, porfirijom, Sydenhamovom horeom, herpesom u trudnoći, otosklerozom sa gubitkom sluha, (nasljednim) angioedemom.

Ponavljanje holestatske žutice i/ili kolestaze sa svrabom, koji su uočeni tijekom trudnoće ili prethodne primjene polnih hormona, osnova je za prekid primjene NuvaRinga.

Upotreba NuvaRinga tokom trudnoće i dojenja

Upotreba NovaRinga tokom trudnoće, sumnje na trudnoću i dojenje je kontraindikovana. NovaRing je kontraindiciran tokom dojenja. NuvaRing može utjecati na laktaciju, smanjiti količinu i promijeniti sastav majčinog mlijeka. Male količine kontracepcijskih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko.

Primjena za kršenje funkcije jetre

NuvaRing je kontraindiciran kod teških oboljenja jetre (do normalizacije parametara funkcije).

specialne instrukcije

Prije propisivanja ili nastavka primjene NovaRinga, potrebno je obaviti ljekarski pregled: analizirati anamnezu (uključujući porodičnu) i isključiti trudnoću; izmjeriti krvni tlak; provesti pregled mliječnih žlijezda, karličnih organa, uključujući citološki pregled brisa iz cerviksa; provesti neke laboratorijske pretrage kako bi se isključile kontraindikacije i smanjio rizik od mogućih nuspojava lijeka NovaRing. Učestalost i prirodu liječničkih pregleda provodi specijalist, uzimajući u obzir individualne karakteristike svake žene, ali najmanje jednom u 6 mjeseci.

Pacijent treba pročitati upute za uporabu lijeka NuvaRing i pridržavati se svih preporuka.

Treba imati na umu da NovaRing ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih polno prenosivih bolesti.

Žene u dobi od 40 i više godina, žene sa intraepitelijalnom neoplazijom vrata maternice i žene koje puše u bilo kojoj dobi zahtijevaju dodatnu konsultaciju sa ginekologom prije propisivanja NovaRinga.

Efikasnost lijeka NovaRing može se smanjiti ako se ne poštuje režim.

Tokom primjene NuvaRinga može doći do acikličkog krvarenja (pjegavost ili iznenadno krvarenje). Ako se takvo krvarenje primijeti nakon redovnih ciklusa primjene NovaRinga u skladu s uputama, obratite se svom ginekologu radi neophodnih dijagnostičkih testova, uklj. da se isključi rak i trudnoća. Može biti potrebna dijagnostička kiretaža.

Neke žene ne krvare nakon uklanjanja prstena. Ako je NuvaRing korišten prema uputama, malo je vjerovatno da je žena trudna. Ukoliko se ne poštuju preporuke uputstva i nema krvarenja nakon skidanja prstena, kao i u odsustvu krvarenja u dva ciklusa za redom, trudnoća se mora isključiti.

Najvažniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je infekcija humanim papiloma virusom (HPV). Epidemiološke studije su pokazale da dugotrajna upotreba kombinovanih hormonskih kontraceptiva dovodi do dodatnog povećanja stepena ovog rizika, ali ostaje nejasno koliko je to posledica drugih faktora. Očigledna je pozitivna uloga redovnih pregleda žene kod ginekologa i primjene barijernih metoda kontracepcije. Nema informacija o povećanom riziku od razvoja raka grlića materice kod žena zaraženih HPV-om koje koriste NovaRing.

Studije su otkrile blagi porast relativnog rizika (1,24) od razvoja raka dojke kod žena koje uzimaju kombinirane hormonske oralne kontraceptive, ali se taj rizik postepeno smanjuje tijekom 10 godina nakon prestanka uzimanja lijeka. Rak dojke je rijedak kod žena mlađih od 40 godina, tako da je dodatna incidencija raka dojke kod žena koje su uzimale ili nastavljaju koristiti kombinirane oralne kontraceptive mala u usporedbi s ukupnim rizikom od razvoja raka dojke. Postoje dokazi da je kod žena koje su uzimale oralne kombinirane kontraceptive rak dojke rjeđi nego kod žena koje nikada nisu koristile takve lijekove. Istražuje se mogućnost utjecaja lijeka NovaRing na pojavu raka dojke.

U rijetkim slučajevima, žene koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive primijetile su benigne tumore jetre i, još rjeđe, maligne. U nekim slučajevima, ovi tumori su doveli do razvoja po život opasnog krvarenja u trbušnu šupljinu. Ako postoji jak bol u gornjem dijelu abdomena, povećanje jetre ili znakovi intraabdominalnog krvarenja kod žene koja koristi NovaRing, tumor jetre treba isključiti.

Iako mnoge žene koje uzimaju hormonske kontraceptive dožive blagi porast krvnog pritiska, klinički značajna hipertenzija je rijetka. Nije utvrđena direktna veza između upotrebe hormonskih kontraceptiva i razvoja arterijske hipertenzije. Međutim, ako se tokom primjene NovaRing primijeti konstantan porast krvnog tlaka, pacijentkinja treba kontaktirati ginekologa; u takvim slučajevima treba ukloniti prsten, propisati antihipertenzivnu terapiju i postaviti pitanje izbora najprikladnije metode kontracepcije, uklj. mogući nastavak upotrebe lijeka NovaRing.

Iako estrogeni i gestageni mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju tkiva na glukozu, nema dokaza koji podržavaju potrebu za promjenom hipoglikemijske terapije tijekom upotrebe hormonskih kontraceptiva. Međutim, žene sa dijabetesom trebaju biti pod stalnim medicinskim nadzorom kada koriste NuvaRing, posebno u prvim mjesecima kontracepcije.

Upotreba kontraceptivnih steroida može utjecati na određene laboratorijske nalaze, uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega, nivoe transportnih proteina u plazmi (npr. globulina koji vezuje kortikosteroide i globulina koji vezuje polne hormone), frakcije lipida/lipoproteina i metabolizam ugljikohidrata i pokazatelji koagulabilnosti i fibrinolize. Indikatori se po pravilu mijenjaju unutar normalnih vrijednosti.

Ozbiljna hirurška intervencija (uključujući i na donjim ekstremitetima) je kontraindikacija za upotrebu lijeka. U slučaju planirane operacije, preporučuje se prestanak primjene lijeka najmanje 4 tjedna unaprijed i nastavak ne ranije od 2 tjedna nakon potpunog obnavljanja motoričke aktivnosti.

Žene koje su predisponirane za razvoj kloazme trebale bi izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju dok koriste NuvaRing.

Stepen izloženosti i mogući farmakološki efekti etinil estradiola i etonogestrela na sluzokožu glave i kožu penisa nisu proučavani.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

S obzirom na farmakodinamička svojstva lijeka NovaRing, ne očekuje se da će utjecati na sposobnost upravljanja automobilom i korištenja složene opreme.

Predoziranje

Ozbiljne posljedice predoziranja hormonskim kontraceptivima nisu opisane. Predloženi simptomi: mučnina, povraćanje, blago vaginalno krvarenje kod mladih djevojaka.

Liječenje: provesti simptomatsku terapiju. Ne postoje antidoti.

interakcija lijekova

Interakcije između hormonskih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do razvoja acikličkog krvarenja i/ili neuspjeha kontracepcije. Moguća interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime, što može dovesti do povećanog klirensa polnih hormona.

Efikasnost NuvaRinga može se smanjiti istovremenom primjenom antiepileptičkih lijekova (fenitoin, fenobarbital, primidon, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat), lijekova protiv tuberkuloze (rifampicin), antimikrobnih lijekova (ampicilin, gribis tetravirusni lijek). (ritonavir) i lijekovi koji sadrže gospinu travu.

Prilikom liječenja bilo kojeg od navedenih lijekova, žena treba privremeno koristiti barijernu metodu kontracepcije u kombinaciji s NuvaRingom ili odabrati drugu metodu kontracepcije. U liječenju lijekova koji izazivaju indukciju jetrenih enzima, treba koristiti barijernu metodu (kondom) tokom liječenja i u roku od 28 dana nakon prestanka uzimanja takvih lijekova.

Ako se istovremena terapija treba nastaviti nakon 3 sedmice upotrebe prstena, onda se sljedeći prsten mora primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Za vrijeme liječenja antibioticima (isključujući amoksicilin i doksiciklin) potrebno je koristiti barijernu metodu kontracepcije (kondom) tokom liječenja i 7 dana nakon njihovog povlačenja. Ako se istovremena terapija treba nastaviti nakon 3 sedmice upotrebe prstena, onda se sljedeći prsten mora primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Kao rezultat studija farmakokinetike učinka na kontracepcijsku učinkovitost i sigurnost lijeka NuvaRing, kada se koristio istovremeno s antifungalnim sredstvima i spermicidima, nije otkriveno. Uz kombiniranu upotrebu čepića s antifungalnim sredstvima, rizik od rupture prstena malo se povećava.

Hormonski kontraceptivi mogu uzrokovati kršenje metabolizma drugih lijekova. Shodno tome, njihove koncentracije u plazmi i tkivu mogu se povećati (npr. ciklosporin) ili smanjiti (npr. lamotrigin).

Da biste isključili moguću interakciju, potrebno je proučiti upute za upotrebu drugih lijekova.

Upotreba tampona ne utiče na efikasnost NuvaRing-a. U rijetkim slučajevima, prsten se može slučajno ukloniti kada se izvadi tampon.