Biseptol - kompletna uputstva za upotrebu tableta i suspenzija. Biseptol - moderan pogled na dugo poznati antibakterijski lijek

U ovom medicinskom članku možete se upoznati s lijekom Biseptol. Uputa za upotrebu će objasniti u kojim slučajevima možete uzimati sirup, suspenziju ili tablete, u čemu lijek pomaže, koje su indikacije za upotrebu, kontraindikacije i nuspojave. Napomena predstavlja oblik oslobađanja lijeka i njegov sastav.

U članku liječnici i potrošači mogu ostaviti samo prave recenzije o Biseptolu, iz kojih možete saznati je li lijek pomogao u liječenju upale grla, prehlade, cistitisa i drugih zaraznih patologija kod odraslih i djece, za koje je također propisan . U uputama su navedeni analogi Biseptol-a, cijene lijekova u ljekarnama, kao i njegova upotreba tijekom trudnoće.

Kombinirani antibakterijski lijek je Biseptol. Upute za upotrebu preporučuju uzimanje tableta od 120 mg i 480 mg, suspenzije ili sirupa za liječenje tonzilitisa, upale pluća, prostatitisa, kroničnog pijelonefritisa, dizenterije.

Oblik i sastav izdanja

Apoteke primaju:

1. Biseptol tablete 120 i 480 mg: ravne, okrugle, žućkaste (u blisterima od 20 kom., 1 blister u kartonskoj kutiji);
2. oralna suspenzija: svijetle kreme, sa mirisom jagode (u tamnim staklenim bocama od 80 ml, 1 boca u kartonskoj kutiji);
3. koncentrat za rastvor za infuzije (injekcije) - Biseptol 480.

Aktivne tvari su sulfametoksazol i trimetoprim.

farmakološki efekat

Biseptol, o tome govori uputstvo za upotrebu, ima baktericidna (uništavanje bakterija) i bakteriostatska (sprečavanje rasta bakterija) svojstva. Lijek je efikasan protiv stafilokoka, streptokoka, Escherichia coli, pneumokoka, trbušnog tifusa, dizenterije i proteje.

Ne koristi se u borbi protiv mikrobakterija tuberkuloze, spiroheta i Pseudomonas aeruginosa. Lijek se brzo apsorbira kada se uzima oralno. Maksimalni sadržaj Biseptol komponenti u krvi postiže se u roku od 3 sata nakon ingestije. Efekat traje 7 sati.

Najveći sadržaj komponenti lijeka zabilježen je u plućima i bubrezima. Izlučuje se iz organizma tokom dana urinom.

Šta pomaže Biseptol?

Indikacije za upotrebu lijeka uključuju liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

• infekcije kože i mekih tkiva (uključujući furunkulozu, piodermu);
• infekcije genitourinarnog sistema (uključujući pijelonefritis, uretritis, salpingitis, prostatitis);
• gonoreja;
• otitis, sinusitis;
• infekcije respiratornog trakta (uključujući bronhitis, upalu pluća, apsces pluća, empiem pleure);
• gastrointestinalne infekcije (uključujući tifusnu groznicu, paratifusnu groznicu, bacilarnu dizenteriju, koleru, dijareju).

Uputstvo za upotrebu

Biseptol (tablete)

Uzima se oralno nakon jela. Isperite sa dovoljnom količinom tečnosti. Dozu određuje liječnik, uzimajući u obzir individualne indikacije pacijenta.

• Djeci od 3-5 godina propisuje se 240 mg 2 puta dnevno.
• Djeca 6-12 godina - 480 mg 2 puta dnevno.

U liječenju pneumonije izračunava se dnevna doza: 100 mg sulfametoksazola na 1 kg tjelesne težine. Lijek treba uzimati svakih 6 sati. Trajanje terapije je 2 sedmice.

Za liječenje gonoreje propisuje se 2 g sulfametoksazola 2 puta dnevno s razmakom od 12 sati između doza. Odrasli i djeca starija od 12 godina uzimaju 960 mg 2 puta dnevno. Uz dugi tok liječenja - 480 mg 2 puta dnevno.

Trajanje terapije je od 5 do 14 dana. U teškim slučajevima ili kod kroničnih infekcija može biti potrebno povećanje pojedinačne doze za 30-50%.

Ako terapija traje duže od 5 dana ili pacijent uzima veće doze lijeka, potrebno je praćenje periferne krvi. U slučaju patoloških promjena propisuje se folna kiselina u dozi od 5-10 mg dnevno.

Ako propustite dozu, lijek treba uzeti što je prije moguće. Ako je potrebna dvostruka doza, prethodnu dozu treba preskočiti. Nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu.

U slučaju bubrežne insuficijencije (CC 15-30 ml/min), preporučena doza se smanjuje za 2 puta. Sa CC manjim od 15 ml/min, lijek se ne preporučuje.

Sirup

Biseptol u obliku suspenzije uzima se oralno, nakon obroka sa dovoljnom količinom tečnosti. Odrasli i djeca starija od 12 godina uzimaju 960 mg svakih 12 sati. Kod teških infekcija doza se povećava na 1440 mg svakih 12 sati.

Trajanje terapije za infekcije urinarnog trakta je 10-14 dana, egzacerbacije hroničnog bronhitisa - 2 nedelje, putničke dijareje i šigeloze - 5 dana. Minimalna doza je 480 mg svakih 12 sati. Uz trajanje liječenja duže od 14 dana, koristi se minimalna doza.

Djeca od 2 mjeseca (ili 6 sedmica po rođenju od majki sa HIV infekcijom) do 5 mjeseci uzimaju 120 mg 2 puta dnevno. Djeca od 6 mjeseci do 5 godina uzimaju 240 mg u razmaku od 12 sati. Djeci od 6-12 godina propisuje se 480 mg svakih 12 sati.

Trajanje terapije za infekcije urinarnog trakta i akutne upale srednjeg uha je 10 dana, za šigelozu - 5 dana. U liječenju teških infekcija kod djece, doza se može povećati za 2 puta.

Minimalno trajanje terapije za akutne infekcije je 5 dana. Nakon nestanka simptoma, terapiju treba nastaviti još 2 dana. Ako nakon 2 sedmice ne dođe do poboljšanja, potrebno je ponovno pregledati.

U liječenju pneumonije uzrokovane Pneumocystis carinii, propisuje se 30 mg na 1 kg tjelesne težine 4 puta dnevno u razmaku od 6 sati. Trajanje terapije je 2-3 sedmice.

Za odrasle i djecu stariju od 12 godina propisano je 960 mg dnevno. Ukupna dnevna doza za djecu mlađu od 12 godina ne smije prelaziti 1920 mg. Prijem se obavlja 3 uzastopna dana svake sedmice.

Meki šankr - 960 mg svakih 12 sati. Ako nakon 7 dana element kože ne zacijeli, možete produžiti lijek za još 7 dana. Nedostatak efekta može ukazivati ​​na otpornost patogena.

Kod akutnih nekomplikovanih infekcija urinarnog trakta kod žena, pojedinačna doza je 1920-2880 mg. Preporučuje se uzimanje lijeka uveče nakon jela ili prije spavanja.

Kod drugih bakterijskih infekcija doza se odabire pojedinačno, uzimajući u obzir dob, tjelesnu težinu, funkciju bubrega i težinu bolesti. Kod nokardioze, odrasli uzimaju 2880-3840 mg dnevno najmanje 3 mjeseca. Tok liječenja akutne bruceloze je 3-4 sedmice.

Kontraindikacije

Biseptol djeci se ne propisuje:

• suspenzija - do 2 mjeseca (ili do 1,5 mjeseca ako je dijete rođeno od majke sa HIV infekcijom);
• tablete - do 3 godine.

Nuspojave

• apatija;
• angioedem;
• artralgija;
• abdominalni bol;
• bronhospazam;
• gastritis;
• hematurija;
• glavobolja;
• hiperemija bjeloočnice;
• hipoglikemija, hiperkalemija, hiponatremija;
• vrtoglavica;
• dijareja;
• depresija;
• intersticijski nefritis;
• kašalj;
• leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, agranulocitoza, megaloblastična anemija, aplastična i hemolitička anemija, eozinofilija;
• medicinska groznica;
• košnice;
• mijalgija;
• eksudativni multiformni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom);
• oštećena bubrežna funkcija;
• povećanje telesne temperature;
• poliurija;
• gubitak apetita;
• osip;
• stomatitis;
• tremor;
• mučnina, povraćanje;
• gušenje;
• fotosenzitivnost.

Djeca, tokom trudnoće i dojenja

Suspenzija Biseptol se može prepisivati ​​djeci starijoj od 2 mjeseca. Tablete - od 3 godine. Djeci rođenoj od majki sa HIV infekcijom lijek se može dati nakon 6 sedmica starosti. Kod žutice kod djece upotreba lijeka je zabranjena. Tokom trudnoće i dojenja, lijek je kontraindiciran.

specialne instrukcije

Treba biti oprezan pri upotrebi Biseptol-a kod osoba koje pate od alkoholizma, sa nedostatkom u ishrani i malapsorpcijom.

Da bi se sprečila kristalurija tokom terapije, preporučuje se unos dovoljno tečnosti, što će sprečiti i začepljenje bubrežnih tubula. Dok uzimate Biseptol, preporučuje se izbjegavanje direktnog sunčevog svjetla.

interakcija lijekova

Uz istovremenu primjenu Biseptola s tiazidnim diureticima, postoji rizik od razvoja trombocitopenije i krvarenja (kombinacija se ne preporučuje).

Ko-trimoksazol povećava antikoagulansnu aktivnost indirektnih antikoagulansa, kao i učinak hipoglikemijskih lijekova i metotreksata, a također smanjuje intenzitet hepatičkog metabolizma fenitoina (povećava T1/2 za 39%) i varfarina, pojačavajući njihov učinak.

Biseptol analozi

Prema strukturi, analozi se određuju:

Uvjeti odmora i cijena

Prosječna cijena Biseptol-a (80 ml suspenzije) u Moskvi je 136 rubalja. U Kijevu možete kupiti lijekove za 117 grivna, u Kazahstanu - za 680 tenge. U Minsku, ljekarne nude analog Co-trimoxazole (tablete 480 mg br. 20) za 2-3 bel. rublja. Iz apoteka se izdaje na recept.

Prema farmakološkoj klasifikaciji, Biseptol se odnosi na kombinovane antimikrobne agense koji sadrže sulfametoksazol i trimetoprim. Antibakterijski lijek proizvodi poljska farmaceutska kompanija Polfa.

Sastav i oblik oslobađanja

Biseptol (Biseptol) ima tri oblika oslobađanja:

Biseptol - antibiotik ili ne

Lijek spada u kombinirane antibiotike. Sadrži kotrimoksazol, mješavinu sulfametoksazola i trimetoprima u omjeru 5:1. Sulfometoksazol inhibira sintezu dihidrofolne kiseline, kompetitivni je antagonist s paraaminobenzojevom kiselinom i ispoljava bakteriostatski učinak. Trimetoprim je inhibitor bakterijskog enzima dihidrofolat reduktaze, ima baktericidni ili bakteriostatski učinak.

Biseptol je aktivan protiv streptokoka, stafilokoka, neiserije, E. coli, salmonele, listerije, enterokoka, klebsiele, proteusa, mikobakterija, šigela, klamidije, protozoa, patogenih gljivica. Corynebacteria, Pseudomonas, mycobacteria, treponemas, virusi su otporni na lijek. U roku od sat vremena nakon uzimanja lijeka primjećuju se maksimalne koncentracije obje aktivne tvari.

Trimetoprim je slaba lužina sa lipofilnim svojstvima, akumulira se u žuči, sputumu. Polovina njegove doze se kombinuje sa proteinima plazme, ima poluživot od 13 sati. Trimetoprim se izlučuje urinom putem bubrega. Sulfametoksazol je slaba kiselina koja se akumulira u žuči, cerebrospinalnoj, sinovijalnoj i intracelularnoj tečnosti. Aktivnu komponentu izlučuju bubrezi, njen klirens je smanjen kod starijih osoba.

Indikacije za upotrebu Biseptola

Upute za upotrebu navode sljedeće indikacije za upotrebu Biseptol-a:

• otitis media;
• trbušni tifus, paratifus, gastroenteritis, dizenterija, kolera;
• tonzilitis, bronhitis, bronhopneumonija, laringitis, stomatitis;
• malarija, meningitis;
• pijelitis, pijelonefritis;
• sinusitis;
• holangitis;
• šarlah;
• nokardioza, bruceloza, toksoplazmoza;
• aktinomikoza, južnoamerička blastomikoza.

Način primjene i doziranje

Koncentrat za pripremu otopine za infuziju primjenjuje se intravenozno, prije upotrebe dobro protresen. Formiranje sedimenta ili pojava kristala je neprihvatljivo. 5 ml koncentrata razrijedi se u 125 ml otopine za infuziju. Rastvarači su dekstroza 5 ili 10%, Ringerov rastvor, fiziološki rastvor, 0,45% rastvor natrijum hlorida sa 2,4% rastvorom dekstroze. Infuzija traje 1-1,5 sati. Ako se pacijentu ne može dati puno tekućine, dozvoljeno je pomiješati 5 ml koncentrata sa 75 ml 5% dekstroze.

Doze za pacijente starije od 12 godina, u zavisnosti od bolesti:

Lijek se uzima nakon jela, ispere se vodom. Za upalu pluća propisuje se 100 mg sulfametoksazola po kg tjelesne težine u intervalu od 6 sati. Tok tretmana ne prelazi 2 sedmice. Za gonoreju uzimajte 2 g dva puta dnevno u intervalu od 12 sati. Odrasli i djeca starija od 12 godina propisuju 960 mg dva puta dnevno tokom 5-14 dana.

U teškim slučajevima bolesti, doza se povećava za 30-50%. Kod produžene terapije moguće su manifestacije patološkog tipa, u kom slučaju se propisuje folna kiselina. Ako se propusti doza, lijek se uzima što je prije moguće. Kod zatajenja bubrega doza se prepolovi.

Biseptol za kašalj u obliku suspenzije uzima se u dozi od 6 mg trimetoprima i 30 mg sulfametoksazola po kg tjelesne težine dnevno. Pacijentima starijim od 12 godina propisuje se 20 ml svakih 12 sati. Terapija traje 10-14 dana, kod šigiloze - 5. Za infekcije pluća doza je 120 mg/kg tjelesne težine dnevno sa intervalom od 6 sati tokom 2-3 sedmice. U slučaju poremećene funkcije bubrega, doza se prepolovi.

specialne instrukcije

Korisno je proučiti odjeljak s posebnim uputama u uputama za upotrebu:

1. Uz dugotrajnu terapiju preporučuju se redovne analize krvi, postoji rizik od nedostatka folne kiseline.
2. Nakon uzimanja lijeka može se razviti dijareja. Ponekad služi kao simptom pseudomembranoznog kolitisa. U tom slučaju se poništavaju lijekovi protiv dijareje.
3. Kada se pojavi osip na koži, injekcije se otkazuju.
4. Lijek se ne koristi tokom trudnoće, dojenja.
5. Tokom terapije treba izbegavati vožnju i rukovanje mašinama.

Biseptol za djecu

1 ml otopine čini 15 mg benzil alkohola, tako da se lijek u ovom obliku ne koristi kod prijevremeno rođenih beba, dojenčadi, djece mlađe od 3 godine.

Biseptol za prostatitis

Biseptol se može propisati kod prostatitisa od strane ljekara nakon testova i dijagnostike. Liječenje eliminira upalni proces u tkivima prostate, sprječava prijelaz akutne faze u kroničnu. Terapija traje 3 nedelje, ponavlja se za mesec dana. U početnoj fazi koristi se povećana doza: 3 dana pacijent uzima 6 tableta lijeka (podijeljeno u dvije doze). Nakon 2-3 dana tretmana vidljiv je prvi rezultat. Zatim uzmite 2 tablete dnevno.

Da biste spriječili ponovni razvoj prostatitisa, uzimajte 1 tabletu dnevno tokom 2 sedmice. Dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 960 mg. Komponente ne utječu na upalu, ali smanjuju količinu patogene mikroflore. Tablete su dozvoljene u primarnom i hroničnom toku bolesti.

interakcija lijekova

Upute za upotrebu opisuju interakciju lijeka s lijekom:

1. Sredstvo snižava koncentraciju ciklosporina u krvi, ova kombinacija dovodi do prolaznog pogoršanja funkcije bubrega.
2. Otopina je nekompatibilna sa bikarbonatima.
3. Sredstvo pojačava učinak metotreksata, hipoglikemijskih sredstava, barbiturata, smanjuje intenzitet metabolizma fenitoina, varfarina, smanjuje poluživot rifampicina, povećava koncentraciju digoksina.
4. Treba biti oprezan kada uzimate diuretike koji štede kalij, druge lijekove koji mogu uzrokovati hiperkalemiju.
5. Kombinacija lijeka s antimalarijskim pirimetaminom može dovesti do megaloblastične anemije.
6. Benzokain, Prokainamid, Prokain mogu smanjiti terapeutski učinak lijeka.
7. Između diuretika, hipoglikemijskih derivata sulfonilureje i antimikrobnih sulfonamida postoji rizik od unakrsne alergije.
8. Sredstvo povećava koncentraciju prokainamida, amantadina u krvi.
9. Salicilati mogu pojačati učinak lijeka.
10. Heksametilentetramin, askorbinska kiselina može povećati rizik od razvoja kristalurije.

Nuspojave

Antibiotik Biseptol može dovesti do razvoja nuspojava:

• halucinacije, glavobolja, depresija, apatija, tinitus, tremor, vrtoglavica, konvulzije, ataksija, neuritis;
• plućni infiltrati, bronhospazam, plitko disanje, kašalj;
• pankreatitis, gastritis, glositis, kolestaza, nekroza jetre, bol u abdomenu, hiperbilirubinemija, mučnina, povraćanje, hepatitis;
• hemoliza, leukopenija, eozinofilija, neutropenija, purpura, trombocitopenija, methemoglobinemija, hipoprotrombinemija, anemija, agranulocitoza;
• hepatonekroza, granulom;
• nefritis, poliurija, anurija, kristalurija, oligurija, hematurija, nefropatija, hiperkreatininemija;
• mijalgija, artralgija;
• sistemski eritematozni lupus, serumska bolest, periarteritis nodosa, alergijski miokarditis, anafilaktičke reakcije, vazomotorni rinitis, hemoragični vaskulitis, groznica izazvana lijekovima;
• osip na koži, fotosenzibilnost, angioedem, alergije, dermatitis, eritem, nekroliza, crvenilo bjeloočnice;
• hipoglikemija, anoreksija, hiperkalemija, hiponatremija;
• kandidijaza;
• tromboflebitis.

Predoziranje

Simptomi predoziranja lijekom su povraćanje, zbunjenost, mučnina. U teškim slučajevima moguća je depresija koštane srži. S razvojem takvih simptoma, liječenje se otkazuje, uvode se tekućina, elektroliti, ako je potrebno, provodi se hemodijaliza.

Kontraindikacije

Lijek se propisuje s oprezom kod ovisnosti o alkoholu, bronhijalne astme, u starijoj dobi. Kontraindikacije:

• netolerancija na komponente sastava;
• oštećenje parenhima jetre;
• porfirija;
• starost do 3 godine za koncentrat i tablete, do 3 mjeseca za suspenziju;
• trudnoća, dojenje.

  Vrsta lijeka

  Cijena, rublje

  Tablete 480 mg 28 kom.

  Koncentrat 5 ml 10 ampula

  Tablete 120 mg 20 kom.

  Suspenzija 80 ml

  Video

120 mg dnevno ili 2 tablete od 240 mg nakon jela sa dosta tečnosti. U posebno teškim slučajevima propisuje se 6 tableta dnevno. Prijem treba podijeliti na dva dijela - ujutro i uveče. Terapija, u pravilu, ne traje duže od 5 dana. Uz dugotrajno liječenje uzimaju se 2 tablete od 120 mg dnevno.

Za djecu, lijek se propisuje u obliku suspenzije, dva puta dnevno. Svaka boca sa suspenzijom ima mjerni poklopac s podjelama od 2,5, 5 i 7,5 ml. Za mlađe od godinu dana propisuje se 2,5 ml lijeka svakih 12 sati. Ako je dijete staro između 1 i 3 godine, obično se daje 5 ml dva puta dnevno. Od 4 godine možete uzimati 10 ml lijeka, ovisno o intenzitetu toka bolesti i preporukama pedijatra.

Biseptol ima niz nuspojava koje se mogu javiti kod predoziranja ili nepravilne upotrebe: grčevi mišića respiratornog sistema, probavni poremećaji, dijareja, žutica, upala sluzokože usta. Moguće je i pogoršanje funkcije bubrega i pojava alergijskih reakcija. Prije nego što uzmete lijek, trebate se posavjetovati sa svojim ljekarom i proći potrebne testove. Lijek se uzima pod nadzorom specijaliste.

Bilješka

Nemojte koristiti biseptol s netolerancijom na sulfonamide, koji su dio tableta. Također se preporučuje pažljivo liječenje lijekovima ako postoje problemi u radu bubrega i jetre. Pacijentima sa oboljenjem bubrega propisuje se doza u zavisnosti od trenutnih nivoa kreatinina.

Biseptol je antimikrobni agens širokog spektra. Ovaj lijek osigurava inhibiciju patogenih mikroorganizama koji uzrokuju bolest, ima baktericidni učinak. Možete uzimati "Biseptol" u obliku tableta, suspenzija i otopina za infuziju.

Uputstvo

Lijek "Biseptol" propisan je za niz bolesti zarazne i upalne prirode. Ovaj lijek se koristi u liječenju infekcija respiratornog trakta, a posebno, Biseptol je indiciran za liječenje bronhitisa, upale pluća, kao i empijema pleure i apscesa pluća. Lijek se koristi u liječenju zaraznih bolesti genitourinarnog sistema: uretritis, prostatitis, pijelonefritis, salpingitis, gonoreja. Takođe, "Biseptol" se koristi u lečenju dizenterije, dijareje, kolere, trbušnog tifusa i paratifusa. Lijek je efikasan kod infektivnih lezija kože i tkiva, uključujući i propisan za furunkulozu i gnojne formacije. Također, "Biseptol" se koristi za liječenje sinusitisa, otitisa i meningitisa.

Tablete "Biseptol" treba piti nakon jela, 2 puta dnevno. Djeci od 2-5 godina propisuje se 240 mg, od 5-12 godina - 480 mg po dozi. Djeca od 12 godina i odrasli koriste dozu od 960 mg. Kod dugotrajnog liječenja, količina lijeka se mora smanjiti na 480 mg, uzimajući lijek također dva puta dnevno. Trajanje terapije ovisi o složenosti bolesti i iznosi 5-14 dana. U liječenju kroničnih infekcija i teških bolesti, pojedinačna doza se može povećati za 30-50%. U liječenju upale pluća, lijek se uzima u količini od 100 mg sulfametoksazola po kg tjelesne težine pacijenta dnevno. Lijek treba piti 2 sedmice, razmak između doza treba biti 6 sati. Za gonoreju indicirano je 2 g sulfametoksazola 2 puta dnevno u intervalima od 12 sati.

Suspenzija "Biseptol" je indicirana za odrasle i djecu od 3 mjeseca. Lijek se uzima svakih 12 sati. Bebama od 3-6 mjeseci daje se po 2,5 ml, od 7 mjeseci do 3 godine - po 2,5-5 ml. Djeci od 4-6 godina propisuje se 5-10 ml, 7-12 godina - 10 ml suspenzije. Odrasli i adolescenti treba da piju lek po 20 ml. Liječenje treba provesti u roku od 1,5-2 sedmice, kod dizenterije - 5 dana. Dobro protresite bočicu sa suspenzijom prije upotrebe.

Biseptol rastvor se primenjuje intravenozno. Za i djecu od 12 godina starosti, pojedinačna doza je 10 ml lijeka. Prije primjene, lijek treba razrijediti u 250 ml otopine dekstroze ili natrijum hlorida. Intravenski "Biseptol" se koristi svakih 12 sati tokom 5 dana. Kod posebno izraženih simptoma, doza se može povećati na 3 ampule uz učestalost primjene 2-3 puta dnevno. Pedijatrijska dnevna doza sulfametoksazola je 30 mg/kg tjelesne težine. Ovu količinu lijeka treba koristiti 2 puta. Infuziju treba raditi ne duže od 1,5 sata.

Biseptol je snažno kombinovano antibakterijsko sredstvo. Lijek aktivno uništava koknu floru, uključujući gram-pozitivne i gram-negativne patogene. Razmotrimo kako pravilno uzimati Biseptol za odrasle i djecu, kod kojih bolesti pomaže i u kojim slučajevima je bolje pričekati s njegovom upotrebom.

Biseptol - sastav, oblici doziranja

Baktericidno sredstvo Biseptol sadrži dva aktivna sastojka - sulfametoksazol i trimetoprim. Koncentracija ovih tvari u jednoj terapijskoj dozi ovisi o obliku oslobađanja lijeka.

Biseptol se proizvodi u tri farmaceutska oblika:

• Tablete - okrugle tablete ravnog oblika sa glatkom površinom, na jednoj strani nalazi se gravura "-Bs". Količina sulfametoksazola varira od 100 do 400 ml, a trimetoprima od 20 do 80 ml. Sastav dodatno uključuje škrob, alkohol, talk, propilen glikol.
• Suspenzija je kremasti sirup za djecu sa laganim okusom jagode. Proizvod se preporučuje za djecu od 2 mjeseca do 12 godina težine do 80 kg. Prijevremeno rođene bebe Biseptol je kontraindiciran.
• Koncentrat za infuziju je bezbojna tekućina u ampulama koja zahtijeva prethodno razrjeđivanje prije intravenske primjene. Supstanca se razrjeđuje direktno ispred kapaljke. Sadržaj ampule se intenzivno miješa s otopinom za infuziju.

Biseptol je aktivan protiv streptokoka, pneumokoka, stafilokoka, klamidije, Escherichia coli, meningokoka. Lijek nije efikasan kod tuberkuloze, leptospiroze i virusnih bolesti. Ljekoviti učinak lijeka je zbog njegove sposobnosti da zaustavi sintezu folne kiseline, bez koje se kokna flora ne može razmnožavati.

Biseptol - indikacije i kontraindikacije

Biseptol se propisuje za zarazne bolesti uzrokovane mikrobima osjetljivim na lijek:

• Bronhitis (svi oblici).
• Pneumonija (osim virusne).
• Bronhiektazije.
• Angina.
• Uretritis.
• Otitis.
• Pijelonefritis.
• Sinusitis.
• Cistitis.
• faringitis.
• Prostatitis.
• Bruceloza.
• Tifusna groznica.
• Toksoplazmoza.
• Kolera.
• bakterijska dijareja.
• Osteomijelitis.

Biseptol se ne koristi u takvim slučajevima:

• Netolerancija na komponente lijeka.
• Oštećenje jetre (hepatitis, porfirija, zatajenje jetre).
• Krvne bolesti.
• Zatajenje bubrega.
• Polaganje kursa kemoterapije.

Doziranje i trajanje liječenja Biseptolom kod odraslih i djece

Režim uzimanja Biseptol zavisi od starosti, telesne težine i oblika doziranja.

Tablete. Za starosnu kategoriju "12+" uzimaju se 2 tablete u dozi od 400 mg / 80 ml ili 8 tableta od 100 ml / 20 ml dva puta dnevno. U slučaju teškog tijeka upalnog procesa dnevna doza se povećava na 3 ili 12 tableta dva puta dnevno. Tok tretmana je 14 dana. Za djecu od 6 do 12 godina, dnevna doza se izračunava uzimajući u obzir tjelesnu težinu - 30 ml sulfametoksazola po kg.

Suspenzija. Doza za dijete se mjeri u posudi za mjerenje prema dobi i uzima svakih 12 sati:

• 2 do 5 mjeseci - 2,5 mg.
• Od 6 mjeseci do 5 godina - 5 mg.
• Od 6 do 12 godina - 10 mg.

Trajanje antibiotske terapije zavisi od vrste bolesti i iznosi 5-14 dana.

Biseptol - moguće komplikacije nakon liječenja

Nuspojave se rijetko bilježe i po pravilu su alergijske prirode ili se manifestiraju kao probavni poremećaji. Osim toga, rijetko se mogu pojaviti sljedeće komplikacije:

• Promjene u formuli krvi i poremećaji limfnog sistema (anemija, leukopenija).
• Alergijski procesi (osip, bronhospazam, groznica izazvana lekovima, urtikarija, edem).
• Metabolički poremećaji (hiperkalijemija, hiperkalcemija, nedostatak natrijuma, anoreksija).
• Mentalni poremećaji (psihoza, nesanica, anksioznost, umor).
• Problemi sa nervnim sistemom (tinitus, konvulzije, vrtoglavica, migrena).
• Probavni poremećaji (proljev, gastritis).

Primjena Biseptol treba biti pod nadzorom liječnika, jer pogrešno odabrana doza može izazvati prelazak bolesti u kronični oblik ili uzrokovati niz ozbiljnih komplikacija.

Catad_pgroup Sulfonamidi

Biseptol 480 mg - službeno uputstvo za upotrebu

MINISTARSTVO ZDRAVLJA I SOCIJALNOG RAZVOJA RUSKOG FEDERACIJE

INSTRUKCIJE
o upotrebi lijeka
za medicinsku upotrebu

Matični broj:

Trgovačko ime
Biseptol 480

Međunarodni nezaštićeni naziv aktivnih supstanci
Ko-trimoksazol [Sulfametoksazol + Trimetoprim]

Oblik doziranja
Koncentrat za rastvor za infuziju

Sastav 1 ml koncentrata
Aktivne supstance: sulfametoksazol 80,00 mg + trimetoprim 16,00 mg
Pomoćne tvari: propilen glikol 400,00 mg, etil alkohol 96% 100,00 mg. benzil alkohol 15,00 mg, natrijum disulfit (E223) 1,00 mg. natrijum hidroksid 12,63 mg, natrijum hidroksid 10% rastvor do pH 9,5 - 11,0, voda za injekcije do 1 ml. 1 ampula (5 ml) sadrži 400 mg sulfametoksazola i 80 mg trimetoprima.

Opis
Bistra bezbojna ili blago žućkasta tečnost.

Farmakoterapijska grupa
Kombinovani antimikrobni agens.

Kod ATX: J01EE01

Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Biseptol je kombinirani antibakterijski agens koji sadrži kotrimoksazol, mješavinu sulfametoksazola i trimetoprima u omjeru 5:1. Sulfametoksazol inhibira sintezu folne kiseline kompetitivnim antagonizmom sa para-aminobenzojevom kiselinom, tj. ima bakteriostatski efekat.
Trimetoprim je inhibitor bakterijske dihidrofolat reduktaze. U zavisnosti od uslova, može imati baktericidno ili bakteriostatsko dejstvo. Dakle, trimetoprim i sulfametoksazol blokiraju dva uzastopna koraka u biosintezi purina, a zatim i nukleinskih kiselina neophodnih za brojne bakterije.
Biseptol je baktericidni lijek širokog spektra djelovanja protiv sljedećih mikroorganizama: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (uključujući enterotoksogene sojeve), Salmonella spp. (uključujući Salmonella typhi i Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (uključujući sojeve otporne na ampicilin), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiell s., Pasella s. Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (uključujući Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, neke vrste Pseudomonas (osim Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganneumo spp. Chlamydia spp. (uključujući Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoe: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, patogene gljive: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Otporne na lek: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., virusi.
Farmakokinetika
Maksimalna koncentracija sulfametoksazola i trimetoprima, određena nakon jednog sata, veća je i postiže se brže kada se daju intravenozno, u poređenju sa koncentracijom dobijenom kada se lijek uzima oralno. Nisu utvrđene značajne razlike u koncentraciji u plazmi, poluživotu i eliminaciji nakon primjene kotrimoksazola u oralnom i intravenskom obliku. Trimetoprim je slaba baza (pKa = 7,3) sa lipofilnim svojstvima. Koncentracija trimetoprima u tkivima je veća od koncentracije utvrđene u plazmi, posebno je visoka u plućima i bubrezima. Više koncentracije trimetoprima u poređenju sa plazmom uočene su u žuči, tečnosti i tkivima prostate, sputumu i vaginalnom sekretu. Koncentracije trimetoprima u majčinom mlijeku, likvoru, sekretu srednjeg uha, sinovijalnoj tekućini, intracelularnoj tekućini (intersticijskoj) odgovaraju koncentracijama neophodnim za antibakterijsko djelovanje. Trimetoprim prodire u amnionsku tečnost i fetalno tkivo, dostižući koncentraciju blizu koncentraciji uočenoj u serumu krvi majke.
Otprilike 50% trimetoprima se vezuje za proteine ​​plazme. Poluvrijeme eliminacije kod osoba s normalnom bubrežnom funkcijom kreće se od 8,6 do 17 sati. Nije bilo značajnih razlika kod starijih osoba u odnosu na mlađe pacijente. Trimetoprim se izlučuje uglavnom putem bubrega – otprilike 50% nepromijenjen u roku od 24 sata urinom. Nekoliko metabolita trimetoprima je identificirano u urinu.
Sulfametoksazol je slaba kiselina sa pKa = 6,0. Koncentracija aktivnog oblika sulfametoksazola u amnionskoj tečnosti, žuči, likvoru, sekretu srednjeg uha, sputumu, sinovijalnoj tečnosti, intracelularnoj tečnosti je od 20 do 50% sulfametoksazola u plazmi. Otprilike 66% sulfametoksazola se veže za proteine ​​plazme. Poluvrijeme eliminacije kod osoba s normalnom funkcijom bubrega je 9 do 11 sati. Kod osoba s oštećenom funkcijom bubrega nisu utvrđene promjene u poluživotu aktivnog oblika sulfametoksazola, ali se uočava povećanje poluživota glavnog acetiliranog metabolita ako je klirens kreatinina manji od 25 ml/min. .
Sulfametoksazol se prvenstveno izlučuje bubrezima, od 15 do 30% primijenjene doze nalazi se u urinu u aktivnom obliku. Kod starijih pacijenata dolazi do smanjenja bubrežnog klirensa sulfametoksazola.

Indikacije za upotrebu
Infektivne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na kotrimoksazol:

• infekcije urinarnog trakta: infekcije urinarnog trakta, meki šankr;
• infekcije respiratornog trakta: hronični bronhitis, liječenje i prevencija pneumonije uzrokovane Pneumocystis jiroveci (ranije P. carinii) (PCP);
• infekcije ORL organa: upale srednjeg uha (kod djece);
• gastrointestinalne infekcije: trbušni tifus i paratifus, kolera, dizenterija, gastroenteritis uzrokovan enterotoksičnim sojevima Escherichia coli;
• druge bakterijske infekcije: nokardioza, bruceloza, aktinomikoza, južnoamerička blastomikoza, toksoplazmoza.

Kontraindikacije

• Preosjetljivost na sulfonamide, trimetoprim, kotrimoksazol ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka;
• ozbiljno oštećenje parenhima jetre;
• teško zatajenje bubrega (CC manji od 15 ml/min);
• zatajenje jetre;
• teški hematološki poremećaji: aplastična anemija, anemija deficijencije B12, agranulocitoza, leukopenija, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• treba izbjegavati primjenu lijeka kod dijagnostikovane porfirije ili kod pacijenata koji imaju rizik od razvoja akutne porfirije. lijek može pojačati simptome ove bolesti;
• djeca mlađa od 3 godine (osim liječenja ili prevencije pneumonije uzrokovane Pneumocystis jiroveci);
• trudnoća i dojenje.

Pažljivo
Morate biti oprezni kada se propisuje Biseptol 480 pacijentima s nedostatkom folne kiseline (na primjer, osobama s ovisnošću o alkoholu, liječenju antikonvulzivima, sindromom malapsorpcije i starijim osobama); pacijenti s bronhijalnom astmom i teškim alergijama; pacijenti sa bolestima cirkulacijskog i respiratornog sistema, tk. nakon uvođenja visokih doza može doći do prekomjerne hidratacije; pacijenata sa oboljenjem štitne žlezde. Posebna pažnja se savjetuje kod starijih pacijenata, jer je ova grupa podložnija nuspojavama i osjeća izraženije nuspojave, posebno kod pratećih bolesti, kao što su zatajenje bubrega i/ili disfunkcija jetre i uzimanje drugih lijekova.

Doziranje i primjena
Biseptol 480, koncentrat za otopinu za infuziju, namijenjen je samo za intravensku primjenu i treba ga razrijediti neposredno prije upotrebe.
Nakon unošenja lijeka Biseptol 480 u otopinu za infuziju, dobivena smjesa se mora snažno protresti kako bi se potpuno izmiješala. Ako se prije miješanja ili tokom infuzije pojave sediment ili kristali, smjesu treba baciti i pripremiti novu.
Preporučuje se sljedeća shema razrjeđivanja za Biseptol 480:
1 ampula (5 ml) Biseptol 480 u 125 ml rastvora za infuziju;
2 ampule (10 ml) Biseptol 480 u 250 ml rastvora za infuziju;
3 ampule (15 ml) Biseptol 480 u 500 ml rastvora za infuziju.
Za razrjeđivanje lijeka Biseptol 480 dopušteno je koristiti sljedeće otopine za infuzije:

• 5% i 10% rastvor dekstroze;
• 0,9% rastvor NaCl;
• Ringerovo rješenje;
• 0,45% rastvor NaCl sa 2,5% rastvorom dekstroze.

• djeca od 3 do 5 godina: 2,5 ml svakih 12 sati.
• djeca od 6 do 12 godina: 5 ml svakih 12 sati.

Predoziranje
Simptomi: mučnina, povraćanje, vrtoglavica, glavobolja, konfuzija. U teškom predoziranju trimetoprima, zabilježena je depresija koštane srži.
tretman: ako se pojave nuspojave, lijek treba odmah prekinuti. Davanje tekućine, korekcija poremećaja elektrolita. Po potrebi - hemodijaliza.

Interakcija s drugim lijekovima
Ko-trimoksazol je kompatibilan sa sljedećim lijekovima: 5% dekstroze za IV infuziju, 0,9% natrijum hlorida za IV infuziju, mješavinu 0,18% natrijum hlorida i 4% dekstroze za IV infuziju, 6% dekstrana 70 za IV infuziju u 5% dekstroza ili fiziološki rastvor, 10% dekstran 40 za IV infuziju u 5% dekstrozi ili fiziološki rastvor, Ringerov rastvor za injekcije.
Kod starijih pacijenata, biseptol u kombinaciji s diureticima, posebno s tiazidnim diureticima, povećava rizik od trombocitopenije. Istovremena primjena s ciklosporinom smanjuje njegovu koncentraciju u krvi.
Nemojte davati lek intravenozno u kombinaciji sa lekovima i rastvorima koji sadrže bikarbonate.
Povećava antikoagulantno djelovanje indirektnih antikoagulansa, pojačava djelovanje hipoglikemijskih sredstava i metotreksata. Smanjuje intenzitet metabolizma fenitoina u jetri (produžuje T1/2 za 39%) i varfarina, pojačavajući njihov učinak.Uz istovremenu primjenu kotrimoksazola i rifampicina u trajanju od tjedan dana, poluvrijeme trimetoprima se smanjuje.
Kod pacijenata koji su profilaktički uzimali pirimetamin (lijek protiv malarije) u dozama većim od 25 mg/tjedno, zabilježeni su slučajevi megaloblastne anemije tokom liječenja kotrimoksazolom. Ova vrsta kombinovane terapije se ne preporučuje.
Uz istovremenu primjenu kotrimoksazola i zidovudina, povećava se rizik od razvoja hematoloških poremećaja, te je stoga potrebno izvršiti krvne pretrage.
Povećava serumske koncentracije digoksina, posebno kod starijih pacijenata (kontrola je neophodna) koncentracije digoksina u serumu.
Smanjuju terapijski učinak kotrimoksazol benzokaina, prokaina, prokainamida i drugih lijekova, kao rezultat hidrolize kojih nastaje PABA.
Između diuretika (tiazida, furosemida itd.) i oralnih hipoglikemijskih lijekova (derivati ​​sulfonilureje) s jedne strane i antimikrobnih sulfonamida s druge strane, može se razviti unakrsna alergijska reakcija.
Fenitoin, barbiturati, PAS pojačavaju manifestacije nedostatka folne kiseline.
Kod pacijenata koji su uzimali ciklosporine (na primjer, nakon transplantacije bubrega), uočeno je prolazno pogoršanje bubrežne funkcije tijekom liječenja kotrimoksazolom.
Uz istovremenu primjenu kotrimoksazola i prokainamida ili amantadina može doći do povećanja koncentracije navedenih lijekova u serumu.
Derivati ​​salicilne kiseline pojačavaju učinak kotrimoksazola.
Askorbinska kiselina, heksametilentetramin i drugi lijekovi koji zakiseljavaju urin povećavaju rizik od kristalurije.
Ko-trimoksazol smanjuje pouzdanost oralne kontracepcije (inhibira crijevnu mikrofloru i smanjuje enterohepatičnu cirkulaciju hormonskih spojeva).

specialne instrukcije
Za vrijeme primjene lijeka treba održavati pravilnu diurezu. Kod pothranjenih pacijenata povećan je rizik od kristala sulfonamida. U slučaju produžene primjene lijeka preporučuju se redovite laboratorijske pretrage krvi, jer postoji mogućnost hematoloških promjena povezanih s nedostatkom folne kiseline.
Nakon upotrebe lijeka može doći do proljeva, koji može biti simptom pseudomembranoznog kolitisa. Neophodno je prekinuti upotrebu lijeka i otkazati lijekove protiv dijareje.
Biseptol 480 se ne smije koristiti u liječenju faringitisa uzrokovanog beta-hemolitičkim streptokokom grupe A.
Potreban je oprez kod pacijenata koji koriste druge lijekove koji mogu uzrokovati hiperkalemiju, uključujući diuretike koji štede kalij.
Preporučuje se praćenje koncentracije kalija u serumu, s obzirom na rizik od povećanja njegove koncentracije (hiperkalijemija).
Ako se pojave prvi simptomi kožnog osipa, lijek treba prekinuti.
S obzirom na sadržaj benzil alkohola u Biseptol 480 (15 mg benzil alkohola u 1 ml otopine), lijek se ne smije koristiti kod nedonoščadi i odojčadi. Benzil alkohol može izazvati intoksikaciju i anafilaktoidne reakcije kod dojenčadi i djece mlađe od 3 godine.

Upotreba tokom trudnoće i tokom dojenja
Nemojte propisivati ​​lijek tokom trudnoće i dojenja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i drugim mehanizmima
Tokom perioda lečenja potrebno je voditi računa o upravljanju vozilima i bavljenjem potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za oslobađanje i pakovanje
Koncentrat za rastvor za infuziju (80,00 mg + 16,00 mg)/ml. 5 ml u bezbojnim hidrolitičkim staklenim ampulama (klasa 1, Evr. Pharm.). Iznad zareza ampule nalazi se tačka bijele ili crvene boje, kao i traka u obliku žutog prstena. 5 ampula se stavlja u PVC pleh za ampule. Dvije palete u kartonskoj kutiji sa uputstvom za upotrebu.

Uslovi skladištenja
Čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti na temperaturi ne višoj od 25°C. Nemojte smrzavati!

Najbolje do datuma
5 godina.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi za odmor
Na recept.

Proizvođač i nosilac potvrde o registraciji
JSC Varšavska farmaceutska tvornica Polfa
st. Karolkova 22/24, 01-207 Varšava, Poljska.

Predstavništvo u Ruskoj Federaciji:
121248 Moskva, Kutuzovski prospekt, 13, kancelarija 85