Diabeton MV (60 mg): uputstvo za upotrebu. Diabeton MB (60 mg): uputstvo za upotrebu Diabetona kao dela kombinovane terapije

Bolesnicima s drugom vrstom dijabetesa injekcije inzulina ne trebaju dugo, kompenzacija bolesti kod većine njih može se postići isključivo tabletiranim antidijabeticima. Diabeton MB 60 mg je jedan od ovih lijekova, njegovo djelovanje se zasniva na stimulaciji vlastite proizvodnje inzulina. Osim što djeluje na metabolizam ugljikohidrata, Diabeton djeluje zaštitno i regenerativno na krvne sudove, poboljšava elastičnost njihovih zidova i sprječava nastanak ateroskleroze.

Lijek se lako uzima i ima minimalne kontraindikacije, pa se široko koristi u liječenju dijabetesa. Uprkos očiglednoj bezbednosti, ne biste ga trebali piti bez odobrenja lekara niti prekoračiti dozu. Preduvjet za imenovanje Diabetona je dokazan nedostatak vlastitog inzulina. Dok gušterača radi normalno, prednost treba dati drugim hipoglikemijskim sredstvima.

Kako lijek djeluje

Diabeton ima ljekoviti učinak na organizam kod dijabetesa zbog prisustva gliklazida u svom sastavu. Sve ostale komponente lijeka su pomoćne, zahvaljujući njima je osigurana struktura tablete i njena pravovremena apsorpcija. Gliklazid pripada grupi derivata sulfonilureje. Uključuje nekoliko supstanci sličnih svojstava; u Rusiji su, osim gliklazida, uobičajeni glibenklamid, glimeperid i glikvidon.

Hipoglikemijski učinak ovih lijekova temelji se na njihovom djelovanju na beta ćelije. To su strukture u pankreasu koje sintetiziraju inzulin. Nakon uzimanja Diabetona povećava se oslobađanje inzulina u krv, a istovremeno se smanjuje i šećer.

Diabeton je efikasan samo ako su beta ćelije žive i još uvijek djelimično obavljaju svoje funkcije. Dakle, droga ne koristiti kod dijabetesa tipa 1. Njegovo imenovanje je također nepoželjno po prvi put nakon debija bolesti tipa 2. Ovu vrstu dijabetesa karakterizira visoka proizvodnja inzulina na početku poremećaja ugljikohidrata, a zatim postupno slabljenje lučenja nakon nekoliko godina.

Visok nivo šećera u početku je uzrokovan najvećim dijelom, odnosno lošom percepcijom raspoloživog inzulina od strane tkiva. Glavni simptom inzulinske rezistencije je višak kilograma kod pacijenta. Stoga, ako se uoči gojaznost, Diabeton se ne propisuje. U ovom trenutku su potrebni lijekovi koji smanjuju otpornost, kao što je metformin (doza od 850 mg). Diabeton se uključuje u režim liječenja kada se utvrdi pogoršanje funkcije beta-ćelija. Može se otkriti analizom c-peptida. Ako je rezultat ispod 0,26 mmol / l, imenovanje Diabetona je opravdano.

Zahvaljujući ovom alatu, proizvodnja inzulina kod dijabetesa približava se fiziološkoj: vrh lučenja se vraća kao odgovor na glukozu koja ulazi u krv iz hrane s ugljikohidratima, a proizvodnja hormona u fazi 2 se povećava.

Osim što stimuliraju beta stanice, Diabeton i druge tablete na bazi gliklazida imaju značajan utjecaj na brzinu razvoja aterosklerotskih promjena u krvnim žilama:

1. Djeluje kao antioksidans. Dijabetes karakterizira povećana proizvodnja slobodnih radikala i slabljenje zaštite stanica od njihovog djelovanja. Zbog prisustva aminoazobiciklooktanske grupe u molekulu gliklazida, opasni slobodni radikali su djelomično neutralizirani. Antioksidativni učinak posebno je uočljiv u malim kapilarama, pa se prilikom uzimanja Diabetona uočava izglađivanje simptoma kod pacijenata s retinopatijom i nefropatijom.
2. Vratite svojstva vaskularnog endotela. To se događa zbog povećane sinteze dušikovog oksida u njihovim zidovima.
3. Smanjuju rizik od tromboze, jer smanjuju sposobnost trombocita da se drže zajedno.

Efikasnost Diabetona je potvrđena istraživanjima. Kada se koristi u dozi od 120 mg, zabilježeno je smanjenje učestalosti vaskularnih komplikacija dijabetesa za 10%. Lijek je pokazao najbolje rezultate u zaštitnom djelovanju na bubrege, rizik od napretka smanjen je za 21%, proteinurija - za 30%.

Dugo se vjerovalo da derivati ​​sulfonilureje ubrzavaju uništavanje beta stanica, a time i napredovanje dijabetesa. Sada je utvrđeno da to nije slučaj. Kada počnete uzimati Diabeton MB 60 mg, dolazi do povećanja lučenja inzulina u prosjeku za 30%, a zatim se svake godine ova brojka smanjuje za 5%. Kod pacijenata koji kontrolišu šećer samo dijetom ili dijetom i metforminom, nema smanjenja sinteze prve 2 godine, zatim oko 4% godišnje.

Uputstvo za primenu Diabeton MV

Slova MB u nazivu lijeka označavaju da se radi o sredstvu s modificiranim otpuštanjem (engleska verzija MR - modificirano oslobađanje). U tableti, aktivna tvar je smještena između vlakana hipromeloze, koja formira gel u gastrointestinalnom traktu. Zbog ove strukture, lijek se otpušta duže, njegovo djelovanje traje jedan dan. Diabeton MB se proizvodi u obliku tableta; kada se tableta podijeli na dijelove, lijek ne gubi svoj produženi učinak.

U prodaji postoje doze od 30 i 60 mg. Uzimajte ih jednom dnevno, najbolje tokom doručka. Tableta se može slomiti na pola kako bi se smanjila doza, ali se ne smije žvakati ili drobiti u prah.

Normalan, ne MB, Diabeton je dostupan sa povećanom dozom gliklazida - 80 mg, piju ga dva puta dnevno. Trenutno se smatra zastarjelim i praktički se ne koristi, jer produženi lijek daje izraženiji i stabilniji učinak.

Diabeton se dobro slaže s drugim hipoglikemijskim lijekovima. Najčešće se propisuje u kombinaciji s metforminom. Ako stimulacija proizvodnje inzulina nije dovoljna, kod dijabetesa tipa 2 tablete se mogu koristiti uz injekcije inzulina.

Početna doza Diabetona, bez obzira na dob i stadij dijabetesa kod pacijenta, iznosi 30 mg. U ovoj dozi, lijek će morati da se pije cijeli prvi mjesec prijema. Ako 30 mg nije dovoljno za normalnu kontrolu glikemije, doza se povećava na 60, nakon još mjesec dana - na 90, zatim - do 120. Dvije tablete, odnosno 120 mg - maksimalna doza, ne treba konzumirati više dnevno. . Ako Diabeton u kombinaciji s drugim hipoglikemijskim lijekovima ne može osigurati normalan šećer kod dijabetesa tipa 2, pacijentu se propisuje inzulin.

Ako je pacijent koristio Diabeton 80 mg i želi prijeći na moderni lijek, doza se izračunava na sljedeći način: 1 tableta starog lijeka zamjenjuje se sa 30 mg Diabeton MB. Nakon tranzicije u roku od nedelju dana, glikemiju treba pratiti češće nego inače.

Prijem tokom trudnoće i dojenja

Potencijalni učinak lijekova na fetus tokom trudnoće se bez greške istražuje. Za određivanje stepena rizika najčešće se koristi klasifikacija FDA. U njemu su aktivne supstance grupisane u klase prema stepenu uticaja na embrion. Gotovo svi lijekovi sulfonilureje su klase C. Istraživanja na životinjama su pokazala da dovode do poremećenog razvoja djeteta ili toksičnog djelovanja na njega. Štoviše, većina promjena je reverzibilna, kongenitalne anomalije nisu nastale. Zbog visokog rizika, studije na ljudima nisu sprovedene.

Diabeton MB u bilo kojoj dozi tokom trudnoće je zabranjen, kao i drugi oralni lijekovi za dijabetes. Umjesto toga, propisuju se preparati inzulina. Prelazak na inzulin poželjno je izvršiti tokom perioda planiranja. Ako dođe do trudnoće dok uzimate Diabeton, tablete se moraju odmah otkazati.

Studije o prodiranju gliklazida u majčino mlijeko i kroz njega u djetetov organizam nisu rađene, stoga se Diabeton ne propisuje tijekom dojenja.

Kontraindikacije

Lista kontraindikacija za uzimanje Diabetona i njegovih analoga:

1. Apsolutni nedostatak inzulina zbog oštećenja beta stanica kod dijabetesa tipa 1 ili teškog dijabetesa tipa 2.
2. djetinjstvo. Drugi tip dijabetesa kod djece je izuzetno rijetka bolest, tako da djelovanje gliklazida na tijelo koje raste nije proučavano.
3. Prisutnost kožnih reakcija zbog preosjetljivosti na tablete: osip, svrab.
4. Pojedinačne reakcije u obliku proteinurije i bolova u zglobovima.
5. Niska osjetljivost na lijek, što se može primijetiti kako od početka prijema, tako i nakon nekog vremena. Da biste prevladali prag osjetljivosti, možete pokušati povećati njegovu dozu.
6. Akutne komplikacije dijabetesa: i. U ovom trenutku potreban je prijelaz na inzulin. Nakon tretmana, nastavlja se sa uzimanjem Diabetona.
7. Dijabeton se razgrađuje u jetri, pa ga ne možete piti u slučaju zatajenja jetre.
8. Nakon cijepanja, lijek se uglavnom izlučuje bubrezima, pa se ne koristi za nefropatiju komplikovanu zatajenjem bubrega. Upotreba Diabetona je dozvoljena ako GFR ne padne ispod 30.
9. Alkohol u kombinaciji sa Diabetonom povećava rizik, pa su alkoholna pića i lijekovi sa etanolom zabranjeni.
10. Upotreba mikonazola, antifungalnog sredstva, uvelike povećava proizvodnju inzulina i doprinosi razvoju teških bolesti. Mikonazol se ne smije uzimati u tabletama, primjenjivati ​​intravenozno i ​​koristiti kao gel za oralnu sluznicu. Mikonazol šamponi i kreme za kožu su dozvoljeni. Ako je potrebno koristiti mikonazol, dozu Diabetona treba privremeno smanjiti.

Nuspojave lijeka

Najčešći neželjeni učinak Diabetona na organizam je hipoglikemija uzrokovana nedostatkom ugljikohidrata ili pogrešno određenom dozom lijeka. Ovo je stanje u kojem šećer pada ispod sigurnog nivoa. Hipoglikemija je praćena simptomima: unutrašnje drhtanje, glavobolja, glad. Ako se šećer ne poveća na vrijeme, pacijentov nervni sistem može stradati. Rizik od hipoglikemije nakon uzimanja lijeka klasificiran je kao čest i manji je od 5%. Zbog najprirodnijeg djelovanja Diabetona na sintezu inzulina, vjerovatnoća opasnog smanjenja šećera je manja nego kod drugih lijekova iz grupe. Ako se prekorači maksimalna doza od 120 mg, može se razviti teška hipoglikemija, do kome i smrti.

Pacijentu u ovom stanju potrebna je hitna hospitalizacija i intravenska primjena glukoze.

Ređe nuspojave:

Ako je šećerna bolest dugo vremena imala visok šećer, nakon početka uzimanja Diabetona može se primijetiti privremeno pogoršanje vida. Najčešće se pacijenti žale na veo pred očima ili zamućenost. Sličan učinak je uobičajen kod brze normalizacije glikemije i ne ovisi o vrsti tableta. Nakon nekoliko sedmica, oči će se prilagoditi novim uslovima, a vid će se vratiti. Da bi se smanjio pad vida, dozu lijeka treba polako povećavati, počevši od minimalne.

Neki lijekovi u kombinaciji s Diabetonom mogu pojačati njegov učinak:

• svi protuupalni lijekovi, posebno fenilbutazon;
• flukonazol, antifungalni lijek iz iste grupe kao i mikonazol;
• ACE inhibitori - lijekovi za snižavanje tlaka, koji se često propisuju za dijabetes (enalapril, Kapoten, Captopril, itd.);
• sredstva za smanjenje kiselosti u gastrointestinalnom traktu - famotidin, nizatidin i druga sa završetkom - tidin;
• streptocid, antibakterijsko sredstvo;
• klaritromicin, antibiotik;
• antidepresivi koji se odnose na inhibitore monoaminooksidaze - moklobemid, selegilin.

Poželjno je ove lijekove zamijeniti drugima sa sličnim djelovanjem. Ako zamjena nije moguća, dozu Diabetona treba smanjiti tokom istodobne primjene i češće mjeriti šećer.

Šta može zameniti

Diabeton je originalni preparat gliklazida, prava na trgovačko ime pripadaju francuskoj kompaniji Servier. U drugim zemljama se prodaje pod imenom Diamicron MR. Diabeton se isporučuje u Rusiju direktno iz Francuske ili se proizvodi u kompaniji u vlasništvu Servier-a (u ovom slučaju na pakovanju je naveden proizvođač Serdiks LLC, takve tablete su također originalne).

Ostali lijekovi sa istim aktivnim sastojkom i sličnim dozama su generički. Vjeruje se da generici nisu uvijek efikasni kao originali. Unatoč tome, domaći proizvodi s gliklazidom imaju dobre kritike pacijenata i široko se koriste u liječenju dijabetesa. Na recept, pacijenti najčešće primaju lijekove proizvedene u Rusiji.

Analozi Diabeton MV:

Šta pacijenti pitaju?

Pitanje: Diabeton je počela uzimati prije 5 godina, postepeno je doza povećavala sa 60 mg na 120. Zadnja 2 mjeseca šećer nakon jela, umjesto uobičajenih 7-8 mmol/l, je oko 10, ponekad i veći. Koji je razlog lošeg djelovanja lijeka? Kako vratiti šećer u normalu?

odgovor: kada uzimate Diabeton, može biti uzrokovano iz više razloga. Prvo, osjetljivost na ovaj lijek može se smanjiti. U tom slučaju možete isprobati druge lijekove iz ove grupe ili se ograničiti na druge hipoglikemičke lijekove. Drugo, sa dugom istorijom dijabetesa, ćelije koje proizvode insulin umiru. U ovom slučaju jedini izlaz je inzulinska terapija. Treće, potrebno je da preispitate svoju ishranu. Možda se količina ugljikohidrata u njemu postepeno povećava.

Pitanje: Prije dva mjeseca dijagnosticiran mi je dijabetes tipa 2. Prepisali su Glucophage 850 ujutro, 1 tabletu, nije bilo rezultata. Mjesec dana kasnije dodan je glibenklamid 2,5 mg, šećer se praktički nije smanjio. Uskoro idem kod doktora. Da li je potrebno tražiti da mi pišete Diabeton?

odgovor: Možda je propisana doza nedovoljna. Glucophage dnevno treba 1500-2000 mg, 2-3 puta dnevno. Glibenklamid se također može sigurno povećati na 5 mg. Postoji sumnja da vam je pogrešno dijagnosticirana vrsta dijabetesa. Potrebno je podvrgnuti se dodatnom pregledu i utvrditi da li je prisutno lučenje vlastitog inzulina iu kojoj količini. Ako ne, moraćete da ubrizgate insulin.

Pitanje: Imam dijabetes tipa 2, gojazan, moram da smršam najmanje 15 kg. Da li se Diabeton i Reduxin normalno kombinuju? Hoću li morati smanjiti dozu Diabetona nakon gubitka težine?

odgovor: Ne postoje kontraindikacije za istovremenu primjenu ovih lijekova. Ali Reduxin može biti nesiguran. Ovaj lijek je zabranjen za kardiovaskularne bolesti i. Ako ste gojazni i imate značajnu istoriju dijabetesa, ove kontraindikacije su prisutne ili se očekuju u bliskoj budućnosti. Najbolji način da smršate u ovom slučaju je ograničenje (ali ne smanjenje na minimum!) kalorija. Istovremeno sa gubitkom kilograma smanjit će se i inzulinska rezistencija, doza Diabetona se može smanjiti.

Pitanje: Pijem Diabeton 2 godine, glukoza natašte je skoro uvijek normalna. Nedavno sam primijetio da mi stopala utrnu kada dugo sjedim. Na pregledu kod neurologa utvrdili su smanjenje osjetljivosti. Doktor je rekao da ovaj simptom znači početak neuropatije. Uvijek sam mislio da komplikacije nastaju samo s visokim šećerom. Sta je bilo? Kako izbjeći neuropatiju?

odgovor: Glavni uzrok komplikacija je zaista hiperglikemija. Istovremeno, ne samo da glukoza natašte oštećuje nerve, već i svako povećanje tokom dana. Da biste sada saznali da li je Vaš dijabetes dovoljno kompenzovan, potrebno je da date krv. Ako je rezultat veći od normalnog, potrebno je da se obratite svom ljekaru da prilagodi dozu Diabetona ili prepiše druge lijekove. Ubuduće, šećer treba mjeriti ne samo ujutro, već i tokom dana, po mogućnosti 2 sata nakon svakog obroka.

Pitanje: Moja baka ima 78 godina, ima dijabetes preko 10 godina, pije Maninil i Siofor. Dugo je šećer bio blizu normalnog, uz minimalne komplikacije. Postepeno su tablete počele da pomažu gore, povećale su dozu, svejedno, šećer je više od 10. Nedavno, do 15-17 mmol/l, moja baka ima dosta loših simptoma, laže pola dana, smršavila je po veličini. Hoće li imati smisla da se Maninil zamijeni Diabetonom? Čuo sam da je ovaj lijek bolji.

odgovor: Ako istovremeno s gubitkom težine dođe do smanjenja učinka hipoglikemijskih tableta, vaš vlastiti inzulin nije dovoljan. Vrijeme je za inzulinsku terapiju. Starijim ljudima koji se ne mogu sami nositi s primjenom lijeka propisuje se tradicionalna shema - injekcije dva puta dnevno.

Gliklazid je derivat sulfonilureje, oralni hipoglikemijski lijek koji se od sličnih lijekova razlikuje po prisutnosti heterocikličkog prstena koji sadrži N sa endocikličkom vezom.Gliklazid smanjuje koncentraciju glukoze u krvi stimulirajući lučenje inzulina β-ćelijama Langerhansovih otočića. Povećanje nivoa postprandijalnog insulina i C-peptida nastavilo se nakon 2 godine terapije. Osim što utiče na metabolizam ugljikohidrata, gliklazid ima hemovaskularne efekte.Utjecaj na lučenje inzulina Kod dijabetesa tipa 2, lijek obnavlja rani vrhunac lučenja inzulina kao odgovor na unos glukoze i pojačava drugu fazu lučenja inzulina. Uočeno je značajno povećanje lučenja inzulina kao odgovor na stimulaciju uzrokovanu unosom hrane i davanjem glukoze Hemovaskularni efekti Gliklazid smanjuje rizik od tromboze malih krvnih žila utječući na mehanizme koji mogu uzrokovati razvoj komplikacija kod dijabetes melitusa: djelomična inhibicija agregacije trombocita i adhezije i smanjenja koncentracije faktora aktivacije trombocita (beta-tromboglobulina, tromboksana B2), kao i za obnavljanje fibrinolitičke aktivnosti vaskularnog endotela i povećanje aktivnosti tkivnog aktivatora plazminogena.Intenzivna kontrola glikemije bazirana na primjeni lijek Diabeton MB (glikozilirani hemoglobin (HbA1c

Farmakokinetika

Apsorpcija Nakon oralne primjene, gliklazid se potpuno apsorbira. Koncentracija gliklazida u plazmi se postepeno povećava tokom prvih 6 sati, nivo platoa se održava od 6 do 12 sati. Individualna varijabilnost je mala. Unos hrane ne utiče na brzinu ili obim apsorpcije gliklazida. Distribucija Vezanje za proteine ​​plazme je približno 95% gliklazida. Vd - oko 30 litara. Uzimanje lijeka Diabeton MB u dozi od 60 mg 1 put dnevno osigurava održavanje efikasne koncentracije gliklazida u krvnoj plazmi duže od 24 sata Metabolizam Gliklazid se metabolizira uglavnom u jetri. U plazmi nema aktivnih metabolita Izlučivanje T1/2 je u prosjeku od 12 do 20 sati Gliklazid se izlučuje uglavnom bubrezima, izlučivanje se vrši u obliku metabolita, manje od 1% se izlučuje bubrezima nepromijenjeno Linearnost Odnos između uzete doze (do 120 mg) i AUC je linearan Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama Kod starijih osoba nema značajnih promjena u farmakokinetičkim parametrima.

Kontraindikacije

Preporučenu dozu lijeka treba uzimati oralno, 1 put dnevno, najbolje za vrijeme doručka. Dnevna doza može biti 30-120 mg (1/2-2 tablete) odjednom. Preporučljivo je progutati tabletu ili pola tablete cijele, bez žvakanja ili drobljenja. Ako propustite jednu ili više doza lijeka, ne biste trebali uzeti veću dozu na sljedećoj dozi, propuštenu dozu treba uzeti sljedeći dan. Kao i kod drugih hipoglikemijskih lijekova, doza lijeka u svakom slučaju mora se odabrati pojedinačno, ovisno o koncentraciji glukoze u krvi i HbA1c.

Mere predostrožnosti

dijabetes tipa 1; dijabetička ketoacidoza, prekoma, koma; istovremena primjena mikonazola; za vitke i mršave osobe ove tablete su posebno štetne, za više detalja pročitajte članak LADA-dijabetes; teško zatajenje bubrega i jetre (u tim slučajevima morate ubrizgati inzulin, a ne uzimati tablete za dijabetes); istovremena primjena mikonazola; period trudnoće i dojenja; starost do 18 godina; preosjetljivost na gliklazid, druge derivate sulfonilureje, pomoćne tvari u tabletama. Dodijeliti s oprezom: teške bolesti kardiovaskularnog sistema (srčana insuficijencija, infarkt miokarda, itd.); hipotireoza - smanjena funkcija štitne žlijezde; insuficijencija nadbubrežne žlezde ili hipofize; bolesti jetre ili bubrega, uključujući dijabetičku nefropatiju; nepravilna ili neuravnotežena prehrana, alkoholizam; starije osobe.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Hipoglikemija Prilikom uzimanja derivata sulfonilureje, uklj. i gliklazida, može se razviti hipoglikemija, au nekim slučajevima - u teškom i dugotrajnom obliku, što zahtijeva hospitalizaciju i intravensku primjenu dekstroze u trajanju od nekoliko dana (vidi odjeljak Nuspojave). Lijek se može propisati samo onim pacijentima čiji su obroci redovni i uključuje doručak. Veoma je važno održavati dovoljan unos ugljenih hidrata iz hrane, jer. rizik od razvoja hipoglikemije se povećava neredovnom ili nedovoljnom ishranom, kao i konzumiranjem hrane siromašne ugljenim hidratima. Hipoglikemija se često razvija pri niskokaloričnoj prehrani, nakon dužeg ili intenzivnog vježbanja, nakon konzumiranja alkohola ili istovremenog uzimanja nekoliko hipoglikemijskih lijekova. U pravilu simptomi hipoglikemije nestaju nakon konzumiranja hrane bogate ugljikohidratima (npr. šećer). Treba imati na umu da uzimanje zaslađivača ne pomaže u uklanjanju hipoglikemijskih simptoma. Iskustvo sa drugim derivatima sulfonilureje sugeriše da se hipoglikemija može ponoviti uprkos efektivnom početnom olakšanju ovog stanja. U slučaju da su hipoglikemijski simptomi izraženi ili produženi, čak iu slučaju privremenog poboljšanja stanja nakon konzumiranja obroka bogatog ugljikohidratima, potrebno je pružiti hitnu medicinsku pomoć, sve do hospitalizacije, kako bi se izbjegao razvoj hipoglikemije, neophodan je pažljiv individualni odabir lijekova i režima doziranja, kao i pružanje potpune informacije pacijentu o liječenju koje je u toku.Povećan rizik od razvoja hipoglikemije može se javiti u sljedećim slučajevima: - odbijanje ili nesposobnost pacijenta (posebno starijih osoba ) da se pridržavaju propisa lekara i kontrolišu svoje stanje; - nedovoljna i neredovna ishrana, preskakanje obroka, post i promena ishrane; - neravnoteža između fizičke aktivnosti i količine unesenih ugljenih hidrata; - zatajenje bubrega; - teško zatajenje jetre; - predoziranje lijek Diabeton MB; - neki endokrini poremećaji (bolesti štitnjače, hipofize i dr bubrežna insuficijencija); - istovremena primjena određenih lijekova Hepatična/bubrežna insuficijencija Kod pacijenata sa insuficijencijom jetre i/ili teškom bubrežnom insuficijencijom, farmakokinetička i/ili farmakodinamička svojstva gliklazida mogu se promijeniti. Hipoglikemija koja se razvija kod ovakvih pacijenata može biti prilično dugotrajna, u takvim slučajevima je neophodna hitna odgovarajuća terapija.. Informacije za pacijente. razvoj. Pacijent mora biti obaviješten o potencijalnim rizicima i prednostima predloženog liječenja. Pacijentu treba objasniti važnost dijete, potrebu redovnog vježbanja i kontrole šećera u krvi. U ovim uslovima može biti potrebno prekinuti terapiju Diabetonom MB i prepisati insulinsku terapiju.Kod mnogih pacijenata efikasnost oralnih hipoglikemika, uklj. gliklazid, ima tendenciju da se smanji nakon dužeg perioda liječenja. Ovaj učinak može biti posljedica i progresije bolesti i smanjenja terapijskog odgovora na lijek. Ovaj fenomen je poznat kao sekundarna rezistencija na lijekove, koja se mora razlikovati od primarne, kod koje lijek ne daje očekivani klinički učinak već pri prvom prijemu. Prije postavljanja dijagnoze sekundarne rezistencije na lijekove kod pacijenta, potrebno je procijeniti adekvatnost odabira doze i pridržavanje propisane dijete Kontrola laboratorijskih parametara Za procjenu kontrole glikemije potrebno je redovno određivanje nivoa glukoze u krvi natašte i glikiranog hemoglobina HbA1c. preporučeno. Osim toga, preporučljivo je redovno provoditi samokontrolu koncentracije glukoze u krvi Sulfonilureje mogu uzrokovati hemolitičku anemiju kod pacijenata s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Budući da je gliklazid derivat sulfonilureje, potrebno je obratiti pažnju kada se propisuje pacijentima s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Treba procijeniti mogućnost propisivanja hipoglikemijskog lijeka druge grupe.velika brzina fizičkih i psihičkih reakcija, posebno na početku terapije.

Doziranje i primjena

Indikacije za upotrebu Dijabetes melitus tipa 2, ako dijeta i tjelovježba ne pomažu dovoljno. Prevencija komplikacija dijabetes melitusa: smanjenje rizika od mikrovaskularnih (nefropatija, retinopatija) i makrovaskularnih komplikacija (infarkt miokarda, moždani udar) kroz intenzivnu kontrolu šećera u krvi.

Nuspojave

Lijekovi i tvari koje povećavaju rizik od razvoja hipoglikemije (povećavaju učinak gliklazida) Kombinacije su kontraindicirane za uvođenje) pojačavaju hipoglikemijski učinak derivata sulfonilureje, tk. istiskuje ih iz povezanosti s proteinima plazme i/ili usporava njihovo izlučivanje iz tijela. Poželjno je koristiti neki drugi protuupalni lijek. Ako je fenilbutazon neophodan, pacijenta treba upozoriti na potrebu kontrole glikemije. Ako je potrebno, dozu Diabeton MB treba prilagoditi tokom uzimanja fenilbutazona i nakon njegovog prestanka.Kada se koristi istovremeno sa gliklazidom, etanol povećava hipoglikemiju, inhibira kompenzatorne reakcije i može doprinijeti razvoju hipoglikemijske kome. Potrebno je prestati uzimati lijekove koji sadrže etanol i piti alkohol GPP-1); beta-blokatori, flukonazol; ACE inhibitori - kaptopril, enalapril; blokatori histaminskih H2 receptora; MAO inhibitori; sulfonamidi, klaritromicin, NSAIL) praćeno je povećanjem hipoglikemijskog efekta i rizikom od hipoglikemije.Lijekovi koji povećavaju glukozu u krvi (slabljuju učinak gliklazida) Kombinacije se ne preporučuju Danazol ima dijabetogeno djelovanje. Ako je uzimanje ovog lijeka neophodno, pacijentu se savjetuje da pažljivo prati razinu glukoze u krvi. Ako je potrebno uzimati lijekove zajedno, preporučuje se odabir doze hipoglikemika kako tijekom primjene danazola tako i nakon njegovog povlačenja u krvi smanjenjem lučenja inzulina. Preporučuje se pažljiva kontrola glikemije. Ako je potrebno uzimati lijekove zajedno, preporučuje se odabir doze hipoglikemijskog sredstva kako tijekom primjene antipsihotika tako i nakon njegovog povlačenja. Uz istovremenu primjenu GCS (za sistemsku i lokalnu primjenu - intraartikularna, kutana, rektalna primjena) i tetrakozaktida povećavaju koncentraciju glukoze u krvi uz mogući razvoj ketoacidoze (smanjenje tolerancije na ugljikohidrate). Preporučuje se pažljiva kontrola glikemije, posebno na početku liječenja. Ako je potrebno uzimati lijekove zajedno, može biti potrebno prilagoditi dozu hipoglikemijskog sredstva kako tijekom primjene kortikosteroida tako i nakon njihovog ukidanja.posebno obratiti pažnju na važnost samokontrole glikemije. Ako je potrebno, preporučuje se prebacivanje pacijenta na terapiju insulinom.Kombinacije koje treba uzeti u obzir Sulfonilureje mogu povećati efekat antikoagulansa (npr. varfarina) kada se uzimaju zajedno. Možda će biti potrebno prilagođavanje doze antikoagulansa.

Predoziranje

Najopasnija nuspojava je nizak šećer u krvi, hipoglikemija. Njegovi simptomi: glavobolja, umor, razdražljivost, noćne more, lupanje srca. U teškim slučajevima pacijent može izgubiti svijest. Pročitajte članak "Hipoglikemija - simptomi, liječenje i prevencija" za više detalja. Diabeton MB rjeđe uzrokuje tešku hipoglikemiju nego drugi lijekovi sulfoniluree. Ostale nuspojave - bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, dijareja, zatvor, osip, svrab kože, povećana aktivnost jetrenih enzima (AST, ALT, alkalna fosfataza). Na početku uzimanja Diabetona može doći do privremenih smetnji vida – zbog brzog pada šećera u krvi. Hepatitis i žutica su takođe mogući, ali retko. Neželjene promjene u sastavu krvi su izuzetno rijetke.

Interakcija s drugim lijekovima

specialne instrukcije

U slučaju predoziranja derivatima sulfonilureje može se razviti hipoglikemija Liječenje: ako se jave umjereni simptomi hipoglikemije, povećati unos ugljikohidrata hranom, smanjiti dozu lijeka i/ili promijeniti ishranu. Pažljivo praćenje stanja pacijenta treba nastaviti sve dok se ljekar ne uvjeri da ništa ne ugrožava zdravlje pacijenta.Mogu se razviti teška hipoglikemijska stanja praćena komom, konvulzijama ili drugim neurološkim poremećajima. U slučaju pojave ovakvih simptoma potrebno je pružiti hitnu medicinsku pomoć i hitnu hospitalizaciju.U slučaju hipoglikemijske kome ili sumnje na nju, pacijentu se intravenski ubrizgava 50 ml 20-30% rastvora dekstroze (glukoze). Zatim in/in ukapajte 10% rastvor dekstroze kako biste održali koncentraciju glukoze u krvi iznad 1 g/l. Pažljivo praćenje nivoa glukoze u krvi i praćenje stanja pacijenta potrebno je provoditi najmanje narednih 48 sati. Zatim, u zavisnosti od stanja pacijenta, odlučiti o potrebi daljeg praćenja. Dijaliza je neefikasna zbog izraženog vezivanja gliklazida na proteine ​​plazme.

Posljednje ažuriranje opisa od strane proizvođača 16.09.2015

Filterable List

Aktivna supstanca:

ATX

Farmakološka grupa

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Compound

Opis doznog oblika

Bijele, bikonveksne, ovalne tablete, sa razrezom i utisnutim "DIA" "60" na obje strane.

farmakološki efekat

Farmakodinamika

Gliklazid je derivat sulfonilureje, oralni hipoglikemijski lijek koji se razlikuje od sličnih lijekova po prisutnosti heterocikličkog prstena koji sadrži N sa endocikličkom vezom.

Gliklazid snižava nivo glukoze u krvi stimulirajući lučenje inzulina iz beta ćelija Langerhansovih otočića. Povećanje koncentracije postprandijalnog inzulina i C-peptida perzistira nakon 2 godine terapije.

Osim efekta na metabolizam ugljikohidrata, gliklazid ima hemovaskularne efekte.

Utjecaj na lučenje inzulina

Kod dijabetes melitusa tipa 2, lijek obnavlja rani vrhunac lučenja inzulina kao odgovor na unos glukoze i pojačava drugu fazu lučenja inzulina. Uočeno je značajno povećanje lučenja inzulina kao odgovor na stimulaciju uzrokovanu unosom hrane ili davanjem glukoze.

Hemovaskularni efekti

Gliklazid smanjuje rizik od tromboze malih krvnih žila, utječući na mehanizme koji mogu uzrokovati razvoj komplikacija kod dijabetes melitusa: djelomično inhibira agregaciju i adheziju trombocita i smanjuje koncentraciju faktora aktivacije trombocita (beta-tromboglobulina, tromboksana B 2), i također obnavlja fibrinolitičku aktivnost vaskularnog endotela i povećava aktivnost tkivnog aktivatora plazminogena.

Intenzivna kontrola glikemije zasnovana na upotrebi Diabeton® MB (HbA1c<6,5%), достоверно снижает микро- и макрососудистые осложнения сахарного диабета типа 2 в сравнении со стандартным гликемическим контролем (исследование ADVANCE).

Strategija intenzivne kontrole glikemije uključivala je imenovanje Diabeton® MB i povećanje njegove doze na pozadini (ili umjesto) standardne terapije prije dodavanja drugog hipoglikemijskog lijeka (na primjer, metformina, inhibitora alfa-glukozidaze, derivata tiazolidindiona ili insulin) na njega. Prosječna dnevna doza Diabeton® MB kod pacijenata u intenzivnoj kontrolnoj grupi bila je 103 mg, maksimalna dnevna doza je bila 120 mg.

Na pozadini upotrebe lijeka Diabeton ® MB u intenzivnoj kontrolnoj grupi glikemije (prosječno praćenje 4,8 godina, srednji nivo HbA1c - 6,5%) u poređenju sa standardnom kontrolnom grupom (srednji nivo HbA1c - 7,3%), značajan smanjenje relativnog rizika od kombinovanih makro- i mikrovaskularnih komplikacija za 10%.

Prednost je postignuta značajnim smanjenjem relativnog rizika od velikih mikrovaskularnih komplikacija za 14%, pojave i progresije nefropatije za 21%, pojave mikroalbuminurije za 9%, makroalbuminurije za 30% i razvoja bubrežnih komplikacija za 11%.

Prednosti intenzivne kontrole glikemije tijekom uzimanja lijeka Diabeton® MB nisu ovisile o prednostima postignutim u pozadini antihipertenzivne terapije.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon oralne primjene, gliklazid se potpuno apsorbira. Koncentracija gliklazida u plazmi raste postepeno, tokom prvih 6 sati, nivo platoa se održava od 6 do 12 sati.Individualna varijabilnost je mala.

Prehrana ne utiče na stepen apsorpcije gliklazida.

Distribucija

Otprilike 95% gliklazida se vezuje za proteine ​​plazme. V d - oko 30 litara. Uzimanje lijeka Diabeton ® MB u dozi od 60 mg 1 put dnevno osigurava održavanje efikasne koncentracije gliklazida u krvnoj plazmi duže od 24 sata.

Metabolizam

Gliklazid se prvenstveno metabolizira u jetri. U plazmi nema aktivnih metabolita.

uzgoj

Gliklazid se izlučuje uglavnom bubrezima: izlučivanje se vrši u obliku metabolita, manje od 1% se izlučuje bubrezima nepromijenjeno. T 1/2 gliklazida je u prosjeku od 12 do 20 sati.

Linearnost

Odnos između uzete doze (do 120 mg) i AUC je linearan.

Posebne populacije

Starije osobe. Kod starijih osoba nema značajnih promjena u farmakokinetičkim parametrima.

Indikacije za Diabeton ® MB

dijabetes melitus tipa 2 s nedovoljnom djelotvornošću dijetetske terapije, fizičke aktivnosti i gubitka težine;

prevencija komplikacija dijabetes melitusa: smanjenje rizika od mikrovaskularnih (nefropatija, retinopatija) i makrovaskularnih komplikacija (infarkt miokarda, moždani udar) kod pacijenata sa dijabetes melitusom tipa 2 kroz intenzivnu kontrolu glikemije.

Kontraindikacije

preosjetljivost na gliklazid, druge derivate sulfonilureje, sulfonamide ili pomoćne tvari koje čine lijek;

dijabetes melitus tip 1;

dijabetička ketoacidoza, dijabetička prekoma, dijabetička koma;

teška bubrežna ili jetrena insuficijencija (u tim slučajevima preporučuje se primjena inzulina);

uzimanje mikonazola (vidjeti "Interakcija");

trudnoća i dojenje (pogledajte "Primjena tokom trudnoće i dojenja");

starosti do 18 godina.

Zbog činjenice da lijek sadrži laktozu, Diabeton ® MB se ne preporučuje pacijentima s kongenitalnom netolerancijom na laktozu, galaktozemijom, malapsorpcijom glukoze-galaktoze.

Pažljivo: starost, nepravilna i/ili neuravnotežena prehrana, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, teške kardiovaskularne bolesti, hipotireoza, insuficijencija nadbubrežne ili hipofize, zatajenje bubrega i/ili jetre, dugotrajna terapija kortikosteroidima, alkoholizam.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Trudnoća

Nema iskustva sa upotrebom gliklazida tokom trudnoće. Podaci o upotrebi drugih derivata sulfonilureje tokom trudnoće su ograničeni.

U studijama na laboratorijskim životinjama, teratogeni efekti gliklazida nisu identificirani.

Da bi se smanjio rizik od kongenitalnih malformacija, neophodna je optimalna kontrola (odgovarajuća terapija) dijabetes melitusa.

Oralni hipoglikemijski lijekovi se ne koriste tokom trudnoće. Inzulin je lijek izbora za liječenje dijabetesa kod trudnica. Preporučuje se zamjena oralnih hipoglikemijskih lijekova inzulinskom terapijom kako u slučaju planirane trudnoće, tako i ako je trudnoća nastupila tijekom uzimanja lijeka.

Laktacija

Uzimajući u obzir nedostatak podataka o unosu gliklazida u majčino mlijeko i rizik od razvoja neonatalne hipoglikemije, dojenje je kontraindikovano za vrijeme terapije lijekovima.

Nuspojave

S obzirom na iskustvo upotrebe gliklazida, treba biti svjestan mogućnosti razvoja sljedećih nuspojava.

hipoglikemija

Kao i drugi lijekovi iz grupe sulfonilureje, Diabeton ® MB može izazvati hipoglikemiju u slučaju neredovnih obroka, a posebno ako se obroci preskaču. Mogući simptomi hipoglikemije: glavobolja, jaka glad, mučnina, povraćanje, umor, poremećaj sna, razdražljivost, uznemirenost, smanjena koncentracija, usporena reakcija, depresija, zbunjenost, oštećen vid i govor, afazija, tremor, pareza, gubitak samokontrole, osjećaj bespomoćnosti, poremećaj percepcije, vrtoglavica, slabost, konvulzije, bradikardija, delirij, plitko disanje, pospanost, gubitak svijesti s mogućim razvojem kome, do smrti.

Mogu se primijetiti i adrenergičke reakcije: pojačano znojenje, ljepljiva koža, anksioznost, tahikardija, povišen krvni tlak, palpitacije, aritmija i angina pektoris.

U pravilu se simptomi hipoglikemije zaustavljaju unosom ugljikohidrata (šećera). Zaslađivači su neefikasni. Na pozadini drugih derivata sulfonilureje, nakon uspješnog ublažavanja, zabilježeni su recidivi hipoglikemije.

U slučaju teške ili produžene hipoglikemije, indicirana je hitna medicinska pomoć, moguće uz hospitalizaciju, čak i ako postoji učinak od unosa ugljikohidrata.

Ostale nuspojave

Iz gastrointestinalnog trakta: bol u stomaku, mučnina, povraćanje, dijareja, zatvor. Uzimanje lijeka za vrijeme doručka izbjegava ili minimizira ove simptome.

Sljedeće nuspojave su manje uobičajene.

Iz kože i potkožnog tkiva: osip, pruritus, urtikarija, angioedem, eritem, makulopapulozni osip, bulozne reakcije (kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza).

Iz cirkulatornog i limfnog sistema: hematološki poremećaji (anemija, leukopenija, trombocitopenija, granulocitopenija) se rijetko razvijaju. U pravilu, ove pojave su reverzibilne u slučaju prekida terapije.

Sa strane jetre i žučnih puteva: povećana aktivnost jetrenih enzima (AST, ALT, alkalna fosfataza), hepatitis (izolovani slučajevi). Ako se pojavi holestatska žutica, terapiju treba prekinuti.

Ovi efekti su obično reverzibilni nakon prekida terapije.

Sa strane organa vida: mogu nastati prolazni poremećaji vida zbog promjena u koncentraciji glukoze u krvi, posebno na početku terapije.

Nuspojave svojstvene derivatima sulfonilureje: kao i na pozadini uzimanja drugih derivata sulfonilureje, zabilježene su sljedeće nuspojave: eritrocitopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija, pancitopenija, alergijski vaskulitis, hiponatremija. Došlo je do povećanja aktivnosti jetrenih enzima, poremećene funkcije jetre (na primjer, s razvojem kolestaze i žutice) i hepatitisa; manifestacije su se vremenom smanjivale nakon prestanka uzimanja lijekova sulfonilureje, ali su u nekim slučajevima dovele do zatajenja jetre opasnog po život.

Nuspojave prijavljene u kliničkim studijama

U studiji ADVANCE postojala je mala razlika u učestalosti različitih ozbiljnih nuspojava između dvije grupe pacijenata. Nisu primljeni novi podaci o sigurnosti. Mali broj pacijenata doživio je tešku hipoglikemiju, ali je ukupna incidencija hipoglikemije bila niska. Incidencija hipoglikemije u grupi sa intenzivnom kontrolnom glikemijom bila je veća nego u grupi sa standardnom kontrolnom glikemijom. Većina epizoda hipoglikemije u grupi koja je primala intenzivnu kontrolu glikemije javila se tokom istovremene terapije insulinom.

Interakcija

1. Lijekovi i supstance koje povećavaju rizik od razvoja hipoglikemije (pojačavaju učinak gliklazida)

Kontraindicirane kombinacije

Mikonazol (uz sistemsku primjenu i kada se koristi gel na oralnoj sluznici): pojačava hipoglikemijski učinak gliklazida (hipoglikemija se može razviti do kome).

Fenilbutazon (sistemska primjena): pojačava hipoglikemijski učinak derivata sulfonilureje (izmješta ih iz veze s proteinima plazme i/ili usporava njihovo izlučivanje iz tijela).

Poželjno je koristiti neki drugi protuupalni lijek. Ako je fenilbutazon neophodan, pacijenta treba upozoriti na potrebu kontrole glikemije. Ako je potrebno, dozu lijeka Diabeton® MB treba prilagoditi tijekom primjene fenilbutazona i nakon njenog završetka.

etanol: pojačava hipoglikemiju, inhibirajući kompenzacijske reakcije, može doprinijeti razvoju hipoglikemijske kome. Neophodno je prestati uzimati lijekove, koji uključuju etanol, i piti alkohol.

Uzimanje gliklazida u kombinaciji sa određenim lekovima: drugim hipoglikemijskim agensima (insulin, akarboza, metformin, tiazolidindioni, inhibitori dipeptidil peptidaze-4, GLP-1 agonisti); beta-blokatori, flukonazol; ACE inhibitori - kaptopril, enalapril; blokatori histaminskih H 2 receptora; MAO inhibitori; sulfonamidi; klaritromicin i nesteroidni protuupalni lijekovi praćeni su povećanjem hipoglikemijskog učinka i rizikom od hipoglikemije.

2. Lijekovi koji povećavaju glukozu u krvi (slabljuju učinak gliklazida)

danazol: ima dijabetički efekat. U slučaju da je uzimanje ovog lijeka neophodno, pacijentu se savjetuje da pažljivo prati razinu glukoze u krvi. Ako je potrebno uzimati lijekove zajedno, preporučuje se odabir doze hipoglikemijskog sredstva kako tijekom primjene danazola tako i nakon njegovog povlačenja.

Kombinacije koje zahtijevaju mjere opreza

Klorpromazin (neuroleptik): u visokim dozama (>100 mg/dan) povećava koncentraciju glukoze u krvi, smanjujući lučenje inzulina. Preporučuje se pažljiva kontrola glikemije. Ako je potrebno uzimati lijekove zajedno, preporučuje se odabir doze hipoglikemijskog sredstva, kako tijekom primjene antipsihotika tako i nakon njegovog povlačenja.

GCS (sistemska i lokalna primjena - intraartikularna, kutana, rektalna primjena) i tetrakozaktid: povećanje koncentracije glukoze u krvi uz mogući razvoj ketoacidoze (smanjenje tolerancije na ugljikohidrate). Preporučuje se pažljiva kontrola glikemije, posebno na početku liječenja. Ako je potrebno uzimati lijekove zajedno, može biti potrebno prilagoditi dozu hipoglikemijskog agensa, kako tijekom primjene GCS tako i nakon njihovog povlačenja.

Ritodrin, salbutamol, terbutalin (u/u uvodu): beta 2-adrenergički agonisti povećavaju koncentraciju glukoze u krvi.

Naglasak treba staviti na važnost samokontrole glikemije. Ako je potrebno, preporučuje se prebacivanje pacijenta na inzulinsku terapiju.

3. Kombinacije koje treba uzeti u obzir

Antikoagulansi (npr. varfarin). Sulfonilureje mogu pojačati učinak antikoagulansa kada se uzimaju zajedno. Možda će biti potrebno prilagođavanje doze antikoagulansa.

Doziranje i primjena

Lijek je namijenjen samo za liječenje odraslih osoba.

Dnevna doza može biti 30-120 mg (1/2-2 tablete) odjednom.

Ako propustite jednu ili više doza lijeka, ne biste trebali uzeti veću dozu na sljedećoj dozi, propuštenu dozu treba uzeti sljedeći dan.

Kao i kod drugih hipoglikemijskih lijekova, doza lijeka u svakom slučaju mora se odabrati pojedinačno, ovisno o koncentraciji glukoze u krvi i razini HbA1c.

U slučaju adekvatne kontrole, lijek u ovoj dozi može se koristiti za terapiju održavanja. Uz neadekvatnu kontrolu glikemije, dnevna doza lijeka može se uzastopno povećati na 60, 90 ili 120 mg.

Povećanje doze je moguće najranije nakon 1 mjeseca terapije lijekom na prethodno propisanu dozu. Izuzetak su pacijenti kod kojih se koncentracija glukoze u krvi nije smanjila nakon 2 sedmice terapije. U takvim slučajevima, doza lijeka se može povećati 2 sedmice nakon početka liječenja.

1 tab. lijek Diabeton® MB tablete s modificiranim otpuštanjem od 60 mg je ekvivalent 2 tab. Diabeton ® MB tablete s modificiranim oslobađanjem 30 mg. Prisustvo zareza na tabletama od 60 mg vam omogućava da podijelite tabletu i uzmete dnevnu dozu od 30 mg (1/2 tab. 60 mg) i, ako je potrebno, 90 mg (1 i 1/2 tab. 60 mg ).

Prelazak sa uzimanja lijeka Diabeton® tablete 80 mg na lijek Diabeton® MB tablete s modificiranim oslobađanjem 60 mg

1 tab. lijek Diabeton® 80 mg može se zamijeniti sa 1/2 tab. lijek Diabeton ® MB modificirano oslobađanje 60 mg. Prilikom prelaska pacijenata sa lijeka Diabeton® 80 mg na lijek Diabeton® MB, preporučuje se pažljiva kontrola glikemije.

Prelazak sa uzimanja drugog hipoglikemijskog lijeka na Diabeton® MB tablete s modificiranim oslobađanjem 60 mg

Lijek Diabeton® MB tablete s modificiranim oslobađanjem od 60 mg može se koristiti umjesto drugih hipoglikemijskih lijekova za oralnu primjenu. Prilikom prelaska na Diabeton® MB kod pacijenata koji primaju druge hipoglikemičke lijekove za oralnu primjenu, treba uzeti u obzir njihovu dozu i T 1/2. Po pravilu nije potreban prelazni period. Početna doza treba biti 30 mg, a zatim je treba titrirati ovisno o koncentraciji glukoze u krvi.

Prilikom zamjene lijeka Diabeton ® MB derivate sulfonilureje s dugim T 1/2 kako bi se izbjegla hipoglikemija uzrokovana aditivnim djelovanjem dva hipoglikemijska sredstva, možete ih prestati uzimati nekoliko dana. Početna doza lijeka Diabeton ® MB u ovom slučaju je također 30 mg (1/2 tab. 60 mg) i, ako je potrebno, može se dodatno povećati, kako je gore opisano.

Kombinirani prijem s drugim hipoglikemijskim lijekovima

Diabeton ® MB se može koristiti u kombinaciji s bigvanidinima, inhibitorima alfa-glukozidaze ili inzulinom.

U slučaju neadekvatne kontrole glikemije, potrebno je propisati dodatnu terapiju insulinom uz pažljiv medicinski nadzor.

Stariji pacijenti

Nije potrebno prilagođavanje doze za pacijente starije od 65 godina.

Pacijenti sa bubrežnom insuficijencijom

Rezultati kliničkih studija su pokazali da prilagodba doze lijeka kod pacijenata s blagom do umjerenom bubrežnom insuficijencijom nije potrebna. Preporučuje se pažljivo medicinsko praćenje.

Pacijenti s rizikom od razvoja hipoglikemije

Kod pacijenata sa rizikom od razvoja hipoglikemije (nedovoljna ili neuravnotežena prehrana; teški ili slabo kompenzirani endokrini poremećaji - hipofizna i nadbubrežna insuficijencija, hipotireoza; ukidanje kortikosteroida nakon njihove dugotrajne primjene i/ili visokih doza; teške kardiovaskularne bolesti - teška koronarna bolest , teška ateroskleroza karotidnih arterija, rasprostranjena ateroskleroza), preporučuje se upotreba minimalne doze (30 mg) Diabeton® MB.

Prevencija komplikacija dijabetesa

Da biste postigli intenzivnu kontrolu glikemije, možete postepeno povećavati dozu Diabeton® MB na 120 mg/dan uz dijetu i vježbanje dok se ne postigne ciljni nivo HbA1c. Budite svjesni rizika od hipoglikemije. Osim toga, terapiji se mogu dodati i drugi hipoglikemijski lijekovi, na primjer, metformin, inhibitor alfa-glukozidaze, derivat tiazolidindiona ili inzulin.

Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina

Podaci o djelotvornosti i sigurnosti lijeka kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu dostupni.

Predoziranje

U slučaju predoziranja derivatima sulfonilureje, može se razviti hipoglikemija.

Ako se jave umjereni simptomi hipoglikemije bez oštećenja svijesti ili neuroloških simptoma, potrebno je povećati unos ugljikohidrata hranom, smanjiti dozu lijeka i/ili promijeniti prehranu. Pažljivo medicinsko praćenje stanja pacijenta treba nastaviti sve dok se ne utvrdi da ništa ne prijeti njegovom zdravlju.

Možda razvoj teških hipoglikemijskih stanja, praćenih komom, konvulzijama ili drugim neurološkim poremećajima. Kada se pojave takvi simptomi, neophodna je hitna medicinska pomoć i hitna hospitalizacija.

U slučaju hipoglikemijske kome ili ako se sumnja na nju, pacijentu se intravenozno ubrizgava 50 ml 20-30% otopine dekstroze (glukoze). Zatim se intravenozno ubrizgava 10% otopina dekstroze kako bi se održala koncentracija glukoze u krvi iznad 1 g/l. Pažljivo praćenje nivoa glukoze u krvi i posmatranje pacijenta moraju se sprovoditi najmanje 48 narednih sati. Nakon ovog vremenskog perioda, u zavisnosti od stanja pacijenta, lekar odlučuje o potrebi daljeg posmatranja.

Dijaliza je neefikasna zbog izraženog vezivanja gliklazida za proteine ​​plazme.

specialne instrukcije

hipoglikemija

Prilikom uzimanja derivata sulfonilureje, uklj. i gliklazida, hipoglikemija se može razviti, u nekim slučajevima - u teškom i dugotrajnom obliku, što zahtijeva hospitalizaciju i intravensku primjenu otopine dekstroze u trajanju od nekoliko dana (vidjeti "Neželjeni efekti").

Lijek se može propisati samo onim pacijentima čiji su obroci redovni i uključuju doručak. Veoma je važno održavati dovoljan unos ugljenih hidrata iz hrane, jer. rizik od razvoja hipoglikemije se povećava neredovnom ili nedovoljnom ishranom, kao i konzumiranjem hrane siromašne ugljenim hidratima. Hipoglikemija se često razvija uz niskokaloričnu dijetu, nakon dugotrajne ili snažne vježbe, nakon konzumiranja alkohola ili kada se uzima više hipoglikemijskih lijekova u isto vrijeme.

U pravilu, simptomi hipoglikemije nestaju nakon konzumiranja obroka bogatog ugljikohidratima (kao što je šećer). Treba imati na umu da uzimanje zaslađivača ne pomaže u uklanjanju hipoglikemijskih simptoma. Iskustvo sa drugim derivatima sulfonilureje sugeriše da se hipoglikemija može ponoviti uprkos efektivnom početnom olakšanju ovog stanja. Ako su hipoglikemijski simptomi izraženi ili produženi, čak i u slučaju privremenog poboljšanja stanja nakon konzumiranja obroka bogatog ugljikohidratima, neophodna je hitna medicinska pomoć, sve do hospitalizacije.

Kako bi se izbjegao razvoj hipoglikemije, neophodan je pažljiv individualni odabir lijekova i režima doziranja, kao i pružanje potpune informacije pacijentu o tretmanu koji se provodi.

Povećani rizik od razvoja hipoglikemije može se pojaviti u sljedećim slučajevima:

Odbijanje ili nemogućnost pacijenata (posebno starijih) da se pridržavaju propisa ljekara i kontrolišu svoje stanje;

Nedovoljna i neredovna ishrana, preskakanje obroka, post i promena ishrane;

Neravnoteža između fizičke aktivnosti i količine unesenih ugljikohidrata;

otkazivanja bubrega;

teško zatajenje jetre;

Predoziranje lijekom Diabeton® MB;

Neki endokrini poremećaji: bolest štitne žlijezde, hipofizna i nadbubrežna insuficijencija;

Istovremeni prijem nekih lijekova (vidjeti "Interakcije").

Zatajenje bubrega i jetre

Kod pacijenata s jetrenom i/ili teškom bubrežnom insuficijencijom, farmakokinetička i/ili farmakodinamička svojstva gliklazida mogu se promijeniti. Stanje hipoglikemije koje se razvija kod takvih pacijenata može biti prilično dugo, u takvim slučajevima neophodna je hitna odgovarajuća terapija.

Informacije za pacijente

Neophodno je informisati pacijenta, kao i članove njegove porodice, o riziku od nastanka hipoglikemije, simptomima i stanjima koja doprinose njenom nastanku. Pacijenta treba obavijestiti o potencijalnim rizicima i koristima predloženog liječenja.

Pacijentu treba objasniti važnost prehrane, potrebu za redovnim vježbanjem i kontrolu nivoa glukoze u krvi.

Loša kontrola glikemije

Kontrola glikemije kod pacijenata koji primaju terapiju hipoglikemicima može biti poremećena u sljedećim slučajevima: groznica, trauma, zarazne bolesti ili velika operacija. U ovim uslovima može biti potrebno prekinuti terapiju Diabetonom ® MB i prepisati terapiju insulinom.

Kod mnogih pacijenata, efikasnost oralnih hipoglikemijskih sredstava, uklj. gliklazid, ima tendenciju da se smanji nakon dužeg perioda liječenja. Ovaj učinak može biti posljedica i progresije bolesti i smanjenja terapijskog odgovora na lijek. Ovaj fenomen je poznat kao sekundarna rezistencija na lijekove, koja se mora razlikovati od primarne, kod koje lijek ne daje očekivani klinički učinak već pri prvom prijemu. Prije postavljanja dijagnoze sekundarne rezistencije na lijekove kod pacijenta, potrebno je procijeniti adekvatnost odabira doze i pridržavanje bolesnika s propisanom dijetom.

Laboratorijski testovi

Sulfonilureje mogu uzrokovati hemolitičku anemiju kod pacijenata s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Budući da je gliklazid derivat sulfonilureje, potrebno je obratiti pažnju kada se propisuje pacijentima s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Treba procijeniti mogućnost propisivanja hipoglikemijskog lijeka druge grupe.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

U vezi sa mogućim razvojem hipoglikemije prilikom upotrebe lijeka Diabeton® MB, pacijenti trebaju biti svjesni simptoma hipoglikemije i biti oprezni dok upravljaju vozilom ili obavljaju poslove koji zahtijevaju visoku stopu fizičkih i psihičkih reakcija, posebno na početku terapija.

Obrazac za oslobađanje

Tablete s modificiranim oslobađanjem, 60 mg.

Diabeton MB je lijek dizajniran za liječenje dijabetes melitusa tipa 2.

Aktivni sastojak lijeka je gliklazid, koji stimulira beta stanice pankreasa da proizvode više inzulina, što uzrokuje smanjenje šećera u krvi. MB oznaka za tablete s modificiranim oslobađanjem. Gliklazid je derivat sulfonilureje. Iz tableta se gliklazid oslobađa 24 sata u ujednačenim omjerima, što je plus u liječenju dijabetesa.

Na ovoj stranici ćete pronaći sve informacije o Diabeton MB: kompletna uputstva za upotrebu ovog lijeka, prosječne cijene u ljekarnama, kompletne i nepotpune analoge lijeka, kao i recenzije ljudi koji su već koristili Diabeton MB. Želite da ostavite svoje mišljenje? Molimo pišite u komentarima.

Klinička i farmakološka grupa

Oralni hipoglikemijski lijek.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Izdaje se na recept.

Cijene

Koliko košta Diabeton MV? Prosječna cijena u ljekarnama je na nivou od 350 rubalja.

Oblik i sastav izdanja

"Diabeton" se proizvodi u sljedećim oblicima:

• Tablete 80 mg.
• Tablete sa modifikovanim oslobađanjem "Diabeton MV" 60 mg.

Aktivna tvar lijeka je gliklazid - 80 mg (60 mg). Sastav uključuje pomoćne tvari: maltodekstrin, magnezijev stearat, hipromeloza 100 cP, laktoza monohidrat, bezvodni koloidni silicijum dioksid.

Farmakološki efekat

Aktivna komponenta Diabetona (gliklazid) ima izražen hipoglikemijski učinak, efikasno smanjuje koncentraciju glukoze u krvi i stimulira lučenje inzulina β-ćelijama Langerhansovih otočića.

Diabeton na pozadini dijabetes melitusa tipa 2 kao odgovor na unos glukoze doprinosi obnavljanju ranog vrhunca lučenja inzulina i istovremeno pojačava drugu fazu njegovog lučenja. Osim toga, Diabeton, prema uputama, smanjuje rizik od razvoja tromboze malih krvnih žila, utječući na mehanizme koji su glavni faktori u razvoju komplikacija dijabetes melitusa.

Indikacije za upotrebu

Prema uputama, Diabeton se propisuje:

1. Pri liječenju u pozadini nedovoljne učinkovitosti od fizičkog napora i dijetetske terapije;
2. Za prevenciju komplikacija dijabetes melitusa - smanjenje rizika od razvoja, retinopatije i nefropatije.

Kontraindikacije

Ovaj lijek se može koristiti samo na recept liječnika nakon detaljnog pregleda i utvrđivanja tipa dijabetes melitusa. Diabeton MV tablete imaju sljedeća ograničenja i kontraindikacije:

1. Starost manje od 18 godina;
2. Ketoacidoza na pozadini dijabetes melitusa;
3. nedostatak laktaze ili galaktozemija;
4. Period trudnoće i dojenja;
5. teška insuficijencija bubrega ili jetre;
6. Individualna netolerancija na komponente lijeka;
7. Dijabetička koma kod pacijenta - uvođenje ovog lijeka može samo pogoršati stanje pacijenta.

S posebnom pažnjom, lijek Diabeton MB propisuje se pacijentima s abnormalnostima u radu srca, hipotireozom, kroničnim alkoholizmom, u pozadini terapije glukokortikosteroidima i starijim pacijentima.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Diabeton MB u bilo kojoj dozi tokom trudnoće je zabranjen, kao i drugi oralni lijekovi za dijabetes. Umjesto toga, propisuju se preparati inzulina. Prelazak na inzulin poželjno je izvršiti tokom perioda planiranja. Ako dođe do trudnoće dok uzimate Diabeton, tablete se moraju odmah otkazati.

Studije o prodiranju gliklazida u majčino mlijeko i kroz njega u djetetov organizam nisu rađene, stoga se Diabeton ne propisuje tijekom dojenja.

Uputstvo za upotrebu

Upute za upotrebu ukazuju da je Diabeton MB namijenjen samo za liječenje odraslih osoba. Preporučenu dozu lijeka treba uzimati oralno, 1 put dnevno, najbolje za vrijeme doručka.

• Dnevna doza je 30-120 mg (1/2-2 tab.) u 1 dozi. Preporučljivo je progutati tabletu ili pola tablete cijele, bez žvakanja ili drobljenja.

Ako propustite jednu ili više doza lijeka, ne biste trebali uzeti veću dozu na sljedećoj dozi, propuštenu dozu treba uzeti sljedeći dan. Kao i kod drugih hipoglikemijskih lijekova, doza lijeka u svakom slučaju mora se odabrati pojedinačno, ovisno o koncentraciji glukoze u krvi i HbA1c.

• Početna preporučena doza za odrasle (uključujući i starije pacijente ≥ 65 godina) je 30 mg (1/2 tab.) / dan.

U slučaju adekvatne kontrole, lijek u ovoj dozi može se koristiti za terapiju održavanja. Uz neadekvatnu kontrolu glikemije, dnevna doza lijeka može se uzastopno povećati na 60 mg, 90 mg ili 120 mg. Povećanje doze je moguće najranije nakon 1 mjeseca terapije lijekom na prethodno propisanu dozu. Izuzetak su pacijenti kod kojih se koncentracija glukoze u krvi nije smanjila nakon 2 sedmice terapije. U takvim slučajevima, doza lijeka se može povećati 2 sedmice nakon početka liječenja.

• Maksimalna preporučena dnevna doza lijeka je 120 mg.

Jedna tableta lijeka Diabeton MB tablete s modificiranim oslobađanjem od 60 mg je ekvivalentna 2 tab. lijeka Diabeton MV tablete s modificiranim otpuštanjem od 30 mg. Prisustvo zareza na tabletama od 60 mg omogućava vam da podijelite tabletu i uzmete dnevnu dozu od 30 mg (1/2 tab. 60 mg) i, ako je potrebno, 90 mg (1 tab. 60 mg i 1/2). tab. 60 mg).

Nuspojave

Najopasnija nuspojava je nizak šećer u krvi, hipoglikemija. Njegovi simptomi: glavobolja, umor, razdražljivost, noćne more, lupanje srca. U teškim slučajevima pacijent može izgubiti svijest.

Diabeton MB rjeđe uzrokuje tešku hipoglikemiju nego drugi lijekovi sulfoniluree. Ostale nuspojave - bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, dijareja, zatvor, osip, svrab kože, povećana aktivnost jetrenih enzima (AST, ALT, alkalna fosfataza). Na početku uzimanja Diabetona može doći do privremenih smetnji vida – zbog brzog pada šećera u krvi. Hepatitis i žutica su takođe mogući, ali retko.

Neželjene promjene u sastavu krvi su izuzetno rijetke.

Predoziranje

U slučaju predoziranja derivatima sulfonilureje, može se razviti hipoglikemija. Vaš šećer u krvi će pasti ispod normalnog, što je opasno. Blaga hipoglikemija se može riješiti sama, ali u teškim slučajevima potrebna je hitna medicinska pomoć.

specialne instrukcije

Nakon dužeg perioda liječenja, djelotvornost Diabeton MB može se smanjiti. To može biti zbog progresije bolesti ili smanjenja terapijskog odgovora na djelovanje lijeka - sekundarna rezistencija na lijek. Prije postavljanja dijagnoze ovog poremećaja, potrebno je procijeniti adekvatnost odabira doze i usklađenost pacijenta sa propisanom prehranom.

Tokom terapije može se razviti hipoglikemija, au nekim slučajevima - u produženom / teškom obliku, što zahtijeva hospitalizaciju i intravensku primjenu dekstroze nekoliko dana. Da bi se izbjegao razvoj hipoglikemije, potreban je pažljiv individualni odabir lijekova i režima doziranja.

Vjerojatnost razvoja hipoglikemije se povećava u sljedećim slučajevima:

• otkazivanja bubrega;
• teško zatajenje jetre;
• predoziranje Diabeton MB;
• kombinovana upotreba sa određenim lekovima;
• neravnoteža između količine uzetih ugljikohidrata i fizičke aktivnosti;
• preskakanje obroka, neredovna/pothranjenost, promjene u ishrani i post;
• odbijanje/nemogućnost pacijenta da kontroliše svoje stanje i da se pridržava propisa lekara (posebno za starije pacijente);
• neki endokrini poremećaji (bolesti štitne žlijezde, insuficijencija nadbubrežne žlijezde i hipofize).

Slabljenje glikemijske kontrole pri uzimanju Diabeton MB moguće je kod povišene temperature, traume, infektivnih bolesti ili većih hirurških intervencija. U tim slučajevima može biti potrebno prekinuti primjenu lijeka i propisati terapiju inzulinom.

interakcija lijekova

Mnogi lijekovi povećavaju rizik od hipoglikemije kada se uzimaju s Diabetonom. To treba uzeti u obzir od strane liječnika kada propisuje kombinirano liječenje dijabetesa akarbozom, metforminom, tiazolidindionima, inhibitorima dipeptidil peptidaze-4, agonistima GLP-1 i inzulinom.

Učinak Diabeton MB pojačavaju lijekovi za hipertenziju - beta-blokatori i ACE inhibitori, kao i flukonazol, blokatori histaminskih H2 receptora, MAO inhibitori, sulfonamidi, klaritromicin. Drugi lijekovi mogu oslabiti učinak gliklazida. Pročitajte zvanična uputstva za upotrebu za više detalja.

Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima, suplementima i bilju koje uzimate prije nego što vam prepišu tablete za dijabetes. Naučite kako sami kontrolirati šećer u krvi. Znajte šta učiniti ako padne ili poraste prenisko.