Cefekon svijeće 250. Cefekon d - uputstvo za upotrebu. Oblik i sastav izdanja

• G43 Migrena
• J06 Akutne infekcije gornjih disajnih puteva, višestruke i nespecificirane
• K08.8.0* Zubobolja
• M79.1 Mijalgija
• M79.2 Neuralgija i neuritis, nespecificirani
• R50 Groznica nepoznatog porijekla
• R51 Glavobolja
• R52.0 Akutni bol
• T94.1 Posljedice povreda, nespecificirane
• T95.9 Posljedice nespecificiranih termičkih i hemijskih opekotina i promrzlina

Sastav i oblik oslobađanja

u blister pakovanju 5 kom.; u pakovanju od kartona 2 pakovanja.

Opis doznog oblika

Supozitorije su bijele ili bijele s kremastom ili žućkastom nijansom, u obliku torpeda.

farmakološki efekat

Farmakološko djelovanje - analgetsko, antipiretično, protuupalno.

Farmakodinamika

Paracetamol ima analgetsko i antipiretičko djelovanje. Blokira ciklooksigenazu u centralnom nervnom sistemu, utičući na centre bola i termoregulaciju. U upaljenim tkivima ćelijske peroksidaze neutraliziraju djelovanje paracetamola na ciklooksigenazu, što objašnjava nedostatak značajnog protuupalnog djelovanja.

Lijek ne utiče negativno na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrijuma i vode) i gastrointestinalnu sluznicu.

Farmakokinetika

Apsorpcija je visoka, brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Period postizanja Cmax je 30-60 minuta, vezivanje za proteine ​​plazme je 15%. Prodire kroz BBB. Veličina volumena distribucije i bioraspoloživost kod djece i novorođenčadi slična je onima kod odraslih.

Metabolizira se u jetri: 80% - ulazi u reakcije konjugacije s glukuronskom kiselinom i sulfatima kako bi se formirali neaktivni metaboliti; 17% - prolazi kroz hidroksilaciju sa stvaranjem aktivnih metabolita, koji se konjugiraju sa glutationom i formiraju neaktivne metabolite. Uz nedostatak glutationa, ovi metaboliti mogu blokirati enzimske sisteme hepatocita i uzrokovati njihovu nekrozu. Kod novorođenčadi prva dva dana života i djece od 3-10 godina, glavni metabolit paracetamola je paracetamol sulfat, kod djece od 12 godina i starije - konjugirani glukuronid.

T 1/2 - 2-3 sata U roku od 24 sata, 85-88% paracetamola se izlučuje bubrezima u obliku glukuronida i sulfata, nepromijenjeno - 3%. Nema značajne starosne razlike u brzini eliminacije paracetamola i u ukupnoj količini lijeka izlučenog urinom.

Indikacije za Cefecon ® D

Koristi se kod dece od 3 meseca do 12 godina kao:

antipiretik za akutne respiratorne infekcije, gripu, dječje infekcije, reakcije nakon vakcinacije i druga stanja praćena povišenom temperaturom;

lijek protiv bolova za sindrom boli blagog i umjerenog intenziteta, uklj. glavobolja i zubobolja, bol u mišićima, neuralgija, bol kod povreda i opekotina.

Kod djece od 1 do 3 mjeseca, jedna doza lijeka je moguća za smanjenje temperature nakon vakcinacije.

Kontraindikacije

preosjetljivost na komponente lijeka;

starosti do 1 mjeseca života.

Pažljivo:

disfunkcija jetre i bubrega;

Gilbertov sindrom; Club-Johnson i Rotor;

bolesti krvnog sistema (anemija, trombocitopenija, leukopenija);

genetsko odsustvo enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Nuspojave

Iz probavnog trakta: mučnina, povraćanje, bol u stomaku.

Alergijske reakcije: svrab, osip na koži i sluzokožama, urtikarija, angioedem.

Sa strane hematopoetskih organa: anemija, leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija.

Uz dugotrajnu primjenu u visokim dozama - hepatotoksični i nefrotoksični efekti (intersticijski nefritis, papilarna nekroza), hemolitička anemija.

Interakcija

Stimulansi mikrosomalne oksidacije u jetri (fenitoin, etanol, barbiturati, flumecinol, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi), hepatotoksični lijekovi povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita, što omogućuje razvoj teške intoksikacije čak i uz blago predoziranje.

Inhibitori mikrozomalne oksidacije (uključujući cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnosti.

Kada se uzima zajedno sa salicilatima, nefrotoksični učinak paracetamola se dramatično povećava.

Kombinacija s hloramfenikolom dovodi do povećanja toksičnih svojstava potonjeg.

Pojačava dejstvo indirektnih antikoagulansa, smanjuje efikasnost urikozuričnih agenasa.

Doziranje i primjena

rektalno, nakon klistiranja za čišćenje ili spontanog pražnjenja crijeva. Doziranje lijeka se izračunava ovisno o dobi i tjelesnoj težini, prema tabeli. Pojedinačna doza je 10-15 mg/kg 2-3 puta dnevno nakon 4-6 sati Maksimalna dnevna doza paracetamola ne smije prelaziti 60 mg/kg.

Doziranje lijeka za djecu različite dobi

specialne instrukcije

Ako groznica traje duže od 3 dana, a bol traje duže od 5 dana, obratite se svom ljekaru.

Treba izbjegavati istovremenu primjenu paracetamola s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol, jer to može uzrokovati predoziranje paracetamolom.

Kod primjene lijeka duže od 5-7 dana potrebno je pratiti parametre periferne krvi i funkcionalno stanje jetre. Paracetamol narušava učinak laboratorijskih studija u kvantitativnom određivanju glukoze i mokraćne kiseline u plazmi.

Proizvođač

OAO Nizhpharm (Rusija).

Uslovi skladištenja leka Cefecon ® D

Na suvom mestu, na temperaturi ne višoj od 20 °C.

Čuvati van domašaja djece.

Rok trajanja lijeka Cefecon ® D

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Sastav supozitorija uključuje Paracetamol u različitim dozama i Witepsol kao masu supozitorija.

Obrazac za oslobađanje

Svijeće (čepići) rektalne za djecu u obliku slova V u blister pakovanju od 5 svijeća u kartonskoj kutiji br.10.

farmakološki efekat

Analgetik, blago protuupalno, antipiretik.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Farmakodinamika

Dječiji Cefekon ima analgetik i antipiretičko dejstvo . U centralnom nervnom sistemu, lek izaziva blokadu ciklooksigenaze, čime utiče na centar za bol i sistem termoregulacije. U žarištu upale, utjecaj paracetamol na ciklooksigenazu neutralizira ćelijska peroksidaza, što značajno smanjuje protuupalni učinak. Cefecon ne utiče negativno na sluznicu gastrointestinalnog trakta i metabolizam vode i elektrolita, odnosno nema zadržavanja vode natrijuma u organizmu.

Farmakokinetika

Lijek ima visoku apsorpciju, brzo se apsorbira kroz mukoznu membranu. Lako savladava BBB. Ima visoku bioraspoloživost. Distribuirano uglavnom u telesnim tečnostima. Vezivanje za proteine ​​je zanemarljivo (manje od 10%). Metabolizira se u jetri. Maksimalna koncentracija lijeka u krvi javlja se unutar 10-60 minuta nakon uzimanja. Izlučuju se putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita (sulfata i glukuronida).

Indikacije za upotrebu

Lijek se propisuje djeci kao:

• antipiretik . Imenovan u , , reakcije nakon vakcinacije, infekcije u djetinjstvu i druga stanja koja uzrokuju porast tjelesne temperature;
• analgetik i sa sindromom bola ( , mijalgija , glavobolja i zubobolja, bol od opekotina i povreda).

Kontraindikacije

Djeca mlađa od 1 mjeseca, preosjetljivost na paracetamol, hronični alkoholizam. Lijek treba propisivati ​​s oprezom kod bolesti krvnog sistema, izraženih disfunkcija bubrega i jetra , genetski određeno enzimsko odsustvo glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Cefekon D - svijeće na trudnoća i laktacija može se propisati uzimajući u obzir koristi i rizike za trudnicu i dijete (fetus). U studijama teratogenih, mutagenih i embriotoksičnih efekata paracetamol nije instalirano.

Nuspojave

Mučnina, povraćanje; anemija , agranulocitoza, leukopenija, trombocitopenija; alergijske reakcije (svrab i osip na sluznicama i koži, ), razvoj papilarne nekroze i intersticija jade , hemolitička anemija.

Upute za Cefecon D

Supozitorija se daje rektalno djetetu ili adolescentu. U uputama za Cefecon D čepiće za djecu preporučuje se primjena čepića nakon klistiranja za čišćenje. Supozitorije se daju 2-3 puta dnevno. Pojedinačna doza Cefecona D u prosjeku ne smije prelaziti 15 mg po kilogramu težine djeteta, a maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 60 mg.

Posebna namjena lijeka zahtijeva dječju dob 1-3 mjeseca - jednokratnu primjenu jedne čepiće (0,05 g paracetamola) dnevno.

U dobi od 3 mjeseca do jedne godine, kod djeteta težine 6-10 kg, doza lijeka je 1-2 čepića od 0,1 g; 1-3 godine s tjelesnom težinom od 10-15 kg 1-2 čepića od 0,1 g; 3–10 godina (težina 16–32 kg) 1 čepić od 0,25 g; 10-12 godina (težina 33-36 kg) 2 čepića od 0,25 g svaki.

Predoziranje

Nema informacija o predoziranju lijekom.

Interakcija

Kada se uzima istovremeno sa salicilate dramatično povećava rizik od razvoja nefrotoksično djelovanje . Kada se primjenjuje istovremeno sa pojačano toksično dejstvo hloramfenikol , smanjuje se efikasnost sredstava koja inhibiraju sintezu i ubrzavaju izlučivanje mokraćne kiseline, a povećava se učinak indirektnih antikoagulansa.

Uslovi prodaje

Bez recepta.

Uslovi skladištenja

Na temperaturi ne višoj od 20°C.

Najbolje do datuma

Analogi

Postoji mnogo analoga lijeka "Dječji Cefecon" koji u svom sastavu sadrži paracetamol.

Navodimo samo neke od njih: Paracetamol za djecu , Tylenol za djecu , Bindard (šumeci puder za djecu), Dynafed EX , Volpan (prah), Dinafed junior , Dafalgan , Deminofen , Kalpol 6 plus , Paracetamol MS , i drugi.

Recenzije o Cefekon D

Na brojnim internet forumima koji raspravljaju o lijekovima za djecu, recenzije Cefekon čepića potvrđuju visoku efikasnost lijeka. Cefekon D je posebno neophodan u slučajevima kada dijete kategorički odbija da uzima antipiretike i lijekove protiv bolova u obliku napitka (sirupa) ili tableta, ili dijete nakon uzimanja sirupa počne povraćati.

Neki roditelji, ako dijete ima temperaturu, daju mu antibiotik , što je apsolutno nemoguće uraditi bez konsultacije sa lekarom. Ne zaboravite da je temperatura zaštitna reakcija tijela i ne smije se snižavati u umjerenim granicama. Dajte detetu vlažne maramice, da popijemo dosta vode.

Antipiretičke svijeće Cefekon za djecu su najbolja opcija, ali ne treba zaboraviti da se dječje svijeće od temperature ne smiju uzimati duže od 3-5 dana. Osim toga, lijek nije skup. Informacije sa foruma potvrđuju da su svijeće za djecu, čiji sastav sadrži paracetamol, prilično popularne među roditeljima, a često se na forumima pitaju "koliko dugo traju svijeće Cefecon D?". U pravilu, učinak se javlja nakon 15-20 minuta i traje do pet sati.

Neki roditelji su suočeni sa izborom „šta je bolje: Cefekon ili ? I da li se Cefekon i Nurofen mogu dati djetetu istovremeno? Ova dva lijeka imaju različite aktivne tvari ( paracetamol i ibuprofen ). Ovdje je sve individualno. U nekim slučajevima, Cefecon je efikasniji, u drugim - Nurofen. Ne preporučuje se istovremeno davanje Cefecons Nurofena. Ako između uzimanja, na primjer, Nurofena, temperatura poraste, smanjite je trljanjem. Međutim, ako Vaše dijete uzima Cefecon pet dana i temperatura ne pada, onda Cefecon treba zamijeniti drugim lijekom. Ali ne možete djetetu dati jedan lijek, između doza drugog.

Ponekad roditelji koriste svijeće za odrasle kako bi snizili temperaturu kod djeteta. To ne bi trebalo činiti, jer većina roditelja ne može ispravno izračunati dozu za dijete. Bolje je koristiti lijek namijenjen djeci.

Cijena Cefekon D, gdje kupiti

Cijena Cefekon svijeća za djecu 0,25 g br. 10 varira između 44 - 58 rubalja po pakiranju. Cijena svijeća Cefekon D 0,05 g br. 10 je 34-42 rublje, a 0,1 g br. 10 je 38-47 rubalja po pakiranju. Lijek možete kupiti u većini ljekarni u Moskvi i drugim gradovima.

• Internet apoteke u Rusiji Rusija
• Internet apoteke Ukrajine Ukrajina
• Internet apoteke Kazahstana Kazahstan

ZdravCity

Cefekon d supp. rect. 100mg n10 Nizhpharm OJSC

Cefekon d supp. rect. 250mg n10 Nizhpharm OJSC

Cefekon d supp. rect. 50mg n10 Nizhpharm OJSC

Sastav i oblik oslobađanja

u blister pakovanju 5 kom.; u pakovanju od kartona 2 pakovanja.

Opis doznog oblika

Supozitorije su bijele ili bijele s kremastom ili žućkastom nijansom, u obliku torpeda.

farmakološki efekat

Farmakodinamika

Paracetamol ima analgetsko i antipiretičko djelovanje. Blokira ciklooksigenazu u centralnom nervnom sistemu, utičući na centre bola i termoregulaciju. U upaljenim tkivima ćelijske peroksidaze neutraliziraju djelovanje paracetamola na ciklooksigenazu, što objašnjava nedostatak značajnog protuupalnog djelovanja.

Lijek ne utiče negativno na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrijuma i vode) i gastrointestinalnu sluznicu.

Farmakokinetika

Apsorpcija je visoka, brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Period postizanja Cmax je 30-60 minuta, vezivanje za proteine ​​plazme je 15%. Prodire kroz BBB. Veličina volumena distribucije i bioraspoloživost kod djece i novorođenčadi slična je onima kod odraslih.

Metabolizira se u jetri: 80% - ulazi u reakcije konjugacije s glukuronskom kiselinom i sulfatima kako bi se formirali neaktivni metaboliti; 17% - prolazi kroz hidroksilaciju sa stvaranjem aktivnih metabolita, koji se konjugiraju sa glutationom i formiraju neaktivne metabolite. Uz nedostatak glutationa, ovi metaboliti mogu blokirati enzimske sisteme hepatocita i uzrokovati njihovu nekrozu. Kod novorođenčadi prva dva dana života i djece od 3-10 godina, glavni metabolit paracetamola je paracetamol sulfat, kod djece od 12 godina i starije - konjugirani glukuronid.

T 1/2 - 2-3 sata U roku od 24 sata, 85-88% paracetamola se izlučuje bubrezima u obliku glukuronida i sulfata, nepromijenjeno - 3%. Nema značajne starosne razlike u brzini eliminacije paracetamola i u ukupnoj količini lijeka izlučenog urinom.

Indikacije za Cefecon ® D

Koristi se kod dece od 3 meseca do 12 godina kao:

antipiretik za akutne respiratorne infekcije, gripu, dječje infekcije, reakcije nakon vakcinacije i druga stanja praćena povišenom temperaturom;

lijek protiv bolova za sindrom boli blagog i umjerenog intenziteta, uklj. glavobolja i zubobolja, bol u mišićima, neuralgija, bol kod povreda i opekotina.

Kod djece od 1 do 3 mjeseca, jedna doza lijeka je moguća za smanjenje temperature nakon vakcinacije.

Kontraindikacije

preosjetljivost na komponente lijeka;

starosti do 1 mjeseca života.

Pažljivo:

disfunkcija jetre i bubrega;

Gilbertov sindrom; Club-Johnson i Rotor;

bolesti krvnog sistema (anemija, trombocitopenija, leukopenija);

genetsko odsustvo enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Nuspojave

Iz probavnog trakta: mučnina, povraćanje, bol u stomaku.

Alergijske reakcije: svrab, osip na koži i sluzokožama, urtikarija, angioedem.

Sa strane hematopoetskih organa: anemija, leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija.

Uz dugotrajnu primjenu u visokim dozama - hepatotoksični i nefrotoksični efekti (intersticijski nefritis, papilarna nekroza), hemolitička anemija.

Interakcija

Stimulansi mikrosomalne oksidacije u jetri (fenitoin, etanol, barbiturati, flumecinol, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi), hepatotoksični lijekovi povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita, što omogućuje razvoj teške intoksikacije čak i uz blago predoziranje.

Inhibitori mikrozomalne oksidacije (uključujući cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnosti.

Kada se uzima zajedno sa salicilatima, nefrotoksični učinak paracetamola se dramatično povećava.

Kombinacija s hloramfenikolom dovodi do povećanja toksičnih svojstava potonjeg.

Pojačava dejstvo indirektnih antikoagulansa, smanjuje efikasnost urikozuričnih agenasa.

Doziranje i primjena

rektalno, nakon klistiranja za čišćenje ili spontanog pražnjenja crijeva. Doziranje lijeka se izračunava ovisno o dobi i tjelesnoj težini, prema tabeli. Pojedinačna doza je 10-15 mg/kg 2-3 puta dnevno nakon 4-6 sati Maksimalna dnevna doza paracetamola ne smije prelaziti 60 mg/kg.

Doziranje lijeka za djecu različite dobi

specialne instrukcije

Ako groznica traje duže od 3 dana, a bol traje duže od 5 dana, obratite se svom ljekaru.

Treba izbjegavati istovremenu primjenu paracetamola s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol, jer to može uzrokovati predoziranje paracetamolom.

Kod primjene lijeka duže od 5-7 dana potrebno je pratiti parametre periferne krvi i funkcionalno stanje jetre. Paracetamol narušava učinak laboratorijskih studija u kvantitativnom određivanju glukoze i mokraćne kiseline u plazmi.

Proizvođač

OAO Nizhpharm (Rusija).

Uslovi skladištenja leka Cefecon ® D

Čuvati van domašaja djece.

Rok trajanja lijeka Cefecon ® D

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Sinonimi nozoloških grupa

Identifikacija i klasifikacija

Matični broj

Međunarodni nevlasnički naziv

paracetamol

Oblik doziranja

rektalne supozitorije (za djecu)

Compound

Jedna supozitorija sadrži:

aktivna supstanca- paracetamol 50 mg; 100 mg; 250 mg;

Pomoćne tvari:čvrsta mast (Witepsol (marke H 15, W 35), Supposir (marke NA 15, NAS 50)) - dok se ne dobije supozitorija težine 1,25 g.

Opis

Čepići u obliku torpeda bijele ili bijele boje sa žućkastom ili kremastom nijansom. Dozvoljena je pojava bijelog plaka na površini supozitorija.

Farmakoterapijska grupa

Analgetsko nenarkotično sredstvo

farmakološka svojstva. Farmakodinamika

Paracetamol ima analgetski i antipiretički efekat. Tačan mehanizam djelovanja paracetamola nije utvrđen. Očigledno, uključuje centralnu i perifernu komponentu. Poznato je da lek blokira ciklooksigenazu u centralnom nervnom sistemu, utičući na centre bola i termoregulaciju. Trajanje analgetskog efekta je 4-6 sati, antipiretičko najmanje 6 sati.U upaljenim tkivima ćelijske peroksidaze neutraliziraju djelovanje paracetamola na ciklooksigenazu, što objašnjava odsustvo značajnog protuupalnog djelovanja.

Odsustvo blokirajućeg efekta na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima dovodi do toga da nema negativnog utjecaja na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrijuma i vode) i sluznicu gastrointestinalnog trakta.

farmakološka svojstva. Farmakokinetika

Kada se daje rektalno, paracetamol se dobro apsorbira iz rektuma (68-88%); maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi se postiže nakon 2-3 sata Paracetamol se slabo vezuje za proteine ​​plazme. Prodire kroz krvno-moždanu barijeru.

Metabolizira se uglavnom u jetri uz stvaranje glukuronida i sulfata. Mali dio (4%) paracetamola metabolizira se citokromom P450 uz stvaranje aktivnog intermedijarnog metabolita (N-acetilbenzokinon imin), koji se u normalnim uvjetima brzo neutralizira reduciranim glutationom i izlučuje urinom nakon vezivanja na cistein i merkapturnu kiselinu. Međutim, s velikim predoziranjem, količina ovog toksičnog metabolita se povećava.

Poluživot kod odraslih je 2,7 sati, kod djece - 1,5-2 sata; ukupni razmak od tla 18 l/h. Paracetamol se uglavnom izlučuje urinom; 90% uzete doze izlučuje se bubrezima u roku od 24 sata, uglavnom u obliku glukuronida (60-80%) i sulfata (20-30%); manje od 5% se izlučuje nepromijenjeno.

Kod teške bubrežne insuficijencije (klirens kreatinina<10-30 мл/мин) выведение парацетамола несколько замедляется, а период полувыведения составляет 2-5,3 ч. Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в три раза ниже, чем у здоровых добровольцев.

Farmakokinetika paracetamola kod starijih pacijenata se ne mijenja; kod djece se razlikuje samo poluživot u plazmi, koji je nešto kraći u odnosu na odrasle. Osim toga, kod djece mlađe od 10 godina paracetamol se u većoj mjeri izlučuje u obliku sulfata, a ne glukuronida, što je tipično za odrasle pacijente. Istovremeno, ukupno izlučivanje paracetamola i njegovih metabolita kod pacijenata svih starosnih grupa je isto.

Indikacije za upotrebu

Koristi se kod dece od 3 meseca do 12 godina kao:

• antipiretik za akutne respiratorne bolesti, gripu, dječje infekcije, reakcije nakon vakcinacije i druga stanja praćena povišenom temperaturom;
• lijek protiv bolova za sindrom boli blagog do umjerenog intenziteta, uključujući: glavobolju i zubobolju, bolove u mišićima, neuralgiju, bol od ozljeda i opekotina.

Kod djece od 1 do 3 mjeseca, jedna doza lijeka je moguća za smanjenje temperature nakon vakcinacije, primjena lijeka za sve indikacije je moguća samo prema uputama liječnika.

Ako je potrebno, posavjetujte se sa svojim ljekarom prije uzimanja lijeka.

Kontraindikacije

• preosjetljivost na paracetamol ili druge komponente lijeka;
• neonatalni period (do 1 mjeseca);
• teška disfunkcija jetre (9 ili više bodova na Child-Pugh skali);
• upala rektuma, krvarenje iz rektuma;
• nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Pažljivo

Teško zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 10 ml/min), zatajenje jetre (manje od 9 poena na Child-Pugh skali), benigna hiperbilirubinemija (uključujući Gilbertov sindrom), virusni hepatitis, alkoholno oštećenje jetre, hronični alkoholizam, trudnoća, period dojenja, istovremena upotreba drugih lijekova koji sadrže paracetamol.

Potreban je oprez pri primjeni lijeka kod pacijenata s dehidracijom, s hipovolemijom, anoreksijom, kaheksijom i bulimijom.

Nemojte koristiti lijek ako Vaše dijete ima dijareju!

Upotreba tokom trudnoće i tokom dojenja

Iskustvo na ljudima pokazuje da paracetamol, kada se uzima oralno u terapijskim dozama, ne utiče negativno na tok trudnoće ili zdravlje fetusa i novorođenčeta. Predoziranje paracetamolom tokom trudnoće ne povećava rizik od urođenih malformacija. Studije oralne reproduktivne toksičnosti nisu pokazale teratogeni ili fetotoksični potencijal. Nakon pažljive procjene koristi i rizika, paracetamol se može koristiti tokom cijele trudnoće. Paracetamol se ne sme koristiti tokom trudnoće u dužem vremenskom periodu, u visokim dozama ili u kombinaciji sa drugim lekovima, jer bezbednost upotrebe u ovim okolnostima nije utvrđena. Paracetamol se može koristiti tokom trudnoće, ali je preporučljivo koristiti minimalnu efektivnu dozu i najkraći mogući kurs.

Paracetamol u malim količinama prelazi u majčino mlijeko, međutim, kada se lijek koristi u terapijskim dozama, ne očekuje se učinak na novorođenčad/djecu koja doje.

Postoje ograničeni dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze/prostaglandina, uključujući paracetamol, mogu dovesti do smanjenja plodnosti žena zbog efekta na ovulaciju, koji je reverzibilan nakon prekida liječenja. Budući da se smatra da paracetamol inhibira sintezu prostaglandina, ovo ima potencijal da smanji plodnost, iako to nije dokazano.

Doziranje i primjena

Rektalno. Nakon spontanog pražnjenja crijeva ili klistiranja za čišćenje, supozitorija se oslobađa iz blister pakovanja i ubrizgava u rektum. Doziranje lijeka se izračunava ovisno o dobi i tjelesnoj težini, prema tabeli. Jedna doza je 10-15 mg/kg tjelesne težine djeteta; interval između svake doze treba da bude najmanje 6 sati. Maksimalna dnevna doza paracetamola (uključujući i istovremenu primjenu drugih lijekova koji sadrže paracetamol) ne smije prelaziti 60 mg/kg tjelesne težine djeteta.

Trajanje liječenja: 3 dana kao antipiretik i do 5 dana kao analgetik. Produženje kursa ako je potrebno nakon konsultacije sa lekarom.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju poremećene funkcije bubrega, vremenski interval između uzimanja lijeka treba biti najmanje 8 sati s klirensom kreatinina manjim od 10 ml/min, najmanje 6 sati s klirensom kreatinina većim od 10 ml/min.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre

U bolesnika s kroničnim oboljenjima jetre, uključujući i kompenzirane, posebno u bolesnika s hepatocelularnom insuficijencijom, kroničnim alkoholizmom, kroničnom pothranjenošću (nedovoljna opskrba glutationom u jetri) ili dehidracijom, dnevna doza paracetamola ne smije prelaziti 3 g/dan.

Ako nakon tretmana ne dođe do poboljšanja ili se pojave novi simptomi, obratite se svom ljekaru.

Koristite lijek samo prema načinu primjene i u dozama navedenim u uputama. Ako je potrebno, posavjetujte se sa svojim ljekarom prije uzimanja lijeka.

Obratite se svom ljekaru ako se simptomi pogoršaju ili ne poboljšaju nakon 2-3 dana liječenja.

Nuspojava

Sa strane probavnog sistema: bol u stomaku, dijareja, mučnina, povraćanje, tenezmi.

Sa strane jetre i žučnih puteva: zatajenje jetre, nekroza jetre, hepatitis, povećana aktivnost jetrenih enzima.

Sa strane hematopoetskih organa: trombocitopenija, anemija, leukopenija, neutropenija.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: smanjenje ili povećanje protrombinskog indeksa, smanjenje krvnog tlaka (kao simptom anafilakse).

Iz kože i potkožnog tkiva: alergijske reakcije (kožni osip, svrab, urtikarija, angioedem), akutna generalizirana egzantematozna pustuloza, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.

Od imunološkog sistema: anafilaktički šok.

Lokalne reakcije: iritacija sluzokože rektuma, iritacija u anusu.

Ako se bilo koja od nuspojava navedenih u uputama pogorša, ili ako primijetite bilo koju drugu nuspojavu koja nije navedena u uputstvu, obavijestite svog liječnika.

Predoziranje

Prag predoziranja može se sniziti kod djece, pothranjenih pacijenata, starijih osoba, pacijenata sa oboljenjem jetre, hroničnim alkoholizmom i pacijenata koji uzimaju induktore mikrosomalnih enzima jetre. U takvim slučajevima, predoziranje može biti fatalno.

U slučaju predoziranja, odmah se obratite ljekaru, čak i ako stanje pacijenta ne izaziva zabrinutost.

Simptomi: tokom prva 24 sata nakon predoziranja - bljedilo kože, mučnina, povraćanje, anoreksija, bol u abdomenu; poremećeni metabolizam glukoze, metabolička acidoza (uključujući laktacidozu). Simptomi poremećene funkcije jetre mogu se pojaviti 12-48 sati nakon predoziranja. U teškom predoziranju - zatajenje jetre s progresivnom encefalopatijom, koma, smrt; akutno zatajenje bubrega s tubularnom nekrozom (uključujući odsustvo teškog oštećenja jetre); aritmija, pankreatitis. Hepatotoksični učinak kod odraslih se manifestira pri uzimanju 10 g ili više.

tretman: uvođenje donatora SH-grupa i prekursora sinteze glutationa - metionina i acetilcisteina - unutar 10 sati nakon predoziranja. Potreba za daljim terapijskim mjerama (daljom primjenom metionina, intravenskom primjenom acetilcisteina) utvrđuje se ovisno o koncentraciji paracetamola u krvi, kao i vremenu proteklom nakon njegove primjene. simptomatsko liječenje. Testove jetre treba obaviti na početku liječenja i svaka 24 sata nakon toga.

Interakcija s drugim lijekovima

Fenitoin smanjuje efikasnost paracetamola i povećava rizik od hepatotoksičnosti. Pacijenti koji uzimaju fenitoin trebaju izbjegavati čestu primjenu paracetamola, posebno u visokim dozama. Bolesnike treba pratiti zbog hepatotoksičnosti.

Probenecid skoro prepolovi klirens paracetamola inhibirajući proces njegove konjugacije s glukuronskom kiselinom. Uz istovremenu primjenu, treba razmotriti smanjenje doze paracetamola.

Potreban je oprez kod istovremene primjene paracetamola i induktora mikrosomalnih enzima jetre (na primjer, etanol, barbiturati, izoniazid, rifampicin, karbamazepin, antikoagulansi, zidovudin, amoksicilin + klavulanska kiselina, triciklički antidepresivi, fenilbutazoni).

Produžena upotreba barbiturata smanjuje efikasnost paracetamola.

Salicilamid produžava poluživot paracetamola.

Međunarodni normalizirani omjer (INR) treba pratiti za vrijeme i nakon završetka istovremene primjene paracetamola (posebno u visokim dozama i/ili duže vrijeme) i kumarina (na primjer, varfarina), budući da se paracetamol uzima u dozi od 4 g najmanje 4 dana može pojačati učinak indirektnih antikoagulansa.

Ljekara treba obavijestiti o primjeni paracetamola tokom testova za određivanje nivoa mokraćne kiseline i glukoze u krvi.

specialne instrukcije

Pažljivo pročitajte upute prije nego počnete koristiti lijek. Sačuvajte uputstva, možda će vam ponovo trebati. Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom ljekaru. Lijek koji uzimate namijenjen je vama lično i ne smije se davati drugima jer im može naštetiti čak i ako imate iste simptome kao i vi.

Ako groznica traje duže od 3 dana, a bol traje duže od 5 dana, obratite se svom ljekaru.

Paracetamol može izazvati ozbiljne kožne reakcije kao što su akutna generalizirana egzantematozna pustuloza, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, koja može biti fatalna. Ako se pojavi osip na koži ili drugi znaci reakcija preosjetljivosti, odmah prestanite s uzimanjem lijeka i obratite se ljekaru!

Treba izbjegavati istovremenu primjenu paracetamola s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol, jer to može uzrokovati predoziranje paracetamolom.

Postoji rizik od predoziranja kod pacijenata koji boluju od bolesti jetre, kroničnog alkoholizma, kronične pothranjenosti (zbog niskog nivoa glutationa u hepatocitima) i kod pacijenata koji primaju induktore mikrosomalnih enzima jetre.

Dnevna doza paracetamola ne smije prelaziti 4 g kod odraslih pacijenata. Kod kroničnih bolesti jetre, uključujući i kompenzirane, dnevna doza paracetamola ne smije prelaziti 3 g/dan!

Kod primjene lijeka duže od 5-7 dana potrebno je pratiti parametre periferne krvi i funkcionalno stanje jetre. Paracetamol narušava učinak laboratorijskih studija u kvantitativnom određivanju glukoze i mokraćne kiseline u plazmi.

Dugotrajna upotreba analgetika u visokim dozama uz kršenje uputa za upotrebu (posebno uz istovremenu primjenu više analgetika) može dovesti do razvoja glavobolje koja se ne može liječiti povećanim dozama ovih lijekova.

◊ Rektalne čepiće za djecu bijele ili bijele s kremastom ili žućkastom nijansom, u obliku torpeda.

Pomoćne tvari: witepsol.

5 komada. - ćelijska konturna pakovanja (2) - pakovanja od kartona.

Klinička i farmakološka grupa

farmakološki efekat

Ima analgetski i antipiretički efekat. Blokira ciklooksigenazu u centralnom nervnom sistemu, utičući na centre bola i termoregulaciju. U žarištu upale, ćelijske peroksidaze neutraliziraju djelovanje paracetamola na ciklooksigenazu, što objašnjava izostanak značajnog protuupalnog djelovanja.

Lijek ne utječe negativno na metabolizam vode i elektrolita (ne dovodi do zadržavanja natrijuma i vode) i gastrointestinalnu sluznicu.

Farmakokinetika

Usisavanje i distribucija

Brzo i visoko se apsorbuje iz gastrointestinalnog trakta. C max se postiže za 30-60 minuta. Vezivanje za proteine ​​plazme - 15%. Prodire kroz BBB.

Metabolizam i izlučivanje

Metabolizira se u jetri; 80% reaguje sa glukuronskom kiselinom i sulfatima da formira neaktivne metabolite; 17% se podvrgava hidroksilaciji kako bi se formirali aktivni metaboliti, koji se zatim konjugiraju s glutationom kako bi se formirali neaktivni metaboliti. Uz nedostatak glutationa, ovi metaboliti mogu blokirati enzimske sisteme hepatocita i uzrokovati njihovu nekrozu. T 1/2 - 2-3 sata U roku od 24 sata, 85-95% paracetamola se izlučuje bubrezima u obliku glukuronida i sulfata, nepromijenjeno - 3%.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

V d i bioraspoloživost kod djece (uključujući novorođenčad) slični su onima kod odraslih. Kod novorođenčadi prva 2 dana života i djece u dobi od 3-10 godina, glavni metabolit paracetamola je paracetamol sulfat, kod djece od 12 godina i starije - konjugirani glukuronid. Nema značajne starosne razlike u brzini eliminacije paracetamola i u ukupnoj količini lijeka izlučenog urinom.

Indikacije za upotrebu lijeka

Lijek je namijenjen za primjenu kod djece uzrasta od 3 mjeseca do 12 godina.

Kod djece uzrasta od 1 do 3 mjeseca moguća je jednokratna primjena lijeka za snižavanje temperature nakon vakcinacije (mogućnost upotrebe lijeka za druge indikacije odlučuje liječnik pojedinačno).

Koristi se kao:

- antipiretik za ARVI, gripu, dječje infekcije, reakcije nakon vakcinacije i druga stanja praćena povišenom temperaturom;

- analgetik za bolne sindrome blagog i umjerenog intenziteta, uključujući: glavobolju, zubobolju, bolove u mišićima, neuralgiju, bolove od povreda i opekotina.

Režim doziranja

Lijek se koristi rektalno. Supozitorije se uvode u djetetov rektum nakon klistiranja za čišćenje ili spontanog pražnjenja crijeva.

Režim doziranja određuje se ovisno o dobi i tjelesnoj težini. Prosječna pojedinačna doza je 10-15 mg/kg tjelesne težine djeteta. Lijek u jednoj dozi se primjenjuje 2-3 puta dnevno, nakon 4-6 sati.Maksimalna dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 60 mg/kg tjelesne težine.

Kada se lijek koristi kao antipiretik, trajanje liječenja je 3 dana; kao anestetik - 5 dana. Ako je potrebno, ljekar može produžiti tok liječenja.

Nuspojava

Iz probavnog sistema: moguća mučnina, povraćanje, bol u stomaku.

Alergijske reakcije: osip na koži i sluzokožama, svrab, urtikarija, angioedem.

Iz hematopoetskog sistema: rijetko - anemija, trombocitopenija, leukopenija, agranulocitoza.

Uz dugotrajnu primjenu u visokim dozama, moguće je razviti hepatotoksično i nefrotoksično (intersticijski nefritis i papilarna nekroza) djelovanje, hemolitička anemija, aplastična anemija, methemoglobinemija, pancitopenija.

Kontraindikacije za upotrebu lijeka

- uzrast do 1 mjeseca;

- Preosjetljivost na paracetamol.

OD oprez koristite lijek za poremećaje jetre i bubrega, Gilbertov sindrom, Dubin-Johnson, Rotor, bolesti krvnog sistema (anemija, trombocitopenija, leukopenija), nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Primjena za kršenje funkcije jetre

Uz oprez, lijek se koristi za kršenje funkcije jetre.

Primjena za kršenje funkcije bubrega

Uz oprez, lijek se koristi za kršenje funkcije bubrega.

specialne instrukcije

Bolesnika treba upozoriti na potrebu konsultacije sa ljekarom ako temperatura traje duže od 3 dana, a sindrom boli duže od 5 dana.

Treba izbjegavati istovremenu primjenu s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol, jer. ovo može uzrokovati predoziranje paracetamolom.

Kod primjene lijeka duže od 5-7 dana potrebno je pratiti parametre periferne krvi i funkcionalno stanje jetre. Paracetamol narušava učinak laboratorijskih studija u kvantitativnom određivanju glukoze i mokraćne kiseline u plazmi.

Predoziranje

Podaci o predoziranju lijekom Cefecon D nisu dati.

interakcija lijekova

Induktori mikrosomalne oksidacije u jetri (fenitoin, etanol, barbiturati, flumecinol, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi), etanol, hepatotoksični lijekovi povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita, što omogućuje razvoj teške intoksikacije.

Inhibitori mikrozomalne oksidacije (cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnosti.

Kada se uzimaju istovremeno sa salicilatima, povećava se vjerojatnost razvoja nefrotoksičnog učinka.

U kombinaciji s paracetamolom, toksični efekti hloramfenikola su pojačani.

U kombinaciji s paracetamolom povećava se učinak indirektnih antikoagulansa i smanjuje učinkovitost urikozuričnih sredstava.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek je odobren za upotrebu kao sredstvo bez recepta.

Uslovi skladištenja

Lijek treba čuvati na suvom mjestu, van domašaja djece, na temperaturi do 20°C. Rok trajanja - 2 godine.