Аугментин 400 таблетки инструкция по применению. От чего назначают аугментин суспензию: инструкция по применению для детей и дозировка

Пожалуй, трудно найти врача, который бы ни разу не выписывал Аугментин. Терапевты, педиатры, урологи, гинекологи, ЛОР-врачи - доктора всех специализаций не представляют свою практику без этого антибиотика. При этом во многие протоколы по лечению самых различных заболеваний Аугментин входит в качестве препарата выбора, то есть рекомендуемый Министерством здравоохранения.

И пациенты, и врачи воспринимают Аугментин как современное антибактериальное средство. А между тем препарат существует на рынке не одно десятилетие.

Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты, которая стала основой Аугментина, была разработана в 1977-1978 году учеными британской компании Beecham. Чуть позже, в 1984 году фармацевтический гигант получил патент на оригинальный Аугментин. Сегодня препарат продолжает выпускать фирма GlaxoSmithKline, правопрееменик Beecham. ВОЗ — Всемирная организация здравоохранения - включила Аугментин в список жизненно важных лекарственных препаратов.

Прежде чем продолжить чтение: Если Вы ищете эффективный метод избавления от насморка, фарингита, тонзиллита, бронхита или простуд, то обязательно загляните в раздел сайта Книга после прочтения данной статьи. Эта информация помогла очень многим людям, надеемся поможет и Вам! Итак, сейчас возвращаемся к статье.

Популярность лекарства во всем мире настолько высока, что он входит в десятку самых продаваемых антибиотиков. Отзывы и пациентов, и врачей об Аугментине практически единодушны и только подтверждают всеобщую любовь к препарату.

Знакомимся поближе: состав и формы выпуска Аугментина

В состав аугментина входят два вещества:

• амоксициллин;
• клавулановая кислота.

Амоксициллин - полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия. Он представляет собой практически аналог Ампициллина и отличается лишь небольшими структурными изменениями в химической формуле. В состав Аугментина амоксициллин входит в виде тригидрата.

Клавулановая кислота - продукт ферментации грамположительных бактерий Streptomyces clavuligerus. Это вещество входит в состав Аугментина в виде калиевой соли.

Аугментин отличается богатством форм выпуска. Компания GlaxoSmithKline выпускает множество различных дозировок препарата. При указании дозировки производитель указывает отдельно дозу антибиотика (первая цифра) и клавуланата (вторая цифра). Итак, перечислим формы выпуска препарата, зарегистрированные в России:

• Аугментин в виде сухого порошка для приготовления пероральной суспензии, который содержит 200 мг+28,5мг в 5 мл готового лекарства;
• Аугментин порошок, содержащий 400 мг+57мг в 5 мл готовой суспензии;
• Вариант в виде сухого порошка для приготовления пероральной суспензии, который содержит 125мг+31,25мг в 5 мл готового лекарства;
• Аугментин ES порошок для приготовления детской суспензии, который содержит 600мг+42,9 мг в 5 мл;
• Аугментин порошок, предназначенный для приготовления раствора для внутривенного введения;
• Таблетки 500мг+125мг;
• Таблетки 875 мг+125 мг;
• Аугментин таблетки 250мг+125 мг.

Каждая таблетка препарата покрыта пленочной оболочкой, которая защищает активные вещества от действия агрессивной солянокислой среды желудка.

Иногда врачи, выписывая Аугментин, указывают суммарную дозировку антибиотика и клавулановой кислоты. Например, часто можно встретить рецепт подобного содержания: Tab.Augmentini 1000mg. Очевидно, что доктор имеет в виду форму выпуска антибиотика, содержащую 875 мг Амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты. И первый, и второй метод указания дозировки одинаково верны.

Богатство форм выпуска - еще одно преимущество

Компания GlaxoSmithKline освоила выпуск такого большого количества разных форм Аугментина, что антибиотик можно легко подобрать пациенту любого возраста и веса. Поиск новых удобных доз происходит и по сей день. Так, сравнительно недавно была зарегистрирована детская суспензия Аугментин ЕS, рассчитанная для лечения тяжелых инфекций, а также для детей старшего возраста. Препарат имеет практически взрослую дозировку действующих веществ - 600мг Амоксициллина и 42,9 мг клавулановой кислоты.

Хотелось бы отметить, что упаковка Аугментина содержит точно рассчитанное на полноценный курс лечения количество таблеток. Так, минимальная упаковка препарата содержит 14 таблеток и рассчитана на схему терапии неосложненных инфекций. Для длительного лечения предназначена форма выпуска из 20 таблеток Аугментина дозой 625 мг и 400 мг.

При покупке суспензии Аугментина, дозировка которой правильно рассчитана исходя из веса ребенка, можно не сомневаться в том, что объема препарата с избытком хватит на курс лечения. Иногда родители с удивлением замечают, что на третий день терапии антибиотиком во флаконе остается лишь малая толика лекарства. В таких случаях, вероятнее всего, форма выпуска была подобрана неверно, и нужно было покупать большую дозировку препарата.

Экономим с умом, или Можно ли делить таблетку Аугментина?

На некоторых таблетках Аугментина, в частности, дозировкой 500 мг (675 мг включая клавуланат), нанесена поперечная риска. Многие пациенты считают, что риска нужна для разделения таблетки с целью уменьшения дозировки.

Конечно, с точки зрения экономии это действительно выгодно. Ведь себестоимость, к примеру, таблетки Аугментина 250 мг намного выше, чем половины таблетки 500 мг. Однако на самом деле производитель предупреждает: поперечная риска нанесена вовсе не для подбора меньшей дозировки. Риска в таблетках Аугментина выполняет скорее эстетическую функцию. Разделение таблетки категорически не рекомендуется: ведь тогда разрушается пленочная оболочка, и содержимое таблетки может вступать в реакцию с соляной кислотой желудка.

Кроме того, фармацевты обращают внимание, что при разломе таблетки по риске на две части предугадать содержание действующих веществ в образовавшихся половинках практически невозможно. А вероятность того, что обе части таблетки будут равны по дозировке, весьма призрачна.

Поэтому не стоит мудрствовать. Благо, Аугментин выгодно отличает богатство форм выпуска, и каждый пациент независимо от возраста и веса может подобрать нужную дозировку.

Защита Амоксициллина, или Зачем нужны клавуланаты?

Действительно, многие пациенты задаются вопросом, какую же функцию выполняет клавулановая кислота? Для чего в состав препарата входит еще одно вещество?

Дело в том, что за время применения антибактериальных препаратов многие микроорганизмы научились противостоять действию лекарств. Хитрые бактерии в стремлении продолжать жизнедеятельность стали вырабатывать особый фермент, разрушающий антибиотик. Так, препараты пенициллинового и цефалоспоринового ряда, содержащие бета-лактамное кольцо, инактивируются под действием пенициллиназы, которую вырабатывают некоторые микроорганизмы.

Ученые открыли эту способность бактерий сразу после создания Амоксициллина. Вскоре было найдено и «противоядие», которым оказалась клавулановая кислота. Она структурно близка к бета-лактамным пенициллинам.

Клавулановая кислота инактивирует бета-лактамазы (группу ферментов, в которую и входит пенициллиназа), блокируя активные участки этих ферментов.

Итак, клавулановая кислота в составе антибактериальных лекарств выполняет функцию защитника. Она не позволяет бактериям разрушать антибиотик и таким образом сохраняет его физико-химическую структуру, а, следовательно, и фармакологическое действие.

Хотелось бы отметить, что далеко не все микроорганизмы вырабатывают пенициллиназу. Поэтому и чистый, незащищенный Амоксициллин до сих пор успешно применяется для лечения заболеваний, вызванных чувствительными бактериями.

Аугментин: спектр активности и фармакологическое действие

К действию Аугментина чувствительны многие грамположительные и грамотрицательные бактерии, среди которых:

• золотистый стафилококк, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу;
• стрептококк;
• нейссерия, возбудитель гонореи;
• кишечная палочка, в том числе и продуцирующая бета-лактамазу;
• энтеробактерии;
• клебсиелла;
• моракселла;
• протей.

Отдельно отметим, что метициллин-резистентные штаммы золотистого стафилококка , которые вызывают опасные внутрибольничные инфекции, нечувствительны к Аугментину.

Механизм действия Амоксициллина предельно прост. Антибиотик блокирует синтез клеточной стенки чувствительных микроорганизм и оказывает таким образом бактерицидный эффект.

Фармакологическим эффектом в Аугментине обладает только одно действующее вещество препарата — амоксициллин. Клавулановая кислота не оказывает антибактериального действия.

Биодоступность Аугментина до и после еды: когда лучше принимать антибиотик?

Комплекс Амоксициллина и клавуланата калия отлично всасывается. Уже через час после перорального приема в крови содержится максимальная концентрация антибиотика.

Скорость всасывания и распределения главного действующего вещества - Амоксициллина - одинакова независимо от приема пищи. Однако для клавуланата калия режим дозирования все же имеет значение. В клинических испытаниях было установлено, что поглощение клавулановой кислоты гораздо выше при приеме с пищей, чем натощак.

Ученые компании GlaxoSmithKline провели исследования по изучению фармакокинетики препарата. Было установлено, что относительная биодоступность Аугментина значительно снижена при пероральном приеме препарата через 30 и 150 минут после завтрака с высоким содержанием жира.

На основании изучения фармакодинамики были выработаны единые рекомендации по приему таблеток и суспензии для детей Аугментина. Итак, для того чтобы максимальные дозы препарата достигли точки назначения, лекарство нужно принимать в начале еды.

Показания к применению: когда поможет Аугментин?

Показания к приему Аугментина - это воспалительные заболевания, которые вызваны чувствительными к Амоксициллину возбудителями. Мы уже упоминали о том, что Аугментин относится к препаратам выбора при лечении многих инфекционных патологий. Попробуем перечислить основные показания к применению этого действительно могучего антибиотика:

• инфекции верхних дыхательных путей, в частности, бронхиты (воспаление бронхов) , бронхопневмонии (одновременное воспалении бронхов и легких), пневмонии (воспаление легких), абсцессы легких (гнойники);
• инфекции ротоглотки: бактериальные тонзиллиты (ангина), фарингиты , стоматиты;
• ЛОР-инфекции: средний отит, гайморит (статья «Антибиотики при гайморите «);
• инфекции кожи: бактериальный фурункулез и другие патологии, вызванные продуцирующими бета-лактамазу штаммами золотистого стафилококка, клебсиеллы и кишечной палочки;
• инфекции мочеполовой системы: циститы (воспаление мочевого пузыря), пиелонефриты (воспаление почек), уретриты (воспаление уретры - мочеиспускательного канала);
• инфекции органов малого таза, в том числе и после родов, аборта и других вмешательств;
• заболевания, которые передаются половым путем: гонорея, сифилис;
• послеоперационные инфекции;
• остеомиелит - воспаление костной ткани.

Применение Аугментина: особые указания

В первую очередь хотелось бы подчеркнуть, что Аугментин является золотым стандартом в лечении заболеваний ротоглотки, верхних и нижних дыхательных путей, вызванных в основном грамположительными микроорганизмами. При этом спектр препарата настолько широк, что он способен охватить практически все патогенные микроорганизмы.

К сожалению, многие терапевты любят «прикрываться» двумя, а то и тремя антибиотиками. Часто бдительные доктора перестраховываются таким образом при амбулаторном и даже стационарном лечении воспаления легких. В результате схема лечения неосложненной пневмонии принимает «многоэтажный вид» и содержит несколько антибиотиков, включая и Аугментин. При этом особенно внушительными выглядят комбинации инъекционных и таблетированных форм различных антибактериальных препаратов.

Пациенты даже не подозревают о том, что правильно подобранный Аугментин не требует добавления еще одного антибиотика. Активность Амоксициллина в отношении Streptococcus pneumoniae (основного возбудителя пневмонии), значительно выше, чем у Ампициллина и Бензилпенициллина. Поэтому в подавляющем большинстве случаев пневмонии, вызванных штаммами с промежуточной чувствительностью к Ампициллину и Бензилпенициллину, поддаются монотерапии с помощью Аугментина.

При лечении инфекций урогенитального тракта (воспаления почек, мочевого пузыря, органов малого таза) препаратами выбора все же считаются антибиотики фторхинолонового ряда. Однако лекарства этой группы противопоказаны к применению у детей. Поэтому в педиатрической практике при таких инфекциях может применяться Аугментин.

Суспензия или шприц: зачем мы мучаем детей

Многие пациенты считают, что эффективность антибиотика, который вводится инъекционно, выше, чем пероральных форм - таблеток или суспензии. По всей видимости, это мнение укоренилось в головах преимущественно наших соотечественников еще со времен советской медицины. Тогда действительно врачи предпочитали парентеральные антибиотики, и доля здравого смысла в этом была. Пероральные формы тех лет отличались низкой биодоступностью. Яркий пример - Ампициллин, который всасывается только на 40%. Да и выводится очень быстро, из-за чего таблетки приходится принимать четыре раза в сутки.

С тех пор фармацевтическая промышленность ушла далеко вперед. Настолько далеко, что появились пероральные антибиотики, биодоступность которых приближается к показателям инъекционных форм. Проще говоря, современные антибиотики в таблетках или суспензии ничуть не «слабее» инъекций. А иногда даже наоборот.

Проблема состоит в том, что абсолютное большинство пациентов и даже некоторое количество увязших в прошлом врачей об этом не знают. Или знать не хотят. И в таких ситуациях разыгрывается современная драма с участием родителей, врача и, конечно же, пострадавшего - ребенка.

Родители упрашивают участкового педиатра выписать «уколы», чтобы вылечить чадо быстро и наверняка. Врачи в угоду растревоженным мамам расписывают страшные схемы разведения взрослых доз инъекционного антибиотика. Мамы, вооружившись шприцом и банкой спирта, исследует пятую точку ребенка и ищут заветный верхний левый квадрант. А ребенок в это время зовет на помощь всех родственников и получает недетский стресс. В общем, картина впечатляющая.

Между тем в подавляющем большинстве инфекционных заболеваний действия современных таблетированных антибиотиков достаточно для достижения максимально возможного эффекта. Инъекции, в том числе и Аугментина, применяются только при очень тяжелых заболеваниях: постхирургических воспалительных процессах, внутригоспитальных инфекциях, а также при патологиях на фоне иммунодепрессии.

Детская суспензия Аугментина обладает не только высокой биодоступностью, но и еще одним немаловажным для ребенка качеством - приятным вкусом. Поэтому давайте начнем ломать стереотипы и будем лечить наших детей эффективно, безопасно и даже приятно. И с помощью суспензии Аугментина в том числе.

Правильная дозировка для детей - основа успешного лечения Аугментином

Согласно инструкции по применению Аугментина у детей дозирование препарата зависит от возраста ребенка.

— Младенцы до трех месяцев

У детей этого возраста мочевыделительная система еще не функционирует в полном объеме, в результате чего элиминация (выведение) стандартных доз Аугментина может быть затруднена. Поэтому рекомендуемая дозировка препарата составляет 30 миллиграмм на один килограмм веса в сутки. Кратность приема - два раза в сутки, то есть каждые 12 часов.

Удобнее всего покупать детскую суспензию Аугментина, содержащую 125 мг Амоксициллина.

— Дети старше трех месяцев

Начиная с этого возраста, врач может выписать два варианта детской суспензии:

1. Аугментин 200 мг в 5 мл и Аугментин 400 мг в 5 мл применяются дважды в сутки, каждые 12 часов.

2. Аугментин 125 мг в 5 мл и Аугментин 250 мг в 5 мл применяют трижды в сутки - каждые 8 часов.

Большинство специалистов предпочитают применять суспензии с 12-часовым действием. Предполагается, что эти лекарственные формы гораздо реже вызывают диарею, чем 8-часовая суспензия Аугментина.

Однако следует иметь в виду, что суспензии Аугментин 200 мг и 400 мг содержат в составе аспартам, поэтому они запрещены к применению у пациентов, страдающих фенилкетонурией.

Давайте попробуем разобраться, как же рассчитывать дозу детского Аугментина.

В инструкции по применению указано, что:

• 12-часовые детские суспензии Аугментина дозируют исходя из расчета 45 мг/кг веса при тяжелых инфекциях и 25 мг/кг - при менее тяжелых;
• 8-часовые суспензии Аугментина рассчитаны на 40мг/кг при тяжелом течении и 20 мг/кг - в легких случаях.

Под понятием «тяжелые инфекции» специалисты имеют в виду средний отит, инфекции нижних дыхательных путей (пневмонию), синусит и заболевания с выраженной интоксикацией и яркой симптоматикой.

Приведем пример. Если вес ребенка составляет 8 кг, то при бронхите средней тяжести ему понадобится 200 мг Аугментина в сутки, разделенного на два приема. Исходя из того, что в 5 мл готовой суспензии содержится 200 мг антибиотика, ребенок должен получать по 2,5 мл препарата каждые 12 часов.

— Дети весом от 40 кг и выше

Детям старшей возрастной категории Аугментин дозируется в соответствии со взрослыми рекомендациями.

В заключение описания стандартных дозировок Аугментина хотелось бы отметить важность грамотной консультации врача. Несмотря на подчас детальное описание расчета детской дозы в инструкциях или статьях об Аугментине, лучше всего не заниматься самодеятельностью с подбором дозировок, а отдать бразды правления специалисту. Только доктор может адекватно оценить тяжесть заболевания вашего ребенка и подобрать нужную дозу антибиотика. Помните об этом и не переоценивайте свои возможности. Также всегда уточняйте инструкцию, предлагающуюся непосредственно к лекарству.

Аугментин: взрослые дозировки

С дозировками для взрослых дело обстоит гораздо проще. Однако и тут нужно учитывать тяжесть заболевания.

В инструкции по применению таблеток Аугментина описано, что стандартная взрослая доза включает 500 мг препарата через каждые 12 часов или 250 мг - каждые 8 часов.

Для лечения более тяжелых заболеваний и инфекций нижних дыхательных путей доза Аугментина увеличивается до 875 мг каждые 12 часов или 500 мг - каждые 8 часов.

Взрослые, которые испытывают трудности с проглатыванием целой таблетки, могут принимать суспензию 125 мг или 250 мг взамен Аугментина 500мг. Таблетки в дозе 875 мг заменяют в таких случаях суспензией Аугментина с содержанием 200 или 400 мг антибиотика.

Правила приготовления суспензии Аугментина: переводим инструкцию с медицинского на русский

Детская суспензия Аугментина продается в виде сухого порошка, из которого родители должны собственноручно приготовить конечный продукт. Многие незнакомые с фармацевтической деятельностью мамы и папы даже после тщательного изучения инструкции к Аугментину бояться ошибиться в этом тонком деле - изготовлении лекарства.

Попробуем разобраться, как же готовить суспензию. Но прежде вспомним, что Аугментин - очень качественный оригинальный препарат. И качество это проявляется буквально во всем, начиная от упаковки и заканчивая эффективностью. Вот поэтому и готовить лекарство - одно удовольствие.

Для получения суспензии нам понадобится прохладная кипяченая или высокоочищенная вода. Итак, для начала рассмотрим сам флакон. На его этикетке нанесена поперечная метка. Она показывает уровень, до которого должна доходить готовая суспензия Аугментина.

Приготовление любой суспензии проводится в два этапа:

• разведение в половине объема растворителя. Для этого нужно налить приблизительно 1/2 воды (относительно метки) и попытаться максимально распределить порошок, энергично встряхивая флакон;
• конечное разведение. На этом этапе необходимо долить воды уже до метки, хорошенько встряхнуть и процесс приготовления можно считать завершенным.

Как видим, на самом деле все очень просто. Единственная тонкость приготовления заключается в точном отмеривании нужного объема воды. От этого зависит конечная дозировка лекарства. Если растворитель будет не доходить до метки, концентрация антибиотика в суспензии будет превышать норму. Если же мы не пожалеем воды и в порыве щедрости перельем ее выше метки, то получим «разбавленную» суспензию Аугментина, доза которой ниже необходимой.

И первая, и вторая ошибка влияет на эффективность и результат лечения.

Суспензия Аугментина - где хранить и как принимать?

Суспензии и эмульсии - двухфазные системы. Приглядитесь к готовой суспензии Аугментина: порошок не растворяется, а просто распределяется в воде. Можете не переживать - дело не в вашем неумении готовить лекарства. Просто Амоксициллин, как и большинство других антибиотиков, совершенно нерастворим в воде.

Поэтому одна из главных задача родителя, который лечит ребенка суспензией антибиотика,- соблюдать правило приема двухфазного лекарства. Количество действующего вещества, которое поступит в организм, в конечном счете зависит от относительной однородности суспензии.

Итак, как же правильно принимать суспензию Аугментина? Нет ничего проще: непосредственно перед применением флакон с лекарством нужно энергично встряхнуть.

Хранить готовую суспензию Агументина нужно в холодильнике. Подчеркнем слово «готовую». Если вы купили препарат заранее, то обычной полки в закрытом шкафу достаточно, чтобы порошок Аугментина сохранил свои свойства.

Если по окончании лечения какое-то количество лекарства осталось неиспользованным, не стоит оставлять его «на всякий случай». Суспензия Аугментина может храниться около трех недель, после чего антибиотик разрушается.

Аллергия на пенициллины: не пропустить!

Основное противопоказание к приему Аугментина - аллергическая реакция на антибиотики пенициллинового ряда.

За время постмаркетинговых исследований Аугментина, которые продолжаются уже около 30 лет, был зарегистрирован ряд довольно тяжелых случаев индивидуальной гиперчувствительности к препарату. Они проявлялись анафилактической реакцией на пенициллиновый антибиотик Амоксициллин.

Хотелось бы успокоить пациентов, которые до сих пор не знали ничего об аллергии. Все случаи индивидуальной реакции на Аугментин встречались у пациентов с аллергией на пенициллиновые препараты или другие аллергены в количестве более двух.

Кроме того, следует учитывать перекрестную чувствительность пенициллиновых и цефалоспориновых антибиотиков. Если у пациента в анамнезе была аллергия, скажем, на цефтриаксон , то вероятность реакции на Аугментин очень высока. В таких ситуациях рисковать точно не стоит - гораздо проще и безопаснее подобрать антибиотик из другой группы.

Противопоказания к лечению Аугментином

Попробуем перечислить основные противопоказания к приему Аугментина:

• аллергическая реакция на пенициллиновые или цефалоспориновые антибиотики;
• нарушение функции печени при лечении Аугментином в анамнезе (то есть, при предыдущем приеме препарата);
• индивидуальная непереносимость компонентов Аугментина;
• инфекционный мононуклеоз. Ошибочное назначение пенициллинов при этом заболевании (заметим, вирусном заболевании) приводит к появлению характерной сыпи.

При беременности и лактации Аугментин разрешен условно. Эта весьма размытая фраза означает лишь то, что достаточного количества клинических исследований, изучающих действие препарата на течение беременности, проведено не было. Препарат, без сомнения, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Однако вследствие крайне низкой токсичности и широкого спектра действия Аугментина именно этот антибиотик является препаратом выбора при лечении многих инфекционных заболеваний и у беременных, и у кормящих женщин.

Побочное действие Аугментина: чего можно ожидать?

Попробуем перечислить основные неблагоприятные явления, которые могут возникнуть во время или уже после курсового лечения Аугментином:

— нарушение работы кишечника

Так называемый «дисбактериоз», которым нас пугают врачи и фармацевты, иногда действительно развивается после приема антибиотиков. В медицине это явление принято называть псевдомембранозным колитом. Причина этого осложнения состоит в том, что лечение антибиотиками может изменять нормальной флоры кишечника. При этом условно-патогенные микроорганизмы могут начать усиленно размножаться и продуцировать токсины.

Исследования показывают, что основной причиной колита, ассоциированного с приемом антибиотиков, является токсин, который вырабатывают клостридии. Диарея, которая чаще всего является единственным симптомом осложнения, может иметь разную степень тяжести: от легкой в большинстве случаев до тяжелой. Последняя чаще всего фиксируется у больных, страдающих иммунодефицитом.

В среднем антибиотикоассоциированная диарея наблюдается у 9% пациентов, принимающих Аугментин.

— нарушение функции печени

Отрицательное влияние Аугментина на работу печени и желчевыводящих путей регистрируется менее, чем в 5% случаев. При этом у большинства пациентов функция гепатобилиарной системы восстанавливается самостоятельно после отмены антибиотика.

Тяжелые нарушения, которые проявляются поражением ткани печени, были зарегистрированы в единичных случаях. Например, компания GlaxoSmithKline подтверждает информацию об одном летальном исходе в результате гепатотоксичного действия Аугментина. Однако, спешим успокоить взявшихся за сердце пациентов. Вероятность такой реакции приближается к нулю - она возможна лишь у одного их 4 000 000 пациентов!

Тем не менее для того, чтобы избежать осложнений, во время длительного лечения Аугментином специалисты рекомендуют периодически контролировать функцию печени.

— аллергический дерматит

Вероятность появления дерматологических высыпаний на фоне терапии Аугментином составляет 3%. Как правило, эти симптомы не требуют отмены антибиотика и проходят по окончании лечения.

— тошнота и рвота

У некоторых больных фиксируются диспептические явления, связанные с приемом Аугментина: тошнота (у 3% больных) и рвота (у 1%). Чтобы уменьшить вероятность этих побочных эффектов, нужно соблюдать правила приема Аугментина и принимать лекарство в начале еды.

Аналоги Аугментина: выбор, поражающий воображение

Как мы уже упоминали, Аугментин - оригинальный препарат. Именно с него началась эра защищенного Амоксициллина. Поэтому качество и безопасность его не вызывают никаких сомнений.

Однако это еще не говорит о том, что дженерики, то есть аналоги Аугментина, хуже работают или вызывают больше побочных эффектов. Ведь каждый аналог проходит проверку на биоэквивалентность. Идеальный дженерик имеет такое же сходство с оригиналом, как и два одинаковых препарата из разных серий. А цена аналога практически всегда ниже препарата-бренда.

Итак, попробуем перечислить наиболее распространенные аналоги Аугментина. И начнем, разумеется, с самых качественных:

• Амоксиклав - словацкий аналог Аугментина;
• Флемоклав - диспергируемая во рту форма защищенного Амоксициллина, которая отличается очень высокой биодоступностью и удобством приема. Не вызывает сомнений в качестве и голландская компания-производитель этого препарата Astellas;
• Медоклав, производителем которого является Кипрская компания MEDOCHEMIE LTD;
• Панклав - достаточно экономичный и вместе с тем качественный дженерик, который выпускает европейская компания Hemofarm.

Отдельно хотелось бы перечислить индийские аналоги Аугментина. Эти препараты относятся к более дешевому сегменту рынка. На российском рынке чаще других можно встретить:

• Ранклав;
• Рапиклав;
• Амоксикомб.

Российские дженерики отвечают стандартам качества и выгодно отличаются демократической ценой. Среди них наиболее распространены:

• Арлет (производитель — АКО Синтез);
• Экоклав производства ОАО Авва Рус;
• Кламосар, который выпускает Саранское ОАО «Биохимик».

Как видим, выбор действительно широк. Тем не менее право принятия решения все же лучше предоставить специалисту: лечащему врачу или провизору.

Антибиотик пенициллинового ряда «Аугментин» разрешен как взрослым так и детям. Его выписывают при многих инфекциях. Но иногда, молодые мамочки не ждут рекомендаций врача или наоборот, действуют вопреки им, заменяя «Аугментином 400» то, что выписал врач. В этом случае, могут возникнуть проблемы с правильной дозировкой суспензии «Аугментин 400 » для детей. Чтобы не навредить, а получить действительную пользу от хорошего и, во многих случаях, полезного препарата нужно разобраться в некоторых тонкостях.

Характеристика суспензии «Аугментин 400»

«Аугментин 400» разработан на основе амоксициллина, - антибиотика широкого спектра и клавулановой кислоты, которая защищает амоксициллин от разрушения.

Амоксициллин - основное вещество суспензии «Аугментин 400». Именно он оказывает бактерицидный и антибактериальный эффект на организм. Недостаток амоксициллина в том, что к нему возникает привыкание у некоторых микроорганизмов. Это означает, что они просто перестают реагировать на препарат. Здесь в игру как раз и вступает клавулановая кислота. Она делает вирусы менее устойчивыми.

Амоксициллин - это антибиотик пенициллиновой группы и поэтому переносится хорошо даже маленькими детьми и беременными женщинами, кроме случаев индивидуальной непереносимости.

Но необходимо помнить, что у него, как и у большинства лекарственных препаратов есть свои побочные эффекты. А также, он противопоказан при болезни фенилкетонурией, а также при почечной недостаточности и печеночных заболеваниях.

Суспензию «Аугментин» прописывают при различных инфекциях дыхательных путей, заболеваниях кожи, мочеполовой системы.

Помогает прием суспензии Аугментина и при остеомиелите. Является отличной профилактикой инфекций в случае хирургических операций.

Как приготовить суспензию «Аугментин» и как ее принимать:

• Препарат необходимо высыпать во флакон и залить кипяченой водой. Внимание! Вода не должна быть горячей;
• Далее, его нужно хорошо встряхнуть, для максимального растворения гранул и оставить минуты на 4. За это время успеют раствориться даже мельчайшие частицы.
• Но если вы видите, что этого не произошло, тогда встряхните флакон снова и отставьте еще на 5 минут.
• Потом необходимо добавить воды до отметки.
• Только после этого препарат можно считать готовым к употреблению.
• Готовую суспензию можно хранить в холодильнике - до 7 суток, но не замораживать. После 7 дней употреблять препарат запрещено.

Когда вы вынимаете суспензию из холодильника, ее необходимо хорошо встряхнуть и отлить нужное количество в мерную ложку. Можно необходимый объем препарата набрать с помощью шприца.

Не забудьте, что все предметы, которые вы используете, необходимо тщательно обрабатывать. Ни в коем случае не допускайте, чтобы частички суспензии засыхали на ложке или шприце, и использовались несколько раз без мытья.

Если ребенок не может выпить суспензию, например по причине неприятного для него вкуса, разрешено добавить количество воды. Но при этом выпить необходимо весь этот раствор.

Дозировка суспензии «Аугментин 400» для детей: инструкция по самостоятельному расчету

Порошкообразный препарат «Аугментин» можно приобрести в аптеках в различных вариантах, в которых концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты разная:

• 125 мг амоксициллина + 31,35 мг клавулановой кислоты;
• 200 мг амоксициллина + 28,5 мг клавулановой кислоты;
• 400 мг амоксициллина + 57 мг клавулановой кислоты.

Во всех вариантах основная дозировка это 5 мл готовой суспензии. Но следует знать, что всегда расчет дозировки Аугментина 400 происходит по концентрации амоксициллина: 125, 200 или 400. Это важно понимать для того, чтобы помнить, что эти препараты не заменяют один другой. И если вам выписали «Аугментин 400», его нельзя заменить «Аугментином 200» или «Аугментином 125» и наоборот.

Прием суспензии Аугментина 400 обычно выписывают детям старше 12 лет и взрослым. Масса тела ребенка должна быть больше 40 кг. А вот прием детям до 2 лет противопоказан. Для них как раз подойдет «Аугментин 125».

Дозировка суспензии «Аугментин 400»для детей индивидуальна - необходимо учитывать массу тела, тяжесть заболевания, возраст. Рассчитывается дозировка только по амоксициллину.

Если прием препарата прописывается ребенку младше 12 лет, то необходимо следить, чтобы на 1 килограмм массы тела получилось не больше 45 мг и не меньше 25 мг антибиотика.

Большую роль здесь также играет тяжесть заболевания. Например, при кожных инфекциях, хроническом тонзиллите - дозы антибиотика - минимальны. А вот при острых инфекционных заболеваниях, пневмонии, бронхите - общие дозы препарата увеличиваются.

Стоит помнить что есть еще и количество приемов препарата. Например, ребенку, возрастом до 12 лет его можно давать только 1 или 2 р. в день. И перерыв между двумя приемами должен быть не меньше 12 часов.

Пример расчета препарата:

Ребенок 8 лет, вес - 27 кг. Заболевание - отит. Ему необходимо 45 мг препарата на 1 килограмм веса. Это означает, что общая дозировка препарата будет составлять 1215 мг, которые будут разбиты на 2 приема - по 607,5 мг.

В 5 мл суспензии «Аугментин» - 400 мг, а значит, что на один прием необходимо сделать 7,6 мл, или 15 мл в сутки.

Не очень легко рассчитать точную дозировку суспензии «Аугментина 400» для ребенка. Так как нужно совершить некоторые математические действия. Часто, родители путаются в них, поэтому существуют усредненные значения. Но лучше, все же пользоваться этими значениями только как подсказка. То есть проверить по ним, верно ли произведены расчеты.

Например, ребенку от года и весом до 18 кг нельзя принимать больше 5 мл готовой суспензии «Аугментин». Ребенку старше 6 лет от 19 кг можно уже 7,5 готовой суспензии. Если ребенку уже исполнилось 10 лет, и он весит больше 29 кг, то ему необходимо 10 мл суспензии на один прием. Но в этих значениях не учитывается само заболевание, ни его тяжесть.

действующие вещества : амоксициллин, клавулановая кислота;

5 мл суспензии содержат амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата) 200 мг и клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата) 28,5 мг;

вспомогательные вещества : ксантановая камедь, аспартам (Е 951), кислота янтарная, кремний диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза, ароматизаторы сухие апельсиновые (1 и 2), сухой ароматизатор малиновый, ароматизатор сухой „Светлая патока”, кремния диоксид.

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Код АТС J01C R02.

Показания

Лечение у взрослых и детей бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Аугментину микроорганизмами, таких как:

• острый бактериальный синусит;
• острый средний отит;
• подтвержденное обострение хронического бронхита;
• негоспитальная пневмония;
• циститы;
• пиелонефриты;
• инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. целлюлиты, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярни абсцессы с распространенным целлюлитом;
• инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелиты.

При назначении антибактериальных препаратов следует руководствоваться правилами их надлежащего применения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, к любым антибактерильних средств группы пенициллинов.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринам, карбапенемам или монобактамив).

Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина/клавуланата.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местной чувствительности к антибиотику при наличии. Чувствительность к амоксициллин/клавуланата отличается в разных регионах и может меняться со временем. При необходимости следует провести определение чувствительности микроорганизма к антибиотику.

Дозы препарата назначает врач в зависимости от ожидаемых микроорганизмов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек пациента.

Продолжительность лечения определяют по клиническим ответом пациента на лечение. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют длительного лечения.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

• стандартная доза (для всех показаний): 875 мг/125 мг (вид 20 до 22,5 мл приготовленного раствора) 2 раза в сутки;
• высшие дозы (особенно для таких инфекций, как средний отит, синусит, инфекции нижних

дыхательных путей и инфекции мочевыделительной системы): 875 мг/125 мг (22,5 мл приготовленного раствора) 3 раза в сутки.

Для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг препарат назначают в суточной дозе 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты, разделенной на 2 приема, и 2625 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты, разделенной на 3 приема.

Дети с массой тела < 40 кг

Для детей с массой тела < 40 кг препарат назначают в суточной дозе 1000-2800 мг амоксициллина/143-400 мг клавулановой кислоты при применении как указано ниже.

Приблизительный расчет суспензии Аугментина (мл) в сутки (за амоксициллином)

Для лечения некоторых инфекций, таких как средний отит и синусит, инфекции нижних дыхательных путей, детям в возрасте от 2 лет можно применять суточные дозы до 70/10 мг/кг массы тела, разделенные на 2 приема.

Если для лечения нужно назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы Аугментина, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты.

Нарушение функции почек.

Для детей со скоростью клубочковой фильтрации (ШКФ) больше 30 мл/мин дозу менять не нужно. Для лечения детей со ШКФ менее 30 мл/мин суспензию Аугментина 228,5 мг/5 мл применять не рекомендуется.

Нарушение функции печени. Применять с осторожностью, регулярно мониторировать функцию печени. Имеющихся данных недостаточно для формулирования рекомендаций относительно дозирования.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны желудочно - кишечного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.

Лечение не следует продолжать больше 14 сут без консультации врача.

Начинать лечение можно с парентерального введения препарата, а продолжать формой препарата для перорального применения.

Инструкция для приготовления суспензии.

1. Проверьте крышечку флакона относительно ее предыдущего открывания.

2. Переверните и встряхните флакон для разрыхления порошка в нем.

3. Налейте во флакон с порошком кипяченой воды до нижнего обозначенного красной линией со стрелкой уровня.

4. Закройте крышечкой и встряхните флакон до образования суспензии.

5. Затем добавьте остаток воды до верхнего уровня, обозначенного черной линией со стрелкой, и встряхните снова.

6. Суспензии следует дать постоять на протяжении 5 мин до полной дисперсии порошка.

7. Тщательно взбалтывайте супензию перед каждым приемом.

Для точного отмеривания дозы препарата следует использовать мерный колпачок, который следует после каждого использования промывать водой.

Побочные реакции

Побочные эффекты были классифицированы по частоте их возникновения.

Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов:

очень часто 3 1/10;

часто 3 1/100 и < 1/10;

нечасто 3 1/1000 и < 1/100;

редко 3 1/10000 и < 1/1000;

очень редко < 1/10000.

Инфекции и инвазии.

Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Кровеносная и лимфатическая системы.

Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения.

Очень редко: обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.

Иммунная система.

Очень редко: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит.

Нервная система.

Нечасто: головокружение, головная боль.

Очень редко: обратимая гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Желудочно-кишечный тракт.

Взрослые

Очень часто: диарея.

Часто: тошнота, рвота.

Дети

Часто: диарея, тошнота, рвота.

Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Вышеуказанные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта можно уменьшить, если применить препарат в начале приема пищи.

Нечасто: нарушение пищеварения.

Очень редко: антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный „волосатый” язык. Очень редко у детей наблюдается поверхностное изменение цвета зубов. Надлежащий уход за полостью рта может предотвратить это явление. Изменение окраски можно устранить путем чистки зубов.

Гепатобилиарные реакции.

Нечасто: умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ наблюдалось у больных, которые лечатся антибиотиками группы бета-лактамов, хотя клиническое значение этого не установлено.

Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов.

Гепатиты возникали главным образом у мужчин и больных пожилого возраста, их возникновение может быть связано с продолжительным лечением препаратом.

У детей такие явления возникали очень редко.

Симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Нарушения функции печени могут быть тяжелыми и очень редко могут заканчиваться летально. Почти всегда это случается у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, которые одновременно лечатся препаратами, имеющими негативное влияние на печень.

Кожа и подкожные ткани.

Нечасто: кожные высыпания, зуд, крапивница.

Редко: полиморфная эритема.

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатый эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае появления любого аллергического дерматита лечение следует прекратить.

Почки и мочевыделительная система.

Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»).

Передозировка

Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны жкт и расстройством водно-электролитного баланса. Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии, которые иногда приводили к почечной недостаточности (см. раздел «Особенности применения»). Аугментин можно удалить из кровотока путем гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Репродуктивные исследования на животных (мыши и крысы) пероральных и парентеральных форм Аугментина не выявили никакого тератогенного действия. В ходе одного исследования с участием женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что профилактическое применение Аугментина может быть связано с повышением риска некротизуючого энтероколита у новорожденных. Как и при применении других лекарственных средств, следует избегать применения препарата во время беременности, особенно в первом триместре, кроме случаев, когда, по мнению врача, такое применение является необходимым.

Период кормления грудью . Оба активных компонента препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановї кислоты на младенца, который находится на грудном вскармливании). Соответственно, у младенца, который находится на грудном вскармливании, возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.

Аугментин в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет преобладать риск.

Дети

Применяют детям в возрасте от 2 месяцев.

Особенности применения

Перед началом терапии Аугментином необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) наблюдались у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции чаще возникают у больных с наличием гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе (см. раздел «Противопоказания»).

В случае, если доказано, что инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо взвесить возможность перехода с комбинации амоксициллин/кислота клавулановая на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.

Аугментин не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии наблюдались случаи корневидной сыпи.

Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительной к Аугментину микрофлоры.

Развитие мультиформної эритемы, ассоциированной с пустулами в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного екзантематозного пустулеза. В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано введение амоксициллина.

Изредка у пациентов, принимающих Аугментин и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться удлинение сверх нормы протромбинового времени (повышение уровня международного нормализованного соотношения (INR). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может быть необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции.

Аугментин следует с осторожностью назначать пациентам с дисфункцией печени. Сообщалось о изменения функциональных проб печени у некоторых больных, которые лечились Аугментином.

Существуют единичные сообщения о холестатическую желтуху, которая может иметь тяжелое течение, но обычно является обратимой. Симптомы могут не проявляться до 6 недель после окончания лечения.

Для пациентов с нарушением функции почек суспензию Аугментина 228,5 мг/5 мл применять не рекомендуется (см. раздел «Способ применения и дозы»).

У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко может возникнуть кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому для уменьшения риска возникновения кристаллурии рекомендуется во время лечения высокими дозами амоксициллина поддерживать адекватный баланс между выпитой жидкостью и выведенной мочой (см. раздел «Передозировка»).

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазою, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому как следствие возможен ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.

Есть сообщения о ложноположительные результаты тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин/клавуланову кислоту (при применении Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA теста). Поэтому такие положительные результаты у пациентов, которые лечатся амоксициллином/клавулановою кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Суспензия Аугментин 228,5 мг/5 мл содержит аспартам 12,5 мг/5 мл - источник фенилаланина, поэтому препарат должен с осторожностью назначаться пациентам с фенилкетонурией.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Негативного влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами не наблюдалось, но следует учитывать вероятность такого побочного эффекта, как головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Аугментином может привести к повышению уровня амоксициллина в крови в течение длительного времени, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может повлечь рост токсичности последнего.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических кожных реакций. Данных относительно одновременного применения Аугментина и аллопуринола нет.

Как и другие антибиотики, Аугментин может влиять на флору кишечника, что приведет к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижение эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.

По данным литературы, существуют отдельные сообщения об увеличении уровня INR у пациентов, которые лечатся аценокумаролом или варфарином и принимают амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или уровень INR с добавлением или прекращением лечения Аугментином.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Резистентность к антибиотикам вызвана выделением бактериальных ферментов, которые разрушают антибиотик до того, как он начинает действовать на бактерию. Клавулановая кислота в Аугментини блокирует ферменты β-лактамазы, восстанавливает чувствительность микроорганизмов к бактерицидному действию амоксициллина. Клавуланат имеет незначительную антибактериальную активность, но комбинация его с амоксициллином в Аугментини представляет собой антибактерильний препарат с широким спектром применения в амбулаторной и госпитальной практике.

Микроорганизмы, приведенные ниже, категоризованные согласно чувствительности к амоксициллину/клавуланата in vitro .

Чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, другие β-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метицилинчутливи штаммы), Staphylococcus saprophyticus (метицилинчутливи штаммы), коагулазонегативные стафилококки (метицилинчутливи штаммы).

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera .

Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, виды Porphyromonas, виды Prevotella.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.

Грамположительные аэробы: виды Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia, Streptococcus группы viridans.

Нечувствительные микроорганизмы

Грамотрицательные аэробы: виды Acinetobacter,Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Другие: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Оба компонента Аугментина (амоксициллин и клавулановая кислота) полностью растворимы в водных растворах при физиологических значениях pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются при пероральном приеме. Абсорбция Аугментина улучшается при его применении в начале приема пищи.

Концентрация амоксициллина в сыворотке крови, достигаемая при приеме Аугментина, подобна той, что достигается при пероральном приеме эквивалентных доз самого амоксициллина.

Сопутствующий прием пробенецида тормозит экскрецию амоксициллина, но не влияет на почечную экскрецию клавулановой кислоты.

Распределение. При внутреннем введении терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты наблюдаются в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих веществ найдены в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками; исследованиями установлено, что показатели связывания с белками составляют 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина от общих концентраций их в плазме. При исследованиях на животных, не установлено кумуляции ни одного из этих компонентов в любом органе.

Амоксициллин, как и другие пенициллины, может обнаруживаться в грудном молоке. Следовая количество клавулановой кислоты также может быть обнаружена в грудном молоке. Исследования репродуктивной функции на животных показали, что и амоксициллин, и клавулановая кислота могут проникать через плацентарный барьер. Однако не выявлено каких-либо данных относительно нарушения фертильной функции или вредного влияния на плод.

Вывод. Основным путем выведения амоксициллина, как и другие пенициллины, является почечная экскреция, тогда как выведение клавуланата осуществляется и почками, и с помощью внепочечних механизмов. Примерно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты выделяются с мочой в неизмененном виде в течение первых 6 часов.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства

белый или беловатый вильносипучий порошок с характерным запахом.

Срок годности

Условия хранения

Оригинальные упаковки хранить закрытым при температуре ниже 25 °С в сухом месте.

Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С в течение 7 дней. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Порошок для оральной суспензии 70 мл (200 мг/28,5 мг/5 мл) во флаконах с мерным колпачком в картонной упаковке.

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, UK.

Местонахождение

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, West Sussex,

Смиткляйн Бичем Фармасьютикалс, Кларендон-Роуд, Ворсинг, Вест Сассекс,

BN14 8QH, Великобритания.

Среди всех лекарственных средств на основе комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой аугментин стоит особняком. Дело в том, что это первый препарат такого рода, где антибиотик был объединен со своеобразным «телохранителем» - клавулановой кислотой, защищающей его от разрушающего действия ряда бактерий. Все последующие лекарственные средства, аналогичные по составу аугментину, являются, по сути, лишь копиями этого «пионера» от британской компании «СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз», хотя и среди них есть оригинальные препараты, как тот же амоксиклав.

Аугментин представляет собой бактерицидный антибиотик широкого спектра действия. Входящий в его состав амоксициллин, «отвечающий» за антибактериальное действие препарата, при всей своей эффективности слишком уязвим для бактериальных ферментов бета-лактамаз, что существенно ограничивает диапазон его активности. С этой проблемой справляется ингибитор бета-лактамаз клавулановая кислота, обладающая способностями обезвреживать этот фермент у бактерий, резистентных к пенициллинам и цефалоспоринам, расширяя тем самым возможности амоксициллина по уничтожению вредоносных микроорганизмов. Безусловную чувствительность к аугментину проявляют: грамположительные аэробные бактерии Streptococcus spp. (в т.ч. видов pyogenes и agalactiae), Staphylococcus spp. (в т.ч. видов aureus и saprophyticus), Nocardia asteroides, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis, грамположительные анаэробные микроорганизмы Peptostreptococcus spp.

Clostridium spp., Peptococcus niger, грамотрицательные аэробы Helicobacter pylori, Moraxella cafarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Vibrio cholerae, грамотрицательные анаэробы Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Eikenella corrodens, Bacteroides fragilis, Prevotella spp., Capnocytophaga spp., Porphyromonas spp., а также Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi и Treponema pallidum.

Аугментин выпускается в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь и таблеток. Под наименованием «аугментин СР» выпускается еще одна лекарственная форма данного препарата - таблетки с модифицированным (замедленным) высвобождением. Аугментин реализуется из аптек по рецепту врача, поэтому конкретные схемы приема и длительность лечения определяет именно он. Перед началом курса антибиотикотерапии необходимо удостовериться в отсутствии анафилактических реакций на пенициллины, т.к. их наличие исключает возможность приема данного препарата. В виду своей невысокой токсичности аугментин, как правило, переносится хорошо, однако в случаях его длительного использования рекомендуется периодически контролировать функционирование печени, почек и делать анализы крови.

Фармакология

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению β-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота - ингибитор β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам.

Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных β-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных β-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин ® защищает амоксициллин от разрушения ферментами - β-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2 , Streptococcus agalactiae 1,2 , Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки) 1,2 , Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1 , Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные, чувствительные к метициллину).

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1 , Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1 , Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli 1 , Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1 , Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Грамположительные аэробы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2 , Streptococcus группы Viridans 2 .

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

1 - для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2 - штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Всасывание

Оба активных компонента препарата Аугментин ® , амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из ЖКТ после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.

Таблетки Аугментин ® 250 мг/125 мг (375 мг), Аугментин ® 250 мг/125 мг (375 мг), Аугментин ® 500 мг/125 мг (625 мг), Аугментин ® 875 мг/125 мг (1000 мг)

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы принимали натощак:

• 1 таблетку препарата Аугментин ® 250 мг/125 мг (375 мг);
• 2 таблетки препарата Аугментин ® 250 мг/125 мг (375 мг);
• 1 таблетку препарата Аугментин ® 500 мг/125 мг (625 мг);
• 500 мг амоксициллина;
• 125 мг клавулановой кислоты;
• 2 таблетки препарата Аугментин ® 875 мг/125 мг (1000 мг)

Представлены в таблице.

При применении Аугментина концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме одного амоксициллина в эквивалентных дозах.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Аугментин ® 125 мг/31.25 мг на 5 мл

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы в возрасте 2-12 лет натощак принимали в 3 приема 40 мг/10 мг/кг массы тела/сут препарата Аугментин ® , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/31.25 мг в 5 мл (156.25 мг).

Основные фармакокинетические параметры.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Аугментин ® 200 мг/28.5 мг в 5 мл

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы в возрасте 2-12 лет натощак принимали препарат Аугментин ® , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/28.5 мг в 5 мл (228.5 мг) в дозе 45 мг/6.4 мг/кг/сут, разделенной на два приема.

Основные фармакокинетические параметры

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Аугментин ® 400 мг/57 мг в 5 мл

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы принимали одну дозу препарата Аугментин ® , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг/57 мг в 5 мл (457 мг).

Основные фармакокинетические параметры

Распределение

Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости (органах брюшной полости, жировой, костной и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина.

В исследованиях на животных кумуляция ингредиентов препарата Аугментин ® не обнаружена.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер, при этом не было выявлено признаков негативного влияния на плод.

Метаболизм

10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

Выведение

Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота выводится как почечного, так и внепочечного механизмов. Исследования показали, что, в среднем, примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизменном виде в первые 6 ч после приема 1 таблетки 250 мг/125 мг или 1 таблетки 500 мг/125 мг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с вдавленной надписью "AUGMENTIN" на одной стороне; на изломе - от желтовато-белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 6.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 13 мг, кремния диоксид коллоидный - 6.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 650 мг.

Состав пленочной оболочки: титана диоксид - 9.63 мг, гипромеллоза (5сР) - 7.39 мг, гипромеллоза (15сР) - 2.46 мг, макрогол 4000 - 1.46 мг, макрогол 6000 - 1.46 мг, диметикон - 0.013 мг.

10 шт. - блистеры (1) с пакетиком с силикагелем - упаковки из ламинированной алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.

Дозировка

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин ® рекомендуется принимать в начале еды.

Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.

Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале терапии парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более

По 1 таблетке 250 мг/125 мг 3 раза/сут (при инфекциях легкой и средней степени тяжести), или по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза/сут, или по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза/сут, или по 11 мл суспензии 400 мг/57 мг/5 мл 2 раза/сут (что эквивалентно 1 таблетке 875 мг/125 мг).

2 таблетки 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг/125 мг.

Дети с 3 месяцев и до12 лет с массой тела менее 40 кг

Расчет дозы производят в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг массы тела/сут (расчет по амоксициллину) либо в мл суспензии.

Кратность приема суспензии 125 мг/31.25 мг в 5 мл - 3 раза/сут каждые 8 ч.

Кратность приема суспензии 200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл - 2 раза/сут каждые 12 ч.

Высокие дозы препарата Аугментин ® применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов.

Дети от рождения до 3 месяцев

Вследствие незрелости выделительной функции почек рекомендуемая доза препарата Аугментин ® (расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2 приема в виде суспензии 4:1.

Применение суспензии 7:1 (200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) у данной популяции не рекомендовано.

Дети, родившиеся преждевременно

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекции дозы препарата. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек.

Взрослые

Таблетки 875 мг+125 мг и суспензию 7:1 (200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) следует применять только у пациентов с КК >

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина: 2 таб. 250 мг/125 мг в один прием каждые 24 ч, или 1 таб. 500 мг/125 мг в один прием каждые 24 ч, или суспензия в дозе 15 мг/3.75 мг/кг 1 раз/сут.

Таблетки: во время сеанса гемодиализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще 1 доза (одна таблетка) в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Суспензия: перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных компонентов препарата Аугментин ® в крови вторую дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.

Пациенты с нарушениями функции печени

Правила приготовления суспензии

Суспензию готовят непосредственно перед первым применением.

Суспензия (125 мг/31.25 мг в 5 мл): во флакон с порошком следует добавить приблизительно 60 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 92 мл воды. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерный колпачок, который необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

Для детей младше 2 лет отмереннную разовую дозу суспензии препарата Аугментин ® можно вдвое развести водой.

Суспензия (200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл): во флакон с порошком следует добавить приблизительно 40 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 64 мл воды. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерный колпачок или дозирующий шприц, которые необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

Для детей младше 2 лет отмереннную разовую дозу суспензии препарата Аугментин ® можно развести водой в отношении 1:1.

Передозировка

Симптомы: могут возникать симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.

Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Лечение: симптомы со стороны ЖКТ - симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. В случае передозировки амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата Аугментин ® и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин ® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.

Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому, одновременное применение препарата Аугментин ® и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.

Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин ® может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

В литературе описываются редкие случаи увеличения MHO у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин ® с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Аугментин ® , может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению) и обратимая тромбоцитопения; очень редко - обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.

Со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль; очень редко - обратимая гиперактивность, судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.

Со стороны ЖКТ: взрослые: очень часто - диарея, часто - тошнота, рвота; дети - часто - диарея, тошнота, рвота; вся популяция: тошнота наиболее часто наблюдается при приеме высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале приема пищи. Нечасто - нарушения пищеварения; очень редко - антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный "волосатый" язык, гастрит, стоматит. У детей при применении суспензии очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - умеренное повышение активности ACT и/или АЛТ (наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость его неизвестна); очень редко - гепатит и холестатическая желтуха (данные явления отмечались при терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами), увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы. Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей.

Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, крапивница; редко - многоформная эритема; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический зпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Аугментин ® необходимо прекратить.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*, Streptococcus pyogenes;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей: обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* и Moraxella catarrhalis* (кроме таблеток 250 мг/125 мг);
• инфекции мочеполового тракта: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus;
• гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae* (кроме таблеток 250 мг/125 мг);
• инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides*;
• инфекции костей и суставов: остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus*, при необходимости проведения длительной терапии;
• одонтогенные инфекции, например, периодонтит, верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом (для таблеток 500 мг/125 мг или 875 мг/125 мг);
• другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовый сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии (для таблеток 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг, или 875 мг/125 мг).

* - отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют β-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину.

Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин ® , поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Препарат Аугментин ® также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими β-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
• предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
• детский возраст до 12 лет и масса тела менее 40 кг (для таблеток 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг, или 875 мг/125 мг);
• детский возраст до 3 мес (для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28.5 мг и 400 мг/57 мг);
• нарушение функции почек (КК ≤ 30 мл/мин) - (для таблеток 875 мг/125 мг, для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28.5 мг и 400 мг/57 мг);
• фенилкетонурия (для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь).

С осторожностью: нарушения функции печени.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин ® не вызывало тератогенных эффектов.

В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин ® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат Аугментин ® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Пациенты с нарушением функции почек

Взрослые

Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин, при этом коррекции дозы не требуется.

В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг, находящиеся на гемодиализе

Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина: 1 таб. 500 мг + 125 мг в один прием каждые 24 ч или 2 таб. 250 мг/125 мг в один прием каждые 24 ч, или 500 мг/125 мг (20 мл суспензии в дозе 125 мг/31.25 мг в 5 мл) 1 раз/сут.

Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще одна таблетка в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Применение у детей

Дети младше 12 лет

Препарат назначают в форме суспензии для приема внутрь.

Расчет дозы производят в зависимости от возраста и веса, указывают в мг/кг массы тела в сутки (расчет по амоксициллину) либо в миллилитрах суспензии.

Детям с массой тела 40 кг и более следует назначать такие же дозы, как и взрослым.

Дети от рождения до 3 мес. Вследствие незрелости выделительной функции почек рекомендуемая доза препарата Аугментин ® (расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2 приема в виде суспензии 4:1.

Применение суспензии 7:1 у данной популяции не рекомендовано.

Таблица режима дозирования препарата Аугментин ® (расчет дозы произведен по амоксициллину)

Низкие дозы препарата Аугментин ® применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита.

Высокие дозы препарата Аугментин ® применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей.

В большинстве случаев по возможности следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.

Дети, находящиеся на гемодиализе

Назначают 15 мг/3.75 мг/кг 1 раз/сут. Перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных компонентов препарата Аугментин ® в крови вторую дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Аугментин ® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.

Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин ® и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Не рекомендуется назначение препарата Аугментин ® при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение препаратом Аугментин ® иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

В целом, препарат Аугментин ® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью.

Во время длительной терапии препаратом Аугментин ® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале приема пищи.

У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении MHO). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы.

У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Аугментин ® следует снижать соответственно степени нарушения.

У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Прием препарата Аугментин ® внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

Таблетки необходимо использовать в течение 30 дней с момента вскрытия упаковки из ламинированой алюминевой фольги.

Злоупотребление и лекарственная зависимость

Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин ® .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Для борьбы с детскими инфекциями специалисты назначают антибактериальные средства. Маленьких детей необязательно мучить инъекциями и таблетками. В фармакологии предусмотрены антибиотики более доступных форм выпуска, предназначенных для лечения малышей. Таким средством является Аугментин суспензия для детей.

К плюсам рассматриваемого препарата относятся легкость расчета необходимой дозировки с учетом массы тела, и вкусовые качества (фруктовый привкус). Дети безукоризненно принимают антибиотик средство с приемлемым вкусом.

Аугментин (антибиотик) назначается лечащим врачом. Применение препарата в детском возрасте не отличается ярко выраженными побочными действиями. Маленькие детки хорошо переносят сироп. Однако беспорядочный прием лекарства, может спровоцировать резистентность микрофлоры, что повлечет за собой недостаточное медикаментозное воздействие, при котором приходится корректировать схему терапии на более токсичные и сильные антибиотики.

1. Бактериальные болезни ротовой полости и зубов (челюстной абсцесс, периодонтит).
2. Заболевания верхних отделов дыхания, горла (ангина), носа, гортани, инфекционной природы. , тонзиллитов, ларингитов, отитов.
3. Инфекции в нижних дыхательных каналах (легочный абсцесс, бронхит, плеврическая эмпиема, пневмония, ).
4. Болезни бактериологического течения в системе мочевыделения (пиелонефриты, циститы, уретриты).
5. Заболевание мягкой ткани, инфекционного характера (абсцесс, фурункулез, карбункулез).

Перед тем как принимать Аугментин, назначается сдача бактериологического посева. Для анализа берется мокрота, слизь, моча на распознание патологической среды. Это необходимо для оценки назначаемого антибиотика, определив чувствительность бактерий к активным веществам лекарства. Такой способ исследования, позволяет специалистам точно подобрать эффективный противомикробный препарат.

Сданный материал тестируется несколько дней, а лечебную терапию назначают в день обращения к врачу. При выяснении не чувствительности микробов к лекарственному средству, назначенному ранее, назначается более сильный антибиотик или корректируется доза применяемого медикамента.

Формы выпуска, применяемые для лечения детей

Выпускаемые формы Аугментина: порошок для растворов, таблетки, сухой состав для суспензии. Детям до 12 летнего возраста рекомендуются сиропы, инъекционные растворы, суспензивные составы.

Суспензия легко воспринимается малышами, однако, важно правильно рассчитать дозировку. Это поможет избежать аллергий.

Состав лекарственного средства

Составляющие препарата:

• Амоксициклин дозировка — 0,125 — 0,2 — 0,4.
• Кислота квавулановая.
• Ароматизаторы малины, апельсина, патоки.
• Дополнительные компоненты.

Амоксициклин относится к пенициллиновому ряду медикаментозных средств. Это мощное антибактериальное средство.

Кислота клавулановая — защитное составляющее амоксициклина от распада. Благодаря комбинации амоксициклина с кислотой клавулановой, Аугментин обладает широким спектром воздействия на вредоносные микроорганизмы.

После смешивания порошкообразного состава с жидкостью (вода), получается суспензия, которой удобно лечить маленьких деток. Лекарство всасывается в ЖКТ, применение препарата рекомендовано до приема пищи, тогда антибиотик полностью всасывается. Если ребенок отреагировал аллергическим проявлением на антибиотический состав, значит, произошла сенсибилизация. В такой ситуации Аугментин заменяется другим антибиотиком.

Медикамент выводится из организма почками (уриной) или каловыми массами.

Способ приготовления суспензии, дозировка

Аугментин подробная инструкция по применению для детей суспензия:

• лекарственный состав подготавливается перед приемом;
• порошок не разводится частями;
• в стеклянную бутылочку с порошкообразным составом, добавляют 60 миллиграммов воды;
• раствор хорошо взбалтывают, чтобы получилась однородная смесь (осадка быть не должно);
• чтобы не изменилась концентрация, дозировка воды не должна превышать отметку;
• приготовленное лекарство нельзя использовать после 7 дней холодильного хранения (неиспользованный препарат утилизируется);
• прием препарата осуществляется с помощью мерного колпачка, дозу назначает лечащий врач.

Как принимать суспензию

Суточная норма приема приготовленного состава, для детей разных возрастных и весовых категорий:

• инфекция мягкой ткани и эпидермиса лечится дозировкой Аугментина в 2 мг на каждых 5 килограмм массы тела, за сутки разрешается принять 40 мг;
• лечебная терапия при отите, синусите, инфекционных патологиях верхних отделов дыхания осуществляется 40 мг на каждый 10 килограмм массы тела, 60 мг на 15 кг (суточный расчет);
• возраст детей до 12 месяцев (грудничок) — по 2 мг, трижды на день;
• возраст деток от 12 месяцев до 6 лет — 5 мг суспензионного состава 3 раза за сутки;
• детский возраст о шести лет с массой до 42 кг — 10 мг 3 раза за сутки;
• дети с массой тела более 43 кг — рекомендована таблетированная форма препарата;
• младенцам до двухмесячного возраста и новорожденным пациентам, медикамент назначают с учетом важных для жизни показателей.

После приема антибиотического состава, активные вещества сразу начинают действовать, уничтожая патогенные микроорганизмы. Курс лечебной терапии назначается в индивидуальном порядке лечащим специалистом, под его постоянным контролем.

Правила хранения Аугментина

Хранение препарата предусматривается в помещении, с 25 градусной температурой, без доступа детей. Срок годности препарата не превышает двух лет, после окончания допустимой годности лекарства, его употребление запрещается.

Возможные побочные действия

Аугментин инструкция для детей суспензия, возможные побочные эффекты:

• ухудшенная работа желудочно-кишечного тракта в виде диареи, спазмирования и болей в животе, с рвотой и тошнотой;
• сбой защитных функций организма (васкулит, анафилактический шок);
• кандидоз эпидермиса и слизистых;
• нарушенное кроветворение и лимфаток (тромбоз, лейкопения);
• патологический процесс в печени или почках;
• нарушение ЦНС (головные боли, головокружения, судороги);
• летальный исход (редко) при множественных противопоказаниях со стороны больного.

Чаще всего от антибиотиков у детей развивается дисбактериоз, для его предотвращения, антибиотические средства назначаются вместе с препаратами, сохраняющими здоровую микрофлору в кишечнике, также рекомендовано употреблять кисломолочную продукцию.

Аналогичные лекарственные средства

К аналогам относятся:

• Экоклав;
• Амоксиклав;
• Медоклав;
• Флемоклав;
• Ранклав;
• Панклав.

У перечисленных препаратов более приемлемая стоимость, нежели у Аугментина. Однако подбор антибиотического средства может осуществляться только специалистом. Не всегда аналог, может гарантировать качественную результативность как у проверенного средства.

Если существует необходимость применения Аугментина, во избежание казусных ситуаций и побочных явлений, лекарственное средство должно назначаться лечащим врачом. Специалист после изучения истории болезни и сбора полного анамнеза примет решение о разрешении применения рассматриваемого антибиотика.

Медикамент относится к пенициллиновой группе, которая отмечена вызовом аллергических реакций организмом. Это объясняет тот факт, почему самостоятельное применение лекарства нежелательно (возможны серьезные нарушения или летальный исход).

Когда ребенку назначена длительная антибиотиковая терапия, требуется регулярный контроль работы почек. Несмотря на малую токсичность пенициллиновых препаратов, они могут спровоцировать сбой работы почек. При выявленной тяжелой диарее и спазмирования в животе, прием медикамента отменяется или заменяется .