Az Eglonil 200 használati utasítás. Eglonyl. Nemzetközi nem védett név

3D képek

Összetétel és a kiadás formája


buborékfóliában 10 db; 3 buborékfóliát tartalmazó dobozban.


buborékfóliában 12 db; dobozban 1 buborékfólia.


buborékfóliában 6 ampulla; dobozban 1 buborékfólia.


200 ml-es üvegekben.

farmakológiai hatás

farmakológiai hatás- antipszichotikum.

Blokkolja a dopamin receptorokat.

Farmakodinamika

Kis adagokban a központi dopaminerg receptorok szintjén hatva gátló hatást fejt ki. 600 mg/nap feletti adagokban csökkenti a produktív tüneteket (a tényleges antipszichotikus hatás).

Farmakokinetika

100 mg parenterális beadás után a C max (2,2 mg/l) 30 perc elteltével, 200 mg (0,73 mg/l) orális beadása után - 4,5 óra múlva kerül meghatározásra. egyes betegek között). Könnyen behatol minden szervbe, különösen gyorsan a májba és a vesékbe, lassabban az agyszövetbe (a fő mennyiség az agyalapi mirigyben koncentrálódik). Plazmafehérje kötődés - 40%. T 1/2 körülbelül 7 óra, gyakorlatilag nincs biotranszformáció. Összes Cl - 126 ml / perc. A kiválasztás főként a vesén keresztül történik (a beadott dózis 92%-a) glomeruláris filtráció és szekréció útján; kis része (a napi adag kb. 1%-a) kiválasztódik az anyatejbe.

Eglonil ® javallatok

Akut és krónikus pszichózisok (letargia, delírium, zavartság, agrammatizmus, abulia), skizofrénia; neurotikus állapotok, amelyeket letargia kísér; pszichoszomatikus tünetek (különösen a gyomor- és nyombélfekély és a hemorrhagiás rectocolitis esetén).

Ellenjavallatok

Túlérzékenység, pheochromocytoma gyanúja.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Nagy dózisok (napi 200 mg felett) hosszan tartó alkalmazása esetén újszülötteknél néha extrapiramidális szindrómát észleltek. Ezért, ha szükséges, terhes és szoptató nőknél a kezelés javasolt az adag csökkentésére és a kezelés időtartamának csökkentésére.

Mellékhatások

Hosszan tartó, nagy dózisú használat esetén letargia, álmosság, hiperprolaktinémia, amenorrhoea, galaktorrhoea, gynecomastia, impotencia, frigiditás, súlygyarapodás, korai (spasztikus, torticollis, oculomotoros rendellenességek, rágóizmok görcsössége) és tardív orthiramosztatikus rendellenességek, extrapiramidális diszkinézia néha lehetséges, neuroleptikus malignus szindróma (hipertermia).

Kölcsönhatás

Gyengíti a levodopa hatását, fokozza a vérnyomás csökkentésének súlyosságát a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hátterében; nem kompatibilis az alkohollal és más, a központi idegrendszert elnyomó gyógyszerekkel (a nyugtató tulajdonságok kölcsönös fokozása).

Adagolás és adminisztráció

Pszichózisok: i/m- 200-800 mg / nap 2 hétig; belül- negatív tünetekkel - 200-600 mg / nap, produktív tünetekkel - 800-1600 mg / nap, motoros gátlással és pszichoszomatikus rendellenességekkel - 100-200 mg / nap, gyomor- és nyombélfekély esetén - 150 mg / nap 4-6 hétig. Gyermekek (lehetőleg orális adagolásra szánt oldat formájában) - 5-10 mg / kg / nap (1 teáskanál - 25 mg; 4 csepp - 1 mg).

Elővigyázatossági intézkedések

Legyen óvatos, ha veseelégtelenségben, epilepsziában, parkinsonizmusban szenvedő betegeket, időseket és újszülötteket nevez ki; munka közben járművezetők és olyan személyek, akiknek hivatása fokozott figyelemkoncentrációhoz kapcsolódik.

Az Eglonil ® gyógyszer tárolási feltételei

30 °C-nál nem magasabb hőmérsékleten.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Az Eglonil ® gyógyszer lejárati ideje

3 év.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Nosológiai csoportok szinonimái

BNO-10 kategóriaA betegségek szinonimái az ICD-10 szerint
F20 skizofréniaDementia praecox
Bleuler-kór
Lanya skizofrénia
Lassú skizofrénia apatoabulikus rendellenességekkel
A skizofrénia súlyosbodása
A skizofrénia akut stádiuma izgalommal
A skizofrénia akut formája
Akut skizofrénia
Akut skizofrén rendellenesség
A skizofrénia akut rohama
Pszichózis ellentétes
A skizofrén típusú pszichózis
Korai demencia
A skizofrénia lázas formája
krónikus skizofrénia
Krónikus skizofrén rendellenesség
Agyi szervi elégtelenség skizofréniában
Skizofréniás állapotok
Skizofréniás pszichózis
Skizofrénia
F22 Krónikus téves zavarokTévedés, krónikus
téveszmés zavarok
téveszmés szindróma
Üldözési mánia
Krónikus affektív-téveszmés állapotok
F48 Egyéb neurotikus rendellenességekNeurózis
Neurológiai betegségek
Neurotikus rendellenességek
neurotikus állapot
Pszichoneurózis
Szorongás-neurotikus állapotok
Krónikus neurotikus rendellenességek
Érzelmi reaktív zavarok
K25 GyomorfekélyHelicobacter pylori
Fájdalom szindróma gyomorfekélyben
A gyomor nyálkahártyájának gyulladása
A gasztrointesztinális nyálkahártya gyulladása
jóindulatú gyomorfekély
A gastroduodenitis súlyosbodása a peptikus fekély hátterében
Peptikus fekély súlyosbodása
A gyomorfekély súlyosbodása
Szerves gyomor-bélrendszeri betegség
Posztoperatív gyomorfekély
Fekély kiújulása
Tünetekkel járó gyomorfekély
Helicobacteriosis
A felső gyomor-bél traktus krónikus gyulladásos betegsége, amely Helicobacter pylorihoz kapcsolódik
A gyomor eróziós és fekélyes elváltozásai
A gyomor eróziós elváltozásai
A gyomor nyálkahártyájának eróziója
gyomorfekély
Gyomorfekély
A gyomor fekélyes elváltozása
A gyomor fekélyes elváltozásai
K26 NyombélfekélyFájdalom szindróma nyombélfekélyben
Fájdalom szindróma gyomor- és nyombélfekélyben
Helicobacter pylori okozta gyomor- és nyombélbetegség
Peptikus fekély súlyosbodása
A nyombélfekély súlyosbodása
A gyomor és a nyombél peptikus fekélye
Visszatérő nyombélfekély
Tünetekkel járó gyomor- és nyombélfekély
Helicobacteriosis
Helicobacter pylori kiirtása
A nyombél eróziós és fekélyes elváltozásai
Helicobacter pylori okozta nyombél eróziós és fekélyes elváltozásai
A nyombél eróziós elváltozásai
A nyombél peptikus fekélye
A duodenum fekélyes elváltozásai
K51 Colitis ulcerosaAkut fekélyes vastagbélgyulladás
Colitis ulcerative hemorrhagiás nem specifikus
Fekélyes trofikus vastagbélgyulladás
colitis ulcerosa
Idiopátiás fekélyes vastagbélgyulladás
Colitis ulcerosa, nem specifikus
Nem specifikus fekélyes vastagbélgyulladás
Fekélyes proctocolitis
Gennyes vérzéses rectocolitis
Fekélyes-vérzéses rectocolitis
Fekélyes nekrotizáló vastagbélgyulladás
R41.0 Dezorientáció, nem meghatározottDezorientáció
Tudatzavar
Mérgező eredetű tudatzavar
Traumatikus eredetű tudatzavar
Tájékozódási zavarok
Kábulat
Dezorientált állapot
Zavar
R46.4 Letargia és késleltetett reakcióAnergia
letargia
Ötletgátlás
Motor retardáció
Pszichomotoros retardáció
Ideomotoros retardáció jelenségei

Antipszichotikus gyógyszer (neuroleptikum)

Hatóanyag

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Kapszulák kemény zselatinszerű, 4-es méret, átlátszatlan, fehér vagy fehér, sárgás-szürkés árnyalattal; a kapszulák tartalma homogén sárgásfehér por.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 66,92 mg, metil-cellulóz - 580 mcg, talkum - 1,3 mg, magnézium-sztearát - 1,2 mg.

A kapszulahéj összetétele: zselatin - 98%, titán-dioxid (E171) - 2%.

15 db. - buborékfóliák (2) - kartondobozok.

Tabletek fehér vagy fehér sárgás árnyalattal, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán "SLP200" gravírozással és mindkét oldalon letört.

Segédanyagok: burgonyakeményítő - 53,36 mg, laktóz-monohidrát - 23 mg, metil-cellulóz - 2,64 mg, kolloid szilícium-dioxid - 15 mg, talkum - 2 mg, magnézium-sztearát - 4 mg.

12 db. - buborékfóliák (1) - kartondobozok.
12 db. - buborékfóliák (5) - kartondobozok.

Oldat intramuszkuláris injekcióhoz átlátszó, színtelen vagy csaknem színtelen, szagtalan vagy csaknem szagtalan.

Segédanyagok: kénsav - 14,36 mg, - 9,5 mg, injekcióhoz való víz - legfeljebb 2 ml.

2 ml - törésponttal és két gyűrűvel ellátott ampullák (6) - kontúros műanyag csomagolás (1) - kartondobozok.

farmakológiai hatás

A szulpirid a szubsztituált benzamidok csoportjába tartozó atipikus neuroleptikum.

A szulpirid mérsékelt antipszichotikus hatással rendelkezik, stimuláló és timoanaleptikus (antidepresszáns) hatással kombinálva.

A neuroleptikus hatás antidopaminerg hatáshoz kapcsolódik. A központi idegrendszerben a sulpirid főként a limbikus rendszer dopaminerg receptorait blokkolja, a neostriatális rendszerre kevéssé hat, antipszichotikus hatású. A sulpirid perifériás hatása a preszinaptikus receptorok gátlásán alapul. A központi idegrendszer mennyiségének növekedése a hangulat javulásával, a depressziós tünetek kialakulásának csökkenésével jár.

A sulpirid antipszichotikus hatása több mint 600 mg / nap dózisban, legfeljebb 600 mg / nap dózisban nyilvánul meg, a stimuláló és antidepresszáns hatások dominálnak.

A sulpiridnek nincs jelentős hatása az adrenerg, kolinerg, szerotonin, hisztamin és GABA receptorokra.

Kis adagokban a sulpirid kiegészítő szerként alkalmazható pszichoszomatikus betegségek kezelésében, különösen hatékony a gyomor- és nyombélfekély negatív lelki tüneteinek megállításában. Irritábilis bél szindróma esetén a sulpirid csökkenti a hasi fájdalom intenzitását, és a beteg klinikai állapotának javulásához vezet.

Alacsony dózisú sulpirid (50-300 mg/nap) hatásos szédülés esetén, etiológiától függetlenül. A sulpirid serkenti a prolaktin szekrécióját, és központi hányáscsillapító hatást fejt ki (a hányásközpont gátlása) a dopamin D2 receptorok blokkolása miatt a hányásközpont trigger zónájában.

Farmakokinetika

100 mg gyógyszer / m adagolásával a szulpirid Cmax értéke a vérben 30 perc múlva érhető el, és 2,2 mg / l.

Orális beadás esetén a szulpirid Cmax értéke a plazmában 3-6 óra elteltével érhető el, és 0,73 mg / l 1 200 mg-os tabletta bevétele esetén, és 0,25 mg / ml 1 50 mg-os kapszulánál.

Az orális adagolásra szánt adagolási formák biohasznosulása 25-35%, és jelentős egyéni variabilitás jellemzi.

A sulpirid lineáris kinetikával rendelkezik 50-300 mg-os dózisok után.

A sulpirid gyorsan bediffundál a szervezet szöveteibe: a látszólagos V d egyensúlyi állapotban 0,94 l/kg.

A plazmafehérjékhez való kötődés körülbelül 40%.

Kis mennyiségű szulpirid megjelenik az anyatejben, és átjut a placenta gáton.

Az emberi szervezetben a sulpirid csak kismértékben metabolizálódik: az intramuszkulárisan beadott dózis 92%-a változatlan formában ürül a vizelettel.

A szulpirid főként a vesén keresztül, glomeruláris szűréssel ürül. Teljes clearance 126 ml/perc. A gyógyszer T 1/2-e 7 óra.

Javallatok

Monoterápiaként vagy más pszichotróp gyógyszerekkel kombinálva:

  • akut és krónikus skizofrénia;
  • akut delírium állapotok;
  • különböző etiológiájú depresszió;
  • neurózis és szorongás felnőtt betegeknél, a hagyományos kezelési módszerek hatástalansága miatt (csak 50 mg-os kapszulák esetén);
  • súlyos viselkedési zavarok (izgatottság, öncsonkítás, sztereotípia) 6 évesnél idősebb gyermekeknél, különösen autizmus szindrómákkal kombinálva (csak 50 mg-os kapszulák esetén).

Ellenjavallatok

  • prolaktin-függő daganatok (pl. hipofízis prolaktinómák és emlőrák);
  • hiperprolaktinémia;
  • akut mérgezés etanollal, altatókkal, opioid fájdalomcsillapítókkal;
  • affektív zavarok, agresszív viselkedés, mániás pszichózis;
  • feokromocitóma;
  • szoptatási időszak;
  • gyermekek 18 éves korig (tablettákhoz és intramuszkuláris injekcióhoz való oldathoz);
  • gyermekek 6 éves korig (kapszulákhoz);
  • szultopriddal kombinálva dopaminerg receptor agonisták (amantadin, apomorfin, bromokriptin, kabergolin, entakapon, lisurid, pergolid, piribedil, pramipexol, kinagolid, ropinirol);
  • túlérzékenység a szulpiriddel vagy a gyógyszer más összetevőjével szemben.

A készítményben lévő laktóz miatt ellenjavallt veleszületett galaktosémia, glükóz/galaktóz felszívódási zavar vagy laktázhiány esetén.

Nem javasolt a sulpirid felírása etanollal, levodopával, olyan gyógyszerekkel, amelyek "torsade de pointes" típusú kamrai aritmiát okozhatnak (1a osztályú antiaritmiás szerek (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid) és III. osztályú (amiodaron, szotalol, dofetilid). , ibutilid)), egyes neuroleptikumok (tioridazin, klórpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, cyamemazin, amiszulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol) és más gyógyszerek, mint például: bepridil, ciszaprid, difemanil, intravénás mizolerikatromin, intravénás mizolerikatromin, pentamidin, moxifloxacin, moxifloxacin stb.

Óvintézkedéseket kell betartani, amikor a sulpiridet vese- és/vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknek írják fel, malignus neuroleptikus szindrómában, epilepsziában vagy görcsrohamokban, súlyos szívbetegségben, artériás hipertóniában, parkinsonizmusban, dysmenorrhoeában szenvedő betegeknél, időseknél.

Adagolás

Oldat intramuszkuláris injekcióhoz

Nál nél akut és krónikus pszichózis a kezelés intramuszkuláris injekciókkal kezdődik 400-800 mg / nap dózisban, és a legtöbb esetben 2 hétig folytatódik. A terápia célja a legalacsonyabb hatásos dózis elérése.

A sulpirid / m beadásakor betartják az i / m injekciók szokásos szabályait: mélyen a gluteális izom külső felső kvadránsába, a bőrt antiszeptikummal előkezelik.

A betegség klinikai képétől függően a sulpirid intramuszkuláris injekcióit naponta 1-3 alkalommal írják fel, ami lehetővé teszi a tünetek gyors enyhítését vagy leállítását. Amint a beteg állapota lehetővé teszi, folytatni kell a gyógyszer beadását. A kezelés folyamatát az orvos határozza meg.

Tabletták és kapszulák vegye be naponta 1-3 alkalommal, kis mennyiségű folyadékkal, étkezéstől függetlenül.

A terápia célja a legalacsonyabb hatásos dózis elérése.

Tabletek

Akut és krónikus skizofrénia, akut delíriózus pszichózis, depresszió: a napi adag 200-1000 mg, több adagra osztva.

Kapszulák

neurózis és szorongás felnőttek betegek: a napi adag 50-150 mg, legfeljebb 4 hétig.

Súlyos viselkedési zavarok gyermekek: a napi adag 5-10 mg/ttkg.

Adagok a idősek: a sulpirid kezdő adagja a felnőtt adag 1/4-1/2 része legyen.

Dózisok at károsodott vesefunkciójú betegek

Tekintettel arra, hogy a sulpirid főként a vesén keresztül ürül ki a szervezetből, a CC-mutatóktól függően ajánlott csökkenteni a szulpirid adagját és / vagy növelni az egyes adagok beadása közötti intervallumot:

Mellékhatások

A sulpirid szedése következtében kialakuló nemkívánatos események hasonlóak más pszichotróp szerek okozta mellékhatásokhoz, de kialakulásuk gyakorisága általában kisebb.

Az endokrin rendszerből: reverzibilis hiperprolaktinémia alakulhat ki, melynek leggyakoribb megnyilvánulása a galactorrhea, amenorrhoea, a menstruációs zavarok, ritkábban a gynecomastia, az impotencia és a frigiditás. A sulpirid-kezelés során fokozott izzadás és súlygyarapodás léphet fel.

Az emésztőrendszerből: a májenzimek fokozott aktivitása.

A központi idegrendszer oldaláról: szedáció, álmosság, szédülés, remegés, korai diszkinézia (spasztikus torticollis, okulogerikus krízisek, triszmus), amely eltűnik, ha antikolinerg antiparkinson gyógyszert írnak fel, ritkán - extrapiramidális szindróma és kapcsolódó rendellenességek (akinézia, néha izom hipertóniával kombinálva, és részben megszűnik, ha felírják antikolinerg antiparkinson szerek, hyperkinesia-hipertonicitás, motoros izgatottság, akatsia). Voltak olyan tardív dyskinesia esetek, amelyeket a hosszú kezelések során elsősorban a nyelv és/vagy az arc akaratlan ritmikus mozgásai jellemeznek, és ez minden antipszichotikummal végzett kezelés során megfigyelhető: a Parkinson-kór elleni szerek alkalmazása hatástalan, ill. tünetek súlyosbodását okozza. A hipertermia kialakulásával a gyógyszert abba kell hagyni, mert. a testhőmérséklet emelkedése neuroleptikus malignus szindróma (NMS) kialakulását jelezheti.

A szív- és érrendszer oldaláról: tachycardia, esetleg a vérnyomás emelkedése vagy csökkenése, ritka esetekben ortosztatikus hipotenzió kialakulása, a QT-intervallum megnyúlása, nagyon ritka esetekben a "torsade depointes" szindróma kialakulása.

Allergiás reakciók: lehetséges bőrkiütés.

Túladagolás

A suilpirid túladagolásával kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak. Különleges tünetek hiányzik, megfigyelhető: dyskinesia görcsös torticollissal, nyelv kiemelkedése és trismus, homályos látás, artériás magas vérnyomás, szedáció, hányinger, extrapiramidális tünetek, szájszárazság, hányás, fokozott izzadás és gynecomastia, NMS alakulhat ki. Egyes betegek Parkinson-szindrómában szenvednek.

Kezelés: A szulpirid részben hemodialízissel választódik ki. Specifikus ellenszer hiánya miatt tüneti és szupportív terápiát kell alkalmazni, a légzésfunkció gondos monitorozásával és a szívműködés folyamatos monitorozásával (a QT-intervallum megnyúlásának kockázata), amelyet a beteg teljes gyógyulásáig kell folytatni, központilag. ható antikolinerg szereket írnak fel kifejezett extrapiramidális szindróma kialakulásával.

gyógyszerkölcsönhatás

Ellenjavallt kombinációk

Dopaminerg receptor agonisták (amantadin, apomorfin, bromokriptin, kabergolin, entakapon, lizurid, pergolid, piribedil, pramipexol, kinagolid, ropinirol), kivéve a Parkinson-kórban szenvedő betegeket: kölcsönös antagonizmus van a dopaminerg receptor agonisták és az antipszichotikumok között. Antipszichotikumok által kiváltott extrapiramidális szindrómában dopaminerg receptor agonisták nem, ilyen esetekben antikolinerg szereket alkalmaznak.

Sultoprid: növekszik a kamrai aritmiák, különösen a pitvarfibrilláció kockázata.

Olyan gyógyszerek, amelyek kamrai aritmiát okozhatnak, például "torsade de pointes": Ia osztályú antiarrhythmiák (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid) és III. osztályú (amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid), egyes antipszichotikumok (tioridazin, trilevomeperpromazin, amiszulprid, tiaprid, haloperidol, droperidol, pimozid) és más gyógyszerek, mint például: bepridil, cisaprid, difemanil, intravénás eritromicin, mizolasztin, intravénás vinkamin stb.

Etanol: fokozza a neuroleptikumok nyugtató hatását. A figyelem megsértése veszélyezteti a gépjárművezetést és a gépeken végzett munkát. Kerülni kell az alkoholtartalmú italok fogyasztását és az azt tartalmazó gyógyszerek használatát.

Levodopa: kölcsönös antagonizmus van a levodopa és az antipszichotikumok között. A Parkinson-kórban szenvedő betegeknek mindkét gyógyszerből a legalacsonyabb hatásos dózist kell adni.

Dopaminerg receptor agonisták (amantadin, apomorfin, bromokriptin, kabergolin, entakapon, lizurid, pergolid, piribedil, pramipexol, kinagolid, ropinirol) Parkinson-kórban szenvedő betegeknél: kölcsönös antagonizmus van a dopaminerg receptor agonisták és az antipszichotikumok között. A fenti gyógyszerek pszichózist okozhatnak vagy súlyosbíthatnak. Ha Parkinson-kórban szenvedő és dopaminerg antagonistát kapó betegnél neuroleptikum kezelésre van szükség, az utóbbi adagját fokozatosan csökkenteni kell a megvonásig (a dopaminerg agonisták hirtelen megvonása malignus neuroleptikus szindróma kialakulásához vezethet).

Halofantrin, pentamidin, sparfloxacin, moxifloxacin: a kamrai aritmiák, különösen a „torsade de pointes” fokozott kockázata. Ha lehetséges, a kamrai aritmiát okozó antimikrobiális gyógyszert abba kell hagyni. Ha a kombináció nem kerülhető el, először ellenőrizni kell a QT-intervallumot, és ellenőrizni kell az EKG-t.

Óvatosságot igénylő kombinációk

Bradycardiát okozó gyógyszerek (bradycardiás hatású: diltiazem, verapamil, béta-blokkolók, klonidin, guanfacin, digitálisz alkaloidok, kolinészteráz-gátlók: donepezil, rivasztigmin, takrin, ambenónium-klorid, galantamin, piridosztigmin, neosztigmin): a kamrai aritmiák, különösen a „torsade de pointes” fokozott kockázata. Klinikai és EKG monitorozás javasolt.

A vér káliumszintjét csökkentő gyógyszerek (kálium-felszabadító diuretikumok, serkentő hashajtók, amfoter B (iv), glükokortikoidok, tetrakozaktid): a kamrai aritmiák, különösen a „torsade de pointes” fokozott kockázata. A gyógyszer felírása előtt meg kell szüntetni a hypokalaemiát, és létre kell hozni a klinikai, kardiográfiás és az elektrolitszint ellenőrzését.

Megfontolandó kombinációk:

: fokozott hipotenzív hatás és megnövekedett a posturális hipotenzió lehetősége (additív hatás).

Egyéb központi idegrendszeri depresszánsok: morfinszármazékok (fájdalomcsillapítók, köhögéscsillapítók és szubsztitúciós terápia), barbiturátok, benzodiazepinek és egyéb szorongásoldó szerek, altatók, nyugtató hatású antidepresszánsok, nyugtató hatású hisztamin H 1 receptor antagonisták, centrálisan ható vérnyomáscsökkentők, baklofen, talidomid - központi idegrendszeri depresszió és figyelemzavar gépeken dolgozni.

A szukralfát, a Mg2+ és/vagy A13+ tartalmú antacidok 20-40%-kal csökkentik az orális adagolási formák biohasznosulását. A sulpiridet 2 órával a bevételük előtt kell felírni.

Különleges utasítások

Malignus neuroleptikus szindróma: nem diagnosztizált eredetű hipertermia kialakulása esetén a sulpirid szedését abba kell hagyni, mivel ez a neuroleptikumok alkalmazásával leírt rosszindulatú szindróma egyik tünete lehet (sápadtság, hipertermia, autonóm diszfunkció, tudatzavar, izommerevség).

Az autonóm diszfunkció jelei, mint például a fokozott izzadás és a labilis vérnyomás, megelőzhetik a hipertermia kialakulását, és ezért korai figyelmeztető jelek.

Bár az antipszichotikumok ezen hatása egyedi eredetű lehet, úgy tűnik, hogy bizonyos kockázati tényezők hajlamosíthatnak rá, mint például a kiszáradás vagy az organikus agykárosodás.

A QT-intervallum megnyúlása: A sulpirid dózisfüggő módon meghosszabbítja a QT-intervallumot. Ez a hatás, amelyről ismert, hogy növeli a súlyos kamrai aritmiák, például a "torsade de pointes" kialakulásának kockázatát, kifejezettebb bradycardia, hypokalaemia vagy veleszületett vagy szerzett megnyúlt QT-intervallum esetén (megnyúlást okozó gyógyszerrel kombinációban). a QT intervallum).

  • bradycardia 55 ütés/perc alatti ütésszámmal,
  • hipokalémia,
  • a QT-intervallum veleszületett megnyúlása,
  • egyidejű kezelés olyan gyógyszerrel, amely súlyos bradycardiát (kevesebb, mint 55 ütés / perc), hypokalaemiát, az intrakardiális vezetés lassulását vagy a QT-intervallum megnyúlását okozhatja.

A sürgős beavatkozás kivételével, az antipszichotikumos kezelést igénylő betegeknek EKG-t kell végezniük az állapotfelmérés során.

Kivételes esetek kivételével ez a gyógyszer nem alkalmazható Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél csökkentett adagokat kell alkalmazni, és meg kell erősíteni az ellenőrzést; a veseelégtelenség súlyos formáiban időszakos kezelés javasolt.

A sulpirid-kezelés alatt a kontrollt meg kell erősíteni:

  • epilepsziás betegeknél, mivel a görcsös küszöb csökkenhet;
  • idős betegek kezelésére, akik érzékenyebbek a posturális hipotenzióra, szedációra és extrapiramidális hatásokra.

Szigorúan tilos alkoholt vagy etil-alkoholt tartalmazó gyógyszereket használni a gyógyszeres kezelés alatt.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

Az Eglonil-kezelés alatt tilos gépjárművet vezetni és fokozott figyelmet igénylő mechanizmusokkal dolgozni, valamint alkoholt inni.

Terhesség és szoptatás

Az állatkísérletek nem mutattak ki teratogén hatást. Kis számú nőnél, akik kis dózisú (kb. 200 mg/nap) szulpiridet szedtek terhesség alatt, nem volt teratogén hatás. Nincsenek adatok nagyobb dózisú szulpirid alkalmazására vonatkozóan. Nincsenek adatok a terhesség alatt szedett neuroleptikus gyógyszereknek a magzati agy fejlődésére gyakorolt ​​lehetséges hatásáról sem. Ezért elővigyázatosságból nem ajánlott a szulpirid alkalmazása terhesség alatt.

Ennek a gyógyszernek a terhesség alatt történő alkalmazása esetén azonban ajánlatos a lehető legnagyobb mértékben korlátozni az adagot és a kezelés időtartamát. Azoknál az újszülötteknél, akiknek édesanyja hosszú ideig nagy dózisú antipszichotikummal kezelték, ritkán fordult elő bizonyos gyógyszerek atropinszerű hatásával összefüggő gyomor-bélrendszeri tünetek (puffadás stb.), valamint extrapiramidális szindróma. megfigyelt.

Az anya hosszan tartó kezelése, vagy nagy dózisok alkalmazása esetén, valamint a gyógyszer röviddel a szülés előtt történő felírása esetén indokolt az újszülött idegrendszeri aktivitásának monitorozása.

A gyógyszer átjut az anyatejbe, ezért a szoptatás ideje alatt abba kell hagyni a gyógyszer szedését.

Alkalmazás gyermekkorban

A sulpirid kezdő adagja a felnőtt adag 1/4-1/2 része kell, hogy legyen.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszert receptre adják ki.

Tárolási feltételek

B lista. Legfeljebb 30 °C-on, gyermekektől elzárva tárolandó. Felhasználhatósági idő - 3 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Antipszichotikus gyógyszer (neuroleptikum)

Hatóanyag

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Kapszulák kemény zselatinszerű, 4-es méret, átlátszatlan, fehér vagy fehér, sárgás-szürkés árnyalattal; a kapszulák tartalma homogén sárgásfehér por.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 66,92 mg, metil-cellulóz - 580 mcg, talkum - 1,3 mg, magnézium-sztearát - 1,2 mg.

A kapszulahéj összetétele: zselatin - 98%, titán-dioxid (E171) - 2%.

15 db. - buborékfóliák (2) - kartondobozok.

Tabletek fehér vagy fehér sárgás árnyalattal, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán "SLP200" gravírozással és mindkét oldalon letört.

Segédanyagok: burgonyakeményítő - 53,36 mg, laktóz-monohidrát - 23 mg, metil-cellulóz - 2,64 mg, kolloid szilícium-dioxid - 15 mg, talkum - 2 mg, magnézium-sztearát - 4 mg.

12 db. - buborékfóliák (1) - kartondobozok.
12 db. - buborékfóliák (5) - kartondobozok.

Oldat intramuszkuláris injekcióhoz átlátszó, színtelen vagy csaknem színtelen, szagtalan vagy csaknem szagtalan.

Segédanyagok: kénsav - 14,36 mg, - 9,5 mg, injekcióhoz való víz - legfeljebb 2 ml.

2 ml - törésponttal és két gyűrűvel ellátott ampullák (6) - kontúros műanyag csomagolás (1) - kartondobozok.

farmakológiai hatás

A szulpirid a szubsztituált benzamidok csoportjába tartozó atipikus neuroleptikum.

A szulpirid mérsékelt antipszichotikus hatással rendelkezik, stimuláló és timoanaleptikus (antidepresszáns) hatással kombinálva.

A neuroleptikus hatás antidopaminerg hatáshoz kapcsolódik. A központi idegrendszerben a sulpirid főként a limbikus rendszer dopaminerg receptorait blokkolja, a neostriatális rendszerre kevéssé hat, antipszichotikus hatású. A sulpirid perifériás hatása a preszinaptikus receptorok gátlásán alapul. A központi idegrendszer mennyiségének növekedése a hangulat javulásával, a depressziós tünetek kialakulásának csökkenésével jár.

A sulpirid antipszichotikus hatása több mint 600 mg / nap dózisban, legfeljebb 600 mg / nap dózisban nyilvánul meg, a stimuláló és antidepresszáns hatások dominálnak.

A sulpiridnek nincs jelentős hatása az adrenerg, kolinerg, szerotonin, hisztamin és GABA receptorokra.

Kis adagokban a sulpirid kiegészítő szerként alkalmazható pszichoszomatikus betegségek kezelésében, különösen hatékony a gyomor- és nyombélfekély negatív lelki tüneteinek megállításában. Irritábilis bél szindróma esetén a sulpirid csökkenti a hasi fájdalom intenzitását, és a beteg klinikai állapotának javulásához vezet.

Alacsony dózisú sulpirid (50-300 mg/nap) hatásos szédülés esetén, etiológiától függetlenül. A sulpirid serkenti a prolaktin szekrécióját, és központi hányáscsillapító hatást fejt ki (a hányásközpont gátlása) a dopamin D2 receptorok blokkolása miatt a hányásközpont trigger zónájában.

Farmakokinetika

100 mg gyógyszer / m adagolásával a szulpirid Cmax értéke a vérben 30 perc múlva érhető el, és 2,2 mg / l.

Orális beadás esetén a szulpirid Cmax értéke a plazmában 3-6 óra elteltével érhető el, és 0,73 mg / l 1 200 mg-os tabletta bevétele esetén, és 0,25 mg / ml 1 50 mg-os kapszulánál.

Az orális adagolásra szánt adagolási formák biohasznosulása 25-35%, és jelentős egyéni variabilitás jellemzi.

A sulpirid lineáris kinetikával rendelkezik 50-300 mg-os dózisok után.

A sulpirid gyorsan bediffundál a szervezet szöveteibe: a látszólagos V d egyensúlyi állapotban 0,94 l/kg.

A plazmafehérjékhez való kötődés körülbelül 40%.

Kis mennyiségű szulpirid megjelenik az anyatejben, és átjut a placenta gáton.

Az emberi szervezetben a sulpirid csak kismértékben metabolizálódik: az intramuszkulárisan beadott dózis 92%-a változatlan formában ürül a vizelettel.

A szulpirid főként a vesén keresztül, glomeruláris szűréssel ürül. Teljes clearance 126 ml/perc. A gyógyszer T 1/2-e 7 óra.

Javallatok

Monoterápiaként vagy más pszichotróp gyógyszerekkel kombinálva:

  • akut és krónikus skizofrénia;
  • akut delírium állapotok;
  • különböző etiológiájú depresszió;
  • neurózis és szorongás felnőtt betegeknél, a hagyományos kezelési módszerek hatástalansága miatt (csak 50 mg-os kapszulák esetén);
  • súlyos viselkedési zavarok (izgatottság, öncsonkítás, sztereotípia) 6 évesnél idősebb gyermekeknél, különösen autizmus szindrómákkal kombinálva (csak 50 mg-os kapszulák esetén).

Ellenjavallatok

  • prolaktin-függő daganatok (pl. hipofízis prolaktinómák és emlőrák);
  • hiperprolaktinémia;
  • akut mérgezés etanollal, altatókkal, opioid fájdalomcsillapítókkal;
  • affektív zavarok, agresszív viselkedés, mániás pszichózis;
  • feokromocitóma;
  • szoptatási időszak;
  • gyermekek 18 éves korig (tablettákhoz és intramuszkuláris injekcióhoz való oldathoz);
  • gyermekek 6 éves korig (kapszulákhoz);
  • szultopriddal kombinálva dopaminerg receptor agonisták (amantadin, apomorfin, bromokriptin, kabergolin, entakapon, lisurid, pergolid, piribedil, pramipexol, kinagolid, ropinirol);
  • túlérzékenység a szulpiriddel vagy a gyógyszer más összetevőjével szemben.

A készítményben lévő laktóz miatt ellenjavallt veleszületett galaktosémia, glükóz/galaktóz felszívódási zavar vagy laktázhiány esetén.

Nem javasolt a sulpirid felírása etanollal, levodopával, olyan gyógyszerekkel, amelyek "torsade de pointes" típusú kamrai aritmiát okozhatnak (1a osztályú antiaritmiás szerek (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid) és III. osztályú (amiodaron, szotalol, dofetilid). , ibutilid)), egyes neuroleptikumok (tioridazin, klórpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, cyamemazin, amiszulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol) és más gyógyszerek, mint például: bepridil, ciszaprid, difemanil, intravénás mizolerikatromin, intravénás mizolerikatromin, pentamidin, moxifloxacin, moxifloxacin stb.

Óvintézkedéseket kell betartani, amikor a sulpiridet vese- és/vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknek írják fel, malignus neuroleptikus szindrómában, epilepsziában vagy görcsrohamokban, súlyos szívbetegségben, artériás hipertóniában, parkinsonizmusban, dysmenorrhoeában szenvedő betegeknél, időseknél.

Adagolás

Oldat intramuszkuláris injekcióhoz

Nál nél akut és krónikus pszichózis a kezelés intramuszkuláris injekciókkal kezdődik 400-800 mg / nap dózisban, és a legtöbb esetben 2 hétig folytatódik. A terápia célja a legalacsonyabb hatásos dózis elérése.

A sulpirid / m beadásakor betartják az i / m injekciók szokásos szabályait: mélyen a gluteális izom külső felső kvadránsába, a bőrt antiszeptikummal előkezelik.

A betegség klinikai képétől függően a sulpirid intramuszkuláris injekcióit naponta 1-3 alkalommal írják fel, ami lehetővé teszi a tünetek gyors enyhítését vagy leállítását. Amint a beteg állapota lehetővé teszi, folytatni kell a gyógyszer beadását. A kezelés folyamatát az orvos határozza meg.

Tabletták és kapszulák vegye be naponta 1-3 alkalommal, kis mennyiségű folyadékkal, étkezéstől függetlenül.

A terápia célja a legalacsonyabb hatásos dózis elérése.

Tabletek

Akut és krónikus skizofrénia, akut delíriózus pszichózis, depresszió: a napi adag 200-1000 mg, több adagra osztva.

Kapszulák

neurózis és szorongás felnőttek betegek: a napi adag 50-150 mg, legfeljebb 4 hétig.

Súlyos viselkedési zavarok gyermekek: a napi adag 5-10 mg/ttkg.

Adagok a idősek: a sulpirid kezdő adagja a felnőtt adag 1/4-1/2 része legyen.

Dózisok at károsodott vesefunkciójú betegek

Tekintettel arra, hogy a sulpirid főként a vesén keresztül ürül ki a szervezetből, a CC-mutatóktól függően ajánlott csökkenteni a szulpirid adagját és / vagy növelni az egyes adagok beadása közötti intervallumot:

Mellékhatások

A sulpirid szedése következtében kialakuló nemkívánatos események hasonlóak más pszichotróp szerek okozta mellékhatásokhoz, de kialakulásuk gyakorisága általában kisebb.

Az endokrin rendszerből: reverzibilis hiperprolaktinémia alakulhat ki, melynek leggyakoribb megnyilvánulása a galactorrhea, amenorrhoea, a menstruációs zavarok, ritkábban a gynecomastia, az impotencia és a frigiditás. A sulpirid-kezelés során fokozott izzadás és súlygyarapodás léphet fel.

Az emésztőrendszerből: a májenzimek fokozott aktivitása.

A központi idegrendszer oldaláról: szedáció, álmosság, szédülés, remegés, korai diszkinézia (spasztikus torticollis, okulogerikus krízisek, triszmus), amely eltűnik, ha antikolinerg antiparkinson gyógyszert írnak fel, ritkán - extrapiramidális szindróma és kapcsolódó rendellenességek (akinézia, néha izom hipertóniával kombinálva, és részben megszűnik, ha felírják antikolinerg antiparkinson szerek, hyperkinesia-hipertonicitás, motoros izgatottság, akatsia). Voltak olyan tardív dyskinesia esetek, amelyeket a hosszú kezelések során elsősorban a nyelv és/vagy az arc akaratlan ritmikus mozgásai jellemeznek, és ez minden antipszichotikummal végzett kezelés során megfigyelhető: a Parkinson-kór elleni szerek alkalmazása hatástalan, ill. tünetek súlyosbodását okozza. A hipertermia kialakulásával a gyógyszert abba kell hagyni, mert. a testhőmérséklet emelkedése neuroleptikus malignus szindróma (NMS) kialakulását jelezheti.

A szív- és érrendszer oldaláról: tachycardia, esetleg a vérnyomás emelkedése vagy csökkenése, ritka esetekben ortosztatikus hipotenzió kialakulása, a QT-intervallum megnyúlása, nagyon ritka esetekben a "torsade depointes" szindróma kialakulása.

Allergiás reakciók: lehetséges bőrkiütés.

Túladagolás

A suilpirid túladagolásával kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak. Különleges tünetek hiányzik, megfigyelhető: dyskinesia görcsös torticollissal, nyelv kiemelkedése és trismus, homályos látás, artériás magas vérnyomás, szedáció, hányinger, extrapiramidális tünetek, szájszárazság, hányás, fokozott izzadás és gynecomastia, NMS alakulhat ki. Egyes betegek Parkinson-szindrómában szenvednek.

Kezelés: A szulpirid részben hemodialízissel választódik ki. Specifikus ellenszer hiánya miatt tüneti és szupportív terápiát kell alkalmazni, a légzésfunkció gondos monitorozásával és a szívműködés folyamatos monitorozásával (a QT-intervallum megnyúlásának kockázata), amelyet a beteg teljes gyógyulásáig kell folytatni, központilag. ható antikolinerg szereket írnak fel kifejezett extrapiramidális szindróma kialakulásával.

gyógyszerkölcsönhatás

Ellenjavallt kombinációk

Dopaminerg receptor agonisták (amantadin, apomorfin, bromokriptin, kabergolin, entakapon, lizurid, pergolid, piribedil, pramipexol, kinagolid, ropinirol), kivéve a Parkinson-kórban szenvedő betegeket: kölcsönös antagonizmus van a dopaminerg receptor agonisták és az antipszichotikumok között. Antipszichotikumok által kiváltott extrapiramidális szindrómában dopaminerg receptor agonisták nem, ilyen esetekben antikolinerg szereket alkalmaznak.

Sultoprid: növekszik a kamrai aritmiák, különösen a pitvarfibrilláció kockázata.

Olyan gyógyszerek, amelyek kamrai aritmiát okozhatnak, például "torsade de pointes": Ia osztályú antiarrhythmiák (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid) és III. osztályú (amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid), egyes antipszichotikumok (tioridazin, trilevomeperpromazin, amiszulprid, tiaprid, haloperidol, droperidol, pimozid) és más gyógyszerek, mint például: bepridil, cisaprid, difemanil, intravénás eritromicin, mizolasztin, intravénás vinkamin stb.

Etanol: fokozza a neuroleptikumok nyugtató hatását. A figyelem megsértése veszélyezteti a gépjárművezetést és a gépeken végzett munkát. Kerülni kell az alkoholtartalmú italok fogyasztását és az azt tartalmazó gyógyszerek használatát.

Levodopa: kölcsönös antagonizmus van a levodopa és az antipszichotikumok között. A Parkinson-kórban szenvedő betegeknek mindkét gyógyszerből a legalacsonyabb hatásos dózist kell adni.

Dopaminerg receptor agonisták (amantadin, apomorfin, bromokriptin, kabergolin, entakapon, lizurid, pergolid, piribedil, pramipexol, kinagolid, ropinirol) Parkinson-kórban szenvedő betegeknél: kölcsönös antagonizmus van a dopaminerg receptor agonisták és az antipszichotikumok között. A fenti gyógyszerek pszichózist okozhatnak vagy súlyosbíthatnak. Ha Parkinson-kórban szenvedő és dopaminerg antagonistát kapó betegnél neuroleptikum kezelésre van szükség, az utóbbi adagját fokozatosan csökkenteni kell a megvonásig (a dopaminerg agonisták hirtelen megvonása malignus neuroleptikus szindróma kialakulásához vezethet).

Halofantrin, pentamidin, sparfloxacin, moxifloxacin: a kamrai aritmiák, különösen a „torsade de pointes” fokozott kockázata. Ha lehetséges, a kamrai aritmiát okozó antimikrobiális gyógyszert abba kell hagyni. Ha a kombináció nem kerülhető el, először ellenőrizni kell a QT-intervallumot, és ellenőrizni kell az EKG-t.

Óvatosságot igénylő kombinációk

Bradycardiát okozó gyógyszerek (bradycardiás hatású: diltiazem, verapamil, béta-blokkolók, klonidin, guanfacin, digitálisz alkaloidok, kolinészteráz-gátlók: donepezil, rivasztigmin, takrin, ambenónium-klorid, galantamin, piridosztigmin, neosztigmin): a kamrai aritmiák, különösen a „torsade de pointes” fokozott kockázata. Klinikai és EKG monitorozás javasolt.

A vér káliumszintjét csökkentő gyógyszerek (kálium-felszabadító diuretikumok, serkentő hashajtók, amfoter B (iv), glükokortikoidok, tetrakozaktid): a kamrai aritmiák, különösen a „torsade de pointes” fokozott kockázata. A gyógyszer felírása előtt meg kell szüntetni a hypokalaemiát, és létre kell hozni a klinikai, kardiográfiás és az elektrolitszint ellenőrzését.

Megfontolandó kombinációk:

: fokozott hipotenzív hatás és megnövekedett a posturális hipotenzió lehetősége (additív hatás).

Egyéb központi idegrendszeri depresszánsok: morfinszármazékok (fájdalomcsillapítók, köhögéscsillapítók és szubsztitúciós terápia), barbiturátok, benzodiazepinek és egyéb szorongásoldó szerek, altatók, nyugtató hatású antidepresszánsok, nyugtató hatású hisztamin H 1 receptor antagonisták, centrálisan ható vérnyomáscsökkentők, baklofen, talidomid - központi idegrendszeri depresszió és figyelemzavar gépeken dolgozni.

A szukralfát, a Mg2+ és/vagy A13+ tartalmú antacidok 20-40%-kal csökkentik az orális adagolási formák biohasznosulását. A sulpiridet 2 órával a bevételük előtt kell felírni.

Különleges utasítások

Malignus neuroleptikus szindróma: nem diagnosztizált eredetű hipertermia kialakulása esetén a sulpirid szedését abba kell hagyni, mivel ez a neuroleptikumok alkalmazásával leírt rosszindulatú szindróma egyik tünete lehet (sápadtság, hipertermia, autonóm diszfunkció, tudatzavar, izommerevség).

Az autonóm diszfunkció jelei, mint például a fokozott izzadás és a labilis vérnyomás, megelőzhetik a hipertermia kialakulását, és ezért korai figyelmeztető jelek.

Bár az antipszichotikumok ezen hatása egyedi eredetű lehet, úgy tűnik, hogy bizonyos kockázati tényezők hajlamosíthatnak rá, mint például a kiszáradás vagy az organikus agykárosodás.

A QT-intervallum megnyúlása: A sulpirid dózisfüggő módon meghosszabbítja a QT-intervallumot. Ez a hatás, amelyről ismert, hogy növeli a súlyos kamrai aritmiák, például a "torsade de pointes" kialakulásának kockázatát, kifejezettebb bradycardia, hypokalaemia vagy veleszületett vagy szerzett megnyúlt QT-intervallum esetén (megnyúlást okozó gyógyszerrel kombinációban). a QT intervallum).

  • bradycardia 55 ütés/perc alatti ütésszámmal,
  • hipokalémia,
  • a QT-intervallum veleszületett megnyúlása,
  • egyidejű kezelés olyan gyógyszerrel, amely súlyos bradycardiát (kevesebb, mint 55 ütés / perc), hypokalaemiát, az intrakardiális vezetés lassulását vagy a QT-intervallum megnyúlását okozhatja.

A sürgős beavatkozás kivételével, az antipszichotikumos kezelést igénylő betegeknek EKG-t kell végezniük az állapotfelmérés során.

Kivételes esetek kivételével ez a gyógyszer nem alkalmazható Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél csökkentett adagokat kell alkalmazni, és meg kell erősíteni az ellenőrzést; a veseelégtelenség súlyos formáiban időszakos kezelés javasolt.

A sulpirid-kezelés alatt a kontrollt meg kell erősíteni:

  • epilepsziás betegeknél, mivel a görcsös küszöb csökkenhet;
  • idős betegek kezelésére, akik érzékenyebbek a posturális hipotenzióra, szedációra és extrapiramidális hatásokra.

Szigorúan tilos alkoholt vagy etil-alkoholt tartalmazó gyógyszereket használni a gyógyszeres kezelés alatt.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

Az Eglonil-kezelés alatt tilos gépjárművet vezetni és fokozott figyelmet igénylő mechanizmusokkal dolgozni, valamint alkoholt inni.

Terhesség és szoptatás

Az állatkísérletek nem mutattak ki teratogén hatást. Kis számú nőnél, akik kis dózisú (kb. 200 mg/nap) szulpiridet szedtek terhesség alatt, nem volt teratogén hatás. Nincsenek adatok nagyobb dózisú szulpirid alkalmazására vonatkozóan. Nincsenek adatok a terhesség alatt szedett neuroleptikus gyógyszereknek a magzati agy fejlődésére gyakorolt ​​lehetséges hatásáról sem. Ezért elővigyázatosságból nem ajánlott a szulpirid alkalmazása terhesség alatt.

Ennek a gyógyszernek a terhesség alatt történő alkalmazása esetén azonban ajánlatos a lehető legnagyobb mértékben korlátozni az adagot és a kezelés időtartamát. Azoknál az újszülötteknél, akiknek édesanyja hosszú ideig nagy dózisú antipszichotikummal kezelték, ritkán fordult elő bizonyos gyógyszerek atropinszerű hatásával összefüggő gyomor-bélrendszeri tünetek (puffadás stb.), valamint extrapiramidális szindróma. megfigyelt.

Az anya hosszan tartó kezelése, vagy nagy dózisok alkalmazása esetén, valamint a gyógyszer röviddel a szülés előtt történő felírása esetén indokolt az újszülött idegrendszeri aktivitásának monitorozása.

A gyógyszer átjut az anyatejbe, ezért a szoptatás ideje alatt abba kell hagyni a gyógyszer szedését.

Alkalmazás gyermekkorban

A sulpirid kezdő adagja a felnőtt adag 1/4-1/2 része kell, hogy legyen.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszert receptre adják ki.

Tárolási feltételek

B lista. Legfeljebb 30 °C-on, gyermekektől elzárva tárolandó. Felhasználhatósági idő - 3 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Az Eglonil olyan gyógyszer, amely segít a neurotikus rendellenességekben. A használati utasítás a depresszió és a migrén elleni tabletták szedését javasolja.

A kibocsátás és összetétel formái

  1. Oldatos intramuszkuláris injekcióhoz (injekciók injekciós ampullákban).
  2. 50 mg kapszula.
  3. Belsőleges oldat (lehetőleg gyermekeknek) 0,5%.
  4. "Eglonil" tabletta 200 mg.

Egy tabletta 0,2 g vagy 0,05 g szulpirid hatóanyagot és további anyagokat (burgonyakeményítő, metilcellulóz, talkum, laktóz-monohidrát, szilícium-dioxid, magnézium-sztearát) tartalmaz.

Belső használatra szánt oldatban 100 ml szulpiridben 0,5 g + segédanyagok. A sulpirid intramuszkuláris injekcióhoz való oldata (1 ampulla) 0,1 g + nátrium-kloridot, vizet és kénsavat tartalmaz.

Az "Eglonil" gyógyszer második neve - Sulpiride.

Farmakológiai tulajdonságok

Az "Eglonil" gyógyszer hatóanyaga, a használati utasítás ezt megmagyarázza - a sulpirid egy atipikus antipszichotikum a helyettesített benzamidok csoportjából. Mérsékelt antipszichotikus hatással rendelkezik, stimuláló és timoanaleptikus (antidepresszív) hatással kombinálva. A neuroleptikus hatás antidopaminerg hatáshoz kapcsolódik.

A központi idegrendszerben az anyag elsősorban a limbikus rendszer dopaminerg receptorait blokkolja, a neostriatális rendszerre kevéssé hat, antipszichotikus hatású. A gyógyszer perifériás hatása a preszinaptikus receptorok gátlásán alapul.

A központi idegrendszerben a dopamin mennyiségének növekedése a hangulat javulásával, a depresszió tüneteinek kialakulásának csökkenésével jár. A sulpirid antipszichotikus hatása napi 600 mg-ot meghaladó adagokban, napi 600 mg-ig terjedő dózisokban nyilvánul meg, a stimuláló és antidepresszáns hatások dominálnak.

A sulpiridnek nincs jelentős hatása az adrenerg, kolinerg, szerotonin, hisztamin és GABA receptorokra. Kis adagokban a gyógyszer kiegészítő gyógymódként használható pszichoszomatikus betegségek kezelésében, különösen hatékony a gyomor- és nyombélfekély negatív mentális tüneteinek megállításában. Irritábilis bél szindróma esetén az Eglonil csökkenti a hasi fájdalom intenzitását, és a beteg klinikai állapotának javulásához vezet.

Alacsony dózisú szulpirid (50-300 mg naponta) hatásos szédülés esetén, függetlenül az etiológiától. A sulpirid serkenti a prolaktin szekrécióját, és központi hányáscsillapító hatást fejt ki (a hányásközpont gátlása) a dopamin D2 receptorok blokkolása miatt a hányásközpont trigger zónájában.

Injekciók, tabletták "Eglonil": mi segít

A felhasználásra vonatkozó indikációk a következők:

  • zavartság és delírium;
  • lassú skizofrénia;
  • pszichoszomatikus betegségek;
  • abulia;
  • neurózisok;
  • letargia és egyéb pszichózisok;
  • agrammatizmus.

Miért írják fel még az Eglonil-t? Szintén az "Eglonil" használatára utal a gyomorfekély és a nyombélfekély.

Használati útmutató

"Eglonil" (tabletta)

Akut és krónikus skizofrénia, akut delírikus pszichózis, depresszió: a napi adag 200-1000 mg, több adagra osztva. Kapszulák Neurózis és szorongás felnőtt betegeknél: a napi adag 50-150 mg, legfeljebb 4 hétig. Súlyos viselkedési zavarok gyermekeknél: a napi adag 5-10 mg/ttkg.

Oldatos intramuszkuláris injekcióhoz ampullákban (injekciók)

Akut és krónikus pszichózisban a kezelés intramuszkuláris injekciókkal kezdődik, napi 400-800 mg dózisban, és a legtöbb esetben 2 hétig folytatódik. A terápia célja a legalacsonyabb hatásos dózis elérése. A sulpirid intramuszkuláris beadásakor be kell tartani az intramuszkuláris injekciók szokásos szabályait: mélyen a gluteus izom külső felső kvadránsába, a bőrt antiszeptikummal előkezeljük.

A betegség klinikai képétől függően a sulpirid intramuszkuláris injekcióit naponta 1-3 alkalommal írják elő, ami lehetővé teszi a tünetek gyors enyhítését vagy leállítását. Amint a beteg állapota lehetővé teszi, folytatni kell a gyógyszer beadását. A kezelés folyamatát az orvos határozza meg.

A tablettákat és kapszulákat napi 1-3 alkalommal, kis mennyiségű folyadékkal kell bevenni, étkezéstől függetlenül. A terápia célja a legalacsonyabb hatásos dózis elérése. Délután (16 óra után) nem javasolt a gyógyszer bevétele a megnövekedett aktivitási szint miatt. Adagok idősek számára: a sulpirid kezdő adagja 1/4-1/2 adag felnőtteknél.

Ellenjavallatok

Az utasítások szerint az "Eglonil" nem alkalmazható egyéni intolerancia, a mellékvese-medulla daganatai - pheochromocytoma, magas vérnyomás esetén, pszichomotoros izgatottság állapotában. Az "Eglonil" alkalmazásakor óvatosság szükséges terhesség, szoptatás, idős kor, epilepszia, veseelégtelenség esetén.

Mellékhatások

A mellékhatások ritkán fordulnak elő, az adagolás függvényében. Megfigyelt:

  • hipertermia;
  • különböző típusú diszkinéziák;
  • ortosztatikus hipotenzió;
  • galaktorrhea;
  • frigiditás és impotencia;
  • gynecomastia;
  • álmosság és letargia;
  • amenorrhoea;
  • túlsúly előfordulása;
  • hiperprolaktinémia.

Az "Eglonil" gyógyszer analógjai

Az aktív elem teljes analógjai:

  1. Vero Sulpiride.
  2. Betamax.
  3. Szulpirid.
  4. Prosulpin.
  5. Eglek.

Ár, nyaralás feltételei

Az "Eglonil" átlagos ára a gyógyszertárakban (Moszkva) 320 rubel 12 200 mg-os tablettára. Az injekciók költsége eléri a 310 rubelt. Minszkben nincs eladó gyógyszer, a gyógyszertárak a Betamax analógját kínálják 7,6-19 bel áron. rubel. Ár Kijevben - 117 hrivnya, Kazahsztánban - 1890 tenge. A recept szerint kivitelezve.

Egy tabletta 0,2 g vagy 0,05 g hatóanyagot és további anyagokat tartalmaz ( burgonyakeményítő, metil-cellulóz, talkum, laktóz-monohidrát, szilícium-dioxid, magnézium-sztearát ).

Oldatos intramuszkuláris injekcióhoz (1 ampulla) sulpirid 0,1 g + nátrium-klorid, víz és kénsav .

Belső használatra szánt oldatban 100 ml-enként sulpirid 0,5 g + segédanyagok.

Kiadási űrlap

A gyógyszer zselatin formájában kapható kapszulák, tömör, sárga-szürke árnyalatú, belül fehér-sárga por. 15 vagy 30 kapszulát tartalmazó kiszerelés.

sárgás formában tabletek, egyik oldalán vonallal, másik oldalán „SLP200” felirattal, 12 db, 60 db-os kiszerelésben.

színtelen formában oldatos injekció, szagtalan ampullákban. 6 db ampullát tartalmazó kiszerelés.

farmakológiai hatás

Antipszichotikus.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A gyógyszer meglehetősen mérsékelt neuroleptikus hatás. A hatóanyag szelektíven blokkolja dopamin receptorok , miközben nem fejt ki erős nyugtató hatású . Kis mértékben a gyógyszer úgy hat antidepresszáns és stimuláns .

A dózistól függően megszüntetheti félrebeszél és vagy csak növeli a hangot és csökkenti anhedonia . Nagyon jelentős adagokban nyugtató hatás lép fel.

Fél óra (intramuszkuláris) vagy 5 óra (belül) után a gyógyszer hatása jelentkezik. A kimenetet a vese végzi, nem metabolizálódik, a felezési idő körülbelül 7 óra.

Használati javallatok Eglonil

  • és félrebeszél ;
  • agrammatizmus ;
  • retardáció és mások pszichózisok ;
  • lassú;
  • pszichoszomatikus betegségek .

Szintén az Eglonil alkalmazásának javallata patkóbél .

Ellenjavallatok

Pheochromocytoma , komponensekké.

Az Eglonil mellékhatásai

A mellékhatások ritkán fordulnak elő, az adagolás függvényében.

Lehetséges:

  • és letargia ;
  • gynecomastia ;
  • különböző fajták diszkinézia ;
  • galaktorrhea ;
  • hidegség és ;
  • hipertermia ;
  • ortosztatikus hipotenzió ;
  • túlsúly előfordulása.

Az Eglonilra vonatkozó utasítások (módszer és adagolás)

Az adagolást, az alkalmazás módját és az időtartamot szakembernek kell előírnia.

Tabletták alkalmazásakor a napi adag körülbelül 0,2-1 gramm, a kapszulák - 0,05-0,15 g Az adag 3 adagra oszlik, a tanfolyam körülbelül egy hónap.

A gyors hatás elérése vagy az akut tünetek enyhítése érdekében a gyógyszer injekcióit írják elő. intramuszkulárisan .

Az Eglonil használati utasítása szerint a gyógyszer ampullákban történő alkalmazásakor a napi adag 0,4-0,8 g. Az injekciókat naponta háromszor, 2 hétig adják be, majd tablettákra vagy kapszulákra váltanak.

Túladagolás

Megeshet: diszkinézia,, , látászavarok, artériás magas vérnyomás, hányinger és szájszárazság, izzadás és gyengeség extrapiramidális hatás .

Részleges megkönnyebbülést ad. Terápia - a tüneteknek megfelelően, szorosan figyelje a légzést és pulzusszám . Alkalmazás lehetséges antikolinerg központi hatás .

Kölcsönhatás

Az egyidejű vétel ellenjavallt , kinagolid, levodopa és Eglonyla .

Nem szabad másokkal kombinálni nyugtató jelenti és etanol , hogy elkerüljük a hatások kölcsönös felerősítését.

Óvatosan kombinálja vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel.

Azok a gyógyszerek, amelyeknél fennáll a mellékhatások előfordulásának kockázata, nem kombinálhatók az Eglonillal.

Az egyidejű vétel nem javasolt: pentamidin, lumefantrin, halofantrin, gombaellenes szerek, apomorfin, bromokriptin, entakapon, lisurid, szelegilin, dizopiramid, kinidin, szotalol, ibutilid, dofetilid, etanollal,

Hasonló hozzászólások