Hormonális gyűrű novaring első bemutatkozás. NovaRing hormongyűrű: használati utasítás. Ha folyamatosan alkalmazza a Nuvaringot, akkor van

A fogamzásgátlásnak meglehetősen sok fajtája létezik, ezek közül manapság a legnépszerűbbek a barrier és a hormonális módszerek.

A modern hormonális fogamzásgátlók egyik fajtája a NovaRing hüvelyi fogamzásgátló gyűrű.

Mi az a NovaRing hüvelygyűrű?

A NovaRing egy kombinált hormonális fogamzásgátló gyógyszer, amely az ösztrogén (etinilösztradiol) és a progesztogén (etonogesztrel) hormonok mikrodózisait tartalmazza.

A fogamzásgátló egy rugalmas kis gyűrű (csak 55 mm átmérőjű, 8,5 mm vastag), hipoallergén anyagból. A hüvelybe való behelyezés után naponta mikrodózisok hormonok szabadulnak fel a gyűrűből (ez a hatásmechanizmus az azt alkotó összetett membránrendszernek köszönhetően érhető el).

A fogamzásgátló hatás más hormonális gyógyszerekhez hasonlóan az ovuláció elnyomásával valósul meg. Ezenkívül a hormonok növelik a méhnyak nyálkahártyájának sűrűségét, ezáltal megakadályozzák a spermiumok előrehaladását.

A NovaRing hormonális hüvelygyűrű fő előnye a gasztrointesztinális traktuson és a májon való elsődleges áthaladás hiánya, a hormonok mikrodózisokban történő bejuttatása a szervezetbe, ami jelentősen csökkenti a használatából eredő mellékhatások kockázatát más hormonális gyógyszerekhez képest.

Ugyanakkor a hüvelygyűrű fogamzásgátló hatékonysága magas. A Pearl Index (az év során a gyógyszer szedése közben teherbe esett száz nő közül a mutatószám) fogamzásgátló gyűrű használatakor 0,96. Összehasonlításképpen, kombinált orális fogamzásgátlók szedése esetén a Pearl index 0,1-0,9.

A gyógyszer a fogamzásgátló hatáson túl a menstruációs ciklusra is pozitív hatással van, rendszeresebbé teszi, kevésbé fájdalmas és bőséges a menstruáció.

Fontos megjegyezni, hogy a fogamzásgátló gyűrű nem véd a nemi úton terjedő betegségek ellen! Ezért ez a fogamzásgátlási módszer alkalmas egy állandó szexuális partnerrel rendelkező nők számára, valamint mindkét partner szexuális fertőzésének hiánya esetén.

Ellenjavallatok

Mint minden hormonális gyógyszer, a NuvaRingnek is meglehetősen nagy az ellenjavallatok listája.

Számos olyan betegség is létezik, amelyeknél a hüvelygyűrű használata óvatosan lehetséges (elhízás, szívhibák stb.).

Az ellenjavallatok teljes listája a gyógyszerre vonatkozó utasításokban található. Ezért, ha egy nő ezen betegségek bármelyikében szenved, vagy hajlamos rájuk (beleértve a rokonok betegségeit is), akkor a gyógyszer alkalmazása előtt fel kell mérni a használatának lehetséges kockázatait és előnyeit, és esetleg meg kell tagadni a használatát. egy másik fogamzásgátlási módszer.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Ha egy nő teherbe szeretne esni, abba kell hagynia a gyógyszer használatát, és meg kell várnia a természetes ciklus helyreállítását. A NovaRing lemondása utáni terhesség általában 1-2 hónap elteltével lehetséges.

A fogamzásgátló gyűrű használata nőknél a szoptatás alatt szintén nem kívánatos. A gyógyszer összetétele befolyásolhatja a laktációt, csökkentheti a mennyiségét, és megváltoztathatja az anyatej összetételét is.

Amikor egy nő terhessége megállapítható, a gyűrűt el kell távolítani, mivel terhesség alatt ellenjavallt.

Használati útmutató

A NovaRing fogamzásgátló gyűrű használata nagyon kényelmes, mert nem igényel napi ellenőrzést. A behelyezés után a gyűrű pontosan 3 hétig van a hüvelyben, majd el kell távolítani, és ugyanazon a napon, amikor behelyezték.

A gyűrű eltávolítása után hét nap szünetet tartanak, majd újat vezetnek be. Valójában az elv ugyanaz, mint a kombinált orális fogamzásgátlók szedésekor, csak ebben az esetben a hormonok napi bevitele a szervezetbe önállóan, nő részvétele nélkül történik.

A NuvaRing fogamzásgátló gyűrű használatának kezdetekor az első hét napban további barrier-elvű fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

A fogamzásgátló gyűrű első használata előtt figyelmesen olvassa el a használati utasítást (jobb természetesen orvoshoz fordulni), mivel a gyűrű használatának feltételei az egyes esetekben eltérőek lehetnek.

Hogyan kell behelyezni a NovaRing gyűrűt?

A hüvelygyűrű behelyezéséhez egy nőnek kényelmes testhelyzetet kell választania, a gyűrű behelyezhető állva, fekve vagy guggolva.

A gyűrűt össze kell nyomni és be kell helyezni a hüvelybe, majd a gyűrű önállóan felveszi a kívánt formát, a nő egyéni szerkezeti jellemzőitől függően.

A gyűrű eltávolításához nyomja meg két ujjal (mutató és középső), és húzza ki a hüvelyből.

A megvonásos vérzés általában a hüvelygyűrű eltávolítása után 2 vagy 3 nappal kezdődik, és addig nem állhat le, amíg új gyűrűt nem helyeznek be.

Lehetséges mellékhatások

A hormonok helyi felszabadulása ellenére a NovaRing mellékhatásai lehetségesek.

A nők fejfájást, szédülést, érzelmi instabilitást (depresszióig), súlygyarapodást, emésztési zavarokat (hányinger, hányás, hasmenés), hüvelyi folyást, húgyúti fertőzéseket, mellérzékenységet stb. tapasztalhatnak.

Helyi reakciók is lehetségesek - idegen test érzése a hüvelyben, kellemetlen érzés a közösülés során.

Becsült érték

A NovaRing fogamzásgátló gyűrű 1 és 3 darabos kiszerelésben kapható. Az 1 gyűrűs csomag átlagos ára 30 dollár, a 3 gyűrűs csomag 74 dollár.

A fogamzásgátlási módszer kiválasztása minden nő esetében egyéni, számos tényező befolyásolja, az egészségi állapottól és a fiziológiai jellemzőktől a személyes preferenciákig.

De mindenesetre ezt a választást teljes felelősséggel kell megközelíteni, és ezt tanácsos nem egyedül megtenni, hanem egy hozzáértő szakemberrel együtt, aki nem csak az Ön kívánságait, hanem teste képességeit is figyelembe tudja venni.

Kombinált hormonális fogamzásgátló készítmény, amely etonogesztrelt és etinilösztradiolt tartalmaz.

Az etonogesztrel egy progesztogén (a 19-nortesztoszteron származéka), amely nagy affinitással kötődik a célszervek progeszteron receptoraihoz. Az etinilösztradiol egy ösztrogén, és széles körben használják fogamzásgátlók gyártásában.

A NovaRing ® fogamzásgátló hatása különböző tényezők kombinációjának köszönhető, amelyek közül a legfontosabb az ovuláció elnyomása.

Hatékonyság

A klinikai vizsgálatok során azt találták, hogy a Pearl-index (az a mutató, amely 100 nő terhességének gyakoriságát tükrözi 1 éves fogamzásgátlás alatt) a 18-40 éves nőknél a NovaRing ® gyógyszerrel 0,96 (95%-os CI: 0,64- 1,39) és 0,64 (95%-os CI: 0,35-1,07) az összes randomizált résztvevő statisztikai elemzésében (ITT-analízis), illetve az azokat a protokoll szerint befejező vizsgálatok résztvevőinek elemzésében (PP-analízis). Ezek az értékek hasonlóak voltak a levonorgesztrel/etinilösztradiol (0,150/0,030 mg) vagy drospirenon/etinilösztradiol (3/0,30 mg) tartalmú kombinált orális fogamzásgátlók (COC) összehasonlító vizsgálatai során kapott Pearl Index értékekhez.

A NovaRing ® gyógyszer használatának hátterében a ciklus rendszeresebbé válik, a menstruációs vérzés fájdalma és intenzitása csökken, ami segít csökkenteni a vashiány előfordulását. Bizonyíték van az endometrium- és petefészekrák kockázatának csökkenésére a gyógyszer alkalmazásával.

A vérzés természete

A NovaRing ®-t és levonorgestrel/etinil-ösztradiolt (0,150/0,030 mg) tartalmazó COC-t (0,150/0,030 mg) tartalmazó 1000 nő vérzési mintáinak összehasonlítása egy éven keresztül azt mutatta, hogy a NovaRing ® használatakor az áttöréses vagy pecsételő vérzések gyakorisága jelentősen csökkent a COC-okhoz képest. Ezenkívül a NovaRing®-et használó nők körében szignifikánsan magasabb volt azoknak az eseteknek a gyakorisága, amikor a vérzés csak a gyógyszer használatának szünetében fordult elő.

Hatás a csont ásványianyag-sűrűségére

A NovaRing (n=76) és egy nem hormonális intrauterin eszköz (n=31) hatásának összehasonlító kétéves vizsgálata nem mutatott ki hatást a csontok ásványianyag-sűrűségére nőknél.

A NovaRing ® biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti serdülő lányoknál nem vizsgálták.

Farmakokinetika

Etonogesztrel

Szívás

A NovaRing ® hüvelygyűrűből felszabaduló etonogesztrel gyorsan felszívódik a hüvely nyálkahártyáján keresztül. A C max etonogesztrel a plazmában, amely körülbelül 1700 pg/ml, körülbelül 1 héttel a gyűrű bevezetése után érhető el. A plazmakoncentráció kis tartományban változik, és lassan csökken körülbelül 1600 pg/ml-re 1 hét után, 1500 pg/ml-re 2 hét után és 1400 pg/ml-re 3 hét használat után. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 100%, ami meghaladja az etonogesztrel orális biohasznosulását. A NovaRing ® gyógyszert szedő nőknél és a 0,150 mg dezogesztrelt és 0,020 mg etinil-ösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlót szedő nőknél a méhnyak régióban és a méhen belüli etonogesztrel koncentrációjának mérési eredményei szerint az etonogesztrel megfigyelt értékei. a koncentrációk hasonlóak voltak.

terjesztés

Az etonogesztrel a szérumalbuminhoz és a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG) kötődik. Az etonogesztrel látszólagos V d értéke 2,3 l/kg.

Anyagcsere

Az etonogesztrel biotranszformációja a nemi hormonok metabolizmusának ismert útvonalain megy végbe. A látszólagos plazma-clearance körülbelül 3,5 l/óra. Közvetlen kölcsönhatást az egyidejűleg alkalmazott etinilösztradiollal nem azonosítottak.

tenyésztés

Az etonogesztrel plazmakoncentrációja két fázisban csökken. A terminális fázisban a T 1/2 körülbelül 29 óra Az etonogesztrel és metabolitjai a vesén és a beleken keresztül ürülnek ki az epével 1,7:1 arányban. T 1/2 metabolitok körülbelül 6 nap.

Etinilösztradiol

Szívás

A NovaRing ® hüvelygyűrűből felszabaduló etinilösztradiol gyorsan felszívódik a hüvely nyálkahártyáján keresztül. C max a plazmában, amely körülbelül 35 pg/ml, a gyűrű behelyezése után 3 nappal érhető el, és 1 hét után 19 pg/ml-re, 2 hét múlva 18 pg/ml-re és 3 hét után 18 pg/ml-re csökken. használatának. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 56%, és hasonló az etinilösztradiol orális adagolásához. A NovaRing ®-t és a 0,150 mg dezogesztrelt és 0,020 mg etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlót szedő nőknél a méhnyak régióban és a méhen belüli etinilösztradiol-koncentráció mérésének eredményei szerint az etinilösztradiol-koncentráció megfigyelt értékei megegyeztek.

Az etinilösztradiol koncentrációját a NovaRing ® gyógyszer (napi etinilösztradiol felszabadulása a hüvelyben 0,015 mg), transzdermális tapasz (norelgesztromin / etinilösztradiol; etinilösztradiol napi felszabadulása 0,020 mg) és COC (etinilesztradiol / napi levonorgesztradiol; napi felszabadulása 0,015 mg) összehasonlító randomizált vizsgálata során vizsgálták. 0,030 mg etinilösztradiol felszabadulása) egy ciklus alatt egészséges nőknél. Az etinilösztradiol havi szisztémás expozíciója (AUC 0-∞) a NovaRing® esetében statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a tapasz és a COC, és 10,9, 37,4 és 22,5 ngh/ml volt.

terjesztés

Az etinilösztradiol a szérumalbuminhoz kötődik. A látszólagos V d körülbelül 15 l/kg.

Anyagcsere

Az etinilösztradiol aromás hidroxilezéssel metabolizálódik. Biotranszformációja során nagyszámú hidroxilezett és metilált metabolit képződik, amelyek szabad állapotban és glükuronid és szulfát konjugátumok formájában is keringenek. A látszólagos clearance körülbelül 3,5 l/óra.

tenyésztés

Az etinilösztradiol koncentrációja a plazmában két fázisban csökken. T 1/2 a terminális fázisban széles skálán változik; a medián körülbelül 34 óra Az etinilösztradiol nem ürül változatlan formában; metabolitjai a vesén és a beleken keresztül 1,3:1 arányban választódnak ki. A metabolitok T 1/2-e körülbelül 1,5 nap.

Speciális betegcsoportok

A NovaRing ® farmakokinetikáját 18 év alatti, egészséges serdülő lányoknál, akiknél már megkezdődött a menstruáció, nem vizsgálták.

Károsodott veseműködés

A vesebetegségnek a NovaRing® farmakokinetikájára gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták.

Károsodott májműködés

A májbetegségnek a NovaRing® farmakokinetikájára gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták.

Károsodott májműködésű betegeknél azonban a nemi hormonok metabolizmusa károsodhat.

etnikai csoportok

A gyógyszer farmakokinetikáját az etnikai csoportok képviselőinél nem vizsgálták kifejezetten.

Kiadási űrlap

A hüvelygyűrű sima, átlátszó, színtelen vagy csaknem színtelen, nagy látható sérülések nélkül, átlátszó vagy majdnem átlátszó területtel a találkozásnál.

Segédanyagok: etilén és vinil-acetát kopolimer (28% vinil-acetát) - 1677 mg, etilén és vinil-acetát kopolimer (9% vinil-acetát) - 197 mg, magnézium-sztearát - 1,7 mg.

1 db PC. - alufólia vízálló zacskók (1) - kartoncsomagok.
1 db PC. - alufólia vízálló zacskók (3) - kartoncsomagok.

Adagolás

A NovaRing ®-t 4 hetente egyszer adják be a hüvelybe. A gyűrű 3 hétig a hüvelyben van, majd a hét ugyanazon a napján eltávolítják, amikor a hüvelybe helyezték; egy hét szünet után új gyűrűt vezetnek be. Például: ha a NovaRing ® gyűrűt szerdán kb. 22.00-kor helyezték fel, akkor 3 hét elteltével szerdán, kb. 22.00-kor kell eltávolítani; a következő szerdán új gyűrűt mutatnak be.

A gyógyszer hatásának megszűnésével járó vérzés általában a NovaRing ® eltávolítása után 2-3 nappal kezdődik, és nem állhat le teljesen, amíg új gyűrűt nem helyeznek be.

Az előző menstruációs ciklusban nem használtak hormonális fogamzásgátlót

A NovaRing ®-t a ciklus első napján (azaz a menstruáció első napján) kell beadni. A gyűrű felhelyezése a ciklus 2-5. napján megengedett, azonban az első ciklusban, a NovaRing ® használatának első 7 napjában a fogamzásgátlás gátlási módszereinek további alkalmazása javasolt.

Átállás kombinált orális fogamzásgátlókról

A NovaRing ®-t a kombinált hormonális fogamzásgátlók (tabletták vagy tapaszok) ciklusai közötti szokásos intervallum utolsó napján kell beadni. Ha egy nő helyesen és rendszeresen szedte a kombinált hormonális fogamzásgátlót, és biztos abban, hogy nem terhes, a ciklus bármely napján áttérhet a hüvelygyűrű használatára.

Csak progesztogént tartalmazó gyógyszerekről való átállás (minitabletta, csak progesztint tartalmazó orális fogamzásgátlók, implantátumok, injekciós formák vagy hormontartalmú méhen belüli rendszerek – IUD)

Egy minitablettát szedő nő bármelyik nap átválthat a NovaRing ®-re. A gyűrűt az implantátum vagy az IUD eltávolításának napján helyezik be. Ha a nő injekciót kapott, akkor a NovaRing ® gyógyszer alkalmazása azon a napon kezdődik, amikor a következő injekciót be kellett volna adni. Mindezekben az esetekben a nőnek a gyűrű felhelyezését követő első 7 napban gátolt fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia.

A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után

A NuvaRing ® használata azonnal megkezdhető abortusz után. Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlók alkalmazására. Ha a NovaRing ® használata közvetlenül az abortusz után nem kívánatos, a gyűrűt ugyanúgy kell használni, mintha az előző ciklusban nem használtak volna hormonális fogamzásgátlókat. Időközönként a nőnek alternatív fogamzásgátlási módszert ajánlanak.

Szülés vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében

A NuvaRing ® használatát a szülést (ha a nő nem szoptat) vagy a második trimeszterben végzett abortuszt követő 4. héten belül kell elkezdeni. Ha a NovaRing ® alkalmazását egy későbbi időpontban kezdik meg, akkor a NovaRing ® használatának első 7 napjában további barrier-elvű fogamzásgátlási módszerek alkalmazása szükséges. Ha azonban ebben az időszakban a szexuális kapcsolat már megtörtént, akkor a NovaRing ® gyógyszer alkalmazása előtt ki kell zárni a terhességet, vagy meg kell várni az első menstruációt.

A fogamzásgátló hatás és a cikluskontroll károsodhat, ha a beteg nem tartja be az ajánlott adagolási rendet. A fogamzásgátló hatás elvesztésének elkerülése érdekében a kezelési rendtől való eltérés esetén a következő ajánlásokat kell követni.

A gyűrűhasználati szünet meghosszabbítása

Ha a gyűrű használatának szünetében szexuális kapcsolat történt, a terhességet ki kell zárni. Minél hosszabb a szünet, annál nagyobb a terhesség esélye. Ha a terhesség kizárt, a lehető leghamarabb helyezzen be egy új gyűrűt a hüvelybe. A következő 7 napban egy további gátló fogamzásgátló módszer, például óvszer is használható.

Ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből

Ha a gyűrűt 3 óránál rövidebb ideig a hüvelyen kívül hagyták, a fogamzásgátló hatás nem csökken. A gyűrűt a lehető leghamarabb (legkésőbb 3 órával később) vissza kell helyezni a hüvelybe.

Ha a gyűrű több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül volt a használat első vagy második hetében, akkor a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A gyűrűt a lehető leghamarabb a hüvelybe kell helyezni. Az elkövetkező 7 napban gátlási módszert kell alkalmaznia, például óvszert. Minél hosszabb ideig van a gyűrű kint a hüvelyen, és minél közelebb van ez az időszak a gyűrűhasználat 7 napos szünetéhez, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.

Ha a gyűrű a használat harmadik hetében több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül volt, a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A nőnek el kell dobnia ezt a gyűrűt, és választania kell az alábbi két módszer közül.

1. Azonnal szereljen fel egy új gyűrűt. Ne feledje, hogy az új gyűrűt a következő 3 héten belül használhatja. Ebben az esetben előfordulhat, hogy a gyógyszer abbahagyásával nem jár vérzés. A ciklus közepén azonban vér vagy vérzés előfordulhat.

2. Várja meg a gyógyszer abbahagyásával járó vérzést, és az előző gyűrű eltávolítása után legkésőbb 7 napon belül helyezzen be új gyűrűt. Ezt az opciót csak akkor válassza, ha a gyűrűt az első 2 hétben korábban nem törték el.

A gyűrű hosszabb ideig tartó használata

Ha a NovaRing ® gyógyszert legfeljebb 4 hétig használták, akkor a fogamzásgátló hatás továbbra is elegendő. Egy hét szünetet tarthat a gyűrű használatától, majd bevezethet egy új gyűrűt. Ha a NovaRing ® több mint 4 hétig a hüvelyben maradt, akkor a fogamzásgátló hatás romolhat, ezért új gyűrű bevezetése előtt ki kell zárni a terhességet.

Hogyan lehet mozgatni vagy késleltetni a menstruációs vérzés kezdetét

A menstruációhoz hasonló megvonásos vérzés késleltetésére egy hét szünet nélkül új gyűrű helyezhető be. A következő gyűrűt 3 héten belül fel kell használni. Ez vérzést vagy foltosodást okozhat. Továbbá a szokásos heti szünet után térjen vissza a NovaRing ® rendszeres használatához.

Ha a vérzés kezdetét a hét másik napjára szeretné áthelyezni, javasolható, hogy rövidebb szünetet tartson a gyűrű használatában (annyi napig, amennyire szükséges). Minél rövidebb a szünet a gyűrű használatában, annál valószínűbb, hogy a gyűrű eltávolítása után nem lesz vérzés, és a következő gyűrű használata közben vérzés vagy pecsételés lép fel.

A gyűrű sérülése

Ritka esetekben a NuvaRing ® használatakor a gyűrű szakadását figyelték meg. A NovaRing ® gyűrű magja szilárd, így tartalma sértetlen marad és a hormonelválasztás sem változik jelentősen. Ha a gyűrű eltörik, általában kiesik a hüvelyből. Ha a gyűrű eltörik, új gyűrűt kell behelyezni (a „Ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből” fenti ajánlásokat követve).

Gyűrű leesés

Néha előfordult, hogy a NovaRing ® kiesett a hüvelyből, például amikor helytelenül helyezték be, amikor egy tampont eltávolították, közösülés közben vagy súlyos vagy krónikus székrekedés hátterében. Ezzel kapcsolatban tanácsos, hogy egy nő rendszeresen ellenőrizze a NovaRing ® gyűrű jelenlétét a hüvelyben. Ha a gyűrű kiesik a hüvelyből, kövesse a fenti „Ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből” ajánlásokat.

A NuvaRing ® használatának szabályai

Egy nő önállóan behelyezheti a NovaRing ®-t a hüvelybe. A gyűrű bemutatásához egy nőnek ki kell választania a számára legkényelmesebb testhelyzetet, például állva, egyik lábát felemelve, guggolva vagy fekve. A NuvaRing ®-t össze kell szorítani és be kell juttatni a hüvelybe, amíg a gyűrű kényelmes helyzetbe nem kerül. A NovaRing ® pontos elhelyezkedése a hüvelyben nem meghatározó a fogamzásgátló hatás szempontjából.

A behelyezés után a gyűrűnek 3 hétig folyamatosan a hüvelyben kell maradnia. Ha a gyűrűt véletlenül eltávolítják, meleg (nem forró) vízzel le kell öblíteni, és azonnal be kell helyezni a hüvelybe.

A gyűrű eltávolításához felveheti a mutatóujjával, vagy a mutató- és középső ujja közé szorítva húzza ki a hüvelyből. A használt gyűrűt egy zacskóba kell helyezni (gyerekektől és háziállatoktól elzárva) és ki kell dobni.

Túladagolás

A hormonális fogamzásgátlók túladagolásának súlyos következményeit nem írják le.

Javasolt tünetek: hányinger, hányás, enyhe hüvelyi vérzés fiatal lányoknál.

Kezelés: tüneti kezelést kell végezni. Nincs ellenszer.

Kölcsönhatás

A hormonális fogamzásgátlók és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások aciklikus vérzés kialakulásához és/vagy a fogamzásgátlás kudarcához vezethetnek.

A következő kölcsönhatásokat a kombinált orális fogamzásgátlókkal általában az irodalom írja le.

Lehetséges kölcsönhatás a mikroszomális májenzimeket indukáló gyógyszerekkel, ami a nemi hormonok clearance-ének növekedéséhez vezethet. A következő gyógyszerekkel kölcsönhatásokat állapítottak meg: fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin és esetleg oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir, grizeofulvin és orbáncfüvet tartalmazó készítmények.

A felsorolt ​​gyógyszerek bármelyikének kezelésekor ideiglenesen gátlási fogamzásgátló módszert (óvszert) kell alkalmaznia a NovaRing®-el kombinálva, vagy más fogamzásgátlási módszert kell választania. A mikroszomális májenzimek indukcióját okozó gyógyszerek egyidejű alkalmazása során, valamint a megvonásukat követő 28 napon belül gátlási módszert kell alkalmazni.

Ha az egyidejű kezelést 3 hét gyűrűhasználat után folytatni kell, akkor a következő gyűrűt azonnal be kell adni, a szokásos szünet nélkül.

Az etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenését figyelték meg antibiotikumok, például ampicillin és tetraciklinek egyidejű alkalmazásakor. Ennek a hatásnak a mechanizmusát nem vizsgálták. Egy farmakokinetikai interakciós vizsgálatban az amoxicillin (875 mg/nap kétszer) vagy a doxiciklin (200 mg/nap, majd 100 mg/nap) bevétele 10 napon keresztül a NovaRing ® gyógyszer alkalmazása során csekély hatással volt a gyógyszer farmakokinetikájára. etonogesztrel és etinilösztradiol. Antibiotikumok (az amoxicillin és a doxiciklin kivételével) alkalmazásakor a kezelés alatt és az antibiotikum-kezelés abbahagyása után 7 napig akadálymentes fogamzásgátlási módszert (óvszert) kell alkalmaznia. Ha az egyidejű kezelést 3 hét gyűrűhasználat után folytatni kell, akkor a következő gyűrűt azonnal be kell adni, a szokásos szünet nélkül.

A farmakokinetikai vizsgálatok nem tárták fel a gombaellenes szerek és spermicidek egyidejű alkalmazásának a NovaRing® fogamzásgátló hatékonyságára és biztonságosságára gyakorolt ​​hatását. A kúpok gombaellenes gyógyszerekkel kombinált alkalmazása esetén a gyűrűrepedés kockázata kissé megnő.

A hormonális fogamzásgátlók más gyógyszerek metabolizmusának megsértését okozhatják. Ennek megfelelően plazma- és szöveti koncentrációjuk növekedhet (pl. ciklosporin) vagy csökkenhet (pl. lamotrigin).

Az esetleges kölcsönhatás kizárása érdekében tanulmányozni kell más gyógyszerek használati utasítását.

A farmakokinetikai adatok azt mutatják, hogy a tamponok használata nem befolyásolja a NovaRing ® hüvelygyűrűből felszabaduló hormonok felszívódását. Ritka esetekben a gyűrű véletlenül eltávolítható a tampon eltávolításakor.

Mellékhatások

A mellékhatások gyakoriságának meghatározása: gyakran (≥1/100), ritkán (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

1 A mellékhatások listája spontán jelentésekből származó adatokon alapul. A frekvenciát nem lehet pontosan meghatározni.

2 Megfigyelési kohorsz adatok: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

3 A helyi partnerreakciók közé tartoznak a pénisz helyi reakcióiról szóló jelentések (pl. fájdalom, kipirulás, zúzódások és horzsolások).

A kombinált hormonális fogamzásgátlók szedése során fellépő mellékhatások: hasnyálmirigy-gyulladás, epehólyag-gyulladás, cerebrovaszkuláris rendellenességek, jó- és rosszindulatú májdaganatok, chloasma, inzulinrezisztencia változásai.

Az angioödéma örökletes formáiban szenvedő nőknél az exogén ösztrogének okozhatják vagy ronthatják az angioödéma tüneteit.

Javallatok

Fogamzásgátlás.

Ellenjavallatok

• trombózis (artériás vagy vénás) és thromboembolia jelenleg vagy a kórtörténetben (beleértve a mélyvénás trombózist, tüdőembóliát, szívinfarktust, agyi érrendszeri rendellenességeket);
• trombózist megelőző állapotok (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamokat, angina pectorist) jelenleg vagy a kórtörténetben;
• hajlam a vénás vagy artériás trombózis kialakulására, beleértve az örökletes betegségeket is: rezisztencia aktivált protein C-vel szemben, antitrombin III hiány, protein C hiány, protein S hiány, hyperhomocysteinemia és antifoszfolipid antitestek (kardiolipin elleni antitestek, lupus antikoaguláns);
• migrén fokális neurológiai tünetekkel jelenleg vagy a kórtörténetben;
• diabetes mellitus érkárosodással;
• a vénás vagy artériás trombózis kifejezett vagy többszörös kockázati tényezői: örökletes trombózisra való hajlam (trombózis, szívinfarktus vagy agyi érkatasztrófa fiatal korban valamelyik legközelebbi hozzátartozónál), artériás magas vérnyomás, szívbillentyű-elváltozások, pitvarfibrilláció, elhúzódó műtét, hosszan tartó immobilizáció, kiterjedt trauma, elhízás (BMI> 30 kg/m 2), dohányzás 35 év feletti nőknél;
• hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve az anamnézist) súlyos hipertrigliceridémiával kombinálva;
• súlyos májbetegség;
• rosszindulatú vagy jóindulatú májdaganatok (beleértve az anamnézist is);
• megállapított vagy feltételezett hormonfüggő rosszindulatú daganatok (például nemi szervek vagy emlő);
• ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
• terhesség (beleértve a tervezettet is);
• szoptatási időszak;
• túlérzékenység a NovaRing ® gyógyszer bármely aktív vagy segédanyagával szemben.

A NovaRing® biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti serdülő lányoknál nem vizsgálták.

A fenti állapotok bármelyike ​​esetén azonnal abba kell hagynia a gyógyszer használatát.

Óvatosan, a gyógyszert az alábbi betegségek, állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike ​​esetén kell felírni; ilyen esetekben az orvosnak gondosan mérlegelnie kell a NovaRing® használatának előny-kockázat arányát:

• a trombózis és thromboembolia kialakulását veszélyeztető tényezők jelenléte: örökletes trombózisra való hajlam (trombózis, szívinfarktus vagy agyi érkatasztrófa fiatal korban valamelyik legközelebbi hozzátartozónál), dohányzás, elhízás, dyslipoproteinémia, artériás magas vérnyomás, migrén fokális neurológiai betegség nélkül tünetek, szívbillentyű-betegség szív, szívritmuszavarok, hosszan tartó immobilizáció, nagyobb sebészeti beavatkozások;
• felületes vénák thrombophlebitise;
• diszlipoproteinémia;
• szívbillentyű betegség;
• megfelelően kontrollált artériás hipertónia;
• diabetes mellitus érrendszeri szövődmények nélkül;
• akut vagy krónikus májelégtelenség;
• kolesztázis okozta sárgaság és/vagy viszketés;
• kolelitiasis;
• porfíria;
• szisztémás lupus erythematosus;
• hemolitikus-urémiás szindróma;
• Sydenham korea (kis korea);
• halláskárosodás az otosclerosis miatt;
• angioödéma (örökletes) ödéma;
• krónikus gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás);
• sarlósejtes vérszegénység;
• chloasma;
• olyan állapotok, amelyek megnehezítik a hüvelygyűrű használatát: méhnyak prolapsus, hólyagsérv, végbélsérv, súlyos krónikus székrekedés.

Betegségek súlyosbodása, az állapot romlása vagy a felsorolt ​​állapotok bármelyikének első előfordulása esetén forduljon orvoshoz, hogy döntsön a NovaRing ® gyógyszer további használatának lehetőségéről.

Alkalmazás jellemzői

Használata terhesség és szoptatás alatt

A NovaRing ® a terhesség megelőzésére szolgál. Ha egy nő abba akarja hagyni a gyógyszer szedését, hogy teherbe essen, a természetes ciklus helyreállításáig javasolt teherbe esni, mert. ez segít a fogantatás és a szülés időpontjának helyes kiszámításában.

A NovaRing ® terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt. Terhesség esetén a gyűrűt el kell távolítani. Kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok nem tárták fel a veleszületett fejlődési rendellenességek fokozott kockázatát a terhesség előtt COC-t szedő nők gyermekeinél, valamint teratogén hatást azokban az esetekben, amikor a nők a terhesség korai szakaszában szedtek COC-t anélkül, hogy tudtak volna róla. Bár ez minden PDA-ra vonatkozik, nem ismert, hogy ez a NovaRing®-re is vonatkozik-e. Egy nők egy kis csoportján végzett klinikai vizsgálat kimutatta, hogy annak ellenére, hogy a NovaRing ®-t a hüvelybe adják be, a NovaRing ® használatakor a méhen belüli fogamzásgátló hormonok koncentrációja hasonló a PDA használatakor tapasztaltakhoz. A klinikai vizsgálat során a NovaRing ® gyógyszert használó nők terhességi kimenetelét nem írják le.

A NovaRing ® gyógyszer alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt. A gyógyszer összetétele befolyásolhatja a laktációt, csökkentheti az anyatej mennyiségét és megváltoztathatja az összetételét. A fogamzásgátló szteroidok és/vagy metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe, de nincs bizonyíték a gyermekek egészségére gyakorolt ​​negatív hatásukra.

Alkalmazás a májfunkció megsértésére

Használata gyermekeknél

Különleges utasítások

Ha az alábbiakban felsorolt ​​betegségek, állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike ​​fennáll, a NovaRing ® használatának előnyeit és a lehetséges kockázatokat minden egyes nő esetében értékelni kell, mielőtt elkezdené a NovaRing ® használatát. A betegségek súlyosbodása, az állapot romlása vagy az alább felsorolt ​​állapotok bármelyikének első alkalommal történő előfordulása esetén egy nőnek orvoshoz kell fordulnia, hogy eldöntse a NovaRing ® gyógyszer további alkalmazásának lehetőségét.

Keringési zavarok

A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása összefüggésbe hozható a vénás trombózis (mélyvénás trombózis és tüdőembólia) és az artériás trombózis kialakulásával, valamint a kapcsolódó szövődményekkel, amelyek néha halálos kimenetelűek.

Bármely COC alkalmazása növeli a vénás thromboembolia (VTE) kialakulásának kockázatát, összehasonlítva a VTE kialakulásának kockázatával azoknál a betegeknél, akik nem használnak COC-t. A VTE kialakulásának legnagyobb kockázata a COC alkalmazásának első évében jelentkezik. A különböző kombinált orális fogamzásgátlók biztonságosságára vonatkozó nagy prospektív kohorszvizsgálatból származó adatok arra utalnak, hogy a legnagyobb kockázatnövekedés a kombinált orális fogamzásgátló tablettákat nem használó nők kockázati szintjéhez képest a COC-k szedésének megkezdése vagy a kezelés folytatása utáni első 6 hónapban következik be. szünet után (4 hét vagy több) használja. Az orális fogamzásgátlót nem használó, nem terhes nőknél a VTE kialakulásának kockázata 1-5 eset/10 000 nőév (WY). Orális fogamzásgátlót használó nőknél a VTE kialakulásának kockázata 3-9 eset/10 000 VL. A kockázat azonban kisebb mértékben nő, mint a terhesség alatt, amikor 10 000 YL-enként 5-20 eset (a terhességi adatok standard vizsgálatokban a terhesség tényleges időtartamán alapulnak; 9 hónapos terhességre átszámítva a kockázat 7-27 eset/10 000 YL). A szülés utáni időszakban a VTE kialakulásának kockázata 40-65 eset/10 000 VL. A VTE az esetek 1-2%-ában végzetes.

A vizsgálatok eredményei szerint a VTE kialakulásának fokozott kockázata a NovaRing ®-t használó nőknél hasonló a COC-t használó nőkéhez (a korrigált kockázati arányt az alábbi táblázat mutatja be). Egy nagy prospektív megfigyeléses vizsgálat, a TASC (Transatlantic Active Cardiovascular Safety Study) felmérte a VTE kockázatát azoknál a nőknél, akik NovaRing®-t vagy COC-t kezdtek használni, más fogamzásgátlókról NovaRing®-re vagy COC-ra váltottak, vagy újrakezdték a NuvaRing® vagy PDA-t. tipikus felhasználók populációjában. A nőket 24-48 hónapig követték nyomon. Az eredmények hasonló szintű VTE kialakulásának kockázatát mutatták a NovaRing ® -t használó nőknél (gyakoriság 8,3 eset/10 000 LL) és a PDA-t használó nőknél (gyakoriság 9,2 eset/10 000 LL). A COC-t használó nőknél, kivéve a dezogesztrelt, gesztodént és drospirenont tartalmazókat, a VTE incidenciája 8,5 eset/10 000 VL volt.

Az FDA által kezdeményezett retrospektív kohorszvizsgálat kimutatta, hogy a VTE incidenciája azoknál a nőknél, akik elkezdték használni a NovaRing ®-t, 11,4 eset/10 000 VL, míg azoknál a nőknél, akik elkezdték használni a levonorgesztrel tartalmú COC-t, a VTE előfordulása 9,2 eset/10 000 JL.

A VTE kialakulásának kockázatának (kockázati arányának) értékelése a NovaRing ®-t használó nőknél, összehasonlítva a VTE kialakulásának kockázatával a COC-t használó nőknél

1 Beleértve a következő progesztogéneket tartalmazó alacsony dózisú COC-k: klórmadinon-acetát, ciproteron-acetát, dezogesztrel, dienogeszt, drospirenon, etinodiol-diacetát, gesztodén, levonorgesztrel, noretindron, norgesztimát vagy norgesztrel.

2 Életkor, BMI, használat időtartama, VTE anamnézis alapján.

3 Beleértve kis dózisú COC-k, amelyek a következő progesztogéneket tartalmazzák: norgesztimát, noretindron vagy levonorgesztrel.

4 Figyelembe véve az életkort, a vizsgálatba való felvétel helyét és évét.

A COC-k alkalmazása során egyéb vérerek (például a máj artériái és vénái, a mesenterialis erek, a vesék, az agy és a retina) trombózisának rendkívül ritka esetei ismertek. Nem ismert, hogy ezek az esetek összefüggésben állnak-e a PDA-k használatával.

A vénás vagy artériás trombózis lehetséges tünetei közé tartozik az alsó végtag egyoldali ödémája és/vagy fájdalom, az alsó végtagon lokalizált láz, az alsó végtag bőrének vörössége vagy elszíneződése; hirtelen fellépő erős mellkasi fájdalom, amely esetleg a bal karba sugárzik; légszomj roham, köhögés; bármilyen szokatlan, súlyos, elhúzódó fejfájás; hirtelen részleges vagy teljes látásvesztés; kettős látás; elmosódott beszéd vagy afázia; szédülés; összeomlás fokális epilepsziás rohammal vagy anélkül; hirtelen gyengeség vagy súlyos zsibbadás a test egyik oldalán vagy a test bármely részén; mozgászavarok; "éles" has.

A vénás trombózis és embólia kialakulásának kockázati tényezői:

• kor;
• betegségek jelenléte a családi anamnézisben (vénás trombózis és embólia testvéreknél bármely életkorban vagy szülőknél viszonylag korai életkorban). Ha örökletes hajlam gyanúja merül fel, egy nőt szakemberhez kell irányítani tanácsért, mielőtt bármilyen hormonális fogamzásgátlót elkezdene alkalmazni;
• hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét, bármilyen alsó végtag műtét vagy súlyos trauma. Ilyen helyzetekben ajánlatos abbahagyni a gyógyszer alkalmazását (tervezett műtét esetén legalább 4 héttel korábban), és a használat újrakezdését legkorábban 2 héttel a motoros aktivitás teljes helyreállítása után;
• elhízással (BMI 30 kg / m 2 felett);
• esetleg felületes vénák és visszér thrombophlebitis.

Nincs egyetértés ezen állapotok lehetséges szerepét illetően a vénás trombózis etiológiájában.

Az artériás thromboembolia szövődményeinek kialakulásának kockázati tényezői:

• kor;
• dohányzás (erős dohányzás és az életkor előrehaladtával a kockázat még inkább nő, különösen a 35 év feletti nők esetében);
• diszlipoproteinémia;
• elhízás (30 kg/m2 feletti BMI);
• artériás magas vérnyomás;
• migrén;
• szívbillentyű betegség;
• pitvarfibrilláció;
• betegségek jelenléte a családi anamnézisben (artériás trombózis a testvéreknél bármely életkorban vagy a szülőknél viszonylag korai életkorban). Ha örökletes hajlam gyanúja merül fel, a hormonális fogamzásgátlók szedésének megkezdése előtt szakemberhez kell fordulni.

A vénás vagy artériás trombózisra való örökletes vagy szerzett hajlamra utaló biokémiai tényezők közé tartozik az aktivált protein C-vel szembeni rezisztencia, hyperhomocysteinemia, antithrombin III hiány, protein C hiány, protein S hiány, foszfolipidek elleni antitestek (anti-kardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns).

Egyéb olyan állapotok, amelyek nem kívánt keringési problémákhoz vezethetnek, közé tartozik a diabetes mellitus, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus urémiás szindróma és a krónikus gyulladásos bélbetegség (pl. Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa), valamint a sarlósejtes vérszegénység.

Figyelembe kell venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.

A migrén gyakoriságának vagy súlyosságának növekedése (amely az agyi érkatasztrófa prodromális tünete lehet) a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során a hormonális fogamzásgátló használatának azonnali abbahagyását teheti szükségessé.

A kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknek tanácsot kell adni, hogy forduljanak orvoshoz, ha trombózis tünetei jelentkeznek. Trombózis gyanúja vagy megerősítése esetén a COC alkalmazását fel kell függeszteni. Ebben az esetben hatékony fogamzásgátlókat kell alkalmazni, mivel az antikoagulánsok (kumarinok) teratogén hatásúak.

A daganatok kialakulásának kockázata

A méhnyakrák kialakulásának legfontosabb kockázati tényezője a humán papillomavírus (HPV) fertőzés. Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a COC hosszú távú alkalmazása tovább növeli ezt a kockázatot, de továbbra sem világos, hogy ez mennyiben köszönhető más tényezőknek, mint például a gyakoribb méhnyakkenetek és a szexuális viselkedés különbségei, pl. akadálymentes fogamzásgátlók használata. Továbbra sem világos, hogy ez a hatás hogyan kapcsolódik a NovaRing® használatához.

54 epidemiológiai vizsgálat eredményeinek metaanalízise enyhe növekedést (1,24) mutatott ki az emlőrák kialakulásának relatív kockázatában COC-t szedő nőknél. A kockázat fokozatosan csökken a gyógyszer abbahagyása után 10 év alatt. Az emlőrák ritkán alakul ki 40 év alatti nőknél, ezért az emlőrák további előfordulása a kombinált orális fogamzásgátló tablettát szedő vagy szedett nőknél csekély az emlőrák kialakulásának általános kockázatához képest. A COC-t használó nőknél diagnosztizált emlőrák klinikailag kevésbé kifejezett, mint azoknál a nőknél, akik soha nem használtak COC-t. Az emlőrák kialakulásának megnövekedett kockázata egyrészt annak a ténynek köszönhető, hogy a kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél az emlőrák diagnózisát korábban állapítják meg, másrészt a kombinált orális fogamzásgátlók biológiai hatásainak, vagy a két tényező kombinációjának.

Ritka esetekben a COC-t szedő nőknél jóindulatú, és még ritkábban rosszindulatú májdaganatok fordultak elő. Egyes esetekben ezek a daganatok életveszélyes vérzés kialakulásához vezettek a hasüregbe. Az orvosnak mérlegelnie kell a májdaganat lehetőségét a NuvaRing ®-t szedő nők betegségeinek differenciáldiagnózisában, ha a tünetek közé tartozik az akut felső hasi fájdalom, a máj megnagyobbodása vagy az intraabdominalis vérzés jelei.

Más államok

Azoknál a nőknél, akiknél hipertrigliceridémia vagy a családban előfordult hipertrigliceridémia, fokozott a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata, ha hormonális fogamzásgátlót szednek.

Sok hormonális fogamzásgátlót szedő nő vérnyomása enyhén emelkedik, de klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedés ritka. A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása és az artériás hipertónia kialakulása között nem állapítottak meg közvetlen kapcsolatot. Ha a NovaRing ® gyógyszer alkalmazása során folyamatosan emelkedik a vérnyomás, forduljon orvosához, hogy eldöntse, szükséges-e a hüvelygyűrű eltávolítása és vérnyomáscsökkentő terápia előírása. A vérnyomás megfelelő vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel történő szabályozásával újra lehet kezdeni a NovaRing ® gyógyszer használatát.

Terhesség alatt és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során a következő állapotok kialakulását vagy súlyosbodását figyelték meg, bár ezek kapcsolata a fogamzásgátlók használatával nem teljesen bizonyított: sárgaság és/vagy epehólyag okozta viszketés, epekőképződés, porfiria, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus-urémiás szindróma, Sydenham chorea (chorea minor), terhességi herpesz, otosclerosis okozta halláskárosodás, angioödéma (örökletes) ödéma.

A májfunkció akut vagy krónikus megsértése alapul szolgálhat a NovaRing ® gyógyszer abbahagyásához, amíg a májfunkciós paraméterek normalizálódnak. A terhesség alatt vagy szexuális szteroid készítmények használatakor korábban megfigyelt kolesztatikus sárgaság megismétlődése a NovaRing ® gyógyszer abbahagyását igényli.

Bár az ösztrogének és a progesztogének befolyásolhatják a perifériás inzulinrezisztenciát és a szöveti glükóz toleranciát, nincs bizonyíték arra, hogy a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során módosítani kell a hipoglikémiás kezelést. A cukorbeteg nőknek azonban állandó orvosi felügyelet alatt kell lenniük a NovaRing® használatakor, különösen a fogamzásgátlás első hónapjaiban.

Bizonyítékok vannak a Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás lefolyásának rosszabbodására hormonális fogamzásgátlók alkalmazása esetén.

Ritka esetekben az arcbőr pigmentációja (kloazma) fordulhat elő, különösen, ha korábban a terhesség alatt jelentkezett. Azoknak a nőknek, akik hajlamosak a chloasma kialakulására, kerülniük kell a napfényt és az ultraibolya sugárzást a NovaRing ® használata közben.

A következő állapotok akadályozhatják a gyűrű megfelelő behelyezését vagy kiesését okozhatják: méhnyak prolapsus, hólyag- és/vagy végbélsérv, súlyos krónikus székrekedés.

Nagyon ritka esetekben a nők véletlenül behelyezték a NovaRing ® hüvelygyűrűt a húgycsőbe és esetleg a hólyagba. A cystitis tüneteinek megjelenésekor figyelembe kell venni a gyűrű helytelen behelyezésének lehetőségét.

Leírják a hüvelygyulladás eseteit a NovaRing ® gyógyszer alkalmazása során. Nincs bizonyíték arra, hogy a hüvelygyulladás kezelése befolyásolja a NovaRing ® gyógyszer alkalmazásának hatékonyságát, valamint nincs bizonyíték a NovaRing ® gyógyszer használatának a hüvelygyulladás kezelésének hatékonyságára gyakorolt ​​​​hatására.

Nagyon ritka eseteket írtak le, amikor a gyűrűt nehéz eltávolítani, amihez egészségügyi szakembernek kellett levennie.

Orvosi vizsgálat/konzultáció

Mielőtt felírná a NovaRing ® gyógyszert vagy folytatná a használatát, gondosan át kell tekintenie a nő kórtörténetét (beleértve a családi anamnézist), és nőgyógyászati ​​vizsgálatot kell végeznie a terhesség kizárása érdekében. Szükséges a vérnyomás mérése, az emlőmirigyek, a kismedencei szervek vizsgálata, beleértve a méhnyakkenetek citológiai vizsgálatát és néhány laboratóriumi vizsgálatot, hogy kizárják az ellenjavallatokat és csökkentsék a gyógyszer lehetséges mellékhatásainak kockázatát. Az orvosi vizsgálatok gyakorisága és jellege az egyes betegek egyéni jellemzőitől függ, de az orvosi vizsgálatra legalább 6 havonta egyszer kerül sor. Egy nőnek el kell olvasnia az utasításokat, és követnie kell az összes ajánlást. A nőt tájékoztatni kell, hogy a NovaRing ® nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

Csökkentett hatékonyság

A NovaRing ® gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha a kezelési rendet nem tartják be, vagy ha egyidejű terápiát végeznek.

Változások a menstruáció természetében

A NovaRing ® gyógyszer alkalmazása során aciklikus vérzés (pecsételő vagy hirtelen vérzés) fordulhat elő. Ha ilyen vérzés figyelhető meg rendszeres ciklusok után a NovaRing ® gyógyszer helyes használata hátterében, vegye fel a kapcsolatot nőgyógyászával a szükséges diagnosztikai vizsgálatok elvégzése érdekében, beleértve. szerves patológia vagy terhesség kizárására. Diagnosztikai kürtázsra lehet szükség.

Néhány nő nem vérzik a gyűrű eltávolítása után. Ha a NuvaRing ® gyógyszert az utasításoknak megfelelően használták, nem valószínű, hogy a nő terhes. Ha nem tartják be az utasításban foglaltakat, és a gyűrű eltávolítása után nem jelentkezik vérzés, valamint ha két cikluson keresztül nem vérzik, a terhességet ki kell zárni.

Az etinilösztradiol és az etonogesztrel hatása a szexuális partnerre

Az etinilösztradiol és az etonogesztrel hímnemű szexuális partnerekre gyakorolt ​​lehetséges farmakológiai hatásait és mértékét a pénisz szövetein keresztül történő felszívódás miatt nem vizsgálták.

Laboratóriumi kutatás

A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj-, pajzsmirigy-, mellékvese- és vesefunkció biokémiai paramétereit, a transzportfehérjék plazmakoncentrációit (például kortikoszteroid-kötő globulin és nemi hormonkötő globulin globulin), lipidszintet. /lipoprotein frakciók, szénhidrát-anyagcsere, valamint a koagulálhatóság és fibrinolízis mutatói. A mutatók általában a normál értékeken belül változnak.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

A NovaRing ® gyógyszer farmakodinámiás tulajdonságaira vonatkozó információk alapján várható, hogy nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét.

A NuvaRing, amelynek használati utasítása alább található, fogamzásgátló. Eljött az új évezred, és Oroszországban a nők még mindig rosszul tájékozottak a nem kívánt terhességek fogamzásgátlásáról. A legtöbben közösülés megszakítását vagy óvszert használnak erre. Továbbra is kongatják a vészharangot a nőgyógyászok az abortuszok számának növekedése miatt, miközben a fogamzásgátlók új generációja jelenik meg évről évre a gyógyszerpiacon.

Számos oka van annak, hogy nőink úgy döntenek, hogy vállalják a nem kívánt terhesség kockázatát, és elutasítják az új generációs fogamzásgátlókat:

1. A kérdés pénzügyi oldala. Minél hatékonyabb és biztonságosabb a jogorvoslat, annál magasabb az ára. Ezzel nem lehet vitatkozni. A fogamzásgátlók modern arzenálja azonban tucatnyi tételt tartalmaz, amelyek közül egy tetszőleges jövedelmi szinttel rendelkező nő kiválaszthatja a számára megfelelő lehetőséget. Jobb a nőgyógyászral folytatott konzultációt követően.
2. Lustaság. Sok nő nem akar figyelni a fogamzásgátlási kérdésekre, sok kifogást talál. Könnyebb abban reménykedniük, hogy "talán átviszi", abortuszra mennek, vagy nem kívánt gyermeket szülnek, ezzel elrontva saját és az ő életét. Az új fogamzásgátlókról már elérhetőek az információk, a nap bármely szakában lehet olvasni az interneten, de egyelőre nem változott a helyzet.
3. Horror történetek a fogamzásgátlásról. A társadalomban pletykák keringenek, amelyeket benőttek az életből származó részletek és esetek, például: "egyik barátom ...". Úgy tartják, hogy a hormonális fogamzásgátlók drámaian hízhatnak, és az intrauterin eszközök rákot okozhatnak. A nőknek könnyebb elhinni a pletykáknak, mint eljönni egy nőgyógyászhoz, és kikérni egy szakember véleményét.
4. A fogamzásgátlás kultúrájának hiánya. A Szovjetunióban korábban nem volt szokás hangosan beszélni a fogamzásgátlásról, és az eszközök arzenálja 1-2 elemre korlátozódott. Több mint 20 év telt el, és társadalmunkban még mindig nincs fogamzásgátlási kultúra. Erről nem beszélnek az iskolákban, az egyetemeken és a munkaközösségekben. A helyzet változásra szorul.

A modern üzletasszony értékeli az egészségét. Szakorvoshoz fordul, aki egyéni sajátosságait és igényeit figyelembe véve segít a biztonságos fogamzásgátlási módszer kiválasztásában.

• Mutasd az összeset

  Mik a védekezési módszerek?

  Az ezen a területen felhalmozott tapasztalat lehetővé teszi, hogy a nem kívánt terhesség megelőzésének számos alapvető módszeréről beszéljünk:

  A fogamzásgátlás élettani módszerei. A hibák nagy aránya ellenére ezeket a módszereket továbbra is alkalmazzák nőink. 2 fő van köztük:

  1. 1. Hőmérséklet módszer. Egy nő fiziológiája olyan, hogy csak az ovuláció időszakában eshet teherbe, amikor a petesejt kiszabadul a petefészek tüszőjéből. Az ovuláció során a testhőmérséklet kissé emelkedik. Ha helyesen használja a hőmérsékleti módszert, egyértelműen tartsa be a menstruációs ciklus naptárát, és mérje meg a végbél hőmérsékletét naponta - reggel és este, akkor szinte hiba nélkül működik. A módszer előnye természetes és ingyenes. Ez az egyetlen egyház által jóváhagyott módja annak, hogy megvédje magát a nem kívánt terhességtől. Hátránya: Időbe telik és koncentrációt igényel.
  2. 2. Naptár módszer. Számolással egy nő "biztonságos" napokat ütemez be, és alkalmas a fogantatásra. A „veszélyes” napokon nem gyakorol védekezés nélküli szexet. A módszer előnye: könnyű használat. Hátránya: csak stabil menstruációs ciklusú nők számára alkalmas, mivel sok hibát ad. A nőgyógyászok határozottan nem tanácsolják a naptári fogamzásgátlási módszer alkalmazását.

  COC - kombinált orális fogamzásgátlók. A tabletták megbízható fogamzásgátlók, hatékonyságuk 98%-os. Bármely orális fogamzásgátló összetétele szintetikus nemi hormonokat tartalmaz, amelyek:

  • gátolja az ovuláció folyamatát;
  • megváltoztatja a méh endometriumának szerkezetét, aminek következtében a petesejt nem rögzíthető a falára.

  Így többlépcsős védelmet hajtanak végre. Minden történet az orális fogamzásgátlók veszélyeiről erősen eltúlzott. A tabletták eltörlése után a női test minden funkciója gyorsan helyreáll. A szakértők úgy vélik, hogy a terhesség a kudarc hatására gyorsabban megy végbe, és ezt használják a fogantatás ösztönzésére. A tabletták részét képező kis mennyiségű hormon javítja a bőr, a haj és a köröm állapotát, stabilizálja a menstruációs ciklust, enyhíti a premenstruációs szindróma tüneteit, védi a szervezetet a vashiányos vérszegénységtől. Ezenkívül a WHO szerint az orális fogamzásgátlót szedő nőknél csökken a rák és a csontritkulás kockázata.

  Mint minden tablettának, a COC-nak is vannak ellenjavallatai. Ezeket csak orvos írhatja fel, a vizsgálati és diagnosztikai vizsgálatok adatai alapján. Talán a megfelelő gyógymód kiválasztásakor 2-3 gyógyszert kell megváltoztatnia.

  A nem kívánt terhesség elleni védelem akadályozó eszköze. Ezek közé tartoznak a védőszerek, amelyek megakadályozzák a spermiumok behatolását a hüvelybe - az óvszer és a kémiai barrier gyógyszerek.

  Ha a szexuális kapcsolat hirtelen történt, és a partner véletlenül történt, akkor az óvszer a legjobb fogamzásgátlási módszer. Jelenleg kiváló minőségű latex gumiból készülnek, spermicid és antibakteriális kenőanyagokkal ellátva a további védelem érdekében.

  

  Azon nők számára, akik rendszeres szexuális életet élnek egy partnerrel, a kémiai gátvédő termékek alkalmasabbak - gélek, paszták, kenőcsök, kúpok, hüvelygyűrűk és tapaszok. Mindegyik a helyileg alkalmazható készítmények csoportjába tartozik.

  A kémiai barrier fogamzásgátlók összetétele speciális anyagokat - spermicideket - tartalmaz, amelyek:

  • elpusztítja a hüvelybe került spermiumokat;
  • vékony védőfóliát hozzon létre a hüvely falán;
  • megvastagítja a váladékot a méhnyak nyaki csatornájából, további akadályt hozva létre.

  E fogamzásgátlók előnyei közé tartozik a hatékonyság, fertőtlenítő, gombaellenes, vírus- és antibakteriális hatás, valamint a könnyű használat. Az összetételükben található anyagok gátolják a kórokozó flórát - chlamydia, herpesz, gonococcusok, genitális herpesz vírus. A szoptatás ideje alatt a gátolt fogamzásgátlók használata javasolt, mivel teljesen biztonságosak a baba számára. Az ellenjavallatok hiánya vonzóvá teszi a 40 év feletti nők számára. A legnépszerűbb gyógyszerek közül:

  • gramicidin kenőcs;
  • gyertyák Patentex Oval;
  • krém, hüvelygolyók és tamponok "Farmateks".

  Az alkalmazás módja hozzávetőlegesen ugyanaz - a hüvelybe való bejuttatás 10-15 perccel a szexuális aktus előtt.

  A védőkemikáliáknak számos ellenjavallata van, nem hatékonyak a nemi fertőzések ellen. Használat előtt orvoshoz kell fordulni.

  Méhen belüli eszköz. Az IUD egy speciális rugalmas eszköz, amelyet hosszú időre a méh üregébe helyeznek, és megakadályozza a terhességet. A spirálokat a gyógyszeres és nem gyógyszeres expozíció módszerei szerint osztják fel. A rézből, aranyból, ezüstből, progeszteron hozzáadásával készült spirálok gyógyhatásúak.

  Navy funkciók:

  • a méhnyakcsatorna nyálkahártyájának megvastagodását okozza, akadályt képezve a méhnyakban;
  • lelassítja a tojás mozgását a méh üregébe;
  • csökkenti a spermiumok motoros aktivitását;
  • változásokat okoz az endometrium szerkezetében, aminek következtében a magzati petesejt nem ültethető be a méh falába.

  A mai napig az IUD hatékonysága 99%. A termék előnyei - megbízható és tartós védelem a terhesség ellen, a legjobb lehetőség a szülés utáni védelemre, a menstruációs ciklus bármely napján történő telepítés. Hátrányok - nem alkalmas a nem szült nők számára, az IUD lejárta után el kell távolítani és szünetet kell tartani a következő telepítés előtt 3 hónapig. A spirál nem véd a szexuális úton terjedő betegségek ellen.

  Védelmi eszközök férfiaknak. Elmúltak azok az idők, amikor a fogamzásgátlást a nők kiváltságának tekintették. Az önmagát és a nőjét tisztelő férfi megvédi őt a nem kívánt terhességtől, és megtervezi a gyermekek születését. A férfi fogamzásgátlás ismert módjai közé tartozik:

  1. 1. Coitus interruptus. A módszer nem teljesen hatékony, mivel egy kis hímivarsejteket tartalmazó síkosítóanyag szabadul fel a péniszmakra. Ezenkívül a férfinak egyértelműen ellenőriznie kell az ejakuláció kezdetét, és ez nem mindig lehetséges.
  2. 2. Óvszer. Egyszerű és kényelmes mód vészhelyzetekre, amikor a szex hirtelen történt. Nincs ellenjavallata, és helyes használat esetén 98%-os védelmet nyújt.
  3. 3. Vasectomia. Egyszerű és biztonságos sterilizálási művelet, amely 10 percig tart, és a férfit fogantatásképtelenné teszi. Jelenleg teljesen visszafordítható, ha kívánja, az ember mindig visszaadhatja termékeny funkcióját.

  A férfi fogamzásgátló módszereknek nincs ellenjavallata.

  A sürgősségi fogamzásgátlás módszerei. Az életben vannak olyan helyzetek, amikor védekezés nélküli szex történt, vagy egy nőt bántalmaztak, és sürgős intézkedésekre van szükség a nem kívánt terhesség elleni védelem érdekében.

  A gyógyszeripar számos olyan tablettát kínál, amelyek telítő dózisú hormonokat tartalmaznak, amelyek megakadályozzák a fogantatást és az endometrium gyors kilökődését okozzák a méh falairól. Ezek a gyógyszerek közé tartozik az Escapel és a Postinor, amelyeket a gyógyszertárakban vény nélkül értékesítenek.

  Fontos megjegyezni, hogy ezek sürgősségi gyógymódok, nem használhatja őket folyamatosan, ez komoly zavarokat okozhat a menstruációs ciklusban. Serdülők esetében a gyógyszer alkalmazásának kérdését az orvos dönti el.

  

  A módszer lényege

  A hormonális gyűrűk a gáti fogamzásgátlás viszonylag új eszközei. Népszerűségük nő a bolygó női lakossága körében. A gyűrűk fő előnye a tablettákkal szemben, hogy néhány hetente egyszeri injekciót adnak be, miközben a tablettákat naponta kell bevenni, nem feledkezve meg róla.

  

  A fogamzásgátló gyűrű műanyag polimerekből készül. Vastagsága 8,4 mm, kerülete 55 mm. A hüvely anatómiai formája a gyűrűhöz van rögzítve, így a nő nem érez kellemetlenséget a gyűrű viselése közben. Egy menstruációs ciklus alatt egy gyűrűt használnak - a menstruáció 5. napján kell felhelyezni, és 21 nap múlva, a menstruáció kezdete előtt eltávolítják.

  A hüvelyi hormongyűrű egyesíti a barrier és a hormonális fogamzásgátlók előnyeit. A gyógyszer hatóanyagai a testhőmérséklet hatására felszívódnak a véráramba, és elnyomják az ovuláció folyamatát.

  A gyűrű előnyei:

  • használja havonta egyszer;
  • könnyű bevezetés orvos segítsége nélkül;
  • nem csökkenti a libidót, és nem változtatja meg az érzéseket a közösülés során;
  • megkönnyíti a premenstruációs szindróma és a menstruáció lefolyását;
  • csökkenti az onkológiai betegségek kockázatát a reproduktív rendszer és a vastagbél szerveiben;
  • minimálisra csökkenti a petefészek-ciszták, a méh mióma és az emlőmirigyek mastopathiájának kialakulását.

  

  A hiányosságok között a szakértők megkülönböztetik:

  • a laktáció megsértése;
  • mellékhatások;
  • az emlőmirigyek fájdalma;
  • a szexuális úton terjedő betegségek elleni védelem hiánya.

  Mivel a hüvelygyűrű összetétele hormonkészítményeket tartalmaz, használat előtt konzultálnia kell egy nőgyógyászral.

  

  Mi az a termék?

  A NovaRing hüvelyi hormongyűrű modern polimer anyagokból készül. Sima és színtelen. A termék 2 szintetikus hormont tartalmaz:

  • egy ösztradiol-származék;
  • nortoszteron származék.

  Segédanyagként polimereket használnak. Így a NuvaRing egy kombinált gyógyszer, amely női és férfi hormonok származékaiból áll. Ez a kombináció elnyomja az ovulációt és véd az esetleges terhesség ellen.

  

  A NuvaRing egy hatékony modern fogamzásgátló. Laboratóriumi vizsgálatok kimutatták, hogy az alkalmazások 96-97%-ában véd. Hatékonyságát tekintve a gyógyszer nem rosszabb, mint az orális kombinált fogamzásgátlók, mivel szinte hasonló összetételű és hatásmechanizmussal rendelkezik.

  Bebizonyosodott, hogy a NuvaRing képes csökkenteni a menstruációs vérzés fájdalmát és szaporodását, megvédve a nőket a vér hemoglobinszintjének csökkenésétől. A fogamzásgátlók rendszeres használata csökkenti a nemi szervek rosszindulatú daganatainak kialakulásának kockázatát.

  A hormontablettákhoz képest a gyűrű használata nem okoz fokozott menstruációs vérzést vagy pecsételő vérzést. Ez a hatás csak a gyógyszer hirtelen megvonása során figyelhető meg.

  

  Számos tanulmány nem rögzítette a testtömeg növekedését a NovaRing fogamzásgátló hosszan tartó alkalmazása során.

  A gyűrűhormonok hatását serdülő (18 év alatti) lányokon nem vizsgálták.

  

  A cselekvés mechanizmusa

  A hormon, a nortesztoszteron származéka a testhőmérséklet hatására felszabadul a gyűrűből, és gyorsan felszívódik a hüvely falaiba. A legmagasabb koncentrációt a vérben a gyűrű felhelyezése után 1 héttel éri el. Fontos, hogy a gyógyszer biohasznosulása meghaladja a hormontablettákét.

  A véráramba kerülve az anyag plazmafehérjékhez kötődik, és hatással van a petefészkekre és minden nemi hormonokat termelő célszervre. A hormon fő tulajdonsága, hogy lassítja az ovuláció kezdetét.

  

  A hüvelygyűrű második komponense, egy ösztradiol származék, a behelyezést követő 3. napon éri el maximális koncentrációját. Befolyásolja az endometrium állapotát, lehetetlenné téve az esetleges magzati petesejt beágyazódását a méhfalba.

  A hüvelygyűrű összetevői a vesékben könnyen metabolizálódnak és kiválasztódnak a szervezetből.

  A hüvelygyűrű alkalmazási ciklusa a következő:

  1. 1. A gyűrűt az előző eltávolítása miatti vérzés 5-6. napján kell felhelyezni.
  2. 2. Eltávolítása 3 hét után, a hét ugyanazon a napján, amikor telepítették, lehetőleg ugyanabban az órában (például szerda 21:00).
  3. 3. 7-10 nap szünetet tartunk, majd új gyűrűt lehet felszerelni.

  A hüvelygyűrű eltávolítása menstruációs vérzést okozhat, ami általában új fogamzásgátló behelyezésével ér véget.

  

  A védőgyűrű kezdeti beszerelésekor, a használat első napjaiban ajánlott védekezni más fogamzásgátlókkal, lehetőleg gátlószerekkel - pasztákkal, gélekkel, krémekkel.

  Hogyan lehet áttérni a különböző típusú fogamzásgátlókról?

  Az orális fogamzásgátlókról való átállás. Ha egy nő úgy dönt, hogy a tablettákról hüvelygyűrű használatára vált, akkor ezt a ciklus bármely napján megteheti, teljes bizalommal abban, hogy nem történt terhesség. A szakértők azt javasolják, hogy ezt a tablettaciklusok közötti intervallumban tegyék.

  

  Átállás a prosztagén alapú gyógyszerekről. Ide tartoznak a progesztogén tabletták, minitabletták, implantátumok, hormonokat tartalmazó méhen belüli eszközök, fogamzásgátló injekciók. A gátgyűrű a progesztogén megszűnése után bármelyik napon behelyezhető. Közvetlenül a tekercs eltávolítása után vagy azon a napon, amikor a gyógyszer injekciót felírják. A beszerelést követő első héten más típusú gátló fogamzásgátlók használata javasolt.

  A terhesség mesterséges megszakítása után a NuvaRing még aznap felhelyezhető. Ekkor nincs szükség más fogamzásgátlók alkalmazására. Ha ez nem lehetséges, akkor a hüvelygyűrű használatának eljárása ugyanaz, mint az előző esetben - az első héten további fogamzásgátlást kell alkalmazni.

  A gyermek születése és az etetési időszak után egy ilyen gyűrűt az első menstruáció után lehet behelyezni.

  

  A használati mód megsértése

  A hüvelygyűrű használatának ideje alatt néha szükségessé válik annak eltávolítása. Ilyen esetekben a következő szabályok érvényesek:

  1. 1. Ha a gyűrűt legfeljebb 3 órán keresztül távolították el, akkor a terhességet megakadályozó hormonok megfelelő koncentrációja marad a vérben.
  2. 2. Abban az esetben, ha a gyűrűt eltávolították, és nemi közösülés történt, meg kell győződni arról, hogy nem történt terhesség. A hüvelygyűrűt jobb a menstruáció kezdete után behelyezni.
  3. 3. Ha a gyűrűt a behelyezést követő első 2 hétben 3 óránál tovább távolították el, ez csökkentheti fogamzásgátló hatását. A gyűrűt a lehető leghamarabb fel kell helyezni, és az első héten további fogamzásgátlókat kell alkalmazni.
  4. 4. Ha a gyűrűt 3 hetes használat után eltávolították, akkor vagy új fogamzásgátlót kell behelyezni, vagy meg kell várni a vérzést, és néhány nap múlva be kell helyezni.
  5. 5. Ha a gyűrűt 4 hétnél tovább használja, akkor a hatása csökken. A fogamzásgátlót ki kell venni a hüvelyből, és újat kell cserélni.

  

  Egy nő elkerülheti a fogamzásgátló megvonásával járó vérzést. Ehhez megszakítás nélkül új csengetést kell megadnia. Ebben az esetben a pecsételő vérzés normálisnak tekinthető.

  Így a nő maga szabályozhatja a vérzés kezdetét és időtartamát. Minél rövidebb idő telik el a védőgyűrűk cseréje között, annál rövidebb a vérzés időtartama a távollétig.

  A NuvaRing gyűrű helyes felszerelése esetén a spontán elvesztése meglehetősen ritka. A gyűrű a következő esetekben eshet ki:

  • amikor a tampont eltávolítják;
  • szexuális érintkezés után;
  • nehéz székletürítés után (székrekedéssel).

  

  Ilyen esetekben vagy új gyűrűt kell behelyezni, vagy szünet után be kell tartania a beszerelési szabályokat.

  Hogyan kell behelyezni a gyűrűt?

  Egy nő maga is behelyezhet egy zárógyűrűt anélkül, hogy nőgyógyász segítségét kérné. Ehhez kényelmes pozíciót kell vennie - állva, guggolva, az egyik lábán állva, a másikat felemelve, háton fekve. A gyűrű felszerelésére vonatkozó utasítások a következők:

  1. 1. Nyomja a gyűrűt az ujjai közé.
  2. 2. Dugja be ujjait mélyen a hüvelybe.
  3. 3. Engedje el a gyűrűt.

  Ha a NuvaRing helyesen van felszerelve, akkor a nő nem fogja érezni a jelenlétét járáskor, ülve és fekve. A gyűrű zavarhat, ha nincs mélyen behelyezve. Ebben az esetben el kell távolítani, alaposan le kell mosni meleg vízzel, és vissza kell helyezni.

  

  A gyűrű eltávolításához meg kell ragadni a karimáját az ujjai között, és óvatosan, hogy ne sértse meg a nyálkahártyát körmökkel, távolítsa el a hüvelyből.

  Meglévő ellenjavallatok

  A védőgyűrű hormonális gyógyszereket tartalmaz, ezért fogamzásgátlóként történő alkalmazása előtt konzultáljon orvosával. Csak ő tudja felmérni a kockázat mértékét egyidejű betegségek jelenlétében.

  

  A NovaRing használatának ellenjavallatai:

  • az artériákban és vénákban kialakuló vérrögképződéshez kapcsolódó betegségek - elzáródás, károsodott vénás kiáramlás, keringési rendellenességekkel járó örökletes és genetikai betegségek;
  • szív- és érrendszeri betegségek: a szívizom alultápláltsága, akut agyi keringési zavarok, angina pectoris és ischaemia rohamai, mesterséges szívbillentyűk felszerelése, magas vérnyomás;
  • gyakori migrén neurológiai szindrómával;
  • 1. és 2. típusú diabetes mellitus, amikor érkárosodás lép fel;
  • súlyos sérülések története hosszú rehabilitációval;
  • elhízás 3-4 fok;
  • krónikus hasnyálmirigy-gyulladás;
  • májelégtelenség vagy májelégtelenség állapotai;
  • meglévő vagy múltbeli hormonfüggő onkológiai betegségek;
  • a terhesség és a szoptatás időszaka;
  • túlérzékenység a fogamzásgátló hormonális összetevőire;
  • évi dohányzás.

  Óvatosan a NuvaRing hüvelyi fogamzásgátló gyűrű a következőkre használható:

  • felületes vénák elzáródása;
  • szívhibák;
  • szabályozott magas vérnyomás;
  • kolelitiasis;
  • az epehólyag-gyulladás által okozott sárgaság;
  • mineralizáció az epehólyagban és a vesékben;
  • allergia megnyilvánulásai;
  • a gyomor-bél traktus betegségei;
  • vashiányos vérszegénység;
  • gyulladásos folyamatok a méhnyakban,
  • a végbél sérve;
  • dyspeptikus rendellenességek.

  A szakember gondosan mérlegeli a NuvaRing gyűrű használatával kapcsolatos összes kockázatot, és megfelelő következtetést von le.

  

  Mellékhatások

  A hormongyűrű használatának mellékhatásai:

  1. 1. A hüvely belső környezetének lehetséges fertőzése és ennek hátterében gyulladásos folyamatok kialakulása a méhnyakban, a hólyag és a húgyutak falában.
  2. 2. Csökkent immunitás.
  3. 3. Az anyagcsere folyamatok megsértése, fokozott étvágy.
  4. 4. Változások a mentális reakciókban: ingerlékenység, hangulati ingadozások, depresszió, csökkent nemi vágy.
  5. 5. Az idegrendszeri rendellenességek megnyilvánulása - fejfájás, syncope előtti állapot.
  6. 6. A látásélesség megsértése.
  7. 7. Érrendszeri reakciók - hőhullámok, a vér megvastagodása.
  8. 8. Emésztési zavarok - székrekedés, hasmenés, hányinger, puffadás.
  9. 9. Izomreakciók - fájdalom a hát alsó részén és a hátban, görcsök, a végtagok zsibbadása.
  10. 10. A húgyutak érzékenységének növelése – gyakori vizelési inger.
  11. 11. A reproduktív szervek tüneti rendellenességei - az emlőmirigyek duzzanata és fájdalma, viszketés a nemi szervek területén, fájdalmas, menstruációhoz hasonló vérzés, váladékozás, fájdalom az alhasban, hüvelyszárazság.
  12. 12. A gyűrű felszerelésével kapcsolatos kellemetlen érzések - betegségek, duzzanat stb.

  A NovaRing hüvelygyűrű mellékhatásai meglehetősen ritkák, de azoknak a nőknek, akik úgy döntenek, hogy ezt a fogamzásgátlót használják, tisztában kell lenniük velük.

  

  Az adagolás túllépése és a gyógyászati ​​anyagokkal való kölcsönhatás

  A fogamzásgátló alkalmazása során túladagolás eseteit nem figyelték meg. Egyes esetekben feljegyezték a hatóanyagokkal szembeni túlérzékenységet - dyspeptikus rendellenességeket, enyhe vérzést 18 év alatti lányoknál. Ilyen esetekben javasolt a gyűrű eltávolítása és tüneti kezelés végrehajtása. Ezután keresse fel nőgyógyászát egy másik fogamzásgátló kiválasztásához.

  A NovaRing fogamzásgátló hormonális összetevői kölcsönhatásba léphetnek a következő gyógyszerekkel:

  1. 1. A májműködést javító enzimkészítményekkel.
  2. 2. Orbáncfű alapú készítményekkel.
  3. 3. Antibiotikumokkal, amelyek csökkentik a fogamzásgátlók hatékonyságát.

A hüvelygyűrű sima, átlátszó, színtelen vagy csaknem színtelen, nagy látható sérülések nélkül, átlátszó vagy majdnem átlátszó területtel a találkozásnál.

Hatóanyagok: etinilösztradiol 2,7 mg, etonogesztrel 11,7 mg. Segédanyagok: etilén-vinil-acetát kopolimer (28% vinil-acetát), etilén-vinil-acetát kopolimer (9% vinil-acetát), magnézium-sztearát.

farmakológiai hatás

Kombinált hormonális fogamzásgátló készítmény intravaginális alkalmazásra. Tartalmaz etonogesztrelt, amely progesztogén, a 19-nortesztoszteron származéka és etinilösztradiolt, amely egy ösztrogén. A NovaRing fogamzásgátló hatásának fő mechanizmusa az ovuláció gátlása. A progesztogén komponens (etonogesztrel) gátolja az LH és az FSH szintézisét az agyalapi mirigyben, és így megakadályozza a tüsző érését (blokkolja az ovulációt).

A Pearl-index, amely 100 nő terhességének gyakoriságát tükrözi a fogamzásgátlás évében, a NuvaRing gyógyszer használatakor 0,96. A gyógyszer használatának hátterében csökken a menstruációs vérzés fájdalma és intenzitása, csökken az aciklikus vérzés gyakorisága és a vashiányos állapotok kialakulásának valószínűsége. Ezenkívül bizonyíték van arra, hogy a gyógyszer alkalmazása csökkenti az endometrium- és a petefészekrák kockázatát. A NuvaRing nem csökkenti a csont ásványianyag-sűrűségét.

Használati javallatok

• intravaginális fogamzásgátlás.

Alkalmazási mód

A NuvaRinget 4 hetente helyezik be a hüvelybe. A gyűrű 3 hétig a hüvelyben van, majd a hét ugyanazon a napján eltávolítják, amikor a hüvelybe helyezték; egy hét szünet után új gyűrűt vezetnek be. Például: ha a NuvaRinget szerdán kb. 22 órakor helyezték be, akkor 3 hét elteltével szerdán, kb. 22 órakor kell eltávolítani; a következő szerdán új gyűrűt mutatnak be.

A gyógyszer abbahagyásával járó vérzés általában a NovaRing eltávolítása után 2-3 nappal kezdődik, és nem állhat le teljesen, amíg egy új gyűrűt fel nem helyeznek.

A Nuvaring használatának megkezdése

• Az előző menstruációs ciklusban nem használtak hormonális fogamzásgátlót
  A NuvaRing-et a ciklus első napján (azaz a menstruáció első napján) kell beadni. A gyűrű felhelyezése a ciklus 2-5. napján megengedett, azonban az első ciklusban, a NovaRing használatának első 7 napjában a fogamzásgátlás gátlási módszereinek további alkalmazása javasolt.
• Átállás kombinált orális fogamzásgátlókról
  A NuvaRing-et a kombinált hormonális fogamzásgátlók (tabletták vagy tapaszok) szabad időszakának utolsó napján kell beadni. Ha egy nő helyesen és rendszeresen szedte a kombinált hormonális fogamzásgátlót, és biztos abban, hogy nem terhes, a ciklus bármely napján áttérhet a hüvelygyűrű használatára. A hormonális fogamzásgátlók szedésének időtartama nem haladhatja meg az ajánlott időtartamot.
• Átállás progesztin alapú fogamzásgátlásról (minitabletta, implantátum vagy injekciós fogamzásgátlás) vagy progesztogént felszabadító intrauterin eszközről (IUD)
  A minitablettát szedő nő bármelyik napon áttérhet a NuvaRing használatára (a gyűrűt az implantátum vagy az IUD eltávolításának napján vagy a következő injekció beadásának napján helyezik be). Mindezekben az esetekben a nőnek a gyűrű felhelyezését követő első 7 napban gátolt fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia.
• A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után
  A NuvaRing közvetlenül abortusz után használható. Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlók alkalmazására. Ha a NuvaRing közvetlenül az abortusz után nem kívánatos, a gyűrűt ugyanúgy kell használni, mintha az előző ciklusban nem használtak volna hormonális fogamzásgátlót. Időközönként a nőnek alternatív fogamzásgátlási módszert ajánlanak.
• Szülés vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében
  A NuvaRing használatát a szülést (ha a nő nem szoptat) vagy a második trimeszterben végzett abortuszt követő 4. héten belül kell elkezdeni. Ha a NovaRing alkalmazását egy későbbi időpontban kezdik el, akkor a NovaRing használatának első 7 napjában további gátló fogamzásgátlási módszerek alkalmazása szükséges. Ha azonban ez alatt az időszak alatt már megtörtént a nemi kapcsolat, a NovaRing alkalmazása előtt először ki kell zárni a terhességet, vagy meg kell várni az első menstruációt.

A fogamzásgátló hatás és a cikluskontroll károsodhat, ha a beteg nem tartja be az ajánlott adagolási rendet. A fogamzásgátló hatás elkerülése érdekében a kezelési rendtől való eltérés esetén a következő ajánlásokat kell követni.

A gyűrűhasználati szünet meghosszabbítása

Ha a gyűrű használatának szünetében szexuális kapcsolat történt, a terhességet ki kell zárni. Minél hosszabb a szünet, annál nagyobb a terhesség esélye. Ha a terhesség kizárt, a lehető leghamarabb helyezzen be egy új gyűrűt a hüvelybe. A következő 7 napban egy további gátló fogamzásgátló módszer, például óvszer is használható.

Ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből

Ha a gyűrű a hüvelyen kívül maradt kevesebb mint 3 óra, a fogamzásgátló hatás nem csökken. A gyűrűt a lehető leghamarabb vissza kell helyezni a hüvelybe.

Ha a gyűrű a használat első vagy második hetében több mint 3 órán keresztül kint volt a hüvelyből, a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A gyűrűt a lehető leghamarabb a hüvelybe kell helyezni. Az elkövetkező 7 napban gátlási módszert kell alkalmaznia, például óvszert. Minél hosszabb ideig van a gyűrű kint a hüvelyen, és minél közelebb van ez az időszak a gyűrűhasználat 7 napos szünetéhez, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.

Ha a gyűrű több mint 3 órája a hüvelyen kívül van használatának harmadik hetében, a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A nőnek el kell dobnia ezt a gyűrűt, és két módszer közül kell választania:

1. Azonnal szereljen fel egy új gyűrűt. Ne feledje, hogy az új gyűrűt a következő 3 héten belül használhatja. Ebben az esetben előfordulhat, hogy a gyógyszer abbahagyásával nem jár vérzés. A ciklus közepén azonban vér vagy vérzés előfordulhat.
2. Várja meg a gyógyszer abbahagyásával járó vérzést, és legkésőbb 7 nappal az előző gyűrű eltávolítása után helyezzen be új gyűrűt. Ezt az opciót csak akkor válassza, ha a gyűrűt az első 2 hétben korábban nem törték el.

A gyűrű hosszabb ideig tartó használata

Ha NuvaRinget használtak legfeljebb 4 hét, akkor a fogamzásgátló hatás elegendő marad. Egy hét szünetet tarthat a gyűrű használatától, majd bevezethet egy új gyűrűt. Ha a NuvaRing a hüvelyben maradt több mint 4 hét, akkor a fogamzásgátló hatás romolhat, ezért az új gyűrű bevezetése előtt a terhességet ki kell zárni.

A menstruációs vérzés kezdetének időpontjának megváltoztatása

Nak nek elhalasztani (megakadályozni) menstruációszerű megvonásos vérzés, egy hét szünet nélkül léphet be új gyűrűbe. A következő gyűrűt 3 héten belül fel kell használni. Ez vérzést vagy foltosodást okozhat. Továbbá a szokásos heti szünet után térjen vissza a NuvaRing rendszeres használatához.

Nak nek viseli a vérzés kezdetét a hét másik napján javasolt lehet rövidebb szünetet tartani a gyűrű használatában (annyi napig, amennyire szükséges). Minél rövidebb a szünet a gyűrű használatában, annál valószínűbb, hogy a gyűrű eltávolítása után nem lesz vérzés, és a következő gyűrű használata közben vérzés vagy pecsételés lép fel.

A gyűrű sérülése

Ritka esetekben a NovaRing használatakor gyűrűszakadást figyeltek meg. A NovaRing gyűrű magja szilárd, így tartalma sértetlen marad, a hormonok felszabadulása nem változik jelentősen. Ha a gyűrű eltörik, általában kiesik a hüvelyből. Ha a gyűrű eltörik, új gyűrűt kell behelyezni.

Gyűrű leesés

Néha előfordult, hogy a NovaRing kiesett a hüvelyből, például amikor helytelenül helyezték be, amikor a tampont eltávolították, közösülés közben vagy súlyos vagy krónikus székrekedés hátterében. Ezzel kapcsolatban tanácsos, hogy egy nő rendszeresen ellenőrizze a NuvaRing gyűrű jelenlétét a hüvelyben.

A gyűrű helytelen behelyezése

Nagyon ritka esetekben a nők véletlenül befecskendezték a NovaRinget a húgycsőbe. A cystitis tüneteinek megjelenésekor figyelembe kell venni a gyűrű helytelen behelyezésének lehetőségét.

A NovaRing használatának szabályai

A páciens önállóan behelyezheti a NovaRing-et a hüvelybe. A gyűrű bemutatásához egy nőnek ki kell választania a számára legkényelmesebb testhelyzetet, például állva, egyik lábát felemelve, guggolva vagy fekve. A NuvaRinget össze kell szorítani és be kell juttatni a hüvelybe, amíg a gyűrű kényelmes helyzetbe nem kerül. A NuvaRing pontos elhelyezkedése a hüvelyben nem meghatározó a fogamzásgátló hatás szempontjából.

A behelyezés után a gyűrűnek 3 hétig folyamatosan a hüvelyben kell maradnia. Ha a gyűrűt véletlenül eltávolítják, meleg (nem forró) vízzel le kell öblíteni, és azonnal be kell helyezni a hüvelybe.

A gyűrű eltávolításához felveheti a mutatóujjával, vagy a mutató- és középső ujja közé szorítva húzza ki a hüvelyből.

Mellékhatás

A Nuvaring alkalmazása során a következő mellékhatások léphetnek fel:

A használat ellenjavallatai

• vénás trombózis (beleértve az anamnézist), beleértve a mélyvénás trombózist, tüdőembóliát;
• artériás trombózis (beleértve a kórelőzményt is), beleértve a stroke-ot, átmeneti cerebrovaszkuláris baleset, szívinfarktus és/vagy trombózis előfutárai, beleértve az angina pectorist, átmeneti ischaemiás roham;
• szívhibák trombogén szövődményekkel;
• a vérparaméterek változásai, amelyek hajlamosak a vénás vagy artériás trombózis kialakulására, beleértve az aktivált protein C-vel szembeni rezisztenciát, az antitrombin III-hiányt, a protein-C-hiányt, a protein S-hiányt, a hiperhomociszteinemiát és az antifoszfolipid antitesteket (kardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns);
• migrén fokális neurológiai tünetekkel;
• artériás hipertónia (szisztolés vérnyomás ≥160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥100 Hgmm);
• diabetes mellitus érkárosodással;
• hasnyálmirigy-gyulladás, beleértve a kórtörténetben súlyos hipertrigliceridémiával kombinálva;
• súlyos májbetegség, működésének normalizálásáig;
• májdaganatok (beleértve az anamnézist);
• hormonfüggő rosszindulatú daganatok (például emlőrák), kialakult, gyanús vagy anamnézisben;
• ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
• terhesség (beleértve a tervezettet is);
• laktációs időszak;
• sebészeti beavatkozások, amelyeket hosszan tartó immobilizáció követ;
• dohányzás (15 vagy több cigaretta naponta) 35 éves és idősebb nőknél;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Gondosan a gyógyszert az alábbi betegségi állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike ​​esetén kell felírni; ilyen esetekben az orvosnak gondosan mérlegelnie kell a NovaRing használatának előny-kockázat arányát:

• vénás vagy artériás trombózis (testvéreknél és/vagy szülőknél);
• elhízás (30 kg/m2 feletti testtömegindex);
• diszlipoproteinémia;
• varikózus vénák (felületes vénák thrombophlebitisével kombinálva);
• pitvarfibrilláció;
• cukorbetegség;
• szisztémás lupus erythematosus;
• hemolitikus-urémiás szindróma;
• epilepszia;
• krónikus gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás);
• sarlósejtes vérszegénység;
• veleszületett hiperbilirubinémia (Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor szindrómák);
• chloasma;
• a méh fibromióma;
• fibrocisztás mastopathia;
• olyan állapotok, amelyek megnehezítik a hüvelygyűrű használatát: méhnyak prolapsus, hólyagsérv, végbélsérv, súlyos krónikus székrekedés;
• összenövések a hüvelyben;
• dohányzás (kevesebb, mint 15 cigaretta naponta) 35 éves és idősebb nőknél.

Betegségek súlyosbodása, az állapot romlása vagy egyéb kockázati tényezők megjelenése esetén a nőnek orvoshoz kell fordulnia, és lehetőség szerint le kell állítania a gyógyszert.

Bár az ok-okozati összefüggést nem bizonyították meggyőzően, óvatosan kell eljárni a NuvaRing felírásakor, ha bármely más hormonális fogamzásgátló alkalmazása vagy korábbi terhesség alatt a következő állapotok/betegségek kialakulását vagy súlyosbodását észlelték: sárgaság és/vagy viszketés epehólyag-képződéssel, epehólyag-kövek képződésével, porfiria, Sydenham-kór, terhességi herpesz, halláskárosodással járó otosclerosis, (örökletes) angioödéma.

A terhesség vagy a nemi hormonok korábbi alkalmazása során megfigyelt cholestaticus sárgaság és/vagy viszketéssel járó epehólyag kiújulása a NuvaRing alkalmazásának abbahagyásának alapja.

A NuvaRing alkalmazása terhesség és szoptatás alatt

A NovaRing alkalmazása terhesség, terhesség gyanúja és szoptatás ideje alatt ellenjavallt. A NovaRing ellenjavallt szoptatás alatt. A NuvaRing képes befolyásolni a laktációt, csökkenteni az anyatej mennyiségét és megváltoztatni az összetételét. A fogamzásgátló szteroidok és/vagy metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe.

Alkalmazás a májfunkció megsértésére

A NuvaRing ellenjavallt súlyos májbetegségben (a funkciós paraméterek normalizálódásáig).

Különleges utasítások

A NovaRing felírása vagy használatának folytatása előtt orvosi vizsgálatot kell végezni: elemezni kell az anamnézist (beleértve a családi anamnézist) és kizárni a terhességet; mérje meg a vérnyomást; az emlőmirigyek, a kismedencei szervek vizsgálatát, beleértve a méhnyakból származó kenetek citológiai vizsgálatát; végezzen néhány laboratóriumi vizsgálatot az ellenjavallatok kizárására és a NovaRing gyógyszer lehetséges mellékhatásainak kockázatának csökkentésére. Az orvosi vizsgálatok gyakoriságát és jellegét szakember végzi, figyelembe véve az egyes nők egyéni jellemzőit, de legalább 6 havonta egyszer.

A betegnek el kell olvasnia a NuvaRing gyógyszer használati utasítását, és követnie kell az összes ajánlást.

Ne feledje, hogy a NovaRing nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

A 40 éves és idősebb nők, a cervicalis intraepiteliális neopláziában szenvedő nők és a dohányzó nők bármely életkorban további konzultációt igényelnek egy nőgyógyászral a NovaRing felírása előtt.

A NovaRing gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha nem tartják be a kezelési rendet.

A NuvaRing alkalmazása során aciklikus vérzés (pecsételő vagy hirtelen vérzés) fordulhat elő. Ha ilyen vérzés figyelhető meg rendszeres ciklusok után, miközben a NovaRinget az utasításoknak megfelelően alkalmazza, forduljon nőgyógyászához a szükséges diagnosztikai vizsgálatok elvégzése érdekében, beleértve a hogy kizárja a rákot és a terhességet. Diagnosztikai kürtázsra lehet szükség.

Néhány nő nem vérzik a gyűrű eltávolítása után. Ha a NuvaRing-et az utasításoknak megfelelően alkalmazták, nem valószínű, hogy a nő terhes. Ha nem tartják be az utasításban foglaltakat, és a gyűrű eltávolítása után nem jelentkezik vérzés, valamint ha két ciklusban egymás után nem vérzik, a terhességet ki kell zárni.

A méhnyakrák kialakulásának legfontosabb kockázati tényezője a humán papillomavírus (HPV) fertőzés. Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a kombinált hormonális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazása tovább növeli ennek a kockázatnak a mértékét, de továbbra sem világos, hogy ez más tényezőknek mennyiben köszönhető. Nyilvánvaló a nők rendszeres nőgyógyász általi vizsgálatának és a fogamzásgátlás gátlási módszereinek alkalmazásának pozitív szerepe. Nincs bizonyíték a méhnyakrák kialakulásának fokozott kockázatára a NovaRinget használó HPV-fertőzött nőknél.

A vizsgálatok azt találták, hogy a kombinált hormonális orális fogamzásgátlót szedő nők relatív kockázata (1,24) enyhén megnőtt a mellrák kialakulásában, de ez a kockázat fokozatosan csökken a gyógyszer megvonását követő 10 év alatt. Az emlőrák ritka a 40 év alatti nőknél, ezért az emlőrák további incidenciája azoknál a nőknél, akik kombinált orális fogamzásgátlót szedtek vagy folytatnak, alacsony az emlőrák kialakulásának általános kockázatához képest. Bizonyíték van arra, hogy azoknál a nőknél, akik orális kombinált fogamzásgátlót szedtek, kevésbé gyakori a mellrák, mint azoknál a nőknél, akik soha nem használtak ilyen gyógyszereket. Vizsgálják a NovaRing gyógyszer hatásának lehetőségét az emlőrák előfordulására.

Ritka esetekben a kombinált orális fogamzásgátlót szedő nők jóindulatú májdaganatokat, és még ritkábban rosszindulatú daganatokat észleltek. Egyes esetekben ezek a daganatok életveszélyes vérzés kialakulásához vezettek a hasüregbe. Ha NovaRing-et használó nőnél erős felső hasi fájdalom, májnagyobbodás vagy intraabdominális vérzés jelei vannak, a májdaganatot ki kell zárni.

Bár sok hormonális fogamzásgátlót szedő nőnél tapasztalható enyhe vérnyomás-emelkedés, a klinikailag jelentős magas vérnyomás ritka. A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása és az artériás hipertónia kialakulása között nem állapítottak meg közvetlen kapcsolatot. Ha azonban a NovaRing használata során állandó vérnyomás-emelkedést észlel, a betegnek fel kell vennie a kapcsolatot a kezelő nőgyógyászral; ilyen esetekben el kell távolítani a gyűrűt, vérnyomáscsökkentő terápiát kell előírni, valamint a legmegfelelőbb fogamzásgátlási módszer megválasztásának kérdése, pl. a NovaRing gyógyszer használatának esetleges újrakezdése.

Bár az ösztrogének és a progesztogének befolyásolhatják a perifériás inzulinrezisztenciát és a szöveti glükóz toleranciát, nincs bizonyíték arra, hogy a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során módosítani kell a hipoglikémiás kezelést. A cukorbeteg nőknek azonban állandó orvosi felügyelet alatt kell lenniük a NovaRing alkalmazása során, különösen a fogamzásgátlás első hónapjaiban.

A fogamzásgátló szteroidok használata befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi eredményeket, beleértve a máj-, pajzsmirigy-, mellékvese- és vesefunkció biokémiai paramétereit, a transzportfehérjék plazmaszintjét (pl. kortikoszteroid-kötő globulin és nemi hormonkötő globulin), lipid/lipoprotein frakciókat, valamint a szénhidrát-anyagcsere, valamint a koagulálhatóság és a fibrinolízis mutatói. A mutatók általában a normál értékeken belül változnak.

Súlyos sebészeti beavatkozás (beleértve az alsó végtagokat is) a gyógyszer alkalmazásának ellenjavallata. Tervezett műtét esetén a gyógyszer alkalmazását legalább 4 héttel korábban javasolt abbahagyni, és a motoros aktivitás teljes helyreállítása után legkorábban 2 héttel folytatni.

A chloasma kialakulására hajlamos nőknek kerülniük kell a napfényt és az ultraibolya sugárzást a NuvaRing használata közben.

Az etinilösztradiol és az etonogesztrel expozíció mértékét és lehetséges farmakológiai hatásait a fej nyálkahártyájára és a pénisz bőrére nem vizsgálták.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

Tekintettel a NovaRing gyógyszer farmakodinámiás tulajdonságaira, várhatóan nem befolyásolja az autóvezetés és az összetett berendezések használatának képességét.

Túladagolás

A hormonális fogamzásgátlók túladagolásának súlyos következményeit nem írják le. Javasolt tünetek: hányinger, hányás, enyhe hüvelyi vérzés fiatal lányoknál.

Kezelés: tüneti kezelést kell végezni. Nincs ellenszer.

gyógyszerkölcsönhatás

A hormonális fogamzásgátlók és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások aciklikus vérzés kialakulásához és/vagy a fogamzásgátlás kudarcához vezethetnek. Lehetséges kölcsönhatás mikroszomális enzimeket indukáló gyógyszerekkel, ami a nemi hormonok megnövekedett clearance-éhez vezethet.

A NuvaRing hatékonysága csökkenhet antiepileptikumok (fenitoin, fenobarbitál, primidon, karbamazepin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát), tuberkulózis elleni szerek (rifampicin), antimikrobiális szerek (ampicillin, tetravirin, grisezoful) egyidejű alkalmazása esetén. (ritonavir) és orbáncfüvet tartalmazó gyógyszerek.

A felsorolt ​​gyógyszerek bármelyikének kezelésekor egy nőnek átmenetileg gátlási fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a NuvaRing-gel kombinálva, vagy más fogamzásgátló módszert kell választania. A májenzimek indukcióját okozó gyógyszerek kezelésében a gát módszert (óvszert) kell alkalmazni a kezelés alatt és az ilyen gyógyszerek visszavonását követő 28 napon belül.

Ha az egyidejű kezelést 3 hét gyűrűhasználat után folytatni kell, akkor a következő gyűrűt azonnal be kell adni, a szokásos szünet nélkül.

Az antibiotikumokkal végzett kezelés során (az amoxicillin és a doxiciklin kivételével) a kezelés ideje alatt és a megvonásuk után 7 napig akadálymentes fogamzásgátlási módszert (óvszert) kell alkalmazni. Ha az egyidejű kezelést 3 hét gyűrűhasználat után folytatni kell, akkor a következő gyűrűt azonnal be kell adni, a szokásos szünet nélkül.

A NuvaRing gyógyszer fogamzásgátló hatékonyságára és biztonságosságára gyakorolt ​​hatás farmakokinetikájának vizsgálata eredményeként, amikor egyidejűleg alkalmazták gombaellenes szerekkel és spermicidekkel, ez nem derült ki. A kúpok gombaellenes szerekkel kombinált alkalmazása esetén a gyűrűrepedés kockázata kissé megnő.

A hormonális fogamzásgátlók más gyógyszerek metabolizmusának megsértését okozhatják. Ennek megfelelően plazma- és szöveti koncentrációjuk növekedhet (pl. ciklosporin) vagy csökkenhet (pl. lamotrigin).

Az esetleges kölcsönhatás kizárása érdekében tanulmányozni kell más gyógyszerek használati utasítását.

A tamponok használata nem befolyásolja a NuvaRing hatékonyságát. Ritka esetekben a gyűrű véletlenül eltávolítható a tampon eltávolításakor.