Tri-regol - upute za uporabu, indikacije, sastav hormona, nuspojave, analozi i cijena. Tri-regol, filmom obložene tablete Tri-regol trofazne na kojoj visini

Lijek Tri-Regol je kombinirani 3-fazni kontraceptiv za oralnu primjenu. Upute za uporabu Tri-regola sadrže podatke o djelovanju lijeka: potiskuje ovulaciju, blokira stvaranje LH i FSH u hipofizi i potiče proces sekretorne transformacije endometrija. Proizvod pomaže povećati viskoznost cervikalne sluzi, stvarajući prepreke prodiranju sperme.

Lijek se razlikuje po svojoj sposobnosti da smanji izlučivanje gonadotropnih hormona. Uzastopno uzimanje tableta s različitim sadržajem levonorgestrela i etinilestradiola osigurava količinu ovih hormona blizu pokazatelja menstrualnog ciklusa, što doprinosi procesu sekretorne transformacije endometrija.

Utjecaj Tri-Regola povezan je s djelovanjem sljedećih mehanizama:

• levonorgestrel ometa otpuštanje faktora oslobađanja (luteinizirajućih i folikulostimulirajućih hormona) hipotalamusa i negativno utječe na stvaranje gonadotropnih hormona u hipofizi - to uzrokuje inhibiciju ovulacije;
• tvar etinil estradiol čini cervikalnu sluz viskoznijom, što stvara prepreke za ulazak spermija u maternicu.

Sažetak sadrži podatke da, osim kontracepcijskog učinka, proizvod normalizira menstrualni ciklus.

Sastav lijeka i oblik otpuštanja

Oblik lijeka su filmom obložene tablete: okrugle, sjajne, bikonveksne, bijele na prijelomu (21 tableta u jednom blisteru, 1 ili 3 blistera u kutiji). Pakiranje sadrži 3 vrste tableta.

Aktivni sastojci ružičastih tableta (blister pakiranje - 6 kom.):

• Levonorgestrel u volumenu od 50 mikrograma;
• Etinil estradiol u volumenu od 30 mcg.

Djelatni sastojci bijelih tableta (5 kom u blisteru):

• Levonorgestrel u volumenu od 75 mcg;
• Etinil estradiol u volumenu od 40 mcg.

Aktivni sastojci tamnožutih tableta (blister pakiranje - 10 kom.):

• Levonorgestrel u volumenu od 125 mcg;
• Etinil estradiol u volumenu od 30 mikrograma.

Pomoćne tvari lijeka: koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, talk, kukuruzni škrob.

Sastav ovojnice: kalcijev karbonat, titanijev dioksid (E171), kopovidon, saharoza, makrogol 6000, talk, povidon, karmeloza natrij, koloidni silicijev dioksid. Osim toga, ružičaste tablete sadrže boju E172 - crveni željezov oksid, tamnožute tablete - žuti željezov oksid (E172).

Tri-Regol se mora čuvati na temperaturi od +15°C – +25°C.

Upute za korištenje

Prva upotreba Tri-Regola. Lijek se koristi jedna tableta/dan od prvog dana ciklusa tri tjedna. Također je moguće započeti s uzimanjem od 2. do 7. dana, au prvom ciklusu dodatno se preporučuje korištenje nehormonskih metoda kontracepcije u prvom tjednu kure.

Budući da se sastav tableta različitih boja razlikuje, preporuča se šest dana uzimati ružičaste tablete, zatim pet dana bijele tablete, a nakon toga 10 dana tamnožute tablete.

Nakon završene 3-tjedne kure potrebno je napraviti pauzu od tjedan dana (tada obično dolazi do krvarenja nalik menstrualnom - najčešće 2-3. dana).

Prvog dana nakon završetka pauze, ako je potrebna zaštita, trebate ponovno započeti s kurom od 3 tjedna. Kod redovitog uzimanja kontracepcijski učinak produljuje se tijekom jednotjedne pauze.

Prijelaz s drugog kontracepcijskog sredstva: prvu tabletu treba uzeti sljedeći dan nakon posljednje kontracepcijske tablete koja sadrži hormone - a najkasnije 1 dan nakon pauze ako koristite prethodni kombinirani hormonski lijek.

Prelazak s lijeka koji sadrži samo progestagen: možete prijeći u bilo kojem trenutku tijekom menstrualnog ciklusa (s injekcije - možete prijeći na Tri-Regol na dan kada je injekcija propisana, s intrauterinog kontracepcijskog sredstva i implantacije sljedeći dan nakon njihova uklanjanje). U tom slučaju dodatno se preporuča korištenje barijerne metode kontracepcije tijekom tjedna uzimanja Tri-Regola.

Nakon pobačaja ili poroda u 2. tromjesečju trudnoće, primjena treba započeti nakon 3 do 4 tjedna za žene koje ne doje. Ako se oralna kontracepcija započne kasnije, potrebno je dodatno koristiti jednu od barijerskih metoda kontracepcije tjedan dana od početka uzimanja pilula.

Propuštanje doze: kada žena ne uzme tabletu na vrijeme, mora je uzeti u roku od 12 sati i što je brže moguće. Ova situacija ne zahtijeva korištenje drugih metoda kontracepcije.

Ako je prošlo više od 12 sati, trebate odmah uzeti propuštenu tabletu, čak i ako trebate uzeti dvije tablete dnevno. Zatim nastavite uzimati lijek kao i obično. Tijekom tjedna potrebne su druge metode kontracepcije.

Gastrointestinalne bolesti: učinkovitost lijeka je smanjena u prisutnosti proljeva ili povraćanja. To je zbog nepotpune apsorpcije aktivnih komponenti tvari. U tom slučaju upute sadrže upute o primjeni drugih metoda kontracepcije do nestanka simptoma, kao i tijekom sljedećeg tjedna.

Odgođeno menstrualno krvarenje: da biste odgodili menstrualno krvarenje, morate započeti s primjenom proizvoda iz novog pakiranja s tamnožutim tabletama sljedeći dan nakon isteka prethodnog pakiranja. Trajanje odgode određeno je brojem tamnožutih Tri-Regol tableta uzetih iz novog pakiranja. Redovita uporaba lijeka može se nastaviti nakon standardne jednotjedne pauze.

Interakcija s drugim alatima

Morate obavijestiti svog liječnika ako ste nedavno uzimali ili trenutno uzimate druge lijekove.

1. Ampicilin, kloramfenikol, rifampicin, neomicin, tetraciklini, penicilin B, sulfonamidi, dihidroergotamin, fenilbutazon, trankvilizatori. U tom slučaju kontracepcijski učinak može biti smanjen.
2. Antikoagulansi, derivati ​​indandiona, kumarin. Potrebno je ponovno određivanje protrombinskog vremena i po potrebi promijeniti dozu antikoagulansa.
3. Inzulin, oralni antidijabetici. Možda će biti potrebno promijeniti dozu ovih lijekova.
4. Triciklički antidepresivi, maprotilin i beta blokatori. Njihova toksičnost i bioraspoloživost mogu se povećati.
5. Bromokriptin. Učinkovitost se smanjuje.
6. Hepatotoksični lijekovi, osobito dantrolen. Postoji povećani rizik od hepatotoksičnosti, što se posebno odnosi na žene starije od 35 godina.

Kontraindikacije

Lijek ima sljedeće kontraindikacije:

• tumori jetre;
• teške patologije jetre;
• kronični kolitis;
• kolelitijaza;
• povijest cerebrovaskularnih, teških kardiovaskularnih promjena, tromboembolija, kao i predispozicija;
• kongenitalna hiperbilirubinemija (Rotorov, Gilbertov i Dubin-Johnsonov sindrom);
• kolecistitis;
• maligne hormonski ovisne neoplazme mliječnih žlijezda, genitalija (i sumnja na njih);
• flebitis dubokih vena donjih ekstremiteta;
• produljena imobilizacija;
• arterijska hipertenzija s dijastoličkim/sistoličkim krvnim tlakom od 100/160 milimetara Hg;
• obiteljski oblici hiperlipidemije;
• operacije na donjim ekstremitetima;
• hemolitička kronična anemija;
• opsežne ozljede;
• pankreatitis (kao i povijest), koji je popraćen teškom hiperlipidemijom, hipertrigliceridemijom;
• žutica zbog uzimanja lijekova sa steroidima;
• anemija srpastih stanica;
• teški dijabetes melitus;
• vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
• otoskleroza, praćena pogoršanjem stanja tijekom prethodne trudnoće;
• hidatiformni madež;
• herpes trudnica (povijest);
• migrena;
• jak svrbež kože, idiopatska žutica u trudnica;
• dob od 40 godina;
• pušenje pacijenta starijeg od 35 godina;
• malapsorpcija glukoze-galaktoze, kao i intolerancija na laktozu i nedostatak laktaze;
• trudnoća;
• dojenje;
• osjetljivost na pojedinačne komponente lijeka.

Lijek treba uzimati s oprezom u sljedećim stanjima:

• kompenzirani dijabetes melitus, koji nije popraćen vaskularnim komplikacijama;
• epilepsija;
• proširene vene;
• porfirija;
• arterijska hipertenzija s dijastoličkim/sistoličkim krvnim tlakom do 100/160 milimetara Hg;
• Multipla skleroza;
• mastopatija;
• koreja;
• Bronhijalna astma;
• tetanija;
• adolescencija (nema redovitih ovulacijskih ciklusa);
• tuberkuloza;
• fibroidi maternice;
• depresija.

Doziranje

U normalnim uvjetima, za kontracepciju, dnevna doza od jedne tablete/dan propisana je kao dio trotjedne kure, zatim se pravi tjedan pauze. Sljedeće pakiranje od 21 filmom obložene tablete potrebno je uzeti 8. dana nakon pauze.

Nuspojave

Moguće nuspojave od primjene lijeka razvrstane su u kategorije ovisno o vjerojatnosti njihove pojave:

• vrlo rijetko (do 0,0001%);
• rijetko (od 0,0001% do 0,001%);
• ponekad (od 0,001% do 0,01%);
• često (od 0,01% do 0,1%);
• vrlo često (od 0,1%).

Reproduktivni sustav: moguće - smanjeni libido, kao i međumenstrualno krvarenje i bujanje mliječnih žlijezda; rjeđe - vaginalna kandidijaza, pojačan vaginalni iscjedak.

Probavni sustav: može doživjeti mučninu, povraćanje; rjeđe - adenom jetre, hepatitis, žutica i bolesti žučnog mjehura (na primjer, kolecistitis, kolelitijaza), proljev.

Osjetilni organi: mogu se primijetiti u nekim slučajevima, zamagljen vid, konjunktivitis i oticanje kapaka, može se primijetiti nelagoda pri nošenju leća (to su privremeni fenomeni, nestaju nakon prestanka uzimanja lijeka čak i bez ikakvog liječenja); s produljenom uporabom, vrlo rijetko - gubitak sluha.

Živčani sustav: može se primijetiti - depresivno raspoloženje i glavobolja; s produljenom uporabom, vrlo rijetko - povećanje učestalosti epileptičkih napadaja.

Metabolizam: moguće – povećanje tjelesne težine; manje često - povećanje koncentracije glukoze i triglicerida, smanjenje tolerancije glukoze.

Koža, potkožno tkivo: može se uočiti kloazma; rjeđe - gubitak kose i osip na koži; iznimno rijetko s produljenom uporabom - generalizirani svrbež.

Ostale nuspojave: rijetko - povećani umor, tromboza, venska tromboembolija, povišen krvni tlak; Uz dugotrajnu upotrebu, vrlo rijetko promatrano - produbljivanje glasa i grčevi mišića potkoljenice.

Lijek u cjelini ima pozitivne karakteristike. Primijećena je dobra podnošljivost, Tri-Regola. Rijetke nuspojave samo u prvih nekoliko mjeseci uzimanja lijeka.

Analozi

Lijek ima sljedeće analoge:

1. Triziston spada u skupinu kombiniranih estrogen-progestagenskih lijekova. Ljekovite komponente i djelovanje identični su Tri-Regolu, razlikuju se u dozama aktivnih komponenti tvari. Također, žene koje imaju pojačano opterećenje glasnica (govornici, stručni predavači) ne smiju uzimati lijek. Trošak lijeka je od 460 do 520 rubalja.
2. Triquilar– terapeutsko trofazno kontracepcijsko sredstvo. Princip djelovanja i aktivni sastojci slični su Tri-Regolu. Trošak lijeka je 600 rubalja.
3. Ovidon– monofazni kombinirani lijek. Razlikuje se u indikacijama za uporabu - preporučuje se ženama estrogenog fenotipa (ženstvenog izgleda), budući da lijek sadrži povećanu koncentraciju levonorgestrela. Ovo je najjeftiniji analog Tri-Regola, trošak lijeka je od 350 do 500 rubalja.

Cijena

Prosječna cijena paketa ovisi o broju tableta:

• 21 tableta - od 256 do 293 rubalja;
• 63 tablete - od 690 do 744 rubalja.

Predozirati

Ako se terapijska doza značajno prekorači, može doći do mučnine, povraćanja ili čak krvarenja iz maternice. U tom slučaju provodi se ispiranje crijeva, ispiranje želuca, crijevni sorbenti i simptomatska terapija.

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Tri Regola. Prikazane su povratne informacije posjetitelja stranice - potrošača ovog kontracepcijskog hormonskog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o primjeni Tri Regola u njihovoj praksi. Ljubazno vas molimo da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, možda proizvođač nije naveo u napomeni. Analozi Tri Regola u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za kontracepciju kod žena, uključujući tijekom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Tri Regola- kombinirani (trofazni) oralni kontraceptiv estrogen-progestagenski lijek. Kada se uzima, inhibira lučenje gonadotropnih hormona hipofize. Uzastopna primjena tableta koje sadrže različite količine progestina (levonorgestrel) i estrogena (etinilestradiol) osigurava koncentracije ovih hormona u krvi bliske njihovim koncentracijama tijekom normalnog menstrualnog ciklusa i potiče sekretornu transformaciju endometrija.

Kontracepcijski učinak povezan je s nekoliko mehanizama. Pod utjecajem levonorgestrela blokira se otpuštanje čimbenika oslobađanja (luteinizirajućih i folikulostimulirajućih hormona) hipotalamusa, inhibira se izlučivanje gonadotropnih hormona hipofize, što dovodi do inhibicije sazrijevanja i oslobađanja spremnog jajeta. za oplodnju (ovulaciju). Etinilestradiol održava visoku viskoznost cervikalne sluzi (otežava ulazak spermija u šupljinu maternice). Uz kontracepcijski učinak, normalizira se menstrualni ciklus nadopunjavanjem razine endogenih hormona hormonskim komponentama Tri Regol tableta. U razdobljima od 7 dana, kada slijedi sljedeća pauza u uzimanju lijeka, dolazi do krvarenja iz maternice.

Spoj

Etinil estradiol + levonorgestrel + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

levonorgestrel

Levonorgestrel se brzo apsorbira (manje od 4 sata). Levonorgestrel nema učinak prvog prolaska kroz jetru. Većina levonorgestrela u krvi vezana je za albumin i globulin koji veže spolne hormone.

Etinil estradiol

Etinilestradiol se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Etinil estradiol ima učinak prvog prolaska kroz jetru. Metabolizam se odvija u jetri i crijevima. Kada se uzima oralno, etinil estradiol se oslobađa iz krvne plazme unutar 12 sati. Metaboliti etinilestradiola: derivati ​​sulfatne ili glukuronidne konjugacije topljivi u vodi ulaze u crijevo sa žuči, gdje se podvrgavaju dezintegraciji uz pomoć crijevnih bakterija. 60% levonorgestrela izlučuje se putem bubrega, 40% putem crijeva, 40% etinilestradiola izlučuje se putem bubrega i 60% putem crijeva.

Indikacije

• oralna kontracepcija.

Obrasci za otpuštanje

Filmom obložene tablete 21 i 28 (21+7) komada u pakiranju.

Upute za uporabu i režim doziranja

Lijek treba uzimati oralno u isto doba dana, po mogućnosti navečer. Tablete se gutaju cijele, bez žvakanja i ispiru malom količinom tekućine.

U svrhu kontracepcije u prvom ciklusu, Tri Regol se propisuje dnevno, 1 tableta dnevno tijekom 21 dana, počevši od 1. dana menstrualnog ciklusa, zatim se pravi pauza od 7 dana, tijekom koje dolazi do menstrualnog krvarenja. Sljedeće pakiranje od 21 filmom obložene tablete treba uzeti 8. dan nakon 7 dana pauze.

Lijek se uzima sve dok postoji potreba za kontracepcijom.

Pri prelasku s drugog oralnog kontraceptiva na uzimanje Tri Regola primjenjuje se sličan režim.

Prijem bi trebao započeti ne ranije od 1. dana menstrualnog ciklusa. Tijekom dojenja, uporaba lijeka je kontraindicirana.

Ako žena nije uzela Tri Regol u propisanom roku, propuštenu tabletu treba uzeti unutar sljedećih 12 sati.Ako je od uzimanja tablete prošlo 36 sati, kontracepcija se ne može smatrati pouzdanom. Međutim, kako bi se izbjeglo međumenstrualno krvarenje, potrebno je nastaviti uzimati lijek iz već započetog pakiranja minus propuštene tablete. U ovom trenutku preporuča se dodatno koristiti drugu, nehormonsku metodu kontracepcije (na primjer, barijeru).

Nuspojava

• mučnina, povraćanje;
• glavobolja;
• nadutost mliječnih žlijezda;
• debljanje;
• smanjen libido;
• depresivno raspoloženje;
• intermenstrualno krvarenje;
• oticanje kapaka;
• konjunktivitis;
• oštećenje vida;
• nelagoda pri nošenju kontaktnih leća (ovi su fenomeni privremeni i nestaju nakon prekida bez propisivanja bilo kakve terapije);
• smanjena tolerancija glukoze;
• povećan krvni tlak;
• hepatitis;
• adenom jetre;
• bolesti žučnog mjehura (na primjer, kolelitijaza, kolecistitis);
• tromboza i venska tromboembolija;
• kožni osip;
• gubitak kose;
• pojačan vaginalni iscjedak;
• vaginalna kandidijaza;
• povećan umor;
• proljev;
• generalizirani svrbež;
• grčevi mišića potkoljenice;
• gubitak sluha;
• povećana učestalost epileptičkih napadaja;
• produbljivanje glasa.

Kontraindikacije

• teške bolesti jetre;
• tumori jetre;
• kongenitalna hiperbilirubinemija (Gilbertov, Dubin-Johnsonov i Rotorov sindrom);
• kolelitijaza;
• kolecistitis;
• kronični kolitis;
• prisutnost ili indikacija u povijesti teških kardiovaskularnih (uključujući dekompenzirane srčane mane) i cerebrovaskularnih promjena, tromboembolije i predispozicije za njih;
• flebitis dubokih vena donjih ekstremiteta;
• hormonski ovisne maligne neoplazme genitalnih organa i mliječnih žlijezda (uključujući sumnju na njih);
• obiteljski oblici hiperlipidemije;
• arterijska hipertenzija sa sistoličkim/dijastoličkim krvnim tlakom 160/100 mm Hg. i više;
• kirurške intervencije, kirurške operacije na donjim ekstremitetima;
• dugotrajna imobilizacija;
• opsežne ozljede;
• pankreatitis (uključujući povijest), praćen teškom hipertrigliceridemijom i hiperlipidemijom;
• žutica zbog uzimanja lijekova koji sadrže steroide;
• teški oblici dijabetes melitusa;
• anemija srpastih stanica;
• kronična hemolitička anemija;
• vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
• migrena;
• hidatiformni madež;
• otoskleroza s pogoršanjem tijekom prethodnih trudnoća(a);
• idiopatska žutica trudnica, jak svrbež kože trudnica, povijest herpesa tijekom trudnoće;
• pušenje u dobi od 35 godina, u dobi od 40 godina;
• nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze (oblik doziranja lijeka sadrži laktozu);
• trudnoća;
• razdoblje laktacije;
• preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće i dojenja uzimanje Tri Regola je kontraindicirano.

posebne upute

Prije početka primjene lijeka potrebno je isključiti trudnoću i obaviti opći medicinski i ginekološki pregled (pregled dojki, citološka analiza razmaza).

Tijekom uzimanja lijeka potrebni su redoviti ginekološki pregledi svakih 6 mjeseci.

Korištenje oralne kontracepcije dopušteno je najranije 6 mjeseci nakon virusnog hepatitisa i uz normalizaciju funkcije jetre.

Ako se pojavi oštra bol u gornjem dijelu trbuha, hepatomegalija ili znakovi intraabdominalnog krvarenja, može se posumnjati na tumor jetre. U tom slučaju lijek treba prekinuti.

Ako dođe do acikličkog krvarenja, moguće je nastaviti uzimati lijek Tri Regol nakon što je liječnik isključio organsku patologiju.

Ako se tijekom primjene lijeka otkrije abnormalna funkcija jetre, potrebno je odlučiti o uputnosti nastavka uzimanja lijeka Tri Regol.

U slučaju povraćanja ili proljeva potrebno je nastaviti s primjenom lijeka, a preporuča se dodatno koristiti drugu, nehormonsku metodu kontracepcije.

Najmanje 3 mjeseca prije planirane trudnoće, lijek se mora prekinuti.

Pod utjecajem oralnih kontraceptiva (zbog estrogenske komponente) mogu se promijeniti neki laboratorijski parametri (funkcionalni parametri jetre, bubrega, nadbubrežne žlijezde, štitnjače, koagulacijski i fibrinolitički čimbenici, razina lipoproteina i transportnih proteina).

Lijek treba odmah prekinuti u sljedećim slučajevima:

• prvi put ili pogoršanje glavobolje nalik migreni ili neobično jake glavobolje, za akutno pogoršanje vidne oštrine, za sumnju na trombozu ili srčani udar;
• s oštrim porastom krvnog tlaka, pojavom žutice ili hepatitisa bez žutice, pojavom generaliziranog svrbeža ili povećanjem epileptičkih napadaja;
• nakon trudnoće;
• 6 tjedana prije planirane operacije, s produljenom imobilizacijom (na primjer, nakon ozljede).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Uzimanje lijeka ne utječe na sposobnost upravljanja automobilom ili rada s drugim mehanizmima.

Interakcije lijekova

Kada se lijek Tri Regol uzima istovremeno s ampicilinom, rifampicinom, kloramfenikolom, neomicinom, polimiksinom B, sulfonamidima, tetraciklinima, dihidroergotaminom, trankvilizatorima, fenilbutazonom, jer ovi lijekovi mogu oslabiti kontracepcijski učinak. Stoga se preporuča dodatno koristiti drugu, nehormonsku kontracepcijsku metodu.

Kod uzimanja lijeka Tri Regol istodobno s antikoagulansima, derivatima kumarina ili indandionom, možda će biti potrebno odmah odrediti protrombinski indeks i promijeniti dozu antikoagulansa.

Kada se lijek Tri Regol uzima istovremeno s tricikličkim antidepresivima, maprotilinom, beta-blokatorima, bioraspoloživost i, prema tome, toksičnost mogu se povećati.

Pri istodobnom uzimanju lijeka Tri Regol i oralnih hipoglikemijskih lijekova, inzulina, može biti potrebno promijeniti njihove doze.

Uz istovremeno uzimanje lijeka Tri Regol i bromokriptina, učinkovitost potonjeg se smanjuje.

Tri-Regol je estrogensko-gestenski kontraceptiv za oralnu primjenu.

Oblik otpuštanja i sastav Tri-Regola

Lijek je dostupan u obliku filmom obloženih tableta tri vrste: ružičasta; bijela i žuta.

Glavni aktivni sastojci tableta su levonorgestrel i etinilestradiol.

Kao pomoćne tvari koriste se: magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat, talk, kukuruzni škrob.

Tablete se razlikuju po broju glavnih aktivnih sastojaka.

Farmakološko djelovanje Tri-Regola

Tri-Regol je trofazni oralni kontraceptiv na bazi estrogena i gestagena. Uzimanje Tri-Regola pomaže u suzbijanju lučenja gonadotropnih hormona hipofize.

Ovaj lijek sadrži različite količine estrogena i progestagena i održava te hormone u ženskom tijelu na razini bliskoj normalnom menstrualnom ciklusu.

Kontracepcijski učinak Tri-Regola temelji se na djelovanju nekoliko mehanizama. Pod utjecajem levonorgestrela blokira se proces oslobađanja oslobađajućih faktora hipotalamusa i inhibira se izlučivanje gonadotropnih hormona. Kao rezultat toga, sazrijevanje jajašca i njegovo oslobađanje su inhibirani. Etinil estradiol održava značajnu viskoznost cervikalne sluzi, što dovodi do poteškoća u kretanju spermija u šupljinu maternice.

Indikacije za uporabu Tri-Regola

Prema uputama, Tri-Regol se koristi kao oralna kontracepcija.

Kontraindikacije

Prema uputama, Tri-Regol nije propisan za:

• kolecistitis;
• teške bolesti jetre;
• kronični kolitis;
• tumori jetre;
• kolelitijaza;
• kongenitalni sindromi Rotor, Dubin-Johnson, Gilbert;
• flebitis dubokih vena nogu;
• teške kardiovaskularne, cerebrovaskularne promjene, tromboembolija u povijesti i sada, kao i s predispozicijom za njih;
• maligne neoplazme mliječnih žlijezda i genitalnih organa (ovisne o hormonima);
• produljena imobilizacija;
• obiteljski oblici hiperlipidemije;
• opsežne ozljede;
• arterijska hipertenzija;
• kronična hemolitička anemija;
• prisutnost kirurških intervencija i kirurških operacija na nogama;
• anamneza i trenutni pankreatitis;
• anemija srpastih stanica;
• žutica uzrokovana uzimanjem lijekova koji sadrže steroide;
• teški oblici dijabetes melitusa;
• hidatiformni madež;
• vaginalno krvarenje nepoznatog uzroka;
• migrena;
• malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu;
• otoskleroza s pogoršanjem tijekom trudnoće;
• idiopatska žutica trudnica, herpes trudnica, jak svrbež kože trudnica;
• preosjetljivost na komponente uključene u lijek;
• trudnoća i dojenje;
• pušenje u dobi iznad 35 godina;

a također i u dobi iznad 40 godina.

Tri-Regol se propisuje s oprezom kod:

• kompenzirani dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija;
• proširene vene;
• arterijska hipertenzija s krvnim tlakom manjim od 160/100;
• epilepsija;
• Multipla skleroza;
• porfirija;
• manja koreja;
• tetanija;
• Bronhijalna astma;
• depresija;
• mastopatija;
• fibroidi maternice;
• tuberkuloza;

kao i u adolescenciji, kada još nije uspostavljen uredan ovulacijski ciklus.

Način primjene Tri-Regola i doziranje

Lijek je namijenjen za oralnu primjenu.

Tri-Regol tablete se uzimaju u isto vrijeme, uglavnom navečer. Treba ih progutati cijele, nakon čega treba popiti nekoliko gutljaja vode.

U prvom ciklusu lijek se uzima svaki dan po 1 tabletu od prvog dana ciklusa 21 dan, zatim se pravi pauza (7 dana) kada nastupi menstrualno krvarenje. Nakon pauze počinje sljedeći paket lijeka, dizajniran za 21 dan.

Tri-Regol treba uzimati sve dok postoji potreba za kontracepcijom.

Ako propustite još jednu dozu lijeka, morate uzeti tabletu unutar sljedećih 12 sati. Ali ako je prošlo više od 36 sati od uzimanja Tri-Regola, tada kontracepcija ovim lijekom nije pouzdana. Stoga je potrebno koristiti dodatnu nehormonsku metodu kontracepcije.

Nuspojave Tri-Regola

Prema recenzijama, Tri-Regol može izazvati nuspojave.

Reproduktivni sustav: smanjen libido, nadutost mliječnih žlijezda, međumenstrualno krvarenje.

Živčani sustav: depresivno raspoloženje, glavobolja.

Probavni sustav: mučnina, povraćanje.

Osjetilni organi: oticanje kapaka, zamagljen vid, konjunktivitis.

Metabolizam: povećanje tjelesne težine.

Koža: kloazma.

Predozirati

Prema recenzijama Tri-Regola, predoziranje lijekom očituje se mučninom i krvarenjem maternice.

Ako se ovi simptomi jave u prva 2-3 sata, potrebno je izvršiti ispiranje želuca i primijeniti mjere simptomatskog liječenja.

Interakcija s drugim lijekovima

Kada se Tri-Regol uzima istovremeno sa:

• rifampicin, ampicilin, neomicin, kloramfenikol, polimiksin B, tetraciklini, sulfonamidi, dihidroergotamini, trankvilizatori, fenilbutazon - kontracepcijski učinak lijeka je oslabljen;
• derivati ​​indandiona ili kumarina, antikoagulansi - može postojati potreba za neplaniranim određivanjem protrombinskog indeksa i prilagodbom doze antikoagulansa;
• maprotilin, triciklički antidepresivi, beta-blokatori - toksičnost ovih lijekova može se povećati;
• oralni hipoglikemijski lijekovi i inzulin - možda će biti potrebno prilagoditi njihove doze;
• lijekovi s mogućim hepatotoksičnim učinkom - povećava se rizik od povećane hepatotoksičnosti.

posebne upute

Ako se pojave hepatomegalija, jaka bol u gornjem dijelu trbuha ili znakovi intraabdominalnog krvarenja, treba prekinuti primjenu Tri Regola.

U prisutnosti acikličkog krvarenja, nakon isključivanja organskih patologija, možete nastaviti uzimati lijek.

Ako žena planira trudnoću, Tri-Regol treba prekinuti tri mjeseca prije planirane trudnoće.

Ako se pojavi povraćanje ili proljev, trebate nastaviti uzimati lijek, ali morate koristiti dodatnu nehormonsku metodu kontracepcije.

Otkazivanje Tri-Regola događa se u sljedećim slučajevima:

• nakon trudnoće;
• 6 tjedana prije planirane kirurške intervencije;
• s oštrim porastom krvnog tlaka, povećanom učestalošću epileptičkih napadaja, pojavom hepatitisa ili žutice, generaliziranim svrbežom;
• s neobično jakom glavoboljom, akutnim pogoršanjem vida, sumnjom na srčani udar ili trombozu.

Uvjeti čuvanja Tri Regola

Tri-Regol se čuva na mjestu zaštićenom od djece na temperaturi od 15-30ºS.

Proizvođač: Gedeon Richter (Gedeon Richter) Mađarska

ATK oznaka: G03AB03

Grupa farmi:

Oblik otpuštanja: Čvrsti oblici doziranja. Tablete.

Opće karakteristike. Spoj:

Farmakološka svojstva:

Indikacije za upotrebu:

Upute za upotrebu i doziranje:

Značajke primjene:

Nuspojave:

Interakcija s drugim lijekovima:

Kontraindikacije:

TRGOVAČKI NAZIV:

Tri-Regol® 21+7

Međunarodni nezaštićeni naziv:

OBLIK DOZIRANJA:

Filmom obložene tablete

SPOJ

Aktivni sastojci:

Tablete I: sadrže 0,03 mg etinilestradiola i 0,05 mg levonorgestrela,
Tablete II: sadrže 0,04 mg etinilestradiola i 0,075 mg levonorgestrela,
Tablete III: Sadrži 0,03 mg etinilestradiola i 0,125 mg levonorgestrela.

Placebo tablete:
Željezni fumarat: 76,05 mg
Pomoćne tvari

Tablete I.
Jezgra:
Ljuska: saharoza, talk, kalcijev karbonat, titanov dioksid (E171), kopovidon, makrogol 6000, koloidni silicijev dioksid, povidon, karmeloza natrij, crveni željezov oksid (E172).

Tablete II.
Jezgra: koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, talk, kukuruzni škrob, laktoza monohidrat (33,0 mg).
Ljuska: saharoza, talk, kalcijev karbonat, titanov dioksid (E171), kopovidon, makrogol 6000, koloidni silicijev dioksid, povidon, natrijeva karmeloza.

Tablete III.
Jezgra: koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, talk, kukuruzni škrob, laktoza monohidrat (33,0 mg).
Ovojnica: saharoza, talk, kalcijev karbonat, titanov dioksid (E171), kopovidon, makrogol 6000, koloidni silicijev dioksid, povidon, karmeloza natrij, žuti željezov oksid (E172).

Placebo tablete
Jezgra: koloidni silicijev dioksid, kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat, povidon, talk, krumpirov škrob, kukuruzni škrob, laktoza monohidrat (24,55 mg).
Ovojnica: saharoza, talk, kalcijev karbonat, titanov dioksid (E171), kopovidon, koloidni silicijev dioksid, povidon, makrogol 6000, karmeloza natrij.

OPIS

Tablete I

Ružičaste, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete sa sjajnom površinom. Bijeli na prekidu.

Tablete II

Bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete sjajne površine. Bijeli na prekidu.

Tablete III

Tamnožute, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete sjajne površine. Bijeli na prekidu.

IV tablete - placebo koje sadrže željezov furmarat

Okrugle, bikonveksne, sjajne, crvenkastosmeđe, filmom obložene tablete. Svijetlosmeđa na prijelomu.

FARMAKOTERAPEJSKA SKUPINA:

kombinirana kontracepcija (estrogen + gestagen).

ATX kod: G03AB03

FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA

Farmakodinamika

Kombinirani, oralni trofazni kontraceptiv estrogen-progestagen. Suzbija ovulaciju blokiranjem lučenja folikulostimulirajućeg i luteinizirajućeg hormona u hipofizi, potiče sekretornu transformaciju endometrija i povećava viskoznost cervikalne sluzi.
Uzastopna primjena tableta lijeka koji sadrži različite količine gestagena (levonorgestrel) i estrogena (etinil estradiol) omogućuje vam da nadoknadite i osigurate da su koncentracije ovih hormona u krvi blizu fiziološke s naknadnom normalizacijom menstrualnih nepravilnosti.

Farmakokinetika

Levonorgestrel se brzo apsorbira (manje od 4 sata). Levonorgestrel nema učinak prvog prolaska kroz jetru. Poluživot je 8-30 sati (prosječno 16 sati). Većina levonorgestrela u krvi vezana je za albumin i globulin koji veže spolne hormone.
Etinilestradiol se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se u rasponu od 1-1,5 sati Poluvrijeme je 26±6,8 sati Etinilestradiol ima učinak "prvog prolaza" kroz jetru (tzv. učinak "prvog prolaza"). Metabolizam se odvija u jetri i crijevima.
Kada se uzima oralno, etinilestradiol se uklanja iz krvne plazme unutar 12 sati.
Metaboliti etinilestradiola: derivati ​​sulfatne ili glukuronidne konjugacije topljivi u vodi ulaze u crijevo sa žuči, gdje se podvrgavaju dezintegraciji uz pomoć crijevnih bakterija.

INDIKACIJE ZA UPORABU

Oralna kontracepcija.

KONTRAINDIKACIJE

Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.
Trudnoća, dojenje, teške bolesti jetre, tumori jetre, kongenitalna hiperbilirubinemija (Gilbertov, Dubin-Johnsonov i Rotorov sindrom), kolelitijaza, kolecistitis, kronični kolitis; prisutnost ili naznaka u anamnezi teških kardiovaskularnih (uključujući dekompenzirane srčane mane) i cerebrovaskularnih promjena, tromboembolije i sklonosti njima, flebitisa dubokih vena donjih ekstremiteta, hormonski ovisnih malignih neoplazmi genitalnih organa i mliječnih žlijezda (uključujući sumnja na njih), obiteljski oblici hiperlipidemije, arterijska hipertenzija sa sistoličkim/dijastoličkim tlakom 160/100 mm Hg. i više, kirurški zahvati, kirurški zahvati na donjim ekstremitetima, dugotrajna imobilizacija, opsežna trauma, pankreatitis (uključujući anamnezu), popraćen teškom hipertrigliceridemijom i hiperlipidemijom, žutica zbog uzimanja lijekova koji sadrže steroide, teški oblici dijabetes melitusa, anemija srpastih stanica , kronična hemolitička anemija, vaginalno krvarenje nepoznate etiologije, migrena, hidatiformni madež, otoskleroza s pogoršanjem tijekom prethodne trudnoće(i); idiopatska žutica trudnica, jak svrbež kože trudnica, povijest herpesa tijekom trudnoće; pušenje u dobi od 35 godina, u dobi od 40 godina; nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze (oblik doziranja lijeka sadrži laktozu).

PAŽLJIVO

Dijabetes melitus, bolesti endokrinih žlijezda, bolesti kardiovaskularnog sustava, arterijska hipertenzija s krvnim tlakom do 160/100 mm Hg, bubrežna disfunkcija, proširene vene, multipla skleroza, porfirija, tetanija, epilepsija, korea minor, bronhijalna astma.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Tijekom trudnoće i dojenja uzimanje Tri-Regola® 21+7 je kontraindicirano.

NAČIN PRIMJENE I DOZE

Uzimati oralno, bez žvakanja i s malom količinom tekućine.
Počevši od prvog dana menstruacije, uzimajte jednu filmom obloženu tabletu dnevno tijekom 28 dana, po mogućnosti u isto doba dana. Tijekom uzimanja crvenkastosmeđih filmom obloženih tableta javlja se krvarenje slično menstrualnom. Trebali biste početi uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja bez pauze između dva pakiranja, tj. 4 tjedna nakon početka uzimanja lijeka, isti dan u tjednu. Važno je pridržavati se sljedećeg redoslijeda uzimanja tableta: prvo 6 ružičastih, zatim 5 bijelih, zatim 10 tamnožutih i na kraju 7 crvenkasto-smeđih. Kako bi se osigurao potreban redoslijed, na pakiranju su naznačeni brojevi i strelica. Ako se dobro podnosi, lijek se uzima sve dok postoji potreba za kontracepcijom.

Prelazak s drugog oralnog kontraceptiva na Tri-Regol® 21+7 provodi se prema istoj shemi.

Nakon pobačaja Preporuča se započeti uzimanje lijeka na dan pobačaja ili dan nakon operacije.

Nakon poroda uzimanje lijeka može se preporučiti samo ženama koje ne doje; prijem bi trebao početi najranije od prvog dana menstruacije.

Tijekom dojenja, uporaba lijeka je kontraindicirana.

Propuštene tablete: propuštenu tabletu treba uzeti unutar sljedećih 12 sati.Ako je od posljednje uzete tablete prošlo 36 sati, kontracepcija je nepouzdana. U takvim slučajevima, kako bi se spriječilo moguće međumenstrualno krvarenje, potrebno je nastaviti s uzimanjem lijeka iz već započetog pakiranja, s izuzetkom propuštene tablete.

U slučaju propuštanja tableta na vrijeme, preporuča se koristiti drugu, dodatnu, nehormonsku metodu kontracepcije (na primjer, barijeru).
Ovo pravilo ne vrijedi za crvenkastosmeđe tablete, jer ne sadrže hormone.

NUSPOJAVA

Nuspojave uočene pri primjeni lijeka razvrstane su u kategorije ovisno o učestalosti njihove pojave: vrlo često ≥1/10; često >1/100, ≤1/10, ponekad ≥1/1000, ≤1/100; rijetko ≥1/10000, ≤1/1000; vrlo rijetko ≤1/10000 uključujući izolirana izvješća.
Lijek se obično dobro podnosi.

Moguće nuspojave koje su prolazne prirode i ne zahtijevaju liječenje: mučnina, povraćanje, glavobolja, nadutost mliječnih žlijezda, povećanje tjelesne težine, smanjen libido, depresivno raspoloženje, međumenstrualno krvarenje, u nekim slučajevima - oticanje kapaka, konjunktivitis, zamućenje vid, nelagoda tijekom nošenja kontaktnih leća (ovi su fenomeni privremeni i nestaju nakon prekida bez propisivanja bilo kakve terapije). Rijetko, povećane koncentracije triglicerida, glukoze u krvi, smanjena tolerancija glukoze, povišen krvni tlak, hepatitis, adenom jetre, bolesti žučnog mjehura (na primjer, kolelitijaza, kolecistitis), tromboza i venska tromboembolija, žutica, osip na koži, gubitak kose, pojačan iscjedak iz vagina, vaginalna kandidijaza, povećan umor, proljev.

Vrlo rijetko, uz dulju primjenu: kloazma.
Željezni fumarat, koji ulazi u sastav crvenkastosmeđih tableta obloženih šećerom, može izazvati iritaciju sluznice probavnog sustava, mučninu, povraćanje, proljev, zatvor i pocrniti stolicu.

PREDOZIRATI

U slučaju slučajnog gutanja velikih doza lijeka, moguće je predoziranje, uklj. kod djece. Simptomi predoziranja: mučnina, krvarenje iz maternice. Ako se znakovi predoziranja pojave u prva 2-3 sata, preporučuje se ispiranje želuca i simptomatsko liječenje. Ne postoji protuotrov.

INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA

Primjena Tri-Regol® 21+7 tableta zahtijeva oprez kada se uz kontracepcijsko sredstvo uzimaju sljedeći lijekovi:
- ampicilin, rifampicin, kloramfenikol, neomicin, polimiksin B, sulfonamidi, tetraciklini, dihidroergotamin, trankvilizatori, fenilbutazon, jer potonji može oslabiti kontracepcijski učinak; istodobno se preporučuje korištenje dodatne, nehormonske metode kontracepcije;
- antikoagulansi, derivati ​​kumarina ili indandiona (može biti potrebno izvanredno određivanje protrombinskog indeksa i promjena doze antikoagulansa);
- triciklički antidepresivi, maprotilin, beta-blokatori (mogu se povećati njihova bioraspoloživost i toksičnost);
- oralni hipoglikemici, inzulin (možda će biti potrebno promijeniti njihovu dozu);
- bromokriptin (smanjena učinkovitost bromokriptina);
- lijekovi s potencijalnim hepatotoksičnim učinkom, na primjer, dantrolen.
Rizik od hepatotoksičnosti raste s godinama, osobito u žena starijih od 35 godina.

POSEBNE UPUTE

Prije propisivanja lijeka potrebno je isključiti trudnoću, obaviti opći liječnički pregled (uključujući mjerenje krvnog tlaka, laboratorijske pretrage funkcije jetre i razine šećera u krvi) i ginekološki pregled (stanje mliječnih žlijezda, citološku analizu vaginalnog brisa). ).
Tijekom uzimanja lijeka takve opće medicinske i ginekološke preglede treba provoditi redovito, svakih 6 mjeseci.
Korištenje oralne kontracepcije dopušteno je najranije 6 mjeseci nakon virusnog hepatitisa, pod uvjetom da su funkcije jetre potpuno normalizirane.
Ako se pojavi jaka bol u gornjem dijelu trbuha, hepatomegalija i znakovi intraabdominalnog krvarenja, može se posumnjati na tumor jetre. U tom slučaju treba prekinuti uzimanje lijeka.
Ako se tijekom primjene lijeka otkrije abnormalna funkcija jetre, potrebno je odlučiti o uputnosti nastavka uzimanja lijeka Tri-Regol® 21+7. Ako se pojavi acikličko krvarenje, moguće je nastaviti uzimanje Tri-Regol® 21+7 tableta nakon što je liječnik isključio organsku patologiju. U slučaju povraćanja ili proljeva, treba nastaviti s primjenom lijeka uz korištenje dodatne, nehormonske metode kontracepcije.
Najmanje 3 mjeseca prije planirane trudnoće morate prestati uzimati lijek.
Pod utjecajem oralnih kontraceptiva (zbog estrogenske komponente) mogu se promijeniti funkcionalni parametri jetre, bubrega, nadbubrežnih žlijezda, štitnjače, koagulacijskih i fibrinolitičkih čimbenika, razine lipoproteina i transportnih proteina.
Lijek treba prekinuti:
u slučaju prve pojave ili jačanja postojeće boli nalik migreni ili pojave neuobičajeno jakih glavobolja;
s akutnim pogoršanjem vidne oštrine;
ako postoji sumnja na trombozu ili srčani udar;
s oštrim povećanjem krvnog tlaka;
s pojavom žutice ili hepatitisa bez žutice, generalizirani svrbež;
s povećanom učestalošću epileptičkih napadaja;
prije planirane operacije (6 tjedana prije operacije), s produljenom imobilizacijom;
pri trudnoći.

Utjecaj lijeka na sposobnost upravljanja automobilom i drugim mehanizmima
Nisu provedena istraživanja koja bi proučavala učinak lijeka na sposobnost upravljanja automobilom i drugim mehanizmima povezanim s povećanim rizikom od ozljeda.

OBRAZAC ZA OTPUSTU

Filmom obložene tablete.
Tablete I ružičaste - 6 kom.
Tablete II bijele - 5 kom.
Tablete III tamno žute - 10 kom.
IV crveno-smeđe tablete - 7 kom.
28 tableta (I, II, III, IV) u Al/PVC blisteru. 1 ili 3 blistera u kartonskoj kutiji s uputom za uporabu.

UVJETI ČUVANJA

popis B.
Na temperaturi od 15-30 °C, izvan dohvata djece.

NAJBOLJE PRIJE DATUMA

5 godina.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

UVJETI ODMORA IZ LJEKARNA

Na recept.

Proizvođač

JSC "Gedeon Richter"
1103 Budimpešta, ul. Demrei 19-21, Mađarska

Pritužbe potrošača šalju se na:

Predstavništvo JSC Gedeon Richter u Moskvi
119049 Moskva, 4. Dobryninsky traka, zgrada 8.