ACC kihisevad tabletid: kasutusjuhend köha korral. Meditsiiniline teatmeteos geotar Üldised omadused. Ühend

Juhend
ravimi kasutamise kohta meditsiiniliseks otstarbeks

Registreerimisnumber:

P N015473/01-180914

Ravimi kaubanimi:

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

atsetüültsüsteiin.

Annustamisvorm:

kihisevad tabletid.

Ühend:

1 kihisev tablett sisaldab:
toimeaine: atsetüültsüsteiin - 200,00 mg; Abiained: veevaba sidrunhape - 558,50 mg; naatriumvesinikkarbonaat - 200,00 mg; veevaba naatriumkarbonaat - 100,00 mg; mannitool - 60,00 mg; veevaba laktoos - 70,00 mg; askorbiinhape - 25,00 mg; naatriumsahharinaat - 6,00 mg; naatriumtsitraat - 0,50 mg; muraka maitse "B" - 20,00 mg.

Kirjeldus: valged ümmargused lamedad silindrilised muraka lõhnaga tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Võib esineda kerget väävlilõhna.
Valmistatud lahus: värvitu läbipaistev muraka lõhnaga lahus. Võib esineda kerget väävlilõhna.

ATX kood: R05CB01.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika
Atsetüültsüsteiin on aminohappe tsüsteiini derivaat. Sellel on mukolüütiline toime, see hõlbustab röga väljutamist, kuna sellel on otsene mõju röga reoloogilistele omadustele. Toime on tingitud võimest lõhkuda mukopolüsahhariidahelate disulfiidsidemeid ja põhjustada röga mukoproteiinide depolümerisatsiooni, mis viib röga viskoossuse vähenemiseni. Ravim jääb aktiivseks ka mädase röga olemasolul.
Sellel on antioksüdantne toime, mis põhineb selle reaktiivsete sulfhüdrüülrühmade (SH-rühmade) võimel seonduda oksüdeerivate radikaalidega ja seeläbi neid neutraliseerida.
Lisaks soodustab atsetüültsüsteiin glutatiooni sünteesi, mis on antioksüdantide süsteemi oluline komponent ja keha keemiline detoksifitseerimine. Atsetüültsüsteiini antioksüdantne toime suurendab rakkude kaitset vabade radikaalide oksüdatsiooni kahjustava toime eest, mis on iseloomulik intensiivsele põletikulisele reaktsioonile.
Atsetüültsüsteiini profülaktilisel kasutamisel väheneb kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosiga patsientidel bakteriaalse etioloogia ägenemiste sagedus ja raskusaste.

Farmakokineetika
Imendumine on kõrge. Need metaboliseeruvad maksas kiiresti, moodustades farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi - tsüsteiini, samuti diatsetüültsüsteiini, tsüstiini ja segadisulfiidid. Suukaudsel manustamisel on biosaadavus 10% (väljendatud "esimese läbimise" efekti tõttu läbi maksa). Maksimaalse kontsentratsiooni (Cmax) saavutamise aeg vereplasmas on 1-3 tundi.Suhtlus vereplasma valkudega on 50%. See eritub neerude kaudu inaktiivsete metaboliitide kujul (anorgaanilised sulfaadid, diatsetüültsüsteiin).
Poolväärtusaeg (T1/2) on umbes 1 tund, maksa düsfunktsioon viib T1/2 pikenemiseni kuni 8 tunnini Tungib läbi platsentaarbarjääri.
Puuduvad andmed atsetüültsüsteiini võime kohta tungida läbi hematoentsefaalbarjääri ja erituda rinnapiima.

Näidustused kasutamiseks

Hingamisteede haigused, millega kaasneb raskesti eraldatava viskoosse röga moodustumine:
äge ja krooniline bronhiit, obstruktiivne bronhiit;
trahheiit, larüngotrakeiit;
kopsupõletik;
kopsu abstsess;
bronhektaasia, bronhiaalastma, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK), bronhioliit;
tsüstiline fibroos;
Äge ja krooniline sinusiit, keskkõrvapõletik (keskkõrvapõletik).

Vastunäidustused:

Ülitundlikkus atsetüültsüsteiini või ravimi teiste komponentide suhtes;
mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas staadiumis;
Rasedus;
rinnaga toitmise periood;
hemoptüüs, kopsuverejooks;
laktaasi puudulikkus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
laste vanus kuni 2 aastat (selle ravimvormi puhul).

Hoolikalt: anamneesis mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand, bronhiaalastma, obstruktiivne bronhiit, maksa- ja/või neerupuudulikkus, histamiini talumatus (ravimi pikaajalist kasutamist tuleb vältida, kuna atsetüültsüsteiin mõjutab histamiini metabolismi ja võib põhjustada talumatuse sümptomeid, nagu peavalu, vasomotoorne riniit, sügelus), söögitoru veenilaiendid, neerupealiste haigused, arteriaalne hüpertensioon.

Kasutada raseduse ja imetamise ajal

Andmed atsetüültsüsteiini kasutamise kohta raseduse ja rinnaga toitmise ajal on piiratud, seetõttu on ravimi kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud. Vajadusel peaks ravimi kasutamine rinnaga toitmise ajal otsustama selle lõpetamise.

Annustamine ja manustamine

Sees, pärast söömist.
Kihisevad tabletid tuleb lahustada ühes klaasis vees. Tabletid tuleb sisse võtta kohe pärast lahustumist, erandjuhtudel võib lahuse jätta kasutusvalmis 2 tunniks.Täiendav vedeliku tarbimine suurendab ravimi mukolüütilist toimet. Lühiajaliste külmetushaiguste korral on vastuvõtu kestus 5-7 päeva. Kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosi korral tuleb infektsioonide ennetava toime saavutamiseks ravimit võtta kauem.
Muude retseptide puudumisel on soovitatav kinni pidada järgmistest annustest:
Mukolüütiline ravi:
täiskasvanud ja üle 14-aastased lapsed: 1 kihisev tablett 2-3 korda päevas (400-600 mg);
lapsed vanuses 6 kuni 14 aastat: 1 kihisev tablett 2 korda päevas (400 mg);
lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat: 1/2 kihisevat tabletti 2-3 korda päevas (200-300 mg).
Tsüstiline fibroos:
lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat: 1/2 kihisevat tabletti 4 korda päevas (400 mg);
üle 6-aastased lapsed: 1 kihisev tablett 3 korda päevas (600 mg).

Kõrvalmõju

Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) andmetel liigitatakse kõrvaltoimed nende esinemissageduse järgi järgmiselt: väga sageli (≥ 1/10), sageli (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
allergilised reaktsioonid
harva: nahasügelus, lööve, eksanteem, urtikaaria, angioödeem, vererõhu langus, tahhükardia;
väga harva: anafülaktilised reaktsioonid kuni anafülaktilise šokini, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom).
Hingamissüsteemist
harva:õhupuudus, bronhospasm (peamiselt bronhiaalastma korral bronhide hüperreaktiivsusega patsientidel).
Seedetraktist
harva: stomatiit, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõrvetised, düspepsia.
Sensoorsed häired
harva: müra kõrvades.
muud
harva: peavalu, palavik, üksikud teated ülitundlikkusreaktsioonidest tingitud verejooksu kohta, trombotsüütide agregatsiooni vähenemine.

Üleannustamine

Sümptomid: eksliku või tahtliku üleannustamise korral täheldatakse selliseid nähtusi nagu kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, kõrvetised ja iiveldus.
Ravi: sümptomaatiline.

Koostoimed teiste ravimitega

Atsetüültsüsteiini samaaegsel kasutamisel ja köhavastased ained köharefleksi allasurumise tõttu võib tekkida röga stagnatsioon.
Kui seda kasutatakse samaaegselt antibiootikumid suukaudseks manustamiseks (penitsilliinid, tetratsükliinid, tsefalosporiinid jne) on võimalik nende koostoime atsetüültsüsteiini tioolrühmaga, mis võib viia nende antibakteriaalse aktiivsuse vähenemiseni. Seetõttu peaks antibiootikumide ja atsetüültsüsteiini võtmise vaheline intervall olema vähemalt 2 tundi (välja arvatud tsefiksiim ja lorakarbeen).
Samaaegne kasutamine koos vasodilataatorid ja nitroglütseriin võib põhjustada vasodilataatori toime tugevnemist.

erijuhised

Nõuanded diabeediga patsientidele
1 kihisev tablett vastab 0,006 XE-le. Ravimiga töötamisel on vaja kasutada klaasnõusid, vältida kokkupuudet metallide, kummi, hapniku, kergesti oksüdeeruvate ainetega.
Atsetüültsüsteiini kasutamisel on väga harva teatatud rasketest allergilistest reaktsioonidest, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui nahal ja limaskestadel on muutusi, peate viivitamatult konsulteerima arstiga, ravim tuleb lõpetada.
Bronhiaalastma ja obstruktiivse bronhiidiga patsientidele tuleb atsetüültsüsteiini manustada ettevaatusega bronhide läbilaskvuse süsteemse kontrolli all.
Ärge võtke ravimit vahetult enne magamaminekut (soovitatav on võtta enne kella 18.00).

Mõju sõidukite, mehhanismide juhtimise võimele

Puuduvad andmed ravimi ACC® 200 negatiivse mõju kohta soovitatavates annustes sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele.

Erilised ettevaatusabinõud kasutamata jäänud ravimi hävitamisel

Kasutamata ACC 200 äraviskamisel ei ole erilisi ettevaatusabinõusid vaja.
Pärast pillide võtmist sulgege tuub tihedalt!

Vabastamise vorm

Hermes Pharma Ges.m.b.H., Austria pakkimisel:
Esmane pakend
20 või 25 kihisevat tabletti plasttorus.
sekundaarne pakend
1 tuub 20 kihisevat tabletti või 2 või 4 tuubi 25 kihisevat tabletti koos kasutusjuhendiga pappkarbis.
Pakkimisel Hermes Arznaimittel GmbH, Saksamaa
Esmane pakend
4 kihisevat tabletti kolmekihilisest materjalist ribadena: paber/polüetüleen/alumiinium.
sekundaarne pakend
Pappkarbis 15 riba koos kasutusjuhendiga.

Säilitamistingimused

Kuivas kohas temperatuuril mitte üle 25°C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev

3 aastat.
Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Puhkuse tingimused

Ilma retseptita.

Tootja

RC omanik: Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Sloveenia;

Toodetud:
1. Hermes Pharma Ges.m.b.H., Austria;
2. Hermes Artsnaimittel GmbH, Saksamaa.

Tarbijate pretensioonide saatmine ZAO Sandozile:
123317, Moskva, Presnenskaja emb., 8, hoone 1.

1 annustamispakend sisaldab toimeainet: atsetüültsüsteiini 200 mg;

Vabastamise vorm

Graanulid maasika maitsega suukaudse lahuse valmistamiseks, 3 g kombineeritud materjali pakendis - 20 kotikest pakendis

farmakoloogiline toime

Atsetüültsüsteiin on mukolüütiline rögalahtistav aine, mida kasutatakse röga vedeldamiseks hingamisteede haiguste korral. Atsetüültsüsteiin on loodusliku aminohappe tsüsteiini (N-atsetüül-L-tsüsteiini) derivaat. Sellel on väljendunud mukolüütiline toime, see kuulub otseste mukolüütikumide klassi.

Atsetüültsüsteiini toime on seotud vaba sulfhüdrüülrühma võimega lõhustada röga glükoproteiinide agregaatide intra- ja molekulidevahelisi disulfiidsidemeid, mis viib mukoproteiinide depolarisatsioonini, millel on tugev vedeldav toime ja väheneb lima viskoossus. Atsetüültsüsteiinil on mukolüütiline toime igat tüüpi röga vastu - limane, limaskestade mädane, mädane. Atsetüültsüsteiin suurendab vähem viskoossete sialomutsiinide sekretsiooni pokaalrakkude poolt, vähendab bakterite adhesiooni bronhide limaskesta epiteelirakkudele. Stimuleerib bronhide limaskesta rakke, mille saladus lüüsib fibriini.

Atsetüültsüsteiin vedeldab röga, suurendab selle mahtu, hõlbustab röga eraldumist ja leevendab oluliselt köha.

Lisaks otsesele mukolüütilisele toimele on atsetüültsüsteiinil võimsad antioksüdantsed pneumoprotektiivsed omadused, mis kaitsevad tõhusalt hingamisteid negatiivsete tegurite toksiliste mõjude eest: põletikulised metaboliidid, keskkonnategurid, tubakasuits.

Atsetüültsüsteiinil on otsene antioksüdantne toime, kuna see sisaldab vaba tioolrühma (-SH), mis võib otseselt suhelda ja neutraliseerida elektrofiilseid oksüdatiivseid toksiine.

Atsetüültsüsteiin takistab alfa1-antitrüpsiini (ensüüm, mis inhibeerib elastaasi) aktiivsuse kadu, mis võib tuleneda kokkupuutest HOCL-iga, mis on võimas oksüdeeriv aine, mida toodab aktiivne fagotsüütide müeloperoksidaasi ensüüm.

Kergesti rakku tungiv atsetüültsüsteiin deatsetüleerub, vabastades L-tsüsteiini, glutatiooni sünteesiks vajaliku aminohappe, mis on rakusisese kaitse kõige olulisem tegur eksogeensete ja endogeensete oksüdatiivsete toksiinide ja erinevate tsütotoksiliste ainete eest. See atsetüültsüsteiini omadus võimaldab viimast tõhusalt kasutada ägeda mürgistuse korral paratsetamooli ja muude toksiliste ainetega (aldehüüdid, fenoolid jne).

Atsetüültsüsteiini mukolüütilised omadused hakkavad ilmnema 1-2 päeva jooksul alates ravi algusest. Profülaktilise võtmise korral vähendab atsetüültsüsteiin kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosi ägenemiste sagedust ja raskust.

Näidustus kasutamiseks

Hingamisteede haiguste raviks, millega kaasneb raskesti eraldatava viskoosse röga moodustumine:

  • äge ja krooniline bronhiit;
  • obstruktiivne bronhiit;
  • trahheiit;
  • larüngotrakeiit;
  • kopsupõletik;
  • kopsu abstsess;
  • bronhioliit;
  • bronhektaasia;
  • bronhiaalastma;
  • tsüstiline fibroos;
  • krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK);
  • äge ja krooniline sinusiit;
  • keskkõrvapõletik (keskkõrvapõletik).

Kasutusmeetodid ja annused

sees. Graanulid tuleb lahustada toatemperatuuril vees ja võtta pärast sööki.

  • mukolüütiline ravi.

Lapsed vanuses 6 kuni 14 aastat: Soovitatav on võtta 1 kotike 3 korda päevas või 2 kotikest 2 korda päevas Canoni atsetüültsüsteiini 100 mg (300-400 mg päevas). Atsetüültsüsteiini Canon 200 mg tuleb võtta 1/2 kotikest 3 korda päevas või 1 kotike 2 korda päevas (300-400 mg päevas).

  • Tsüstiline fibroos.

Lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat: Soovitatav on võtta 1 kotike Canoni atsetüültsüsteiini 100 mg 4 korda päevas (400 mg päevas). Tsüstilise fibroosiga patsientidel, kes kaaluvad üle 30 kg, on vajadusel võimalik suurendada atsetüültsüsteiini annust 800 mg-ni päevas.

Täiendav vedeliku tarbimine suurendab ravimi mukolüütilist toimet.

Lühiajaliste külmetushaiguste korral on manustamise kestus 5-7 päeva. Pikaajaliste haiguste korral määrab ravi kestuse raviarst. Kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosi korral tuleb infektsioonide ennetava toime saavutamiseks ravimit võtta kauem.

Vastunäidustused

  • Ülitundlikkus atsetüültsüsteiini ja teiste ravimi komponentide suhtes;
  • sahharaasi/isomaltaasi puudulikkus, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
  • fenüülketonuuria;
  • Laste vanus kuni 6 aastat
  • Rasedus ja imetamise periood.

erijuhised

Suhkurtõvega patsientide ravimisel tuleb arvestada, et ravim sisaldab sahharoosi (1 kotike Acetylcysteine Canon 100 mg vastab 0,23 XE-le).

Ravimiga töötamisel on vaja kasutada klaasnõusid, vältida kokkupuudet metallide, kummi, hapniku, kergesti oksüdeeruvate ainetega.

Atsetüültsüsteiini kasutamisel on väga harva teatatud tõsiste allergiliste reaktsioonide juhtudest, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom). Kui nahal ja limaskestadel on muutusi, peate viivitamatult konsulteerima arstiga, ravim tuleb lõpetada.

Ärge võtke ravimit vahetult enne magamaminekut (soovitatav on võtta enne kella 18.00).

Terapeutilistes annustes ei mõjuta atsetüültsüsteiini Canon võimet juhtida sõidukeid ja mehhanisme.

Säilitamistingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 25 °C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Atsetüültsüsteiin

Annustamisvorm

Kihisevad tabletid 200 mg

Ühend

Üks kihisev tablett sisaldab

toimeaine: atsetüültsüsteiin 200 mg,

Abiained: veevaba sidrunhape, naatriumvesinikkarbonaat, naatriumkarbonaat, askorbiinhape, naatriumsahhariin, naatriumtsüklamaat, polüetüleenglükool, muraka maitseaine, metsamarja maitse.

Kirjeldus

Tabletid on valged, ümmargused, tasase sileda pinnaga, poolitusjoonega ühel küljel, läbimõõduga (18  0,2) mm, kõrgusega (3,7  0,4) mm.

Ravimi lahus - läbipaistvast kuni kerge opalestsentseni, ilma mehaaniliste lisanditeta.

Farmakoterapeutiline rühm

Ravimid külmetuse ja köha sümptomite leevendamiseks.

Ootusnähtajad. Mukolüütikumid. Atsetüültsüsteiin

ATX kood R05 CB01

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub atsetüültsüsteiin kiiresti seedetraktist (GIT) ja metaboliseerub maksas tsüsteiiniks, farmakoloogiliselt aktiivseks metaboliidiks, samuti diatsetüültsüsteiiniks, tsüstiiniks ja erinevateks segadisulfiidideks.

Suure esmase maksa läbimise efekti tõttu on atsetüültsüsteiini biosaadavus väga madal (ligikaudu 10%).

Inimestel saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon 1-3 tunni pärast, tsüsteiini metaboliidi maksimaalne kontsentratsioon plasmas on umbes 2 µmol/l. Atsetüültsüsteiini seondumine plasmavalkudega on ligikaudu 50%.

Atsetüültsüsteiin eritub neerude kaudu peaaegu eranditult inaktiivsete metaboliitide kujul (anorgaanilised sulfaadid, diatsetüültsüsteiin).

Plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 1 tund ja selle määrab peamiselt maksa biotransformatsioon. Seetõttu pikeneb maksafunktsiooni häire plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg kuni 8 tundi.

Farmakodünaamika

Atsetüültsüsteiin on aminohappe tsüsteiini derivaat. Atsetüültsüsteiinil on sekretolüütiline ja sekretomotoorne toime hingamisteedes. See lõhub disulfiidsidemeid mukopolüsahhariidahelate vahel ja omab DNA ahelaid depolümeriseerivat toimet (koos mädase rögaga). Nende mehhanismide tõttu väheneb röga viskoossus.

Atsetüültsüsteiini alternatiivne mehhanism põhineb selle reaktiivse sulfhüdrüülrühma võimel siduda keemilisi radikaale ja muuta need seeläbi kahjutuks.

Atsetüültsüsteiin suurendab glutatiooni sünteesi, mis on oluline toksiliste ainete detoksikatsiooniks. See seletab selle antidoodi toimet paratsetamoolimürgistuse korral.

Profülaktilisel kasutamisel on sellel kaitsva toimega bakteriaalsete infektsioonide ägenemiste sagedus ja raskusaste, mida on leitud kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosiga patsientidel.

Näidustused kasutamiseks

Sekretolüütiline ravi bronhide ja kopsude ägedate ja krooniliste haiguste korral, millega kaasneb röga moodustumise ja eritumise rikkumine.

Kasutusmeetod ja annustamine

Täiskasvanud ja 14-aastased ja vanemad teismelised

1 kihisev tablett 2-3 korda päevas (vastab 400-600 mg atsetüültsüsteiinile päevas).

6–14-aastased lapsed ja noorukid:

1 kihisev tablett 2 korda päevas (vastab 400 mg atsetüültsüsteiinile päevas).

Lapsed vanuses 2 kuni 5 aastat

½ kihisevat tabletti 2-3 korda päevas (vastab 200-300 mg atsetüültsüsteiinile päevas).

Ravi kestus sõltub haigusest ja selle raskusastmest ning selle määrab raviarst.

Kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosi korral tuleb läbi viia pikaajaline ravi.

Tähtis:

Kihisevad tabletid lahustatakse eelnevalt klaasis vees, võetakse pärast sööki.

Sulgege anum pärast tablettide eemaldamist tihedalt!

Kõrvalmõjud

Harva

- allergilised reaktsioonid (sügelus, urtikaaria, eksanteem, angioödeem, nahalööve)

Tahhükardia

Arteriaalne hüpotensioon

Peavalu

Palavik

Stomatiit, kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine, kõrvetised ja iiveldus

Harva

Õhupuudus, bronhospasm - peamiselt patsientidel, kellel on bronhiaalastmaga seotud bronhiaalsüsteemi suurenenud reaktiivsus

Väga harva

Verejooks ja hemorraagia, mis on osaliselt seotud ülitundlikkusreaktsioonidega, trombotsüütide agregatsiooni vähenemine

Anafülaktilised reaktsioonid kuni anafülaktilise šokini

Vastunäidustused

Ülitundlikkus atsetüültsüsteiini või ravimi komponentide suhtes

Mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas staadiumis

Hemoptüüs, kopsuverejooks

Galaktoosi talumatus

neerupuudulikkus

Maksapuudulikkus

kaasasündinud laktaasi puudulikkus

Glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom

Laste vanus kuni 2 aastat

Rasedus ja imetamine

Ravimite koostoimed

Atsetüültsüsteiini ja köhavastaste ravimite samaaegne kasutamine võib köharefleksi vähenemise tõttu põhjustada ohtlikku sekretoorset staasi. Sel põhjusel peaks see kombineeritud ravivõimalus põhinema eriti täpsel diagnoosil.

Aktiivsöe kasutamine võib atsetüültsüsteiini toimet nõrgendada.

Tetratsükliinkloriidi tuleb manustada eraldi ja nende vahe peab olema vähemalt kaks tundi.

Aruanded antibiootikumide (poolsünteetiliste penitsilliinide, tetratsükliinide, tsefalosporiinide ja aminoglükosiidide) inaktiveerimise kohta atsetüültsüsteiini või teiste mukolüütiliste ravimite samaaegse kasutamise tulemusena põhinevad ainult laboratoorsetel katsetel. , milles segatakse vahetult olulisi aineid. Sellele vaatamata tuleks ohutuse huvides suukaudseid antibiootikume manustada eraldi, kahetunnise intervalliga.

Nitroglütseriini (glütserooltrinitraat) ja atsetüültsüsteiini samaaegsel manustamisel täheldati selle vasodilateeriva toime suurenemist ja trombotsüütide agregatsiooni pärssivat toimet. Nende andmete kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud.

erijuhised

ACC® sekretolüütilist toimet toetab piisav vedeliku tarbimine.

Maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele ei tohi ACC-d määrata lämmastikku sisaldavate ühendite täiendava akumuleerumise tõttu.

On teateid harvaesinevate raskete nahareaktsioonide, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom, tekkest seoses atsetüültsüsteiini võtmisega. Kui nahal ja limaskestadel ilmnevad muutused, peate lõpetama atsetüültsüsteiini võtmise ja pöörduma viivitamatult arsti poole.

Ettevaatusabinõusid tuleb järgida atsetüültsüsteiini määramisel patsientidele, kellel on bronhiaalastma, maohaavand, arteriaalne hüpertensioon, neerupealiste haigus, söögitoru veenilaiendid.

Ravimi kasutamisel tuleb erilist tähelepanu pöörata histamiini talumatuse all kannatavatele patsientidele. Sellistel patsientidel tuleb vältida pikaajalist ravi, kuna ravim häirib histamiini metabolismi ja võib põhjustada ravimitalumatuse sümptomeid, nagu peavalu, rinorröa ja ärritus.

Atsetüültsüstiini kasutamine, eriti ravi alguses, võib põhjustada röga liigset vedeldamist bronhides, põhjustades seeläbi selle mahu suurenemist, kui patsient ei saa röga väljutada, tuleb rakendada vajalikke abinõusid (nt posturaalne drenaaž ja imemine).

Üks kihisev tablett sisaldab 5,7 mmol (131,0 mg) naatriumi. Seda tuleb arvestada, kui määratakse ravimit madala naatriumisisaldusega dieedil (madala soolasisaldusega dieet).

Rasedus ja imetamine

Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme

Ravimi ACC 200 koostis sisaldab toimeainet atsetüültsüsteiin (200 mg), samuti lisakomponendid: naatriumvesinikkarbonaat, sidrunhappe anhüdriid, askorbiinhape, mannitool, naatriumtsitraat, sahhariin, laktoosanhüdriid, lõhna- ja maitseaine.

Vabastamise vorm

ACC 200 toodetakse valgete, ümmarguste, lamedate kihisevate tablettidena, mille ühel küljel on joon. Neil on muraka lõhn. Pakendis 4, 20, 25 tk.

farmakoloogiline toime

Ravimil on mukolüütiline toime. Tulenevalt asjaolust, et molekuli struktuur sisaldab sulfhüdrüülrühmade atsetüültsüsteiini, katkevad rögahappe mukopolüsahhariidide disulfiidsidemed. Selle protsessi tulemusena väheneb lima viskoossus. ACC 200 näitab aktiivsust ka mädase rögaga patsientidel.

Kui atsetüültsüsteiini kasutatakse profülaktiliselt patsientidel, kellel on tsüstiline fibroos ja krooniline , väheneb ägenemiste raskus ja sagedus.

Farmakokineetika ja farmakodünaamika

Pärast sisemist manustamist imendub ravim kiiresti. Ainevahetus, mille käigus moodustub metaboliit - ja muud metaboliidid, erituvad inimese maksas.

Biosaadavus sisemisel manustamisel on 10%, seos plasmavalkudega on 50%. Suurimat kontsentratsiooni täheldatakse 1-3 tunni pärast. See eritub uriiniga, poolväärtusaeg on 1 tund.

Näidustused kasutamiseks

ACC 200 kasutamine on näidustatud järgmistel juhtudel:

  • hingamisteede haiguste korral, kui tekib viskoosne röga, mida on raske eraldada (äge / krooniline / obstruktiivne bronhiit, bronhektaasia, tsüstiline fibroos, kopsupõletik, , );

Vastunäidustused

Pillide võtmine on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

  • kõrge tundlikkus atsetüültsüsteiini või teiste ravimite koostisosade suhtes;
  • ägenemise periood ;
  • kopsuverejooks;
  • hemoptüüs;
  • laktoositalumatus, laktaasi puudumine;
  • glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
  • alla 2-aastane laps.

Kasutage seda vahendit ettevaatusega kaksteistsõrmiksoole haavandite ja histamiini talumatuse ajaloos. Samuti määratakse ravim hoolikalt inimestele, kellel on söögitoru veenilaiendid, obstruktiivne bronhiit, neerupealiste haigused, maksapuudulikkus ja arteriaalne hüpertensioon .

Kõrvalmõjud

Ravimi võtmise ajal võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:

  • närvisüsteem: müra kõrvades, ;
  • südame-veresoonkonna süsteemi: langetamine, ;
  • seedimist: , iiveldus, oksendamine, ;
  • allergilised reaktsioonid: üksikud ilmingud - bronhospasm , nahalööve;
  • muud reaktsioonid: üksikud ilmingud - verejooks.

Kihisevad tabletid ACC 200, kasutusjuhend (meetod ja annus)

Kasutusjuhend ACC 200 näeb ette, et ravim, nagu pulber, määratakse patsientidele pärast 14. eluaastat 200 mg kaks kuni kolm korda päevas.

6–14-aastased patsiendid kasutavad 1 tabletti kaks korda päevas.

2–5-aastased lapsed peaksid võtma pool ACC 200 tabletti kaks kuni kolm korda päevas.

6 aasta pärast tsüstilise fibroosiga patsientidel on näidatud 1 tabel. 3 korda päevas määratakse alla 6-aastastele lastele ravim 400 mg atsetüültsüsteiini päevas. Kui patsiendi kaal ületab 30 kg, suurendatakse vajadusel annust 800 mg-ni päevas.

Kui ravitakse külmetushaigusi, kestab vastuvõtukuur 5-7 päeva.

Enne ravimi võtmist ja pärast seda peate ravimi mukolüütilise toime tugevdamiseks jooma palju vedelikku. Pärast sööki peate ravimit jooma.

Tablettide lahjendamise meetod on sama, mis pulbri kasutamise meetod. Need tuleb lahustada pooles klaasis vees, lahus kohe ära juua.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise korral iiveldus, kõhuvalu, , . Ohtlikke ja raskeid ilminguid pole veel täheldatud.

Interaktsioon

Tuleb meeles pidada, et ACC 200 ja teiste köha pärssivate ainete võtmise ajal võib köharefleksi allasurumise tõttu tekkida ohtlik lima stagnatsioon. Seetõttu tuleb selliseid ravimeid hoolikalt kombineerida.

Atsetüültsüsteiin võib tugevdada veresooni laiendavat toimet kui neid ravimeid võetakse samaaegselt.

Täheldatakse atsetüültsüsteiini sünergismi bronhodilataatoritega.

Atsetüültsüsteiin ei ole farmatseutiliselt kokkusobiv (penitsilliinid, tsefalosporiinid, , ) ja proteolüütiline .

Samaaegsel kasutamisel vähendab atsetüültsüsteiin tetratsükliini, tsefalosporiinide, penitsilliinide imendumist. Seetõttu peate selliseid ravimeid võtma vähemalt kahetunnise intervalliga.

Kui atsetüültsüsteiin puutub kokku kummi, metallidega, tekivad sulfiidid, millel on iseloomulik lõhn.

Müügitingimused

ACC 200 saab osta ilma retseptita.

Säilitamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, eemal niiskuse ja valguse eest, hoida temperatuuril mitte üle 30 kraadi. Pärast tableti eemaldamist sulgege tuub tihedalt.

Parim enne kuupäev

Hoida 3 aastat.

erijuhised

Kui ACC 200 on ette nähtud bronhiaalastma ja obstruktiivse bronhiidiga patsientidele, tuleb seda teha hoolikalt ja pidevalt jälgida bronhide läbilaskvust.

Kõrvaltoimete ilmnemisel lõpetage ravi ja konsulteerige arstiga.

Vajadusel lahustage ravim, kasutage klaasnõusid.

Patsiendid, kellel on tuleb arvestada, et ACC 200 sisaldab sahharoosi.

Tööriist ei mõjuta keskendumisvõimet ega sõidukite juhtimist.

Analoogid

4. taseme ATX-koodi kokkulangevus:

Vahendid, mis on ACC 200 analoogid, on ravimid ACC pikk , , , N-atsetüültsüsteiin , Mukomist , Atsetiini , Mukonex jne Milline neist vahenditest on kõige optimaalsem, määrab arst individuaalselt.

lapsed

Ei ole mõeldud alla kaheaastastele lastele.

Raseduse ja imetamise ajal

Kuna puuduvad selged andmed ravimi toime kohta raseduse ajal, ei määrata seda raseduse ja rinnaga toitmise ajal.

Ravimi kaubanimi:

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

atsetüültsüsteiin.

Annustamisvorm:

kihisevad tabletid.

Ühend:

1 kihisev tablett sisaldab:
toimeaine: atsetüültsüsteiin - 200,00 mg; abiained: veevaba sidrunhape - 558,50 mg; naatriumvesinikkarbonaat - 200,00 mg; veevaba naatriumkarbonaat - 100,00 mg; mannitool - 60,00 mg; veevaba laktoos - 70,00 mg; askorbiinhape - 25,00 mg; naatriumsahharinaat - 6,00 mg; naatriumtsitraat - 0,50 mg; muraka maitse "B" - 20,00 mg.
Kirjeldus: valged, ümmargused, lamedad silindrilised tabletid, mille ühel küljel on sälk ja millel on muraka lõhn. Võib esineda kerget väävlilõhna.

Valmislahus: värvitu läbipaistev muraka lõhnaga lahus.
Võib esineda kerget väävlilõhna.

Farmakodünaamika

Atsetüültsüsteiin on aminohappe tsüsteiini derivaat. Sellel on mukolüütiline toime, see hõlbustab röga väljutamist, kuna sellel on otsene mõju röga reoloogilistele omadustele. Toime on tingitud võimest lõhkuda mukopolüsahhariidahelate disulfiidsidemeid ja põhjustada röga mukoproteiinide depolümerisatsiooni, mis viib röga viskoossuse vähenemiseni. Ravim jääb aktiivseks ka mädase röga olemasolul.
Sellel on antioksüdantne toime, mis põhineb selle reaktiivsete sulfhüdrüülrühmade (SH-rühmade) võimel seonduda oksüdeerivate radikaalidega ja seeläbi neid neutraliseerida.
Lisaks soodustab atsetüültsüsteiin glutatiooni sünteesi, mis on antioksüdantide süsteemi oluline komponent ja keha keemiline detoksifitseerimine. Atsetüültsüsteiini antioksüdantne toime suurendab rakkude kaitset vabade radikaalide oksüdatsiooni kahjustava toime eest, mis on iseloomulik intensiivsele põletikulisele reaktsioonile.
Atsetüültsüsteiini profülaktilisel kasutamisel väheneb kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosiga patsientidel bakteriaalse etioloogia ägenemiste sagedus ja raskusaste.

Farmakokineetika

Imendumine on kõrge. Need metaboliseeruvad maksas kiiresti, moodustades farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi - tsüsteiini, samuti diatsetüültsüsteiini, tsüstiini ja segadisulfiidid. Suukaudsel manustamisel on biosaadavus 10% (väljendatud "esimese läbimise" efekti tõttu läbi maksa). Maksimaalse kontsentratsiooni (Cmax) saavutamise aeg vereplasmas on 1-3 tundi.Suhtlus vereplasma valkudega on 50%. See eritub neerude kaudu inaktiivsete metaboliitide kujul (anorgaanilised sulfaadid, diatsetüültsüsteiin).
Poolväärtusaeg (T1 / 2) on umbes 1 tund, maksafunktsiooni häire põhjustab T1 / 2 pikenemist kuni 8 tunnini. Tungib läbi platsentaarbarjääri.
Puuduvad andmed atsetüültsüsteiini võime kohta tungida läbi hematoentsefaalbarjääri ja erituda rinnapiima.

Näidustused kasutamiseks

Hingamisteede haigused, millega kaasneb raskesti eraldatava viskoosse röga moodustumine:
äge ja krooniline bronhiit, obstruktiivne bronhiit;
trahheiit, larüngotrakeiit;
kopsupõletik;
kopsu abstsess;
bronhektaasia, bronhiaalastma, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK), bronhioliit;
tsüstiline fibroos;
Äge ja krooniline sinusiit, keskkõrvapõletik (keskkõrvapõletik).

Vastunäidustused

ülitundlikkus atsetüültsüsteiini või ravimi teiste komponentide suhtes;
mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas staadiumis;
Rasedus;
rinnaga toitmise periood;
hemoptüüs, kopsuverejooks;
laktaasi puudulikkus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
laste vanus kuni 2 aastat (selle ravimvormi puhul).

Ettevaatlikult: anamneesis mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand, bronhiaalastma, obstruktiivne bronhiit, maksa- ja/või neerupuudulikkus, histamiini talumatus (ravimi pikaajalist kasutamist tuleb vältida, kuna atsetüültsüsteiin mõjutab histamiini metabolismi ja võib põhjustada talumatuse sümptomeid nagu peavalu, vasomotoorne riniit, sügelus), söögitoru veenilaiendid, neerupealiste haigused, arteriaalne hüpertensioon.

Kasutada raseduse ja imetamise ajal

Andmed atsetüültsüsteiini kasutamise kohta raseduse ja rinnaga toitmise ajal on piiratud, seetõttu on ravimi kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud. Vajadusel peaks ravimi kasutamine rinnaga toitmise ajal otsustama selle lõpetamise.

Annustamine ja manustamine

Sees, pärast söömist.
Kihisevad tabletid tuleb lahustada ühes klaasis vees. Tabletid tuleb sisse võtta kohe pärast lahustumist, erandjuhtudel võib lahuse jätta kasutusvalmis 2 tunniks.Täiendav vedeliku tarbimine suurendab ravimi mukolüütilist toimet. Lühiajaliste külmetushaiguste korral on vastuvõtu kestus 5-7 päeva. Kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosi korral tuleb infektsioonide ennetava toime saavutamiseks ravimit võtta kauem.
Muude retseptide puudumisel on soovitatav kinni pidada järgmistest annustest:
Mukolüütiline ravi:
täiskasvanud ja üle 14-aastased lapsed: 1 kihisev tablett 2-3 korda päevas (400-600 mg);
6–14-aastased lapsed: 1 kihisev tablett 2 korda päevas (400 mg);
2-6-aastased lapsed: 1/2 kihisevat tabletti 2-3 korda päevas (200-300 mg).
Tsüstiline fibroos:
2–6-aastased lapsed: 1/2 kihisevat tabletti 4 korda päevas (400 mg);
üle 6-aastased lapsed: 1 kihisev tablett 3 korda päevas (600 mg).

Kõrvalmõju

Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) andmetel klassifitseeritakse kõrvaltoimed vastavalt nende esinemissagedusele järgmiselt: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
allergilised reaktsioonid
harva: sügelus, lööve, eksanteem, urtikaaria, angioödeem, vererõhu langus, tahhükardia;
väga harva: anafülaktilised reaktsioonid kuni anafülaktilise šokini, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom).
Hingamissüsteemist
harva: õhupuudus, bronhospasm (peamiselt bronhiaalastma korral bronhide hüperreaktiivsusega patsientidel).
Seedetraktist
harva: stomatiit, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõrvetised, düspepsia.
Sensoorsed häired
harva: tinnitus.
muud
harva: peavalu, palavik, üksikud teated verejooksu tekkest ülitundlikkusreaktsiooni esinemise tõttu, trombotsüütide agregatsiooni vähenemine.

Üleannustamine

Sümptomid: Eksliku või tahtliku üleannustamise korral täheldatakse selliseid nähtusi nagu kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, kõrvetised ja iiveldus.
Ravi: sümptomaatiline.

Koostoimed teiste ravimitega

Atsetüültsüsteiini ja köhavastaste ravimite samaaegsel kasutamisel võib köharefleksi pärssimise tõttu tekkida röga stagnatsioon.
Samaaegsel kasutamisel suukaudsete antibiootikumidega (penitsilliinid, tetratsükliinid, tsefalosporiinid jne) on võimalik nende koostoime atsetüültsüsteiini tioolrühmaga, mis võib viia nende antibakteriaalse aktiivsuse vähenemiseni. Seetõttu peaks antibiootikumide ja atsetüültsüsteiini võtmise vaheline intervall olema vähemalt 2 tundi (välja arvatud tsefiksiim ja lorakarbeen).
Samaaegne kasutamine vasodilataatorite ja nitroglütseriiniga võib suurendada veresooni laiendavat toimet.

erijuhised

Nõuanded diabeediga patsientidele
1 kihisev tablett vastab 0,006 XE-le.
Ravimiga töötamisel on vaja kasutada klaasnõusid, vältida kokkupuudet metallide, kummi, hapniku, kergesti oksüdeeruvate ainetega.
Atsetüültsüsteiini kasutamisel on väga harva teatatud rasketest allergilistest reaktsioonidest, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui nahal ja limaskestadel on muutusi, peate viivitamatult konsulteerima arstiga, ravim tuleb lõpetada.
Bronhiaalastma ja obstruktiivse bronhiidiga patsientidele tuleb atsetüültsüsteiini manustada ettevaatusega bronhide läbilaskvuse süsteemse kontrolli all.
Ärge võtke ravimit vahetult enne magamaminekut (soovitatav on võtta enne kella 18.00).

Mõju sõidukite, mehhanismide juhtimise võimele

Puuduvad andmed ravimi ACC 200 negatiivse mõju kohta soovitatavates annustes sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele.
Erilised ettevaatusabinõud kasutamata jäänud ravimi hävitamisel
Kasutamata ACC 200 hävitamisel ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.
Pärast pillide võtmist sulgege tuub tihedalt!

Säilitamistingimused

Kuivas kohas temperatuuril mitte üle 25°C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev

3 aastat.

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

On ravimtoode. Vajalik on arsti konsultatsioon.

Sarnased postitused