Tri-regol - kasutusjuhised, näidustused, hormoonide koostis, kõrvaltoimed, analoogid ja hind. Tri-regol, õhukese polümeerikattega tabletid Tri-regol kolmefaasiline millisel kõrgusel

Ravim Tri-Regol on kombineeritud 3-faasiline rasestumisvastane vahend suukaudseks manustamiseks. Tri-regoli kasutamise juhised sisaldavad andmeid ravimi toime kohta: see pärsib ovulatsiooni, blokeerib LH ja FSH moodustumist hüpofüüsis ning stimuleerib endomeetriumi sekretoorse transformatsiooni protsessi. Toode aitab suurendada emakakaela lima viskoossust, takistades sperma tungimist.

Ravim erineb selle võimest vähendada gonadotroopsete hormoonide sekretsiooni. Ja erineva levonorgestreeli ja etinüülöstradiooli sisaldusega tablettide järjestikune tarbimine tagab nende hormoonide koguse, mis on lähedane menstruaaltsükli näitajatele, mis aitab kaasa endomeetriumi sekretoorse transformatsiooni protsessile.

Tri-Regoli mõju on seotud järgmiste mehhanismide toimega:

  • levonorgestreel häirib hüpotalamuse vabastavate tegurite (luteiniseerivad ja folliikuleid stimuleerivad hormoonid) vabanemist ja mõjutab negatiivselt gonadotroopsete hormoonide moodustumist hüpofüüsi poolt - see põhjustab ovulatsiooni pärssimist;
  • aine etinüülöstradiool muudab emakakaela lima viskoossemaks, mis tekitab takistusi spermatosoidide sisenemisel emakasse.

Referaat sisaldab andmeid, et lisaks rasestumisvastasele toimele normaliseerib toode menstruaaltsüklit.

Ravimi koostis ja vabanemisvorm

Ravimi ravimvorm on õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused, läikivad, kaksikkumerad, valge vahega (21 tabletti ühes blistris, 1 või 3 blistrit karbis). Pakend sisaldab 3 tüüpi tablette.

Roosade tablettide (blisterpakend - 6 tk) toimeained:

  • Levonorgestreel mahus 50 mikrogrammi;
  • Etinüülöstradiool mahus 30 mcg.

Valgete tablettide (5 tk blisterpakendis) toimeained:

  • Levonorgestreel mahus 75 mcg;
  • Etinüülöstradiool mahus 40 mcg.

Tumekollaste tablettide (blisterpakend - 10 tk) toimeained:

  • Levonorgestreel mahus 125 mcg;
  • Etinüülöstradiool mahus 30 mikrogrammi.

Ravimi abiained: kolloidne ränidioksiid, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, talk, maisitärklis.

Kesta koostis: kaltsiumkarbonaat, titaandioksiid (E171), kopovidoon, sahharoos, makrogool 6000, talk, povidoon, karmelloosnaatrium, kolloidne ränidioksiid. Lisaks sisaldavad roosad tabletid värvainet E172 – punane raudoksiid, tumekollased tabletid – kollast raudoksiidi (E172).

Tri-Regol tuleb hoida temperatuuril +15°C – +25°C.

Kasutusjuhend

Tri-Regoli esmakordne kasutus. Ravimit kasutatakse üks tablett päevas alates tsükli esimesest päevast kolme nädala jooksul. Samuti on võimalik alustada võtmist 2. kuni 7. päeval ning esimeses tsüklis on lisaks soovitatav kasutada ka mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kuuri esimesel nädalal.

Kuna erinevat värvi tablettide koostis on erinev, on soovitatav võtta kuus päeva roosasid tablette, seejärel viis päeva valgeid, seejärel 10 päeva tumekollaseid tablette.

Pärast 3-nädalase kuuri läbimist tuleks teha nädalane paus (sel ajal tekib tavaliselt menstruatsioonilaadne verejooks – kõige sagedamini 2-3. päeval).

Esimesel päeval pärast pausi lõppu, kui kaitse on vajalik, tuleks uuesti alustada 3-nädalast kuuri. Regulaarsel kasutamisel pikeneb rasestumisvastane toime nädalase pausi ajal.

Üleminek teiselt rasestumisvastaselt vahendilt: esimene tablett tuleb võtta järgmisel päeval pärast viimast hormooni sisaldavat rasestumisvastast tabletti – ja hiljemalt 1 päev pärast vaheaega eelmise kombineeritud hormonaalse ravimi kasutamisel.

Üleminek ainult gestageeni sisaldavalt ravimilt: võite üle minna igal ajal menstruaaltsükli jooksul (süstilt - võite minna üle Tri-Regolile süsti väljakirjutamise päeval, emakasiseselt rasestumisvastaselt vahendilt ja implanteerida järgmisel päeval pärast seda eemaldus). Sellisel juhul on Tri-Regoli võtmise nädala jooksul lisaks soovitatav kasutada barjääri rasestumisvastast meetodit.

Pärast aborti või sünnitust raseduse 2. trimestril tuleb rinnaga mittetoitvatel naistel alustada 3–4 nädala pärast. Kui suukaudset rasestumisvastast vahendit hakatakse kasutama hiljem, peaksite nädala jooksul alates pillide võtmise algusest lisaks kasutama mõnda rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Annuse vahelejätmine: kui naine ei võta pille õigel ajal, tuleb see võtta 12 tunni jooksul ja nii kiiresti kui võimalik. See olukord ei nõua muude rasestumisvastaste meetodite kasutamist.

Kui möödunud on rohkem kui 12 tundi, peate võtmata jäänud tableti kohe sisse, isegi kui peate võtma kaks tabletti päevas. Seejärel jätkake ravimi võtmist nagu tavaliselt. Nädala jooksul on vajalikud muud rasestumisvastased meetodid.

Seedetrakti haigused: kõhulahtisuse või oksendamise korral väheneb ravimi efektiivsus. See on tingitud ainete aktiivsete komponentide mittetäielikust imendumisest. Sel juhul sisaldab juhend juhiseid muude rasestumisvastaste meetodite kasutamiseks kuni sümptomite kadumiseni ja ka järgmise nädala jooksul.

Menstruatsiooni hilinemine: menstruatsiooni edasilükkamiseks tuleb järgmisel päeval pärast eelmise pakendi lõppu alustada toote kasutamist uuest pakendist tumekollaste tablettidega. Viivituse kestuse määrab uuest pakendist võetud tumekollaste Tri-Regol tablettide arv. Ravimi regulaarset kasutamist saab jätkata pärast tavalist ühenädalast pausi.

Koostoime teiste tööriistadega

Teavitage oma arsti, kui olete hiljuti võtnud või kasutate praegu muid ravimeid.

  1. Ampitsilliin, klooramfenikool, rifampitsiin, neomütsiin, tetratsükliinid, penitsilliin B, sulfoonamiidid, dihüdroergotamiin, fenüülbutasoon, rahustid. Sel juhul võib rasestumisvastane toime väheneda.
  2. Antikoagulandid, indandiooni derivaadid, kumariin. Vajalik on uus protrombiiniaja määramine ja vajadusel tuleb antikoagulandi annust muuta.
  3. Insuliin, suukaudsed diabeedivastased ained. Võib osutuda vajalikuks nende ravimite annuseid muuta.
  4. Tritsüklilised antidepressandid, maprotiliin ja beetablokaatorid. Nende toksilisus ja biosaadavus võivad suureneda.
  5. Bromokriptiin. Tõhusus väheneb.
  6. Hepatotoksilised ravimid, eriti dantroleen. Suureneb hepatotoksilisuse risk, see kehtib eriti üle 35-aastaste naiste kohta.

Vastunäidustused

Ravimil on järgmised vastunäidustused:

  • maksakasvajad;
  • rasked maksapatoloogiad;
  • krooniline koliit;
  • sapikivitõbi;
  • anamneesis tserebrovaskulaarsed, rasked kardiovaskulaarsed muutused, trombemboolia, samuti eelsoodumus;
  • kaasasündinud hüperbilirubineemia (Rotori, Gilberti ja Dubin-Johnsoni sündroomid);
  • koletsüstiit;
  • piimanäärmete, suguelundite pahaloomulised hormoonist sõltuvad kasvajad (ja nende kahtlus);
  • alajäsemete süvaveenide flebiit;
  • pikaajaline immobilisatsioon;
  • arteriaalne hüpertensioon diastoolse/süstoolse vererõhuga alates 100/160 millimeetrit Hg;
  • hüperlipideemia perekondlikud vormid;
  • operatsioonid alajäsemetel;
  • hemolüütiline krooniline aneemia;
  • ulatuslikud vigastused;
  • pankreatiit (nagu ka anamneesis), millega kaasneb raske hüperlipideemia, hüpertriglütserideemia;
  • ikterus, mis on tingitud ravimite võtmisest koos steroididega;
  • sirprakuline aneemia;
  • raske suhkurtõbi;
  • teadmata etioloogiaga tupeverejooks;
  • otoskleroos, millega kaasneb seisundi halvenemine eelmise raseduse ajal;
  • hüdatidiformne mutt;
  • rasedate naiste herpes (ajalugu);
  • migreen;
  • tugev nahasügelus, idiopaatiline ikterus rasedatel;
  • vanus alates 40 eluaastast;
  • üle 35-aastase patsiendi suitsetamine;
  • glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, samuti laktoositalumatus ja laktaasi puudulikkus;
  • Rasedus;
  • rinnaga toitmine;
  • tundlikkus ravimi üksikute komponentide suhtes.

Ravimit tuleb võtta ettevaatusega järgmistel juhtudel:

  • kompenseeritud suhkurtõbi, millega ei kaasne vaskulaarseid tüsistusi;
  • epilepsia;
  • veenilaiendid;
  • porfüüria;
  • arteriaalne hüpertensioon diastoolse/süstoolse vererõhuga kuni 100/160 millimeetrit Hg;
  • hulgiskleroos;
  • mastopaatia;
  • korea;
  • bronhiaalastma;
  • teetania;
  • noorukieas (regulaarsed ovulatsioonitsüklid puuduvad);
  • tuberkuloos;
  • emaka fibroidid;
  • depressioon.

Annustamine

Normaalsetes tingimustes määratakse rasestumisvastaseks vahendiks päevane annus üks tablett päevas 3-nädalase kuuri raames, seejärel tehakse nädalane paus. Järgmine pakend 21 õhukese polümeerikattega tabletiga tuleb sisse võtta 8. päeval pärast vaheaega.

Kõrvalmõjud

Ravimi kasutamisest tulenevad võimalikud kõrvaltoimed liigitatakse kategooriatesse sõltuvalt nende esinemise tõenäosusest:

  • väga harva (kuni 0,0001%);
  • harva (0,0001% kuni 0,001%);
  • mõnikord (0,001% kuni 0,01%);
  • sageli (0,01% kuni 0,1%);
  • väga sageli (alates 0,1%).

Reproduktiivsüsteem: võimalik - libiido langus, samuti menstruatsioonivaheline verejooks ja piimanäärmete ummistus; harvem - tupe kandidoos, suurenenud tupest väljutamine.

Seedesüsteem: võib esineda iiveldust, oksendamist; harvem - maksa adenoom, hepatiit, kollatõbi ja sapipõie haigused (näiteks koletsüstiit, sapikivitõbi), kõhulahtisus.

Meeleelundid: mõnel juhul võib täheldada nägemise hägustumist, konjunktiviiti ja silmalaugude turset, ebamugavustunnet läätsede kandmisel (need on ajutised nähtused, kaovad pärast ravimi kasutamise lõpetamist isegi ilma igasuguse ravita); pikaajalisel kasutamisel, väga harva - kuulmislangus.

Närvisüsteem: võib täheldada - depressiivne meeleolu ja peavalu; pikaajalisel kasutamisel, väga harva - epilepsiahoogude esinemissageduse suurenemine.

Ainevahetus: võimalik – kehakaalu tõus; harvem - glükoosi ja triglütseriidide kontsentratsiooni tõus, glükoositaluvuse vähenemine.

Nahk, nahaalused koed: võib täheldada kloasmi; harvem - juuste väljalangemine ja nahalööve; äärmiselt harva pikaajalisel kasutamisel - üldine sügelus.

Muud kõrvaltoimed: harva - suurenenud väsimus, tromboos, venoosne trombemboolia, vererõhu tõus; Pikaajalisel kasutamisel, väga harva täheldatud - hääle süvenemine ja vasika lihaste krambid.

Ravimil tervikuna on positiivsed omadused. Märgitakse head taluvust, Tri-Regola. Harva esinevad kõrvaltoimed ainult ravimi võtmise esimestel kuudel.

Analoogid

Ravimil on järgmised analoogid:

  1. Triziston kuulub östrogeeni-progestageeni kombineeritud ravimite rühma. Meditsiinilised komponendid ja toime on identsed Tri-Regoliga, erinevad ainete aktiivsete komponentide annuste poolest. Samuti ei tohiks ravimit võtta naised, kellel on suurenenud stress häälepaeltele (kõnelejad, professionaalsed õppejõud). Ravimi maksumus on 460 kuni 520 rubla.
  2. Triquilar- terapeutiline kolmefaasiline rasestumisvastane aine. Toimepõhimõte ja toimeained on sarnased Tri-Regoliga. Ravimi maksumus on 600 rubla.
  3. Ovidon- monofaasiline kombineeritud ravim. See erineb oma näidustuste poolest - seda soovitatakse östrogeense fenotüübiga naistele (naiseliku välimusega), kuna ravim sisaldab levonorgestreeli suurenenud kontsentratsiooni. See on Tri-Regoli odavaim analoog, ravimi maksumus on 350 kuni 500 rubla.

Hind

Pakendi keskmine maksumus sõltub tablettide arvust:

  • 21 tabletti - 256 kuni 293 rubla;
  • 63 tabletti - 690 kuni 744 rubla.

Üleannustamine

Kui terapeutilist annust oluliselt ületatakse, võib tekkida iiveldus, oksendamine või isegi emakaverejooks. Sel juhul tehakse sooleloputus, maoloputus, soolte sorbendid ja sümptomaatiline ravi.

Selles artiklis saate lugeda ravimi kasutamise juhiseid Kolm Regoli. Esitatakse saidi külastajate tagasiside - selle rasestumisvastase hormonaalse ravimi tarbijad, samuti spetsialistide arstide arvamused Tri Regola kasutamise kohta nende praktikas. Palume teil aktiivselt lisada oma ülevaated ravimi kohta: kas ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja võib-olla annotatsioonis ei maininud. Tri Regola analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutamine rasestumisvastaseks vahendiks naistel, sealhulgas raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Ravimi koostis.

Kolm Regoli- kombineeritud (kolmefaasiline) suukaudne rasestumisvastane östrogeeni-progestageeni ravim. Kui seda võetakse, pärsib see gonadotroopsete hormoonide hüpofüüsi sekretsiooni. Erinevates kogustes progestiini (levonorgestreeli) ja östrogeeni (etinüülöstradiool) sisaldavate tablettide järjestikune manustamine tagab nende hormoonide kontsentratsiooni veres, mis on lähedane nende kontsentratsioonidele normaalse menstruaaltsükli ajal ja soodustab endomeetriumi sekretoorset transformatsiooni.

Rasestumisvastane toime on seotud mitme mehhanismiga. Levonorgestreeli mõjul blokeeritakse hüpotalamuse vabastavate tegurite (luteiniseerivad ja folliikuleid stimuleerivad hormoonid) vabanemine, pärsitakse gonadotroopsete hormoonide sekretsiooni hüpofüüsi poolt, mis viib munaraku küpsemise ja vabanemise pärssimiseni. väetamiseks (ovulatsiooniks). Etinüülöstradiool säilitab emakakaela lima kõrge viskoossuse (see raskendab spermatosoidide sisenemist emakaõõnde). Koos rasestumisvastase toimega normaliseerub menstruaaltsükkel, täiendades endogeensete hormoonide taset Tri Regoli tablettide hormonaalsete komponentidega. 7-päevase perioodi jooksul, kui järgneb järgmine ravimi võtmise paus, tekib emakaverejooks.

Ühend

Etinüülöstradiool + levonorgestreel + abiained.

Farmakokineetika

Levonorgestreel

Levonorgestreel imendub kiiresti (vähem kui 4 tundi). Levonorgestreelil ei ole esmase maksapassaaži toimet. Suurem osa veres leiduvast levonorgestreelist on seotud albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga.

Etinüülöstradiool

Etinüülöstradiool imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult. Etinüülöstradiool läbib esmase passaažiefekti läbi maksa. Ainevahetus toimub maksas ja soolestikus. Suukaudsel manustamisel vabaneb etinüülöstradiool vereplasmast 12 tunni jooksul. Etinüülöstradiooli metaboliidid: sulfaadi või glükuroniidi konjugatsiooni vees lahustuvad derivaadid sisenevad sapiga soolde, kus need soolebakterite abil lagunevad. 60% levonorgestreelist eritub neerude kaudu, 40% soolte kaudu, 40% etinüülöstradioolist eritub neerude kaudu ja 60% soolte kaudu.

Näidustused

  • suukaudsed rasestumisvastased vahendid.

Vabastamise vormid

Õhukese polümeerikattega tabletid 21 ja 28 (21+7) tk pakendis.

Kasutusjuhend ja annustamisskeem

Ravimit tuleb võtta suu kaudu samal kellaajal, võimalusel õhtul. Tabletid neelatakse alla tervelt, ilma närimiseta ja pestakse väikese koguse vedelikuga.

Esimese tsükli rasestumisvastaseks vahendiks määratakse Tri Regoli iga päev, 1 tablett päevas 21 päeva jooksul alates menstruaaltsükli 1. päevast, seejärel tehke 7-päevane paus, mille jooksul tekib menstruaalverejooks. Järgmine pakend, mis sisaldab 21 õhukese polümeerikattega tabletti, tuleb sisse võtta 8. päeval pärast 7-päevast pausi.

Ravimit võetakse seni, kuni on vajadus rasestumisvastaste vahendite järele.

Üleminekul mõnelt teiselt suukaudselt kontratseptiivilt Tri Regoli võtmisele kasutatakse sarnast skeemi.

Vastuvõtt peaks algama mitte varem kui menstruaaltsükli 1. päeval. Imetamise ajal on ravimi kasutamine vastunäidustatud.

Kui naine ei ole Tri Regoli ettenähtud aja jooksul võtnud, peab ta võtmata jäänud pilli järgmise 12 tunni jooksul.Kui pillide võtmisest on möödunud 36 tundi, ei saa rasestumisvastast vahendit usaldusväärseks pidada. Intermenstruaalse verejooksu vältimiseks tuleb aga jätkata ravimi võtmist juba alustatud pakendist, millest on maha arvatud vahelejäänud tablett(id). Sel ajal on soovitatav lisaks kasutada mõnda muud, mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit (näiteks barjääri).

Kõrvalmõju

  • iiveldus, oksendamine;
  • peavalu;
  • piimanäärmete täitumine;
  • kaalutõus;
  • vähenenud libiido;
  • depressiivne meeleolu;
  • intermenstruaalne verejooks;
  • silmalaugude turse;
  • konjunktiviit;
  • nägemispuue;
  • ebamugavustunne kontaktläätsede kandmisel (need nähtused on ajutised ja kaovad pärast ravi katkestamist ilma ravi määramata);
  • vähenenud glükoositaluvus;
  • suurenenud vererõhk;
  • hepatiit;
  • maksa adenoom;
  • sapipõie haigused (näiteks sapikivitõbi, koletsüstiit);
  • tromboos ja venoosne trombemboolia;
  • nahalööve;
  • juuste väljalangemine;
  • suurenenud tupest väljumine;
  • tupe kandidoos;
  • suurenenud väsimus;
  • kõhulahtisus;
  • üldine sügelus;
  • vasika lihaste krambid;
  • kuulmislangus;
  • epilepsiahoogude sageduse suurenemine;
  • hääle süvenemine.

Vastunäidustused

  • raske maksahaigus;
  • maksakasvajad;
  • kaasasündinud hüperbilirubineemia (Gilberti, Dubin-Johnsoni ja Rotori sündroomid);
  • sapikivitõbi;
  • koletsüstiit;
  • krooniline koliit;
  • raskete kardiovaskulaarsete (sealhulgas dekompenseeritud südamedefektide) ja tserebrovaskulaarsete muutuste, trombemboolia ja eelsoodumuse olemasolu või näidustused anamneesis;
  • alajäsemete süvaveenide flebiit;
  • suguelundite ja piimanäärmete hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (sealhulgas nende kahtlus);
  • hüperlipideemia perekondlikud vormid;
  • arteriaalne hüpertensioon süstoolse/diastoolse vererõhuga 160/100 mm Hg. ja kõrgem;
  • kirurgilised sekkumised, kirurgilised operatsioonid alajäsemetel;
  • pikaajaline immobilisatsioon;
  • ulatuslikud vigastused;
  • pankreatiit (sh anamneesis), millega kaasneb raske hüpertriglütserideemia ja hüperlipideemia;
  • ikterus, mis on tingitud steroide sisaldavate ravimite võtmisest;
  • suhkurtõve rasked vormid;
  • sirprakuline aneemia;
  • krooniline hemolüütiline aneemia;
  • teadmata etioloogiaga tupeverejooks;
  • migreen;
  • hüdatidiformne mutt;
  • otoskleroos koos süvenemisega eelneva(te) raseduse(te) ajal;
  • rasedate naiste idiopaatiline kollatõbi, rasedate naiste tugev nahasügelus, herpese esinemine raseduse ajal;
  • suitsetamine vanus üle 35, vanus üle 40;
  • laktaasi puudulikkus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon (ravimi ravimvorm sisaldab laktoosi);
  • Rasedus;
  • laktatsiooniperiood;
  • ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ja imetamise ajal on Tri Regoli võtmine vastunäidustatud.

erijuhised

Enne ravimi kasutamise alustamist on vaja välistada rasedus ja viia läbi üldine arstlik ja günekoloogiline läbivaatus (rindade uuring, tsütoloogiline määrdumine).

Ravimi võtmise ajal on vajalik regulaarne günekoloogiline läbivaatus iga 6 kuu järel.

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine on lubatud mitte varem kui 6 kuud pärast viirushepatiiti ja maksafunktsiooni normaliseerumisel.

Kui ülakõhus ilmneb terav valu, hepatomegaalia või kõhuõõnesisese hemorraagia nähud, võib kahtlustada maksakasvajat. Sellisel juhul tuleb ravim katkestada.

Atsüklilise verejooksu ilmnemisel on võimalik jätkata ravimi Tri Regoli võtmist pärast seda, kui raviarst on välistanud orgaanilise patoloogia.

Kui ravimi kasutamise ajal avastatakse maksafunktsiooni häireid, tuleb otsustada ravimi Tri Regoli võtmise otstarbekuse üle.

Oksendamise või kõhulahtisuse korral tuleb ravimi kasutamist jätkata ning lisaks on soovitatav kasutada mõnda muud, mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit.

Vähemalt 3 kuud enne planeeritud rasedust tuleb ravimi kasutamine lõpetada.

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite mõjul (östrogeenikomponendi tõttu) võivad mõned laboratoorsed näitajad muutuda (maksa, neerude, neerupealiste, kilpnäärme funktsionaalsed parameetrid, vere hüübimis- ja fibrinolüütilised faktorid, lipoproteiinide ja transportvalkude tase).

Ravimi kasutamine tuleb koheselt lõpetada järgmistel juhtudel:

  • esmakordne või süvenev migreenitaoline või ebatavaliselt tugev peavalu, nägemisteravuse äge halvenemine, tromboosi või südameataki kahtlus;
  • vererõhu järsu tõusuga, kollatõve või hepatiidi ilmnemisega ilma kollatõveta, üldise sügeluse ilmnemisega või epilepsiahoogude sagenemisega;
  • raseduse ajal;
  • 6 nädalat enne planeeritud operatsiooni pikaajalise immobilisatsiooniga (näiteks pärast vigastust).

Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele

Ravimi võtmine ei mõjuta autojuhtimise ega muude mehhanismide käsitsemise võimet.

Ravimite koostoimed

Ravimi Tri Regoli võtmisel samaaegselt ampitsilliini, rifampitsiini, klooramfenikooli, neomütsiini, polümüksiin B, sulfoonamiidide, tetratsükliinide, dihüdroergotamiini, trankvilisaatorite, fenüülbutasooniga, kuna need ravimid võivad nõrgendada rasestumisvastast toimet. Seetõttu on soovitatav lisaks kasutada mõnda muud, mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit.

Ravimi Tri Regoli võtmisel samaaegselt antikoagulantide, kumariini derivaatide või indandiooniga võib osutuda vajalikuks koheselt määrata protrombiini indeks ja muuta antikoagulandi annust.

Ravimi Tri Regoli võtmisel samaaegselt tritsükliliste antidepressantide, maprotiliini, beetablokaatoritega võib biosaadavus ja seega ka toksilisus suureneda.

Ravimi Tri Regoli ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite, insuliini samaaegsel kasutamisel võib osutuda vajalikuks nende annuseid muuta.

Ravimi Tri Regoli ja bromokriptiini samaaegsel kasutamisel väheneb viimase efektiivsus.

Tri-Regol on suukaudseks kasutamiseks mõeldud östrogeeni-progestiini rasestumisvastane vahend.

Tri-Regoli väljalaskevorm ja koostis

Ravim on saadaval kolme tüüpi õhukese polümeerikattega tablettidena: roosa; valge ja kollane.

Tablettide peamised toimeained on levonorgestreel ja etinüülöstradiool.

Abiainetena kasutatakse: magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, laktoosmonohüdraat, talk, maisitärklis.

Tabletid erinevad peamiste toimeainete arvu poolest.

Tri-Regoli farmakoloogiline toime

Tri-Regol on kolmefaasiline suukaudne rasestumisvastane ravim, mis põhineb östrogeenidel ja gestageenidel. Tri-Regoli võtmine aitab pärssida gonadotroopsete hormoonide hüpofüüsi sekretsiooni.

See ravim sisaldab erinevas koguses östrogeeni ja progestageeni ning hoiab neid hormoone naisorganismis normaalse menstruaaltsükli lähedasel tasemel.

Tri-Regoli rasestumisvastane toime põhineb mitme mehhanismi toimel. Levonorgestreeli mõjul blokeeritakse hüpotalamuse vabastavate faktorite vabastamise protsess ja pärsitakse gonadotroopsete hormoonide sekretsiooni. Selle tulemusena on munaraku küpsemine ja selle vabanemine pärsitud. Etinüülöstradiool säilitab emakakaela lima märkimisväärse viskoossuse, mis raskendab spermatosoidide liikumist emakaõõnde.

Tri-Regoli kasutamise näidustused

Vastavalt juhistele kasutatakse Tri-Regolit suukaudseks rasestumisvastaseks vahendiks.

Vastunäidustused

Vastavalt juhistele ei ole Tri-Regol ette nähtud:

  • koletsüstiit;
  • rasked maksahaigused;
  • krooniline koliit;
  • maksakasvajad;
  • sapikivitõbi;
  • kaasasündinud Rotori, Dubin-Johnsoni, Gilberti sündroomid;
  • jalgade süvaveenide flebiit;
  • rasked kardiovaskulaarsed, tserebrovaskulaarsed muutused, trombemboolia ajaloos ja praegu, samuti nende eelsoodumus;
  • piimanäärmete ja suguelundite pahaloomulised kasvajad (hormoonist sõltuvad);
  • pikaajaline immobilisatsioon;
  • hüperlipideemia perekondlikud vormid;
  • ulatuslikud vigastused;
  • arteriaalne hüpertensioon;
  • krooniline hemolüütiline aneemia;
  • kirurgiliste sekkumiste ja kirurgiliste operatsioonide olemasolu jalgadel;
  • ajalugu ja praegune pankreatiit;
  • sirprakuline aneemia;
  • steroide sisaldavate ravimite võtmisest põhjustatud kollatõbi;
  • suhkurtõve rasked vormid;
  • hüdatidiformne mutt;
  • teadmata põhjusega tupeverejooks;
  • migreen;
  • glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, laktaasi puudulikkus, laktoositalumatus;
  • otoskleroos koos süvenemisega raseduse ajal;
  • rasedate naiste idiopaatiline kollatõbi, rasedate herpes, rasedate naiste tugev nahasügelus;
  • ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
  • rasedus ja imetamine;
  • suitsetamine üle 35-aastaselt;

ja ka üle 40 aasta vanuselt.

Ettevaatusega määratakse Tri-Regol:

  • kompenseeritud suhkurtõbi ilma vaskulaarsete tüsistusteta;
  • veenilaiendid;
  • arteriaalne hüpertensioon vererõhuga alla 160/100;
  • epilepsia;
  • hulgiskleroos;
  • porfüüria;
  • väike korea;
  • teetania;
  • bronhiaalastma;
  • depressioon;
  • mastopaatia;
  • emaka fibroidid;
  • tuberkuloos;

samuti noorukieas, kui regulaarne ovulatsioonitsükkel pole veel välja kujunenud.

Tri-Regoli kasutusviis ja annustamine

Ravim on ette nähtud suukaudseks manustamiseks.

Tri-Regol tablette võetakse samal ajal, peamiselt õhtuti. Need tuleb tervelt alla neelata, millele järgneb mõni lonks vett.

Esimeses tsüklis võetakse ravimit iga päev, 1 tablett alates tsükli esimesest päevast 21 päeva jooksul, seejärel tehakse paus (7 päeva), kui tekib menstruaalverejooks. Pärast pausi algab järgmine ravimipakett, mis on mõeldud 21 päevaks.

Tri-Regol'i tuleb võtta seni, kuni on vajadus rasestumisvastaste vahendite järele.

Kui jätate teise ravimiannuse võtmata, peate tableti võtma järgmise 12 tunni jooksul. Kuid kui Tri-Regoli võtmisest on möödunud rohkem kui 36 tundi, ei ole selle ravimi rasestumisvastane vahend usaldusväärne. Seetõttu on vaja kasutada täiendavat mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit.

Tri-Regoli kõrvaltoimed

Läbivaatuste kohaselt võib Tri-Regol põhjustada kõrvaltoimeid.

Reproduktiivsüsteem: libiido langus, piimanäärmete turse, menstruatsioonivaheline verejooks.

Närvisüsteem: depressioon, peavalu.

Seedesüsteem: iiveldus, oksendamine.

Meeleelundid: silmalaugude turse, nägemise hägustumine, konjunktiviit.

Ainevahetus: kehakaalu tõus.

Nahk: kloasm.

Üleannustamine

Tri-Regoli ülevaadete kohaselt väljendub ravimi üleannustamine iivelduse ja emakaverejooksuna.

Kui need sümptomid ilmnevad esimese 2-3 tunni jooksul, on vaja teha maoloputus ja rakendada sümptomaatilisi ravimeetmeid.

Koostoimed teiste ravimitega

Tri-Regoli võtmisel samaaegselt:

  • rifampitsiin, ampitsilliin, neomütsiin, klooramfenikool, polümüksiin B, tetratsükliinid, sulfoonamiidid, dihüdroergotamiinid, trankvilisaatorid, fenüülbutasoon - ravimi rasestumisvastane toime on nõrgenenud;
  • indandioon või kumariini derivaadid, antikoagulandid – võib tekkida vajadus protrombiini indeksi plaanipäraseks määramiseks ja antikoagulandi annuse kohandamiseks;
  • maprotiliin, tritsüklilised antidepressandid, beetablokaatorid - nende ravimite toksilisus võib suureneda;
  • suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid ja insuliin – võib olla vajalik nende annuste kohandamine;
  • võimaliku hepatotoksilise toimega ravimid - suureneb hepatotoksilisuse oht.

erijuhised

Kui ilmnevad hepatomegaalia, tugev valu ülakõhus või kõhuõõnesisese hemorraagia nähud, tuleb Tri Regoli kasutamine katkestada.

Atsüklilise verejooksu korral võite pärast orgaaniliste patoloogiate välistamist jätkata ravimi võtmist.

Kui naine planeerib rasedust, tuleb Tri-Regoli kasutamine kolm kuud enne planeeritud rasedust katkestada.

Kui tekib oksendamine või kõhulahtisus, peate jätkama ravimi võtmist, kuid peate kasutama täiendavat mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit.

Tri-Regoli tühistamine toimub järgmistel juhtudel:

  • raseduse ajal;
  • 6 nädalat enne kavandatud kirurgilist sekkumist;
  • koos vererõhu järsu tõusuga, epilepsiahoogude sagenemisega, hepatiidi või kollatõve esinemisega, generaliseerunud sügelusega;
  • ebatavaliselt tugeva peavalu, nägemise ägeda halvenemise, südameataki või tromboosi kahtlusega.

Säilitustingimused Tri Regola

Tri-Regolit hoitakse laste eest kaitstud kohas temperatuuril 15-30ºС.

Tootja: Gedeon Richter (Gedeon Richter) Ungari

ATC-kood: G03AB03

Talugrupp:

Väljalaskevorm: tahked ravimvormid. Tabletid.



Üldised omadused. Ühend:

Toimeained: Tabletid I: sisaldavad 0,03 mg etinüülöstradiooli ja 0,05 mg levonorgestreeli,
Tabletid II: sisaldavad 0,04 mg etinüülöstradiooli ja 0,075 mg levonorgestreeli,
Tabletid III: Sisaldab 0,03 mg etinüülöstradiooli ja 0,125 mg levonorgestreeli.

Abiained Tabletid I.
Kest: sahharoos, talk, kaltsiumkarbonaat, titaandioksiid (E171), kopovidoon, makrogool 6000, kolloidne ränidioksiid, povidoon, karmelloosnaatrium, punane raudoksiid (E172).
Tabletid II.
Tuum: kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, talk, maisitärklis, laktoosmonohüdraat (33,0 mg).
Kest: sahharoos, talk, kaltsiumkarbonaat, titaandioksiid (E171), kopovidoon, makrogool 6000, kolloidne ränidioksiid, povidoon, karmelloosnaatrium.
Tabletid III.
Tuum: kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, talk, maisitärklis, laktoosmonohüdraat (33,0 mg).
Kest: sahharoos, talk, kaltsiumkarbonaat, titaandioksiid (E171), kopovidoon, makrogool 6000, kolloidne ränidioksiid, povidoon, karmelloosnaatrium, kollane raudoksiid (E172).


Farmakoloogilised omadused:

Farmakodünaamika. Kombineeritud (kolmefaasiline) suukaudne rasestumisvastane östrogeeni-progestageeni ravim. Kui seda võetakse, pärsib see gonadotroopsete hormoonide hüpofüüsi sekretsiooni.
Erinevas koguses progestiini (levonorgestreeli) ja östrogeeni (etinüülöstradiool) sisaldavate õhukese polümeerikattega tablettide järjestikune manustamine tagab nende hormoonide kontsentratsiooni veres, mis on lähedane nende kontsentratsioonidele normaalse menstruaaltsükli ajal ja soodustab endomeetriumi sekretoorset transformatsiooni. Rasestumisvastane toime on seotud mitme mehhanismiga. Levonorgestreeli mõjul blokeeritakse hüpotalamuse vabastavate tegurite (luteiniseerivad ja folliikuleid stimuleerivad hormoonid) vabanemine, pärsitakse gonadotroopsete hormoonide sekretsiooni hüpofüüsi poolt, mis viib munaraku küpsemise ja vabanemise pärssimiseni. väetamiseks (ovulatsiooniks). Etinüülöstradiool säilitab emakakaela lima kõrge viskoossuse (see raskendab spermatosoidide sisenemist emakaõõnde). Koos rasestumisvastase toimega normaliseerub menstruaaltsükkel, täiendades endogeensete hormoonide taset Tri-Regol® tablettide hormonaalsete komponentidega. Seitsmepäevase perioodi jooksul, kui järgneb järgmine ravimi võtmise paus, algab see.

Farmakokineetika. Levonorgestreel imendub kiiresti (vähem kui 4 tundi). Levonorgestreelil ei ole esmase maksapassaaži toimet. Poolväärtusaeg on 8-30 tundi (keskmiselt 16 tundi). Suurem osa veres leiduvast levonorgestreelist on seotud albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga.
Etinüülöstradiool imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult. Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse vahemikus 1-1,5 tundi Poolväärtusaeg on 26±6,8 tundi Etinüülöstradioolil on "esmapassaaži" efekt läbi maksa (nn "esimese passaaži" efekt). Ainevahetus toimub maksas ja soolestikus.
Suukaudsel manustamisel vabaneb etinüülöstradiool vereplasmast 12 tunni jooksul.
Etinüülöstradiooli metaboliidid: sulfaadi või glükuroniidi konjugatsiooni vees lahustuvad derivaadid sisenevad sapiga soolde, kus need soolebakterite abil lagunevad. 60% levonorgestreelist eritub neerude kaudu, 40% soolte kaudu, 40% etinüülöstradioolist eritub neerude kaudu ja 60% soolte kaudu.

Näidustused kasutamiseks:

Kasutusjuhised ja annustamine:

Ravimi esmakordne kasutamine:
Võtke suu kaudu samal kellaajal, võimalusel õhtul, ilma närimiseta ja vähese vedelikuga.
Esimese tsükli rasestumisvastaseks vahendiks määratakse Tri-Regol® iga päev, 1 tablett päevas. 21 päeva, alates menstruaaltsükli 1. päevast, seejärel tehke 7-päevane paus, mille jooksul tekib tüüpiline menstruaalverejooks. Järgmine pakend, mis sisaldab 21 õhukese polümeerikattega tabletti, tuleb sisse võtta 8. päeval pärast 7-päevast pausi.
Ravimit võetakse seni, kuni on vajadus rasestumisvastaste vahendite järele.
Üleminekul teiselt suukaudselt rasestumisvastaselt vahendilt Tri-Regol® võtmisele kasutatakse sarnast skeemi.
Pärast aborti on soovitatav alustada ravimi võtmist samal või järgmisel päeval pärast operatsiooni.

Pärast sünnitust on ravimi võtmine soovitatav ainult naistele, kes ei toidavad last rinnaga.
Vastuvõtt peaks algama mitte varem kui menstruatsiooni või tsükli esimesel päeval.
Imetamise ajal on ravimi kasutamine vastunäidustatud.
Kui naine ei võta Tri-Regol®-i ettenähtud aja jooksul, peab ta võtmata jäänud pilli järgmise 12 tunni jooksul.Kui pillide võtmisest on möödunud 36 tundi, ei saa rasestumisvastaseid vahendeid pidada usaldusväärseks. Intermenstruaalse verejooksu vältimiseks tuleb aga jätkata ravimi võtmist juba alustatud pakendist, millest on maha arvatud vahelejäänud tablett(id). Sel ajal on soovitatav lisaks kasutada mõnda muud, mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit (näiteks barjääri).

Rakenduse omadused:

Enne ravimi kasutamise alustamist on vaja välistada rasedus ja viia läbi üldine arstlik ja günekoloogiline läbivaatus (rindade uuring, tsütoloogiline määrdumine).
Ravimi võtmise ajal on vajalik regulaarne günekoloogiline läbivaatus iga 6 kuu järel.
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine on lubatud mitte varem kui 6 kuud pärast viirusinfektsiooni ja tingimusel, et maksafunktsioonid on normaliseerunud.
Kui ülakõhus ilmneb terav valu, hepatomegaalia või kõhuõõnesisese hemorraagia nähud, võib tekkida kahtlus. Sel juhul tuleb ravimi võtmine lõpetada.
Atsüklilise verejooksu ilmnemisel on võimalik jätkata Tri-Regol® võtmist pärast seda, kui raviarst on välistanud orgaanilise patoloogia.
Kui see avastatakse ravimi kasutamise ajal, tuleb otsustada ravimi Tri-Regol® võtmise jätkamise otstarbekuse üle.
Või korral tuleb ravimi kasutamist jätkata ja lisaks on soovitatav kasutada mõnda muud, mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit.
Vähemalt 3 kuud enne planeeritud rasedust tuleb ravimi kasutamine lõpetada.
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite mõjul (östrogeenikomponendi tõttu) võivad mõned laboratoorsed näitajad muutuda (maksa, neerude, neerupealiste, kilpnäärme funktsionaalsed parameetrid, vere hüübimis- ja fibrinolüütilised faktorid, lipoproteiinide ja transportvalkude tase).

Ravimi kasutamine tuleb koheselt lõpetada järgmistel juhtudel:
- kui migreenilaadne või ebatavaliselt tugev migreen tekib või intensiivistub esimest korda koos nägemisteravuse ägeda halvenemisega, kui kahtlustatakse südameinfarkti;
- vererõhu järsu tõusuga, kollatõve või hepatiidi ilmnemisega ilma kollatõveta, üldise sügeluse ilmnemise või epilepsiahoogude sagenemise korral;
- raseduse ajal;
- 6 nädalat enne kavandatud operatsiooni pikaajalise immobilisatsiooniga (näiteks pärast vigastust).

Ravimi mõju võimele juhtida autot ja muid mehhanisme
Ravimi võtmine ei mõjuta autojuhtimise ega muude mehhanismide käsitsemise võimet.

Kõrvalmõjud:

Ravimi kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed liigitatakse kategooriatesse sõltuvalt nende esinemissagedusest: väga sageli ≥1/10; sageli >1/100, ≤1/10, mõnikord ≥1/1000, ≤1/100; harva ≥1/10000, ≤1/1000; väga harva ≤1/10000, sealhulgas üksikjuhud.
Iiveldus, oksendamine, peavalu, piimanäärmete turse, kehakaalu tõus, libiido langus, depressiivne meeleolu, intermenstruaalsed perioodid, mõnel juhul - silmalaugude turse, ähmane nägemine, ebamugavustunne kontaktläätsede kandmisel (need nähtused on ajutised ja kaovad tühistamine ilma retseptita). - või ravi). Harva: triglütseriidide kontsentratsiooni tõus, veresuhkru tase, glükoositaluvuse langus, vererõhu tõus, kollatõbi, hepatiit, maksa adenoom, sapipõie haigused (nt sapikivitõbi), tromboos ja venoosne, juuste väljalangemine, suurenenud tupest väljutamine, tupe kandidoos, suurenenud väsimus , kõhulahtisus. Pikaajalisel kasutamisel võib väga harva esineda üldistunud säärelihaste sügelemist, epilepsiahoogude sageduse suurenemist ja hääle süvenemist.

Koostoimed teiste ravimitega:

Kasutage ravimit ettevaatusega, kui võtate samaaegselt:

Ampitsilliin, rifampitsiin, klooramfenikool, neomütsiin, polümükiin B, sulfoonamiidid, tetratsükliinid, dihüdroergotamiin, trankvilisaatorid, fenüülbutasoon, kuna need ravimid võivad rasestumisvastast toimet nõrgendada, on soovitatav lisaks kasutada mõnda muud, mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit;
- antikoagulandid, kumariini või indandiooni derivaadid (võib tekkida vajadus protrombiiniindeksi erakorraliseks määramiseks ja antikoagulandi annuse muutmiseks);
- tritsüklilised antidepressandid, maprotiliin, beetablokaatorid (biosaadavus ja seetõttu toksilisus võib suureneda);
-suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, insuliin (võib osutuda vajalikuks nende annuseid muuta);
- bromokriptiin (vähenenud efektiivsus);
- võimaliku hepatotoksilise toimega ravimid, peamiselt dantroleen (suurenenud hepatotoksilisuse oht, eriti üle 35-aastastel naistel).

Vastunäidustused:

Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.
Rasedus, imetamine, rasked maksakasvajad, kaasasündinud hüperbilirubineemia (Gilberti, Dubin-Johnsoni ja Rotori sündroomid), sapikivitõbi, koletsüstiit,; raskete kardiovaskulaarsete (sealhulgas dekompenseeritud) ja ajuveresoonkonna muutuste, trombemboolia ja eelsoodumuse esinemine või näit anamneesis, alajäsemete süvaveenid, suguelundite ja piimanäärmete hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (kaasa arvatud nende kahtlus), perekond vormid

ÄRINIMI:

Tri-Regol® 21+7

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

etinüülöstradiool + levonorgestreel

ANNUSTAMISE VORM:

Õhukese polümeerikattega tabletid

ÜHEND

Aktiivsed koostisosad:

Tabletid I: sisaldavad 0,03 mg etinüülöstradiooli ja 0,05 mg levonorgestreeli,
Tabletid II: sisaldavad 0,04 mg etinüülöstradiooli ja 0,075 mg levonorgestreeli,
Tabletid III: Sisaldab 0,03 mg etinüülöstradiooli ja 0,125 mg levonorgestreeli.

Platseebotabletid:
Raudfumaraat: 76,05 mg
Abiained

Tabletid I.
Tuum:
Kest: sahharoos, talk, kaltsiumkarbonaat, titaandioksiid (E171), kopovidoon, makrogool 6000, kolloidne ränidioksiid, povidoon, karmelloosnaatrium, punane raudoksiid (E172).

Tabletid II.
Tuum: kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, talk, maisitärklis, laktoosmonohüdraat (33,0 mg).
Kest: sahharoos, talk, kaltsiumkarbonaat, titaandioksiid (E171), kopovidoon, makrogool 6000, kolloidne ränidioksiid, povidoon, karmelloosnaatrium.

Tabletid III.
Tuum: kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, talk, maisitärklis, laktoosmonohüdraat (33,0 mg).
Kest: sahharoos, talk, kaltsiumkarbonaat, titaandioksiid (E171), kopovidoon, makrogool 6000, kolloidne ränidioksiid, povidoon, karmelloosnaatrium, kollane raudoksiid (E172).

Platseebo tabletid
Tuum: kolloidne ränidioksiid, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat, povidoon, talk, kartulitärklis, maisitärklis, laktoosmonohüdraat (24,55 mg).
Kest: sahharoos, talk, kaltsiumkarbonaat, titaandioksiid (E171), kopovidoon, kolloidne ränidioksiid, povidoon, makrogool 6000, karmelloosnaatrium.

KIRJELDUS

Tabletid I

Roosad, ümmargused, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, millel on läikiv pind. Valge vaheajal.

Tabletid II

Valged ümmargused kaksikkumerad läikiva pinnaga õhukese polümeerikattega tabletid. Valge vaheajal.

Tabletid III

Tumekollased, ümmargused, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, millel on läikiv pind. Valge vaheajal.

IV tabletid - platseebo, mis sisaldab raudfurmaraati

Ümmargused kaksikkumerad, läikivad, punakaspruunid õhukese polümeerikattega tabletid. Murrul helepruun.

FARMAKOTERAPEETILINE RÜHM:

kombineeritud rasestumisvastane vahend (östrogeen + gestageen).

ATX-kood: G03AB03

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakodünaamika

Kombineeritud suukaudne kolmefaasiline rasestumisvastane östrogeeni-progestageeni ravim. Supresseerib ovulatsiooni, blokeerides folliikuleid stimuleerivate ja luteiniseerivate hormoonide sekretsiooni hüpofüüsis, soodustab endomeetriumi sekretoorset transformatsiooni ja suurendab emakakaela lima viskoossust.
Erinevas koguses gestageeni (levonorgestreeli) ja östrogeeni (etinüülöstradiool) sisaldavate tablettide järjestikune manustamine võimaldab teil täiendada ja tagada nende hormoonide kontsentratsioon veres füsioloogilisele lähedane koos järgneva menstruaaltsükli häirete normaliseerumisega.

Farmakokineetika

Levonorgestreel imendub kiiresti (vähem kui 4 tundi). Levonorgestreelil ei ole esmase maksapassaaži toimet. Poolväärtusaeg on 8-30 tundi (keskmiselt 16 tundi). Suurem osa veres leiduvast levonorgestreelist on seotud albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga.
Etinüülöstradiool imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult. Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse vahemikus 1-1,5 tundi Poolväärtusaeg on 26±6,8 tundi Etinüülöstradioolil on "esmapassaaži" efekt läbi maksa (nn "esimese passaaži" efekt). Ainevahetus toimub maksas ja soolestikus.
Suukaudsel manustamisel eritub etinüülöstradiool vereplasmast 12 tunni jooksul.
Etinüülöstradiooli metaboliidid: sulfaadi või glükuroniidi konjugatsiooni vees lahustuvad derivaadid sisenevad sapiga soolde, kus need soolebakterite abil lagunevad.

KASUTAMISE NÄIDUSTUSED

Suukaudsed rasestumisvastased vahendid.

VASTUNÄIDUSTUSED

Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.
Rasedus, imetamine, rasked maksahaigused, maksakasvajad, kaasasündinud hüperbilirubineemia (Gilberti, Dubin-Johnsoni ja Rotori sündroomid), sapikivitõbi, koletsüstiit, krooniline koliit; raskete kardiovaskulaarsete (sealhulgas dekompenseeritud südamedefektide) ja tserebrovaskulaarsete muutuste, trombemboolia ja nende eelsoodumuse, alajäsemete süvaveenide flebiidi, suguelundite ja piimanäärmete (sh. nende kahtlus), hüperlipideemia perekondlikud vormid, arteriaalne hüpertensioon koos süstoolse/diastoolse vererõhuga 160/100 mm Hg. ja üle selle, kirurgilised sekkumised, alajäsemete kirurgilised operatsioonid, pikaajaline immobilisatsioon, ulatuslik trauma, pankreatiit (kaasa arvatud anamneesis), millega kaasneb raske hüpertriglütserideemia ja hüperlipideemia, steroide sisaldavate ravimite võtmisest tingitud kollatõbi, suhkurtõve rasked vormid, sirprakuline aneemia , krooniline hemolüütiline aneemia, teadmata etioloogiaga tupeverejooks, migreen, hüdatidiformne mutt, otoskleroos koos ägenemisega eelneva(te) raseduse(te) ajal; rasedate naiste idiopaatiline kollatõbi, rasedate naiste tugev nahasügelus, herpese esinemine raseduse ajal; suitsetamine vanus üle 35, vanus üle 40; laktaasi puudulikkus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon (ravimi ravimvorm sisaldab laktoosi).

HOOLIKALT

Suhkurtõbi, endokriinsete näärmete haigused, kardiovaskulaarsüsteemi haigused, arteriaalne hüpertensioon vererõhuga kuni 160/100 mm Hg, neerufunktsiooni häired, veenilaiendid, hulgiskleroos, porfüüria, teetania, epilepsia, väike korea, bronhiaalastma.

RASEDUS JA IMETAMINE

Raseduse ja imetamise ajal on Tri-Regol® 21+7 võtmine vastunäidustatud.

KASUTAMISE MEETOD JA DOOSID

Võtke suu kaudu, ilma närimiseta ja väikese koguse vedelikuga.
Alates menstruatsiooni esimesest päevast võtke üks õhukese polümeerikattega tablett päevas 28 päeva jooksul, eelistatavalt samal kellaajal. Punakaspruunide õhukese polümeerikattega tablettide võtmise ajal tekib menstruatsioonilaadne verejooks. Tablettide võtmist tuleks alustada järgmisest pakendist, jälgimata kahe pakendi vahelist pausi, s.t. 4 nädalat pärast ravimi alustamist, samal nädalapäeval. Oluline on järgida järgmist tablettide võtmise järjekorda: kõigepealt 6 roosat, siis 5 valget, siis 10 tumekollast ja lõpuks 7 punakaspruuni. Vajaliku järjestuse tagamiseks on pakendile märgitud numbrid ja nool. Hea talutavuse korral võetakse ravimit seni, kuni on vajadus rasestumisvastaste vahendite järele.

Üleminek Tri-Regol® 21+7-le teiselt suukaudselt rasestumisvastaselt vahendilt viiakse läbi sama skeemi järgi.

Pärast aborti Soovitatav on alustada ravimi võtmist abordi päeval või järgmisel päeval pärast operatsiooni.

Peale sünnitust ravimi võtmist võib soovitada ainult naistele, kes ei toidavad last rinnaga; vastuvõtt peaks algama mitte varem kui menstruatsiooni esimesel päeval.

Imetamise ajal on ravimi kasutamine vastunäidustatud.

Unustatud pillid: unustatud pill tuleb võtta järgmise 12 tunni jooksul.Kui viimasest pillist on möödunud 36 tundi, on rasestumisvastane vahend ebausaldusväärne. Sellistel juhtudel tuleb võimaliku intermenstruaalse verejooksu vältimiseks jätkata ravimi võtmist juba alustatud pakendist, välja arvatud unustatud tablett(id).

Pillide õigel ajal vahelejäämise korral on soovitatav kasutada mõnda muud, täiendavat mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit (näiteks barjääri).
See reegel ei kehti punakaspruunide tablettide kohta, sest need ei sisalda hormoone.

KÕRVALMÕJU

Ravimi kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed liigitatakse kategooriatesse sõltuvalt nende esinemissagedusest: väga sageli ≥1/10; sageli >1/100, ≤1/10, mõnikord ≥1/1000, ≤1/100; harva ≥1/10000, ≤1/1000; väga harva ≤1/10000, sealhulgas üksikjuhud.
Ravim on tavaliselt hästi talutav.

Võimalikud kõrvaltoimed, mis on iseloomult mööduvad ja ei vaja ravi: iiveldus, oksendamine, peavalu, piimanäärmete turse, kaalutõus, libiido langus, depressioon, intermenstruaalne verejooks, mõnel juhul - silmalaugude turse, konjunktiviit, hägune. nägemine, ebamugavustunne kontaktläätsede kandmisel (need nähtused on ajutised ja kaovad pärast ravi katkestamist ilma ravi määramata). Harva: triglütseriidide suurenenud kontsentratsioon, veresuhkur, glükoositaluvuse langus, vererõhu tõus, hepatiit, maksa adenoom, sapipõie haigused (nt sapikivitõbi, koletsüstiit), tromboos ja venoosne trombemboolia, ikterus, nahalööve, juuste väljalangemine, suurenenud eritis vagiina, tupe kandidoos, suurenenud väsimus, kõhulahtisus.

Väga harva, pikemaajalisel kasutamisel: kloasm.
Raudfumaraat, mis on osa punakaspruunidest suhkruga kaetud tablettidest, võib põhjustada seedetrakti limaskesta ärritust, iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, kõhukinnisust ja muuta väljaheide mustaks.

ÜLEDOOS

Ravimi suurte annuste juhuslikul allaneelamisel on võimalik üleannustamine, sh. lastel. Üleannustamise sümptomid: iiveldus, emakaverejooks. Kui üleannustamise nähud ilmnevad esimese 2-3 tunni jooksul, on soovitatav maoloputus ja sümptomaatiline ravi. Vastumürki pole.

KOOSTAMINE TEISTE RAVIMITEGA

Tri-Regol® 21+7 tablettide kasutamine nõuab ettevaatust järgmiste ravimite võtmisel samaaegselt rasestumisvastase vahendiga:
- ampitsilliin, rifampitsiin, klooramfenikool, neomütsiin, polümüksiin B, sulfoonamiidid, tetratsükliinid, dihüdroergotamiin, rahustid, fenüülbutasoon, sest viimane võib nõrgendada rasestumisvastast toimet, samal ajal on soovitatav kasutada täiendavat mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit;
- antikoagulandid, kumariini või indandiooni derivaadid (võib tekkida vajadus protrombiiniindeksi erakorraliseks määramiseks ja antikoagulandi annuse muutmiseks);
- tritsüklilised antidepressandid, maprotiliin, beetablokaatorid (nende biosaadavus ja toksilisus võivad suureneda);
- suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, insuliin (võib osutuda vajalikuks nende annust muuta);
- bromokriptiin (bromokriptiini efektiivsuse vähenemine);
- potentsiaalse hepatotoksilise toimega ravimid, näiteks dantroleen.
Hepatotoksilisuse risk suureneb koos vanusega, eriti üle 35-aastastel naistel.

ERIJUHEND

Enne ravimi väljakirjutamist on vaja välistada rasedus, viia läbi üldine arstlik läbivaatus (sealhulgas vererõhu mõõtmine, maksafunktsiooni ja veresuhkru taseme laboratoorsed testid) ja günekoloogiline uuring (piimanäärmete seisund, tupe määrimise tsütoloogiline analüüs). ).
Ravimi võtmise ajal tuleb selliseid üldisi arstlikke ja günekoloogilisi läbivaatusi teha regulaarselt, iga 6 kuu järel.
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine on lubatud mitte varem kui 6 kuud pärast viirushepatiiti, tingimusel et maksafunktsioonid on täielikult normaliseerunud.
Kui ülakõhus ilmneb terav valu, hepatomegaalia ja kõhuõõnesisese hemorraagia nähud, võib tekkida maksakasvaja kahtlus. Sel juhul tuleb ravimi võtmine lõpetada.
Kui ravimi kasutamise ajal avastatakse maksafunktsiooni häireid, tuleb otsustada ravimi Tri-Regol® 21+7 võtmise otstarbekuse jätkamise üle. Atsüklilise verejooksu ilmnemisel on võimalik jätkata Tri-Regol® 21+7 tablettide võtmist pärast seda, kui raviarst on välistanud orgaanilise patoloogia. Oksendamise või kõhulahtisuse korral tuleb ravimi kasutamist jätkata, kasutades täiendavat mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit.
Vähemalt 3 kuud enne planeeritud rasedust peate lõpetama ravimi võtmise.
Suukaudsete kontratseptiivide mõjul (östrogeenikomponendi tõttu) võivad muutuda maksa, neerude, neerupealiste, kilpnäärme, vere hüübimis- ja fibrinolüütiliste tegurite, lipoproteiinide ja transportvalkude tasemed.
Ravimi kasutamine tuleb lõpetada:
olemasoleva migreenitaolise valu esmakordsel esinemisel või tugevnemisel või ebatavaliselt tugevate peavalude ilmnemisel;
nägemisteravuse ägeda halvenemisega;
kui kahtlustatakse tromboosi või südameinfarkti;
vererõhu järsu tõusuga;
kollatõve või hepatiidi ilmnemisega ilma kollatõveta, üldine sügelus;
epilepsiahoogude sageduse suurenemisega;
enne plaanilist operatsiooni (6 nädalat enne operatsiooni) pikaajalise immobilisatsiooniga;
raseduse korral.

Ravimi mõju võimele juhtida autot ja muid mehhanisme
Uuringuid ei ole läbi viidud, et uurida ravimi mõju autojuhtimise võimele ja muudele mehhanismidele, mis on seotud suurenenud vigastuste riskiga.

VABASTAMISE VORM

Õhukese polümeerikattega tabletid.
Tabletid I ​​roosa - 6 tk.
Tabletid II valged - 5 tk.
Tabletid III tumekollane - 10 tk.
IV punakaspruunid tabletid - 7 tk.
28 tabletti (I, II, III, IV) Al/PVC blisterpakendis. 1 või 3 blistrit pappkarbis koos kasutusjuhendiga.

SÄILITAMISE TINGIMUSED

Nimekiri B.
Temperatuuril 15-30 °C, lastele kättesaamatus kohas.

PARIM ENNE KUUPÄEV

5 aastat.
Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.

APTEEKIDEST PUHKUSE TINGIMUSED

Retsepti alusel.

Tootja

JSC "Gedeon Richter"
1103 Budapest, st. Demrei 19-21, Ungari

Tarbijakaebused tuleb saata aadressile:

JSC Gedeon Richteri esindus Moskvas
119049 Moskva, 4. Dobryninsky lane, hoone 8.

Seotud väljaanded