Акт хиб гемофильная инфекция. Акт хиб: о вакцине, инструкции прививки. Условия отпуска из аптек

Лекарственная форма:  

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4 %

Состав:

1 доза вакцины содержит:

Активное вещество

Полисахарид Haemophilus influenzae тип b

10 мкг

Конъюгированный столбнячный белок

18-30 мкг

Вспомогательные вещества

Сахароза

42,5 мг

Трометамол

0,6 мг

Растворитель натрия хлорида раствор 0,4 % (0,5 мл)

Натрия хлорид

2,0 мг

Вода для инъекций

До 0,5 мл

Вакцина Акт-Хиб соответствует требованиям Европейской Фармакопеи и Всемирной Организации Здравоохранения, относящимся к конъюгированным вакцинам для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Описание:

Вакцина - белый гомогенный лиофилизат.

Растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.

Восстановленный раствор - прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:  

J.07.A.G Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenza B

J.07.A.G.01 Haemophilus influenzae B антиген очищенный конъюгированный

Фармакодинамика:

Иммунологические свойства

Вакцина Акт-Хиб обеспечивает защиту против инвазивных инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип Ъ. Полисахарид клеточной капсулы (полирибозилрибитолфосфат (PRP)) вызывает у человека анти-PRP серологический ответ. Однако, природа иммунного ответа на антигены полисахарида не является тимозависимой и характеризуется отсутствием эффекта ревакцинации после повторных инъекций и низкой иммуногенностью у детей. Ковалентная связь полисахарида капсулы Haemophilus influenzae тип Ъ со столбнячным белком позволяет конъюгату действовать как тимозависимый антиген и вызывать у детей специфический анти-PRP серологический ответ с формированием специфичных иммуноглобулинов IgG и клеток памяти. Исследование функциональной активности PRP -специфичных антител, индуцируемых конъюгированной вакциной против инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b у младенцев и более старших детей, показало наличие у них бактерицидной и опсонизирующей активности.

Исследования иммуногенности с участием детей, вакцинированных, начиная с возраста 2 мес, показали, что после введения третьей дозы у всех детей был титр PRP антител ≥0,15 мкг/мл, а примерно у 90 % титр - ≥1 мкг/мл. У младенцев возрастом до 6 мес, вакцинированных тремя дозами вакцины против инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, ревакцинация через 8-12 мес вызывала значительное увеличение среднего титра PRP -антител.

Показания:

Профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии и др.), вызываемых Haemophilus influenzae тип b (ХИБ-инфекции) у детей с трехмесячного возраста.

Противопоказания:

Аллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину и формальдегиду.

Аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (ХИБ-инфекции).

Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Беременность и лактация:

Поскольку вакцина Акт-Хиб применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью очень ограничены. Неизвестно, выделяется ли вакцина с грудным молоком.

Способ применения и дозы:

Ввести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем, взболтать флакон до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным.

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в разовой дозе 0,5 мл сразу после приготовления. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Дети в возрасте до 2-х лет: введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра.

У детей старше 2-х лет введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.

Курс вакцинации

При начале вакцинации в возрасте 6 мес: 3 инъекции по 0,5 мл с интервалом в 1-2 мес. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации.

При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 мес: 2 инъекции с интервалом в 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес.

При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.

В случае контакта : если непривитой или не получивший полного курса вакцинации ребенок окажется в контакте с пациентом с инвазивной формой инфекции Haemophilus influenzae тип b, вакцинация должна быть начата или завершена в соответствии графиком по возрасту в сочетании с рекомендуемой химиопрофилактикой.

Побочные эффекты:

В соответствии с рекомендациями Национального календаря профилактических прививок и всемирной Организации Здравоохранения вакцину Акт-Хиб применяют в комбинации с другими одновременно вводимыми вакцинами, например, АКДС вакциной с цельноклеточным или бесклеточным коклюшным компонентом. В связи с этим профиль безопасности лекарственного препарата Акт-Хиб соответствует такому совместному его применению с другими вакцинами.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно­органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований

В клинических исследованиях с активным мониторингом нежелательных явлений участвовало около 7000 здоровых младенцев и детей младше 2 лет, которые были провакцинированы вакциной Акт-Хиб в комбинации с АКДС вакциной с цельноклеточным или бесклеточным коклюшным компонентом.

В контролируемых исследованиях, когда вакцину Акт-Хиб использовали одновременно с вакциной КДС, частота и тип последующих системных реакций не отличались от этих показателей после вакцинации одной только вакциной КДС.

В данном разделе представлены нежелательные явления, возможно связанные с применением вакцины Акт-Хиб, и наблюдавшиеся после вакцинации в клинических исследованиях более чем у 1 % участников (то есть с частотой "часто" и "очень часто"). Все нежелательные явления сгруппированы по частоте. Обычно они появлялись в первые 6-24 ч после вакцинации и были преходящими и слабыми или средней тяжести.

При последующих инъекциях вакцины в рамках курса первичной иммунизации частота и тяжесть этих нежелательных явлений не увеличивалась.

Самыми частыми реакциями после введения вакцины Акт-Хиб были реакции в месте инъекции, повышение температуры тела и раздражительность.

Со стороны психики

Очень часто: раздражительность

Часто или нечасто: длительный или аномальный плач

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: рвота

Часто: лихорадка (≥ 38 °С)

Нечасто: лихорадка (≥ 39 °С)

Болезненность, покраснение, отек, и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции - от часто до очень часто.

Данные пострегистрационного наблюдения

Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как "частота неизвестна".

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности

Отек лица, отек гортани (позволяющий предположить возможную реакцию гиперчувствительности)

Со стороны нервной системы

Фебрильные или аф ебрильные судороги

Со стороны дыхательной системы

У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел "Особые указания").

Со стороны кожи и подкожных тканей

Крапивница, сыпь, зуд

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Выраженный отек (≥ 5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться цианозом, покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции и сильным криком. Все симптомы самостоятельно проходили в течение 24 ч без каких-либо остаточных явлений.

Передозировка:

Данные отсутствуют.

Взаимодействие:

Вакцина Акт-Хиб может применяться одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела.

За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел "Особые указания") нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - с другими вакцинами.

Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

Особые указания:

Вакцина Акт-Хиб не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Содержащийся в вакцине столбнячный анатоксин не может рассматриваться как замена вакцинации против столбняка.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности - аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

За привитыми необходимо наблюдать в течение 30 мин после прививки. Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекцией, аспленией или с серповидноклеточной анемией) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Поскольку вакцина Акт-Хиб применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4 % 1 доза.

Упаковка:

По 1 дозе вакцины во флаконе и по 0,5 мл растворителя в шприце (с закрепленной иглой или без) в закрытую ячейковую упаковку.

Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы.

По 1 закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Лиофилизат - 3 года.

Растворитель - 5 лет.

Дата окончания срока годности лиофилизата в комплекте с растворителем определяется по дате окончания срока годности того компонента, у которого она наступает раньше.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N013850/01 Дата регистрации: Инструкции

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Акт-хиб: инструкция по применению

Состав

Лиофилизат:
Одна доза вакцины содержит:
Активные вещества:
Полисахарид Haemophilus influenzae типа b 10 мкг;
Конъюгированный столбнячный белок 18-30 мкг,
Вспомогательные вещества:
Трометамол 0,6 мг;
Сахароза 42,5 мг;
Растворитель (натрия хлорида раствор 0,4%)
0,5 мл растворителя содержит:
Натрия хлорид 2,0 мг;
Вода для инъекций до 0,5 мл

Описание

Вакцина- белый гомогенный лиофилизат. Растворитель- прозрачная бесцветная жидкость

Показания к применению

Профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии), вызываемых Haemophilus influenzae типа b (ХИБ- инфекции) у детей с трехмесячного возраста.

Противопоказания

Аллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину. -Аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b (ХИБ- инфекции).
1 -Острые заболевания, обострение хронических заболеваний- прививки проводят через 2-4 нед. после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах респираторной и кишечной инфекции вакцинацию возможно проводить сразу же после нормализации температуры.

Способ применения и дозы

Ввести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем, взболтать флакон до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным.
Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в разовой дозе 0,5 мл. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Дети в возрасте до 2-х лет- введение вакцины осуществляют в среднюю треть переднелатеральной области бедра.
У детей старше 2-х лет - введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.
Курс вакцинации
При начале вакцинации в возрасте до 6 месяцев: 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию проводят однократно через год после“"3-ей X вакцинации.
При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 месяцев:
2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев.
При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.

Побочное действие

В ходе клинических исследований отмечались:
Обычно (1-10% и более) местные реакции: болезненность, эритема, припухлость и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции, раздражительность, рвота.
Возможно (не более чем в 10%) повышение температуры тела, длительный плач.
Иногда (не более чем в 1 %) повышение температуры тела выше 39°С.
В ходе практического применения на основании данных пассивного фармаконаблюдения очень редко (менее чем в 0,01% случаев применения) отмечались:
-периферический отек нижних конечностей (см. раздел “Особые указания”) -реакции гиперчувствительности, фебрильные или афебрильные судороги, крапивница, сыпь и зуд.
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»),

Особенности применения

АКТ-ХИБ не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Содержащийся в вакцине столбнячный белок, не ^мож"ёт" рассматриваться как замена вакцинации против столбняка.
Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины,
Единичные случаи периферического отека нижних конечностей возникали у детей в возрасте младше 4 мес. после 1-й или 2-й инъекции вакцины, содержащей ХИБ-компонент (71% случаев), более половины случаев возникали в течение 6 ч. Такие реакции развивались при введении ХИБ компонента в составе комбинированных вакцин (например, против дифтерии, коклюша и столбняка).
Отек распространялся на одну или обе нижних конечности (с) преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции могут сопровождаться болезненностью, необычным или пронзительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти случаи проходили самостоятельно в течение 24 ч. без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы. Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
АКТ-ХИБ может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела.

Гемофильная инфекция является одной из самых серьезных и при этом недооцененных угроз для маленьких детей, которая может привести к самым плачевным последствиям, вплоть до летального исхода. Эффективной защитой от этой коварной бактерии на сегодняшний день является вакцинация, о которой мы и поговорим ниже.

Что такое гемофильная инфекция?

Гемофильная (HIB) инфекция - это целый комплекс серьезных болезней, возбудителем которых выступает гемофильная палочка, или как ее еще называют, палочка Пфейффера. Этот микроорганизм легко передается при кашле или чихании больного, через общие бытовые предметы (например, игрушки, посуду и т.д.), а кроме того, присутствует на слизистой оболочке носоглотки примерно 10 % людей.

Наиболее частая форма ХИБ-инфекций - ОРЗ, однако помимо этого существует достаточно большой риск развития следующих заболеваний и состояний:

  • Гемофильная пневмония;
  • Воспаление подкожной жировой ткани (гнойный целлюлит);
  • Воспаление надгортанника (эпиглотит), который часто сопровождается нарушениями дыхания;
  • Гнойный менингит;
  • Инфекционные заболевания костей, крови, сердца;
  • Артрит и сепсис (встречаются достаточно редко).

Основная опасность ХИБ-инфекций заключается в том, что им больше всего подвержены дети в возрасте до пяти лет, особенно те, которые не получают необходимых антител из материнского молока, посещают детские учреждения и т.д. Кроме того, из-за своего строения 80% штаммов гемофильной инфекции устойчивы к традиционным антибиотикам, что делает лечение соответствующих заболеваний довольно затруднительным.

Что же касается частоты серьезных осложнений после перенесенных форм заболевания, то она составляет примерно 40%. Например, менингит, который был спровоцирован гемофильной палочкой, протекает намного сложнее, чем менингококковый, и прогнозы в этом случае довольно неутешительны - примерно в 10-30 % случаев данная форма заболевания приводит к летальному исходу.

Более подробно о гемофильной инфекции

Вакцинация против гемофильной (ХИБ) инфекции

Вплоть до 2010 года вакцнация против гемофильной инфекции на территории РФ была не обязательным, а всего лишь рекомендованным мероприятием, однако в конце 2010-го она была внесена в календарь прививок на законодательном уровне. Следует отметить, что это нормальная практика для большинства развитых стран, в которых данная профилактическая мера практикуется уже в течение долгих лет.

Если же родители по каким-либо причинам отказываются от плановых вакцинаций, гемофильная прививка рекомендуется детям, которые входят в группы риска:

  • Младенцам на искусственном вскармливании;
  • Недоношенным младенцам;
  • Пациентам, страдающим от различных иммунодефицитов;
  • Детям, которые часто простужаются и болеют ОРЗ;
  • Детям с серьезными хроническими заболеваниями, организм которых не способен бороться с ХИБ-инфекциями в полную силу;
  • Тем, кто посещает или планирует посещать дошкольные учреждения.

Механизм действия ХИБ-вакцин

Гемофильная вакцина (или ХИБ-вакцина ) представляет собой препарат, созданный на основе неполноценного антигена (полисахарида капсулы гемофильной бактерии), который был соединен (конъюгирован) с молекулами белка столбнячного анатоксина. Именно конъюгирование антигена ХИБ с белком позволило решить сразу несколько задач: во-первых , превратить его в полноценный антиген, который способен сформировать стойкий иммунитет к заболеванию, а, во-вторых , снизить реактогенность вакцин, и сделать их максимально безопасными для здоровья малышей.

Кроме того, вакцина от гемофильной инфекции обладает так называемым бустер-эффектом : то есть, при ее повторном введении концентрация антител в организме не просто увеличивается, а растет в геометрической прогрессии.

Особенности ХИБ-вакцин

Всего в России существует три гемофильные прививки, которые способны защитить организм от гемофильной инфекции: моновакцины «Хиберикс» и «Акт-ХИБ », которые содержат исключительно антигены гемофильной палочки, а также комбинированный препарат «Пентаксим», в состав которого входят сразу несколько вакцин, включая и гемофильную. Благодаря удобству использования, именно «Пентаксим» в последнее время рекомендуется для использования в государственных роддомах и поликлиниках.

  • Вакцина «Акт-ХИБ » . Производитель - корпорация Санофи Пастер, Франция. Это старейший препарат от гемофильной инфекции в мире, который уже доказал свою эффективность, снизив количество заболеваний ХИБ-инфекциями во многих странах. Основной плюс «Акт-ХИБ » заключается в том, что он способен формировать стойкий иммунитет у малышей от 6 до 12 месяцев, когда гемофильная палочка представляет для организма особую опасность.
  • Вакцина «Хиберикс». Производитель - ГлаксоСмитКляйн, Бельгия. «Хиберикс» является аналогом «Акт-ХИБ », и обладает схожим механизмом действия. Правда, опыт использования этого препарата на территории РФ сравнительно невелик, поэтому о его недостатках и преимуществах говорить довольно сложно.
  • Вакцина «Пентаксим». Производитель - корпорация Санофи Пастер, Франция. Многокомпонентная вакцина, которая защищает организм от пяти инфекций сразу: АКДС+гемофильная инфекция. В наше время она широко используется как в государственных, так и в частных медучреждениях, однако из-за присутствия коклюшного компонента эта вакцина считается достаточно реактогенной, то есть может вызвать некоторые побочные эффекты.

Как и куда вводится гемофильная вакцина?

Младенцам, не достигшим двух лет, прививку против гемофильной инфекции вводят в переднюю часть бедра, а малышам старшего возраста - в плечо, а точнее в область дельтовидной мышцы. ХИБ-вакцины можно совмещать с другими вакцинами: например, их часто ставят в один день с прививкой АКДС. Такое комплексное введение позволяет минимизировать количество побочных реакций со стороны иммунной системы.

Схемы вакцинации против гемофильной инфекции

Гемофильную вакцинацию желательно провести как можно раньше, причем для этого существует несколько схем вакцинации. Стандартная схема выглядит следующим образом:

  • I доза вакцины - 3 месяца;
  • II доза - 4,5 месяца;
  • III доза - 6 месяцев;
  • Ревакцинация - по достижении годовалого возраста (обычно в 18 мес.).

Кроме того, существуют альтернативные схемы, которые зависят от того, в каком возрасте ребенку вводится первая доза вакцины. До 6 месяцев детям делают 3 инъекции с перерывом в 1-2 мес., а ревакцинацию проводят спустя год.

Если же первая прививка ставится в период от шести месяцев до года, то делается 2 укола с 30-дневным перерывом, а после года - 1 укол. Наконец, детям после пяти лет вакцинацию ХИБ-препаратами не проводят - считается, что они уже обладают достаточно сильным иммунитетом.

Осложнения и побочные эффекты от прививки

Обычно гемофильные вакцины достаточно легко переносятся прививаемыми всех возрастов, однако в некоторых случаях возможно развитие осложнений после гемофильной прививки местного и общего характера. К ним можно отнести:

  • Покраснение, отек, припухлость и дискомфорт в месте укола (около 9% привитых);
  • Повышение температуры, плаксивость, общее недомогание (1% привитых);
  • Увеличение лимфоузлов;
  • Расстройство пищеварения.

Заболеть одной из форм гемофильной инфекции после иммунизации невозможно, так как живых микроорганизмов и бактерий она не содержит.

Существуют данные о том, что после инъекции у ребенка могут возникать разные реакции аллергического характера (рвота, крапивница, судороги, температура выше 40 о), однако подобные ситуации возникают редко. Следует отметить, что побочные эффекты и осложнения вызывает не сам антиген бактерии, содержащийся в гемофильных вакцинах, а столбнячный анатоксин, который также входит в их состав. То есть у людей с аллергией на столбнячную вакцину могут отмечаться аллергические реакции и на гемофильные вакцины.

В любом случае, родители должны внимательно отслеживать состояние малыша после прививки, и при возникновении каких-либо неспецифичных симптомов сразу же показать его врачу. Также в течение получаса после процедуры ребенку следует находиться под наблюдением квалифицированных специалистов .

Очень важно помнить о том, что если иммунизация проводится комплексной вакциной «Пентаксим», то список побочных эффектов и противопоказаний может быть несколько расширен, так как помимо ХИБ-компонента этот препарат содержит еще четыре разных антигена.

О действиях после прививки, направленных на снижение риска возникновения осложнений,

Эффективность ХИБ-вакцин

Эффективность современных ХИБ-вакцин достаточно высока: например, в развитых странах, где плановая иммунизация населения против данной инфекции проводится уже в течение долгого времени, количество заболевших снизилось на 85-95 %. Кроме того, данная профилактическая мера способна снизить уровень носительства этой бактерии с 40 до 3%.

Иммунный ответ на гемофильную вакцинацию

Адекватный иммунный ответ на гемофильную прививку присутствует практически у 100% привитых, и лишь в единичных случаях (например, при приеме иммуноподавляющих препаратов) ответ организма может быть недостаточным.

Сколько длится постпрививочный иммунитет?

Стойкий иммунитет к заболеванию формируется на протяжении двух недель после введения ХИБ-вакцины (в среднем за 10-15 дней). У 95% привитых он сохраняется в течение 5-ти лет, поэтому уже после двукратного введения препарата ребенок уже достаточно хорошо защищен от гемофильной инфекции.

Подготовка к прививке от ХИБ-инфекций

Подготовка к вакцинации против гемофильной инфекции ничем не отличается от подготовки к другим подобным профилактическим мерам: прививаемый обязательно должен пройти обследование у неонатолога или педиатра, а при необходимости - у других специалистов, в частности, у невролога. Дело в том, что именно у детей с неврологическими расстройствами чаще всего отмечаются осложнения на различные вакцины.

Об общих правилах подготовки в прививке

Противопоказания к гемофильной вакцинации

Противопоказаний у гемофильной прививки сравнительно немного; в частности, к списку постоянных относятся следующие :

  • Сильные аллергические реакции на введения гемофильной вакцины в анамнезе;
  • Индивидуальная непереносимость столбнячного анатоксина и других компонентов препарата.

Относительными противопоказаниями (когда вакцинацию рекомендуется отложить) являются острые инфекционные заболевания, а также обострения каких-либо хронических недугов. В этом случае инъекцию следует делать тогда, когда состояние ребенка полностью стабилизируется.

Видео - «Гемофильная инфекция, менингит. Доктор Комаровский»

Был ли у вас с ребенком положительный или отрицательный опыт постановки гемофильной прививки? Делитесь в комментариях ниже.

Акт Хиб представляет собой полисахаридную конъюгированную вакцину против гемофильной инфекции типа b.

Состав, форма выпуска и аналоги

Акт Хиб выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожных и внутримышечных инъекций вместе с растворителем. 1 доза вакцины содержит:

  • 10 мкг полисахарида Haemophilusinfluenzae типа b и 18-30 мкг конъюгированного столбнячного белка (активные действующие вещества);
  • 0,6 мг трометамола, 42,5 мг сахарозы (вспомогательные вещества);

0,5 мл растворителя (натрия хлорида раствор 0,4%) содержит 2 мг натрия хлорида и до 0,5 мл воды для инъекций.

ВакцинаАкт Хиб представляет собой белый гомогенный лиофилизат, а растворитель производится в виде бесцветной прозрачной жидкости. В одной ячейковой упаковке содержится флакон с 1 дозой вакцины и 0,5 мл растворителя в шприце с закрепленной иглой. В случае, когда игла не закреплена на шприце, в упаковку бывают вложены 2 отдельные стерильные иглы.

Основным аналогом вакцины Акт Хиб выступает Хиберикс бельгийского производства.

Фармакологическое действие Акт Хиб

Акт Хиб не входит в календарь обязательных прививок, однако специалисты настоятельно рекомендуют введение данной вакцины по причине большой распространенности заражений возбудителем Haemophilusinfluenzae типа b. Он относится к бактериям условно-патогенного типа, которые, при ослабленной иммунной системе у ребенка, провоцируют следующие заболевания:

  • ОРВИ;
  • Отит;
  • Менингит;
  • Бронхит;
  • Артрит;
  • Отит;
  • Сепсис;
  • Пневмония;
  • Эпиглоттит.

Вакцина Акт Хиб предназначена для профилактики гнойно-септических заболеваний, которые вызваны возбудителем Haemophilusinfluenzae типа b. Она формирует специфическую устойчивость к данному возбудителю и способствует стимуляции появления антител. В результате происходит активация В-лимфоцитов стимулированными Т-лимфоцитами посредством лимфокинов (медиаторов иммунитета). Этим и обусловлено иммуностимулирующее действие Акт Хиб.

Важно отметить, что в случае повторных прививок наблюдается ярко выраженный бустерный эффект. Он является свидетельством формирования иммунологической памяти, приобретенной в результате первичной инъекции.

Показания к применению Акт Хиб

Показанием к применению вакцины, согласно инструкции к Акт Хиб, выступают различные гнойные воспалительные процессы и заболевания, возбудителем которых является Haemophilusinfluenzae типа b. Осуществлять инъекции разрешено детям в возрасте от 3 месяцев до 5 лет.

Противопоказания

По инструкции к Акт Хиб, данная вакцина противопоказана при индивидуальной непереносимости к ее компонентам, в частности к столбнячному анатоксину. Кроме того, при наличии у ребенка острого заболевания или в случаях обострения имеющейся хронической болезни вакцинацию необходимо отложить. Проводить инъекцию в таких ситуациях рекомендуется лишь спустя 2 или даже 4 недели после полного выздоровления ребенка.

Также инструкция к Акт Хиб предупреждает, что легкие формы респираторной инфекции либо кишечные инфекции также являются поводом отложить вакцинацию. Проводить ее можно лишь после нормализации температуры тела малыша.

Необходимо добавить, что Акт Хиб не формирует иммунитета к менингитам иного происхождения и к другим видам возбудителя Haemophilusinfluenzae. Также столбнячный белок, входящий в состав данной вакцины, не может выступать заменой детской прививки от столбняка.

Согласно отзывам об Акт Хиб, у детей, которые проходят иммуносупрессивную терапию или у которых отмечается иммунодефицит, наблюдается слабый иммунный ответ на вакцину.

Способ применения Акт Хиб

Согласно инструкции к Акт Хиб, перед применением необходимо растворить лиофилизат с помощью шприца, наполненного растворителем, и тщательно взболтать до полного растворения суспензии. Полученная жидкость может иметь беловатый оттенок или быть слегка мутной. Вакцину вводят подкожно или внутримышечно в разовой дозе 0,5 мл. Перед инъекцией необходимо проверить, не проникла ли игла в кровеносный сосуд, поскольку Акт Хиб нельзя применять внутривенно.

Введение вакцины детям в возрасте до двух лет делается в переднелатеральную область бедра (в среднюю треть), а после двух лет – в дельтовидную мышцу.

Если вакцинация начинает проводиться ребенку до полугода, то осуществляются 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию можно проводить только 1 раз спустя год после третьей вакцинации.

Если вакцинация начинает проводиться ребенку от полугода до года, то осуществляются 2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию можно проводить только 1 раз в возрасте полтора года.

При начале вакцинации Акт Хиб в возрасте от года до 5 лет проводится однократная инъекция.

Побочные действия

Согласно отзывам об Акт Хиб, после введения вакцины в некоторых случаях могут наблюдаться побочные эффекты в виде болезненных ощущений, покраснения, припухлости и уплотнения в месте инъекции.

Кроме того, вакцина может спровоцировать также:

  • Отеки нижних конечностей;
  • Сыпь;
  • Преходящую пурпуру;
  • Фебрильные или афебрильные судороги;
  • Рвоту;
  • Раздражительность и длительный плач;
  • Крапивницу;
  • Повышение температуры свыше 39 °С.

Такие побочные эффекты возникают в большинстве случаев при введении Акт Хиб в составе комбинированных вакцин, к примеру, против столбняка, дифтерии и коклюша. Они, как правило, проходят без остаточных явлений самостоятельно в течение суток.

Некоторые отзывы об Акт Хиб свидетельствуют, что вакцина может стать причиной увеличения интервала между дыхательными движениями у недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель и раньше).

Лекарственное взаимодействие Акт Хиб

Разрешается применять Акт Хиб одновременно с другими вакцинами календаря профилактических прививок при соблюдении двух главных условий: введение должно осуществляться в разные части тела и при использовании разных шприцев.

О введении любого, включая безрецептурный, лекарственного препарата или вакцины, совпадающем по срокам с вакцинацией Акт Хиб или проводившемся недавно до нее, необходимо сообщать врачу.

Условия хранения

Вакцину Акт Хиб следует хранить при температуре 2-8 °С в холодильнике. Срок годности составляет 3 года.

Акт хиб - вакцина, созданная для профилактики заболеваний, вызываемых гемофильной палочкой типа B (Haemophilus influenzae). Следует заметить, что данный микроорганизм является возбудителем такой серьёзной патологии как: менингиты, энцефалиты, послеоперационные септические осложнения, гнойные артриты и так далее. Тем, кто будет использовать данный препарат полезно узнать о нем побольше. Что же представляет собой вакцина Акт хиб, инструкция о ней что рассказывает?

Состав и форма выпуска

Выпускается препарат во флаконах, которые комплектуются шприцем и растворителем. В каждой такой ёмкости находятся следующие вещества: полисахарид гемофильной полочки, конъюгированный столбнячный протеин. Так же вспомогательные вещества: трометамол, сахароза, хлорид натрия.

Конъюгированная вакцина представляет собой белый, полностью гомогенный лиофилизат, растворитель представлен в виде бесцветной жидкости. Продаётся средство в аптеках, отпуск проводится только по рецепту врача.

Фармакологическое действие

Принцип действия большинства вакцин, по большому счёту, одинаков, в организм человека вводится ослабленный возбудитель какого-либо заболевания, который, при обычных условиях, не в состоянии вызвать развитие заболевания. Делается это для того, чтобы наша иммунная система, в ответ на внедрение чужеродного агента, выработала специфические антитела, которые губительно воздействуют на патогенные бактерии.

В этом случае, когда патогенный возбудитель проникнет в организм, организм уже будет к этому подготовлен, и окажет чужеродному агенту достойный отпор, и тот не сможет оказать своё пагубное воздействие. В результате этого болезнь не разовьётся. Вот, собственно, и всё основное фармакологическое действие этой вакцины.

Следует заметить, что каждая вакцина специфична, и предназначена для профилактики какого-то определённого заболевания. Иммунитет к данному недугу может быть как стойким, пожизненным, так и ограниченным по времени.

При иммунодефицитных состояниях, а также во время проведения иммуносупрессивной терапии, возможен слабый ответ на введение вакцины. Об это следует помнить.

О дозировке и том как применяется Акт хиб прививка

Сначала лиофилизат нужно развести при помощи растворителя в шприце, который поставляется вместе с вакциной. Далее, при помощи лёгкого взбалтывания, нужно тщательно размешать средство, до получения однородного, абсолютно прозрачного раствора.

Введение вакцины осуществляется внутримышечно, или глубоко подкожно. Детям до 2 лет её вводят в среднюю часть бедра, а в более старших возрастных группах, инъекция осуществляется в область дельтовидной мышцы.

Вакцинацию проводят по следующей схеме: детям до 6 месяцев требуется 3 инъекции, и интервалом в 1 – 2 месяца. Ревакцинация осуществляется однократно, примерно через год.

Дети в возрасте от 6 месяцев до 1 года вакцинируются при помощи 2 инъекций с интервалом в 1 месяц. Ревакцинация производится в возрасте полутора лет.

Дети в возрасте от года вакцинируются однократно, путём введения средства в область дельтовидной мышцы. Ревакцинацию в этом возрасте не проводят.

Показания к применению

Вакцинацию проводят для проведения профилактических мероприятий, с целью недопущения возникновения заболеваний, вызванных гемофильной палочкой типа B. Аббревиатура ХИБ как раз и образована первыми буквами Haemophilus influenzae B.

Особые указания

Вакцину категорически запрещается подвергать заморозке. Храниться она должна при температуре от 2 до 8 градусов. Длительность хранения не должна превышать 3 лет, после чего флаконы с препаратом следует утилизировать.

Противопоказания к применению

Проведение вакцинации недопустимо при наличии следующих состояний:

Любые инфекционные заболевания в остром периоде;
Лихорадка любого генеза;
Обострение хронических заболеваний;
Индивидуальная непереносимость любого компонента вакцины.

Побочные эффекты

Про побочные эффекты которые дает прививка Акт хиб, инструкция говорит так: при введении вакцины в редких случаях возникают нежелательные проявления введения препарата. Как правило, в 10 % случае в месте инъекции появляется довольно выраженное покраснение, и отёчность. Ребёнок при этом может стать излишне раздражительным, плаксивым, в редких случаях может даже возникать рвота.

Примерно в 10 % случаев может появиться лихорадка, вплоть до 39 градусов, выраженное возбуждение ребёнка, длительный плач.

Ещё реже возникают аллергические реакции, выражающиеся в появлении отёков нижних конечностей, мелкой сыпи на теле по типу крапивницы. Возможны судороги или прочие патологические проявления со стороны центральной нервной системы.

Как правило, никаких особых специфических мероприятий при появлении побочных эффектов не требуется. Покраснения, отёки и лихорадка самостоятельно проходят примерно через сутки. В редких случаях может потребоваться госпитализация для установления причин появления побочных эффектов.

Аналоги

При наличии особых обстоятельств, препарат Акт-ХИБ может быть заменён вакциной Хиберикс. Прерогатива определения необходимости такой замены, всецело, находится в ведении врача – педиатра.

Заключение

Безусловно, обязательная вакцинация должна осуществляться, хотя у этого есть немало противников, в том числе и в кругу профессионалов. Профилактическое введение средства Акт-хиб может предотвратить появление очень грозных инфекционных заболеваний.

Поэтому родителям крайне необходимо тщательно соблюдать рекомендованные сроки проведения профилактических мероприятий, регулярно посещая медицинские учреждения.

Похожие публикации