Površina prostorija za materijal u apoteci. Upoznavanje sa odjeljenjem gotovih lijekova, uređajem, opremom i opremom radnih mjesta, nomenklaturom proizvoda, asortimanskim grupama odjeljenja gotovih lijekova. Farmaceutski odjeli i njihove funkcije

Hiljade artikala iz asortimana u kompjuteru, desetine hiljada pakovanja na policama apoteka, i svi oni donose zdravlje našim kupcima! Istina, samo ako ih pravilno skladištimo. Obilje robe u ljekarni i brojni načini skladištenja zbuniće laika, ali mi, profesionalci na farmaceutskom tržištu, ne moramo se pridržavati zahtjeva farmakopeje.

Temperatura i vlažnost u apoteci

Skladištenje lijekova za medicinsku upotrebu vrši se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije, kao i uzimajući u obzir svojstva tvari koje ih čine. Pored farmakopeje, mikroklima apoteke regulisana je trima glavnim dokumentima: Naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 377 od 13.11.1996. „O odobravanju zahteva za organizaciju skladištenja u apotekama razne grupe lijekova i medicinskih proizvoda", Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 23. avgusta 2010. br. 706n "O odobravanju pravila za skladištenje lijekova" i Naredba Ministarstva zdravlja od Ruske Federacije od 21. oktobra 1997. br. 309 "O odobravanju Uputstava o sanitarnom režimu ljekarničkih organizacija".

Državna farmakopeja Ruske Federacije (12. izdanje, stupila na snagu 2009.) sadrži detaljne informacije o temperaturnim režimima za skladištenje lijekova i tvari za njihovu proizvodnju:

• u frižideru: 2-8⁰C
• hladno ili hladno mesto: 8-15⁰C
• sobna temperatura: 15-25⁰C
• topli način skladištenja: 40-50⁰C
• toplo skladištenje: 80-90⁰C
• temperatura vodenog kupatila: 98-100⁰C
• temperatura u ledenoj kupki: 0⁰S
• duboko hlađenje: ispod - 15⁰C

U ljekarni koja posjetiteljima nudi samo gotove dozne oblike, obično koriste se prva tri temperaturna režima i stalno praćenje vlažnosti vazduha. Za mjerenje relativne vlažnosti koristi se elektronski higrometar ili psihrometar. U maloj ljekarni može postojati samo jedan higrometar, ali termometar bi trebao biti dostupan ne samo u blizini ljekarničkih polica, već i u frižiderima. Svi instrumenti moraju biti pravilno certificirani i kalibrirani. Termometar se postavlja na unutrašnje zidove prostorije dalje od uređaja za grijanje na visini od 1,5-1,7 m od poda i na udaljenosti od najmanje 3 m od vrata. Preporučena temperatura vazduha u apoteci je 16-20⁰S, relativna vlažnost vazduha do 60% (u pojedinim prostorima i do 70%). Upravo u ovom intervalu osigurava se ispravno skladištenje većine oblika doziranja s načinom skladištenja na "sobnoj temperaturi" (na primjer, većina proizvođača preporučuje skladištenje aerosola na temperaturi od 3-20⁰S).

Provjera temperature i vlažnosti u ljekarni leži na ramenima ljekarnika: Najmanje jednom dnevno očitanja uređaja unose se u evidenciju temperature i relativne vlažnosti (dnevnik) koja se unosi u svako odjeljenje ljekarne. Odvojene računovodstvene kartice treba da budu ne samo u trgovačkim odeljenjima, već iu skladišnim prostorijama - prostoriji za materijal, prostoru za prijem robe. Registar temperature i vlažnosti vazduha može se voditi u elektronskom obliku sa arhiviranjem podataka za prošlu godinu. Rukopisni dnevnici i knjigovodstvene kartice čuvaju se godinu dana, ne računajući tekuću (Naredba br. 706n).

Ako temperatura u ljekarni ne zadovoljava potrebnu, vrijedi se pobrinuti za klimatizaciju ili dodatno grijanje. Sisteme za grejanje i ventilaciju treba postaviti tako da se isključe nagle promene temperature i preterano zagrevanje prostora za skladištenje lekova. Kada uključite klima-uređaj, ne zaboravite da kontrolišete vlažnost: čak i najsavremeniji klimatski sistemi imaju tendenciju da „dehidriraju“ okolinu.

U apoteci je poželjno imati najmanje dva frižidera ili dvokomornu rashladnu vitrinu sa mogućnošću odvojenog podešavanja temperature. Temperatura skladištenja ATP-a - 3-5⁰S, mnogi supozitoriji se čuvaju na temperaturi od 8-15⁰S - nemoguće ih je čuvati u jednom frižideru.

Gdje definirati proizvod?

Česta greška prilikom prijema robe u apoteku je postavljanje kutija koje je doneo špediter na pod. To je neprihvatljivo: kako u skladištu tako iu zoni za prijem moraju postojati palete i podvozja na koje se mogu postaviti kutije sa robom.

Informacije o načinu skladištenja lijeka je uvijek prisutan u napomeni uz njega i na sekundarnom (potrošačkom) pakovanju, ako ga ima, pa se u procesu prijema robe iz skladišta distributera ne možete osloniti na memoriju, već slijediti upute proizvođača (Narudžba br. 377 ). Zahtjevi za temperaturu također su opisani u pratećim isporučnim dokumentima: mnoga farmaceutska skladišta označavaju preparate za čuvanje u frižideru posebnom ikonom; postoje potrebni podaci u dokumentima koji potvrđuju kvalitet robe (sertifikat, higijenski sertifikat, itd.).

Često u napomeni postoji preporuka da se lijek čuva na suhom mjestu. Farmakopeja smatra suvim mestom sa relativnom vlažnošću vazduha ne većom od 40% na sobnoj temperaturi.. Prilikom inspekcija apoteka od strane Roszdravnadzora, često se susreće s kršenjem ovog režima skladištenja - ne mogu sve ljekarničke organizacije izdvojiti posebnu prostoriju i tamo osigurati tako nisku vlažnost za postavljanje bilja i niza drugih lijekova koje treba čuvati na suhom mjestu. Ljekarni se preporučuje da odvoji posebnu prostoriju za takve lijekove i osuši zrak u njoj do potrebne vlažnosti.

Odlično poznavanje regulatornih dokumenata dolazi u pomoć farmaceutu. Naredba br. 706n, izdata mnogo godina nakon Naredbe br. 377, kaže: „U rasutom stanju ljekoviti biljni materijal treba čuvati u suvom (ne više od 50% vlažnosti), dobro provetrenom prostoru u dobro zatvorenoj posudi. Upakovane ljekovite biljne sirovine čuvaju se na policama ili u ormarićima. Unatoč činjenici da je ova odredba donekle suprotna farmakopeji, treba se njome rukovoditi: ljekovite sirovine u pakiranjima proizvođača pakirane su i mogu se čuvati u vitrinama na prodajnom prostoru. Da, ponekad direktor apoteke mora biti pomalo pravnik da bi branio svoje gledište tokom provjere!

Neki farmaceutski proizvodi zahtijevaju dodatnu zaštitu od svjetlosti (biljne ljekovite sirovine, antibiotici, tinkture i ekstrakti, vitaminski kompleksi, eterična ulja, nitrati i mnogi drugi). U apoteku dolaze u ambalaži od materijala za zaštitu od svjetlosti, ali ih treba čuvati u mračnoj prostoriji ili u dobro zatvorenim ormarićima ili na policama, pod uslovom da se preduzmu mjere da na njih ne padne direktna sunčeva svjetlost ili druga jaka usmjerena svjetlost. droge (upotreba reflektirajuće folije, roletni, vizira, itd.).

Narkotične, psihotropne, potentne i otrovne droge imaju svoja posebna pravila skladištenja, ali njihovo poštivanje se više odnosi na sigurnost nego na održavanje kvalitete lijeka u ljekarni. Pravila za skladištenje opojnih droga i psihotropnih supstanci utvrđena su Uredbom Vlade Ruske Federacije od 31. decembra 2009. N 1148.

Zahtijeva posebnu pažnju stavljanje zapaljivih lijekova u apoteku- alkohol, alkoholne otopine, tinkture, ekstrakti, organska ulja i niz drugih proizvoda. Za njihovo skladištenje treba izdvojiti poseban ormar dalje od uređaja za grijanje (najmanje 1 metar), u koji se boce mogu postaviti samo u jednom redu visine.

U apoteci se obično poštuju pravila skladištenja lijekova, ali šta se događa nakon prodaje lijeka? Mnogi naši kupci stavljaju komplet prve pomoći u kupatilo ili kuhinju, što negativno utiče na kvalitet lekova i može značajno da umanji njihovu efikasnost, jer se u kuhinji tokom kuvanja zagreva, a ljubitelji toplovodnih postupaka u kupatilu mogu “ pare” temperature do 50⁰S pa i više, a vlažnost vazduha ne zadovoljava traženu. Prilikom završetka prodaje obavezno podsjetite klijenta na potrebu poštivanja pravila za čuvanje lijeka kod kuće!

Velika pažnja se poklanja racionalnom uređenju i opremljenosti apoteke. U rješavanje ovog problema uključile su se farmaceutske istraživačke ustanove i odjeljenja visokoškolskih ustanova i trenutno nastavljaju s plodonosnim radom.

Apoteku treba urediti i opremiti na način da garantuje: ispravnu pripremu i izdavanje lijekova, uslove za visoku produktivnost rada ljekarnika, poštovanje potrebnih sanitarno-higijenskih standarda u prostorijama i na svakom radnom mjestu, pravilno skladištenje lijekova i potrebno kulturno okruženje za posjetioce ljekarne.

Radi što bolje realizacije postavljenih zadataka, u apotekama su organizovana određena odjeljenja:

dionice;

Recept i proizvodnja;

Gotovi lijekovi;

OTC (ručna prodaja).

Dimenzije prostorija u skladu sa obimom rada apoteke određene su posebnim standardima odobrenim od strane Ministarstva zdravlja.

Za produktivan rad ljekarne vrlo je važna pravilna lokacija i odnos između prostorija ljekarne. Sve prostorije apoteke moraju biti suve i ispunjavati sanitarno-higijenske uslove.

Apoteke se obično sastoje od sljedećih prostorija:

Prijem(čeka posjetioce). U prijemnoj prostoriji apoteke postavljen je običan nameštaj za posetioce; vitrine sa uzorcima lijekova, izložbe iz zdravstvenog odgoja i odjel za ručnu prodaju opremljen pultovima i staklenim vitrinama.

recept- ovo je prostorija ili dio prostorije, odvojen od recepcije staklenom pregradom, u kojoj bi trebali biti prozori namijenjeni za prijem recepata i izdavanje pripremljenih lijekova, sto za farmaceuta-tehnologa (receptor) i rotirajuće jedinice sa policama i fioke za lijekove pripremljene za praznike.

Asistent- ovo je prostorija namijenjena za pripremu lijekova, obično izolirana od ostalih prostorija. Opremljen je posebnim pomoćnim stolovima sa okretnim pločama, na kojima se nalaze najpopularniji lijekovi.

U velikim apotekama posebno su opremljeni pomoćni stolovi, od kojih neki služe samo za pripremu masti, drugi za praškove, treći za tečnosti itd. Stolovi prilagođeni za pripremu tečnih lekova opremljeni su biretnim sistemima i setovima za pipete.

U sobi za asistente nalaze se ormarići za čuvanje manjih količina otrovnih i snažnih ljekovitih tvari.

Jedinica za sterilizaciju i aseptiku- Ovo je posebna prostorija za pripremu sterilnih i aseptičnih lekova. Obično se ovaj blok sastoji od prostorije za sterilizaciju, predsoblja i aseptične sobe. Ako nema potrebnog broja soba, ovaj blok se može smjestiti u jednu prostoriju.

Koktory- ovo je prostorija u kojoj se pripremaju vodeni ekstrakti (infuzije, dekocije), dobija se pročišćena voda i provode druge tehnološke radnje vezane za grijanje. Koktory je opremljen aparatima za ulivanje ili destilaciju-infundiranje, destilacionom kockom.

prostorija za materijal- Ovo je prostorija predviđena za skladištenje zaliha lijekova i drugih sanitarno-higijenskih sredstava. Opremljen ormarima od posebnog materijala.

pranje- Ovo je posebna prostorija namijenjena za pranje suđa, raznih aparata. Ima hladnu i toplu vodu, kao i posebne uređaje za pranje sudova. Opremljen ormarićima za sušenje i čuvanje čistog posuđa.

Podrum- ovo je prostorija u kojoj se čuvaju zalihe lijekova, koje se moraju čuvati na hladnom i tamnom mjestu. Opremljen policama i ormarićima. Za skladištenje zapaljivih materija predviđeno je skladište od vatrostalnog betona sa željeznim vratima.

Pored ovih prostorija, apoteka treba da ima: kancelariju upravnika, prostoriju za dežurnog farmaceuta, kontrolno-analitičku sobu ili sto, sobu za osoblje, sobu prve pomoći i punionicu. U malim apotekama moguće je kombinirati odjele u jednoj prostoriji.

2. Sve prostorije apotekarskog objekta moraju biti spojene u jedan blok, izolovan od ostalih objekata. Dozvoljen je ulazak u apoteku kroz prostorije druge organizacije.
3. Površina apotekarskog objekta mora biti dovoljna za obavljanje farmaceutske delatnosti, uzimajući u obzir njenu vrstu i obim.
4. U prostorijama apotekarskih objekata nije dozvoljeno postavljanje jedinica koje nisu funkcionalno vezane za obavljanje poslova iz člana 73. ovog poglavlja.
5. Apotekarski objekti, zavisno od vrste, moraju imati najmanje sljedeće prostorije:
a) za apoteku: trgovački prostor, prostorija za prijem i raspakivanje, prostorija za materijal, prostorija za osoblje, prostorija za administraciju, kupatilo. Apoteka koja se bavi i proizvodnjom lijekova mora imati, pored: prostoriju za proizvodnju lijekova (pomoćnik), pranje, destilaciju. Za ljekarne koje se bave proizvodnjom sterilnih doznih oblika potrebno je imati i prostoriju za sterilizaciju, koja se može kombinirati sa prostorijom za destilaciju, i aseptičnu kutiju/blok;
b) za apoteku: trgovački prostor, prostorija ili prostor za prijem i raspakivanje, za prostoriju za materijal i za osoblje. Apotekarskim radnicima treba omogućiti pristup korišćenja kupatila, koje se može nalaziti u zgradi u kojoj se nalazi apoteka;
c) za apotekarski kiosk: jednokrevetna prostorija za jedno radno mjesto bez trgovačkog prostora. Apotekarskim radnicima treba omogućiti pristup na korišćenje kupatila, koje se može nalaziti u zgradi u kojoj se nalazi apotekarski kiosk;
d) za bolničku i međubolničku apoteku: prostorija (prostor) za prijem i raspakivanje, prostorija za materijal, soba (prostor) za odmor, prostorija za osoblje, prostorija za administraciju, kupatilo. Apoteka koja se bavi i proizvodnjom lijekova mora pored navedenih imati: prostorije za proizvodnju lijekova (pomoćnik), pranje, destilaciju. Za apoteke bolničkih i međubolničkih apoteka koje se bave proizvodnjom sterilnih doznih oblika potrebno je imati i prostoriju za sterilizaciju, koja se može kombinovati sa destilacionom, i aseptičnu kutiju/blok.
6. Unutrašnje površine zidova, plafona, podova apotekarskih objekata treba da omogućavaju mokro čišćenje korišćenjem dezinfekcionih sredstava. Uređenje administrativnih i udobnih prostorija apotekarskih objekata omogućava upotrebu tapeta, tepiha, parketa, uljanih boja i dr.
7. Apotekarski objekti moraju biti opremljeni opremom koja odgovara obimu i prirodi obavljanja farmaceutskih aktivnosti.
Prostorije za skladištenje lijekova moraju biti opremljene opremom koja osigurava njihovo pravilno skladištenje, uzimajući u obzir fizičko-hemijska, farmakološka i toksikološka svojstva u okviru utvrđenog roka trajanja.

Prilikom planiranja prostora ljekarne treba se voditi vrstom djelatnosti i obimom rada organizacije. Istovremeno, važno je uzeti u obzir ne samo vlastite ideje koje vam omogućavaju povećanje prometa, već i obavezne zahtjeve za prostorije ljekarne potrebne za dobivanje farmaceutske dozvole:

Površina apoteke mora biti najmanje 80 m2

Minimalni sastav prostorija treba da uključuje:

• Trgovački prostor površine najmanje 20 m2;
• Prostor (u proizvodnoj apoteci) za proizvodnju lijekova od najmanje 15 m2 i destilovane vode od najmanje 5 m2;
• Praonica ne manje od 5 m2;
• Prostorije za skladištenje lijekova ne manje od 36 m2;
• Receiving room;
• Ured šefa i računovođe;
• Prostorija za osoblje najmanje 8 m2;
• Ormar;
• Kupatilo.

Nitko ne zabranjuje povećanje površine prostorije, ali je nemoguće smanjiti. Razmotrimo detaljnije sastav i namjenu prostorija ljekarne.

Shopping room. Njegovo imenovanje- korisnička podrška. U trgovačkom prostoru postavljeni su informativni štandovi na kojima se kupac može upoznati sa dozvolom, dobiti podatke o radnom vremenu prijema, proceduri servisiranja invalida i učesnika u Drugom svjetskom ratu, te regulatornim i nadzornim organima. Postoji i knjiga pritužbi i sugestija.

Planiranje prodajnog prostora nije lak zadatak, za koji je potrebno imati određena marketinška znanja. Dakle, prema statistikama, samo 15% maloprodajnog prostora otpada na blagajnu, ostatak - na halu. Ako područje trgovačkog prostora ima previše slobodnih zona, to znači da se troši neefikasno, a to se uglavnom odnosi na centar i perimetar, s izuzetkom zone na lijevoj strani neposredno na ulazu u apoteku.

Sala za pripremu lijekova opremljen raznovrsnom opremom za rad sa lekovima - mešanje, filtriranje, pakovanje, pakovanje, direktna proizvodnja. U ovoj prostoriji, pored opreme, potrebno je ugraditi ljekarnički namještaj i uređaje za mjerenje težine i zapremine, kao i reagense za hemijsku kontrolu proizvedenih lijekova. Tu su i sefovi za čuvanje jakih, narkotičkih, otrovnih droga i etil alkohola.

Prostorije za pripremu lijekova moraju biti opremljene radnim mjestima za zaposlene. U proizvodnoj apoteci, površina ove prostorije prevazilazi zakonske zahtjeve i može imati više poslova za proizvodnju i kontrolu kvaliteta lijekova.

Mora se shvatiti da su sanitarno-higijenski uslovi posebno važni za proizvodnu apoteku, zbog čega je potrebno osigurati potpunu izolaciju od zagađenog vanjskog zraka. U ovim apotekama potrebno je ne samo poštovati regulatorne zahtjeve (izolovani ulaz), već i ugraditi dodatne sisteme za prečišćavanje zraka u ventilacijski sistem. Poželjno je isključiti prisustvo vanjske buke sa ulice kako bi se zaposleni mogli u potpunosti koncentrirati na svoj posao. Usput je potrebno napomenuti i ulaze u apoteku - dvoja vrata za ljekarničke organizacije 1. i 2. kategorije, dvokrilna su širine najmanje 0,9 m za apoteke 3. i 4. kategorije, kao i poseban ulaz za prijem robe i uslužni ulaz širine najmanje 1,2 m. Obavezno opremiti predvorje termo zavjesom.

Prostorija za proizvodnju destilovane vode potrebno samo u industrijskim apotekama. Ovdje se nalaze aparat za dobijanje destilata i posude za njegovo skladištenje. Prisutnost stranih predmeta i obavljanje drugih poslova koji nisu povezani s destilacijom vode je neprihvatljivo! Dozvoljeno je dobivanje destilovane vode direktnom destilacijom, reverznom osmozom, ionskom izmjenom ili kombinacijom ovih metoda.

U praonici laboratorijsko stakleno posuđe koje se koristi za pripremu lijekova se pere, pa se ova prostorija može klasificirati i kao proizvodna. Osnovni zahtjevi za opremu navedeni su u dokumentaciji o sanitarnom režimu ljekarne. Sudopere za pranje posuđa treba označiti ovisno o vrsti: za kapi za oči i otopine za injekcije, za intravenske i vanjske oblike doziranja.

Ostava za lijekove je dostupan u bilo kojoj ljekarni, a mora biti u skladu sa zakonskim zahtjevima i biti opremljen potrebnom opremom i namještajem (ormarići, regali, palete), prostorima za skladištenje ljekovitog bilja. Apoteka mora osigurati sigurnost lijekova, očuvati izvorna svojstva lijekova, održavati željeni nivo temperature i vlažnosti, inače ne samo da će izgubiti svoje kvalitete, već mogu postati i opasni. Potpuna lista zahtjeva navedena je u Naredbi Ministarstva zdravlja br. 706n od 23. avgusta 2010. godine „O davanju saglasnosti na Pravila za skladištenje lijekova“.

Svi lijekovi se čuvaju u odgovarajućim uvjetima

• fizička i hemijska svojstva;
• farmakološka grupa;
• način primjene;
• stanje agregacije

Površine prostorija moraju biti izrađene od materijala koji su otporni na dezinfekciona sredstva. Prostorije i sefovi sa opojnim i posebno otrovnim drogama moraju imati alarmni sistem, na prozorima moraju biti metalne rešetke.

soba za osoblje dizajniran za rekreaciju zaposlenih. Pošto je na radnom mestu zabranjeno jesti, a privatna trpezarija je luksuz, zaposleni najčešće ručaju i u prostoriji za osoblje. Stoga mora biti opremljen potrebnom opremom za to (frižider, mikrovalna pećnica, kuhalo za vodu). Strogo je zabranjeno čuvanje hrane u frižiderima za čuvanje lekova!

Površina svlačionice treba da odgovara broju osoblja i opremljena je ormarićima za odlaganje vanjske odjeće i obuće.

Ured šefa i računovođe dodjeljuje se ovisno o mogućnosti - što je apoteka veća, što je više viših menadžera, to je veća površina prostora. U malim apotekarskim kioscima i apotekarskim punktovima najčešće postoji jedna kancelarija za upravnika i računovođu.

Apoteka mora obavezno imati kupatilo, a ako se organizacija nalazi u trgovačkom centru, zaposlenima mora biti omogućen nesmetan pristup zajedničkom kupatilu. Prostorije treba planirati na osnovu njihove namjene.