Medicinski priručnik geotar. Interferoni i njihova uloga u kliničkoj medicini. Od liječenja gripe do liječenja složenih virusnih i bakterijskih infekcija Interferon - što je to

Usisavanje

Uz s/c ili/m primjenu interferona alfa-2b, njegova bioraspoloživost se kreće od 80% do 100%. Nakon uvođenja interferona alfa-2b, Tmax u plazmi je 4-12 sati, T1/2 - 2-6 sati.16-24 sata nakon primjene, rekombinantni interferon u krvnom serumu nije detektovan.

Metabolizam

Metabolizam se odvija u jetri.

Alfa interferoni su u stanju da poremete oksidativne metaboličke procese, smanjujući aktivnost mikrosomalnih enzima jetre sistema citokroma P450.

uzgoj

Izlučuje se uglavnom putem bubrega glomerularnom filtracijom.

Predoziranje

Podaci o predoziranju lijekom Altevir® nisu dati.

Uslovi skladištenja

Lijek treba čuvati van domašaja djece, u skladu sa SP 3.3.2-1248-03 na temperaturi od 2° do 8°C; ne smrzavati.

Interakcija s drugim lijekovima

Interakcije lijekova između Altevira i drugih lijekova nisu u potpunosti proučavane. Altevir® treba koristiti s oprezom istovremeno sa hipnoticima i sedativima, narkotičkim analgeticima i lijekovima koji imaju potencijalno mijelodepresivno djelovanje.

Uz istovremenu primjenu Altevira i teofilina, potrebno je pratiti koncentraciju potonjeg u krvnom serumu i, ako je potrebno, promijeniti režim doziranja.

Kada se Altevir koristi u kombinaciji s lijekovima za kemoterapiju (citarabin, ciklofosfamid, doksorubicin, tenipozid), povećava se rizik od razvoja toksičnih učinaka.

Nuspojava

Opće reakcije: vrlo često - groznica, slabost (to su dozno zavisne i reverzibilne reakcije, nestaju u roku od 72 sata nakon prekida liječenja ili njegovog prekida), zimice; rjeđe - malaksalost.

Sa strane centralnog nervnog sistema: vrlo često - glavobolja; rjeđe - astenija, pospanost, vrtoglavica, razdražljivost, nesanica, depresija, samoubilačke misli i pokušaji; rijetko - nervoza, anksioznost.

Iz mišićno-koštanog sistema: vrlo često - mijalgija; rjeđe - artralgija.

Sa strane probavnog sistema: vrlo često - gubitak apetita, mučnina; rjeđe - povraćanje, proljev, suha usta, promjena okusa; rijetko - bol u trbuhu, dispepsija; moguće reverzibilno povećanje jetrenih enzima.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: često - smanjenje krvnog pritiska; rijetko - tahikardija.

Dermatološke reakcije: rjeđe - alopecija, pojačano znojenje; rijetko - kožni osip, svrab kože.

Sa strane hematopoetskog sistema: moguća je reverzibilna leukopenija, granulocitopenija, sniženi nivo hemoglobina, trombocitopenija.

Ostalo: rijetko - gubitak težine, autoimuni tiroiditis.

Compound

humani rekombinantni interferon alfa-2b 3 miliona IU

Pomoćne supstance: natrijum acetat, natrijum hlorid, dinatrijumova so etilendiamin tetraoctene kiseline, tween-80, dekstran 40, voda za injekcije.

Doziranje i primjena

Nanesite s / c, / m i / in. Liječenje mora započeti ljekar. Nadalje, uz dopuštenje liječnika, pacijent može sam sebi primijeniti dozu održavanja (u slučajevima kada je lijek propisan s/c ili/m).

Hronični hepatitis B: Altevir® se primenjuje SC ili IM u dozi od 5-10 miliona IU 3 puta nedeljno tokom 16-24 nedelje. Liječenje se prekida nakon 3-4 mjeseca primjene u nedostatku pozitivne dinamike (prema DNK studiji virusa hepatitisa B).

Hronični hepatitis C: Altevir® se primjenjuje s.c. ili IM u dozi od 3 miliona IU 3 puta sedmično tokom 24-48 sedmica. Kod pacijenata sa relapsirajućim tokom bolesti i pacijenata koji prethodno nisu bili na terapiji interferonom alfa-2b, efikasnost lečenja se povećava kombinovanom terapijom ribavirinom. Trajanje kombinovane terapije je najmanje 24 nedelje. Terapija Altevirom treba da se sprovodi 48 nedelja kod pacijenata sa hroničnim hepatitisom C i 1. genotipom virusa sa visokim virusnim opterećenjem, kod kojih se do kraja prve 24 nedelje lečenja ne detektuje RNK virusa hepatitisa C. krvni serum.

Papilomatoza larinksa: Altevir® se daje s/c u dozi od 3 miliona IU/m2 3 puta nedeljno. Liječenje počinje nakon kirurškog (ili laserskog) uklanjanja tumorskog tkiva. Doza se odabire uzimajući u obzir podnošljivost lijeka. Za postizanje pozitivnog odgovora može biti potrebno liječenje u trajanju od 6 mjeseci.

Leukemija dlakavih ćelija: Preporučena doza Altevira za supkutanu primenu kod pacijenata sa ili bez splenektomije je 2 miliona IU/m2 3 puta nedeljno. U većini slučajeva, do normalizacije jednog ili više hematoloških parametara dolazi nakon 1-2 mjeseca liječenja, moguće je produžiti trajanje liječenja do 6 mjeseci. Ovaj režim doziranja treba se pridržavati kontinuirano osim ako ne dođe do brzog napredovanja bolesti ili simptoma teške netolerancije na lijek.

Hronična mijelogena leukemija: preporučena doza Altevira kao monoterapije je 4-5 miliona IU/m2 dnevno s/c dnevno. Za održavanje broja leukocita može biti potrebno koristiti dozu od 0,5-10 miliona IU / m2. Ako se liječenjem može postići kontrola broja leukocita, tada lijek treba koristiti u maksimalno podnošljivoj dozi (4-10 milijuna IU/m2 dnevno) kako bi se održala hematološka remisija. Lijek treba prekinuti nakon 8-12 sedmica ako terapija nije dovela do djelomične hematološke remisije ili klinički značajnog smanjenja broja leukocita.

Ne-Hodgkinov limfom: Altevir® se koristi kao pomoćna terapija u kombinaciji sa standardnim režimima kemoterapije. Lijek se primjenjuje s / c u dozi od 5 miliona IU / m2 3 puta sedmično tokom 2-3 mjeseca. Doza se mora prilagoditi ovisno o podnošljivosti lijeka.

Melanom: Altevir® se koristi kao pomoćna terapija kod odraslih s visokim rizikom od recidiva nakon uklanjanja tumora. Altevir® se primenjuje intravenozno u dozi od 15 miliona IU/m2 5 puta nedeljno tokom 4 nedelje, zatim s/c u dozi od 10 miliona IU/m2 3 puta nedeljno tokom 48 nedelja. Doza se mora prilagoditi ovisno o podnošljivosti lijeka.

Multipli mijelom: Altevir® se propisuje u periodu postizanja stabilne remisije u dozi od 3 miliona IU/m2 3 puta sedmično s/c.

Kaposijev sarkom na pozadini AIDS-a: optimalna doza nije utvrđena. Lijek se može koristiti u dozama od 10-12 miliona IU / m2 / dan s / c ili / m. U slučaju stabilizacije bolesti ili odgovora na liječenje, terapija se nastavlja sve dok tumor ne regresira ili je potrebno ukidanje lijeka.

Rak bubrega: optimalna doza i režim nisu utvrđeni. Preporučuje se primjena lijeka s/c u dozama od 3 do 10 miliona IU/m2 3 puta sedmično.

Priprema otopine za intravensku primjenu

Sakupi se zapremina rastvora Altevira neophodna za pripremu potrebne doze, doda se u 100 ml sterilnog 0,9% rastvora natrijum hlorida i primenjuje tokom 20 minuta.

Opis proizvoda

Otopina za injekciju je bistra, bezbojna.

S oprezom (Mjere opreza)

Primjena za kršenje funkcije jetre

Primjena za kršenje funkcije bubrega

Lijek je kontraindiciran kod teške bubrežne i/ili jetrene insuficijencije (uključujući one uzrokovane prisustvom metastaza).

specialne instrukcije

Prije liječenja lijekom Altevir za kronični virusni hepatitis B i C, preporučuje se biopsija jetre za procjenu stupnja oštećenja jetre (znakovi aktivnog upalnog procesa i/ili fibroze). Učinkovitost liječenja kroničnog hepatitisa C povećava se kombiniranom terapijom Altavirom i ribavirinom. Upotreba Altevire nije efikasna u razvoju dekompenzirane ciroze jetre ili hepatične kome.

U slučaju nuspojava tokom liječenja Altevirom, dozu lijeka treba smanjiti za 50% ili privremeno prekinuti primjenu lijeka dok ne nestanu. Ako nuspojave potraju ili se ponovo pojave nakon smanjenja doze, ili se primijeti progresija bolesti, liječenje Altevirom treba prekinuti.

Kod smanjenja nivoa trombocita ispod 50x109/l ili nivoa granulocita ispod 0,75x109/l, preporučuje se smanjenje doze Altevira za 2 puta uz kontrolu krvnog testa nakon 1 nedelje. Ako ove promjene potraju, lijek treba prekinuti.

Sa smanjenjem nivoa trombocita ispod 25x109/l ili nivoa granulocita ispod 0,5x109/l, preporučuje se da se Altevir® prekine uz kontrolu krvnog testa nakon 1 nedelje.

Kod pacijenata koji primaju preparate interferona alfa-2b, u krvnom serumu se mogu otkriti antitijela koja neutraliziraju njegovu antivirusnu aktivnost. U gotovo svim slučajevima titri antitijela su niski, njihova pojava ne dovodi do smanjenja učinkovitosti liječenja ili pojave drugih autoimunih poremećaja.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran u trudnoći i dojenju (dojenje).

Obrazac za oslobađanje

Otopina za injekciju je bistra, bezbojna.
1 ml
humani rekombinantni interferon alfa-2b 3 miliona IU
Pomoćne supstance: natrijum acetat, natrijum hlorid, dinatrijumova so etilendiamin tetraoctene kiseline, tween-80, dekstran 40, voda

Rok upotrebe od datuma proizvodnje

18 mjeseci

Indikacije za upotrebu

Kao dio kompleksne terapije kod odraslih:

Kod kroničnog virusnog hepatitisa B bez znakova ciroze jetre;

Kod kroničnog virusnog hepatitisa C u odsustvu simptoma zatajenja jetre (monoterapija ili kombinirana terapija ribavirinom);

S papilomatozom larinksa;

S genitalnim bradavicama;

Sa leukemijom dlakavih ćelija, hroničnom mijeloidnom leukemijom, ne-Hodgkinovim limfomom, melanomom, multiplim mijelomom, Kaposijevim sarkomom na pozadini AIDS-a, progresivnim karcinomom bubrega.

Kontraindikacije

Teška kardiovaskularna oboljenja u anamnezi (nekontrolisana hronična srčana insuficijencija, nedavni infarkt miokarda, izražene srčane aritmije);

Teško zatajenje bubrega i/ili jetre (uključujući one uzrokovane prisustvom metastaza);

Epilepsija, kao i teški poremećaji centralnog nervnog sistema, posebno izraženi depresijom, suicidalnim mislima i pokušajima (uključujući anamnezu);

Hronični hepatitis s dekompenziranom cirozom jetre i kod pacijenata koji primaju ili su nedavno liječeni imunosupresivima (s izuzetkom završenog kratkotrajnog liječenja kortikosteroidima);

Autoimuni hepatitis ili druga autoimuna bolest;

Liječenje imunosupresivima nakon transplantacije;

Bolesti štitnjače koje se ne kontroliraju konvencionalnim terapijskim metodama;

Dekompenzovane plućne bolesti (uključujući HOBP);

Dekompenzirani dijabetes melitus;

Hiperkoagulabilnost (uključujući tromboflebitis, plućnu emboliju);

Teška mijelodepresija;

Trudnoća;

period laktacije (dojenje);

Preosjetljivost na komponente lijeka.

farmakološki efekat

Interferon. Altevir® ima antivirusno, imunomodulatorno, antiproliferativno i antitumorsko djelovanje.

Interferon alfa-2b, u interakciji sa specifičnim receptorima na površini ćelije, pokreće složeni lanac promjena unutar ćelije, uključujući indukciju sinteze određenog broja specifičnih citokina i enzima, remeti sintezu virusne RNK i virusnih proteina u ćelija. Rezultat ovih promjena je nespecifično antivirusno i antiproliferativno djelovanje povezano sa prevencijom replikacije virusa u ćeliji, inhibicijom ćelijske proliferacije i imunomodulatornim djelovanjem interferona. Interferon alfa-2b stimuliše proces prezentacije antigena imunokompetentnim ćelijama, ima sposobnost da stimuliše fagocitnu aktivnost makrofaga, kao i citotoksičnu aktivnost T-ćelija i prirodnih ubica uključenih u antivirusni imunitet.

Sprečava proliferaciju ćelija, posebno tumorskih ćelija. Djeluje depresivno na sintezu određenih onkogena, što dovodi do inhibicije rasta tumora.

Altevir (Altevir), Alfarona (Alfarona), Viferon (Viferon), Intron-A (Intron-A), Realdiron (Realdiron), Eberon alpha R (Eberon alfa R).

Sastav i oblik oslobađanja

Interferon alfa-2b. Liofilizirani prašak za injekcije (u 1 bočici - 3 miliona IU, 5 miliona IU, 10 miliona IU, 30 miliona IU). Rekombinantni interferon alfa-2b.

Rastvor za injekcije (pen-šprica - 10 miliona IU, 18 miliona IU, 25 miliona IU; u 1 bočici - 10 miliona IU, 18 miliona IU, 25 miliona IU; 1 doza - 3 miliona IU, 5 miliona IU, 10 miliona ME ). Humani rekombinantni interferon alfa-2b. Rektalne supozitorije (150.000 ME, 500.000 ME).

farmakološki efekat

Lijek je visoko pročišćeni rekombinantni interferon alfa-2b za parenteralnu primjenu. Dobije se od klona Escherichia coli hibridizacijom bakterijskog plazmida sa genom za humane leukocite koji kodira sintezu interferona. To je protein rastvorljiv u vodi sa molekulskom težinom od 19.300 daltona.

Biološka aktivnost interferona se manifestuje njihovim vezivanjem za specifične membranske receptore ćelija. Interferon alfa-2b ima antiproliferativno dejstvo na tumorske ćelije, kao i antivirusno i imunomodulatorno dejstvo.

Farmakokinetika

Uz s/c i/m primjenu, bioraspoloživost je 100%. - uz s/c davanje 2-3 sata, sa / m - 6-7 sati, sa / u - 2 sata Koncentracija interferona u plazmi nije određena nakon 16,24 i 4 sata, respektivno. Alfa interferoni su sposobni da poremete oksidativne metaboličke procese, smanjujući aktivnost mikrosomalnih enzima jetre sistema citokroma P450. Izlučuje se urinom.

Indikacije

Multipli mijelom (generalizovani oblici), leukemija dlakavih ćelija, hronična mijeloična leukemija, maligni melanom, rak mokraćne bešike, površinski locirane genitalne kondilomatoze, laringopapilomatoza, Kaposijev sarkom, AIDS, hronični hepatitis C, hronični hepatitis B.

Aplikacija

Upotreba i režim liječenja ovise o vrsti bolesti. Tokom trudnoće, interferon alfa-2b se koristi samo u slučajevima kada očekivani učinak liječenja na majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus.

Komponente lijeka prodiru u GRM. Stoga se tokom dojenja, na osnovu važnosti primjene interferona alfa-2b za majku, prekida dojenje ili liječenje lijekom. Iskustvo upotrebe lijeka kod djece je malo: imenovanje lijeka djeci treba pažljivo opravdati.

Nuspojava

Na centralnom nervnom sistemu, psihi: često - osjećaj umora, glavobolja; mogući poremećaji svijesti, vrtoglavica, ataksija, anksioznost, depresija, razdražljivost, pospanost, parestezija; rijetko - nesanica; Opisani su izolirani slučajevi razvoja paralize okulomotornih živaca, oštećenja vida.

Na CCC: moguća hipertenzija ili hipotenzija; rijetko - tahikardija; Opisani su izolirani slučajevi razvoja ortostatske hipotenzije, kratkog daha.

Na PS: često - anoreksija, mučnina, povećani nivoi ACT i ALT (kada se koristi doza lijeka veća od 100 miliona IU / dan), alkalna fosfataza; moguće povraćanje; rijetko - zatvor, stomatitis; opisani pojedinačni slučajevi dispepsije, pojačane salivacije, ulceroznog stomatitisa, nadutosti.

U UK: često - trombocitopenija, granulocitopenija; u nekim slučajevima - poremećaji koagulacije (povećanje protrombinskog i parcijalnog tromboplastinskog vremena), epistaksa; opisani su pojedinačni slučajevi razvoja purpure.

Na koži: alopecija, prolazni osip, svrab; rijetko - urtikarija, furunkuloza, herpetične erupcije, vezikularni lišajevi; opisani su izolirani slučajevi razvoja eritema.

Lokalne reakcije: opisani su izolirani slučajevi upale na mjestu injekcije.

Ostalo: često - groznica, mijalgija; moguća artralgija; rijetko - grčevi mišića lista, paroksizmalni osjećaj vrućine, dehidracija, kašalj, povećan sadržaj kreatinina; opisani izolirani slučajevi kihanja, kršenja odljeva sekreta iz nosa, hiperglikemija.

Sastav pripravaka interferona ovisi o obliku njihovog oslobađanja.

Obrazac za oslobađanje

Pripravci interferona imaju sljedeće oblike oslobađanja:

  • liofilizirani prašak za pripremu kapi za oči i nos, otopina za injekcije;
  • otopina za injekcije;
  • kapi za oči;
  • Filmovi za oči;
  • kapi za nos i sprej;
  • mast;
  • dermatološki gel;
  • liposomi;
  • aerosol;
  • oralni rastvor;
  • rektalne supozitorije;
  • vaginalne supozitorije;
  • implantati;
  • mikroklistere;
  • tablete (u tabletama se interferon proizvodi pod robnom markom Entalferon).

farmakološki efekat

Preparati IFN spadaju u grupu antivirusnih i imunomodulatornih lijekova.

Svi IFN imaju antivirusno i antitumorsko djelovanje. Jednako je važna i njihova sposobnost da stimulišu akciju. makrofagi - ćelije koje igraju važnu ulogu u inicijaciji.

IFN doprinose povećanju otpornosti organizma na penetraciju virusi i blok reprodukcije virusi kada uđu u ćeliju. Ovo posljednje je zbog sposobnosti IFN-a da suzbije translacija glasničke (glasničke) RNK virusa .

Istovremeno, antivirusni učinak IFN-a nije usmjeren protiv određenih virusi , odnosno IFN-ove ne karakteriše specifičnost virusa. To objašnjava njihovu svestranost i širok spektar antivirusnog djelovanja.

Interferon - šta je to?

Interferoni su klasa sa sličnim svojstvima glikoproteini , koje proizvode ćelije kralježnjaka kao odgovor na izloženost različitim vrstama induktora, kako virusne tako i nevirusne prirode.

Prema Wikipediji, da bi biološki aktivna supstanca bila kvalifikovana kao interferon, ona mora biti proteinske prirode, imati izražen antivirusna aktivnost u odnosu na razne virusi , barem u homolognim (sličnim) stanicama, "posredovanim ćelijskim metaboličkim procesima, uključujući RNA i sintezu proteina."

Klasifikacija IFN-a koju su predložili SZO i Komitet za interferon zasniva se na razlikama u njihovim antigenskim, fizičkim, hemijskim i biološkim svojstvima. Osim toga, uzima u obzir njihovu vrstu i ćelijsko porijeklo.

Prema antigenosti (antigenskoj specifičnosti), IFN se obično dijeli na kiselinu rezistentan i kiselo-labilan. Alfa i beta interferoni (koji se nazivaju i IFN-ovi tipa I) su otporni na kiselinu. Interferon gama (γ-IFN) je kiselo-labilan.

proizvodi α-IFN leukociti periferne krvi (leukociti B- i T-tipa), pa se ranije označavao kao leukocitni interferon . Trenutno postoji najmanje 14 njegovih sorti.

β-IFN se proizvodi fibroblasti , tako se i zove fibroblastična .

Ranija oznaka γ-IFN - imuni interferon , ali je stimulisana Limfociti T-tipa , NK ćelije (normalne (prirodne) ubice; od engleskog "prirodni ubica") i (vjerovatno) makrofagi .

Glavna svojstva i mehanizam djelovanja IFN-a

Bez izuzetka, sve IFN-e karakteriše polifunkcionalna aktivnost protiv ciljnih ćelija. Njihovo najčešće svojstvo je sposobnost indukcije u njima antivirusno stanje .

Interferon se koristi kao terapeutsko i profilaktičko sredstvo za razne bolesti virusne infekcije . Karakteristika IFN preparata je da njihov učinak slabi s ponovljenim injekcijama.

Mehanizam djelovanja IFN-a povezan je s njegovom sposobnošću da inhibira virusne infekcije . Kao rezultat liječenja interferonskim lijekovima u tijelu pacijenta okolo žarište infekcije neka vrsta barijere se formira od otpornih na virus neinficiranih ćelija, što sprečava dalje širenje infekcije.

U interakciji sa još netaknutim (netaknutim) ćelijama, sprečava sprovođenje reproduktivnog ciklusa virusi aktiviranjem određenih ćelijskih enzima ( protein kinaze ).

Najvažnija funkcija interferona je sposobnost supresije hematopoeza ; moduliraju imunološki odgovor tijela i upalni odgovor; reguliraju procese proliferacije i diferencijacije stanica; inhibiraju rast i sprečavaju reprodukciju virusne ćelije ; stimulišu ekspresiju površine antigeni ; potiskuju pojedinačne funkcije B- i T-tip leukocita da stimuliše aktivnost NK ćelije itd.

Upotreba IFN-a u biotehnologiji

Razvoj metoda za sintezu i prečišćavanje visokih performansi leukocita i rekombinantnih interferona u količinama dovoljnim za proizvodnju lijekova, omogućilo je otvaranje mogućnosti korištenja IFN preparata za liječenje pacijenata sa dijagnozom virusni hepatitis .

Posebnost rekombinantnih IFN-a je da se proizvode izvan ljudskog tijela.

Na primjer, rekombinantni interferon beta-1a (IFN β-1a) dobiven iz stanica sisara (posebno iz stanica jajnika kineskog hrčka) i sličnih po svojim svojstvima interferon beta-1b (IFN β-1b) proizveden od strane člana porodice Enterobacteriaceae coli (Escherichia coli).

Lijekovi koji indukuju interferon - šta je to?

Induktori IFN su lijekovi koji sami po sebi ne sadrže interferon, ali istovremeno stimuliraju njegovu proizvodnju.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Glavni biološki efekat α-IFN je inhibicija sinteze virusnih proteina . Antivirusno stanje ćelije razvija se u roku od nekoliko sati nakon primjene lijeka ili indukcije proizvodnje IFN-a u tijelu.

Istovremeno, IFN ne utiče na rane faze ciklus replikacije, odnosno u fazi adsorpcije, penetracije virus u ćeliju (prodiranje) i oslobađanje unutrašnje komponente virus u procesu svlačenja.

Antivirusna akcija α-IFN se manifestuje čak iu slučaju infekcije ćelije infektivne RNK . IFN ne ulazi u ćeliju, već samo stupa u interakciju sa specifičnim receptorima ćelijske membrane (gangliozidi ili slične strukture koje sadrže oligošećer ).

Mehanizam djelovanja IFN alfa podsjeća na djelovanje pojedinca glikopeptidni hormoni . Stimuliše aktivnost geni , od kojih su neki uključeni u kodiranje formiranja proizvoda s direktnim antivirusno dejstvo .

β interferoni takođe imaju antivirusno dejstvo , koji je povezan s nekoliko mehanizama djelovanja odjednom. Beta interferon aktivira NO-sintetazu, što zauzvrat povećava koncentraciju dušikovog oksida unutar stanice. Potonji igra ključnu ulogu u suzbijanju reprodukcije virusi .

β-IFN aktivira sekundarne, efektorske funkcije natural killerosV , B-tipa limfocita , monociti krvi , tkivnih makrofaga (mononuklearni fagociti) i neutrofilna , koje karakteriše citotoksičnost zavisna od antitela i nezavisna od antitela.

Osim toga, β-IFN blokira oslobađanje unutrašnje komponente virus i remeti procese metilacije RNA virusa .

γ-IFN je uključen u regulaciju imunološkog odgovora i reguliše težinu upalne reakcije. Iako ima svoje antivirusno I antitumorski efekat , gama interferon vrlo slaba. Istovremeno, značajno pojačava aktivnost α- i β-IFN.

Nakon parenteralne primjene, maksimalna koncentracija IFN u se uočava nakon 3-12 sati.Indeks bioraspoloživosti je 100% (i nakon injekcije pod kožu i nakon injekcije u mišić).

Trajanje poluživota T½ je od 2 do 7 sati. Koncentracije IFN u tragovima u plazmi se ne otkrivaju nakon 16-24 sata.

Indikacije za upotrebu

IFN je dizajniran za liječenje virusne bolesti taj pogodak respiratornog trakta .

Osim toga, pripravci interferona propisuju se pacijentima s kroničnim oblicima hepatitisa i Delta .

Za liječenje virusne bolesti a posebno se pretežno koristi IFN-α (oba su IFN-alfa 2b i IFN-alfa 2a). "Zlatni standard" liječenja hepatitis C smatraju se pegiliranim interferonima alfa-2b i alfa-2a. U poređenju sa njima, konvencionalni interferoni su manje efikasni.

Genetski polimorfizam zabilježen u genu IL28B, koji je odgovoran za kodiranje IFN lambda-3, uzrokuje značajne razlike u efektu liječenja.

Pacijenti sa genotipom 1 hepatitis C sa zajedničkim alelima ovog gena imaju veću vjerovatnoću da postignu duže i izraženije rezultate liječenja u odnosu na druge pacijente.

IFN se takođe često daje pacijentima sa onkološke bolesti : maligni , endokrini tumori pankreasa , ne-Hodgkinov limfom , karcinoidni tumori ; Kaposijev sarkom , zahvaljujući ; leukemija dlakavih ćelija ,multipli mijelom , rak bubrega itd.

Kontraindikacije

Interferon se ne propisuje pacijentima koji su preosjetljivi na njega, kao ni djeci i adolescentima koji pate od teški mentalni poremećaji I poremećaji nervnog sistema , koji su praćeni mislima o samoubistvu i pokušajima samoubistva, teškim i dugotrajnim.

U kombinaciji sa antivirusni lijek ribavirin IFN je kontraindiciran kod pacijenata s dijagnozom teškog oštećenja bubreg (stanja u kojima je CC manji od 50 ml/min).

Preparati interferona su kontraindicirani u slučaju (u slučajevima kada odgovarajuća terapija ne daje očekivani klinički efekat).

Nuspojave

Interferon spada u kategoriju lijekova koji mogu izazvati veliki broj neželjenih reakcija iz različitih sistema i organa. U većini slučajeva, oni su rezultat uvođenja interferona u / in, s / c ili / m, ali ih mogu izazvati i drugi farmaceutski oblici lijeka.

Najčešće neželjene reakcije na uzimanje IFN-a su:

  • anoreksija;
  • mučnina;
  • zimica;
  • drhtanje u telu.

Povraćanje, pojačano, osjećaj suvih usta, gubitak kose (), astenija ; nespecifični simptomi nalik simptomi gripe ; bol u leđima, depresivna stanja , muskuloskeletni bol , misli o samoubistvu i pokušaju samoubistva, opća malaksalost, poremećaj ukusa i koncentracije, povećana razdražljivost, poremećaji spavanja (često), arterijska hipotenzija , konfuzija.

Rijetke nuspojave uključuju: bol desno u gornjem dijelu abdomena, osip po tijelu (eritematozni i makulopapulozni), povećanu nervozu, bol i jaku upalu na mjestu injekcije, sekundarna virusna infekcija (uključujući infekciju herpes simplex virus ), povećana suvoća kože, , bol u očima , konjunktivitis zamagljen vid, disfunkcija suzne žlezde , anksioznost, labilnost raspoloženja; psihotični poremećaji , uključujući povećanu agresiju, itd.; hipertermija , dispeptički simptomi , respiratorni poremećaji, gubitak težine, rijetka stolica, hiper ili hipotireoza , oštećenje sluha (do potpunog gubitka), stvaranje infiltrata u plućima, pojačan apetit, krvarenje desni, u udovima, dispneja , disfunkcija bubrega i razvoj zatajenja bubrega , periferna ishemija , hiperurikemija , neuropatija itd.

Liječenje IFN lijekovima može uzrokovati reproduktivnu disfunkciju . Studije na primatima su pokazale da interferon remeti menstrualni ciklus kod žena . Osim toga, kod žena liječenih IFN-α, nivo i in.

Iz tog razloga, prilikom propisivanja interferona, žene u reproduktivnoj dobi trebaju koristiti barijerna kontracepcija . Muškarcima reproduktivne dobi također se savjetuje da budu obaviješteni o mogućim nuspojavama.

U rijetkim slučajevima, liječenje interferonom može biti praćeno oftalmološkim poremećajima, koji se izražavaju kao krvarenja u retini , retinopatija (uključujući ali ne ograničavajući se na makularni edem ), žarišne promjene na mrežnici, smanjena vidna oštrina i/ili ograničena vidna polja, papilledema , neuritis oftalmičkog (drugog kranijalnog) živca , arterijska opstrukcija ili retinalne vene .

Ponekad se na pozadini uzimanja interferona može razviti hiperglikemija , simptomi nefrotskog sindroma , . Kod pacijenata sa dijabetes može pogoršati kliničku sliku bolesti.

Ne može se isključiti mogućnost da cerebrovaskularno krvarenje , multiformni eritem , nekroza tkiva na mestu injekcije srčana i cerebrovaskularna ishemija , hipertrigliceridermija , sarkoidoza (ili pogoršanje njegovog toka), Lyellovi sindromi I Stevens-Johnson .

Upotreba interferona samog ili u kombinaciji sa Ribavirin u rijetkim slučajevima može uzrokovati aplastična anemija (AA) ili čak PAKKM ( potpuna aplazija crvene koštane srži ).

Bilo je i slučajeva kada su se na pozadini liječenja preparatima interferona kod pacijenata razvili različiti autoimune I imunološki posredovani poremećaji (uključujući Werlhofova bolest I Moszkowitz-ova bolest ).

Interferon, uputstvo za upotrebu (Metod i doziranje)

Upute za upotrebu interferona alfa, beta i gama ukazuju na to da se prije propisivanja lijeka pacijentu preporučuje utvrditi koliko je na njega osjetljiv koji je uzrokovao bolest.

Način primjene humanog leukocitnog interferona određuje se ovisno o dijagnozi postavljenoj pacijentu. U većini slučajeva se propisuje u obliku potkožnih injekcija, ali u nekim slučajevima lijek se može ubrizgati u mišić ili venu.

Doza za liječenje, doza održavanja i trajanje liječenja određuju se ovisno o kliničkoj situaciji i odgovoru tijela pacijenta na terapiju koja mu je propisana.

Pod "dječijim" interferonom podrazumijeva se lijek u obliku supozitorija, kapi i masti.

Upute za upotrebu interferona za djecu preporučuju upotrebu ovog lijeka kao terapeutskog i profilaktičkog sredstva. Dozu za dojenčad i stariju djecu odabire ljekar koji prisustvuje.

U profilaktičke svrhe, INF se koristi u obliku otopine, za čiju pripremu se koristi destilirana ili prokuhana voda na sobnoj temperaturi. Gotov rastvor je obojen crvenom bojom i opalescentan. Treba ga čuvati na hladnom ne duže od 24-48 sati. Lijek se ukapava u nos djece i odraslih.

At virusne oftalmološke bolesti lijek se propisuje u obliku kapi za oči.

Čim se težina simptoma bolesti smanji, volumen instilacija treba smanjiti na jednu kap. Tok tretmana je od 7 do 10 dana.

Za liječenje lezija uzrokovanih herpesvirusi , mast se nanosi u tankom sloju na zahvaćena područja kože i sluzokože dva puta dnevno, u intervalima od 12 sati. Tijek liječenja je od 3 do 5 dana (dok se potpuno ne obnovi integritet oštećene kože i sluzokože).

Za prevenciju ORZ i mora se podmazati nosnih prolaza . Učestalost zahvata tokom 1. i 3. nedelje kursa je 2 puta dnevno. Tokom 2. sedmice preporučuje se pauza. U profilaktičke svrhe, interferon treba koristiti tokom cijelog perioda epidemije respiratornih bolesti .

Trajanje kursa rehabilitacije kod djece koja često imaju rekurentne virusne i bakterijske infekcije respiratornog trakta , ORL organi , ponavljajuća infekcija uzrokovano herpes simplex virus , je dva mjeseca.

Kako uzgajati i kako koristiti interferon u ampulama?

Upute za upotrebu interferona u ampulama pokazuju da se prije upotrebe ampula mora otvoriti, sipati u nju vodom (destiliranom ili prokuhanom) na sobnoj temperaturi do oznake na ampuli koja odgovara 2 ml.

Sadržaj se lagano protrese dok se potpuno ne otopi. Otopina se ubrizgava u svaki nosni prolaz dva puta dnevno po pet kapi, održavajući intervale od najmanje šest sati između injekcija.

U terapijske svrhe, IFN se počinje prvi put simptomi gripe . Efikasnost lijeka je veća, što prije pacijent počne da ga uzima.

Najefikasnija je metoda inhalacije (na nos ili usta). Za jednu inhalaciju preporučuje se uzimanje sadržaja tri ampule lijeka, otopljenog u 10 ml vode.

Voda se prethodno zagrije na temperaturu koja ne prelazi +37 °C. Postupci inhalacije se provode dva puta dnevno, održavajući interval od najmanje jedan do dva sata između njih.

Prilikom prskanja ili ukapavanja, sadržaj ampule se rastvori u dva mililitra vode i ubrizgava se 0,25 ml (ili pet kapi) u svaki nosni prolaz tri do šest puta dnevno. Trajanje tretmana je 2-3 dana.

U preventivne svrhe, kapi za nos za djecu se ukapaju (5 kapi) dva puta dnevno, u početnoj fazi razvoja bolesti, učestalost ukapavanja se povećava: lijek treba davati najmanje pet do šest puta dnevno svakih sat ili dva.

Mnogi su zainteresirani da li je moguće kapati otopinu interferona u oči. Odgovor na ovo pitanje je potvrdan.

Predoziranje

Slučajevi predoziranja interferonom nisu opisani.

Interakcija

β-IFN je kompatibilan sa kortikosteroidni lijekovi i ACTH. Ne treba uzimati tokom lečenja mijelosupresivni lijekovi , uklj. citostatici (ovo može uzrokovati aditivni efekat ).

Uz oprez, IFN-β se propisuje uz lijekove čiji klirens u velikoj mjeri zavisi od sistemi citokroma P450 (antiepileptički lijekovi , neki antidepresivi i sl.).

Nemojte uzimati IFN-alfa i Telbivudine . Istovremena upotreba α-IFN izaziva obostrano pojačanje djelovanja u odnosu na. Kada se koristi zajedno sa fosfazid mogu se međusobno povećati mijelotoksičnost oba lijeka (preporuča se pažljivo pratiti promjene u količini granulociti And;

  • at sepsa ;
  • za liječenje djece virusne infekcije (na primjer, ili );
  • za liječenje hronični virusni hepatitis .

    • IFN se koristi i u terapiji, čija je svrha rehabilitacija često oboljelih pacijenata. respiratorne infekcije djeca.

    Najoptimalnija opcija za uzimanje djece su kapi za nos: interferon ovom upotrebom ne prodire u gastrointestinalni trakt (prije razrjeđivanja lijeka za nos, vodu treba zagrijati na temperaturu od 37 ° C).

    Za dojenčad, interferon se propisuje u obliku supozitorija (150 hiljada IU). Svijeće za djecu treba davati jednu po jednu, 2 puta dnevno, održavajući interval od 12 sati između injekcija. Tok tretmana je 5 dana. Da potpuno izliječimo dijete SARS Po pravilu je dovoljan jedan kurs.

    Za liječenje uzimajte 0,5 g masti dva puta dnevno. Liječenje u prosjeku traje 2 sedmice. U naredne 2-4 sedmice, mast se nanosi 3 puta sedmično.

    Brojne pozitivne recenzije o lijeku ukazuju da se u ovom obliku doziranja također etablirao kao efikasan lijek za stomatitis I upaljene krajnike . Ništa manje efikasne su inhalacije s interferonom za djecu.

    Učinak primjene lijeka značajno se povećava ako se za njegovu primjenu koristi nebulizator (potrebno je koristiti uređaj koji raspršuje čestice promjera većeg od 5 mikrona). Inhalacije kroz nebulizator imaju svoje specifičnosti.

    Prvo, interferon se mora udahnuti kroz nos. Drugo, prije korištenja uređaja potrebno je isključiti funkciju grijanja u njemu (IFN je protein, uništava se na temperaturi većoj od 37 ° C).

    Za inhalaciju u nebulizatoru, sadržaj jedne ampule se razrijedi u 2-3 ml destilovane ili mineralne vode (u tu svrhu možete koristiti i fiziološki rastvor). Dobijeni volumen je dovoljan za jedan postupak. Učestalost zahvata u toku dana je od 2 do 4.

    Važno je zapamtiti da se ne preporučuje dugotrajno liječenje djece interferonom, jer se razvija ovisnost o njemu i stoga se ne razvija očekivani učinak.

    Interferon tokom trudnoće

    Izuzetak mogu biti slučajevi u kojima će očekivana korist terapije za buduću majku nadmašiti rizik od neželjenih reakcija i štetnih učinaka na razvoj fetusa.

    Nije isključena mogućnost izolacije komponenti rekombinantnog IFN-a s majčinim mlijekom. Zbog činjenice da se ne može isključiti mogućnost izlaganja fetusu putem mlijeka, IFN se ne propisuje dojiljama.

    U ekstremnim slučajevima, kada je nemoguće izbjeći imenovanje IFN-a, preporučuje se da žena odbije dojenje tokom terapije. Za ublažavanje nuspojava lijeka (pojava simptoma sličnih simptomima gripe), preporučuje se istodobna primjena s IFN-om .

    tvar-rastvor: pakovanja Reg. Broj: LSR-007009/08

    Kliničko-farmakološka grupa:

    Oblik puštanja, sastav i pakovanje

    supstance -rešenje.

    boce (1) - pakovanja od kartona.

    Opis aktivnih sastojaka lijeka Interferon alfa-2b»

    farmakološki efekat

    Interferon. To je visoko pročišćeni rekombinantni protein s molekulskom težinom od 19.300 daltona. Dobije se od klona Escherichia coli hibridizacijom bakterijskih plazmida sa genom ljudskih leukocita koji kodira sintezu interferona. Za razliku od interferona, alfa-2a ima arginin na poziciji 23.

    Ima antivirusno djelovanje, što je posljedica interakcije sa specifičnim membranskim receptorima i indukcije sinteze RNK i, konačno, proteina. Potonji, zauzvrat, sprječavaju normalnu reprodukciju virusa ili njegovo oslobađanje.

    Ima imunomodulatorno djelovanje, što je povezano s aktivacijom fagocitoze, stimulacijom stvaranja antitijela i limfokina.

    Ima antiproliferativni učinak na tumorske ćelije.

    Indikacije

    Akutni hepatitis B, hronični hepatitis B, hronični hepatitis C.

    Leukemija dlakavih ćelija, hronična mijeloična leukemija, karcinom bubrežnih ćelija, Kaposijev sarkom na pozadini AIDS-a, kožni T-ćelijski limfom (mycosis fungoides i Cesarijev sindrom), maligni melanom.

    Režim doziranja

    Unesite u / in ili s / c. Doza i režim liječenja određuju se pojedinačno, ovisno o indikacijama.

    Nuspojava

    Simptomi slični gripi:često - groznica, zimica, bol u kostima, zglobovima, očima, mijalgija, glavobolja, pojačano znojenje, vrtoglavica.

    Iz probavnog sistema: moguće smanjenje apetita, mučnina, povraćanje, dijareja, zatvor, poremećaj okusa, suha usta, gubitak težine, blagi bol u trbuhu, blage promjene u testovima funkcije jetre (obično normalni nakon završetka liječenja).

    Sa strane centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema: rijetko - vrtoglavica, mentalno pogoršanje, poremećaj sna, oštećenje pamćenja, anksioznost, nervoza, agresivnost, euforija, depresija (nakon dugotrajnog liječenja), parestezija, neuropatija, tremor; u nekim slučajevima - sklonost samoubistvu, pospanost.

    Sa strane kardiovaskularnog sistema: moguće - tahikardija (sa groznicom), arterijska hipotenzija ili hipertenzija, aritmija; u nekim slučajevima - poremećaji kardiovaskularnog sistema, koronarne arterijske bolesti, infarkt miokarda.

    Iz respiratornog sistema: rijetko - bol u grudima, kašalj, blagi nedostatak daha; u nekim slučajevima - upala pluća, plućni edem.

    Iz hematopoetskog sistema: moguća je blaga leukopenija, trombocitopenija, granulocitopenija.

    Dermatološke reakcije: mogući svrab, reverzibilna alopecija.

    Ostalo: rijetko - ukočenost mišića; u izolovanim slučajevima - antitijela na prirodne ili rekombinantne interferone.

    Kontraindikacije

    Teške kardiovaskularne bolesti, dekompenzirana ciroza jetre, teška depresija, psihoza, ovisnost o alkoholu ili lijekovima, preosjetljivost na interferon alfa-2b.

    Trudnoća i dojenje

    Upotreba tokom trudnoće je moguća samo ako očekivana korist terapije za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus.

    Nije poznato da li se interferon alfa-2b izlučuje u majčino mlijeko. Ako je potrebno, primjena tijekom dojenja treba odlučiti o prekidu dojenja.

    Žene u reproduktivnoj dobi trebale bi koristiti pouzdanu kontracepciju tokom liječenja.

    Primjena za kršenje funkcije jetre

    Kontraindicirano kod dekompenzirane ciroze jetre. Koristiti s oprezom kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre.

    Primjena za kršenje funkcije bubrega

    Koristiti s oprezom kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega.

    specialne instrukcije

    Primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata sa oštećenom hematopoezom bubrega, jetre, koštane srži, sa tendencijom suicidnih pokušaja.

    Kod pacijenata sa oboljenjima kardiovaskularnog sistema moguća je aritmija. Ako se aritmija ne smanji ili poveća, dozu treba smanjiti za 2 puta ili prekinuti liječenje.

    Tokom perioda lečenja potrebno je kontrolisati neurološki i psihički status.

    Uz jaku inhibiciju hematopoeze koštane srži, potrebno je redovno proučavanje sastava periferne krvi.

    Interferon alfa-2b ima stimulativni učinak na imuni sistem i stoga ga treba oprezno primjenjivati ​​kod pacijenata sklonih autoimunim bolestima zbog povećanog rizika od autoimunih reakcija.

    interakcija lijekova

    interakcija lijekova

    Interferon alfa-2b inhibira metabolizam teofilina i smanjuje njegov klirens.

    Lijek se sintetizira u bakterijskim stanicama soja Escherichia coli SG-20050/pIF16, u čiji je genetski aparat umetnut gen za humani interferon alfa-2b. Lijek je protein koji sadrži 165 aminokiselina, po svojstvima i karakteristikama je identičan ljudskom leukocitnom interferonu alfa-2b. Antivirusni učinak očituje se tijekom reprodukcije virusa, postoji aktivno uključivanje lijeka u metaboličke procese stanica. Reagujući sa specifičnim receptorima na površini ćelije, lijek pokreće niz intracelularnih promjena, uključujući proizvodnju specifičnih enzima (protein kinaze i 2-5-adenilat sintetaze) i citokina čije djelovanje usporava sintezu ribonukleinske kiseline. virusa u ćeliji i virusnog proteina. Povećava fagocitnu aktivnost makrofaga, pojačava specifično citotoksično dejstvo limfocita na ciljne ćelije. Mijenja funkcionalnu aktivnost imunokompetentnih stanica, kvalitativni i kvantitativni sastav dekretiranih citokina, formiranje i izlučivanje intracelularnih proteina. Suzbija proliferaciju tumorskih ćelija i stvaranje određenih onkogena, što inhibira rast tumora.
    Maksimalna koncentracija lijeka pri parenteralnoj primjeni postiže se nakon 2 do 4 sata. 20-24 sata nakon primjene lijek u krvnoj plazmi se ne određuje. Koncentracija lijeka u krvnom serumu izravno ovisi o učestalosti i dozi primjene. Metabolizira se u jetri, izlučuje se uglavnom putem bubrega, djelomično nepromijenjen.

    Indikacije

    Terapija i prevencija gripe i akutnih respiratornih virusnih infekcija; hitna prevencija krpeljnog encefalitisa zajedno sa imunoglobulinom protiv krpelja; atopijske bolesti, alergijski rinokonjunktivitis, bronhijalna astma tokom specifične imunoterapije.
    Kompleksno liječenje odraslih: akutni virusni hepatitis B (umjereni i teški oblici na početku ikteričnog perioda do petog dana žutice (u kasnijim fazama lijek je manje efikasan; s holestatskim tokom bolesti i razvojnom hepatičnom komom) , lek nije efikasan); akutni produženi hepatitis B i C, hronični aktivni hepatitis B i C, hronični hepatitis B sa delta agensom; leukemija dlakavih ćelija, stadijum IV raka bubrega, maligni limfomi kože (primarna retikuloza, gljivična mikoza, retikulosarkomatoza ), karcinom bazalnih i skvamoznih stanica debelog crijeva, Kaposijev sarkom, subleukemijska mijeloza, keratoakantom, histiocitoza iz Langerhansovih stanica, kronična mijeloična leukemija, esencijalna trombocitemija; virusni konjuktivitis, keratitis, keratitis, keratokonjunktivitis, keratokonjunktivitis, keratokonjunktivitis infekcija brojčanika; febrilni i meningealni oblik krpeljni encefalitis.
    Kompleksno liječenje djece od 1 godine: respiratorna papilomatoza larinksa, počevši od sljedećeg dana nakon uklanjanja papiloma; akutna limfoblastna leukemija u remisiji nakon završetka indukcione kemoterapije (4-5 mjeseci remisije).

    Način primjene interferona alfa-2b humanog rekombinantnog i doze

    Interferon alfa-2b humani rekombinant se primjenjuje intramuskularno, supkutano, u leziju, subkonjunktivno, uzima se oralno, koristi se lokalno. Način primjene, doze, režim i trajanje liječenja određuju se pojedinačno ovisno o indikacijama, dobi, stanju pacijenta, podnošljivosti lijeka.
    Tokom lečenja, opšte kliničke analize krvi treba raditi svake 2 nedelje, biohemijske - svake 4 nedelje. Sa smanjenjem apsolutnog broja neutrofila manjim od 0,50 X 10^9/l, a broja trombocita manjim od 25 X 10^9/l, terapiju treba prekinuti. Sa smanjenjem apsolutnog broja neutrofila manjim od 0,75 X 10^9 / l, i broja trombocita manjim od 50 X 10^9 / l, preporučuje se privremeno smanjenje doze lijeka za 2 puta i ponoviti analiza nakon 1-2 sedmice; ako promjene traju, preporučuje se otkazati terapiju.
    Bolesnika treba pomno pratiti ako postoje znakovi poremećaja funkcionalnog stanja jetre. Primjena lijeka treba prekinuti kada simptomi napreduju.
    S razvojem reakcija preosjetljivosti (angioneurotski edem, urtikarija, anafilaksa, bronhospazam), lijek se ukida i odmah propisuje odgovarajući lijek.
    Potrebno je pažljivo pratiti funkcionalno stanje bubrega u prisustvu blagog i umjerenog oštećenja bubrega.
    Uz produženu primjenu lijeka, moguć je razvoj upale pluća i pneumonitisa. Ublažavanje plućnih sindroma olakšava se pravovremenim ukidanjem lijeka i imenovanjem glukokortikosteroida.
    Ukoliko dođe do promena na centralnom nervnom sistemu ili/i psihi, uključujući i depresiju, neophodno je posmatranje psihijatra tokom lečenja i u roku od šest meseci nakon njegovog završetka. Nakon prestanka liječenja, ovi poremećaji su obično brzo reverzibilni, ali ponekad je potrebno i do 3 sedmice za njihov potpuni obrnuti razvoj. Preporučuje se konsultacija sa psihijatrom i prekid terapije lijekom ako se pojavi agresivno ponašanje usmjereno na druge osobe ili suicidalne misli, pogoršaju se simptomi mentalnog poremećaja ili se ne povlače. Suicidalne misli i pokušaji su češći kod djece i adolescenata nego kod odraslih. Ako se smatra da je liječenje lijekom potrebno kod odraslih pacijenata s ozbiljnim mentalnim poremećajima (uključujući anamnezu), onda ga treba započeti samo ako se mentalni poremećaj liječi i ako se provede odgovarajući individualni skrining. Primjena lijeka kod pacijenata mlađih od 18 godina sa ozbiljnim mentalnim poremećajima (uključujući anamnezu) je kontraindicirana.
    Kod pacijenata sa patologijom štitnjače, prije početka terapije potrebno je odrediti nivo tireostimulirajućeg hormona, ubuduće njegov sadržaj treba pratiti najmanje 1 put u 6 mjeseci, kao i kada se pojave znaci oštećenja štitnjače. pojavi funkcija. Primjena lijeka kod takvih pacijenata treba se provoditi pod nadzorom endokrinologa. Kod pojave disfunkcije štitne žlijezde ili pogoršanja tijeka postojećih bolesti koje se ne mogu liječiti, potrebno je ukinuti lijek.
    Uz produženu primjenu lijeka, moguća su kršenja organa vida. Prije liječenja preporučuje se oftalmološki pregled. Za sve tegobe iz organa vida neophodna je hitna konsultacija sa oftalmologom. Bolesnici sa oboljenjima kod kojih može doći do promjena na mrežnici (arterijska hipertenzija, dijabetes melitus i dr.) trebaju se podvrgnuti oftalmološkom pregledu najmanje jednom u šest mjeseci. Uz pogoršanje ili pojavu poremećaja vida, potrebno je razmisliti o ukidanju terapije.
    Pacijenti sa uznapredovalim onkološkim oboljenjima i/ili patologijom kardiovaskularnog sistema trebaju pažljivo praćenje i kontrolu elektrokardiograma. Kada dođe do arterijske hipotenzije, potrebno je osigurati odgovarajući tretman i odgovarajuću hidrataciju.
    Kod starijih pacijenata koji primaju lijek u visokim dozama moguća je koma, oštećenje svijesti, encefalopatija, konvulzije. S razvojem ovih poremećaja i neefikasnošću smanjenja doze, terapija se otkazuje.
    Uz produženu primjenu lijeka, neki pacijenti mogu razviti antitijela na interferon. Tipično, titri antitijela su niski, njihov izgled ne smanjuje učinkovitost liječenja.
    Kod pacijenata sa transplantacijom, medicinska imunosupresija može biti manje efikasna jer interferon stimuliše imuni sistem.
    Budite oprezni imenovati pacijente sa predispozicijom za autoimune bolesti. S razvojem simptoma autoimune bolesti potrebno je provesti detaljan pregled i procijeniti mogućnost nastavka liječenja interferonom. Ponekad je liječenje lijekom povezano s pogoršanjem ili pojavom psorijaze, sarkoidoze.
    Za vrijeme liječenja treba biti oprezan kada se bavite potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija (uključujući vožnju vozila), a ako se razvije umor, pospanost, dezorijentacija ili druge nuspojave, takve aktivnosti treba napustiti.

    Kontraindikacije za upotrebu

    Preosjetljivost, teške bolesti kardiovaskularnog sistema (nedavni infarkt miokarda, zatajenje srca u fazi dekompenzacije, teške srčane aritmije), teške alergijske bolesti, teško zatajenje jetre ili/bubrega, autoimuni hepatitis, hronični hepatitis sa dekompenziranom cirozom jetre, mentalne bolesti poremećaji kod djece i adolescenata, epilepsija i drugi poremećaji centralnog nervnog sistema, autoimune bolesti u anamnezi, upotreba imunosupresiva nakon transplantacije, patologija štitnjače koja se ne može kontrolisati konvencionalnim terapijskim metodama; trudnoća, period dojenja, upotreba kod muškaraca čije su partnerke trudne.

    Ograničenja aplikacija

    Teška mijelosupresija, zatajenje jetre i/ili bubrega, bolest štitne žlijezde, psorijaza, sarkoidoza, kronična opstruktivna plućna bolest, dijabetes melitus, sklonost ketoacidozi, poremećaji zgrušavanja krvi, mentalni poremećaji, posebno izraženi depresijom, suicidalnim mislima i anamnezom pokušaja.

    Upotreba tokom trudnoće i dojenja

    Upotreba lijeka je kontraindicirana u trudnoći i dojenju.

    Nuspojave humanog rekombinantnog interferona alfa-2b

    Kardiovaskularni sistem i krv: prolazna reverzibilna kardiomiopatija, aritmije, arterijska hipotenzija, infarkt miokarda, leukopenija, limfopenija, trombocitopenija, anemija.
    Probavni sustav: suha usta, bol u trbuhu, mučnina, dispepsija, gubitak težine, poremećaji apetita, dijareja, povraćanje, pankreatitis, hepatotoksičnost, povećana aktivnost alanin aminotransferaze, alkalne fosfataze.
    Nervni sistem i čulni organi: razdražljivost; depresija; vid, optički neuritis, krvarenje retine, tromboza arterija i vena mrežnjače, edem papile.
    Prekrivači kože: pojačano znojenje, osip, svrab, gubitak kose, lokalna upalna reakcija.
    Endokrini sistem: promjene u štitnoj žlijezdi, dijabetes melitus.
    Mišićno-koštani sistem: rabdomioliza, bol u leđima, grčevi u nogama, miozitis, mijalgija.
    Respiratornog sistema: faringitis, dispneja, kašalj, upala pluća.
    Urinarni sistem: zatajenje bubrega, povećana koncentracija kreatinina, ureje.
    Imuni sistem: autoimuna patologija (reumatoidni artritis, vaskulitis, lupus sličan sindrom), sarkoidoza, anafilaksa, alergijski angioedem, oticanje lica.
    Ostalo: sindrom sličan gripu (groznica, zimica, astenija, umor, umor, artralgija, mijalgija, glavobolja).

    Interakcija interferona alfa-2b humanog rekombinantnog s drugim supstancama

    Lijek smanjuje klirens i 2 puta povećava koncentraciju aminofilina u plazmi.
    Kada se koristi zajedno s amfotericinom B, povećava se rizik od oštećenja bubrega, hipotenzije, bronhospazma; s busulfanom - veno-okluzivna bolest jetre; s dakarbazinom - hepatotoksičnost; sa zidovudinom - neutropenija.
    Lijek pojačava toksičnost doksorubicina.
    Kada se kombinira sa levotiroksin natrijem mijenja učinak, može biti potrebno prilagođavanje doze.
    Kada se koristi zajedno sa pegaspargazom, rizik od nuspojava se povećava obostrano.
    Lijek može smanjiti aktivnost izoenzima citokroma P-450 i na taj način utjecati na metabolizam fenitoina, cimetidina, zvončića, diazepama, varfarina, teofilina, propranolola i nekih citostatika.
    Može pojačati mijelotoksični, neurotoksični, kardiotoksični učinak lijekova koji su prethodno ili zajednički propisani.
    Izbjegavajte istovremenu primjenu s lijekovima koji depresiraju centralni nervni sistem, imunosupresivima (uključujući glukokortikosteroide).
    Ne preporučuje se konzumiranje alkohola tokom terapije.
    U kombinaciji s hidroksiureom, incidencija kožnog vaskulitisa može se povećati.
    Kada se koristi zajedno s teofilinom, potrebno je kontrolirati koncentraciju teofilina u krvnoj plazmi i, ako je potrebno, prilagoditi režim doziranja.

    Predoziranje

    Uz predoziranje lijekom, nuspojave se povećavaju. Potrebno je otkazati lijek, provesti simptomatsko i potporno liječenje.

    Trgovački nazivi lijekova sa aktivnom supstancom interferon alfa-2b humani rekombinantni

    Kombinirani lijekovi:
    Interferon alfa-2b humani rekombinantni + difenhidramin: Oftalmoferon®.

    Slični postovi