Antibiotik levofloksacin kao antibakterijski lijek nove generacije. Kako uzimati levofloksacin prije ili poslije hrane Poluvrijeme eliminacije levofloksacina

Obrazac za oslobađanje

Pilule

Compound

1 tableta sadrži: levofloksacin hemihidrata 512,46 mg, što odgovara sadržaju levofloksacina 500 mg Pomoćne supstance: mikrokristalna celuloza - 61,66 mg, hipromeloza - 17,98 mg, kroskarmeloza natrijum - 18,6 mg polysorbata - 18,6 mg. 2 mg . Sastav ljuske: (hipromeloza - 15 mg, hiproloza (hidroksipropilceluloza) - 5,82 mg, talk - 5,78 mg, titanijum dioksid - 3,26 mg, žuti željezni oksid (žuti oksid) - 0,14 mg) ili (suha smjesa za oblaganje 5 hy filmpromela) , hiproloza (hidroksipropilceluloza) 19,4%, talk 19,26%, titanijum dioksid 10,87%, žuti željezni oksid (žuti oksid) 0,47%) - 30 mg.

Farmakološki efekat

Antimikrobni agens širokog spektra, fluorokinolon. Deluje baktericidno. Blokira DNK girazu (topoizomerazu II) i topoizomerazu IV, remeti supersmotavanje i umrežavanje prekida DNK, inhibira sintezu DNK, uzrokuje duboke morfološke promjene u citoplazmi, ćelijskom zidu i membranama. Aktivan protiv Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes i Streptococcus agalactiae, Viridans grupe streptokoka, Enterobacter cloacae, Enterobacter scherichia, Enterobacter scherichia, Enterobacter, Enterobacterricha saerogloiza ia coli, Haemophilus influenz ae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter Boretobacter, Acinetobacter Boretobacter, sis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morgan ii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri , Providcncia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, brzo se i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Unos hrane ima mali uticaj na brzinu i potpunost apsorpcije. Bioraspoloživost je 99%. Cmax se postiže nakon 1-2 sata, a pri uzimanju 250 mg i 500 mg iznosi 2,8 odnosno 5,2 mcg/ml. Vezivanje za proteine ​​plazme - 30-40%. Dobro prodire u organe i tkiva: pluća, bronhijalnu sluznicu, sputum, genitourinarne organe, polimorfonuklearne leukocite, alveolarne makrofage. U jetri se mali dio oksidira i/ili deacetilira. Bubrežni klirens čini 70% ukupnog klirensa. T1/2 - 6-8 sati Izlučuje se iz organizma uglavnom putem bubrega putem glomerularne filtracije i tubularne sekrecije. Manje od 5% levofloksacina se izlučuje u obliku metabolita. U nepromijenjenom obliku u urinu, 70% se izlučuje u roku od 24 sata, a 87% u roku od 48 sati; 4% oralno uzete doze nalazi se u izmetu unutar 72 sata. Nakon intravenske infuzije od 500 mg tokom 60 minuta, Cmax je 6,2 mcg/ml. Kod jednokratne i višestruke intravenske primjene, prividni Vd nakon primjene iste doze je 89-112 l, Cmax - 6,2 μg/ml, T1/2 - 6,4 sata.

Indikacije

Infektivne upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na levofloksacin: Akutni bakterijski sinusitis Pogoršanje kroničnog bronhitisa Upala pluća stečena u zajednici Komplicirane infektivne bolesti bubrega i urinarnog trakta, uključujući pijelonefritis, Hronična bakterijska infekcija tkiva i prostatitis kože.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na levofloksacin ili druge kinolone. Zatajenje bubrega (sa klirensom kreatinina manjim od 20 ml/min. Zbog nemogućnosti doziranja ovog doznog oblika). Epilepsija. Lezije tetiva zbog prethodnog liječenja kinolonima. Djetinjstvo i adolescencija (do 18 godina). Period trudnoće i dojenja. Kod starijih osoba treba ga primjenjivati ​​s oprezom zbog velike vjerovatnoće istovremenog smanjenja bubrežne funkcije, kao i u slučajevima nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Mere predostrožnosti

Sa strane probavnog sistema: mučnina, povraćanje, dijareja, anoreksija, bol u abdomenu, pseudomembranozni enterokolitis, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, hiperbilirubinemija, hepatitis, disbakterioza. Iz kardiovaskularnog sistema: snižen krvni pritisak, vaskularni kolaps, tahikardija. Metabolizam: hipoglikemija (povećan apetit, znojenje, drhtavica). Od centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema: glavobolja, vrtoglavica, slabost, pospanost, nesanica, parestezija, anksioznost, strah, halucinacije, zbunjenost, depresija, poremećaji pokreta, konvulzije. Od čula: poremećaji vida, sluha, mirisa, ukusa i taktilne osetljivosti. Od mišićno-koštanog sistema: artralgija, mijalgija, ruptura tetiva, slabost mišića, tendinitis. Iz urinarnog sistema: hiperkreatininemija, intersticijski nefritis. Iz hematopoetskog sistema: eozinofilija, hemolitička anemija, leukopenija, neutropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, pancitopenija, hemoragije.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Levofloksacin je kontraindiciran za upotrebu tokom trudnoće i dojenja (dojenja).

Upute za upotrebu i doze

Lijek se uzima oralno 1 ili 2 puta dnevno. Tablete nemojte žvakati i uzimati dovoljnu količinu tečnosti (od 0,5 do 1 čaše), možete ih uzimati prije jela ili između obroka. Doze se određuju prirodom i težinom infekcije, kao i osjetljivošću sumnjivog patogena. Za pacijente sa normalnom ili umjereno smanjenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina > 50 ml/min.), preporučuje se sljedeći režim doziranja: sinusitis: 500 mg 1 put dnevno - 10-14 dana; egzacerbacija hroničnog bronhitisa: 250 mg ili 500 mg 1 put dnevno - 7-10 dana; pneumonija stečena u zajednici: 500 mg 1-2 puta dnevno - 7-14 dana. nekomplikovane infekcije urinarnog trakta: 250 mg 1 put dnevno - 3 dana; prostatitis: 500 mg - 1 put dnevno - 28 dana; komplicirane infekcije urinarnog trakta, uključujući pijelonefritis: 250 mg 1 put dnevno - 7-10 dana; infekcije kože i mekih tkiva: 250 mg 1 put dnevno ili 500 mg 1-2 puta dnevno - 7-14 dana; septikemija/bakteremija: 250 mg ili 500 mg 1-2 puta dnevno tokom 10-14 dana; intraabdominalna infekcija: 250 mg ili 500 mg 1 put dnevno - 7-14 dana (u kombinaciji s antibakterijskim lijekovima koji djeluju na anaerobnu floru). Pacijentima koji su na hemodijalizi ili kontinuiranoj ambulantnoj peritonealnoj dijalizi nisu potrebne dodatne doze. Bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre nije potrebno posebno doziranje, jer se levofloksacin metabolizira u jetri samo u izuzetno maloj mjeri. Kao i kod primjene drugih antibiotika, liječenje levofloksacinom se preporučuje da se nastavi najmanje 48-78 sati nakon normalizacije tjelesne temperature ili nakon laboratorijski potvrđenog oporavka.

Nuspojave

Alergijske reakcije ponekad uključuju svrab i crvenilo kože. rijetko - opće reakcije preosjetljivosti (anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije) sa simptomima kao što su urtikarija, stezanje bronha i moguće teško gušenje. vrlo rijetko - oticanje kože i sluznica (na primjer, lica i grla), nagli pad krvnog tlaka i šok, povećana osjetljivost na sunčevo i ultraljubičasto zračenje (vidi Posebna uputstva), alergijski pneumonitis, vaskulitis. u nekim slučajevima - teški kožni osip s mjehurićima, na primjer, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom) i eksudativni multiformni eritem. Opće reakcije preosjetljivosti ponekad mogu prethoditi blaže kožne reakcije. Gore navedene reakcije mogu se razviti nakon prve doze, nekoliko minuta ili sati nakon primjene lijeka.Od probavnog sistema, često - mučnina, dijareja, povećana aktivnost jetrenih enzima (na primjer, alanin aminotransferaza i aspartat aminotransferaza). ponekad - gubitak apetita, povraćanje, bol u trbuhu, probavni poremećaji. rijetko - proljev pomiješan s krvlju, što u vrlo rijetkim slučajevima može biti znak upale crijeva, pa čak i pseudomembranoznog kolitisa (vidjeti Posebna uputstva). S metaboličke strane, vrlo rijetko - smanjenje koncentracije glukoze u krvi, što je od posebnog značaja za pacijente sa dijabetes melitusom (mogući znaci hipoglikemije: povećan apetit, nervoza, znojenje, drhtavica). Iskustva s primjenom drugih kinolona sugeriraju da oni mogu uzrokovati egzacerbaciju porfirije kod pacijenata koji već boluju od ove bolesti. Sličan efekat se ne može isključiti kada se koristi lek levofloksacin.Od nervnog sistema, ponekad - glavobolja, vrtoglavica i/ili stupor, pospanost, poremećaji sna Retko - anksioznost, parestezije u rukama, drhtanje, psihotične reakcije kao što su halucinacije i depresija , uzbuđeno stanje , konvulzije i konfuzija Veoma retko - oštećenje vida i sluha, poremećaj ukusa i mirisa, smanjena taktilna osetljivost Iz kardiovaskularnog sistema retko - pojačan rad srca, sniženje krvnog pritiska. vrlo rijetko - vaskularni kolaps (nalik šoku). u nekim slučajevima - produženje Q-T intervala Od mišićno-koštanog sistema, retko - oštećenje tetiva (uključujući tendinitis), bol u zglobovima i mišićima, vrlo retko - ruptura tetiva (na primer, Ahilove tetive). ova nuspojava se može uočiti unutar 48 sati nakon početka liječenja i može biti bilateralna (vidi Posebna uputstva), slabost mišića, što je od posebnog značaja za pacijente sa bulbarnim sindromom. u nekim slučajevima - oštećenje mišića (rabdomioliza).Iz urinarnog sistema, rijetko - povišeni nivoi bilirubina i kreatinina u krvnom serumu. vrlo rijetko - pogoršanje funkcije bubrega do akutnog zatajenja bubrega, intersticijalnog nefritisa.Iz hematopoetskih organa ponekad - povećanje broja eozinofila, smanjenje broja leukocita. rijetko - neutropenija, trombocitopenija, koja može biti praćena pojačanim krvarenjem. vrlo rijetko - agranulocitoza i razvoj teških infekcija (trajni ili periodični porast tjelesne temperature, pogoršanje zdravlja). u nekim slučajevima - hemolitička anemija. Pancitopenija, drugi ponekad - opšta slabost. vrlo rijetko - groznica.

Interakcija s drugim lijekovima

Levofloksacin povećava T1/2 ciklosporina. Učinak levofloksacina smanjuju lijekovi koji inhibiraju crijevnu pokretljivost, sukralfat, antacidi koji sadrže magnezij i aluminij i soli željeza (potrebna je pauza od najmanje 2 sata između doza). Uz istovremenu primjenu NSAIL, teofilin povećava konvulzivnu spremnost, kortikosteroidi povećavaju rizik od rupture tetiva. Cimetidin i lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju usporavaju eliminaciju levofloksacina. Levofloksacin rastvor za intravensku primenu je kompatibilan sa 0,9% rastvorom natrijum hlorida, 5% rastvorom dekstroze, 2,5% Ringerovim rastvorom sa dekstrozom, kombinovanim rastvorima za parenteralnu ishranu (aminokiseline, ugljeni hidrati, elektroliti). Otopinu levofloksacina za intravensku primenu ne treba mešati sa heparinom i rastvorima koji imaju alkalnu reakciju.

specialne instrukcije

Levofloksacin treba koristiti oprezno kod starijih pacijenata (velika vjerovatnoća istovremenog pada bubrežne funkcije). Nakon normalizacije temperature, preporučuje se nastavak terapije najmanje 48-78 sati.Trajanje intravenske infuzije od 500 mg (100 ml rastvora za infuziju) treba da bude najmanje 60 minuta. Tokom tretmana potrebno je izbjegavati sunčevo i umjetno UV zračenje kako bi se izbjegla oštećenja kože (fotosenzibilizacija). Ako se pojave znaci tendonitisa, levofloksacin se odmah prekida. Treba imati na umu da se kod pacijenata s oštećenjem mozga u anamnezi (moždani udar, teška trauma) mogu razviti napadi; kod nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze postoji rizik od hemolize. Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama: Tokom perioda lečenja potrebno je suzdržati se od bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Levofloksacin je antibiotik širokog spektra koji pripada grupi fluorokinolona.

Sintetički antibakterijski lijek širokog spektra iz grupe fluorokinolona, ​​koji kao aktivnu supstancu sadrži levofloksacin, levorotirajući izomer ofloksacina.

Antibiotik blokira DNK girazu, remeti superkolu i umrežavanje prekida DNK, inhibira sintezu DNK i uzrokuje duboke morfološke promjene u citoplazmi, ćelijskom zidu i membranama.

Levofloksacin tablete sadrže 250 ili 500 mg aktivne tvari i pomoćne komponente.

Lijek ispoljava izraženu aktivnost protiv infekcija uzrokovanih Haemophilus influenzae, Helicobacter, Enterobacter, Citrocacter freundi, Gardnella vaginalis, Gonococcus, meningococcus, Proteus vulgaris, Serration, Staphylococcus, Enterococcus, Mycocacter freundi, Ecoplaschai, Ecoplaschai, Ecoplaschai, Ecoplaschai, Ecoplass, , salmonela, pseudomonas, streptokoke, klamidije, mikobakterije, klostridije, bifidobakterije, listerije itd.

Primena Levofloksacina efikasno deluje na mikroorganizme koji su otporni na makrolite, aminoglikozide i beta-laktamske antibiotike, koji takođe uključuju penicilin.

Indikacije za upotrebu

U čemu pomaže Levofloksacin? Prema uputama, lijek je propisan za liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih osjetljivim mikroorganizmima:

• akutni sinusitis;
• pogoršanje kroničnog bronhitisa;
• pneumonija stečena u zajednici;
• komplicirane infekcije urinarnog trakta (uključujući pijelonefritis), nekomplicirane infekcije urinarnog trakta;
• prostatitis;
• infekcije kože i mekih tkiva;
• septikemija/bakteremija (povezana sa gore navedenim indikacijama);
• abdominalne infekcije.

Uputstvo za upotrebu Levofloxacin 500\250 mg, doziranje

Tablete se uzimaju prije jela ili između obroka, bez žvakanja i sa dovoljnom količinom tekućine (od 0,5 do 1 čaše). Režim doziranja određuje se prirodom i težinom infekcije, kao i osjetljivošću sumnjivog patogena.

Standardne doze Levofloxacin tableta, prema uputama za upotrebu:

• Za akutni sinusitis - 500 mg jednom dnevno tokom 10-14 dana.
• Za pogoršanje hroničnog bronhitisa - 250-500 mg jednom dnevno tokom 7-10 dana.
• Za pneumoniju stečenu u zajednici - 1 tableta Levofloxacin 500 mg \ 1-2 puta dnevno tokom 7-14 dana.
• Za nekomplikovane infekcije urinarnog trakta - 250 mg jednom dnevno tokom 3 dana.
• Za komplikovane infekcije urinarnog trakta - 250 mg jednom dnevno tokom 7-10 dana.
• Za infekcije kože i mekih tkiva - 250-500 mg oralno \ 1-2 puta dnevno; IV, 500 mg 2 puta dnevno, tokom 7-14 dana.
• Za septikemiju/bakteriemiju - Levofloxacin 500 mg \ 1-2 puta dnevno tokom 10-14 dana.
• Za intraabdominalnu infekciju - 500 mg jednom dnevno tokom 7-14 dana (u kombinaciji s antibakterijskim lijekovima koji djeluju na anaerobnu mikrofloru).
• Za hronični bakterijski prostatitis - 500 mg jednom dnevno tokom 28 dana.
• Za tuberkulozu (kao dio kompleksne terapije) - 500 mg \ 1-2 puta dnevno, tijek liječenja - do 3 mjeseca.

Nakon intravenske primjene, nakon nekoliko dana moguće je prijeći na oralnu primjenu iste doze.

• Za bolesti bubrega, doza levofloksacina se smanjuje u skladu sa stepenom oštećenja njihove funkcije: za CK 20-50 ml/min - 125-250 mg 1-2 puta dnevno, 10-19 ml/min - 125 mg 1 put svakih 12-48 h, manje od 10 ml/min (uključujući hemodijalizu) – 125 mg svakih 24 ili 48 sati.

Bolesnicima s funkcionalnim poremećajima jetre nije potreban poseban odabir doze.

Nuspojave

Upute upozoravaju na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava kada se propisuje Levofloxacin:

• Alergijske reakcije: ponekad – svrab i crvenilo kože; rijetko - opće reakcije preosjetljivosti (anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije) sa simptomima kao što su urtikarija, stezanje bronha i moguće teško gušenje; vrlo rijetko - oticanje kože i sluzokože (na primjer, lica i grla), nagli pad krvnog tlaka i šok, povećana osjetljivost na sunčevo i ultraljubičasto zračenje (vidi “Posebne upute”), alergijski pneumonitis, vaskulitis; u nekim slučajevima - teški kožni osip s mjehurićima, na primjer, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom) i eksudativni multiformni eritem. Opće reakcije preosjetljivosti ponekad mogu prethoditi blaže kožne reakcije. Gore navedene reakcije mogu se razviti nakon prve doze, nekoliko minuta ili sati nakon primjene lijeka.
• Iz probavnog sistema: često - mučnina, dijareja, povećana aktivnost jetrenih enzima (na primjer, alanin aminotransferaza i aspartat aminotransferaza); ponekad – gubitak apetita, povraćanje, bol u trbuhu, probavni poremećaji; rijetko - proljev pomiješan s krvlju, što u vrlo rijetkim slučajevima može biti znak upale crijeva, pa čak i pseudomembranoznog kolitisa (vidjeti “Posebne upute”).
• S metaboličke strane: vrlo rijetko - smanjenje koncentracije glukoze u krvi, što je od posebnog značaja za pacijente sa dijabetesom (mogući znaci hipoglikemije: povećan apetit, nervoza, znojenje, drhtavica). Iskustva s primjenom drugih kinolona sugeriraju da oni mogu uzrokovati egzacerbaciju porfirije kod pacijenata koji već boluju od ove bolesti. Sličan učinak ne može se isključiti kada se koristi lijek levofloksacin.
• Od nervnog sistema: ponekad - glavobolja, vrtoglavica i/ili stupor, pospanost, poremećaji sna; retko - anksioznost, parestezija u rukama, drhtanje, psihotične reakcije kao što su halucinacije i depresija, agitacija, konvulzije i konfuzija; vrlo retko - oštećenje vida i sluh, oslabljen ukus i miris, smanjena taktilna osetljivost.
• Iz kardiovaskularnog sistema: rijetko - pojačan rad srca, sniženi krvni tlak; vrlo rijetko - vaskularni kolaps (nalik šoku); u nekim slučajevima - produženje Q-T intervala.
• Od mišićno-koštanog sistema: rijetko - oštećenje tetiva (uključujući tendonitis), bol u zglobovima i mišićima; vrlo rijetko - ruptura tetive (na primjer, Ahilove tetive); ova nuspojava se može uočiti u roku od 48 sati nakon početka liječenja i može biti bilateralna (vidi “Posebna uputstva”), slabost mišića, što je od posebnog značaja za pacijente sa bulbarnim sindromom; u nekim slučajevima - oštećenje mišića (rabdomioliza).
• Iz urinarnog sistema: rijetko - povišeni nivoi bilirubina i kreatinina u krvnom serumu; vrlo rijetko - pogoršanje funkcije bubrega do akutnog zatajenja bubrega, intersticijalnog nefritisa.
• Iz hematopoetskih organa: ponekad - povećanje broja eozinofila, smanjenje broja leukocita; rijetko - neutropenija, trombocitopenija, koja može biti praćena pojačanim krvarenjem; vrlo rijetko - agranulocitoza i razvoj teških infekcija (trajni ili periodični porast tjelesne temperature, pogoršanje zdravlja); u nekim slučajevima - hemolitička anemija; pancitopenija.
• Ostalo: ponekad – opšta slabost; vrlo rijetko – groznica.

Bilo koja terapija antibioticima može uzrokovati promjene u mikroflori koja je normalno prisutna kod ljudi. Iz tog razloga može doći do povećane proliferacije bakterija i gljivica rezistentnih na upotrijebljeni antibiotik, što u rijetkim slučajevima može zahtijevati dodatno liječenje.

Kontraindikacije

Levofloksacin je kontraindiciran u sljedećim slučajevima:

• Starost do 1 godine (kapi za oči), do 18 godina (tablete i rastvor za infuziju);
• Trudnoća i dojenje;
• Preosjetljivost na komponente lijeka ili druge kinolone.

Dodatne kontraindikacije su:

• Lezije tetiva zbog prethodnog liječenja kinolonima;
• epilepsija;
• Zatajenje bubrega sa klirensom kreatinina manjim od 20 ml u minuti (tablete);
• Produženi QT interval (infuzioni rastvor);
• Istovremena upotreba sa antiaritmicima klase IA (kinidin, prokainamid) ili klase III (amiodaron, sotalol) (infuzioni rastvor).

Lijek treba primjenjivati ​​s oprezom kod starijih pacijenata (zbog velike vjerojatnosti istovremenog smanjenja bubrežne funkcije), kao i kod pacijenata s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Levofloksacin se ne smije koristiti u liječenju djece i adolescenata zbog vjerovatnoće oštećenja zglobne hrskavice.

Predoziranje

U slučaju predoziranja lijekom, najvjerovatnije su neželjene reakcije nervnog sistema: napadi, vrtoglavica, konfuzija itd. Osim toga, mogu se javiti gastrointestinalni poremećaji, produženje Q-T intervala i erozivne lezije sluzokože.

Terapija je simptomatska. Dijaliza nije efikasna i ne postoji specifičan antidot.

Analozi levofloksacina, cijena u ljekarnama

Ako je potrebno, možete zamijeniti Levofloxacin analogom za terapeutsko djelovanje - to su sljedeći lijekovi:

1. Zarquin,
2. Xenaquin,
3. Lomatsin,
4. Lomflox,
5. Norilet,
6. Norfacin,

Prilikom odabira analoga, važno je razumjeti da se upute za upotrebu tableta Levofloxacin 500 mg, cijena i recenzije ne odnose na lijekove sa sličnim učincima. Važno je konsultovati lekara i ne menjati lek sami.

Cijena u ruskim ljekarnama: Levofloxacin 500 mg 10 tableta. – od 153 rubalja (Indija) i od 340 rubalja 5 komada (Rusija). Cijena tableta od 250 mg je od 118 rubalja.

Čuvati na suvom, tamnom mestu, van domašaja dece, na temperaturi do 25°C. Rok trajanja tableta je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni su na recept.

Lijek Levofloxacin (također poznat kao Tavanic) je antibakterijski lijek stvoren na bazi ofloksacina; prije uzimanja treba pročitati upute za upotrebu. Međutim, njegova antibakterijska aktivnost je znatno veća (oko dva puta) od ofloksacina. Uzimajući u obzir činjenicu da su upute za uporabu Levofloksacina prilično jednostavne i praktički da nema kontraindikacija, jedan je od najčešće korištenih antimikrobnih baktericidnih lijekova.

Levofloxacin. Oblik oslobađanja - tablete

Od svih antibiotika, Levofloksacin ima veoma širok spektar delovanja. Učinkovito u liječenju liste zaraznih bolesti sljedećih vrsta:

1. Respiratorni trakt - bronhitis i egzacerbacija hroničnog bronhitisa, upale pluća itd., uključujući tuberkulozu nekih stadijuma
2. Genitourinarni sistem
3. Bubrezi – pijelonefritis i drugi nespecifični upalni procesi
4. ORL organi - otitis, sinusitis itd.
5. Dermis i meka tkiva - gnojenje, čirevi, ciste, tumori
6. Prostatitis

Lijek ima nekoliko oblika oslobađanja, od kojih je svaki optimiziran za liječenje određenih vrsta infekcija. Levofloksacin i njegova uputstva za upotrebu reguliraju pravila primjene za svaki konkretan slučaj. Postoje četiri oblika lijeka:

• Tablete od 250 mg su dvoslojne, žute boje, pakovane u pakovanja od 5 ili 10 komada.
• Tablete od 500 mg po izgledu su identične tabletama od 250 mg, ali su više zasićene antibakterijskom komponentom.
• Kapi za ukapavanje u oči - nivo antibakterijske komponente u njima je 0,5%.
• Proziran, neobojen.
• Rastvor - doziranje je isto kao i za kapi, koje se koriste za injekciju u venu. Dostupan u bočicama od 100 ml rastvora.

Kao komponente pomoćnih korisnih komponenti, tablete, kapi za oči i intravenska otopina uključuju brojne tvari - natrijev hlor, kalcijev stearat, željezni oksid, deioniziranu vodu, titanov dioksid itd. U tečnom obliku, zasićenost antibiotikom u 1 ml je 5 mg.

Za liječenje određenih infekcija, Levofloksacin je “lijek izbora”, odnosno alternativa je drugim antimikrobnim baktericidnim agensima.

Upute za upotrebu Levofloxacina, doziranje

Levofloksacin treba uzimati pod nadzorom ljekara, pažljivo poštujući dozu. To ovisi o specifičnoj vrsti zarazne bolesti koja se liječi. Preporučena doza i trajanje liječenja za suzbijanje određenih infekcija je kako slijedi:

• Sepsa – do 2 sedmice, 1000 mg antibiotika svaki dan
• Sinusitis – do 2 nedelje, 500 mg antibiotika svaki dan
• Prostatitis - do 4 nedelje, 500 mg jednom dnevno
• Pneumonija - od 1 do 2 nedelje 1000 mg svaki dan
• Kožne infektivne bolesti - do 2 sedmice 500 mg dva puta dnevno
• Infekcije genitourinarnog sistema - do 10 dana, 250 mg svaki dan

Ako je potrebno, dvonedeljni kurs lečenja može se zameniti 5-dnevnim kursom. U ovom slučaju, doza lijeka se povećava za jedan i pol puta (na primjer, 750 mg dnevno za 5-dnevni kurs umjesto 500 mg dnevno za 14-dnevni kurs). Takođe, nakon petodnevne intravenske primjene antibiotika, uz odobrenje ljekara, možete preći na oralnu primjenu, odnosno na usta. Doziranje se ne mijenja.

Različiti oblici levofloksacina imaju ograničenja za upotrebu kod pacijenata određene starosne kategorije. Dakle, kapi za borbu protiv infekcija ORL organa i kože mogu koristiti odrasli i djeca od 1 godine. Ali teške plućne infekcije mogu se liječiti samo otopinom i tabletama kod odraslih pacijenata (starih od 18 godina).

Zahvaljujući različitim oblicima oslobađanja Levofloksacina, upute za upotrebu su jednostavne, doziranje lijeka nije teško.

Levofloksacin: nuspojave, kontraindikacije

Za razliku od drugih jakih sintetičkih antibiotika, Levofloxacin praktički nema kontraindikacija. Jedino što se ne preporučuje osobama sa individualnom preosjetljivošću na kinolone ili epileptičke supstance. Starije osobe sa nedostatkom glukoze u organizmu takođe treba da budu oprezne kada se leče ovim lekom. Za njih, Levofloxacin u velikim dozama može uzrokovati zatajenje bubrega.

Proveden je veliki broj studija kako bi se identificirale nuspojave antibiotika. Njihovi rezultati su pokazali da lijek može imati negativan učinak na sve ljudske sisteme i organe. Prema statistikama, učestalost nuspojava je prilično visoka - prijavilo ih je do 10 od 100 ljudi koji su koristili Levofloxacin. Nuspojave mogu uključivati ​​sljedeće:

• Probavni sistem – bol u stomaku, gubitak apetita, hepatitis, dijareja
• Kardiovaskularni sistem – ubrzan rad srca, otežano disanje, promene krvnog pritiska
• Nervni sistem – osećaj depresije, migrene, vrtoglavica, opšta slabost, problemi sa spavanjem, parestezije
• Privremeni poremećaji svih čula
• Mišićno-koštani sistem – tendonitis, privremena slabost, gubitak mišićnog tonusa, problemi sa tetivama, do njihovog ruptura
• Urinarni sistem – zatajenje bubrega, otežano mokrenje, nefritis

Takođe, tokom uzimanja Levofloksacina mogu se javiti različite alergijske reakcije na brojne supstance. Najčešće se to izražava u oticanju kože, sluzokože, svrabu i osipu. U slučaju značajnih nuspojava, preporučuje se privremeno obustaviti tok liječenja lijekom. Levofloksacin ima minimum kontraindikacija, ali su nuspojave lijeka vrlo brojne.

Levofloksacin tokom trudnoće i dojenja

Levofoxacin-Teva. Oblik oslobađanja - tablete

Stručnjaci nisu sproveli adekvatna istraživanja o opasnostima uzimanja Levofloksacina tokom trudnoće i dojenja. Stoga se period laktacije i trudnoće ne pojavljuje među kontraindikacijama. Međutim, dostupni su neki podaci o djelovanju antibiotika na fetus i novorođenče.

Nije dokazano da levofloksacin direktno utiče na plodnost odraslih. Iako sam lijek nije otkriven u majčinom mlijeku u laboratorijskim testovima, preporučuje se da ga dojilje uzimaju s oprezom. Razlog za zabrinutost je ofloksacin, osnova antibiotika, koji garantovano prelazi u mlijeko i stvara potencijalne rizike po zdravlje novorođenčeta.

Ako vaša beba razvije averziju prema mlijeku ili ima zdravstvenih problema, bolje je prekinuti dojenje ili zamijeniti Levofloxacin alternativnim antimikrobnim lijekom.

Učinkovito i sa minimalnim kontraindikacijama - Levofloxacin. Upute za upotrebu, međutim, treba vrlo pažljivo proučiti, jer postoji velika vjerovatnoća velikog broja nuspojava.

Dr. Komarovsky će vam reći kako obnoviti mikrofloru nakon uzimanja antibiotika:

Telegram

Pročitajte uz ovaj članak:

Opis

Filmom obložene tablete, blijedo ružičaste s narandžastom nijansom, okrugle, bikonveksne. Dozvoljena je hrapavost filmske prevlake na površini tableta.

Compound

Za jednu tabletu:

daktivna supstanca: levofloksacin (u obliku levofloksacin hemihidrata) – 250 mg ili 500 mg;

Pomoćne tvari: hipromeloza, krospovidon (E 1201), natrijum stearil fumarat, mikrokristalna celuloza, opadry II roze;

spojOpadParadise II Pink (85F240107) po tableti: polivinil alkohol, djelimično hidrolizovan (E 1203), titanijum dioksid (E 171), makrogol/polietilen glikol, talk (E 553b), žuti željezni oksid (E 172), crveni željezni oksid (E 172).

Farmakoterapijska grupa

Antibakterijski agensi za sistemsku upotrebu. Fluorokinoloni.

ATS kod: JO1MA12.

farmakološki efekat

Levofloksacin je sintetički antibakterijski lijek širokog spektra iz grupe fluorokinolona, ​​koji kao aktivnu supstancu sadrži levorotirajući izomer ofloksacina. Levofloksacin blokira DNK girazu (topoizomerazu II) i topoizomerazu IV, remeti supersmotavanje i umrežavanje prekida DNK, inhibira sintezu DNK i uzrokuje duboke morfološke promjene u citoplazmi, ćelijskom zidu i membranama mikrobnih ćelija. Levofloksacin je aktivan protiv većine sojeva mikroorganizama, kako u uslovima in vitro, dakle in vivo.

Osetljivi mikroorganizmi

Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus osjetljiv na meticilin, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus grupe C i G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes.

Eikenella corrodens, Haemophilus infLuenzae, Haemphilus parainfluenzae,Klebsiellaoxytoca, Moraxela catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.

Anaerobni mikroorganizmi: Peptostreptococcus.

Ostali mikroorganizmi: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Mikroorganizmi koji mogu postati otporni

Aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus otporan na meticilin, negativan na koagulazu Staphylococcus spp..

Aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Acinetobacter baumanii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli,Klebsiellapneumonija, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides fragilis.

Mikroorganizmi otporni na levofloksacin

Aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Enterococcus faecium.

Zbog posebnosti mehanizma djelovanja levofloksacina, unakrsna rezistencija između levofloksacina i drugih antimikrobnih sredstava obično se ne opaža.

Indikacije za upotrebu

Levofloksacin se propisuje odraslima za liječenje sljedećih infekcija:

– akutni bakterijski sinusitis;

– pogoršanje hroničnog bronhitisa;

– upala pluća stečena u zajednici;

– komplikovane infekcije kože i mekih tkiva;

– nekomplicirani cistitis;

Zbog rizika od ozbiljnih nuspojava (vidjeti dio "Mjere opreza"), fluorokinolone, uključujući levofloksacin, treba koristiti kao rezervne lijekove kod pacijenata s gore navedenim bolestima i to samo u slučajevima kada ne postoje alternativne mogućnosti liječenja.

– pijelonefritis i komplikovane infekcije urinarnog trakta;

– hronični bakterijski prostatitis;

– plućni oblik antraksa: profilaksa i liječenje nakon izlaganja.

Levofloksacin se može koristiti za nastavak liječenja kod pacijenata koji su pokazali poboljšanje tokom početnog liječenja intravenskim levofloksacinom.

Kontraindikacije

- preosjetljivost na levofloksacin, druge kinolone ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka;

– epilepsija;

– lezije tetiva povezane s anamnezom upotrebe fluorokinolona;

– djetinjstvo i adolescencija (do 18 godina);

– trudnoća;

– period laktacije.

Upute za upotrebu i doze

Levofloksacin filmom obložene tablete, 250 mg ili 500 mg, uzimane oralno jednom ili dva puta dnevno. Tablete treba uzimati bez žvakanja i sa dovoljnom količinom tečnosti (od 0,5 do 1 čaše). Lijek se može uzimati prije jela ili u bilo koje vrijeme između obroka, jer unos hrane ne utiče na apsorpciju lijeka.

Lijek treba uzeti najmanje 2 sata prije ili 2 sata nakon uzimanja antacida koji sadrže magnezijum i/ili aluminij, soli željeza, cinka, didanozina (samo oblici doziranja koji sadrže magnezij ili soli aluminija kao komponente pufera) ili sukralfat.

Režim doziranja određuje se prirodom i težinom infekcije, kao i osjetljivošću sumnjivog patogena. Trajanje liječenja varira ovisno o toku bolesti. Kao i kod drugih antibiotika, liječenje levofloksacinom se preporučuje da se nastavi najmanje 48-72 sata nakon što se tjelesna temperatura vrati na normalu ili nakon što je patogen efikasno eliminiran.

Pacijenti sa normalnom funkcijom bubrega (klirens kreatinina > 50ml/min.):

– Akutni bakterijski sinusitis: 2 tablete levofloksacina 250 mg ili 1 tableta levofloksacina 500 mg jednom dnevno (odnosno 500 mg levofloksacina) – 10-14 dana.

– Pogoršanje hroničnog bronhitisa: 2 tablete levofloksacina 250 mg ili 1 tableta levofloksacina 500 mg 1 put dnevno (odnosno 500 mg levofloksacina) – 7-10 dana.

– Upala pluća stečena u zajednici:

– pijelonefritis: 2 tablete Levofloxacina 250 mg ili 1 tableta Levofloxacina 500 mg 1 put dnevno – 7-10 dana.

– Komplikovane infekcije urinarnog trakta: 2 tablete Levofloxacina 250 mg ili jedna tableta Levofloxacina 500 mg 1 put dnevno – 7-14 dana;

– Nekomplikovani cistitis: 1 tableta levofloksacina 250 mg (odnosno 250 mg levofloksacina) 1 put dnevno – 3 dana;

– Hronični bakterijski prostatitis: 2 tablete levofloksacina 250 mg ili 1 tableta levofloksacina 500 mg (odnosno 500 mg levofloksacina) – 28 dana.

– Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva: 2 tablete levofloksacina 250 mg ili 1 tableta levofloksacina 500 mg 1-2 puta dnevno (odnosno 500-1000 mg levofloksacina) – 7-14 dana.

– plućni antraks: 2 tablete levofloksacina 250 mg ili 1 tableta levofloksacina 500 mg 1 put dnevno – 8 nedelja.

Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina 20– 50 ml/min.)

Levofloksacin se prvenstveno izlučuje putem bubrega, pa je kod liječenja pacijenata sa smanjenom funkcijom bubrega potrebno smanjenje doze lijeka. Relevantne informacije o doziranju za ove pacijente date su u donjoj tabeli:

1 = nisu potrebne dodatne doze nakon hemodijalize ili kontinuirane ambulantne peritonealne dijalize (CAPD)

Pacijenti s disfunkcijom jetre

Ako je funkcija jetre oštećena, nije potrebno prilagođavanje doze, jer se levofloksacin u maloj mjeri metabolizira u jetri.

Stariji pacijenti

Za starije pacijente sa klirensom kreatinina >50 ml/min nije potrebno prilagođavanje doze.

Levofloksacin je kontraindiciran kod djece i adolescenata (mlađih od 18 godina).

Radnje ako propustite jednu ilinekolikodoze lijeka

Ako slučajno propustite uzeti dozu lijeka, morate uzeti tabletu što je prije moguće, a zatim nastaviti uzimati levofloksacin prema preporučenom režimu doziranja. Ne biste trebali udvostručiti dozu lijeka kako biste nadoknadili propuštenu dozu.

Nuspojava

Dolje navedene nuspojave prikazane su u skladu sa sljedećim gradacijama učestalosti njihovog pojavljivanja: često (≥1/100,

iz srca: rijetko– sinusna tahikardija, ubrzan rad srca; frekvencija nepoznata– ventrikularna tahikardija, koja može dovesti do srčanog zastoja, ventrikularne aritmije i “torsade de pointes” (prijavljene uglavnom kod pacijenata sa faktorom rizika za produženje QT intervala), produženje QT intervala.

Sa strane krvnih sudova: rijetko– smanjenje krvnog pritiska.

Iz krvnog i limfnog sistema: retko– leukopenija, eozinofilija; rijetko– neutropenija, trombocitopenija; frekvencija nepoznata– pancitopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija.

Iz nervnog sistema: često– glavobolja, vrtoglavica; retko– pospanost, tremor, disgeuzija; rijetko– parestezije, konvulzije; frekvencija nepoznata– periferna senzorna neuropatija, periferna senzomotorna neuropatija, diskinezija, ekstrapiramidni poremećaji, parosmija (poremećaj čula mirisa, posebno subjektivni osjećaj objektivno odsutnog mirisa), uključujući gubitak mirisa, sinkopu, idiopatsku intrakranijalnu hipertenziju.

Sa strane organa vida: rijetko– smetnje vida kao što je zamagljen vid; frekvencija nepoznata– prolazni gubitak vida.

Sa strane slušnog organa: retko– vrtoglavica; rijetko– zujanje u ušima; frekvencija nepoznata– gubitak sluha, oštećenje sluha.

Iz respiratornog sistema i grudnih organa: retko– kratak dah; frekvencija nepoznata– bronhospazam, alergijski pneumonitis.

Iz gastrointestinalnog trakta: često– dijareja, povraćanje, mučnina; rijetko, bol u trbuhu, dispepsija, nadutost, zatvor; frekvencija nepoznata– hemoragični proljev, koji u vrlo rijetkim slučajevima može biti znak enterokolitisa, uključujući pseudomembranozni kolitis, pankreatitis.

Iz bubrega i urinarnog trakta: retko– povećana koncentracija kreatinina u krvnom serumu; rijetko– akutno zatajenje bubrega (na primjer, zbog razvoja nefritisa).

Za kožu i potkožno tkivo: retko– osip, svrab, urtikarija, prekomerno znojenje; frekvencija nepoznata– toksična epidermalna nekroliza, Steven-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, reakcije fotosenzitivnosti, alergijski vaskulitis, stomatitis. Reakcije sa kože i sluzokože mogu se razviti u roku od nekoliko minuta nakon uzimanja prve doze lijeka.

Iz mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva: retko– artralgija, mijalgija; rijetko– oštećenje tetiva, uključujući tendinitis (na primjer, Ahilova tetiva), slabost mišića, što može biti posebno opasno kod pacijenata s mijastenijom gravis; frekvencija nepoznata– rabdomioliza, ruptura tetiva (npr. Ahilova tetiva), ruptura ligamenta, ruptura mišića, artritis.

Sa strane metabolizma: retko– anoreksija; rijetko– hipoglikemija, posebno kod pacijenata sa šećernom bolešću; frekvencija nepoznata– hiperglikemija, hipoglikemijska koma.

Infekcije i infestacije: retko– gljivične infekcije, razvoj otpornosti patogenih mikroorganizama.

Uobičajeni poremećaji: retko– astenija; rijetko– povećanje telesne temperature; frekvencija nepoznata– bol (uključujući bol u leđima, grudima i udovima).

Od imunološkog sistema: rijetko– angioedem, reakcije preosjetljivosti; frekvencija nepoznata– anafilaktički šok, anafilaktoidni šok. Anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije se ponekad mogu razviti čak i nakon prve doze lijeka.

Iz jetre i žučnih puteva: često- povećana aktivnost "jetrenih" enzima u krvi (na primjer, ALT, AST); retko– povećana koncentracija bilirubina u krvi; frekvencija nepoznata– žutica i teško zatajenje jetre, uključujući slučajeve akutnog zatajenja jetre, posebno kod pacijenata sa teškom osnovnom bolešću (na primjer, sepsa), hepatitisom.

Mentalni poremećaji: često- nesanica; retko– razdražljivost, anksioznost, zbunjenost; rijetko– mentalni poremećaji (sa halucinacijama, paranojom), depresija, uznemirenost, neobični snovi, noćne more; frekvencija nepoznata– mentalni poremećaji i poremećaji ponašanja sa samopovređivanjem, uključujući samoubilačke misli i pokušaje samoubistva.

Ostala moguća neželjena dejstva koja se odnose na sve fluorokinolone: ​​napadi porfirije kod pacijenata koji već boluju od ove bolesti.

Ukoliko se jave opisane nuspojave, kao i reakcija koja nije navedena u uputstvu za upotrebu, potrebno je prekinuti liječenje i obratiti se ljekaru.

Predoziranje

Simptomi Najvjerovatniji simptomi predoziranja levofloksacinom su simptomi iz centralnog nervnog sistema (konfuzija, vrtoglavica, poremećaji svijesti i napadi slični napadima, halucinacije i drhtanje). Osim toga, mogu se javiti gastrointestinalni poremećaji (na primjer, mučnina) i erozivne lezije sluznice. Moguće je i produženje QT intervala.

Mjere za pomoć pri tranzicijidozirovka

U slučaju predoziranja potrebno je pažljivo praćenje pacijenta, uključujući praćenje EKG-a. Liječenje je simptomatsko. U slučaju predoziranja levofloksacinom, indicirano je ispiranje želuca i primjena antacida radi zaštite želučane sluznice. Levofloksacin se ne eliminira dijalizom (hemodijalizom, peritonealnom dijalizom i kontinuiranom peritonealnom dijalizom). Ne postoji specifičan antidot.

Mere predostrožnosti

Fluorokinoloni, uključujući levofloksacin, su povezani sa onesposobljavajućim i potencijalno ireverzibilnim ozbiljnim nuspojavama u više tjelesnih sistema koje se mogu javiti kod istog pacijenta. Ove reakcije uključuju tendonitis, rupturu tetive, bol u zglobovima, bol u mišićima, oštećenje perifernih nerava i poremećaje centralnog nervnog sistema.Ove reakcije se mogu javiti u roku od nekoliko sati do nekoliko sedmica nakon početka liječenja levofloksacinom. Oni su uočeni kod pacijenata bilo koje dobi ili bez već postojećih faktora rizika.

Na prvi znak ili simptom bilo koje ozbiljne nuspojave (npr. oticanje, bol u tetivi, bol u zglobovima, bol u mišićima, peckanje, osjećaj trnjenja, slabost ili bol u udovima, konfuzija, napadi, jaka glavobolja ili halucinacije), trebate Odmah prekinite liječenje i obratite se ljekaru.

Otporan na meticilin S. aureus vjerovatno ima ko-rezistenciju na fluorokinolone, uključujući levofloksacin. Stoga se levofloksacin ne preporučuje za liječenje poznatih ili sumnjivih MRSA infekcija osim ako laboratorijski rezultati potvrde da je organizam osjetljiv na levofloksacin (a općenito se preporučuju antibakterijski agensi za liječenje MRSA infekcija smatraju neprikladnim).

Levofloksacin se može koristiti za liječenje akutnog bakterijskog sinusitisa i egzacerbacije kroničnog bronhitisa ako su ove infekcije pravilno dijagnosticirane.

Otpor E. coli, najčešći uzročnik infekcija urinarnog trakta, do fluorokinolona varira. Prilikom propisivanja levofloksacina, preporučuje se da se uzme u obzir lokalna prevalencija rezistencije E. coli na fluorokinolone, Bolničke infekcije uzrokovane određenim patogenima ( Pseudomonas aeruginosa), može zahtijevati kombinirani tretman.

Inhalacijski antraks: Upotreba kod ljudi na osnovu podataka o osjetljivosti Bacillus anthracis in vitro i na eksperimentalnim podacima dobivenim na životinjama, zajedno s ograničenim podacima na ljudima. Ako je potrebno primijeniti levofloksacin kod pacijenata s ovom patologijom, liječnik treba da se rukovodi nacionalnim i/ili međunarodnim dokumentima o liječenju antraksa.

Levofloksacin se ne smije koristiti za liječenje djece i adolescenata zbog vjerovatnoće oštećenja zglobne hrskavice.

Kod vrlo teške pneumonije uzrokovane pneumokokom, levofloksacin možda neće pružiti optimalan terapijski učinak.

Pacijenti predisponirani na napade

Kao i drugi fluorokinoloni, Levofloksacin je kontraindiciran kod pacijenata sa epilepsijom. Liječenje levofloksacinom treba provoditi s velikim oprezom kod pacijenata koji su predisponirani za napade, zbog mogućnosti razvoja napadaja. Konvulzivna spremnost se također može povećati uz istovremenu primjenu fenbufena i sličnih nesteroidnih protuupalnih lijekova ili teofilina. Ako dođe do napadaja, liječenje treba prekinuti. PsevdOmembranozni kolitis povezan sa Clostridium difficile

Dijareja koja se razvije tokom ili nakon liječenja levofloksacinom (uključujući nekoliko sedmica nakon liječenja), posebno teška, uporna i/ili krvava, može biti simptom pseudomembranoznog kolitisa uzrokovanog Clostridium difficile. Ako se sumnja na pseudomembranozni kolitis, liječenje levofloksacinom treba odmah prekinuti i odmah započeti specifičnu antibiotsku terapiju (vankomicin, teikoplanin ili oralni metronidazol). Lijekovi koji inhibiraju peristaltiku kontraindicirani su u ovoj kliničkoj situaciji.

Desetdupale i rupture tetivalth

Retko primećen pri primeni levofloksacina, tendinitis (prvenstveno upala Ahilove tetive) može dovesti do rupture tetive. Tendonitis i ruptura tetiva, ponekad bilateralna, mogu se razviti unutar 48 sati od početka liječenja levofloksacinom i mogu se prijaviti do nekoliko mjeseci nakon prekida liječenja. Rizik od tendonitisa i rupture tetive je povećan kod pacijenata starijih od 60 godina, kod pacijenata koji primaju lek u dnevnoj dozi od 1000 mg i kod pacijenata koji uzimaju glukokortikosteroide. Kod starijih pacijenata dnevnu dozu treba prilagoditi na osnovu klirensa kreatinina. Stoga je potrebno pažljivo praćenje ovih pacijenata ako im je propisan levofloksacin. Svi pacijenti treba da se obrate svom lekaru ako osete simptome tendinitisa. Ako se posumnja na tendinitis, liječenje levofloksacinom treba odmah prekinuti i započeti odgovarajuće liječenje zahvaćene tetive, na primjer pružanjem adekvatne imobilizacije.

Prevencija reakcija fotosenzitivnostilizacija

Iako je fotosenzitivnost vrlo rijetka kod levofloksacina, kako bi se spriječio njen razvoj, preporučuje se da se pacijenti ne izlažu nepotrebno jakom sunčevom ili umjetnom ultraljubičastom zračenju (na primjer, izlaganje suncu na velikim visinama ili posjet solariju) tokom liječenja levofloksacinom i tokom trajanja terapije 48 sati nakon prekida terapije.

SuperinficiratiII

Primjena levofloksacina, posebno dugotrajna, može dovesti do pojačane proliferacije mikroorganizama koji su na njega neosjetljivi. Tokom lečenja potrebno je ponovo proceniti stanje pacijenta i, u slučaju superinfekcije, preduzeti odgovarajuće mere. UdQT interval linija

Vrlo rijetki slučajevi produženja QT intervala prijavljeni su kod pacijenata koji su primali fluorokinolone, uključujući levofloksacin. Prilikom upotrebe ovih lijekova potreban je oprez kod pacijenata sa poznatim faktorima rizika za produženje QT intervala: stariji pacijenti; pacijenti s nekorigiranim poremećajima elektrolita (s hipokalemijom, hipomagnezemijom); kongenitalni sindrom dugog QT intervala; bolesti srca (zatajenje srca, infarkt miokarda, bradikardija); istovremena primjena lijekova koji mogu produžiti QT interval (antiaritmici klase IA i III, triciklični antidepresivi, makrolidi).

Stariji pacijenti i žene mogu biti osjetljiviji na lijekove koji produžavaju QT interval. Stoga, kod takvih pacijenata treba biti oprezan pri primjeni fluorokinolona, ​​uključujući levofloksacin.

Pacijenti sa nedostatkom glukoza-6-fosfatadehidRogenase

Bolesnici s latentnim ili manifestnim nedostatkom glukoza-bfosfat dehidrogenaze su predisponirani za hemolitičke reakcije kada se liječe kinolonima, što treba uzeti u obzir pri propisivanju levofloksacina.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega

Zbog činjenice da se levofloksacin izlučuje uglavnom urinom, dozu lijeka treba promijeniti kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega.

Reakcije preosjetljivosti

Levofloksacin može izazvati ozbiljne reakcije preosjetljivosti, uključujući i one sa smrtnim ishodom (angioedem i anafilaktički šok), uključujući i nakon prve doze lijeka. Ako se jave reakcije preosjetljivosti, odmah prekinite liječenje i obratite se ljekaru.

Teške bulozne reakcije

Prijavljeni su slučajevi teških buloznih kožnih reakcija pri upotrebi levofloksacina, kao što je Stevens-Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza. Pacijenti treba da se posavetuju sa lekarom neposredno pre nastavka lečenja ako se pojave reakcije na koži i/ili sluzokoži. Disglikemija

Kao i kod drugih kinolona, ​​prijavljeni su slučajevi poremećaja nivoa glukoze u krvi, uključujući i hiperglikemiju i hipoglikemiju, pri upotrebi levofloksacina; obično kod pacijenata sa dijabetes melitusom koji primaju istodobnu terapiju oralnim hipoglikemicima (npr. glibenklamid) ili inzulinom. Kod ovih pacijenata potrebno je pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi.

Periferna neuropatija

Prijavljeni su slučajevi senzorne i senzomotorne neuropatije kod pacijenata koji su primali fluorokinolone, uključujući levofloksacin. Ako pacijent razvije simptome neuropatije, levofloksacin treba prekinuti. Ovo minimizira mogući rizik od razvoja nepovratnih promjena.

Egzacerbacije pseudoparalitičke mijastenije gravis (myasthenia gravis)

Fluorokinoloni, uključujući levofloksacin, imaju neuromuskularnu blokadu i mogu pogoršati slabost mišića kod pacijenata s mijastenijom gravis. Teške nuspojave prijavljene nakon stavljanja u promet, uključujući smrt i potrebu za mehaničkom ventilacijom, povezane su s primjenom fluorokinolona kod pacijenata sa miastenija gravis Levofloksacin se ne preporučuje kod pacijenata sa mijastenijom gravis u anamnezi.

Otkazivanje jetre

Prijavljeni su slučajevi nekroze jetre do stanja opasnih po život, posebno kod pacijenata sa teškim već postojećim bolestima (na primjer, sepsa). Ukoliko se razviju simptomi zatajenja jetre (anoreksija, žutica, tamni urin, svrab), pacijentima se savjetuje da prestanu uzimati lijek i posavjetovati se sa svojim liječnikom.

Oštećenje vida

U slučaju smetnji vida ili bilo kakvog utjecaja na organ vida, odmah se obratite oftalmologu.

Pacijenti koji uzimaju antagoniste vitamina K

Kada se levofloksacin primjenjuje istovremeno s antagonistima vitamina K, pratite zgrušavanje krvi zbog povećanog rizika od krvarenja. Mentalne reakcije

Zabilježeni su slučajevi mentalnih reakcija kod primjene fluorokinolona i levofloksacina, među njima. U vrlo rijetkim slučajevima zabilježene su reakcije kao što su samoubilačke misli i ponašanje opasno po život (uključujući i nakon prve doze). Liječenje treba prekinuti na prvi znak takvih reakcija. Liječenje pacijenata sa mentalnim poremećajima treba provoditi s velikim oprezom.

Interakcija s drugim lijekovima

Soli gvožđa, soli cinka, magnezijumamulji antacidi koji sadrže aluminijum, didanozin

Apsorpcija levofloksacina je značajno smanjena uz istovremenu primjenu soli željeza, antacida koji sadrže magnezij ili aluminij, didanozina (samo proizvodi s didanozinom koji sadrže aluminij ili magnezij kao puferske tvari). Čini se da uzimanje fluorokinolona s multivitaminskim preparatima koji sadrže cink smanjuje njihovu oralnu apsorpciju. Preparate koji sadrže dvo- i trovalentne katjone, kao što su soli željeza, soli cinka, antacidi koji sadrže magnezij ili aluminij, didanozin (samo proizvodi s didanozinom koji sadrže aluminij ili magnezij kao puferske tvari) preporučuje se uzimati najmanje 2 sata prije ili poslije 2 sata nakon uzimanja levofloksacina. Soli kalcija imaju minimalan učinak na oralnu apsorpciju levofloksacina.

Sukralfat

Bioraspoloživost levofloksacina je značajno smanjena kada se koristi istovremeno sa sukralfatom. Ako je neophodna istovremena primjena levofloksacina i sukralfata, preporučuje se uzimanje sukralfata 2 sata nakon uzimanja levofloksacina.

Teofilin, fenbufen ili slični nesteroidni protuupalni agensidstva

Nisu utvrđene farmakokinetičke interakcije levofloksacina sa teofilinom. Međutim, kada se kinoloni koriste u kombinaciji s teofilinom, nesteroidnim protuupalnim lijekovima i drugim lijekovima koji smanjuju prag konvulzivne spremnosti mozga, moguće je izraženo smanjenje praga konvulzivne spremnosti mozga.

Koncentracije levofloksacina tijekom istodobne primjene fenbufena porasle su za 13% u poređenju sa koncentracijama kada se uzima samo levofloksacin.

Probenecid i cimetidin

Probenicid i cimetidin su uticali na eliminaciju levofloksacina. Cimetidin je smanjio bubrežni klirens levofloksacina za 24%, a probenecid za 34%. To je zbog činjenice da oba ova lijeka mogu blokirati lučenje levofloksacina u bubrežnim tubulima. Međutim, malo je vjerovatno da ova kinetička razlika ima klinički značaj.

Levofloksacin treba koristiti s oprezom kada se istovremeno uzimaju lijekovi koji utiču na tubularnu sekreciju, kao što su probenecid i cimetidin, posebno kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega.

Ciklosporin

Levofloksacin, kada se koristi zajedno sa ciklosporinom, produžava poluživot ciklosporina za 33%.

Antagonisti vitamina K

Kod pacijenata koji su primali levofloksacin u kombinaciji sa antagonistom vitamina K (npr. varfarin), primijećeni su povećani rezultati testova koagulacije (PT/INR) i/ili krvarenje, do jakog. U tom smislu, kada se istovremeno koriste indirektni antikoagulansi i levofloksacin, potrebno je redovno praćenje parametara koagulacije krvi.

Lijekovi,dsmanjenje QT intervala.

Levofloksacin, kao i druge fluorokinolone, treba koristiti s oprezom kod pacijenata koji primaju lijekove za koje se zna da produžavaju QT interval (npr. antiaritmici klase IA i II, triciklični antidepresivi, makrolidi, antipsihotici).

Drugi

Farmakokinetika levofloksacina kada se koristi istovremeno sa kalcijum karbonat, digoksin, glibenklamid, ranitidin ne mijenja se dovoljno da bi bio od kliničkog značaja. U studiji farmakodinamičkih interakcija, levofloksacin nije imao efekta na teofilin (koji je supstrat markera CYP1A2), što ukazuje da levofloksacin ne inhibira CYP1A2.

Hrana

Nema klinički značajne interakcije s hranom. Levofloksacin se može uzimati sa ili bez hrane.

Trudnoća i dojenje

Levofloksacin je kontraindiciran za primjenu kod trudnica i žena tokom dojenja.

Utjecaj na rezultate laboratorijskih i dijagnostičkih testova

Kod pacijenata koji uzimaju levofloksacin, testiranje na opijate u urinu može dati lažno pozitivne rezultate. Možda će biti potrebno potvrditi pozitivne rezultate testa na prisustvo opijata upotrebom specifičnijih metoda.

Levofloksacin može inhibirati rast Mycobacterium tuberculosis i stoga dovesti do lažno negativnih rezultata u bakteriološkoj dijagnozi tuberkuloze.

Utjecaj na sposobnost upravljanja transportom ipotencijalno opasni mehanizmi

Najbolje do datuma

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi odmora

Na recept.

Proizvođač:

RUE "Belmedpreparaty"

Republika Bjelorusija, 220007, Minsk,

st. Fabricija, 30, t./f.: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: [email protected]

Postoje kontraindikacije. Prije početka upotrebe, posavjetujte se sa svojim ljekarom.

Komercijalni nazivi u inostranstvu (u inostranstvu) - Agilevo, Apoflox, Cravit, Elequine, Exolev, L-Cin, Lavaza, Lebact, Lee, Leon, Levaquin, Levloc, Levodak, Levoflox, Levostran, Levoxacin, Liflo, Lisoflox, Livbest, Lufi Loof, , Milivo, Prixar, Qumic, Santis, Tevotev, Tevox, Voflaxin.

Svi antibakterijski, antivirusni i antifungalni lijekovi.

Preparati koji sadrže levofloksacin (Levofloksacin - ATC kodovi J01MA12 i S01AX19):

Tavanic (originalni Levofloxacin) - službeno uputstvo za upotrebu. Lijek se izdaje na recept, informacije su namijenjene samo zdravstvenim radnicima!

Klinička i farmakološka grupa:

Antibakterijski lijek iz grupe fluorokinolona

farmakološki efekat

Antimikrobni lijek iz grupe fluorokinolona, ​​levorotirajući izomer ofloksacina. Ima širok spektar antimikrobnog djelovanja.

Levofloksacin blokira DNK girazu (topoizomerazu II) i topoizomerazu IV, remeti supersmotavanje i umrežavanje prekida DNK, inhibira sintezu DNK i uzrokuje duboke morfološke promjene u citoplazmi, ćelijskom zidu i membranama.

Levofloksacin je aktivan protiv većine sojeva mikroorganizama i in vitro i in vivo.

In vitro, osjetljivi (MIC ne manji od 2 mg/ml) aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (uključujući Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (sojevi osjetljivi na koagulazu negativni/umjereno osjetljivi na meticilin), Staphylococcus aureus (sojevi osjetljivi na meticilin), Staphylococcus epidermidis (sojevi osjetljivi na meticilin), Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus spp. grupe C i G (uključujući Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (sojeve osjetljive na penicilin/umjereno osjetljive/rezistentne), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (sojeve osjetljive na penicilin/rezistentne, mikrograme rezistentnih na penicilin, aeubaktinske mikrograme, aeubaktoorganizam); bakterija spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (uključujući Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus trainicizamophilus ducreseiii, Haemophilus trainiciinphilus-rezistent s), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (Uključujući Klebsiella Oxytoca, Klebsiella Pneumoniae), Moraxella Cattaralis (sojevi za proizvodnju i ne-proizvodnost β-lactamase), Morganella Morganii, Neisseria Gonnorrhoeae, Neisseria Meningitidis, pasterella spp. (Uključujući pasterelu conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (uključujući Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (uključujući Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens); anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; ostali mikroorganizmi: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (uključujući Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Levofloksacin je umjereno aktivan (MIC ne manji od 4 mg/l) protiv aerobnih gram-pozitivnih mikroorganizama: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (sojevi rezistentni na meticilin), Staphylococcus s haemococcus s haemococcus; aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi su rezistentni na levofoloksacin (MIC ne manji od 8 mg/l): Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (meticilin rezistentni sojevi), Staphylococcus spp. (koagulazno negativni sojevi rezistentni na meticilin); aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Alcaligenes xylosoxidans; ostali mikroorganizmi: Mycobacterium avium.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon oralne primjene, levofloksacin se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Unos hrane ima mali uticaj na brzinu i potpunost apsorpcije.

Uz pojedinačnu dozu od 500 mg, Cmax u krvnoj plazmi se postiže nakon 1,3 sata i iznosi 5,2-6,9 mcg/ml. Bioraspoloživost - 100%.

Nakon 60-minutne intravenske infuzije levofloksacina u dozi od 500 mg zdravim dobrovoljcima, prosječna Cmax u plazmi iznosila je 6,2 ± 1,0 μg/ml, Tmax - 1,0 ± 0,1 sat.Farmakokinetika pojedinačnog i prediktibilnog levofloksacina je ponovljena primjena lijeka. Profil koncentracija levofloksacina u plazmi nakon intravenske primjene sličan je onom kod uzimanja tableta. Stoga se oralni i intravenski načini primjene mogu smatrati zamjenjivim.

Distribucija

Vezivanje za proteine ​​plazme - 30-40%.

Dobro prodire u organe i tkiva: pluća, bronhijalnu sluznicu, sputum, organe urinarnog sistema, genitalije, koštano tkivo, likvor, prostatu, polimorfonuklearne leukocite, alveolarne makrofage.

Prosječni Vd levofloksacina kreće se od 89 do 112 L nakon jednokratne i višestruke intravenske primjene u dozi od 500 mg.

Metabolizam

U jetri se mali dio levofloksacina oksidira i/ili deacetilira.

Odstranjivanje

Nakon uzimanja pojedinačne doze od 500 mg, T1/2 je 6-8 sati.

Nakon jednokratne intravenske primjene u dozi od 500 mg T1/2 - 6,4±0,7 sati.

Izlučuje se prvenstveno putem bubrega glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom.

Prosječni konačni T1/2 kreće se od 6 do 8 sati nakon pojedinačne i višestruke primjene.

Oko 87% doze se izlučuje nepromijenjeno urinom u roku od 48 sati, a manje od 4% se nalazi u izmetu u periodu od 72 sata.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U slučaju zatajenja bubrega, smanjenje klirensa lijeka i njegovo izlučivanje putem bubrega ovisi o stupnju smanjenja CC.

Indikacije za upotrebu lijeka TAVANIK®

Infektivne i upalne bolesti blage do umjerene težine uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

• pneumonija stečena u zajednici;
• komplicirane infekcije bubrega i urinarnog trakta, uključujući pijelonefritis;
• nekomplikovane infekcije urinarnog trakta;
• prostatitis;
• septikemija/bakteremija povezana s gore navedenim indikacijama;
• intraabdominalna infekcija.

Režim doziranja:

Lijek se uzima oralno ili se primjenjuje intravenozno u dozi od 250-500 mg 1-2 puta dnevno.

Doze se određuju prirodom i težinom infekcije, kao i osjetljivošću sumnjivog patogena.

Pacijentima sa normalnom ili blago oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina >50 ml/min) preporučuje se propisivanje lijeka u sljedećim dozama.

Sinusitis: oralno 2 tablete od 250 mg ili 1 tableta od 500 mg (500 mg levofloksacina) 1 put dnevno. Tok tretmana je 10-14 dana.

Pogoršanje hroničnog bronhitisa: oralno, 1 tableta 250 mg (250 mg levofloksacina), ili 2 tablete 250 mg ili 1 tableta 500 mg (500 mg levofloksacina) 1 put dnevno. Tok tretmana je 7-10 dana.

Pneumonija stečena u zajednici: oralno, 2 tablete od 250 mg ili 1 tableta od 500 mg 1-2 puta dnevno (500-1000 mg levofloksacina dnevno); ili intravenozno - 500 mg 1-2 puta dnevno. Tok tretmana je 7-14 dana.

Nekomplikovane infekcije urinarnog trakta: oralno, 1 tableta 250 mg (250 mg levofloksacina) 1 put dnevno; ili intravenozno - 250 mg 1 put dnevno. Tok tretmana je 3 dana.

Komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući pijelonefritis): oralno, 1 tableta 250 mg (250 mg levofloksacina) 1 put dnevno; ili intravenozno - 250 mg 1 put dnevno. Za teške infekcije, doza za intravensku primjenu može se povećati. Tok tretmana je 7-10 dana.

Prostatitis: oralno 2 tablete 250 mg ili 1 tableta 500 mg (500 mg levofloksacina) 1 put dnevno; ili intravenozno - 500 mg 1 put dnevno. Tok tretmana je 28 dana.

Septikemija/bakteremija: oralno, 2 tablete od 250 mg ili 1 tableta od 500 mg 1-2 puta dnevno (500-1000 mg levofloksacina dnevno); ili intravenozno - 500 mg 1-2 puta dnevno. Tok tretmana je 10-14 dana.

Intraabdominalna infekcija: oralno 2 tablete 250 mg ili 1 tableta 500 mg (500 mg levofloksacina) 1 put dnevno; ili intravenozno - 500 mg 1 put dnevno. Tok liječenja je 7-14 dana u kombinaciji s antibakterijskim lijekovima koji djeluju na anaerobnu floru.

Infekcije kože i mekih tkiva: oralno, 1 tableta 250 mg (250 mg levofloksacina) 1 put dnevno, ili 2 tablete 250 mg ili 1 tableta 500 mg (500 mg levofloksacina) 1-2 puta dnevno (500-1000, odnosno) mg levofloksacina dnevno). Tok tretmana je 7-14 dana.

Kao dio kompleksne terapije rezistentnih oblika tuberkuloze, Tavanik® se propisuje oralno, 1-2 tablete od 500 mg 1-2 puta dnevno (500-1000 mg levofloksacina dnevno) do 3 mjeseca.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega zahtijevaju prilagođavanje režima doziranja ovisno o vrijednosti CC.

Doze za oralnu ili intravensku primjenu:

* kontinuirana ambulantna peritonealna dijaliza.

Nisu potrebne dodatne doze nakon hemodijalize ili CAPD.

Za starije pacijente s normalnom funkcijom bubrega nije potrebno prilagođavanje doze.

U slučaju disfunkcije jetre nije potreban poseban odabir doze, jer se Tavanic® metabolizira u jetri u izuzetno maloj mjeri.

Tablete treba uzimati bez žvakanja i sa dovoljnom količinom tečnosti (0,5 do 1 čaša). Prilikom odabira doze, tablete se mogu lomiti duž razdjelnog žlijeba. Lijek se može uzimati prije jela ili u bilo koje vrijeme između obroka.

Lijek Tavanik® u obliku otopine primjenjuje se intravenozno sporom kapanjem. Trajanje primjene lijeka u dozi od 500 mg (100 ml otopine za infuziju/500 mg levofloksacina) treba biti najmanje 60 minuta. Tavanik® 500 mg/100 ml rastvor je kompatibilan sa sledećim rastvorima za infuziju: 0,9% rastvor natrijum hlorida, 5% rastvor dekstroze, 2,5% Ringerov rastvor sa dekstrozom, kombinovani rastvori za parenteralnu ishranu (aminokiseline, ugljeni hidrati, elektroliti). Otopina lijeka se ne smije miješati s heparinom ili otopinama s alkalnom reakcijom (na primjer, otopinom natrijevog bikarbonata).

Ako se kliničko stanje pacijenta poboljša nakon nekoliko dana liječenja, možete prijeći s intravenske primjene kap po kap na oralnu primjenu lijeka Tavanik® u istoj dozi.

Trajanje liječenja intravenskom primjenom, ovisno o toku bolesti, nije duže od 14 dana.

Kao i kod primjene drugih antibiotika, liječenje Tavanic®-om za oralnu primjenu ili intravensku infuziju preporučuje se da se nastavi najmanje 48-72 sata nakon normalizacije tjelesne temperature ili nakon pouzdane eradikacije patogena.

Ako propustite da uzmete lek, trebalo bi da ga nastavite sa uzimanjem što je pre moguće, a zatim nastavite da uzimate Tavanic® prema preporučenom režimu.

Pacijent mora biti upozoren na neprihvatljivost samostalnog prekida ili prijevremenog prekida terapije bez uputa liječnika.

Nuspojava

Određivanje učestalosti nuspojava:

• često - kod 1-10 pacijenata od 100
• ponekad - kod manje od 1 pacijenta od 100
• rijetko - manje od 1 pacijenta od 1000
• vrlo rijetko - manje od 1 pacijenta na 10.000
• u nekim slučajevima - čak i rjeđe

Alergijske reakcije: ponekad - svrab i crvenilo kože; rijetko - anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije (manifestiraju se simptomima kao što su urtikarija, bronhospazam i moguće teško gušenje); vrlo rijetko - oticanje kože i sluznica (na primjer, lica, grkljana), nagli pad krvnog tlaka, šok, alergijski pneumonitis, vaskulitis; u nekim slučajevima - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom) i eksudativni multiformni eritem.

Dermatološke reakcije: vrlo rijetko - fotosenzitivnost.

Sa strane probavnog sistema: često - mučnina, dijareja, povećana aktivnost ALT, AST; ponekad - gubitak apetita, povraćanje, bol u trbuhu, probavni poremećaji; rijetko - povišene razine bilirubina u krvnom serumu, proljev s krvlju (u vrlo rijetkim slučajevima to može biti znak upale crijeva ili pseudomembranoznog kolitisa); vrlo rijetko - hepatitis.

Sa strane metabolizma: vrlo rijetko - hipoglikemija (koja se manifestira naglim povećanjem apetita, nervozom, znojenjem, drhtanjem). Iskustvo s primjenom drugih kinolona ukazuje da oni mogu uzrokovati egzacerbaciju postojeće porfirije; u nekim slučajevima se sličan učinak ne može isključiti kada se koristi lijek Tavanic®.

Sa strane centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema: ponekad - glavobolja, vrtoglavica i/ili ukočenost, pospanost, poremećaji sna; rijetko - depresija, anksioznost, psihotične reakcije kao što su halucinacije, parestezije u rukama, drhtanje, agitacija, konvulzije i konfuzija; vrlo rijetko - oštećenje vida i sluha, oštećenje okusa i mirisa, smanjena taktilna osjetljivost.

Iz kardiovaskularnog sistema: rijetko - tahikardija, pad krvnog tlaka; vrlo rijetko - vaskularni kolaps; u nekim slučajevima - produženje QT intervala.

Iz mišićno-koštanog sistema: rijetko - oštećenje tetiva (uključujući tendinitis), bol u zglobovima i mišićima; vrlo rijetko - ruptura tetiva, na primjer, Ahilove tetive (može biti bilateralna i pojaviti se unutar 48 sati nakon početka liječenja), slabost mišića (od posebnog značaja za pacijente koji pate od astenične bulbarne paralize); u nekim slučajevima - rabdomioliza.

Iz urinarnog sistema: rijetko - povišeni nivoi kreatinina u krvnom serumu; vrlo rijetko - pogoršanje funkcije bubrega do akutnog zatajenja bubrega (na primjer, zbog alergijskih reakcija - intersticijski nefritis).

Iz hematopoetskog sistema: ponekad - eozinofilija, leukopenija; rijetko - neutropenija, trombocitopenija (pojačana sklonost krvarenju ili krvarenju); vrlo rijetko - agranulocitoza i razvoj teških infekcija (praćen upornim ili ponavljajućim porastom tjelesne temperature, upalom krajnika i upornim pogoršanjem zdravlja; u nekim slučajevima - hemolitička anemija, pancitopenija.

Ostalo: ponekad - astenija; vrlo rijetko - groznica, alergijski pneumonitis. Bilo koja terapija antibioticima može uzrokovati promjene u mikroflori (bakterije i gljivice) koja je normalno prisutna kod ljudi.

Lokalne reakcije: često - bol na mjestu injekcije, crvenilo, flebitis.

Kontraindikacije za upotrebu lijeka TAVANIK®

• epilepsija;
• lezije tetiva povezane s anamnezom upotrebe kinolona;
• djeca i adolescenti do 18 godina starosti;
• trudnoća;
• laktacija (dojenje);
• preosjetljivost na levofloksacin ili druge kinolone.

Lijek treba primjenjivati ​​s oprezom kod starijih pacijenata zbog velike vjerojatnosti istovremenog smanjenja bubrežne funkcije s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Upotreba leka TAVANIK® tokom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran za upotrebu tokom trudnoće i dojenja (dojenja).

Koristi se za disfunkciju jetre

Ako je funkcija jetre oštećena, nije potreban poseban odabir doze, jer se Tavanik metabolizira u jetri u izuzetno maloj mjeri.

Koristiti kod oštećenja bubrega

Pacijenti sa oštećenom bubrežnom funkcijom zahtijevaju prilagođavanje režima doziranja u zavisnosti od vrijednosti CC (vidjeti tabelu u odjeljku "režim doziranja").

specialne instrukcije

Prilikom propisivanja lijeka starijim pacijentima, treba imati na umu da pacijenti ove skupine često imaju oštećenu funkciju bubrega.

Tokom liječenja lijekom Tavanic®, napadi se mogu razviti kod pacijenata s prethodnim oštećenjem mozga (uključujući moždani udar ili tešku ozljedu mozga). Konvulzivna spremnost se također može povećati uz istovremenu primjenu fenbufena, sličnih NSAIL ili teofilina.

Prilikom primjene lijeka kod pacijenata sa dijabetesom, treba imati na umu da Tavanic® može uzrokovati hipoglikemiju.

Kod teške pneumonije uzrokovane pneumokokom, upotreba Tavanic®-a možda neće biti dovoljno efikasna. Bolničke infekcije uzrokovane Pseudomonas aeruginosa mogu zahtijevati kombiniranu terapiju.

Uprkos činjenici da je fotosenzitivnost vrlo rijetka kod primjene levofloksacina, kako bi se spriječio njen razvoj, pacijenti bi trebali izbjegavati izlaganje suncu ili UV zračenju.

Ako se sumnja na pseudomembranozni kolitis, treba odmah prekinuti primjenu Tavanic®-a i započeti odgovarajuće liječenje. U takvim slučajevima ne treba koristiti lijekove koji inhibiraju crijevnu pokretljivost.

Kod starijih pacijenata, kada se koristi lijek Tavanic®, povećava se vjerojatnost razvoja tendinitisa. Čini se da upotreba kortikosteroida povećava rizik od rupture tetiva. Ako se sumnja na tendonitis, treba odmah prekinuti primjenu Tavanic®-a i započeti odgovarajuće liječenje, osiguravajući da zahvaćeno područje miruje.

Tavanic® treba propisivati ​​s oprezom istovremeno sa probenecidom i cimetidinom, koji blokiraju tubularnu sekreciju; pod njihovim uticajem, eliminacija levofloksacina je blago usporena. Ova interakcija praktično nema klinički značaj i može prvenstveno utjecati na pacijente s oštećenom funkcijom bubrega.

Kada se istovremeno koriste Tavanic i antagonisti vitamina K, potrebno je pratiti stanje sistema zgrušavanja krvi.

Tokom terapije antibioticima mogu se uočiti promjene u mikroflori (bakterije, gljivice) koje su normalno prisutne kod ljudi. Iz tog razloga može doći do povećane proliferacije bakterija i gljivica koje su otporne na korišteni antibiotik (sekundarna infekcija i superinfekcija), što u rijetkim slučajevima može zahtijevati dodatno liječenje.

Iskustva s drugim kinolonima sugeriraju da oni mogu uzrokovati egzacerbaciju porfirije. Sličan učinak ne može se isključiti kada se koristi lijek Tavanic®.

Kod primjene kinolona kod pacijenata s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze moguća je hemoliza eritrocita. S obzirom na to, liječenje Tavanikom kod ove kategorije pacijenata treba provoditi s velikim oprezom.

Treba se strogo pridržavati preporučenog trajanja primjene, koje bi trebalo biti najmanje 60 minuta za 100 ml otopine za infuziju. Iskustvo sa upotrebom levofloksacina pokazuje da se tokom infuzije može javiti povećan broj otkucaja srca i prolazni pad krvnog pritiska. U rijetkim slučajevima može doći do vaskularnog kolapsa. Ako se tokom infuzije primijeti značajan pad krvnog tlaka, primjena se odmah prekida.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Tavanic® može izazvati vrtoglavicu ili ukočenost, pospanost, oštećenje vida, a također i smanjiti sposobnost koncentracije i brzinu psihomotornih reakcija, što treba uzeti u obzir ako je potrebno koristiti lijek kod osoba čije aktivnosti uključuju vožnju automobila, servisiranje mašina i mehanizama, ili izvođenje radova u nestabilnom položaju. Ovo je posebno istinito kada je lijek u interakciji s alkoholom.

Predoziranje

Simptomi: konfuzija, vrtoglavica, poremećaji svijesti i napadi slični epileptičkim napadima, mučnina, erozivne lezije sluzokože. U kliničkim i farmakološkim studijama, kada se levofloksacin koristi u dozama većim od prosječnih terapijskih, uočeno je produženje QT intervala.

Liječenje: provesti simptomatsku terapiju. Levofloksacin se ne eliminira dijalizom. Ne postoji specifičan antidot.

Uzimanje jedne dodatne tablete Tavanic® od 250 mg nema negativan učinak.

Interakcije lijekova

Kinoloni mogu poboljšati sposobnost lijekova (uključujući fenbufen i slične NSAIL, teofilin) ​​da snize prag napadaja.

Efekat Tavanic® značajno se smanjuje kada se koristi istovremeno sa antacidima koji sadrže sukralfat, magnezij ili aluminijum, kao i sa solima gvožđa (interval između uzimanja Tavanica i ovih lekova treba da bude najmanje 2 sata). Nije otkrivena interakcija s kalcijum karbonatom.

Uz istovremenu primjenu antagonista vitamina K, neophodan je nadzor sistema koagulacije krvi.

Eliminacija (bubrežni klirens) levofloksacina je blago usporena djelovanjem cimetidina i probenecida, što praktično nema klinički značaj.

Tavanic® uzrokuje blagi porast T1/2 ciklosporina iz krvne plazme.

Istovremena upotreba sa GCS povećava rizik od rupture tetive.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek je dostupan na recept.

Uslovi i rokovi skladištenja

Lijek u obliku filmom obloženih tableta treba čuvati na suhom mjestu na temperaturi ne višoj od 25°C. Rok trajanja - 5 godina. Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Lijek u obliku otopine za injekciju treba čuvati na suhom mjestu, zaštićenom od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25°C. Rok trajanja - 3 godine. U prostornoj rasvjeti otopina se može čuvati bez zaštite od svjetlosti ne više od 3 dana.

Lijek treba čuvati van domašaja djece.