Прием на Линдинет 20 в продължение на 4 години. Противозачатъчни хапчета Lindinet. Употреба по време на бременност и кърмене

Притежател на удостоверение за регистрация:
ГЕДЕОН РИХТЕР АД

ATX код за LINDYNET 20

G03AA10 (гестоден и естроген)

Аналози на лекарството според ATC кодовете:

Преди да използвате ЛИНДИНЕТ 20 трябва да се консултирате с Вашия лекар. Тези инструкции за употреба са само за информационни цели. За по-пълна информация, моля, вижте инструкциите на производителя.

Клинична и фармакологична група

23.032 (Монофазен орален контрацептив)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Светложълти филмирани таблетки, кръгли, двойно изпъкнали, без надпис от двете страни; на слома е бял или почти бял със светложълт кант.

Помощни вещества: натриев калциев едетат, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, повидон, царевично нишесте, лактоза монохидрат.

Състав на обвивката: хинолиново жълто багрило (D+S жълто № 10) (E104), повидон, титанов диоксид, макрогол 6000, талк, захароза.

21 бр. - блистери (1) - картонени опаковки 21 бр. - блистери (3) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Монофазен орален контрацептив. Инхибира секрецията на гонадотропните хормони на хипофизната жлеза. Контрацептивният ефект на лекарството е свързан с няколко механизма. Естрогенният компонент на лекарството е етинил естрадиол, синтетичен аналог на фоликуларния хормон естрадиол, който участва заедно с хормона на жълтото тяло в регулацията на менструалния цикъл. Гестагенният компонент е гестоден, производно на 19-нортестостерон, който превъзхожда по сила и селективност не само естествения хормон на жълтото тяло прогестерон, но и други синтетични гестагени (например левоноргестрел). Поради високата си активност гестоденът се използва в ниски дози, при които не проявява андрогенни свойства и практически няма ефект върху липидния и въглехидратния метаболизъм.

Наред с посочените централни и периферни механизми, които предотвратяват узряването на яйцеклетка, способна за оплождане, контрацептивният ефект се дължи на намаляване на чувствителността на ендометриума към бластоциста, както и на увеличаване на вискозитета на слузта, разположена в шийката на матката, което я прави относително непроницаема за сперматозоидите. В допълнение към контрацептивния ефект, лекарството при редовен прием има и терапевтичен ефект, като нормализира менструалния цикъл и спомага за предотвратяване развитието на редица гинекологични заболявания, вкл. природата на тумора.

Фармакокинетика

Gestoden

Всмукване

След перорално приложение се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. След еднократна доза Cmax се наблюдава след 1 час и е 2-4 ng/ml. Бионаличността е около 99%.

Разпределение

Гестоден се свързва с албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG). 1-2% се намират в плазмата в свободна форма, 50-75% се свързват специфично с SHBG. Повишаването на нивото на SHBG в кръвта, причинено от етинил естрадиол, засяга нивото на гестоден: фракцията, свързана с SHBG, се увеличава, а фракцията, свързана с албумин, намалява. Средно Vd - 0,7-1,4 l/kg. Фармакокинетиката на гестоден зависи от нивото на SHBG. Концентрацията на SHBG в кръвната плазма под въздействието на естрадиол се увеличава 3 пъти. При ежедневен прием концентрацията на гестоден в кръвната плазма се повишава 3-4 пъти и през втората половина на цикъла достига състояние на насищане.

Метаболизъм и екскреция

Гестоден се биотрансформира в черния дроб. Средният плазмен клирънс е 0,8-1 ml/min/kg. Нивото на гестоден в кръвния серум намалява в две фази. T1/2 в β-фазата е 12-20 ч. Гестоден се екскретира само под формата на метаболити, 60% в урината, 40% в изпражненията. T1/2 на метаболитите - около 1 ден.

Етинил естрадиол

Всмукване

След перорално приложение етинил естрадиол се абсорбира бързо и почти напълно. Средната Cmax в кръвния серум се достига 1-2 часа след приложението и е 30-80 pg/ml. Абсолютната бионаличност, дължаща се на пресистемна конюгация и първичен метаболизъм, е около 60%.

Разпределение

Напълно (около 98,5%), но неспецифично се свързва с албумина и предизвиква повишаване на нивото на SHBG в кръвния серум. Среден Vd - 5-18 l/kg.

Css се установява на 3-4-ия ден от приема на лекарството и е с 20% по-висока, отколкото след еднократна доза.

Метаболизъм

Той претърпява ароматно хидроксилиране, за да образува хидроксилирани и метилирани метаболити, които присъстват под формата на свободни метаболити или под формата на конюгати (глюкурониди и сулфати). Метаболитният клирънс от кръвната плазма е около 5-13 ml.

Премахване

Серумната концентрация намалява в две фази. T1/2 в β-фазата е около 16-24 ч. Етинил естрадиол се екскретира само под формата на метаболити, в съотношение 2:3 с урината и жлъчката. T1/2 на метаболитите - около 1 ден.

ЛИНДИНЕТ 20: ДОЗИРОВКА

Предписвайте 1 таблетка/ден за 21 дни, ако е възможно по едно и също време на деня. След като вземете последната таблетка от опаковката, направете 7-дневна почивка, по време на която настъпва абстинентно кървене. На следващия ден след 7-дневна почивка (т.е. 4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), лекарството се възобновява.

Първата таблетка Lindinet 20 трябва да се приеме от 1 до 5 ден от менструалния цикъл.

При преминаване към Линдинет 20 от друг комбиниран орален контрацептив, първата таблетка Линдинет 20 трябва да се приеме след приемане на последната таблетка от опаковката на друг перорален хормонален контрацептив, на първия ден от абстинентното кървене.

При преминаване към приемане на Lindinet 20 от лекарства, съдържащи само прогестоген (мини-хапче, инжекции, имплант), когато се приема „мини-хапче“, приемът на Lindinet 20 може да започне във всеки ден от цикъла, като се премине от използване на импланта към прием Lindinet 20 е възможно в деня след отстраняването на импланта, когато се използват инжекции - в навечерието на последната инжекция. В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.

След аборт през първия триместър на бременността можете да започнете да приемате Линдинет 20 веднага след операцията. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

След раждане или след аборт през втория триместър на бременността, приемането на лекарството може да започне на 21-28 дни. В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни. Ако започнете да приемате лекарството по-късно, през първите 7 дни трябва да използвате допълнителен бариерен метод на контрацепция. Ако е имало полов акт преди започване на контрацепция, трябва да се изключи бременност преди започване на лекарството или началото на употребата трябва да се отложи до първата менструация.

Ако пропуснете хапче, вземете пропуснатото хапче възможно най-бързо. Ако интервалът на дозиране не намалява ефекта на лекарството, в този случай не е необходимо да се използва допълнителен метод на контрацепция. Останалите таблетки трябва да се приемат в обичайното време. Ако интервалът е повече от 12 часа, контрацептивният ефект на лекарството може да бъде намален. В такива случаи не трябва да компенсирате пропуснатата доза, продължете да приемате лекарството както обикновено, но през следващите 7 дни трябва да използвате допълнителен метод на контрацепция. Ако в същото време в опаковката останат по-малко от 7 таблетки, приемането на лекарството от следващата опаковка трябва да започне без прекъсване. В този случай кървенето при отнемане не настъпва до края на приема на лекарството от втората опаковка, но може да се появи зацапване или пробивно кървене.

Ако след приключване на приема на лекарството от втората опаковка не настъпи кървене при отнемане, трябва да се изключи бременност, преди да продължите да приемате лекарството.

Ако повръщането и/или диарията започнат в рамките на 3-4 часа след приема на лекарството, контрацептивният ефект може да бъде намален. В такива случаи трябва да следвате инструкциите за пропускане на хапчета. Ако пациентката не желае да се отклонява от обичайния си контрацептивен режим, пропуснатите хапчета трябва да се вземат от друга опаковка.

За да ускорите началото на менструацията, трябва да намалите прекъсването на приема на лекарството. Колкото по-кратка е паузата, толкова по-вероятно е да се появи пробивно или зацапващо кървене при приема на таблетки от следващата опаковка (подобно на случаите със закъснение на менструацията).

За да се забави началото на менструацията, лекарството трябва да продължи от нова опаковка без 7-дневна почивка. Менструацията може да се отложи колкото е необходимо до края на приема на последната таблетка от втората опаковка. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене. Редовната употреба на Lindinet 20 може да се възобнови след обичайната 7-дневна почивка.

Предозиране

Не са описани тежки симптоми след прием на лекарството във високи дози.

Симптоми: гадене, повръщане, при момичета - кървене от влагалището.

Лечение: предписва се симптоматична терапия, няма специфичен антидот.

Лекарствени взаимодействия

Контрацептивната активност на Lindinet 20 намалява, когато се приема едновременно с ампицилин, тетрациклин, рифампицин, барбитурати, примидон, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин. Контрацептивният ефект на оралните контрацептиви намалява, когато се използват тези комбинации, пробивното кървене и менструалните нередности стават по-чести. По време на приема на Lindinet 20 с горните лекарства, както и в продължение на 7 дни след завършване на курса на приема им, е необходимо да се използват допълнителни нехормонални (презервативи, спермицидни гелове) методи за контрацепция. Когато използвате рифампицин, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция в продължение на 4 седмици след завършване на курса на приемане.

Когато се използват едновременно с Lindinet 20, всички лекарства, които повишават стомашно-чревния мотилитет, намаляват абсорбцията на активните вещества и тяхното ниво в кръвната плазма.

Сулфатирането на етинил естрадиол става в чревната стена. Лекарства, които също са обект на сулфатиране в чревната стена (включително аскорбинова киселина), конкурентно инхибират сулфатирането на етинил естрадиол и по този начин повишават бионаличността на етинил естрадиол.

Индукторите на микрозомалните чернодробни ензими намаляват нивото на етинил естрадиол в кръвната плазма (рифампицин, барбитурати, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, хидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин).

Инхибиторите на чернодробните ензими (итраконазол, флуконазол) повишават нивото на етинил естрадиол в кръвната плазма.

Някои антибиотици (ампицилин, тетрациклин), като пречат на интрахепаталната циркулация на естрогените, намаляват нивото на етинил естрадиол в плазмата.

Етинил естрадиол, чрез инхибиране на чернодробните ензими или ускоряване на конюгацията (предимно глюкурониране), може да повлияе метаболизма на други лекарства (включително циклоспорин, теофилин); Концентрацията на тези лекарства в кръвната плазма може да се увеличи или намали.

Когато Lindinet 20 се използва едновременно с препарати от жълт кантарион (включително инфузия), концентрацията на активните вещества в кръвта намалява, което може да доведе до пробивно кървене и бременност. Причината за това е индуциращият ефект на жълтия кантарион върху чернодробните ензими, който продължава още 2 седмици след завършване на курса на прием на жълт кантарион. Не се препоръчва предписването на тази комбинация от лекарства.

Ритонавир намалява AUC на етинил естрадиол с 41%. В тази връзка, по време на употребата на ритонавир трябва да се използва хормонален контрацептив с по-високо съдържание на етинил естрадиол или да се използват допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Може да се наложи коригиране на режима на дозиране при използване на хипогликемични средства, т.к оралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс и да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.

Бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност и кърмене.

Компонентите на лекарството се екскретират в кърмата в малки количества.

Когато се използва по време на кърмене, производството на мляко може да намалее.

ЛИНДИНЕТ 20: СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Странични ефекти, изискващи спиране на лекарството

От сърдечно-съдовата система: артериална хипертония; рядко - артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия); много рядко - артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните, ретиналните артерии и вени.

От сетивата: загуба на слуха, причинена от отосклероза.

Други: хемолитично-уремичен синдром, порфирия; рядко - екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус; много рядко - хорея на Sydenham (преминава след спиране на лекарството).

Други нежелани реакции са по-чести, но по-леки. Целесъобразността от продължаване на употребата на лекарството се определя индивидуално след консултация с лекар въз основа на съотношението полза/риск.

От репродуктивната система: ациклично кървене / кърваво изпускане от влагалището, аменорея след спиране на лекарството, промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие на възпалителни процеси във влагалището, кандидоза, напрежение, болка, уголемени млечни жлези, галакторея.

От храносмилателната система: болка в епигастриума, гадене, повръщане, болест на Crohn, улцерозен колит, поява или обостряне на жълтеница и / или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза, хепатит, чернодробен аденом.

Дерматологични реакции: еритема нодозум, ексудативна еритема, обрив, хлоазма, повишен косопад.

От централната нервна система: главоболие, мигрена, лабилност на настроението, депресия.

От сетивата: загуба на слуха, повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи).

От страна на метаболизма: задържане на течности в тялото, промяна (увеличаване) на телесното тегло, намалена толерантност към въглехидрати, хипергликемия, повишени нива на TG.

Други: алергични реакции.

Условия и срокове на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C. Срок на годност - 3 години.

Показания

  • контрацепция.

Противопоказания

  • наличие на тежки и/или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (вкл.
  • сложни лезии на апарата на сърдечната клапа,
  • предсърдно мъждене,
  • заболявания на мозъчните съдове или коронарните артерии,
  • тежка или умерена артериална хипертония с кръвно налягане ≥ 160/100 mm Hg);
  • наличие или индикация в историята на прекурсори на тромбоза (вкл.
  • преходна исхемична атака,
  • ангина);
  • мигрена с фокални неврологични симптоми,
  • вкл.
  • в анамнезата;
  • венозна или артериална тромбоза/тромбоемболизъм (вкл.
  • инфаркт на миокарда,
  • удар,
  • дълбока венозна тромбоза на крака,
  • белодробна емболия) в момента или в анамнезата;
  • анамнеза за венозен тромбоемболизъм;
  • операция с продължително обездвижване;
  • захарен диабет (с ангиопатия);
  • панкреатит (вкл.
  • в анамнезата),
  • придружено от тежка хипертриглицеридемия;
  • дислипидемия;
  • тежки чернодробни заболявания,
  • холестатична жълтеница (вкл.
  • по време на бременност),
  • хепатит,
  • вкл.
  • анамнеза (преди нормализиране на функционалните и лабораторни параметри и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране);
  • жълтеница при приемане на GCS;
  • жлъчнокаменна болест в момента или в историята;
  • Синдром на Гилбърт,
  • Синдром на Дъбин-Джонсън,
  • Роторен синдром;
  • чернодробни тумори (вкл.
  • в анамнезата);
  • силен сърбеж
  • отосклероза или нейното прогресиране по време на предишна бременност или прием на кортикостероиди;
  • хормонозависими злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези (вкл.
  • ако ги подозирате);
  • вагинално кървене с неизвестна етиология;
  • тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
  • бременност или подозрение за нея;
  • период на кърмене;
  • свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при състояния, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза/тромбоемболия: възраст над 35 години, тютюнопушене, наследствена предразположеност към тромбоза (тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в млада възраст в един от непосредствените семейство), хемолитично-уремичен синдром, наследствен ангиоедем, чернодробни заболявания, заболявания, които са се появили или влошили за първи път по време на бременност или на фона на предишна употреба на полови хормони (включително порфирия, херпес на бременни жени, малка хорея /болест на Sydenham/, хорея на Sydenham , хлоазма), затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, епилепсия, клапно сърдечно заболяване, предсърдно мъждене, продължително обездвижване, голяма операция, операция на долните крайници, тежка травма, разширени вени и повърхностен тромбофлебит, следродилен период (некърмещи /21 дни след раждането/); кърмещи жени след края на периода на кърмене), наличие на тежка депресия (включително анамнеза), промени в биохимичните параметри (резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, антифосфолипидни антитела, включително . антитела към кардиолипин, лупусен антикоагулант), захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения, SLE, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза), остри и хронични чернодробни заболявания.

специални инструкции

Преди да започнете да използвате лекарството, е необходимо да се проведе общ медицински преглед (подробна фамилна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително преглед на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализ на цервикална цитонамазка ). Такива прегледи по време на приема на лекарството се извършват редовно, на всеки 6 месеца.

Лекарството е надежден контрацептив: индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени в продължение на 1 година), когато се използва правилно, е около 0,05. Поради факта, че контрацептивният ефект на лекарството от началото на приложението се проявява напълно до 14-ия ден, през първите 2 седмици от приема на лекарството, се препоръчва допълнително да се използват нехормонални методи за контрацепция.

Във всеки случай, преди предписването на хормонални контрацептиви, ползите или възможните отрицателни ефекти от употребата им се оценяват индивидуално. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция.

Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния/заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:

  • заболявания на хемостатичната система;
  • състояния/заболявания,
  • предразполагащи към развитие на сърдечно-съдови заболявания,
  • бъбречна недостатъчност;
  • епилепсия;
  • мигрена;
  • рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;
  • диабет,
  • не се усложнява от съдови нарушения;
  • тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан,
  • тогава витамин B6 може да се използва за коригиращи цели);
  • сърповидно-клетъчна анемия,
  • в някои случаи (напр.
  • инфекции,
  • хипоксия) естроген-съдържащите лекарства при тази патология могат да провокират тромбоемболизъм;
  • появата на аномалии в лабораторните изследвания, оценяващи чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания

Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказан е повишен риск от венозни тромбоемболични заболявания, но той е значително по-малък, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 хиляди бременности). При използване на орални контрацептиви много рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.

Рискът от артериална или венозна тромбоемболична болест се увеличава:

  • с възрастта;
  • при пушене (усилено пушене и възраст над 35 години са рискови фактори);
  • ако има фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (напр.
  • от родителите,
  • брат или сестра).
  • Ако се подозира генетично предразположение,
  • Необходима е консултация със специалист преди употреба на лекарството;
  • за затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
  • с дислипопротеинемия;
  • с артериална хипертония;
  • за заболявания на сърдечните клапи,
  • усложнени от хемодинамични нарушения;
  • с предсърдно мъждене;
  • за захарен диабет,
  • усложнени от съдови лезии;
  • с продължително обездвижване,
  • след голяма операция,
  • след операция на долните крайници,
  • след тежка травма.

В тези случаи се предполага временно спиране на употребата на лекарството (не по-късно от 4 седмици преди операцията и възобновяване не по-рано от 2 седмици след ремобилизацията).

Жените след раждане имат повишен риск от венозна тромбоемболия.

Трябва да се има предвид, че захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия повишават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.

Трябва да се има предвид, че резистентността към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемията, дефицитът на протеин С и S, дефицитът на антитромбин III и наличието на антифосфолипидни антитела повишават риска от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания.

При оценка на съотношението полза/риск от приема на лекарството трябва да се има предвид, че целенасоченото лечение на това състояние намалява риска от тромбоемболизъм. Симптомите на тромбоемболия са:

  • внезапна болка в гърдите
  • която се излъчва към лявата ръка;
  • внезапен задух;
  • всяко необичайно силно главоболие,
  • продължава дълго време или се появява за първи път,
  • особено когато се комбинира с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия,
  • афазия,
  • световъртеж,
  • колапс,
  • фокална епилепсия,
  • слабост или силно изтръпване на половината тяло,
  • двигателни нарушения,
  • силна едностранна болка в мускула на прасеца,
  • остър стомах.

Туморни заболявания

Някои проучвания съобщават за повишена честота на рак на маточната шийка при жени, които са приемали дълго време хормонални контрацептиви, но резултатите от проучванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешкия папиломен вирус и други фактори играят важна роля за развитието на рак на маточната шийка.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жените, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високата степен на откриване на рак на гърдата може да е свързана с по-редовен медицински преглед. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да се счита за един от многото рискови фактори. Въпреки това, жената трябва да бъде информирана за възможния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценка на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).

Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори при жени, приемащи хормонални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид при диференцирана оценка на коремната болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраперитонеално кървене.

Хлоазма може да се развие при жени с анамнеза за това заболяване по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват контакт със слънчева светлина или ултравиолетова радиация, докато приемат Lindinet 20.

Ефективност

Ефективността на лекарството може да бъде намалена в следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременна употреба на други лекарства, които намаляват ефективността на противозачатъчните хапчета.

Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните таблетки, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца от употребата им се появи нередовно, зацапващо или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките до изчерпването им в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното кървене не спре, спрете приема на хапчетата и го възобновете само след като бъде изключена бременност.

Промени в лабораторните показатели

Под въздействието на оралните контрацептиви - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни показатели (функционални показатели на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показатели за хемостаза, нива на липопротеини и транспортни протеини) може да се промени.

Допълнителна информация

След остър вирусен хепатит лекарството трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца).

При диария или чревни разстройства, повръщане, контрацептивният ефект може да бъде намален. Докато продължавате да приемате лекарството, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие на съдови заболявания със сериозни последици (миокарден инфаркт, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.

Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на Lindinet 20 върху способностите, необходими за шофиране и работа с машини.

Употреба при бъбречно увреждане

Употреба при чернодробна дисфункция

Противопоказан при чернодробна дисфункция.

Напоследък все повече и повече жени избират като орален контрацептив Lindinet 20. Смята се, че това хормонално лекарство има доста нежен ефект върху женското тяло. Според статистиката броят на хората, които забременяват, докато приемат контрацептив, варира в рамките на 0,05%. Въпреки това трябва да подходите към използването му с най-голяма сериозност. Обратната връзка от жените и специалистите, които са го взели, ще помогне за това.

Lindinet 20: характеристики на лекарството

Линдинет 20 е филмирана таблетка. Те се продават в отделни блистери и са предназначени за специфични курсове на приложение. Освен това всички таблетки имат еднакви дози хормони.

Ефектът на лекарството се дължи на наличието на етинил естрадиол и гестоден в неговия състав. Първият е синтетичен аналог на хормон, който влияе върху менструалния цикъл. Как действа лекарството: неговите компоненти влияят на овулацията. Те също така правят слузта в шийката на матката по-вискозна. Поради това спермата не може да продължи да се движи към яйцето.

Лекарството е интересно, защото може да има положителен терапевтичен ефект върху женското тяло. Проявява се във факта, че менструацията става по-малко болезнена. Цикълът също се установява. Смята се, че Lindinet 20 има превантивен ефект. По-специално, той може да предотврати появата на фиброиди и рак на яйчниците.

Как да приемате Линдинет 20?

Основната характеристика на лекарството е методът на приложение. Таблетките в бластера са номерирани. Трябва да ги пиете в този ред, по 1 брой на ден. По-добре е да изберете едно и също време. Има един нюанс. Смята се, че оралните хормонални контрацептиви повишават апетита. Затова е по-добре да ги пиете вечер, когато сте по-малко гладни. Някои лекари смятат, че оптималното време е 9 часа, тъй като по това време хормоните започват да се абсорбират по-добре. Приемайте лекарството съгласно следната схема:

  • Започнете да пиете Lindinet 20 от ден 1 до ден 5 от менструалния цикъл. В първите дни на приема на лекарството менструацията може да спре. Не се тревожете. Това е реакцията на тялото.
  • През първите 14 дни от приема на контрацептив трябва да се използват нехормонални методи за контрацепция. Това се дължи на факта, че контрацептивният ефект може да не настъпи по това време. Тази реакция е свързана с усвояването на хормоните и тяхното въздействие върху тялото.
  • След това приемайте по 1 таблетка в продължение на 21 дни. След това трябва да направите 7-дневна почивка. През този период може да започне вашият цикъл. През този период от време можете да се справите без други методи за контрацепция, ако продължите курса.
  • Продължете да пиете Lindinet строго на 8-ия ден от почивката. Това се прави, дори ако е започнала менструацията ви.
  • Лекарството има редица характеристики. Те често са свързани с това как да приемате Lindinet 20 след други контрацептиви. Режимите на дозиране зависят от курса на предишни лекарства. Ако съдържа 28 таблетки, тогава Lindinet 20 се приема на следващия ден. Случва се контрацептивите да са предназначени за 21 дни. В този случай можете да приемете Lindinet 20 веднага на следващия ден след последната таблетка. Също така е позволено да се направи 7-дневна почивка и да се пие на 8-ия ден.
  • Съществува отделна схема, ако залепите хормонален контрацептивен пластир или поставите пръстен. След това можете да започнете да пиете Линдинет 20, след като го свалите. Или го пият в деня, когато трябва да се сменят.
  • Инструкциите за лекарството също така показват как трябва да се приема, ако „пропуснете“ таблетки. Ако това се случи между дни 1 и 7, тогава лекарството трябва да се приеме възможно най-скоро. Допуска се двойна доза. Между другото, има желания ефект само за 12 часа, през следващата седмица ще трябва да вземете допълнителна защита. В периода от 8 до 14 дни те правят същото. Ако не е имало пропуснати хапчета през предходната седмица, тогава не е необходимо да използвате други методи за защита. Същото правило важи, ако пропуснете период от 15-21 дни.

Lindinet 20: странични ефекти


Страничните ефекти на Lindinet 20 могат да бъдат плашещи за някои жени. Производителят посочва, че в някои случаи лекарството може да доведе и до загуба на слуха! Основните неприятни симптоми от приема на лекарството включват:

  1. Влошаване на състоянието - появяват се главоболие до мигрена, гадене, слабост. Възможна е рязка промяна в настроението и дори депресия.
  2. Проблеми с кожата и косата - косата може да започне да пада. По кожата се появява екзема или обрив.
  3. Възможни са и промени в репродуктивната система. Може да започне изпускане или възпаление. Понякога сексуалната активност на жените е силно намалена.
  4. Храносмилателната система реагира със стомашни болки и дори с поява на улцерозен колит!
  5. Възможно е и намалено зрение.
  6. Това лекарство не трябва да се приема от диабетици, жени, които имат проблеми с кръвни съсиреци, такива с чернодробни тумори, жълтеница, по време на бременност и кърмене и в редица други случаи.

Lindinet 20: прегледи от лекари

Lindinet 20 е специално лекарство. Инструкциите за него казват, че не могат да бъдат предписани самостоятелно. Ако искате да преминете към този контрацептив, първо трябва да се свържете с гинеколог. Той ще проведе рутинен преглед и ще предпише необходимите тестове. Лекарството се предписва само въз основа на диагнозата!

Специално внимание заслужават прегледите на лекарите относно действието на Lindinet 20. Има мнения, че лекарството е "капризно" в допълнение. Това означава, че има случаи, когато женското тяло трудно го възприема. Това се проявява, наред с други неща, в проявата на някои странични ефекти. Жената просто се чувства зле. Състоянието се влошава до такава степен, че се появява яркочервено течение, температурата се повишава и силна слабост.

Не по-малко важни са отзивите за Lindinet от 20 жени, които го приемат. Мненията онлайн за това лекарство се различават. Ето как можете да намерите препратки към силни странични ефекти. Някои хора изпитват зацапване и болка в долната част на корема, която се разпространява в долната част на гърба. Тези, които не са подходящи за Линдинет 20, също могат да страдат от гадене, дори да не ядат. Случва се лекарството да причини мигрена.

Някои жени, напротив, изпитват положителни странични ефекти поради приемането на Lindinet 20. По този начин представителките на нежния пол, в някои случаи, според прегледите, са доволни от увеличените гърди. В някои случаи става с 1-1,5 размера по-голям! Отбелязва се и нормализиране на теглото. Една от жените в рецензиите на Lindinet 20 пише, че е започнала да го приема, когато дъщеря й е на 6 месеца. В този момент, с височина 165 см, тя тежеше 80 кг. В резултат на това след шест месеца прием теглото й намаля до 68 кг!

Линдинет 20 може да се използва само след консултация с гинеколог. Предписва се въз основа на резултатите от прегледа и тестовете. Те пият противозачатъчния от 1 до 5 ден от 21-дневния цикъл. След това се прави почивка от 7 дни и се възобновява приема на 8-ия ден. През първите 14 дни трябва да използвате допълнителна контрацепция. Отзивите за лекарството са различни. В някои случаи тялото на жената го отхвърля. Това причинява тежки странични ефекти.

Lindinet 20 е монофазно лекарство: всички таблетки в опаковката съдържат една и съща доза хормони. Една таблетка Lindinet 20 съдържа 20 mcg (0,02 mg) етинил естрадиол и 75 mcg гестоден.

Една картонена опаковка съдържа 1 или 3 блистера (плаки). Един блистер съдържа 21 таблетки, дозата е предназначена за три седмици.

ВНИМАНИЕ: Лекарството има противопоказания. Не започвайте да използвате това лекарство, без първо да се консултирате с Вашия лекар.

Аналози

Лекарството Logest съдържа същата доза хормони като Lindinet 20.

Предимства на Lindinet 20

Lindinet 20 е последно поколение контрацептив. Таблетките Lindinet 20 съдържат много ниски дози хормони, поради което почти никога не се наблюдават странични ефекти при приема на тези таблетки.

Приемът на Lindinet 20 в продължение на 3 месеца или повече възстановява редовния менструален цикъл (ако е нарушен), намалява проявите на предменструален синдром (ПМС) и болката по време на менструация. Редовната употреба на Lindinet 20 значително намалява риска от развитие на мастопатия, рак на яйчниците, рак на матката, ендометриоза и други женски заболявания.

Правила за приемане на Lindinet 20

    Ако току-що започвате да приемате Lindinet 20, тогава трябва да вземете първата таблетка от блистера от 1-ви до 5-ти ден от менструацията. В резултат на приема на първите таблетки от опаковката менструацията може да спре. Това не е страшно и се дължи на ефекта на хормоните върху тялото. През първите 14 дни от приема на хапчетата се препоръчва използването на допълнителна контрацепция.

    Препоръчително е да приемате таблетките приблизително в един и същи час всеки ден.

    Препоръчително е да приемате таблетките в реда, посочен върху блистера. Но ако по погрешка започнете да приемате таблетките в грешен ред, тогава няма да се случи нищо лошо, тъй като всички таблетки Lindinet 20 съдържат една и съща доза хормони.

    След като приемете 21 таблетки, трябва да направите 7-дневна почивка, през която не е необходимо да приемате таблетки. По време на тазседмичната почивка може да получите цикъл.

    По време на 7-дневната почивка не е необходимо да използвате допълнителна контрацепция. Това важи само ако започнете да приемате хапчетата отново след едноседмичната почивка.

    Трябва да започнете да приемате първата таблетка от следващия блистер на 8-ия ден след седемдневна почивка. Няма значение дали вашият цикъл вече е започнал или е приключил.

Кога ще се прояви контрацептивният ефект на Линдинет 20?

Надеждният контрацептивен ефект на Lindinet 20 се проявява след 14 дни от приема на таблетките. През първите 2 седмици от приема на първата опаковка Lindinet 20 трябва да използвате допълнителна контрацепция.

Трябва ли да използвам защита по време на едноседмична почивка от Lindinet 20?

Ако сте приели предишния пакет Lindinet 20 според правилата и без пропуски, тогава по време на 7-дневната почивка не е необходимо да използвате допълнителна контрацепция. Допълнителна контрацепция също не е необходима в началото на следващата опаковка.

Как да превключите към Lindinet 20 от други ОК?

Ако предишната опаковка OC съдържа 28 таблетки, тогава първата таблетка Lindinet 20 трябва да се приеме на следващия ден след края на таблетките от предишната опаковка.

Ако опаковката на предишните ОК съдържа 21 таблетки, тогава можете да започнете да приемате таблетките на следващия ден след края на предишните ОК или на 8-ия ден след 7-дневна почивка.

Трябва да се използва допълнителна контрацепция в продължение на 14 дни след започване на Линдинет 20.

Как да преминете към Линдинет 20 от вагинален пръстен или хормонален пластир?

Първата таблетка Lindinet 20 трябва да се приеме в деня на отстраняване на вагиналния пръстен или отстраняване на хормоналния пластир. Можете също така да започнете да приемате противозачатъчни хапчета в същия ден като новия пластир или да поставите отново вагиналния пръстен.

Как да преминете към Lindinet 20 от вътрематочно устройство (IUD)?

Първата таблетка Lindinet 20 трябва да се приеме в деня на отстраняване на вътрематочното устройство. Препоръчително е да използвате допълнителна контрацепция още една седмица след започване на противозачатъчни хапчета, за да избегнете нежелана бременност.

Как да започнете приема на Lindinet 20 след аборт?

Ако сте имали ранен аборт (преди 12-та седмица от бременността), тогава можете да вземете първата таблетка Lindinet 20 в деня на аборта. Ако искате да започнете да приемате противозачатъчни хапчета Lindinet 20 не на първия ден след аборта и вече сте имали незащитен секс, тогава можете да започнете да приемате хапчетата само когато сте сигурни, че не сте бременна.

Ако абортът е извършен на етап на бременност над 12 седмици, тогава първата таблетка Lindinet 20 трябва да се приеме 21-28 дни след процедурата за аборт. За да направите това, трябва да сте сигурни, че не сте забременели отново през последния месец. Ако приемът на хапчетата започне по-късно от препоръчания период, тогава се препоръчва да използвате допълнителна контрацепция още една седмица след началото на приема на хапчетата.

Как да започнете приема на Lindinet 20 след раждането?

Можете да започнете да приемате Линдинет 20 таблетки 21-28 дни след раждането. Ако сте имали незащитен секс преди да започнете да приемате противозачатъчни хапчета, не трябва да започвате приема на Линдинет 20, докато не сте сигурни, че не сте бременна. Ако лечението започне по-късно от определения период (21-28 дни), се препоръчва да се използва допълнителна контрацепция в продължение на 7 дни след началото на приема на хапчетата.

Мога ли да приемам Lindinet 20, ако кърмя?

Какво да направите, ако пропуснете таблетка Lindinet 20?

Ако забавянето на приема на Novinet е по-малко от 12 часа (тоест са изминали по-малко от 36 часа от приема на предишното хапче), тогава контрацептивният ефект на лекарството остава. Вземете пропуснатата таблетка възможно най-бързо. Не е необходимо да използвате допълнителна контрацепция.

Ако закъснеете повече от 12 часа, ефективността на хапчетата намалява. Вашите действия в този случай зависят от броя на пропуснатите таблетки:

  • 1 до 7 таблетки: Вземете пропуснатата таблетка възможно най-скоро, дори ако трябва да вземете 2 таблетки едновременно. Използвайте допълнителна контрацепция (като презерватив) през следващата седмица, за да избегнете нежелана бременност.
  • 8 до 14 таблетки: Вземете пропуснатата таблетка възможно най-скоро, дори ако трябва да вземете 2 таблетки едновременно. Ако не сте пропуснали прегледи през последната седмица, може да не е необходимо да използвате допълнителна контрацепция. В противен случай се препоръчва да вземете допълнителна защита още една седмица след освобождаването, за да избегнете нежелана бременност.
  • 15 до 21 таблетки: Вземете пропуснатата таблетка Линдинет 20 веднага щом се сетите, дори това да означава прием на 2 таблетки едновременно. След това продължете да приемате таблетките както обикновено и когато свършите опаковката, веднага започнете следващата. По този начин пропускате седмицата между опаковките. Ако сте приели всички таблетки Линдинет 20 навреме през предходните 7 дни преди пропуснатата менструация, тогава няма нужда от допълнителна контрацепция. В противен случай се препоръчва да използвате допълнителна контрацепция в продължение на 7 дни след пропуснатата дата.

Какво трябва да направя, ако съм пропуснал няколко таблетки Lindinet 20?

Ако пропуснете 2 последователни таблетки Линдинет 20, обърнете внимание кои таблетки сте пропуснали. Ако това са таблетки за 1 или 2 седмици употреба (от 1 до 14), тогава вземете 2 таблетки веднага щом си спомните за пропуска и още 2 таблетки на следващия ден. След това приемайте по една таблетка на ден, както обикновено, докато опаковката свърши. Използвайте допълнителна контрацепция още 7 дни след възобновяване на приема на хапчетата.

Ако сте пропуснали две последователни таблетки през 3-та седмица от приема (от 15 до 21), тогава има два варианта: 1. продължете приема на Линдинет 20, по една таблетка на ден до изчерпване на опаковката и след това, без да приемате 7-дневна почивка, започване на нова опаковка. В същото време използвайте допълнителна контрацепция още 7 дни след пропуснатата менструация. 2. изхвърлете текущата (незавършена) опаковка и започнете да приемате нова опаковка с първата таблетка (една таблетка на ден, както обикновено). В този случай трябва да използвате допълнителна контрацепция още 7 дни след пропуснатата дата.

Ако пропуснете 3 последователни таблетки Линдинет 20, изхвърлете текущата опаковка с таблетки и започнете нова опаковка с първата таблетка. Използвайте допълнителна контрацепция още 7 дни. Ще имате повишен риск от бременност, така че ако цикълът ви не дойде през следващата почивка, свържете се с вашия гинеколог.

Ако не сте сигурни какво да правите във вашата ситуация, използвайте допълнителна контрацепция, докато не говорите с Вашия лекар. Във всеки случай, ако пропуснете две или повече таблетки, не забравяйте да използвате допълнителна защита (използвайки презервативи) в продължение на поне 7 дни.

1-2 дни след като сте пропуснали хапчетата, може да получите зацапване или пробивно кървене, подобно на вашия период. Това не е опасно и се свързва с липсата на Линдинет 20. Продължете да приемате таблетките според инструкциите и секрецията ще спре.

Как да забавите менструацията с Lindinet 20?

Ако трябва да отложите цикъла си, след като приключите с една опаковка Lindinet 20, започнете нов блистер на следващия ден, без да правите 7-дневна почивка. В този случай менструацията ще се забави с 2-4 седмици, но може да се появи леко зацапване приблизително в средата на следващата опаковка.

Моля, обърнете внимание: можете да отложите цикъла си само ако сте приемали Линдинет 20 поне един месец преди отложената менструация.

Кърваво течение при прием на Линдинет 20

Докато приемате Линдинет 20, може да получите кафяво течение. В някои ситуации такова отделяне е нормално (например през първите седмици след началото на приема на Lindinet 20, както и в средата на опаковката), но понякога може да означава, че контрацептивният ефект на лекарството е намален. За повече информация относно причините за зацапване при прием на Линдинет 20 прочетете статията: За кърваво зацапване при прием на ОК.

Какво намалява контрацептивния ефект на Lindinet 20?

Контрацептивният ефект на Lindinet 20 може да бъде намален при повръщане, диария, прием на големи дози алкохол или прием на определени лекарства. Прочетете повече за това тук:

Какво да правите, ако нямате цикъл по време на седемдневна почивка от приема на Линдинет 20?

Има два варианта: или сте бременна, или това е обикновена грешка и цикълът ви ще се появи следващия месец. Ако през последния месец сте пропуснали да вземете хапчета и след това сте имали незащитен секс, тогава трябва да спрете приема на Lindinet 20 и да не започвате да го приемате, докато не сте сигурни, че не сте бременна. Ако миналия месец сте приемали хапчетата според правилата или не сте били сексуално активни, започнете да приемате нова опаковка на 8-ия ден, дори ако менструацията не е започнала. Ако нямате цикъл през следващата почивка, свържете се с гинеколога си. За други възможни причини за забавяне прочетете статията 10 причини за забавяне на менструацията.

Какво трябва да направя, ако забременея, докато приемам Линдинет 20?

Ако тестът за бременност покаже 2 линии, спрете приема на хапчетата и се консултирайте с лекар. Приемът на Lindinet 20 в ранните етапи на бременността не засяга развитието на плода, така че не е необходимо да се прави аборт поради приема на противозачатъчни хапчета. Ако планирате да продължите бременността си, започнете да приемате фолиева киселина възможно най-скоро.

Прием на Линдинет 20 преди операция

Приемът на Линдинет 20 трябва да се спре 4 седмици преди предстоящата операция. Ако операцията е спешна, уведомете Вашия лекар, че приемате противозачатъчни хапчета.

2 седмици след като можете да ходите самостоятелно след операцията, можете да започнете да приемате Lindinet 20.

Колко често трябва да посещавате гинеколог, докато приемате Линдинет 20?

Веднъж в годината, дори нищо да не те притеснява.

mygynecologist.ru

Противозачатъчни хапчета Lindinet 20

Линдинет 20

1. Описание и действие на Линдинет 20 таблетки:

Lindinet 20 е модерен контрацептив, който се предлага под формата на таблетки. Етинил естрадиол и гестоден са активните вещества на лекарството, които потискат секрецията на гонадотропните хормони на хипофизната жлеза. Lindinet 20 предотвратява узряването на яйцеклетката, намалява чувствителността на ендометриума към бластоциста и също така повишава вискозитета на слузта, намираща се в шийката на матката. Което от своя страна прави матката относително непроницаема за сперматозоидите. Ако използвате редовно Lindinet 20, той има и терапевтичен ефект върху тялото: нормализира менструалния цикъл и предотвратява развитието на някои гинекологични заболявания (включително тумори).

Както всички лекарства, Lindinet 20 има своите противопоказания и странични ефекти, така че преди да започнете да го използвате, трябва да се консултирате със специалист и внимателно да прочетете инструкциите за самото лекарство.

2. Как да използвате Lindinet 20 правилно (инструкции):

Приемът на лекарството не зависи от приема на храна, приема се перорално. Таблетката не трябва да се дъвче, но трябва да се измие с много чиста, негазирана вода.

Опитайте се да приемате лекарството по едно и също време всеки ден, дневната доза е една таблетка. Срокът на използване е 21 дни. След този период направете кратка почивка от 7 дни. След края на почивката или след като започнете да приемате 1-вата таблетка, пребройте 4-та седмица (имайте предвид, че денят от седмицата трябва да съвпада), на този ден трябва да продължите да приемате Lindinet 20.

Моля, имайте предвид, че в резултат на спиране на хормоните, когато сте в почивка, се появява кървене от матката!!!

Употребата на Lindinet 20 трябва да започне или на първия ден от менструацията, или на всеки друг ден, но не по-късно от петия ден от менструацията. Ако искате да започнете да приемате Линдинет 20, след като сте приели друго комбинирано контрацептивно лекарство през устата, тогава първата таблетка от това лекарство трябва да се приеме след приема на последната таблетка от предишното лекарство. Ако преди това сте използвали мини-хапчета, които съдържат прогестоген, тогава можете да започнете да приемате Lindinet 20 на всеки ден от менструацията. Ако преминавате от инжекции, които съдържат прогестоген, тогава първата таблетка от лекарството трябва да се приеме в навечерието на инжекцията, която ще бъде последната. Ако това е имплант, съдържащ прогестаген, тогава трябва да започнете да използвате Lindinet 20 след отстраняване на импланта (а именно на следващия ден).

Моля, имайте предвид, че в ситуациите, изброени по-горе, докато сте в 7-дневна почивка (докато приемате Lindinet 20), трябва да започнете да използвате допълнителни методи за контрол на раждаемостта.

  • приемане на лекарството след аборт или раждане:

Ако започнете да използвате Lindinet 20 веднага след аборт през първия до третия месец от бременността, тогава не се предоставят допълнителни средства за контрол на раждаемостта. След аборт по време на бременност над три месеца или веднага след раждането на дете, Lindinet 20 е разрешено да се използва не по-рано от 21-ия ден, а именно от 21-ия до 28-ия ден. Ако първият път на приемане е за по-късен период и преди това не е имало незащитен сексуален контакт, тогава през първата седмица от употребата на Lindinet 20 допълнително използвайте бариерен контрацептив. Ако е налице акт, препоръчително е да се изключи бременност или да се отложи началото на употребата до първия ден на менструацията.

Моля, имайте предвид, че Линдинет 20 е противопоказан за употреба, ако кърмите. Използването му може да намали лактацията. Лекарството е противопоказано и по време на бременност!

  • приемане на лекарството при пропускане на хапчета:

Ако внезапно пропуснете да вземете следващото хапче и пропуснатият период е до 12 часа, трябва да компенсирате пропуснатата доза възможно най-скоро. В такава ситуация не е необходимо да се използват допълнителни средства за контрол на раждаемостта. Продължете да използвате лекарството както обикновено. Ако пропуснатият цикъл е повече от 12 часа, пропуснатата доза няма да бъде компенсирана. Лекарството трябва да се приема както обикновено. Моля, имайте предвид, че ефективността на самото лекарство може да намалее, така че през следващата седмица от приемането му започнете да използвате допълнителни средства за контрол на раждаемостта. Не е необходимо да правите почивка, ако в опаковката ви са останали по-малко от седем таблетки. Започнете да приемате опаковката, която трябва да е следващата.

Моля, имайте предвид, че кървенето от матката ще започне след края на втората опаковка. И имайте предвид, че все още може да се появи леко кървене, докато приемате следващата опаковка. Ако няма кървене при спиране на лекарството, трябва да се изключи бременност.

  • приемане на лекарството в случай на повръщане:

Ако се появи повръщане в рамките на три до четири часа след приема на таблетката, трябва да действате както е описано в ситуации, при които пропускате приема на следващата таблетка поради факта, че нейната абсорбция не е пълна. Опитайте се да вземете пропуснатото хапче от следващата опаковка, за да не се отклонявате от стандартния режим на контрацепция.

  • приемане на лекарство за регулиране на цикъла:

Не е нужно да правите почивка, ако искате да забавите цикъла си. Просто трябва да започнете следващия пакет веднага. Максималният период на забавяне е краят на таблетките, които са във втората опаковка.

Моля, имайте предвид, че е възможно кървене от матката.

След едноседмична почивка можете да се върнете към стандартната употреба на Lindinet 20. За ранно начало на менструацията броят на дните на почивката се съкращава.

3. Полезни отзиви за лекарството Lindinet 20:

Основните отзиви за директната употреба на лекарството са положителни. Lindinet 20 се понася лесно и няма изразени странични ефекти. Момичетата, които приемат лекарството Lindinet 20, понякога изпитват странични ефекти като уголемяване на гърдите, а понякога и болка в тази област, главоболие, сънливост, депресия, обриви по лицето и гадене. При някои тези симптоми изчезнаха в рамките на първата седмица от приема на Lindinet 20. В редки случаи беше необходимо да се спре приема на това лекарство. И най-важното е, че Lindinet 20 не засяга способността за забременяване и раждане на дете в бъдеще, ако употребата му бъде спряна.

Публикация: 2015-03-21 20:11:53

zdorovye-mam.ru

Хормонални контрацептиви "Lindinet 20": прегледи. Струва ли си да се вземе предвид? :

Не можете просто да отидете в аптеката и да купите Lindinet 20. Отзивите, съдържащи плашещи факти, се основават именно на факта, че не е избран индивидуално за конкретен човек. Само след преглед на пациента лекарят може да вземе решение за предписване на контрацептив.

Съединение

Лекарството съдържа следните хормони:

  • етинил естрадиол - 0,02 mg;
  • гестоден - 0,07 mg.

Трябва да се отбележи, че това са много ниски дози хормони, достатъчни за предотвратяване на бременност, но не засягат организма като цяло.

Аналози

Популярното лекарство "Logest" е абсолютно идентично по състав.

производител

Лекарството се произвежда от компанията Gedeon Richter, известна със своето качество и достъпни цени.

Форма за освобождаване

Опакова се този контрацептив в картонена кутия с пластини (блистери), всяка от които съдържа 21 таблетки.

Това е монофазно лекарство, таблетките могат да се приемат във всякакъв ред, тъй като всички те имат същия състав. След три седмици се прави седемдневна почивка, след което на осмия ден започва нов пакет.

Лекарства, които намаляват надеждността на лекарството

В изключителни случаи може да възникне нежелана бременност дори при правилно използване на контрацептив Lindinet 20. Отзивите за лекарството от такива пациенти обикновено са отрицателни, въпреки че причината обикновено не е свързана с качеството и надеждността на продукта. Много лекарства могат да увеличат риска от бременност, особено всички антидепресанти и успокоителни. Антибиотиците сериозно намаляват надеждността на контрацептивите Lindinet 20: ампицилини, тетрациклини, рифампицин. Освен това трябва да се внимава при употребата на продукти, съдържащи екстракт от жълт кантарион. Ако Ви е предписан курс на лечение, използвайте допълнителни методи за контрацепция по време на курса и една седмица след приключване.

Фармакологично действие на лекарството "Lindinet 20"

Основното действие е насочено към инхибиране на производството на хипофизна секреция, което забавя узряването на фоликулите и предотвратява появата на овулация. Освен това има локален, бариерен ефект. Изразява се в повишаване на вискозитета на слузта (която се образува в шийката на матката), което затруднява движението на сперматозоидите.

Предимства на лекарството

Като контрацептив от ново поколение, освен надеждна защита, има и редица положителни ефекти. Менструалният цикъл се изравнява и болката практически изчезва. Рискът от развитие на кисти и извънматочна бременност е значително намален. Днес броят на жените, които приемат контрацептивното лекарство Lindinet 20, нараства. Отзивите потвърждават положителни промени в тялото, по-лесна менструация и добро здраве.

Начало на курса

Непременно се консултирайте с Вашия лекар. Ако Ви е предписан Линдинет 20, трябва да започнете да го приемате на първия ден от менструацията. Таблетката съдържа 21 таблетки. Трябва да пиете по едно парче всеки ден, последвано от почивка за една седмица. Оформя се удобен цикъл от 28 дни. Три седмици употреба, четвъртата - почивка (по време на почивката защитният ефект остава).

Трансфер от други ОК

Ако вашият гинеколог прецени, че трябва да промените контрацепцията си, можете да използвате следните правила. Завършете приема на предишните таблетки и ако има 28 от тях в опаковката, започнете нова на следващия ден (на 21, според схемата, след седмична почивка). Ако предишното лекарство е било прекъснато по средата, изчакайте до менструацията и започнете курса от първия ден.

Преминаване от други методи на контрацепция

Вагиналните пръстени, лепенките и спиралите са популярни методи, но има моменти, когато вече не могат да се използват по медицински причини. Започнете приема веднага след отстраняването на импланта. Оралните контрацептиви са по-нежно и надеждно средство за семейно планиране.

Прекъсване на бременността и контрацепция

След аборт (ако е извършен през първия триместър), лечението започва веднага след операцията. Продължете да приемате лекарството поне три месеца, така че тялото да бъде напълно рехабилитирано. След по-късно прекъсване на бременността или раждане приемът на първата таблетка трябва да се отложи за 28 дни.

Раждане и период на кърмене

Лекарството с ниска доза е отлично средство за контрацепция в следродилния период. Но само ако детето се храни с шише. Хормоните, съдържащи се в лекарството, се екскретират в малки количества в кърмата. По време на кърмене обикновено се предписват прогестинови хапчета като контрацептивния Лактинет.

Предозиране

Може да се появи гадене или повръщане. Към днешна дата не са описани тежки последствия от предозиране на контрацептиви с ниски дози. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.

На какви симптоми трябва да обърнете внимание?

Както всички други лекарства, Lindinet 20 все още има странични ефекти. Те се появяват особено често в периода на адаптация, през първите няколко седмици от приема на лекарството. Това е кърваво течение от влагалището между менструацията, промяна във влагалищния секрет. Гадене, виене на свят, слабост, главоболие и най-страшното за жените е промяната в телесното тегло. Ако тези симптоми продължават повече от три седмици, свържете се с Вашия лекар.

Противопоказания

Тежки чернодробни заболявания, свързани със сериозни нарушения във функционирането му, включително тумори. Проблеми със сърдечно-съдовата система: инфаркти, стенокардия, остра сърдечна недостатъчност. Захарен диабет, както и бременност и кърмене. Не забравяйте да уведомите Вашия лекар за хронични заболявания.

Пропусната среща

Опитайте се да го вземете по едно и също време, ако това не е възможно, вземете хапчето веднага щом се сетите. Интервал до 36 часа не намалява ефективността на контрацепцията. Тоест, обикновено трябва да вземете друго хапче 24 часа по-късно, например на следващата вечер, но сте го взели сутринта. В този случай просто продължете по предишната схема. Ако интервалът е надвишен, вземете пропуснатото хапче веднага щом си спомните, дори ако трябва да го направите заедно със следващото, и свържете допълнително (местна контрацепция) до следващата менструация.

Ако пропуснете няколко таблетки

Ако повече от половината от курса вече е преминал, най-добре е да изхвърлите започнатата опаковка и след като изчакате менструацията, започнете нова опаковка. В този момент е наложително да се защитите. За да направите това, можете да използвате презервативи и вагинални супозитории. Ако пакетът току-що е започнал, продължете да приемате лекарството според схемата и след приключването му започнете нов на следващия ден, без седмична почивка. Не забравяйте да използвате допълнителна контрацепция през първите две седмици.

Липсата на менструация по време на почивката означава ли бременност?

Ако предишната опаковка е била приета изцяло, без пропуски, тогава можете да започнете нова опаковка, дори ако цикълът ви не е започнал (или още не е приключил). Но за по-голяма сигурност помнете дали е имало случаи на тежка диария, отравяне, повръщане или прием на лекарства, като антибиотици. Тъй като всичко това може да намали ефекта на контрацептивите, има смисъл да си направите тест или да посетите гинеколог.

Възможно ли е да се приема лекарството без седмична почивка?

Не е необходимо да правите това през цялото време, но ако предстоящо пътуване до морето или сватба може да бъде развалено от началото на цикъла ви, тогава можете да започнете нова опаковка веднага след края на предишната. В този случай менструацията ще се забави с около три до четири седмици (плюс или минус няколко дни). Този метод е абсолютно безопасен за здравето.

Можем да заключим, че ни беше представено отлично, модерно лекарство „Lindinet 20“. Прегледите на хиляди жени показват, че се понася лесно, лесен за употреба и надеждно предпазва от нежелана бременност.

www.syl.ru

Lindinet 20: инструкции за употреба на лекарството

Контрацепция.

филмирани таблетки; контурни клетъчни опаковки 21 картонени опаковки 1; филмирани таблетки; контурни клетъчни опаковки 21 картонени опаковки 3;

Инхибира секрецията на гонадотропните хормони на хипофизната жлеза, инхибира узряването на фоликулите и предотвратява процеса на овулация. Увеличава вискозитета на цервикалната слуз, което затруднява проникването на спермата в матката.

Гестоден се абсорбира бързо и почти 100% от стомашно-чревния тракт (бионаличност около 99%). 1 час след еднократно приложение концентрацията е 2–4 ng/ml. Свързва се с албумина и глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). 1–2% е под формата на свободен стероид, 50–75% се свързва специфично с SHBG. Повишаването на нивото на SHBG в кръвта, причинено от етинил естрадиол, засяга нивото на гестоден: фракцията, свързана с SHBG, се увеличава, а фракцията, свързана с албумин, намалява. Средният обем на разпределение на гестоден е 0,7–1,4 l/kg. Той претърпява биотрансформация, подобна на други стероиди. Средни стойности на клирънс: 0,8–1,0 ml/min/kg. Серумните нива намаляват двуфазно. В крайната фаза T1/2 е 12-20 ч. Екскретира се само под формата на метаболити: 60% в урината, 40% в изпражненията. T1/2 на метаболитите е около 1 ден. Етинил естрадиол

Бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Средната стойност на Cmax в кръвния серум е 30-80 pg/ml, достига се 1-2 часа след приложението. Бионаличността, дължаща се на пресистемна конюгация и първичен метаболизъм, е около 60%. Напълно, но неспецифично се свързва с албумина (около 98,5%) и предизвиква повишаване на нивата на SHBG в кръвния серум. Средният обем на разпределение е 5–18 l/kg. Претърпява главно ароматно хидроксилиране, за да образува хидроксилирани и метилирани метаболити, които присъстват под формата на свободни метаболити или под формата на конюгати (глюкурониди и сулфати). Метаболитният клирънс от кръвната плазма е около 5-13 ml/min/kg. Серумната концентрация намалява в две фази. T1/2 на втората фаза е около 16-24 ч. Етинил естрадиол се екскретира само под формата на метаболити, с урина и жлъчка в съотношение 2:3. T1/2 на метаболитите е около 1 ден. Стабилна концентрация (20% по-висока, отколкото след еднократна доза) се установява за 3-4 дни.

Лекарството е противопоказано по време на бременност. Ако е необходимо да се предпише лекарството по време на кърмене, трябва да се реши въпросът за спиране на кърменето (активните вещества на лекарството се екскретират в малки количества в кърмата).

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството; заболявания, придружени от тежка чернодробна дисфункция; чернодробни тумори (включително анамнеза); тромбоза и тромбоемболия (включително анамнеза); миокарден инфаркт (включително анамнеза); сърдечна недостатъчност; цереброваскуларни нарушения (включително анамнеза); състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни исхемични атаки, ангина пекторис); коагулопатия; сърповидно-клетъчна анемия; естроген-зависими тумори, вкл. тумори на гърдата или ендометриума (включително в историята); захарен диабет, усложнен от микроангиопатии; кървене от матката с неизвестна етиология; идиопатична жълтеница и сърбеж по време на предишна бременност; история на херпес; отосклероза с влошаване по време на предишна бременност; бременност. С повишено внимание: рак на гърдата; хорея при бременни жени (предишна рецепта може да влоши хода на хорея при бременни жени); диабет; епилепсия; заболявания на жлъчния мехур, особено холелитиаза (включително анамнеза); чернодробна недостатъчност; артериална хипертония; обездвижване; големи хирургични интервенции; холестатична жълтеница (включително анамнеза за бременност); депресия (включително анамнеза);

От сърдечно-съдовата система: рядко - тромбоемболия, тромбоза (включително съдове на ретината), повишено кръвно налягане. От храносмилателната система: понякога - гадене, повръщане, хепатит, хепатоцелуларен аденом. От страна на репродуктивната система: понякога - междуменструално кървене, промени във вагиналната секреция, промени в либидото. От ендокринната система: понякога - чувство на напрежение в млечните жлези, промени в телесното тегло. От централната нервна система: емоционална лабилност, депресия, замаяност, главоболие, мигрена, слабост, умора. Други: възможна болка в долната част на корема, хлоазма, дискомфорт при носене на контактни лещи, задържане на течности и натрий в организма, алергични реакции, нарушен глюкозен толеранс.

Промени в лабораторните параметри: под влияние на оралните контрацептиви някои лабораторни показатели (функционални параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, кръвосъсирването и фибринолитичните фактори, нивата на липопротеините и транспортните протеини) могат да се променят, но в рамките на нормалните стойности .

Перорално, без дъвчене, с достатъчно количество вода, независимо от храненията. Приемайте по 1 табл. на ден (ако е възможно по едно и също време на деня) в продължение на 21 дни, последвано от 7-дневна почивка, през която се появява менструално кървене поради спиране на употребата. След 7-дневна почивка, независимо дали кървенето е спряло или едва започва, продължете приема на лекарството от следващата опаковка. В този случай се установява лесно възпроизводим ритъм: 3 седмици - прием на хапчета, 1 седмица - почивка. Започнете да приемате лекарството от всяка нова опаковка в същия ден от седмицата. Първа доза от лекарството: приемът на Lindinet трябва да започне на първия ден от менструалния цикъл. Възможно е да започнете да го приемате на 2-5 ден от менструалния цикъл, но в този случай се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция. Преминаване към прием на лекарството от друг орален контрацептив. При преминаване от контрацептив, съдържащ 20 mcg етинил естрадиол, преминаването се извършва както обикновено след 7-дневен интервал. При преминаване от таблетки, съдържащи 30 mcg етинил естадиол, се препоръчва да се премахне 7-дневният интервал и след това да се приеме както обикновено. Преминаване към приемане на лекарството от лекарства, съдържащи само прогестоген (мини-хапче, инжекции, импланти): от „мини-хапче“ можете да преминете към приемане на Lindinet във всеки ден от цикъла. Можете да преминете от импланта към прием на Линдинет на следващия ден след отстраняването на импланта; от инжекционен разтвор - в деня преди инжектирането. В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни. Прием на Lindinet след аборт през първия триместър на бременността: след аборт можете незабавно да започнете да приемате лекарството, в този случай не е необходимо да използвате допълнителен метод на контрацепция. Прием на Lindinet след раждане или след аборт през втория триместър на бременността: приемането на лекарството може да започне 21-28 дни след раждането, при условие че жената не кърми или след аборт през втория триместър на бременността. В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни. Ако вече сте имали сексуален контакт след раждане или аборт, трябва да изключите бременност или да изчакате до първата си менструация, преди да приемете лекарството. Липсващи хапчета: ако сте пропуснали хапче, вземете пропуснатото хапче възможно най-бързо. Ако интервалът е по-малък от 12 часа, ефективността на лекарството няма да намалее и в този случай няма нужда да използвате допълнителен метод за контрацепция. Вземете останалите таблетки в обичайното време. Ако интервалът е повече от 12 часа, ефективността на лекарството може да намалее. В този случай жената трябва да вземе пропуснатата таблетка(а) и да приеме следващите хапчета както обикновено, докато през следващите 7 дни трябва да използва допълнителни методи за контрацепция. Ако в опаковката са останали по-малко от 7 таблетки, приемането на лекарството от следващата опаковка започва без прекъсване. В този случай менструално кървене не се появява поради спиране на лекарството преди приема на лекарството от втората опаковка, но може да се появи зацапване или пробивно кървене. Ако менструално-подобно кървене не се появи поради спиране на лекарството след завършване на втората опаковка, тогава трябва да се изключи бременност, преди да продължите да приемате лекарството. Предприети мерки при повръщане и диария: ако повръщането и/или диарията започнат в рамките на 3-4 часа след приема на лекарството, контрацептивният ефект може да бъде намален. В този случай трябва да действате в съответствие с параграфа „Липсващ прием на хапчета“. Ако пациентът не желае да промени режима на дозиране, пропуснатите таблетки трябва да се вземат от нова опаковка.

Промяна на началната дата на менструацията: възможно е да се ускори началото на менструацията чрез съкращаване на паузата в приема на лекарството. Колкото по-кратка е паузата в приема на лекарството, толкова по-вероятно е да не настъпи менструално кървене и да се появи пробивно или зацапващо кървене, докато приемате лекарството от следващата опаковка. За забавяне на менструацията лекарството трябва да продължи от нова опаковка без 7-дневна почивка. Менструацията може да бъде отложена толкова дълго, колкото е необходимо: до края на приема на последната таблетка от втората опаковка. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене. Редовната употреба на Lindinet може да се възобнови след обичайната 7-дневна почивка.

Тежки симптоми след прием на големи дози контрацептиви не са описани. Симптоми: гадене, повръщане, при млади момичета - леко вагинално кървене.

Лечение: симптоматично. Няма специфичен антидот.

Рифампин (увеличава клирънса), както и барбитурати, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин могат да доведат до пробивно маточно кървене или намален контрацептивен ефект. Надеждността на контрацепцията намалява при приема на ампицилин и тетрациклин (механизмът на това действие не е ясен). При едновременна употреба с горните лекарства, както и в продължение на 7 дни след завършване на курса на приема им, е необходимо да се използват други нехормонални (презерватив, спермицидни гелове) методи за контрацепция. Когато използвате рифампицин, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция в продължение на 4 седмици след завършване на курса на приемане. Всяко лекарство, което повишава стомашно-чревния мотилитет, намалява нивото на лекарството в кръвта. Лекарствата (например аскорбинова киселина), които се подлагат на сулфатиране в чревната стена, конкурентно инхибират сулфатирането на етинил естрадиол и повишават неговата бионаличност. Инхибиторите на чернодробните ензими (например итраконазол, флуконазол) повишават концентрацията на етинил естрадиол в кръвната плазма. Етинил естрадиол, чрез инхибиране на чернодробните ензими или ускоряване на конюгацията (предимно глюкурониране), може да повлияе на метаболизма на други лекарства, повишавайки или намалявайки тяхната концентрация в кръвта (например циклоспорин, теофилин).

Употребата на препарати от жълт кантарион (включително чай) намалява концентрацията на лекарството в кръвта, което може да доведе до пробивно кървене и бременност (причината е индуциращият ефект на жълтия кантарион върху чернодробните ензими, който продължава още един път). 2 седмици след завършване на курса на прием на жълт кантарион). Ритонавир намалява AUC на етинил естрадиол с 41%. В тази връзка, докато използвате ритонавир, трябва да използвате лекарството с по-висока доза етинил естрадиол (Lindinet 30) или да използвате нехормонални методи за контрацепция.

Болести на кръвоносната система. Оралните контрацептиви повишават риска от миокарден инфаркт. Рискът от инфаркт на миокарда и тромбоемболични усложнения с различна локализация се увеличава при жени, които пушат и имат други рискови фактори (например: артериална хипертония, хиперхолестеролемия, затлъстяване, захарен диабет, фамилна анамнеза за VTZ, възраст над 35-40 години). Това трябва да се има предвид от жени над 35 години и заклети пушачи. При по-възрастните жени и тези, които приемат лекарството дълго време, се наблюдава повишаване на кръвното налягане. Повишаване на кръвното налягане се наблюдава по-често при използване на лекарства с големи дози хормони. Необходима е консултация със специалист преди употребата на лекарството, ако жената има: вродена предразположеност към тромбоемболични заболявания, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2), нарушения на метаболизма на мазнините (дислипопротеинемия), артериална хипертония, заболяване на сърдечните клапи, предсърдно мъждене , в случаи на продължително обездвижване, голяма операция, операция на крака, тежка травма (поради факта, че рискът от тромбоемболични заболявания се увеличава в следоперативния период, е необходимо да спрете приема на лекарството 4 седмици преди планираната операция и да възобновите приема му 2 седмици след като пациентът е активиран). Лекарството трябва да се спре незабавно, ако се появят симптоми на тромбоемболизъм: гръдна болка, която може да се излъчва към лявата ръка, необичайно силна болка в краката, подуване на краката, остра пронизваща болка при вдишване или кашляне, хемоптиза. Тумори. Някои проучвания отбелязват повишена честота на рак на шийката на матката сред жени, които са приемали орални контрацептиви за дълго време (обаче причинно-следствената връзка с лекарството не е доказана). Вероятността от развитие на рак на шийката на матката зависи от сексуалното поведение и други фактори (човешки папиломен вирус). Проучванията не са доказали причинно-следствена връзка между рака на гърдата и лекарствата: жени, приемащи орални контрацептиви, са били диагностицирани със заболяването на по-ранен етап от жените, които не приемат тези лекарства. Има изолирани съобщения за развитие на доброкачествени чернодробни тумори при жени, приемащи хормонални контрацептиви за дълго време, с развитие на интраабдоминално кървене. Други патологични състояния. Лекарството трябва да се преустанови, ако се появи загуба на зрение (пълна или частична), екзофталмос, диплопия или ако се открият едем на папилата или съдови нарушения на ретината. Изследванията показват, че относителният риск от развитие на камъни в жлъчката се увеличава с възрастта сред жените, приемащи орални контрацептиви или лекарства, съдържащи естроген. Последните проучвания са установили, че рискът от жлъчнокаменна болест е по-нисък, когато се използват лекарства с ниска доза хормони. Ако се появи мигрена, мигрената се влоши, или ако се появи постоянно главоболие или ако необичайно силно главоболие се повтори, лекарството трябва да се преустанови. Приемът на Lindinet трябва да се спре незабавно, ако се появи генерализиран сърбеж или епилептичен припадък. Ефектът на лекарството върху метаболизма на въглехидратите и липидите. Жените, приемащи орални контрацептиви, могат да получат намалена толерантност към въглехидрати. Установено е, че някои жени имат повишени нива на триглицериди в кръвта, когато използват орални контрацептиви. При жени с наследствена хиперлипидемия, приемащи естроген-съдържащо лекарство, е установено рязко повишаване на плазмените триглицериди, което може да доведе до развитие на панкреатит. При използване на орални контрацептиви, особено през първите 3 месеца, може да се появи нередовно (зацапващо или пробивно) кървене. Ако кървенето е продължително или се появи след образуване на редовен цикъл, причината обикновено е нехормонална и трябва да се направи подходящ гинекологичен преглед, за да се изключи бременност или злокачествено заболяване. Ако може да се изключи нехормонална причина и междуменструалното кървене продължава повече от 4 месеца, трябва да преминете към друго лекарство. В някои случаи менструално-подобно кървене не настъпва поради спиране на лекарството в рамките на 7-дневен интервал. Ако преди липсата на кървене режимът на приемане на лекарството е бил нарушен или ако няма кървене след приема на втория пакет, трябва да се изключи бременност, преди да продължите приема на лекарството. Преди да започнете да използвате противозачатъчни хапчета, трябва да съберете подробна семейна и лична анамнеза и да проведете общ медицински и гинекологичен преглед. Тези изследвания се повтарят на всеки 6 месеца. При физикален преглед се измерва кръвно налягане, изследвания на млечните жлези, палпация на корема, гинекологичен преглед с цитологично изследване на цитонамазка, както и лабораторни изследвания по показания (функционални показатели на черния дроб, бъбреци, надбъбречни жлези, щитовидна жлеза, коагулация на кръвта и фибринолитични фактори, нива на липопротеини и транспортни протеини). Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не я предпазва от полово предавани инфекции, по-специално от СПИН. В случай на остро или хронично увреждане на чернодробната функция, лекарството трябва да се преустанови, докато стойностите на чернодробните ензими се възстановят. Ако чернодробната функция е нарушена, метаболизмът на стероидните хормони може да бъде нарушен. За тези жени, които изпитват депресия, докато приемат контрацептиви, препоръчително е да спрат лекарството и временно да преминат към друг метод на контрацепция, за да се изясни връзката между развитието на депресия и приема на лекарството. Ако има анамнеза за депресия, трябва да се предприеме внимателно наблюдение и ако депресията се повтори, курсът на орална контрацепция трябва да се преустанови. При използване на орални контрацептиви концентрацията на фолиева киселина в кръвта може да намалее. Това е от клинично значение само ако бременността настъпи малко след завършване на курса на орални контрацептиви.

При диария чревната подвижност се увеличава и абсорбцията на лекарството намалява.

Не са провеждани проучвания за определяне на възможния ефект на лекарството върху способността за шофиране или способността за работа с опасни машини.

При температура не по-висока от 30 °C.

G Пикочо-полова система и полови хормони

G03 Полови хормони и модулатори на репродуктивната система

G03A Системни хормонални контрацептиви

G03AB Прогестогени и естрогени (комбинации за последователна употреба)

Монофазен гестаген-естроген контрацептивен медикамент.

Лекарство: ЛИНДИНЕТ 20
Активно вещество: етинилестрадиол, гестоден
ATX код: G03AA10
KFG: Монофазен орален контрацептив
Рег. номер: Р No 015122/01-2003г
Дата на регистрация: 30.06.03
Собственик рег. кредит.: ГЕДЕОН РИХТЕР ЕООД (Унгария)


ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

Филмирани таблетки светложълт, кръгъл, двойноизпъкнал; на счупването е бяло или почти бяло със светложълт кант; от двете страни без надпис.

Помощни вещества:натриев калциев едетат, магнезиев стеарат, колоиден безводен силиций, повидон, царевично нишесте, лактоза монохидрат.

Състав на черупката: D+S Жълто № 10 C.I. 47005 (E104), повидон, титанов диоксид C.I. 7791 (E171), макрогол 6000, талк, калциев карбонат, захароза.

21 бр. - блистери (1) - картонени кутии.
21 бр. - блистери (3) - картонени кутии.


Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.


ФАРМАКОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ

Монофазен гестаген-естроген контрацептивен медикамент. Инхибира секрецията на гонадотропните хормони на хипофизната жлеза, инхибира узряването на фоликулите и предотвратява процеса на овулация. Увеличава вискозитета на цервикалната слуз, което затруднява проникването на спермата в матката.

Lindinet 20, в допълнение към предотвратяването на бременност, има положителен ефект върху менструалния цикъл (ако е нарушен): месечният цикъл става редовен, количеството кръвозагуба по време на менструация и честотата на желязодефицитна анемия намаляват, честотата на дисменореята , намалява появата на функционални кисти на яйчниците и извънматочната бременност.

При употребата на лекарството се намалява честотата на фиброаденоми и фиброзни кисти в млечните жлези, възпалителни заболявания на тазовите органи и рак на ендометриума. Състоянието на кожата с акне се подобрява.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

Gestoden

Всмукване

След перорално приложение се абсорбира бързо и почти 100% от стомашно-чревния тракт. След еднократна доза Cmax се наблюдава след 1 час и е 2-4 ng/ml. Бионаличността е около 99%.

Разпределение

Гестоден се свързва с албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG). 1-2% се намират в плазмата в свободна форма, 50-75% се свързват специфично с SHBG. Повишаването на нивото на SHBG в кръвта, причинено от етинил естрадиол, засяга нивото на гестоден: фракцията, свързана с SHBG, се увеличава, а фракцията, свързана с албумин, намалява. Средно V d - 0,7-1,4 l/kg. Фармакокинетиката на гестоден зависи от нивото на SHBG. Концентрацията на SHBG в кръвната плазма под въздействието на естрадиол се увеличава 3 пъти. При ежедневно приложение концентрацията на гестоден в кръвната плазма се увеличава 3-4 пъти и се балансира през втората половина на цикъла.

Метаболизъм и екскреция

Гестоден се биотрансформира в черния дроб. Средните стойности на клирънса са 0,8-1,0 ml/min/kg. Нивото на гестоден в кръвния серум намалява в две фази. T1/2 в β-фазата - 12-20 ч. Гестоденът се екскретира само под формата на метаболити, 60% в урината, 40% в изпражненията.

Етинил естрадиол

Всмукване

След перорално приложение етинил естрадиол се абсорбира бързо и почти напълно. Средната Cmax в кръвния серум се достига 1-2 часа след приложението и е 30-80 pg/ml. Бионаличността, дължаща се на пресистемна конюгация и първичен метаболизъм, е около 60%.

Разпределение

Напълно (около 98,5%), но неспецифично се свързва с албумина и предизвиква повишаване на нивото на SHBG в кръвния серум. Среден Vd - 5-18 l/kg.

C ss се установява на 3-4-ия ден от приема на лекарството и е с 20% по-висока, отколкото след еднократна доза.

Метаболизъм

Той претърпява ароматно хидроксилиране, за да образува хидроксилирани и метилирани метаболити, които присъстват под формата на свободни метаболити или под формата на конюгати (глюкурониди и сулфати). Метаболитният клирънс от кръвната плазма е около 5-13 ml.

Премахване

Серумната концентрация намалява в две фази. Т1/2 в а-фазата - около 16-24 ч. Етинил естрадиол се екскретира само под формата на метаболити, в съотношение 2:3 с урината и жлъчката.


ПОКАЗАНИЯ

Контрацепция.

РЕЖИМ НА ДОЗИРОВКА

Таблетките се приемат перорално, независимо от приема на храна, без дъвчене, с достатъчно количество вода.

Лекарството трябва да се приема от 1-вия ден на менструалния цикъл по 1 таблетка / ден (ако е възможно по едно и също време на деня) в продължение на 21 дни, последвано от 7-дневна почивка. По време на 7-дневната почивка се появява менструално кървене. След 7-дневна почивка, независимо дали кървенето е спряло или едва започва, продължете приема на лекарството от следващата опаковка. Така: 3 седмици - прием на хапчета, 1 седмица - почивка. Започнете да приемате лекарството от всяка нова опаковка в същия ден от седмицата.

Първа срещаЛиндинет 20 трябва да започне на първия ден от менструалния цикъл.

При преминаване към прием на Линдинет 20 от друг орален контрацептив, първата таблетка Линдинет 20 трябва да се приеме след приема на последната таблетка от опаковката на друг орален хормонален контрацептив, на първия ден от менструалното кървене. Възможно е да започнете приема на 2-5 ден от менструалния цикъл, но в този случай се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

При преминаване към приемане на Lindinet 20 от лекарства, съдържащи само прогестоген: когато приемате таблетки ("мини-хапчета"), приемът на Lindinet 20 може да започне във всеки ден от цикъла. Можете да преминете от използване на импланта към прием на Lindinet 20 на следващия ден след отстраняването на импланта. При използване на инжекции - ден преди следващата инжекция. В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.

След аборт през първия триместър на бременносттаМожете да започнете да приемате Линдинет 20 веднага след операцията. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

След ражданеили след аборт през втория триместър на бременността, приемането на лекарството може да започне след 21-28 дни. В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни. Ако след раждане или аборт вече е имало сексуален контакт, тогава преди да започнете да приемате лекарството, трябва да се изключи бременност или да се отложи началото на употребата до първата менструация.

При пасприемане на хапче, пропуснатото хапче трябва да се приеме възможно най-бързо. Ако интервалът между приема на хапчетата е по-малък от 36 часа, ефективността на лекарството няма да намалее и в този случай няма нужда да използвате допълнителен метод за контрацепция. Останалите таблетки трябва да се приемат в обичайното време. Ако интервалът е повече от 36 часа, ефективността на лекарството може да намалее. В този случай жената трябва да вземе пропуснатото хапче и да вземе следващите хапчета както обикновено, като през следващите 7 дни трябва да използва допълнителни методи за контрацепция. Ако в опаковката са останали по-малко от 7 таблетки, приемането на лекарството от следващата опаковка трябва да започне без прекъсване. В този случай менструалното кървене не се появява до края на приема на лекарството от втората опаковка, но може да се появи зацапване или пробивно кървене.

Ако менструално-подобно кървене не се появи след завършване на лекарството от втората опаковка, тогава трябва да се изключи бременност, преди да продължите да приемате лекарството.

Ако повръщането и/или диарията започнат в рамките на 3-4 часа след приема на лекарството, контрацептивният ефект може да бъде намален. Ако симптомите изчезнат в рамките на 12 часа, трябва да вземете още 1 таблетка. След това трябва да продължите да приемате таблетките както обикновено. Ако симптомите на диарията продължават повече от 12 часа, тогава е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция през следващите 7 дни.

За ускоряване на началото на менструациятапрекъсването на приема на лекарството трябва да бъде намалено. Колкото по-кратка е паузата в употребата, толкова по-вероятно е да не настъпи менструално кървене и да се появи пробивно или зацапващо кървене, докато приемате лекарството от следващата опаковка.

За забавено начало на менструацияЛекарството трябва да продължи от новата опаковка без 7-дневна почивка. Менструацията може да се отложи колкото е необходимо до края на приема на последната таблетка от втората опаковка. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене. Редовната употреба на Lindinet 20 може да се възобнови след обичайната 7-дневна почивка.


СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ

От страна на сърдечно-съдовата система:рядко - тромбоемболия, тромбоза (включително съдове на ретината), артериална хипертония.

От храносмилателната система:понякога - гадене, повръщане, хепатит, хепатоцелуларен аденом.

От страна на репродуктивната система:понякога - междуменструално кървене, промени във вагиналната секреция.

От ендокринната система:понякога - чувство на напрежение в млечните жлези, промени в телесното тегло, промени в либидото.

От страна на централната нервна система:емоционална лабилност, депресия, замаяност, главоболие, мигрена, слабост, умора.

Други:болка в долната част на корема, хлоазма, дискомфорт при носене на контактни лещи, задържане на течности и натрий в организма, алергични реакции, нарушен глюкозен толеранс.

От лабораторните показатели:под въздействието на орални контрацептиви някои лабораторни показатели (функционални параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, коагулационни и фибринолитични фактори, нива на липопротеини и транспортни протеини) могат да се променят, но стойностите остават в нормални граници .


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Заболявания, придружени от тежка чернодробна дисфункция;

Чернодробни тумори (включително анамнеза);

Тромбоза и тромбоемболия (включително анамнеза);

Инфаркт на миокарда (включително анамнеза);

Сърдечна недостатъчност;

Цереброваскуларни нарушения (включително анамнеза);

Състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни исхемични атаки, ангина пекторис);

коагулопатия;

Сърповидно-клетъчна анемия;

Естроген-зависими тумори, вкл. тумори на гърдата или ендометриума (включително в историята);

Захарен диабет, усложнен от микроангиопатии;

Маточно кървене с неизвестна етиология;

Идиопатична жълтеница и сърбеж по време на бременност;

История на херпес;

Отосклероза с влошаване по време на предишна бременност;

Бременност;

кърмене;

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

СЪС Вниманиелекарството трябва да се предписва, ако има много случаи на рак на гърдата в семейната история, с доброкачествени заболявания на млечната жлеза, с хорея при бременни жени (предишното предписване може да влоши хода на хорея при бременни жени), със захарен диабет, епилепсия , холелитиаза, с холестатична жълтеница (включително включително при бременни жени с анамнеза), артериална хипертония, продължително обездвижване, големи хирургични интервенции, депресия (включително анамнеза), мигрена.


БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност.

Ако е необходимо да се предпише лекарството по време на кърмене, трябва да се реши въпросът за спиране на кърменето. Активните вещества на лекарството се екскретират в малки количества в кърмата, което влияе върху количеството и качеството на млякото.


СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

Употребата на орални контрацептиви повишава риска от миокарден инфаркт. Рискът от развитие на миокарден инфаркт се увеличава при жени, които пушат и имат допълнителни рискови фактори: артериална хипертония, хиперхолестеролемия, затлъстяване и захарен диабет.

Пушенето при използване на хормонални контрацептиви увеличава риска от развитие на сърдечно-съдови усложнения. Този риск нараства с възрастта. Поради това жените на възраст над 35 години, приемащи Линдинет 20, се съветват да спрат да пушат или да намалят броя на цигарите, които пушат. Употребата на орални контрацептиви повишава риска от развитие на мозъчно-съдови заболявания.

При употребата на хормонални контрацептиви се наблюдава повишаване на кръвното налягане, по-често при жени над 35-годишна възраст или приемащи лекарството дълго време. Повишаването на кръвното налягане се наблюдава по-често при употребата на лекарства с високо съдържание на хормони.

Жените с анамнеза за артериална хипертония или бъбречно заболяване не се препоръчват да предписват лекарството. Ако предписването на лекарството е необходимо, тогава по време на приема на Lindinet 20 е необходимо внимателно да се следи кръвното налягане и, ако има значително повишаване, лекарството трябва да бъде спряно. При повечето пациенти, след спиране на лекарството, кръвното налягане се нормализира.

Рискът от развитие на венозна тромбоемболична болест (VTD) при жени, приемащи орални хормонални контрацептиви, е малко по-висок, отколкото при тези, които не ги приемат. Въпреки това, този риск е по-малко значим от риска от VTD при бременни жени. От 100 000 бременни жени приблизително 60 имат VTD, докато честотата на VTD сред жените, приемащи гестоден в комбинация, е около 30-40 случая на 100 000 жени годишно.

Следните фактори повишават риска от артериални или венозни тромбоемболични заболявания: възраст над 35 години, тютюнопушене, положителна фамилна анамнеза за VTD (заболяване на родители или братя и сестри в млада възраст, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2), нарушена мастна тъкан метаболизъм (дислипопротенемия), артериална хипертония, заболяване на сърдечната клапа, предсърдно мъждене, продължително обездвижване, голяма операция, операция на крака, тежка травма.

Поради факта, че рискът от тромбоемболични заболявания се увеличава в постоперативния период, е необходимо да спрете приема на лекарството 4 седмици преди планираната операция и да го възобновите 1 седмица след мобилизиране на пациента.

Лекарството трябва да се спре незабавно, ако се появят симптоми на тромбоемболизъм: гръдна болка (която може да излъчва към лявата ръка, необичайно силна болка в краката, подуване на краката, остра пронизваща болка при вдишване или кашляне, хемоптиза).

Някои проучвания съобщават за повишена честота на проблеми с шийката на матката при жени, които са приемали орални контрацептиви за дълго време. Вероятността от развитие на рак на шийката на матката зависи от сексуалното поведение и други фактори (човешки папиломен вирус).

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи, че има относително увеличение на риска от развитие на рак на гърдата сред жени, приемащи орални хормонални контрацептиви. Заболеваемостта постепенно намалява през следващите 10 години след спиране на употребата на таблетките. Проучванията не са доказали причинно-следствена връзка между рака на гърдата и лекарствата.

Има отделни съобщения за развитие на доброкачествен чернодробен тумор при жени, приемащи хормонални контрацептиви за дълго време, с възможно развитие на тежко усложнение - интраперитонеално кървене. При продължителна употреба се наблюдава развитие на злокачествен чернодробен тумор.

При използване на орални контрацептиви рядко може да се развие съдова тромбоза на ретината. Лекарството трябва да се преустанови, ако се появи загуба на зрението (пълна или частична), екзофталмос, диплопия или ако се открие подуване на зрителния нерв или промени в съдовете на ретината.

Проучванията показват, че относителният риск от развитие на камъни в жлъчката нараства с възрастта при жени, приемащи орални контрацептиви или лекарства, съдържащи естроген. Последните проучвания са установили, че рискът от жлъчнокаменна болест е по-нисък, когато се използват лекарства с ниска доза хормони.

Ако се развие или влоши мигрена, или ако се появи постоянно или необичайно силно главоболие, лекарството трябва да се спре.

Приемът на Линдинет 20 трябва да се спре незабавно, ако се появи генерализиран сърбеж или се развие епилептичен припадък.

При приемане на хормонални контрацептиви може да се наблюдава намаляване на глюкозния толеранс.

Установено е, че някои жени имат повишени нива на триглицериди в кръвта, когато използват орални контрацептиви. Редица прогестогени намаляват концентрацията на HDL в кръвната плазма. Поради факта, че естрогенът повишава концентрацията на HDL в кръвната плазма, ефектът на оралните контрацептиви върху липидния метаболизъм зависи от съотношението на естроген и прогестоген, от дозата и лекарствената форма. Необходимо е постоянно наблюдение на липидния метаболизъм.

При жени с наследствена хиперлипидемия, приемащи лекарства, съдържащи естроген, е установено рязко повишаване на плазмените триглицериди, което може да доведе до развитие на панкреатит.

При използване на Линдинет 20, особено през първите 3 месеца на употреба, може да се появи междуменструално (зацапващо или пробивно) кървене. Ако кървенето продължи по-дълго или се появи след образуването на редовен цикъл, трябва да се изключи бременност или да се идентифицират други причини. Често причината за такова кървене е нередовен прием на хапчета.

В някои случаи менструалното кървене не се появява през 7-дневния интервал. Ако режимът на приемане на лекарството е бил нарушен преди това или ако няма кървене след приема на втората опаковка, трябва да се изключи бременност, преди да продължите курса на приема на лекарството.

Преди да започнете да използвате лекарството, трябва да съберете подробна семейна и лична анамнеза, да проведете общ медицински и гинекологичен преглед (измерване на кръвното налягане, изследване на млечните жлези, изследване на тазовите органи, цитологично изследване на цитонамазката), т.к. както и необходимите лабораторни изследвания (функционални показатели на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, коагулационни и фибринолитични фактори, нива на липопротеини и транспортни протеини). Тези изследвания се провеждат на всеки 6 месеца.

Пациентът трябва да бъде предупреден, че употребата на лекарството не я предпазва от полово предавани инфекции, по-специално СПИН.

В случай на остра или хронична чернодробна дисфункция, трябва да спрете приема на лекарството, докато параметрите се нормализират.

Ако по време на приема на Lindinet 20 възникне депресия, препоръчително е да спрете лекарството и временно да преминете към друг метод на контрацепция, за да изясните връзката между развитието на депресия и приема на лекарството. Предписването на лекарството на пациенти с анамнеза за депресия е възможно само под строго наблюдение; ако се появят признаци на депресия, лекарството трябва да се преустанови.

При използване на орални контрацептиви концентрацията на фолиева киселина в кръвта може да намалее. Това е от клинично значение само ако бременността настъпи в рамките на кратък период от време след завършване на курс на орални контрацептиви.


ПРЕДОЗИРАНЕ

Симптоми:гадене, повръщане, вагинално кървене.

Лечение:предписана е симптоматична терапия, няма специфичен антидот.

Не са описани тежки симптоми след прием на лекарството във високи дози.


ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Контрацептивната активност на Lindinet 20 намалява, когато се приема едновременно с ампицилин, тетрациклин, рифампицин, барбитурати, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин. Тези лекарства повишават клирънса на активните вещества на лекарството и могат също да доведат до развитие на пробивно маточно кървене. По време на приема на Lindinet 20 с горните лекарства, както и в продължение на 7 дни след завършване на курса на приема им, е необходимо да се използват допълнителни нехормонални (презервативи, спермицидни гелове) методи за контрацепция. Когато използвате рифампицин, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция в продължение на 4 седмици след завършване на курса на приемане.

Когато се използва едновременно с Lindinet 20, всяко лекарство, което повишава стомашно-чревния мотилитет, намалява абсорбцията на активните вещества и тяхното ниво в кръвната плазма.

Сулфатирането на етинил естрадиол става в чревната стена. Лекарства, които също са обект на сулфатиране в чревната стена (включително аскорбинова киселина), конкурентно инхибират сулфатирането на етинил естрадиол и по този начин повишават бионаличността на етинил естрадиол.

Лекарства, които инхибират активността на чернодробните ензими (включително итраконазол, флуконазол), повишават концентрацията на етинил естрадиол в кръвната плазма.

Етинил естрадиол, чрез инхибиране на чернодробните ензими или ускоряване на конюгацията (предимно глюкурониране), може да повлияе метаболизма на други лекарства (включително циклоспорин, теофилин); Концентрацията на тези лекарства в кръвната плазма може да се увеличи или намали.

Когато Lindinet 20 се използва едновременно с препарати от жълт кантарион (включително инфузия), концентрацията на активните вещества в кръвта намалява, което може да доведе до пробивно кървене и бременност. Причината за това е индуциращият ефект на жълтия кантарион върху чернодробните ензими, който продължава още 2 седмици след завършване на курса на прием на жълт кантарион.

Ритонавир намалява AUC на етинил естрадиол с 41%. В тази връзка, по време на употребата на ритонавир трябва да се използва хормонален контрацептив с по-високо съдържание на етинил естрадиол или да се използват допълнителни нехормонални методи за контрацепция.


УСЛОВИЯ ЗА ВАКАНЦИЯ ОТ АПТЕКИ

Лекарството се предлага с рецепта.

УСЛОВИЯ И ПРОДЪЛЖИТЕЛНОСТ НА СЪХРАНЕНИЕ

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява при температура не по-висока от 30 ° C, на място, недостъпно за деца. Срок на годност - 3 години.

Монофазен гестаген-естроген контрацептивен медикамент.
Лекарство: ЛИНДИНЕТ 20
Активно вещество на лекарството: етинилестрадиол, гестоден
ATX код: G03AA10
KFG: монофазен орален контрацептив
Регистрационен номер: Р No 015122/01-2003г
Дата на регистрация: 30.06.03
Собственик рег. серт.: ГЕДЕОН РИХТЕР ЕООД (Унгария)

Форма за освобождаване на Lindinet 20, опаковка и състав на лекарството.

Светложълти филмирани таблетки, кръгли, двойноизпъкнали; на счупването е бяло или почти бяло със светложълт кант; от двете страни без надпис.
1 табл.
етинилестрадиол
20 мкг
гестоден
75 мкг

Помощни вещества: натриев калциев едетат, магнезиев стеарат, колоиден безводен силиций, повидон, царевично нишесте, лактоза монохидрат.

Състав на черупката: D+S Yellow No. 10 C.I. 47005 (E104), повидон, титанов диоксид C.I. 7791 (E171), макрогол 6000, талк, калциев карбонат, захароза.

21 бр. - блистери (1) - картонени кутии.
21 бр. - блистери (3) - картонени кутии.

Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

Фармакологично действие на Линдинет 20

Монофазен гестаген-естроген контрацептивен медикамент. Инхибира секрецията на гонадотропните хормони на хипофизната жлеза, инхибира узряването на фоликулите и предотвратява процеса на овулация. Увеличава вискозитета на цервикалната слуз, което затруднява проникването на спермата в матката.

Lindinet 20, в допълнение към предотвратяването на бременност, има положителен ефект върху менструалния цикъл (ако е нарушен): месечният цикъл става редовен, количеството кръвозагуба по време на менструация и честотата на желязодефицитна анемия намаляват, честотата на дисменореята , намалява появата на функционални кисти на яйчниците и извънматочната бременност.

При употребата на лекарството се намалява честотата на фиброаденоми и фиброзни кисти в млечните жлези, възпалителни заболявания на тазовите органи и рак на ендометриума. Състоянието на кожата с акне се подобрява.

Фармакокинетика на лекарството.

Gestoden

Всмукване

След перорално приложение се абсорбира бързо и почти 100% от стомашно-чревния тракт. След еднократна доза Cmax се наблюдава след 1 час и е 2-4 ng/ml. Бионаличността е около 99%.

Разпределение

Гестоден се свързва с албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG). 1-2% се намират в плазмата в свободна форма, 50-75% се свързват специфично с SHBG. Повишаването на нивото на SHBG в кръвта, причинено от етинил естрадиол, засяга нивото на гестоден: фракцията, свързана с SHBG, се увеличава, а фракцията, свързана с албумин, намалява. Средно Vd - 0,7-1,4 l/kg.

Фармакокинетика на лекарството.

гестоден зависи от нивото на SHBG. Концентрацията на SHBG в кръвната плазма под въздействието на естрадиол се увеличава 3 пъти. При ежедневно приложение концентрацията на гестоден в кръвната плазма се увеличава 3-4 пъти и се балансира през втората половина на цикъла.

Метаболизъм и екскреция

Гестоден се биотрансформира в черния дроб. Средните стойности на клирънса са 0,8-1,0 ml/min/kg. Нивото на гестоден в кръвния серум намалява в две фази. T1/2 във фазата е 12-20 ч. Гестоден се екскретира само под формата на метаболити, 60% в урината, 40% в изпражненията.

Етинил естрадиол

Всмукване

След перорално приложение етинил естрадиол се абсорбира бързо и почти напълно. Средната Cmax в кръвния серум се достига 1-2 часа след приложението и е 30-80 pg/ml. Бионаличността, дължаща се на пресистемна конюгация и първичен метаболизъм, е около 60%.

Разпределение

Напълно (около 98,5%), но неспецифично се свързва с албумина и предизвиква повишаване на нивото на SHBG в кръвния серум. Среден Vd - 5-18 l/kg.

Css се установява на 3-4-ия ден от приема на лекарството и е с 20% по-висока, отколкото след еднократна доза.

Метаболизъм

Той претърпява ароматно хидроксилиране, за да образува хидроксилирани и метилирани метаболити, които присъстват под формата на свободни метаболити или под формата на конюгати (глюкурониди и сулфати). Метаболитният клирънс от кръвната плазма е около 5-13 ml.

Премахване

Серумната концентрация намалява в две фази. T1/2 в -фазата е около 16-24 ч. Етинил естрадиол се екскретира само под формата на метаболити, в съотношение 2:3 с урината и жлъчката.

Показания за употреба:

Контрацепция.

Дозировка и начин на приложение на лекарството.

Таблетките се приемат перорално, независимо от приема на храна, без дъвчене, с достатъчно количество вода.

Лекарството трябва да се приема от 1-вия ден на менструалния цикъл по 1 таблетка / ден (ако е възможно по едно и също време на деня) в продължение на 21 дни, последвано от 7-дневна почивка. По време на 7-дневната почивка се появява менструално кървене. След 7-дневна почивка, независимо дали кървенето е спряло или едва започва, продължете приема на лекарството от следващата опаковка. Така: 3 седмици - прием на хапчета, 1 седмица - почивка. Започнете да приемате лекарството от всяка нова опаковка в същия ден от седмицата.

Първата доза Линдинет 20 трябва да започне на 1-ия ден от менструалния цикъл.

При преминаване към прием на Линдинет 20 от друг орален контрацептив, първата таблетка Линдинет 20 трябва да се приеме след приема на последната таблетка от опаковката на друг орален хормонален контрацептив, на първия ден от менструалното кървене. Възможно е да започнете приема на 2-5 ден от менструалния цикъл, но в този случай се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

При преминаване към приемане на Lindinet 20 от лекарства, съдържащи само прогестоген: когато приемате таблетки („мини-хапчета“), приемането на Lindinet 20 може да започне във всеки ден от цикъла. Можете да преминете от използване на импланта към прием на Lindinet 20 на следващия ден след отстраняването на импланта. При използване на инжекции - ден преди следващата инжекция. В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.

След аборт през първия триместър на бременността можете да започнете да приемате Линдинет 20 веднага след операцията. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

След раждане или след аборт през втория триместър на бременността, приемането на лекарството може да започне след 21-28 дни. В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни. Ако след раждане или аборт вече е имало сексуален контакт, тогава преди да започнете да приемате лекарството, трябва да се изключи бременност или да се отложи началото на употребата до първата менструация.

Ако пропуснете хапче, вземете пропуснатото хапче възможно най-бързо. Ако интервалът между приема на хапчетата е по-малък от 36 часа, ефективността на лекарството няма да намалее и в този случай няма нужда да използвате допълнителен метод за контрацепция. Останалите таблетки трябва да се приемат в обичайното време. Ако интервалът е повече от 36 часа, ефективността на лекарството може да намалее. В този случай жената трябва да вземе пропуснатото хапче и да вземе следващите хапчета както обикновено, като през следващите 7 дни трябва да използва допълнителни методи за контрацепция. Ако в опаковката са останали по-малко от 7 таблетки, приемането на лекарството от следващата опаковка трябва да започне без прекъсване. В този случай менструалното кървене не се появява до края на приема на лекарството от втората опаковка, но може да се появи зацапване или пробивно кървене.

Ако менструално-подобно кървене не се появи след завършване на лекарството от втората опаковка, тогава трябва да се изключи бременност, преди да продължите да приемате лекарството.

Ако повръщането и/или диарията започнат в рамките на 3-4 часа след приема на лекарството, контрацептивният ефект може да бъде намален. Ако симптомите изчезнат в рамките на 12 часа, трябва да вземете още 1 таблетка. След това трябва да продължите да приемате таблетките както обикновено. Ако симптомите на диарията продължават повече от 12 часа, тогава е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция през следващите 7 дни.

За да ускорите началото на менструацията, трябва да намалите прекъсването на приема на лекарството. Колкото по-кратка е паузата в употребата, толкова по-вероятно е да не настъпи менструално кървене и да се появи пробивно или зацапващо кървене, докато приемате лекарството от следващата опаковка.

За да се забави началото на менструацията, лекарството трябва да продължи от нова опаковка без 7-дневна почивка. Менструацията може да се отложи колкото е необходимо до края на приема на последната таблетка от втората опаковка. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене. Редовната употреба на Lindinet 20 може да се възобнови след обичайната 7-дневна почивка.

Странични ефекти на Lindinet 20:

От сърдечно-съдовата система: рядко - тромбоемболизъм, тромбоза (включително съдове на ретината), артериална хипертония.

От храносмилателната система: понякога - гадене, повръщане, хепатит, хепатоцелуларен аденом.

От репродуктивната система: понякога - междуменструално кървене, промени във вагиналната секреция.

От ендокринната система: понякога - чувство на напрежение в млечните жлези, промени в телесното тегло, промени в либидото.

От централната нервна система: емоционална лабилност, депресия, замаяност, главоболие, мигрена, слабост, умора.

Други: болка в долната част на корема, хлоазма, дискомфорт при носене на контактни лещи, задържане на течности и натрий в организма, алергични реакции, нарушен глюкозен толеранс.

От лабораторните параметри: под влияние на оралните контрацептиви някои лабораторни параметри (функционални параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, кръвосъсирването и фибринолитичните фактори, нивата на липопротеините и транспортните протеини) могат да се променят, докато стойностите ​остават в нормални граници.

Противопоказания за лекарството:

Заболявания, придружени от тежка чернодробна дисфункция;

Чернодробни тумори (включително анамнеза);

Тромбоза и тромбоемболия (включително анамнеза);

Инфаркт на миокарда (включително анамнеза);

Сърдечна недостатъчност;

Цереброваскуларни нарушения (включително анамнеза);

Състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни исхемични атаки, ангина пекторис);

коагулопатия;

Сърповидно-клетъчна анемия;

Естроген-зависими тумори, вкл. тумори на гърдата или ендометриума (включително в историята);

Захарен диабет, усложнен от микроангиопатии;

Маточно кървене с неизвестна етиология;

Идиопатична жълтеница и сърбеж по време на бременност;

История на херпес;

Отосклероза с влошаване по време на предишна бременност;

Бременност;

кърмене;

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание, ако има много случаи на рак на гърдата в семейната история, с доброкачествени заболявания на млечната жлеза, с хорея при бременни жени (предишното предписване може да влоши хода на хорея при бременни жени), със захарен диабет , епилепсия, холелитиаза, с холестатична жълтеница (включително при бременни жени с анамнеза), артериална хипертония, продължително обездвижване, големи хирургични интервенции, депресия (включително с анамнеза), мигрена.

Употреба по време на бременност и кърмене.

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност.

Ако е необходимо да се предпише лекарството по време на кърмене, трябва да се реши въпросът за спиране на кърменето. Активните вещества на лекарството се екскретират в малки количества в кърмата, което влияе върху количеството и качеството на млякото.

Специални инструкции за употреба на Lindinet 20.

Употребата на орални контрацептиви повишава риска от миокарден инфаркт. Рискът от развитие на миокарден инфаркт се увеличава при жени, които пушат и имат допълнителни рискови фактори: артериална хипертония, хиперхолестеролемия, затлъстяване и захарен диабет.

Пушенето при използване на хормонални контрацептиви увеличава риска от развитие на сърдечно-съдови усложнения. Този риск нараства с възрастта. Поради това жените на възраст над 35 години, приемащи Линдинет 20, се съветват да спрат да пушат или да намалят броя на цигарите, които пушат. Употребата на орални контрацептиви повишава риска от развитие на мозъчно-съдови заболявания.

При употребата на хормонални контрацептиви се наблюдава повишаване на кръвното налягане, по-често при жени над 35-годишна възраст или приемащи лекарството дълго време. Повишаването на кръвното налягане се наблюдава по-често при употребата на лекарства с високо съдържание на хормони.

Жените с анамнеза за артериална хипертония или бъбречно заболяване не се препоръчват да предписват лекарството. Ако предписването на лекарството е необходимо, тогава по време на приема на Lindinet 20 е необходимо внимателно да се следи кръвното налягане и, ако има значително повишаване, лекарството трябва да бъде спряно. При повечето пациенти, след спиране на лекарството, кръвното налягане се нормализира.

Рискът от развитие на венозна тромбоемболична болест (VTD) при жени, приемащи орални хормонални контрацептиви, е малко по-висок, отколкото при тези, които не ги приемат. Въпреки това, този риск е по-малко значим от риска от VTD при бременни жени. От 100 000 бременни жени приблизително 60 имат VTD, докато честотата на VTD сред жените, приемащи гестоден в комбинация, е около 30-40 случая на 100 000 жени годишно.

Следните фактори повишават риска от артериални или венозни тромбоемболични заболявания: възраст над 35 години, тютюнопушене, положителна фамилна анамнеза за VTD (заболяване на родители или братя и сестри в млада възраст, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2), нарушена мастна тъкан метаболизъм (дислипопротенемия), артериална хипертония, заболяване на сърдечната клапа, предсърдно мъждене, продължително обездвижване, голяма операция, операция на крака, тежка травма.

Поради факта, че рискът от тромбоемболични заболявания се увеличава в постоперативния период, е необходимо да спрете приема на лекарството 4 седмици преди планираната операция и да го възобновите 1 седмица след мобилизиране на пациента.

Лекарството трябва да се спре незабавно, ако се появят симптоми на тромбоемболизъм: гръдна болка (която може да излъчва към лявата ръка, необичайно силна болка в краката, подуване на краката, остра пронизваща болка при вдишване или кашляне, хемоптиза).

Някои проучвания съобщават за повишена честота на проблеми с шийката на матката при жени, които са приемали орални контрацептиви за дълго време. Вероятността от развитие на рак на шийката на матката зависи от сексуалното поведение и други фактори (човешки папиломен вирус).

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи, че има относително увеличение на риска от развитие на рак на гърдата сред жени, приемащи орални хормонални контрацептиви. Заболеваемостта постепенно намалява през следващите 10 години след спиране на употребата на таблетките. Проучванията не са доказали причинно-следствена връзка между рака на гърдата и лекарствата.

Има отделни съобщения за развитие на доброкачествен чернодробен тумор при жени, приемащи хормонални контрацептиви за дълго време, с възможно развитие на тежко усложнение - интраперитонеално кървене. При продължителна употреба се наблюдава развитие на злокачествен чернодробен тумор.

При използване на орални контрацептиви рядко може да се развие съдова тромбоза на ретината. Лекарството трябва да се преустанови, ако се появи загуба на зрението (пълна или частична), екзофталмос, диплопия или ако се открие подуване на зрителния нерв или промени в съдовете на ретината.

Проучванията показват, че относителният риск от развитие на камъни в жлъчката нараства с възрастта при жени, приемащи орални контрацептиви или лекарства, съдържащи естроген. Последните проучвания са установили, че рискът от жлъчнокаменна болест е по-нисък, когато се използват лекарства с ниска доза хормони.

Ако се развие или влоши мигрена, или ако се появи постоянно или необичайно силно главоболие, лекарството трябва да се спре.

Приемът на Линдинет 20 трябва да се спре незабавно, ако се появи генерализиран сърбеж или се развие епилептичен припадък.

При приемане на хормонални контрацептиви може да се наблюдава намаляване на глюкозния толеранс.

Установено е, че някои жени имат повишени нива на триглицериди в кръвта, когато използват орални контрацептиви. Редица прогестогени намаляват концентрацията на HDL в кръвната плазма. Поради факта, че естрогенът повишава концентрацията на HDL в кръвната плазма, ефектът на оралните контрацептиви върху липидния метаболизъм зависи от съотношението на естроген и прогестоген, от дозата и лекарствената форма. Необходимо е постоянно наблюдение на липидния метаболизъм.

При жени с наследствена хиперлипидемия, приемащи лекарства, съдържащи естроген, е установено рязко повишаване на плазмените триглицериди, което може да доведе до развитие на панкреатит.

При използване на Линдинет 20, особено през първите 3 месеца на употреба, може да се появи междуменструално (зацапващо или пробивно) кървене. Ако кървенето продължи по-дълго или се появи след образуването на редовен цикъл, трябва да се изключи бременност или да се идентифицират други причини. Често причината за такова кървене е нередовен прием на хапчета.

В някои случаи менструалното кървене не се появява през 7-дневния интервал. Ако режимът на приемане на лекарството е бил нарушен преди това или ако няма кървене след приема на втората опаковка, трябва да се изключи бременност, преди да продължите курса на приема на лекарството.

Преди да започнете да използвате лекарството, трябва да съберете подробна семейна и лична анамнеза, да проведете общ медицински и гинекологичен преглед (измерване на кръвното налягане, изследване на млечните жлези, изследване на тазовите органи, цитологично изследване на цитонамазката), т.к. както и необходимите лабораторни изследвания (функционални показатели на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, коагулационни и фибринолитични фактори, нива на липопротеини и транспортни протеини). Тези изследвания се провеждат на всеки 6 месеца.

Пациентът трябва да бъде предупреден, че употребата на лекарството не я предпазва от полово предавани инфекции, по-специално СПИН.

В случай на остра или хронична чернодробна дисфункция, трябва да спрете приема на лекарството, докато параметрите се нормализират.

Ако по време на приема на Lindinet 20 възникне депресия, препоръчително е да спрете лекарството и временно да преминете към друг метод на контрацепция, за да изясните връзката между развитието на депресия и приема на лекарството. Предписването на лекарството на пациенти с анамнеза за депресия е възможно само под строго наблюдение; ако се появят признаци на депресия, лекарството трябва да се преустанови.

При използване на орални контрацептиви концентрацията на фолиева киселина в кръвта може да намалее. Това е от клинично значение само ако бременността настъпи в рамките на кратък период от време след завършване на курс на орални контрацептиви.

Предозиране на лекарството:

Симптоми: гадене, повръщане, вагинално кървене.

Лечение: предписва се симптоматична терапия, няма специфичен антидот.

Не са описани тежки симптоми след прием на лекарството във високи дози.

Взаимодействие на Линдинет 20 с други лекарства.

Контрацептивната активност на Lindinet 20 намалява, когато се приема едновременно с ампицилин, тетрациклин, рифампицин, барбитурати, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин. Тези лекарства повишават клирънса на активните вещества на лекарството и могат също да доведат до развитие на пробивно маточно кървене. По време на приема на Lindinet 20 с горните лекарства, както и в продължение на 7 дни след завършване на курса на приема им, е необходимо да се използват допълнителни нехормонални (презервативи, спермицидни гелове) методи за контрацепция. Когато използвате рифампицин, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция в продължение на 4 седмици след завършване на курса на приемане.

Когато се използва едновременно с Lindinet 20, всяко лекарство, което повишава стомашно-чревния мотилитет, намалява абсорбцията на активните вещества и тяхното ниво в кръвната плазма.

Сулфатирането на етинил естрадиол става в чревната стена. Лекарства, които също са обект на сулфатиране в чревната стена (включително аскорбинова киселина), конкурентно инхибират сулфатирането на етинил естрадиол и по този начин повишават бионаличността на етинил естрадиол.

Лекарства, които инхибират активността на чернодробните ензими (включително итраконазол, флуконазол), повишават концентрацията на етинил естрадиол в кръвната плазма.

Етинил естрадиол, чрез инхибиране на чернодробните ензими или ускоряване на конюгацията (предимно глюкурониране), може да повлияе метаболизма на други лекарства (включително циклоспорин, теофилин); Концентрацията на тези лекарства в кръвната плазма може да се увеличи или намали.

Когато Lindinet 20 се използва едновременно с препарати от жълт кантарион (включително инфузия), концентрацията на активните вещества в кръвта намалява, което може да доведе до пробивно кървене и бременност. Причината за това е индуциращият ефект на жълтия кантарион върху чернодробните ензими, който продължава още 2 седмици след завършване на курса на прием на жълт кантарион.

Ритонавир намалява AUC на етинил естрадиол с 41%. В тази връзка, по време на употребата на ритонавир трябва да се използва хормонален контрацептив с по-високо съдържание на етинил естрадиол или да се използват допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Условия за продажба в аптеките.

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия за съхранение на лекарството Lindinet 20.

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява при температура не по-висока от 30 ° C, на място, недостъпно за деца. Срок на годност: 3 години.

Свързани публикации