Tri-regol - инструкции за употреба, показания, хормонален състав, странични ефекти, аналози и цена. Три-регол, филмирани таблетки Три-регол трифазни на каква височина

Лекарството Tri-Regol е комбиниран 3-фазен контрацептив за перорално приложение. Инструкциите за употреба на Tri-regol съдържат данни за действието на лекарството: той потиска овулацията, блокира образуването на LH и FSH в хипофизната жлеза и стимулира процеса на секреторна трансформация на ендометриума. Продуктът спомага за увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз, създавайки пречки за проникването на сперматозоидите.

Лекарството се отличава със способността си да намалява секрецията на гонадотропни хормони. А последователният прием на таблетки с различно съдържание на левоноргестрел и етинил естрадиол осигурява количеството на тези хормони, близки до показателите на менструалния цикъл, което допринася за процеса на секреторна трансформация на ендометриума.

Въздействието на Tri-Regol се свързва с действието на следните механизми:

• левоноргестрел пречи на освобождаването на освобождаващи фактори (лутеинизиращи и фоликулостимулиращи хормони) на хипоталамуса и влияе отрицателно върху образуването на гонадотропни хормони от хипофизната жлеза - това причинява инхибиране на овулацията;
• веществото етинил естрадиол прави цервикалната слуз по-вискозна, което създава пречки за навлизането на спермата в матката.

Резюмето съдържа данни, че в допълнение към контрацептивния ефект, продуктът нормализира менструалния цикъл.

Състав на лекарството и форма на освобождаване

Лекарствената форма на лекарството е филмирани таблетки: кръгли, лъскави, двойноизпъкнали, бели на счупване (21 таблетки в един блистер, 1 или 3 блистера в кутия). Опаковката съдържа 3 вида таблетки.

Активни съставки на розови таблетки (блистерна опаковка - 6 бр.):

• Левоноргестрел в обем от 50 микрограма;
• Етинил естрадиол в обем от 30 мкг.

Активни съставки на бели таблетки (5 бр. в блистер):

• Левоноргестрел в обем от 75 mcg;
• Етинил естрадиол в обем от 40 мкг.

Активни съставки на тъмно жълти таблетки (блистерна опаковка - 10 бр.):

• Левоноргестрел в обем от 125 mcg;
• Етинил естрадиол в обем от 30 микрограма.

Помощни вещества на лекарството: колоиден силициев диоксид, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, талк, царевично нишесте.

Състав на обвивката: калциев карбонат, титанов диоксид (Е171), коповидон, захароза, макрогол 6000, талк, повидон, кармелоза натрий, колоиден силициев диоксид. В допълнение, розовите таблетки съдържат багрило E172 - червен железен оксид, тъмно жълтите таблетки - жълт железен оксид (E172).

Tri-Regol трябва да се съхранява при температура от +15°C – +25°C.

Инструкции за употреба

Първо използване на Tri-Regol. Лекарството се използва по една таблетка/ден от първия ден на цикъла в продължение на три седмици. Също така е възможно да започнете да го приемате от 2 до 7 дни, а в първия цикъл допълнително се препоръчва използването на нехормонални методи за контрацепция през първата седмица от курса.

Тъй като съставът на различните цветни таблетки варира, се препоръчва да се приемат розови таблетки в продължение на шест дни, след това бели таблетки в продължение на пет дни, последвани от 10 дни тъмно жълти таблетки.

След завършване на 3-седмичния курс трябва да направите почивка за една седмица (по това време обикновено се появява менструално кървене - най-често на 2-3-ия ден).

На първия ден след края на почивката, ако е необходима защита, трябва да започнете отново 3-седмичния курс. При редовен прием контрацептивният ефект се удължава по време на едноседмичната почивка.

Преминаване от друг контрацептив: първата таблетка трябва да се приеме на следващия ден след последната контрацептивна таблетка, съдържаща хормони - и не по-късно от 1 ден след прекъсването, когато се използва предишното комбинирано хормонално лекарство.

Преминаване от лекарство, съдържащо само прогестоген: можете да преминете по всяко време на менструалния цикъл (от инжекция - можете да преминете към Tri-Regol в деня, в който е предписана инжекцията, от вътрематочно контрацептивно устройство и да имплантирате на следващия ден след тяхното отстраняване). В такъв случай се препоръчва допълнително да се използва бариерен метод на контрацепция през седмицата на приемане на Tri-Regol.

След аборт или раждане през втория триместър на бременността, употребата трябва да започне след 3 до 4 седмици за жени, които не кърмят. Ако оралната контрацепция започне по-късно, тогава трябва допълнително да използвате един от бариерните методи за контрацепция за една седмица от началото на приема на хапчетата.

Пропусната доза: когато жената не вземе хапче навреме, то трябва да се приеме в рамките на 12 часа и възможно най-бързо. Тази ситуация не изисква използването на други методи за контрацепция.

Ако са изминали повече от 12 часа, трябва незабавно да вземете пропуснатата таблетка, дори ако трябва да вземете две таблетки на ден. След това продължете да приемате лекарството както обикновено. През седмицата са необходими други методи за контрацепция.

Стомашно-чревни заболявания: ефективността на лекарството се намалява при наличие на диария или повръщане. Това се дължи на непълното усвояване на активните компоненти на веществата. В този случай инструкциите съдържат инструкции за използването на други методи за контрацепция, докато симптомите изчезнат, както и през следващата седмица.

Забавено менструално кървене: за да забавите менструалното кървене, трябва да започнете да използвате продукта от нова опаковка с тъмно жълти таблетки на следващия ден след края на предишната опаковка. Продължителността на забавянето се определя от броя взети тъмно жълти таблетки Tri-Regol от новата опаковка. Редовната употреба на лекарството може да се възобнови след стандартна едноседмична почивка.

Взаимодействие с други инструменти

Трябва да информирате Вашия лекар, ако наскоро сте приемали или в момента приемате други лекарства.

1. Ампицилин, хлорамфеникол, рифампицин, неомицин, тетрациклини, пеницилин В, сулфонамиди, дихидроерготамин, фенилбутазон, транквиланти. В този случай контрацептивният ефект може да бъде намален.
2. Антикоагуланти, производни на индандион, кумарин. Необходимо е ново определяне на протромбиновото време и дозата на антикоагуланта трябва да се промени, ако е необходимо.
3. Инсулин, перорални антидиабетни средства. Може да се наложи промяна на дозировката на тези лекарства.
4. Трициклични антидепресанти, мапротилин и бета-блокери. Тяхната токсичност и бионаличност може да се увеличи.
5. Бромокриптин. Ефективността намалява.
6. Хепатотоксични лекарства, особено дантролен. Съществува повишен риск от хепатотоксичност, това важи особено за жени над 35 години.

Противопоказания

Лекарството има следните противопоказания:

• чернодробни тумори;
• тежки чернодробни патологии;
• хроничен колит;
• холелитиаза;
• анамнеза за мозъчно-съдови, тежки сърдечно-съдови промени, тромбоемболизъм, както и предразположение;
• вродена хипербилирубинемия (синдроми на Rotor, Gilbert и Dubin-Johnson);
• холецистит;
• злокачествени хормонално зависими неоплазми на млечните жлези, гениталиите (и съмнение за тях);
• флебит на дълбоките вени на долните крайници;
• продължително обездвижване;
• артериална хипертония с диастолично/систолично кръвно налягане от 100/160 mm Hg;
• фамилни форми на хиперлипидемия;
• операции на долните крайници;
• хемолитична хронична анемия;
• обширни наранявания;
• панкреатит (както и анамнеза), който е придружен от тежка хиперлипидемия, хипертриглицеридемия;
• жълтеница поради приема на лекарства със стероиди;
• сърповидно-клетъчна анемия;
• тежък захарен диабет;
• вагинално кървене с неизвестна етиология;
• отосклероза, придружена от влошаване на състоянието по време на предишна бременност;
• хидатидиформен мол;
• херпес на бременни жени (анамнеза);
• мигрена;
• силен кожен сърбеж, идиопатична жълтеница при бременни жени;
• възраст от 40 години;
• тютюнопушене на пациента над 35 години;
• глюкозо-галактозна малабсорбция, както и непоносимост към лактоза и лактазен дефицит;
• бременност;
• кърмене;
• чувствителност към отделните компоненти на лекарството.

Лекарството трябва да се приема с повишено внимание при следните състояния:

• компенсиран захарен диабет, който не е придружен от съдови усложнения;
• епилепсия;
• разширени вени;
• порфирия;
• артериална хипертония с диастолично/систолично кръвно налягане до 100/160 mm Hg;
• множествена склероза;
• мастопатия;
• хорея;
• бронхиална астма;
• тетания;
• юношество (без редовни овулаторни цикли);
• туберкулоза;
• миома на матката;
• депресия.

Дозировка

При нормални условия за контрацепция се предписва дневна доза от една таблетка на ден като част от 3-седмичен курс, след което се прави седмична почивка. Следващата опаковка от 21 филмирани таблетки трябва да се приеме на 8-ия ден след почивката.

Странични ефекти

Възможните нежелани реакции от употребата на лекарството се класифицират в категории в зависимост от вероятността от тяхното възникване:

• много рядко (до 0,0001%);
• рядко (от 0,0001% до 0,001%);
• понякога (от 0,001% до 0,01%);
• често (от 0,01% до 0,1%);
• много често (от 0,1%).

Репродуктивна система: възможно - намалено либидо, както и междуменструално кървене и подуване на млечните жлези; по-рядко - вагинална кандидоза, повишено вагинално течение.

Храносмилателна система: може да се появи гадене, повръщане; по-рядко - чернодробен аденом, хепатит, жълтеница и заболявания на жлъчния мехур (например холецистит, холелитиаза), диария.

Сетивни органи: в някои случаи могат да се наблюдават замъглено зрение, конюнктивит и подуване на клепачите, дискомфорт при носене на лещи (това са временни явления, те изчезват след спиране на лекарството дори без никакво лечение); при продължителна употреба, много рядко - загуба на слуха.

Нервна система: могат да се наблюдават - потиснато настроение и главоболие; при продължителна употреба, много рядко - увеличаване на честотата на епилептичните припадъци.

Метаболизъм: възможно - повишаване на телесното тегло; по-рядко - повишаване на концентрацията на глюкоза и триглицериди, намаляване на глюкозния толеранс.

Кожа, подкожни тъкани: може да се наблюдава хлоазма; по-рядко - косопад и кожен обрив; изключително рядко при продължителна употреба - генерализиран сърбеж.

Други нежелани реакции: рядко - повишена умора, тромбоза, венозна тромбоемболия, повишено кръвно налягане; При продължителна употреба много рядко се наблюдава - задълбочаване на гласа и крампи на мускулите на прасеца.

Лекарството като цяло има положителни характеристики. Отбелязва се добра поносимост, Tri-Regola. Редки нежелани реакции само през първите няколко месеца от приема на лекарството.

Аналози

Лекарството има следните аналози:

1. Тризистонпринадлежи към групата на комбинираните естроген-гестагенни лекарства. Лекарствените компоненти и действието са идентични с Tri-Regol, те се различават в дозировката на активните компоненти на веществата. Също така жени, които имат повишено натоварване на гласните струни (говорители, професионални преподаватели), не трябва да приемат лекарството. Цената на лекарството е от 460 до 520 рубли.
2. Триквилар– терапевтичен трифазен контрацептивен агент. Принципът на действие и активните съставки са подобни на Tri-Regol. Цената на лекарството е 600 рубли.
3. Овидон– монофазно комбинирано лекарство. Различава се в показанията си за употреба - препоръчва се за жени с естрогенен фенотип (с женствен външен вид), тъй като лекарството съдържа повишена концентрация на левоноргестрел. Това е най-евтиният аналог на Tri-Regol, цената на лекарството е от 350 до 500 рубли.

Цена

Средната цена на пакет зависи от броя на таблетките:

• 21 таблетки - от 256 до 293 рубли;
• 63 таблетки - от 690 до 744 рубли.

Предозиране

При значително превишаване на терапевтичната доза може да се появи гадене, повръщане или дори маточно кървене. В този случай се извършва чревна промивка, стомашна промивка, чревни сорбенти и симптоматична терапия.

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Три Regol. Представени са отзивите на посетителите на сайта - потребители на това контрацептивно хормонално лекарство, както и мненията на лекари специалисти за употребата на Tri Regola в тяхната практика. Молим ви активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: дали лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не е посочено от производителя в анотацията. Аналози на Tri Regola при наличие на съществуващи структурни аналози. Употреба за контрацепция при жени, включително по време на бременност и кърмене. Състав на лекарството.

Три Regol- комбиниран (трифазен) орален контрацептивен естроген-гестаген. Когато се приема, инхибира хипофизната секреция на гонадотропни хормони. Последователното приложение на таблетки, съдържащи различни количества прогестин (левоноргестрел) и естроген (етинил естрадиол), осигурява концентрации на тези хормони в кръвта, близки до концентрациите им по време на нормалния менструален цикъл и насърчава секреторната трансформация на ендометриума.

Контрацептивният ефект е свързан с няколко механизма. Под въздействието на левоноргестрел се блокира освобождаването на освобождаващи фактори (лутеинизиращи и фоликулостимулиращи хормони) на хипоталамуса, инхибира се секрецията на гонадотропни хормони от хипофизната жлеза, което води до инхибиране на узряването и освобождаването на готово яйце. за оплождане (овулация). Етинил естрадиол поддържа високия вискозитет на цервикалната слуз (затруднява навлизането на сперматозоидите в маточната кухина). Наред с контрацептивния ефект, менструалният цикъл се нормализира чрез попълване на нивото на ендогенните хормони с хормоналните компоненти на таблетките Tri Regol. В 7-дневен период, когато следва следващото прекъсване на приема на лекарството, се появява маточно кървене.

Съединение

Етинил естрадиол + левоноргестрел + помощни вещества.

Фармакокинетика

левоноргестрел

Левоноргестрел се абсорбира бързо (по-малко от 4 часа). Левоноргестрел няма ефект на първо преминаване през черния дроб. По-голямата част от левоноргестрела в кръвта е свързан с албумин и глобулин, свързващ половите хормони.

Етинил естрадиол

Етинил естрадиол се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Етинил естрадиол претърпява ефект на първо преминаване през черния дроб. Метаболизмът се извършва в черния дроб и червата. Когато се приема перорално, етинил естрадиол се освобождава от кръвната плазма в рамките на 12 часа. Метаболитите на етинил естрадиол: водоразтворимите производни на сулфатната или глюкуронидна конюгация влизат в червата с жлъчката, където се разпадат с помощта на чревни бактерии. 60% от левоноргестрел се екскретира от бъбреците, 40% от червата, 40% от етинилестрадиола се екскретира от бъбреците и 60% от червата.

Показания

• орална контрацепция.

Формуляри за освобождаване

Филмирани таблетки 21 и 28 (21+7) броя в опаковка.

Инструкции за употреба и режим на дозиране

Лекарството трябва да се приема перорално по едно и също време на деня, по възможност вечер. Таблетките се поглъщат цели, без да се дъвчат и се измиват с малко количество течност.

За целите на контрацепцията в първия цикъл Tri Regol се предписва дневно по 1 таблетка на ден в продължение на 21 дни, като се започне от 1-вия ден на менструалния цикъл, след което се прави 7-дневна почивка, по време на която се появява менструално кървене. Следващата опаковка, съдържаща 21 филмирани таблетки, трябва да се приеме на 8-ия ден след 7-дневна почивка.

Лекарството се приема, докато има нужда от контрацепция.

При преминаване от друг орален контрацептив към приемане на Tri Regol се използва подобна схема.

Приемът трябва да започне не по-рано от 1-вия ден от менструалния цикъл. По време на кърмене употребата на лекарството е противопоказана.

Ако жената не е приела Tri Regol в рамките на предписания период, тя трябва да приеме пропуснатото хапче в рамките на следващите 12 часа.Ако са изминали 36 часа след приема на хапчето, контрацепцията не може да се счита за надеждна. Въпреки това, за да се избегне междуменструално кървене, е необходимо да продължите приема на лекарството от вече започнатата опаковка без пропуснатата таблетка(и). По това време се препоръчва допълнително да се използва друг, нехормонален метод на контрацепция (например бариера).

Страничен ефект

• гадене, повръщане;
• главоболие;
• подуване на млечните жлези;
• качване на тегло;
• намалено либидо;
• депресивно настроение;
• междуменструално кървене;
• подуване на клепачите;
• конюнктивит;
• зрително увреждане;
• дискомфорт при носене на контактни лещи (тези явления са временни и изчезват след преустановяване без предписване на терапия);
• намален глюкозен толеранс;
• повишено кръвно налягане;
• хепатит;
• чернодробен аденом;
• заболявания на жлъчния мехур (например холелитиаза, холецистит);
• тромбоза и венозен тромбоемболизъм;
• кожен обрив;
• косопад;
• повишено вагинално течение;
• вагинална кандидоза;
• повишена умора;
• диария;
• генерализиран сърбеж;
• крампи на мускулите на прасеца;
• загуба на слуха;
• повишена честота на епилептични припадъци;
• задълбочаване на гласа.

Противопоказания

• тежко чернодробно заболяване;
• чернодробни тумори;
• вродена хипербилирубинемия (синдроми на Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor);
• холелитиаза;
• холецистит;
• хроничен колит;
• наличие или индикация в историята на тежки сърдечно-съдови (включително декомпенсирани сърдечни дефекти) и цереброваскуларни промени, тромбоемболия и предразположение към тях;
• флебит на дълбоките вени на долните крайници;
• хормонално зависими злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези (включително съмнение за тях);
• фамилни форми на хиперлипидемия;
• артериална хипертония със систолно/диастолно кръвно налягане 160/100 mm Hg. и по-високи;
• хирургични интервенции, хирургични операции на долните крайници;
• дългосрочно обездвижване;
• обширни наранявания;
• панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия и хиперлипидемия;
• жълтеница поради приема на лекарства, съдържащи стероиди;
• тежки форми на захарен диабет;
• сърповидно-клетъчна анемия;
• хронична хемолитична анемия;
• вагинално кървене с неизвестна етиология;
• мигрена;
• хидатидиформен мол;
• отосклероза с влошаване по време на предишна бременност(и);
• идиопатична жълтеница на бременни жени, силен кожен сърбеж на бременни жени, анамнеза за херпес по време на бременност;
• тютюнопушене на възраст над 35 години, възраст над 40 години;
• лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза (лекарствената форма на лекарството съдържа лактоза);
• бременност;
• период на кърмене;
• свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

По време на бременност и кърмене приемът на Три Регол е противопоказан.

специални инструкции

Преди да започнете да използвате лекарството, е необходимо да изключите бременност и да проведете общ медицински и гинекологичен преглед (преглед на гърдата, цитологичен анализ на цитонамазка).

По време на приема на лекарството са необходими редовни гинекологични прегледи на всеки 6 месеца.

Употребата на орална контрацепция е разрешена не по-рано от 6 месеца след вирусен хепатит и при нормализиране на чернодробните функции.

Ако се появи остра болка в горната част на корема, хепатомегалия или признаци на интраабдоминален кръвоизлив, може да се подозира чернодробен тумор. В този случай лекарството трябва да се спре.

Ако се появи ациклично кървене, е възможно да продължите приема на лекарството Tri Regol, след като лекуващият лекар изключи органична патология.

Ако по време на употребата на лекарството се установи нарушение на чернодробната функция, трябва да се реши въпросът за целесъобразността от продължаване на приема на лекарството Tri Regol.

В случай на повръщане или диария приемът на лекарството трябва да продължи и се препоръчва допълнително да се използва друг, нехормонален метод на контрацепция.

Най-малко 3 месеца преди планираната бременност лекарството трябва да бъде спряно.

Под въздействието на оралните контрацептиви (поради естрогенния компонент) някои лабораторни параметри могат да се променят (функционални параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, кръвосъсирването и фибринолитичните фактори, нивата на липопротеините и транспортните протеини).

Лекарството трябва да се спре незабавно в следните случаи:

• за първи път или влошаващо се мигреноподобно или необичайно силно главоболие, при остро влошаване на зрителната острота, при съмнение за тромбоза или инфаркт;
• с рязко повишаване на кръвното налягане, поява на жълтеница или хепатит без жълтеница, поява на генерализиран сърбеж или увеличаване на епилептичните припадъци;
• при бременност;
• 6 седмици преди планираната операция, с продължително обездвижване (например след нараняване).

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Приемът на лекарството не влияе върху способността за шофиране и работа с други механизми.

Лекарствени взаимодействия

Когато приемате лекарството Tri Regol едновременно с ампицилин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сулфонамиди, тетрациклини, дихидроерготамин, транквиланти, фенилбутазон, т.к. тези лекарства могат да отслабят контрацептивния ефект. Поради това се препоръчва допълнително да се използва друг, нехормонален контрацептивен метод.

Когато приемате лекарството Tri Regol едновременно с антикоагуланти, кумаринови производни или индандион, може да се наложи незабавно определяне на протромбиновия индекс и промяна на дозата на антикоагуланта.

Когато приемате лекарството Tri Regol едновременно с трициклични антидепресанти, мапротилин, бета-блокери, бионаличността и следователно токсичността може да се увеличи.

Когато приемате лекарството Tri Regol и перорални хипогликемични лекарства, инсулин едновременно, може да се наложи промяна на дозите им.

Когато приемате лекарството Tri Regol и бромокриптин едновременно, ефективността на последния намалява.

Tri-Regol е естроген-прогестинов контрацептив за перорална употреба.

Форма на освобождаване и състав на Tri-Regol

Лекарството се предлага под формата на филмирани таблетки от три вида: розово; бяло и жълто.

Основните активни съставки на таблетките са левоноргестрел и етинил естрадиол.

Като помощни вещества се използват: магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, лактоза монохидрат, талк, царевично нишесте.

Таблетките се различават по броя на основните активни съставки.

Фармакологично действие на Tri-Regol

Tri-Regol е трифазен орален контрацептив, базиран на естрогени и гестагени. Приемът на Tri-Regol спомага за потискане на хипофизната секреция на гонадотропни хормони.

Това лекарство съдържа различни количества естроген и прогестоген и поддържа тези хормони в женското тяло на ниво, близко до нормалния менструален цикъл.

Контрацептивният ефект на Tri-Regol се основава на действието на няколко механизма. Под въздействието на левоноргестрел се блокира процесът на освобождаване на освобождаващи фактори на хипоталамуса и се инхибира секрецията на гонадотропни хормони. В резултат на това узряването на яйцето и освобождаването му се инхибират. Етинил естрадиол поддържа значителен вискозитет на цервикалната слуз, което води до затруднено движение на сперматозоидите към маточната кухина.

Показания за употреба на Tri-Regol

Съгласно инструкциите, Tri-Regol се използва за орална контрацепция.

Противопоказания

Според инструкциите Tri-Regol не се предписва за:

• холецистит;
• тежки чернодробни заболявания;
• хроничен колит;
• чернодробни тумори;
• холелитиаза;
• вродени синдроми на Ротор, Дъбин-Джонсън, Гилбърт;
• флебит на дълбоките вени на краката;
• тежки сърдечно-съдови, цереброваскуларни промени, тромбоемболизъм в историята и в момента, както и с предразположение към тях;
• злокачествени новообразувания на млечните жлези и гениталните органи (хормонално зависими);
• продължително обездвижване;
• фамилни форми на хиперлипидемия;
• обширни наранявания;
• артериална хипертония;
• хронична хемолитична анемия;
• наличието на хирургични интервенции и хирургични операции на краката;
• анамнеза и настоящ панкреатит;
• сърповидно-клетъчна анемия;
• жълтеница, причинена от приема на лекарства, съдържащи стероиди;
• тежки форми на захарен диабет;
• хидатидиформен мол;
• вагинално кървене с неизвестна причина;
• мигрена;
• глюкозо-галактозна малабсорбция, лактазен дефицит, непоносимост към лактоза;
• отосклероза с влошаване по време на бременност;
• идиопатична жълтеница на бременни жени, херпес на бременни жени, силен кожен сърбеж на бременни жени;
• свръхчувствителност към компонентите, включени в лекарството;
• бременност и кърмене;
• тютюнопушене на възраст над 35 години;

а също и на възраст над 40 години.

Tri-Regol се предписва с повишено внимание при:

• компенсиран захарен диабет без съдови усложнения;
• разширени вени;
• артериална хипертония с кръвно налягане под 160/100;
• епилепсия;
• множествена склероза;
• порфирия;
• незначителна хорея;
• тетания;
• бронхиална астма;
• депресия;
• мастопатия;
• миома на матката;
• туберкулоза;

както и в юношеска възраст, когато все още не е установен редовен овулационен цикъл.

Начин на приложение на Tri-Regol и дозировка

Лекарството е предназначено за перорално приложение.

Таблетките Tri-Regol се приемат по едно и също време, предимно вечер. Те трябва да се поглъщат цели, последвани от няколко глътки вода.

В първия цикъл лекарството се приема всеки ден по 1 таблетка от първия ден на цикъла в продължение на 21 дни, след което се прави почивка (7 дни), когато настъпи менструално кървене. След почивката започва следващият пакет от лекарството, предназначен за 21 дни.

Tri-Regol трябва да се приема, докато има нужда от контрацепция.

Ако пропуснете друга доза от лекарството, трябва да вземете хапчето в рамките на следващите 12 часа. Но ако са изминали повече от 36 часа от приема на Tri-Regol, тогава контрацепцията с това лекарство не е надеждна. Поради това е необходимо да се използва допълнителен нехормонален метод на контрацепция.

Странични ефекти на Tri-Regol

Според прегледите Tri-Regol може да предизвика нежелани реакции.

Репродуктивна система: намалено либидо, подуване на млечните жлези, междуменструално кървене.

Нервна система: депресивно настроение, главоболие.

Храносмилателна система: гадене, повръщане.

Сетивни органи: подуване на клепачите, замъглено зрение, конюнктивит.

Метаболизъм: повишаване на телесното тегло.

Кожа: хлоазма.

Предозиране

Според прегледите на Tri-Regol, предозирането на лекарството се проявява с гадене и кървене от матката.

Ако тези симптоми се появят през първите 2-3 часа, е необходимо да се извърши стомашна промивка и да се приложат мерки за симптоматично лечение.

Взаимодействие с други лекарства

Когато приемате Три-Регол едновременно с:

• рифампицин, ампицилин, неомицин, хлорамфеникол, полимиксин В, тетрациклини, сулфонамиди, дихидроерготамини, транквиланти, фенилбутазон - контрацептивният ефект на лекарството е отслабен;
• индандионови или кумаринови производни, антикоагуланти - може да има нужда от непланирано определяне на протромбиновия индекс и коригиране на дозата на антикоагуланта;
• мапротилин, трициклични антидепресанти, бета-блокери - токсичността на тези лекарства може да се увеличи;
• перорални хипогликемични лекарства и инсулин - техните дози може да изискват корекция;
• лекарства с възможни хепатотоксични ефекти - увеличава се рискът от повишена хепатотоксичност.

специални инструкции

Ако се появят хепатомегалия, силна болка в горната част на корема или признаци на интраабдоминален кръвоизлив, Tri Regol трябва да се преустанови.

При наличие на ациклично кървене, след изключване на органични патологии, можете да продължите да приемате лекарството.

Ако една жена планира бременност, тогава Tri-Regol трябва да се преустанови три месеца преди планираната бременност.

Ако се появи повръщане или диария, трябва да продължите да приемате лекарството, но трябва да използвате допълнителен нехормонален метод на контрацепция.

Анулирането на Tri-Regol възниква в следните случаи:

• при бременност;
• 6 седмици преди планираната хирургична интервенция;
• с рязко повишаване на кръвното налягане, повишена честота на епилептични припадъци, поява на хепатит или жълтеница, генерализиран сърбеж;
• с необичайно силно главоболие, остро влошаване на зрението, съмнение за инфаркт или тромбоза.

Условия за съхранение Tri Regola

Tri-Regol се съхранява на защитено от деца място при температура 15-30ºС.

Производител: Гедеон Рихтер (Gedeon Richter) Унгария

ATC код: G03AB03

Група ферми:

Форма на освобождаване: Твърди лекарствени форми. Хапчета.

Основни характеристики. Съединение:

Фармакологични свойства:

Показания за употреба:

Начин на употреба и дозировка:

Характеристики на приложението:

Странични ефекти:

Взаимодействие с други лекарства:

Противопоказания:

ТЪРГОВСКО НАИМЕНОВАНИЕ:

Tri-Regol® 21+7

Международно непатентно наименование:

ДОЗА ОТ:

Филмирани таблетки

СЪЕДИНЕНИЕ

Активни съставки:

Таблетки I: съдържат 0,03 mg етинил естрадиол и 0,05 mg левоноргестрел,
Таблетки II: съдържат 0,04 mg етинил естрадиол и 0,075 mg левоноргестрел,
Таблетки III: Съдържат 0,03 mg етинил естрадиол и 0,125 mg левоноргестрел.

Плацебо таблетки:
Железен фумарат: 76,05 mg
Помощни вещества

Таблетки I.
Ядро:
Черупка:захароза, талк, калциев карбонат, титанов диоксид (E171), коповидон, макрогол 6000, колоиден силициев диоксид, повидон, кармелоза натрий, червен железен оксид (E172).

Таблетки II.
Ядро:колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат (33,0 mg).
Черупка:захароза, талк, калциев карбонат, титанов диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, колоиден силициев диоксид, повидон, кармелоза натрий.

Таблетки III.
Ядро:колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат (33,0 mg).
Обвивка: захароза, талк, калциев карбонат, титанов диоксид (E171), коповидон, макрогол 6000, колоиден силициев диоксид, повидон, кармелоза натрий, жълт железен оксид (E172).

Плацебо таблетки
Ядро:колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, повидон, талк, картофено нишесте, царевично нишесте, лактоза монохидрат (24,55 mg).
Обвивка: захароза, талк, калциев карбонат, титанов диоксид (Е171), коповидон, колоиден силициев диоксид, повидон, макрогол 6000, кармелоза натрий.

ОПИСАНИЕ

Таблетки I

Розови, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с лъскава повърхност. Бели на почивката.

Таблетки II

Бели, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с лъскава повърхност. Бели на почивката.

Таблетки III

Тъмно жълти, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с лъскава повърхност. Бели на почивката.

IV таблетки - плацебо, съдържащи железен фурмарат

Кръгли, двойно изпъкнали, лъскави, червеникаво-кафяви, филмирани таблетки. Светлокафяв на счупването.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА:

комбиниран контрацептив (естроген + гестаген).

ATX код: G03AB03

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Комбиниран перорален трифазен контрацептивен естроген-гестаген. Потиска овулацията чрез блокиране на секрецията на фоликулостимулиращи и лутеинизиращи хормони в хипофизната жлеза, насърчава секреторната трансформация на ендометриума и повишава вискозитета на цервикалната слуз.
Последователното приложение на таблетки от лекарството, съдържащо различни количества гестаген (левоноргестрел) и естроген (етинил естрадиол), ви позволява да попълните и осигурите концентрациите на тези хормони в кръвта да са близки до физиологичните с последващо нормализиране на менструалните нередности.

Фармакокинетика

Левоноргестрел се абсорбира бързо (по-малко от 4 часа). Левоноргестрел няма ефект на първо преминаване през черния дроб. Полуживотът е 8-30 часа (средно 16 часа). По-голямата част от левоноргестрела в кръвта е свързан с албумин и глобулин, свързващ половите хормони.
Етинил естрадиол се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация в плазмата се постига в рамките на 1-1,5 ч. Полуживотът е 26±6,8 ч. Етинил естрадиолът има ефект на "първо преминаване" през черния дроб (така наречения ефект на "първо преминаване"). Метаболизмът се извършва в черния дроб и червата.
Когато се приема перорално, етинилестрадиолът се изчиства от кръвната плазма в рамките на 12 часа.
Метаболитите на етинил естрадиол: водоразтворимите производни на сулфатната или глюкуронидна конюгация влизат в червата с жлъчката, където се разпадат с помощта на чревни бактерии.

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА

Орална контрацепция.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.
Бременност, кърмене, тежки чернодробни заболявания, чернодробни тумори, вродена хипербилирубинемия (синдроми на Гилбърт, Дъбин-Джонсън и Ротор), холелитиаза, холецистит, хроничен колит; наличие или индикация в анамнезата за тежки сърдечно-съдови (включително декомпенсирани сърдечни дефекти) и цереброваскуларни промени, тромбоемболия и предразположение към тях, флебит на дълбоките вени на долните крайници, хормонално зависими злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези (включително съмнение за тях), фамилни форми на хиперлипидемия, артериална хипертония със систолно/диастолно кръвно налягане 160/100 mm Hg. и повече, хирургични интервенции, хирургични операции на долните крайници, продължително обездвижване, обширна травма, панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия и хиперлипидемия, жълтеница поради прием на лекарства, съдържащи стероиди, тежки форми на захарен диабет, сърповидноклетъчна анемия , хронична хемолитична анемия, вагинално кървене с неизвестна етиология, мигрена, хидатидиформен бенка, отосклероза с влошаване по време на предишна бременност(и); идиопатична жълтеница на бременни жени, силен кожен сърбеж на бременни жени, анамнеза за херпес по време на бременност; тютюнопушене на възраст над 35 години, възраст над 40 години; лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза (дозираната форма на лекарството съдържа лактоза).

ВНИМАТЕЛНО

Захарен диабет, заболявания на ендокринните жлези, заболявания на сърдечно-съдовата система, артериална хипертония с артериално налягане до 160/100 mm Hg, бъбречна дисфункция, разширени вени, множествена склероза, порфирия, тетания, епилепсия, хорея минор, бронхиална астма.

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ

По време на бременност и кърмене приемът на Три-Регол® 21+7 е противопоказан.

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИ

Приемайте през устата, без да дъвчете и с малко количество течност.
Започвайки от първия ден на менструацията, приемайте една филмирана таблетка дневно в продължение на 28 дни, за предпочитане по едно и също време на деня. По време на приема на червеникаво-кафявите филмирани таблетки се появява менструално-подобно кървене. Трябва да започнете да приемате таблетки от следващата опаковка, без да спазвате почивка между две опаковки, т.е. 4 седмици след започване на лекарството, в същия ден от седмицата. Важно е да следвате следния ред на приемане на таблетките: първо 6 розови, след това 5 бели, след това 10 тъмно жълти и накрая 7 червеникаво-кафяви. За да се осигури необходимата последователност, върху опаковката са посочени цифри и стрелка. При добра поносимост лекарството се приема, докато има нужда от контрацепция.

Преминаване към Tri-Regol® 21+7 от друг орален контрацептив извършва се по същата схема.

След аборт Препоръчително е да започнете приема на лекарството в деня на аборта или на следващия ден след операцията.

След ражданеприемането на лекарството може да се препоръча само на жени, които не кърмят; приемът трябва да започне не по-рано от първия ден на менструацията.

По време на кърмене употребата на лекарството е противопоказана.

Пропуснати хапчета: пропуснатата таблетка трябва да се приеме в рамките на следващите 12 часа Ако са изминали 36 часа от последното приемане на таблетка, контрацепцията е ненадеждна. В такива случаи, за да се предотврати възможно междуменструално кървене, приемът на лекарството трябва да продължи от вече започнатата опаковка, с изключение на пропуснатата таблетка(и).

В случай на пропускане на хапчета навреме, се препоръчва да се използва друг, допълнителен, нехормонален метод на контрацепция (например бариера).
Това правило не важи за червеникаво-кафяви таблетки, т.к не съдържат хормони.

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ

Нежеланите реакции, наблюдавани при употребата на лекарството, се класифицират в категории в зависимост от честотата на тяхното възникване: много често ≥1/10; често >1/100, ≤1/10, понякога ≥1/1000, ≤1/100; рядко ≥1/10000, ≤1/1000; много рядко ≤1/10000 включително изолирани съобщения.
Лекарството обикновено се понася добре.

Възможни нежелани реакции, които са преходни и не изискват лечение: гадене, повръщане, главоболие, подуване на млечните жлези, наддаване на тегло, намалено либидо, потиснато настроение, междуменструално кървене, в някои случаи - подуване на клепачите, конюнктивит, замъглено зрение, дискомфорт при носене на контактни лещи (тези явления са временни и изчезват след преустановяване без предписване на терапия). Рядко повишени концентрации на триглицериди, кръвна глюкоза, намален глюкозен толеранс, повишено кръвно налягане, хепатит, аденом на черния дроб, заболявания на жлъчния мехур (например холелитиаза, холецистит), тромбоза и венозна тромбоемболия, жълтеница, кожен обрив, косопад, повишено отделяне от вагината, вагинална кандидоза, повишена умора, диария.

Много рядко, при продължителна употреба: хлоазма.
Железният фумарат, който е част от червеникаво-кафявите захарни таблетки, може да причини дразнене на стомашно-чревната лигавица, гадене, повръщане, диария, запек и почерняване на изпражненията.

ПРЕДОЗИРАНЕ

При случайно поглъщане на големи дози от лекарството е възможно предозиране, вкл. при деца. Симптоми на предозиране: гадене, кървене от матката. Ако се появят признаци на предозиране през първите 2-3 часа, се препоръчва стомашна промивка и симптоматично лечение. Няма противоотрова.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА

Употребата на Три-Регол® 21+7 таблетки изисква повишено внимание, когато следните лекарства се приемат едновременно с контрацептив:
- ампицилин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сулфонамиди, тетрациклини, дихидроерготамин, транквиланти, фенилбутазон, т.к. последното може да отслаби контрацептивния ефект; в същото време се препоръчва използването на допълнителен, нехормонален метод на контрацепция;
- антикоагуланти, производни на кумарин или индандион (може да има нужда от извънредно определяне на протромбиновия индекс и промени в дозата на антикоагуланта);
- трициклични антидепресанти, мапротилин, бета-блокери (бионаличността и токсичността им могат да се увеличат);
- перорални хипогликемични лекарства, инсулин (може да се наложи промяна на дозата им);
- бромокриптин (намалена ефективност на бромокриптин);
- лекарства с потенциални хепатотоксични ефекти, например дантролен.
Рискът от хепатотоксичност нараства с възрастта, особено при жени над 35 години.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

Преди да се предпише лекарството, е необходимо да се изключи бременност, да се проведе общ медицински преглед (включително измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания на чернодробната функция и нивата на кръвната захар) и гинекологичен преглед (състояние на млечните жлези, цитологичен анализ на вагинална цитонамазка). ).
Докато приемате лекарството, такива общи медицински и гинекологични прегледи трябва да се извършват редовно, на всеки 6 месеца.
Употребата на орална контрацепция е разрешена не по-рано от 6 месеца след вирусен хепатит, при условие че чернодробните функции са напълно нормализирани.
Ако се появи остра болка в горната част на корема, хепатомегалия и признаци на интраабдоминален кръвоизлив, може да възникне подозрение за чернодробен тумор. В този случай приемането на лекарството трябва да бъде спряно.
Ако по време на употребата на лекарството се установи нарушение на чернодробната функция, трябва да се реши въпросът за целесъобразността от продължаване на приема на лекарството Tri-Regol® 21+7. При поява на ациклично кървене е възможно да продължите приема на Три-Регол® 21+7 таблетки, след като лекуващият лекар изключи органична патология. В случай на повръщане или диария, лекарството трябва да продължи, докато се използва допълнителен, нехормонален метод на контрацепция.
Най-малко 3 месеца преди планираната бременност трябва да спрете приема на лекарството.
Под въздействието на оралните контрацептиви (поради естрогенния компонент) могат да се променят функционалните параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, кръвосъсирването и фибринолитичните фактори, нивата на липопротеините и транспортните протеини.
Лекарството трябва да се спре:
при първа поява или засилване на съществуваща мигреноподобна болка или поява на необичайно силно главоболие;
с рязко влошаване на зрителната острота;
при съмнение за тромбоза или инфаркт;
с рязко повишаване на кръвното налягане;
с поява на жълтеница или хепатит без жълтеница, генерализиран сърбеж;
с повишена честота на епилептични припадъци;
преди планирана операция (6 седмици преди операцията), с продължително обездвижване;
при бременност.

Ефектът на лекарството върху способността за шофиране и други механизми
Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на кола и други механизми, свързани с повишен риск от нараняване.

ФОРМУЛЯР ЗА ОТПУСКАНЕ

Филмирани таблетки.
Таблетки I розови - 6 бр.
Таблетки II бели - 5 бр.
Таблетки III тъмно жълти - 10 бр.
IV червено-кафяви таблетки - 7 бр.
28 таблетки (I, II, III, IV) в Al/PVC блистер. По 1 или 3 блистера в картонена кутия с инструкции за употреба.

УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ

Списък Б.
При температура 15-30 °C, на недостъпно за деца място.

НАЙ-ДОБРОТО ПРЕДИ СРЕЩА

5 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност.

УСЛОВИЯ ЗА ВАКАНЦИЯ ОТ АПТЕКИ

По лекарско предписание.

производител

АД "Гедеон Рихтер"
1103 Будапеща, ул. Демрей 19-21, Унгария

Жалбите на потребителите трябва да се изпращат на:

Московско представителство на АД Гедеон Рихтер
119049 Москва, 4-та Добрининска улица, сграда 8.