Fragmin. Mwingiliano na dawa zingine. Mwingiliano wa madawa ya kulevya

Nambari ya usajili: P N014647/02-100610

Jina la biashara la dawa: Fragmin ®

Jina la kimataifa lisilomiliki (INN): sodiamu ya dalteparin

Fomu ya kipimo: suluhisho la utawala wa intravenous na subcutaneous

Kiwanja:
Dutu inayotumika: dalteparin sodiamu 2500 IU (anti-Xa) / 0.2 ml, 5000 IU (anti-Xa) / 0.2 ml, 10000 IU (anti-Xa) / ml, 7500 IU (anti-Xa) / 0.3 ml, 10000 ME (anti-Xa) -Xa) / 0.4 ml, 12500 ME (anti-Xa) / 0.5 ml, 15000 ME (anti-Xa) / 0.6 ml na 18000 ME (anti-Xa) / 0.72 ml, kwa mtiririko huo.
Wasaidizi: maji kwa ajili ya sindano; ikiwa ni lazima (kurekebisha pH) - asidi hidrokloriki au hidroksidi ya sodiamu q.s. (kwa kipimo cha 2500 ME (anti-Xa) / 0.2 ml, 5000 ME (anti-Xa) / 0.2 ml na 10000 ME (anti-Xa) / ml) na kloridi ya sodiamu (kwa kipimo cha 2500 ME (anti-Xa) /0.2 ml na 10000 ME (anti-Xa)/ml).

Maelezo: ufumbuzi wa wazi, usio na rangi au wa njano.

Kikundi cha Pharmacotherapeutic: anticoagulant ya kaimu ya moja kwa moja
Nambari ya ATX B01AB04

MALI ZA DAWA
Tabia .
Sodiamu ya Dalteparini ni heparini yenye uzito wa chini wa Masi iliyotengwa na upunguzaji wa upolymerization unaodhibitiwa (na asidi ya nitrojeni) ya heparini ya sodiamu kutoka kwa mucosa ya utumbo mdogo wa nguruwe na kutakaswa zaidi na kromatografia ya kubadilishana ioni. Maandalizi yana minyororo ya polysaccharide ya sulfuri yenye uzito wa wastani wa molekuli ya daltons 5,000; wakati 90% wana uzito wa Masi wa daltons 2,000 hadi 9,000; kiwango cha sulfation ni kutoka 2 hadi 2.5 kwa disaccharide.

Pharmacodynamics
Sodiamu ya Dalteparin kupitia antithrombin ya plasma huzuia shughuli ya sababu Xa na thrombin. Athari ya anticoagulant ya sodiamu ya dalteparin ni hasa kutokana na kizuizi cha sababu Xa; madawa ya kulevya yana athari kidogo wakati wa kufungwa kwa damu. Ikilinganishwa na heparini, sodiamu ya dalteparini ina athari kidogo kwenye kushikamana kwa chembe na hivyo ina athari kidogo kwenye hemostasis ya msingi.

Pharmacokinetics .
Nusu ya maisha baada ya utawala wa intravenous wa dawa ni masaa 2, baada ya utawala wa subcutaneous - masaa 3-5. Bioavailability baada ya utawala wa subcutaneous ni takriban 90%; Vigezo vya pharmacokinetic hazitegemei kipimo.
Kwa wagonjwa wenye uremia, nusu ya maisha ya madawa ya kulevya huongezeka. Sodiamu ya Dalteparin hutolewa hasa kupitia figo, lakini shughuli za kibiolojia za vipande vilivyotolewa na figo hazielewi vizuri. Chini ya 5% ya shughuli za anti-Xa imedhamiriwa kwenye mkojo. Kibali cha plasma ya shughuli ya anti-Xa ya dalteparin baada ya utawala mmoja wa ndani wa dawa kama bolus kwa kipimo cha 30 na 120 IU (anti-Xa) / kg wastani wa 24.6 ± 5.4 na 15.6 ± 2.4 ml / h / kg, mtawaliwa. , na nusu ya maisha ya kuondoa ilikuwa 1.47±0.3 na 2.5±0.3 h.

Vikundi maalum
Hemodialysis - Kwa wagonjwa walio na kushindwa kwa figo sugu kupokea matibabu ya hemodialysis, nusu ya maisha ya shughuli ya anti-Xa baada ya utawala mmoja wa mishipa ya dalteparin kwa kipimo cha 5000 IU ilikuwa masaa 5.7 ± 2.0 na ilikuwa juu sana kuliko watu waliojitolea wenye afya. Ipasavyo, kwa wagonjwa kama hao, mkusanyiko uliotamkwa zaidi wa dawa unaweza kutarajiwa.

Dalili za matumizi

• matibabu ya thrombosis ya mshipa wa kina na embolism ya pulmona;
• kuzuia kuganda kwa damu katika mfumo wa mzunguko wa nje wakati wa hemodialysis au hemofiltration kwa wagonjwa walio na kushindwa kwa figo kali au sugu;
• kuzuia malezi ya thrombus wakati wa uingiliaji wa upasuaji;
• kuzuia matatizo ya thromboembolic kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa matibabu katika awamu ya papo hapo na uhamaji mdogo (ikiwa ni pamoja na hali zinazohitaji kupumzika kwa kitanda);
• angina isiyo na utulivu na infarction ya myocardial (hakuna wimbi la Q kwenye ECG),
• matibabu ya muda mrefu (hadi miezi 6) ili kuzuia kurudi tena kwa thrombosis ya venous na thromboembolism ya mapafu kwa wagonjwa wa saratani.

• hypersensitivity kwa sodiamu ya dalteparini au kwa heparini zingine zenye uzito wa chini wa Masi na / au heparini;
• thrombocytopenia ya kinga (iliyosababishwa na heparini katika historia au mashaka ya uwepo wake);
• kutokwa na damu (kwa kliniki muhimu, kwa mfano, kutoka kwa viungo vya njia ya utumbo dhidi ya historia ya kidonda cha peptic cha tumbo na / au duodenum, kutokwa na damu ya ndani);
• matatizo makubwa ya mfumo wa kuchanganya damu;
• endocarditis ya septic;
• majeraha ya hivi karibuni au uingiliaji wa upasuaji kwenye viungo vya mfumo mkuu wa neva, viungo vya maono na / au kusikia;
• kwa sababu ya hatari ya kuongezeka kwa damu, kipimo cha juu cha Fragmin (kwa mfano, kwa matibabu ya thrombosis ya mshipa wa kina, embolism ya mapafu, angina isiyo na msimamo, infarction ya myocardial bila wimbi la Q kwenye ECG) haipaswi kupewa wagonjwa waliopangwa. kwa anesthesia ya mgongo au epidural, au taratibu nyingine zinazoambatana na kuchomwa kwa lumbar.

Maombi katika mazoezi ya watoto
Kuna data chache tu juu ya usalama na ufanisi wa Fragmin katika mazoezi ya watoto. Wakati wa kutumia Fragmin kwa watoto, ni muhimu kufuatilia kiwango cha anti-Xa (tazama sehemu "Njia ya utawala na kipimo").

Mimba na kunyonyesha
Katika jaribio, Fragmin haina athari ya teratogenic au fetotoxic. Wakati unatumiwa kwa wanawake wajawazito, hakukuwa na athari mbaya juu ya mwendo wa ujauzito, pamoja na afya ya fetusi na mtoto mchanga. Wakati wa kutumia Fragmin wakati wa ujauzito, hatari ya athari mbaya kwenye fetusi inatathminiwa kuwa ya chini.
Walakini, kwa kuwa uwezekano wa athari mbaya bado hauwezi kutengwa kabisa, Fragmin wakati wa ujauzito inaweza kuagizwa tu ikiwa kuna dalili wazi, wakati faida inayotarajiwa inazidi hatari inayowezekana. Haijaanzishwa ikiwa Fragmin inatolewa katika maziwa ya mama.

Kipimo na utawala
!
Matibabu ya thrombosis ya mshipa wa kina wa papo hapo na embolism ya pulmona
Fragmin inasimamiwa chini ya ngozi mara 1-2 kwa siku. Katika kesi hii, unaweza kuanza matibabu mara moja na anticoagulants zisizo za moja kwa moja (wapinzani wa vitamini K). Tiba ya mchanganyiko kama hiyo inapaswa kuendelea hadi index ya prothrombin ifikie kiwango cha matibabu (kawaida hii haizingatiwi mapema kuliko baada ya siku 5). Matibabu ya wagonjwa kwa msingi wa nje yanaweza kufanywa kwa kipimo sawa ambacho kinapendekezwa kwa matibabu katika mazingira ya hospitali.

• Utangulizi 1 wakati kwa siku - kipimo cha 200 IU / kg ya uzito wa mwili kinasimamiwa chini ya ngozi. Dozi moja ya kila siku haipaswi kuzidi 18,000 IU. Ufuatiliaji wa shughuli za anticoagulant za dawa zinaweza kuachwa.
• Utangulizi mara 2 kwa siku - 100 IU / kg ya uzito wa mwili chini ya ngozi mara 2 kwa siku. Ufuatiliaji wa shughuli za anticoagulant unaweza kuachwa, lakini inapaswa kukumbushwa katika akili kwamba inaweza kuhitajika katika matibabu ya makundi maalum ya wagonjwa (angalia sehemu "Maagizo Maalum"). Mkusanyiko wa juu wa plasma uliopendekezwa wa dawa inapaswa kuwa 0.5-1 IU anti-Xa / ml.

• Wagonjwa wenye kushindwa kwa figo sugu, au wagonjwa bila hatari ya kutokwa na damu.

• Wagonjwa walio na kushindwa kwa figo kali, au wagonjwa walio katika hatari kubwa ya kutokwa na damu

• Wakati wa kufanya shughuli katika mazoezi ya jumla ya upasuaji
  • Wagonjwa walio katika hatari ya kupata shida za thromboembolic - chini ya ngozi 2500 IU masaa 2 kabla ya upasuaji, kisha baada ya upasuaji - chini ya ngozi 2500 IU / siku (kila asubuhi) katika kipindi chote wakati mgonjwa yuko kwenye mapumziko ya kitanda (kawaida siku 5-7).
  • Wagonjwa walio na sababu za ziada za hatari kwa shida za thromboembolic (kwa mfano, wagonjwa walio na tumors mbaya) - Fragmin inapaswa kutumika katika kipindi chote wakati mgonjwa yuko kwenye mapumziko ya kitanda (kwa kawaida siku 5-7 au zaidi).
    1. Wakati wa kuanza matibabu siku moja kabla ya upasuaji: 5000 IU s / c jioni kabla ya upasuaji, kisha 5000 IU s / c kila jioni baada ya upasuaji.
    2. Mwanzoni mwa tiba katika uvivu wa operesheni: 2500 ME s / c saa 2 kabla ya upasuaji na 2500 ME s / c baada ya masaa 8-12, lakini si mapema zaidi ya saa 4 baada ya mwisho wa operesheni. Kisha, kutoka siku inayofuata, 5000 IU s / c inasimamiwa kila asubuhi.
• Wakati wa upasuaji wa mifupa (kwa mfano, wakati wa upasuaji wa hip arthroplasty)
  Fragmin inapaswa kusimamiwa hadi wiki 5 baada ya upasuaji kwa kutumia moja ya regimens ya kipimo hapa chini.
  1. Wakati wa kuanza tiba jioni kabla ya upasuaji: 5000 IU s / c jioni kabla ya upasuaji, kisha 5000 IU s / c kila jioni baada ya upasuaji.
  2. Wakati wa kuanza tiba siku ya operesheni: 2500 IU s / c saa 2 kabla ya upasuaji na 2500 IU s / c baada ya masaa 8-12, lakini si mapema zaidi ya saa 4 baada ya mwisho wa operesheni. Kisha kutoka siku inayofuata kila asubuhi - 5000 ME s / c.
  3. Mwanzoni mwa tiba baada ya upasuaji: 2500 IU s / c saa 4-8 baada ya operesheni, lakini si mapema zaidi ya saa 4 baada ya mwisho wa operesheni. Kisha kutoka siku iliyofuata, 5000 IU s / c kwa siku.

• Wanawake wenye uzito wa chini ya kilo 80 na wanaume wenye uzito wa chini ya kilo 70 wanapaswa kupewa 5000 IU sc kila saa 12;
• Wanawake wenye uzito wa kilo 80 au zaidi na wanaume wenye uzito wa kilo 70 au zaidi wanapaswa kupewa 7500 IU sc kila baada ya saa 12.

• mwezi 1
  Utangulizi 1 wakati kwa siku - 200 IU / kg ya uzito wa mwili chini ya ngozi. Dozi moja ya kila siku haipaswi kuzidi 18,000 IU.
• Miezi 2-6
  Kuanzishwa kwa muda 1 kwa siku - kwa kipimo cha karibu 150 IU / kg ya uzito wa mwili chini ya ngozi, kwa kutumia sindano na kipimo cha kudumu (meza 1).

Jedwali 2. Kupunguza kipimo cha Fragmin katika thrombocytopenia 50,000/µl-100,000/µl.

Athari ya upande
Madhara yafuatayo yanajulikana (kwa wastani katika 1% ya wagonjwa): kutokwa na damu, hematoma kwenye tovuti ya sindano, thrombocytopenia isiyo ya kinga inayoweza kubadilishwa, maumivu kwenye tovuti ya sindano, athari za mzio, pamoja na ongezeko la muda mfupi la shughuli za " ini" transaminases (ACT, ALT). Kesi kadhaa za thrombocytopenia ya kinga (pamoja na au bila shida ya thrombotic) zimeripotiwa, pamoja na kesi za necrosis ya ngozi, athari za anaphylactic, ukuaji wa hematoma ya uti wa mgongo au epidural, kutokwa na damu kwa peritoneal na ndani ya fuvu, ambayo baadhi yao yamesababisha kifo.

Overdose
Kiwango kikubwa cha Fragmin kinaweza kusababisha matatizo ya hemorrhagic. Katika kesi ya overdose, katika hali nyingi, kutokwa na damu kwa ngozi na utando wa mucous, njia ya utumbo na urogenital inawezekana. Kupungua kwa shinikizo la damu, kupungua kwa hematocrit, au dalili nyingine zinaweza kuonyesha damu ya uchawi.
Katika tukio la kutokwa na damu, matumizi ya sodiamu ya dalteparin inapaswa kusimamishwa ili kutathmini ukali wa kutokwa na damu na hatari ya thrombosis.
Athari ya anticoagulant ya Fragmin inaweza kuondolewa kwa utawala wa protamine sulfate, ambayo ni dawa ya tiba ya dharura. 1 mg ya sulfate ya protamine hupunguza kwa sehemu athari ya 100 IU (anti-Xa) ya sodiamu ya dalteparin (na ingawa kuna uboreshaji kamili wa kuongezeka kwa wakati wa kuganda kwa damu, 25 hadi 50% ya shughuli ya anti-Xa ya sodiamu ya dalteparin. bado imehifadhiwa).

Mwingiliano na dawa zingine na aina zingine za mwingiliano
Kwa matumizi ya wakati mmoja na dawa zinazoathiri hemostasis, kama vile mawakala wa thrombolytic (alteplase, streptokinase, urokinase), anticoagulants zisizo za moja kwa moja, wapinzani wa vitamini K, dawa zisizo za steroidal za kuzuia uchochezi (asidi acetylsalicylic, indomethacin, nk), pamoja na vizuizi vya dawa. kazi ya platelet, athari ya anticoagulant Fragmina inaweza kuongezeka (kuongezeka kwa hatari ya kutokwa na damu).
Utangamano na suluhisho kwa utawala wa intravenous. Fragmin inaendana na suluhisho la kloridi ya sodiamu ya isotonic (9 mg/ml) na suluhisho la isotonic dextrose (50 mg/ml).

maelekezo maalum
Fragmin haipaswi kusimamiwa intramuscularly !
Kuna hatari ya kuongezeka kwa hematoma ya epidural au ya uti wa mgongo wakati wa anesthesia ya neuraxial (anesthesia ya epidural/spinal) au wakati wa kugusa uti wa mgongo kwa wagonjwa wanaopokea tiba ya anticoagulant, au ambao wamepangwa kuwa na tiba ya anticoagulant kwa kutumia heparini au heparinoidi za chini za Masi. kuzuia matatizo ya thromboembolic, kuna hatari ya kuongezeka kwa epidural au hematoma ya mgongo, ambayo inaweza kusababisha kupooza kwa muda mrefu au kudumu. Hatari ya shida kama hizo huongezeka kwa utumiaji wa catheta za epidural za ndani kwa usimamizi wa analgesics au kwa matumizi ya wakati huo huo ya dawa zinazoathiri hemostasis, kama vile dawa zisizo za steroidal za kuzuia uchochezi, vizuizi vya kazi ya chembe, na anticoagulants zingine. Hatari pia huongezeka kwa kiwewe na kuchomwa mara kwa mara kwa epidural au lumbar. Katika hali hiyo, wagonjwa wanapaswa kuwa chini ya uchunguzi wa mara kwa mara kwa kutambua kwa wakati dalili za ugonjwa wa neurolojia. Ikiwa ugonjwa wa ugonjwa wa neva hugunduliwa, uingiliaji wa haraka (decompression ya uti wa mgongo) unaonyeshwa.
Hakuna data ya kliniki juu ya matumizi ya Fragmin kwa wagonjwa walio na embolism ya mapafu ambao pia walipata shida ya mzunguko, hypotension ya arterial au mshtuko.
Uangalifu hasa unapaswa kulipwa kwa wagonjwa ambao, wakati wa matibabu na Fragmin, wana maendeleo ya haraka ya thrombocytopenia, au thrombocytopenia na hesabu ya sahani ya chini ya 100,000 / μl. Katika hali hiyo, mtihani wa in vitro kwa antibodies ya antiplatelet mbele ya heparini au heparini ya uzito wa chini wa Masi inapendekezwa. Ikiwa matokeo ya mtihani huu wa in vitro ni chanya au ya shaka, au majaribio hayakufanyika kabisa, basi matibabu na Fragmin inapaswa kukomeshwa (angalia sehemu "Contraindication"). Ufuatiliaji wa shughuli za anticoagulant ya Fragmin kawaida sio lazima, hata hivyo, inaweza kuwa muhimu katika matibabu ya vikundi maalum vya wagonjwa: watoto, wagonjwa walio na uzito mdogo au feta, wanawake wajawazito, na wagonjwa walio na hatari ya kuongezeka kwa damu au kurudia mara kwa mara. thrombosis. Sampuli ya damu kwa uchambuzi wa shughuli ya Fragmin inapaswa kufanywa katika kipindi ambacho mkusanyiko wa juu wa dawa kwenye plasma ya damu hufikiwa (masaa 3-4 baada ya sindano ya s / c).
Kwa uamuzi wa shughuli za anti-Xa, vipimo vya maabara kwa kutumia substrate ya chromogenic hutambuliwa kama njia ya chaguo. Katika hali hii, muda ulioamilishwa wa thromboplastin wa sehemu (APTT) na vipimo vya wakati wa thrombin haupaswi kutumiwa kwa sababu vipimo hivi havijali shughuli za sodiamu ya dalteparin. Kuongezeka kwa kipimo cha Fragmin ili kuongeza APTT kunaweza kusababisha kutokwa na damu (tazama sehemu "Overdose").
Vitengo vya hatua ya Fragmin, heparini isiyogawanywa na heparini zingine zenye uzito wa chini wa Masi sio sawa, kwa hivyo, wakati wa kuchukua dawa moja na nyingine, marekebisho ya kipimo inahitajika.
Wakati wa kutumia bakuli za dozi nyingi, suluhisho ambalo halijatumiwa lazima liharibiwe siku 14 baada ya kutoboa kwanza kwa kizuizi na sindano.

Fomu ya kutolewa
Ampoules: Suluhisho la utawala wa intravenous na subcutaneous 10,000 IU (anti-Xa) / ml, 1 ml ya madawa ya kulevya katika aina ya kioo isiyo na rangi mimi ampoule; Pakiti 2 za malengelenge ya ampoules 5 zimewekwa kwenye sanduku la kadibodi pamoja na maagizo ya matumizi.
sindano: Suluhisho la utawala wa intravenous na subcutaneous wa 2500 IU (anti-Xa) / 0.2 ml, 5000 IU (anti-Xa) / 0.2 ml, 7500 IU (anti-Xa) / 0.3 ml, 10000 IU (anti-Xa) / 0.4 ml, 12,500 IU (anti-Xa) / 0.5 ml, 15,000 IU (anti-Xa) / 0.6 ml au 18,000 IU (anti-Xa) / 0.72 ml huwekwa kwenye sindano ya kioo ya aina ya (Eur.Pharm.) sindano ya chuma cha pua na kofia ya kinga isiyo na mpira. Sindano 5 kwenye malengelenge; malengelenge 2 kwa ujazo wa 0.2 ml (kwa kipimo zote mbili) au 0.3 ml, au malengelenge 1 kwa ujazo wa 0.4; 0.5; 0.6 au 0.72 ml imewekwa kwenye sanduku la kadibodi na maagizo ya matumizi.

Bora kabla ya tarehe:
miaka 3.
Usitumie baada ya tarehe ya kumalizika muda iliyowekwa kwenye kifurushi.

Masharti ya kuhifadhi
Ampoules: kwa joto la si zaidi ya 30 ° С
sindano: kwa joto la si zaidi ya 25 ° С
Weka mbali na watoto.

Masharti ya utoaji kutoka kwa maduka ya dawa:
juu ya dawa.

Mtengenezaji
Ampoules: Pfizer MFG. Ubelgiji N.V., Ubelgiji
sindano: Pfizer MFG. Belgium N.V., Ubelgiji, imetengenezwa na Vetter Pharma-Fertigung GmbH, Ujerumani

Anwani ya mtengenezaji
Pfizer MFG. Ubelgiji NV, Ubelgiji: Rijksweg 12, 2870 Puree, Ubelgiji

Anwani ya ofisi ya mwakilishi wa shirika la Pfizer H. Si. Pi. Shirika:
109147 Moscow, Taganskaya st., 17-23,
Madai ya watumiaji yanapaswa kutumwa kwa anwani ya ofisi ya mwakilishi.

kloridi ya sodiamu;

Fomu ya kutolewa

Suluhisho ni wazi, haina rangi au ina tint kidogo ya manjano, inauzwa katika ampoules au sindano zinazoweza kutolewa za uwezo tofauti (0.2; 0.3; 0.4; 0.5; 0.6; 0.72; 1 ml), katika malengelenge ya vipande 5, malengelenge moja kwenye chombo. sanduku la kadibodi.

athari ya pharmacological

Anticoagulant.

Pharmacodynamics na pharmacokinetics

Dutu inayofanya kazi ya dawa ni uzito mdogo wa Masi heparini kupatikana kwa kudhibitiwa depolymerization kutumia asidi ya nitrojeni ya sodiamu heparini kutoka kwa mucosa ya utumbo mdogo wa nguruwe. Sehemu hiyo pia inakabiliwa na kusafisha zaidi na chromatografia ya kubadilishana ioni .

Dalteparin sodiamu ni sulfated minyororo ya polysaccharide, wastani molekuli ya molekuli kati ya hizo 5000 dalton , na kiwango cha sulfation ya 2-2.5 kwa saccharide.

Dawa hiyo ina shughuli iliyotamkwa ya antithrombotic. Dutu hii ina uwezo wa kuongeza michakato ya kuzuia Xa factor na thrombin kwa sababu ya michakato ya kufunga antithrombin . Dawa hiyo ina athari kidogo kwenye mchakato kujitoa na kwa msingi hemostasis .

Ufanisi na usalama wa dawa hii imethibitishwa na tafiti nyingi za kliniki.

Baada ya utawala wa intravenous na subcutaneous, dawa hutolewa ndani ya dakika 120 au 240. Bioavailability baada ya utawala wa subcutaneous ni karibu 88%. Viashiria vya Pharmacokinetic usitegemee kipimo. Kwa watu wanaosumbuliwa na mkojo, nusu ya maisha ni ya muda mrefu. Dawa hiyo hutolewa na figo.

Katika wagonjwa dalteparin inaweza kujilimbikiza katika mwili.

Watoto wachanga wenye umri wa miezi 2-3 au ikiwa uzito wao ni chini ya 5 mg wanahitaji kuongezeka kwa kipimo cha dawa kwa kilo ya uzito wa mwili.

Dalili za matumizi

Dawa hiyo hutumiwa:

• katika (matibabu);
• kwa ajili ya kuzuia thrombosis kabla ya operesheni na katika kipindi cha baada ya kazi;
• katika thromboembolism ya venous Na thrombosis ya mshipa wa kina na/au embolism ya mapafu ;
• kama prophylactic thrombosis ya mshipa wa kina wa praximal ikiwa mgonjwa yuko kwenye mapumziko ya kitanda, ana kushindwa kwa moyo, kushindwa kupumua au maambukizi ya papo hapo;
• kwa ajili ya kuzuia thrombosis kwa watu baada ya miaka 75, saratani , thromboembolism ya venous ;
• na au bila Q wimbi kwa kushirikiana na ;
• kama prophylactic kwa kurudia michakato ya thromboembolic ya venous katika wagonjwa wa saratani;
• wakati wa kutekeleza hemofiltration katika wagonjwa kushindwa kwa figo kali .

Contraindications

• katika thrombocytopenia ya kinga husababishwa, ikiwa ni pamoja na katika anamnesis na kwa mashaka ya ugonjwa huu;
• baada ya majeraha au upasuaji wa hivi karibuni mfumo mkuu wa neva , macho, masikio;
• na kutokwa na damu kwa kliniki;
• ikiwa mgonjwa ana matatizo makubwa ya mfumo wa kuchanganya damu;
• mgonjwa septic ;
• wakati juu ya vipengele vya bidhaa au nyingine heparini za uzito wa chini wa Masi .

Dawa hiyo haipaswi kuamuru katika kipimo cha juu:

• ikiwa imepangwa epidural au anesthesia ya mgongo au;
• bila kudhibitiwa shinikizo la damu ya ateri ;
• mara baada ya operesheni;
• katika mwenye kisukari au retinopathy ya shinikizo la damu ;
• wagonjwa, wagonjwa thrombocytopenia ;
• na magonjwa makubwa ya ini na figo.

Madhara

Takriban 3% ya wagonjwa ambao walichukua dawa kwa ajili ya kuzuia magonjwa mbalimbali walipata athari mbaya.

Mara nyingi huonyeshwa:

• thrombocytopenia upole (kubadilishwa), kutokwa damu;
• kuongezeka kwa shughuli za enzymes za ini;
• hisia za uchungu kwenye tovuti ya sindano, malezi ya subcutaneous.

Mara chache na huzingatiwa sana:

• asidi ya kimetaboliki ;
• , kuwasha na, athari za mzio;
• na necrosis ya ngozi ;
• kwenye tovuti ya sindano, uwekundu, rangi ya ngozi;
• kutokwa na damu kwenye tovuti ya sindano.

Kesi za maendeleo zinaelezewa:

• uti wa mgongo au hematoma ya epidural ;
• viwango vya kuongezeka, reverse uhifadhi wa potasiamu;
• matokeo ya mtihani wa uongo kwa cholesterol , glucose , mtihani wa bromsulfalein ;
• kutokwa na damu kutoka kwa urethra au sehemu za siri;
• purpura ,petechia ;
• bradycardia , vasospasm ;
• thrombosis ya valve ya bandia moyoni;
• kutokwa damu kwa ndani ;
• kichefuchefu, maumivu ya kichwa, kutapika, upungufu wa pumzi, bronchospasm ;
• nzito thrombocytopenia kuchochewa na dawa.

Kuna ripoti za kesi za kutokwa na damu kali, wakati mwingine mbaya.

Matumizi ya muda mrefu ya madawa ya kulevya huongeza hatari ya kuendeleza.

Maagizo ya Fragmin (Njia na kipimo)

Dawa hiyo haipaswi kuingizwa kwenye misuli.

Dawa ya kulevya katika sindano iliyopangwa tayari inasimamiwa chini ya ngozi. Katika ampoules - intravenously.

Maagizo ya matumizi ya Fragmin

Wakati wa matibabu thrombosis ya mshipa wa kina wa papo hapo na Dawa hiyo inasimamiwa chini ya ngozi, mara 1-2 kwa siku. Wakati huo huo, inashauriwa kuwapa anticoagulants zisizo za moja kwa moja (wapinzani wa vitamini K ) Kozi ya matibabu ni angalau siku 5 au baada ya kufikia kawaida PTI .

Kwa kuanzishwa kwa dawa mara moja kwa siku, tumia kipimo cha 200 IU kwa kilo ya uzito wa mgonjwa. Dawa hiyo inasimamiwa kwa njia ya chini ya ngozi.

Wakati wa kuchagua sindano ya mara mbili, tumia 100 IU kwa kilo ya uzito wa mwili, chini ya ngozi.

Ikiwa dawa hutumiwa kuzuia damu kuganda wakati hemofiltration au, basi wakala unasimamiwa kwa njia ya mishipa.

Kwa upungufu wa wastani wa figo au hatari ndogo ya kutokwa na damu, ni muhimu kurekebisha kipimo cha wakala. Kiwango cha shughuli kilichopendekezwa anti-ha ni 0.5-1 IU kwa ml.

Ikiwa utaratibu hudumu chini ya masaa 4, basi dawa hiyo inasimamiwa kwa njia ya ndani, kwa mkondo, 30-40. IU kwa kilo ya uzito, na kisha mwingine 10-15 IU kwa kilo kwa dripu ya saa (au jet nyingine 5 IU ).

Ikiwa a hemodialysis au hemofiltration zinazozalishwa kwa zaidi ya saa 4, basi wakala huingizwa kwa njia ya 30-40 IU kwa kilo ya uzito, na mwingine 10-15 IU kwa kilo kwa saa drip.

Katika kushindwa kwa figo kali, kwa watu walio na hatari kubwa ya kutokwa na damu, inasimamiwa na bolus, ndani ya 5-10. IU kwa kilo ya uzito wa mwili, kisha mwingine 4-5 IU kwa kilo ya uzito kwa saa, drip. Ni kuhitajika kuwa ngazi anti-ha haikuwa zaidi ya 0.2-0.4 IU kwa ml.

Kwa kuzuia elimu vidonda vya damu wakati wa operesheni, wakala anasimamiwa chini ya ngozi. Maudhui ya juu ya madawa ya kulevya katika damu ni 0.1-0.4 IU katika 1 ml.

Kabla ya upasuaji na hatari ya kuendeleza thromboembolism inasimamiwa chini ya ngozi 2500 IU Dakika 120 kabla ya upasuaji na 2500 IU kwa siku kila asubuhi kwa siku 5-7.

Ikiwa mgonjwa yuko kwenye mapumziko ya kitanda, kama prophylaxis thrombosis inasimamiwa chini ya ngozi kwa 5000 IU Mara 1 kwa siku kwa siku 12-14 au zaidi.

Watu ambao wana neoplasms mbaya au hatari ya kuongezeka vidonda vya damu , Fragmin inapaswa kuchukuliwa katika kipindi chote cha kurejesha. Katika usiku wa operesheni ingiza 5000 IU dawa chini ya ngozi na kisha wiki nyingine kabla ya kulala, 5000 IU .

Pia siku ya operesheni, 2500 IU Saa 2 na kiasi sawa masaa 12 baada ya upasuaji.

Katika shughuli za mifupa dawa hiyo inasimamiwa kwa siku nyingine 35 baada ya prosthetics. Jioni kabla ya operesheni, 5000 IU chini ya ngozi kisha 5000 IU usiku kwa muda unaohitajika. Unaweza pia kutumia mpango huo masaa 2 kabla ya upasuaji chini ya ngozi 2500 IU na baada ya saa 12 nyingine 2500 IU , kisha asubuhi saa 5000 IU .

Kiwango cha juu au cha juu ni 0.5-1 IU fedha kwa ml. pia kwa kuongeza kuagiza aspirini kwa kipimo cha 75 au 325 mg kwa siku. Inafaa kusimamia Fragmin chini ya ngozi kwa 120 IU kwa kilo ya uzani na muda wa masaa 12. Kiwango cha juu cha kila siku sio zaidi ya 20000 IU (kwa 10000 IU kila masaa 12). Kozi ya matibabu ni kawaida siku 6 au zaidi, kama ilivyopendekezwa na daktari aliyehudhuria.

Kisha, kwa muda mrefu, kipimo cha matengenezo hutumiwa, hadi ateri ya moyo bypass grafting au uingiliaji mwingine wa percutaneous. Dawa hiyo inaweza kutolewa kwa mgonjwa kwa si zaidi ya siku 45.

Kipimo kinapaswa kuchaguliwa, kwa kuzingatia jinsia na uzito wa mwili wa mgonjwa. Kwa wanawake wenye uzito zaidi ya kilo 80 na wanaume chini ya kilo 70, inashauriwa kuingiza 5000 chini ya ngozi. IU mara moja. Ikiwa uzito wa mwanamke ni zaidi ya kilo 80, na wanaume ni zaidi ya 70, basi 7500 inasimamiwa. IU chini ya ngozi kwa njia ile ile.

Kwa matibabu ya muda mrefu ya wagonjwa wa saratani kwa siku 30, inashauriwa kuchukua s / c 200 IU kwa kilo ya uzani mara 1 kwa siku (hadi 18000 IU kwa siku). Ikiwa matibabu hufanywa ndani ya miezi 2-6, basi tumia 150 IU kwa kilo ya uzito wa mwili mara moja kwa siku. Wakati wa kuchagua kipimo, meza maalum hutumiwa kulingana na uzito wa mwili wa mgonjwa.

Ikiwa wakati wa matibabu kulikuwa thrombocytopenia na wingi sahani chini ya elfu 50 kwa µl, dawa hiyo imesimamishwa hadi kiwango cha chembe kiwe sawa. Marekebisho ya kipimo pia inahitajika wakati idadi ya sahani ni kutoka elfu 50 kwa μl hadi 100 elfu kwa μl.

Marekebisho ya kipimo ni muhimu kwa ugonjwa mbaya wa figo ikiwa kiwango QC zaidi ya mara 3 ya kawaida. Kiwango cha madawa ya kulevya huchaguliwa ili anti-ha ilikuwa katika safu kutoka 0.5 hadi 1.5 IU kwa ml, kiwango anti-ha kuamua masaa 5 baada ya utawala wa madawa ya kulevya na kurekebisha tena kipimo.

Overdose

Overdose inaweza kuendeleza matatizo ya hemorrhagic , kuvuja damu ndani njia ya utumbo , kwenye ngozi, urethra na sehemu za siri.

Kutokwa na damu kunafuatana na kupungua shinikizo la damu , kiwango hematocrine , jasho la baridi, udhaifu, hisia za uchungu.

Dawa hiyo imesimamishwa ili kutathmini kutokwa na damu. Utangulizi umeonyeshwa protamine sulfate (1 mg kwa 100). IU Fragmin).

Mwingiliano

Fragmin inaweza kuchanganywa na suluhisho la 9% na suluhisho la 5%. glucose .

Wakati dawa imeunganishwa na mawakala wa thrombolytic , urokinase , alteplase , wapinzani wa vitamini K , anticoagulants zisizo za moja kwa moja , wengine NSAIDs hatari ya kuongezeka kwa damu.

Masharti ya kuuza

Inahitaji dawa.

Masharti ya kuhifadhi

Dawa hiyo katika ampoules huhifadhiwa kwa joto la si zaidi ya digrii 30, katika sindano - si zaidi ya 25.

Bora kabla ya tarehe

miezi 36.

maelekezo maalum

Tambua Shughuli anti-ha hufuata njia zinazotumika substrate ya chromogenic . Njia zingine za kuamua anti-ha isiyofaa.

Hakuna data ya kliniki juu ya matumizi ya dawa kwa matibabu embolism ya mapafu ikiwa mwathirika ameharibika mzunguko wa kawaida wa damu, hupunguzwa Enoxaparin.

Fragmin wakati wa ujauzito na lactation

Dawa hiyo inaweza kutumika wakati wa ujauzito, hatari ya matatizo kwa fetusi ni ndogo. Hata hivyo, inaendelea, hivyo dawa inapaswa kuchukuliwa tu kwa ushauri wa daktari.

Haijulikani ikiwa kingo inayofanya kazi hutolewa katika maziwa ya mama.

Magonjwa mbalimbali ya mishipa na venous ni tatizo kuu la jamii ya kisasa. Ni muhimu kuponya magonjwa haya katika hatua za awali, vinginevyo wanaweza kusababisha madhara makubwa zaidi.

Kwa kuongezea, sasa kuna njia nyingi za matibabu kwa matibabu yasiyo na uchungu ya hali kama hizo. Kwa sasa, dawa ya Fragmin imejidhihirisha vizuri katika matibabu, kuna maoni mengi mazuri juu yake kwenye mtandao, kutoka kwa wagonjwa na madaktari wenyewe. Yote ni kuhusu mali zake, ambazo zinafaa kuzingatia kwa undani zaidi.

Vipengele vilivyojumuishwa vya dawa vina athari ya kinga kwenye mwili na. Imetolewa kwa namna ya suluhisho kwa utawala wa intravenous na kwa sindano chini ya ngozi.

Mali ya kifamasia

Fragmin ya madawa ya kulevya imejumuishwa katika kikundi. Sehemu kuu ya dawa ni dalteparin sodiamu. Dutu hii ni heparini yenye aina ya uzani wa chini wa Masi, ambayo hutolewa wakati wa mchakato unaodhibitiwa wa depolymerization pamoja na asidi ya nitrojeni.

Inapatikana kutoka kwa membrane ya mucous ya utumbo mdogo wa nguruwe na kisha inakabiliwa na chromatografia ya kubadilishana ioni. Wakati wa kumeza, dutu ya kazi huathiri mali ya kuchanganya damu. Dawa ya kulevya hufunga antithrombin ya plasma, kisha husababisha mchakato wa kuzuia factor Xa na thrombin.

Tofauti na heparini, ina athari dhaifu juu ya kujitoa kwa sahani na, kwa sababu hiyo, ina athari ya chini kwenye mchakato wa homeostasis.

Wakati wa kuanzishwa chini ya ngozi, kiasi cha ngozi ya wakala ni karibu 90%.

Muda wa nusu ya maisha ya maombi baada ya utawala wa intravenous huchukua takriban masaa 2, na baada ya utawala wa subcutaneous - masaa 3-5. Excretion kuu ya sodiamu ya dalteparin hutokea kupitia figo.

Vipengele na fomu ya kutolewa

Fragmin hutolewa kama suluhisho la utawala kwa njia ya mishipa au chini ya ngozi. Dawa hiyo inauzwa katika sindano za glasi zinazoweza kutolewa. Kiasi cha sindano hutofautiana kutoka 0.2 ml hadi 0.72 ml.

Sindano zimewekwa kwenye malengelenge ya vipande 5 au 10 na ziko kwenye vifurushi.

Muundo wa dawa ni pamoja na sehemu kuu - sodiamu ya dalteparin. Maudhui yake inategemea kiwango cha kipimo cha suluhisho.

Suluhisho la Fragmin kwa matumizi ya chini ya ngozi au kwa njia ya mishipa huhifadhiwa kwenye sindano 0.2 ml 0.3 ml 0.4 ml 0.5 ml 0.6 ml 0.72 ml, ambayo ni pamoja na, kwa mtiririko huo, 2500 IU 5000 IU 7500 IU 10000 IU 10000 IU 12500 IU 12500 IU 12500 dutu ya sodiamu IU 12500 IU 12500 IU 12500 IU 12500 ya sodiamu.

Mbali na sehemu kuu, kuna vipengele vya ziada - asidi hidrokloriki q.s, hidroksidi ya sodiamu, sindano, kloridi ya sodiamu.

Vizuizi vya kuagiza fedha

Haipendekezi kutumia dawa kwa dalili zifuatazo:

• mbele ya kutokwa na damu kali - kwa mfano, na kidonda cha peptic cha tumbo na duodenum, na pia wakati wa kutokwa damu kwa ndani;
• na matatizo makubwa ya damu;
• ikiwa mgonjwa ana historia ya thrombocytopenia ya aina ya kinga, ambayo husababishwa na heparini, pamoja na ishara za uwepo wake;
• kuna endocarditis ya aina ya steppe;
• kuna majeraha ya hivi karibuni ya kiwewe;
• mbele ya shughuli za upasuaji kwenye mfumo mkuu wa neva, viungo vya kusikia, macho;
• wakati wa kupanga anesthesia ya epidural au mgongo;
• kutekeleza taratibu zinazohusishwa na kuchomwa kwa aina ya lumbar (ikiwa matibabu hufanywa na kipimo kilichoongezeka cha Fragmin);
• na hypersensitivity kwa heparini zingine zilizo na uzito mdogo wa Masi;
• mbele ya hypersensitivity kwa vipengele vya madawa ya kulevya.

Aidha, madawa ya kulevya katika kipimo cha juu katika kipindi cha baada ya kazi hutumiwa kwa tahadhari kali. Inawezekana kutumia Fragmin wakati wa ujauzito, lakini tu kulingana na dalili za daktari.

Mipango na kipimo

Kipimo cha Fragmin na regimen ya matibabu inategemea moja kwa moja asili ya ugonjwa:

Madhara

Wakati wa kutumia dawa, athari mbaya zinaweza kutokea:

• tukio la hematomas kwenye tovuti za sindano;
• tukio la kutokwa na damu;
• kutokwa damu kwa ndani na peritoneal kunaweza kutokea;
• kwa upande wa mfumo wa utumbo, kunaweza kuwa na ongezeko la shughuli za transaminases ya hepatic;
• kunaweza kuwa na maumivu kwenye maeneo ya sindano, necrosis;
• athari mbalimbali za mzio.

Kutoka kwa maoni ya madaktari.

Fragmin ya madawa ya kulevya ni dawa nzuri kwa ajili ya matibabu ya kuongezeka kwa damu. Aidha, husaidia na magonjwa mbalimbali ya venous, thromboembolism. Katika mazoezi yangu, imethibitisha mara kwa mara ufanisi wake.

Wagonjwa wangu wote ambao waliagizwa matibabu na dawa hiyo wanaona ufanisi wake. Lakini bado, inapaswa kutumika tu baada ya dawa ya daktari.

Daktari wa upasuaji wa mishipa

Dawa ya kulevya husaidia sana katika matibabu ya patholojia mbalimbali za venous na thrombotic. Inathibitisha ufanisi wake. Katika mazoezi yangu, mara nyingi nimelazimika kuagiza dawa hii kwa wagonjwa, na imesaidia karibu wote.

Lakini usisahau kuhusu contraindications na madhara, hivyo inapaswa kutumika tu kama ilivyoagizwa na daktari.

Phlebologist

Maoni ya mgonjwa

Watu wa kawaida wanafikiria nini.

Nina muda mrefu sasa. Ni njia gani ambazo sijajaribu kumtendea, lakini zote hazikutoa matokeo mazuri. Si hivyo tu, nilianza.

Baada ya uchunguzi, daktari aliniagiza dawa ya Fragmin. Baada ya wiki 2 za matibabu, niliona maboresho kidogo. Bila shaka, ugonjwa huo haujaondoka, lakini angalau sasa sijasumbuliwa na maumivu makali na uvimbe.

Evgenia, umri wa miaka 49

Niliagizwa dawa kwa ajili ya matibabu ya prophylactic ya thromboembolism ya pulmona. Nilitibiwa na dawa hii kwa muda wa wiki 2-3, sikumbuki hasa.

Lakini ninaweza kusema nini, baada ya matibabu niliona maboresho makubwa. Kwa maoni yangu, hii ndiyo dawa bora ya matibabu ya magonjwa ya thrombotic.

Alexandra, umri wa miaka 56

Bei ya toleo

Bei ya Fragmin inategemea kipimo:

• katika ampoules 10,000 IU, 1 ml kwa kiasi cha vipande 10 - rubles 3200;
• katika sindano 2500 IU, 0.2 ml vipande 10 - rubles 1500;
• katika sindano 5000 IU, 0.2 ml vipande 10 - 1800 rubles.

Analogi za Fragmin:

• Eprex;
• Etamzilat.

Inawezekana kuchukua nafasi ya madawa ya kulevya na sawa tu baada ya kupitishwa na daktari aliyehudhuria.

Dutu inayotumika

Dalteparin sodiamu (sodiamu ya dalteparin)

Fomu ya kutolewa, muundo na ufungaji

Visaidizi: hidroksidi ya sodiamu au asidi hidrokloriki q.s., maji ya sindano.

Suluhisho la utawala wa intravenous na s / c ya uwazi, isiyo na rangi au yenye rangi ya njano.

Visaidizi: hidroksidi ya sodiamu au asidi hidrokloriki q.s., maji ya sindano.

0.2 ml - sindano za kioo za dozi moja (5) - malengelenge (2) - pakiti za kadibodi.

Suluhisho la utawala wa intravenous na s / c ya uwazi, isiyo na rangi au yenye rangi ya njano.

0.3 ml - sindano za kioo za dozi moja (5) - malengelenge (2) - pakiti za kadibodi.

Suluhisho la utawala wa intravenous na s / c ya uwazi, isiyo na rangi au yenye rangi ya njano.

Wasaidizi: maji d / i.

0.4 ml - sindano za kioo za dozi moja (5) - malengelenge (1) - pakiti za kadibodi.

Suluhisho la utawala wa intravenous na s / c ya uwazi, isiyo na rangi au yenye rangi ya njano.

Visaidizi: kloridi ya sodiamu, hidroksidi ya sodiamu au asidi hidrokloriki q.s., maji ya sindano.

1 ml - ampoules (10) - pakiti za kadibodi.

Suluhisho la utawala wa intravenous na s / c ya uwazi, isiyo na rangi au yenye rangi ya njano.

Wasaidizi: maji d / i.

0.5 ml - sindano za kioo za dozi moja (5) - malengelenge (1) - pakiti za kadibodi.

Suluhisho la utawala wa intravenous na s / c ya uwazi, isiyo na rangi au yenye rangi ya njano.

Wasaidizi: maji d / i.

0.6 ml - sindano za kioo za dozi moja (5) - malengelenge (1) - pakiti za kadibodi.

Suluhisho la utawala wa intravenous na s / c ya uwazi, isiyo na rangi au yenye rangi ya njano.

Wasaidizi: maji d / i.

0.72 ml - sindano za kioo za dozi moja (5) - malengelenge (1) - pakiti za kadibodi.

athari ya pharmacological

Anticoagulant ya moja kwa moja. Ni heparini yenye uzito wa chini wa Masi iliyotengwa katika mchakato wa upunguzaji wa kudhibitiwa (pamoja na asidi ya nitrojeni) kutoka kwa membrane ya mucous ya utumbo mdogo wa nguruwe na inakabiliwa na utakaso wa ziada kwa kutumia chromatography ya ion-exchange. Inajumuisha minyororo ya sulfuri ya polysaccharide yenye uzito wa wastani wa molekuli ya daltons 5000; wakati 90% wana uzito wa Masi wa daltons 2000 hadi 9000; kiwango cha sulfation ni kutoka 2 hadi 2.5 kwa disaccharide.

Inafunga antithrombin, kwa sababu hiyo inazuia shughuli za factor Xa na thrombin. Athari ya anticoagulant ya sodiamu ya dalteparin ni hasa kutokana na kizuizi cha sababu Xa; athari kidogo kwa wakati wa kuganda. Ikilinganishwa na ina athari dhaifu juu ya kujitoa platelet na hivyo ina athari kidogo juu ya hemostasis msingi.

Pharmacokinetics

Vigezo vya pharmacokinetic ya sodiamu ya dalteparin haibadilika kulingana na kipimo kinachosimamiwa cha dawa.

Kunyonya

Baada ya utawala wa s / c, bioavailability ya sodiamu ya dalteparin ni karibu 90%.

kuzaliana

T. Chini ya 5% ya shughuli za anti-Xa hugunduliwa kwenye mkojo. Kibali cha shughuli ya anti-Xa ya dalteparin kutoka kwa plasma baada ya utawala mmoja wa intravenous wa dawa katika mfumo wa bolus kwa kipimo cha 30 na 120 IU (anti-Xa) / kg wastani wa 24.6 ± 5.4 na 15.6 ± 2.4 ml / h / kg, kwa mtiririko huo, na T 1/2 - 1.47 ± 0.3 na 2.5 ± 0.3 masaa.

Pharmacokinetics katika hali maalum za kliniki

Kwa wagonjwa wenye uremia T 1/2 huongezeka.

Kwa wagonjwa walio na kushindwa kwa figo sugu kupokea matibabu ya hemodialysis, baada ya utawala mmoja wa ndani wa sodiamu ya dalteparin kwa kipimo cha 5000 ME, T 1/2, iliyoamuliwa na shughuli ya anti-Xa, ilikuwa masaa 5.7 ± 2 na ilikuwa kubwa zaidi kuliko watu waliojitolea wenye afya. . Ipasavyo, kwa wagonjwa kama hao, mkusanyiko uliotamkwa zaidi wa dawa unaweza kutarajiwa.

Viashiria

- thrombosis ya mshipa wa kina wa papo hapo;

- embolism ya mapafu;

- kuzuia kuganda kwa damu katika mfumo wa mzunguko wa nje wakati wa hemodialysis au hemofiltration kwa wagonjwa walio na kushindwa kwa figo kali au sugu;

- kuzuia thrombosis wakati wa uingiliaji wa upasuaji;

- kuzuia matatizo ya thromboembolic kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa matibabu katika awamu ya papo hapo na uhamaji mdogo (pamoja na hali zinazohitaji kupumzika kwa kitanda);

- angina isiyo na utulivu na infarction ya myocardial (bila wimbi la pathological Q kwenye ECG);

- matibabu ya muda mrefu (hadi miezi 6) ili kuzuia kurudi tena kwa thrombosis ya venous na thromboembolism ya mapafu kwa wagonjwa wa saratani.

Contraindications

- thrombocytopenia ya kinga (iliyosababishwa na heparini) katika historia au mashaka yake;

- kutokwa na damu (muhimu kliniki, kwa mfano, kutoka kwa njia ya utumbo dhidi ya historia ya kidonda cha tumbo na / au kidonda cha duodenal, kutokwa na damu ya ndani);

- matatizo makubwa ya mfumo wa kuchanganya damu;

- endocarditis ya septic;

- majeraha ya hivi karibuni au uingiliaji wa upasuaji kwenye mfumo mkuu wa neva, viungo vya maono, kusikia;

- hypersensitivity kwa vipengele vya madawa ya kulevya;

- hypersensitivity kwa heparini zingine za uzito wa chini na / au heparini.

Kwa sababu ya hatari iliyoongezeka ya kutokwa na damu, kipimo cha juu cha Fragmin (kinachotumika, kwa mfano, kutibu thrombosis ya mshipa wa kina, embolism ya mapafu, angina pectoris isiyo na msimamo na infarction ya myocardial bila wimbi lisilo la kawaida la Q kwenye ECG) haipaswi kuamuru kwa wagonjwa ambao. zimepangwa kwa anesthesia ya mgongo au epidural, au taratibu nyingine zinazoambatana na kupigwa kwa lumbar.

KUTOKA tahadhari, haswa kwa wagonjwa katika kipindi cha mapema baada ya kazi, Fragmin inapaswa kuagizwa kwa kipimo cha juu (kwa mfano, kwa matibabu ya thrombosis ya mshipa wa kina, embolism ya mapafu, angina isiyo na utulivu na infarction ya myocardial bila wimbi la Q kwenye ECG); kwa uangalifu, Fragmin inapaswa kuagizwa kwa wagonjwa walio na hatari kubwa ya kutokwa na damu, pamoja na. wagonjwa walio na thrombocytopenia, dysfunction ya platelet, upungufu mkubwa wa hepatic au figo, shinikizo la damu isiyodhibitiwa, shinikizo la damu au retinopathy ya kisukari.

Kipimo

Fragmin haipaswi kudungwa intramuscularly!

Matibabu ya thrombosis ya mshipa wa kina wa papo hapo na embolism ya pulmona

Fragmin inasimamiwa s / c mara 1-2 / siku. Katika kesi hii, unaweza kuanza matibabu mara moja na anticoagulants zisizo za moja kwa moja (wapinzani wa vitamini K). Tiba ya mchanganyiko kama hiyo inapaswa kuendelea hadi index ya prothrombin ifikie kiwango cha matibabu (kawaida sio mapema zaidi ya siku 5 baadaye). Matibabu ya wagonjwa kwa msingi wa nje yanaweza kufanywa kwa kipimo kilichopendekezwa kwa matibabu ya wagonjwa wa ndani.

Kwa kuanzishwa kwa muda 1 / siku, kipimo cha 200 IU / kg ya uzito wa mwili kinasimamiwa s / c. Dozi moja haipaswi kuzidi IU 18,000. Ufuatiliaji wa shughuli za anticoagulant za dawa zinaweza kuachwa.

Kwa kuanzishwa kwa mara 2 kwa siku, 100 IU / kg uzito wa mwili unasimamiwa s / c. Ufuatiliaji wa shughuli za anticoagulant za madawa ya kulevya zinaweza kuachwa, lakini inapaswa kukumbushwa katika akili kwamba hii inaweza kuhitajika katika matibabu ya makundi fulani ya wagonjwa. Mkusanyiko wa juu uliopendekezwa wa dawa katika plasma ya damu inapaswa kuwa 0.5-1 IU anti-Xa / ml.

Kuzuia kuganda kwa damu katika mfumo wa mzunguko wa extracorporeal wakati wa hemodialysis au hemofiltration

Fragmin inasimamiwa ndani/ndani.

Kama sheria, marekebisho madogo ya regimen ya kipimo inahitajika, kwa hivyo, katika hali nyingi, hakuna haja ya ufuatiliaji wa mara kwa mara wa viwango vya anti-Xa. Kwa kuanzishwa kwa kipimo kilichopendekezwa wakati wa hemodialysis, kiwango cha shughuli ya anti-Xa ya 0.5-1 IU / ml kawaida hupatikana. Katika

Wakati wa kutumia Fragmin in wagonjwa na madawa ya kulevya hudungwa ndani ya mshipa kwa kiwango cha 5-10 IU/kg, ikifuatiwa na matone ya mishipa kwa kiwango cha 4-5 IU/kg/h. Wakati wa kufanya hemodialysis ya dharura (kwa kushindwa kwa figo ya papo hapo), ufuatiliaji wa uangalifu zaidi wa kiwango cha shughuli za anti-Xa unahitajika, kwani anuwai ya kipimo cha matibabu kwa wagonjwa kama hao ni nyembamba sana kuliko kwa wagonjwa walio na hemodialysis sugu. Kiwango cha juu kilichopendekezwa cha shughuli za anti-Xa katika plasma inapaswa kuwa kati ya 0.2-0.4 IU / ml.

Kuzuia malezi ya thrombus wakati wa uingiliaji wa upasuaji

Fragmin hudungwa s / c. Ufuatiliaji wa shughuli za anticoagulant kawaida hauhitajiki. Wakati wa kutumia dawa katika kipimo kilichopendekezwa, Cmax katika plasma ni kati ya 0.1 hadi 0.4 IU anti-Xa / ml.

Katika operesheni katika mazoezi ya jumla ya upasuaji kwa wagonjwa walio katika hatari ya kupata shida ya thromboembolic, dawa hiyo inasimamiwa sc kwa kipimo cha 2500 IU masaa 2 kabla ya upasuaji, kisha baada ya upasuaji saa 2500 IU / siku (kila asubuhi) kwa kipindi chote wakati mgonjwa yuko kwenye mapumziko ya kitanda (kawaida. siku 5-7).

Wagonjwa na sababu za ziada za hatari kwa maendeleo ya shida za thromboembolic (pamoja na wagonjwa walio na tumors mbaya) Fragmin inapaswa kutumika kwa muda mrefu kama mgonjwa yuko kwenye mapumziko ya kitanda (kawaida siku 5-7 au zaidi). Wakati huo huo, mwanzoni mwa tiba siku moja kabla ya operesheni, Fragmin inasimamiwa s / c kwa kipimo cha 5000 IU jioni kabla ya operesheni, kisha baada ya operesheni, 5000 IU kila jioni. Mwanzoni mwa tiba siku ya operesheni, s / c 2500 IU inasimamiwa saa 2 kabla ya operesheni na 2500 IU baada ya masaa 8-12, lakini si mapema zaidi ya saa 4 baada ya mwisho wa operesheni; kisha kutoka siku inayofuata kila asubuhi 5000 IU.

Katika kufanya upasuaji wa mifupa (kwa mfano, na arthroplasty ya nyonga) Fragmin inapaswa kusimamiwa kwa hadi wiki 5 baada ya upasuaji kwa kutumia moja ya regimen mbadala za kipimo. Mwanzoni mwa matibabu, dawa hiyo inasimamiwa kwa kipimo cha 5000 IU s / c jioni, usiku wa upasuaji, kisha 5000 IU kila jioni baada ya operesheni. Mwanzoni mwa matibabu siku ya operesheni, Fragmin inasimamiwa sc kwa kipimo cha 2500 IU masaa 2 kabla ya operesheni na 2500 IU masaa 8-12 baadaye, lakini sio mapema zaidi ya masaa 4 baada ya kumalizika kwa operesheni; kisha kutoka siku inayofuata kila asubuhi - 5000 IU.

Mwanzoni mwa tiba baada ya upasuaji, dawa hiyo inasimamiwa s / c kwa kipimo cha 2500 IU masaa 4-8 baada ya operesheni, lakini sio mapema zaidi ya masaa 4 baada ya mwisho wa operesheni; kisha kutoka siku iliyofuata, s / c saa 5000 IU / siku.

Kuzuia shida za thromboembolic kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa matibabu katika awamu ya papo hapo na uhamaji mdogo (pamoja na hali zinazohitaji kupumzika kwa kitanda)

Fragmin inapaswa kusimamiwa s.c. 5000 IU mara moja kwa siku, kawaida kwa siku 12-14 au zaidi (kwa wagonjwa walio na kizuizi kinachoendelea cha uhamaji). Ufuatiliaji wa shughuli za anticoagulant kawaida hauhitajiki.

Angina isiyo imara au infarction ya myocardial bila wimbi lisilo la kawaida la Q kwenye ECG

Ufuatiliaji wa shughuli za anticoagulant kwa kawaida hauhitajiki, lakini inapaswa kukumbushwa katika akili kwamba inaweza kuhitajika katika matibabu ya makundi maalum ya wagonjwa. Cmax iliyopendekezwa ya dawa katika plasma inapaswa kuwa 0.5-1 IU anti-Xa / ml (wakati huo huo, inashauriwa kutekeleza tiba kwa kipimo cha 75 hadi 325 mg / siku). Fragmin inasimamiwa sc kwa 120 IU / kg uzito wa mwili kila baada ya masaa 12. Kiwango cha juu haipaswi kuzidi 10,000 IU / masaa 12. Tiba inapaswa kuendelea hadi hali ya kliniki ya mgonjwa iwe imara (kawaida angalau siku 6) au zaidi (katika kipindi cha kliniki). uamuzi wa daktari). Kisha inashauriwa kubadili tiba ya muda mrefu na Fragmin kwa kipimo cha mara kwa mara hadi revascularization (uingiliaji wa percutaneous au kupandikizwa kwa mishipa ya moyo). Muda wote wa matibabu haupaswi kuzidi siku 45.

Kiwango cha Fragmin huchaguliwa kwa kuzingatia jinsia na uzito wa mwili wa mgonjwa. Wanawake wenye uzito wa mwili< 80 кг и мужчинам с массой тела < 70 кг dawa inapaswa kusimamiwa s / c kwa 5000 IU kila masaa 12. Wanawake wenye uzito ≥ kilo 80 na wanaume uzito ≥ 70 kg 7500 IU s / c inapaswa kusimamiwa kila masaa 12.

Matibabu ya muda mrefu ili kuzuia kurudi tena kwa thrombosis ya venous kwa wagonjwa wa saratani

Mwezi 1 - teua s / c kwa kipimo cha 200 IU / kg ya uzito wa mwili 1 wakati / siku. Kiwango cha juu cha kila siku ni 18,000 IU.

Miezi 2-6 - teua s / c kwa kipimo cha karibu 150 IU / kg ya uzito wa mwili 1 wakati / siku, kwa kutumia sindano zilizo na kipimo kilichowekwa kulingana na jedwali 1.

Jedwali 1. Uamuzi wa kipimo cha madawa ya kulevya Fragmin kulingana na uzito wa mwili kwa muda wa matibabu ya miezi 2-6.

Katika thrombocytopenia maendeleo wakati wa chemotherapy na hesabu ya platelet< 50 000/мкл применение Фрагмина должно быть приостановлено до увеличения количества тромбоцитов более 50 000/мкл. Для количества тромбоцитов от 50 000/мкл до 100 000/мкл доза препарата должна быть снижена на 17-33% относительно начальной дозы, в зависимости от массы тела пациента в соответствии с таблицей 2. При восстановлении количества тромбоцитов до уровня ≥ 100 000/мкл препарат следует назначать в полной дозе.

Jedwali 2. Kupunguza kipimo cha Fragmin katika thrombocytopenia 50,000/µl-100,000/µl

Katika kushindwa kali kwa figo na creatinine zaidi ya mara 3 kwa ULN, kipimo cha Fragmin kinapaswa kubadilishwa ili kudumisha kiwango cha matibabu cha anti-Xa cha 1 IU/mL (kiwango cha 0.5-1.5 IU/mL) kilichoamuliwa ndani ya masaa 4-6 baada ya utawala wa dawa. . Ikiwa kiwango cha anti-Xa kiko chini au juu ya anuwai ya matibabu, basi kipimo cha Fragmin kinapaswa kuongezeka au kupunguzwa ipasavyo, na kipimo cha anti-Xa kinapaswa kurudiwa baada ya kipimo kipya cha 3-4. Marekebisho ya kipimo yanapaswa kufanywa hadi viwango vya matibabu vya anti-Xa vifikiwe.

Madhara

Madhara hutokea kwa wastani katika 1% ya wagonjwa.

Kutoka kwa mfumo wa hematopoietic na mfumo wa kuganda kwa damu: kutokwa na damu, hematoma kwenye tovuti ya sindano, thrombocytopenia isiyo ya kinga inayobadilika, kutokwa na damu; katika baadhi ya matukio - thrombocytopenia ya kinga (pamoja na au bila matatizo ya thrombotic); maendeleo ya hematoma ya mgongo au epidural, kutokwa na damu ya peritoneal na intracranial, ambayo baadhi yake ni mbaya.

Kutoka kwa mfumo wa utumbo: ongezeko la muda mfupi katika shughuli za transaminases ya hepatic (AST, ALT).

Maoni ya ndani: maumivu kwenye tovuti ya sindano; katika baadhi ya matukio - necrosis ya ngozi.

Nyingine: athari ya mzio, katika baadhi ya matukio - athari za anaphylactic.

Overdose

Dalili: kwa kipimo kikubwa maendeleo ya matatizo ya hemorrhagic inawezekana. Katika kesi ya overdose, katika hali nyingi, kutokwa na damu kwa ngozi na utando wa mucous, njia ya utumbo na njia ya urogenital inawezekana. Kupungua kwa shinikizo la damu, kupungua kwa hematocrit, na dalili nyingine zinaweza kuonyesha damu ya uchawi.

Matibabu: katika kesi ya kutokwa na damu, matumizi ya Fragmin inapaswa kusimamishwa ili kutathmini ukali wa kutokwa na damu na hatari ya thrombosis.

Athari ya anticoagulant ya Fragmin inaweza kuondolewa kwa utawala, ambayo ni njia ya tiba ya dharura. 1 mg ya sulfate ya protamine hupunguza kwa sehemu athari ya 100 IU (anti-Xa) ya sodiamu ya dalteparin (na ingawa kuna uboreshaji kamili wa kuongezeka kwa wakati wa kuganda kwa damu, 25% hadi 50% ya shughuli ya anti-Xa ya dalteparin. sodiamu bado imehifadhiwa.

mwingiliano wa madawa ya kulevya

Kwa matumizi ya wakati mmoja na dawa zinazoathiri hemostasis, kama vile mawakala wa thrombolytic (alteplase, streptokinase, urokinase), anticoagulants zisizo za moja kwa moja, wapinzani wa vitamini K, NSAIDs (pamoja na asidi acetylsalicylic, indomethacin), pamoja na inhibitors ya athari ya platelet, anticoagulant inaweza kuongeza. (hatari ya kuongezeka kwa damu).

Mwingiliano wa dawa

Fragmin inaendana na suluhisho la kloridi ya sodiamu ya isotonic (9 mg/ml), suluhisho la isotonic dextrose (glucose) (50 mg/ml).

maelekezo maalum

Dawa hiyo haipaswi kusimamiwa intramuscularly!

Wakati wa kufanya anesthesia ya neuraxial (anesthesia ya epidural/spinal) au wakati wa kuchomwa kwa lumbar kwa wagonjwa wanaopokea tiba ya anticoagulant au ambao wamepangwa kuwa na tiba ya anticoagulant kwa kutumia heparini za uzito wa chini wa Masi kwa kuzuia matatizo ya thromboembolic, kuna hatari ya kuongezeka kwa uti wa mgongo. au epidural hematoma, ambayo kwa upande inaweza kusababisha kupooza kwa muda mrefu au kudumu. Hatari ya shida kama hizo huongezeka na utumiaji wa catheta za epidural za ndani kwa usimamizi wa analgesics au kwa matumizi ya wakati huo huo ya dawa zinazoathiri hemostasis (NSAIDs, inhibitors za kazi ya platelet, anticoagulants zingine). Hatari pia huongezeka kwa kiwewe na kuchomwa mara kwa mara kwa epidural au lumbar. Katika hali hiyo, wagonjwa wanapaswa kuwa chini ya uchunguzi wa mara kwa mara kwa kutambua kwa wakati dalili za ugonjwa wa neurolojia. Kwa kuonekana kwa patholojia ya neva, uharibifu wa haraka wa uti wa mgongo unaonyeshwa.

Hakuna data ya kliniki juu ya utumiaji wa Fragmin katika embolism ya mapafu kwa wagonjwa walio na shida ya mzunguko wa damu, hypotension ya arterial au mshtuko.

Pamoja na maendeleo ya haraka ya thrombocytopenia wakati wa matibabu na Fragmin au thrombocytopenia yenye hesabu ya platelet ya chini ya 100,000 / µl, inashauriwa kufanya mtihani wa vitro kwa antibodies ya antiplatelet mbele ya heparini au heparini ya uzito wa chini wa Masi. Ikiwa matokeo ya mtihani kama huo wa in vitro ni chanya au ya shaka, au majaribio hayajafanywa kabisa, basi Fragmin inapaswa kukomeshwa.

Kawaida hakuna haja ya kufuatilia shughuli ya anticoagulant ya Fragmin. Hata hivyo, inapaswa kufanywa wakati Fragmin inatumiwa kwa watoto, wagonjwa wenye uzito mdogo au feta, wanawake wajawazito, na kwa hatari ya kuongezeka kwa damu au thrombosis ya mara kwa mara.

Sampuli ya damu kwa uchambuzi wa shughuli ya Fragmin inapaswa kufanywa katika kipindi ambacho mkusanyiko wa juu wa dawa kwenye plasma ya damu hufikiwa (masaa 3-4 baada ya sindano ya s / c).

Kuamua shughuli za kupambana na Xa, vipimo vya maabara kwa kutumia substrate ya chromogenic ni njia ya kuchagua. Vipimo vya muda vya APTT na thrombin havipaswi kutumiwa kwa sababu vipimo hivi havijali shughuli za sodiamu ya dalteparin. Kuongeza kipimo cha Fragmin kuongeza aPTT kunaweza kusababisha kutokwa na damu.

Vitengo vya hatua ya Fragmin, heparini isiyogawanywa na heparini zingine zenye uzito wa chini wa Masi sio sawa, kwa hivyo, wakati wa kuchukua dawa moja na nyingine, ni muhimu kurekebisha regimen ya kipimo.

Wakati wa kutumia bakuli za dozi nyingi, suluhisho ambalo halijatumiwa lazima liharibiwe siku 14 baada ya kutoboa kwanza kwa kizuizi na sindano.

Matumizi ya watoto

Mimba na kunyonyesha

Wakati unatumiwa kwa wanawake wajawazito, hakukuwa na athari mbaya juu ya mwendo wa ujauzito, pamoja na afya ya fetusi na mtoto mchanga. Wakati wa kutumia Fragmin wakati wa ujauzito, hatari ya athari mbaya kwenye fetusi inatathminiwa kuwa ya chini. Walakini, kwa kuwa uwezekano wa athari mbaya hauwezi kutengwa kabisa, Fragmin inaweza kuagizwa tu chini ya dalili kali, wakati faida iliyokusudiwa kwa mama inazidi hatari inayowezekana.

Ikiwa ni muhimu kutumia Fragmin wakati wa ujauzito, ni muhimu kufuatilia shughuli za anticoagulant za madawa ya kulevya.

KATIKA masomo ya majaribio hakuna athari ya teratogenic au fetotoxic ya dawa iligunduliwa.

Haijaanzishwa ikiwa sodiamu ya dalteparin hutolewa katika maziwa ya mama.

Maombi katika utoto

Kuna data chache tu juu ya usalama na ufanisi wa Fragmin katika mazoezi ya watoto. Wakati wa kutumia Fragmin kwa watoto, ni muhimu kudhibiti kiwango cha shughuli za anti-Xa.

Kwa kazi ya figo iliyoharibika

Wagonjwa wenye kushindwa kwa figo sugu au wagonjwa bila hatari ya kutokwa na damu, Kama sheria, marekebisho madogo ya regimen ya kipimo inahitajika, kwa hivyo hakuna haja ya ufuatiliaji wa mara kwa mara wa viwango vya anti-Xa. Kwa kuanzishwa kwa kipimo kilichopendekezwa wakati wa hemodialysis, kiwango cha shughuli ya anti-Xa ya 0.5-1 IU / ml kawaida hupatikana. Katika muda wa hemodialysis au hemofiltration sio zaidi ya masaa 4 Dawa hiyo inasimamiwa kwa njia ya mshipa na bolus kwa kipimo cha 30-40 IU/kg ya uzito wa mwili, ikifuatiwa na matone ya mishipa kwa kiwango cha 10-15 IU/kg/h, au kama bolus moja kwa kipimo cha 5000 IU. Katika muda wa hemodialysis au hemofiltration zaidi ya masaa 4 fanya utawala wa jet wa ndani wa dawa kwa kipimo cha 30-40 IU/kg, ikifuatiwa na matone ya ndani kwa kiwango cha 10-15 IU/kg/h.

Wakati wa kutumia Fragmin kwa wagonjwa wenye kushindwa kwa figo kali au kwa wagonjwa walio katika hatari kubwa ya kutokwa na damu madawa ya kulevya hudungwa ndani ya mshipa kwa kiwango cha 5-10 IU/kg, ikifuatiwa na matone ya mishipa kwa kiwango cha 4-5 IU/kg/h. Wakati wa kufanya hemodialysis ya dharura (kwa kushindwa kwa figo ya papo hapo), ufuatiliaji wa uangalifu zaidi wa kiwango cha shughuli za anti-Xa unahitajika, kwani anuwai ya kipimo cha matibabu kwa wagonjwa kama hao ni nyembamba sana kuliko kwa wagonjwa walio na hemodialysis sugu. Kiwango cha shughuli za anti-Xa kinapaswa kuwa katika safu ya 0.2-0.4 IU / ml.

Kwa kazi ya ini iliyoharibika

Fragmin inapaswa kutumika kwa tahadhari kwa wagonjwa walio na uharibifu mkubwa wa ini.

Masharti ya utoaji kutoka kwa maduka ya dawa

Dawa hiyo inatolewa kwa maagizo.

Sheria na masharti ya kuhifadhi

Dawa hiyo katika ampoules inapaswa kuhifadhiwa kwa joto la si zaidi ya 30 ° C, katika sindano - kwa joto la kisichozidi 25 ° C. Maisha ya rafu - miaka 3.

Dawa hiyo inapaswa kuhifadhiwa bila kufikiwa na watoto.