Саб Симплекс - официальная* инструкция по применению. Способ применения и дозы. Может ли быть аллергия на препарат

САБ симплекс для новорожденных – это одно из самых безопасных лекарств от колик. Действие препарата нацелено на причину метеоризма, не вмешиваясь при этом в биохимические процессы пищеварения. Капли САБ симплекс от колик естественным образом выводят газы из организма.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Саб симплекс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Саб симплекс можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Саб Симплекс выпускается в форме суспензии для перорального применения. Препарат реализуется в стеклянных флаконах с капельным устройством (в 1 мл 25 капель). Каждый флакон (по 30 мл препарата) помещают в картонную пачку.

Действующим веществом препарата является симетикон, который дополнен до полного состава лекарственного средства следующим комплексом веществ: гипромеллозой, кислотой сорбиновой, карбомером, эфирами полигликостеариловой кислоты, гидрата цитрата натрия, натрия бензоата, моногидратом кислоты лимонной, натрия сахаринатом и цикломатом, ароматизаторами малиновым и ванильным, а также необходимым количеством воды, прошедшей очистку.

Клинико-фармакологическая группа: препарат, уменьшающий метеоризм.

От чего помогает Саб симплекс?

Показания к применению препарата САБ симплекс:

• перед аппаратной диагностикой ЖКТ: УЗИ, ФГДС, рентгенография, КТ, МРТ;
• при отравлении моющими средствами (ПАВ);
• вздутие в кишечнике физиологического характера у грудничков. Это лекарство не лечит от инфекционных заболеваний и ферментативных нарушений, которые также характеризуются болевыми ощущениями в животе и вздутием, от которых ребенок заходится плачем.

Прежде, чем покупать данный препарат для ребенка, получите консультацию у педиатра. Только он сможет выяснить действительную причину беспокойного поведения малыша, скажет диагноз и назначит правильное лечение.

Фармакологический эффект

Основной действующий компонент суспензии Саб симплекс симетикон относится к поверхностно-активным соединениям и обладает свойствами пеногасителя. За счет таких свойств он снижает поверхностное натяжение пузырьков газа, приводит к их разрыву, при этом высвобождающийся газ поглощается стенками кишечника или выводится в нижние отделы пищеварительного тракта благодаря перистальтическим движениям.

Терапевтическим эффектом препарата является снижение объема газа в кишечнике. При проведении рентгенологического исследования полых органов системы пищеварения он способствует более равномерному распределению контрастного вещества на слизистой оболочке и получению достоверного результата исследования.

Инструкция по применению

Как правильно принимать препарат? Доза лекарства зависит от возраста пациента:

• По инструкции Саб симплекс при повышенном газообразовании новорожденным и детям, находящимся на искусственном вскармливании, добавляют по 15 капель (0.6 мл) суспензии. Препарат хорошо смешивается с другими жидкостями (в т.ч. с молоком).
• Детям дошкольного возраста добавляют по 15 капель (0.6 мл) во время или после еды, и при необходимости дополнительно по 15 капель на ночь.
• Детям школьного возраста разовая доза составляет 20-30 капель (0.8-0.12 мл), взрослым – 30-45 капель (1.2-1.8 мл), которую дозу принимают каждые 4-6 ч. При необходимости возможно повышение разовой дозы.

Длительность применения зависит от клинической ситуации, при необходимости возможна длительная терапия. При прохождении исследования препарат может назначаться в дозировке 3 чайные ложки за день до процедуры. Для УЗИ пациент за день до исследования выпивает 15 мл лекарственного средства, такая же доза принимается за три часа до прохождения процедуры.

Противопоказания

Противопоказанием к приему Саб Симплекса является:

1. Кишечная непроходимость.
2. Обструктивные заболевания ЖКТ.
3. Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу (симетикону) или любому из составляющих компонентов препарата.

Побочные действия

Во время приема Саб Симплекса могут развиваться аллергические реакции.

Аналоги Саб симплекс

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Антифлат Ланнахер;
• Боботик;
• Дисфлатил;
• Метеоспазмил;
• Симетикон;
• Симикол;
• Эспумизан;
• Эспумизан 40;
• Эспумизан L.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена САБ СИМПЛЕКС, суспензия в аптеках (Москва) 290 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Для новорожденных – лекарственное средство, которое эффективно разрушает пузырьки газов в просвете кишечника. А также способствует снижению уровня их образования. Высвобожденные из своей оболочки газы либо успешно и безболезненно всасываются стенками кишечника, либо выводятся из организма в процессе перистальтики. Таким образом, после приема удается значительно снизить степень растяжения кишечной стенки, которая поддавалась давлению пузырьков газа.

Никак не влияет на способность человека управлять транспортным средством/механизмами.

Согласно результатам исследований не имеет терапевтического эффекта, если требуется облегчить колики у младенцев или старших детей.

Нельзя использовать препарат после истечения срока годности.

Передозировка

Не имеет кумулятивного действия, не накапливается в организме. Поэтому случаи передозировки не регистрировались. Если по ошибке была принята большая доза препарата, нужно обратиться к лечащему врачу.. Производится лекарство в сиропе, который можно применять для устранения вздутия живота, запоров, восстановления микрофлоры кишечника.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей/животных месте, при температуре окружающей среды не выше +25 градусов.

С даты изготовления невскрытый флакон можно хранить 36 месяцев.

Условия реализации

Препарат продается без рецепта. Перед приобретением и применением лекарства консультация врача обязательна.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 281 рублей. Цены колеблются от 249 до 348 рублей

Кишечные колики у новорожденных считаются нормальным явлением и объясняются незрелостью пищеварительной системы.

Выработка ферментов, необходимых для расщепления питательных элементов (жиров, углеводов и белков), будет достаточной для обеспечения нормального пищеварения только к 4-6 месяцам - до этого времени малыша может беспокоить повышенное газообразование, метеоризм, кишечные спазмы и колики.

Для борьбы с этими явлениями можно использовать проверенные методы: тепло на живот, массаж, специальную гимнастику, растительные чаи. При отсутствии эффекта от перечисленных мероприятий врач может посоветовать использовать лекарственные препараты с ветрогонным действием. Одним из таких лекарств является «Саб Симплекс» - средство для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств, которое можно применять с первых дней жизни малыша.

В качестве основного действующего ингредиента при производстве «Саб Симплекса» используется органическое соединение, состоящее из молекул кремния и углерода - симетикон. Это вещество, которое препятствует образованию пузырьков газа и высвобождает уже скопившийся газ, который всасывается кишечными стенками или выводится из отделов кишечника при помощи перистальтических сокращений.

Симетикон не вступает в реакции с химическими соединениями и веществами и выводит образующуюся в результате повышенного газообразования пену естественным путем, расщепляя ее на молекулы газа и воды.

Применение препарата «Саб Симплекс» у новорожденных позволяет добиться следующего терапевтического эффекта:

• уменьшение количества пузырьков газа в кишечнике и предотвращения их брожения;
• устранение кишечного спазма;
• расслабление мышц брюшного пресса за счет гашения пены.

Лекарство выпускается в форме суспензии, имеющей слабый вкус малины и ванили (объем флакона - 100 мл).

Когда назначается средство?

Главное показание для назначения «Саб Симплекса» в младенческом возрасте - кишечные колики, вызванные функциональными нарушениями в работе органов желудочно-кишечного тракта.

Средство используется для устранения неприятных симптомов (метеоризма, вздутия, коликов, повышенного газообразования), но не заменяет основного лечения, если в нем есть необходимость.

Педиатр может назначить профилактический прием «Саб Симплекса» грудничку, если по медицинским показаниям требуется проведение диагностических мероприятий органов ЖКТ. К ним относятся:

• рентгенография;
• ультразвуковая диагностика;
• эзофагогастродуоденоскопия.

Применение ветрогонных лекарств в период подготовки к указанным исследованиям помогает устранить пузырьки газа, колики, которые могут испортить качество изображения и повлиять на результат диагностики.

Важно! «Саб Симплекс» может применяться в качестве вспомогательного компонента в терапии острых отравлений моющими средствами.

Инструкция по применению: дозировка

Для устранения повышенного газообразования и колик новорожденным детям необходимо давать 15 капель препарата в каждое кормление. Если ребенок получает искусственное питание, суспензию можно добавлять в бутылочку (обязательно хорошо встряхнуть перед тем, как начинать кормление).

Малышам, которые находятся на грудном вскармливании, «Саб Симплекс» можно давать с ложечки или закапывать из пипетки. Делать это лучше перед кормлением, чтобы ребенок испытывал чувство голода и не отказывался от лекарства.

Если ребенку уже исполнился 1 год, режим дозирования препарата не меняется, но можно дополнительно давать 15 капель суспензии перед сном, чтобы исключить трудности с засыпанием, связанные с болевым синдромом.

Обратите внимание! Для детей старше 6 лет и подростков до 15 лет дозировка будет составлять 20-30 капель, которые нужно принимать каждые 4-6 часов. Подросткам старше 15 лет лекарство дают в той же дозировке, что и взрослым пациентам, - 30-45 капель.

Длительность лечения зависит от выраженности симптомов. Продолжать применение препарата необходимо до полного исчезновения болезненных признаков. При необходимости возможно длительное применение суспензии (только после консультации с врачом).

Подготовка к исследованиям

Если ребенку назначено обследование органов ЖКТ, врач может рекомендовать прием «Саб Симплекса» для более точного результата. Режим дозирования у детей до года рассчитывается индивидуально и зависит от многих факторов: веса ребенка, возраста, имеющихся заболеваний. Стандартные рекомендации по дозировке препарата выглядят следующим образом:

• подготовка к рентгену - за 24 часа до процедуры принять от 15 до 30 мл препарата (лучше в вечернее время);
• подготовка к УЗИ - по 15 мл (3 чайных ложки) за 24 часа и за 3 часа до обследования;
• подготовка к эндоскопическим манипуляциям - 2,5-5 мл непосредственно перед процедурой.

Во время эндоскопического исследования допускается однократное введение еще одной дозы препарата, если в этом есть необходимость.

Отравления

В случае отравления моющими средствами минимальная доза препарата составляет 5 мл (1 чайная ложка). После приема препарата необходимо обязательно показать ребенка специалисту для оценки тяжести отравления и состояния малыша.

Противопоказания и побочные эффекты

«Саб Симплекс» нельзя принимать, если у малыша диагностированы обструктивные заболевания органов желудочно-кишечного тракта. Абсолютным противопоказанием является кишечная непроходимость - состояние, при котором нарушается продвижение переваренной пищи по пищеварительному тракту.

Использование средства следует прекратить, если у ребенка появились признаки аллергии или непереносимости действующего вещества или вспомогательных компонентов.

Побочные эффекты во время лечения возникают крайне редко. В исключительных случаях возможно появление сыпи, зуда и других симптомов аллергии, при которых необходимо сразу обратиться к врачу, который назначил лечение.

Возможна ли передозировка у новорожденных?

Случаи передозировки на данный момент не зарегистрированы. При случайном превышении рекомендуемой дозы специфическое лечение больному обычно не требуется, так как средство не всасывается в системный кровоток и действует только в отделах кишечника. Если доза была превышена в несколько раз, необходимо показать ребенка педиатру.

Взаимодействие с другими лекарствами

Симетикон не вступает в химическое взаимодействие с веществами и элементами, поэтому может применяться одновременно с любыми лекарственными средствами.

Через какое время появится результат?

«Саб Симплекс» начинает действовать через 10-15 минут после приема. Достигнутый эффект сохраняется от 4 до 6 часов.

Чем можно заменить?

Абсолютным аналогом «Саб Симплекса» с таким же действующим веществом является препарат «Эспумизан». Но между лекарствами есть существенное отличие, которое заключается в дозировке: в 1 мл «Эспумизана» содержится всего 8 мг симетикона, в то время как «Саб Симплекс» содержит 69,19 мг действующего вещества на 1 мл. По этой причине «Саб симплекс» имеет несколько преимуществ:

• флакона хватит на более длительный курс приема;
• эффект после применения наступает быстрее;
• на одну дозу требуется меньшее количество препарата, что удобно для лечения новорожденных и младенцев.

Еще один аналог на основе симетикона - популярный препарат «Боботик». По основным характеристикам эти лекарства похожи, но и у них есть одно различие: «Боботик» можно давать не более 4 раз в день, а «Саб Симплекс» подходит для длительного использования, и его можно давать в каждое кормление для профилактики колик.

По принципу воздействия можно выделить еще один известный препарат, который часто назначается при младенческих коликах, - «Бэби калм». Это средство на основе растительных масел и экстракта семян фенхеля, которое обладает комплексным эффектом.

Оно не только обеспечивает легкий обезболивающий и противовоспалительный эффект, но и оказывает седативное действие за счет основного действующего ингредиента.

При необходимости «Саб Симплекс» и «Бэби калм» можно использовать одновременно.

«Саб Симплекс» - доступное и эффективное средство для борьбы с кишечными коликами у детей, которое начинает действовать почти сразу после приема и подходит для применения с первых дней жизни. При соблюдении инструкции препарат не вызывает побочных эффектов и может использоваться для длительной терапии. Чтобы не навредить своему малышу, необходимо получить консультацию лечащего врача, так как могут иметься индивидуальные противопоказания.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

100 мл препарата содержит:
Активное вещество: симетикон 6,919 г (диметикон 350: кремния диоксид, в соотношении 92,5% : 7,5%)
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 1,5 г, карбомер 0,6 г, натрия цитрата дигидрат 1,0 г, лимонной кислоты моногидрат 0,5468 г, ароматизатор ванильный 0,315 г, ароматизатор малиновый 0,108 г, натрия цикламат 0,2 г, натрия сахаринат 0,02 г, натрия бензоат 0,1 г, кислоты полигликостеариловой эфиры 1,0378 г, сорбиновая кислота 0,0347 г, вода 89,6189 г.

Описание : От белого до серо-белого цвета, слегка вязкая суспензия с характерным фруктовым запахом (ванильно-малиновый).

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX : A03AX

Фармакологические свойства

Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в кишечном содержимом. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться благодаря перистальтике. При соно- и рентгенографии предупреждает помехи и перекрытия изображений; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастным средством, препятствуя разрыву контрастной пленки.
Симетикон изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, и вызывает их разрушение. Высвобождающиеся газы всасываются стенкой кишечника или удаляются при перистальтике кишечника. Симетикон удаляет пену физическим путем, не вступает в химические реакции.

Фармакокинетика

Вследствие физической и химической инертности не всасывается в организме, после прохождения через желудочно-кишечный тракт выводится в неизмененном виде.

Показания к применению:

• Применяется в качестве симптоматической терапии при усиленном газообразовании, метеоризме (в том числе в послеоперационном периоде);
• подготовка к диагностическим исследованиям желудочно-кишечного тракта (рентгенография, ультразвуковое исследование, эзофагогастродуоденоскопия);
• острые отравления моющими средствами, содержащими поверхностно-активные вещества, при их попадании в желудок.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу симетикону или к любому из вспомогательных компонентов препарата, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость.

Беременность и кормление грудью

Саб ® Симплекс можно применять во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Повышенное газообразование
Новорожденные и дети грудного возраста (до 1 года жизни), получающие кормление из детской бутылочки: в каждую бутылку добавляют 15 капель (0,6 мл) суспензии.
Саб ® Симплекс хорошо смешивается с другими жидкостями, например, молоком.
Дети от года до 6 лет: по 15 капель (0,6 мл) во время или после еды. При необходимости, дополнительно 15 капель на ночь.
Дети от 6 до 15 лет: 20-30 капель (0,8-1,2 мл).
Взрослые: 30-45 капель (1,2-1,8 мл).
Эту дозу следует принимать каждые 4 - 6 ч; при необходимости она может быть увеличена.
Саб ® Симплекс лучше всего принимать во время или после еды и, при необходимости, перед сном.
Саб ® Симплекс можно давать новорожденным перед кормлением с чайной ложки.
Перед применением следует активно встряхнуть флакон. Чтобы суспензия начала поступать из пипетки, флакон следует перевернуть вверх дном и постучать по дну. Длительность применения зависит от динамики жалоб. Саб ® Симплекс при необходимости можно принимать в течение длительного времени.

Подготовка к диагностическим исследованиям желудочно-кишечного тракта
Применение при подготовке к диагностическим исследованиям желудочно-кишечного тракта облегчается, если с флакона удалить пипетку.
Рентгенологическое исследование: для подготовки к рентгенографии за день до исследования вечером следует принять 3-6 чайных ложек (15-30 мл) Саб ® Симплекса.
Ультразвуковое исследование: при подготовке к УЗИ рекомендуется принять 3 чайных ложки (15 мл) Саб ® Симплекса вечером за день до исследования и 3 чайных ложки за 3 ч до исследования.
Эндоскопия: перед эндоскопией следует принять 1/2 - 1 чайную ложку (2,5-5 мл) Саб ® Симплекса. Во время исследования через эндоскоп можно ввести дополнительно несколько миллилитров суспензии Саб ® Симплекс.

Отравление моющими средствами
Доза зависит от тяжести отравления. Рекомендуемая минимальная доза Саб ® Симплекса составляет 1 чайную ложку (5 мл).
В случаях сохранения имеющихся жалоб и/или вновь появившихся жалоб следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено.

Особые указания

Препарат Саб ® Симплекс может применяться, в том числе и у больных сахарным диабетом, т.к. не содержит углеводов.
Новые и/или повторяющиеся жалобы, связанные с усиленным газообразованием должны быть клинически подтверждены.

Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой

Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь 69,19 мг/мл. По 30 мл во флаконы светозащитного стекла с капельным устройством (25 капель в 1 мл). Каждый флакон вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Срок годности:

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта

Фирма-производитель:

Пфайзер Инк., США, произведено: Фамар Орлеан, Франция
Адрес: 235 Ист 42-я Стрит, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк 10017 США,
5, авеню де Консир, 45071 Орлеан Седе 2, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу представительства :

Представительство корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США),
123317 Москва, Пресненская наб., д. 10
БЦ «Башня на Набережной» (Блок C)