Janine asztal. Hogyan kell helyesen szedni a Janine-t: hormonális fogamzásgátló gyógyszer. Kiadási forma és összetétel
A világ első fogamzásgátló tablettája 1960-ban jelent meg az Egyesült Államokban. A modern szabványok szerint óriási mennyiségű hormont tartalmazott: 10 mg noretinodrel-acetátot és 150 mcg mesztranolt. A gyógyszert Enovidnak hívták, és nem volt különösebben népszerű, elsősorban a súlyos mellékhatások miatt.
Természetesen a modern fogamzásgátlók messzire kerültek őseiktől. A helyesen kiválasztott gyógyszer nincs negatív hatással a nő testére, minimális mellékhatásokkal rendelkezik, és lehetővé teszi a terhesség megtervezését. Az egyik ilyen eszköz a Janine fogamzásgátló tabletta.
A cselekvés mechanizmusa
A besorolás szerint a Zhanine az egyfázisú, alacsony dózisú fogamzásgátlók közé tartozik. Vagyis minden tablettában ugyanannyi hormon van, amiből egy csomagban 21 db van. Más szóval, ugyanazt a hormondózist kapja a teljes menstruációs ciklusa során.
A Janine két hormont tartalmazó kombinált gyógyszer. Minden tabletta szintetikus úton előállított dienogeszt hormont tartalmaz. A női test által termelt progeszteron teljes analógja. A második hormon az etinilösztradiol, amely azonos a női ösztrogénekkel.
A Janine fogamzásgátló hatása több irányban fejlődik:
- A készítményben lévő hormonok egy bizonyos hátteret hoznak létre a szervezetben, amelyben a következő tojás nem érik meg, és nem hagyja el a tüszőt, azaz elnyomják az ovulációt.
- A hormonok blokkolják azoknak az anyagoknak a felszabadulását, amelyek felelősek az ovulációs folyamat stimulálásáért.
- Elváltozásokat okoznak a méhnyálkahártyában, és ezzel megakadályozzák a petesejt beágyazódását, ha hihetetlen egybeesés folytán mégis megtörténik az ovuláció és a megtermékenyítés.
- Növelik a méhnyakban lévő váladék viszkozitását, és szinte teljesen át nem eresztővé válik a spermiumok számára.
Ennek a többszintű terhesség elleni védekezési mechanizmusnak köszönhetően a Janine a családtervezés egyik leghatékonyabb eszköze.
Ha helyesen használja a Zhanine-t, és nem hagyja ki a tabletták szedését, akkor a Pearl index, amely meghatározza az összes fogamzásgátló megbízhatóságát, egynél kisebb lesz.
Ez azt jelenti, hogy száz nő közül, akik egy évig megszakítás nélkül védekeztek ezzel a gyógyszerrel, csak egy esett teherbe.
Az alkalmazás jellemzői
Néhány nő megijed attól, hogy Janine megakadályozza az ovuláció kialakulását. Úgy tűnhet, hogy örökre képes elnyomni. Ez azonban egyáltalán nem igaz. A Janine nem befolyásolja azon peték számát, amelyek a normál ciklus során érnek. Egyszerűen egy időre „kikapcsolja” a petefészket, és lehetőséget ad nekik a pihenésre. De amikor abbahagyja a szedését, újra teljes erővel működni kezdenek.
Javallatok
A Janine használatának fő indikációja a fogamzásgátlás. Számos olyan körülmény van azonban, amelyre hormonális és fogamzásgátló gyógyszerek is felírhatók. Ugyanakkor a terhesség megtervezésének lehetősége bónusz lesz ahhoz a cselekvéshez, amelyet végül meg kell szereznie. Ezek a feltételek a következők:
- Seborrhea, akne vagy hirsutizmus, amelyben a női haj férfi mintázatban nő.
- Férfiaknál is előforduló kopaszság, amikor a hajhullás főleg a frontális és a parietális régióban kezdődik, a női hormonok hiánya miatt.
- Endometriózis, amelyben a Janine elsősorban azáltal segít, hogy elnyomja a méh endometriumának növekedését, és csökkenti a betegség olyan megnyilvánulásait, mint az erős vérzés, a cikluszavarok és a fájdalom.
- A petefészek-ciszták bizonyos típusai.
- A menstruációs vérzés kezdetének következő időpontjának késleltetése vagy módosítása.
Ellenjavallatok
Annak ellenére, hogy a modern hormonális gyógyszerek meglehetősen biztonságos gyógyszercsoportot képeznek, használatukra még mindig vannak ellenjavallatok. Bizonyos esetekben a Janine alkalmazása abszolút ellenjavallt, más esetekben csak orvos szigorú felügyelete mellett használható.
Abszolút ellenjavallatok:
- Terhesség gyanúja.
- Ismeretlen eredetű méhvérzés.
- Laktációs időszak.
- Allergia a Janine-t alkotó összetevőkre, beleértve a segédanyagokat is.
Ha ezen állapotok közül legalább egy fennáll, akkor semmiképpen ne szedje a gyógyszert. Ezenkívül Janine nem lehet részeg:
- Trombózisra, thromboemboliára, függetlenül az ezeket okozó okoktól és attól, hogy Önnél most vannak-e vagy voltak-e korábban.
- Bármilyen egyéb, az érrendszerben fellépő rendellenességekhez kapcsolódó patológiához, különösen szélütés vagy szívroham után.
- Aurával járó migrén esetén, amelyet különféle neurológiai tünetek jelenléte jellemez. Ezek gyakran látás- és halláskárosodás, tudatzavar, ájulás és pánikrohamok.
- Súlyos májbetegségek esetén.
- Cukorbetegség esetén, különösen érrendszeri szövődmények esetén.
- Minden nehezen kezelhető hormonfüggő betegségre.
Relatív ellenjavallatok
Vannak olyan állapotok, amelyekben a Janine szedése nem tilos, de csak akkor szabad alkalmazni, ha a kapott előny meghaladja az exacerbációk vagy szövődmények kockázatát. Ezek tartalmazzák:
- A vérrögképződés magas kockázatával járó állapotok, például túlsúly, dohányzás vagy aura nélküli migrén.
- Örökletes hajlam a vérrögképződésre. Lehetséges Önnek, ha valamelyik közeli hozzátartozója vénás betegségben szenvedett, agyvérzést vagy szívrohamot kapott.
- Az angioödéma szintén örökletes.
- Patológiák, amelyek keringési zavarokat okozhatnak. Például: Crohn-betegség, colitis ulcerosa, szisztémás lupus erythematosus, felületes vénák gyulladása vagy bizonyos típusú vérszegénység.
- A hipertrigliceridémia egy olyan betegség, amely gyakran szintén örökletes természetű, amelyben az ember vérében magas lipidszint található.
Ha ezen állapotok bármelyike először jelentkezett Önnél a Janine szedése alatt, akkor hagyja abba a gyógyszer szedését, és a lehető leghamarabb forduljon orvoshoz.
Mellékhatások
A legtöbb esetben Janine-t meglehetősen jól tolerálják. Szedésekor azonban mellékhatások is jelentkeznek. Ezek a legkifejezettebbek a használat kezdetén; általában idővel maguktól elmúlnak, és nem szükséges a gyógyszer abbahagyása. Az utasítások szerint leggyakrabban a következők fordulhatnak elő:
- Fejfájás, meglévő migrén megjelenése vagy súlyosbodása, szédülés, vérnyomás-emelkedés.
- Hányinger, idegesség, fájdalom az alsó vagy felső hasban.
- Fájdalom, az emlőmirigyek dugulása.
- Hangulatváltozások, fáradtság és néha álmatlanság.
Súlyosabb mellékhatások sokkal ritkábban fordulnak elő, a klinikai vizsgálatok szerint nem több, mint egy eset a gyógyszer ezer adagjára. Ezek tartalmazzák:
- Az urogenitális rendszer fertőzéseinek súlyosbodása, rigó vagy vulvovaginitis megjelenése.
- Az allergiás reakciók általában allergiás dermatitis.
- Fájdalom a hátban vagy a végtagokban, izomfájdalom.
- Az érrendszerrel kapcsolatos különféle rendellenességek, mint például a visszerek, a tromboembólia és a pókvénák kialakulása.
Hogyan kell inni Janine-t?
Talán a Janine használatának fő jellemzője, mint minden fogamzásgátló, egy bizonyos használati séma. Szabad akaratodból egyetlen nap sem kezdheted el inni. Ezenkívül, ha ilyen tablettákat vesz be, ne dobja ki őket a csomagolás felénél.
A Janine-t jobb ugyanabban a napszakban bevenni. Így a szervezet gyorsan hozzászokik a beérkező hormonokhoz, ami azt jelenti, hogy kisebb lesz a mellékhatások kialakulásának valószínűsége. Az utasítások szerint el kell kezdenie inni a Janine-t, ha:
- Az előző hónapban nem szedett más hormonális fogamzásgátlót, majd a következő menstruáció első napján.
- Az előző hónapban fogamzásgátlót szedett, aminek a csomagolása 28 tablettát tartalmazott, vagy hormontapaszt vagy gyűrűt használt, akkor az első tablettát másnap, a gyógyszer szedésének vagy a gyűrű hatása után kell bevennie. vagy folt. Vagyis ebben az esetben nem szabad szünetet tartania.
- Az előző hónapban 21 tablettát tartalmazó hormonális fogamzásgátlót szedett. Ezután hét napos szünet után el kell kezdenie szedni a Janine-t. Ha ezt megelőzően gesztagént tartalmazó gyógyszerekkel, például Norplant, Depo-Provera injekciós gyógyszerekkel vagy minitablettákkal, például Charozetta vagy Exclutonnal védett, akkor a Janine-t megszakítás nélkül kell bevennie.
- Abortusz vagy szülés után a gyógyszert az orvos által előírt módon kell bevenni, aki kiválasztja az optimális napot.
A Janine egy szintetikus hormonokat tartalmazó gyógyszer, és receptre kapható. Ez azt jelenti, hogy olyan orvosnak kell felírnia, aki figyelembe tudja venni az Ön szervezetének összes jellemzőjét.
A hormonális fogamzásgátlók szedése odafigyelést igényel, különösen akkor, ha először kezd ilyen gyógyszert szedni. Ne felejtse el időben bevenni a következő tablettát, ügyeljen arra, hogy kövesse az utasításokat és kövesse orvosa ajánlásait.
Janine, egy gyógyszer, amely nélkülözhetetlen a nők egészségéhez. A használati utasítás leírja minden előnyét a fogamzásgátló hatástól a kóros hormonális egyensúlyhiány helyreállításáig.
Kiadási forma és költség
1. Tabletták:
2. Drazsé:
- kerek alakú, tejes színű, zselatin héjjal borított;
- a Janine drazsé ára 1020 rubeltől változik. legfeljebb 2700 dörzsölje. 1 csomagra.
Összetett
A Janine (a tabletták és drazsék használati utasítása tartalmazza az alkotóelemek nevét) a következő összetételű:
1. tabletta:
- etil-ösztraterién-diol;
- ösztrogénnel kombinálva elérhető progesztin – dienogeszt;
- a diszacharid csoport szénhidrátja;
- szénhidrát polimer, átlátszó paszta – kukoricakeményítő;
- nem teljesen fermentált hidrolizált keményítő - melasz;
- nádcukor;
- monoszacharidok vizes koncentrátuma;
- polietilén glikol;
- viasz brazil pálmalevélből;
- amfoter titán-oxid;
2. drazsé:
- etinil-ösztratrién-diol;
- progesztin ösztrogénnel kombinálva;
- tejcukor;
- burgonya leukoplasztok;
- hidrolizált kollagén fehérje;
- szilikát ásvány;
- magnéziumsó és sztearinsav;
- nád-diszacharid;
- glükóz;
- polietilén glikol;
- szénsav és kalciumsó;
- polivinil-pirrolidon;
- négy vegyértékű titán;
- pálma viaszos anyag.
A gyógyszer előnyei
A Janine egy komplex gyógyszer, amely hormonokból áll a terhesség megtervezésére és a női test gyulladásos hormonális egyensúlyhiányának kezelésére.
A Janine gyógyszer értéke a következő cselekvésben rejlik:
A gyógyszer hátrányai
A Janine (a használati utasítás nem írja le a gyógyszer hátrányait) speciális utasításokkal rendelkezik, amelyeket be kell tartani:
Gyógyászati tulajdonságok
A Janine gyógyszer gyógyászati tulajdonságokkal rendelkezik, és a szervezet számos kóros állapotára használják:
- a petefészkek, a méh üregének akut és krónikus betegségei, a női szerveket összekötő párosított csövek;
- alacsony hemoglobinnal;
- megakadályozza a daganatok kialakulását a petefészekben és a méhben;
- kezeli a mastopathia egyes formáit;
- akne kezelésére használják;
- diffúz kopaszsággal;
- a Zhanine gyógyszer csökkenti az exokrin mirigyek működését, ami segít a seborrhea kezelésében;
- erősíti a csontokat;
- kezeli a csontok kóros törékenységét a károsodott anyagcsere-folyamatok miatt;
- enyhíti a fájdalmat az emlőmirigyekben a mastopathia során;
- enyhíti a menstruáció előtti ödémát.
Használati javallatok
Janine (a használati utasítás elmagyarázza, hogy ez a gyógyszer egy orális fogamzásgátló) a következő betegségekre utalnak:
A használat ellenjavallatai
A Janine, mint minden farmakológiai szer, ellenjavallatokkal rendelkezik, amelyeket a használati utasítás ismertet:
Mellékhatások és túladagolás
A Janine gyógyszer használati utasítása leírja azokat a mellékhatásokat, amelyekkel a gyógyszer szedése közben találkozhat.
1. Fertőzések:
- nyálkás gyulladásos folyamat a hüvelyben;
- hüvelyi candidiasis;
- a petefészkek és csövek gyulladása;
- hólyaggyulladás;
- a méhnyak gyulladása;
- a szájüreg herpetikus elváltozásai;
- a hörgők gyulladása;
- arcüreggyulladás;
- influenza.
2. Ismeretlen etiológiájú daganatok:
- mióma;
- zsíros emlődaganat;
3. Vér és nyirok:
- hemoglobin csökkenése.
4. Immunitás:
- allergiás reakciók;
- autoimmun patológiák.
5. Az endokrin mirigyek rendszere:
- A férfiak jellemzőinek megnyilvánulása nőknél (szőrnövekedés, hang mélyülése).
6. Anyagcsere folyamatok:
- fokozott evési vágy;
- túlsúly miatti pszicho-érzelmi zavar.
7. Mentális zavarok:
8. Neurológiai rendellenességek:
- migrénes fájdalom;
- a mozgáskoordináció megsértése;
- agyvérzések;
- encephalopathia;
- idegi ingerlékenységi zavar szindróma.
9. Vizuális rendszer:
- Sjögren-szindróma;
- a szem membránjának vörössége;
- escillopsia;
- csökkent látás.
10. Hallókészülék:
11. Szívrendszer:
- megnövekedett vérnyomás;
- a vérnyomás csökkentése;
- szívritmuszavar.
12. Érrendszer:
- visszér;
- Raynaud-betegség;
- vénák és artériák trombózisa.
13. A mellkas szervei:
- légzési elégtelenség;
- a vér szén-dioxid szintjének csökkenése.
14. Hasüreg:
- a gyomor gyulladása;
- bélgyulladás;
- székletzavar;
- hányinger;
- hányinger.
15. Bőr:
16. Kötőszöveti rendszer:
- alsó hátfájás;
- fájdalom a testben és az ízületekben;
- izomgyulladás;
- fájdalom a karokban és a lábakban.
17. Reproduktív rendszer:
- mellkasi fájdalom;
- ismeretlen etiológiájú vérzés;
- duzzanat;
- hüvelyi leukorrhoea;
- fájdalom a méh üregében;
- az emlőmirigyek diffúz károsodása.
18. Zavarok:
- fáradtság;
- általános duzzanat;
- helyi duzzanat.
19. Kutatás:
- hízás;
- megnövekedett koleszterin- és glükózszint a vérben;
- fogyás.
20. Genetikai patológiák:
- a felesleges emlőmirigyek megjelenése.
Túladagolás tünetei
A Janine gyógyszer megengedett dózisának túllépésének súlyos tünetei nem valószínűek.
Csak hormonálisan éretlen lányoknál jelenhetnek meg a következő formában:
Ez az állapot nem igényel speciális kezelést. Ritka esetekben szükséges a gyomor öblítése és enteroszorbensek alkalmazása.
Hogyan lehet áttérni a gyógyszer szedésére más fogamzásgátlókról
A Janine (a használati utasítás világos és érthető ajánlásokat ad) speciális átmenetet igényel ehhez a gyógyszerhez más eszközöktől, amelyek védik a nem kívánt terhességet.
1. Orális fogamzásgátlók megváltoztatása:
- Feltétlenül be kell venni a Janine gyógyszert másnap egy másik típusú farmakológiai szer bevétele után.
2. A latexgyűrű és a TTS cseréje:
- A Janine tablettát vagy drazsét azon a napon kell bevenni, amikor a latexgyűrűt vagy a TTC-t eltávolították, de legkésőbb másnap.
Az első felvételi nap kiválasztása
Ha a szervezet nem vett be semmilyen fogamzásgátló gyógyszert, akkor a Janine gyógyszert a havi ciklus 2-4. napjától kell elkezdenie.
Felírás a menstruációs ciklus kezdetének változása esetén
A menstruációs ciklus megsértése esetén ki kell zárni a lehetséges terhességet.
Negatív teszt esetén a Janine gyógyszert az új ciklus kezdetéig kell bevenni, és a menstruáció visszatérése után 2-4 nappal meg kell inni.
Az adagolási rend megsértése esetén
Vannak bizonyos szabályok, amelyek szerint be kell venni a Janine gyógyszert.
Ha kihagyott egy adag gyógyszert, a következőket kell tennie:
1. 1-2 héten belül be kell vennie a gyógyszer elfelejtett adagját. Egyszerre több tablettát vagy pirulát is bevehet. Ezt követően a gyógyszert az utasításoknak megfelelően kell használni. De a következő héten óvszert kell használnia szexuális kapcsolatai során.
2. 3 hetesen. A leesés elleni védelem és a nem kívánt terhesség bekövetkezésének veszélye, a Janine gyógyszer használatának egy hetes szünete után a következő nagyon akut fordul elő:
- be kell vennie egy elfelejtett adag gyógyszert, és több pirulát vagy tablettát kell bevennie. Ezután folytassa a terápiát a szokásos módon, a kezelési rend szerint. A gyógyszer lemezei között nem lehetnek szünetek. Enyhe vérzés léphet fel a hüvelyből a következő lemez beadása után. Ennek nem szabad riasztónak lennie.
- Van egy másik lehetőség a gyógyszer szedésére, ha a harmadik héten kimarad. A Janine használatát meg kell hagyni a megmaradt lemezről. Ebben a helyzetben a Janine gyógyszer hiányának időtartama nem lehet egy hét.
A tabletták vagy drazsék további használatát a gyógyszer következő tablettájával kell folytatni. Véres váladék hiányában, amely kötelező, ha a Janine gyógyszer használatának rendjét megsértik, nem kívánt terhesség fordulhat elő.
A szülés vagy abortusz utáni felvétel szabályai
Vannak bizonyos szabályok a Janine gyógyszer szülés és abortusz után történő bevételére:
A gyógyszer kiválasztása életkor szerint
A Janine gyógyszer nem igényel speciális adagolást az életkor szerint. Az egyetlen kivétel az, hogy ezt a gyógyszert nem kell alkalmazni a posztmenopauzális időszakban.
Használati útmutató
A Zhanine tablettákat vagy drazsékat a séma szerint kell fogyasztani - 1 db. naponta, folyamatosan, megközelítőleg egyenlő időközönként. Ha szükséges, igya meg kis mennyiségű vízzel. A gyógyszert minden nap egymás után kell bevenni 21 napon keresztül, kihagyások és szünetek nélkül.
A következő tányérból származó drazsék vagy tabletták használatát egy hét pihenő után kell elkezdeni. Ebben az időszakban vérzés lesz, megállás nélkül. Az ilyen típusú vérzés, amely 2-3 nappal a gyógyszer utolsó adagja után kezdődik, egy új, háromhetes fogamzásgátló kúra kezdetével ér véget.
Janine és endometriózis
A Janine egy kombinált gyógyszer, amely nemcsak fogamzásgátló, hanem a méhüreg kötőszövetének - endometriózis - növekedésére is szolgál.
A Janine gyógyszer egyik összetevője egy progesztin ösztrogénnel kombinálva. Ez a kombináció befolyásolja az endometrium kötőszövetének természetellenes növekedését, leállítja azt.
A méhüreg patológiái esetén a Janine tablettákat vagy drazsékat speciális kezelési rend szerint kell használni - ezt „hosszú távúnak” nevezik. A Janine-t az különbözteti meg a gyógyszer szokásos használatától, hogy 63 napig folyamatosan szedik a pirulákat vagy tablettákat.
A terápia során 3 tablettát kell elfogyasztani. Ezután egy hétig pihennie kell. Az ilyen típusú kezeléssel a teljes 3 hónapig nem lesz menstruációs ciklus.
A méh mióma kezelésére szolgáló gyógyszer alkalmazásának sémája
A miómákat Janine-nal kell kezelni, ha bizonyos szabályokat betartanak. A tablettákat vagy pirulákat 3 hónapig megszakítás nélkül kell használni.
Minden nap meg kell inni 1 tablettát vagy tablettát egy bizonyos időpontban. A terápiához 3 tabletta szükséges. A terápia után egy hét pihenőt kell tartania. Ebben az időszakban a menstruációs ciklushoz kapcsolódó vérzés lesz.
A jövőben utóvizsgálatot kell végezni. Szükség esetén a terápia időtartama további 90 nappal meghosszabbodik.
Miért írják fel a Janine-t műtét után a mióma eltávolítására?
Általános szabály, hogy minden típusú mióma műtéti kezelése során a méhet el kell távolítani. Ezért a Janine gyógyszer felírása szükséges a hormonális egyensúlyhiány helyreállításához.
A gyógyszeres kezelés hatékonysága
A Zhanine kezeléséről csak orvos dönt, a vizsgálatnak és a krónikus patológiák jelenlétének megfelelően.
A Janine alkalmazása csak addig szükséges, amíg a csomó 2 cm-re nem nő, vagy a műtét utáni időszakban, hormonpótló terápiaként.
A Janine gyógyszer használatának hatékonysága magas, 80% -on belül. De a kezelést csak az előírt módon és orvos felügyelete mellett szabad elvégezni.
A Janine gyógyszer analógjai
A Janine gyógyszer analógokkal vagy megfelelő hatással és összetételű gyógyszerekkel rendelkezik.
1. A táblagépek sziluettje:
2. Naadin tabletta:
- A gyógyszer progesztint, ösztradiolt, polivinilpirralidont, tejcukrot, etilénglikol polimert, amfoter titán-oxidot, hőre lágyuló polimert, kukoricakeményítő pasztát, melaszt, szénsavat és kalciumsót tartalmaz
- A Naadin tablettát szisztémás orális fogamzásgátlóként kell alkalmazni;
- az ilyen típusú tabletták ára 410 rubeltől változik. legfeljebb 580 dörzsölje.
A használati utasításban szereplő Zhanine hormonális gyógyszert modern, hatékony fogamzásgátló gyógyszerként írják le, amely helyes használat mellett nemcsak a nem kívánt terhességtől védhet meg, hanem gyógyíthatja a hormonális egyensúlyhiányt és annak következményeit is, mint a mióma és a fogamzásgátlás. endometriális kötőszövet.
Cikk formátuma: Nagy Vlagyimir
Videó a Zhanine tablettákról és más fogamzásgátló gyógyszerekről
Hormonális fogamzásgátlás. Mi ez:
Tartalom
A nem kívánt terhesség megelőzésére és a nőgyógyászati patológiák gyógyszeres kezelésére a Janine fogamzásgátló gyógyszert alkalmazzák. A gyógyszer a kombinált orális fogamzásgátlók csoportjába tartozik, alacsony dózisú ösztrogénnel. Fogamzásgátló hatású tabletták A Janine - használati utasítás minden csomagban megtalálható - az ovuláció megelőzésére és a menstruációs vérzési ciklus normalizálására írják fel.
Fogamzásgátló tabletták Janine
A Janine gyógyszer egy alacsony dózisú orális kombinált hormonális gyógyszer. A fogamzásgátló hatást speciális kiegészítő mechanizmusok révén érik el, amelyek közül az egyik az ovuláció elnyomása és a méhnyak nyálka viszkozitásának növelése, aminek következtében a méhnyakcsatorna áthatolhatatlanná válik a spermiumok számára.
Ha a tablettát helyesen használják, a nem kívánt terhesség aránya kevesebb, mint 1 100 nő közül, akik egy évig szedték ezt a hormonális fogamzásgátlót. A kombinált orális fogamzásgátlót (COC) szedő lányoknál a menstruációs ciklus rendszeresebbé válik, a fájdalom kevésbé gyakori, a vérzés intenzitása és időtartama pedig jelentősen csökken. Ezenkívül klinikai bizonyítékok állnak rendelkezésre az endometriózis, a petefészek- és a méhnyakrák kockázatának csökkenéséről.
Összetétel és kiadási forma
A gyógyszer bikonvex tabletta formájában kapható, fehér, halványsárga vagy krémszínű. A tablettákat 28 darabos műanyag buborékfóliába helyezik, és a gyógyszer használati utasításával ellátott kartondobozba helyezik. Összetett:
Farmakodinamika és farmakokinetika
Szájon át történő alkalmazás után a gyógyszer gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, a hatóanyag maximális koncentrációja a vérplazmában körülbelül 2-3 óra elteltével érhető el. A biohasznosulás körülbelül 90%. A gyógyszer komponensei 80%-ban kötődnek a szérumfehérjékhez. A Janine gyógyszert teljesen a májenzimek metabolizálják. A felezési idő körülbelül 10-12 óra. Kis mennyiség változatlan formában a veséken keresztül ürül a vizelettel.
Használati javallatok
Fogamzásgátlók A Zhanine termékeny korú nők és lányok számára javasolt a nem kívánt terhesség megelőzésére, a premenstruációs szindróma tüneteinek csökkentésére, a hormonszintek kiegyenlítésére és a rendszeres ciklusok helyreállítására különféle szisztémás endokrin patológiákban. A gyógyszert funkcionális petefészekciszták kezelésére, másodlagos meddőség és méhnyakrák kezelésére írják fel.
Amikor a Zhanine-t a terhesség megelőzésére szedi, emlékeznie kell arra, hogy ez a fogamzásgátló módszer nem véd a nemi úton terjedő betegségek (HIV-fertőzés, hepatitis, chlamydia stb.) ellen. Ha nincs állandó szexuális partnere, vagy házastársa bakteriális és vírusos szexuális úton terjedő betegségben szenved, erősen ajánlott a barrier fogamzásgátló módszer (óvszer) alkalmazása.
Hogyan kell inni Janine-t
A fogamzásgátló hatás eléréséhez a Janine gyógyszerét 21 napon keresztül szájon át kell bevenni a csomagoláson feltüntetett sorrendben, naponta, kevés vízzel vagy bármilyen más itallal (kivéve az alkoholtartalmú italokat). A következő kiszerelésű tabletták szedését 7 napos szünet után kell elkezdeni, amely alatt a menstruációhoz hasonlóan megvonásos vérzés lép fel. Normális esetben a menstruáció az utolsó tabletta bevétele után 2-3 nappal kezdődik, és 5-7 napig tart.
Ha kihagyott egy tablettát, másnap két tablettát kell bevennie, majd az előző adagolási rend szerint vegye be a gyógyszert. Ebben az esetben a foltosodás több napig is előfordulhat. Ha a gyógyszer 3-4 órás bevétele után egy nőnek hány vagy hasmenése van, akkor vegyen be egy újabb tablettát, mert a gyógyszerkomponensek felszívódása elégtelen lehet.
Hogyan kell bevenni a Janine-t először?
A Zhanine kezdeti alkalmazását vagy mesterséges vagy spontán abortusz utáni alkalmazását a ciklus létrehozására a menstruáció első napján kell elvégezni (még rendszertelen vérzés esetén is). Néha megengedett a tabletták szedésének megkezdése a ciklus 2-3. napján, de az első csomagból származó tabletták használatának első hetében kiegészítő fogamzásgátlási módszert is alkalmazni kell.
Különleges utasítások
A mikroszomális enzimeket befolyásoló gyógyszerekkel végzett farmakológiai terápia során és a kezelés abbahagyása után 30 napig szükség van a fogamzásgátlás gátlási módszerének további alkalmazására. Az antibiotikumok alkalmazásakor további óvintézkedésekre is szükség van. Ezenkívül a gyógyszeres kezelést abba kell hagyni, hogy elkerüljük a trombózis kockázatát a tervezett műtét alatt és közvetlenül azt követően. A Zhanine fogamzásgátló tablettát óvatosan kell szednie a következő esetekben:
- lipid anyagcsere zavarok;
- felesleges nemi hormonok;
- artériás thromboembolia;
- epilepszia;
- migrén;
- autoimmun betegség;
- vese- vagy májelégtelenség;
- anémia;
- vastagbélgyulladás;
- magas vérnyomás.
Terhesség alatt
A Janine alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt. Ha a gyógyszer alkalmazása során terhességet észlelnek, a tabletták szedését abba kell hagyni. A nagyszabású klinikai és epidemiológiai vizsgálatok azonban nem tártak fel semmilyen összefüggést a patológiák fokozott kockázata között azoknál a gyermekeknél, akik a magzati fejlődés során hubbubnak voltak kitéve.
Alkohol kompatibilitás
Az etil-alkohol és a fogamzásgátló szerek egyidejű alkalmazása jelentősen csökkenti az utóbbiak normál felszívódását, ezért a tablettákat nem szabad alkoholfogyasztás előtt 3-4 órával korábban, illetve 2-3 órával korábban bevenni. Ezenkívül az alkoholtartalmú italok hozzájárulnak a mellékhatások (különösen a trombózis, hányinger, migrén) gyakori kialakulásához.
Gyógyszerkölcsönhatások
A májenzimeket indukáló gyógyszerekkel végzett hosszú távú kezelés súlyos áttöréses méhvérzést és a Janine fogamzásgátló gyógyszer hatékonyságának csökkenését okozhatja. Antibiotikumokkal egyidejű alkalmazás esetén az ösztrogének intrahepatikus keringése csökken, és a fogamzásgátló hatású ösztradiol koncentrációja csökken. Az orális kombinált hormonális gyógyszerek befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát.
A Janine mellékhatásai
A fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazása vagy a gyógyszer egyéni intoleranciája esetén a Zhanine következő mellékhatásai figyelhetők meg:
- az emlőmirigyek fájdalma;
- pecsételő és áttöréses méhvérzés;
- fejfájás;
- hüvelyi áttöréses vérzés;
- vénás hipertónia;
- korai menopauza;
- migrén;
- a libidó változása;
- dyspepsia (hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés);
- folyadékretenció, szöveti duzzanat;
- hízás;
- allergiák.
Ellenjavallatok
A Zhanine tabletta hormon tartalmú gyógyszer, így szinte minden szerv és rendszer működését jelentősen befolyásolhatja. A gyógyszert csak akkor szabad bevenni, ha nincs ellenjavallat. Tilos a gyógyszer alkalmazása a következő feltételek mellett:
- vaszkuláris trombózis;
- artériás thromboembolia;
- atheroscleroticus elváltozás;
- hasnyálmirigy-gyulladás;
- májdaganatok;
- rosszindulatú daganatok;
- endokrin rendellenességek;
- egyéni túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
Eladási és tárolási feltételek
A gyógyszert száraz, hűvös helyen, közvetlen napfénytől védve, kisgyermekektől és állatoktól elzárva kell tárolni. A Janine orvosi rendelvény nélkül kapható a gyógyszertárakban.
Janine analógjai
Hasonló összetételű és hatású gyógyszereket írnak fel olyan esetekben, amikor a Zhanine tabletta ellenjavallt beteg beteg számára. A következő gyógyszereket azonosítják a gyógyszerpiacon, amelyek tulajdonságaiban megegyeznek a Janine-val:
- Dimia. A Zhanin analógját fogamzásgátló és kozmetológiai hatásokra használják. Ennek a gyógyszernek köszönhetően javul a bőr, a körmök és a haj állapota. Ezenkívül a nők a premenstruációs szindróma megnyilvánulásainak csökkenéséről számolnak be.
- Lendinet-20. A gyógyszert általában serdülőknek írják fel, mert lényegesen alacsonyabb hatóanyag-koncentrációt tartalmaz, és még hosszan tartó használat esetén is ritkán okoz mellékhatásokat. A gyógyszer a menstruáció gyakoriságának, időtartamának és rendszerességének megsértése esetén javasolt.
Ár Janina
A gyógyszer költsége a gyógyszer formájától, a tisztítás mértékétől, a fő hatóanyag és a segédkomponensek minőségétől függ. A gyógyszer árát befolyásolhatja a régió és a gyógyszertár, ahol értékesítik. A gyógyszer költségét a gyártó határozhatja meg. A gyógyszer hozzávetőleges ára Moszkvában a táblázatban látható.
A Janine egy monofázisú gyógyszer, amelynek fogamzásgátló hatása van. A készítmény olyan egyedi összetevőket (a női hormonok mesterséges analógjait) egyesít, amelyek megakadályozzák a nem tervezett terhesség kialakulását.
A gyógyszer segít szabályozni a menstruációs ciklust, valamint megszünteti a közbenső vérzést és fájdalmat, különösen rendszertelen és erős menstruációs vérzés esetén (ami minden más vérszegénységhez vezethet).
Ebben a cikkben megvizsgáljuk, hogy az orvosok miért írják fel a Zhanine gyógyszert, beleértve a gyógyszer használati utasításait, analógjait és árait a gyógyszertárakban. Ha már használta a Janine-t, írja meg véleményét a megjegyzésekben.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert fehér sima tabletták formájában állítják elő, amelyek mindegyike 21 buborékcsomagolásban van. Egy vagy három buborékfólia van a gyógyszer kartondobozában.
Minden drazsé a következőket tartalmazza:
- hatóanyagok: 0,03 mg etinilösztradiol és 2,0 mg dienogeszt.
- Segédanyagok: laktóz-monohidrát, burgonyakeményítő, zselatin, talkum, magnézium-sztearát, szacharóz, cukorszirup, polividon K 25, makrogol 35000, kalcium-karbonát, titán-dioxid (E 171), karnaubaviasz.
Klinikai és farmakológiai csoport: monofázisos orális fogamzásgátló antiandrogén tulajdonságokkal.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Janine?
Az utasítások szerint a Zhanine-t a rendszeres szexuális életet folytató nők szedése javasolt a nem kívánt terhesség megelőzése érdekében. Ezenkívül az orvosi gyakorlatban a Zhanine tablettákat gyakran használják fő és kiegészítő kezelésként a következő állapotok és betegségek esetén:
- endometriózis;
- reproduktív diszfunkció;
- dysmenorrhoea (fájdalmas menstruáció);
- amenorrhoea (menstruáció hiánya);
- menorrhagia (erős menstruáció);
- a nőgyógyászati sebészeti beavatkozások utáni időszak (a műtét utáni felépülés és az eredmények megszilárdítása céljából);
a férfi nemi hormonok megnövekedett szintje a nő vérében (ami gyakran pattanásokhoz, nagyon zsíros bőrhöz és a bőr túlzott szőrnövekedéséhez vezet).
farmakológiai hatás
A Janine fogamzásgátló hatása komplementer mechanizmusokon keresztül valósul meg, amelyek közül a legfontosabbak az ovuláció elnyomása és a méhnyak nyálka viszkozitásának megváltozása, aminek következtében a sperma áthatolhatatlanná válik.
Helyes használat esetén a Pearl index (az év során 100 fogamzásgátlót szedő nő terhességeinek számát tükröző mutató) kisebb, mint 1. Ha a tablettákat kihagyják vagy helytelenül használják, a Pearl index növekedhet.
A kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél rendszeresebbé válik a menstruációs ciklus, ritkább a fájdalmas menstruáció, csökken a vérzés intenzitása és időtartama, ami csökkenti a vashiányos vérszegénység kialakulásának kockázatát. Emellett bizonyíték van az endometrium- és petefészekrák kockázatának csökkenésére.
Használati útmutató
A tablettákat szájon át kell bevenni a csomagoláson feltüntetett sorrendben, minden nap körülbelül ugyanabban az időben, kis mennyiségű vízzel. A Janine-t napi 1 tablettát kell bevenni folyamatosan 21 napig. Minden további csomag 7 napos szünet után kezdődik, amely alatt megvonásos vérzést (menstruációszerű vérzést) figyeltek meg. Általában az utolsó tabletta bevételét követő 2-3. napon kezdődik, és előfordulhat, hogy addig nem ér véget, amíg el nem kezdi az új csomag bevételét.
- Hogyan kezdje el a Janine szedését, ha az előző hónapban nem szedett hormonális fogamzásgátlót. A Janine szedése a menstruációs ciklus első napján kezdődik (azaz a menstruációs vérzés első napján). A szedését 2-5 menstruációs ciklusban szabad elkezdeni, de ebben az esetben az első csomagból származó tabletták szedésének első 7 napjában javasolt kiegészítő fogamzásgátlási módszer alkalmazása.
- Kombinált orális fogamzásgátlóról, hüvelygyűrűről vagy transzdermális tapaszról való átálláskor a Zhanine szedését az előző csomag utolsó aktív tablettájának bevételét követő napon kell elkezdeni, de semmi esetre sem később, mint a szokásos 7 napos szünetet követő napon. bevétele (21 tablettát tartalmazó gyógyszerek esetén) vagy az utolsó inaktív tabletta bevétele után (csomagonként 28 tablettát tartalmazó gyógyszerek esetén). Hüvelygyűrűről vagy transzdermális tapaszról való átálláskor célszerű a Janine szedését a gyűrű vagy tapasz eltávolításának napján elkezdeni, de legkésőbb az új gyűrű behelyezésének vagy az új tapasz felhelyezésének napján.
- Ha csak gesztagént tartalmazó orális fogamzásgátlókról (minitabletták) vált át, bármelyik nap abbahagyhatja a minitabletta szedését, és másnap ugyanabban az időben elkezdheti a Zhanine szedését. A tabletták szedésének első 7 napjában egy kiegészítő fogamzásgátló módszert is alkalmaznia kell.
- Injekciós fogamzásgátlóról, implantátumról vagy progesztogén-leadó méhen belüli fogamzásgátlóról (Mirena) való átálláskor. Kezdje el a Janine szedését a következő injekció esedékességének napján, vagy azon a napon, amikor az implantátumot vagy az intrauterin eszközt eltávolítják. A tabletták szedésének első 7 napjában egy kiegészítő fogamzásgátló módszert is alkalmaznia kell.
- A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után. Egy nő azonnal elkezdheti szedni a gyógyszert. Ha ez a feltétel teljesül, a nőnek nincs szüksége további fogamzásgátló védelemre.
- A terhesség második trimeszterében történt szülés vagy abortusz után a gyógyszer szedését a szülés vagy a terhesség második trimeszterében végzett abortusz utáni 21-28. napon javasolt elkezdeni. Ha a használatot később kezdik meg, a fogamzásgátlás további gátló módszerét kell alkalmazni a tabletta szedésének első 7 napjában. Ha azonban egy nő már szexuálisan aktív volt, a Zhanine bevétele előtt ki kell zárni a terhességet, vagy meg kell várnia az első menstruációját.
Ha a tabletta bevételének kihagyása óta nem telt el több mint 12 óra, a gyógyszer fogamzásgátló hatása nem csökken. A kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni. Ezután váltson át normál vételi módra.
Kihagyott tabletták szedése
Ha a különbség meghaladja a 12 órát, a fogamzásgátló védelem csökken. Két alapvető szabályt kell tudnia:
- Nem hagyhatja abba a tabletták szedését 7 napnál tovább.
- A tabletták 7 napos folyamatos alkalmazása során a hipotalamusz-hipofízis-petefészek rendszer megfelelő szuppressziója érhető el.
- 1 hét. Az utolsó kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni. Még akkor is, ha egyszerre két tablettát kell bevennie. Ezután folytassa a tabletták szedését a szokásos időben. A következő 7 napban további védekezési módszer, például óvszer használata javasolt. Ha az előző 7 napban szexuális kapcsolatra került sor, nem szabad kizárni a terhesség lehetőségét. Minél közelebb van a gyógyszer szedésének szünete, és minél több tablettát hagyott ki, annál nagyobb a terhesség kockázata.
- 2. hét. Egy nőnek azonnal be kell vennie az utolsó kihagyott tablettát, amint eszébe jut (még akkor is, ha ez egyidejűleg két tablettát is jelent). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Feltéve, hogy a nő az első kihagyott tablettát megelőző 7 napon megfelelően vette be a tablettát, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására. Ellenkező esetben, valamint ha kihagy két vagy több tablettát, 7 napon keresztül ezenkívül gátlásgátló módszert (például óvszert) kell alkalmaznia.
- 3. hét. Ahogy közeledik a tabletták szedésének szünete, nő a megbízhatatlanság. De ha betartja az adagolási rendet, elkerülhető a fogamzásgátló védelem csökkenése. További fogamzásgátlók alkalmazásának szükségessége nem merül fel, ha betartja az alábbi lehetőségek egyikét, ha a kihagyott adagot megelőző 7 napban nem történt szabálysértés a tabletták bevételében. A következő lehetőségek ajánlásait érdemes megvizsgálni. Ha korábban voltak jogsértések. majd vegyen be további védelmet a következő 7 napban.
A jelenlegi csomagból abbahagyhatja a tabletták szedését. Ebben az esetben, beleértve a kihagyott napokat is, a gyógyszer szedésének szünete legfeljebb 7 nap lehet. Új csomaggal kell elkezdenie szedni a tablettákat. Ha a gyomor-bél traktus zavarai vannak, akkor a gyógyszer felszívódása nem lesz teljes, ami azt jelenti, hogy további védelmi eszközöket kell alkalmazni. Ha a bevételt követő 3-4 órán belül hányás jelentkezik, ajánlatos kihagyni a tabletta szedését. Ha nem akarja megváltoztatni a gyógyszer szedésének szokásos rendjét, akkor további tablettákat kell bevennie egy másik csomagból.
A menstruáció megjelenésének késleltetése érdekében nem kell szünetet tartania a gyógyszer szedésében, hanem folytassa a gyógyszer szedését egy új csomagból. A fogadás a második csomag végéig folytatható. A véres vagy áttöréses vérzés nem zárható ki. 7 napos szünet után a Janine gyógyszer szokásos használata visszaáll.
A menstruáció kezdetének a hét másik napjára való áttolása érdekében javasolt a tabletták szedésének szünetét a szükséges napokkal csökkenteni. A szünet időtartama befolyásolja a menstruációszerű vérzés és az áttöréses vagy véres vérzés hiányát/meglétét.
Ellenjavallatok
A Janine nem alkalmazható, ha az alábbiakban felsorolt állapotok/betegségek bármelyike fennáll. Ha a fenti állapotok bármelyike először jelentkezik a gyógyszer szedése közben, azonnal le kell állítani a gyógyszer szedését.
- Ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés.
- Terhesség vagy annak gyanúja.
- Szoptatási időszak.
- A trombózist megelőző állapotok (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamokat, anginát) jelenleg vagy a kórtörténetben.
- Migrén fokális neurológiai tünetekkel jelenleg vagy a kórtörténetben.
- Cukorbetegség érrendszeri szövődményekkel.
- Pancreatitis súlyos hipertrigliceridémiával, jelenleg vagy a kórtörténetben.
- Májelégtelenség és súlyos májbetegség (a májtesztek normalizálásáig).
- Májdaganatok (jó- vagy rosszindulatúak) jelenleg vagy a kórtörténetben.
- Azonosított hormonfüggő rosszindulatú betegségek (beleértve a nemi szerveket vagy az emlőmirigyeket) vagy ezek gyanúja.
- A vénás vagy artériás trombózis többszörös vagy súlyos kockázati tényezői, beleértve a szívbillentyű-készülék bonyolult elváltozásait, pitvarfibrillációt, agyi érbetegséget vagy koszorúér-betegséget; kontrollálatlan artériás magas vérnyomás, nagy műtétek hosszan tartó immobilizációval, dohányzás 35 év felett.
- Trombózis (vénás és artériás) és thromboembolia jelenleg vagy a kórtörténetben (beleértve a mélyvénás trombózist, tüdőembóliát, szívinfarktust, stroke-ot), agyi érrendszeri rendellenességek.
Mellékhatások
Az emlőmirigyek fájdalma és feszülése, az emlőmirigyek megnagyobbodása, váladékozás az emlőmirigyekből; pecsételő és áttöréses méhvérzés; fejfájás; látás károsodás; hányinger; hányás; hasfájás; változások a hüvelyi szekrécióban; bőrkiütés; erythema nodosum; migrén; a libidó változása; a hangulat csökkenése/változásai; gyenge tolerancia a kontaktlencsékkel szemben; erythema multiforme; általános viszketés; kolesztatikus sárgaság; folyadékvisszatartás; a testtömeg változása; allergiás reakciók.
Ritkán - megnövekedett plazma trigliceridszint, csökkent szénhidráttolerancia, fokozott fáradtság, hasmenés. Más kombinált orális fogamzásgátlókhoz hasonlóan ritka esetekben trombózis és thromboembolia kialakulása lehetséges.
A menstruációs ciklus kezdő napjának megváltoztatása
A menstruáció késleltetése érdekében egy nőnek azonnal folytatnia kell a tabletták szedését egy új Janine csomagból, miután az előző tablettát megszakítás nélkül bevette. Az új csomagból származó tabletták addig szedhetők, ameddig a nő kívánja (amíg a csomag ki nem fogy). A második csomagból származó gyógyszer bevétele során egy nő pecsételő vagy áttöréses méhvérzést tapasztalhat. A szokásos 7 napos szünet után új csomagból kell folytatnia a Janine szedését.
Ha a menstruáció kezdetét a hét másik napjára szeretné áthelyezni, a nőnek annyi nappal kell lerövidítenie a tabletták szedésének következő szünetét, ahány nappal akarja. Minél rövidebb az intervallum, annál nagyobb a kockázata annak, hogy nem lesz megvonási vérzése, és továbbra is pecsételő és áttöréses vérzése lesz a második csomag bevétele közben (ugyanúgy, mint abban az esetben, amikor a menstruáció kezdetét szeretné elhalasztani).
Ha egy nőnek hányása vagy hasmenése van az aktív tabletta bevételét követő 4 órán belül, előfordulhat, hogy a felszívódás nem teljes, és további fogamzásgátló intézkedéseket kell tenni. Ezekben az esetekben a tabletták kihagyásakor kövesse az ajánlásokat.
Különleges utasítások
A Zhanine gyógyszer alkalmazása ellenjavallt a menarche kezdete előtt és a menopauza kezdete után.
Bizonyos esetekben a nemi hormonok használata daganatok kialakulását okozhatja a májban. A differenciáldiagnózis felállításakor figyelembe kell venni a máj méretének növekedését, az erős hasi fájdalmat, valamint az intraperitoneális vérzés jeleit.
A Janine szedését rendszertelen vérzés kísérheti (mind pecsételő, mind áttöréses vérzés formájában), különösen a kezelés első hónapjaiban. Ebben a tekintetben a szabálytalan vérzés értékelését csak körülbelül 3 ciklus alkalmazkodási időszak után szabad elvégezni.
Ha az ilyen vérzés megismétlődik vagy a korábbi rendszeres ciklusok után jelentkezik, nem hormonális okot kell keresni. A diagnózist úgy végzik, hogy kizárják a rosszindulatú daganat vagy a terhesség jelenlétét a betegben. Egyes esetekben diagnosztikai küretre lehet szükség.
A Janine nem véd az STD-k és a HIV-fertőzés ellen.
Analógok
A Zhanin analógjai hatásmechanizmus szerint: Belara, Yarina, Dayla, Midiana, Jess, Logest, Evra, Lindinet 30, Mercilon, Marvelon, Egestrenol, Femoden, Oralcon, Dimia.
Árak
Az átlagos ár a gyógyszertárakban (Moszkva) 1178 rubel.
Tárolási feltételek és időtartamok
A gyógyszert gyermekektől elzárva, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év.
Gyártó: Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Bayer Healthcare Pharmaceutical) Németország
ATC kód: G03AA
Farm csoport:
Kiadási forma: Szilárd adagolási formák. Dragee.
Általános jellemzők. Összetett:
Hatóanyagok: etinilösztradiol 0,03 mg és dienogeszt 2,0 mg.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, burgonyakeményítő, zselatin, talkum, magnézium-sztearát, szacharóz, dextróz (glükózszirup), makrogol 35000, kalcium-karbonát, povidon K25, titán-dioxid (E 171), karnaubaviasz.
Leírás. Fehér sima drazsé.
Farmakológiai tulajdonságok:
Farmakodinamika. A Zhanine egy alacsony dózisú egyfázisú orális kombinált ösztrogén-progesztogén fogamzásgátló gyógyszer.
A Janine fogamzásgátló hatása komplementer mechanizmusokon keresztül valósul meg, amelyek közül a legfontosabbak az ovuláció elnyomása és a méhnyak nyálka viszkozitásának megváltozása, aminek következtében a sperma áthatolhatatlanná válik.
Helyes használat esetén a Pearl index (az év során 100 fogamzásgátlót szedő nő terhességeinek számát tükröző mutató) kisebb, mint 1. Ha a tablettákat kihagyják vagy helytelenül használják, a Pearl index növekedhet.
A Janine gesztagén komponense - a dienogeszt - antiandrogén hatással rendelkezik, amit számos klinikai vizsgálat eredményei is megerősítenek. Ezenkívül a dienogeszt javítja a vér lipidprofilját (növeli a nagy sűrűségű lipoproteinek mennyiségét).
A kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél rendszeresebbé válik a menstruációs ciklus, ritkább a fájdalmas menstruáció, csökken az intenzitása és időtartama, ami csökkenti a kockázatot. Emellett bizonyíték van arra, hogy csökken a kialakulásának kockázata és.
Farmakokinetika.
Dienogeszt felszívódás. Szájon át bevéve a dienogeszt gyorsan és teljesen felszívódik, maximális szérumkoncentrációja, 51 ng/ml, körülbelül 2,5 óra elteltével érhető el. A biohasznosulás körülbelül 96%.
Terjesztés. A dienogeszt kötődik a szérumalbuminhoz, és nem kötődik a szexszteroid-kötő globulinhoz (SGBS) és a kortikoidkötő globulinhoz (CBG). A vérszérum teljes koncentrációjának körülbelül 10%-a található szabad formában; körülbelül 90%-a nem specifikusan kapcsolódik a szérumalbuminhoz. Az SHPS-szintézis etinilösztradiollal történő indukálása nem befolyásolja a dienogeszt kötődését a szérumfehérjékhez.
Anyagcsere. A dienogeszt szinte teljesen metabolizálódik. A szérum clearance egyszeri adag után körülbelül 3,6 l/óra.
Kiválasztás. A felezési idő körülbelül 8,5-10,8 óra, kis mennyiség változatlan formában a vesén keresztül metabolitok formájában ürül (felezési idő - 14,4 óra), amelyek a vesén és a gyomor-bélrendszeren keresztül ürülnek ki arányosan. körülbelül 3:1.
Egyensúlyi koncentráció. A dienogeszt farmakokinetikáját nem befolyásolja az SHPS szintje a vérszérumban. A gyógyszer napi adagolása következtében az anyag szintje a szérumban körülbelül 1,5-szeresére nő.
. Etinil-ösztradiol
Abszorpció. Orális alkalmazás után az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik. A körülbelül 67 pg/ml-es maximális szérumkoncentrációt 1,5-4 órán belül érik el. A felszívódás és a májon való első áthaladás során az etinilösztradiol metabolizálódik, így orális biohasznosulása átlagosan 44%.
Terjesztés. Az etinilösztradiol szinte teljesen (körülbelül 98%-ban), bár nem specifikusan, az albuminhoz kötődik. Az etinilösztradiol indukálja az SHBG szintézisét. Az etinilösztradiol látszólagos megoszlási térfogata 2,8-8,6 l/kg.
Anyagcsere. Az etinilösztradiol preszisztémás konjugáción megy keresztül, mind a vékonybél nyálkahártyájában, mind a májban. Az anyagcsere fő útja az aromás hidroxilezés. A vérplazmából való kiürülési sebesség 2,3-7 ml/perc/kg.
Kiválasztás. Az etinilösztradiol koncentrációjának csökkenése a vérszérumban kétfázisú; az első fázist körülbelül 1 óra felezési idő jellemzi, a második - 10-20 óra. Nem ürül ki változatlan formában a szervezetből. Az etinilösztradiol metabolitjai a vizelettel és az epével 4:6 arányban választódnak ki, felezési ideje körülbelül 24 óra.
Egyensúlyi koncentráció. Az egyensúlyi koncentráció a kezelési ciklus második felében érhető el.
Használati javallatok:
Fogamzásgátlás.
Fontos! Ismerje meg a fogamzásgátló kezelést
Használati utasítás és adagolás:
A tablettákat szájon át kell bevenni a csomagoláson feltüntetett sorrendben, minden nap körülbelül ugyanabban az időben, kis mennyiségű vízzel. Vegyen be naponta egy tablettát folyamatosan 21 napig. A következő csomag a tabletták szedését követő 7 napos szünet után kezdődik, amely alatt rendszerint elvonási vérzés lép fel. A vérzés általában az utolsó tabletta bevétele után 2-3 nappal kezdődik, és addig nem áll le, amíg el nem kezdi szedni a tablettát egy új csomagból.
Hogyan kezdje el a Janine szedését
. Ha az előző hónapban nem szedett hormonális fogamzásgátlót.
A Janine szedése a menstruációs ciklus első napján kezdődik (azaz a menstruációs vérzés első napján). A szedését a menstruációs ciklus 2-5. napján szabad elkezdeni, de ebben az esetben az első csomagból származó tabletták bevételének első 7 napjában javasolt kiegészítő fogamzásgátlási módszer alkalmazása.
. Más kombinált hormonális fogamzásgátlókról (kombinált orális fogamzásgátlók (COC), hüvelygyűrű, transzdermális tapasz) történő átálláskor.
A Janine szedését célszerű az előző csomagból az utolsó aktív tabletta bevételét követő napon kezdeni, de semmi esetre sem később, mint a szokásos 7 napos szünetet követő napon (21 tablettát tartalmazó készítmények esetén), vagy az utolsó inaktív tabletta bevétele után. (csomagonként 28 tablettát tartalmazó készítményekhez). Hüvelygyűrűről vagy transzdermális tapaszról való átálláskor célszerű a Janine szedését a gyűrű vagy tapasz eltávolításának napján elkezdeni, de legkésőbb az új gyűrű behelyezésének vagy az új tapasz felhelyezésének napján.
. Csak gesztagént tartalmazó fogamzásgátlókról (minitabletták, injekciós formák, implantátumok) vagy gesztagént felszabadító intrauterin fogamzásgátlóról (Mirena) való átálláskor.
A minitablettáról a nő bármikor áttérhet Janine-ra (szünet nélkül), implantátumról vagy gesztagénes méhen belüli fogamzásgátlóról - az eltávolítás napján, injekciós formáról - attól a naptól kezdve, amikor a következő injekció beadná. adott. A fogamzásgátló tabletta szedésének első 7 napjában minden esetben szükség van egy kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazására.
. A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után.
Egy nő azonnal elkezdheti szedni a gyógyszert. Ha ez a feltétel teljesül, a nőnek nincs szüksége további fogamzásgátló védelemre.
. Szülés vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében.
A terhesség második trimeszterében a szülés vagy az abortusz után 21-28 nappal javasolt elkezdeni a gyógyszer szedését. Ha a használatot később kezdik meg, a fogamzásgátlás további gátló módszerét kell alkalmazni a tabletta szedésének első 7 napjában. Ha azonban egy nő már szexuálisan aktív volt, a Zhanine bevétele előtt ki kell zárni a terhességet, vagy meg kell várnia az első menstruációját.
Kihagyott tabletták szedése
Ha a gyógyszer bevételének késése kevesebb, mint 12 óra, a fogamzásgátló védelem nem csökken. Egy nő a lehető leghamarabb vegye be a tablettát, a következőt a szokásos időben vegye be.
Ha a tabletta bevétele több mint 12 órát késik, a fogamzásgátló védelem csökkenhet. Ebben az esetben a következő két alapvető szabályt követheti:
. A gyógyszer szedését soha nem szabad 7 napnál tovább megszakítani.
. A tabletták 7 napos folyamatos alkalmazása szükséges a hipotalamusz-hipofízis-petefészek szabályozás megfelelő elnyomásához.
Ennek megfelelően a következő tanácsok adhatók, ha a tabletta bevétele több mint 12 órát késik (az utolsó tabletta bevétele óta eltelt idő több mint 36 óra):
. A gyógyszer szedésének első hete
Egy nőnek azonnal be kell vennie az utolsó kihagyott tablettát, amint eszébe jut (még akkor is, ha ez egyidejűleg két tablettát is jelent). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Ezen túlmenően a következő 7 napban akadálymentes fogamzásgátlási módszert (például óvszert) kell alkalmazni. Ha a szexuális kapcsolatra a tabletták elhagyása előtt egy héten belül került sor, számolni kell a terhesség lehetőségével. Minél több tablettát hagy ki, és minél közelebb van a hatóanyagok szedésének szünetéhez, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.
. A gyógyszer szedésének második hete
Egy nőnek a lehető leghamarabb be kell vennie az utolsó kihagyott tablettát, amint eszébe jut (még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni.
Feltéve, hogy a nő az első kihagyott tablettát megelőző 7 napon megfelelően vette be a tablettát, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására. Ellenkező esetben, valamint ha kihagy két vagy több tablettát, 7 napon keresztül ezenkívül gátlásgátló módszert (például óvszert) kell alkalmaznia.
. A gyógyszer bevételének harmadik hete
A megbízhatóság csökkenésének veszélye elkerülhetetlen a tabletta szedésének közelgő szünete miatt.
Egy nőnek szigorúan be kell tartania az alábbi két lehetőség egyikét. Továbbá, ha az első kihagyott tablettát megelőző 7 nap során minden tablettát megfelelően vettek be, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására.
1. Egy nőnek a lehető leghamarabb be kell vennie az utolsó kihagyott tablettát, amint eszébe jut (még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni, amíg a jelenlegi csomagból ki nem fogynak a tabletták. A következő csomagot azonnal el kell kezdeni. A megvonásos vérzés nem valószínű, amíg a második csomag be nem fejeződik, de pecsételő és áttöréses vérzés előfordulhat a tabletta szedése közben.
2. Egy nő abba is hagyhatja a tabletták szedését a jelenlegi csomagból. Ezután 7 nap szünetet kell tartania, beleértve azt a napot is, amikor kihagyta a tablettát, majd kezdje el az új csomag bevételét.
Ha egy nő kihagyja a tabletta bevételét, és a tabletta szedésének szünetében nem jelentkezik megvonási vérzése, a terhesség lehetőségét ki kell zárni.
Javaslatok hányás és hasmenés esetén
Ha egy nőnek hányása vagy hasmenése van az aktív tabletta bevételét követő 4 órán belül, előfordulhat, hogy a felszívódás nem teljes, és további fogamzásgátló intézkedéseket kell tenni. Ezekben az esetekben a tabletták kihagyásakor kövesse az ajánlásokat.
A menstruációs ciklus kezdő napjának megváltoztatása
A menstruáció késleltetése érdekében egy nőnek megszakítás nélkül folytatnia kell a tabletták szedését egy új Janine-csomagból, miután az előző tablettát bevette. Az új csomagból származó tabletták addig szedhetők, ameddig a nő kívánja (amíg a csomag ki nem fogy). A második csomagból származó gyógyszer bevétele során egy nő pecsételő vagy áttöréses méhvérzést tapasztalhat. A szokásos 7 napos szünet után új csomagból kell folytatnia a Janine szedését.
Annak érdekében, hogy a menstruáció kezdetét a hét másik napjára halasszák, egy nőnek annyi nappal le kell rövidítenie a tabletták szedésének következő szünetét, ahány nappal csak akarja. Minél rövidebb az intervallum, annál nagyobb a kockázata annak, hogy nem lesz megvonási vérzése, és a jövőben pecsételő és áttöréses vérzés lesz a második csomag bevétele közben (ugyanúgy, mint abban az esetben, amikor el akarja halasztani a vérzés kialakulását). menstruáció).
További információk a betegek speciális kategóriái számára
Gyermekek és tinédzserek
A Zhanine gyógyszer csak a menarche kezdete után javallt. Idős betegek
Nem alkalmazható. A Zhanine gyógyszer nem javallt menopauza után. Májbetegségben szenvedő betegek
A Zhanine ellenjavallt súlyos májbetegségben szenvedő nőknél, amíg a májfunkciós tesztek vissza nem térnek a normál értékre. Lásd még az "Ellenjavallatok" részt.
Veseproblémákkal küzdő betegek
A Zhanine-t nem vizsgálták kifejezetten vesekárosodásban szenvedő betegeknél. A rendelkezésre álló adatok nem utalnak a kezelés megváltoztatására ezeknél a betegeknél.
Az alkalmazás jellemzői:
Ha az alábbiakban felsorolt állapotok, betegségek és kockázati tényezők bármelyike fennáll, a kombinált orális fogamzásgátlók lehetséges kockázatait és várható előnyeit egyénileg gondosan mérlegelni kell, és meg kell beszélni a nővel, mielőtt úgy dönt, hogy elkezdi szedni a gyógyszert. Ha ezen állapotok, betegségek vagy kockázati tényezők bármelyike súlyosbodik, felerősödik vagy először jelentkezik, egy nőnek konzultálnia kell orvosával, aki eldöntheti, hogy abbahagyja-e a gyógyszer szedését.
. A szív- és érrendszer betegségei
Az epidemiológiai vizsgálatok eredményei összefüggést mutatnak a kombinált orális fogamzásgátlók szedése és a vénás és artériás trombózis, valamint a thromboembolia (például szívinfarktus, cerebrovaszkuláris betegségek) megnövekedett előfordulása között. Ezek a betegségek ritkák.
A vénás thromboembolia (VTE) kialakulásának kockázata az ilyen gyógyszerek szedésének első évében a legnagyobb. Fokozott kockázat áll fenn a kombinált orális fogamzásgátlók kezdeti alkalmazása vagy ugyanazon vagy különböző kombinált orális fogamzásgátlók használatának újrakezdése (4 hetes vagy hosszabb adagolási intervallum után). Egy nagy prospektív vizsgálatból származó adatok, amelyekben 3 betegcsoport vett részt, arra utalnak, hogy ez a megnövekedett kockázat túlnyomórészt az első 3 hónapban jelentkezik.
A vénás thromboembolia (VTE) általános kockázata alacsony dózisú kombinált orális fogamzásgátlót szedő betegeknél.< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КПК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
A VTE végzetes lehet (az esetek 1-2%-ában).
Vénás thromboembolia (VTE), amely mélyvénás vagy tüdőembóliában nyilvánul meg, bármely kombinált orális fogamzásgátló alkalmazása esetén előfordulhat.
Rendkívül ritka, hogy kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásakor más erek trombózisa lép fel, például a máj, a mesenterialis, a vese, az agyi vénák és az artériák vagy a retina erek trombózisa. Nincs konszenzus ezen események előfordulása és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása közötti összefüggést illetően.
A mélyvénás trombózis (MVT) tünetei a következők: az alsó végtag egyoldalú duzzanata vagy a láb vénája mentén, fájdalom vagy kellemetlen érzés a lábban csak felálláskor vagy járás közben, helyi melegség az érintett lábban, bőrpír vagy elszíneződés. a láb bőrének.
A tüdőembólia (PE) tünetei a következők: nehéz vagy szapora légzés; hirtelen, beleértve a hemoptysist is; éles mellkasi fájdalom, amely mély belégzés hatására felerősödhet; szorongás érzése; erős; gyors vagy szabálytalan szívverés. E tünetek némelyike (pl. légszomj, köhögés) nem specifikus, és félreértelmezhető más, többé-kevésbé súlyos események (pl. légúti fertőzés) jeleként.
Az artériás thromboembolia stroke-hoz, érelzáródáshoz vagy szívinfarktushoz vezethet. A tünetek a következők: hirtelen fellépő gyengeség vagy érzés elvesztése az arcban, a karban vagy a lábban, különösen a test egyik oldalán, hirtelen fellépő zavartság, beszéd- és megértészavar; hirtelen egy- vagy kétoldali látásvesztés; hirtelen járászavar, szédülés, egyensúlyvesztés vagy koordináció; hirtelen, súlyos vagy hosszan tartó, nyilvánvaló ok nélkül; eszméletvesztés vagy ájulás epilepsziás rohammal vagy anélkül. Az érelzáródás egyéb jelei: hirtelen fellépő fájdalom, duzzanat és enyhe kékes elszíneződés a végtagokon, akut has.
A szívinfarktus tünetei a következők: fájdalom, kellemetlen érzés, nyomás, nehézség, szorítás vagy teltségérzet a mellkasban, a karban vagy a mellkasban; hátba, arccsontba, gégebe, karba, gyomorba sugárzó kellemetlenség; hideg verejtékezés, vagy szédülés, súlyos gyengeség, vagy; gyors vagy szabálytalan szívverés. Az artériás thromboembolia végzetes lehet. A trombózis (vénás és/vagy artériás) és thromboembolia kialakulásának kockázata megnő:
- az életkorral;
- dohányosoknál (a cigaretták számának növekedésével vagy az életkor növekedésével a kockázat megnő, különösen a 35 év feletti nők esetében);
jelenlétében:
- elhízás (30 kg/m2-nél nagyobb testtömegindex);
- családi anamnézis (például vénás vagy artériás thromboembolia közeli rokonoknál vagy szülőknél viszonylag fiatal korban). Örökletes vagy szerzett hajlam esetén a nőt megfelelő szakorvosnak kell megvizsgálnia, hogy eldöntse a kombinált orális fogamzásgátlók szedésének lehetőségét;
- hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét, bármilyen lábműtét vagy súlyos trauma. Ilyen helyzetekben tanácsos abbahagyni a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazását (tervezett műtét esetén legalább négy héttel azt megelőzően), és az immobilizáció befejezése után két hétig nem folytatni a használatot;
- diszlipoproteinémia;
- artériás magas vérnyomás;
- migrén;
- a szívbillentyűk betegségei;
- pitvarfibrilláció.
Továbbra is ellentmondásos kérdés, hogy a visszér és a felületes vénák milyen szerepet játszanak a vénás thromboembolia kialakulásában.
Figyelembe kell venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.
Perifériás keringési zavarok is megfigyelhetők diabetes mellitusban, szisztémás lupus erythematosusban, hemolitikus urémiás szindrómában, krónikus gyulladásos bélbetegségekben (Crohn-betegség vagy) ill.
A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során fellépő gyakoriság és súlyosság növekedése (amely megelőzheti a cerebrovaszkuláris eseményeket) okot adhat e gyógyszerek azonnali leállítására.
A vénás vagy artériás trombózisra való örökletes vagy szerzett hajlamot jelző biokémiai indikátorok a következők: rezisztencia aktivált protein C-vel szemben, antitrombin-III hiány, protein C hiány, protein S hiány, antifoszfolipid antitestek (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns).
A haszon-kockázat arány értékelésekor figyelembe kell venni, hogy az adott állapot megfelelő kezelése csökkentheti a trombózis kockázatát. Azt is figyelembe kell venni, hogy a trombózis és a thromboembolia kockázata a terhesség alatt magasabb, mint az alacsony dózisú orális fogamzásgátlók szedése esetén.< 0,05 мг этинилэстрадиола).
. Daganatok
A méhnyak fejlődésének legjelentősebb kockázati tényezője a tartós papillomavírus fertőzés. Beszámoltak arról, hogy a kombinált orális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazása során enyhén megnőtt a kialakulás kockázata. A kombinált orális fogamzásgátlók használatával való összefüggés azonban nem bizonyított. Továbbra is vita van azzal kapcsolatban, hogy ezek a megállapítások milyen mértékben kapcsolódnak a méhnyak patológiájának szűréséhez vagy a szexuális viselkedéshez (a fogamzásgátlás gátlási módszereinek alacsonyabb használata).
Egy 54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise megállapította, hogy azoknál a nőknél, akik kombinált orális fogamzásgátlót szedtek, kissé megnövekedett a diagnosztizált emlőrák relatív kockázata (relatív kockázat 1,24). A megnövekedett kockázat fokozatosan megszűnik a gyógyszerek abbahagyását követő 10 éven belül. Mivel 40 év alatti nőknél ritka, a jelenleg vagy nemrégiben kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél az emlőrák diagnózisának növekedése csekély a betegség általános kockázatához képest. Összefüggése a kombinált orális fogamzásgátlók használatával nem bizonyított. A megfigyelt fokozott kockázat annak a következménye is lehet, hogy a kombinált orális fogamzásgátlót használó nőknél korábban diagnosztizálták a mellrákot. Azoknál a nőknél, akik valaha is használtak kombinált orális fogamzásgátlót, az emlőrák korábbi stádiumában diagnosztizálják, mint azoknál, akik soha nem használták ezeket.
Ritka esetekben a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során fejlődést figyeltek meg, amely egyes esetekben életveszélyes intraabdominális vérzéshez vezetett. Ha súlyos hasi fájdalom, májmegnagyobbodás vagy intraabdominális vérzés jelei jelentkeznek, ezt figyelembe kell venni a differenciáldiagnózis felállításakor.
. Más államok
Azoknál a nőknél, akiknél hipertrigliceridémia (vagy a családi anamnézisben előfordult ilyen állapot) szenved, fokozott a kialakulásának kockázata, ha kombinált orális fogamzásgátlót szednek.
Bár sok kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőnél enyhe vérnyomás-emelkedést írtak le, klinikailag jelentős emelkedésről ritkán számoltak be. Ha azonban tartós, klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedés alakul ki a kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben, ezeket a gyógyszereket abba kell hagyni, és a kezelést meg kell kezdeni. A kombinált orális fogamzásgátlók szedése folytatható, ha a vérnyomáscsökkentő kezeléssel a normál vérnyomásértékeket elérik.
A következő állapotok kialakulásáról vagy súlyosbodásáról számoltak be mind a terhesség, mind a kombinált orális fogamzásgátlók szedése alatt, de ezek összefüggése a kombinált orális fogamzásgátlókkal nem bizonyított: sárgaság és/vagy epehólyaggal összefüggő viszketés; epekövek képződése; ; ; hemolitikus urémiás szindróma; Sydenham; herpesz terhesség alatt; otosclerosishoz kapcsolódó halláskárosodás. A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során Crohn-betegség és colitis ulcerosa eseteit is leírták.
Az angioödéma örökletes formáiban szenvedő nőknél az exogén ösztrogének okozhatják vagy ronthatják az angioödéma tüneteit.
Akut vagy krónikus májműködési zavar esetén szükség lehet a kombinált orális fogamzásgátlók abbahagyására mindaddig, amíg a májfunkciós tesztek normalizálódnak. A visszatérő kolesztatikus sárgaság, amely először a terhesség vagy korábbi nemi hormonok alkalmazása során alakul ki, a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának abbahagyását teszi szükségessé.
Bár a kombinált orális fogamzásgátlók hatással lehetnek az inzulinrezisztenciára és a glükóz toleranciára, nincs szükség a terápiás rend megváltoztatására olyan cukorbeteg betegeknél, akik alacsony dózisú kombinált orális fogamzásgátlót használnak.<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Néha kialakulhat chloasma, különösen olyan nőknél, akiknek a kórtörténetében terhességi chloasma szerepel. A chloasma kialakulására hajlamos nőknek kerülniük kell a hosszú távú napsugárzást és az ultraibolya sugárzást, miközben kombinált orális fogamzásgátlót szednek.
Preklinikai biztonságossági adatok
A rutin ismételt dózisú toxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási és reprodukciós toxicitási vizsgálatok preklinikai adatai nem utalnak különösebb kockázatra az emberre. Azonban nem szabad elfelejteni, hogy a szexuális szteroidok elősegíthetik bizonyos hormonfüggő szövetek és daganatok növekedését.
Laboratóriumi tesztek
A kombinált orális fogamzásgátlók szedése befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj-, vese-, pajzsmirigy-, mellékvese-funkciót, plazma transzportfehérje-szinteket, szénhidrát-anyagcserét, véralvadási és fibrinolízis paramétereket. A változások általában nem haladják meg a normál értékeket.
Csökkentett hatékonyság
A kombinált orális fogamzásgátlók hatékonysága csökkenhet a következő esetekben: tabletták kihagyása, hányás és/vagy gyógyszerkölcsönhatások következtében.
Hatása a menstruációs ciklusra
A kombinált orális fogamzásgátlók szedése során rendszertelen vérzés (pecsételő vagy áttöréses vérzés) fordulhat elő, különösen a használat első hónapjaiban. Ezért minden szabálytalan vérzést csak körülbelül három ciklusos alkalmazkodási időszak után szabad értékelni.
Ha a rendszertelen vérzés kiújul vagy kialakul a korábbi rendszeres ciklusok után, gondos vizsgálatot kell végezni a rosszindulatú daganat vagy a terhesség kizárása érdekében.
Egyes nőknél nem alakul ki megvonási vérzés a tablettamentes szünet alatt. Ha a kombinált orális fogamzásgátlókat az utasításoknak megfelelően szedik, nem valószínű, hogy a nő terhes lesz. Ha azonban korábban nem vettek rendszeresen kombinált orális fogamzásgátlót, vagy ha nem jelentkeznek egymást követő megvonásos vérzések, a gyógyszer szedésének folytatása előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.
Orvosi vizsgálatok
A Zhanine gyógyszer szedésének megkezdése vagy újrakezdése előtt meg kell ismerkedni a nő élettörténetével, családtörténetével, alapos általános orvosi vizsgálatot kell végezni (beleértve a vérnyomás mérését, a pulzusszám mérését, a testtömegindex meghatározását) és a nőgyógyászati vizsgálatot. vizsgálat, beleértve az emlőmirigyek vizsgálatát és a méhnyakból származó kaparék citológiai vizsgálatát (Papanicolaou-teszt) a terhesség kizárása érdekében. A kiegészítő vizsgálatok köre és az utóvizsgálatok gyakorisága egyénileg kerül meghatározásra. Az ellenőrző vizsgálatokat általában évente legalább egyszer kell elvégezni.
Figyelmeztetni kell egy nőt, hogy az olyan gyógyszerek, mint a Janine, nem védenek (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen!
Hatás az autóvezetési képességre és a berendezésekre.
Nem található.
Mellékhatások:
Kombinált orális fogamzásgátlók szedése esetén rendszertelen vérzés (pecsételő vagy áttöréses vérzés) fordulhat elő, különösen a használat első hónapjaiban.
A Zhanine gyógyszer szedése során a nők az alábbi táblázatban felsorolt egyéb nemkívánatos hatásokat tapasztalták. Az egyes csoportokon belül, a nemkívánatos hatás gyakoriságától függően, a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve.
A következő nemkívánatos hatásokról számoltak be COC-t kapó nőknél (lásd még a „Különleges utasítások” részt):
· Vénás thromboemboliás szövődmények;
· Artériás thromboemboliás szövődmények;
· Cerebrovaszkuláris szövődmények;
· A glükóztolerancia változásai vagy a perifériás szövetek inzulinrezisztenciájára gyakorolt hatások;
· Májdaganatok (jóindulatú vagy rosszindulatú);
· Májműködési zavar;
· Chloasma;
· Örökletes angioödémában szenvedő nőknél az exogén ösztrogének súlyosbíthatják a tüneteket;
· Olyan állapotok kialakulása vagy súlyosbodása, amelyeknél a kombinált orális fogamzásgátlók szedésével való kapcsolat nem egyértelműen bizonyított: sárgaság és/vagy epehólyaggal összefüggő viszketés; epekövek képződése; porfíria; szisztémás lupus erythematosus; ; vitustánc; herpesz terhesség alatt; halláskárosodással, Crohn-betegséggel, fekélyes vastagbélgyulladással, méhnyakráktal.
Azoknál a nőknél, akik PDA-t használnak, nagyon kis mértékben nőtt az emlőrák kimutatása. Mivel az emlőrák ritkán fordul elő 40 év alatti nőknél, tekintettel az emlőrák kialakulásának általános kockázatára, a további esetek száma nagyon kicsi. A COC-ok alkalmazásával való kapcsolat nem ismert. További információk az „Ellenjavallatok” és a „Különleges utasítások” részben találhatók.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Az orális fogamzásgátlók más gyógyszerekkel való kölcsönhatása áttöréses vérzéshez és/vagy a fogamzásgátló megbízhatóság csökkenéséhez vezethet. Az irodalomban a következő típusú interakciókról számoltak be.
A máj metabolizmusára gyakorolt hatás: a máj mikroszomális enzimeit indukáló gyógyszerek alkalmazása a nemi hormonok clearance-ének növekedéséhez vezethet. Ilyen gyógyszerek a következők: fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin; Az oxkarbazepin, a topiramát, a felbamát, a grizeofulvin és az orbáncfüvet tartalmazó készítményekre is vannak javaslatok.
A HIV proteázok (pl. ritonavir) és a nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (pl. nevirapin) és ezek kombinációi szintén befolyásolhatják a máj metabolizmusát.
Az enterohepatikus keringésre gyakorolt hatás: Egyéni vizsgálatok szerint egyes antibiotikumok (például penicillinek és tetraciklinek) csökkenthetik az ösztrogének enterohepatikus keringését, ezáltal csökkentve az etinilösztradiol koncentrációját.
A fenti gyógyszerek bármelyike alatt a nőnek ezenkívül akadálymentes fogamzásgátló módszert (például óvszert) kell alkalmaznia.
A kombinált hormonális fogamzásgátlók metabolizmusát befolyásoló anyagok (enzimgátlók)
A dienogeszt a citokróm P450 (CYP)3A4 szubsztrátja. Az ismert CYP3A4 gátlók, mint például az azol gombaellenes szerek (pl. ketokonazol), cimetidin, verapamil, makrolidok (pl. eritromicin), diltiazem, antidepresszánsok és grapefruitlé, növelhetik a dienogeszt plazmaszintjét.
A mikroszomális enzimekre ható gyógyszerek szedése közben és azok abbahagyását követő 28 napig ezenkívül gátlásos fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia.
Az antibiotikumok szedése közben (kivéve a rifampicint és a griseofulvint) és a kezelés abbahagyását követő 7 napig ezenkívül gátlásos fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia. Ha a fogamzásgátlási módszer alkalmazásának időtartama később ér véget, mint a csomagban lévő tablettáké, akkor a tabletták bevételének szokásos szünete nélkül kell áttérnie a következő Janine-csomagra.
Az orális kombinált fogamzásgátlók befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát, ami megnövekedett (pl. ciklosporin) vagy csökkent (pl. lamotrigin) plazma- és szöveti koncentrációt eredményezhet.
Ellenjavallatok:
A Janine nem alkalmazható, ha az alábbiakban felsorolt állapotok/betegségek bármelyike fennáll. Ha a fenti állapotok bármelyike először jelentkezik a gyógyszer szedése közben, azonnal le kell állítani a gyógyszer szedését.
. Trombózis (vénás és artériás) és thromboembolia jelenleg vagy a kórtörténetben (beleértve a mélyvénás trombózist, tüdőembóliát, szívinfarktust, stroke-ot), agyi érrendszeri rendellenességek.
. A trombózist megelőző állapotok (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamokat is) jelenleg vagy a kórtörténetben.
. Migrén fokális neurológiai tünetekkel jelenleg vagy a kórtörténetben.
. Cukorbetegség érrendszeri szövődményekkel.
. A vénás vagy szívbetegség többszörös vagy kifejezett kockázati tényezője, beleértve a szívbillentyű-készülék komplikált elváltozásait, pitvarfibrillációt, agyi érbetegséget vagy koszorúér-betegséget; kontrollálatlan artériás magas vérnyomás, nagy műtétek hosszan tartó immobilizációval, dohányzás 35 év felett.
. Pancreatitis súlyos hipertrigliceridémiával, jelenleg vagy a kórtörténetben.
. Májelégtelenség és súlyos (amíg a májvizsgálatok normalizálódnak).
. Májdaganatok (jó- vagy rosszindulatúak) jelenleg vagy a kórtörténetben.
. Azonosított hormonfüggő rosszindulatú betegségek (beleértve a nemi szerveket vagy az emlőmirigyeket) vagy ezek gyanúja.
. Ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés.
. Terhesség vagy annak gyanúja.
. Szoptatási időszak.
. A Janine gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
Óvatosan
A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának lehetséges kockázatait és várható előnyeit minden egyes esetben gondosan mérlegelni kell az alábbi betegségek/állapotok és kockázati tényezők fennállása esetén:
. A trombózis és thromboembolia kialakulásának kockázati tényezői: dohányzás; ; dyslipoproteinemia, artériás magas vérnyomás; migrén; szívbillentyű hibák; elhúzódó immobilizáció, súlyos sebészeti beavatkozások, kiterjedt trauma; örökletes trombózisra való hajlam (trombózis, szívinfarktus vagy agyi érbetegség fiatal korban valamelyik közvetlen rokonnál)
. Egyéb betegségek, amelyekben perifériás keringési zavarok fordulhatnak elő: ; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus urémiás szindróma; Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás; sarlósejtes vérszegénység; felületes vénák
. Örökletes angioödéma
. Hipertrigliceridémia
. Májbetegségek
. Betegségek, amelyek először a terhesség vagy a nemi hormonok korábbi alkalmazása során jelentkeztek vagy súlyosbodtak (például sárgaság, epehólyag-betegség, halláskárosodással járó otosclerosis, porfíria, terhességi herpesz, Sydenham-féle chorea)
. Szülés utáni időszak
Terhesség és szoptatás
A Janine-t nem írják fel terhesség és szoptatás alatt.
Ha a Janine szedése alatt terhességet észlelnek, a gyógyszert azonnal le kell állítani. Kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok azonban nem mutatták ki a fejlődési rendellenességek fokozott kockázatát azoknál a gyermekeknél, akik terhesség előtt nemi hormonokat kaptak, vagy teratogén hatást, ha a terhesség korai szakaszában nemi hormonokat véletlenül vettek be.
A kombinált orális fogamzásgátlók szedése csökkentheti az anyatej mennyiségét és megváltoztathatja annak összetételét, ezért szoptatás alatt alkalmazása ellenjavallt. A nemi szteroidok és/vagy metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe.
Túladagolás:
Túladagolást követően nem jelentettek súlyos mellékhatásokat. Túladagolás esetén előforduló tünetek: hányinger, hányás, pecsételés vagy metrorrhagia. Nincs specifikus ellenszer, tüneti kezelést kell végezni.
Tárolási feltételek:
25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó. Gyermekek elől elzárva tartandó. Felhasználhatósági idő: 3 év. Ne használja a lejárati idő után!
Nyaralás feltételei:
Receptre
Csomag:
Dragee. 21 tabletta polivinil-klorid fóliából és alumíniumfóliából készült buborékcsomagolásonként. 1 vagy 3 buborékfólia a használati utasítással együtt kartondobozba van helyezve.