Koji je psihološki mehanizam placebo efekta? Placebo učinak: što je to? Placebo u psihologiji

Kardiolog Yaroslav Ashikhmin govori o lijekovima bez dokazane učinkovitosti, njihovim mehanizmima djelovanja i kliničkim studijama učinka placeba na organizam.

Placebo je tvar bez vidljivih ljekovitih svojstava koja se može koristiti kao lijek ili maskirati lijek. Fenomen poboljšanja zbog primjene takvog lijeka naziva se placebo učinak. Ovaj učinak može se uočiti kod brojnih psihičkih bolesti, bolnog sindroma, bronhijalne astme, Parkinsonove bolesti, sindroma iritabilnog crijeva, koronarne bolesti srca i arterijske hipertenzije.

Učinak korištenja placeba nije tako pouzdan kao učinak korištenja pravih lijekova. Placebo, zbog placebo efekta, može dovesti do nekog subjektivnog poboljšanja stanja, ali izuzetno rijetko liječi bolest. Osoba može osjetiti poboljšanje u svom stanju, što nije zbog činjenice da se bolest "povukla". Primjerice, pacijent se može osjećati bolje dok koristi homeopatiju, koja djeluje upravo zahvaljujući placebo efektu.

Povijest upotrebe placeba u kliničkoj medicini počinje davno. Na primjer, poznati liječnik Matvey Mudrov, koji je živio u 18.-19. stoljeću, koristio je jednostavne zlatne i srebrne prahove koji su pacijentima ublažavali bolove. Tek nakon doktorove smrti postalo je jasno da je glavni sastojak tih prašaka mljevena kreda.

Placebo danas

Prvo, placebo se koristi za ublažavanje boli pacijenta kada učinkoviti lijekovi nisu dostupni.

Drugo, propisuje se za moguće poboljšanje stanja kada nema povjerenja u učinkovitost postojećeg lijeka.

Treći, koristi se nesvjesno- na primjer, kada liječnik propisuje lijek, uvjeren u njegovu učinkovitost, ali lijek ne djeluje. Treća situacija je najopasnija, jer lijekovi koji se na prvi pogled čine sigurnima mogu imati skrivene nuspojave koje se uočavaju nakon dužeg vremena.

U provedbi placebo efekta uključen je veliki broj različitih neurofizioloških mehanizama: endokanabinoidni sustav, dopaminergički, endorfinski sustav. Primjenom placeba aktiviraju se određena područja mozga: prefrontalni korteks, prednji cingularni korteks (prethodno je ovo područje označavano kao „centar zadovoljstva”) i nucleus presenta. Uključena je kombinacija mentalnih i neuroloških mehanizama. U ovom slučaju sugestija igra važnu ulogu.

Placebo eksperiment

Na primjer, u jednoj studiji pacijenti s migrenom podijeljeni su u dvije skupine. Jednoj skupini je dat placebo, ali im je rečeno da se radi o snažnom lijeku protiv migrene koji se zove rizatriptan.

Drugoj skupini je dat Rizatriptan, pravi lijek protiv glavobolje, ali im je rečeno da je to placebo. Nije bilo razlike u učinkovitosti.

Odnosno, riječi liječnika da pacijent prima jak lijek bile su učinkovite kao i sam lijek Rizatriptan, kada za njega nisu znali.

Ali kada je pacijentima dat Rizatriptan i rečeno im je da je to Rizatriptan, učinkovitost lijeka u ublažavanju glavobolje porasla je za 50%.

Zanimljivo je da se čini da je placebo učinkovitiji kada se daje IV. Ako je primjena lijeka osjetljiva na pacijente, tada je njegov učinak veći.

Čini se da je analgetski učinak placeba za istu migrenu 7% više ako liječnik daje injekciju umjesto da ponudi lijek u tabletama.

A i cijena lijeka igra ulogu: ako pacijentu kažete da lijek koji je zapravo placebo košta više, onda ispada učinkovitiji.

Uvjerenje igra vrlo važnu ulogu. Osim toga, za djelovanje placebo efekta nije potrebna čak ni prisutnost psihe - postoji niz studija koje su pokazale učinkovitost placeba na životinjama.

Placebo se po djelotvornosti može usporediti s lijekom za bolesti kod kojih je smanjenje kvalitete života prvenstveno posljedica psihičkih poremećaja i boli. Ali moramo imati na umu da takvo poboljšanje fizičkog stanja ne znači uvijek poboljšanje fizioloških parametara.

Na primjer, placebo efekt pojavio se tijekom Drugog svjetskog rata. Kad je lijeka ponestalo, vojnicima šokiranim granatama ubrizgana je fiziološka otopina pod krinkom morfija, što je smanjilo bol. Ali mehanizam djelovanja kondicionirane slane otopine nema uvijek čisto psihološku osnovu. Na primjer, u nizu studija, znanstvenici su također davali fiziološku otopinu umjesto analgetika na živčana vlakna kako bi ublažili bol. Ispostavilo se da fiziološka otopina može nekako djelovati na živčana vlakna i također ublažiti bol.

Ako je glavna svrha korištenja lijeka ublažavanje boli, placebo može djelovati i postići željeni učinak. Ali ovaj učinak će biti kraći od pravog lijeka. Placebo se može koristiti za ublažavanje boli, ali vrlo je malo vjerojatno da će placebo izliječiti bolesti.

Homeopatija, koja djeluje samo putem placebo efekta, pomaže u poboljšanju psihološke slike percepcije bolesti, ali ni pod kojim uvjetima ne rješava same bolesti.

Korištenje homeopatije (usput, pročitajte tekst na Zozhniku ​​- “ “) je grubo kršenje bioetike u situacijama kada postoji pravi lijek ili kada se pouzdano zna da je placebo neučinkovit.

Osim toga, zabranjeno je koristiti homeopatiju u liječenju bakterijskih infekcija, bolesti srca i reumatoloških bolesti, za koje se već zna da su lijekovi učinkoviti. Drugim riječima, ako postoje lijekovi s dokazanom učinkovitošću, korištenje homeopatije je kriminalno. Ali ako nema lijekova s ​​dokazanom učinkovitošću, kao u liječenju ARVI-a, uporaba placeba je prihvatljiva.

U nedavnoj studiji britanskih liječnika praktičara zabilježeno je da je implicitni placebo, odnosno placebo koji se propisuje kada liječnici sumnjaju u učinkovitost lijeka, propisalo oko 97% liječnika, a čisti placebo, tj. , uvjetnu fiziološku otopinu, propisalo je 12% britanskih liječnika. Među ruskim liječnicima čisti placebo još je popularniji. To se objašnjava činjenicom da ljudi u Rusiji često vjeruju da promatranje u klinici mora nužno biti povezano s parenteralnom primjenom lijekova. Stoga se u ruskoj tradiciji mnogim pacijentima daje intravenozno fiziološka otopina, to jest čisti placebo. Pri ocjeni etičnosti ovog događaja mora se uzeti u obzir kulturološki faktor, jer oni doista puno “pomažu”.

Identificiran sredinom dvadesetog stoljeća od strane liječnika, ali zapravo, čisto psihološke prirode, Placebo efekt i danas nastavlja dokazivati ​​kakve mogućnosti mogu otvoriti ljudska vjera i samohipnoza.

Religija nije opijum za narod. Religija je placebo za ljude.
dr. House

Izlet u povijest

Koncept "Placebo efekta" pojavio se u medicinskoj literaturi 1955. godine, kada je američki liječnik Henry Beecher otkrio da se neki pacijenti počinju osjećati bolje uzimajući lijekove koji nemaju nikakva ljekovita svojstva.

Još tijekom Drugog svjetskog rata, dok je radio kao anesteziolog u vojnoj bolnici, primijetio je da su ponekad učinci fiziološke otopine i pravog lijeka bili gotovo isti. Nakon rata, Henry Beecher počeo je ozbiljno proučavati ovaj fenomen, sakupivši nalaze svog rada u publikaciji “Potent Placebo” 1955. godine.

Ključ ovog fenomena nije samo vjera pacijenta i ordinirajućeg liječnika u moć lijeka, već i vjera cjelokupnog osoblja. U istraživanju placeba provedeni su mnogi eksperimenti, od kojih je jedan posebno zapisan u povijesti psihijatrije.

Godine 1953., u psihijatrijskoj bolnici u blizini Washingtona, gdje su liječeni stanovnici Portorika i Djevičanskih otoka, hitno je hospitalizirana skupina pacijenata s teškim manifestacijama agresije. Ovu skupinu pacijenata nadzirao je psihijatar E. Mendel.

Liječnik je odlučio testirati novi lijek za smirenje rezerpin koristeći dvostruko slijepi eksperiment. Neki od pacijenata su dobili pravi lijek, a neki obične slatke tablete. Sami liječnici nisu vodili računa koja je skupina dobila koje tablete. I svi su pacijenti bili sigurni da uzimaju lijek za smirenje.

Nekoliko mjeseci kasnije, iz mirnog ponašanja pacijenata, postalo je jasno da je novi lijek prilično produktivan. Ugledni psihijatar bio je impresioniran djelovanjem rezerpina, no ubrzo se pokazalo da su mnogi pacijenti primali placebo.

Mendel je ubrzo shvatio da se stanje pacijenata vratilo u normalu samo zahvaljujući njegovoj vjeri u poboljšanje ponašanja pacijenata. Počeo se mirno odnositi prema svojim štićenicima, a oni su mu odgovorili na isti način.

Tajne placebo efekta

Jedna od tajni ovog jedinstvenog fenomena povezana je sa sposobnošću osobe, odnosno pacijenta, da podlegne sugestiji i nesvjesno vjeruje liječniku i psihologu.

Zahvaljujući učinku placeba, liječnici određuju kvalitetu lijeka. Ako je jedan pacijent uzeo placebo, a drugi pravi lijek, ali je rezultat bio približno isti, tada lijek nema dovoljno pozitivan učinak.

Uz placebo, u modernoj medicini poznat je još jedan direktno suprotan fenomen - nocebo efekt. Može se manifestirati u obliku mučnine, alergija, vrtoglavice i ubrzanog rada srca kod pacijenata koji uzimaju “lažni lijek”. Prema čudnoj statistici, nocebo efekt uzrokuje nervozno bolničko osoblje, a propisivanjem lijeka za smirenje pacijenata, liječnik time smiruje i sebe.

Ova pojava se zove " placebo rebound».

Placebo efekt također je osnova danas popularnih homeomatskih lijekova. Pri razgovoru i simulaciji procesa liječenja u ovom slučaju aktiviraju se sve ljudske rezerve.

Placebo efekt je postao novi vektor ne samo u medicini i psihijatriji, već iu razvoju farmaceutskih proizvoda. Na primjer, mnogi proizvođači lijekova pokušavaju proizvesti svijetle, velike tablete koje su mnogo učinkovitije od malih, "neuglednih" tableta. I pacijenti mirno koriste lijekove poznatih tvrtki, čija imena čuju na televiziji, a ne proizvode istog sadržaja, ali nepoznatih proizvođača.

Samohipnoza aktivira oslobađanje endorfina, koji ponekad zamjenjuje učinak lijeka, a uključuje i "mobilizacijsku funkciju", koja podrazumijeva jačanje imunološkog sustava. Snaga placebo učinka ovisi o izloženosti osobe utjecaju i sposobnosti proizvodnje potrebnih kemikalija.

Učinak placebo učinka na različite kategorije ljudi

Na primjer:

1. Kod djece je placebo fenomen puno izraženiji nego kod odraslih;
2. Placebo učinak je jači kod emotivnih i ovisnih ljudi

Neki izvori definiraju placebo učinak kao lijek koji se prepisuje da zadovolji želju pacijenta, a ne da ima terapijski učinak. U literaturi se opisuju slučajevi kada je liječnik propisao pacijentima jedan ili drugi lijek koji nije bio obdaren djelotvornim svojstvom, ali je u isto vrijeme pacijentima rečeno da je lijek vrlo učinkovit.

Kao rezultat takvog tretmana, dobrobit pacijenata se zapravo poboljšala. Bilo je slučajeva kada su pacijenti također pokazivali popratne učinke pripisane lijekovima koje su uzimali.

Iako zapravo nije bilo komponenti koje karakterizira sličan učinak u lijeku. To se objašnjava činjenicom da se pod utjecajem samohipnoze pokreću procesi samoizlječenja u tijelu osobe koja uzima placebo.

Placebo učinak je učinak na tijelo kada medicinski neučinkovit tretman daje pozitivne rezultate na temelju sposobnosti tijela da se samoizliječi. Subjektivna ili stvarna promjena zdravstvenog stanja ovisi o psihološkoj sigurnosti bolesnika u učinkovitost liječenja.

U pravilu se koriste lijekovi s neutralnim učinkom, a pozitivan učinak povezan je ili s prirodnim poboljšanjem dobrobiti pacijenta tijekom oporavka ili sa samohipnozom o korisnosti ovog liječenja. Poznata je i suprotna reakcija na placebo - nocebo, što u prijevodu s latinskog znači "naštetit ću".

Slika pokazuje o čemu se radi - o Placebo efektu.

U situaciji kada je pacijent uvjeren da je liječenje koje se provodi neučinkovito, postoji velika vjerojatnost da će se stanje pacijenta pogoršati. Često se u takvim situacijama uočavaju negativni simptomi koji ne mogu biti uzrokovani uzimanim lijekom. Pacijenti povezuju pojavu ovih simptoma s učinkom lijeka.

Klasifikacija

Placebo efekt je svojstvo koje se proučava već duže vrijeme, ali još uvijek nije dobivena jasna definicija. Najčešće se radi o postupcima ili lijekovima čija primjena, s medicinskog stajališta, ima neutralan učinak. Na temelju toga, koncept placeba može uključivati ​​ne samo lijekove koji su svugdje uobičajeni.

Ovaj se učinak proteže na širi raspon proizvoda.

• Lijekovi. Farmakološke tvrtke proizvode znatan broj lijekova čija učinkovitost ostaje upitna. Naravno, takvi lijekovi nisu namijenjeni za liječenje ozbiljnih bolesti. Ali za liječenje lakših bolesti mogu se propisati lijekovi čija se učinkovitost temelji na pacijentovom povjerenju u blagotvorne učinke lijeka na zdravlje.

• Imaginarni kirurški zahvati. Povijest medicine predstavlja slučajeve kada su kirurški zahvati samo sugerirani pacijentima, ali nisu stvarno provedeni. Važnu ulogu odigrala je pouzdana prijeoperacijska priprema bolesnika i odgovarajuće manipulacije nakon „izvedene“ operacije. Kada je pred pacijentom izvedena pouzdana izvedba, uvjeravajući ga u realnost kirurške intervencije, tijelo pacijenta je reagiralo u skladu s tim.
• Akupunktura. Ova metoda liječenja je istočnjačkog porijekla. Vjerovanje da se ubodom igala u određene točke na tijelu može riješiti bolesti, trenutno pomaže u liječenju mnogih pacijenata.
• Homeopatija. Učinkovitost lijekova koji se obično nazivaju homeopatskim uzrokuje mnogo kontroverzi, ali njihova je uporaba prilično raširena.

Za koga placebo djeluje?

Placebo učinak je lijek koji se može manifestirati različito za različite ljude. Praksa korištenja lijekova pokazuje da je kod djece liječenje dudama učinkovitije nego kod mnogih odraslih. Terapija takvim lijekovima za pacijente s mentalnim poremećajima također daje pozitivne rezultate.

Ovaj oblik liječenja je najučinkovitiji za ljude koji su sugestibilniji nego za one koji sumnjaju i dvaput provjeravaju bilo koji lijek. Za potonje će rezultat najvjerojatnije biti nula. Osjetljivi ljudi, koji uzimaju lažni lijek, ne samo da imaju osjećaje koji odgovaraju liječenju, već mogu primijetiti i nuspojave koje lijek koji uzimaju ne može izazvati.

Praktična upotreba

• Danas se placebo često propisuje pacijentima koji su skloni traženju manifestacija raznih bolesti. Budući da u takvim slučajevima bolest postoji samo u glavi bolesnika, preporučljivije je liječiti je sugestijskim metodama kako bi se izbjeglo nepotrebno djelovanje lijekova na tijelo.
• Placebo lijekovi također se naširoko koriste za praćenje učinaka novih lijekova.
• Liječenje ovisnosti o alkoholu i drogama također nije potpuno bez placebo lijekova. Tijekom procesa liječenja pacijentima se usađuje želja da se riješe bolesti.

• Placebo se također učinkovito koristi u psihijatriji. Liječenje temeljeno na sugestiji može lako ispraviti različite mentalne abnormalnosti, bilo da se radi o depresiji, poremećajima spavanja ili odstupanjima od norme u seksualnoj sferi.
• Placebo lijekovi se također koriste u sportu. Sportaševo uvjerenje da je smjesa koju uzima doping pomaže u poboljšanju performansi.
• Lažni lijekovi pomažu se riješiti bolesti psihosomatske prirode, budući da je utjecaj psihe na ljudsko tijelo lakše ukloniti uz pomoć sugestije.

Psihološke karakteristike

Placebo učinak temelji se na sugestiji, pa ovu metodu najviše koriste psiholozi i psihijatri. Opseg uporabe nije ograničen na liječenje bilo kakvih abnormalnosti u psihičkom stanju. Ovo svojstvo uključeno je u obrazovne i obrazovne procese kako bi se postigao veći učinak u razvoju i stabilizaciji pacijenata bilo koje dobne skupine.

Temeljno važna komponenta procesa ozdravljenja pomoću placebo učinka je pravilna priprema za oporavak.

Osjećaj pozitivnog utjecaja primijenjenog tretmana na stanje bolesnika postaje preduvjet za stvarno poboljšanje. Pacijentovo uvjerenje da korišteni lijek ima određena svojstva pomaže mobilizirati vlastite resurse tijela da pobijedi bolest.

Mehanizam djelovanja u medicini

S medicinskog gledišta, mehanika placebo efekta je da pod utjecajem svjesnih i nesvjesnih očekivanja ljudsko tijelo pokreće određene mehanizme vitalne aktivnosti. Tijelo počinje proizvoditi određene hormone, enzime ili druge tvari koje utječu na fiziološke procese.

Vanjska manifestacija ovih promjena može biti ublažavanje boli, smanjenje umora, tjeskobe i drugih negativnih simptoma, protiv kojih je upotreba lijeka bila usmjerena na suzbijanje.

Praktična upotreba

Učinak samohipnoze može biti popraćen primjenom lijekova, kao i drugim vrstama terapije, pa čak i kirurškim zahvatom. Terapija se može svesti samo na sugestiju. Ovaj oblik medicinskog utjecaja na tijelo naziva se placebo metoda.

Odlučujuća je priprema tla za tretiranje. Pacijent mora vjerovati u učinkovitost izvedenih manipulacija. Samo u ovom slučaju njegovo tijelo će dati odgovarajući odgovor na liječenje.

Lijekovi koji se smatraju placebom

Budući da se tretmani koji koriste placebo učinak uvelike oslanjaju na obmanu ili samoobmanu pacijenta, upotreba placeba prilično je kontroverzna. Ipak, moderne farmakološke tvrtke nastavljaju razvijati i na tržište plasirati nove lijekove ove vrste.

Od cjelokupnog popisa lijekova koje danas koriste liječnici, treći dio čine placebo lijekovi. U pravilu su takvi lijekovi prilično skupi, ali izazivaju povjerenje i liječnika i pacijenata.

Neki od najčešćih placebo lijekova uključuju:

Kirurška intervencija

Znanstvenici su proveli studije o prisutnosti placebo učinka tijekom kirurških intervencija. Kao rezultat pokusa, utvrđeno je da pravilno organizirana, iako neizvedena, kirurška operacija proizvodi učinak sličan pravoj kirurškoj intervenciji.

Prve zamišljene operacije izveo je sredinom prošlog stoljeća u SAD-u kirurg Leonard Cobb. Uvjeravao je pacijente koji boluju od bolesti kardiovaskularnog sustava da su bili podvrgnuti operaciji srca. Ali u stvarnosti, pacijentu je napravljen rez na prsima u predjelu srca, nakon čega su uslijedili šavovi.

Velika većina pacijenata pokazala je poboljšanje. Krajem prošlog stoljeća jedan drugi kirurg proveo je eksperiment sa zamišljenim kirurškim zahvatima na meniskusu. Neki pacijenti su doista operirani, dok su drugi dobili uvjerljivu izvedbu operacije. Nakon toga, svi su doživjeli poboljšanje u svom stanju.

Akupunktura i homeopatija

Akupunktura ima tisućljetnu povijest korištenja. Osnova ove metode nije samo mehanički učinak na određene točke ljudskog tijela kako bi se potaknuli određeni procesi. Bez odgovarajuće psihološke pripreme bolesnika, odnosno bez sugestivne komponente, pozitivan učinak akupunkture je značajno smanjen.

S tim u vezi liječenje akupunkturom također se može svrstati u placebo metodu.

Rasprostranjena homeopatija ima i komponentu psihološkog utjecaja na podsvijest. Uvjerenje da lijek pomaže u poboljšanju stanja omogućuje korištenje neutralnih sirupa za korištenje vlastitih rezervi tijela za samoizlječenje.

Što pojačava placebo učinak?

Brojna istraživanja obrazaca manifestacije učinka omogućila su razjašnjavanje čimbenika koji utječu na poboljšanje blagotvornih učinaka placeba na tijelo. Uz sličan sastav i svojstva komponenti, tablete različitih veličina, oblika i boja različito se percipiraju.

Dakle, veće tablete karakteriziraju veći terapeutski učinak. Gorki napici učinkovitiji su od slatkih. Lijekovi koji se uzimaju po 2 tablete također imaju izraženiji učinak.

Njegov izgled igra veliku ulogu u izgradnji povjerenja u učinkovitost proizvoda. Placebo učinak pojačan je svijetlim pakiranjem i različitim gravurama na tabletama. Za liječenje različitih bolesti učinkovitije je koristiti lijekove različitih boja. Dakle, zelene pilule pomažu u uklanjanju simptoma tjeskobe, a žute su učinkovite u liječenju depresivnih stanja.

Na intenzitet placebo učinka za predstavnike različitih nacionalnosti utječu različiti čimbenici. Tijekom testiranja pokazalo se da Rusi i Amerikanci preferiraju lijekove u obliku injekcija ili kapaljki, dok Europljani više vjeruju lijekovima u kapsulama.

Placebo učinak manifestira se u različitim stupnjevima u liječenju različitih vrsta bolesti. Najveća učinkovitost upotrebe lažnih lijekova zabilježena je u liječenju depresivnih stanja.

Učinak je također pojačan visokom cijenom lijeka i njegovom nedostupnošću. Ugled liječnika koji propisuje lijek također utječe na stupanj povjerenja u lijek, a time i na učinkovitost liječenja.

Na ispoljavanje učinka ne utječe svijest pacijenata da je lijek lažna. Tijekom studija isti su rezultati dobiveni kod onih pacijenata koji su znali za detalje eksperimenta i kod onih koji nisu bili upućeni u detalje. Štoviše, ponekad je pozitivna dinamika bila jača u informiranoj skupini nego u nesvjesnim pacijentima.

Trenutačno placebo učinak znanstvenicima još uvijek postavlja više pitanja nego odgovora. Kombinacije različitih čimbenika mogu izazvati manifestacije koje je teško ponovno reproducirati. Mehanizmi tjelesnih reakcija na lijekove i medicinski učinci ove kategorije tek treba proučiti.

Korisni videi o placebo efektu i njegovom mehanizmu djelovanja

Što je placebo efekt:

Kako djeluje placebo efekt:

Placebo (lat. placere – voljeti, cijeniti) označava lijek koji očito nema nikakva ljekovita svojstva. U 18. stoljeću riječ je ušla u medicinski leksikon i počela značiti "lažni lijek".
Ovako Veliki enciklopedijski rječnik definira ovaj pojam: „Oblik doziranja koji sadrži neutralne tvari. Koristi se za proučavanje uloge sugestije u terapijskom učinku bilo koje ljekovite tvari, kao kontrola pri proučavanju učinkovitosti novih lijekova.”
Detaljniju definiciju daje Enciklopedijski rječnik medicinskih pojmova: “Farmakološki indiferentna tvar koja izgledom i okusom oponaša određeni lijek. Koristi se u proučavanju farmakološkog djelovanja ljekovitih tvari, kao iu terapijskoj praksi.” Placebo se definira kao "inertna tvar koja djeluje kao rezultat očekivanja pacijenta i ne može izravno djelovati na uvjete koje je propisala promijeniti."
U medicinskoj praksi postoje dvije vrste placeba. U nekim slučajevima za proučavanje placebo učinka koriste se indiferentne tvari, u drugima se koriste posebne smjese koje odgovaraju sastavu oblika doziranja lijekova koji se proučavaju. U ovom slučaju, placebo se koristi za diferenciranu procjenu terapijskog učinka aktivne tvari sadržane u farmakološkom pripravku. Treba napomenuti da nema apsolutno indiferentnih tvari za tijelo. Možemo govoriti samo o relativnoj ili apsolutnoj ravnodušnosti u odnosu na specifično djelovanje predmeta istraživanja koji se proučava.
Pojava u kojoj očekivani učinak tvari određuje reakciju tijela na nju naziva se placebo učinak. Ta se reakcija očituje promjenom fizioloških i psihičkih stanja osobe nakon uzimanja bezopasnog lijeka propisanog pod krinkom nekog djelotvornog lijeka u odnosu na kontrolnu skupinu koja ne prima nikakav lijek. Postojanje placebo učinka može pokazati psihoterapijski učinak same činjenice uzimanja lijeka. Nije povezan sa specifičnim učincima koje placebo tvar može izazvati.
Pozitivni placebo učinak su pozitivne promjene koje se izražavaju u obliku poboljšanja dobrobiti, oslobađanja od tjeskobe i nemira; privremena normalizacija sna, pokazatelji funkcioniranja kardiovaskularnog i respiratornog sustava; smanjenje ozbiljnosti simptoma kašlja, curenja nosa; smanjenje učestalosti napadaja bronhijalne astme, angine pektoris, glavobolje; povećanje raspona pokreta s radikulitisom; poboljšanje stanja alergijskog rinitisa, peptičkog ulkusa; gubitak težine; promjene u emocionalnoj sferi (smanjenje ozbiljnosti depresije, poboljšanje raspoloženja); ublažavanje bolova različitog podrijetla, oteklina uslijed upale zglobova. Posljedično, možemo govoriti o subjektivnom poboljšanju dobrobiti i objektivnoj manifestaciji u obliku slabljenja simptoma bolesti.
Izraz "placebo efekt" skovao je 1955. američki liječnik Henry Beecher, koji je otkrio da se oko trećina pacijenata oporavila od lažnih tableta koje nisu sadržavale aktivne sastojke.
U literaturi na ruskom jeziku postoji vrlo malo detaljnih radova o placebu. Pozornost zaslužuje monografija I.P. Lapina, napisano na temelju autorova dugogodišnjeg iskustva u proučavanju placebo učinka kod zdravih osoba i pacijenata. Sažeo je i sistematizirao značajnu količinu informacija o placebu, učincima placeba kod raznih bolesti, placebo kontroli i placebo terapiji. Mnogo informacija o placebo učinku može se izvući iz knjige Dylana Evansa, istraživača sa Sveučilišta u Bathu (UK).
Pitanje postoji li placebo učinak bilo je predmetom sustavnog pregleda Cochraneove knjižnice.
Subjekti placebo efekta. Specifične manifestacije placebo učinka ovise o društvenim i osobnim karakteristikama osobe, njenom stanju i očekivanjima. Mitovi uključuju činjenicu da placebo djeluje samo na pacijente s histeroidnim naglašavanjem karaktera. Prema statistikama, placebo djeluje na sve ljude, samo različitom snagom. Primijećeno je da među ekstrovertima (tj. osobama čiji su osjećaji usmjereni prema van) ima više placebo reaktora. Takvi pacijenti su anksiozni, ovisni, emocionalno labilni, imaju visoku razinu slaganja i spremni su na suradnju s liječnicima. Istovremeno, oni koji ne odgovaraju na placebo češći su među introvertima (osobama usmjerenim prema unutra), nepovjerljivima i sumnjičavima. Najveći odgovor na placebo imaju neurotičari, kao i osobe niskog samopoštovanja, nesigurne i sklone vjerovanju u čuda. Placebo najbolje djeluje na pacijente koji pate od blagih psihosomatskih poremećaja, poput nesanice ili blage depresije.
Svojstva placeba. U glavama mnogih ljudi postoji nekoliko stereotipa o tome kakvi bi lijekovi trebali biti. Prije svega, moraju biti gorki. Drugo, tablete moraju biti vrlo velike ili vrlo male. Velike se u svijesti bolesnika povezuju s velikom dozom lijeka, a male s visokom učinkovitošću. Treće, snažan lijek mora imati nuspojave, kao što su mučnina, vrtoglavica, glavobolja i umor. Ako pozitivna očekivanja stvaraju preduvjete za oporavak, onda negativna mogu utjecati na proces ozdravljenja, usporavajući ga. Negativni placebo učinci tzv nocebo. Ako pacijent zna koje nuspojave ima lijek, onda se u 77% slučajeva one javljaju kada uzima placebo. Vjerovanje u određeni učinak može uzrokovati pojavu nuspojava. Uspoređujući placebo i fluoksetin, nocebo učinak bio je nešto izraženiji kod žena nego kod muškaraca. Dokazano je da nocebo efekt nije samo psihološke prirode, već placebom izazvanu hiperalgeziju uzrokuje kolecistokinin, a eliminira je njegov antagonist proglumid.
Brojna istraživanja sugeriraju da društveno okruženje u kojem se lijekovi primjenjuju izravno posreduje u učincima placeba. Dakle, klinička promatranja pacijenata pokazala su da:
napetost među osobljem uzrokuje nocebo efekte;
Propisivanje lijekova za anksioznost pacijentima značajno smanjuje anksioznost među medicinskim osobljem (ovaj fenomen je nazvan "placebo rebound");
skepticizam liječnika i osoblja uvelike smanjuje učinak terapije lijekovima;
placebo učinak zabilježen je u kontrolnoj skupini pacijenata koji su bili podvrgnuti ambulantnom liječenju, u usporedbi s onima koji su uzimali iste lijekove, ali su bili izolirani u bolnici;
Vjerovanje liječnika i medicinskih sestara u moć lijekova smatra se glavnim faktorom u određivanju učinaka placeba.
Uređaji ili pažljivo osmišljeni postupci bili su učinkovitiji od uzimanja tableta. Vjeruje se da se najizraženiji placebo učinak javlja kada se primjenjuje injekcijom.
Znanstvenici su otkrili da placebo učinak ovisi o izgledu i boji tableta. Tako je pri proučavanju analgetskog učinka placebo tableta u 24 bolesnika s reumatoidnim artritisom, ovisno o boji, utvrđeno da se smanjuje kada se uzimaju u sljedećem redoslijedu: crvena, plava, zelena, žuta. Istodobno, boja tableta nije utjecala na učinkovitost aktivnih lijekova.
U unakrsnoj studiji, u 48 pacijenata s anksioznim poremećajima, zelene tablete diazepama bile su najučinkovitije, crvene tablete manje učinkovite, a žute tablete najmanje učinkovite. Naprotiv, za depresiju su se više preferirale žute pilule, manje zelene, a najmanje crvene.
Dvostruko slijepo unakrsno ispitivanje ispitalo je učinke narančastih i plavih tableta na 120 pacijenata prije manje operacije. Pacijenti su vjerovali da su dobili sredstvo za smirenje. Pojedinci koji nisu izrazili preferenciju isključeni su iz analize. U preostaloj skupini, 62% muškaraca preferira narančaste tablete, a 61% žena preferira plave tablete.
U slijepoj studiji, studenti medicine su zamoljeni da uzimaju lijekove za smirenje ili stimulanse u obliku plavih ili ružičastih placebo tableta. Oni koji su primili plave pilule osjećali su se manje anksiozno (66%), kao i više pospano (72%) nego studenti koji su uzeli ružičaste pilule (26%).
U randomiziranom unakrsnom ispitivanju, 96 kirurških pacijenata primilo je hipnotik ili placebo prve noći. Druge noći svi su uzeli drugu drogu iste boje. U isto vrijeme, pacijenti koji su primali plave kapsule zaspali su brže od onih kojima su propisane narančaste kapsule (103 odnosno 135 minuta; p<0,05). После приема голубых капсул больные спали дольше (379 и 346 мин соответственно; р<0,01).
Analiza 12 publikacija pokazala je da su crvene, žute i narančaste tablete povezane sa stimulativnim učinkom, dok su bijele i zelene tablete povezane s umirujućim učinkom. Utvrđeno je da su crvene tablete ili kapsule učinkovitije u liječenju djece.
Za pojavu placebo efekta bitan faktor je broj popijenih tableta. Tako je autor nakon analize 71 kontrolirane studije endoskopskog liječenja osoba s peptičkim ulkusom došao do zaključka da je placebo učinkovit kod oko trećine bolesnika. Iako nijedno od ispitivanja nije identificiralo prethodno liječene pacijente, broj indiferentnih propisanih tableta je varirao. Rezultati meta-analize koju su proveli drugi istraživači pokazali su da je učinak liječenja bio statistički značajniji među onima koji su koristili 4 umjesto 2 tablete.
Kod propisivanja lijekova važnu ulogu igra autoritet stručnjaka: bilo koji lijek uzet iz ruku "zaslužnog", sjedokosog poznatog liječnika, profesora, akademika za mnoge će biti puno učinkovitiji od istog lijeka primljenog u okrugu Klinika. Sličan učinak ima i cijena lijeka: ako je lijek skup, rijedak i teško ga je nabaviti, tada će učinkovitije djelovati na neurotičare. Stoga mnogi ljudi kupuju lijekove zapadnih proizvođača, u svijetlom pakiranju, iako mogu kupiti domaći analog mnogo jeftinije. Utvrđeno je da placebo pod robnom markom ima izraženiji učinak od malo poznatog lijeka.
Uključivanje dodatnih sastojaka u placebo koji oponašaju nuspojave ispitivanog lijeka, ali nemaju specifičan učinak, imalo je izraženiji učinak.
Čimbenici koji utječu na placebo učinak prikazani su u tablici.
Placebo efekti. Vjeruje se da su ozbiljna istraživanja učinaka placeba započela u Sjedinjenim Državama tijekom Drugog svjetskog rata. Bolnice na prvoj liniji bile su u velikoj potrebi za lijekovima protiv bolova i narkoticima. Uvjerivši se još jednom da injekcija fiziološke otopine ima gotovo identičan učinak kao i morfij, anesteziolog Henry Beecher, vraćajući se kući, i grupa kolega sa Sveučilišta Harvard počeli su proučavati ovaj fenomen. Godine 1955. sažeo je svoja zapažanja u članku "Potent Placebo", gdje je tvrdio da placebo može "izazvati značajne fiziološke promjene", uključujući "objektivne učinke u ciljnim organima koji mogu biti veći od onih uzrokovanih snažnim farmakološkim učincima." Na temelju rezultata 15 studija koje su uključivale 1082 sudionika, otkrio je da je 35% pacijenata tijekom uzimanja placeba doživjelo značajno olakšanje kada su umjesto konvencionalnih lijekova za širok raspon stanja (kašalj, postoperativna bol, glavobolje, razdražljivost). , itd.) primio placebo. Naknadno je dokazano da je učinkovitost placeba u liječenju depresije 59% učinkovitosti psihotropnih lijekova.
Placebo može djelovati ne samo kao indiferentna, farmakološki inertna tvar, već i kao terapijski postupak, pa čak i verbalni utjecaj. Sve što mobilizira pacijentova zdravstvena očekivanja i uvjerenja može djelovati kao placebo.
Često se placebo učinak nalazi kod kirurškog liječenja, budući da je očitiji pacijentima. Tako je u jednoj studiji provedenoj u Danskoj 15 ljudi tijekom eksperimenta bilo operirano zbog bolesti unutarnjeg uha (Meniereova bolest), ostalih 15 podvrgnuto je placebo operaciji. Nakon tri godine, 10 ljudi u svakoj skupini (isto toliko!) gotovo se u potpunosti riješilo simptoma bolesti.
U drugom prijavljenom slučaju pacijentima koji su bili podvrgnuti stomatološkoj operaciji propisana je ultrazvučna terapija. Kao rezultat toga, primijećeno je smanjenje jačine boli i otekline ne samo među onima koji su bili izloženi ultrazvuku, već i među onima koji su bili podvrgnuti imitaciji postupka s isključenim uređajem.
U drugom istraživanju dobiveni su zanimljivi rezultati. Grupa ljudi s Parkinsonovom bolešću podvrgnuta je operaciji presađivanja posebnih živčanih stanica u mozak - takozvanih dopaminskih neurona, a za njih 20 je rečeno da su bili podvrgnuti istoj operaciji, dok zapravo nisu bili podvrgnuti nikakvoj kirurškoj intervenciji. Istovremeno je provedena dvostruko slijepa kontrola, odnosno ni pacijenti ni medicinsko osoblje nisu znali kome su zapravo ugrađene nove stanice. Godinu dana kasnije u obje skupine pacijenata bilo je i onih koji su smatrali da se nakon operacije počinju osjećati bolje, ali i onih kod kojih su liječnici pronašli jasne objektivne znakove poboljšanja.
Placebo učinak dokazan je iu akupunkturi kada su liječnici akupunkturu izvodili pomoću točaka koje nisu biološki aktivne. Istodobno, pozitivan učinak liječenja uočen je u 35-50% pacijenata, a učinak na istinski biološke točke bio je učinkovit u 55-85% slučajeva.
U randomiziranoj unakrsnoj studiji na 44 bolesnika s kroničnim cervikalnim osteoartritisom, korišteni modaliteti liječenja (akupunktura, lažna akupunktura i diazepam) bili su jednaki. Najizraženiji rezultat dobiven je nakon korištenja placeba.
Nedvojbeno je da je placebo efekt prisutan kod propisivanja homeopatskih lijekova, kao i kod drugih oblika liječenja. Neki istraživači, nakon niza laboratorijskih testova, nisu pronašli dokaze da je homeopatija išta učinkovitija od placeba. Autori vjeruju da se neki ljudi osjećaju bolje nakon uzimanja homeopatskih lijekova, ali taj učinak pripisuju psihološkim čimbenicima, iskustvu terapije općenito te vremenu i pažnji koju homeopat posvećuje osobi. Treba napomenuti da istraživači nisu bili homeopati i nisu poznavali principe propisivanja homeopatskih lijekova.
Naknadno je izraženi placebo učinak opisan kod sindroma kronične boli, sindroma kroničnog umora, artritisa, glavobolja, alergija, arterijske hipertenzije (u nekim slučajevima), nesanice, astme, kroničnih poremećaja probavnog trakta, depresije, anksioznosti i Parkinsonove bolesti. Pod utjecajem placeba pojavio se višak leukocita u krvi osobe, a razina proteina i lipida se smanjila.
Placebo učinak je značajan poticaj u kliničkim stanjima kao što su bol, mentalne bolesti, hipertenzija, pretilost i perimenopauza.
Zabilježen je slučaj da je pacijent koji boluje od Parkinsonove bolesti primio placebo, smatrajući ga samo još jednim lijekom. Kao rezultat toga, njegovo drhtanje znatno se smanjilo. Ovaj je rezultat toliko iznenadio liječnike koji su provodili eksperiment da su čak sugerirali da u placebo tableti mliječnog šećera postoji neka tvar koja je izazvala tako izražen terapeutski učinak. Međutim, miješanje placebo tvari u mlijeko nije izazvalo nikakav terapeutski učinak, budući da pacijent nije znao za to. Placebo je djelovao samo kada je pacijent vjerovao da uzima lijek.
Tijekom istraživanja blage mentalne depresije, pacijenti su zamijenjeni placebom. Rezultati su bili potpuno isti kao i kod uzimanja lijekova. Kod 25% ljudi poboljšanje je bilo toliko izraženo da su smatrani potpuno zdravima te su bili prisiljeni biti isključeni iz skupine u kojoj se ispitivala učinkovitost pravih lijekova.
Nacionalni institut za gerijatriju u Bukureštu već je niz godina provodio takozvani dvostruko slijepi eksperiment kako bi ispitao novi lijek koji pojačava aktivnost endokrinog sustava, što zauzvrat može povećati izglede za dugovječnost. U eksperimentu je sudjelovalo 150 ljudi u dobi od 60 godina koji su živjeli u približno istim uvjetima. Bili su podijeljeni u tri grupe od po 50 ljudi. Prvoj skupini nije ništa propisano, druga je dobila placebo, a treća novi lijek. Istraživanja su se provodila iz godine u godinu. Pokazatelji u prvoj skupini podudarali su se s podacima tipičnim za Rumunje ove dobi. Druga i treća skupina, oni koji su uzimali placebo i lijek, imale su značajna poboljšanja u cjelokupnom zdravlju, slične razine zdravlja i niže stope smrtnosti u usporedbi s prvom skupinom.
Placebo efekt uvjerljivo je dokazan u jednoj od prvih studija o učincima anaboličkih steroida (J.H. Wilmore, D.A. Costill, "Physiology of Sports"), kada je 15 sportaša koji su se prethodne dvije godine bavili trenažnim opterećenjem snage pristalo na sudjelujte u eksperimentu koji uključuje upotrebu anaboličkih steroida tijekom treninga snage. Rečeno im je da će oni koji su postigli maksimalan porast snage tijekom 14-mjesečnog razdoblja prije treninga moći sudjelovati u drugoj fazi eksperimenta s anaboličkim steroidima. Ispitanicima je rečeno da će uzimati 10 mg Dianabola (anaboličkog steroida) dnevno, dok su zapravo kao placebo dobili bezopasni lijek. Podaci o razvoju snage zabilježeni su 7 tjedana prije početka uzimanja placeba i 4 tjedna uzimanja placeba. Ispostavilo se da je porast snage tijekom placebo perioda bio značajno veći. Sudionici studije poboljšali su svoju izvedbu u prosjeku za 10,2 kg (2%) tijekom perioda uvođenja i za 45,1 kg (10%) tijekom perioda placeba. To je odgovaralo prosječnom povećanju snage od 1,5 kg tjedno tijekom perioda uvođenja i 11,3 kg tjedno tijekom placebo perioda, tj. skoro 10 puta.
Jedna je studija ispitivala predviđa li priroda početnog odgovora pojavu rekurentne depresije. Pacijenti koji su liječeni fluoksetinom 12-14 tjedana zatim su randomizirani na liječenje placebom ili fluoksetinom. Štoviše, pacijenti koji su inicijalno pozitivno odgovorili na placebo odgovorili su slično na nastavak primjene placeba i na fluoksetin. U isto vrijeme, oni koji su primili pravi lijek reagirali su jače kada su prešli na placebo.
Utvrđeno je da se placebo efekt može pojaviti čak i kada pacijenti znaju da su dobili šećernu pilulu. U studiji provedenoj na Medicinskom fakultetu Johns Hopkins, 15 sudionika koji su primali ambulantno liječenje anksioznog poremećaja dobivalo je jednu tabletu šećera tjedno. Pritom im je otvoreno rečeno da su to šećerne tablete i da su mnogima pomogle. Od ove skupine, 14 pacijenata izjavilo je da se njihova anksioznost značajno smanjila; 9 – izravno povezan s dobivenim rezultatima uz uzimanje tableta; 6 – sumnjalo se da tablete sadrže djelatne tvari; 3 – žalio se na nuspojave: zamagljen vid i suha usta (takve nuspojave se uočavaju kod uzimanja nekih psihotropnih lijekova).
Znanstvenici su dokazali da placebo ima trajni analgetski učinak. Mnogi dvostruko slijepi eksperimenti su provedeni kako bi se proučavala učinkovitost placeba u ublažavanju boli. Smanjenje boli s placebom iznosilo je 55% od onog postignutog s morfijem.
Studija SYDNEY ispitala je učinkovitost a-lipoične kiseline kod pacijenata s dijabetesom. Bolesnici su u bolnici ostali cijeli mjesec, što je omogućilo normalizaciju prehrane, dnevne rutine, tjelesne aktivnosti i terapije za snižavanje glukoze. Pozitivni neuropatski simptomi odabrani su kao glavni kriterij kliničke učinkovitosti lijeka zbog činjenice da prvenstveno narušavaju kvalitetu života osobe. Poznato je da su osjećaji pacijenata ovisni o placebu, posebno "pucajuća" bol i peckanje. Smanjenje težine ovih simptoma pri korištenju placeba zabilježeno je u više od 30% pacijenata. Zbog toga je placebo učinak u studiji minimiziran prisutnošću uvodnog razdoblja i prisutnošću usporedne skupine koja je primala placebo. Međutim, analiza dinamike rezultata na posebnoj ljestvici (TSS) za pojedine simptome pokazala je da je u odnosu na “pucajuću” bol, žarenje i paresteziju placebo efekt nedvojbeno prisutan (unatoč uhodnom razdoblju). Jedini simptom koji je bio uistinu neosjetljiv na placebo bio je osjećaj obamrlosti. S tim u vezi, iznimno je važno da je poboljšanje postignuto korištenjem druge ljestvice (NISLL), koja ne pokazuje značajne promjene pri korištenju placeba. Smanjenje broja bodova na ovoj ljestvici nakon tretmana dogodilo se uglavnom zbog oživljavanja ili pojave refleksa, au manjoj mjeri zbog poboljšanja stanja osjetljivosti različitih modaliteta.
Mehanizmi placebo efekta. Mnogi stručnjaci smatraju da tajna placeba leži u samohipnozi. Međutim, ova hipoteza ne objašnjava mnoge neobičnosti placebo učinka, poput njegove geografske selektivnosti. Eksperimenti su pokazali da se na različitim geografskim širinama postotak uspješnog izlaganja može prilično razlikovati.
Neki znanstvenici gledaju na placebo učinak kao na vrstu hipnoze. Dokazano je da placebo učinak raste proporcionalno intenzitetu sugestije. Sama sugestija znači sposobnost da se podlegnemo utjecaju riječi, implementiramo ih u ponašanje i oživimo. Učinkovitost hipnoterapije za bilo koju bolest poznata je i kao metoda psihoprofilakse.
Dokazano je da je i efekt očekivanja važan u ispoljavanju placebo efekta. Tri su tretmana proučavana u tri ispitivane skupine: intravenski morfin za bol nakon torakektomije, intravenski diazepam za posttorakektomijsku anksioznost i stimulacija subtalamičke jezgre za idiopatsku Parkinsonovu bolest. U svakoj skupini neki su pacijenti bili informirani o liječenju, a drugi nisu. U svim je skupinama učinkovitost liječenja bila veća kada su pacijenti čekali na zahvat.
Na učinak placeba i djelatne tvari utječe "očekivanje" pacijenata. Pacijenti s astmom koji su vjerovali da je inertna tvar bronhodilatator ili bronhokonstriktor reagirali su u skladu s tim. Dokazano je da "čekanje" pacijenata mijenja ili čak iskrivljuje učinak nekih farmakoloških sredstava.
Zlatna grana Jamesa Frazera i Witness to Witchcraft Harryja Wrighta pružaju mnoge upečatljive primjere psihološke moći placebo učinaka u primitivnim plemenima. “Jednog dana, na primjer, dogodilo se da je novozelandski poglavar visokog ranga i velike svetosti ostavio ostatke svoje hrane pokraj ceste. Nakon što je otišao, rob, krupan, gladan momak, stigao je na vrijeme, vidio preostalu hranu i, bez pitanja, pojeo je. Prije nego što je završio s večerom, s užasom su ga obavijestili da hrana koju je pojeo pripada vođi. Dobro sam poznavao nesretnog zločinca. “Bio je to čovjek izuzetne hrabrosti, koji se pokrio slavom u međuplemenskim ratovima”, rekao je putnik, “ali čim je kobna vijest stigla do njegovih ušiju, počeo je imati iznimne grčeve i grčeve u želucu, koji nije prestao sve do njegove smrti, koja je uslijedila pri zalasku sunca. dan..."
Značajnu ulogu u provedbi placebo efekta igra osobnost liječnika, njegovo iskustvo, kvalifikacije i sposobnost pozitivne interakcije s pacijentom. Primivši placebo od liječnika i vjerujući da je to lijek, pacijent osjeća olakšanje. Dugotrajnim uzimanjem istog lijeka nastaje neka vrsta uvjetovanog refleksa. Očigledno je to razlog zašto se placebo učinak češće otkriva kod kroničnih bolesti, kao i kod stanja tjeskobe i sindroma boli.
Određuju li samo psihološki čimbenici placebo učinak?
Jedna studija uspoređivala je učinke placeba kod 70 pacijenata u liječenju triju anksioznih poremećaja. Odgovori na liječenje i očekivanja pacijenata od liječenja ispitani su u tri randomizirana kontrolirana ispitivanja. Rezultati su pokazali da su pacijenti s opsesivno-kompulzivnim poremećajem znatno manje reagirali na placebo od onih s generaliziranom socijalnom fobijom ili paničnim poremećajem. Ovi se nalazi ne mogu objasniti različitim očekivanjima pacijenata.
Provedena je studija o placebo učinku kod osoba koje pate od kronične depresije. Njih 25 je 8 tjedana primalo antidepresive (fluoksetin i venlafaksin), a 26 prazne tablete. Rezultati liječenja procijenjeni su na temelju stanja pacijenata, kao i na temelju rezultata encefalografskih studija koje karakteriziraju aktivnost različitih dijelova mozga. Izraženo poboljšanje primijećeno je kod 13 pacijenata (52%) koji su primali lijekove i 10 u placebo skupini (38%). Taj je učinak bio popraćen bitno drugačijim promjenama u moždanoj aktivnosti. Dakle, antidepresivi su dominantno aktivirali prefrontalnu regiju mozga koja je odgovorna za emocionalno stanje osobe, a placebo je imao samo opći stimulativni učinak na mozak, odnosno nije toliko ublažavao depresiju koliko je pridonio općem povećanju u mentalnoj aktivnosti. “Liječnici su godinama znali da čak i lažno liječenje poboljšava stanje pacijenta”, rekao je Edrew Leichter, voditelj studije. “Naši rezultati samo su potvrdili pretpostavku da placebo efekt u svom mehanizmu nema nikakve veze s konvencionalnim liječenjem. Možda ga možemo koristiti za svoje potrebe, kombinirajući ga s klasičnim metodama terapije.”
Niz publikacija zaključuje da prirodni opioidi (endofini) igraju značajnu ulogu u analgeziji izazvanoj placebom. Utvrđeno je da se analgezija izazvana placebom djelomično smanjuje primjenom opioidnog antagonista naloksona. Istraživači sa Sveučilišta u Michiganu mjerili su aktivnost moždanog β-opioidnog sustava, koji je dio prirodnog tjelesnog sustava za ublažavanje boli i uključen je u prijenos signala boli od jedne do druge živčane stanice. Pregledali smo 14 zdravih muških dobrovoljaca koji su primili injekcije fiziološke otopine u čeljust. Tijekom 20 minuta sudionici su morali bilježiti koliko je jaka bol svakih 15 sekundi, ocjenjujući je na ljestvici od 100 bodova. Bilježili su svoje osjećaje boli i zatim zbrajali rezultate. U randomiziranim ispitivanjima neki su dobrovoljci uzimali lijekove protiv bolova (analgetike), dok su drugi dobivali placebo. Svi sudionici eksperimenta koji su očekivali da će dobiti lijek, ali su dobili "lutku", povećali su aktivnost tjelesnog endorfinskog sustava. Opažena je aktivnost u četiri trajne regije mozga, međutim, aktivnost u drugim regijama mozga također je bila u skladu s opisima boli koje su dali volonteri. Na primjer, aktivnost u dorzolateralnom prefrontalnom korteksu dobro je korelirala s očekivanim učincima lijeka na ublažavanje boli. Ispitanici koji su koristili placebo prijavili su smanjenje boli. Pomoću pozitronske emisijske tomografije pokazalo se da je nakon uzimanja placebo tablete mozak osobe počeo proizvoditi više prirodnih opioida. Autori su pretpostavili da je opioidni sustav mozga uključen u formiranje placebo učinka: “Ovi podaci zadaju ozbiljan udarac ideji da je placebo učinak čisto psihološki, lišen fizičke osnove. Iz prve ruke vidjeli smo kako se endorfinski sustav aktivirao u područjima mozga koja su povezana s bolovima. Slična aktivnost je primijećena kada je volonteru rečeno da je primio lijek protiv bolova." Međutim, odgovor ljudi koji su prave lijekove zamijenili placebom nije uvijek bio isti. Istraživači su podijelili pacijente na "malo reaktivne" i "jako reaktivne" (čija je bol smanjena za više od 20%). "Još nije jasno što određuje tako različitu reakciju; to će biti predmet daljnjih istraživanja, tijekom kojih će biti potrebno identificirati promjene povezane s dobi, spolom i drugim čimbenicima, poput prisutnosti bolesti", znanstvenici Bilješka. Prema nekim stručnjacima, pacijenti koji reagiraju na placebo imaju urođenu kvalitetu mozga – samoregulaciju, koja je najvjerojatnije kratkotrajna.
U drugoj studiji, istraživači sa Sveučilišta u Teksasu pokazali su postojanje placebo efekta kod muškaraca koji su patili od depresije i uzimali Prozac ili placebo 6 tjedana. Uspoređujući snimke mozgova pacijenata pozitronskom emisijskom tomografijom, otkrili su da se u obje skupine povećala aktivnost u moždanoj kori - dijelu koji "misli" - dok je uočeno smanjenje aktivnosti u limbičkom dijelu, koji kontrolira emocije. Kod 15 osoba došlo je do poboljšanja neuroloških simptoma, od kojih je 8 uzimalo placebo. Ono što se razlikovalo u odgovorima uspoređivanih skupina pacijenata je da su oni koji su uzimali Prozac imali promjene i na moždanom deblu i na hipokampusu. Autori sugeriraju da smanjenje metaboličke aktivnosti moždanog debla i hipokampusa vjerojatno podržava pozitivne kortikalne ili limbičke promjene, potičući dugotrajnije učinke lijeka.
Placebo aktivira funkciju moždane kore, a to zauzvrat stimulira endokrini sustav i proizvodnju hormona nadbubrežne žlijezde koji imaju izraženo antistresno i protuupalno djelovanje.
Kao što je poznato, Parkinsonova bolest povezana je s niskom razinom dopamina u krvi, a za njezino liječenje koriste se lijekovi koji potiču proizvodnju te tvari. Međutim, kada je šest pacijenata umjesto lijekova počelo primati injekcije obične fiziološke otopine, njihovo se zdravlje nastavilo poboljšavati, kao i prije. Kako su testovi pokazali, kao rezultat postupka, razina dopamina u krvi ovih pacijenata se više nego udvostručila. Naravno, sami pacijenti o tome nisu ništa znali i po navici su očekivali da će im injekcija koju je dala medicinska sestra donijeti olakšanje. Ove studije proveli su profesor John Stoisle i njegovi kolege sa Sveučilišta British Columbia.
Britanski radiolozi proučavali su učinak apomorfina i placeba na oslobađanje dopamina kod pacijenata koji boluju od parkinsonizma. Ispostavilo se da primjena fiziološke otopine izaziva isti učinak kao i primjena lijeka. Pozitronskom emisijskom tomografijom utvrđeno je da placebo stimulira biosintezu dopamina u strijatumu. Očekivanje olakšanja igra ključnu ulogu u stvaranju placebo efekta, neovisno o vrsti bolesti. Čim se pojavi iščekivanje, mozak pokreće druge mehanizme koji ciljaju na izvor bolesti. To potvrđuje činjenicu da je pacijent sposoban pretočiti nadu u ozdravljenje u opipljive biokemijske reakcije.
Placebo terapija. Istraživači placebo učinka sasvim su razumno postavili pitanje: ako su placebo pilule za neke bolesti samo neznatno inferiorne u učinkovitosti od stvarne medicine, ne bi li onda bilo bolje koristiti ih? Međutim, je li to etično? Članak objavljen u British Medical Journalu da izraelski liječnici koriste placebo (i to ne bez učinka) nije mogao ne privući pozornost. Pokazalo se da oko 60% liječnika, kako bi zadovoljili “neopravdane” zahtjeve pacijenata, u svojoj medicinskoj praksi koristi tvari koje nemaju ništa zajedničko s lijekom u uobičajenom smislu. Stoga možete pribjeći placebu kako ne biste "odbili pomoć" i ne nanijeli štetu nepotrebnim lijekom. Koriste placebo, da tako kažem, u dijagnostičke svrhe: "pomoći će" - to znači da je bolest umišljena.
Objavljeni rezultati istraživanja ukazuju na visoku učestalost izlječenja placebom: glavobolja - 62%, prehlada - 45%, reumatizam - 49%, mučnina - 58%, crijevne smetnje - 58% slučajeva. Međutim, zabilježene su i niske stope izlječenja: poremećaji spavanja - 7% slučajeva, bronhijalna astma - 5%, epilepsija - 0%, mentalni poremećaji - 0%. To ukazuje na to da je ljekovitost lijekova zapravo znatno manja nego što se uobičajeno vjeruje, budući da pri ispitivanju nije uzet u obzir placebo učinak.
U posljednjih 10-20 godina interes za placebo je značajno porastao. Posebno su otkrila istraživanja provedena na Sveučilištu u Kaliforniji, koja su se svela na svezak radova o placebu. Ta su ispitivanja pokazala da placebo može djelovati poput lijeka (ponekad čak i snažnog) i također izazvati promjene u reakcijama tijela.
Placebo efekt zauzima posebno mjesto u liječenju psihičkih i psihosomatskih bolesti.
Ne postoji jedinstvena teorija o nastanku psihosomatskih bolesti. Bolesti ove vrste smatraju se rezultatom razornog djelovanja stresa. Istovremeno, stresno stanje je fiksirano u dugoročnom pamćenju, odnosno sposobno je podsjetiti na sebe godinama kasnije. Znanstvenici smatraju da je učestalost psihosomatskih poremećaja u općoj medicinskoj praksi i do 60%.
Još u 18. stoljeću, tijekom svojih medicinskih eksperimenata s magnetizmom, Anton Mesmer primijetio je da vrlo često do olakšanja i ozdravljenja pacijenata dolazi bez dodira magneta koje je koristio za liječenje (jednom ih je jednostavno zaboravio kod kuće).
Važnost dojma koji liječnik ostavlja na pacijenta dobro je poznata iz povijesti, iz iskustva G.A. Zakharyin (1829-1897). Ovaj eminentni liječnik koristio je sljedeću postavku tijekom konzultacija s bogatim pacijentima. Nakon pregleda profesorica je sama u posebnoj zamračenoj prostoriji razmatrala dijagnozu i liječenje. U to vrijeme u kući je bila potrebna potpuna tišina. Nakon takve konzultacije, dojam koji je ostavio pacijenta i njegovu rodbinu povoljno je utjecao na rezultate liječenja i omogućio liječniku da postigne nevjerojatan uspjeh.
Godine 1807. američki predsjednik Thomas Jefferson zapisao je u svom dnevniku kako je jedan od najuspješnijih liječnika kojega je poznavao priznao da je u svojoj praksi “koristio više kuglica od kruha, kapi zatamnjene vode i pepela u prahu nego drugih lijekova zajedno”. Ne osuđujući liječnika uopće, predsjednik je ovu praksu nazvao “dobrom laži”.
Želio bih se sjetiti poznatog terapeuta iz 19. stoljeća M.Ya. Mudrova, koji je tretirao "specijalnim" puderima s nazivima "zlatni", "srebrni", "jednostavni". Nazivi su odgovarali boji papira u koji je proizvod bio zamotan. Ti su prašci imali čudotvorna djelovanja i liječili mnoge bolesti. Nakon doktorove smrti pokazalo se da njihov sastav uključuje dobro samljevenu kredu. Divljenje i radost s kojom su pacijenti uzimali ove "lijekove" bili su korisniji od samih lijekova. Veliki praktičar placebo terapije napisao je: “Umijeće liječnika leži u stvaranju “duhovnog” lijeka koji bi utješio ljute, smirio nestrpljive, zaustavio izbezumljene, uplašio drske, učinio hrabrima plašljive, iskrene skrivene, pouzdane očajni.”
Povjerenje u liječnika bitna je komponenta učinka placeba. Kada se pacijent nečega boji ili ga nešto boli, njegova osjetila su pojačana. U međuvremenu se nastavlja rasprava među liječnicima koji smatraju da je neetično prevariti pacijenta, te među onima koji se oslanjaju na Platona, prema kojem “laž ne koristi bogovima, ali je korisna ljudima kao lijek”. Treba napomenuti da čak i laik može djelovati kao iscjelitelj kada pribjegne učincima tipa placeba.
Bijela laž, placebo učinak osnova je "šamanske medicine" - to kažu protivnici upotrebe placeba u medicinskoj praksi. Zagovornici placebo terapije nisu ništa manje kategorični: za niz bolesti "lutka" može uspješno zamijeniti lijekove, a ako uzmemo u obzir sve skuplje nove lijekove, placebo je ekonomski isplativ. Međutim, postoji sredina; pristaše ove pozicije vjeruju da je placebo zanimljivo područje medicine koje zahtijeva pažnju i proučavanje.
Kritičke perspektive placebo efekta. Neki autori su izrazili sumnju u postojanje placebo efekta. O ovoj temi vode se brojne rasprave koje traju i danas.
Istraživači sa Sveučilišta u Kopenhagenu i Međunarodnog medicinskog centra, specijaliziranog za procjenu kvalitete kliničkih ispitivanja, analizirali su rezultate 114 objavljenih studija koje su uključivale 7500 pacijenata koji pate od 40 različitih bolesti, uključujući hipertenziju, astmu, bol, depresiju, shizofreniju i epilepsija. Zaključili su da placebo nije imao značajan učinak u sekundarnoj primjeni i da može imati malu subjektivnu korist u dugoročnom liječenju bolesti. Znanstvenici nisu pronašli razumne dokaze koji bi poduprli općeprihvaćenu ideju da se u prosjeku svakom trećem pacijentu koji prima pseudolijekove stanje popravi nakon uzimanja istih. Istraživače je zainteresiralo odakle ta brojka, a pokazalo se da su se autori svih članaka u kojima se ona pojavila pozivali na rad G. Beechera. Nakon analize podataka iz ovog rada, otkrili su niz nedostataka. Prvo, raspon poremećaja za koje je rezultatima istraživanja potvrđen placebo učinak bio je ograničen samo na različite vrste bolnih sindroma (nakon operacija, glavobolja, angina i osteoartritis). Samo je jedna studija potvrdila učinkovitost placeba za kašalj, prehladu, mučninu kretanja i tjeskobu. Drugo, u većini opisanih ispitivanja nije bilo kontrolne skupine koja nije primila nikakav tretman. Stoga se iz ovih rezultata ne može sa sigurnošću ocijeniti prisutnost placebo učinka. Osim toga, u jednoj studiji neki pacijenti nisu primili terapiju, a nije bilo razlike između njih i placebo skupine.
Razlog za ovu zabludu, smatraju znanstvenici, je netočna interpretacija statističkih podataka. Činjenica je da se kod mnogih bolesti samo stanje bolesnika ili poboljšava ili pogoršava, a te se fluktuacije pogrešno pripisuju učinku placeba. Uspjeh placeba može koincidirati s prirodnim (pozitivnim) tijekom bolesti. Ova činjenica, dobro poznata liječnicima prošlosti, gotovo je zaboravljena u modernoj kliničkoj praksi.
Poznato je da se kod mnogih bolesti stanje bolesnika ne mijenja monotono, već varira, a razdoblja pogoršanja smjenjuju se razdoblja poboljšanja. Upravo se te prirodne varijacije u tijeku bolesti pogrešno smatraju placebo učinkom. Hipokrat je o tome napisao: „Bolest otkriva paroksizma i stanja kako prema dobu godine tako i prema povratku svojih razdoblja, jedno u odnosu na drugo, javljaju se svakodnevno, ili svaki drugi dan, ili nakon dugo vremena. ”
Studije u kojima su se rezultati liječenja uspoređivali ne samo s učinkom placeba, već i s rezultatima bez ikakvog liječenja, pokazale su da placebo i potpuni nerad liječnika često imaju gotovo isti učinak na stanje pacijenata.
Medicinski statističari u Centru za rak u Houstonu podržali su istraživače iz Kopenhagena jer je dugo bilo statističko opažanje da će se pacijent koji se jednog dana osjeća loše sljedeći dan gotovo uvijek osjećati bolje, bez obzira što liječnici učinili. S rezultatima danske studije slažu se i znanstvenici Centra za biomedicinsku etiku Sveučilišta u Virginiji, koji placebo učinke smatraju medicinskom legendom.
Istodobno, drugi medicinski statističari ovaj rad ne smatraju baš uvjerljivim, budući da statistička metoda meta-analize koju koriste Danci može dati pogrešne rezultate. Učinkovitost placeba možda je bila kvantitativno precijenjena, ali je u mnogim slučajevima ipak bila prilično značajna. D. Evans napominje da bi, da su pažljivo analizirali podatke, ustanovili da učinak placeba nije bio statistički značajan samo u studijama koje su koristile binarnu ljestvicu (prisutnost pozitivnog ili negativnog učinka). Nasuprot tome, u onim studijama koje su koristile kontinuiranu ljestvicu pri korištenju placeba, zabilježen je značajan statistički značajan pozitivan učinak. Raspon uvjeta proučavanih u spomenutom testu bio je vrlo širok - njihov broj iznosio je četiri tuceta. Posebno je značajno da placebo različito djeluje na različite bolesti, odnosno nije panaceja ili univerzalni lijek.
Istraživači iz Kopenhagena priznali su da su u nekim slučajevima primijetili i slab placebo učinak, koji se posebno očituje u subjektivnim procjenama pacijenata o svojoj boli, ali su to ocijenili beznačajnim i gotovo neprimjetnim. Najvjerojatnije se radi o subjektivnim zabludama: neki pacijenti instinktivno žele odgovoriti liječniku koji ih intervjuira da se osjećaju bolje. U međuvremenu, sa stajališta znanstvene (na dokazima) medicine, bilo bi logično otkriti uzrokuje li placebo doista značajne promjene u tijeku bilo koje bolesti, te izgraditi stav prema korištenju placeba na temelju znanstveni podaci. Takvu studiju je prilično teško provesti, jer je davanje placeba teško odvojiti od popratnih radnji medicinskog osoblja. Stoga se placebo učinak obično poistovjećuje s cijelim skupom uvjeta koji okružuju pružanje liječenja.
Pretpostavlja se da se placebo učinak javlja i kod konvencionalne terapije. Tako se stanje bolesnika s depresijom koji su primali farmakoterapiju tijekom vremena poboljšalo za 33% u usporedbi s onima kojima je propisan placebo. Istovremeno, oni koji su uzimali placebo imali su 200% poboljšanje liječenja u usporedbi s pacijentima koji su bili na listi čekanja i nisu primili nikakav tretman. Prema procjenama autora, oko 25% učinka antidepresiva posljedica je spontane remisije, 50% placebo efekta, a samo 25% farmakološkog djelovanja lijekova. Međutim, ako dodatnih 25%, koliko daje stvarni učinak antidepresiva, dovede do činjenice da stanje bolesnika počinje karakterizirati ne prosječna, već beznačajna težina funkcionalnih poremećaja, tada je učinak farmakoterapije vrlo značajan. važno.
Provedena je studija o značaju tzv. pozitivnih i negativnih konzultacija kod osoba s funkcionalnom patologijom. U prvom slučaju, pacijent je obaviješten da nije ozbiljno bolestan i da će mu biti bolje u bliskoj budućnosti; u drugom, da priroda bolesti nije posve jasna. U obje skupine nekim je pacijentima propisan placebo, dok drugima nije preporučeno uzimanje lijekova. Do oporavka je došlo znatno češće i brže u prvoj skupini; u obje skupine nije bilo razlike u učinku liječenja između sudionika koji su primali placebo i onih koji nisu primali nikakve lijekove. Iz toga proizlazi da je u svakodnevnoj praksi placebo učinak prilično čest i uvelike ovisi o osobnosti liječnika.
U međuvremenu, ovi podaci nisu baš uvjerljivi protivnicima placeba. Tako Ted Kaptchuk, profesor na Sveučilištu Harvard koji je sudjelovao u mnogim kliničkim studijama u kojima se koristio placebo, izjavljuje: “Iako su inertne tablete pokazale malu učinkovitost u ublažavanju boli, ne vidim opravdanje za njihovu upotrebu izvan kliničkih ispitivanja.” Inzistira na tome da bi buduće studije trebale usporediti placebo učinak ne samo s učinkom pravih lijekova, već i s nikakvim liječenjem.
Kakav učinak ima imitacija terapeutskog učinka – „dummy“ – danas je praktički nepoznato, jer je vrlo malo studija provedeno koje bi usporedilo stanje onih koji uzimaju placebo i onih koji ne primaju ništa osim dijagnoze i promatranja. Štoviše, nemoguće je proučavati prirodni tijek bolesti u suvremenim uvjetima bez intervencija, jer niti jedno etičko povjerenstvo neće pristati na provođenje takvih studija.
Placebo u kliničkim ispitivanjima. U 19. stoljeću prevladavajuća praksa u medicini bila je procjena učinkovitosti liječenja na temelju patofizioloških teorija i liječnikovog "dojma" da lijek ili liječenje pomažu pacijentu. Već 30-ih godina prošlog stoljeća Bradford Hill je uveo randomizirani odabir pacijenata kako u glavnu skupinu tako iu kontrolnu (usporednu) skupinu pri određivanju učinkovitosti ispitivanog lijeka. Odlučujuća je bila odluka američke Uprave za hranu i lijekove (FDA), donesena 1962. godine, da se novi lijekovi prije široke primjene podvrgnu kliničkim ispitivanjima. Dokazi o učinkovitosti naknadno su dobiveni putem randomiziranih placebom kontroliranih ispitivanja, a placebo kontrola postala je zlatni standard za klinička ispitivanja lijekova.
Posljednjih je desetljeća donošenje odluka temeljeno na dokazima, koje integrira individualno iskustvo s rezultatima kliničkih ispitivanja, postalo široko prihvaćeno u kliničkoj praksi. Brzi razvoj medicine utemeljene na dokazima također je uveo liječnike u pojam "placebo", koji se koristi u kliničkim ispitivanjima lijekova kao neizostavan dokaz da je lijek koji se testira bolji od "lutke".
Klinička ispitivanja novih lijekova obično uspoređuju dvije skupine pacijenata kod kojih bi prirodna povijest bolesti i nespecifični učinci terapije bili približno jednaki. Kada se aktivno liječenje dodijeli jednoj skupini, a placebo drugoj, razlike se pripisuju specifičnom učinku liječenja. Tijekom proteklih 40 godina ovom metodom postignuti su visoki rezultati u procjeni učinkovitosti mnogih lijekova.
Od 1970. placebo i dvostruko slijepe studije su obvezne za procjenu učinkovitosti novih lijekova, testiranje učinkovitosti etabliranih lijekova i usporedbu sličnih lijekova. Postoji otvorena metoda, kada svi sudionici u liječenju ili ispitivanju znaju za lijek, i jednostavno slijepa metoda, kada pacijent ne zna koji lijek uzima. U dvostruko slijepoj metodi, ispitni lijek se uspoređuje sa svojim placebo parnjakom, ali niti subjekti niti eksperimentatori ne znaju koji se lijek koristi za protokol studija. Pacijenti ne bi trebali znati za to, jer njihova očekivanja utječu na rezultate liječenja; liječnici - jer mogu nesvjesno utjecati na dobrobit ispitanika koji otkriju i najmanje promjene u ponašanju liječnika. Samo treća strana ima potpunu informaciju. Dvostruko slijepa metoda eliminira utjecaj pristranosti na rezultate liječenja, jer liječnik ne može psihološki utjecati na pacijenta i nije dovoljno objektivan da procijeni učinak terapije. Djelovanje ljekovite tvari smatra se znanstveno dokazanim ako razlika između izmjerenih učinaka lijeka koji se proučava i njegovog dvojnika dosegne statistički značajnu vrijednost. Medicina kao znanost postupno zamjenjuje medicinu kao umjetnost. Zato je potrebno koristiti tretman čija je učinkovitost dokazana objektivnim podacima.
Međutim, korištenje usporedbe s placebom za dokazivanje dobrobiti novog lijeka predstavlja svoje izazove. Na primjer, može li se placebo koristiti pri ispitivanju lijeka za liječenje akutnih i teških stanja (anafilaktički šok, ketoacidotička koma) ili raka? Je li etično jednoj skupini oboljelih od raka propisivati ​​placebo, a drugoj novi, očito učinkovit lijek? Na temelju toga, etička povjerenstva europskih zemalja vrlo su stroga u dizajnu kliničkih ispitivanja, tražeći besprijekornu opravdanost upotrebe placeba. Dakle, prema Helsinškoj deklaraciji, u bilo kojoj medicinskoj studiji (uključujući klinička ispitivanja), svi pacijenti, posebno oni koji su uključeni u kontrolnu skupinu, moraju biti ispravno pregledani i dobiti odgovarajuće liječenje. Odbijanje primjene placeba u nekim patološkim stanjima, kada pacijente (iz kontrolne skupine) nije moguće ostaviti bez liječenja, treba smatrati potpuno opravdanim u etičkom smislu. Ako je učinkovitost lijeka već utvrđena, placebom kontrolirano ispitivanje ne bi trebalo provoditi, čak ni ako to zahtijevaju tijela za izdavanje dozvola.
Suvremeni zahtjevi za provođenje GCP (Good Clinical Practice) kliničkih ispitivanja uključuju obvezno poštivanje etičkih standarda koji, osim odluke etičkog povjerenstva o provođenju ispitivanja, uključuju i informirani pristanak pacijenta. Međutim, potonje, kako pokazuju neka istraživanja, može utjecati na ishod testa. Ako se nakon primjene placeba primijeti pogoršanje, bolesnika treba povući iz ispitivanja ili prebaciti na aktivno liječenje unutar istog ispitivanja. Postoje jaki argumenti da su sudionici kliničkih ispitivanja u mnogim slučajevima svjesni da im je propisana "lutka". Oni donose slične zaključke na temelju nepostojanja nuspojava. Tako je u jednoj kliničkoj studiji koja je uspoređivala rezultate dvaju antidepresiva i placeba, 78% pacijenata i 87% liječnika točno identificiralo tko je uzeo lijekove, a tko njihovu imitaciju. Druga je studija otkrila da je u 23 od 26 studija identifikacija pacijenata koji su primali aktivne i neaktivne lijekove bila točnija od nasumičnog nagađanja.
Kako bi se razlikovao pravi farmakološki učinak od placebo učinka pri uzimanju lijeka, predlaže se korištenje četiri paralelne skupine umjesto dvije. Osim onih koji uzimaju lijek, neaktivan lijek, a ne liječe se uopće, može se formirati skupina "aktivnog placeba". U tom slučaju pacijent također ne prima ispitivani lijek, već uzima lijek koji oponaša njegove nuspojave. Na primjer, pri ispitivanju antidepresiva može se koristiti atropin. U tom slučaju ispitanici će osjetiti jednu od često razvijajućih nuspojava - suha usta, te će imati osjećaj da primaju specifičan tretman.
Zaključak.Čini se da je problem placeba nešto širi od samih kliničkih ispitivanja. Čini se da u pozitivnom učinku lijeka uvijek postoji komponenta pacijentova očekivanja učinka, baš kao i kod uzimanja placeba. Ova komponenta očekivanja, nade u učinak ne ovisi samo o tome je li izvana inertna, indiferentna tvar slična pravom lijeku po boji, obliku i mirisu. U iščekivanju učinka veliku ulogu ima i sam liječnik, njegov odnos s pacijentom.
Mehanizam djelovanja placeba još uvijek ima više pitanja nego odgovora. Iako je općeprihvaćeno da je tajna placeba u autosugestiji, ta pretpostavka ne objašnjava mnoge neobičnosti njegova djelovanja. Već postoje mnogi sustavi koji se temelje samo na učinku vjere. No, zadatak znanstvenika je naučiti kako koristiti mehanizme samoizlječenja bez uzimanja placeba. Istraživanja u ovom području tek predstoje. Irving Kirsch, psihijatar koji je godinama proučavao placebo učinak, primijetio je: "Jedino što možemo sa sigurnošću reći je da ne znamo ništa o tome."
Placebo je izuzetno zanimljiv medicinski fenomen. Vjerojatno će u budućnosti suština placeba omogućiti razumijevanje kako se tijelo osobe koja vjeruje u lijek samoiscjeljuje. “Jedino što sa sigurnošću znamo o placebo učinku jest da ga ne uzrokuju tablete šećera, jer su inertne”, piše Daniel Moerman, stručnjak za proučavanje placebo učinka s tridesetogodišnjim iskustvom.
Posljednjih godina donekle je oživio interes za proučavanje problema placeba. Tako je odlukom američkog Nacionalnog instituta za zdravlje u proračunskoj godini odobreno 14 novih kliničkih studija usmjerenih na proučavanje mehanizama učinka placeba na tijelo pacijenta.
Na temelju dokaza prikupljenih do danas, može se pretpostaviti da je placebo učinak prisutan u bilo kojoj terapijskoj intervenciji i njegovu važnost ne treba podcjenjivati. To tvrdi Anne Arrengton, profesorica na Sveučilištu Harvard i autorica knjige “The Placebo Effect”.
Dakle, na temelju našeg dugogodišnjeg iskustva u proučavanju općih principa farmakoterapije, predlažemo istaknuti sljedeće reakcije tijela na učinke lijeka:
1. Psihosomatski (u prisutnosti placebo učinka).
2. Farmakološki (farmakodinamski).
3. Metabolički (vezan za metabolizam lijeka u tijelu).
4. Response-nonspecific (nespecifična reakcija kao odgovor na uvođenje strane tvari).
5. Odgovor-fiziološki (na svaku promjenu patofizioloških procesa u organizmu javlja se obrnuta specifična reakcija).
Značajke manifestacije navedenih reakcija ovise o dozi lijeka (snazi ​​utjecaja), učestalosti i obrascu farmakološkog učinka, karakteristikama tijela da na njega reagira ovisno o stupnju razvoja patološkog procesa. , kao i na konstitucionalno-genetske, dobne i spolne karakteristike organizma kako bi uočili učinak i na njega odgovorili.
Sva ta pitanja zahtijevaju temeljno temeljno proučavanje. Istodobno, moderna medicina ima teoretsko opravdanje za praktičnu upotrebu samo farmakoloških učinaka i malo uzima u obzir cjelokupnu svestranost tjelesnog odgovora na njega.

Ovaj učinak utvrdili su liječnici. Temelji se na namjernoj ili nesvjesnoj sugestiji liječnika ili eksperimentatora da određeni čimbenik (lijek, način djelovanja) treba dovesti do željenog rezultata. Vjera ispitanika ili pacijenata doista može činiti čuda, iako sam čimbenik nema nikakvog utjecaja. Ako pacijenti očekuju da će im lijek pomoći u poboljšanju stanja, onda zapravo doživljavaju promjene na bolje.U medicini placebo (lat. placere - sviđati se) označava lijek koji nema ljekovita svojstva ("lažni lijekovi"). Pojam "placebo efekt" u znanstveni opticaj uveo je američki liječnik Henry Beecher 1955. godine, koji je utvrdio da se oko trećina pacijenata oporavila od "lutastih" tableta koje nisu sadržavale aktivne sastojke. Ozbiljna istraživanja placebo efekta započela su tijekom Drugog svjetskog rata. Kad je u bolnici na prvoj liniji zavladala nestašica lijekova protiv bolova, anesteziolog Henry Beecher uvjerio se da u nekim slučajevima injekcija fiziološke otopine ima gotovo isti učinak kao pravi lijek. Vrativši se iz rata, liječnik je s grupom kolega sa Sveučilišta Harvard počeo proučavati ovaj fenomen. Rezultate svojih istraživanja sažeo je 1955. godine u članku “Jaki placebo.” Najjači čimbenik učinka placeba je vjera liječnika i osoblja u moć lijekova. Provedeni su mnogi dvostruko slijepi pokusi u kojima je dokazan placebo učinak. Jedan od njih je školski slučaj proučavanja učinkovitosti rezerpina.1953., psihijatar E. Mendel radio je u psihijatrijskoj bolnici St. Elizabeth blizu Washingtona na odjelu koji je liječio ljude iz Portorika i Djevičanskih otoka. Većina bolesnika hospitalizirana je zbog napada neprijateljskog i agresivnog ponašanja. Neki od njih bili su toliko opasni da su držani u posebnim košuljama, a Mendela su u bolnici pratila dva čuvara.Komunikacija je bila otežana i jer pacijenti nisu znali engleski, a Mendel nije govorio španjolski. U to vrijeme postao je popularan novi trankvilizator rezerpin koji je dao dobre rezultate upravo kod takvih bolesnika. Dužnosnici bolnice odlučili su testirati ove lijekove posebnom dvostruko slijepom metodom. Pacijenti nisu bili obaviješteni da su neki dobivali prave lijekove, dok su drugi primali takozvane “dummy” lijekove (samo slatke tablete). Doktori nisu znali tko je od pacijenata dobio lijek, a tko je samo mislio da ga prima. Mendel je pacijentima ispričao o novom lijeku, njegovoj učinkovitosti, brzini djelovanja i nedostatku nuspojava. Pacijenti su poznavali sudionike istraživanja, a eksperiment je trajao nekoliko mjeseci. Međutim, vrlo brzo Mendel je došao do zaključka da lijek ima vrlo pozitivan učinak na pacijente. Pacijenti su postali smireniji, ljubaznije su komunicirali s liječnikom, a on im je ubrzo dopustio da napuste luđačke košulje. I sam Mendel doživio je duhovni uzlet, vjerovao je da će rezerpin napraviti revoluciju u psihijatriji, posebice u odnosu na agresivne pacijente. No, bio je šokiran kada je saznao da njegovi pacijenti dobivaju "lutak". Nakon analize svih događaja, Mendel je shvatio da su se pozitivne promjene dogodile upravo zahvaljujući njegovom ponašanju i ljubaznom odnosu prema pacijentima. Liječnik je vjerovao da su njegovi pacijenti primali rezerpin i zato su postali smireniji, imali su prijateljske poglede, osmijehe i geste. Mendel je posvuda vidio znakove poboljšanja mentalnog stanja pacijenata. Liječnik je shvatio da pacijenti jednostavno počinju reagirati na njegov smiren stav, što je rezultat liječnikove uvjerenosti da rezerpin djeluje. Jednostavno se počeo bolje odnositi prema svojim pacijentima, a oni su reagirali prijateljskim ponašanjem, bili su zadovoljni što ih se tretira kao punopravne ljude. Manifestacije placebo efekta povezane su s pacijentovim nesvjesnim očekivanjima, njegovom sposobnošću da bude pod utjecajem i stupanj povjerenja u psihologa. Ovaj se učinak koristi za proučavanje uloge sugestije u uvjetima izazvanim drogama, gdje se jednoj skupini ispitanika daje pravi lijek koji se testira, a drugoj placebo. Ako lijek stvarno ima pozitivan učinak, onda bi on trebao biti veći od onog od korištenja placeba. Tipična stopa pozitivnog placebo učinka u kliničkim ispitivanjima je 5-10%. U studijama je također lako izazvati negativan nocebo učinak, kada 1-5% ispitanika osjeti nelagodu (alergija, mučnina, srčana disfunkcija) od uzimanja "lutke". Klinička opažanja pokazuju da nervozno osoblje proizvodi nocebo učinke, a propisivanje lijekova za smanjenje tjeskobe pacijentima značajno smanjuje tjeskobu među samim liječnicima. Ovaj fenomen je nazvan "placebo rebound." Za posebno emocionalne pacijente koji su skloni samohipnozi, liječnici propisuju neutralne lijekove koji će pomoći poboljšati stanje osobe i izbjeći uzimanje nepotrebnih lijekova. Pozitivni učinci homeopatskih lijekova dijelom se objašnjavaju placebo učinkom. Djeluje ne samo u eksperimentu, već i pri simulaciji određenog medicinskog postupka, pod utjecajem razgovora, kada se mobiliziraju psihološke rezerve osobe, čak i kada se koriste besprijekorno proučeni lijekovi, pokušavaju izazvati placebo efekt. Svijetle i velike tablete djeluju bolje od nejasnih i malih, a lijekovi ("bioekvivalenti") poznatih tvrtki daju veći učinak od lijekova skromnih proizvođača s istim sastavom. Osnova placebo efekta je sugestija da lijek ima određeni učinak, a očekivani učinak se javlja jer mozak počinje stimulirati proizvodnju endorfina, koji djelomično nadomješta učinak lijeka, a djeluje i "učinak mobilizacije". - povećanje imuniteta, mobilizacija obrane tijela. Manifestacija placebo efekta ovisi o razini samohipnoze i fiziološkim mogućnostima stvaranja potrebnih kemikalija.Liječnici već dugo koriste placebo efekt. Poznati terapeut 19. stoljeća. M. Ya. Mudrov liječio je pacijente posebnim prašcima s imenima "zlatni", "srebrni", "jednostavni". Ti su nazivi odgovarali boji papira u koji su lijekovi bili umotani. Mudrovini praškovi liječili su mnoge bolesti i imali pravo čudotvorno djelovanje. Nakon doktorove smrti pokazalo se da je to bila samo mljevena kreda. Stoga je jasno da su psihička percepcija, emocije i povjerenje u liječnika djelovali ljekovito. Sam liječnik, praktičar placebo terapije, zapisao je: “Umjetnost liječnika leži u stvaranju “lijekova za dušu” koji bi utješili ljute, smirili nestrpljive, zaustavili nasilne, prestrašili drske, sramežljive učinili odvažnima, nedruštven iskren, očajnički pouzdan.” Placebo efekt podiže autoritet liječnika, pa bilo koji lijek iz ruku slavnog svjetionika ima mnogo učinkovitiji učinak na pacijente od onih koje propisuje domaći liječnik iz lokalne klinike.Prema istraživanjima, placebo djeluje na sve ljude, ali najviše - na ekstroverte koji su anksiozni, ovisni, emocionalno labilni, fleksibilni i vjeruju svojim liječnicima. Veća je vjerojatnost da će oni koji ne odgovore na placebo biti introvertirani, nepovjerljivi i sumnjičavi. Neurotični ljudi s niskim samopouzdanjem, nesigurni ljudi skloni vjerovanju u čuda više su izloženi placebo efektu. Medicinska praksa je potvrdila da placebo bolje djeluje kod osoba s blažim psihosomatskim poremećajima, poput blage nesanice ili blage depresije. Utvrđeno je da se placebo učinak može pojaviti čak i ako pacijenti znaju da jednostavno primaju neutralne tablete. U studiji provedenoj na Medicinskom fakultetu Johns Hopkins, 15 ljudi je liječeno od anksioznosti i davana im je tableta šećera jednom tjedno. Iskreno im je objašnjeno da su to “lutke”, no napomenuli su da nekim pacijentima pomažu. Nakon završetka liječenja 14 pacijenata izjavilo je da im se anksioznost znatno smanjila, od kojih 9 vjeruje da je poboljšanje rezultat djelovanja pilule, 6 sumnja da pilule sadrže djelatne tvari, 3 se žale na nuspojave (zamagljen vid, suhoća usta). Ovakve tegobe su tipične kod uzimanja nekih psihotropnih lijekova.Od 1970. godine placebo i dvostruko slijepe metode su obavezne za procjenu učinkovitosti novih lijekova i usporedbu sličnih. Tijekom proteklih 10-20 godina, interes i psihologa i liječnika za placebo je značajno porastao i njegova studija se nastavlja.