Područje materijalne prostorije u apoteci. Upoznavanje s odjelom gotovih lijekova, strukturom, opremom i opremom radnih mjesta, nomenklaturom proizvoda, asortimanskim skupinama odjela gotovih lijekova. Apotekarski odjeli i njihove funkcije

Tisuće artikala asortimana na računalu, deseci tisuća pakiranja na policama ljekarni, a svi oni donose zdravlje našim kupcima! Istina, samo ako ih pravilno skladištimo. Obilje robe u ljekarni i mnoštvo načina skladištenja zbunit će prosječnog čovjeka, ali nama, profesionalcima na farmaceutskom tržištu, nije teško udovoljiti zahtjevima farmakopeje.

Temperatura i vlaga u apoteci

Skladištenje lijekova za medicinsku uporabu provodi se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije, kao i uzimajući u obzir svojstva tvari uključenih u njihov sastav. Osim farmakopeje, mikroklimu ljekarne reguliraju tri glavna dokumenta: Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije br. 377 od 13. studenog 1996. „O odobrenju zahtjeva za organizaciju skladištenja u ljekarnama raznih vrsta. skupine lijekova i medicinskih proizvoda”, Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 23. kolovoza 2010. br. 706n „O odobrenju Pravila za skladištenje lijekova” i Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije Ruska Federacija od 21. listopada 1997. br. 309 “O odobrenju uputa o sanitarnom režimu ljekarničkih organizacija.”

Državna farmakopeja Ruske Federacije (12. izdanje, stupila na snagu 2009.) sadrži detaljne informacije o temperaturnim uvjetima za skladištenje lijekova i tvari za njihovu proizvodnju:

• u hladnjaku: 2-8⁰C
• hladno ili hladno mjesto: 8-15⁰C
• sobna temperatura: 15-25⁰C
• topli način skladištenja: 40-50⁰C
• toplo skladištenje: 80-90⁰C
• temperatura vodene kupelji: 98-100⁰C
• temperatura ledene kupke: 0⁰S
• duboko hlađenje: ispod - 15⁰C

U ljekarni koja posjetiteljima nudi samo gotove oblike lijekova, obično koriste se prva tri temperaturna režima, te se provodi stalni nadzor vlažnosti zraka. Za mjerenje relativne vlažnosti zraka koristi se elektronički higrometar ili psihrometar. U maloj ljekarni može biti samo jedan higrometar, ali termometar bi trebao biti dostupan ne samo u blizini polica ljekarne, već iu hladnjacima. Svi instrumenti moraju biti ispravno certificirani i kalibrirani. Termometar se postavlja na unutarnje zidove prostorije dalje od grijaćih uređaja na visini od 1,5 -1,7 m od poda i na udaljenosti od najmanje 3 m od vrata. Preporučena temperatura zraka u prostorijama ljekarne je 16-20⁰S, relativna vlažnost zraka do 60% (u nekim prostorima do 70%). Unutar tog intervala osigurava se pravilno skladištenje većine oblika lijeka koji imaju način skladištenja na "sobnoj temperaturi" (na primjer, većina proizvođača preporučuje skladištenje aerosola na temperaturi od 3-20 °C).

Provjera temperature i vlage u ljekarni je odgovornost ljekarnika: najmanje jednom dnevno očitanja instrumenata upisuju se u karticu (dnevnik) za bilježenje temperature i relativne vlažnosti, koja se mora čuvati u svakom odjelu ljekarne. Trebalo bi postojati zasebne računovodstvene kartice ne samo u prodajnim odjelima, već iu skladišnim prostorima - prostoriji za materijale, području za prijem robe. Dnevnik temperature i vlage zraka može se voditi u elektroničkom obliku s arhiviranjem podataka za prošlu godinu. Rukopisni dnevnici i knjigovodstvene kartice čuvaju se godinu dana, ne računajući tekuću (Redni broj 706n).

Ako temperatura zraka u ljekarni ne odgovara potrebnoj temperaturi, vrijedi se pobrinuti za klimatizaciju ili dodatno grijanje. Sustave grijanja i ventilacije treba postaviti tako da se spriječe nagle promjene temperature i pretjerano zagrijavanje prostora za skladištenje lijeka. Kada uključite klima uređaj, ne zaboravite kontrolirati vlažnost: čak i najmoderniji klimatski sustavi skloni su "dehidraciji" okoliša.

Preporučljivo je u ljekarni imati najmanje dva hladnjaka ili dvokomornu rashladnu vitrinu s mogućnošću zasebnog podešavanja temperatura. Temperatura skladištenja za ATP je 3-5⁰S, mnogi čepići se čuvaju na temperaturi od 8-15⁰S - nemoguće ih je čuvati u istom odjeljku hladnjaka.

Gdje identificirati proizvod?

Česta pogreška prilikom preuzimanja robe u ljekarni je postavljanje kutija koje je donio špediter na pod. To je neprihvatljivo: kako u skladišnom tako iu prijemnom prostoru moraju postojati palete i regali na koje se mogu staviti kutije s robom.

Podaci o načinu skladištenja lijeka uvijek je prisutan u napomeni uz njega i na sekundarnom (potrošačkom) pakiranju, ako postoji, stoga se u postupku preuzimanja robe iz skladišta distributera ne možete pouzdati u pamćenje, već slijediti upute proizvođača (Narudžba br. 377 ). Zahtjevi za temperaturu također su opisani u popratnim isporučnim dokumentima: mnoga farmaceutska skladišta označavaju pripravke za čuvanje u hladnjaku posebnom ikonom; postoje potrebni podaci u dokumentima koji potvrđuju kvalitetu robe (certifikat, higijenski certifikat itd.).

Često u napomeni postoji preporuka da se lijek čuva na suhom mjestu. Farmakopeja smatra suho mjesto s relativnom vlagom od najviše 40% na sobnoj temperaturi.. Tijekom provjera ljekarni od strane Roszdravnadzora, često se susreće s kršenjem ovog režima skladištenja - ne mogu sve ljekarničke organizacije dodijeliti zasebnu prostoriju i tamo osigurati tako nisku vlažnost za postavljanje bilja i niza drugih lijekova koje treba čuvati na suhom mjestu. Ljekarni se preporučuje dodijeliti posebnu prostoriju za takve lijekove i osušiti zrak u njoj do potrebne vlažnosti.

Izvrsno poznavanje regulatornih dokumenata dolazi u pomoć ljekarniku. Naredba br. 706n, izdana mnogo godina nakon naredbe br. 377, kaže: „U rasutom stanju ljekoviti biljni materijal treba čuvati u suhom (ne više od 50% vlažnosti), dobro prozračenom prostoru u dobro zatvorenoj posudi. Zapakirane ljekovite biljne sirovine čuvaju se na policama ili u ormarima. Unatoč činjenici da je ova odredba donekle u suprotnosti s farmakopejom, treba se njome rukovoditi: ljekovite sirovine u pakiranjima proizvođača su pakirane i mogu se skladištiti u vitrinama u prodajnom prostoru. Da, ponekad voditelj ljekarne mora biti malo pravnik kako bi obranio svoje stajalište tijekom provjere!

Neki farmaceutski proizvodi zahtijevaju dodatnu zaštitu od svjetlosti (biljne ljekovite sirovine, antibiotici, tinkture i ekstrakti, vitaminski kompleksi, eterična ulja, nitrati i mnogi drugi). U ljekarnu dolaze u ambalaži od materijala za zaštitu od svjetlosti, ali ih treba čuvati u tamnoj prostoriji ili u dobro zatvorenim ormarićima ili na policama, pod uvjetom da se poduzmu mjere da na njih ne pada izravna sunčeva svjetlost ili druga jarka usmjerena svjetlost. ove droge (korištenje reflektirajućeg filma, sjenila, vizira itd.).

Narkotici, psihotropni, jaki i otrovni lijekovi imaju svoja posebna pravila čuvanja, ali njihovo poštivanje je više osiguranje sigurnosti nego održavanje kvalitete lijeka u ljekarni. Pravila skladištenja opojnih droga i psihotropnih tvari utvrđena su Uredbom Vlade Ruske Federacije od 31. prosinca 2009. N 1148.

Zahtijeva posebnu pozornost postavljanje zapaljivih lijekova u apoteku- alkohol, alkoholne otopine, tinkture, ekstrakti, organska ulja i niz drugih proizvoda. Za njihovo skladištenje potrebno je izdvojiti poseban ormarić udaljen od uređaja za grijanje (najmanje 1 metar), u koji se boce mogu postaviti samo u jednom redu po visini.

U ljekarni se obično poštuju pravila skladištenja lijekova, ali što se događa nakon prodaje lijeka? Mnogi naši kupci stavljaju kutiju prve pomoći u kupaonicu ili kuhinju, što negativno utječe na kvalitetu lijekova i može značajno smanjiti njihovu učinkovitost, jer se tijekom kuhanja u kuhinji zagrijava, a ljubitelji postupaka s toplom vodom u kupaonici mogu “ para” temperatura do 50⁰S i više, a vlažnost zraka ne zadovoljava potrebnu razinu. Prilikom dovršetka prodaje svakako podsjetite klijenta na potrebu poštivanja pravila za čuvanje lijeka kod kuće!

Velika pozornost posvećuje se racionalnom uređenju i opremljenosti ljekarne. Farmaceutske istraživačke ustanove i odjeli visokih učilišta uključili su se u rješavanje ovog problema i trenutno nastavljaju plodonosan rad.

Ljekarna mora biti uređena i opremljena tako da jamči: pravilnu pripremu i izdavanje lijekova, uvjete za visoku produktivnost rada ljekarničkih radnika, poštivanje potrebnih sanitarnih i higijenskih normi u prostorijama i na svakom radnom mjestu, pravilno skladištenje. lijekova i potrebno kulturno okruženje za posjetitelje ljekarne.

Za što bolju provedbu postavljenih zadataka u ljekarnama se organiziraju pojedini odjeli:

zalihe;

Receptura i proizvodnja;

Gotovi lijekovi;

Na šalteru (ručna prodaja).

Dimenzije prostora u skladu s opsegom rada ljekarne utvrđuju se posebnim normama koje odobrava Ministarstvo zdravstva.

Pravilan smještaj i međusobni odnos prostorija ljekarne vrlo je važan za produktivan rad ljekarne. Sve prostorije ljekarne moraju biti suhe i ispunjavati sanitarno-higijenske uvjete.

Ljekarne se obično sastoje od sljedećih prostorija:

Recepcija(očekuje se za posjetitelje). U prijamnoj sobi apoteke nalazi se običan namještaj za posjetitelje; vitrine s uzorcima lijekova, izložbe sanitarnog odgoja te prodajni odjel rukotvorina opremljen pultom i staklenim vitrinama.

Recept- to je prostorija ili dio prostorije, odvojen od recepcije staklenom pregradom, u kojoj se trebaju nalaziti prozori za primanje recepata i izdavanje pripremljenih lijekova, stol za farmaceuta-tehnologa (receptora) i okretne jedinice s policama. i ladice za lijekove pripremljene za odmor.

Pomoćnik- ovo je prostorija namijenjena za pripremu lijekova, obično izolirana od ostalih prostorija. Opremljen je posebnim pomoćnim stolovima s okretnim pločama, na kojima se nalaze najpopularniji lijekovi.

U velikim ljekarnama posebno su opremljeni pomoćni stolovi od kojih jedni služe samo za pripremu masti, drugi za praškove, treći za tekućine itd. Stolovi prilagođeni za pripremu tekućih lijekova opremljeni su biretnim sustavima i setovima za pipete.

U pomoćničkoj sobi nalaze se ormarići za čuvanje manjih količina otrovnih i jako ljekovitih tvari.

Jedinica za sterilizaciju i aseptiku- Ovo je posebna prostorija za pripremu sterilnih i aseptičnih lijekova. Obično se ovaj blok sastoji od sobe za sterilizaciju, predvorja i aseptične sobe. Ako nema potrebnog broja soba, ovaj blok se može smjestiti u jednu prostoriju.

Koktorii- ovo je prostorija u kojoj se pripremaju vodeni ekstrakti (infuzije, dekocije), dobiva pročišćena voda i provode druge tehnološke operacije vezane uz grijanje. Koktory je opremljen aparatima za ulijevanje ili destilaciju-ulijevanje, destilacijskom kockom.

soba za materijal- Ovo je prostorija namijenjena skladištenju zaliha lijekova i drugih sanitarnih i higijenskih potrepština. Opremljena posebnim ormarima za materijal.

Pranje- ova posebna prostorija namijenjena je za pranje posuđa i raznih aparata. Ima hladnu i toplu vodu, kao i posebne uređaje za pranje posuđa. Opremljena ormarićima za sušenje i čuvanje čistog posuđa.

Podrum- ovo je prostorija u kojoj se čuvaju zalihe lijekova koje treba čuvati na hladnom mjestu zaštićenom od svjetlosti. Opremljena je policama i ormarićima. Za skladištenje zapaljivih tvari predviđeno je vatrostalno betonsko skladište sa željeznim vratima.

Pored navedenih prostorija, apoteka treba da ima: kancelariju voditelja, prostoriju za dežurnog farmaceuta, kontrolno-analitičku kancelariju ili stol, sobu za osoblje, sobu za prvu pomoć i prostoriju za pakiranje. U malim apotekama moguće je kombinirati odjele u jednoj prostoriji.

2. Sve prostorije objekta ljekarne moraju biti spojene u jedan blok, izoliran od ostalih objekata. Dopušten je ulazak u objekt ljekarne kroz prostorije druge organizacije.
3. Površina ljekarničke ustanove mora biti dovoljna za obavljanje ljekarničke djelatnosti, s obzirom na njenu vrstu i obujam.
4. U prostorijama ljekarničkih objekata nije dopušteno postavljanje jedinica koje funkcionalno nisu vezane uz provedbu poslova iz članka 73. ove glave.
5. Objekti ljekarne, ovisno o vrsti, moraju imati najmanje sljedeće prostorije:
a) za apoteku: prodajni prostor, prostorija za prijem i raspakiranje, prostorija za materijale, soba za osoblje, prostorija za administraciju, kupaonica. Apoteka koja se bavi i proizvodnjom lijekova mora pored navedenog imati: prostorije za izradu lijekova (asistentnu prostoriju), praonicu i prostoriju za destilaciju. Za ljekarne koje se bave proizvodnjom sterilnih oblika lijekova također je potrebno imati prostoriju za sterilizaciju, koja se može kombinirati s prostorijom za destilaciju, te aseptičnu kutiju/blok;
b) za apoteku: prodajni prostor, prostorija ili prostor za prijem i raspakivanje, za materijalnu prostoriju i za osoblje. Djelatnicima ljekarne mora se omogućiti korištenje sanitarnog čvora koji se može nalaziti u zgradi u kojoj se nalazi ljekarna;
c) za apotekarski kiosk: jedna prostorija za jedno radno mjesto bez prodajnog prostora. Djelatnicima ljekarne mora se omogućiti korištenje sanitarnog čvora koji se može nalaziti u zgradi u kojoj se nalazi ljekarnički kiosk;
d) za bolničku i međubolničku apoteku: prostorija (zona) za prijem i raspakiravanje, prostorija za materijal, prostorija (zona) za izdavanje, soba za osoblje, soba za administraciju, sanitarni čvor. Apoteka koja se bavi i proizvodnjom lijekova mora pored navedenog imati: prostorije za izradu lijekova (asistentnu prostoriju), praonicu i prostoriju za destilaciju. Za bolničke i interhospitalne ljekarne koje se bave proizvodnjom sterilnih oblika lijekova potrebno je također imati prostoriju za sterilizaciju, koja se može kombinirati s prostorijom za destilaciju, te aseptičnu kutiju/blok.
6. Unutarnje površine zidova, stropova i podova prostorija ljekarne moraju omogućiti mokro čišćenje s dezinfekcijskim sredstvima. Uređenje administrativnih i udobnih prostorija ljekarničkih objekata dopušta upotrebu tapeta, tepiha, parketa, uljanih boja itd.
7. Objekti ljekarne moraju biti opremljeni opremom primjerenom opsegu i prirodi ljekarničke djelatnosti koja se obavlja.
Prostorije za skladištenje lijekova moraju biti opremljene opremom koja osigurava njihovo pravilno skladištenje, uzimajući u obzir fizikalno-kemijska, farmakološka i toksikološka svojstva, tijekom utvrđenog roka trajanja.

Prilikom planiranja prostora ljekarne treba se voditi vrstom djelatnosti i opsegom rada organizacije. Istodobno, važno je uzeti u obzir ne samo vlastite ideje koje vam omogućuju povećanje trgovinskog prometa, već i obvezne zahtjeve za ljekarničke prostore potrebne za dobivanje farmaceutske licence:

Površina apoteke mora biti najmanje 80 m2

Minimalni sastav prostorija trebao bi uključivati:

• Prodajni prostor od najmanje 20 m2;
• Prostor (u industrijskoj apoteci) za izradu lijekova površine najmanje 15 m2 i destilirane vode najmanje 5 m2;
• Prostorija za pranje najmanje 5 m2;
• Prostorije za čuvanje lijekova površine najmanje 36 m2;
• Recepcija;
• Ured voditelja i računovođe;
• Prostorija za osoblje od najmanje 8 m2;
• Garderoba;
• Kupaonica.

Nitko ne zabranjuje povećanje površine prostorije, ali smanjenje je zabranjeno. Razmotrimo detaljnije sastav i svrhu ljekarničkih prostorija.

Soba za kupovinu. Njegova svrha- služba za korisnike. U prodajnom prostoru nalaze se informativni štandovi na kojima se kupac može upoznati s licencijom, dobiti informacije o radnom vremenu recepcije, postupku opsluživanja osoba s invaliditetom i sudionika Drugog svjetskog rata, regulatornim i nadzornim tijelima. Postoji i knjiga pritužbi i prijedloga.

Planiranje prodajnog prostora zahtjevan je zadatak koji zahtijeva određena marketinška znanja. Dakle, prema statistici, blagajna čini samo 15% prodajnog prostora, ostatak je u hali. Ako prostor prodajnog prostora ima previše slobodnih zona, to znači da se neučinkovito troši, a to se uglavnom odnosi na centar i perimetar, s izuzetkom zone s lijeve strane odmah na ulazu u ljekarnu.

Soba za pripremu lijekova opremljena je raznovrsnom opremom za rad s lijekovima - miješanje, filtriranje, punjenje, pakiranje, direktna proizvodnja. U ovu prostoriju, osim opreme, potrebno je ugraditi ljekarnički namještaj i instrumente za mjerenje težine i volumena, kao i reagense za kemijsku kontrolu proizvedenih lijekova. Ovdje se nalaze i sefovi za čuvanje jakih, narkotičkih, otrovnih lijekova i etilnog alkohola.

Prostorija za pripremu lijekova mora biti opremljena radnim mjestima za djelatnike. U proizvodnoj ljekarni područje ove prostorije nadilazi regulatorne zahtjeve i može imati nekoliko radnih mjesta za proizvodnju i kontrolu kvalitete lijekova.

Morate shvatiti da su sanitarni i higijenski uvjeti posebno važni za industrijsku ljekarnu, zbog čega je potrebno osigurati potpunu izolaciju od onečišćenog vanjskog zraka. U ovim ljekarnama potrebno je ne samo pridržavati se regulatornih zahtjeva (izolirani ulaz), već i ugraditi dodatne sustave za pročišćavanje zraka u ventilacijski sustav. Preporučljivo je isključiti prisutnost vanjske buke s ulice kako bi se zaposlenici mogli u potpunosti usredotočiti na svoj posao. Usput je potrebno spomenuti ulaze u apoteku - dvoja vrata za ljekarničke organizacije 1. i 2. kategorije, dvokrilna su širine minimalno 0,9 m za apoteke 3. i 4. kategorije, kao i poseban ulaz za prihvat robe i servisni ulaz širine najmanje 1,2 m. Obavezno opremite predvorje toplinskom zavjesom.

Prostorija za proizvodnju destilirane vode obvezno samo u industrijskim ljekarnama. Ovdje se nalaze uređaji za dobivanje destilata i spremnici za njegovo skladištenje. Prisutnost stranih tijela i obavljanje drugog rada koji nije povezan s destilacijom vode je neprihvatljivo! Destiliranu vodu moguće je dobiti izravnom destilacijom, reverznom osmozom, ionskom izmjenom ili kombinacijom ovih metoda.

U praonici Laboratorijsko staklo koje se koristi za pripremu lijekova se pere, pa se ova prostorija može svrstati i u proizvodne prostorije. Osnovni zahtjevi za opremu navedeni su u dokumentaciji o sanitarnom režimu ljekarne. Sudopere za pranje posuđa treba označiti ovisno o vrsti pranja posuđa: za kapi za oči i otopine za injekcije, za intravenske i lokalne oblike doziranja.

Prostorija za skladištenje lijekova dostupno u svakoj ljekarni, ali mora udovoljavati zakonskim zahtjevima i biti opremljeno potrebnom opremom i namještajem (ormari, police, ladice), te skladišnim prostorima za ljekovito bilje. Ljekarna mora osigurati sigurnost lijekova, očuvati izvorna svojstva lijekova, održavati potrebnu razinu temperature i vlažnosti, inače ne samo da će izgubiti kvalitetu, već mogu postati i opasni. Potpuni popis zahtjeva naveden je u Naredbi Ministarstva zdravstva N 706n od 23. kolovoza 2010. "O odobrenju Pravila za skladištenje lijekova".

Svi lijekovi se čuvaju u uvjetima koji odgovaraju njihovim

• fizička i kemijska svojstva;
• farmakološka skupina;
• način primjene;
• agregatno stanje

Površine prostorija moraju biti izrađene od materijala otpornih na dezinfekcijska sredstva. Prostorije i sefovi s opojnim i posebno otrovnim drogama moraju imati alarmni sustav, a na prozorima moraju biti metalne rešetke.

Soba za osoblje dizajniran za opuštanje zaposlenika. Budući da je zabranjeno jesti na radnom mjestu, a privatna blagovaonica luksuz, zaposlenici najčešće i ručaju u sobi za osoblje. Stoga mora biti opremljen potrebnom opremom za to (hladnjak, mikrovalna pećnica, kuhalo za vodu). Strogo je zabranjeno čuvati hranu u hladnjacima u kojima se čuvaju lijekovi!

Površina garderobe mora odgovarati broju osoblja i opremljena je ormarićima za odlaganje gornje odjeće i obuće.

Ured voditelja i računovođe raspoređivati ​​ovisno o mogućnostima - što je ljekarna veća, što ima više upravnih djelatnika, to je veća površina prostora. U malim ljekarničkim kioscima i ljekarničkim punktovima najčešće postoji jedna kancelarija za voditelja i računovođu.

Ljekarna mora imati sanitarni čvor, a ako se organizacija nalazi u trgovačkom centru, zaposlenicima mora biti omogućen nesmetan pristup zajedničkom sanitarnom prostoru. Prostore treba planirati prema njihovoj namjeni.