Biseptol - potpune upute za uporabu tableta i suspenzija. Biseptol - moderan pogled na dugo poznati antibakterijski lijek

U ovom medicinskom članku možete se upoznati s lijekom Biseptol. Upute za uporabu objasnit će u kojim slučajevima možete uzimati sirup, suspenziju ili tablete, od čega lijek pomaže, koje su indikacije za uporabu, kontraindikacije i nuspojave. Napomena prikazuje oblik otpuštanja lijeka i njegov sastav.

U članku liječnici i potrošači mogu ostaviti samo stvarne recenzije o Biseptolu, iz kojih možete saznati je li lijek pomogao u liječenju upale grla, prehlade, cistitisa i drugih zaraznih patologija kod odraslih i djece, za koje je također propisan. . U uputama su navedeni analozi Biseptola, cijene lijekova u ljekarnama, kao i njegova uporaba tijekom trudnoće.

Kombinirani antibakterijski lijek je Biseptol. Upute za uporabu preporučuju uzimanje tableta od 120 mg i 480 mg, suspenzije ili sirupa za liječenje tonzilitisa, upale pluća, prostatitisa, kroničnog pijelonefritisa, dizenterije.

Oblik i sastav ispuštanja

Ljekarne primaju:

1. Biseptol tablete 120 i 480 mg: ravne, okrugle, žućkaste (u blisterima od 20 kom., 1 blister u kartonskoj kutiji);
2. oralna suspenzija: svijetla krema, s mirisom jagode (u tamnim staklenim bočicama od 80 ml, 1 bočica u kartonskoj kutiji);
3. koncentrat za otopinu za infuziju (injekciju) - Biseptol 480.

Djelatne tvari su sulfametoksazol i trimetoprim.

farmakološki učinak

Biseptol, upute za uporabu o tome informiraju, ima baktericidna (uništavanje bakterija) i bakteriostatska (ometanje rasta bakterija) svojstva. Lijek je učinkovit protiv stafilokoka, streptokoka, Escherichia coli, pneumokoka, trbušnog tifusa, dizenterije i protea.

Ne koristi se u borbi protiv mikrobakterija tuberkuloze, spiroheta i Pseudomonas aeruginosa. Lijek se brzo apsorbira kada se uzima oralno. Maksimalni sadržaj komponenti Biseptola u krvi postiže se unutar 3 sata nakon ingestije. Učinak traje 7 sati.

Najveći sadržaj komponenti lijeka zabilježen je u plućima i bubrezima. Izlučuje se iz tijela tijekom dana urinom.

Što pomaže Biseptolu?

Indikacije za uporabu lijeka uključuju liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

• infekcije kože i mekog tkiva (uključujući furunculozu, piodermu);
• infekcije genitourinarnog sustava (uključujući pijelonefritis, uretritis, salpingitis, prostatitis);
• gonoreja;
• otitis, sinusitis;
• infekcije respiratornog trakta (uključujući bronhitis, upalu pluća, apsces pluća, empijem pleure);
• gastrointestinalne infekcije (uključujući trbušni tifus, paratifus, bacilarnu dizenteriju, koleru, proljev).

Upute za korištenje

Biseptol (tablete)

Uzima se oralno nakon jela. Isprati dovoljnom količinom tekućine. Doziranje određuje liječnik, uzimajući u obzir individualne indikacije pacijenta.

• Djeca od 3-5 godina propisuju 240 mg 2 puta dnevno.
• Djeca od 6 do 12 godina - 480 mg 2 puta dnevno.

U liječenju upale pluća dnevna doza se izračunava: 100 mg sulfametoksazola na 1 kg tjelesne težine. Lijek treba uzimati svakih 6 sati. Trajanje terapije je 2 tjedna.

Za liječenje gonoreje propisuje se 2 g sulfametoksazola 2 puta dnevno s razmakom od 12 sati između doza. Odrasli i djeca starija od 12 godina uzimaju 960 mg 2 puta dnevno. S dugim tijekom liječenja - 480 mg 2 puta dnevno.

Trajanje terapije je od 5 do 14 dana. U teškim slučajevima ili kod kroničnih infekcija može biti potrebno povećanje pojedinačne doze za 30-50%.

Ako terapija traje dulje od 5 dana ili bolesnik uzima veće doze lijeka, potrebno je praćenje periferne krvi. U slučaju patoloških promjena propisuje se folna kiselina u dozi od 5-10 mg dnevno.

Ako propustite dozu, lijek treba uzeti što je prije moguće. Ako je potrebna dvostruka doza, prethodnu dozu treba preskočiti. Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

U slučaju insuficijencije bubrega (CC 15-30 ml / min), preporučena doza se smanjuje za 2 puta. Uz CC manji od 15 ml / min, lijek se ne preporučuje.

Sirup

Biseptol u obliku suspenzije uzima se oralno, nakon obroka s dovoljnom količinom tekućine. Odrasli i djeca starija od 12 godina uzimaju 960 mg svakih 12 sati. Kod teških infekcija doza se povećava na 1440 mg svakih 12 sati.

Trajanje terapije infekcija mokraćnog sustava je 10-14 dana, egzacerbacije kroničnog bronhitisa - 2 tjedna, putničke dijareje i šigeloze - 5 dana. Minimalna doza je 480 mg svakih 12 sati. Uz trajanje liječenja dulje od 14 dana, koristi se minimalna doza.

Djeca od 2 mjeseca (ili 6 tjedana po rođenju od majki s HIV infekcijom) do 5 mjeseci uzimaju 120 mg 2 puta dnevno. Djeca od 6 mjeseci do 5 godina uzimaju 240 mg u razmaku od 12 sati. Djeca od 6-12 godina propisuju 480 mg svakih 12 sati.

Trajanje terapije za infekcije mokraćnog sustava i akutne upale srednjeg uha je 10 dana, za šigelozu - 5 dana. U liječenju teških infekcija u djece doza se može povećati 2 puta.

Minimalno trajanje terapije akutnih infekcija je 5 dana. Nakon nestanka simptoma terapiju treba nastaviti još 2 dana. Ako nakon 2 tjedna nema poboljšanja, potrebno je ponovno pregledati.

U liječenju upale pluća uzrokovane Pneumocystis carinii, propisuje se 30 mg po 1 kg tjelesne težine 4 puta dnevno u razmaku od 6 sati. Trajanje terapije je 2-3 tjedna.

Za odrasle i djecu stariju od 12 godina propisano je 960 mg dnevno. Ukupna dnevna doza za djecu mlađu od 12 godina ne smije biti veća od 1920 mg. Prijem se provodi 3 uzastopna dana svakog tjedna.

Meki šankr - 960 mg svakih 12 sati. Ako nakon 7 dana kožni element ne zacijeli, možete produljiti lijek još 7 dana. Nedostatak učinka može ukazivati ​​na otpornost patogena.

Kod akutnih nekompliciranih infekcija mokraćnog sustava u žena jednokratna doza je 1920-2880 mg. Preporuča se uzimanje lijeka navečer nakon jela ili prije spavanja.

Kod drugih bakterijskih infekcija doza se odabire pojedinačno, uzimajući u obzir dob, tjelesnu težinu, funkciju bubrega i težinu bolesti. Kod nokardioze odrasli uzimaju 2880-3840 mg dnevno najmanje 3 mjeseca. Tijek liječenja akutne bruceloze je 3-4 tjedna.

Kontraindikacije

Biseptol djeca nisu propisana:

• suspenzija - do 2 mjeseca (ili do 1,5 mjeseca ako je dijete rođeno od majke s HIV infekcijom);
• tablete - do 3 godine.

Nuspojave

• apatija;
• angioedem;
• artralgija;
• bolovi u trbuhu;
• bronhospazam;
• gastritis;
• hematurija;
• glavobolja;
• hiperemija bjeloočnice;
• hipoglikemija, hiperkalijemija, hiponatrijemija;
• vrtoglavica;
• proljev;
• depresija;
• intersticijski nefritis;
• kašalj;
• leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, agranulocitoza, megaloblastična anemija, aplastična i hemolitička anemija, eozinofilija;
• medicinska groznica;
• osip;
• mialgija;
• multiformni eksudativni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom);
• poremećena bubrežna funkcija;
• povećanje tjelesne temperature;
• poliurija;
• gubitak apetita;
• osip;
• stomatitis;
• tremor;
• mučnina, povraćanje;
• gušenje;
• fotoosjetljivost.

Djeca, tijekom trudnoće i dojenja

Suspenzija Biseptol može se propisati djeci starijoj od 2 mjeseca. Tablete - od 3 godine. Djeci majke s HIV infekcijom lijek se može dati nakon 6 tjedana starosti. Uz žuticu kod djece, uporaba lijeka je zabranjena. Tijekom trudnoće i dojenja, lijek je kontraindiciran.

posebne upute

Oprez u primjeni Biseptola treba promatrati kod osoba koje pate od alkoholizma, s nedostatkom u prehrani i malapsorpcijom.

Kako bi se spriječila kristalurija tijekom terapije, preporuča se piti dovoljno tekućine, što će također spriječiti začepljenje bubrežnih tubula. Tijekom uzimanja Biseptola preporuča se izbjegavati izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti.

interakcija lijekova

Uz istovremenu primjenu Biseptola s tiazidskim diureticima postoji rizik od razvoja trombocitopenije i krvarenja (kombinacija se ne preporučuje).

Ko-trimoksazol povećava antikoagulantnu aktivnost neizravnih antikoagulansa, kao i učinak hipoglikemijskih lijekova i metotreksata, a također smanjuje intenzitet jetrenog metabolizma fenitoina (povećava njegov T1/2 za 39%) i varfarina, pojačavajući njihov učinak.

Analozi Biseptola

Prema strukturi, analozi se određuju:

Uvjeti odmora i cijena

Prosječna cijena Biseptola (80 ml suspenzije) u Moskvi je 136 rubalja. U Kijevu možete kupiti lijek za 117 grivna, u Kazahstanu - za 680 tenge. U Minsku, ljekarne nude analogni Co-trimoxazole (tablete 480 mg br. 20) za 2-3 bel. rublja. Otpušta se iz ljekarni na recept.

Prema farmakološkoj klasifikaciji, Biseptol se odnosi na antimikrobna kombinirana sredstva koja sadrže sulfametoksazol i trimetoprim. Antibakterijski lijek proizvodi poljska farmaceutska tvrtka Polfa.

Sastav i oblik otpuštanja

Biseptol (Biseptol) ima tri oblika oslobađanja:

Biseptol - antibiotik ili ne

Lijek pripada kombiniranim antibioticima. Sadrži ko-trimoksazol, mješavinu 5:1 sulfametoksazola i trimetoprima. Sulfometoksazol inhibira sintezu dihidrofolne kiseline, kompetitivni je antagonist para-aminobenzojeve kiseline i ima bakteriostatski učinak. Trimetoprim je inhibitor bakterijskog enzima dihidrofolat reduktaze, ima baktericidno ili bakteriostatsko djelovanje.

Biseptol je aktivan protiv streptokoka, stafilokoka, neiserije, E. coli, salmonele, listerije, enterokoka, klebsiele, proteusa, mikobakterija, šigele, klamidije, protozoa, patogenih gljiva. Corynebacteria, Pseudomonas, mycobacteria, treponemas, virusi su otporni na lijek. Unutar sat vremena nakon uzimanja lijeka uočavaju se maksimalne koncentracije obje aktivne tvari.

Trimetoprim je slaba alkalija s lipofilnim svojstvima, nakuplja se u žuči, sputumu. Polovica njegove doze spaja se s proteinima plazme, ima poluživot od 13 sati. Trimetoprim se izlučuje putem bubrega urinom. Sulfametoksazol je slaba kiselina koja se nakuplja u žuči, cerebrospinalnoj, sinovijalnoj i intracelularnoj tekućini. Aktivna komponenta se izlučuje putem bubrega, njegov klirens je smanjen u starijih osoba.

Indikacije za uporabu Biseptola

Upute za uporabu ukazuju na sljedeće indikacije za uporabu Biseptola:

• upala srednjeg uha;
• trbušni tifus, paratifus, gastroenteritis, dizenterija, kolera;
• tonzilitis, bronhitis, bronhopneumonija, laringitis, stomatitis;
• malarija, meningitis;
• pijelitis, pijelonefritis;
• upala sinusa;
• kolangitis;
• šarlah;
• nokardioza, bruceloza, toksoplazmoza;
• aktinomikoza, južnoamerička blastomikoza.

Način primjene i doziranje

Koncentrat za pripremu otopine za infuziju primjenjuje se intravenski, prije upotrebe temeljito protresti. Nedopustivo je stvaranje taloga ili pojava kristala. 5 ml koncentrata se razrijedi u 125 ml otopine za infuziju. Otapala su dekstroza 5 ili 10%, Ringerova otopina, fiziološka otopina, 0,45% otopina natrijeva klorida s 2,4% otopinom dekstroze. Infuzija traje 1-1,5 sati. Ako se bolesniku ne može dati puno tekućine, dopušteno je pomiješati 5 ml koncentrata sa 75 ml 5% dekstroze.

Doziranje za pacijente starije od 12 godina, ovisno o bolesti:

Lijek se uzima nakon jela, ispere se vodom. Za upalu pluća propisuje se 100 mg sulfametoksazola po kg tjelesne težine s intervalom od 6 sati. Tijek liječenja ne prelazi 2 tjedna. Kod gonoreje uzimati 2 g dva puta dnevno s razmakom od 12 sati. Odrasli i djeca starija od 12 godina propisuju 960 mg dva puta dnevno tijekom 5-14 dana.

U težim slučajevima bolesti doza se povećava za 30-50%. S produljenom terapijom moguće su manifestacije patološkog tipa, u kojem slučaju je propisana folna kiselina. Ako se propusti uzeti dozu, lijek se uzima što je prije moguće. Kod zatajenja bubrega doza se prepolovljuje.

Biseptol za kašalj u obliku suspenzije uzima se u dozi od 6 mg trimetoprima i 30 mg sulfametoksazola po kg tjelesne težine dnevno. Pacijentima starijim od 12 godina propisuje se 20 ml svakih 12 sati. Terapija traje 10-14 dana, sa šigilozom - 5. Za infekcije pluća, doza je 120 mg / kg tjelesne težine dnevno s intervalom od 6 sati tijekom 2-3 tjedna. U slučaju oslabljene funkcije bubrega doza se prepolovljuje.

posebne upute

Korisno je proučiti odjeljak posebnih uputa u uputama za uporabu:

1. Uz dugotrajnu terapiju preporučuju se redovite krvne pretrage, postoji rizik od nedostatka folne kiseline.
2. Nakon uzimanja lijeka može se razviti proljev. Ponekad služi kao simptom pseudomembranoznog kolitisa. U tom se slučaju poništavaju lijekovi protiv proljeva.
3. Kada se pojavi osip na koži, injekcije se otkazuju.
4. Lijek se ne koristi tijekom trudnoće, dojenja.
5. Tijekom terapije treba izbjegavati upravljanje vozilima i strojevima.

Biseptol za djecu

1 ml otopine čini 15 mg benzilnog alkohola, tako da se lijek u ovom obliku ne koristi kod nedonoščadi, dojenčadi, djece mlađe od 3 godine.

Biseptol za prostatitis

Biseptol za prostatitis može propisati liječnik nakon testova i dijagnostike. Liječenje uklanja upalni proces u tkivima prostate, sprječava prijelaz akutnog stadija u kronični. Terapija traje 3 tjedna, ponavlja se za mjesec dana. U početnoj fazi koristi se povećana doza: 3 dana pacijent uzima 6 tableta lijeka (podijeljenih u dvije doze). Nakon 2-3 dana tretmana vidljivi su prvi rezultati. Zatim uzmite 2 tablete dnevno.

Kako biste spriječili razvoj recidiva prostatitisa, uzmite 1 tabletu dnevno tijekom 2 tjedna. Dnevna doza lijeka ne smije biti veća od 960 mg. Komponente ne utječu na upalu, ali smanjuju količinu patogene mikroflore. Tablete su dopuštene u primarnom i kroničnom tijeku bolesti.

interakcija lijekova

Upute za uporabu opisuju interakciju lijeka s lijekovima:

1. Sredstvo smanjuje koncentraciju ciklosporina u krvi, ova kombinacija dovodi do prolaznog pogoršanja funkcije bubrega.
2. Otopina je nekompatibilna s bikarbonatima.
3. Sredstvo pojačava djelovanje metotreksata, hipoglikemijskih sredstava, barbiturata, smanjuje intenzitet metabolizma fenitoina, varfarina, smanjuje poluživot rifampicina, povećava koncentraciju digoksina.
4. Potreban je oprez pri uzimanju diuretika koji štede kalij, drugih lijekova koji mogu izazvati hiperkalijemiju.
5. Kombinacija lijeka s pirimetaminom protiv malarije može dovesti do megaloblastične anemije.
6. Benzokain, prokainamid, prokain mogu smanjiti terapeutski učinak lijeka.
7. Između diuretika, hipoglikemijskih derivata sulfonilureje i antimikrobnih sulfonamida postoji rizik od križne alergije.
8. Sredstvo povećava koncentraciju u krvi prokainamida, amantadina.
9. Salicilati mogu pojačati učinak lijeka.
10. Heksametilentetramin, askorbinska kiselina mogu povećati rizik od razvoja kristalurije.

Nuspojave

Antibiotik Biseptol može dovesti do razvoja nuspojava:

• halucinacije, glavobolja, depresija, apatija, tinitus, tremor, vrtoglavica, konvulzije, ataksija, neuritis;
• plućni infiltrati, bronhospazam, plitko disanje, kašalj;
• pankreatitis, gastritis, glositis, kolestaza, nekroza jetre, bol u trbuhu, hiperbilirubinemija, mučnina, povraćanje, hepatitis;
• hemoliza, leukopenija, eozinofilija, neutropenija, purpura, trombocitopenija, methemoglobinemija, hipoprotrombinemija, anemija, agranulocitoza;
• hepatonekroza, granulom;
• nefritis, poliurija, anurija, kristalurija, oligurija, hematurija, nefropatija, hiperkreatininemija;
• mijalgija, artralgija;
• sistemski eritematozni lupus, serumska bolest, periarteritis nodosa, alergijski miokarditis, anafilaktičke reakcije, vazomotorni rinitis, hemoragični vaskulitis, vrućica izazvana lijekovima;
• kožni osip, fotosenzitivnost, angioedem, alergije, dermatitis, eritem, nekroliza, crvenilo bjeloočnice;
• hipoglikemija, anoreksija, hiperkalijemija, hiponatrijemija;
• kandidijaza;
• tromboflebitis.

Predozirati

Simptomi predoziranja lijekom su povraćanje, smetenost, mučnina. U teškim slučajevima moguća je depresija koštane srži. S razvojem takvih simptoma, liječenje se otkazuje, uvodi se tekućina, elektroliti, ako je potrebno, provodi se hemodijaliza.

Kontraindikacije

Lijek se propisuje s oprezom kod ovisnosti o alkoholu, bronhijalne astme, u starijoj dobi. Kontraindikacije:

• netolerancija na komponente sastava;
• oštećenje jetrenog parenhima;
• porfirija;
• dob do 3 godine za koncentrat i tablete, do 3 mjeseca za suspenziju;
• trudnoća, dojenje.

  Vrsta lijeka

  Cijena, rubalja

  Tablete 480 mg 28 kom.

  Koncentrat 5 ml 10 ampula

  Tablete 120 mg 20 kom.

  Suspenzija 80 ml

  Video

120 mg dnevno ili 2 tablete od 240 mg nakon jela s dosta tekućine. U posebno teškim slučajevima propisano je 6 tableta dnevno. Prijem treba podijeliti u dva dijela - ujutro i navečer. Terapija, u pravilu, nije dulja od 5 dana. Kod dugotrajnog liječenja uzimaju se 2 tablete od 120 mg dnevno.

Za djecu, lijek se propisuje u obliku suspenzije, dva puta dnevno. Svaka bočica za suspenziju ima mjerni čep s podjelama od 2,5, 5 i 7,5 ml. Za mlađe od godinu dana propisuje se 2,5 ml lijeka svakih 12 sati. Ako je dijete u dobi između 1 i 3 godine, obično se daje 5 ml dva puta dnevno. Od dobi od 4 godine možete uzimati 10 ml lijeka, ovisno o intenzitetu tijeka bolesti i preporukama pedijatra.

Biseptol ima niz nuspojava koje se mogu javiti predoziranjem ili nepravilnom uporabom: grčevi mišića dišnog sustava, probavni poremećaji, proljev, žutica, upala sluznice usta. Također je moguće pogoršanje funkcije bubrega i pojava alergijskih reakcija. Prije uzimanja lijeka, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom i proći potrebne testove. Lijek se uzima pod nadzorom stručnjaka.

Bilješka

Nemojte koristiti biseptol s netolerancijom na sulfonamide, koji su dio tableta. Također se preporučuje pažljivo liječenje lijekom ako postoje problemi u radu bubrega i jetre. Bolesnicima s bubrežnom bolešću propisuje se doza ovisno o trenutnoj razini kreatinina.

Biseptol je antimikrobno sredstvo širokog spektra. Ovaj lijek osigurava inhibiciju patogenih mikroorganizama koji uzrokuju bolest, ima baktericidni učinak. Možete uzeti "Biseptol" u obliku tableta, suspenzija i otopina za infuziju.

Uputa

Lijek "Biseptol" propisan je za brojne bolesti zarazne i upalne prirode. Ovaj lijek se koristi u liječenju infekcija dišnog trakta, posebice, Biseptol je indiciran za liječenje bronhitisa, upale pluća, kao i empijema pleure i plućnih apscesa. Lijek se koristi u liječenju zaraznih bolesti genitourinarnog sustava: uretritis, prostatitis, pijelonefritis, salpingitis, gonoreja. Također, "Biseptol" se koristi u liječenju dizenterije, proljeva, kolere, trbušnog tifusa i paratifusa. Lijek je učinkovit u infektivnim lezijama kože i tkiva, uključujući i propisan za furunculosis i gnojne formacije. Također, "Biseptol" se koristi za liječenje sinusitisa, otitisa i meningitisa.

Tablete "Biseptol" treba piti nakon jela, 2 puta dnevno. Djeca od 2-5 godina propisuju 240 mg, 5-12 godina - 480 mg po dozi. Djeca od 12 godina i odrasli koriste dozu od 960 mg. Uz dugotrajno liječenje, količina lijeka mora se smanjiti na 480 mg, uzimajući lijek također dva puta dnevno. Trajanje terapije ovisi o složenosti bolesti i iznosi 5-14 dana. U liječenju kroničnih infekcija i teških bolesti pojedinačna doza može se povećati za 30-50%. U liječenju upale pluća, lijek se uzima brzinom od 100 mg sulfametoksazola po kg težine pacijenta dnevno. Lijek treba piti 2 tjedna, interval između doza treba biti 6 sati. Za gonoreju je indicirano 2 g sulfametoksazola 2 puta dnevno u intervalima od 12 sati.

Suspenzija "Biseptol" je indicirana za odrasle i djecu od 3 mjeseca. Lijek se uzima svakih 12 sati. Bebe od 3-6 mjeseci daju se po 2,5 ml, 7 mjeseci - 3 godine - po 2,5-5 ml. Djeca od 4-6 godina propisuju 5-10 ml, 7-12 godina - 10 ml suspenzije. Odrasli i adolescenti trebaju piti lijek 20 ml odjednom. Liječenje treba provesti u roku od 1,5-2 tjedna, s dizenterijom - 5 dana. Dobro protresite bočicu sa suspenzijom prije upotrebe.

Otopina biseptola primjenjuje se intravenozno. Za djecu od 12 godina, jednokratna doza je 10 ml lijeka. Prije primjene, lijek treba razrijediti u 250 ml dekstroze ili otopine natrijevog klorida. Intravenski "Biseptol" se koristi svakih 12 sati tijekom 5 dana. S posebno teškim simptomima, doza se može povećati na 3 ampule s učestalošću primjene 2-3 puta dnevno. Pedijatrijska dnevna doza sulfametoksazola je 30 mg/kg tjelesne težine. Ovu količinu lijeka treba koristiti 2 puta. Infuziju treba učiniti ne duže od 1,5 sata.

Biseptol je snažno kombinirano antibakterijsko sredstvo. Lijek aktivno uništava kokalnu floru, uključujući gram-pozitivne i gram-negativne patogene. Razmotrimo kako pravilno uzimati Biseptol za odrasle i djecu, kod kojih bolesti pomaže iu kojim slučajevima je bolje malo pričekati s njegovom upotrebom.

Biseptol - sastav, oblici doziranja

Baktericidno sredstvo Biseptol sadrži dva aktivna sastojka - sulfametoksazol i trimetoprim. Koncentracija ovih tvari u jednoj terapijskoj dozi ovisi o obliku otpuštanja lijeka.

Biseptol se proizvodi u tri farmaceutska oblika:

• Tablete - okrugle tablete ravnog oblika s glatkom površinom, s jedne strane nalazi se gravura "-Bs". Količina sulfametoksazola varira od 100 do 400 ml, a trimetoprima od 20 do 80 ml. Sastav dodatno uključuje škrob, alkohol, talk, propilen glikol.
• Suspenzija je sirup krem ​​boje za djecu s laganim okusom jagode. Proizvod se preporučuje za djecu od 2 mjeseca do 12 godina čija tjelesna težina ne prelazi 80 kg. Prijevremeno rođene bebe Biseptol je kontraindiciran.
• Koncentrat za infuziju je bezbojna tekućina u ampulama koja zahtijeva prethodno razrjeđivanje prije intravenske primjene. Tvar se razrjeđuje neposredno ispred kapaljke. Sadržaj ampule se intenzivno miješa s otopinom za infuziju.

Biseptol je aktivan protiv streptokoka, pneumokoka, stafilokoka, klamidije, Escherichia coli, meningokoka. Lijek nije učinkovit za tuberkulozu, leptospirozu i virusne bolesti. Ljekoviti učinak lijeka je zbog njegove sposobnosti da zaustavi sintezu folne kiseline, bez koje se kokalna flora ne može razmnožavati.

Biseptol - indikacije i kontraindikacije

Biseptol se propisuje za zarazne bolesti uzrokovane mikrobima osjetljivim na lijek:

• Bronhitis (svi oblici).
• Pneumonija (osim virusne).
• Bronhiektazije.
• Angina.
• Uretritis.
• Otitis.
• pijelonefritis.
• Upala sinusa.
• Cistitis.
• faringitis.
• Prostatitis.
• Bruceloza.
• Trbušni tifus.
• Toksoplazmoza.
• Kolera.
• bakterijski proljev.
• Osteomijelitis.

Biseptol se ne koristi u takvim slučajevima:

• Netolerancija na komponente lijeka.
• Oštećenje jetre (hepatitis, porfirija, zatajenje jetre).
• Bolesti krvi.
• Zatajenje bubrega.
• Prolazak tečaja kemoterapije.

Doziranje i trajanje liječenja Biseptolom kod odraslih i djece

Režim uzimanja Biseptola ovisi o dobi, tjelesnoj težini i obliku doziranja.

Tablete. Za dobnu kategoriju "12+" uzimaju se 2 tablete u dozi od 400 mg / 80 ml ili 8 tableta od 100 ml / 20 ml dva puta dnevno. U slučaju teškog tijeka upalnog procesa, dnevna doza se povećava na 3 ili 12 tableta dva puta dnevno. Tijek liječenja je 14 dana. Za djecu od 6 do 12 godina dnevna doza izračunava se uzimajući u obzir tjelesnu težinu - 30 ml sulfametoksazola po kg.

Suspenzija. Doza za dijete mjeri se u mjericu prema dobi i uzima se svakih 12 sati:

• 2 do 5 mjeseci - 2,5 mg.
• Od 6 mjeseci do 5 godina - 5 mg.
• Od 6 do 12 godina - 10 mg.

Trajanje antibiotske terapije ovisi o vrsti bolesti i iznosi 5-14 dana.

Biseptol - moguće komplikacije nakon liječenja

Nuspojave se rijetko bilježe i u pravilu su alergijske prirode ili se manifestiraju kao probavni poremećaji. Osim toga, rijetko se mogu pojaviti sljedeće komplikacije:

• Promjene u formuli krvi i poremećaji limfnog sustava (anemija, leukopenija).
• Alergijski procesi (osip, bronhospazam, vrućica izazvana lijekovima, urtikarija, edem).
• Metabolički poremećaji (hiperkalijemija, hiperkalcemija, nedostatak natrija, anoreksija).
• Mentalni poremećaji (psihoza, nesanica, anksioznost, umor).
• Problemi sa živčanim sustavom (tinitus, konvulzije, vrtoglavica, migrena).
• Probavni poremećaji (proljev, gastritis).

Primjenu Biseptola treba nadzirati liječnik, budući da pogrešno odabrana doza može izazvati prijelaz bolesti u kronični oblik ili izazvati niz ozbiljnih komplikacija.

Catad_pgroup Sulfonamidi

Biseptol 480 mg - službene upute za uporabu

MINISTARSTVO ZDRAVLJA I SOCIJALNOG RAZVOJA RUSKE FEDERACIJE

UPUTE
o primjeni lijeka
za medicinsku upotrebu

Matični broj:

Trgovački naziv
Biseptol 480

Međunarodni nezaštićeni naziv djelatnih tvari
Ko-trimoksazol [sulfametoksazol + trimetoprim]

Oblik doziranja
Koncentrat za otopinu za infuziju

Sastav 1 ml koncentrata
Aktivne tvari: sulfametoksazol 80,00 mg + trimetoprim 16,00 mg
Pomoćne tvari: propilenglikol 400,00 mg, etilni alkohol 96% 100,00 mg. benzil alkohol 15,00 mg, natrijev disulfit (E223) 1,00 mg. natrijev hidroksid 12,63 mg, natrijev hidroksid 10% otopina do pH 9,5 - 11,0, voda za injekcije do 1 ml. 1 ampula (5 ml) sadrži 400 mg sulfametoksazola i 80 mg trimetoprima.

Opis
Bistra bezbojna ili blago žućkasta tekućina.

Farmakoterapijska skupina
Kombinirano antimikrobno sredstvo.

Šifra ATX: J01EE01

Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Biseptol je kombinirano antibakterijsko sredstvo koje sadrži kotrimoksazol, mješavinu 5:1 sulfametoksazola i trimetoprima. Sulfametoksazol inhibira sintezu folne kiseline kompetitivnim antagonizmom s para-aminobenzojevom kiselinom, tj. ima bakteriostatski učinak.
Trimetoprim je inhibitor bakterijske dihidrofolat reduktaze. Ovisno o uvjetima, može djelovati baktericidno ili bakteriostatski. Tako trimetoprim i sulfametoksazol blokiraju dva uzastopna koraka u biosintezi purina, a potom i nukleinskih kiselina neophodnih brojnim bakterijama.
Biseptol je baktericidni lijek širokog spektra djelovanja protiv sljedećih mikroorganizama: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (uključujući enterotoksogene sojeve), Salmonella spp. (uključujući Salmonella typhi i Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (uključujući sojeve otporne na ampicilin), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (uključujući Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, neke vrste Pseudomonas (osim Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii; Chlamydia spp. (uključujući Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoe: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, patogene gljive: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Otporni na lijek: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., virusi.
Farmakokinetika
Maksimalna koncentracija sulfametoksazola i trimetoprima, određena nakon jednog sata, veća je i brže se postiže intravenskom primjenom u usporedbi s koncentracijom dobivenom oralnim uzimanjem lijeka. Nisu utvrđene značajne razlike u pogledu koncentracije u plazmi, poluvijeka i eliminacije nakon primjene ko-trimoksazola u oralnom i intravenskom obliku. Trimetoprim je slaba baza (pKa = 7,3) s lipofilnim svojstvima. Koncentracija trimetoprima u tkivima veća je od koncentracije utvrđene u plazmi, osobito je visoka u plućima i bubrezima. Više koncentracije trimetoprima u usporedbi s plazmom opažene su u žuči, tekućini i tkivima prostate, sputumu i vaginalnom iscjetku. Koncentracije trimetoprima u majčinom mlijeku, cerebrospinalnoj tekućini, sekretu srednjeg uha, sinovijalnoj tekućini, intracelularnoj tekućini (intersticijska) odgovaraju koncentracijama potrebnim za antibakterijsko djelovanje. Trimetoprim prodire u amnionsku tekućinu i fetalna tkiva, postižući koncentraciju blizu koncentracije opažene u krvnom serumu majke.
Otprilike 50% trimetoprima veže se za proteine ​​plazme. Poluvrijeme eliminacije u osoba s normalnom funkcijom bubrega kreće se od 8,6 do 17 sati. Nije bilo značajnih razlika u starijih u usporedbi s mlađim pacijentima. Trimetoprim se uglavnom izlučuje putem bubrega - približno 50% nepromijenjen unutar 24 sata urinom. U urinu je identificirano nekoliko metabolita trimetoprima.
Sulfametoksazol je slaba kiselina s pKa = 6,0. Koncentracija aktivnog oblika sulfametoksazola u amnionskoj tekućini, žuči, cerebrospinalnoj tekućini, sekretu srednjeg uha, sputumu, sinovijalnoj tekućini, unutarstaničnoj tekućini iznosi od 20 do 50% sulfametoksazola u plazmi. Otprilike 66% sulfametoksazola veže se za proteine ​​plazme. Poluvrijeme eliminacije u osoba s normalnom funkcijom bubrega iznosi 9 do 11 sati. U osoba s oštećenom bubrežnom funkcijom nisu utvrđene promjene u poluvremenu eliminacije aktivnog oblika sulfametoksazola, ali se uočava povećanje poluvremena eliminacije glavnog acetiliranog metabolita ako je klirens kreatinina manji od 25 ml/min. .
Sulfametoksazol se prvenstveno izlučuje putem bubrega, od 15 do 30% primijenjene doze nalazi se u mokraći u aktivnom obliku. U starijih bolesnika dolazi do smanjenja bubrežnog klirensa sulfametoksazola.

Indikacije za upotrebu
Infektivne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na ko-trimoksazol:

• infekcije mokraćnog sustava: infekcije mokraćnog sustava, meki šankr;
• infekcije dišnog sustava: kronični bronhitis, liječenje i prevencija upale pluća uzrokovane Pneumocystis jiroveci (ranije P. carinii) (PCP);
• infekcije ENT organa: otitis media (u djece);
• gastrointestinalne infekcije: trbušni tifus i paratifus, kolera, dizenterija, gastroenteritis uzrokovan enterotoksičnim sojevima Escherichia coli;
• druge bakterijske infekcije: nokardioza, bruceloza, aktinomikoza, južnoamerička blastomikoza, toksoplazmoza.

Kontraindikacije

• Preosjetljivost na sulfonamide, trimetoprim, kotrimoksazol ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka;
• ozbiljno oštećenje jetrenog parenhima;
• teško zatajenje bubrega (CC manji od 15 ml / min);
• zatajenje jetre;
• teški hematološki poremećaji: aplastična anemija, anemija nedostatka B12, agranulocitoza, leukopenija, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• treba izbjegavati davanje lijeka dijagnosticiranoj porfiriji ili bolesnicima kod kojih postoji rizik od razvoja akutne porfirije. lijek može pojačati simptome ove bolesti;
• djeca mlađa od 3 godine (osim za liječenje ili prevenciju upale pluća uzrokovane Pneumocystis jiroveci);
• trudnoće i dojenja.

Pažljivo
Treba biti oprezan pri propisivanju Biseptola 480 pacijentima s nedostatkom folne kiseline (na primjer, osobama s ovisnošću o alkoholu, liječenim antikonvulzivima, sindromom malapsorpcije i starijim osobama); bolesnika s bronhijalnom astmom i teškim alergijama; bolesnika s bolestima cirkulacijskog i respiratornog sustava, tk. nakon uvođenja visokih doza može doći do prekomjerne hidratacije; bolesnika s bolestima štitnjače. Posebna pažnja se savjetuje kod starijih bolesnika, jer je ova skupina osjetljivija na nuspojave i osjeća izraženije nuspojave, osobito s popratnim bolestima, na primjer, zatajenjem bubrega i (ili) abnormalnom funkcijom jetre i uzimanjem drugih lijekova.

Doziranje i način primjene
Biseptol 480, koncentrat za otopinu za infuziju, namijenjen je samo za intravensku primjenu i treba ga razrijediti neposredno prije primjene.
Nakon unošenja lijeka Biseptol 480 u otopinu za infuziju, dobivenu smjesu potrebno je snažno protresti kako bi se potpuno izmiješala. Ako se prije miješanja ili tijekom infuzije pojavi talog ili kristali, smjesu treba baciti i pripremiti novu.
Preporučuje se sljedeća shema razrjeđivanja za Biseptol 480:
1 ampula (5 ml) Biseptola 480 u 125 ml otopine za infuziju;
2 ampule (10 ml) Biseptola 480 u 250 ml otopine za infuziju;
3 ampule (15 ml) Biseptola 480 u 500 ml otopine za infuziju.
Za razrjeđivanje lijeka Biseptol 480 dopušteno je koristiti sljedeće otopine za infuziju:

• 5% i 10% otopina dekstroze;
• 0,9% otopina NaCl;
• Ringerova otopina;
• 0,45% otopina NaCl s 2,5% otopinom dekstroze.

• djeca od 3 do 5 godina: 2,5 ml svakih 12 sati.
• djeca od 6 do 12 godina: 5 ml svakih 12 sati.

Predozirati
Simptomi: mučnina, povraćanje, vrtoglavica, glavobolja, smetenost. U teškom predoziranju trimetoprima zabilježena je depresija koštane srži.
Liječenje: ako se pojave nuspojave, lijek treba odmah prekinuti. Davanje tekućine, korekcija poremećaja elektrolita. Ako je potrebno - hemodijaliza.

Interakcija s drugim lijekovima
Ko-trimoksazol je kompatibilan sa sljedećim lijekovima: 5% dekstroza za IV infuziju, 0,9% natrijev klorid za IV infuziju, mješavina 0,18% natrijevog klorida i 4% dekstroze za IV infuziju, 6% dekstran 70 za IV infuziju u 5% dekstroza ili fiziološka otopina, 10% dekstran 40 za IV infuziju u 5% dekstroze ili fiziološka otopina, Ringerova otopina za injekciju.
U starijih bolesnika biseptol u kombinaciji s diureticima, osobito s tiazidskim diureticima, povećava rizik od trombocitopenije. Istodobna primjena s ciklosporinom smanjuje njegovu koncentraciju u krvi.
Ne primjenjivati ​​lijek intravenski u kombinaciji s lijekovima i otopinama koje sadrže bikarbonate.
Povećava antikoagulantnu aktivnost neizravnih antikoagulansa, pojačava učinak hipoglikemijskih sredstava i metotreksata. Smanjuje intenzitet jetrenog metabolizma fenitoina (produžuje njegov T1 / 2 za 39%) i varfarina, pojačavajući njihov učinak.Kod istovremene primjene ko-trimoksazola i rifampicina tijekom tjedan dana, poluživot trimetoprima se smanjuje.
U bolesnika koji su profilaktički uzimali pirimetamin (lijek protiv malarije) u dozama većim od 25 mg/tjedan, zabilježeni su slučajevi megaloblastične anemije tijekom liječenja kotrimoksazolom. Ova vrsta kombinirane terapije se ne preporučuje.
Uz istovremenu primjenu ko-trimoksazola i zidovudina povećava se rizik od razvoja hematoloških poremećaja, pa je potrebno napraviti krvne pretrage.
Povećava koncentraciju digoksina u serumu, osobito u starijih bolesnika (potrebna je kontrola) koncentracije digoksina u serumu.
Smanjuju terapijski učinak ko-trimoksazol benzokaina, prokaina, prokainamida i drugih lijekova, kao rezultat hidrolize od kojih nastaje PABA.
Između diuretika (tiazida, furosemida i dr.) i oralnih hipoglikemijskih lijekova (derivati ​​sulfonilureje) s jedne strane i antimikrobnih sulfonamida s druge strane može se razviti križna alergijska reakcija.
Fenitoin, barbiturati, PAS povećavaju manifestacije nedostatka folne kiseline.
U bolesnika koji su uzimali ciklosporine (na primjer, nakon transplantacije bubrega), uočeno je prolazno pogoršanje bubrežne funkcije tijekom liječenja kotrimoksazolom.
Pri istodobnoj primjeni kotrimoksazola i prokainamida ili amantadina može doći do povećanja serumske koncentracije navedenih lijekova.
Derivati ​​salicilne kiseline pojačavaju učinak kotrimoksazola.
Askorbinska kiselina, heksametilentetramin i drugi lijekovi koji zakiseljuju urin povećavaju rizik od kristalurije.
Ko-trimoksazol smanjuje pouzdanost oralne kontracepcije (inhibira crijevnu mikrofloru i smanjuje enterohepatičku cirkulaciju hormonskih spojeva).

posebne upute
Tijekom primjene lijeka potrebno je održavati pravilnu diurezu. U pothranjenih bolesnika rizik od kristala sulfonamida je povećan. U slučaju produljene primjene lijeka preporučuju se redovite laboratorijske pretrage krvi, jer postoji mogućnost hematoloških promjena povezanih s nedostatkom folne kiseline.
Nakon primjene lijeka može se javiti proljev, što može biti simptom pseudomembranoznog kolitisa. Potrebno je prekinuti primjenu lijeka i ukinuti lijekove protiv proljeva.
Biseptol 480 se ne smije koristiti u liječenju faringitisa uzrokovanog beta-hemolitičkim streptokokom skupine A.
Potreban je oprez u bolesnika koji uzimaju druge lijekove koji mogu uzrokovati hiperkalemiju, uključujući diuretike koji štede kalij.
Preporuča se pratiti koncentraciju kalija u serumu, s obzirom na rizik od povećanja njegove koncentracije (hiperkalijemije).
Ako se pojave prvi simptomi kožnog osipa, lijek treba prekinuti.
S obzirom na sadržaj benzilnog alkohola u Biseptolu 480 (15 mg benzilnog alkohola u 1 ml otopine), lijek se ne smije koristiti kod nedonoščadi i dojenčadi. Benzil alkohol može uzrokovati intoksikaciju i anafilaktoidne reakcije u dojenčadi i djece mlađe od 3 godine.

Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja
Nemojte propisivati ​​lijek tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i drugim mehanizmima
Tijekom liječenja treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i bavljenju potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Oblik ispuštanja i pakiranje
Koncentrat za otopinu za infuziju (80,00 mg + 16,00 mg)/ml. 5 ml u ampulama od bezbojnog hidrolitičkog stakla (klasa 1, Evr. Pharm.). Iznad ureza ampule nalazi se točka bijele ili crvene boje, kao i traka u obliku žutog prstena. 5 ampula stavlja se u PVC posudicu za ampule. Dvije palete u kartonskoj kutiji s uputama za uporabu.

Uvjeti skladištenja
Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi ne višoj od 25°C. Ne zamrzavati!

Najbolje prije datuma
5 godina.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti odmora
Na recept.

Proizvođač i nositelj potvrde o registraciji
JSC Varšavska farmaceutska tvornica Polfa
sv. Karolkova 22/24, 01-207 Varšava, Poljska.

Predstavništvo u Ruskoj Federaciji:
121248 Moskva, Kutuzovski prospekt, 13, ured 85