Omnic Okas je specijalizirani lijek neophodan za normalizaciju ureje na pozadini hiperplazije prostate. Liječenje adenoma prostate Omnicom - kako pravilno uzimati tablete

Omnic je lijek koji se učinkovito koristi za liječenje poremećaja urinarne disfunkcije, praćene benignom hiperplazijom prostate.

Djelatna tvar - tamsulosin - ne utječe na mišiće stijenki krvnih žila, čime se tijelo ne izlaže padu krvnog tlaka. Mehanizam djelovanja lijeka dovodi do opuštanja glatkih mišićnih vlakana vrata maternice i mokraćnog mjehura, što pojačava mlaz urina čak i kod značajnog volumena prostate. Ne postoji takav učinak na stijenke krvnih žila zbog izražene selektivnosti (selektivnosti) tamsulozina.

U žilama postoji podvrsta alfa - adrenoreceptora - alfa 1 B receptora, uzimanje alfa 1 A - blokatora ne uzrokuje značajno smanjenje krvnog tlaka u bolesnika.

Klinička i farmakološka skupina

Blokator α1-adrenergičkih receptora; lijek za simptomatsko liječenje benigne hiperplazije prostate.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Otpušta se na recept.

Cijene

Koliko Omnic košta u ljekarnama? Prosječna cijena u 2018. je na razini od 400 rubalja za 10 kapsula.

Oblik i sastav ispuštanja

Omnic je dostupan u obliku tvrdih želatinskih kapsula s promijenjenim otpuštanjem (veličina #2, narančasto tijelo s oznakom "701" i maslinasto zelena kapica s oznakom "0,4"). Kapsule sadrže:

• Aktivna tvar je 0,4 mg tamsulosin hidroklorida (u obliku bijelih granula sa svijetložutom bojom);
• Pomoćne komponente - kalcijev stearat, indigotin, želatina, crveni željezov oksid, polisorbat 80, talk, MCC, žuti željezov oksid, titanov dioksid, natrijev lauril sulfat, kopolimer metakrilne kiseline (tip C), triacetin.

U blisterima od 10 kom., 1 ili 3 blistera u kutiji.

Farmakološki učinak

Omnic je specifični blokator alfa1-adrenergičkih receptora smještenih u glatkim mišićnim vlaknima prostate uretre, vrata mokraćnog mjehura i prostate. Korištenje lijeka pomaže u smanjenju tonusa glatkih mišića uretre, mokraćnog mjehura i prostate, što dovodi do značajnog poboljšanja odljeva urina.

Aktivna komponenta lijeka ima visoku selektivnost (ne utječe na glatka mišićna vlakna zidova krvnih žila), tako da lijek ne izaziva sustavno smanjenje krvnog tlaka.

Omnic ima 100% bioraspoloživost. Maksimalna koncentracija aktivne tvari u krvi uočena je 6 sati nakon oralne primjene. Lijek i njegovi metaboliti izlučuju se isključivo putem bubrega. Otprilike 9% lijeka izlučuje se nepromijenjeno. Poluživot lijeka je od 10 do 13 sati.

Indikacije za upotrebu

Dizurični poremećaji kod benigne hiperplazije prostate (liječenje).

Omnik - okas i Omnik: u čemu je razlika?

Omnic ima neželjenu nuspojavu retrogradne ejakulacije (refluks sjemena tijekom orgazma u mjehur).

Budući da Omnik-Ocas ima postupno otpuštanje lijeka zbog svoje strukture, održava se normalna ejakulacija. Stoga je Okas opravdano koristiti kod muškaraca koji imaju prilično aktivan seksualni život, a za koje je važna činjenica prisutnosti ejakulata na kraju spolnog odnosa.

Imajte na umu da se češće u režimima liječenja pogoršanja prostatitisa tamsulozin propisuje u kratkom tijeku, od 10 dana do 1 mjeseca, pa je prikladno kupiti Okas oblik u pakiranju točno 10 dana. Nedostaci Okasa uključuju cijenu, košta više od običnog Omnica.

Kontraindikacije

• preosjetljivost na sastavne komponente lijeka;
• ozbiljno zatajenje jetre;
• ortostatska hipotenzija (pad tlaka s naglom promjenom položaja tijela).

Primjena Omnica zahtijeva oprez u bolesnika s teškom insuficijencijom bubrega.

Doziranje i način primjene

Upute za uporabu pokazuju da Omnic treba uzimati 1 kapsulu (0,4 mg) jednom dnevno. Kapsulu lijeka treba progutati cijelu, bez žvakanja.

Nuspojave

Tijekom terapije primjenom Omnic kapsula povremeno su uočene sljedeće nuspojave:

1. Od reproduktivnih organa: retrogradna ejakulacija.
2. Na dijelu probavnog sustava: mučnina, povraćanje, poremećaji stolice.
3. Na dijelu kože: urtikarija, svrbež, angioedem.
4. Sa strane središnjeg živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, opća slabost (vrlo rijetko).
5. Sa strane kardiovaskularnog sustava: tahikardija, ortostatska hipotenzija.

Predozirati

U kliničkoj praksi nije bilo slučajeva akutne intoksikacije Omnikom. Kod primjene pretjerano visokih doza lijeka teoretski se mogu pojaviti sljedeći simptomi:

• akutni oblik arterijske hipotenzije;
• kompenzatorna tahikardija.

Kao liječenje posljedica predoziranja preporuča se položiti bolesnika i primijeniti vazokonstriktore i lijekove za nadoknadu volumena. Da biste spriječili daljnju apsorpciju aktivnog elementa, možete oprati želudac i uzeti sorbente ili osmotske laksative. Također biste trebali stalno pratiti rad bubrega.

posebne upute

Prije nego počnete koristiti lijek, pročitajte posebne upute:

1. Koristite s oprezom u bolesnika sklonih arterijskoj hipotenziji, s teškom disfunkcijom jetre.
2. Prije početka terapije tamsulozinom, bolesnika treba procijeniti na prisutnost drugih bolesti koje mogu izazvati iste simptome kao i benigna hiperplazija prostate. Prije početka liječenja i redovito tijekom terapije potrebno je napraviti digitorektalni pregled i, ako je potrebno, određivanje prostata specifičnog antigena. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega nisu potrebne promjene u režimu doziranja.

Tijekom razdoblja liječenja potrebno je suzdržati se od uključivanja u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

interakcija lijekova

Prilikom primjene lijeka potrebno je uzeti u obzir interakciju s drugim lijekovima:

1. Diklofenak i neizravni antikoagulansi blago povećavaju brzinu eliminacije tamsulozina.
2. Studije in vitro nisu pokazale interakcije na razini jetrenog metabolizma s amitriptilinom, salbutamolom, glibenklamidom i finasteridom.
3. Uz istovremenu primjenu tamsulozina s cimetidinom, zabilježeno je lagano povećanje koncentracije tamsulozina u krvnoj plazmi, a s furosemidom - smanjenje koncentracije; s drugim α1-blokatorima - moguće je izraženo povećanje hipotenzivnog učinka.
4. Ostali α1-blokatori, inhibitori acetilkolinesteraze, alprostadil, anestetici, diuretici, levodopa, antidepresivi, beta-blokatori, spori blokatori kalcijevih kanala, relaksanti mišića, nitrati i etanol mogu pojačati težinu hipotenzivnog učinka.
5. Diazepam, propranolol, triklormetiazid, klormadinon, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin i varfarin ne mijenjaju slobodnu frakciju tamsulozina u ljudskoj plazmi in vitro. S druge strane, tamsulozin također ne mijenja slobodne frakcije diazepama, propranolola, triklormetiazida i klormadinona.

Omnic je specifičan blokator α1-adrenergičkih receptora, ti se receptori nalaze izravno u glatkim mišićima prostate, kao i dijelovima urinarnog trakta koji dolaze u kontakt s prostatom i vratom mokraćnog mjehura. Lijek Omnic je korektor urodinamike, a također je u skupini alfa-blokatora i odnosi se na lijekove koji utječu na metaboličke procese koji se odvijaju u prostati.

Ovaj lijek se koristi tijekom liječenja određenih vrsta prostatitisa, na primjer, atoničnog.

Priprema Omnik: Upute za uporabu

Izgled i oblik otpuštanja

Latinski naziv za lijek je Omnic. Glavni aktivni sastojak je tamsulozin hidroklorid. Dodatne tvari uključuju sljedeće elemente:

Proizvedeno i prodaje se u obliku kapsula, koji je svestran i prikladan, posebno tijekom liječenja bolesti kao što je prostatitis. Volumen kapsula je 400 mg, u pravilu imaju zeleno-žutu boju. U ljekarnama se ovaj lijek može kupiti u kartonskim pakiranjima u količini od 10 i 30 kapsula.

Farmakološki učinak nakon primjene

Tijekom liječenja prostatitisa Omnicom smanjuje se tonus mokraćnog mjehura, uretre i glatkih mišića prostate. Sve to značajno poboljšava odljev urina. Aktivna komponenta tamsulosin hidroklorida karakterizira povećana selektivnost, što objašnjava zašto ovaj lijek ne utječe na glatka mišićna vlakna u stijenkama krvnih žila. Međutim, ovaj učinak ne dovodi do sustavnog sniženja krvnog tlaka.

Tijekom liječenja prostatitisa, Omnic karakterizira visoka svojstva apsorpcije u crijevima. Mora se reći da se nakon jela apsorpcija tamsulozin hidroklorida usporava. Nakon primjene lijeka postiže se njegova najveća koncentracija u krvi unutar 7-8 sati. Izlučivanje lijeka je uglavnom urinom.

Način primjene i doziranje

Lijek se koristi unutar - oralno. U pravilu, lijek se uzima ujutro, nakon obroka. Možete uzeti samo jednu kapsulu dnevno (volumen 400 mg.), Potrebno je piti puno vode. Mora se zapamtiti da je zabranjeno žvakati kapsulu tijekom uzimanja.

Omnik: indikacije za uporabu

Lijek je indiciran tijekom disuričnih poremećaja, s benignom hiperplazijom prostate, a također i kao pomoćni lijek za simptomatsko liječenje određene vrste prostatitisa.

Lijek "Omnik" može biti koristan čovjeku koji pati od benigne hiperplazije prostate. Hiperplazija je povećanje prostate. Objašnjava se procesom starenja čovjeka, nalazi se kod većine ljudi starijih od 55 godina. Ova bolest ni na koji način nije povezana s malignim procesima, njezini simptomi ne napreduju stalno, već naprotiv, hiperplazija prilično dobro reagira na liječenje lijekovima.

Stadiji i liječenje benigne hiperplazije

Glavni problem adenoma prostate je taj što bolest negativno utječe na proces mokrenja, što uključuje neke teški poremećaji u funkcioniranju tijela(kamenci u mjehuru, vezikoureteralni refleks itd.). Stoga se prvim manifestacijama hiperplazije mora posvetiti velika pozornost i otići urologu kako bi se odmah liječili.

Klinička klasifikacija hiperplazije prostate identificira niz faza u razvoju bolesti i, naravno, metode liječenja. U prvoj fazi detruzor je hipertrofiran, što osigurava potpuno pražnjenje mokraćnog mjehura. U ovom slučaju još uvijek nema disfunkcije gornjeg urinarnog trakta ili bubrega, ali se simptomi disurije već očituju u obliku trajanja mokrenja i promjena učestalosti.

Koliko puta odrasli muškarac treba ići na WC? Liječnici smatraju da je ukupna prosječna količina urina koja se dnevno izluči otprilike 1,4-2,1 litre, a normalan volumen mjehura je oko 0,26-0,32 litre. Stoga je zdrav čovjek dužan dati otprilike 5-6 mikrona dnevno. U protivnom dolazi do disuričnih smetnji za čiju korekciju se propisuju Omnic kapsule.

U 2. fazi razvoja adenoma prostate, detruzor je već sklon distrofičnim patologijama, što stvara slabu kontraktilnost i, kao rezultat, prisutnost rezidualnog urina - 0,2-1,2 litre. Ovu fazu karakterizira promjena u transportu urina u ureterima i bubrezima, što zauzvrat dovodi do kompenziranog zatajenja bubrega. Dizurija ne prestaje, javljaju se češći nagoni za odlazak na zahod, koji su popraćeni bolovima.

Preporučljivo je početi koristiti lijekove za adenom bez dovođenja bolesti u treću fazu, kada se zatajenje bubrega povećava, detruzor dobiva funkcije dekompenzacije, bubrežne čaške i zdjelica se povećavaju, gornji mokraćni kanali prošireni. Urin je kronično odgođen, nehotice se izlučuje noću, zatim tijekom dana.

Tretman Omnic kapsulama

Tijekom liječenja hiperplazije, Omnic kapsule često se kombiniraju s lijekovima koji ispravljaju stanje tijela koje je dovelo do adenoma. Riječ je o mogućim hormonskim poremećajima na razini same prostate ili u području spojeva hipofiza-hipotalamus. Od nemale važnosti za pravilan rad prostate je također količina spolnih hormona:

• prolaktin;
• estrogeni-androgeni;
• hormon koji stimulira folikule;
• luteinizirajućeg hormona.

Hiperplazija kao preduvjet može imati kršenje sinergističkog učinka estrogena s androgenima, što iskrivljuje enzimske reakcije i odgovarajuće djelovanje na određene lance DNA koji pokreću rast stanica prostate.

Glavne indikacije za korištenje Omnik tableta su različite dizurični poremećaji koji su povezani s benignom hiperplazijom. Lijek se gotovo potpuno apsorbira u probavnom traktu (85%), izlučuje se uglavnom putem bubrega (do 12% u nepromijenjenom obliku), a djelomično i izmetom.

Omnic je potrebno uzimati u skladu s receptom liječnika jednom dnevno, terapijski učinak može se primijetiti nakon otprilike 14 dana uzimanja kapsula.

Omnic prednosti:

• Rezultat utjecaja na prostatu i mokraćni mjehur je normalizacija organa i brzo uklanjanje simptoma. Stoga je glavna prednost lijeka smanjenje vjerojatnosti operacije.
• Lijek je namijenjen za bilo koju fazu tijeka bolesti. Njegova primjena važna je za muškarce s BPH, kod kojih je operacija nepoželjna jer su vjerojatne nuspojave ili komplikacije. Također, ovaj lijek se propisuje osobama koje trebaju dugotrajnu pripremu za operaciju.
• Lijek ne utječe negativno na potenciju.
• Maksimalni stupanj sigurnosti i minimalni rizici od preuzimanja.
• Lijek ne utječe na krvni tlak.

Interakcija s drugim lijekovima:

Omnic: nuspojave i kontraindikacije

Za liječenje se mogu koristiti svi lijekovi koji sadrže tamsulozin tek nakon dijagnoze(za prevenciju karcinoma) i tijekom redovitog digitalnog pregleda. Ponekad može biti potrebno odrediti antigen specifičan za prostatu. Lijek se mora koristiti s oprezom za osobe čiji je rad povezan s visokom koncentracijom pažnje (na primjer, vozači).

LS-000849-140817

Trgovački naziv:

Omnik Okas

Međunarodni nezaštićeni naziv:

Tamsulozin (Tamsulosin)

Oblik doziranja:

filmom obložene tablete s kontroliranim oslobađanjem.

Spoj

Jedna tableta sadrži:

aktivna tvar: tamsulozin hidroklorid - 0,4 mg;

Pomoćne tvari: makrogol 8000 - 40,0 mg, makrogol 7000000 - 200,0 mg, magnezijev stearat - 1,2 mg; ljuska tablete - opadry yellow 03F22733 - 7,25 mg (hipromeloza - 69,536%, makrogol 8000 - 13,024%, željezna boja žuti oksid - 17,440%).

Opis

Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, žute do smeđežute boje, s jedne strane utisnuto "04".

Farmakoterapijska skupina:

alfa 1-blokator

ATC kod: G04CA02

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika.

Tamsulozin je specifični kompetitivni blokator postsinaptičkih a1-adrenergičkih receptora, posebice podtipova α1A i α1D, koji su odgovorni za opuštanje glatke muskulature prostate, vrata mokraćnog mjehura i prostate uretre. Omnic Okas u dozi od 0,4 mg povećava maksimalnu brzinu mokrenja, a također smanjuje tonus glatke muskulature prostate i uretre, poboljšavajući otjecanje urina i time smanjujući težinu simptoma pražnjenja. Omnic Okas također smanjuje ozbiljnost simptoma punjenja, u čijem razvoju važnu ulogu igra prekomjerna aktivnost detruzora.

Uz dugotrajnu terapiju ostaje učinak na težinu simptoma punjenja i pražnjenja, smanjujući rizik od razvoja akutne urinarne retencije i potrebe za kirurškim zahvatom.

α1D-adrenergički blokatori mogu sniziti krvni tlak smanjenjem perifernog otpora. Pri korištenju lijeka Omnic Okas u dnevnoj dozi od 0,4 mg nije bilo slučajeva klinički značajnog sniženja krvnog tlaka.

Farmakokinetika

Usisavanje:

Omnic Okas je tableta s kontroliranim otpuštanjem koja se temelji na matrici koja koristi gel neionskog tipa. Ovaj oblik doziranja osigurava dugotrajno i sporo oslobađanje tamsulozina, te dostatnu ekspoziciju uz male fluktuacije koncentracije tamsulozina u krvnoj plazmi unutar 24 sata.

Tamsulozin u obliku Omnic Okas tableta apsorbira se u crijevima. Apsorpcija se procjenjuje na 57% primijenjene doze. Prehrana ne utječe na apsorpciju lijeka. Tamsulozin karakterizira linearna farmakokinetika. Nakon jednokratne oralne primjene Omnic Okas tableta natašte, maksimalna koncentracija tamsulozina u plazmi postiže se nakon prosječno 6 sati. U ravnotežnom stanju, koje se postiže do 4. dana primjene, koncentracija tamsulozina u plazmi dostiže najveću vrijednost nakon 4-6 sati, kako natašte, tako i nakon obroka. Maksimalna koncentracija u plazmi raste s oko 6 ng/ml nakon prve doze na 11 ng/ml u stanju dinamičke ravnoteže. Najniža koncentracija tamsulozina u plazmi je 40% maksimalne koncentracije u plazmi natašte i nakon obroka. Postoje značajne individualne razlike među pacijentima u odnosu na koncentraciju lijeka u plazmi nakon jedne doze i više doza.

Distribucija:

Komunikacija s proteinima plazme je oko 99%, volumen distribucije je mali (oko 0,2 l / kg).

Metabolizam:

Tamsulozin se sporo metabolizira u jetri do manje aktivnih metabolita. Većina tamsulozina prisutna je u plazmi u nepromijenjenom obliku. Sposobnost tamsulozina da inducira aktivnost mikrosomalnih jetrenih enzima praktički je odsutna (eksperimentalni podaci).

U slučaju insuficijencije jetre nije potrebna prilagodba doze.

Izvođenje:

Tamsulozin i njegovi metaboliti uglavnom se izlučuju urinom, pri čemu se oko 4-6% lijeka izlučuje u nepromijenjenom obliku.

Poluvrijeme eliminacije tamsulozina u obliku Omnic Okas tableta u jednoj dozi i u stanju dinamičke ravnoteže je 19 odnosno 15 sati.

Indikacije za upotrebu

Benigna hiperplazija prostate (liječenje poremećaja mokrenja).

Kontraindikacije

• Preosjetljivost na tamsulozin ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
• ortostatska hipotenzija.
• Teško zatajenje jetre.

Pažljivo

kronično zatajenje bubrega (klirens kreatinina ispod 10 ml / min), teška disfunkcija jetre, arterijska hipotenzija.

Doziranje i način primjene

Unutra, 1 tableta 1 puta dnevno, bez obzira na obrok. Trajanje primjene nije ograničeno, lijek se propisuje kao kontinuirana terapija.

Tableta se mora uzeti cijela i ne smije se žvakati jer to može utjecati na produljeno oslobađanje djelatne tvari.

Nuspojava

Opisani su pojedinačni slučajevi intraoperativne nestabilnosti šarenice (sindrom male zjenice) tijekom operacije katarakte kod pacijenata, koji povećavaju rizik od komplikacija tijekom i nakon operacije.

Predozirati

Simptomi: sniženi krvni tlak, kompenzacijska tahikardija. Liječenje je simptomatsko. Krvni tlak i otkucaji srca mogu se vratiti kada pacijent zauzme vodoravni položaj. U nedostatku učinka, možete koristiti lijekove koji povećavaju volumen cirkulirajuće krvi i, ako je potrebno, vazokonstriktore. Potrebno je pratiti rad bubrega. Malo je vjerojatno da će dijaliza biti učinkovita, budući da se tamsulozin u velikoj mjeri veže za proteine ​​plazme.

Kako bi se spriječila daljnja apsorpcija lijeka, preporučljivo je isprati želudac, uzeti aktivni ugljen i osmotske laksative.

Interakcija s drugim lijekovima.

Pri propisivanju tamsulozina s atenololom, enalaprilom, nifedipinom ili teofilinom nisu nađene interakcije. Uz istovremenu primjenu s cimetidinom, zabilježeno je lagano povećanje koncentracije tamsulozina u krvnoj plazmi; s furosemidom - smanjenje koncentracije, međutim, to ne zahtijeva promjenu doze Omnic Okasa, budući da koncentracija lijeka ostaje unutar normalnog raspona. Diazepam, propranolol, triklormetiazid, klormadinon, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin i varfarin ne mijenjaju slobodnu frakciju tamsulozina u ljudskoj plazmi u vitro. S druge strane, tamsulozin također ne mijenja slobodne frakcije diazepama, propranolola, triklormetiazida i klormadinona.

U istraživanju u vitro nije pronađena interakcija na razini jetrenog metabolizma s amitriptilinom, salbutamolom, glibenklamidom i finasteridom. Diklofenak i varfarin mogu povećati brzinu eliminacije tamsulozina.

Istodobna primjena drugih blokatora sh-adrenergičkih receptora može dovesti do hipotenzivnog učinka.

Mjere opreza pri uporabi

Kao i kod drugih α1-blokatora, u liječenju Omnic Okasom u nekim slučajevima može se primijetiti pad krvnog tlaka, što u rijetkim slučajevima može dovesti do nesvjestice. Kod prvih znakova ortostatske hipotenzije (vrtoglavica, slabost) bolesnik treba sjesti ili leći i ostati u tom položaju dok znakovi ne nestanu. Sindrom povlačenja: odsutan.

posebne upute

Tijekom kirurških zahvata katarakte tijekom uzimanja lijeka može se razviti sindrom intraoperativne nestabilnosti šarenice oka (sindrom male zjenice), što kirurg mora uzeti u obzir za preoperativnu pripremu bolesnika i tijekom operacije.

Prije početka terapije Omnic Okasom, bolesnika treba pregledati kako bi se isključila prisutnost drugih bolesti koje mogu uzrokovati iste simptome kao i benigna hiperplazija prostate. Prije početka liječenja i redovito tijekom terapije potrebno je napraviti digitorektalni pregled i po potrebi određivanje prostata specifičnog antigena (PSA).

Kod zatajenja bubrega nije potrebna promjena doze.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Podaci o negativnom utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i obavljanje potencijalno opasnih aktivnosti nisu dostupni. No, zbog mogućnosti pojave omaglice, do razjašnjenja individualne reakcije bolesnika treba se suzdržati od aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija, uključujući i vožnju.

Obrazac za otpuštanje

Tablete s kontroliranim otpuštanjem, filmom obložene 0,4 mg. 10 tableta u blisteru od laminirane PVC folije i aluminijske folije, 1 ili 3 blistera zajedno s uputom za uporabu u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja.

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 °C. Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma

3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju

Uvjeti odmora

Otpušta se na recept.

Proizvođač

CJSC "ZiO-Zdorovye"
Rusija, Moskovska regija, Podolsk, sv. Željeznička, 2

Prilikom pakiranja u ORTAT dd

Proizvođač

CJSC "ZiO-Zdorovye"
142103, Rusija, Moskovska oblast,
Podolsk, sv. Željeznička, 2

Kontrola pakiranja i otpuštanja kvaliteta

dd "ORTAT"
157092, Rusija, Kostromska oblast,
Susaninsky okrug, sa. Sjever, md. Haritonovo,

Zahtjevi potrošača se prihvaćajuPpredstavnik privatne tvrtkes ograničenom odgovornošćuAstellas Pharma Europe B.V.(Nizozemska) u Moskvi na adresi:

109147, Rusija, Moskva, Marksistskaya st., 16

Ime:

Omnic

Farmakološki učinak:

Djelatna tvar je tamsulozin, kompetitivni selektivni blokator postsinaptičkih α1A-adrenergičkih receptora glatkih mišića vrata mokraćnog mjehura, prostate i prostate uretre. Također blokira α1D-adrenergičke receptore smještene uglavnom u tijelu mjehura. Inhibicija postsinaptičkih α1A-adrenergičkih receptora dovodi do smanjenja tonusa glatkih mišićnih stanica vrata mokraćnog mjehura, prostate, prostatičnog dijela uretre i poboljšanja detruzora. To smanjuje znakove iritacije i opstrukcije koji su povezani s benignom hiperplazijom prostate.

Terapijski učinak obično se razvija 14 dana nakon početka liječenja. U nekih osoba dolazi do smanjenja težine simptoma nakon uzimanja prve tablete.

Omnic je visoko selektivan lijek, njegov učinak na α1A-adrenergičke receptore premašuje učinak na vaskularne α1B-adrenergičke receptore 20 puta. Stoga Omnic ne uzrokuje nikakav klinički značajan učinak na krvni tlak ni u hipertenzivnih ni u bolesnika s normalnim krvnim tlakom.

Indikacije za upotrebu:

Za liječenje dizuričnih fenomena kod benigne hiperplazije prostate.

Način primjene:

Omnic kapsule se uzimaju ujutro nakon doručka s vodom. Ne preporučuje se žvakanje kapsule.

Dodijelite 1 kapsulu (400 mcg) 1 puta dnevno. U slučaju umjerenog ili blagog oštećenja funkcije bubrega i jetre nije potrebna prilagodba doze.

Nepoželjne pojave:

Kardiovaskularni sustav: vrtoglavica (rijetko), palpitacije, ortostatska hipotenzija, tahikardija (u izoliranim slučajevima).

Središnji živčani sustav: astenija, bol u glavi (u izoliranim slučajevima).

Genitourinarni sustav: retrogradna ejakulacija (rijetko).

Alergijske reakcije: svrbež, osip (u nekim slučajevima). Mogući angioedem.

Gastrointestinalni sustav: mučnina, proljev, povraćanje, zatvor.

Kontraindikacije:

teško zatajenje jetre,

Ortostatska hipotenzija (uključujući povijest slučajeva),

Preosjetljivost na Omnic komponente.

Interakcija s drugim lijekovima:

Može doći do povećanja koncentracije lijeka u krvi u kombinaciji s cimetinidom i smanjenja s furosemidom. Kod takvih kombinacija nije potrebna prilagodba doze Omnica.

Varfarin i diklofenak, u kombinaciji s Omnikom, povećavaju brzinu eliminacije tamsulozina.

Teška hipotenzija moguća je u kombinaciji s drugim alfa1-blokatorima.

Kod kombinacije enalaprila, atenolola i nifedipina s Omnikom nisu pronađene interakcije lijekova.

U ispitivanjima in vitro nije bilo promjena u slobodnoj frakciji tamsulozinklorida u plazmi tijekom uzimanja Omnica s klormadinonom, triklormetiazidom, propranololom, diklofenakom, glibenklamidom, amitriptilinom, varfarinom, simvastatinom i diazepamom. Tamsulozin ne utječe na promjenu slobodnih frakcija propranolola, diazepama, triklormetiazida i klormadinona.

Studije in vitro nisu otkrile interakcije sa salbutamolom, amitriptilinom, glibenklamidom i finasteridom na razini jetrenog metabolizma.

Predozirati:

Slučajevi akutnog predoziranja nisu poznati. Ako se prekorači doza Omnica, moguća je kompenzacijska tahikardija i pad krvnog tlaka. Liječenje je simptomatsko. Pacijentu se daje horizontalni položaj, propisuju se vazokonstriktori i lijekovi za supstituciju volumena (prema indikacijama). Učinkovito ispiranje želuca, uzimanje osmotskog laksativa i enterosorbenta. Tijekom liječenja potrebno je pratiti funkciju bubrega. Provođenje hemodijalize je neučinkovito zbog aktivne veze s proteinima plazme aktivne tvari.

Oblik otpuštanja lijeka:

Dostupan u tvrdim želatinskim kapsulama s modificiranim otpuštanjem. Tijelo kapsule je narančasto, kapica je zeleno-maslinasta. Kapica je označena znakom "0,4", tijelo - "701". U blisteru se nalazi 10 kapsula. Kartonska kutija sadrži 1, 3 blistera.

Uvjeti skladištenja:

Rok trajanja - 4 godine, pri temperaturi od 15-25 ° C. Otpušta se na recept liječnika.

Spoj:

Djelatna tvar (po 1 kapsuli): tamsulozin hidroklorid 400 mcg.

Pomoćne tvari: kopolimer metakrilne kiseline, mikrokristalna celuloza, polisorbat 80, natrijev lauril sulfat, triacetin, kalcijev stearat, tvrda želatina, talk, žuti željezov oksid (E172), indigotin (E132), titanijev dioksid (E171), crveni željezov oksid (E172) .

Dodatno:

U slučaju teškog zatajenja bubrega s klirensom kreatinina manjim od 10 ml / min, s predispozicijom za ortostatsku hipotenziju treba propisivati ​​s oprezom.

Prije propisivanja Omnika potrebno je potvrditi kvalitetu bolesti, kao i isključiti druge bolesti sa sličnim simptomima. Prije propisivanja Omnica preporučuje se provesti testiranje prostate specifičnog antigena (PSA) i digitalni pregled prostate.

Slični lijekovi:

Flosin Prazosin (Prazosinum) Terazosin (Terazozin) Doksazosin (Doxazosin)

Poštovani doktori!

Ako imate iskustva u propisivanju ovog lijeka svojim pacijentima - podijelite rezultat (ostavite komentar)! Je li ovaj lijek pomogao pacijentu, jesu li se tijekom liječenja pojavile nuspojave? Vaše iskustvo bit će zanimljivo i vašim kolegama i pacijentima.

Ako Vam je ovaj lijek propisan i bili ste na terapiji, recite nam je li bio učinkovit (pomogao), je li bilo nuspojava, što Vam se svidjelo/ne svidjelo. Tisuće ljudi na internetu traže recenzije različitih lijekova. Ali samo ih rijetki napuštaju. Ako osobno ne ostavite recenziju na ovu temu, ostali neće imati što čitati.

Problemi s prostatom javljaju se kod jednog od tri muškarca. Omnik se može riješiti neugodnih simptoma - uputa za uporabu objašnjava da je ovo jedan od najpopularnijih lijekova za liječenje urinarnih problema, bolesti mjehura ili prostate.

Lijek Omnik - indikacije za uporabu

Kreiran od strane nizozemske farmaceutske tvrtke Omnic odmah je postao popularan među urolozima. Iskustvo u liječenju prostatitisa i adenoma prostate je izvrsno. Sada mnogi urolozi prepoznaju Omnic kao najbolji lijek za upotrebu kod muškaraca koji pate od poremećaja mokrenja zbog prostatitisa, koji imaju hiperplaziju prostate.

Spoj

Aktivna tvar lijeka je tamsulozin, koji ima sposobnost vezanja na živčane receptore koji se nalaze u sljedećim strukturama:

• Glatka mišićna vlakna koja ima prostata.
• Vrat mokraćnog mjehura, odnosno njegov donji dio iz kojeg izlazi mokraćna cijev (uretra). To znači da se Omnic za žene može koristiti za liječenje poteškoća s mokrenjem zbog suženja mokraćne cijevi. U krvnim žilama ženskog tijela nalazi se ista frakcija živčanih receptora.
• Dio uretre koji prolazi kroz prostatu.

Vezanje na receptore tamsulozina dovodi do prekida prolaska živčanih impulsa kroz njih. Opuštaju se mišići prostate i vrata mjehura. Uspostavlja se mokrenje, poboljšava se arterijski protok krvi u prostati. Učinak traje tijekom trajanja lijeka (oko 24 sata). Dovoljno je normalizirati protok krvi u prostati, što pridonosi postupnom obnavljanju žlijezde.

Sve ostale tvari koje čine lijek imaju samo pomoćnu funkciju. Ovisno o obliku otpuštanja lijeka, osim tamsulozina, može sadržavati mikrokristalnu celulozu, talk, strukturni polimer etil akrilata i metakrilne kiseline, polisorbat i talk. Svi oni su potrebni samo za očuvanje aktivne tvari i nemaju nikakav učinak na tijelo.

Obrazac za otpuštanje

Izvorni lijek dostupan je u obliku kapsula. Ljuske su gotovo u cijelosti sastavljene od želatine, koja štiti sadržaj kapsule od želučanog soka, tako da može u potpunosti ući u crijeva. Tu se ovojnica kapsule otapa, a tamsulozin je polako napušta. Time se osigurava postupna apsorpcija u crijevima i polagano povećanje koncentracije lijeka u krvi. Djelovanje tamsulozina traje nekoliko sati, a uputa za uporabu kaže da učinak traje jedan dan.

Medicina Omnik - upute za uporabu

Djelovanje Omnika provjereno je tijekom ispitivanja u fazi razvoja, činilo je temelj uputa za uporabu lijeka, koji se nalazi u svakom pakiranju. Detaljno opisuje sljedeće aspekte.

• sastav i djelatna tvar;
• mehanizam djelovanja;
• doziranje;
• pravila prijema;
• učinci;
• interakcija s drugim tvarima;
• nuspojave.

Doziranje

Jedna Omnic kapsula sadrži 400 mcg (mikrograma) tamsulozina. Trajanje djelovanja ove tvari dopušta njegovu upotrebu samo jednom dnevno. Prema uputama za upotrebu treba ga uzimati ujutro odmah nakon doručka. Kapsule se preporuča uzimati s vodom, ne smiju se gristi ili žvakati jer to može poremetiti brzinu otpuštanja tvari. Osim toga, oštećena kapsula ne štiti tamsulozin od želučane kiseline i može se razgraditi.

Apsorpcija tvari iz crijeva je potpuna. Kada uđe u krv, cjelokupna doza tamsulozina snažno se veže za proteine ​​plazme, trenutno se širi krvlju i dospijeva u krvne žile prostate. Ovdje se molekule tvari oslobađaju veze s proteinima i polako se vežu na živčane završetke, što doprinosi liječenju hiperplazije prostate.

Kontraindikacije

Ako ste u nedoumici smijete li uzimati Omnik, popis postojećih kontraindikacija možete pronaći u uputama za uporabu:

• Alergija na bilo koju tvar sadržanu u pripravku.
• Pad krvnog tlaka kada se položaj tijela promijeni iz vodoravnog u okomiti (tzv. ortostatska hipotenzija.
• Zatajenje bubrega. Ovdje postoji jedno upozorenje - tamsulozin se ne može koristiti kod teške bolesti bubrega. U svim ostalim slučajevima, njegovu uporabu treba provoditi s oprezom. Neophodno je pažljivo praćenje rada bubrega.

Nuspojave

Omnic medicine, kao i svaki drugi lijek, može izazvati alergije - na primjer, urtikariju i angioedem grkljana. Ako pacijentova povijest ukazuje na bilo koji oblik netolerancije na tamsulozin, škrob, želatinu, to će biti izravna kontraindikacija za imenovanje Omnica. Adenoma prostate kod takvog pacijenta mora se liječiti drugim lijekovima, budući da je tamsulozin antigen za njegovo tijelo.

Druge nuspojave Omnica mogu biti povezane i s tamsulozinom i drugim sastojcima kapsula. Prilikom primjene lijeka mogu se pojaviti glavobolja, ortostatska hipotenzija i palpitacije. Komponente kapsula (škrob i želatina) rijetko mogu uzrokovati poremećaje u gastrointestinalnom traktu - mučninu, bolove u trbuhu, povraćanje, rijetku stolicu. Ni sam tamsulozin ni pomoćne komponente ne djeluju na jetru. Sve te nuspojave bit će posebno izražene ako osoba ima asteniju ili bolest bubrega.

Interakcija s drugim lijekovima

Istodobna primjena Omnica s sredstvima za smanjenje tlaka ne uzrokuje neželjene reakcije. To je dokazano kako tijekom ispitivanja lijeka tako i iz iskustva njegove uporabe. Iznimke su Prazosin, Doxazosin, Urapidil. Osim toga, ne preporučuje se kombinacija tamsulozina i određenih lijekova koji utječu na potenciju. Na primjer, Yohimbine, kada se uzima zajedno s Omnikom, izaziva nizak krvni tlak kod pacijenata, glavni simptom toga je vrtoglavica.

Kombinacija Omnika s diureticima ili tvarima koje potiskuju mozak ne daje nuspojava, iako može utjecati na razinu koncentracije tih tvari u krvnoj plazmi (ovo treba uzeti u obzir kod bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću). Prijem Omnica u takvim situacijama treba provoditi pod nadzorom liječnika kako bi se na vrijeme spriječile posljedice mogućih egzacerbacija.

Interakcija tamsulozina i većine drugih lijekova (Glibenklamid, Diklofenak, Triklormetiazid, Amitriptilin, Varfarin, Klormadinon) nije primijećena. To potvrđuju brojna opažanja, iskustvo u korištenju lijeka. Isto su pokazala klinička ispitivanja tamsulozina i prije početka proizvodnje Omnica.

Predozirati

Slučajevi predoziranja Omnicom nisu poznati u praksi, oni se modeliraju samo na eksperimentalnoj razini. Njihov glavni simptom je ortostatska hipotenzija. Liječenje uključuje sljedeće stavke:

1. Položite pacijenta na vodoravnu površinu. Glava bi trebala biti ispod razine nogu.
2. Isperite želudac ako je prošlo manje od tri sata od uzimanja lijeka.
3. Dajte popiti 2-4 tablete aktivnog ugljena.

Ako ove mjere ne daju pozitivan rezultat, pacijentu je potrebna liječnička pomoć. Provodi se korekcija poremećaja cirkulacije u tijelu, za što je indicirana intravenska primjena otopina. Ponekad postoji potreba za korištenjem vazokonstriktorskih lijekova.

Trajanje tijeka liječenja

Opće stanje pacijenta će vam reći kako uzimati Omnic i koliko dugo. Trajanje primjene ovisi o specifičnoj bolesti. Minimalni tečaj se smatra tri tjedna neprekidnog dnevnog uzimanja lijeka. Ove se sheme koriste za upalne bolesti prostate u mladih i sredovječnih muškaraca. Dugotrajna primjena (više od 6 mjeseci) lijeka indicirana je za adenom prostate. U medicinskim krugovima ova se bolest naziva hiperplazija prostate: iako je dobroćudna, liječenje se ne može odgađati.