Ministarstvo zdravstva. Nova pravila za izdavanje lijekova: ostavi paniku II. Uvjeti za izdavanje opojnih i psihotropnih droga, lijekova s ​​anaboličkim djelovanjem, drugih lijekova i sl.

"O odobrenju pravila za izdavanje lijekova za medicinsku uporabu, uključujući imunobiološke lijekove, od strane ljekarničkih organizacija i pojedinačnih poduzetnika s dozvolom za farmaceutsku djelatnost"

U vezi s pristiglim zahtjevima za primjenu normi Naredbe br. 403n od 11. srpnja 2017. „O odobrenju pravila za izdavanje lijekova za medicinsku uporabu, uključujući imunobiološke lijekove, od strane ljekarničkih organizacija, pojedinačnih poduzetnika s dozvola za obavljanje farmaceutske djelatnosti” (u daljnjem tekstu, odnosno - red br. 403 n, Postupak)

Ministarstvo zdravstva Ruske Federacije izvješćuje sljedeće.

1. O pitanju izdavanja lijeka prema receptu kojemu je rok valjanosti istekao dok je bio na odgođenom održavanju (točka 9. Postupka).

Norma iz stavka 9. Postupka primjenjuje se na sve skupine droga, uključujući i one koje podliježu predmetnoj kvantitativnoj registraciji, osim na opojne droge i psihotropne droge uvrštene na Listu II Popisa opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora. podliježe kontroli u Ruskoj Federaciji, odobrenoj Uredbom Vlade Ruske Federacije od 30. lipnja 1998. br. 681 (u daljnjem tekstu popis).

Za gore navedene opojne droge i psihotropne droge primjenjuje se norma predviđena u dijelu 6. članka 25. Saveznog zakona od 8. siječnja 1998. br. Z-FZ „O opojnim drogama i psihotropnim tvarima” u pogledu zabrane njihovog izdavanja na recepte ispisane prije više od petnaest dana.

2. O pitanju izdavanja imunobioloških lijekova (toč. 3. i 13. Pravilnika).

Sukladno šestom stavku točke 3. Pravilnika, izdavanje imunobioloških lijekova na recept provode samo ljekarničke organizacije (ljekarne, ljekarnička mjesta).

Ova norma regulirana je stavkom 3. članka 12. Saveznog zakona od 17. rujna 1998. br. 157-FZ "O imunoprofilaksi zaraznih bolesti", prema kojem se izdavanje imunobioloških lijekova za imunoprofilaksu građanima provodi prema recept za lijekove od strane ljekarni na način koji utvrđuje federalno tijelo izvršne vlasti koje obavljaju funkcije razvoja i provedbe državne politike i zakonske regulative u području zdravstvene zaštite.

Pri izdavanju imunobioloških lijekova moraju se poštivati ​​zahtjevi iz stavka 13. Postupka. Štoviše, osim toplinskih spremnika, mogu se koristiti i drugi uređaji koji omogućuju održavanje temperaturnog režima potrebnog za čuvanje imunobiološkog lijeka tijekom njegove isporuke medicinskoj ustanovi.

3. O pitanju čuvanja recepata za lijekove (točka 14. Pravilnika).

Naredba broj 403 n ne uvodi pravilo o potrebi da pacijenti na recept dobiju lijekove koji su uredno registrirani kao bezreceptni lijekovi i imaju odgovarajuću napomenu u uputama za medicinsku uporabu „Izdaju se bez recepta“.

Lijekovi se u fazi državne registracije klasificiraju kao izdavanje na recept ili bez recepta, a uvjeti za izdavanje navedeni su u registracijskim dokumentima za lijekove, uključujući upute za medicinsku uporabu.

Naredba br. 403 n regulira samo rok valjanosti recepata i ne uvodi dodatna ograničenja u prometu navedenih lijekova.

Odredbom 14. Upute uvedeno je novo pravilo o čuvanju recepata tri mjeseca u ljekarničkoj organizaciji ili kod samostalnog poduzetnika s dozvolom za obavljanje ljekarničke djelatnosti:

Za lijekove u tekućem obliku koji sadrži više od 15 % etilnog alkohola po volumenu gotovog proizvoda;

Za lijekove razvrstane prema anatomsko-terapijsko-kemijskoj klasifikaciji koju preporučuje Svjetska zdravstvena organizacija (u daljnjem tekstu - ATC), antipsihotike (šifra N05A), anksiolitike (šifra N05B), hipnotike i sedative (šifra N05C), antidepresive (šifra N06A) i ne podliježe predmetno-kvantitativnom računovodstvu.

Istodobno, imajte na umu da su recepti za lijekove gore navedenih skupina, napisani na obrascima recepata obrasca br. 107-1/u, podložni pohranjivanju, kako s rokom valjanosti do 60 dana, tako i s valjanošću razdoblje do 1 godine. U potonjem slučaju, recept ostaje i pohranjuje se određeno razdoblje nakon što je zadnja serija lijeka izdana pacijentu.

Podaci o postotku etilnog alkohola u tekućim oblicima lijekova, kao io sukladnosti lijekova s ​​određenim ATC skupinama sadržani su i u uputama za medicinsku uporabu pojedinog lijeka.

Primjerice, lijekovi međunarodnog nezaštićenog naziva Chlorpromazine ("Aminazine") i Chlorprothixene ("Chlorprothixene", "Truxal") pripadaju skupini antipsihotika (šifra N05A), s međunarodnim nezaštićenim nazivom Tofisopam ("Grandaxin") i Bromod("Phenazepam") ", "Elzepam", "Fezanef", "Phenorelaxan" itd.) - u skupinu anksiolitika (šifra N05B), s međunarodnim nezaštićenim nazivima Amitriptilin ("Amitriptyline"), Sertralin ("Zoloft" ", "Serenata", "Aceptra" itd.) i Escitalopram ("Selectra", "Lenuxin", "Elycea" itd.) - u skupinu antidepresiva (šifra N06A).

4. O pitanju izdavanja opojnih i psihotropnih lijekova (točka 20. Pravilnika).

Članak 20. Postupka pojašnjava normu u vezi s osobama koje imaju pravo na primanje opojnih droga i psihotropnih droga uključenih u Popis II popisa. Dakle, ovi lijekovi se mogu primiti:

Pacijenti kojima su propisani navedeni lijekovi; njihovi zakonski zastupnici (ako su pacijenti maloljetni ili poslovno nesposobni);

Ostale osobe s punomoći od pacijenta, sastavljene u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije.

Što se tiče punomoći pacijenta za primanje narkotika i psihotropnih lijekova, napominjemo da je sastavljena u jednostavnom pisanom obliku (članak 185. Građanskog zakonika Ruske Federacije) i može se ovjeriti kod javnog bilježnika na zahtjev pacijenta ili ako nemoguće mu je napisati punomoć (članci 163 i 185.1 Građanskog zakonika Ruske Federacije). Štoviše, ako u punomoći nije naznačen rok važenja, ona ostaje važeća godinu dana od datuma potpisivanja.

Ministarstvo zdravstva Ruske Federacije predlaže da se s ovim informacijama upoznaju svi čelnici teritorijalnih zdravstvenih tijela, ljekarničke organizacije i pojedinačni poduzetnici koji imaju dozvolu za farmaceutsku djelatnost i izdaju lijekove.

MINISTARSTVO ZDRAVLJA RUSKE FEDERACIJE
NARUDŽBA
od 12. kolovoza 2003. N 403
O ODOBRENJU I STUPANJU NA SNAGU
RAČUNOVODSTVENI OBRAZAC N 089/U-KV „PRIJAVA O BOLELJU
SA NOVOM DIJAGNOSTIKOVANIM SIFILISOM, GONOREJOM,
TRIHOMONOZA, HLAMIDIOZA, UROGENITALNI HERPES,
ANOGENITALNE BRADAVICE, MIKROSPORIJE, FAVUS,
TRIHOFITIJA, MIKOZA STOPALA, ŠUGA"
U cilju racionalizacije evidentiranja infekcija koje se pretežno prenose spolnim putem, dermatofitoza i šuge, te razvoja sustava praćenja oboljelih i epidemiološke situacije u vezi s ovim infekcijama, naređujem:
1. Odobriti obrazac za registraciju N 089/u-kv „Obavijest o pacijentu s novoustanovljenom dijagnozom sifilisa, gonoreje, trihomonijaze, klamidije, urogenitalnog herpesa, anogenitalnih bradavica, mikrosporije, favusa, trihofitoze, mikoze stopala, šuge” ( Dodatak).
2. Registarski obrazac N 089/u-kv „Obavijest o pacijentu s novoustanovljenom dijagnozom sifilisa, gonoreje, trihomonijaze, klamidije, urogenitalnog herpesa, anogenitalnih bradavica, mikrosporije, favusa, trihofitoze, mikoze stopala, šuge” bit će stupio na snagu 1. rujna 2003. godine.
3. Naredba Ministarstva zdravstva Rusije od 08/07/2000 N 315 "O odobrenju medicinske dokumentacije" smatra se nevažećom.
4. Nadzor nad provođenjem ove Naredbe povjerava se zamjeniku ministra R.A. Halfina.
Ministar
Y.L.SHEVCHENKO

Primjena
Odobreno
Prema nalogu ruskog Ministarstva zdravlja
od 12. kolovoza 2003. N 403
Šifra obrasca Ministarstva zdravstva za OKUD
Šifra ustanove Ruske Federacije prema OKPO
Naziv ustanove Medicinska dokumentacija
Obrazac N 089/u-kv
Odobreno od ruskog Ministarstva zdravlja
Obavijest br. _______ (umjesto br. ____ od _________)
o pacijentu s novopostavljenom dijagnozom:
sifilis, gonoreja, trihomonijaza, klamidija,
urogenitalni herpes, anogenitalne bradavice,
mikrosporija, favus, trichophytosis, mikoza stopala, šuga
1. Puno ime ili kod pacijenta ________________________________________________

--¬ --¬
2. Kat: m 1 ¦ ¦, š 2 ¦ ¦
L-- L--
--¬--¬ --¬--¬ --¬--¬--¬--¬
3. Zvanje _________ 4. Datum rođenja ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦
L--L--.L--L--.L--L--L--L--
5. Adresa stvarnog prebivališta bolesnika: mjesto ______
__________________ okrug ______________ ulica ____________________
kuća __________ zgrad. _________ četvornih metara __________
--¬ --¬
6. Stanovnik: gradova 1 ¦ ¦, sela 2 ¦ ¦
L-- L--
--¬ --¬
7. Socijalna skupina: radnik 1 ¦ ¦, zaposlenik 2 ¦ ¦,
L-- L--
--¬ --¬ --¬
nezaposlen 3 ¦ ¦, student 4 ¦ ¦, umirovljenik 5 ¦ ¦,
JA ĆU--
--¬ --¬
onemogućeno 6 ¦ ¦, ostalo (navesti) 7 ¦ ¦ ____________________________
L-- L--
--¬
8. Kategorija pacijenata: stanovnik određenog subjekta Ruske Federacije 1 ¦ ¦, drugi
ja--
--¬ --¬ --¬ --¬
subjekt Ruske Federacije 2 ¦ ¦, CIS 3 ¦ ¦, beskućnici 4 ¦ ¦, zatvorska populacija 5 ¦ ¦,
L-- L-- L-- L--
--¬
Istražni zatvor 6 ¦ ¦, ostali odjeli (navesti koji) 7 ___________________,
ja--
strani državljanin 8 _______________, ostalo 9 ________________
9. Mjesto rada i položaj (za porodiljni dopust) ________
__________________________________________________________________
10. Ustanova za čuvanje djece (za djecu) ________________________________
--¬ --¬
11. Dijagnoza ______________________ Reinfekcija da 1 ¦ ¦ ne 2 ¦ ¦
L-- L--
--¬--¬--¬--¬--¬
Šifra ICD-10 ¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦
L--L--L--L--L--
--¬
12. Put prijenosa: spolni 1 ¦ ¦, uklj. tijekom spolnog odnosa
ja--
--¬ --¬
nasilje 2 ¦ ¦, nasilje u obitelji 3 ¦ ¦.
L-- L--
--¬ --¬
13. Prisutnost trudnoće: I trimestar - 1¦¦, II trimestar - 2¦¦,
L-- L--
--¬
III tromjesečje - 3¦¦.
ja--
--¬
14. Laboratorijska potvrda: bakterioskopski 1¦¦,
ja--
--¬ --¬
serološki 2 ¦ ¦, bakteriološki 3 ¦ ¦, ostalo (navesti)
L-- L--
4 _______________________________
--¬ --¬
15. Mjesto utvrđivanja bolesti: KVU 1 ¦ ¦ uklj. u KAOL 2 ¦ ¦, in
L-- L--
--¬
bolnica 3 ¦ ¦ (profil kreveta __________________________), in
ja--
--¬
ambulanta 4 ¦ ¦ (specijalist _______),
ja--
--¬ --¬
u prijenatalnoj klinici 5 ¦ ¦, ostalo 6 ¦ ¦ (upisati) _____________
L-- L--
16. Okolnosti identifikacije: samostalno pozivanje na
--¬
specijalist (navesti koji) ________, uklj. na pin 1 ¦ ¦,
ja--
--¬ --¬
aktivna detekcija: kao kontakt s pacijentom 2 ¦ ¦, darivatelj 3 ¦ ¦, s
L-- L--
--¬
periodični liječnički pregledi 4 ¦ ¦, prilikom prijema u
ja--
--¬ --¬ --¬
rad 5 ¦ ¦, tijekom poroda 6 ¦ ¦, ostalo 7 ¦ ¦ (navesti) _______
JA ĆU--
--¬--¬ --¬--¬ --¬--¬--¬--¬
17. Datum dijagnoze ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦
L--L--.L--L--.L--L--L--L--
PUNO IME. liječnik koji je dijagnosticirao __________________________
Potpis i pečat liječnika _______
Obrnuta strana
upute
1. Obavijest popunjava liječnik za svakog bolesnika s novootkrivenom SPI i zaraznom kožnom bolesti.
2. Obavijest popunjavaju sve medicinske organizacije, bez obzira na odjelnu pripadnost, koje su utvrdile dijagnozu SPI i zaraznih kožnih bolesti.
3. Ne možete unijeti dvije dijagnoze za jednu infekciju. Na primjer, latentni sifilis i visceralni sifilis. Potrebno je razjasniti koja je dijagnoza dominantna i navesti samo nju.
4. Ako se kod istog bolesnika otkriju dvije infekcije, npr. gonoreja i sifilis, obavijest se popunjava za svaku bolest posebno.
5. U slučaju promjene dijagnoze, unutar nozološkog obrasca popunjava se nova obavijest kojoj se dodjeljuje isti broj kao i prethodna obavijest.
6. Prilikom popunjavanja retka 1 "Puno ime ili šifra pacijenta", šifra može biti broj ambulantne kartice ili neki drugi prihvaćen u zdravstvenoj ustanovi. Obavezno upisati svoje prezime, ime i patronim ako imate zaraznu kožnu bolest.
7. Kod dijagnosticiranja mikrosporije, mikoze stopala, trichophytosis, favus, označite mjesto (vlasište, nokti, glatka koža, itd.).
8. U retku 7. „Socijalna skupina“ upisuje se pozicija umirovljenik ako ne radi, a ako radi i studira onda se upisuje samo stavka 4. „student“.
9. Rubrike 12 i 13 popunjavaju se samo za bolesnika sa SPI.
10. Redak 14. »Laboratorijska potvrda« ​​popunjava se za sve bolesti, osim za šugu i urogenitalni herpes.
11. Popunjena obavijest dostavlja se teritorijalnom dermatovenerološkom dispanzeru u roku od 3 dana.
12. Duplikat prijave za mikrosporiju, šugu, trichophytosis, favus, mikoze stopala dostavlja se centru državnog sanitarnog i epidemiološkog nadzora u roku od 3 dana u mjestu prebivališta.
13. Informacija o broju novootkrivenih pacijenata sa sifilisom (svi oblici), gonoreja prenosi se centru državnog sanitarnog i epidemiološkog nadzora 2. dana svakog mjeseca ukupno.

Samvel Grigoryan govori o novom dokumentu koji regulira postupak izdavanja lijekova i koji stupa na snagu 22. rujna

IP i IBLP

Općenito, u naredbi br. 403n posebno je navedena tema izdavanja IBP-a, što nije u naredbi 785. To će biti uređeno stavkom 13. prvog navedenog zakona. Ovim stavkom posebno je određeno da se prilikom izdavanja IBP-a točno vrijeme izdavanja istog, u satima i minutama, iskazuje na receptu ili talonu recepta koji ostaje kod kupca.

Povreda sekundarnog

Stupanjem na snagu Naredbe broj 403n pojavit će se novi naglasak na temu mogućnosti kršenja sekundarnog (potrošačkog) pakiranja lijekova. Norma "umirovljenja" Naredbe br. 785 dopušta da se to učini u iznimnim slučajevima, ako ljekarnička organizacija nije u mogućnosti ispuniti liječnički recept.

Naredba br. 403n koja ju je zamijenila je u tom smislu specifičnija i više usklađena sa suvremenim zahtjevima, medicinskom praksom i zahtjevima potrošača. Stavkom 8. Naredbe utvrđeno je da je dopušteno kršenje sekundarnog pakiranja i izdavanje lijeka u primarnom pakiranju u slučajevima kada je količina lijeka navedena na receptu ili zahtijevana od strane potrošača (za izdavanje lijeka u slobodnoj prodaji). je manja od količine lijeka sadržane u sekundarnom pakiranju.

U tom slučaju kupcu je potrebno dostaviti upute za uporabu ili njihovu presliku, a diranje u originalno pakiranje je zabranjeno. Inače, nova naredba ne sadrži pravilo da se u slučaju povrede sekundarni lijek mora izdavati u farmaceutskom pakiranju uz obvezno navođenje naziva, tvorničke serije, roka valjanosti lijeka, serije i datuma prema upisnik laboratorijske ambalaže koji je određen naredbom br.785.

"Lijek je pušten"

Klauzula 4. Naredbe br. 403n Ministarstva zdravstva Ruske Federacije regulira temu obrazaca na recept i popis lijekova koji se izdaju na njima. Na obrascu broj 107/u-NP izdaju se osobito opojne i psihotropne droge iz Popisa II, osim opojnih i psihotropnih droga u obliku transdermalnih terapijskih sustava.

Preostali lijekovi na recept, kao što je poznato, izdaju se pomoću obrazaca br. 107-1/u. Prema stavku 22. Naredbe Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 20. prosinca 2012. br. 1175n „O odobrenju postupka propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrazaca obrazaca za recepte...”, pisani recepti na obrascima ovog obrasca vrijede dva mjeseca od datuma propisivanja. Međutim, za pacijente s kroničnim bolestima dopušteno je odrediti rok valjanosti obrasca na recept br. 107-1/u do jedne godine i prekoračiti preporučenu količinu lijeka za propisivanje po receptu, utvrđenu Dodatkom br. 2. ove naredbe.

Takav recept, na kojem su naznačena i razdoblja i količina izdanog lijeka (u svakom razdoblju), vraća se kupcu, naravno, uz potrebne napomene o datumu izdavanja, dozi i količini izdanog lijeka. To je propisano stavkom 10. naredbe broj 403n. Također određuje da pri sljedećem dolasku pacijenta u ljekarnu s istim receptom voditelj mora uzeti u obzir napomene o prethodnom izdavanju lijeka.

Recept ostaje u apoteci

Postoje neke izmjene u vezi s temom naznačenom u naslovu ovog poglavlja. Stavkom 14. nove naredbe utvrđeno je da subjekt za trgovinu na malo drži (uz oznaku "Lijek izdat") i skladišti:

unutar 5 godina recepti za:

unutar 3 godine recepti za:

u roku od 3 mjeseca recepti za:

Naredba br. 403n ruskog Ministarstva zdravstva nije došla bez trešnje na torti, iako dvojbene. U stavku 15. naredbe stoji da se recepti koji nisu navedeni u prethodnom stavku 14. (naveli smo ih odmah gore) označavaju štambiljom “Lijek izdat” i vraćaju u indikator. Čini se da iz toga proizlazi da recepti obrasca br. 107-1/y s rokom valjanosti od dva mjeseca postaju „jednokratni”. Savjetujemo čitateljima da obrate posebnu pozornost na ovu novu normu.

Tema suzbijanja zlouporabe lijekova koji sadrže alkohol u ljekarnama, o kojoj su nedavno razglasili mediji, ogleda se i u novoj naredbi o pravilima izdavanja. Prema sadašnjoj proceduri, recepti za takve lijekove vraćaju se pacijentu (s markicom „izdano“); po novoj naredbi moraju ostati u ljekarničkoj organizaciji.

Da ne bi bio uhvaćen

Sada je malo detaljnije opisan postupak rada s netočno napisanim receptima (točka 15. Naredbe br. 403n). Konkretno, kada ih ljekarnik upisuje u dnevnik, potrebno je navesti utvrđene povrede u izvršenju recepta, puno ime i prezime zdravstvenog radnika koji ga je napisao, naziv medicinske organizacije u kojoj radi , te poduzete mjere.

U stavku 17. Naredbe br. 403n propisano je pravilo da ljekarnik nema pravo davati lažne ili nepotpune podatke o dostupnosti lijekova u asortimanu ljekarne - uključujući lijekove koji imaju isti INN - kao i skrivati ​​podatke o dostupnosti lijekova koji imaju nižu cijenu. Slične odredbe sadržane su u podstavku 2.4 članka 74. Zakona od 21. studenog 2011. br. 323-FZ „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji” i stavku 54. Pravila dobre ljekarničke prakse (Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 21. kolovoza 2016. br. 647n). Jedina novost kod nas je da se ovo pravilo prvi put pojavljuje u naredbi o redu godišnjeg odmora.

Bio je to pregled narudžbe, da tako kažem, “na svježem tragu”. Čitatelji će u njemu vjerojatno pronaći druge točke i norme koje zaslužuju posebnu pozornost. Pišite urednicima časopisa Katren-Style o njima, a mi ćemo vaša pitanja uputiti vodećim stručnjacima u industriji. Pitat ćemo ih i o gore navedenom problemu “jednokratnih” recepata s rokom važenja od dva mjeseca, kao io izdavanju etilnog alkohola i lijekova koji sadrže alkohol u svjetlu odredbi nove Naredbe br. 403n.


Materijali o nalogu Ministarstva zdravstva br. 403n:

Što može biti važnije za ljekarničku organizaciju od redoslijeda izdavanja lijekova. Ljekarnici su jedva imali vremena vratiti se s ljetnog odmora i osvrnuti se oko sebe kada je objavljena nova naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 11. srpnja 2017. br. 403n s prilozima „O odobrenju pravila za izdavanje lijekova za medicinsku uporabu, uključujući imunobiološke lijekove, od strane ljekarničkih organizacija, samostalnih poduzetnika s dozvolom za obavljanje farmaceutske djelatnosti." Naredba br. 403n o postupku godišnjeg odmora registrirana je u Ministarstvu pravosuđa Ruske Federacije 8. rujna; počinje važiti 22. rujna tekuće godine.

Prvo što želim reći u vezi s tim je da sada zaboravite broj "785". Nova naredba 403n s izmjenama i dopunama stavlja izvan snage dobro poznatu naredbu Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja od 14. prosinca 2005. br. 785 „O postupku izdavanja lijekova”, kao i naredbe Ministarstva zdravstva i Društveni razvoj br. 302, br. 109 i br. 521 koji su ga izmijenili.U isto vrijeme, mnoge točke novog regulatornog pravnog akta ponavljaju - ponekad gotovo doslovno - odgovarajuće fragmente prethodne naredbe. Ali postoje i razlike, nove odredbe, na koje ćemo se više usredotočiti, iznoseći prva zapažanja i bilješke na marginama svježe izdane naredbe Ministarstva zdravlja br. 403n.

IP i IBLP

Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije broj 403n sastoji se od tri dodatka. Prvim se odobravaju nova pravila za izdavanje lijekova, uključujući imunobiološke lijekove (IBP); drugi su uvjeti za izdavanje opojnih i psihotropnih droga, lijekova s ​​anaboličkim djelovanjem i drugih lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu (SQR). Treći dodatak utvrđuje pravila za izdavanje lijekova prema zahtjevima računa medicinskih organizacija, kao i pojedinačnih poduzetnika (IP) s dozvolom za medicinske djelatnosti.

Prema novoj naredbi, izdavanje lijekova bez recepta bit će dopušteno i ljekarnama i ljekarničkim mjestima, kao i samostalnim poduzetnicima i ljekarničkim kioscima. U ostalom, sumiramo li točku 2. i 3. Naredbe br. 403n i popis lijekova, dobiva se sljedeća slika.

  • Izdavanje opojnih i psihotropnih droga mogu obavljati samo ljekarne i ljekarnička mjesta koja imaju odgovarajuću dozvolu.
  • Ostatak lijekova na recept izdaju ljekarne, ljekarnička mjesta i samostalni poduzetnici (naravno oni s dozvolom za obavljanje ljekarničke djelatnosti - ovo pojašnjenje smatrat će se da je prihvaćeno i izostavljeno).
  • Izdaju imunobioloških lijekova na recept obavljaju ljekarne i ljekarnička mjesta. U ovoj odredbi stavka 3. ne spominju se samostalni poduzetnici, što znači da ne mogu izdavati lijekove ove skupine, na što savjetujemo da obratite posebnu pozornost.

Općenito, u naredbi br. 403n posebno je propisan postupak izdavanja lijekova za IBP, što nije u naredbi 785. To će biti uređeno stavkom 13. prvog navedenog zakona. Ovim stavkom posebno je određeno da se prilikom izdavanja IBP-a točno vrijeme izdavanja istog, u satima i minutama, iskazuje na receptu ili talonu recepta koji ostaje kod kupca.

IBLP se može osloboditi ako su ispunjena dva uvjeta. Prvo, ako kupac ima poseban termo spremnik u kojem se može promatrati potreban način transporta i skladištenja ovih termolabilnih lijekova. Drugi uvjet je obrazloženje (ljekarnika kupcu) o potrebi dostave ovog lijeka medicinskoj organizaciji, unatoč činjenici da se u navedenom spremniku može čuvati najviše 48 sati.

Podsjetimo u tom smislu da je ova tema također regulirana podtočkom 8.11.5 Sanitarnih i epidemioloških pravila „Uvjeti za prijevoz i skladištenje imunobioloških pripravaka” (SP 3.3.2.3332–16), koji su odobreni Rezolucijom načelnika Državni sanitarni inspektor Ruske Federacije od 17. veljače 2016. br. 19 obvezuje zaposlenika ljekarne da uputi kupca o potrebi pridržavanja „hladnog lanca” prilikom transporta biofarmaceutskih proizvoda.

Činjenica ove upute bilježi se oznakom na pakiranju lijeka, receptu ili drugom popratnom dokumentu. Oznaka se ovjerava potpisom kupca i glavnog referenta (ili drugog predstavnika ljekarničke organizacije), a sadrži i datum i vrijeme izdavanja. Međutim, SanPiN ne precizira da vrijeme u ovom slučaju treba biti naznačeno u satima i minutama.

Povreda sekundarnog

Izmjenama i dopunama Naredbe broj 403n pojavit će se novi naglasak na temu mogućnosti povrede sekundarnog (potrošačkog) pakiranja lijekova. Norma "umirovljenja" Naredbe br. 785 dopušta da se to učini u iznimnim slučajevima, ako ljekarnička organizacija nije u mogućnosti ispuniti liječnički recept.

Naredba br. 403n koja ju je zamijenila popisom lijekova u tom je pogledu konkretnija i više usklađena sa suvremenim zahtjevima, medicinskom praksom i zahtjevima potrošača. Stavkom 8. Naredbe utvrđeno je da je dopušteno kršenje sekundarnog pakiranja i izdavanje lijeka u primarnom pakiranju u slučajevima kada je količina lijeka navedena na receptu ili zahtijevana od strane potrošača (za izdavanje lijeka u slobodnoj prodaji). je manja od količine lijeka sadržane u sekundarnom pakiranju.

U tom slučaju kupcu je potrebno dostaviti upute za uporabu ili njihovu presliku, a diranje u originalno pakiranje je zabranjeno. Usput, u novoj naredbi Ministarstva zdravstva Ruske Federacije broj 403n nema odredbe da se u slučaju kršenja sekundarnog lijeka mora izdati u farmaceutskom pakiranju uz obvezno navođenje naziva, tvorničke serije, rok valjanosti lijeka, serija i datum prema očevidniku laboratorijskih pakiranja koji je određen naredbom br.785.

Što to znači u praksi? Pretpostavimo dvije situacije: prva - lijek X tablete (ili dražeje) br. 56, primarno pakiranje - blister; drugi je lijek N tablete br.56, u bočici. I u oba slučaja postavlja se pitanje njegovog izdavanja pacijentu koji je šefu ordinacije predočio recept na kojem je propisano, recimo, 28 tableta ili 42 tablete (dražeje).

Jasno je da je u prvom slučaju to prihvatljivo, jer je moguće izdati 28 ili 42 tablete bez razbijanja primarnog pakiranja (blistera), au drugom slučaju je neprihvatljivo, jer je primarno pakiranje u ovoj situaciji bočica. , a njegovo razbijanje je strogo zabranjeno. Dakle, naši prvostolnici nemaju pravo odbrojavati tablete ili dražeje iz bočice, kao što to rade u ljekarnama u nekim stranim zemljama.

"Lijek je pušten"

Klauzula 4. Naredbe br. 403n Ministarstva zdravstva Ruske Federacije regulira temu obrazaca na recept i popis lijekova koji se izdaju na njima. Na obrascu broj 107/u-NP izdaju se osobito opojne i psihotropne droge iz Popisa II, osim opojnih i psihotropnih droga u obliku transdermalnih terapijskih sustava.

Prema obrascu br. 148–1/u-88 izdaju se:

  • Psihotropni lijekovi iz Popisa III;
  • narkotici i psihotropni lijekovi iz Popisa II u obliku transdermalnih terapijskih sustava;
  • lijekovi uključeni u popis lijekova koji podliježu PCU, s izuzetkom onih lijekova koji se izdaju na obrascu br. 107/u-NP;
  • lijekovi koji imaju anaboličko djelovanje i klasificirani su kao anabolički steroidi prema anatomsko-terapijsko-kemijskoj klasifikaciji (ATC) koju preporučuje Svjetska zdravstvena organizacija (šifra A14A);
  • lijekovi iz stavka 5. »Postupka izdavanja pojedincima lijekova koji osim malih količina opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora sadrže i druge farmakološki aktivne tvari« (naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvitka RH) Ruska Federacija od 17. svibnja 2012. br. 562n);
  • pripravci koji se proizvode prema receptu za lijek koji sadrže opojnu drogu ili psihotropnu tvar s Popisa II. i druge farmakološki djelatne tvari u dozi koja ne prelazi najveću pojedinačnu dozu, te pod uvjetom da taj kombinirani lijek nije narkotik ili psihotrop lijek Raspored II lijek.

Popis ostalih lijekova na recept, kao što je poznato, izdaje se na obrascu br. 107-1/u. Prema stavku 22. Naredbe Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 20. prosinca 2012. br. 1175n „O odobrenju postupka propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrazaca obrazaca za recepte...”, pisani recepti na obrascima ovog obrasca vrijede dva mjeseca od datuma propisivanja. Međutim, za pacijente s kroničnim bolestima dopušteno je odrediti rok valjanosti obrasca na recept br. 107-1/u do jedne godine i prekoračiti preporučenu količinu lijeka za propisivanje po receptu, utvrđenu Dodatkom br. 2. ove naredbe.

Takav recept, na kojem su naznačena i razdoblja i količina izdanog lijeka (u svakom razdoblju), vraća se kupcu, naravno, uz potrebne napomene o datumu izdavanja, dozi i količini izdanog lijeka. To je propisano stavkom 10. naredbe broj 403n. Također je određeno da kod sljedećeg dolaska pacijenta u ljekarnu s istim receptom za listu lijekova, voditelj mora uzeti u obzir napomene o prethodnom izdavanju lijeka.

Kada se kupi maksimalna količina navedena u receptu, mora biti označeno "Izdano". A jednokratno puštanje cijele količine, prema istom stavku, dopušteno je samo u dogovoru s liječnikom koji je napisao ovaj recept.

Recept ostaje u apoteci

Postoje neke izmjene u vezi s temom naznačenom u naslovu ovog poglavlja. Stavkom 14. nove Naredbe Ministarstva zdravstva br. 403n utvrđeno je da subjekt trgovine na malo zadržava (s oznakom „Lijek je izdat“) i skladišti:

unutar 5 godina recepti za:

  • opojne i psihotropne droge iz Popisa II, psihotropne droge iz Popisa III (prema odlaznoj 785. naredbi, čuvaju se 10 godina);

unutar 3 godine recepti za:

  • lijekovi koji se izdaju besplatno ili s popustom (prema obrascima br. 148–1/u-04 (l) ili br. 148–1/u-06 (l));
  • kombinirani lijekovi koji sadrže opojne droge ili psihotropne tvari uključene u Popise II i III, proizvedeni u ljekarni, lijekovi s anaboličkim djelovanjem, lijekovi koji podliježu PCU;

u roku od 3 mjeseca recepti za:

  • lijekovi u tekućem obliku koji sadrže više od 15% volumnog udjela etilnog alkohola gotovog proizvoda, ostali lijekovi klasificirani prema ATC-u kao antipsihotici (šifra N05A), anksiolitici (šifra N05B), hipnotici i sedativi (šifra N05C), antidepresivi (šifra N06A ) i ne podliježe PCU.

Imajte na umu da Narudžba 785 ne sadrži ovu skupinu recepata za tromjesečno čuvanje.

Naredba broj 403n Ministarstva zdravstva nije došla bez trešnje na torti, iako dvojbene. U točki 15. naredbe stoji da se recepti koji nisu navedeni u prethodnom 14. stavku (naveli smo ih odmah gore) označavaju štambiljom “Lijek izdat” i vraćaju u indikator. Čini se da iz toga proizlazi da recepti obrasca br. 107-1/y s rokom valjanosti od dva mjeseca postaju „jednokratni”. Savjetujemo čitateljima da obrate posebnu pozornost na ovu novu normu.

Tema suzbijanja zlouporabe lijekova koji sadrže alkohol u ljekarnama, o kojoj su nedavno razglasili mediji, ogleda se i u novoj naredbi o postupku izdavanja lijekova. Prema sadašnjoj proceduri, recepti za takve lijekove vraćaju se pacijentu (s markicom „izdano“); po novoj naredbi moraju ostati u ljekarničkoj organizaciji.

Da ne bi bio uhvaćen

Sada je malo detaljnije opisan postupak izdavanja netočno napisanih recepata (točka 15. Naredbe br. 403n). Konkretno, kada ih ljekarnik upisuje u dnevnik, potrebno je navesti utvrđene povrede u izvršenju recepta, puno ime i prezime zdravstvenog radnika koji ga je napisao, naziv medicinske organizacije u kojoj radi , te poduzete mjere.

Prema ovoj klauzuli, prilikom izdavanja lijeka, ljekarnik obavještava kupca ne samo o režimu i dozama, već io pravilima čuvanja kod kuće i interakcijama s drugim lijekovima.

U teoriji to znači sljedeće. Farmaceutski inspektor može prići prvom stolu u liku običnog kupca - takoreći obaviti probnu kupnju. A ako ga inspektor prilikom izdavanja lijeka ne obavijesti npr. da se taj lijek mora čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C ili ne upita uzima li trenutno druge lijekove, tada inspektor može “skinuti masku” i sastaviti prekršajni akt. Stoga je norma u paragrafu 16 ozbiljna i teška. I, naravno, zahtijeva da glavni kapetan bude temeljito upućen u složenu i opsežnu temu interakcija lijekova.

Stavak 17. Naredbe br. 403n, s izmjenama i dopunama, sadrži pravilo da ljekarnik nema pravo davati lažne ili nepotpune podatke o dostupnosti lijekova u ljekarničkom asortimanu - uključujući lijekove koji imaju isti INN - te također sakriti informacije o dostupnosti lijekova koji imaju nižu cijenu . Slične odredbe sadržane su u podstavku 2.4 članka 74. Zakona od 21. studenog 2011. br. 323 Savezni zakon „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji” i stavak 54. Pravila dobre ljekarničke prakse (Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 21. kolovoza 2016. br. 647n). Jedina novost ovdje je da se ovo pravilo prvi put pojavljuje u naredbi o postupku godišnjeg odmora.

Bila su to objašnjenja naredbe br. 403n, da tako kažem, “na svježem tragu”. Čitatelji će u njemu vjerojatno pronaći druge točke i norme koje zaslužuju posebnu pozornost. Pišite urednicima časopisa Katren-Style o njima, a mi ćemo vaša pitanja uputiti vodećim stručnjacima u industriji. Pitat ćemo ih io gore navedenom problemu „jednokratnih“ recepata s rokom važenja od dva mjeseca, kao io izdavanju etilnog alkohola i lijekova koji sadrže alkohol u svjetlu odredbi nove Naredbe br. 403 Ministarstva zdravlja.

5. listopada na našim stranicama održat će se webinar Larise Garbuzove, dr. sc. D., izvanredna profesorica Odsjeka za menadžment i ekonomiku farmacije na Sjeverozapadnom državnom medicinskom sveučilištu (Sankt Peterburg), posvećena, a 25. listopada izvršna direktorica Nacionalne farmaceutske komore Elena Nevolina na istu temu. Prijavite se za oba webinara.


Materijali po nalogu Ministarstva zdravstva br. 403n.

„O odobrenju pravila za izdavanje lijekova za medicinsku uporabu, uključujući imunobiološke lijekove, od strane ljekarničkih organizacija i pojedinačnih poduzetnika s dozvolom za obavljanje farmaceutske djelatnosti.” Istodobno je Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja N785 sa svim izdanjima izgubila snagu. Što donosi nova zakonska norma?

Cijeli tekst naredbe podijeljen je u tri glavna dijela. Prvi je posvećen općim zahtjevima za izdavanje lijekova, drugi - narkoticima, psihotropnim, anaboličkim i drugim lijekovima koji podliježu kvantitativnom računovodstvu. Posljednji dio zakona bavi se slučajevima izdavanja lijekova prema zahtjevima na računu. Idemo redom.

Prvi dio zakona opisuje temeljne odredbe koje se odnose na izdavanje bilo kojih lijekova. Ljekarne, ljekarnička mjesta, ljekarnički kiosci i samostalni poduzetnici s dozvolom za obavljanje ljekarničke djelatnosti novim zakonom smatraju se subjektima trgovine na malo, odnosno onima koji mogu obavljati promet lijekova. Svaki od njih može trgovati lijekovima bez recepta.

S lijekovima koji se izdaju na recept stvari su malo kompliciranije. Ljekarnički kiosci ne mogu prodavati lijekove na recept. Dodatna ograničenja odnose se na opojne i psihotropne tvari s relevantnog Popisa, kao i na imunobiološke lijekove (ILP). Takvi će proizvodi biti dostupni samo u ljekarnama i drogerijama.

Bilježimo zasebno spominjanje u nalogu IBLP-a. Mogu se dobiti samo ako imate posebnu termo posudu. U tom slučaju ljekarnik mora objasniti da se u ovoj ambalaži moraju dostaviti zdravstvenoj ustanovi u roku od 48 sati, te naznačiti na receptu točno vrijeme izdavanja lijeka. Prema objašnjenju Ministarstva zdravstva, "osim termalnih posuda, za održavanje temperaturnog režima mogu se koristiti i drugi uređaji" - na primjer, termosica.

Sažeti: Kiosci u ljekarnama neće moći izdavati lijekove na recept. Samostalni poduzetnici neće moći točiti opojne, psihotropne i imunobiološke lijekove. Procedura izdavanja takvih lijekova je pooštrena.

Za sve slučajeve zakonom je predviđeno pet obrazaca recepata: 107/u-NP, 148-1/u-88, 148-1/u-04(l), 148-1/u-06(l) i 107-1/ u. Najčešće korišteni vjerojatno će ostati posljednji. Takvi recepti, prema Naredbi Ministarstva zdravlja N1175n, vrijede dva mjeseca. Međutim, medicinski stručnjak koji ispisuje takav recept može ga produžiti do godinu dana ako je potrebna dugotrajna terapija, također prekoračujući maksimalnu dozu preporučenu za jedan recept.

Posebna pozornost u ovom dijelu zakona posvećena je označavanju recepta nakon uporabe i njegovom čuvanju. Nakon što se lijek izda, svi recepti bez iznimke moraju imati žig "Lijek izdat", što onemogućuje njihovu ponovnu upotrebu. To vrijedi i za “dugotrajne” recepte 107-1/u: nakon svake izdane doze lijeka na recept se upisuje datum koliko je lijeka izdano, a nakon izdane zadnje doze, stavlja se žig. Nakon toga, recept se vraća pacijentu ili (u dolje navedenim slučajevima) ostaje kod ljekarnika i pohranjuje se:

5 godina - za opojne droge liste II, psihotropne droge liste II i III;

3 godine - za kombinirane lijekove pripremljene u ljekarni koji sadrže opojne ili psihotropne droge liste II ili III; za lijekove s anaboličkim djelovanjem; za lijekove koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu;

3 mjeseca - za tekuće proizvode koji sadrže više od 15% volumena etilnog alkohola; za antipsihotike (N05A), anksiolitike (N05B), hipnotike i sedative (N05C) i antidepresive (N06A), ne podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu.

Važno je napomenuti da svi recepti podliježu pohrani, bez obzira na obrazac na kojem su ispisani. Odnosno, ako je pacijentu propisan anksiolitik (N05B) namijenjen dugotrajnoj uporabi, pogrešno popunjeni recept može se smatrati ispunjenim i odnijeti na čuvanje. Evo kako ispuniti recept na obrascu N107-1/y tako da ostane kod pacijenta:

Prema naredbi, recepte napisane suprotno pravilima propisanim u Naredbama N1175n i N54n treba evidentirati u posebnom dnevniku i vratiti s napomenom "Recept je nevažeći". Istodobno, prema riječima izvršne direktorice Udruženja ljekarničkih društava i Sindikata Nacionalne farmaceutske komore Elene Nevoline, lijek se još uvijek može izdati - osim ako, naravno, ne govorimo o opojnoj drogi.

Sažeti: recept je označen kako bi se spriječila ponovna uporaba. Osim toga, neke će recepte pohraniti organizacija koja je izdala proizvod od 3 mjeseca do 5 godina. Zbog toga se recepti moraju ispunjavati s posebnom pažnjom.

Naravno, najbolje je dati lijek pacijentu odmah nakon što pokaže recept. Ali što učiniti ako potreban lijek nije dostupan? Za takve slučajeve predviđeno je razdoblje "odgođenog održavanja". Lijekovi s oznakom "statim" moraju se izdati u roku od jednog radnog dana, "cito" - dva. Lijekovi koji su uključeni u minimalni asortiman lijekova za medicinsku uporabu potrebnih za pružanje medicinske skrbi moraju se osigurati u roku od pet radnih dana, recepti za lijekove koji nisu uključeni u ovaj asortiman, ali se izdaju besplatno ili s popustom - u roku od deset. Sredstva propisana odlukom liječničke komisije trebat će se pronaći u roku od 15 radnih dana.

Pritom je, naravno, zabranjeno izdavati lijekove kojima je istekao recept. Ali ako istekne tijekom razdoblja "odgođene usluge", recept se i dalje smatra važećim i ne treba ga ponovno puniti.

Što se tiče doza lijekova, ljekarnik ima pravo izdati lijek na recept čija je doza manja od one koju je propisao liječnik. U tom će slučaju količinu lijeka trebati ponovno izračunati u skladu s nižom dozom. Primjerice, umjesto 20 tableta s dozom od 10 mg djelatne tvari, ljekarnik može izdati 40 tableta od po 5 mg. Ali više nema pravo izdati 10 tableta od po 20 mg - to jest, lijek u dozi većoj od navedene na receptu.

Inače, naredba posebno propisuje kada se može prekršiti sekundarno pakiranje lijeka. Prethodno je naredba N785 propisivala da je to moguće u "iznimnim slučajevima". Sada je sve konkretnije: sekundarno pakiranje se može razbiti ako je potrebna manja količina lijeka nego što sadrži cijelo pakiranje. U tom slučaju pacijent mora dobiti upute ili njihovu presliku. Diranje primarnog pakiranja (odnosno pakiranja koje dolazi u izravan dodir s lijekom) je nedopustivo: pacijentu možete dati jedan blister, ali ne možete izliti šaku tableta.

Sažeti: lijek se može dati u manjoj dozi nego što je napisano u receptu, ali povećanjem količine. Sekundarno pakiranje može biti razbijeno ako pacijent treba manje lijeka nego što sadrži. Primarno pakiranje ne smije biti oštećeno.

Opojne, psihotropne, anaboličke droge i droge koje podliježu kvantitativnom obračunu posebno se razmatraju u drugom dijelu naloga. Uz ranije opisana pravila, za njih se uvode brojna dodatna ograničenja. Takve lijekove može nabaviti vlasnik recepta, njegov zakonski zastupnik ili nositelj posebne punomoći, uz predočenje identifikacijske isprave. Dobiva posebnu signaturu, koja sadrži podatke o ljekarni, receptu i liječniku koji ga je napisao, ljekarniku i samom pacijentu. Osim toga, ne može svaki zaposlenik ljekarne izdavati lijekove prema takvom receptu - da bi to učinio, mora raditi na radnom mjestu navedenom u Naredbi N681n.

Konačno, treći dio naloga opisuje specifičnosti izdavanja lijekova na računima medicinskih organizacija i samostalnih poduzetnika. Možda će glavna razlika ovdje biti u tome što se u takvim slučajevima ipak može povrijediti primarno pakiranje - pod uvjetom da licenca farmaceutske ustanove daje pravo na proizvodnju lijekova, a klijentu su dane upute ili njihova kopija. Napominjemo i dodatna ograničenja u prometu opojnih droga s popisa II i psihotropnih lijekova s ​​popisa II i III: pojedinačni poduzetnici ne mogu primiti takve lijekove putem računa.

Kao i ispunjeni recepti, ispunjeni računi moraju se čuvati u ljekarničkoj organizaciji:

5 godina - za fakture za opojne droge liste II, psihotropne droge liste II i III;

3 godine - za fakture za lijekove koji podliježu kvantitativnom računovodstvu;

1 godina - za fakture za bilo koje druge lijekove.

Također je moguće koristiti elektroničke zahtjeve-račune, ali samo pod uvjetom da su obje strane sudionici informacijskog interakcijskog sustava za razmjenu informacija.

Nadamo se da su nakon našeg članka novi zahtjevi postali jasniji. Ako nešto ostane nejasno, rado ćemo odgovoriti na pitanja u grupama našeg portala na mrežama

"Izdana je nova naredba, sada će uvijek biti ovako"

Ljekarna koja radi 24 sata u blizini stanice metroa u stambenoj četvrti. Trebam lijek koji mi je liječnik prepisao ljeti: jučer je nestalo pakiranja, sljedeće jutro moram popiti novu tabletu. Imam recept za godinu dana.

"Oh, moramo uzeti vaš recept", kaže mi ljekarnik u ljekarni.

- Na temelju čega? Zašto? – ogorčena sam.

“Izdana je nova zapovijed, 403., sada će uvijek biti tako”, odgovaraju mi.

Vidim da na polici kod kase već stoje tri-četiri recepta uzeta od nekoga. Uvučem još zraka u pluća i kažem ljekarniku:

- Znaš, ne. Neće se to tako dogoditi. Pročitao sam naredbu. I objašnjenja Ministarstva zdravstva po tom pitanju.

Farmaceut u pomoć zove ravnatelja ljekarne...

Zašto nova narudžba?

"Ako liječnik izda pacijentu recept na 60 dana ili godinu dana, onda se takav recept ne može oduzeti u ljekarni", kaže Elena Nevolina. – Liječnik je odgovoran za recepte za svog pacijenta. Ali recept će ostati u ljekarni tek kada pacijent završi cijeli tijek liječenja.

Na poleđini recepta ljekarna mora staviti pečat da je taj i takav proizvod izdat. Također mora sadržavati datum i potpis osobe koja izdaje lijek.

“Načelno, to nije trebala postati vijest za ljekarne – tako je trebalo biti i prije, prema uputama dosadašnjih naredbi o postupku izdavanja lijekova”, kaže čelnik Ceha ljekarnika.

Ali možda recept sada treba drugačije oblikovati? Ovu ideju iznijeli su kupci droge na društvenim mrežama.

"Pravila za izdavanje recepata odobrena su Nalogom Ministarstva zdravstva br. 1175 n od 20. prosinca 2012., a od tada se malo toga promijenilo po ovom pitanju", kaže Elena Nevolina.

"Da, označi poleđinu i daj recept kupcu."

...Kada mi dođe ravnateljica ljekarne, moram joj reći da na receptu treba označiti lijek koji mi je prodan i pustiti me s receptom do ljeta iduće godine. Upravo tada će moj recept postati nevažeći i mirne duše ću ga ostaviti u ljekarni, kako to nalaže naredba Ministarstva zdravstva.

Direktor je dugo proučavao moj recept, ali na kraju kaže apotekarki:

- Da, zabilježite na poleđini da ste danas prodali lijek. I dajte recept kupcu.

Općenito, prije odlaska u ljekarnu pročitajte naredbu 403n i objašnjenja Ministarstva zdravlja. I nemojte se bojati reći to ljekarniku koji odluči oduzeti vaš recept.

Ako to ne pomogne ili vam je recept oduzet bez razloga, onda, kako savjetuje Elena Nevolina, obratite se Ministarstvu zdravstva ili telefonskoj liniji Roszdravnadzor sa zahtjevom.

Povezane publikacije