ट्राई-रेगोल - उपयोग, संकेत, हार्मोन संरचना, साइड इफेक्ट्स, एनालॉग्स और कीमत के लिए निर्देश। ट्राई-रेगोल, फिल्म-लेपित गोलियाँ ट्राई-रेगोल तीन-चरण किस ऊंचाई पर

ट्राई-रेगोल दवा मौखिक प्रशासन के लिए एक संयुक्त 3-चरण गर्भनिरोधक है। ट्राई-रेगोल के उपयोग के निर्देशों में दवा की कार्रवाई पर डेटा शामिल है: यह ओव्यूलेशन को दबाता है, पिट्यूटरी ग्रंथि में एलएच और एफएसएच के गठन को रोकता है, और एंडोमेट्रियम के स्रावी परिवर्तन की प्रक्रिया को उत्तेजित करता है। यह उत्पाद गर्भाशय ग्रीवा बलगम की चिपचिपाहट को बढ़ाने में मदद करता है, जिससे शुक्राणु के प्रवेश में बाधा उत्पन्न होती है।

यह दवा गोनैडोट्रोपिक हार्मोन के स्राव को कम करने की अपनी क्षमता से अलग है। और लेवोनोर्गेस्ट्रेल और एथिनिल एस्ट्राडियोल की विभिन्न सामग्रियों वाली गोलियों का क्रमिक सेवन मासिक धर्म चक्र के संकेतकों के करीब इन हार्मोनों की मात्रा प्रदान करता है, जो एंडोमेट्रियम के स्रावी परिवर्तन की प्रक्रिया में योगदान देता है।

ट्राई-रेगोल का प्रभाव निम्नलिखित तंत्रों की क्रिया से जुड़ा है:

• लेवोनोर्गेस्ट्रेल हाइपोथैलेमस के रिलीजिंग कारकों (ल्यूटिनाइजिंग और कूप-उत्तेजक हार्मोन) की रिहाई में हस्तक्षेप करता है और पिट्यूटरी ग्रंथि द्वारा गोनाडोट्रोपिक हार्मोन के गठन को नकारात्मक रूप से प्रभावित करता है - इससे ओव्यूलेशन में बाधा आती है;
• एथिनिल एस्ट्राडियोल पदार्थ गर्भाशय ग्रीवा के बलगम को अधिक चिपचिपा बनाता है, जो शुक्राणु के गर्भाशय में प्रवेश करने में बाधा उत्पन्न करता है।

सार में डेटा शामिल है कि, गर्भनिरोधक प्रभाव के अलावा, उत्पाद मासिक धर्म चक्र को सामान्य करता है।

दवा की संरचना और रिलीज़ फॉर्म

दवा का खुराक रूप फिल्म-लेपित गोलियां है: गोल, चमकदार, उभयलिंगी, टूटने पर सफेद (एक छाले में 21 गोलियां, एक बॉक्स में 1 या 3 छाले)। पैकेज में 3 प्रकार की टैबलेट हैं।

गुलाबी गोलियों के सक्रिय तत्व (ब्लिस्टर पैक - 6 पीसी।):

• 50 माइक्रोग्राम की मात्रा में लेवोनोर्गेस्ट्रेल;
• 30 एमसीजी की मात्रा में एथिनिल एस्ट्राडियोल।

सफेद गोलियों के सक्रिय तत्व (छाले में 5 पीसी):

• 75 एमसीजी की मात्रा में लेवोनोर्गेस्ट्रेल;
• 40 एमसीजी की मात्रा में एथिनिल एस्ट्राडियोल।

गहरे पीले रंग की गोलियों के सक्रिय तत्व (ब्लिस्टर पैक - 10 पीसी।):

• 125 एमसीजी की मात्रा में लेवोनोर्गेस्ट्रेल;
• 30 माइक्रोग्राम की मात्रा में एथिनिल एस्ट्राडियोल।

दवा के सहायक पदार्थ: कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, टैल्क, कॉर्न स्टार्च।

शैल संरचना: कैल्शियम कार्बोनेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171), कोपोविडोन, सुक्रोज, मैक्रोगोल 6000, टैल्क, पोविडोन, कार्मेलोज़ सोडियम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड। इसके अलावा, गुलाबी गोलियों में डाई E172 - लाल आयरन ऑक्साइड, गहरे पीले रंग की गोलियों में - पीला आयरन ऑक्साइड (E172) होता है।

ट्राई-रेगोल को +15°C - +25°C के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।

उपयोग के लिए निर्देश

ट्राई-रेगोल का प्रथम प्रयोग। दवा का उपयोग चक्र के पहले दिन से तीन सप्ताह तक प्रति दिन एक गोली के रूप में किया जाता है। इसे 2 से 7 दिनों से लेना शुरू करना भी संभव है, और पहले चक्र में पाठ्यक्रम के पहले सप्ताह में गर्भनिरोधक के गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करने की अतिरिक्त सिफारिश की जाती है।

चूंकि अलग-अलग रंग की गोलियों की संरचना अलग-अलग होती है, इसलिए छह दिनों तक गुलाबी गोलियां, फिर पांच दिनों तक सफेद गोलियां, उसके बाद 10 दिनों तक गहरे पीले रंग की गोलियां लेने की सलाह दी जाती है।

3-सप्ताह का कोर्स पूरा करने के बाद, आपको एक सप्ताह का ब्रेक लेना चाहिए (जिस समय आमतौर पर मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव होता है - अक्सर 2-3वें दिन)।

ब्रेक ख़त्म होने के बाद पहले दिन, यदि सुरक्षा आवश्यक हो, तो आपको 3-सप्ताह का कोर्स फिर से शुरू करना चाहिए। जब नियमित रूप से लिया जाता है, तो गर्भनिरोधक प्रभाव सप्ताह भर के ब्रेक के दौरान फैलता है।

किसी अन्य गर्भनिरोधक से स्विच करना: पहली गोली आखिरी हार्मोन युक्त गर्भनिरोधक गोली के अगले दिन ली जानी चाहिए - और पिछली संयुक्त हार्मोनल दवा का उपयोग करते समय ब्रेक के 1 दिन बाद नहीं।

केवल प्रोजेस्टोजन युक्त दवा से स्विच करना: आप मासिक धर्म चक्र के दौरान किसी भी समय स्विच कर सकते हैं (इंजेक्शन से - आप इंजेक्शन निर्धारित होने वाले दिन ट्राई-रेगोल पर स्विच कर सकते हैं, अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक उपकरण से और उनके बाद अगले दिन प्रत्यारोपण कर सकते हैं) निष्कासन)। ऐसे मामले में, ट्राई-रेगोल लेने के सप्ताह के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करने की अतिरिक्त सिफारिश की जाती है।

गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में गर्भपात या प्रसव के बाद, स्तनपान नहीं कराने वाली महिला के लिए 3 से 4 सप्ताह के बाद उपयोग शुरू करना चाहिए। यदि मौखिक गर्भनिरोधक बाद में शुरू होता है, तो आपको गोलियां लेने की शुरुआत से एक सप्ताह के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधियों में से एक का अतिरिक्त उपयोग करना चाहिए।

खुराक छूटना: जब कोई महिला समय पर गोली नहीं लेती है, तो इसे 12 घंटे के भीतर और जितनी जल्दी हो सके लेना चाहिए। इस स्थिति में गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों के उपयोग की आवश्यकता नहीं होती है।

यदि 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो आपको तुरंत छूटी हुई गोली लेनी चाहिए, भले ही आपको दिन में दो गोलियाँ लेने की आवश्यकता हो। फिर हमेशा की तरह दवा लेना जारी रखें। सप्ताह के दौरान, गर्भनिरोधक के अन्य तरीके आवश्यक हैं।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग: दस्त या उल्टी होने पर दवा की प्रभावशीलता कम हो जाती है। यह पदार्थों के सक्रिय घटकों के अपूर्ण अवशोषण के कारण होता है। इस मामले में, निर्देशों में लक्षण गायब होने तक, साथ ही अगले सप्ताह तक गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों के उपयोग के निर्देश शामिल हैं।

मासिक धर्म में रक्तस्राव में देरी: मासिक धर्म में रक्तस्राव में देरी के लिए, आपको पिछले पैकेज की समाप्ति के अगले दिन गहरे पीले रंग की गोलियों के साथ एक नए पैकेज से उत्पाद का उपयोग शुरू करना चाहिए। विलंब की अवधि नए पैकेज से ली गई गहरे पीले रंग की ट्राई-रेगोल गोलियों की संख्या से निर्धारित होती है। एक सप्ताह के मानक ब्रेक के बाद दवा का नियमित उपयोग फिर से शुरू किया जा सकता है।

अन्य उपकरणों के साथ सहभागिता

यदि आपने हाल ही में कोई अन्य दवा ली है या वर्तमान में ले रहे हैं तो आपको अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।

1. एम्पिसिलिन, क्लोरैम्फेनिकॉल, रिफैम्पिसिन, नियोमाइसिन, टेट्रासाइक्लिन, पेनिसिलिन बी, सल्फोनामाइड्स, डायहाइड्रोएर्गोटामाइन, फेनिलबुटाज़ोन, ट्रैंक्विलाइज़र। इस मामले में, गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो सकता है।
2. एंटीकोआगुलंट्स, इंडेनडायोन, कूमारिन के डेरिवेटिव। प्रोथ्रोम्बिन समय के एक नए निर्धारण की आवश्यकता है, और यदि आवश्यक हो तो थक्कारोधी की खुराक को बदला जाना चाहिए।
3. इंसुलिन, मौखिक मधुमेहरोधी एजेंट। इन दवाओं की खुराक को बदलना आवश्यक हो सकता है।
4. ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, मैप्रोटीलिन और बीटा ब्लॉकर्स। उनकी विषाक्तता और जैवउपलब्धता बढ़ सकती है।
5. ब्रोमोक्रिप्टिन। कार्यक्षमता घट जाती है.
6. हेपेटोटॉक्सिक दवाएं, विशेष रूप से डैंट्रोलीन। हेपेटोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है, यह विशेष रूप से 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं के लिए सच है।

मतभेद

दवा में निम्नलिखित मतभेद हैं:

• यकृत ट्यूमर;
• गंभीर यकृत रोगविज्ञान;
• जीर्ण बृहदांत्रशोथ;
• पित्त पथरी रोग;
• सेरेब्रोवास्कुलर का इतिहास, गंभीर हृदय संबंधी परिवर्तन, थ्रोम्बोम्बोलिज़्म, साथ ही एक प्रवृत्ति;
• जन्मजात हाइपरबिलिरुबिनमिया (रोटर, गिल्बर्ट और डबिन-जॉनसन सिंड्रोम);
• पित्ताशयशोथ;
• स्तन ग्रंथियों, जननांगों (और उनमें से संदेह) के घातक हार्मोन-निर्भर नियोप्लाज्म;
• निचले छोरों की गहरी नसों का फ़्लेबिटिस;
• लंबे समय तक स्थिरीकरण;
• 100/160 मिलीमीटर एचजी से डायस्टोलिक/सिस्टोलिक रक्तचाप के साथ धमनी उच्च रक्तचाप;
• हाइपरलिपिडिमिया के पारिवारिक रूप;
• निचले छोरों पर ऑपरेशन;
• हेमोलिटिक क्रोनिक एनीमिया;
• व्यापक चोटें;
• अग्नाशयशोथ (साथ ही एक इतिहास), जो गंभीर हाइपरलिपिडिमिया, हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के साथ है;
• स्टेरॉयड के साथ दवा लेने के कारण पीलिया;
• दरांती कोशिका अरक्तता;
• गंभीर मधुमेह मेलिटस;
• अज्ञात एटियलजि का योनि से रक्तस्राव;
• ओटोस्क्लेरोसिस, पिछली गर्भावस्था के दौरान स्थिति में गिरावट के साथ;
• हाईडेटीडीफॉर्म तिल;
• गर्भवती महिलाओं के दाद (इतिहास);
• माइग्रेन;
• गंभीर त्वचा की खुजली, गर्भवती महिलाओं में अज्ञातहेतुक पीलिया;
• आयु 40 वर्ष से;
• 35 वर्ष से अधिक आयु के रोगी का धूम्रपान;
• ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण, साथ ही लैक्टोज असहिष्णुता और लैक्टेज की कमी;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान;
• दवा के व्यक्तिगत घटकों के प्रति संवेदनशीलता।

निम्नलिखित स्थितियों में दवा सावधानी से ली जानी चाहिए:

• क्षतिपूर्ति मधुमेह मेलेटस, जो संवहनी जटिलताओं के साथ नहीं है;
• मिर्गी;
• वैरिकाज - वेंस;
• पोरफाइरिया;
• 100/160 मिलीमीटर एचजी तक डायस्टोलिक/सिस्टोलिक रक्तचाप के साथ धमनी उच्च रक्तचाप;
• मल्टीपल स्क्लेरोसिस;
• मास्टोपैथी;
• कोरिया;
• दमा;
• धनुस्तंभ;
• किशोरावस्था (कोई नियमित डिम्बग्रंथि चक्र नहीं);
• तपेदिक;
• गर्भाशय फाइब्रॉएड;
• अवसाद।

मात्रा बनाने की विधि

सामान्य परिस्थितियों में, गर्भनिरोधक के लिए, 3-सप्ताह के कोर्स के हिस्से के रूप में प्रति दिन एक टैबलेट की दैनिक खुराक निर्धारित की जाती है, फिर एक सप्ताह का ब्रेक लिया जाता है। 21 फिल्म-लेपित गोलियों का अगला पैकेज ब्रेक के 8वें दिन लेना चाहिए।

दुष्प्रभाव

दवा के उपयोग से संभावित दुष्प्रभावों को उनकी घटना की संभावना के आधार पर श्रेणियों में वर्गीकृत किया गया है:

• बहुत कम ही (0.0001% तक);
• शायद ही कभी (0.0001% से 0.001% तक);
• कभी-कभी (0.001% से 0.01% तक);
• अक्सर (0.01% से 0.1% तक);
• बहुत बार (0.1% से)।

प्रजनन प्रणाली: संभव - कामेच्छा में कमी, साथ ही मासिक धर्म के दौरान रक्तस्राव और स्तन ग्रंथियों का बढ़ना; कम बार - योनि कैंडिडिआसिस, योनि स्राव में वृद्धि।

पाचन तंत्र: मतली, उल्टी का अनुभव हो सकता है; कम बार - यकृत एडेनोमा, हेपेटाइटिस, पीलिया और पित्ताशय की थैली के रोग (उदाहरण के लिए, कोलेसिस्टिटिस, कोलेलिथियसिस), दस्त।

इंद्रिय अंग: कुछ मामलों में, धुंधली दृष्टि, नेत्रश्लेष्मलाशोथ और पलकों की सूजन, लेंस पहनने पर असुविधा देखी जा सकती है (ये अस्थायी घटनाएं हैं, वे बिना किसी उपचार के भी दवा बंद करने के बाद गायब हो जाती हैं); लंबे समय तक उपयोग के साथ, बहुत कम ही - श्रवण हानि।

तंत्रिका तंत्र: देखा जा सकता है - उदास मनोदशा और सिरदर्द; लंबे समय तक उपयोग के साथ, बहुत कम ही - मिर्गी के दौरे की घटनाओं में वृद्धि।

चयापचय: ​​संभव - शरीर के वजन में वृद्धि; कम बार - ग्लूकोज और ट्राइग्लिसराइड्स की एकाग्रता में वृद्धि, ग्लूकोज सहनशीलता में कमी।

त्वचा, चमड़े के नीचे के ऊतक: क्लोस्मा देखा जा सकता है; कम बार - बालों का झड़ना और त्वचा पर लाल चकत्ते; लंबे समय तक उपयोग के साथ अत्यंत दुर्लभ - सामान्यीकृत खुजली।

अन्य दुष्प्रभाव: शायद ही कभी - बढ़ी हुई थकान, घनास्त्रता, शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म, रक्तचाप में वृद्धि; लंबे समय तक उपयोग के साथ, बहुत कम ही देखा जाता है - आवाज का गहरा होना और पिंडली की मांसपेशियों में ऐंठन।

समग्र रूप से दवा में सकारात्मक विशेषताएं हैं। अच्छी सहनशीलता नोट की गई है, ट्राई-रेगोला। दवा लेने के पहले कुछ महीनों में ही दुर्लभ दुष्प्रभाव।

एनालॉग

दवा के निम्नलिखित अनुरूप हैं:

1. ट्राइज़िस्टनसंयुक्त एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टोजन दवाओं के समूह से संबंधित है। औषधीय घटक और क्रिया ट्राई-रेगोल के समान हैं; वे पदार्थों के सक्रिय घटकों की खुराक में भिन्न हैं। साथ ही, जिन महिलाओं की वोकल कॉर्ड (वक्ता, पेशेवर व्याख्याता) पर तनाव बढ़ गया है, उन्हें दवा नहीं लेनी चाहिए। दवा की कीमत 460 से 520 रूबल तक है।
2. त्रिशूल- एक चिकित्सीय तीन-चरण गर्भनिरोधक एजेंट। क्रिया का सिद्धांत और सक्रिय तत्व ट्राई-रेगोल के समान हैं। दवा की कीमत 600 रूबल है।
3. ओविडोन- मोनोफैसिक संयोजन दवा। यह उपयोग के लिए अपने संकेतों में भिन्न है - एस्ट्रोजेनिक फेनोटाइप (स्त्रैण उपस्थिति के साथ) वाली महिलाओं के लिए इसकी सिफारिश की जाती है, क्योंकि दवा में लेवोनोर्जेस्ट्रेल की बढ़ी हुई सांद्रता होती है। यह ट्राई-रेगोल का सबसे सस्ता एनालॉग है, दवा की कीमत 350 से 500 रूबल तक है।

कीमत

एक पैकेज की औसत लागत टैबलेट की संख्या पर निर्भर करती है:

• 21 गोलियाँ - 256 से 293 रूबल तक;
• 63 गोलियाँ - 690 से 744 रूबल तक।

जरूरत से ज्यादा

यदि चिकित्सीय खुराक काफी अधिक हो जाती है, तो मतली, उल्टी या यहां तक ​​कि गर्भाशय से रक्तस्राव भी हो सकता है। इस मामले में, आंतों को धोना, गैस्ट्रिक पानी से धोना, आंतों का शर्बत और रोगसूचक उपचार किया जाता है।

इस लेख में आप दवा के उपयोग के निर्देश पढ़ सकते हैं तीन रेगोल. साइट आगंतुकों - इस गर्भनिरोधक हार्मोनल दवा के उपभोक्ताओं की प्रतिक्रिया, साथ ही उनके अभ्यास में ट्राई रेगोला के उपयोग पर विशेषज्ञ डॉक्टरों की राय प्रस्तुत की गई है। हम आपसे अनुरोध करते हैं कि आप दवा के बारे में सक्रिय रूप से अपनी समीक्षाएँ जोड़ें: क्या दवा ने बीमारी से छुटकारा पाने में मदद की या नहीं, क्या जटिलताएँ और दुष्प्रभाव देखे गए, शायद निर्माता द्वारा एनोटेशन में नहीं बताया गया है। मौजूदा संरचनात्मक एनालॉग्स की उपस्थिति में ट्राई रेगोला के एनालॉग्स। गर्भावस्था और स्तनपान सहित महिलाओं में गर्भनिरोधक के लिए उपयोग करें। औषधि की संरचना.

तीन रेगोल- संयुक्त (तीन चरण) मौखिक गर्भनिरोधक एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टोजन दवा। जब लिया जाता है, तो यह गोनैडोट्रोपिक हार्मोन के पिट्यूटरी स्राव को रोकता है। प्रोजेस्टिन (लेवोनोर्गेस्ट्रेल) और एस्ट्रोजन (एथिनिल एस्ट्राडियोल) की अलग-अलग मात्रा वाली गोलियों का क्रमिक प्रशासन सामान्य मासिक धर्म चक्र के दौरान रक्त में इन हार्मोनों की सांद्रता को उनकी सांद्रता के करीब प्रदान करता है और एंडोमेट्रियम के स्रावी परिवर्तन को बढ़ावा देता है।

गर्भनिरोधक प्रभाव कई तंत्रों से जुड़ा होता है। लेवोनोर्जेस्ट्रेल के प्रभाव में, हाइपोथैलेमस के रिलीजिंग कारकों (ल्यूटिनाइजिंग और कूप-उत्तेजक हार्मोन) की रिहाई अवरुद्ध हो जाती है, पिट्यूटरी ग्रंथि द्वारा गोनैडोट्रोपिक हार्मोन का स्राव बाधित हो जाता है, जिससे परिपक्वता में बाधा आती है और अंडे तैयार हो जाता है। निषेचन (ओव्यूलेशन) के लिए। एथिनिल एस्ट्राडियोल गर्भाशय ग्रीवा बलगम की उच्च चिपचिपाहट को बनाए रखता है (यह शुक्राणु के लिए गर्भाशय गुहा में प्रवेश करना मुश्किल बनाता है)। गर्भनिरोधक प्रभाव के साथ-साथ, ट्राई रेगोल गोलियों के हार्मोनल घटकों के साथ अंतर्जात हार्मोन के स्तर को फिर से भरकर मासिक धर्म चक्र को सामान्य किया जाता है। 7 दिनों की अवधि में, जब दवा लेने में अगला ब्रेक आता है, तो गर्भाशय से रक्तस्राव होता है।

मिश्रण

एथिनिल एस्ट्राडियोल + लेवोनोर्गेस्ट्रेल + एक्सीसिएंट्स।

फार्माकोकाइनेटिक्स

लेवोनोर्गेस्ट्रेल

लेवोनोर्गेस्ट्रेल तेजी से अवशोषित होता है (4 घंटे से कम)। लेवोनोर्गेस्ट्रेल का लीवर के माध्यम से पहला-पास प्रभाव नहीं होता है। रक्त में अधिकांश लेवोनोर्गेस्ट्रेल एल्ब्यूमिन और सेक्स हार्मोन-बाध्यकारी ग्लोब्युलिन से बंधा होता है।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल यकृत के माध्यम से प्रथम-पास प्रभाव से गुजरता है। चयापचय यकृत और आंतों में होता है। जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो एथिनिल एस्ट्राडियोल 12 घंटों के भीतर रक्त प्लाज्मा से निकल जाता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल मेटाबोलाइट्स: सल्फेट या ग्लुकुरोनाइड संयुग्मन के पानी में घुलनशील व्युत्पन्न पित्त के साथ आंत में प्रवेश करते हैं, जहां वे आंतों के बैक्टीरिया की मदद से विघटन से गुजरते हैं। लेवोनोर्जेस्ट्रेल का 60% गुर्दे द्वारा, 40% आंतों द्वारा, 40% एथिनिल एस्ट्राडियोल गुर्दे द्वारा और 60% आंतों द्वारा उत्सर्जित होता है।

संकेत

• मौखिक गर्भनिरोधक.

प्रपत्र जारी करें

फिल्म-लेपित गोलियाँ 21 और 28 (21+7) टुकड़े प्रति पैकेज।

उपयोग और खुराक के नियम के लिए निर्देश

यदि संभव हो तो दवा को दिन में एक ही समय पर मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए, यदि संभव हो तो शाम को। गोलियों को बिना चबाए पूरा निगल लिया जाता है और थोड़ी मात्रा में तरल के साथ धोया जाता है।

पहले चक्र में गर्भनिरोधक के उद्देश्य से, ट्राई रेगोल को मासिक धर्म चक्र के पहले दिन से शुरू करके, 21 दिनों के लिए प्रति दिन 1 गोली निर्धारित की जाती है, फिर 7 दिन का ब्रेक लें, जिसके दौरान मासिक धर्म में रक्तस्राव होता है। 21 फिल्म-लेपित गोलियों वाला अगला पैकेज 7 दिन के ब्रेक के बाद 8वें दिन लिया जाना चाहिए।

जब तक गर्भनिरोधक की आवश्यकता होती है तब तक दवा ली जाती है।

किसी अन्य मौखिक गर्भनिरोधक से ट्राई रेगोल लेने पर स्विच करते समय, एक समान आहार का उपयोग किया जाता है।

मासिक धर्म चक्र के पहले दिन से पहले रिसेप्शन शुरू नहीं होना चाहिए। स्तनपान के दौरान, दवा का उपयोग वर्जित है।

यदि किसी महिला ने निर्धारित अवधि के भीतर ट्राई रेगोल नहीं लिया है, तो उसे अगले 12 घंटों के भीतर छूटी हुई गोली लेनी चाहिए। यदि गोली लेने के बाद 36 घंटे बीत चुके हैं, तो गर्भनिरोधक को विश्वसनीय नहीं माना जा सकता है। हालाँकि, मासिक धर्म के दौरान रक्तस्राव से बचने के लिए, छूटी हुई गोलियों को छोड़कर पहले से शुरू किए गए पैकेज से दवा लेना जारी रखना आवश्यक है। इस समय, गर्भनिरोधक की एक अन्य, गैर-हार्मोनल विधि (उदाहरण के लिए, बाधा) का अतिरिक्त उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है।

खराब असर

• मतली उल्टी;
• सिरदर्द;
• स्तन ग्रंथियों का उभार;
• भार बढ़ना;
• कामेच्छा में कमी;
• उदास मन;
• अंतरमासिक रक्तस्राव;
• पलकों की सूजन;
• आँख आना;
• दृश्य हानि;
• कॉन्टैक्ट लेंस पहनने पर असुविधा (ये घटनाएं अस्थायी हैं और बिना किसी थेरेपी के बंद करने के बाद गायब हो जाती हैं);
• ग्लूकोज सहनशीलता में कमी;
• रक्तचाप में वृद्धि;
• हेपेटाइटिस;
• यकृत ग्रंथ्यर्बुद;
• पित्ताशय की थैली के रोग (उदाहरण के लिए, कोलेलिथियसिस, कोलेसिस्टिटिस);
• घनास्त्रता और शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म;
• त्वचा के लाल चकत्ते;
• बालों का झड़ना;
• योनि स्राव में वृद्धि;
• योनि कैंडिडिआसिस;
• बढ़ी हुई थकान;
• दस्त;
• सामान्यीकृत खुजली;
• पिंडली की मांसपेशियों में ऐंठन;
• बहरापन;
• मिर्गी के दौरों की बढ़ी हुई आवृत्ति;
• आवाज का गहरा होना.

मतभेद

• गंभीर जिगर की बीमारी;
• यकृत ट्यूमर;
• जन्मजात हाइपरबिलिरुबिनमिया (गिल्बर्ट, डबिन-जॉनसन और रोटर सिंड्रोम);
• पित्त पथरी रोग;
• पित्ताशयशोथ;
• जीर्ण बृहदांत्रशोथ;
• गंभीर हृदय संबंधी (विघटित हृदय दोषों सहित) और सेरेब्रोवास्कुलर परिवर्तन, थ्रोम्बोएम्बोलिज्म और उनके लिए पूर्वसूचना के इतिहास में उपस्थिति या संकेत;
• निचले छोरों की गहरी नसों का फ़्लेबिटिस;
• जननांग अंगों और स्तन ग्रंथियों के हार्मोन-निर्भर घातक नवोप्लाज्म (उन पर संदेह सहित);
• हाइपरलिपिडिमिया के पारिवारिक रूप;
• सिस्टोलिक/डायस्टोलिक रक्तचाप 160/100 मिमी एचजी के साथ धमनी उच्च रक्तचाप। और उच्चा;
• सर्जिकल हस्तक्षेप, निचले छोरों पर सर्जिकल ऑपरेशन;
• दीर्घकालिक स्थिरीकरण;
• व्यापक चोटें;
• अग्नाशयशोथ (इतिहास सहित), गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया और हाइपरलिपिडिमिया के साथ;
• स्टेरॉयड युक्त दवाएँ लेने के कारण पीलिया;
• मधुमेह मेलेटस के गंभीर रूप;
• दरांती कोशिका अरक्तता;
• क्रोनिक हेमोलिटिक एनीमिया;
• अज्ञात एटियलजि का योनि से रक्तस्राव;
• माइग्रेन;
• हाईडेटीडीफॉर्म तिल;
• पिछली गर्भावस्था के दौरान स्थिति बिगड़ने के साथ ओटोस्क्लेरोसिस;
• गर्भवती महिलाओं का अज्ञातहेतुक पीलिया, गर्भवती महिलाओं की त्वचा में गंभीर खुजली, गर्भावस्था के दौरान दाद का इतिहास;
• 35 वर्ष से अधिक आयु में धूम्रपान, 40 से अधिक आयु;
• लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण (दवा के खुराक रूप में लैक्टोज होता है);
• गर्भावस्था;
• स्तनपान की अवधि;
• दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, ट्राई रेगोल लेना वर्जित है।

विशेष निर्देश

दवा का उपयोग शुरू करने से पहले, गर्भावस्था को बाहर करना और एक सामान्य चिकित्सा और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा (स्तन परीक्षा, साइटोलॉजिकल स्मीयर विश्लेषण) करना आवश्यक है।

दवा लेते समय, हर 6 महीने में नियमित स्त्री रोग संबंधी जांच की आवश्यकता होती है।

वायरल हेपेटाइटिस के बाद मौखिक गर्भनिरोधक के उपयोग की अनुमति 6 महीने से पहले नहीं दी जाती है और यह यकृत कार्यों के सामान्य होने पर निर्भर करता है।

यदि ऊपरी पेट में तेज दर्द, हेपेटोमेगाली या इंट्रा-पेट रक्तस्राव के लक्षण दिखाई देते हैं, तो यकृत ट्यूमर का संदेह हो सकता है। ऐसे में दवा बंद कर देनी चाहिए.

यदि चक्रीय रक्तस्राव होता है, तो उपस्थित चिकित्सक द्वारा कार्बनिक विकृति से इंकार करने के बाद दवा ट्राई रेगोल लेना जारी रखना संभव है।

यदि दवा के उपयोग के दौरान असामान्य यकृत समारोह का पता चलता है, तो ट्राई रेगोल दवा लेना जारी रखने की उपयुक्तता का प्रश्न तय किया जाना चाहिए।

उल्टी या दस्त के मामले में, दवा जारी रखनी चाहिए, और इसके अतिरिक्त गर्भनिरोधक की एक अन्य, गैर-हार्मोनल विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

नियोजित गर्भावस्था से कम से कम 3 महीने पहले दवा बंद कर देनी चाहिए।

मौखिक गर्भ निरोधकों (एस्ट्रोजन घटक के कारण) के प्रभाव में, कुछ प्रयोगशाला पैरामीटर बदल सकते हैं (यकृत, गुर्दे, अधिवृक्क ग्रंथियों, थायरॉयड ग्रंथि, रक्त जमावट और फाइब्रिनोलिटिक कारकों, लिपोप्रोटीन और परिवहन प्रोटीन के स्तर के कार्यात्मक पैरामीटर)।

निम्नलिखित मामलों में दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए:

• पहली बार या बिगड़ते माइग्रेन जैसा या असामान्य रूप से गंभीर सिरदर्द के लिए, दृश्य तीक्ष्णता में तीव्र गिरावट के लिए, संदिग्ध घनास्त्रता या दिल के दौरे के लिए;
• रक्तचाप में तेज वृद्धि के साथ, पीलिया के बिना पीलिया या हेपेटाइटिस की उपस्थिति, सामान्यीकृत खुजली की घटना या मिर्गी के दौरे में वृद्धि;
• गर्भधारण होने पर;
• नियोजित ऑपरेशन से 6 सप्ताह पहले, लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ (उदाहरण के लिए, चोट लगने के बाद)।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

दवा लेने से कार चलाने या अन्य तंत्र संचालित करने की क्षमता प्रभावित नहीं होती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

ट्राइ रेगोल दवा को एम्पीसिलीन, रिफैम्पिसिन, क्लोरैम्फेनिकॉल, नियोमाइसिन, पॉलीमीक्सिन बी, सल्फोनामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, डायहाइड्रोएर्गोटामाइन, ट्रैंक्विलाइज़र, फेनिलबुटाज़ोन के साथ एक साथ लेते समय, क्योंकि ये दवाएं गर्भनिरोधक प्रभाव को कमजोर कर सकती हैं। इसलिए, अतिरिक्त रूप से किसी अन्य, गैर-हार्मोनल गर्भनिरोधक विधि का उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है।

एंटीकोआगुलंट्स, क्यूमरिन डेरिवेटिव्स या इंडेनडायोन के साथ ट्राई रेगोल दवा लेते समय, प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स को तुरंत निर्धारित करना और एंटीकोआगुलेंट की खुराक को बदलना आवश्यक हो सकता है।

ट्राई रेगोल को ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, मैप्रोटीलिन, बीटा-ब्लॉकर्स के साथ एक साथ लेने पर जैव उपलब्धता और इसलिए, विषाक्तता बढ़ सकती है।

ट्राई रेगोल दवा और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं, इंसुलिन एक साथ लेते समय, उनकी खुराक को बदलना आवश्यक हो सकता है।

ट्राई रेगोल और ब्रोमोक्रिप्टिन दवा एक साथ लेने पर बाद की प्रभावशीलता कम हो जाती है।

ट्राई-रेगोल मौखिक उपयोग के लिए एक एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टिन गर्भनिरोधक है।

ट्राई-रेगोल का रिलीज फॉर्म और रचना

दवा तीन प्रकार की फिल्म-लेपित गोलियों के रूप में उपलब्ध है: गुलाबी; सफ़ेद और पीला.

गोलियों के मुख्य सक्रिय तत्व लेवोनोर्जेस्ट्रेल और एथिनिल एस्ट्राडियोल हैं।

निम्नलिखित का उपयोग सहायक पदार्थ के रूप में किया जाता है: मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, टैल्क, कॉर्न स्टार्च।

गोलियाँ मुख्य सक्रिय अवयवों की संख्या में भिन्न होती हैं।

त्रि-रेगोल की औषधीय कार्रवाई

ट्राई-रेगोल एस्ट्रोजेन और जेस्टाजेन पर आधारित तीन चरण वाली मौखिक गर्भनिरोधक दवा है। ट्राई-रेगोल लेने से गोनैडोट्रोपिक हार्मोन के पिट्यूटरी स्राव को दबाने में मदद मिलती है।

इस दवा में एस्ट्रोजन और प्रोजेस्टोजन की अलग-अलग मात्रा होती है और यह महिला शरीर में इन हार्मोनों को सामान्य मासिक धर्म चक्र के करीब स्तर पर बनाए रखती है।

ट्राई-रेगोल का गर्भनिरोधक प्रभाव कई तंत्रों की क्रिया पर आधारित है। लेवोनोर्जेस्ट्रेल के प्रभाव में, हाइपोथैलेमस के रिलीजिंग कारकों को जारी करने की प्रक्रिया अवरुद्ध हो जाती है और गोनैडोट्रोपिक हार्मोन का स्राव बाधित हो जाता है। नतीजतन, अंडे की परिपक्वता और उसकी रिहाई बाधित हो जाती है। एथिनिल एस्ट्राडियोल गर्भाशय ग्रीवा बलगम की महत्वपूर्ण चिपचिपाहट को बनाए रखता है, जिससे गर्भाशय गुहा में शुक्राणु की आवाजाही में कठिनाई होती है।

ट्राई-रेगोल के उपयोग के लिए संकेत

निर्देशों के अनुसार, ट्राई-रेगोल का उपयोग मौखिक गर्भनिरोधक के लिए किया जाता है।

मतभेद

निर्देशों के अनुसार, ट्राई-रेगोल इसके लिए निर्धारित नहीं है:

• पित्ताशयशोथ;
• गंभीर जिगर की बीमारियाँ;
• जीर्ण बृहदांत्रशोथ;
• यकृत ट्यूमर;
• पित्त पथरी रोग;
• जन्मजात रोटर, डबिन-जॉनसन, गिल्बर्ट सिंड्रोम;
• पैरों की गहरी नसों का फ़्लेबिटिस;
• गंभीर हृदय संबंधी, सेरेब्रोवास्कुलर परिवर्तन, इतिहास में और वर्तमान में थ्रोम्बोएम्बोलिज्म, साथ ही साथ उनके लिए पूर्वसूचना;
• स्तन ग्रंथियों और जननांग अंगों के घातक नवोप्लाज्म (हार्मोन पर निर्भर);
• लंबे समय तक स्थिरीकरण;
• हाइपरलिपिडिमिया के पारिवारिक रूप;
• व्यापक चोटें;
• धमनी का उच्च रक्तचाप;
• क्रोनिक हेमोलिटिक एनीमिया;
• पैरों पर सर्जिकल हस्तक्षेप और सर्जिकल ऑपरेशन की उपस्थिति;
• इतिहास और वर्तमान अग्नाशयशोथ;
• दरांती कोशिका अरक्तता;
• स्टेरॉयड युक्त दवाएँ लेने से होने वाला पीलिया;
• मधुमेह मेलेटस के गंभीर रूप;
• हाईडेटीडीफॉर्म तिल;
• अज्ञात कारण से योनि से रक्तस्राव;
• माइग्रेन;
• ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण, लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता;
• गर्भावस्था के दौरान स्थिति बिगड़ने के साथ ओटोस्क्लेरोसिस;
• गर्भवती महिलाओं का अज्ञातहेतुक पीलिया, गर्भवती महिलाओं की दाद, गर्भवती महिलाओं की गंभीर त्वचा की खुजली;
• दवा में शामिल घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• गर्भावस्था और स्तनपान;
• 35 वर्ष से अधिक की आयु में धूम्रपान करना;

और 40 वर्ष से अधिक उम्र में भी।

ट्राई-रेगोल को सावधानी के साथ निर्धारित किया गया है:

• संवहनी जटिलताओं के बिना मुआवजा मधुमेह मेलेटस;
• वैरिकाज - वेंस;
• 160/100 से कम रक्तचाप के साथ धमनी उच्च रक्तचाप;
• मिर्गी;
• मल्टीपल स्क्लेरोसिस;
• पोरफाइरिया;
• लघु कोरिया;
• धनुस्तंभ;
• दमा;
• अवसाद;
• मास्टोपैथी;
• गर्भाशय फाइब्रॉएड;
• तपेदिक;

साथ ही किशोरावस्था में, जब नियमित डिम्बग्रंथि चक्र अभी तक स्थापित नहीं हुआ है।

ट्राई-रेगोल के उपयोग की विधि और खुराक

दवा मौखिक प्रशासन के लिए अभिप्रेत है।

ट्राई-रेगोल गोलियाँ एक ही समय पर ली जाती हैं, मुख्यतः शाम को। इन्हें पूरा निगल लेना चाहिए, इसके बाद कुछ घूंट पानी पीना चाहिए।

पहले चक्र में, दवा हर दिन ली जाती है, चक्र के पहले दिन से 21 दिनों तक 1 गोली, फिर मासिक धर्म में रक्तस्राव होने पर ब्रेक लिया जाता है (7 दिन)। ब्रेक के बाद, 21 दिनों के लिए डिज़ाइन किया गया दवा का अगला पैकेज शुरू होता है।

जब तक गर्भनिरोधक की आवश्यकता हो तब तक ट्राई-रेगोल लेना चाहिए।

यदि आप दवा की एक और खुराक लेना भूल जाते हैं, तो आपको अगले 12 घंटों के भीतर गोली लेनी होगी। लेकिन अगर ट्राई-रेगोल लेने के बाद 36 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो इस दवा के साथ गर्भनिरोधक विश्वसनीय नहीं है। इसलिए, गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त गैर-हार्मोनल विधि का उपयोग करना आवश्यक है।

ट्राई-रेगोल के दुष्प्रभाव

समीक्षाओं के अनुसार, ट्राई-रेगोल के दुष्प्रभाव हो सकते हैं।

प्रजनन प्रणाली: कामेच्छा में कमी, स्तन ग्रंथियों का बढ़ना, मासिक धर्म के दौरान रक्तस्राव।

तंत्रिका तंत्र: उदास मन, सिरदर्द.

पाचन तंत्र: मतली, उल्टी.

इंद्रिय अंग: पलकों की सूजन, धुंधली दृष्टि, नेत्रश्लेष्मलाशोथ।

चयापचय: ​​शरीर के वजन में वृद्धि.

त्वचा: क्लोस्मा.

जरूरत से ज्यादा

ट्राई-रेगोल की समीक्षाओं के अनुसार, दवा की अधिक मात्रा मतली और गर्भाशय रक्तस्राव से प्रकट होती है।

यदि ये लक्षण पहले 2-3 घंटों में होते हैं, तो गैस्ट्रिक पानी से धोना और रोगसूचक उपचार उपाय लागू करना आवश्यक है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

ट्राई-रेगोल को एक साथ लेते समय:

• रिफैम्पिसिन, एम्पीसिलीन, नियोमाइसिन, क्लोरैम्फेनिकॉल, पॉलीमीक्सिन बी, टेट्रासाइक्लिन, सल्फोनामाइड्स, डायहाइड्रोएर्गोटामाइन्स, ट्रैंक्विलाइज़र, फेनिलबुटाज़ोन - दवा का गर्भनिरोधक प्रभाव कमजोर हो जाता है;
• इंडंडियोन या कौमारिन डेरिवेटिव, एंटीकोआगुलंट्स - प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स के अनिर्धारित निर्धारण और एंटीकोआगुलेंट खुराक के समायोजन की आवश्यकता हो सकती है;
• मेप्रोटिलीन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, बीटा-ब्लॉकर्स - इन दवाओं की विषाक्तता बढ़ सकती है;
• मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं और इंसुलिन - उनकी खुराक में समायोजन की आवश्यकता हो सकती है;
• संभावित हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव वाली दवाएं - हेपेटोटॉक्सिकिटी बढ़ने का खतरा बढ़ जाता है।

विशेष निर्देश

यदि हेपेटोमेगाली, ऊपरी पेट में गंभीर दर्द या इंट्रा-पेट रक्तस्राव के लक्षण दिखाई देते हैं, तो ट्राई रेगोल को बंद कर देना चाहिए।

चक्रीय रक्तस्राव की उपस्थिति में, कार्बनिक विकृति को बाहर करने के बाद, आप दवा लेना जारी रख सकते हैं।

यदि कोई महिला गर्भावस्था की योजना बना रही है, तो नियोजित गर्भावस्था से तीन महीने पहले ट्राई-रेगोल को बंद कर देना चाहिए।

यदि उल्टी या दस्त होता है, तो आपको दवा लेना जारी रखना चाहिए, लेकिन आपको गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त गैर-हार्मोनल विधि का उपयोग करना चाहिए।

ट्राई-रेगोल का रद्दीकरण निम्नलिखित मामलों में होता है:

• गर्भधारण होने पर;
• नियोजित सर्जिकल हस्तक्षेप से 6 सप्ताह पहले;
• रक्तचाप में तेज वृद्धि के साथ, मिर्गी के दौरे की आवृत्ति में वृद्धि, हेपेटाइटिस या पीलिया की घटना, सामान्यीकृत खुजली;
• असामान्य रूप से गंभीर सिरदर्द, दृष्टि की तीव्र गिरावट, संदिग्ध दिल का दौरा या घनास्त्रता के साथ।

भंडारण की स्थिति त्रि रेगोला

ट्राई-रेगोल को 15-30ºС के तापमान पर बच्चों से सुरक्षित जगह पर संग्रहित किया जाता है।

निर्माता: गेडियन रिक्टर (गेडियन रिक्टर) हंगरी

एटीसी कोड: G03AB03

फार्म समूह:

रिलीज फॉर्म: ठोस खुराक फॉर्म। गोलियाँ.

सामान्य विशेषताएँ। मिश्रण:

औषधीय गुण:

उपयोग के संकेत:

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:

आवेदन की विशेषताएं:

दुष्प्रभाव:

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया:

मतभेद:

व्यापरिक नाम:

ट्राई-रेगोल® 21+7

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम:

दवाई लेने का तरीका:

फिल्म लेपित गोलियाँ

मिश्रण

सक्रिय सामग्री:

टेबलेट I: इसमें 0.03 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल और 0.05 मिलीग्राम लेवोनोर्जेस्ट्रेल होता है,
टैबलेट II: इसमें 0.04 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल और 0.075 मिलीग्राम लेवोनोर्जेस्ट्रेल होता है,
टैबलेट III: इसमें 0.03 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल और 0.125 मिलीग्राम लेवोनोर्जेस्ट्रेल होता है।

प्लेसीबो गोलियाँ:
फेरस फ्यूमरेट: 76.05 मिलीग्राम
excipients

गोलियाँ I
मुख्य:
शंख:सुक्रोज, टैल्क, कैल्शियम कार्बोनेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), कोपोविडोन, मैक्रोगोल 6000, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, पोविडोन, कार्मेलोज़ सोडियम, रेड आयरन ऑक्साइड (E172)।

गोलियाँ द्वितीय.
मुख्य:कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, टैल्क, कॉर्न स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट (33.0 मिलीग्राम)।
शंख:सुक्रोज, टैल्क, कैल्शियम कार्बोनेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), कोपोविडोन, मैक्रोगोल 6000, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, पोविडोन, कारमेलोज सोडियम।

गोलियाँ III.
मुख्य:कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, टैल्क, कॉर्न स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट (33.0 मिलीग्राम)।
शैल: सुक्रोज, टैल्क, कैल्शियम कार्बोनेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171), कोपोविडोन, मैक्रोगोल 6000, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, पोविडोन, कार्मेलोज़ सोडियम, पीला आयरन ऑक्साइड (ई172)।

प्लेसिबो गोलियाँ
मुख्य:कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, क्रॉसकार्मेलोज़ सोडियम, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पोविडोन, टैल्क, आलू स्टार्च, कॉर्न स्टार्च, लैक्टोज़ मोनोहाइड्रेट (24.55 मिलीग्राम)।
शैल: सुक्रोज, टैल्क, कैल्शियम कार्बोनेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171), कोपोविडोन, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, पोविडोन, मैक्रोगोल 6000, कार्मेलोज़ सोडियम।

विवरण

गोलियाँ I

चमकदार सतह वाली गुलाबी, गोल, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित गोलियाँ। ब्रेक पर सफेद.

गोलियाँ द्वितीय

चमकदार सतह वाली सफेद, गोल, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित गोलियां। ब्रेक पर सफेद.

गोलियाँ III

गहरे पीले रंग की, गोल, उभयलिंगी, चमकदार सतह वाली फिल्म-लेपित गोलियाँ। ब्रेक पर सफेद.

IV गोलियाँ - आयरन फरमारेट युक्त प्लेसिबो

गोल, उभयलिंगी, चमकदार, लाल-भूरे रंग की, फिल्म-लेपित गोलियाँ। फ्रैक्चर पर हल्का भूरा रंग.

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप:

संयुक्त गर्भनिरोधक (एस्ट्रोजन + जेस्टोजेन)।

एटीएक्स कोड: G03AB03

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

संयुक्त, मौखिक तीन-चरण गर्भनिरोधक एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टोजन दवा। पिट्यूटरी ग्रंथि में कूप-उत्तेजक और ल्यूटिनिज़िंग हार्मोन के स्राव को अवरुद्ध करके ओव्यूलेशन को दबाता है, एंडोमेट्रियम के स्रावी परिवर्तन को बढ़ावा देता है, और गर्भाशय ग्रीवा बलगम की चिपचिपाहट को बढ़ाता है।
जेस्टाजेन (लेवोनोर्गेस्ट्रेल) और एस्ट्रोजन (एथिनिल एस्ट्राडियोल) की अलग-अलग मात्रा वाली दवा की गोलियों का लगातार प्रशासन आपको रक्त में इन हार्मोनों की सांद्रता को फिर से भरने और सुनिश्चित करने की अनुमति देता है, जिसके बाद मासिक धर्म संबंधी अनियमितताएं सामान्य हो जाती हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स

लेवोनोर्गेस्ट्रेल तेजी से अवशोषित होता है (4 घंटे से कम)। लेवोनोर्गेस्ट्रेल का लीवर के माध्यम से पहला-पास प्रभाव नहीं होता है। आधा जीवन 8-30 घंटे (औसत 16 घंटे) है। रक्त में अधिकांश लेवोनोर्गेस्ट्रेल एल्ब्यूमिन और सेक्स हार्मोन-बाध्यकारी ग्लोब्युलिन से बंधा होता है।
एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता 1-1.5 घंटे की सीमा में हासिल की जाती है। आधा जीवन 26±6.8 घंटे है। एथिनिल एस्ट्राडियोल का यकृत के माध्यम से "पहला पास" प्रभाव होता है (तथाकथित "पहला पास" प्रभाव)। चयापचय यकृत और आंतों में होता है।
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो एथिनिल एस्ट्राडियोल 12 घंटों के भीतर रक्त प्लाज्मा से साफ़ हो जाता है।
एथिनिल एस्ट्राडियोल मेटाबोलाइट्स: सल्फेट या ग्लुकुरोनाइड संयुग्मन के पानी में घुलनशील व्युत्पन्न पित्त के साथ आंत में प्रवेश करते हैं, जहां वे आंतों के बैक्टीरिया की मदद से विघटन से गुजरते हैं।

उपयोग के संकेत

मौखिक गर्भनिरोधक.

मतभेद

दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
गर्भावस्था, स्तनपान, गंभीर यकृत रोग, यकृत ट्यूमर, जन्मजात हाइपरबिलिरुबिनमिया (गिल्बर्ट, डबिन-जॉनसन और रोटर सिंड्रोम), कोलेलिथियसिस, कोलेसिस्टिटिस, क्रोनिक कोलाइटिस; गंभीर हृदय संबंधी (विघटित हृदय दोषों सहित) और सेरेब्रोवास्कुलर परिवर्तन, थ्रोम्बोम्बोलिज़्म और उनके लिए पूर्वसूचना, निचले छोरों की गहरी नसों की फ़्लेबिटिस, जननांग अंगों और स्तन ग्रंथियों के हार्मोन-निर्भर घातक नवोप्लाज्म (सहित) के इतिहास में उपस्थिति या संकेत उन पर संदेह), हाइपरलिपिडेमिया के पारिवारिक रूप, सिस्टोलिक/डायस्टोलिक रक्तचाप 160/100 मिमी एचजी के साथ धमनी उच्च रक्तचाप। और ऊपर, सर्जिकल हस्तक्षेप, निचले छोरों पर सर्जिकल ऑपरेशन, लंबे समय तक स्थिरीकरण, व्यापक आघात, अग्नाशयशोथ (इतिहास सहित), गंभीर हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया और हाइपरलिपिडिमिया के साथ, स्टेरॉयड युक्त दवाएं लेने के कारण पीलिया, मधुमेह मेलिटस के गंभीर रूप, सिकल सेल एनीमिया , क्रोनिक हेमोलिटिक एनीमिया, अज्ञात एटियलजि का योनि से रक्तस्राव, माइग्रेन, हाइडैटिडिफॉर्म मोल, पिछली गर्भावस्था के दौरान बिगड़ती स्थिति के साथ ओटोस्क्लेरोसिस; गर्भवती महिलाओं का अज्ञातहेतुक पीलिया, गर्भवती महिलाओं की त्वचा में गंभीर खुजली, गर्भावस्था के दौरान दाद का इतिहास; 35 वर्ष से अधिक आयु में धूम्रपान, 40 से अधिक आयु; लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण (दवा के खुराक रूप में लैक्टोज होता है)।

सावधानी से

मधुमेह मेलेटस, अंतःस्रावी ग्रंथियों के रोग, हृदय प्रणाली के रोग, 160/100 मिमी एचजी तक रक्तचाप के साथ धमनी उच्च रक्तचाप, गुर्दे की शिथिलता, वैरिकाज़ नसें, मल्टीपल स्केलेरोसिस, पोरफाइरिया, टेटनी, मिर्गी, कोरिया माइनर, ब्रोन्कियल अस्थमा।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, ट्राई-रेगोल® 21+7 लेना वर्जित है।

आवेदन की विधि और खुराक

मौखिक रूप से, बिना चबाये और थोड़ी मात्रा में तरल के साथ लें।
मासिक धर्म के पहले दिन से शुरू करके, 28 दिनों तक प्रतिदिन एक फिल्म-लेपित गोली लें, अधिमानतः दिन के एक ही समय पर। लाल-भूरे रंग की फिल्म-लेपित गोलियां लेते समय, मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव होता है। आपको दो पैकेजों के बीच कोई अंतराल देखे बिना अगले पैकेज से गोलियां लेना शुरू कर देना चाहिए, यानी। दवा शुरू करने के 4 सप्ताह बाद, सप्ताह के उसी दिन। गोलियाँ लेने के निम्नलिखित क्रम का पालन करना महत्वपूर्ण है: पहले, 6 गुलाबी, फिर 5 सफेद, फिर 10 गहरे पीले रंग की, और अंत में 7 लाल-भूरे रंग की। आवश्यक अनुक्रम सुनिश्चित करने के लिए, पैकेजिंग पर संख्याएँ और एक तीर दर्शाया गया है। यदि अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो गर्भनिरोधक की आवश्यकता होने तक दवा ली जाती है।

किसी अन्य मौखिक गर्भनिरोधक से ट्राई-रेगोल® 21+7 पर स्विच करना उसी योजना के अनुसार किया गया।

गर्भपात के बाद गर्भपात के दिन या ऑपरेशन के अगले दिन से दवा लेना शुरू करने की सलाह दी जाती है।

प्रसव के बाददवा लेने की सिफारिश केवल उन महिलाओं के लिए की जा सकती है जो स्तनपान नहीं करा रही हैं; मासिक धर्म के पहले दिन से पहले रिसेप्शन शुरू नहीं होना चाहिए।

स्तनपान के दौरान, दवा का उपयोग वर्जित है।

छूटी हुई गोलियाँ: छूटी हुई गोली अगले 12 घंटों के भीतर लेनी चाहिए। यदि आखिरी गोली लेने के बाद 36 घंटे बीत चुके हैं, तो गर्भनिरोधक अविश्वसनीय है। ऐसे मामलों में, संभावित अंतर-मासिक रक्तस्राव को रोकने के लिए, छूटी हुई गोलियों को छोड़कर, पहले से ही शुरू किए गए पैकेज से दवा लेना जारी रखना चाहिए।

समय पर गोलियाँ गायब होने के मामलों में, गर्भनिरोधक की एक और, अतिरिक्त, गैर-हार्मोनल विधि (उदाहरण के लिए, बाधा) का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
यह नियम लाल-भूरे रंग की गोलियों पर लागू नहीं होता, क्योंकि इनमें हार्मोन नहीं होते.

खराब असर

दवा के उपयोग से देखे गए दुष्प्रभावों को उनकी घटना की आवृत्ति के आधार पर श्रेणियों में वर्गीकृत किया गया है: बहुत बार ≥1/10; अक्सर >1/100, ≤1/10, कभी-कभी ≥1/1000, ≤1/100; शायद ही कभी ≥1/10000, ≤1/1000; बहुत कम ही ≤1/10000, जिसमें अलग-अलग रिपोर्टें भी शामिल हैं।
दवा आमतौर पर अच्छी तरह से सहन की जाती है।

संभावित दुष्प्रभाव जो प्रकृति में क्षणिक होते हैं और उपचार की आवश्यकता नहीं होती है: मतली, उल्टी, सिरदर्द, स्तन ग्रंथियों का बढ़ना, वजन बढ़ना, कामेच्छा में कमी, उदास मनोदशा, मासिक धर्म के दौरान रक्तस्राव, कुछ मामलों में - पलकों की सूजन, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, धुंधलापन दृष्टि, कॉन्टैक्ट लेंस पहनने के दौरान असुविधा (ये घटनाएं अस्थायी हैं और बिना किसी उपचार के बंद करने के बाद गायब हो जाती हैं)। शायद ही कभी, ट्राइग्लिसराइड्स की बढ़ी हुई सांद्रता, रक्त ग्लूकोज, ग्लूकोज सहिष्णुता में कमी, रक्तचाप में वृद्धि, हेपेटाइटिस, यकृत एडेनोमा, पित्ताशय की थैली रोग (उदाहरण के लिए, कोलेलिथियसिस, कोलेसिस्टिटिस), घनास्त्रता और शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म, पीलिया, त्वचा लाल चकत्ते, बालों के झड़ने, से स्राव में वृद्धि योनि, योनि कैंडिडिआसिस, बढ़ी हुई थकान, दस्त।

बहुत ही कम, लंबे समय तक उपयोग के साथ: क्लोस्मा।
फेरस फ्यूमरेट, जो लाल-भूरे रंग की चीनी-लेपित गोलियों का हिस्सा है, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा में जलन, मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज पैदा कर सकता है और मल को काला कर सकता है।

जरूरत से ज्यादा

दवा की बड़ी खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, ओवरडोज़ संभव है, जिसमें शामिल है। बच्चों में। अधिक मात्रा के लक्षण: मतली, गर्भाशय रक्तस्राव। यदि पहले 2-3 घंटों में ओवरडोज़ के लक्षण दिखाई देते हैं, तो गैस्ट्रिक पानी से धोना और रोगसूचक उपचार की सिफारिश की जाती है। कोई मारक नहीं है.

अन्य औषधियों के साथ परस्पर क्रिया

जब निम्नलिखित दवाएं गर्भनिरोधक के साथ एक साथ ली जाती हैं तो ट्राई-रेगोल® 21+7 टैबलेट के उपयोग में सावधानी की आवश्यकता होती है:
- एम्पीसिलीन, रिफैम्पिसिन, क्लोरैम्फेनिकॉल, नियोमाइसिन, पॉलीमीक्सिन बी, सल्फोनामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, डायहाइड्रोएर्गोटामाइन, ट्रैंक्विलाइज़र, फेनिलबुटाज़ोन, क्योंकि उत्तरार्द्ध गर्भनिरोधक प्रभाव को कमजोर कर सकता है; साथ ही, गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त, गैर-हार्मोनल विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है;
- एंटीकोआगुलंट्स, कूमारिन या इंडेनडायोन के डेरिवेटिव (प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स के असाधारण निर्धारण और एंटीकोआगुलेंट की खुराक में बदलाव की आवश्यकता हो सकती है);
- ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, मैप्रोटीलिन, बीटा-ब्लॉकर्स (उनकी जैवउपलब्धता और विषाक्तता बढ़ सकती है);
- मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं, इंसुलिन (उनकी खुराक को बदलना आवश्यक हो सकता है);
- ब्रोमोक्रिप्टिन (ब्रोमोक्रिप्टिन की कम प्रभावशीलता);
- संभावित हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव वाली दवाएं, उदाहरण के लिए, डैंट्रोलीन।
हेपेटोटॉक्सिसिटी का खतरा उम्र के साथ बढ़ता है, खासकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में।

विशेष निर्देश

दवा निर्धारित करने से पहले, गर्भावस्था को बाहर करना, एक सामान्य चिकित्सा परीक्षा (रक्तचाप मापने, यकृत समारोह और रक्त शर्करा के स्तर के प्रयोगशाला परीक्षण सहित) और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा (स्तन ग्रंथियों की स्थिति, योनि स्मीयर का साइटोलॉजिकल विश्लेषण) करना आवश्यक है। ).
दवा लेते समय, ऐसी सामान्य चिकित्सा और स्त्री रोग संबंधी जांच नियमित रूप से हर 6 महीने में की जानी चाहिए।
वायरल हेपेटाइटिस के 6 महीने से पहले मौखिक गर्भनिरोधक के उपयोग की अनुमति नहीं है, बशर्ते कि यकृत का कार्य पूरी तरह से सामान्य हो जाए।
यदि ऊपरी पेट में तेज दर्द, हेपेटोमेगाली और इंट्रा-पेट रक्तस्राव के लक्षण दिखाई देते हैं, तो यकृत ट्यूमर का संदेह पैदा हो सकता है। ऐसे में दवा लेना बंद कर देना चाहिए।
यदि दवा के उपयोग के दौरान असामान्य यकृत समारोह का पता चलता है, तो ट्राई-रेगोल® 21+7 दवा लेना जारी रखने की उपयुक्तता का प्रश्न तय किया जाना चाहिए। यदि एसाइक्लिक रक्तस्राव होता है, तो उपस्थित चिकित्सक द्वारा कार्बनिक विकृति से इनकार करने के बाद ट्राई-रेगोल® 21+7 टैबलेट लेना जारी रखना संभव है। उल्टी या दस्त के मामले में, गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त, गैर-हार्मोनल विधि का उपयोग करते हुए दवा जारी रखनी चाहिए।
नियोजित गर्भावस्था से कम से कम 3 महीने पहले, आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए।
मौखिक गर्भ निरोधकों (एस्ट्रोजन घटक के कारण) के प्रभाव में, यकृत, गुर्दे, अधिवृक्क ग्रंथियों, थायरॉयड ग्रंथि, रक्त जमावट और फाइब्रिनोलिटिक कारकों के कार्यात्मक पैरामीटर, लिपोप्रोटीन और परिवहन प्रोटीन के स्तर में बदलाव हो सकता है।
दवा बंद कर देनी चाहिए:
मौजूदा माइग्रेन जैसे दर्द की पहली घटना या तीव्रता, या असामान्य रूप से गंभीर सिरदर्द की घटना की स्थिति में;
दृश्य तीक्ष्णता में तीव्र गिरावट के साथ;
यदि घनास्त्रता या दिल का दौरा पड़ने का संदेह है;
रक्तचाप में तेज वृद्धि के साथ;
पीलिया के बिना पीलिया या हेपेटाइटिस की उपस्थिति के साथ, सामान्यीकृत खुजली;
मिर्गी के दौरों की बढ़ी हुई आवृत्ति के साथ;
नियोजित ऑपरेशन से पहले (सर्जरी से 6 सप्ताह पहले), लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ;
गर्भधारण होने पर.

कार और अन्य तंत्र चलाने की क्षमता पर दवा का प्रभाव
कार चलाने की क्षमता और चोट के बढ़ते जोखिम से जुड़े अन्य तंत्रों पर दवा के प्रभाव का अध्ययन करने के लिए अध्ययन नहीं किए गए हैं।

रिलीज़ फ़ॉर्म

फिल्म लेपित गोलियाँ।
गोलियाँ मैं गुलाबी - 6 पीसी।
गोलियाँ II सफेद - 5 पीसी।
गोलियाँ III गहरा पीला - 10 पीसी।
IV लाल-भूरी गोलियाँ - 7 पीसी।
एक अल/पीवीसी ब्लिस्टर में 28 गोलियाँ (I, II, III, IV)। उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 या 3 छाले।

जमा करने की अवस्था

सूची बी.
15-30 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर, बच्चों की पहुंच से बाहर।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

5 साल।
समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.

फार्मेसियों से छुट्टी की शर्तें

नुस्खे पर.

उत्पादक

जेएससी "गेडियन रिक्टर"
1103 बुडापेस्ट, सेंट। डेमरेई 19-21, हंगरी

उपभोक्ता शिकायतें यहां भेजी जानी चाहिए:

जेएससी गेडियन रिक्टर का मास्को प्रतिनिधि कार्यालय
119049 मॉस्को, 4थी डोब्रिनिंस्की लेन, बिल्डिंग 8।