Kikundi cha meningococcal A chanjo ya polysaccharide (Vaccinum meningococcium gruppae A polysaccharidicum). Chanjo dhidi ya maambukizo ya meningococcal kwa watoto na watu wazima Uhifadhi wa joto la chanjo ya meningococcal

Jedwali la Yaliyomo

FS.3.3.1.0015.15 Chanjo kavu ya meningococcal A polysaccharide

WIZARA YA AFYA YA SHIRIKISHO LA URUSI

MAKALA YA PHARMACCOPOEIAL

Chanjo ya meningococcalFS.3.3.1.0015.15

serogroup A polysaccharide

kavu Badala ya FS 42-3720-99

Monograph hii ya kifamasia inatumika kwa chanjo ya meningococcal serogroup A ya polysaccharide kavu, ambayo ni lyophilisate ya polysaccharide iliyosafishwa ya capsular. Neisseria ugonjwa wa meningitis serogroup A.

Polysaccharide Neisseria ugonjwa wa meningitis serogroup A ina sehemu ya O-asetili inayojirudiarudia ya N-acetylmannosamine iliyounganishwa na bondi 1α-6 za phosphodiester.

UZALISHAJI

Teknolojia ya kutengeneza chanjo ya serogroup A ya meningococcal polysaccharide inahusisha kukuza aina ya mzalishaji kwenye kiungo cha kirutubisho cha Franz, ikifuatiwa na kutengwa kwa meningococcal serogroup A polysaccharide kutoka kwa biomasi inayotokana na utakaso wake.

Mchakato wa kilimo cha ugumu wa uzalishaji N. ugonjwa wa meningitis inapaswa kufanyika kwenye vyombo vya habari vya virutubisho vilivyo imara ambavyo havijumuisha vipengele vya damu au substrates nyingine za asili ya wanyama. Mchakato mzima wa uzalishaji, kwa kuzingatia matumizi ya mfumo wa mbegu, ambao mara kwa mara hutoa chanjo ya kuzuia ugonjwa wa meningococcal serogroup A na kinga inayohitajika na usalama kwa wanadamu lazima idhibitishwe.

Nyenzo za mbegu. Mzigo wa mtayarishaji N. ugonjwa wa meningitis lazima iwe na sifa ya chanzo cha kutengwa kwake na uwezo wa kuzalisha polysaccharide ya serogroup A. Shida ya uzalishaji N. ugonjwa wa meningitis serogroup A lazima iwe na sifa zifuatazo:

  • - kwenye agar ya virutubishi na kuongeza ya 20% ya seramu ya damu ya ng'ombe inapaswa kuunda makoloni ya pande zote, laini, ya uwazi, isiyo na rangi, yenye kung'aa na kingo laini, laini kidogo, laini katika msimamo, ambayo hutolewa kwa urahisi kutoka kwa uso wa kati. Kipenyo cha makoloni kinapaswa kuwa kutoka 0.5 hadi 2 mm. Katika mwanga wa oblique, makoloni yanapaswa kuwa na rangi ya rangi ya machungwa yenye mwanga wa upinde wa mvua;
  • - Smears zilizo na gramu zinapaswa kuwa na diplococci ya gram-negative, iliyopangwa kwa jozi kwa namna ya "maharagwe ya kahawa", na pia katika tetradi au makundi;
  • - utamaduni wa aina ya mtihani lazima uwe na oxidase-chanya;
  • - utamaduni wa aina ya mtihani unapaswa kutengana na sukari na maltose ili kuunda asidi ya asetiki na haipaswi kutenganisha lactose, sucrose na fructose;
  • - kusimamishwa kwa kitamaduni kwa aina ya mtihani kunapaswa kuguswa katika mmenyuko wa agglutination tu na seramu maalum ya serogroup A na isiingizwe na sera dhidi ya serogroups nyingine za meningococci, na pia si kutoa majibu ya hiari ya agglutination katika suluji ya kloridi ya sodiamu 0.9%.

Usafi wa bakteria wa aina ya mtayarishaji lazima uthibitishwe na chanjo kwenye vyombo vya habari nyeti vya virutubisho, uchunguzi wa morphology ya makoloni, microscopy ya smears ya Gram-stained, pamoja na mmenyuko wa agglutination na sera maalum na isiyo maalum.

Katika hatua ya kulima aina ya uzalishaji, ili kupata kiasi cha mwisho cha biomass, njia ya kioevu ya nusu-synthetic hutumiwa ambayo haina vitu vinavyoweza kuingizwa na cetyltrimethylammonium bromidi, na pia haina vipengele vya damu au molekuli ya juu. uzito wa polysaccharides.

Usafi wa kibakteria wa biomasi inayotokana lazima ichunguzwe na kuthibitishwa na mbinu zinazotumiwa kutathmini usafi wa aina inayozalisha. Mkusanyiko wa bakteria huwa na centrifuged na polisakaridi hutiwa maji kutoka kwa nguvu kuu kwa kuongeza cetyltrimethylammonium bromidi hadi mkusanyiko wake wa mwisho wa 0.01%, ikifuatiwa na uchimbaji wa polisakaridi kutoka kwa cetavlon-polysaccharide changamano na mmumunyo wa kloridi ya kalsiamu. Polysaccharide inayotokana huhifadhiwa kwa minus 20 °C.

Dutu hii ya chanjo ya polysaccharide meningococcal serogroup A ni polisakaridi iliyosafishwa kutoka kwa asidi nucleic, protini na lipopolysaccharide kwa kugawanyika hatua kwa hatua na ethanoli na uchimbaji na fenoli. Dutu iliyosafishwa hukaushwa kwenye kisafishaji hadi uzito wa kudumu juu ya kloridi ya kalsiamu iliyokatwa na kuhifadhiwa kwenye joto la minus 20 °C.

Katika hatua ya uzalishaji, dutu hii inajaribiwa kwa viashiria vifuatavyo:

Uhalisi

Dutu hii lazima izuie mmenyuko wa hemagglutination passiv (RTPHA chanya) katika mfumo wa homologous "A" katika mkusanyiko usiozidi 0.4 μg ya polysaccharide kwa 1 ml, kwa kukosekana kwa athari ya kizuizi katika mfumo wa "C" wa heterologous na polysaccharide. maudhui ya 50 μg/ml (tazama. kifungu kidogo cha "Uhalisi" cha sehemu ya "Majaribio").

Protini

Sio zaidi ya 1%. Uamuzi unafanywa kwa kutumia njia ya Lowry bila mvua ya awali ya protini kwa mujibu wa. Dutu hii ni kabla ya kufutwa katika maji yaliyotakaswa hadi mkusanyiko wa 5 mg/ml.

Asidi za nyuklia

Sio zaidi ya 1%. Uamuzi huo unafanywa kwa mujibu wa. Dutu hii ni kabla ya kufutwa katika maji yaliyotakaswa hadi mkusanyiko wa 5.0 mg / ml.

Vikundi vya O-asetili

Sio chini ya 2 µmol / mg. Uchunguzi unafanywa kwa mujibu wa General Pharmacopoeia Monograph "Uamuzi wa vikundi vya O-acetyl". Dutu hii ni kabla ya kufutwa katika maji yaliyotakaswa hadi mkusanyiko wa 1 mg/ml.

Fosforasi

Sio chini ya 8%. Uamuzi huo unafanywa kwa mujibu wa.

Vigezo vya Masi

Angalau 65% ya polisakharidi imeondolewa hadi mgawo wa usambazaji Kd wa 0.50 upatikane (kifungu kidogo cha "Vigezo vya Molekuli" cha sehemu ya "Majaribio").

Pyrogenicity

Dutu hii lazima isiwe na pyrogen. Vipimo vinafanywa kwa mujibu wa. Kipimo cha kipimo cha 0.025 mcg/ml kinasimamiwa kwa kiwango cha 1 ml kwa kilo 1 ya uzito wa mnyama.

MAJARIBU

Maelezo

Misa ya amofasi kwa namna ya kibao au poda huru kutoka nyeupe hadi nyeupe-kijivu. Dawa iliyorekebishwa ni suluhisho isiyo na rangi au ya njano. Uamuzi unafanywa kwa macho.

Uhalisi

Chanjo inapaswa kusababisha kizuizi cha mmenyuko wa hemagglutination (HRTHA chanya) katika mfumo wa "A" wa homologous, isiyozidi 0.4 μg ya polysaccharide katika 1 ml, kwa kukosekana kwa athari ya kuzuia katika mfumo wa "C" wa heterologous na yaliyomo ya polysaccharide. 50 μg katika 1 ml.

Viungo vya mmenyuko wa kuzuia hemagglutination (PHA):

  • - Jaribio la suluhisho la chanjo iliyo na 50 mcg ya polysaccharide ya serogroup A katika 1 ml;
  • - meningococcal sera ya serogroups A na C, na uchunguzi wa meningococcal erythrocyte serogroups A na C;
  • - 0.9% ufumbuzi wa kloridi ya sodiamu.

Uamuzi wa dilution ya kazi ya sera ya uchunguzi wa meningococcal. Ili kuandaa dilution ya kazi ya sera ya uchunguzi wa meningococcal, titer yao maalum imedhamiriwa katika RTPGA na uchunguzi wa serogroups ya erythrocyte meningococcal A na C. Kufanya RTPGA, kibao cha pande zote kwa athari za immunological ya matumizi moja hutumiwa. Katika safu 2 za visima, kuanzia ya pili, ongeza 50 μl ya 0.9% ya suluhisho la kloridi ya sodiamu. Ongeza 100 μl ya sera ya meningococcal ya serogroups A na C, iliyopunguzwa 1:10 na 0.9% ya ufumbuzi wa kloridi ya sodiamu, kwenye visima vya kwanza. Ifuatayo, dilutions za serial mara mbili za kila seramu huandaliwa, kuhamisha 50 μl ya seramu kutoka vizuri hadi vizuri. Kutoka kisima cha mwisho, 50 μl ya dilution ya serum huondolewa. Kisha 25 μl ya uchunguzi wa erithrositi homologous kwa seramu huongezwa kwa kila kisima. 50 μl ya 0.9% ya ufumbuzi wa kloridi ya sodiamu huongezwa kwa visima 4 (udhibiti wa kutokuwepo kwa agglutination ya hiari ya uchunguzi). Ongeza 25 µl ya uchunguzi wa serogroup A kwenye visima 2, na 25 µl ya uchunguzi wa serogroup C kwenye visima vingine 2. Baada ya kuchanganya viungo kwa kutikisa, sahani huwekwa kwenye thermostat kwa joto la 36 hadi 38 ° C kwa 2 - 2.5 masaa, baada ya hapo rekodi matokeo. Dilution ya mwisho ya seramu, ambayo karibu seli zote nyekundu za damu zimeunganishwa na pete isiyoonekana ya seli nyekundu za damu zisizo na mashapo, ni titer ya serum na ina kitengo 1 cha hemagglutinating (HAU). Dilution iliyotangulia ina 2 HAE na inatumika kama dilution ya seramu inayofanya kazi.

Katika visima vya udhibiti, agglutination inapaswa kuwa mbali kabisa, na seli nyekundu za damu zinapaswa kuanguka chini ya kisima kwa namna ya hemispheres.

Kufanya RTPGA. Katika visima vya kwanza vya safu 2 za sahani kwa athari za kinga, ongeza 50 μl ya suluhisho la mtihani wa chanjo ya meningococcal serogroup A katika mkusanyiko wa awali wa 50 μg kwa 1 ml. Ongeza 25 μl ya 0.9% ya suluhisho la kloridi ya sodiamu kwenye visima vilivyobaki. Kisha ufumbuzi wa awali wa chanjo hupunguzwa na dilutions mara mbili kwa kiasi cha 25 μl hadi kisima cha 12 kinachojumuisha; 25 µl hutolewa kutoka kwa kisima cha mwisho. Ongeza 25 µl za dilution ya kufanya kazi ya seramu ya homologous kwenye kila kisima cha safu ya kwanza. Ongeza 25 μl ya seramu ya heterologous kwa kila kisima cha safu ya pili. Baada ya dakika 15-20 ya mfiduo kwa joto la 18 hadi 22 ° C, 25 μl ya uchunguzi wa erythrocyte, homologous kwa serum iliyoongezwa, huongezwa kwa kila kisima. Kwa hivyo, katika safu ya 1, mchanganyiko wa kujibu utakuwa na seramu na erythrocytes homologous kwa chanjo, katika safu ya pili - kutoka kwa chanjo na seramu na erythrocytes heterologous kwake. Athari huzingatiwa baada ya masaa 1.5 - 2 ya incubation kwenye thermostat kwa joto la 36 hadi 38 ° C. Baada ya mwisho wa incubation, mkusanyiko wa chini wa chanjo huzingatiwa, ambayo inakandamiza agglutination ya erythrocyte. Maalum ya chanjo inathibitishwa ikiwa kuchelewa kwa hemagglutination huzingatiwa tu katika mfumo wa homologous.

Udhibiti ni kutokuwepo kwa agglutination ya hiari na kuangalia usahihi wa dilution ya kazi iliyochaguliwa ya serum.

Wakati wa kufutwa

Yaliyomo kwenye ampoule inapaswa kufutwa kabisa katika 2.5 ml ya suluhisho la kloridi ya sodiamu 0.9% ndani ya dakika 1 na kutetemeka.

Uwazi wa suluhisho lililowekwa upya

Chanjo iliyowekwa upya lazima ilinganishwe na kiwango cha I. Uamuzi unafanywa kwa mujibu wa. Yaliyomo ya ampoules 4 hupasuka katika 10 ml ya suluhisho la kloridi ya sodiamu 0.9%.

Rangi ya suluhisho iliyorekebishwa

Chanjo iliyotengenezwa upya lazima ilinganishwe na kiwango cha Y4. Uamuzi huo unafanywa kwa mujibu wa. Yaliyomo ya ampoules 4 hupasuka katika 10 ml ya suluhisho la kloridi ya sodiamu 0.9%.

Ujumuishaji wa mitambo

Chanjo iliyotengenezwa upya lazima ikidhi mahitaji.

Kupunguza uzito wakati wa kukausha

Sio zaidi ya 2.5%. Uamuzi huo unafanywa kwa mujibu wa.

Usahihi wa kujaza

Sio zaidi ya 10%. Uamuzi unafanywa na njia ya gravimetric. Ampoules 20 bila maandiko hutendewa na mchanganyiko wa pombe na ether na kuwekwa kwenye desiccator kwa saa 3. Kisha sehemu ya juu ya kila ampoule hupigwa na kuondolewa. Ampoules zilizofunguliwa na dutu hii hupimwa kwa usawa wa uchambuzi, baada ya hapo yaliyomo huondolewa, ampoules huoshawa na maji, na kuosha na maji yaliyotakaswa. Baada ya hayo, ampoules huwekwa kwenye baraza la mawaziri la kukausha kwa joto la 100 - 105 ° C hadi uzito wa mara kwa mara. Kulingana na tofauti ya wingi wa ampoule na bila yaliyomo, mgawo wa tofauti ( V) kama asilimia kulingana na fomula:

S- kupotoka kwa kawaida;

- thamani ya hesabu ya wingi wa dutu kwenye ampoule;

X- wingi wa dutu katika kila ampoule;

n- idadi ya ampoules.

Fosforasi

Vigezo vya Masi

Angalau 65% ya polisakharidi imetolewa hadi mgawo wa usambazaji Kd = 0.50 ufikiwe. Uamuzi wa vigezo vya Masi unafanywa na chromatography ya kutengwa kwa ukubwa kulingana na mbinu iliyowekwa katika nyaraka za udhibiti, ambazo lazima zionyeshe: saizi ya safu ya chromatografia, sifa za mtoaji na njia ya utayarishaji wake. kuandaa suluhu ya elution, kiasi na mbinu ya kutambulisha majaribio na sampuli za kawaida, kiwango cha kutofaulu kwa awamu za rununu, hali ya urekebishaji safu wima, kiasi cha sehemu zilizotolewa, utaratibu wa kukusanya sehemu.

Yaliyomo ya polysaccharide

Chanjo lazima iwe na angalau 70% na si zaidi ya 130% ya polysaccharide iliyojumuishwa katika maandalizi. Maudhui ya lisakharidi huhesabiwa kwa kukokotoa upya maudhui ya fosforasi kwa kila polisakaridi au kwa mbinu ya immunokemikali iliyoelezwa katika hati za udhibiti.

Kuzaa. Chanjo lazima iwe tasa. Uamuzi unafanywa na mbegu moja kwa moja kwa mujibu wa.

Sumu isiyo ya kawaida

Chanjo lazima isiwe na sumu. Uamuzi huo unafanywa kwa mujibu wa. Kipimo cha kipimo cha panya 5 weupe - 100 mcg ya polysaccharide intraperitoneally, kipimo cha kupima kwa nguruwe 2 - 500 mcg ya polysaccharide intraperitoneally. Muda wa uchunguzi wa wanyama ni siku 7.

Pyrogenicity

Chanjo lazima isiwe na pyrogen. Uamuzi huo unafanywa kwa mujibu wa. Kipimo cha kipimo cha 0.025 mcg/ml ya polysaccharide kinasimamiwa kwa kiwango cha 1 ml kwa kilo 1 ya uzito wa wanyama.

Maudhui ya lactose. Inapaswa kuwa ndani ya (10 ± 1) mg kwa ampoule. Uamuzi huo unafanywa kwa mujibu wa. Ongeza 1 ml ya maji yaliyotakaswa kwa ampoules 3 na chanjo. Yaliyomo ya ampoules yanajumuishwa. Tone 1 la suluhisho la sampuli ya mtihani linatumika kwa prism ya refractometer na index ya refractive imedhamiriwa. Mkusanyiko wa lactose hupatikana kwa kutumia grafu ya calibration. Maudhui ya lactose katika ampoule 1 huhesabiwa kama wastani wa hesabu wa vipimo 3.

Kujenga grafu ya calibration. Pipette 0.1 ndani ya zilizopo za mtihani wa kioo 10; 0.2; 0.3; 0.4; 0.5; 0.6; 0.7; 0.8; 0.9 na 1 ml ya ufumbuzi wa hisa lactose, kuleta kiasi kwa 1 ml na maji yaliyotakaswa na kuchanganya (maudhui ya lactose, kwa mtiririko huo: 2.5; 5; 7.5; 10; 12.5; 15; 17.5; 20; 22. 5 na 25 mg / ml ) Ripoti ya refractive ya kila suluhisho hupimwa na grafu ya calibration imepangwa, kupanga kiasi cha lactose katika mg / ml kwenye mhimili wa abscissa, na index ya refractive kwenye mhimili wa kuratibu. Curve ya urekebishaji inatolewa tena kwa kila uchanganuzi.

Kumbuka.

Maandalizi ya 2.5% ya ufumbuzi wa hisa ya lactose. Katika chupa ya ujazo ya 100 ml, futa 2.5 g ya lactose monohidrati katika maji yaliyotakaswa inapokanzwa katika umwagaji wa maji kwa joto lisilozidi 60 ° C. Kiasi cha suluhisho kinarekebishwa kwa alama na maji na kuchanganywa. Baridi kwa joto la kawaida kabla ya matumizi. Suluhisho la hisa hutumiwa upya tayari.

Ufungaji na kuweka lebo

Usafirishaji na uhifadhi

Kwa joto kutoka 2 hadi 8 ° C kwa mujibu wa.

FSUE NPO Microgen, Urusi

  • Fomu ya kutolewa:
    1 ampoule / dozi 5 kwa watoto wa miaka 9 na zaidi
    na dozi 10 kwa watoto kutoka mwaka 1 hadi 8 ikijumuisha No 5 + kutengenezea.
  • Ratiba ya chanjo: mara moja. Kiwango cha chanjo kwa watoto kutoka mwaka 1 hadi miaka 8 pamoja - 0.25 ml; umri wa miaka 9 na zaidi - 0.5 ml. Revaccination baada ya miaka 3.

Maagizo ya matumizi

Mwenye Cheti cha Usajili:

NPO MICROGEN, Federal State Unitary Enterprise (Urusi)

Msimbo wa ATX: J07AH01 (Meningococcus A, antijeni ya polysaccharides iliyosafishwa)

Dutu inayofanya kazi: chanjo ya meningococcal polysaccharide

Ph.Eur. Pharmacopoeia ya Ulaya

Fomu ya kipimo

reg. Nambari: LS-000302 ya tarehe 04/27/10 - Halali

Fomu ya kutolewa, muundo na ufungaji

Viyeyusho: 0.9% ufumbuzi wa kloridi ya sodiamu - 5 ml.

1 amp. (dozi 5) - ampoules (5) kamili na kutengenezea (5 amps, 5 ml kila moja) - pakiti za kadibodi.

Kikundi cha kliniki na kifamasia: Chanjo ya kuzuia magonjwa yanayosababishwa na meningococci

Kikundi cha Pharmacotherapeutic: chanjo ya MIBP

Taarifa za kisayansi zinazotolewa ni za jumla na haziwezi kutumika kufanya uamuzi kuhusu uwezekano wa kutumia dawa fulani.

athari ya pharmacological

Husababisha ongezeko la kingamwili maalum kwa serogroups za Neisseria meningitidis A, C, W135 na Y.

Viashiria

Kuzuia maambukizi ya meningococcal yanayosababishwa na meningococci ya vikundi A na C kwa watoto na watu wazima.

Regimen ya kipimo

Chanjo moja kuanzia umri wa miezi 18 katika dozi 1, bila kujali umri. Chanjo hiyo inasimamiwa chini ya ngozi au intramuscularly.

Athari ya upande

Mara chache sana:(uwezekano mkubwa zaidi kwa watu wazima) katika masaa 72 ya kwanza baada ya utawala - homa kidogo, baridi, udhaifu; uwekundu kidogo na wa muda mfupi wa ngozi na uchungu kwenye tovuti ya chanjo.

Contraindication kwa matumizi

Magonjwa ya papo hapo na sugu.

Tumia wakati wa ujauzito na kunyonyesha

Mimba na kunyonyesha sio kinyume chake katika hali mbaya za janga.

Tumia kwa watoto

maelekezo maalum

Watoto walio chini ya umri wa miezi 18 hawapewi chanjo, ukiondoa hali za janga, kwa sababu Kinga kwa sehemu A ya chanjo inaweza kukua mapema kama miezi 3, lakini kwa sehemu ya C haipatikani.

Maambukizi ya Rotavirus: ni nini muhimu kujua?

Kuna aina kadhaa za virusi, lakini serotypes A, B, C ni pathogenic kwa wanadamu, na aina ya kawaida ni A. Virusi hii huathiri sio wanadamu tu, bali pia aina tofauti za mamalia na ndege. Rotavirus ya kikundi A inachukuliwa kuwa moja ya sababu za kawaida za kuhara kwa watoto.

Poliomyelitis ni ugonjwa wa kuambukiza kwa papo hapo wa wanadamu, ambao unaambatana na uharibifu wa mfumo wa neva, maendeleo ya paresis na kupooza. Polio huathiri zaidi watoto chini ya miaka 5. Maambukizi 1 kati ya 200 husababisha kupooza kwa kudumu. Kati ya waliopooza, 5% hadi 10% hufa wakati misuli yao ya kupumua inaposhindwa kusonga.

Wazazi wengi wanaogopa, kuchanganya rotavirus, kuhara damu na sumu. Madaktari wanaonya kuwa moja ya tofauti kuu ni tabia ya kinyesi.

Katika miaka ya hivi karibuni, ulimwengu umeanzisha mtazamo usio na utata kuhusu chanjo. Licha ya ukweli kwamba chanjo ya ulimwengu dhidi ya magonjwa kadhaa imesababisha kutoweka kwao karibu kabisa, safu ya wapinzani wa chanjo ya lazima inakua. Hii inawezeshwa na imani potofu zilizoenea kuhusu chanjo.

Katika mwili wa mtu mwenye afya kuna trilioni yenye manufaa (85%) na microorganisms mia moja na hamsini ya pathogenic (15%). Katika maisha yao yote wanashindana wao kwa wao. Ikiwa usawa hubadilika kuelekea bakteria ya pathogenic, microflora huharibiwa, dysbacteriosis hutokea, ustawi wa mtu unazidi kuwa mbaya, na swali linatokea "jinsi ya kurejesha afya."

Fomu ya kipimo:  lyophilisate kwa ajili ya kuandaa suluhisho kwa utawala wa subcutaneous Kiwanja:

Polysaccharide maalum ya kapsuli iliyosafishwa ya aina ya N.meningitidis ya serogroup A No. 208 -

Msaidizi: lactose monohydrate - 10 mg.

Haina vihifadhi.

Ampoule 1 ina dozi 5 kwa watoto kutoka umri wa miaka 9, vijana na watu wazima au dozi 10 kwa watoto kutoka mwaka 1 hadi

Miaka 8 ikijumuisha.

Imetolewa kamili na kutengenezea - ​​kutengenezea kloridi ya sodiamu kwa ajili ya maandalizi ya fomu za kipimo kwa sindano 0.9%.

Maelezo:

Misa ya amofasi kwa namna ya kibao au poda huru kutoka nyeupe hadi nyeupe-kijivu. Dawa iliyorekebishwa: ufumbuzi usio na rangi au wa njano.

Kikundi cha Pharmacotherapeutic: Chanjo ya MIBP ATX:  
  • Meningococcus Antijeni ya polysaccharide iliyosafishwa
  • Pharmacodynamics:

    Kuanzishwa kwa chanjo husababisha ongezeko kubwa la damu ya kingamwili maalum zilizochanjwa, ambayo baada ya wiki 1 hutoa kinga kwa maambukizo ya meningococcal yanayosababishwa na serogroup A ya meningococcus.

    Kinga hudumu kwa miaka 3 baada ya chanjo. Revaccination inafanywa, ikiwa ni lazima, hakuna mapema zaidi ya miaka 3 baada ya chanjo ya kwanza.

    Viashiria:

    Kuzuia aina za jumla za maambukizi ya meningococcal yanayosababishwa na serogroup A ya meningococcus kwa watoto zaidi ya mwaka 1, vijana na watu wazima.

    Uzuiaji wa chanjo hufanywa kwa watu wote wanaowasiliana na maambukizo ya meningococcal (wanafamilia wanaoishi pamoja; watu katika taasisi ambazo kuna kuishi pamoja; wanafunzi na wafanyikazi wa taasisi za shule ya mapema; watu ambao wamewasiliana na usiri wa nasopharyngeal ya mgonjwa).

    Ikiwa kuna tishio la kuongezeka kwa janga la maambukizo ya meningococcal, chanjo hiyo inaonyeshwa kimsingi kwa watu walio katika hatari kubwa ya kuambukizwa (watoto kutoka miaka 1.5 hadi miaka 8 pamoja; wanafunzi wa mwaka wa kwanza wa taasisi za elimu ya sekondari na ya juu, na vile vile watu. kuwasili kutoka maeneo mbalimbali ya Shirikisho la Urusi, nchi karibu na mbali nje ya nchi na kuunganishwa kwa kuishi pamoja katika mabweni).

    Wakati kiwango cha matukio kinapoongezeka (zaidi ya 20 kwa kila watu 100,000), chanjo ya idadi ya watu yenye chanjo ya angalau 85% inapendekezwa.

    Contraindications:

    1. Hypersensitivity kwa lactose, mmenyuko wa mzio kwa utawala uliopita wa chanjo ya meningococcal.

    2.Magonjwa ya papo hapo (ya kuambukiza na yasiyo ya kuambukiza); kuzidisha kwa magonjwa sugu. Chanjo hufanywa hakuna mapema zaidi ya mwezi 1 baada ya kupona (rehema). Katika milipuko, chanjo inaruhusiwa baada ya hali ya joto kuwa ya kawaida.

    3.Magonjwa ya muda mrefu katika hatua ya decompensation.

    4. Neoplasms mbaya, magonjwa ya damu.

    5.Kipindi cha ujauzito na kunyonyesha.

    Mimba na kunyonyesha:Utawala wa chanjo ni kinyume chake wakati wa ujauzito na kunyonyesha (usalama wa matumizi kwa wanawake wajawazito na wanaonyonyesha haujasomwa; hakuna masomo ya kliniki yaliyodhibitiwa yamefanywa). Maagizo ya matumizi na kipimo:

    Dawa hiyo inasimamiwa mara moja chini ya ngozi kwenye eneo la chini ya ngozi au kwenye sehemu ya tatu ya juu ya bega. 2.5 ml ya kutengenezea iliyotolewa na chanjo huongezwa kwa ampoule na chanjo - kutengenezea kloridi ya sodiamu kwa ajili ya maandalizi ya fomu za kipimo kwa sindano 0.9% (kuchukuliwa kutoka kwa ampoule na kutengenezea na sindano iliyohitimu). Muda wa kufutwa haupaswi kuzidi dakika 1. Chanjo iliyoyeyushwa inapaswa kuwa wazi na isiyo na chembe yoyote, inclusions au sediment.

    Kiwango cha chanjo kwa watoto kutoka mwaka 1 hadi miaka 8 ikijumuisha ni 0.25 ml (25 mcg); zaidi ya umri wa miaka 9, vijana na watu wazima -0.5 ml (50 mcg).

    Tahadhari kwa matumizi.

    Chanjo hufanyika kwenye tovuti ya maambukizi ya meningococcal hakuna mapema zaidi ya siku 3 baada ya mwisho wa hatua za chemoprophylactic.

    Ufunguzi wa ampoules na utaratibu wa chanjo hufanyika kwa kufuata kali na sheria za asepsis na antiseptics. Chanjo iliyoyeyushwa haiwezi kuhifadhiwa.

    Dawa hiyo haifai kwa matumizi ya ampoules na uadilifu ulioharibiwa au lebo, mabadiliko ya mali ya kimwili (rangi, uwazi), tarehe ya kumalizika muda wake, au hifadhi isiyofaa.

    Ili kutambua vikwazo, daktari (paramedic) siku ya chanjo hufanya uchunguzi na uchunguzi wa mtu aliye chanjo na thermometry ya lazima.

    Madhara:

    Kuanzishwa kwa chanjo kunaweza kusababisha athari dhaifu na ya muda mfupi kwa baadhi ya watu waliochanjwa. Mmenyuko wa ndani unaonyeshwa kwa hyperemia ya ngozi (hadi 25% ya watu walio chanjo) na maumivu katika eneo ambalo chanjo ilitolewa. Muda wake hauzidi siku mbili. Baadhi ya watu waliochanjwa wanaweza kuwa na homa saa 6-8 baada ya chanjo, kwa kawaida hadi 37.1 - 37.5 °C, ikifuatiwa na kuhalalisha baada ya saa 24. Mzunguko wa athari za joto zaidi ya 37.5 ° C haipaswi kuwa zaidi ya 5%.

    Kwa kuzingatia uwezekano wa mshtuko wa anaphylactic, ni muhimu kutoa usimamizi wa matibabu kwa watu walio chanjo kwa dakika 30 baada ya kuchukua dawa. Maeneo ya chanjo lazima yawe na tiba ya kuzuia mshtuko.

    Overdose: haijaanzishwa. Mwingiliano:

    Chanjo inaweza kusimamiwa wakati huo huo na chanjo ambazo hazijaamilishwa za Kalenda ya Kitaifa ya Chanjo ya Kuzuia (pamoja na chanjo ya kalenda isiyoamilishwa kwa dalili za epidemiological) kwa kutumia sindano tofauti katika sehemu tofauti za mwili.

    Athari kwa uwezo wa kuendesha gari. Jumatano na manyoya.:Hakuna taarifa inayopatikana. Fomu / kipimo cha kutolewa:

    Lyophilisate kwa ajili ya kuandaa suluhisho kwa utawala wa subcutaneous.

    Kifurushi:

    Chanjo - 250 mcg ya meningococcal kundi A polysaccharide kwa ampoule. Kutengenezea ( kutengenezea kloridi ya sodiamu kwa ajili ya maandalizi ya fomu za kipimo kwa sindano 0.9%) - 5 ml kwa ampoule. Inapatikana kama seti. Kiti kina 1 ampoule ya chanjo na 1 ampoule ya kutengenezea.

    5 huweka kila moja na maagizo ya matumizi na scarifier ya ampoule au kisu cha ampoule (ikiwa ni lazima) kwenye pakiti ya kadibodi.

    Masharti ya kuhifadhi:

    Kwa mujibu wa SP 3.3.2.1248-03 kwa joto la 2 hadi 8 ° C nje ya kufikia watoto. Usigandishe.

    Hali za usafiri. Kwa mujibu wa SP 3.3.2.1248-03 kwa joto kutoka 2 hadi 8 °C. Usafirishaji wa chanjo kwa muda mfupi (sio zaidi ya siku 7) kwa joto lisizidi 25 ° C. Usigandishe.

    Chanjo ya meningococcal A polysaccharide

    Kiwanja

    Chanjo ya Meningococcae

    Dalili za matibabu

    Imetolewa katika sehemu Dalili za matibabu Chanjo ya meningococcal A polysaccharide Dalili za matibabu katika maagizo ya dawa Chanjo ya meningococcal A polysaccharide

    Zaidi... karibu

    Kuzuia maambukizi ya meningococcal yanayosababishwa na N. meningitis serogroups A, C, Y na W-135 kwa watu wenye umri wa miezi 9 hadi miaka 55.

    Kuzuia meninjitisi ya cerebrospinal ya etiolojia ya meningococcal ya serogroups A na C (katika maeneo endemic au katika kesi ya janga).

    Maagizo ya matumizi na kipimo

    Imetolewa katika sehemu Maagizo ya matumizi na kipimo Chanjo ya meningococcal A polysaccharide habari inategemea data kuhusu dawa nyingine yenye muundo sawa na dawa Chanjo ya meningococcal A polysaccharide(Chanjo ya Meningococcae). Kuwa mwangalifu na uhakikishe kuangalia habari kwenye sehemu hiyo Maagizo ya matumizi na kipimo katika maagizo ya dawa Chanjo ya meningococcal A polysaccharide moja kwa moja kutoka kwa kifurushi au kutoka kwa mfamasia katika duka la dawa.

    Zaidi... karibu

    PC, mara moja.

    Dozi moja ya chanjo ni 0.5 ml ya chanjo iliyoyeyushwa.

    Kabla ya matumizi, chanjo hiyo inafutwa na kutengenezea iliyotolewa kwa kiwango cha 0.5 ml kwa dozi 1. Tikisa chupa vizuri hadi yaliyomo yatafutwa kabisa kwa dakika 1. Dawa ya kufutwa ni suluhisho la wazi, lisilo na rangi. Ikiwa inaonekana tofauti, au ikiwa kuna chembe za kigeni, chanjo haitumiwi.

    Baada ya kuondokana na lyophilisate na kutengenezea, chanjo inapaswa kutumika mara moja. Inaruhusiwa kuhifadhi suluhisho kwenye chupa iliyo na dozi 10 kwenye jokofu kwa si zaidi ya masaa 8. Suluhisho linapaswa kulindwa kutokana na jua moja kwa moja.

    Sindano mpya isiyoweza kuzaa lazima itumike kusimamia dawa. Wakati wa kutumia chanjo kwenye kifurushi cha dozi nyingi, sindano mpya na sindano lazima zitumike kuondoa dawa kila wakati. Dawa iliyofutwa katika kifurushi cha dozi nyingi inapaswa kutumika wakati wa siku ya kazi. Dawa lazima iondolewe kwenye chupa kwa kufuata madhubuti na sheria za asepsis.

    Chini ya hali yoyote, chanjo ya Mencevax ACWY inapaswa kusimamiwa kwa njia ya mishipa.

    Contraindications

    Imetolewa katika sehemu Contraindications Chanjo ya meningococcal A polysaccharide habari inategemea data kuhusu dawa nyingine yenye muundo sawa na dawa Chanjo ya meningococcal A polysaccharide(Chanjo ya Meningococcae). Kuwa mwangalifu na uhakikishe kuangalia habari kwenye sehemu hiyo Contraindications katika maagizo ya dawa Chanjo ya meningococcal A polysaccharide moja kwa moja kutoka kwa kifurushi au kutoka kwa mfamasia katika duka la dawa.

    Zaidi... karibu

    Suluhisho la utawala wa intramuscular

    Lyophilisate kwa ajili ya kuandaa kusimamishwa kwa utawala wa intramuscular na subcutaneous

    hypersensitivity inayojulikana na maonyesho ya utaratibu kwa sehemu yoyote ya chanjo, ikiwa ni pamoja na toxoid ya diphtheria, au kwa utawala uliopita wa chanjo nyingine zilizo na vipengele sawa;

    magonjwa ya kuambukiza ya papo hapo na yasiyo ya kuambukiza, kuzidisha kwa magonjwa sugu (katika kesi hizi, chanjo hufanywa baada ya kupona au kusamehewa).

    Hypersensitivity, magonjwa ya kuambukiza ya papo hapo, magonjwa yanayoendelea (ya papo hapo au sugu). Umri wa watoto (hadi miezi 18) katika kipindi kisicho na janga.

    Madhara

    Imetolewa katika sehemu Madhara Chanjo ya meningococcal A polysaccharide habari inategemea data kuhusu dawa nyingine yenye muundo sawa na dawa Chanjo ya meningococcal A polysaccharide(Chanjo ya Meningococcae). Kuwa mwangalifu na uhakikishe kuangalia habari kwenye sehemu hiyo Madhara katika maagizo ya dawa Chanjo ya meningococcal A polysaccharide moja kwa moja kutoka kwa kifurushi au kutoka kwa mfamasia katika duka la dawa.

    Zaidi... karibu

    Suluhisho la utawala wa intramuscular

    Lyophilisate kwa ajili ya kuandaa kusimamishwa kwa utawala wa intramuscular na subcutaneous

    Asili na marudio ya athari zilizotambuliwa katika tafiti zilitofautiana kulingana na umri wa wale waliochanjwa.

    Katika masomo ya kimatibabu kwa watoto wenye umri wa miezi 9 hadi 18, dalili za kawaida zilizoripotiwa ndani ya siku 7 za chanjo zilikuwa upole na uchungu kwenye tovuti ya sindano. Wakati wa masomo ya kimatibabu kwa watoto kutoka umri wa miaka 2 hadi 10, dalili za kawaida zilikuwa maumivu na uwekundu kwenye tovuti ya sindano, kuwashwa, kuhara, kusinzia, na anorexia; Katika vijana kutoka umri wa miaka 11 hadi 18 na kwa watu wazima kutoka umri wa miaka 18 hadi 55, dalili za kawaida zilikuwa maumivu kwenye tovuti ya sindano, maumivu ya kichwa, na uchovu.

    Matukio ya madhara yafuatayo yanaainishwa kulingana na mapendekezo ya WHO na inajumuisha makundi yafuatayo: mara nyingi sana - 10%; mara nyingi - ≥1 na<10%; нечасто — ≥0,1 и <1%; редко — ≥0,01 и <0,1%; очень редко — <0,01%; частота неизвестна — не может быть определена согласно имеющимся данным.

    Watoto wenye umri wa miezi 9 hadi 18

    Mengi ya athari zilizoripotiwa za ndani na za jumla zilizozingatiwa ndani ya siku 7 baada ya chanjo zilikuwa ndogo na zilidumu chini ya siku 3.

    Kwa kuongezea, athari zifuatazo zimezingatiwa:

    mara nyingi sana - kupoteza hamu ya kula;

    Kutoka kwa mfumo wa neva: mara nyingi sana - usingizi.

    Kutoka kwa njia ya utumbo: mara nyingi sana au mara nyingi - kutapika.

    mara nyingi sana - uchungu, erithema kwenye tovuti ya sindano, uvimbe kwenye tovuti ya sindano, kuwashwa, kilio kisicho kawaida, homa.

    Watoto kutoka miaka 2 hadi 10

    Mengi ya athari zilizoripotiwa za ndani na za jumla zilizozingatiwa ndani ya siku 7 baada ya chanjo zilikuwa ndogo. Kwa kuongezea, ukiukwaji ufuatao ulibainishwa:

    Metabolism na lishe:

    Kutoka kwa mfumo wa neva: mara nyingi sana au mara nyingi - kusinzia.

    Kutoka kwa njia ya utumbo: mara nyingi sana - kuhara; mara nyingi - kutapika.

    mara nyingi - upele, urticaria.

    mara nyingi - arthralgia.

    Shida za jumla na shida kwenye tovuti ya sindano: mara nyingi sana - maumivu na ugumu kwenye tovuti ya sindano; mara nyingi sana au mara nyingi - kuwashwa, uwekundu kwenye tovuti ya sindano, uvimbe kwenye tovuti ya sindano, homa.

    Wagonjwa wenye umri wa miaka 11-55

    Mengi ya athari zilizoripotiwa za ndani na za jumla zilizozingatiwa ndani ya siku 7 baada ya chanjo zilikuwa ndogo. Aidha, ukiukwaji wafuatayo ulibainishwa.

    Metabolism na lishe: mara nyingi sana au mara nyingi - kupoteza hamu ya kula.

    Kutoka kwa mfumo wa neva: mara nyingi sana - maumivu ya kichwa.

    Kutoka kwa njia ya utumbo: mara nyingi sana au mara nyingi - kuhara; mara nyingi - kutapika.

    Kwa ngozi na tishu za subcutaneous: mara nyingi - upele.

    Kutoka upande wa musculoskeletal na tishu zinazojumuisha: mara nyingi sana - arthralgia.

    Shida za jumla na shida kwenye tovuti ya sindano: mara nyingi sana - maumivu, ugumu, uwekundu na uvimbe kwenye tovuti ya sindano, kuongezeka kwa uchovu, malaise ya jumla; mara nyingi - baridi, homa.

    Katika kipindi cha baada ya uuzaji, habari ya ziada ilipatikana kuhusu matukio mabaya yafuatayo baada ya utawala wa madawa ya kulevya (kwa sasa, mzunguko wa maendeleo ya matukio haya na uhusiano wao wa sababu-na-athari na matumizi ya chanjo ya Menactra hauwezi kuamua. )

    Kutoka kwa mfumo wa kinga: athari za hypersensitivity, kama vile mshtuko wa anaphylactic, athari za anaphylactoid, kupumua kwa pumzi, ugumu wa kupumua, uvimbe wa njia ya juu ya kupumua, urticaria, uwekundu wa ngozi, kuwasha, kupungua kwa shinikizo la damu.

    Kutoka kwa mfumo wa neva: Ugonjwa wa Guillain-Barré (GBS), paresthesia, kupoteza fahamu (kunasababishwa na kuharibika kwa mfumo wa neva wa kujitegemea), kizunguzungu, degedege, kupooza usoni, encephalomyelitis iliyosambazwa kwa papo hapo, myelitis ya kupita.

    Kutoka upande wa musculoskeletal na tishu zinazojumuisha: myalgia.

    Utafiti wa baada ya uuzaji

    Hatari ya GBS kufuatia chanjo ya Menactra ilitathminiwa katika utafiti wa kundi la watu waliorudi nyuma wa Marekani kwa kutumia hifadhidata ya huduma za afya ya kielektroniki ya wagonjwa 9,578,688 wenye umri wa miaka 11-18, kati yao 1,431,906 (15%) walipata chanjo ya Menactra. Hakuna mgonjwa yeyote kati ya waliofafanuliwa katika visa 72 vilivyothibitishwa kimatibabu vya GBS aliyepokea chanjo ya Menactra ndani ya siku 42 kabla ya dalili kuanza. Kesi 129 za ziada zinazowezekana za GBS hazikuthibitishwa kimatibabu au hazikujumuishwa kwenye uchanganuzi kwa sababu ya kukosekana au kutosha kwa maelezo ya matibabu. Katika uchanganuzi uliorekebishwa kwa kukosa data, makadirio ya hatari ya ongezeko la GBS yalianzia visa 0 hadi 5 vya ziada vya GBS kwa kila 1,000,000 waliochanjwa ndani ya wiki 6 baada ya chanjo.

    Katika siku 3 za kwanza baada ya chanjo, wakati mwingine (mara nyingi zaidi kwa watoto kuliko watu wazima) uwekundu kidogo kwenye tovuti ya sindano, hyperthermia (inapita haraka baada ya kuchukua antipyretics), kuwashwa, na udhaifu huonekana.

    Overdose

    Imetolewa katika sehemu Overdose Chanjo ya meningococcal A polysaccharide habari inategemea data kuhusu dawa nyingine yenye muundo sawa na dawa Chanjo ya meningococcal A polysaccharide(Chanjo ya Meningococcae). Kuwa mwangalifu na uhakikishe kuangalia habari kwenye sehemu hiyo Overdose katika maagizo ya dawa Chanjo ya meningococcal A polysaccharide moja kwa moja kutoka kwa kifurushi au kutoka kwa mfamasia katika duka la dawa.

    Zaidi... karibu

    Hakuna data ya kuaminika.

    Pharmacodynamics

    Imetolewa katika sehemu Pharmacodynamics Chanjo ya meningococcal A polysaccharide habari inategemea data kuhusu dawa nyingine yenye muundo sawa na dawa Chanjo ya meningococcal A polysaccharide(Chanjo ya Meningococcae). Kuwa mwangalifu na uhakikishe kuangalia habari kwenye sehemu hiyo Pharmacodynamics katika maagizo ya dawa Chanjo ya meningococcal A polysaccharide moja kwa moja kutoka kwa kifurushi au kutoka kwa mfamasia katika duka la dawa.

    Zaidi... karibu

    Chanjo huleta kinga (hudumu kwa miaka 3 baada ya chanjo) tu dhidi ya meninjitisi inayosababishwa na meningococci ya serogroups A na C; haitoi ulinzi dhidi ya meningitis ya purulent ya etiologies nyingine: meningococci ya kikundi B, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, nk.

    Menactra ilitolewa kwa wakati mmoja na chanjo ya typhoid ya polysaccharide na chanjo ya adsorbed pepopunda na diphtheria toxoid kwa matumizi ya watu wazima (Td) kwa watu wenye umri wa miaka 18-55 na miaka 11-17, mtawalia.

    Kwa watoto walio na umri wa chini ya miaka 2, Menactra ilipewa chanjo moja au zaidi kati ya zifuatazo: chanjo ya pneumococcal conjugate (PCV), surua, mabusha, chanjo ya rubela, chanjo ya varisela, au chanjo ya hepatitis A.

    Hakuna data ya kutathmini usalama na uwezo wa kingamwili wa chanjo ya Menactra inapotumiwa pamoja katika umri wa miezi 18 na chanjo zilizo na DPT. Tita za kingamwili za nimonia dhidi ya baadhi ya serotipu zilizomo katika chanjo ya 7-valent pneumococcal conjugate (PCV7) zilipunguzwa kufuatia usimamizi-shirikishi wa Menactra na PCV7.

    Chanjo ya BCG haipaswi kutumiwa wakati huo huo na chanjo ya Menactra.

    Chanjo lazima daima kusimamiwa kwa sehemu mbalimbali za mwili, kwa kutumia sindano tofauti kwa kila mmoja wao.

    Meningococci ni microorganisms pathogenic ambayo husababisha idadi ya magonjwa hatari, ikiwa ni pamoja na purulent na serous meningitis, menigococcemia, na meningococcal sepsis.

    Wao husababisha matatizo makubwa na kusababisha tishio moja kwa moja kwa maisha ya binadamu, hasa linapokuja suala la watoto na watu wenye kinga dhaifu. Bakteria huambukizwa na matone ya hewa, na mojawapo ya njia chache za kulinda dhidi ya maambukizi ni chanjo na madawa maalum ambayo yanakuza maendeleo ya kinga na kupunguza kozi ya kliniki ya ugonjwa huo. Nani anahitaji chanjo ya meningococcal na inatolewa lini?

    Je, ni wakati gani watu wazima na watoto wanapaswa kupewa chanjo dhidi ya maambukizi ya meningococcal?

    Kwa maambukizi ya meningococcal, microorganisms pathogenic huathiri utando wa ubongo au uti wa mgongo, na ugonjwa huo una aina mbalimbali za maonyesho.

    Wakati mwingine ni asymptomatic (gari la bakteria), na katika hali nyingine inaonyeshwa na kozi ya haraka ya umeme, ambayo mara nyingi huisha kwa kifo.

    Ugonjwa huathiri watu wa umri wowote, na carrier wa maambukizi ni daima mtu - bakteria hupitishwa kwa njia ya mawasiliano ya karibu au makazi ya mara kwa mara karibu na carrier wake.

    Chanjo dhidi ya meningococcus haijajumuishwa katika orodha ya lazima, lakini inapendekezwa, kwani hata katika nchi zilizoendelea magonjwa ya magonjwa yanazingatiwa mara kwa mara.

    Watu ambao wanakabiliwa na magonjwa na hali zifuatazo za patholojia wanahitaji ulinzi maalum:

    • kutokuwepo kwa kuzaliwa kwa wengu au historia ya upasuaji ili kuiondoa;
    • kuvuja kwa maji ya cerebrospinal kutoka kwa mizinga ya pua au sikio;
    • baadhi ya matatizo ya hematopoietic (upungufu wa sababu B, properdin, vipengele vinavyosaidia);
    • uwepo wa implants cochlear - vifaa tata iliyoundwa kwa ajili ya watu wenye ulemavu wa kusikia;
    • hali ya immunodeficiency;
    • matatizo ya kuzaliwa ya muundo wa fuvu.

    Kikundi cha hatari kinajumuisha watoto chini ya umri wa miaka 5, wanafunzi na wanafunzi wanaoishi katika mabweni, wanajeshi, pamoja na wafanyikazi wa taasisi zinazofanya kazi na dawa hatari za kibaolojia. Aidha, wale ambao wamewasiliana na watu walioambukizwa na maambukizi ya meningococcal, bila kujali uwepo au kutokuwepo kwa ishara za ugonjwa huo.

    Kuna maeneo ulimwenguni ambayo hatari ya kupata maambukizi ya meningococcal imeongezeka. Huu ndio uitwao ukanda wa meninjitisi ya Kiafrika (eneo la kusini mwa Sahara), baadhi ya maeneo ya Asia, Kanada, Ufaransa na Marekani. Wakati wa kusafiri kwa mikoa hii, lazima uwe na chanjo, kwani hatari ya kupata ugonjwa katika kesi hii ni kubwa sana.

    Aina mbalimbali

    Chanjo zinazotumiwa kuzuia ugonjwa wa meningitis zimegawanywa katika makundi kadhaa kulingana na kanuni ya hatua na idadi ya vipengele vinavyolenga kupambana na serotypes tofauti za bakteria. Kuna serogroups (aina) 13 za meningococcus, lakini mara nyingi ugonjwa husababishwa na aina A, B, C, W, Y.

    Polysaccharide

    Dawa za kawaida za kuzuia maambukizo ya meningococcal.

    Wanaendeleza majibu mazuri ya kinga dhidi ya wakala wa causative wa ugonjwa huo, na wakati meningococcus inapoingia ndani ya mwili, ugonjwa huo ni rahisi zaidi na hauwezi kusababisha matatizo makubwa.

    Aina pekee ya bakteria ambayo haiwezekani kutengeneza chanjo ya polysaccharide ni serotype B.

    Ili kulinda dhidi ya microorganisms ya aina hii, maandalizi maalum hutumiwa ambayo yanafanywa kulingana na protini ya membrane ya meningococcal na ni nia ya kupambana na matatizo maalum ya meningococci.

    Polyvalent

    Chanjo za polyvalent, tofauti na chanjo za monovalent, zina aina kadhaa za meningococci. Wakala wa kawaida wa kuzuia ugonjwa wa meningococcal ni pamoja na divalent (makundi ya microorganisms pathogenic A na C), trivalent (A, C na W) na tetravalent (A, C, Y na W135).

    Hali ya epidemiological na maambukizi ya meningococcal inachukuliwa kuwa ya kawaida katika hali ambapo matukio hayazidi kesi 2 kwa kila watu elfu 100. Ikiwa viwango vinaongezeka, madaktari huzungumza juu ya janga la ugonjwa huo, na chanjo imejumuishwa katika kalenda ya chanjo ya kitaifa.

    Jina la chanjo zilizoingizwa na za ndani dhidi ya meningococcus

    Chanjo dhidi ya meningococcus hutolewa nje ya nchi na katika maabara ya ndani, na kila mmoja wao ana sifa zake, faida na hasara, na uchaguzi wa madawa ya kulevya hutegemea kanda, hali ya epidemiological na sifa za mwili wa binadamu.

    Meningo A+C

    Meningo A+C ni chanjo ya polysaccharide ya bivalent ambayo hutumiwa kuzuia maambukizi ya meningococcal ya serotypes A na C. Inapatikana katika fomu ya poda kwa ajili ya maandalizi ya ufumbuzi, mara chache husababisha athari mbaya na hutoa kinga ya kudumu, lakini haina ufanisi dhidi ya magonjwa yanayosababishwa na meningococcus B.

    - jina la mojawapo ya chanjo chache ambazo hutumiwa kupambana na bakteria hatari zaidi ya kundi B kwa wanadamu.

    Hii ni dawa iliyotengenezwa hivi karibuni, iliyoidhinishwa tu mwaka 2012, lakini tayari imejidhihirisha vizuri katika nchi zilizo na hatari kubwa ya epidemiological.

    Menactra

    Wakala wa kuzuia magonjwa ambayo husababisha mwitikio wa kinga wa muda mrefu na endelevu dhidi ya serotypes nne za meningococcus - A, C, Y na W-135. Chanjo imeidhinishwa kutumika katika umri wa miaka 2 hadi 55, inavumiliwa vizuri na mwili na ina idadi ndogo ya vikwazo. Nchi ya asili - USA.

    Mencevax ACWY

    Chanjo inayoitwa inazalishwa nchini Ubelgiji na inalinda mwili kutoka kwa vijidudu vya pathogenic ambavyo ni vya vikundi A, C, Y na W-135. Dawa ya kulevya ni yenye ufanisi, ina idadi ndogo ya contraindications na inaweza kutumika hata katika utoto.

    Meningitec

    Meningitec hutumiwa kuzuia maambukizi ya meningococcal yanayosababishwa na bakteria ya aina C. Mara nyingi hupendekezwa kwa chanjo ya watoto na watu wazima, kwa kuwa suluhisho lina kiasi kidogo cha hidroksidi ya alumini, sehemu ambayo mara nyingi husababisha athari zisizohitajika katika mwili.

    Chanjo zote dhidi ya maambukizi ya meningococcal zinaweza kusababisha madhara, hivyo ni bora kuchanja katika kliniki, ambapo mtu anaweza kupata msaada wa matibabu mara moja.

    Maagizo ya matumizi

    Vipengele vya matumizi ya chanjo dhidi ya maambukizo ya meningococcal hutegemea dawa maalum, lakini kuna sheria za jumla ambazo lazima zifuatwe wakati wa chanjo kwa watoto na watu wazima.

    Mpango wa chanjo

    Chanjo ya meningococcal inasimamiwa mara moja; umri unaopendekezwa ni kati ya miezi 18 hadi miaka 55.

    Watoto wadogo wanachanjwa tu katika kesi ya kuwasiliana na wabebaji wa ugonjwa huo, lakini majibu ya kinga yatakuwa ya chini kabisa, na sindano za mara kwa mara zitahitajika.

    Watoto ambao walichanjwa kabla ya umri wa miaka 2 wanachanjwa tena baada ya miezi mitatu, na kipimo kinachofuata kinasimamiwa baada ya miaka mitatu.

    Wakati wa kusafiri kwa maeneo yenye hali mbaya ya epidemiological, watoto zaidi ya umri wa miaka miwili na watu wazima hupewa chanjo mara moja kabla ya kusafiri, na watoto wachanga wa miezi sita wanahitaji kufanyiwa utaratibu angalau wiki mbili kabla ili mwili uwe na wakati wa kuendeleza. kinga.

    Regimen ya kipimo

    Kwa wastani, watoto wenye umri wa miaka moja hadi 8 wanasimamiwa 0.25-0.5 ml ya madawa ya kulevya, na watoto wakubwa na watu wazima 0.5 ml, lakini kipimo kinaweza kutofautiana kulingana na maagizo ya matumizi ya chanjo fulani. Suluhisho huingizwa chini ya ngozi kwenye mkono wa juu au chini ya blade ya bega.

    Wakati wa kusimamia chanjo, ni muhimu kufuata sheria za utawala na viwango vya usafi, vinginevyo hakutakuwa na athari kutoka kwa chanjo, na katika hali nyingine matokeo mabaya yanawezekana.

    Je, chanjo huchukua muda gani?

    Ufanisi wa chanjo dhidi ya maambukizi ya meningococcal ni 85-95%. Kwa watoto, kinga inabakia kwa miaka 3, baada ya hapo chanjo ya mara kwa mara inapendekezwa, na kwa watu wazima, antibodies kwa microorganisms pathogenic kubaki katika mwili hadi miaka 10.

    Contraindications

    Contraindications kabisa kwa utawala wa dawa za kuzuia ni hypersensitivity kwa vipengele vya chanjo na athari kali ya mzio kwa utawala wa chanjo ya polysaccharide katika siku za nyuma. Contraindications jamaa ni pamoja na magonjwa ya papo hapo ya kuambukiza, ambayo ni akiongozana na homa na dalili nyingine. Ikiwa kuna hatari kubwa ya kuambukizwa, madawa ya kulevya yanasimamiwa hata kwa wanawake wajawazito na wanaonyonyesha chini ya usimamizi mkali wa matibabu.

    Jinsi chanjo inavumiliwa: madhara na matatizo

    Dawa za kuzuia dhidi ya maambukizo ya meningococcal kawaida huvumiliwa vizuri na mwili, lakini katika hali zingine athari zifuatazo zinawezekana:
    • compactions, infiltrates na maumivu kwenye tovuti ya sindano ya suluhisho;
    • kuongezeka kwa joto la mwili, maumivu ya kichwa, usingizi;
    • athari ya mzio hadi mshtuko wa anaphylactic.

    Ikiwa athari mbaya sio kali sana, hauitaji uingiliaji wa matibabu na kwenda peke yao, lakini ikiwa hali ya mtu inazidi kuwa mbaya, wanapaswa kupelekwa hospitalini mara moja.

    Je, kuna chanjo ya meningococcemia?

    Meningococcemia ni moja ya maonyesho ya maambukizi ya meningococcal, ambayo mara nyingi yanaendelea katika utoto. Kwa hiyo, ili kuzuia ugonjwa huo, chanjo hutumiwa kulinda mwili kutoka kwa meningococci.

    Je, chanjo dhidi ya meningococcal inagharimu kiasi gani - bei za wastani

    Kwa kuwa chanjo dhidi ya meningococcus haijajumuishwa katika orodha ya lazima, chanjo lazima inunuliwe kwa kujitegemea, au chanjo katika taasisi za matibabu za kibinafsi. Gharama ya takriban ya dozi moja ya madawa ya kulevya ni rubles elfu 2, lakini bei inaweza kutofautiana katika mikoa tofauti na maduka ya dawa.

    Machapisho yanayohusiana