보건부 임상 권고 현황. 임상 지침 또는 치료 프로토콜

지난 수십 년 동안 소위 "치료 프로토콜" 또는 "임상 지침"이라고도 하는 "임상 지침"이 대부분의 선진국의 의료 행위에 확고하게 들어왔습니다. 우선, 그것은 유럽과 북미 국가에 관한 것입니다. 러시아 연방에서는 이러한 개념이 비교적 최근에 나타났으며 모든 국내 의사가 그것이 무엇인지에 대한 철저한 아이디어를 가지고 있는 것은 아닙니다. 종종 의료 전문가들은 다음과 같은 질문에 관심을 갖습니다. 또는 "어디서 찾거나 구입할 수 있습니까?", 또는 아마도 가장 중요한 질문 중 하나인 "임상 권장 사항이 사용에 필수입니까?"입니다. 이 기사는 의사와 의료 조직자가 우려하는 많은 질문에 답하고 독자가 의심할 여지 없이 중요한 주제를 이해하도록 돕기 위해 정확하게 작성되었습니다.

종종 의사는 자신의 경험과 이미 확립된 지식 시스템에만 의존하는 데 익숙해집니다. 그러나 우리는 의학을 포함한 과학이 빠르게 발전하고 세계적으로 더 효과적인 치료법이 매년 개발되고 최신 약물이 특허를 받고 더 현대적인 장비가 대량 생산되는 시대에 살고 있습니다. 어떤 혁신이든 적용하려면 일정한 자격이 필요하며 일반인이 기술 발전을 따라잡기에는 상당히 어려울 수 있습니다. 최근 의학계의 성과와 발견을 체계화할 필요성과 관련하여 몇 가지 "행동 지침"을 만들 필요가 있었습니다. 이러한 지침을 앞서 언급한 바와 같이 "치료 프로토콜" 또는 "임상 지침"이라고 합니다.

현재 러시아 연방 법률에는 "임상 권고" 또는 "치료 프로토콜"이라는 용어에 대한 명확한 개념이 없습니다. 다양한 문학적 출처에서 이 용어는 다르게 들릴 수 있지만 정의의 일반적인 본질과 관련하여 대부분의 저자는 여전히 동의합니다.

예를 들어 "임상 권장 사항 - 안과"라는 책에서 저자는 Moshetova L.K., Nesterova A.P. 및 Egorova E.A., "임상 권장 사항"의 개념은 질병의 진단, 치료 및 예방에 대한 의사의 조치에 대한 알고리즘을 설명하고 올바른 임상 결정을 내리는 데 도움이 되는 체계적으로 개발된 문서를 의미합니다.

Urology Today 신문의 특별 특파원인 Ekaterina Ivanova는 그녀의 기사 "비뇨기과 의사를 위한 임상 권장 사항: 누가, 어떻게, 왜 만들어졌습니까?"에서 "임상 권장 사항"이라는 용어에 매우 유사한 의미를 부여합니다. 저자는 "임상 권고"라는 개념을 의사와 환자가 특정 임상 상황에서 올바른 의학적 결정을 내리는 데 도움이 되는 체계적으로 개발된 진술로 사용합니다.

2011년 11월 21일 연방법 323-FZ "러시아 연방 시민의 건강 보호 기본 사항"(이하 연방법 323)은 의료 분야의 기본적인 규제 법률 행위입니다. 37은 의료 제공 절차에 따라 의료 서비스가 조직되고 제공되며 모든 의료 기관이 러시아 연방 영토에서 구속력을 가지며 의료 표준을 기반으로 함을 확립합니다. 또한 Art의 1부. 같은 법의 79는 의료 제공 절차 및 의료 표준을 포함하여 러시아 연방의 법률 및 기타 하위 규제 법적 행위에 따라 의료 활동을 수행하는 의료 조직의 의무를 설정합니다.

연방법 제 323 호는 의료 활동을 수행 할 때 의료 제공 절차 및 의료 표준을 준수해야 할 의무를 명확하게 추적합니다. 그러나 우리가 볼 수 있듯이 우리가 인용한 규범에는 임상 권장 사항에 대한 언급이 없습니다. 또한 현재까지 사법 관행에서 임상 권장 사항에 대한 언급이 없습니다. 치료 프로토콜은 의료 기관의 현지 행위를 준수하기 위해 의무적으로 승인되었으며 의사가 공무 위반으로 유죄 판결을받은 소송에서만 나타납니다. 또한 현재로서는 임상 권장 사항을 승인하는 절차도 없습니다. 이는 실제로 법적 결정의 기초가 되는 치료 프로토콜의 불가능성을 간접적으로 나타냅니다.

그러나 Art의 Part 2에서. 연방법 제 323 호의 64에 따르면 의료 서비스 제공 절차 및 의료 표준과 함께 임상 권장 사항이 의료 품질 평가 기준 형성의 기초가됩니다. 이는 치료 프로토콜을 준수하지 않는 경우 품질이 낮은 의료 서비스를 제공하는 것으로 간주될 수 있음을 의미합니다. 이것은 아래에서 더 자세히 논의될 것이다. 따라서 의료 기관에서는 치료 프로토콜을 준수해야 합니다.

동시에 임상 권장 사항은 일종의 "고문"이며, 어느 것을 들을지 여부를 결정하는 것은 의료 종사자에게 달려 있음을 이해해야 합니다. 동시에 의료 제공 절차 및 의료 표준을 준수하지 않는 것과 달리 임상 권장 사항 준수를 거부하면 의료 종사자에게 법적 결과가 수반되지 않습니다 (의료 기관 제외 의무 의료 보험에 따라 의료 제공), 오늘날 임상 권고는 모든 의료 기관에 의무적 인 의료 제공 및 의료 표준에 대한 대부분의 절차와 달리 규제 법적 행위의 지위를 갖지 않습니다. 그러나 임상 권장 사항(치료 프로토콜)은 증거 기반 의료 행위의 좋은 출처가 될 수 있으며 다른 법적 규범이 없는 경우 예를 들어, 의료 종사자, 특정 합병증 발생 시 치료 전술 변경의 정확성 등

우리의 의견으로는 치료 프로토콜은 관습으로 규정 될 수 있습니다. 즉, 러시아 연방 민법 (러시아 연방 민법 5 조)의 용어를 사용하여 개발되고 널리 사용되는 행동 규칙입니다. 법률에 의해 제공되지 않은 특정 의료 활동 영역에서. 러시아 연방 민법 제 309 조에 따라 의무는 의무 조건 및 법률 요구 사항, 기타 법적 행위에 따라 적절하게 수행되어야하며 그러한 조건 및 요구 사항이없는 경우, 관습 또는 기타 일반적으로 부과된 요구 사항에 따라. 따라서 의료 종사자가 기존 규정의 조항과 모순되지 않는 임상 권고(치료 프로토콜) 조항을 준수하는 것은 의료 서비스 제공의 틀 내에서 의무를 적절하게 이행하는 것으로 간주될 수 있고 간주되어야 합니다.

근거기반의학에 기반한 임상지침은 가장 효과적이고 안전한 의료기술(의약품 포함)을 일상의 임상에 도입하는 것을 일차 목적으로 한다. 실제로 치료 프로토콜은 의사가 자발적이고 잘못된 결정을 내리거나 불합리한 개입을 수행하는 것을 방지하여 의료의 질 향상에 기여합니다. 당연히 환자의 주요 긍정적인 순간은 임상 결과의 개선(이환율 및 사망률 감소, 삶의 질 개선)이어야 합니다. 다시 말해, 환자는 치료 전술이 환자를 치료하는 사람과 장소에 크게 의존하지 않는다는 확신을 가질 수 있을 것입니다. 각 환자에게.

임상의에게 지침 사용의 이점은 주로 임상 결정의 품질을 향상시키는 데 있습니다. 임상 지침은 정보 부족으로 인해 의사 결정에 어려움을 겪고 있으며 올바른 선택을 할 수 있는 충분한 과학적 증거가 축적되어 있는 경우에 특히 유용합니다.

물론 진단 방법, 치료, 재활 등의 표준화 및 통일의 긍정적인 측면과 부정적인 측면이 있지만 최근 몇 년 동안 러시아 보건부가 승인한 의료 표준과 달리 임상 권장 사항은 법적인 의미뿐 아니라 실질적인 의미와 가치까지. 임상 지침을 "인간의 얼굴을 가진 표준"이라고 부르는 자유를 가집시다.

조금 앞서 우리는 실제로 임상 권고의 주요 임무가 의료의 질을 향상시키는 것이라고 말했습니다. 따라서 국가가 의료 행위에 치료 프로토콜을 도입하는 것과 의료 서비스의 질을 향상시키는 것 사이에 발생하는 관계를 고려하는 것이 매우 중요합니다. 이는 물론 법률에 반영됩니다.

연방 의무 의료 보험 기금 No. 강제 의료 보험 지원 명령에 따라 수행되는 의무 의료 보험에 따라 제공되는 의료의 품질 검사를 수행할 때 임상 권장 사항을 준수하는 데 특히 주의를 기울입니다.”( 이하 절차라고 함). 특히, 절차의 단락 21은 의무 의료 보험에 따라 의료 제공 및 지불에 대한 계약에 따라 피보험자에게 제공되는 의료의 준수 여부를 확인하여 의료의 질에 대한 검사를 수행한다고 명시하고 있습니다. , 의료 제공 절차 및 의료 표준, 의료 제공에 대한 임상 권장 사항(치료 프로토콜), 확립된 임상 실습.

의무 의료 보험의 틀 밖에서 제공되는 의료 품질 검사와 관련하여 우리는 그러한 검사 절차가 2017 년 5 월 16 일자 러시아 보건부 명령에 의해 수립되었음을 알려드립니다. 의무 의료 보험 연합. 전문가가 환자에게 제공된 의료 서비스의 품질 평가 기준을 준수하는지 확인해야 하지만 해당 명령에는 임상 권장 사항이 언급되어 있지 않습니다(2010년 12월 1일의 FFOMS 명령 번호 230과 달리). 의료.

또한 아시다시피 의료의 질에 대한 기준에 따라 제공되는 의료의 준수 정도를 판단하기 위해 의료의 질에 대한 심사가 이루어집니다. 동시에 Art의 Part 2에서. 연방법 제 323 호의 64는 의료 제공 절차 및 의료 표준과 함께 그러한 기준 형성의 기초가 임상 권장 사항이라고 명시 적으로 명시합니다. 아시다시피, 2017 년 7 월 1 일에 의료 품질 평가를위한 새로운 기준이 작동하기 시작했습니다 (2017 년 5 월 10 일자 러시아 보건부 명령 No. 203n). 이 문서의 섹션 2는 특히 임상 지침(치료 프로토콜)에 일부 품질 기준이 형성된다고 규정합니다.

보시다시피, 의료 품질 검사의 관점에서 의료 기관의 치료 프로토콜 준수는 양질의 의료 서비스 제공의 필수적인 측면입니다.

전통적으로 임상 지침은 의료 전문가 커뮤니티에서 개발되었습니다. 예를 들어, 미국에서는 미국안과학회, 미국비뇨기과학회, 유럽에서는 영국안과학회, 유럽비뇨기과학회 등이 있습니다.

러시아 연방에서이 문제는 법으로 규제됩니다. 그래서 Art의 2부에서. 연방법 323호의 76은 의료 전문 비영리 조직만이 의료 제공에 대한 임상 권장 사항을 개발하고 승인할 수 있다고 명시하고 있습니다.

오늘날 러시아에는 그러한 전문 조직이 많이 있습니다. 예를 들어, 이 코호트의 대표자 중 일부는 지역 간 공공 조직 "안과 의사 협회", 전 러시아 공공 조직 이식 전문의 "러시아 이식 협회" 및 기타 여러 기관입니다. 그들은 이미 그들의 계정에 수십 개의 개발된 치료 프로토콜을 가지고 있습니다.

위에서 언급한 바와 같이 임상 가이드라인 승인 절차는 아직 규제 수준에서 확립되지 않았습니다. 이것은 일반적으로 어떤 전문 기관이 그것을 개발했는지에 따라 치료 프로토콜의 구조와 내용이 다르다는 사실로 이어집니다.

임상지침의 구조는 기관마다 다르기 때문에 그러한 문서의 내용에 대해 하나의 구조를 짚어내기는 다소 어렵다. 치료 프로토콜 생성을 위한 균일한 요구 사항을 개발하려는 시도는 최근 "GOST R 56034-2014. 러시아 연방의 국가 표준. 임상 지침(치료 프로토콜). 일반 조항". 이 표준은 임상 지침(치료 프로토콜) 개발에 대한 일반 조항을 설정합니다. 특히 GOST는 임상 권장 사항의 구조에 대한 요구 사항도 설정합니다.

따라서 GOST에 따르면 치료 프로토콜에는 다음 섹션이 포함됩니다.

  • 일반 조항;
  • 프로토콜 요구 사항;
  • 프로토콜의 도식적 그래픽 표현(필요한 경우)
  • 프로토콜 모니터링.

프로토콜 요구 사항 섹션에는 다음 하위 섹션이 포함됩니다.

  • 환자 모델;
  • 환자 모델을 정의하는 기준 및 기능;
  • 의료 제공 및 기능적 목적에 대한 조건에 따라 주요 및 추가 범위의 의료 서비스 목록;
  • 이 환자 모델에서 의료 서비스 사용의 알고리즘 및 기능 특성화;
  • 주요 및 추가 구색의 의약품 그룹 목록;
  • 이 환자 모델에서 알고리즘 및 약물의 특성 특성화;
  • 이 환자 모델에 대한 작업, 휴식, 치료 또는 재활 체제에 대한 요구 사항;
  • 식이 처방 및 제한 요건;
  • 프로토콜 구현 중 환자의 자발적 동의의 특징 및 환자와 그의 가족에 대한 추가 정보;
  • 이 환자 모델에 대한 가능한 결과.

이 GOST는 이 표준을 실제로 승인한 2014년 6월 4일자 No. 503-st의 Rosstandart 명령의 단락 1에 명시적으로 명시된 바와 같이 자발적입니다. 따라서 여기에 표시된 구조도 완전하지 않으며 독자에게 치료 프로토콜에서 다룰 수 있는 주요 제목의 예로서만 제공할 수 있습니다.

러시아에서는 치료 프로토콜이 주로 이를 개발한 조직의 웹사이트에 게시됩니다. 또한 Roszdravnadzor 웹 사이트에서 일부 임상 권장 사항을 수집합니다( http://www.roszdravnadzor.ru/medactivities/statecontrol/clinical) 및 연방 전자 의학 도서관(http://www.femb.ru/feml).

당사 웹사이트()의 "" 섹션에서 현재 프로토콜을 숙지할 수도 있습니다. 이 섹션은 점진적으로 개발되고 보완될 것이며 가까운 장래에 가능한 모든 치료 프로토콜로 채우고 의료 행위의 관련 영역으로 나눌 수 있기를 바랍니다. 특히 오늘날 독자들은 이미 다음에 대한 임상 권장 사항에 액세스할 수 있습니다.

  • 알레르기 및 면역학
  • 마취 및 소생술
  • 위장병학
  • 혈액학
  • 임상 및 실험실 진단
  • 신생아학
  • 완화의료
  • 안과학
  • 치과
  • 이식학

우리가 보건부 장관 Skvortsova V.I.의 성명에 초점을 맞춘다면. VII All-Russian Congress of Patient "러시아에서 환자 중심 의료를 구축하는 국가와 시민"(2016년 11월)에서 가까운 장래에 의료 표준을 임상 권장 사항(또는 오히려 임상 권장 사항)으로 대체할 것입니다. 지침), 법적 효력을 가지며 의무화됩니다. 그리고 의료 표준은 경제적 역할만 할당됩니다. 장관은 보건부가 의료 제공에 대한 현재 표준을 대체해야 하는 임상 지침에 관한 법률 초안을 개발했다고 발표했습니다. 또 이미 1,200여 개의 임상지침이 마련돼 있으며 앞으로는 의무적이기 때문에 임상지침이 아닌 임상지침이라고 부를 것이라고 말했다. 우리는 지금까지 교육부의 장대한 계획이 입법 차원에서 실행되지 않았다는 점에 주목합니다.

지난 수십 년 동안 소위 "치료 프로토콜" 또는 "임상 지침"이라고도 하는 "임상 지침"이 대부분의 선진국의 의료 행위에 확고하게 들어왔습니다. 우선, 그것은 유럽과 북미 국가에 관한 것입니다. 러시아 연방에서는 이러한 개념이 비교적 최근에 나타났으며 모든 국내 의사가 그것이 무엇인지에 대한 철저한 아이디어를 가지고 있는 것은 아닙니다. 종종 의료 전문가들은 다음과 같은 질문에 관심을 갖습니다. 또는 "어디서 찾거나 구입할 수 있습니까?", 또는 아마도 가장 중요한 질문 중 하나인 "임상 권장 사항이 사용에 필수입니까?"입니다. 이 기사는 의사와 의료 조직자가 우려하는 많은 질문에 답하고 독자가 의심할 여지 없이 중요한 주제를 이해하도록 돕기 위해 정확하게 작성되었습니다.

종종 의사는 자신의 경험과 이미 확립된 지식 시스템에만 의존하는 데 익숙해집니다. 그러나 우리는 의학을 포함한 과학이 빠르게 발전하고 세계적으로 더 효과적인 치료법이 매년 개발되고 최신 약물이 특허를 받고 더 현대적인 장비가 대량 생산되는 시대에 살고 있습니다. 어떤 혁신이든 적용하려면 일정한 자격이 필요하며 일반인이 기술 발전을 따라잡기에는 상당히 어려울 수 있습니다. 최근 의학계의 성과와 발견을 체계화할 필요성과 관련하여 몇 가지 "행동 지침"을 만들 필요가 있었습니다. 이러한 지침을 앞서 언급한 바와 같이 "치료 프로토콜" 또는 "임상 지침"이라고 합니다.

현재 러시아 연방 법률에는 "임상 권고" 또는 "치료 프로토콜"이라는 용어에 대한 명확한 개념이 없습니다. 다양한 문학적 출처에서 이 용어는 다르게 들릴 수 있지만 정의의 일반적인 본질과 관련하여 대부분의 저자는 여전히 동의합니다.

예를 들어 "임상 권장 사항 - 안과"라는 책에서 저자는 Moshetova L.K., Nesterova A.P. 및 Egorova E.A., "임상 권장 사항"의 개념은 질병의 진단, 치료 및 예방에 대한 의사의 조치에 대한 알고리즘을 설명하고 올바른 임상 결정을 내리는 데 도움이 되는 체계적으로 개발된 문서를 의미합니다.

Urology Today 신문의 특별 특파원인 Ekaterina Ivanova는 그녀의 기사 "비뇨기과 의사를 위한 임상 권장 사항: 누가, 어떻게, 왜 만들어졌습니까?"에서 "임상 권장 사항"이라는 용어에 매우 유사한 의미를 부여합니다. 저자는 "임상 권고"라는 개념을 의사와 환자가 특정 임상 상황에서 올바른 의학적 결정을 내리는 데 도움이 되는 체계적으로 개발된 진술로 사용합니다.

2011년 11월 21일 연방법 323-FZ "러시아 연방 시민의 건강 보호 기본 사항"(이하 연방법 323)은 의료 분야의 기본적인 규제 법률 행위입니다. 37은 의료 제공 절차에 따라 의료 서비스가 조직되고 제공되며 모든 의료 기관이 러시아 연방 영토에서 구속력을 가지며 의료 표준을 기반으로 함을 확립합니다. 또한 Art의 1부. 같은 법의 79는 의료 제공 절차 및 의료 표준을 포함하여 러시아 연방의 법률 및 기타 하위 규제 법적 행위에 따라 의료 활동을 수행하는 의료 조직의 의무를 설정합니다.

연방법 제 323 호는 의료 활동을 수행 할 때 의료 제공 절차 및 의료 표준을 준수해야 할 의무를 명확하게 추적합니다. 그러나 우리가 볼 수 있듯이 우리가 인용한 규범에는 임상 권장 사항에 대한 언급이 없습니다. 또한 현재까지 사법 관행에서 임상 권장 사항에 대한 언급이 없습니다. 치료 프로토콜은 의료 기관의 현지 행위를 준수하기 위해 의무적으로 승인되었으며 의사가 공무 위반으로 유죄 판결을받은 소송에서만 나타납니다. 또한 현재로서는 임상 권장 사항을 승인하는 절차도 없습니다. 이는 실제로 법적 결정의 기초가 되는 치료 프로토콜의 불가능성을 간접적으로 나타냅니다.

그러나 Art의 Part 2에서. 연방법 제 323 호의 64에 따르면 의료 서비스 제공 절차 및 의료 표준과 함께 임상 권장 사항이 의료 품질 평가 기준 형성의 기초가됩니다. 이는 치료 프로토콜을 준수하지 않는 경우 품질이 낮은 의료 서비스를 제공하는 것으로 간주될 수 있음을 의미합니다. 이것은 아래에서 더 자세히 논의될 것이다. 따라서 의료 기관에서는 치료 프로토콜을 준수해야 합니다.

동시에 임상 권장 사항은 일종의 "고문"이며, 어느 것을 들을지 여부를 결정하는 것은 의료 종사자에게 달려 있음을 이해해야 합니다. 동시에 의료 제공 절차 및 의료 표준을 준수하지 않는 것과 달리 임상 권장 사항 준수를 거부하면 의료 종사자에게 법적 결과가 수반되지 않습니다 (의료 기관 제외 의무 의료 보험에 따라 의료 제공), 오늘날 임상 권고는 모든 의료 기관에 의무적 인 의료 제공 및 의료 표준에 대한 대부분의 절차와 달리 규제 법적 행위의 지위를 갖지 않습니다. 그러나 임상 권장 사항(치료 프로토콜)은 증거 기반 의료 행위의 좋은 출처가 될 수 있으며 다른 법적 규범이 없는 경우 예를 들어, 의료 종사자, 특정 합병증 발생 시 치료 전술 변경의 정확성 등

우리의 의견으로는 치료 프로토콜은 관습으로 규정 될 수 있습니다. 즉, 러시아 연방 민법 (러시아 연방 민법 5 조)의 용어를 사용하여 개발되고 널리 사용되는 행동 규칙입니다. 법률에 의해 제공되지 않은 특정 의료 활동 영역에서. 러시아 연방 민법 제 309 조에 따라 의무는 의무 조건 및 법률 요구 사항, 기타 법적 행위에 따라 적절하게 수행되어야하며 그러한 조건 및 요구 사항이없는 경우, 관습 또는 기타 일반적으로 부과된 요구 사항에 따라. 따라서 의료 종사자가 기존 규정의 조항과 모순되지 않는 임상 권고(치료 프로토콜) 조항을 준수하는 것은 의료 서비스 제공의 틀 내에서 의무를 적절하게 이행하는 것으로 간주될 수 있고 간주되어야 합니다.

근거기반의학에 기반한 임상지침은 가장 효과적이고 안전한 의료기술(의약품 포함)을 일상의 임상에 도입하는 것을 일차 목적으로 한다. 실제로 치료 프로토콜은 의사가 자발적이고 잘못된 결정을 내리거나 불합리한 개입을 수행하는 것을 방지하여 의료의 질 향상에 기여합니다. 당연히 환자의 주요 긍정적인 순간은 임상 결과의 개선(이환율 및 사망률 감소, 삶의 질 개선)이어야 합니다. 다시 말해, 환자는 치료 전술이 환자를 치료하는 사람과 장소에 크게 의존하지 않는다는 확신을 가질 수 있을 것입니다. 각 환자에게.

임상의에게 지침 사용의 이점은 주로 임상 결정의 품질을 향상시키는 데 있습니다. 임상 지침은 정보 부족으로 인해 의사 결정에 어려움을 겪고 있으며 올바른 선택을 할 수 있는 충분한 과학적 증거가 축적되어 있는 경우에 특히 유용합니다.

물론 진단 방법, 치료, 재활 등의 표준화 및 통일의 긍정적인 측면과 부정적인 측면이 있지만 최근 몇 년 동안 러시아 보건부가 승인한 의료 표준과 달리 임상 권장 사항은 법적인 의미뿐 아니라 실질적인 의미와 가치까지. 임상 지침을 "인간의 얼굴을 가진 표준"이라고 부르는 자유를 가집시다.

조금 앞서 우리는 실제로 임상 권고의 주요 임무가 의료의 질을 향상시키는 것이라고 말했습니다. 따라서 국가가 의료 행위에 치료 프로토콜을 도입하는 것과 의료 서비스의 질을 향상시키는 것 사이에 발생하는 관계를 고려하는 것이 매우 중요합니다. 이는 물론 법률에 반영됩니다.

연방 의무 의료 보험 기금 No. 강제 의료 보험 지원 명령에 따라 수행되는 의무 의료 보험에 따라 제공되는 의료의 품질 검사를 수행할 때 임상 권장 사항을 준수하는 데 특히 주의를 기울입니다.”( 이하 절차라고 함). 특히, 절차의 단락 21은 의무 의료 보험에 따라 의료 제공 및 지불에 대한 계약에 따라 피보험자에게 제공되는 의료의 준수 여부를 확인하여 의료의 질에 대한 검사를 수행한다고 명시하고 있습니다. , 의료 제공 절차 및 의료 표준, 의료 제공에 대한 임상 권장 사항(치료 프로토콜), 확립된 임상 실습.

의무 의료 보험의 틀 밖에서 제공되는 의료 품질 검사와 관련하여 우리는 그러한 검사 절차가 2017 년 5 월 16 일자 러시아 보건부 명령에 의해 수립되었음을 알려드립니다. 의무 의료 보험 연합. 전문가가 환자에게 제공된 의료 서비스의 품질 평가 기준을 준수하는지 확인해야 하지만 해당 명령에는 임상 권장 사항이 언급되어 있지 않습니다(2010년 12월 1일의 FFOMS 명령 번호 230과 달리). 의료.

또한 아시다시피 의료의 질에 대한 기준에 따라 제공되는 의료의 준수 정도를 판단하기 위해 의료의 질에 대한 심사가 이루어집니다. 동시에 Art의 Part 2에서. 연방법 제 323 호의 64는 의료 제공 절차 및 의료 표준과 함께 그러한 기준 형성의 기초가 임상 권장 사항이라고 명시 적으로 명시합니다. 아시다시피, 2017 년 7 월 1 일에 의료 품질 평가를위한 새로운 기준이 작동하기 시작했습니다 (2017 년 5 월 10 일자 러시아 보건부 명령 No. 203n). 이 문서의 섹션 2는 특히 임상 지침(치료 프로토콜)에 일부 품질 기준이 형성된다고 규정합니다.

보시다시피, 의료 품질 검사의 관점에서 의료 기관의 치료 프로토콜 준수는 양질의 의료 서비스 제공의 필수적인 측면입니다.

전통적으로 임상 지침은 의료 전문가 커뮤니티에서 개발되었습니다. 예를 들어, 미국에서는 미국안과학회, 미국비뇨기과학회, 유럽에서는 영국안과학회, 유럽비뇨기과학회 등이 있습니다.

러시아 연방에서이 문제는 법으로 규제됩니다. 그래서 Art의 2부에서. 연방법 323호의 76은 의료 전문 비영리 조직만이 의료 제공에 대한 임상 권장 사항을 개발하고 승인할 수 있다고 명시하고 있습니다.

오늘날 러시아에는 그러한 전문 조직이 많이 있습니다. 예를 들어, 이 코호트의 대표자 중 일부는 지역 간 공공 조직 "안과 의사 협회", 전 러시아 공공 조직 이식 전문의 "러시아 이식 협회" 및 기타 여러 기관입니다. 그들은 이미 그들의 계정에 수십 개의 개발된 치료 프로토콜을 가지고 있습니다.

위에서 언급한 바와 같이 임상 가이드라인 승인 절차는 아직 규제 수준에서 확립되지 않았습니다. 이것은 일반적으로 어떤 전문 기관이 그것을 개발했는지에 따라 치료 프로토콜의 구조와 내용이 다르다는 사실로 이어집니다.

임상지침의 구조는 기관마다 다르기 때문에 그러한 문서의 내용에 대해 하나의 구조를 짚어내기는 다소 어렵다. 치료 프로토콜 생성을 위한 균일한 요구 사항을 개발하려는 시도는 최근 "GOST R 56034-2014. 러시아 연방의 국가 표준. 임상 지침(치료 프로토콜). 일반 조항". 이 표준은 임상 지침(치료 프로토콜) 개발에 대한 일반 조항을 설정합니다. 특히 GOST는 임상 권장 사항의 구조에 대한 요구 사항도 설정합니다.

따라서 GOST에 따르면 치료 프로토콜에는 다음 섹션이 포함됩니다.

  • 일반 조항;
  • 프로토콜 요구 사항;
  • 프로토콜의 도식적 그래픽 표현(필요한 경우)
  • 프로토콜 모니터링.

프로토콜 요구 사항 섹션에는 다음 하위 섹션이 포함됩니다.

  • 환자 모델;
  • 환자 모델을 정의하는 기준 및 기능;
  • 의료 제공 및 기능적 목적에 대한 조건에 따라 주요 및 추가 범위의 의료 서비스 목록;
  • 이 환자 모델에서 의료 서비스 사용의 알고리즘 및 기능 특성화;
  • 주요 및 추가 구색의 의약품 그룹 목록;
  • 이 환자 모델에서 알고리즘 및 약물의 특성 특성화;
  • 이 환자 모델에 대한 작업, 휴식, 치료 또는 재활 체제에 대한 요구 사항;
  • 식이 처방 및 제한 요건;
  • 프로토콜 구현 중 환자의 자발적 동의의 특징 및 환자와 그의 가족에 대한 추가 정보;
  • 이 환자 모델에 대한 가능한 결과.

이 GOST는 이 표준을 실제로 승인한 2014년 6월 4일자 No. 503-st의 Rosstandart 명령의 단락 1에 명시적으로 명시된 바와 같이 자발적입니다. 따라서 여기에 표시된 구조도 완전하지 않으며 독자에게 치료 프로토콜에서 다룰 수 있는 주요 제목의 예로서만 제공할 수 있습니다.

러시아에서는 치료 프로토콜이 주로 이를 개발한 조직의 웹사이트에 게시됩니다. 또한 Roszdravnadzor 웹 사이트에서 일부 임상 권장 사항을 수집합니다( http://www.roszdravnadzor.ru/medactivities/statecontrol/clinical) 및 연방 전자 의학 도서관(http://www.femb.ru/feml).

당사 웹사이트()의 "" 섹션에서 현재 프로토콜을 숙지할 수도 있습니다. 이 섹션은 점진적으로 개발되고 보완될 것이며 가까운 장래에 가능한 모든 치료 프로토콜로 채우고 의료 행위의 관련 영역으로 나눌 수 있기를 바랍니다. 특히 오늘날 독자들은 이미 다음에 대한 임상 권장 사항에 액세스할 수 있습니다.

  • 알레르기 및 면역학
  • 마취 및 소생술
  • 위장병학
  • 혈액학
  • 임상 및 실험실 진단
  • 신생아학
  • 완화의료
  • 안과학
  • 치과
  • 이식학

우리가 보건부 장관 Skvortsova V.I.의 성명에 초점을 맞춘다면. VII All-Russian Congress of Patient "러시아에서 환자 중심 의료를 구축하는 국가와 시민"(2016년 11월)에서 가까운 장래에 의료 표준을 임상 권장 사항(또는 오히려 임상 권장 사항)으로 대체할 것입니다. 지침), 법적 효력을 가지며 의무화됩니다. 그리고 의료 표준은 경제적 역할만 할당됩니다. 장관은 보건부가 의료 제공에 대한 현재 표준을 대체해야 하는 임상 지침에 관한 법률 초안을 개발했다고 발표했습니다. 또 이미 1,200여 개의 임상지침이 마련돼 있으며 앞으로는 의무적이기 때문에 임상지침이 아닌 임상지침이라고 부를 것이라고 말했다. 우리는 지금까지 교육부의 장대한 계획이 입법 차원에서 실행되지 않았다는 점에 주목합니다.

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