PKU의 목적을 위해 "총 벨라도나 알칼로이드"의 정의에 정확히 속하는 약물은 무엇입니까? 의약품: 벨라도나 알칼로이드의 합 벨라도나를 기본으로 하는 의약품

준비 belladonna 잎 (Folia Atropae belladonnae). belladonna (belladonna)의 다년생 재배 초본 식물의 잎 - Atropa belladonna L., 대량 결실 전에 신진 시작 단계에서 수집, fam. nightshade - 솔라나세. 식물에는 아트로핀 그룹의 알칼로이드 (hyoscyamine, scopolamine, apoatropine 등)가 포함되어 있습니다. 잎의 알칼로이드 함량(hyoscyamine 기준)은 국가 약전의 요구 사항에 따라 0.3% 이상이어야 합니다. 알칼로이드의 함량이 투여 형태의 제조를 위해 0.3% 초과인 경우, 잎은 상응하는 더 적은 양으로 취해진다. 벨라도나의 약리학적 특성은 주로 아트로핀의 특성과 일치합니다. belladonna의 제제 (추출물, 팅크)는 위궤양, 담석증 및 복부 기관의 평활근 경련, 미주 신경의 과잉 흥분으로 인한 서맥 등을 동반하는 기타 질병에 대한 진경제 및 진통제로 사용됩니다. 녹내장에 금기. 벨라돈나 잎과 그것에서 파생된 제제(추출물, 팅크)는 주의해서 보관합니다(목록 B). Belladonna 팅크 (Tinctura Belladonnae). 녹색 또는 적갈색의 투명한 액체로 독특한 냄새와 쓴맛이 있습니다. 40% 알코올에 벨라돈나 잎(1:10)으로 준비; 알칼로이드 0.027~0.033% 함유. 내부 지정: 성인 리셉션당 5-10방울; 어린이 연령에 따라 리셉션당 1 - 5방울. 성인 최대 용량: 단일 0.5ml(23방울), 매일 1.5ml(70방울). 방출 형태: 10ml의 바이알. belladonna 팅크는 소위 Zelenin Drops (참조) 및 기타 복합 복용 형태의 일부입니다. Belladonna(Belladonna) 두꺼운 추출물(Extractum Belladonnae spissum). 짙은 갈색의 조밀 한 덩어리, 독특한 냄새. 1.4~1.6%의 알칼로이드를 함유하고 있습니다. 여러 복합 복용 형태에 포함됩니다. 단일 복용량: 0.01 - 0.015 - 0.02g 내부 성인을 위한 고용량: 단일 0.05g, 매일 0.15g. Belladonnae siccum). 약간의 냄새, 독특한 맛이있는 갈색 또는 밝은 갈색 분말. 흡습성. 알칼로이드 0.7~0.8% 함유. 제형 제조시 알칼로이드 함량이 낮기 때문에 건조 추출물은 농축 추출물에 비해 두 배의 양으로 사용됩니다. 내부 성인을 위한 고용량: 단일 0.1g, 매일 0.3g. 벨라돈나 잎 분말 및 벨라돈나 잎 및 뿌리 추출물을 함유하는 다음의 약용 제제를 이용할 수 있습니다. 항천식 수집(항천식종)(목록 B). 동의어: 천식 분말, Pulvis antiasthmaticus. 성분: belladonna 잎 2부, henbane 잎 1부, 독말풀 잎 6부, 질산나트륨 1부. 독특한 냄새가 나는 갈색-녹색의 분말. 알칼로이드 0.2~0.25% 함유. 완전히 재가 될 때까지 천천히 고르게 그을립니다. 기관지 천식에 사용됩니다. 반 티스푼을 태우고 연기를 들이마시거나 상기 분말이 함유된 담배를 피우십시오. 정제 "Becarbonum", (Tabulletae "Becarbonum"). 구성 : 벨라돈나 추출물 0.01g, 중탄산 나트륨 0.3g 장 경련, 위액의 산성도 증가에 대해 하루 2-3 번 1 정을 섭취하십시오. 정제 "Besalol"(Tabulettae "Besalolum"). 구성: 벨라돈나 추출물 0.01g, 페닐 살리실레이트 0.3g 사용에 대해서는 Bepasal을 참조하십시오. 정제 "Bepasal"(Tabulettae "Bepasalum"). 구성: 페닐 살리실레이트(살롤) 0.3g, 파파베린 염산염 0.03g, 벨라돈나 추출물 0.012g 경련, 항콜린성 및 방부제. 하루에 2 ~ 3 번 정제에 위장관 질환을 지정하십시오. 정제 "Bellalgin"(Tabulettae "Bellalginum"). 구성: analgin 및 anesthesin 각각 0.25g, belladonna 추출물 0.015g, 중탄산 나트륨 0.1g. 진경제, 제산제 및 진통제. 높은 산도, 평활근 경련, 통증을 동반하는 위장관 질환에 주로 지정하십시오. 1일 2~3회(식후) 1정을 경구 복용합니다. 성인용 최고 용량: 단일 3정, 1일 10정. 보관: 목록 나. 빛으로부터 보호되는 장소. Bellastezin 정제, Anestezin 참조. 벨라도나 추출물이 포함된 위 정제(Tabulettae Stomachicae cum extracto Belladonnae). 성분: 벨라돈나 추출물 0.01g, 쑥 추출물 0.012g, 쥐오줌풀 추출물 0.05g 1일 2~3회 1정을 섭취하십시오. 보관: 목록 B. 양초 "Betiol"(좌약 "Vethiolum"). 성분: 벨라돈나 추출물 0.015g, 이티올 0.2g, 양초 베이스 1.185g 치질 및 항문 균열에 사용됩니다. 방출 형태: 10개들이 포장. 양초 "Anuzol"(좌약 "Anusolum"). 성분: belladonna 추출물 0.02g, xeroform 0.1g, 황산 아연 0.05g, 글리세린 0.12g, 좌약 기제 2g 치질 및 항문 균열에 사용됩니다. 방출 형태: 10개 들이 상자 및 벨라돈나 추출물 0.015g을 함유한 양초 벨라돈나 뿌리에서 추출한 알칼로이드의 양은 벨라타미날, 벨로이드(헝가리) 정제, 솔루탄 제제의 일부입니다. 정제 "Bellataminal"(Tabulettae "Bellataminalum"). 페노바르비탈 0.02g(20mg), 에르고타민 타르트레이트 0.0003g(0.3mg), 벨라돈나 알칼로이드 총량 0.0001g(0.1mg)을 함유하는 코팅 정제. bellataminal의 구성과 작용은 약물 "Bellaspon"(Bellasron)과 유사합니다. * bellataminal 및 그 유사체의 약리학적 특성은 구성 성분의 작용에 해당합니다: 약물은 중추 및 말초 아드레날린 및 콜린성 시스템의 흥분성을 감소시킵니다 몸, 중추 신경계에 진정 효과가 있습니다. 과민성 증가, 불면증, 갱년기 신경증, 신경 피부염, 자율 근긴장 이상에 적용됩니다. 1일 2~3회(식후) 1정을 할당합니다. 자궁과 혈관의 수축을 유발할 수 있는 에르고타민(참조)의 함량으로 인해 임신 및 출산 중에는 죽상 경화증의 진행 단계에서 심장 및 말초 혈관의 경련이 있는 정제가 금기입니다. 녹내장에도 금기입니다. 보관: 목록 나. 빛으로부터 보호되는 장소. Dragee "Belloid"* (Beloid). 구성: 0.3mg의 에르고톡신, 0.1mg의 belladonna(belladonna) 알칼로이드 및 0.03g의 부틸에틸바르비투르산. 과민성 증가, 불면증, 식물성 근긴장이상, 메니에르 증후군, 월경불순과 관련된 신경성 장애, 갑상선 기능 항진증 등으로 1일 3회 1-2정(펠렛) 복용. 금기 사항: Bellataminal 정제를 참조하십시오. 방출 형태: 50개 정제에 포장됨. 솔루탄*. 라도벨린 1ml(벨라돈나 뿌리 알칼로이드) 0.1mg, 사포닌(Saponinum gipsophillae) 1mg, 딜 오일 0.4mg, 노보카인 4mg, 염산에페드린 17.5mg, 요오드화나트륨 0.1g, 톨루탄수 23mg, 쓴밤 0개 함유 mg, 알코올 및 물 최대 1 ml. 투명한 황갈색 또는 주황색 갈색 액체. 시간이 지남에 따라 교반에 용해되는 미세한 침전이 형성될 수 있습니다. 침전물의 발생은 약물의 효과를 감소시키지 않습니다. 기관지 확장제(콜린 및 진경제)와 거담 효과가 있습니다. 기관지 천식 및 기관지염에 사용됩니다. 성인 내부에 10-30 방울을 하루에 3 번 (식사 후) 할당하십시오. 천식 발작의 경우 리셉션 당 최대 60 방울이 처방되며 흡입에도 사용됩니다. 어린이는 하루에 3 번 (우유 또는 차와 함께) 5-10 방울을 처방합니다. 고용량에서는 belladonna 그룹 제제의 특징인 부작용이 발생할 수 있습니다(구강 건조, 동공 확장 등. 녹내장에 금기. 방출 형태: 50ml 바이알(목록 B). Rp .: T-rae Belladonnae 10ml D.S. 각 10방울 1일 2~3회 Rp.: T-rae Belladonnae 10ml T-rae Valerianae 20ml 멘톨리 0.25 D.S. 10 -15방울 1일 2~3회 Rp.: T-rae Belladonnae 5 ml T-rae Convallariae T-rae Valerianae aa 10 ml Mentholi 0.2 D.S. 10 - 15 방울 1일 2~3회 Rp.: Extr. Belladonnae 0.015 Natrii 탄화수소 0.25 D.t.d. N. 6회 in tab. S. 1정 Rp.: Magnesii oxydi 0.5 Bismuthi subnitratis 0.2 Extr. Belladonnae 0.01 M.f. pulv. D.t.d. N. 10. S. 1 분말 1일 2-3회(위액의 산성도 증가)

의학사전. 2005 .

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Belladonna 잎(Belladonna 제제)은 항콜린제입니다. Atropa belladonna Contents 1 Demoiselle Leaves 2 On ... Wikipedia

벨라도나 알칼로이드의 양을 구하는 방법. 용도: 본 발명은 화학 및 제약 산업, 특히 식물 재료로부터 약물을 얻는 방법에 관한 것으로, 벨라도나 알칼로이드의 양을 얻는 방법에 관한 것입니다. 본 발명의 목적은 목표 생성물의 수율을 증가시키고 공정을 단순화하는 것이다. 본 발명의 본질은 알칼리 매질에서 디클로로에탄으로 벨라돈나 허브의 추출, 황산 용액으로 디클로로에탄 추출물을 처리하고, 알칼리 매질에서 황산 추출물을 클로로포름으로 후속 처리하고, 수득된 추출물을 건조시키고, 증발, 적어도 1:3의 비율로 산화알루미늄과 활성탄에서 순차적으로 진공을 사용하여 농축된 클로로포름 추출물의 흡착 정제, 클로로포름으로 용출, 용출액의 증발, 석유 에테르로 총 알칼로이드의 침전, 결정화, 여과 및 건조 . 긍정적인 효과는 수율을 60.4%에서 84.9%로 높이고 공정을 단순화하는 것입니다.

본 발명은 제약 산업, 즉 식물 재료로부터 약물을 얻는 방법에 관한 것으로, 진경제로서 신경학적 진료에 사용되는 "벨라타미날" 정제의 일부인 벨라도나 알칼로이드의 양을 얻는 방법에 관한 것입니다. 벨라도나 알칼로이드 양의 주성분은 트로판계 알칼로이드인 히오시아민이다. 더 적은 양에는 아트로핀과 스코폴라민과 같은 클래스의 알칼로이드가 포함되어 있습니다. 공업적으로 이용되고 있는 벨라돈나 알칼로이드의 양을 구하는 방법은 2가지가 있다. 첫 번째 방법에 따르면 벨라도나 컷 풀은 pH = 8-9에서 디클로로에탄으로 추출됩니다. 디클로로에탄 추출물을 1% 황산 용액으로 처리하고, pH = 8-9에서 클로로포름으로 황산 추출물에서 알칼로이드를 추출하고, 클로로포름 추출물을 무수 황산나트륨으로 건조한 다음 증발 건조시킨다. 타르 형태의 잔류물을 황산 에테르로 여러 번 끓이면서 알칼로이드를 에테르로 추출합니다. 에테르 추출물은 소량으로 농축되고, 냉각되고, 생성물의 보다 완전한 결정화를 위해 냉장고에 보관된 다음, 여과되고, 황산 에테르로 세척되고 건조됩니다. 0.5% 함량의 원료에서 알칼로이드의 총 수율은 60kg의 원료에서 54.82% 또는 148.5g입니다. 공지된 방법의 단점은 최종 제품의 상대적으로 낮은 수율, 생성된 제품과 NTD의 빈번한 불일치, 결과적으로 추가 정제 및 감소된 수율이 필요하다는 것입니다. 또한, 이러한 재결정화는 에테르의 대규모(거의 완전한) 손실 및 폭발 및 화재 위험 증가와 관련되었습니다. 상기와 같이 얻어진 클로로포름 추출물을 소량으로 증발시키고 VAT 잔류물을 활성탄과 함께 끓인 후 냉각시켜 알칼로이드 양을 얻는 방법 40-50℃에서 생성된 활성도 II의 알루미나를 첨가하고 5분 동안 교반한 후 현탁액을 활성도 II의 알루미나 컬럼을 통해 중력에 의해 통과시킨 다음 흡착제를 세척한다 알칼로이드에 대한 음성 반응이 나타날 때까지 클로로포름으로 주요 용출액과 세척 후 얻은 흡착제를 합하여 목탄과 함께 끓이고 40~50℃로 식힌 다음 목탄을 여과하여 소량으로 증발시키고 증류잔사에 프레온-113 또는 석유에테르를 가한다. 저어주면 총 벨라도나 알칼로이드의 침전물이 나오며, 이를 냉장고에서 숙성시킨 후 여과하고 클로로포름-프레온-113(또는 클로로포름-석유에테르)을 1:3의 비율로 혼합하여 세척하고 건조시킨다. 함량이 0.5%인 원료의 총 알칼로이드 생산량은 60.4% 또는 원료 60kg에서 160g입니다. 이 방법을 기반으로 belladonna 알칼로이드 생산에 대한 산업 규정이 개발되어 산업에 도입되었습니다. 추가로 알칼로이드의 양을 얻기 위해 완제품을 여과한 후 형성된 모액을 처리한다. 이를 위해 모액을 초기 부피의 8%로 농축한 후 VAT 잔류물을 클로로포름 추출과 유사한 방식에 따라 흡착 정제합니다. 결과 제품이 기본 제품에 추가됩니다. 이 방법의 주요 단점은 일부 원료 배치에 대한 생산 기술의 재현 불가능성 및 이와 관련된 약물 수율의 급격한 감소 및 품질 저하, 정제 단계에서의 낮은 운영 기술입니다. 클로로포름 추출물과 상당한 노동 강도. 많은 원료 배치에서 약물의 실제 수율은 예상보다 2-5배 낮았으며, 제품은 원료 배치에서 모액에서 분리할 수 없었습니다. 본 발명의 목적은 대상 제품의 수율을 높이고 기술을 단순화하는 것입니다. 이 목표는 농축된 클로로포름 추출물을 진공 상태로 통과시키는 클로로포름 추출물의 정제 단계에서 새로운 일련의 작업과 공정 매개변수의 최적성을 기반으로 벨라돈나 알칼로이드의 양을 얻는 기술을 개발하여 달성됩니다. 흡착제 알루미나 - 활성탄이 결합된 필터를 통한 예비 정제 후 흡착제를 클로로포름으로 헹구면 용출액이 증발되고 VAT 잔류물을 석유 에테르에 부어서 알칼로이드의 양이 침전됩니다. 총 알칼로이드 함량이 0.5%인 원료 60kg에서 총 알칼로이드의 237g이 얻어지며 이는 원료 함량의 84.9%입니다. 선택된 매개변수의 최적성은 표의 데이터에 의해 설명됩니다. 1 및 2. 표의 데이터에서. 도 1에 따르면 증류 잔사 - 알루미나 - 석탄의 비율이 1:3:1(실험 6)일 때 총 알칼로이드의 최고 수율이 관찰되고 우수한 제품 품질이 달성됨을 알 수 있다. 규정치 이상으로 알루미나의 양이 증가하면 제품의 수율이 감소하고 감소하면 NTD를 ​​준수하지 않는 제품이 됩니다. 활성탄의 양을 변경하면 유사한 효과가 나타납니다. 표의 데이터에서. 도 1은 또한 흡착 정제를 위해 하나의 흡착제를 사용하는 것이 비효율적임을 보여줍니다. 결합된 흡착제가 필요합니다. 테이블에서. 표 2는 결합된 흡착제에서 총 알칼로이드의 용출 동역학에 대한 데이터를 나타냅니다. 알칼로이드의 양을 용출하기 위한 최적의 클로로포름 양은 정제를 위해 공급되는 클로로포름 추출물의 부피에 대한 2배 부피입니다(실험 2). 용리액의 부피를 더 늘리는 것은 비실용적입니다. 출력 증가로 이어지지 않습니다. 또한, 이 이상으로 용리액의 부피가 증가하면 약물의 용해도를 손상시키는 흡착제에서 불순물이 침출되는 데 기여합니다(즉, 프로토타입 작성자가 권장하는 silicotungstic acid는 효과적이지 않습니다. 용리액의 부피를 클로로포름 추출물의 부피에 비해 2 부피 미만으로 줄이면 생성물의 불완전한 탈착 및 수율 감소로 이어진다. 제안된 방법이 "참신함" 및 "중요한 차이" 기준에 부합한다는 것은 클로로포름 추출물이 결합된 흡착제가 있는 필터를 통해 진공 하에 통과된 다음 흡착제를 클로로포름으로 세척한다는 사실에 있습니다. 다음은 원료의 알칼로이드 함량이 낮거나 높은 벨라돈나 허브와 완제품을 여과하여 얻은 모액에서 알칼로이드 양을 분리하는 제안된 방법의 예입니다. PRI me R 1. 60kg의 풀잎 벨라돈나(총 알칼로이드 함량 0.35%)를 실온에서 pH 8의 디클로로에탄으로 2회 추출하고 1000리터 용량의 추출기에서 일정하게 교반합니다. 반응물에 알칼리성 환경을 조성하려면 10% 암모니아 용액 19리터를 추가합니다. 첫 번째 추출 시간은 4시간, 두 번째와 세 번째 추출 시간은 각각 2시간입니다. 원재료와 추출제 - 디클로로에탄의 비율은 상의 첫 번째 접촉에서 1:8입니다. 두 번째 및 세 번째 추출의 경우, 디클로로에탄은 배수된 이전 추출물과 동일한 양으로 제공됩니다. 각 추출물의 390 l를 얻으십시오. 세 번째 디클로로에탄 추출물은 신선한 원료에 공급됩니다. 1차, 2차 디클로로에탄 추출물을 각각 15리터씩 5% 황산으로 3회 처리하되 각각의 추출 시간은 15분이다. 첫 번째 디클로로에탄 추출물의 두 번째 및 세 번째 황산 추출물은 첫 번째 및 두 번째 추출을 위해 각각 두 번째 디클로로에탄 추출물 처리에 공급되고 5% 황산 용액이 세 번째 추출에 공급됩니다. II 디클로로에탄 추출물을 처리하여 얻은 두 번째 및 세 번째 황산 추출물은 다음 부트의 첫 번째 디클로로에탄 추출물의 처리에 공급됩니다. 다음으로, 첫 번째 및 두 번째 디클로로에탄 추출물의 첫 번째 황산 추출물을 합하고(30 l 획득) 25% 암모니아 용액으로 pH 8로 알칼리화하면 4.2 l의 암모니아가 필요합니다. 알칼로이드의 알칼리성 용액을 클로로포름으로 20분 동안 3회 처리하여 I 추출에 12리터, II에 11리터, III에 8리터를 적용합니다. 클로로포름 추출물을 결합하고 (28 l 획득), 3kg의 황산나트륨을 첨가하고 2 시간 동안 건조시킨 후 클로로포름 추출물을 공원으로 가져 와서 거친 옥양목으로 맛을 낸 곰팡이를 통해 황산나트륨에서 여과합니다. 황산나트륨을 클로로포름 1.5ℓ로 세척하고 클로로포름 추출물의 주요 부분에 첨가한다. 클로로포름 추출물은 352 o C의 온도와 0.02 MPa의 잔류 압력에서 2 리터로 증발됩니다. 2 l의 양의 클로로포름 추출물을 제거하고 결합 된 흡착제가있는 필터 (직경 - 19 cm)를 통해 진공 하에 통과시킵니다. 바닥에 0.6 kg 양의 산화 알루미늄, 상단에 활성탄 - 0.2 kg. 여액을 분젠 플라스크에 수집합니다. 활성탄으로 필터를 채우는 것은 반드시 진공을 사용하여 수행됩니다. 염기성 용액(2 l)을 통과시킨 후 흡착제를 진공을 사용하여 4 l의 클로로포름으로 세척합니다. 5.2리터의 용출액이 얻어지고 클로로포름 추출물과 동일한 조건에서 1.5리터로 증발됩니다. VAT 잔류물을 4.5리터의 석유 에테르(비율 1:3)에 교반하면서 붓고 42°C의 온도에서 8시간 동안 유지한 후 총 알칼로이드의 침전물을 여과하고 석유 1.5리터로 세척합니다. 에테르를 5시간 동안 환기시킨 후 진공오븐에서 약 섭씨 60도, 잔압 0.02 MPa에서 5시간 건조하여 NTD에 해당하는 벨라돈나 알칼로이드 양 120g을 얻는다. 또한, 7g의 생성물이 모액으로부터 분리된다. 제품의 총 수율은 127g 또는 원료 함량의 70.95%입니다. 실시예 2. 절단된 벨라돈나풀(총 알칼로이드 함량 0.5%) 60kg을 실시예 1과 같이 pH 8에서 디클로로에탄으로 추출하였다. 클로로포름 추출물이 제거될 때까지의 전 과정을 실시예 1과 같이 얻었다. 클로로포름을 제거하였다. 2 l의 양의 추출물은 결합 된 흡착제가있는 필터 (직경 - 19 cm)를 통해 진공하에 통과됩니다 : 바닥에 1.2 kg의 산화 알루미늄, 상단에 활성탄 - 0.4 kg. 활성탄으로 필터를 채우는 것은 반드시 진공을 사용하여 수행됩니다. 염기성 용액을 통과시킨 후 흡착제를 클로로포름 4L로 진공을 사용하여 세척합니다. 5 l의 용출액이 얻어지고 클로로포름 추출과 동일한 조건에서 2 l로 증발됩니다. VAT 잔류물은 4 +의 온도에서 유지되는 6 l의 석유 에테르(비율 1:3)에 교반하면서 부어집니다. 2℃에서 8시간 동안 침전시킨 후 알칼로이드 합한 침전물을 걸러내고 석유 에테르 2리터로 세척하고 5시간 동안 통풍 풍화시킨 후 60℃의 진공오븐에서 건조시킨다. 5시간 동안 0.02 MPa의 잔류 압력. NTD에 해당하는 벨라돈나 알칼로이드 양 230g을 구합니다. 또한, 7g의 생성물이 모액으로부터 분리된다. 제품의 총 수율은 237g 또는 원료 함량의 84.9%입니다. PRI me R 3. 원료 60kg에 1부하 7ℓ의 모액을 약 섭씨 40도의 온도와 잔압 0.02MPa~0.7ℓ(원래 부피의 10%)에서 증발시킨다. ), VAT 잔사를 42℃의 온도에서 8시간 동안 유지한 후 침전물을 걸러내고 완제품과 동일한 조건에서 2시간 동안 건조시켜 공업량의 알칼로이드 10g을 얻는다. 클로로포름 추출을 위해 실시예 1에 기재된 반응식에 따라 정제하였다. 이를 위해 기술적 양의 알칼로이드 10g을 클로로포름 200ml에 용해시키고 생성 된 용액을 진공하에 결합 된 흡착제가있는 필터 (직경 - 5cm)를 통해 통과시킵니다 : 알루미나 - 바닥에 60g, 활성화 탄소 - 상단에 20g. 염기성 용액을 통과시킨 후 흡착제를 클로로포름 400ml로 진공을 이용하여 세척한다. 실시예 1의 클로로포름 추출과 동일한 조건에서 150ml로 증발된 용출액 520ml를 받습니다. VAT 잔류물을 450ml의 석유 에테르(비율 1:3)에 교반하면서 붓고 42°C의 온도에서 5시간 동안 유지한 후 총 알칼로이드의 침전물을 여과하고 석유 100ml로 세척합니다. 에테르를 1~2시간 통풍풍화하고 60℃정도, 잔압 0.02MPa에서 2시간 건조시킨다. 주 생성물에 부착되어 있는 NTD에 해당하는 알칼로이드 양 7g을 취한다. 알려진 방법과 비교하여 제안된 방법의 사용은 다음과 같은 이점을 제공합니다. 1. 원료의 총 알칼로이드 함량의 최소 24.5%만큼 완제품의 수율을 증가시킵니다(60.4%에서 84.9%로). 2. 기술 공정의 단순화: 수착 정제 단계에서 다음 작업은 생산에서 제외됩니다. 벗겨낸 클로로포름 추출물을 석탄과 함께 끓이고 생성된 현탁액을 특정 온도로 냉각하고 II도의 산화알루미늄으로 처리합니다. 활성, 석탄으로 용출액 끓이기, 용출액 냉각, 석탄에서 용출액 여과, 산화알루미늄 제조 II 활성도; 3. 프로세스를 단순화하여 작업 조건을 개선하고 인건비를 절감합니다. 개발된 클로로포름 추출물 정제 방법은 NPO VILRA의 생산 및 실험 공장에서 산업 조건에서 처리된 여러 배치의 원료*에 대해 테스트한 결과 재현 가능한 결과를 보였습니다. 제안된 방법을 기반으로 현재 벨라도나 알칼로이드 생산을 위한 PR이 작성되고 있다. * 제안된 방법에 따른 약물의 산업적 생산 중 식물화학 분야에서 사용되는 원료.

주장하다

벨라돈나 허브를 알칼리성 매질에서 디클로로에탄으로 추출하고, 디클로로에탄 추출물을 황산용액으로 처리한 후, 알칼리성 매질에서 황산추출물을 클로로포름으로 처리하여 얻은 추출물을 건조, 증발, 흡착하여 총 벨라데아 알칼로이드를 얻는 방법 클로로포름을 이용한 농축 추출물의 정제, 용출액의 증발, 총 알칼로이드 석유 에테르의 침전, 결정화, 여과 및 건조하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는, 목적 생성물의 수율을 높이고 기술적 공정을 단순화하기 위하여, 농축된 클로로포름 추출물은 3:1 이상의 비율로 결합된 흡착제:알루미나 및 활성탄에서 진공을 사용하여 수행됩니다.

도면

MM4A 기한까지 유효한 특허 유지 비용을 지불하지 않아 발명에 대한 러시아 연방 특허의 조기 종료

상표명:

벨라돈나 알칼로이드의 양

벨라돈나 잎(Belladonnae folia)

진경제

활성 물질(INN)에 대한 설명:

벨라돈나 잎

팅크, 직장 좌약, 생야채 분말

식물 기원의 수단. m-항콜린성 및 진경제 효과가 있습니다. 아세틸콜린의 자극 작용을 방해합니다. 타액, 위, 기관지, 눈물샘, 땀샘의 분비, 췌장의 외분비 기능을 감소시킵니다. 위장관, 담관 및 담낭의 근육의 색조를 감소시키지만 괄약근의 색조를 증가시킵니다. 빈맥을 유발하고 AV 전도를 향상시킵니다. 그것은 동공을 확장시키고, 안내액의 유출을 방해하고, 안압을 증가시키고, 조절 마비를 유발합니다.

위와 십이지장의 소화성 궤양, 담석증, 복부 기관의 평활근 경련, 담도 산통, 신장 산통; 서맥, AV 차단; 치질, 항문 균열.

과민증, 폐쇄각 녹내장, 소변 유출 장애를 동반한 전립선 비대.

구강 건조, 산동, 조절 마비, 장 긴장, 현기증, 빈맥, 요폐, 눈꺼풀 피부 충혈, 광 공포증. 증상: 정신 운동 동요, 조절 마비, 급성 요폐.

내부, 성인 - 하루에 3-4 번 팅크 5-10 방울; 어린이 - 1-5 방울. 성인용 최고 용량: 단일 - 0.5ml(23캡슐), 매일 - 1.5ml(70캡슐). 두꺼운 추출물은 0.01-0.02g으로 취합니다. 최고 단일 용량 - 0.05g, 매일 - 0.15g 건조 추출물 - 각각 0.02-0.04g; 가장 높은 단일 용량 - 0.1g, 매일 - 0.3g 직장, 1 좌약 1일 2-3회; 최대 복용량은 하루에 10개의 좌약입니다.

치료 기간 동안 차량 운전 및 집중력 증가, 정신 운동 반응 속도 및 좋은 시력을 요구하는 기타 잠재적으로 위험한 활동에 참여할 때 주의를 기울여야 합니다.

약물 설명 Belles 알칼로이드 양은 의사의 참여 없이 치료를 처방하기 위한 것이 아닙니다.
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질문: PKU의 목적을 위해 "총 벨라도나 알칼로이드"의 정의에 정확히 속하는 약물은 무엇입니까?

답변: 2014년 9월 3일자 편지 번호 25-4/10/2-26691에 명시된 러시아 연방 보건부의 설명에 따르면 "의약품의 주제 정량적 회계 구현에 대해", ". .. 벨라도나 총알칼로이드를 주요 및 유일한 약리 활성 물질로 포함하고 적절한 국제 비독점(그룹화) 또는 상품명(예: 식물성 원료 재료 - 건조 추출물, 상표명 "미용 알칼로이드 합계)"로 등록됨. 동시에, 상기 보건부 서신에서는 "따라서 "Belladonna 추출물 직장 좌약"(Belladonna의 국제 비독점(그룹화) 명칭을 갖고 있으며 벨라도나를 함유하고 건조하거나 두꺼운 추출)은 회계 대상이 아닙니다."
이와 관련하여 Belladonna와 Belladonna는 동일한 독성 식물의 두 가지 이름으로 뿌리, 잎, 줄기, 꽃 및 열매에 아트로핀 그룹 알칼로이드가 포함되어 있습니다. 즉 "belladonna 알칼로이드의 합"입니다.
2014년 4월 22일 N 183n의 러시아 연방 보건부 명령에 의해 승인된 "주제 정량적 회계 대상 의료용 의약품 목록" 섹션 II의 지침에 따르면 의약품 - 제약 물질이 포함됩니다. 및 형법 제234조 및 기타 조항의 목적을 위한 유력한 독성 물질 목록에 포함된 강력하고 독성이 있는 물질(염, 이성질체, 에테르 및 에스테르, 혼합물 및 용액, 농도에 관계 없음)을 포함하는 의약품 러시아 연방", 2007 년 12 월 29 일 N 964 러시아 연방 정부 법령에 의해 약리학 적 비활성 물질과 함께 승인되었습니다. 동시에 2014 년 4 월 22 일 러시아 연방 보건부 명령 N 183n에 의해 승인 된 섹션 II 또는 전체 "주제 정량적 회계 대상 의료용 의약품 목록"에서, 여기에는 국제 제네릭 의약품 이름만 포함되어 있다는 표시가 없습니다.
따라서 "총 벨라도나 알칼로이드"를 함유하는 벨라도나 건조 또는 농후 추출물을 함유하는 "뷰틴 추출물 직장 좌약" 및 "총 벨라도나 알칼로이드"를 유일한 약리 활성 물질로 함유하는 기타 의약품은 무엇이든 (Belladonna 잎, belladonna 추출물 등)이라고 불리는 것은 물론 주제-정량 회계의 대상입니다.

제조사: PHARMTENTR VILAR CJSC(러시아)

원료 식물 추출물 건조: jars Reg. 번호: P N000548/01

임상약리학 그룹:

항문에 국소 사용을 위한 진경제 및 진통 작용이 있는 약물

방출 형태, 구성 및 포장

식물성 원료 - 건조 추출물.

벨라도나 알칼로이드(belladonna)의 양

어두운 유리 항아리 (1) - 포장지.

준비 "Krasavka"의 활성 성분에 대한 설명

약리효과

식물 기원의 수단. m-holinolytic 활성이 있는 알칼로이드 아트로핀, 히오스시아민, 스코폴라민을 포함합니다. 그것은 m-콜린성 수용체를 차단하고 자율 신경계의 부교감 신경 분열의 중재자 인 아세틸 콜린과의 상호 작용을 방지합니다. 소화기, 기관지, 눈물샘, 땀샘의 분비를 감소시킵니다. 평활근을 이완시키고 장 괄약근, 담즙 및 요로의 경련을 일으키고 주로 작은 기관지 및 세기관지에 기관지 확장 효과가 있습니다. 동공 확장 및 조절 마비를 유발하고 안압을 증가시킵니다. 심장에 대한 미주 신경의 콜린 작용을 감소시킵니다. 심장에 대한 아드레날린성(교감신경) 효과가 우세하여 빈맥이 발생하고 AV 전도가 향상됩니다. 그것은 실제로 혈관과 혈압 수준에 영향을 미치지 않습니다.

알칼로이드의 재흡수 작용 지속시간은 2~6시간이며, 눈의 점막에 국소적으로 도포하면 3~4일 동안 조절이 방해되고 7~10일 동안 산동이 지속됩니다.

고용량에서는 대뇌피질에 자극작용을 하고 운동 및 언어흥분, 환각, 활성화를 일으키며, 증량시 호흡중추를 억제한다.

적응증

전신 사용: 위장관, 담도 및 요로의 평활근 기관 경련, 과분비성 위염, 위와 십이지장의 소화성 궤양, 췌장염, 타액 과다분비, 중금속염 중독, m-콜린 유사체, 항콜린에스테라제, 폐쇄성 기관지염, 기관지 천식, 수술 중재 전 사전 투약, 서맥, AV 차단, 마취 중 심장 마비 및 기관지 경련 예방.

안과의 국소 사용: 안저 연구, 홍채염, 홍채 모양체염, 맥락막염, 각막염, 색전증 및 중심 망막 동맥 경련, 일부 눈 부상 치료.

투약 요법

개인. 복용량, 빈도 및 사용 기간은 적응증, 환자의 연령 및 사용되는 제형에 따라 다릅니다.

부작용

전신 사용 시: 두통, 신경과민, 졸음, 허약, 현기증, 수면 장애, 운동 실조, 언어 장애, 동요(특히 고령자), 구강 건조, 미각 상실, 식욕 상실, 변비.

과량투여시: 구역, 구토, 빈맥, 빈맥, 심근허혈, 발기부전, 수유억제, 특이성, 두드러기, 발한감소, 고열.

국소 적용 시: 시각 장애, 산동, 조절 마비, 안압 상승, 눈부심.

금기 사항

녹내장, 녹내장 의심, 위장관 협착 질환, 장긴장증, 급성 궤양성 대장염, 기계적 장폐색, 긴장성 변비, 양성 전립선 비대증, 뚜렷한 죽상동맥경화증, 급성 폐부종, 심장 대상부전증, 빈맥, 급성 출혈, 중증 근무력증, 수유부 벨라도나에 과민증.

임신과 수유

임신 중 벨라돈나의 사용은 산모에 대한 의도된 이점이 태아에 대한 잠재적 위험보다 클 경우에만 가능합니다.

수유 중(모유 수유) 동안 벨라돈나 사용은 금기입니다.

신장 기능 위반 신청

신장 질환이 있는 환자에게는 주의해서 사용하십시오.

특별 지시

다발신경병증, 갑상선기능항진증, 관상동맥질환, 만성심부전, 고혈압, 신장질환, 횡격막탈장, 역류성식도염 환자에게는 주의하여 사용한다. 담석증 및 신결석증에는 장기간 사용하지 않는 것이 좋습니다.

높은 주변 온도에서 벨라도나를 사용하면 열사병이 발생할 수 있습니다.

차량 및 제어 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 영향

약물 상호 작용

약물 상호 작용

belladonna는 m-cholinomimetics, anticholinesterase 에이전트의 효과를 줄이거나 제거합니다.

MAO 억제제, 심장 배당체, 클로니딘, 퀴니딘의 항콜린성 성질, 노보카인아미드, 바르비투르산염, 부신 유사체, 항히스타민제, 진정제의 효과를 강화합니다.

아세트산 납, 칼슘 염, 탄닌, 은방울꽃 팅크가 침전물을 형성합니다.

미용 준비.

시트 belladonna (Folium belladonnae). belladonna (belladonna)-Atropa belladonna L. 및 belladonna-Atropa caucasica Kreyer 여름 동안 수집 된 재배 또는 야생 성장 다년생 초본 식물의 잎. 밤나무 - 가지과.

식물에는 아트로핀 그룹의 알칼로이드 (hyoscyamine, scopolamine, apoatropine 등)가 포함되어 있습니다. 잎의 알칼로이드 함량은 0.14 ~ 1.2%, 뿌리는 0.4 ~ 1.3%입니다. 소련 국가 약전의 요구 사항에 따르면, 잎의 알칼로이드 함량은 최소 0.3%, 알칼로이드 함량은 0.3% 이상이어야 하며, 잎은 그에 상응하는 소량으로 준비해야 합니다.

벨라도나의 약리학적 특성은 주로 아트로핀의 특성과 일치합니다.

belladonna의 제제 (추출물, 팅크)는 위궤양, 담석증 및 복부 기관의 평활근 경련, 미주 신경의 과잉 흥분으로 인한 서맥 등을 동반하는 기타 질병에 대한 진경제 및 진통제로 사용됩니다. 녹내장에 금기.

벨라돈나 잎과 그것에서 파생된 제제(추출물, 팅크)는 주의해서 보관합니다(목록 B).

팅크 belladonna (Tinctura Belladonnae). 녹색 또는 적갈색의 투명한 액체로 독특한 냄새와 쓴맛이 있습니다. 40% 알코올의 벨라돈나 잎(1:10)에서 준비한 알칼로이드는 0.027-0.033%입니다.

내부 배정: 연령에 따라 성인은 리셉션당 5-10방울, 어린이는 리셉션당 1-5방울.

성인용 고용량: 단일 0.5ml(23방울), 매일 1.5ml(70방울).

젤레닌 방울에 포함되어 있습니다.

발췌 belladonna(belladonna) 두꺼운(Extractum Belladonnae spis-sum). 짙은 갈색의 조밀 한 덩어리, 독특한 냄새. 1.4~1.6%의 알칼로이드를 함유하고 있습니다.

리셉션 당 0.01-0.015-0.02g의 알약, 혼합물, 분말 및 좌약을 할당하십시오.

내부 성인을 위한 고용량: 단일 0.05g, 매일 0.15g.

벨라돈나 추출물(Belladonna) 건조 (Extractum Belladonnae siccum). 약간의 냄새, 독특한 맛이있는 갈색 또는 밝은 갈색 분말. 흡습성. 알칼로이드 0.7~0.8% 함유.

제형 제조시 알칼로이드 함량이 낮기 때문에 건조 추출물은 농축 추출물에 비해 두 배의 양으로 사용됩니다.

내부 성인을 위한 고용량: 단일 0.1g, 매일 0.3g.

벨라돈나 잎 분말과 벨라돈나 잎 및 뿌리 추출물을 함유한 다음 제형을 사용할 수 있습니다.

정제 "Corbella"코팅 (Tabulettae ઼orbella "obductae). 벨라돈나 뿌리의 건조 추출물이 함유되어 있습니다. 각 정제에는 아트로핀으로 환산하여 0.001g의 벨라도나 뿌리 알칼로이드가 포함되어 있습니다. 의료 행위에서의 사용은 주로 중추 항콜린 효과 및 피질하 결절 병변의 떨림을 약화시키고 긴장을 줄이는 능력과 관련이 있습니다.

파킨슨병, 만성 유행성 뇌염 및 죽상동맥경화증, 만성 망간 중독 및 기타 중독으로 인한 파킨슨병에 사용됩니다.

치료는 1일 1회 취침시에 시작하여 점차적으로 증량하여 이 환자에게 가장 효과적인 양을 투여합니다. 지속적인 효과를 얻으려면 환자가 오랫동안 잘 견딜 수 있는 최고 용량을 처방하는 것이 좋습니다. 전신 탈진, 신장 질환, 심장 대상 부전, 심한 결핵성 과정, 녹내장에는 치료가 금기입니다. 약물 치료 중 구강 건조, 조절 마비, 현기증 및 약물의 아트로핀 유사 효과와 관련된 기타 합병증이 발생할 수 있습니다. 내약성이 좋지 않은 경우 복용량을 줄입니다.

방출 형태: 50개 정제의 은행에서.

I 보관: 목록 B. 건조한 장소.

주스벨라도나 뿌리에서. Sucradbelium (Succus radicis Belladonnae Sucradbelium). 알칼로이드 양의 0.13-0.15%를 포함합니다.

그것은 파킨슨병에 사용되며, 하루에 2-3번 복용량당 3방울로 시작하여 복용량을 점차 늘릴 수 있지만 복용량당 15방울을 넘지 않아야 합니다.

가능한 합병증 및 금기 사항은 Corbella 정제를 사용할 때와 동일합니다.

방출 형태: 30ml 병.

수집항천식(항천식종)(목록 B).

동의어: Asthmatol, Asthma Powder, Asthmatolum, Pulvis antiasthmaticus.

I 성분: 벨라돈나 잎 2부, 헨베인 잎 1부, 흰독말풀 잎 6부, 질산나트륨 1부.

독특한 냄새가 나는 갈색-녹색의 분말. 알칼로이드 0.2~0.25% 함유.

불이 완전히 재가 될 때까지 천천히 고르게 그을립니다.

기관지 천식에 사용됩니다. 반 티스푼을 태우고 연기를 들이마시거나 상기 분말이 함유된 담배 또는 담배를 피우십시오.

방출 형태 : 분말 (80g 패키지) 및 담배 및 담배 형태 (각 20 개).

벨라타미날(벨라타미날룸). 페노바르비탈 0.02g(20mg), 에르고타민 주석산염 0.0003g(0.3mg), 벨라도나 알칼로이드 함량 0.0001g(0.1mg) 및 부형제를 총 중량 정제 0.1g 이하로 함유하는 정제 형태로 제조된 복합 제제.

구성 및 작용은 "Bellaspon"(Bellaspon) 제제와 유사합니다.

렌비렌루마니아 사회주의 공화국에서 생산되는 (Lenbiren)은 페노바르비탈 0.03g, 맥각 알칼로이드 0.0003g, 벨라돈나 뿌리 알칼로이드 0.00025g을 함유하고 있으며, 작용은 벨라타미날과 유사하다.

bellataminal 및 그 유사체의 약리학 적 특성은 구성 요소의 작용에 해당합니다. 약물은 신체의 중추 및 말초 아드레날린 및 콜린성 시스템의 흥분성을 감소시키고 중추 신경계에 진정 효과가 있으며,
과민성 증가, 불면증, 갱년기 신경증, 신경 피부염, 다양한 자율 신경 근긴장 이상에 적용됩니다.

하루에 2-3 번 1 정을 할당하십시오.

보관: 목록 나. 빛으로부터 보호되는 장소.

D, S. 1정 1일 2~3회

솔루탄(솔루탄). 1 ml에 함유된 복합 제제: 벨라돈나 추출물 액 0.01 g, 독말 추출물 액 0.016 g, 앵초 추출물 액 0.017 g, 에페드린 염산염 0.017 g, 요오드화나트륨 0.1 g, 노보카인 0.004 g, 글리세린 및 수성 알코올 최대 1 ml

기관지 확장제(콜린성 및 진경제) 및 거담 효과가 있습니다. 기관지 천식 및 기관지염에 사용됩니다.

식사 후 하루에 3 번 내부에 10-30 방울을 할당하십시오. 천식 발작의 경우 리셉션 당 최대 60 방울이 처방되며 흡입에도 사용됩니다.

고용량에서는 벨라돈나 약물의 특징적인 부작용(구강 건조, 동공 확장 등)이 발생할 수 있습니다. 녹내장에 금기. 50ml 병으로 생산됩니다(목록 B).

베카본- 정제(베카보늄). 성분: 벨라돈나 추출물 0.01g, 중탄산나트륨 0.3g 장 경련, 위액의 산성도 증가를 위해 1정을 하루 2-3회 복용합니다.

베살롤- 정제(베살로룸). 구성: 벨라돈나 추출물 0.01g, 페닐 살리실레이트 0.3g 사용에 대해서는 Bepasal을 참조하십시오.

베파살- 정제 (Bepasalum). 구성: 페닐 살리실레이트(살롤) 0.3g, 파파베린 염산염 0.03g, 벨라도나 추출물 0.012g 진경제, 항콜린제 및 방부제. 위장관 질환에 대해 하루에 2-3 번 1 정을 지정하십시오.

벨라긴- 정제 (Bellalginum). 구성: analgin 및 anestezin 각각 0.25g, belladonna 추출물 0.015g, 중탄산 나트륨 0.1g 진경제, 제산제 및 진통제. 높은 산도, 평활근 경련, 통증을 동반하는 위장관 질환에 주로 지정하십시오.

벨라스테진- 정제(Anestezin 참조).

위 정제벨라돈나 추출물(Tabulettae Stomachicae cum extracto Belladonnae). 벨라돈나 추출물 0.01g, 쑥 추출물 0.012g, 쥐오줌풀 추출물 0.015g 함유 1일 2~3회 1정 섭취

다음 조성의 정제도 있습니다: a) 벨라도나 추출물 0.015g, 헥사메틸렌테트라민 0.25g b) 벨라도나 추출물 0.015g, 중탄산나트륨 0.25g c) 벨라도나 추출물 0.015g, 중탄산나트륨 및 페닐 살리실레이트 0.25g 페닐 살리실레이트 및 비스무트 니트레이트 각각 0.25g e) 벨라도나 추출물 0.015g 및 페닐 살리실레이트 0.25(또는 0.5)g.

이 모든 정제는 목록 B에 따라 저장됩니다.

양초베티올 (좌약 ઻ethiolum). 성분: 벨라돈나 추출물 0.015g, 이티올 0.2g, 지방 기제 1.185g, 치질 및 항문 균열에 사용됩니다.

양초 "아누졸"(좌약 ઺nusolum). 성분: belladonna 추출물 0.02g, xeroform 0.1g, 황산 아연 0.05g, 글리세린 0.12g, 지방 기제 2g 치질 및 항문 균열에 사용됩니다.

출시 형태: 10개들이 상자.

그들은 또한 각각 0.015g의 belladonna 추출물을 함유하는 좌약을 생산합니다. belladonna 뿌리의 알칼로이드 양은 정제(펠렛) "Bellataminal", "Belloid"의 구성에 포함됩니다(191, 417페이지 참조).

Rp.: 티래 벨라도네 10.0

D.S. 5-10방울 하루 2-3회

담당자: 내선 Belladonnae 0.015 Natrii 탄화수소 0.25 D. t. 디. 표의 6번.

S. 1정 1일 2~3회

Rp.: 마그네시 옥시디 0.5

비스무티 서브니트라티스 0.2 Extr. 벨라도네 0.01 M. f. 펄프. 디티 디. 10번