보호 된 형태의 항균제 clavulanic acid value. Clavulanic acid: 사용 지침. clavulanic acid 과다 복용

Catad_pgroup 항생제 페니실린

Amoxiclav 정맥 주사 - 사용 지침

지침
약물의 의학적 사용에 대해

등록 번호:

P N012124/02

약물의 상품명:

아목시클라브 ®

국제 비독점 이름:

아목시실린 + 클라불란산.

투여 형태:

정맥 투여용 용액용 분말.

화합물:

1 바이알 포함:
Amoxiclav ® 500 mg + 100 mg: 아목시실린 500 mg(나트륨 염 형태) 및 클라불란산 100 mg(칼륨 염 형태).
Amoxiclav ® 1000 mg + 200 mg: 1000 mg의 아목시실린(나트륨 염 형태) 및 200 mg의 클라불란산(칼륨 염 형태).

설명:
백색 내지 황백색 분말.

약물 치료 그룹:

항생제 - 반합성 페니실린 + 베타-락타마제 억제제.

코드ATX: J01CR02

약리학적 특성:

약력학
행동의 메커니즘
아목시실린은 많은 그람 양성 및 그람 음성 미생물에 대해 활성을 갖는 반합성 광역 항생제입니다. 아목시실린은 박테리아 세포벽의 필수 구성 요소인 박테리아 펩티도글리칸 대사의 생합성 경로에서 하나 이상의 효소(종종 페니실린 결합 단백질, PBP라고도 함)를 억제합니다. 펩티도글리칸 합성의 억제는 세포벽의 약화로 이어지며, 이는 일반적으로 세포 용해 및 사멸로 이어집니다. 동시에 아목시실린은 베타-락타마제에 의해 파괴되기 쉬우므로 아목시실린의 활성 스펙트럼은 이 효소를 생산하는 미생물에 적용되지 않습니다.
구조적으로 페니실린과 관련된 베타-락타마제 억제제인 ​​클라불란산은 페니실린 및 세팔로스포린에 내성이 있는 미생물에서 발견되는 광범위한 베타-락타마제를 비활성화하는 능력이 있습니다. Clavulanic acid는 세균 내성을 가장 많이 일으키는 플라스미드 beta-lactamase에 대해 충분히 효과적이며, clavulanic acid에 의해 억제되지 않는 type I 염색체 베타-lactamase에 대해서는 효과가 없다.
제제에 clavulanic acid가 존재하면 아목시실린의 항균 스펙트럼을 확장할 수 있는 베타-락타마제(beta-lactamase)라는 효소에 의한 파괴로부터 아목시실린을 보호합니다.
다음은 아목시실린과 클라불란산의 조합 활성이다. 시험관 내.
일반적으로 아목시실린과 클라불란산의 조합에 민감한 박테리아
그람 양성 호기성: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroiaes, Streptococcus pyogenes 1.2 , Streptococcus agalactiae 1.2 , other beta-hemolytic streptococci 1.2 , Staphylococcus aureus (methicillin sensitive ) ).
그람 음성 호기성: 보르데텔라 백일해, 헤모필루스 인플루엔자 1 헬리코박터 파일로리, . Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
기타: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
그람 양성 혐기성균: 속의 종 클로스트리디움, 펩토코커스 니제르, 펩토스트렙토코커스 마그누스, 펩토스트렙토코커스 마이크로스, 속의 종 펩토스트렙토코커스.
그람 음성 혐기성: 박테로이아에스 프라길리스, 속의 종 박테로이데스, 속의 종 Capnocytophaga, tikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, 속의 종 푸소박테리움, 속의 종 포르피로모나스, 속의 종 프레보텔라.

아목시실린과 클라불란산의 조합에 내성이 생길 가능성이 있는 박테리아
그람 음성 호기성: 대장균 coH1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, 속의 종 Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, 속의 종 프로테우스, 속의 종 살모넬라균, 속의 종 시겔라.
그람 양성 호기성: 속의 종 코리네박테리움, 패시움균, 폐렴연쇄구균 1,2, 연쇄상 구균 그룹 비리단.

아목시실린과 클라불란산의 조합에 자연적으로 저항하는 박테리아
그람 음성 호기성: 속의 종 아시네토박터, 시트로박터 프로인디, 속의 종 테로박터, 하프니아 알베, 레지오넬라 뉴모필라, 모르가넬라 모르가니,속의 종 프로비덴시아, 속의 종 슈도모나스, 속의 종 Serratia Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
기타: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, 속의 종 클라미디아, Coxiella burnetii, 속의 종 마이코플라스마.
1 이러한 박테리아에 대해 아목시실린과 클라불란산 조합의 임상 효능이 임상 연구에서 입증되었습니다.
이 박테리아 종의 2개 균주는 베타-락타마제를 생성하지 않습니다. 아목시실린 단독 요법의 민감도는 아목시실린과 클라불란산의 병용 요법과 유사한 민감성을 시사합니다.

약동학
흡입관
다음은 30분 동안 500mg + 100mg(0.6g) 또는 1000mg + 200mg(1.2g)의 용량으로 건강한 지원자에게 아목시실린과 클라불란산을 정맥내 일시 투여한 약동학 연구의 결과입니다.

약동학적 매개변수의 평균값

평균(± SD) 약동학적 매개변수
운영
물질
단일 복용량
(mg)
최대
(μg/ml)
Т½
(시간)
AUC
(h*mg/l)
소변으로 배설,
% 0-6시간
아목시실린 500 32,2 1,07 25,5 66,5
1000 105,4 0,9 76,3 77,4
클라불란산 100 10,5 1,12 9,2 46,0
200 28,5 0,9 27,9 63,8
Cmax - 혈장의 최대 농도;
AUC - 농도-시간 곡선 아래의 면적;
T½ - 반감기.
분포
아목시실린과 클라불란산의 조합을 정맥내 투여하면 아목시실린과 클라불란산의 치료 농도가 다양한 조직 및 간질액(담낭, 복부 조직, 피부, 지방 및 근육 조직, 활액 및 복막액, 담즙, 화농성 해고하다).
아목시실린과 클라불란산은 혈장 단백질에 대한 결합 정도가 약합니다. 연구에 따르면 Amoxiclav ® 약물의 각 성분 중 약 13-20%가 혈장 단백질에 결합합니다.
동물 연구에서 어떤 기관에서도 약물 Amoxiclav ® 성분의 축적이 발견되지 않았습니다.
아목시실린은 대부분의 페니실린과 마찬가지로 모유로 전달됩니다. 미량의 클라불란산은 모유에서도 발견될 수 있습니다. 구강 점막의 설사나 칸디다증이 발생할 가능성을 제외하고는 아목시실린과 클라불란산이 모유 수유아의 건강에 미치는 다른 부정적인 영향은 알려져 있지 않습니다. 동물을 대상으로 한 생식 연구에서 아목시실린과 클라불란산이 태반 장벽을 가로지르는 것으로 나타났습니다. 그러나 태아에 대한 부정적인 영향은 없었다.
대사
아목시실린의 초기 용량의 10-25%는 비활성 대사 산물(페니실산)로 신장에서 배설됩니다. 클라불란산은 2,5-디히드로-4-(2-히드록시에틸)-5-옥소-1H-피롤-3-카르복실산 및 1-아미노-4-히드록시-부탄-2-온으로 광범위하게 대사되고 다음으로 배설됩니다. 신장, 위장관(GIT) 및 이산화탄소 형태의 호기 공기를 통해.
번식
다른 페니실린과 마찬가지로 아목시실린은 주로 신장을 통해 배설되는 반면, 클라불란산은 신장 및 신외 기전을 통해 배설됩니다. 약 60-70%의 아목시실린과 40-65%의 클라불란산이 500 mg + 100 mg 또는 1000 mg + 200 mg의 용량으로 아목시클라브 ®를 단일 일시 주사한 후 처음 6시간 동안 신장에서 변화 없이 배설됩니다.
Probenecid의 동시 투여는 amoxicillin의 배설을 늦추지만 clavulanic acid의 신장 배설을 늦추지는 않는다.
아목시실린/클라불란산의 약동학은 환자의 성별에 의존하지 않습니다.
신기능 장애가 있는 환자
아목시실린/클라불란산의 총 청소율은 신기능의 감소에 비례하여 감소합니다. 클리어런스의 감소는 clavulanic acid, tk보다 amoxicillin에서 더 두드러집니다. 대부분의 아목시실린은 신장으로 배설됩니다. 신부전에서 약물의 용량은 정상 수준의 클라불란산을 유지하면서 아목시실린 축적의 바람직하지 않음을 고려하여 선택해야 합니다.
간 기능 장애가 있는 환자
간 기능 장애가있는 환자의 경우 약물을주의해서 사용하므로 간 기능을 지속적으로 모니터링해야합니다.
두 성분 모두 혈액 투석으로 제거되고 소량은 복막 투석으로 제거됩니다.

사용 표시

아목시실린과 클라불란산의 조합에 민감한 미생물 균주로 인한 감염(그람 음성 및 그람 양성 호기성 및 혐기성 박테리아에 의한 혼합 감염 포함):
  • 상기도 및 ENT 기관의 감염(급성 및 만성 부비동염, 급성 및 만성 중이염, 편도선염);
  • 하부 호흡기 감염 (만성 기관지염, 엽성 폐렴 및 기관지 폐렴의 악화);
  • 요로 감염(방광염, 요도염, 신우신염);
  • 부인과 감염;
  • 사람과 동물에 물린 것을 포함한 피부 및 연조직 감염;
  • 뼈 및 관절 감염(예: 골수염);
  • 복부 감염, 포함. 담도(담낭염, 담관염);
  • 성병(임질, chancre);
  • 외과 적 개입 후 감염 예방.

금기 사항

  • 아목시실린 및 기타 페니실린, 클라불란산, 약물의 기타 성분에 대한 과민증;
  • 다른 베타-락탐 항생제(세팔로스포린, 카르바페넴 또는 모노박탐)에 대한 심각한 과민 반응(예: 아나필락시스 반응)의 병력;
  • 담즙정체성 황달 및/또는 아목시실린/클라불란산 사용으로 인한 기타 간 기능 장애의 병력.
주의하여
위막성 대장염, 위장관 질환, 간부전, 중증 신장애(크레아티닌 청소율)의 병력이 있는 경우

임신 중 및 수유 중 사용
임신
전임상 연구의 생식 기능 연구에서 아목시실린 + 클라불란산의 비경구 투여는 기형 유발 효과를 일으키지 않았습니다. 조기 양막 파열이 있는 여성을 대상으로 한 단일 연구에서 예방 약물 요법이 신생아의 괴사성 장염의 위험 증가와 관련이 있을 수 있음이 밝혀졌습니다. 아목시클라브는 산모에 대한 예상 이익이 태아에 대한 잠재적 위험보다 크지 않는 한 임신 중에는 사용하지 않는 것이 좋습니다.
모유 수유
미량의 이 약의 유효성분이 모유에 침투하여 구강 점막의 과민성, 설사 또는 칸디다증이 발생할 가능성을 제외하고, 수유아에서 다른 이상반응은 관찰되지 않았습니다. . 그러나 모유 수유 중 Amoxiclav®는 산모에 대한 의도된 이점이 태아와 어린이에 대한 잠재적 위험보다 클 경우에만 사용됩니다. 이상반응이 나타나면 모유수유를 중단해야 한다.

다른 약물과의 상호작용
프로베네시드와의 병용투여는 권장되지 않는다. Probenecid는 amoxicillin의 세뇨관 분비를 감소시킵니다. 프로베네시드의 동시 사용은 혈액 내 아목시실린 농도의 증가 및 연장을 유발할 수 있지만 클라불란산은 그렇지 않습니다.
이뇨제, 알로퓨리놀, 페닐부타존, 비스테로이드성 소염제(NSAID)세뇨관 분비를 차단하는 다른 약물은 아목시실린의 농도를 증가시킵니다(클라불란산은 주로 사구체 여과에 의해 배설됨).
약물 Amoxiclav ® 와 메토트렉세이트의 동시 사용은 메토트렉세이트의 독성을 증가시킵니다.
세균성 약물( 마크로라이드, 클로람페니콜, 린코사미드, 테트라사이클린, 설폰아미드) 길항작용이 있다. para-aminobenzoic acid가 형성되는 신진 대사 동안 ethinyl estradiol - 출혈 "돌파"의 위험이있는 약물의 효과가 감소합니다. 간접 항응고제의 효과를 증가시킵니다(장내 미생물 억제, 비타민 K 및 프로트롬빈 지수의 합성 감소). 어떤 경우에는 약물을 복용하면 프로트롬빈 시간이 길어질 수 있으므로 항응고제와 Amoxiclav ®를 동시에 사용할 때는 주의해야 합니다.
간접 항응고제와 페니실린 항생제가 실제로 널리 사용됩니다. 상호작용은 언급되지 않았다. 그러나 문헌에는 아목시실린과 아세노쿠마린 또는 와파린을 동시에 사용하는 환자에서 INR(International normalized ratio)이 증가하는 사례가 설명되어 있습니다. 필요한 경우 약물을 처방 또는 중단할 때 항응고제, 프로트롬빈 시간 또는 INR과의 동시 사용을 주의 깊게 모니터링해야 하며 항응고제의 용량 조절이 필요할 수 있습니다.
마이코페놀레이트 모페틸을 투여받은 환자에서 아목시실린과 클라불란산의 병용 투여를 시작한 후 활성 대사산물인 마이코페놀산의 농도가 다음 약물 투여 전에 약 50% 감소하는 것이 관찰되었습니다. 이 농도의 변화는 마이코페놀산 노출의 전반적인 변화를 정확하게 반영하지 않을 수 있습니다.
알로퓨리놀과 아목시실린의 동시 사용은 알레르기성 피부 반응의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 현재, 아목시실린과 클라불란산 및 알로퓨리놀의 조합의 동시 사용에 대한 문헌에 데이터가 없습니다. 리팜피신과 병용하면 항균 효과의 상호 약화가 관찰됩니다.
디설피람과의 병용을 피하십시오.
Amoxiclav ® 약물과 aminoglycoside 항생제는 물리적, 화학적으로 양립할 수 없습니다. 아목시실린과 디곡신을 동시에 사용하면 혈장 내 디곡신 농도가 증가할 수 있습니다.
Amoxiclav ® 약물은 경구 피임약의 효과를 감소시킵니다.
약제 비호환성
아목시클라브는 혈액제제, 단백질 가수분해효소와 같은 다른 단백질 함유 유체 또는 정맥내 지질 유제와 혼합해서는 안 됩니다. 아미노글리코사이드와 동시에 사용하는 경우 항생제는 정맥 주사액용으로 동일한 주사기 또는 동일한 바이알에 혼합해서는 안 됩니다. 이러한 조건에서 아미노글리코사이드는 활성을 잃기 때문입니다.
덱스트로스, 덱스트란, 중탄산나트륨 용액과 혼합하지 마십시오.

특별 지시

치료를 시작하기 전에 환자를 면담하여 페니실린, 세팔로스포린 또는 기타 베타-락탐 항생제에 대한 과민 반응의 병력을 확인하는 것이 필요합니다.
페니실린에 대한 심각하고 때로는 치명적인 과민 반응이 설명되었습니다. 이러한 반응의 위험은 페니실린에 대한 과민 반응의 병력이 있는 환자에서 가장 높습니다. 알레르기 반응의 경우 Amoxiclav ® 치료를 중단하고 적절한 대체 요법을 처방해야 합니다. 심각한 아나필락시스 반응은 즉시 환자에게 에피네프린을 투여해야 합니다. 산소 요법, 정맥내 글루코코르티코스테로이드, 삽관을 포함한 기도 관리도 필요할 수 있습니다. 감염성 단핵구증이 의심되는 경우 아목시클라브 ®를 사용해서는 안 됩니다. 이 질환이 있는 환자에서 아목시실린은 홍역과 유사한 발진을 일으켜 질병 진단을 어렵게 할 수 있기 때문입니다.
아목시클라브는 간장애의 징후가 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.
간 합병증은 주로 남성과 노인 환자에서 보고되었으며 장기간 치료와 관련될 수도 있습니다. 이러한 사례는 소아에서 매우 드물게 보고되었습니다. 모든 환자 그룹에서 징후와 증상은 일반적으로 치료 중 또는 치료 직후에 나타나지만 일부 경우에는 치료를 중단한 후 몇 주까지 나타나지 않을 수 있습니다. 그들은 일반적으로 되돌릴 수 있습니다. 간 합병증은 심각할 수 있으며 극히 드문 경우에 사망이 보고되었습니다. 심각한 동반 질환이 있는 환자나 간에 영향을 미칠 수 있는 약물을 병용하는 경우 거의 항상 발생했습니다.
위막성 대장염의 사례는 항생제로 설명되었으며, 그 심각성은 경미한 것에서 생명을 위협하는 것까지 다양합니다. 따라서 항생제 사용 중 또는 사용 후에 설사가 발생한 환자에서 진단하는 것이 중요합니다. 설사가 지속되거나 환자가 복통을 경험하는 경우에는 즉시 투여를 중단하고 환자를 검사해야 한다. 장 운동성을 억제하는 약물의 사용은 금기입니다.
일반적으로 Amoxiclav ® 약물은 내약성이 우수하고 모든 페니실린의 독성이 낮습니다. 치료 과정에서 조혈 기관, 간, 신장의 기능 상태를 모니터링해야합니다.
간접(경구) 항응고제와 함께 아목시실린과 클라불란산을 병용 투여한 환자에서 드물게 프로트롬빈 시간(INR)의 증가가 보고되었습니다. 아목시실린과 클라불란산의 조합으로 간접(경구) 항응고제의 공동 임명으로 관련 지표를 통제할 필요가 있습니다. 경구용 항응고제의 원하는 효과를 유지하기 위해 용량 조절이 필요할 수 있습니다.
신기능이 심하게 손상된 환자의 경우 크레아티닌 청소율 지표에 따라 적절한 용량 조절 또는 투여 간격의 증가가 필요합니다. 아마도 그것에 민감하지 않은 미생물총의 성장으로 인한 중복 감염의 발달은 항생제 요법의 상응하는 변화를 필요로 합니다.
페니실린에 과민증이 있는 환자에서 세팔로스포린 항생제와의 교차 알레르기 반응이 가능합니다.
조기 양막 파열이 있는 여성에서 아목시실린 + 클라불란산의 조합을 사용한 예방 요법이 신생아 괴사성 대장염의 위험 증가와 관련될 수 있음이 밝혀졌습니다. 아목시실린과 클라불란산은 면역글로불린과 알부민의 적혈구막에 대한 비특이적 결합을 유발할 수 있으며, 이는 위양성 Coombs 검사의 원인이 될 수 있습니다.
이뇨가 감소된 환자에서 결정뇨는 매우 드물게 발생합니다. 다량의 아목시실린을 투여하는 동안 아목시실린 결정 형성 가능성을 줄이기 위해 충분한 양의 수분을 섭취하고 적절한 이뇨를 유지하는 것이 좋습니다.
약물에는 칼륨이 포함되어 있습니다.
저염식 환자를 위한 정보: 각 600mg 바이알(500mg + 100mg)에는 29.7mg의 나트륨이 함유되어 있습니다. 각 1.2g 바이알(1000mg + 200mg)에는 59.3mg의 나트륨이 들어 있습니다. 최대 일일 복용량의 나트륨 양이 200mg을 초과합니다.
실험실 테스트: 고농도의 아목시실린은 베네딕트 시약이나 펠링 용액을 사용할 때 요당에 위양성 반응을 나타냅니다.
포도당 산화효소를 사용한 효소 반응이 권장됩니다. Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus Enzyme Immunoassay를 사용한 검사 결과 양성 사례가 아목시실린/클라불란산을 투여받은 환자에서 이후에 감염이 발생하지 않은 것으로 보고되었습니다. 아스페르길루스. 비 다당류와의 교차 반응 아스페르길루스및 Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus Enzymatic Immunoassay를 사용한 폴리푸란. 따라서 amoxicillin/clavulanic acid를 투여받은 환자에서 양성반응 결과를 해석할 때는 주의가 필요하며, 다른 진단법을 이용하여 확인하는 것도 필요하다.
사용하지 않은 의약품의 폐기에 대한 특별 예방 조치.
사용하지 않은 약물인 Amoxiclav®를 파괴할 때 특별한 예방 조치는 필요하지 않습니다.

차량, 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 영향
치료 중 어지러움, 두통, 경련과 같은 중추 신경계의 부작용이 발생할 가능성이 있으므로 운전 및 정신 운동 반응의 집중과 속도가 필요한 기타 활동에 참여할 때 주의해야 합니다.

릴리스 양식

정맥 투여용 용액용 분말 500 mg + 100 mg, 1000 mg + 200 mg.
500 mg의 아목시실린 및 100 mg의 클라불란산 또는 1000 mg의 아목시실린 및 200 mg의 클라불란산을 고무 마개로 밀봉하고 플라스틱 캡이 있는 알루미늄 캡으로 압착한 무색 유리 바이알에 담았습니다. 사용 지침과 함께 판지 상자에 5 병.

보관 조건

25°C 이하의 온도에서 빛으로부터 보호된 장소에 보관하십시오.
아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요!

유효 기간

2 년.
패키지에 표시된 유효 기간이 지난 약을 사용하지 마십시오!

약국에서 조제 조건

처방전.

제조사

RU 홀더:
Lek d.d., Verovshkova 57, 1526, 류블랴나, 슬로베니아.
생산:
1. 렉 d.d. Verovshkova 57, 류블랴나, 슬로베니아;
2. 산도즈 게엠베하(Sandoz GmbH, Biochemistrasse 10 A-6250, Kundl Austria);
ZAO Sandoz에 소비자 클레임 보내기:
125315, 모스크바, Leningradsky 전망, 72, bldg. 삼;

공식: C8H9NO5, 화학명: (2R,5R,Z)-3-(2-히드록시에틸리덴)-7-옥소-4-옥사-1-아자-비시클로헵탄-2-카르복실산.
약리학 그룹:대사 산물/효소 및 항효소.
약리학적 효과:억제 베타-락타마제, 항균제.

약리학적 성질

Clavulanic acid는 Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides fragilis 및 기타 Enterobacter spp., Moraxella (Branhamella) catarrhalis를 포함하는 그람 음성 미생물을 형성하는 베타-락타마제를 억제합니다. clavulanic acid는 또한 황색 포도구균을 형성하는 베타-락타마제에 작용합니다. Clavulanic acid는 Streptomyces clavuligerus에 의해 생성됩니다. 클라불란산의 구조는 페니실린 분자의 코어 구조와 유사하지만 티아졸리딘 고리 대신에 옥사졸리딘 고리를 구성하고 있다는 점에서 다릅니다. Clavulanic acid는 항균력이 약합니다. 클라불란산은 세균의 세포막을 관통하여 세포와 그 경계에 있는 효소를 비활성화시킵니다. Clavulanic acid는 베타-락타마제를 경쟁적으로 그리고 종종 비가역적으로 억제합니다.

적응증

사용되는 조합에 민감한 미생물에 의해 유발되는 감염성 및 염증성 병리의 치료를 위한 티카르실린 또는 아목시실린과 함께.

클라불란산의 적용 방법 및 용량

클라불란산의 투여 요법은 개별적이며 환자의 연령, 적응증 및 사용된 제형에 따라 설정됩니다.
정맥내 clavulanic acid는 중증 간장애 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 홍반성 발진 또는 두드러기가 발생하면 클라불란산 치료를 중단해야 합니다.

사용 금기 사항

과민증.

신청 제한

데이터가 없습니다.

임신 및 수유 중 사용

ticarcillin 또는 amoxicillin과 함께 임신 중 clavulanic acid의 사용은 건강상의 이유로 만 가능하며 다른 경우에는 사용을 권장하지 않습니다.

클라불란산의 부작용

순환계 : 소화 불량 증상, 간 기능 상태 위반, 담즙 정체 성 황달, 간염, 위막성 대장염 (경우에 따라); 알레르기 반응: 어떤 경우에는 - 스티븐스-존슨 증후군, 다형 홍반, 박리성 피부염, 혈관부종, 두드러기, 아나필락시성 쇼크; 기타: 칸디다증(경우에 따라).

클라불란산과 다른 물질의 상호작용

데이터가 없습니다.

과다 복용

데이터가 없습니다.

활성 물질 clavulanic acid가 포함 된 약물의 상품명

복합 약물:
아목시실린 + 클라불란산: Amoxicillin®, Amoxiclav®, Amoxiclav® Quiktab, Amoxicillin + Clavulanic Acid Pfizer, Amoxicillin Sodium and Potassium Clavulanate (5:1), Amoxicillin + Clavulanic Acid, Amoxicillin + Clavulanic Acid-Vial, Potassium Clavulanate 4:1), (7:1); 아목시실린 삼수화물 및 클라불란산 칼륨(2:1), 아목시실린 삼수화물 및 클라불란산 칼륨(4:1), 아목시실린 삼수화물 + 클라불란산 칼륨(2:1), (4:1), (7:1); Arlet®, Augmentin®, Augmentin® EC, Augmentin® SR, Baktoclave, Verklav, Klamosar®, Liklav, Medoklav, Panklav, Panklav 2X, Ranklav®, Rapiclav, Taromentin, Fibell, Flemoclav Solutab®, Ecoclave®;
티카르실린 + 클라불란산: 티멘틴.

광범위 항생제는 환자의 몸에 들어온 병원성 미생물을 억제하도록 설계되었습니다. 일반적으로 처방되는 약물에는 아목시실린-클라불란산이 있습니다. 전문가들은 약물이 매우 안전하고 환자에게 부드러운 영향을 미친다고 생각합니다. 이 약물은 반합성 페니실린 함유 물질입니다.

일반 정보

약물의 주요 구성은 두 가지 활성 성분으로 표시됩니다.

  • 아목시실린;
  • 클라불란산.

제조업체는 다양한 형태의 의약품을 생산합니다.

  1. 시럽 같은;
  2. 보류;
  3. 똑똑 떨어지는 물방울 소리;
  4. 가루;
  5. 정제.

주요 구조에 포함된 활성 성분은 다양한 용량으로 포함되어 있습니다.

  • 각각 250 및 125mg;
  • 각각 500 및 125mg;
  • 각각 875 및 125mg입니다.

질병 발병의 중증도와 관련하여 약물은 다른 복용량 수준으로 처방됩니다.

사용 권한 및 금지 사항

이 약물은 종종 특정 유형의 병변에 처방됩니다.

  • 폐 농양;
  • 기관지염;
  • 외과 수술의 예방 조치로;
  • 세균성 질염;
  • 중이의 염증;
  • 자궁 경관의 염증;
  • 임질 감염;
  • 2차 감염이 있는 피부병;
  • 농가진;
  • 상처 표면의 감염;
  • 부드러운 샹크레;
  • 골수염;
  • 골반 복막염;
  • 신우염;
  • 신우신염;
  • 폐렴;
  • 패혈증 병변의 산후 변이;
  • 수술 후 기간에 감염에 합류했습니다.
  • 전립선염;
  • 단독;
  • 난관염;
  • 난관난관염;
  • 자연 열성 유산;
  • 정맥 두염;
  • 편도염;
  • 난소 농양;
  • 다양한 병인의 요도염;
  • 봉소염;
  • 방광염;
  • 흉막 조직의 농흉;
  • 자궁내막염.

특정 조건에서는 약물 복용이 금지됩니다.

  1. 약물을 구성하는 활성 성분과 관련하여 높은 감도;
  2. 전염성 병인의 단핵구증;
  3. 페닐케톤뇨증;
  4. 황달;
  5. 유사한 약리학적 제제의 도입으로 인한 간 기능 장애.

임신 기간 동안의 질병 치료, 아기에게 수유, 심각한 형태의 간 기능 부족, 소화기 계통의 특정 질병에 대한 처방에 대한 더 많은주의가 필요합니다.

부정적인 반응

amoxicillin-clavulanic acid를 처방할 때 환자의 신체에 다양한 부작용이 발생할 수 있습니다.

소화과:

  • 위십이지장염;
  • 간염;
  • 설염;
  • 설사;
  • 담즙 정체 유형의 황달;
  • 치아 법랑질의 색조를 어두운 색으로 변경합니다.
  • 출혈성 및 위막성 변이체의 대장염 - 원하는 약물 치료로 인해 외모가 나타날 수 있습니다.
  • 장기간의 치료와 함께 특히 남성의 노년기에 간 기능의 부족;
  • 간 효소의 활성 증가;
  • 구염;
  • 구토로의 전환과 메스꺼움;
  • 혀의 검은 색조;
  • 장염.

  1. 혈전증 기간의 가역적 증가;
  2. 출혈 기간의 연장;
  3. 혈소판 감소증;
  4. 혈소판증가증;
  5. 호산구 증가증;
  6. 백혈구 수 감소;
  7. 무과립구증;
  8. 용혈성 빈혈 유형.

  • 두통;
  • 활동 증가;
  • 현기증;
  • 불합리한 불안;
  • 표준 행동 변경
  • 경련 증후군.

알레르기 발현:

  • 알레르기 유형의 혈관염;
  • 아나필락시성 쇼크;
  • 혈관부종;
  • 홍반 모양의 발진;
  • 피부에 붉은 구진;
  • 다형 삼출성 홍반;
  • 전신발진성 구진의 급성기;
  • 혈청병과 유사한 증상 발현;
  • 악성 성질의 삼출성 홍반은 Stevens-Johnson의 증상입니다.
  • 피부염의 각질 제거 아형.

기타 증상:

  1. 병원성 미생물총에 의한 2차 감염의 발달;
  2. 간질성 신염;
  3. 소변에서 소금 결정의 출현;
  4. 소변에 혈액 입자가 있음;
  5. 칸디다 증.

신체의 국소 미세 반응은 정맥염의 형태로 정맥 주사 지점에서 나타날 수 있습니다.

Amoxicillin Clavulanic acid 사용 지침

약리학 적 약제는 정맥 내 또는 구강의 두 가지 방법으로 환자의 신체에 도입됩니다. 필요한 약물 양은 신체의 일반적인 상태, 실험실 데이터 및 손상 정도를 고려하여 설정됩니다. 모든 복용량은 아목시실린과 관련하여 계산됩니다.

경구 투여

12 세 미만의 아기의 경우 약물은 경구 용 방울, 현탁액 또는 시럽 형태로 처방됩니다. 일회성 금액은 연령 기간에 해당합니다.

  • 인생의 1/4 분기까지 - 하루 체중 kg당 30mg;
  • 3개월 후 - 체중 kg당 25mg, 24시간에 두 번 또는 kg당 20mg, 하루 세 번(경미한 손상 정도에 대한 계산);
  • 질병의 심각한 변형이있는 1 분기 후 - 하루에 두 번 kg 당 45mg 또는 하루에 세 번 kg 당 40mg.

"아목시실린"의 최대 허용량은 어린이 체중 kg당 45mg, "클라불란산" - 체중 kg당 10mg입니다.

12 세 및 성인 인구 (총 체중이 40kg 초과) 후에 약물은 다음 비율로 처방됩니다.

  1. 경미한 병변의 경우 - 500mg 1일 2회 또는 250mg 1일 3회;
  2. 질병의 복잡한 과정 - 하루에 두 번 875mg 또는 하루에 세 번 500mg.

"아목시실린"의 12년 후 성인 인구 및 아기에 대한 최고 일회성 측정은 6g, "클라불란산" - 600mg을 포함합니다.

노인이 액체와 고체를 삼키는 데 문제가 있는 경우 현탁액을 사용하는 것이 좋습니다.

시럽, 현탁액 및 방울의 제조에서 순수한 물을 마시는 것이 주요 용매입니다.

정맥 소개

나이에 따라 생산:

  • 성인 및 청소년기(12세 이상)의 경우 1g을 1일 3회 처방하며 경우에 따라 1일 4회가 허용됩니다.
  • 처음 3개월 후의 아기 - 체중 kg당 25mg, 심각한 형태의 질병의 경우 하루에 세 번(병의 완화된 변형) 또는 하루에 네 번;
  • 생후 1/4 분기까지 - 미숙아 또는 주산기 - kg당 25 mg, 2회 또는 출생후 기간 - kg당 25 mg을 하루에 세 번.

치료 효과의 평균 지속 기간은 최대 2주이며 중이 부위의 염증은 최대 10일입니다.

예방 조치

수술 후 과정 (최소 1 시간이 걸리는 조작 포함)의 발생을 방지하기위한 약제의 임명은 유도 마취시 1g (정맥 주사)의 투여 량으로 수행됩니다. 감염 가능성이 높기 때문에 며칠 동안 조작을 수행할 수 있습니다.

혈액 투석을 받는 환자는 처방된 약물의 고유 용량이 있습니다.

  1. 경구 - 한 번에 250 또는 500mg;
  2. 정맥에서 - 물질 500mg.

조작시 및 완료 후 추가 1 회 용량의 약물을 투여합니다.

과다 복용

  • 구토로 전환되는 메스꺼움;
  • 설사;
  • 물 및 전해질 균형 위반 - 구토, 설사로 인한 신체 탈수의 결과;
  • 신경독성 반응;
  • 혈소판 감소증.

후자는 약리학 적 약제의 중단 후 사라지고 가역적입니다.

중독 징후가 감지되면 환자에게 적용됩니다.

  1. 위세척;
  2. 활성탄 도입;
  3. 소금 완하제;
  4. 물과 전해질 균형의 수정;
  5. 혈액 투석.

과다 복용이 발생한 직후 환자는 전문적인 도움을 받기 위해 의료 시설로 이송되어야 합니다.

가능한 상호 작용

"클라불란산이 포함된 아목시실린" 치료를 수행할 때 약물은 다른 약물과 반응할 수 있습니다.

  1. 제산제, 완하제, 아미노글리코사이드 및 글루코사민은 모 물질과 결합될 때 활성 성분의 흡수를 늦추고 감소시킵니다.
  2. 동시에 복용하는 아스코르브산은 흡수를 증가시킵니다.
  3. Macrolides, chloramphenicols, lincosamides, sulfonamides, 테트라 사이클린 약물은 동시 투여로 길항 효과를 나타냅니다.
  4. 간접 유형의 항응고제는 효과를 증가시키는 반면 장내 유익한 미생물의 억제, 비타민 K 합성 및 프로트롬빈 지수 감소가 있습니다.
  5. 경구 피임약인 에티닐 에스트라디올의 유익한 효과가 현저히 감소합니다.
  6. PABA가 생성되는 과정에서 약리학 적 약제는 작용 범위를 줄여 자발적 출혈을 일으킬 수 있습니다.
  7. 이뇨제 및 칼슘 분비를 차단하는 약물은 원래 물질의 총 농도를 증가시킵니다.

약을 사용하기 전에 예상치 못한 반응의 발생과 합병증의 발병을 피하기 위해 주치의에게 이전에 처방된 모든 약에 대해 알려야 합니다.

사용 특징

치료 과정은 조혈 시스템, 간 및 신장의 기능을 지속적으로 모니터링하면서 수행됩니다. 위장관에서 병리 현상이 발생할 위험을 줄이기 위해 식사 시간에만 약물을 복용합니다.

활성 성분에 대한 병원성 미생물총의 내성이 점진적으로 발달함에 따라 병원성 미생물에 의한 2차 하위 감염의 발달이 시작될 수 있습니다. 전문적인 항균 요법이 필요합니다. 어떤 경우에는 소변의 포도당 양을 결정할 때 잘못된 분석이 기록될 수 있습니다.

집에서 만든 현탁액은 얼지 않도록 냉장고에 최대 1주일 동안 보관해야 합니다.

약재 "아목시실린 클라불란산" 사용 시 모든 알코올 및 저알코올 음료의 사용은 엄격히 금지됩니다.

에틸 알코올은 이뇨 효과가 있으며 치료의 치료 효과를 약화시킵니다. 알코올은 원하는 약물로 치료하는 동안 다양한 합병증을 유발할 수 있습니다.

유사 약물

기존 금기 사항이나 부작용이 발생하면 치료법이 동일한 치료 효과를 가진 유사한 약물로 대체됩니다. 일반적인 유형은 다음과 같습니다.

  • "아모콤";
  • "아목시반";
  • "아목시실린 삼수화물 + 칼륨 클라불란산";
  • "란클레이브";
  • "라피클라브";
  • "아렛";
  • "박토클라브";
  • "베르클라프";
  • "리클라프";
  • "피벨";
  • "Flemoklav Solutab";






"Amoxicillin Clavulanic acid"약물의 비용은 패키지의 캡슐 및 앰플 수, 제조업체에 따라 다르며 범위는 60 ~ 800 루블입니다. 일반적인 치료법은 원하는 치료법의 가격을 초과하거나 훨씬 저렴할 수 있습니다. 가격 정책에서 요구하는 옵션은 주요 항생제에 대한 처방전이 있는 경우 약국 네트워크에서 구입할 수 있습니다.

등록 번호:

등록 증명서의 유효 기간:

2014년 12월 29일 ~ 2019년 12월 29일

화합물

활성 물질:아목시실린 및 클라불란산;

1정에는 아목시실린 500mg과 클라불란산 125mg이 들어 있습니다.

부형제:마그네슘 스테아레이트, 나트륨 전분 글리콜레이트(A형), 무수 콜로이드성 이산화규소, 미정질 셀룰로오스;

쉘: SeleCoat TM 코팅(하이프로멜로스, 폴리에틸렌 글리콜, 이산화티타늄(E 171)).

투여 형태

코팅 정제.

기본 물리적 및 화학적 특성:양면이 볼록한 표면이 있는 장방형의 정제로 한쪽 면에 선이 있고 흰색 또는 거의 흰색에 가까운 코팅된 정제입니다.

약물 치료 그룹

전신 사용을 위한 항균제.

ATX 코드 J01C R02.

약리학적 특성.

약력학.

Amoxicillin-Clavulanate는 광범위한 항균 작용을 하는 항생제인 amoxicillin과 OI-lactamase inhibitor인 clavulanic acid의 조합으로 안정한 불활성 복합 화합물을 형성하고 amoxicillin을 부패로부터 보호합니다. 그것은 살균 작용을하고 박테리아 벽의 합성을 억제합니다.

이 약물은 광범위한 항균 활성을 가지고 있습니다.

아래 유기체는 아목시실린/클라불란산에 대한 감수성에 따라 분류됩니다. 시험관내.

민감한 미생물:

그람 양성 호기성:탄저균,장구균 파에칼리스,리스테리아 모노사이토제네스,노카르디아 소행성,연쇄상 구균에 의한 폐렴,화농성 연쇄상구균,연쇄상 구균,스트렙토코커스 비리단스, 기타 OI-용혈성 종 연쇄상 구균,황색포도상구균(메티실린에 민감한 균주), 포도상구균 사프로피티쿠스(메티실린-민감성 균주), 응고효소-음성 포도구균 (메티실린-민감성 균주);

그람 음성 호기성: 보르다텔라 백일해,헤모필루스 인플루엔자,헤모필루스 파라인플루엔자,헬리코박터 파일로리,모락셀라 카타랄리스,나이세리아 임질,파스퇴렐라 멀토시다,비브리오 콜레라.

다른: 보렐리아 부르그도르페리,Leptospirosa ictterohaemorrhagiae,트레포네마 팔리둠.

그람 양성 혐기성 미생물: 종류 클로스트리디움,니제르 펩토코커스,펩토스트렙토코커스 마그누스,펩토스트렙토코커스 마이크로, 종류 펩토스트렙토코커스.

그람 음성 혐기성 미생물: 종류 박테로이데스(포함 박테로이데스 프라길리스), 종류 카프노토파가,에이케넬라 부식,종류 푸소박테리움,종류 포르피로모나스,종류 프레보텔라.

획득 가능한 내성이 있는 균주:

그람 음성 호기성: 대장균,클렙시엘라 옥시토카,클렙시엘라 폐렴,종류 클렙시엘라,프로테우스 미라빌리스,프로테우스 불가리스, 종류 프로테우스, 종류 살모넬라균, 종류 시겔라;

그람 양성 호기성: 종류 코리네박테리움,엔테로코커스 패시움.

둔감한 미생물:

그람 음성 호기성: 종류 아시네토박터,시트로박터 프로인디이, 종류 엔테로박터,하프니아 알바이, 레지오넬라 뉴모필라,모르가넬라 모르가니, 종류 프로비덴시아,종류 슈도모나스,종류 세라티아,협착증 말토필리아,예르시니아 엔테로리티카.

다른:클라미디아 폐렴,클라미디아 시타시,종류 클라미디아,콕시엘라 버네티,종류 마이코플라스마.

약동학.

약물의 두 성분의 약동학적 매개변수는 밀접하게 연결되어 있습니다. 두 성분의 최고 혈청 농도는 약물을 경구 투여한 후 약 1시간 후에 도달합니다. 식사 시작 시 약물을 복용하면 최적의 흡수 수준에 도달합니다.

약물의 2배 용량은 혈청 수준의 약 2배입니다.

약물의 성분인 clavulanate와 amoxicillin은 모두 혈청 단백질에 대한 결합 수준이 낮으며, 그 중 약 70%는 결합되지 않은 상태로 혈청에 남아 있습니다.

임상적 특성

적응증

다음과 같은 감수성 미생물에 의한 세균 감염의 치료:

– 급성 세균성 부비동염;

-만성 기관지염의 악화 확인;

- 방광염;

- 신우신염;

- 봉와직염, 동물 물림, 광범위한 봉와직염을 동반한 심한 치아폐포 농양을 포함한 피부 및 연조직의 감염;

- 골수염을 포함한 뼈와 관절의 감염.

금기 사항

페니실린 그룹의 항균제에 대한 약물 구성 요소에 과민증.

다른 OI-락탐 제제(세팔로스포린, 카르바페넴 또는 모노박탐 포함)의 사용과 관련된 심각한 과민 반응(아나필락시스 포함)의 병력.

amoxicillin/clavulanate 사용과 관련된 황달 또는 간 기능 장애의 병력.

다른 약물 및 기타 유형의 상호 작용과의 상호 작용.

프로베네시드의 병용투여는 권장되지 않는다. Probenecid는 amoxicillin의 세뇨관 분비를 감소시킵니다. 약물과의 동시 사용은 오랫동안 아목시실린의 혈중 농도를 증가시킬 수 있지만 클라불란산의 농도에는 영향을 미치지 않습니다.

페니실린은 메토트렉세이트의 배설을 감소시켜 메토트렉세이트의 독성을 증가시킬 수 있습니다.

아목시실린으로 치료하는 동안 알로퓨리놀을 동시에 사용하면 알레르기 피부 반응의 가능성이 높아집니다. 아목시실린/클라불란산과 알로퓨리놀의 동시 사용에 대한 데이터는 없습니다.

다른 항생제와 마찬가지로 Amoxicillin-Clavulanate는 장내 세균총에 영향을 주어 에스트로겐 재흡수를 감소시키고 복합 경구 피임약의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

아세노쿠마롤 또는 와파린으로 치료하고 아목시실린을 복용하는 환자에서 국제 표준화 비율(INR)의 증가가 보고되었습니다. 이러한 사용이 필요한 경우 프로트롬빈 시간 또는 MHC 수치를 주의 깊게 모니터링하고 필요한 경우 이 약으로 치료해야 합니다.

마이코페놀레이트 모페틸을 투여받은 환자에서 클라불란산으로 경구 아목시실린 투여를 시작한 후, 마이코페놀산의 활성 대사물의 투여 전 농도가 약 50% 감소할 수 있습니다. 투여 전 수준의 이러한 변화는 마이코페놀산에 대한 총 노출의 변화와 일치하지 않을 수 있습니다.

애플리케이션 기능

약물로 치료를 시작하기 전에 환자가 페니실린, 세팔로스포린 또는 기타 알레르겐에 과민 반응의 병력이 있는지 여부를 정확하게 결정할 필요가 있습니다.

페니실린 치료 중 심각하고 때로는 치명적인 과민 반응(아나필락시스 반응)이 관찰되었습니다. 이러한 반응은 과거에 페니실린에 유사한 반응을 보인 환자에서 가장 가능성이 높습니다. 알레르기 반응의 경우 이 약의 치료를 중단하고 대체 요법을 시작해야 합니다. 심각한 아나필락시스 반응은 에피네프린으로 즉각적인 치료가 필요합니다. 산소 요법, 정맥 주사 스테로이드, 삽관을 포함한 호흡 지원도 필요할 수 있습니다.

감염이 아목시실린에 민감한 미생물에 의한 것으로 판명되면 공식 권고에 따라 아목시실린/클라불란산 병용에서 아목시실린으로 전환 가능성을 평가할 필요가 있다.

감염성 단핵구증이 의심되는 경우 아목시실린-클라불란산을 처방해서는 안 됩니다. 이 병리학에서 아목시실린을 사용하는 동안 홍역과 유사한 발진이 관찰되었기 때문입니다.

약물을 장기간 사용하면 때때로 그것에 둔감한 미생물총이 과도하게 증가할 수 있습니다.

치료 시작 시 농포와 관련된 다형 홍반의 발생은 급성 전신성 발진성 농포증의 증상일 수 있습니다. 이 경우 치료를 중단해야하며 아목시실린의 추가 사용은 금기입니다.

간으로부터의 이상반응은 주로 남성과 노인 환자에서 발생했으며 장기 치료와 관련이 있었습니다. 어린이의 경우 그러한 현상이 매우 드물게 관찰되었습니다. 모든 환자군에서 일반적으로 치료 중 또는 치료 직후에 증상이 나타났지만, 일부에서는 치료를 중단한 후 몇 개월 후에 증상이 나타났습니다. 일반적으로 이러한 현상은 가역적이었습니다. 간의 이상반응은 심각할 수 있으며 매우 드물게 치명적일 수 있습니다. 그들은 심각한 동반 질환이 있거나 간에 잠재적인 부작용이 있는 것으로 알려진 약물을 병용하는 환자에서 항상 발생했습니다.

신기능 장애가 있는 환자는 신부전 정도에 따라 용량을 조절해야 합니다("적용 방법 및 용량" 섹션 참조).

아목시실린으로 치료할 때 다른 방법은 위양성 결과를 나타낼 수 있으므로 포도당 산화효소를 사용한 효소 반응을 사용하여 소변의 포도당 수준을 결정해야 합니다.

조제물에 clavulanic acid가 있으면 적혈구막에 IgG와 알부민이 비특이적으로 결합하여 Coombs 검사 결과가 위양성으로 나타날 수 있습니다.

에 대한 위양성 검사 결과 보고가 있습니다. 아스페르길루스아목시실린/클라불란산을 투여받는 환자(Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA 테스트 사용). 따라서 amoxicillin/clavulanic acid로 치료한 환자에서 이러한 양성 결과는 주의 깊게 해석하고 다른 진단 방법으로 확인해야 합니다.

거의 모든 항균 약물의 사용으로 인해 경증에서 생명을 위협할 수 있는 항생제 관련 대장염이 보고되었습니다. 따라서 항생제 사용 중 또는 후에 환자가 설사를 하는 경우 이를 염두에 두는 것이 중요합니다. 항생제 관련 대장염의 경우 즉시 약물 치료를 중단하고 적절한 치료를 시작해야 합니다.

때때로 Amoxicillin-Clavulanate와 경구 항응고제를 복용하는 환자는 정상보다 프로트롬빈 시간이 증가(MHC 수준 증가)될 수 있습니다. 항응고제를 동시에 복용하는 경우 적절한 모니터링이 필요합니다. 필요한 항응고 수준을 유지하기 위해 경구 항응고제의 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

신기능 장애가 있고 크레아티닌 청소율이 30ml/min 이상인 환자의 경우 용량을 변경할 필요가 없습니다. 크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만인 경우 약물 사용을 권장하지 않습니다("투여 방법 및 용량" 섹션 참조).

요배설량이 감소된 환자에서 결정뇨는 매우 드물게 관찰될 수 있으며 주로 약물의 비경구 투여에서 관찰됩니다. 따라서 결정뇨의 가능성을 줄이려면 고용량의 아목시실린으로 치료하는 동안 적절한 수분 균형을 유지하는 것이 좋습니다("과용량" 섹션 참조).

아목시실린-클라불란산은 간장애의 징후가 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.

임신 또는 수유 중에 사용하십시오.

태아막의 조기 파열이 있는 여성을 대상으로 한 한 연구에서, 아목시실린과 클라불란산의 예방적 사용은 신생아 괴사성 장염의 위험 증가와 관련이 있었습니다. 의사가 필요하다고 판단하는 경우를 제외하고 임신 중 약물의 사용은 피해야 합니다.

약물의 두 가지 활성 성분은 모두 모유로 배출됩니다(모유 수유 중인 어린이에 대한 클라불란산 효과에 대한 정보는 없음). 모유 수유 중인 아기는 설사와 점막의 곰팡이 감염이 발생할 수 있으므로 모유 수유를 중단해야 합니다.

차량을 운전하거나 다른 메커니즘을 작동할 때 반응 속도에 영향을 미치는 능력.

차량을 운전하거나 다른 메커니즘을 작동할 때 반응 속도에 대한 약물의 영향에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 그러나 부작용(예: 알레르기 반응, 현기증, 경련)이 발생할 수 있으며, 이는 차량 운전 능력이나 다른 메커니즘 작동에 영향을 미칠 수 있습니다.

복용량 및 투여

이 약물은 항생제 치료에 대한 공식 권장 사항 및 지역 항생제 감수성 데이터에 따라 사용해야 합니다. 아목시실린/클라불란산에 대한 민감도는 지역에 따라 다르며 시간이 지남에 따라 변할 수 있습니다. 가능한 경우 지역 감수성 데이터를 참조하고 필요한 경우 미생물학적 측정 및 감수성 테스트를 수행해야 합니다.

권장 용량의 범위는 예상되는 병원체와 항균제에 대한 감수성, 질병의 중증도 및 감염 위치, 환자의 연령, 체중 및 신장 기능에 따라 다릅니다.

성인 및 체중 40kg 이상의 어린이의 경우 다음과 같이 처방될 때 1일 용량은 아목시실린 1500mg/클라불란산 375mg(3정)입니다.

체중이 25~40kg인 6세 이상의 어린이의 경우 다음과 같이 처방될 때 1일 최대 용량은 아목시실린 2400mg/클라불란산 600mg(4정)입니다.

치료를 위해 고용량의 아목시실린을 처방해야 하는 경우 불필요한 고용량의 클라불란산 처방을 피하기 위해 이 조합의 다른 제형을 사용해야 합니다.

치료 기간은 치료에 대한 환자의 임상 반응에 따라 결정됩니다. 일부 감염(예: 골수염)은 더 긴 치료가 필요합니다.

성인 및 체중 40kg 이상의 어린이하루에 3 번 1 정을 지정하십시오.

체중 25~40kg의 6세 이상 어린이- 1일 체중 1kg당 20mg/5mg 내지 1일 체중 1kg당 60mg/15mg을 3회로 나누어 투여한다.

알약을 나눌 수 없기 때문에 체중이 25kg 미만인 어린이는이 형태의 약물을 처방하지 않습니다.

고령 환자

고령자에 대한 용량조절은 필요하지 않다. 필요한 경우 신장의 기능에 따라 용량을 조절합니다.

손상된 신장 기능에 대한 투여

투여량은 아목시실린의 최대 수준 계산을 기반으로 합니다. 크레아티닌 청소율이 30ml/min 이상인 환자에게는 용량을 변경할 필요가 없습니다.

성인 및 체중 40kg 이상의 어린이

신장 기능이 손상된 6세 이상의 체중 25~40kg 어린이

알약을 나눌 수 없기 때문에 체중 25 ~ 40kg, 크레아티닌 청소율 30ml / min 미만인 6 세 이상의 어린이 또는 혈액 투석중인 어린이는이 형태의 약물을 처방하지 않습니다.

손상된 간 기능의 투여 주의해서 적용하십시오. 정기적으로 간 기능을 모니터링해야 합니다.

정제는 씹지 않고 통째로 삼켜야 합니다. 필요한 경우 알약을 반으로 갈라 씹지 않고 반으로 삼킬 수 있습니다.

최적의 흡수를 위해 소화관에서 발생할 수 있는 부작용을 줄이기 위해 식사 시작 시 약물을 복용해야 합니다.

치료 기간은 개별적으로 결정됩니다. 환자의 상태를 평가하지 않고 14일 이상 치료를 계속해서는 안 됩니다.

치료는 비경구 투여로 시작하여 경구 투여로 계속할 수 있습니다.

어린이들.

이 복용량의 약물은 체중이 25kg 이상인 6 세 이상의 어린이에게 사용됩니다.

과다 복용

과다 복용은 소화관의 증상(메스꺼움, 구토, 설사)과 수분 및 전해질 균형 장애, 초조, 불면증, 현기증 및 때때로 경련을 동반할 수 있습니다. 이러한 증상은 증상에 따라 치료되며 물과 전해질 균형의 교정에 특별한주의를 기울입니다.

아목시실린의 결정뇨가 관찰될 수 있으며, 이는 어떤 경우에는 신부전으로 이어질 수 있습니다. 고용량의 클라불란산과 함께 정맥내 아목시실린을 사용하면 요도 카테터에 아목시실린이 침전된다는 보고가 있습니다. 카테터의 개통도를 정기적으로 확인해야 합니다.

치료:증상 치료. 약물은 혈액 투석을 통해 혈류에서 제거할 수 있습니다.

이상 반응

감염 및 감염:생식기 칸디다증, 피부 및 점막의 칸디다증, 둔감한 미생물총의 과도한 증가.

혈액 시스템에서:가역성 백혈구 감소증(호중구 감소증 포함) 및 혈소판 감소증, 가역성 무과립구증, 용혈성 빈혈, 출혈 시간 증가 및 프로트롬빈 지수.

면역 체계에서:혈관 부종, 아나필락시스, 혈청 유사 증후군, 알레르기성 혈관염.

신경계에서:현기증, 두통, 가역적 과잉행동, 경련, 무균성 수막염. 발작은 신장 기능이 손상된 환자 또는 고용량의 약물을 투여받는 환자에서 발생할 수 있습니다.

소화관에서:설사, 메스꺼움, 복통, 구토, 소화 불량, 항생제 관련 대장염(위막성 대장염 및 출혈성 대장염 포함), 검은색 "털이 많은" 혀.

메스꺼움은 종종 고용량의 약물과 관련이 있습니다. 위장관 증상은 식사 시작 시 약물을 복용하면 완화될 수 있습니다.

간담도계에서: OI-lactam 그룹의 항생제로 치료받은 환자에서 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제 및/또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제의 수준이 적당히 증가합니다. 간염 및 담즙정체성 황달. 이러한 현상은 다른 페니실린과 세팔로스포린을 사용할 때 발생합니다.

간염은 주로 남성과 노인 환자에서 발생하며, 이들의 발생은 약물의 장기간 치료와 관련될 수 있습니다. 질병의 증상은 치료 중 또는 치료 직후에 나타나지만 경우에 따라 치료 종료 후 몇 주 후에 나타날 수 있습니다. 이러한 영향은 심각할 수 있지만 일반적으로 되돌릴 수 있습니다. 심각한 기저 질환이 있는 환자나 간에 부정적인 영향을 미치는 약물을 동시에 투여받는 환자에서 치명적인 사례는 매우 드물게 관찰됩니다.

피부 측면에서:피부 발진, 가려움증, 두드러기, 다형 홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사, 수포성 박리 피부염, 급성 전신 발진성 농포증.

비뇨기계에서:간질성 신염, 결정뇨.

알레르기성 피부염이 있는 경우 치료를 중단해야 합니다.

유효 기간

3 년.

보관 조건.

원래 포장 상태로 25°C 이하에서 보관하십시오.

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

패키지

물집에 7 정; 상자에 1 또는 2개의 물집이 있습니다.

휴일 카테고리

처방전.

제조사

아스트라팜 LLC.

제조업체의 위치와 사업장 주소.

Ukraine, 08132, Kyiv region, Kiev-Svyatoshinsky 지역, Vyshneve, st. 키예프, 6.

공식 지침의 텍스트 끝

추가 정보

아목시실린 및 효소 억제제

약물 치료 그룹:

전신 감염을 위한 항균제. 아목시실린 및 효소 억제제.

약물 방출의 구성 및 형태

경구용 현탁용 분말(딸기) 과립, 흰색 또는 거의 흰색; 딸기 냄새가 나는 흰색 또는 거의 흰색의 현탁액을 준비했습니다.

* 칼륨 clavulanate + siloid (1:1)의 혼합물 형태 - 152.78 mg.

부형제: 콜로이드성 이산화규소 - 25 mg, 숙신산 - 0.84 mg, 하이프로멜로스 - 79.65 mg, 잔탄검 - 12.5 mg, 딸기향 - 11.25 mg, 아스파탐 - 10 mg, 이산화규소 - 121.28 mg.

14.7g - 150ml 용량의 고밀도 폴리에틸렌 병(1개), 계량 캡 포함 - 판지 팩.

약리학적 효과

베타-락타마제 억제제인 ​​아목시실린과 클라불란산의 복합제제. 그것은 살균 작용을하고 박테리아 벽의 합성을 억제합니다.

호기성 그람 양성균에 대한 활성(베타-락타마제 생성 균주 포함): 황색 포도구균; 호기성 그람 음성균: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. 다음 병원체는 시험관 내에서만 민감합니다: 스타필로코커스 에피더미디스, 스트렙토코커스 피오게네스, 스트렙토코커스 안트라시스, 스트렙토코커스 뉴모니아, 스트렙토코커스 비리단스, 엔테로코커스 파에칼리스, 코리네박테리움 종, 리스테리아 모노사이토제네스; 혐기성 클로스트리디움 종, 펩토코커스 종, 펩토스트렙토코커스 종; 만큼 잘 호기성 그람 음성균(베타-락타마제 생성 균주 포함): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoea, Haemophilusinia ducreyurt, Yersinia enterocolitica ; 혐기성 그람 음성 박테리아(베타-락타마제 생성 균주 포함): Bacteroides spp., Bacteroides fragilis 포함.

Clavulanic acid는 II, III, IV 및 V 유형의 베타 락타마제를 억제하고 Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.에 의해 생성된 I형 베타-락타마제에 대해 활성이 아닙니다. Clavulanic acid는 penicillinases에 대한 높은 친화력을 가지고 있기 때문에 효소와 안정한 복합체를 형성하여 beta-lactamase의 영향으로 amoxicillin의 효소적 분해를 방지합니다.

약동학

경구 투여 후 두 성분 모두 위장관에서 빠르게 흡수됩니다. 동시 섭취는 흡수에 영향을 미치지 않습니다. T Cmax - 45분 8시간마다 250/125 mg의 용량으로 경구 투여 후 C max amoxicillin - 2.18-4.5 mcg/ml, clavulanic acid - 0.8-2.2 mcg/ml, 12시간마다 500/125 mg C max amoxicillin - 5.09-7.91 mcg/ml, 클라불란산 - 1.19-2.41 mcg/ml, 매 8시간마다 500/125 mg의 용량 최대 아목시실린 - 8.82-14.38 mcg/ml, 클라불란산 - 1.21-3.19

1000/200 mg 및 500/100 mg C max amoxicillin - 각각 105.4 및 32.2 mcg/ml 및 clavulanic acid - 28.5 및 10.5 mcg/ml의 용량으로 정맥내 투여한 후.

아목시실린의 최대 억제 농도 1μg/ml에 도달하는 시간은 성인과 어린이 모두 12시간 및 8시간 후에 적용했을 때 유사합니다.

단백질 결합: 아목시실린 - 17-20%, 클라불란산 - 22-30%.

두 성분 모두 간에서 대사됩니다: 아목시실린 - 투여 용량의 10%, 클라불란산 - 50%.

T 1/2 375 및 625 mg 복용 후 - 아목시실린의 경우 각각 1 및 1.3시간, 클라불란산의 경우 1.2 및 0.8시간. 1200 및 600 mg의 정맥 투여 후 T 1/2 - amoxicillin의 경우 각각 0.9 및 1.07 h, clavulanic acid의 경우 0.9 및 1.12 h. 주로 신장(사구체 여과 및 세뇨관 분비)을 통해 배설됩니다. 아목시실린 및 클라불란산 투여 용량의 50-78% 및 25-40%가 투여 후 처음 6시간 동안 변화 없이 각각 배설됩니다.

적응증

감수성 병원체에 의한 감염성 및 염증성 질환의 치료: 하기도 감염(기관지염, 폐렴, 흉막염, 폐농양); ENT 기관의 감염 (부비동염, 편도선염, 중이염); 비뇨생식기 및 골반 장기의 감염(신우신염, 신우염, 방광염, 요도염, 전립선염, 자궁경부염, 난관염, 난관난소염, 난소난소농양, 자궁내막염, 세균성 질염, 패혈성 유산, 산후 패혈증, 임질, 골반염) ); 피부 및 연조직의 감염(단독, 농가진, 2차 감염 피부병, 농양, 가래, 상처 감염); 골수염; 수술 후 감염.

수술 중 감염 예방.

금기 사항

약물 성분에 대한 과민성(세팔로스포린 및 기타 베타-락탐 항생제 포함); (홍역과 유사한 발진의 출현 포함); 페닐케톤뇨증; 과거에 아목시실린/클라불란산 사용으로 인한 황달 또는 간 기능 장애의 에피소드; CC 30ml/min 미만(정제 875mg/125mg).

주의하여

임신, 수유, 중증 간부전, 위장병(페니실린 사용과 관련된 대장염 병력 포함), 만성 신부전.

복용량

안에, 안에/안에.

복용량은 아목시실린으로 제공됩니다. 복용량 요법은 과정의 중증도와 감염의 국소화, 병원체의 민감도에 따라 개별적으로 설정됩니다.

12세 미만 어린이 3개월까지의 어린이- 2회 분할 용량으로 30 mg/kg/일; 3개월 이상- 에 심각한 감염

성인 및 12세 이상의 어린이또는 체중이 40kg 이상인 경우: 500mg/일 2회 또는 250mg/일 3회. 중증 감염 및 호흡기 감염의 경우 - 875mg/일 2회 또는 500mg/일 3회.

성인과 12세 이상의 어린이를 위한 아목시실린의 최대 일일 복용량은 6g, 12세 미만 어린이의 경우 체중 kg당 45mg입니다.

성인 및 12세 이상의 어린이를 위한 클라불란산의 최대 일일 복용량은 600mg, 12세 미만 어린이의 경우 체중 kg당 10mg입니다.

현탁액, 시럽 및 점적제를 제조할 때는 물을 용매로 사용해야 합니다.

~에 에서 / 소개에서 12세 이상의 성인 및 청소년은 1g(아목시실린에 따라)을 1일 3회, 필요한 경우 1일 4회 투여합니다. 1일 최대 복용량은 6g이며, 3개월~12세 어린이는 25mg/kg을 1일 3회, 심한 경우 - 4 회 / 일; 3 개월 미만의 어린이 : 미숙아 및 주산기 - 25 mg / kg / 일 2 회, 산후 기간 - 25 mg / kg / 일 3 회.

치료 기간 - 최대 14일, 급성 중이염 - 최대 10일.

을 위한 수술 중 수술 후 감염 예방, 1시간 미만 지속유도 마취 동안 1g IV의 용량으로 투여됩니다. ~에 더 긴 작업- 하루 6시간마다 1g. 감염의 위험이 높은 경우에는 수일간 투여를 계속할 수 있습니다.

~에 CC 30ml/min 이상 품질 관리 10-30ml/분 QC 10ml/min 미만- 1g, 그 다음 500mg/day IV 또는 250-500mg/day를 1회 경구 투여합니다. 어린이의 경우에도 같은 방법으로 용량을 줄여야 합니다.

환자 혈액 투석

부작용

소화 시스템에서:메스꺼움, 구토, 설사, 위염, 구내염, 설염, 간 트랜스아미나제의 활성 증가, 드문 경우 - 담즙정체성 황달, 간염, 간부전(노인의 경우 더 자주, 장기간 치료), 위막성 및 출혈성 대장염( 치료 후에도 발생할 수 있음), 장염, 검은 "털이 많은"혀, 치아 법랑질의 어두워짐.

조혈 기관의 측면에서:프로트롬빈 시간 및 출혈 시간의 가역적 증가, 혈소판 감소증, 혈소판 증가, 호산구 증가증, 백혈구 감소증, 무과립구증, 용혈성 빈혈.

신경계에서:현기증, 두통, 과잉행동, 불안, 행동 변화, 발작.

현지 반응:어떤 경우에는 소개에서 / 부위의 정맥염.

알레르기 반응:두드러기, 홍반성 발진, 드물게 - 삼출성 다형 홍반, 아나필락시성 쇼크, 혈관부종, 극히 드물게 - 박리성 피부염, 악성 삼출성 홍반(스티븐스-존슨 증후군), 알레르기성 혈관염, 혈청병과 유사한 증후군, 급성 전신 발진성 농포증.

기타:칸디다증, 중복 감염의 발달, 간질성 신염, 결정뇨, 혈뇨.

약물 상호 작용

제산제, 글루코사민, 완하제, 아미노글리코사이드속도를 늦추고 흡수를 줄입니다. 흡수를 향상시킵니다.

정균 항생제(마크로라이드, 클로람페니콜, 링코사미드, 테트라사이클린, 설폰아미드)길항작용을 한다.

효율성 증가 간접 항응고제(장내 미생물을 억제하고 K의 합성과 프로트롬빈 지수를 감소시킵니다). 항응고제를 복용하는 동안 혈액 응고 지표를 모니터링해야 합니다.

효율성 감소 경구 피임약, PABA가 형성되는 대사 과정에서 ethinyl estradiol- 돌발성 출혈의 위험.

이뇨제, 페닐부타존, NSAID 및 세뇨관 분비를 차단하는 기타 약물, 아목시실린의 농도를 증가시킵니다(클라불란산은 주로 사구체 여과에 의해 배설됨).

알로퓨리놀피부 발진이 발생할 위험이 높아집니다.

특별 지시

치료 과정에서 조혈 기관, 간 및 신장의 기능 상태를 모니터링해야합니다.

위장관 부작용의 위험을 줄이기 위해 약물을 식사와 함께 복용해야 합니다.

아마도 그것에 민감하지 않은 미생물총의 성장으로 인한 중복 감염의 발달은 항생제 요법의 상응하는 변화를 필요로 합니다.

소변에서 결정되면 위양성 결과를 나타낼 수 있습니다. 이 경우 소변의 포도당 농도를 결정하기 위해 포도당 산화제 방법을 사용하는 것이 좋습니다.

페니실린에 과민증이 있는 환자에서 세팔로스포린 항생제와의 교차 알레르기 반응이 가능합니다.

임신과 수유

임신과 수유(모유수유) 중에는 주의해야 합니다.

어린 시절의 신청

12세 미만 어린이- 경구 투여용 현탁액, 시럽 또는 방울의 형태. 단일 용량은 연령에 따라 설정됩니다. 3개월까지의 어린이- 2회 분할 용량으로 30 mg/kg/일; 3개월 및 더 오래된 - 에 가벼운 감염- 2회 투여 시 25 mg/kg/일 또는 3회 투여 시 20 mg/kg/일, 심각한 감염- 45 mg/kg/일 2회 분할 투여 또는 40 mg/kg/일 3회 분할 투여.
12세 미만 어린이의 아목시실린 최대 일일 복용량은 체중 kg당 45mg입니다.

12세 미만 어린이의 클라불란산 최대 일일 복용량은 체중 kg당 10mg입니다.

신장 기능 장애의 경우

~에 만성 신부전 CC에 따라 용량 및 투여 빈도의 수정을 수행하십시오. CC 30ml/min 이상용량 조절이 필요하지 않습니다. ~에 품질 관리 10-30ml/분: 내부 - 12시간마다 250-500 mg/일; IV - 1g, 그 다음 500mg IV; ~에 QC 10ml/min 미만- 1g, 그 다음 500mg/day IV 또는 250-500mg/day를 1회 경구 투여합니다. 어린이의 경우에도 같은 방법으로 용량을 줄여야 합니다. CC가 30ml / min 미만인 경우 875mg / 125mg 정제의 사용은 금기입니다.

환자 혈액 투석- 250mg 또는 500mg을 단일 용량으로 경구 투여하거나 500mg IV에 추가하여 투석 중에 1회 투여하고 투석 세션이 끝날 때 1회 더 투여합니다.

간 기능 장애의 경우

과거에 아목시실린/클라불란산 사용으로 인한 황달 또는 간 장애의 에피소드에서 금기.

주의: 심각한 간부전

유사한 게시물