Лекарство клотримазол от чего. Применение при беременности и кормлении грудью. Повторное лечение Клотримазолом назначает врач

Клотримазол – широко применяемое синтетическое противогрибковое лекарственное средство для наружного применения.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Клотримазола оказывает противогрибковое действие в отношении:

• Candidaalbicans;
• Malasseziafurfur;
• Cryptococcusneoformans;
• Coccidioidesimmitis;
• Trichophyton;
• Blastomycesdermatitidis;
• Sporothrix schenckii;
• Epidermophyton;
• Microsporum;
• Aspergillus.

Согласно инструкции Клотримазол обладает очень высокой проникающей способностью и также проявляет антитрихомонадное, противобактерийное (граммположительные микроорганизмы, в частности, стафилококки, стрептококки и менее выражено – коринебактерии) и антиамебное (цисты патогенной неглерии) действие.

Форма выпуска

Клотримазол выпускают в различных лекарственных формах:

• Белых двояковыпуклых однородных, в формепараллелепипеда с закругленными краями вагинальных таблеток Клотримазол (свечиКлотримазол), содержащих 100 мг действующего вещества – клотримазола. По 6штук в блистере;
• Белой однородной противогрибковой мази Клотримазолдля наружного применения. В 1 г мази содержится 10 мг действующего вещества. Втубах по 30 г;
• 1% крема Клотримазол, применяемого наружно, в тубахпо 20 г;
• 2% крема Клотримазол вагинального, в тубах по 50 г;
• 1% раствора для наружного применения в оранжевыхфлаконах, по 15 мл и 30 мл.

Показания к применению Клотримазола

По инструкции Клотримазол применяют при грибковых заболеваниях кожи, слизистых оболочек, микозах кожных складок и стоп:

• Эпидермофитии;
• Эритразме;
• Дерматомикозе;
• Генитальных инфекциях и суперинфекциях (кандидозныйвульвовагинит, трихомониаз);
• Кандидамикозе;
• Поверхностных кандидозах, вызванных различными видамигрибов, чувствительных к клотримазолу;
• Дерматофитии;
• Стоматите;
• Микозах, осложненных вторичной пиодермией;
• Отрубевидном лишае;
• Микроспории.

Свечи Клотримазол (вагинальные таблетки Клотримазол) применяют для санации родовых путей перед родами, а также для предупреждения инфицирования перед операциями на половых органах.

Противопоказания

Клотримазол имеет небольшой список противопоказаний.

Препарат не применяют при повышенной чувствительности к клотримазолу или другим компонентам препарата, а также в первом триместре беременности.

Во втором-третьем триместрах беременности и в период лактации таблетки Клотримазол применяют с осторожностью строго по показаниям.

Инструкция по применению Клотримазола

Вагинальные таблетки Клотримазол вводят во влагалище обычно вечером, как можно глубже в положении лежа на спине. Для этого используют прилагающийся в упаковке аппликатор. Курс составляет – по 1 свече Клотримазол ежедневно на протяжении 6 дней.

Повторное лечение Клотримазолом назначает врач.

При кандидозном вульвите или кандидозном баланите свечи применяют одновременно с кремом Клотримазол, который наносят наружно несколько раз в сутки на пораженные области на протяжении одной-двух недель. При трихомониазе рекомендуется сочетать применение свечей Клотримазол с химиотерапевтическими лекарственными препаратами внутрь (метронидазолом).

Мазь Клотримазол для наружного применения наносят на чистые пораженные участки кожи тонким слоем несколько раз в день, осторожно втирая. Продолжительность лечения зависит от локализации, тяжести заболевания и эффективности терапии:

• Дерматомикозы лечат не менее месяца;
• Отрубевидный лишай – до трех недель;
• Грибковые заболевания кожи ног – терапию продолжаютеще в течение не менее двух недель после того, как пройдут симптомы.

Для лечения этих заболеваний можно также использовать и крем Клотримазол.

После нанесения мази Клотримазол не следует накладывать герметичные повязки.

Побочные действия

При наружном применении мази Клотримазол могут возникнуть отек, а также жжение, шелушение или раздражение кожи, зуд, эритематозные высыпания, парестезии, появление волдырей или крапивница.

При применении свечей Клотримазол возможны жжение, зуд, отек слизистой оболочки. Также иногда при применении свечей Клотримазол по инструкции появляются выделения из влагалища, учащается мочеиспускание, возникает интеркуррентный цистит, а также могут возникнуть боль во время полового акта и ощущение жжения в половом члене у партнера.

По отзывам при частом применении крема Клотримазол могут возникать головная боль и гастралгия.

Условия хранения

Клотримазол отпускается без врачебного рецепта.

С уважением,

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Клотримазол крем: инструкция по применению

Состав

1 г крема содержит:

активное вещество: кпотримазол 0,01 г

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, спирт цетастериловый,

октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитана стеарат, синтетический цетацеум (сложноэфирный цетиловый воск), вода очищенная.

Описание

Однородная масса белого цвета.

Фармакологическое действие

Кпотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

Кпотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов.

При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

Показания к применению

Грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;

Отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;

Микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности.

С осторожностью - период лактации.

Беременность и период лактации

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая - 1-3 недель.

При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Побочное действие

Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения крема, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).

Передозировка

Применение крема в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При применении крема отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.

Особенности применения

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз. У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени. При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают. При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Меры предосторожности

Форма выпуска

Противогрибковое средство для местного применения из группы производных имидазола.

Белое кристаллическое вещество без запаха. Практически нерастворим в воде, трудно растворим в эфире, очень хорошо растворим в полиэтиленгликоле 400, этаноле и хлороформе. Молекулярная масса 344,84.

Фармакология

Нарушает синтез эргостерола (основной структурный компонент клеточной мембраны грибов), изменяет проницаемость мембраны гриба, способствует выходу из клетки калия, внутриклеточных соединений фосфора и распаду клеточных нуклеиновых кислот. Ингибирует синтез триглицеридов и фосфолипидов. Снижает активность окислительных и пероксидазных ферментов, в результате чего внутриклеточная концентрация перекиси водорода повышается до токсического уровня, что способствует разрушению клеточных органелл и приводит к некрозу клетки. В зависимости от концентрации проявляет фунгицидный или фунгистатический эффект. Ингибирует трансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивную мицелиальную форму.

Клотримазол действует, главным образом, на растущие и делящиеся микроорганизмы. In vitro проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных грибов Candida spp. (включая Candida albicans ). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Штаммы грибов, имеющих естественную резистентность к клотримазолу, встречаются редко. Первичная резистентность к клотримазолу описана только для Candida guillermondii.

Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.

Плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки.

Накапливается в роговом слое эпидермиса, концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем МПК для дерматомицетов. При нанесении на ногти обнаруживается в кератине.

При интравагинальном введении абсорбируется 3-10% дозы.

В печени быстро биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится с фекалиями. Абсорбировавшийся клотримазол индуцирует активность микросомальных ферментов печени, что приводит к ускорению его катаболизма.

Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Не получено доказательств канцерогенности клотримазола в исследовании у крыс, получавших его внутрь в течение 18 мес. Длительных исследований у животных с целью оценки потенциальной канцерогенности клотримазола при интравагинальном введении не проведено.

Исследование мутагенности у китайских хомячков, которые получили внутрь 5 доз клотримазола по 100 мг/кг, не выявило мутагенного эффекта — структурных изменений в период метафазы в хромосомах сперматофор.

Беременность. В исследованиях у беременных крыс при интравагинальном введении доз клотримазола до 100 мг/кг не обнаружено неблагоприятного влияния на плод. Однако ежедневный пероральный прием клотримазола в дозах от 50 до 120 мг/кг приводил к эмбриотоксичности у крыс и мышей (возможно вторичной вследствие материнской токсичности). Так, у мышей при приеме клотримазола в дозах, в 120 раз превышающих обычную дозу у человека, в период от 9 нед до спаривания и до окончания вскармливания, зафиксировано нарушение спаривания, уменьшение числа жизнеспособных детенышей, снижение выживаемости потомства с рождения до окончания вскармливания. При дозах, до 60 раз превышающих обычную дозу у человека, неблагоприятных эффектов не наблюдалось. У крыс при дозах, в 50 раз превышающих обычную дозу у человека, клотримазол при сходном по времени периоде наблюдения вызывал незначительное уменьшение числа детенышей в приплоде и снижение их выживаемости. Не выявлено тератогенного действия у мышей, кроликов и крыс при приеме клотримазола внутрь в дозах до 200, 180 и 100 мг/кг соответственно.

Применение вещества Клотримазол

Грибковые поражения кожи и слизистых оболочек: дерматомикоз, дерматофития, трихофития, эпидермофития, микроспория, кандидамикоз, межпальцевая грибковая эрозия, грибковая паронихия; микозы, осложненные вторичной пиодермией; разноцветный лишай, эритразма; кандидозный стоматит; кандидозный вульвит, вульвовагинит, баланит, трихомониаз; для санации родовых путей перед родами.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять в I триместре беременности (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено). При интравагинальном применении у женщин во II и III триместрах беременности неблагоприятного действия на плод не выявлено, однако нежелательно использование вагинального аппликатора.

С осторожностью — в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли клотримазол в грудное молоко).

Побочные действия вещества Клотримазол

Аллергические реакции (зуд, крапивница).

При местном применении на кожу: эритема, появление волдырей, отек, жжение и покалывание, раздражение и шелушение кожи.

При местном применении для лечения урогенитальных инфекций: зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки, выделения из влагалища, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у партнера, боль во время полового акта.

При местном применении в полости рта: покраснение слизистой оболочки полости рта, ощущение жжения и покалывания в месте нанесения, раздражение.

Взаимодействие

Снижает активность (взаимно) полиеновых антибиотиков (амфотерицин B, нистатин, натамицин).

Передозировка

При случайном приеме ЛС внутрь возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.

Лечение: прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Пути введения

Местно.

Меры предосторожности вещества Клотримазол

Следует избегать попадания ЛС на слизистую оболочку глаз. Избегать применения на участках с нарушением целостности кожных покровов.

После нанесения крема не следует использовать герметические повязки.

Для профилактики реинфекции рекомендуется одновременное лечение полового партнера. Не назначают интравагинально при менструации. При трихомониазе рекомендуется сочетанный прием с системными химиотерапевтическими средствами (метронидазол внутрь).

У пациентов с нарушением функции печени следует периодически контролировать ее функциональное состояние.

Появление раздражения или признаков повышенной чувствительности требует прекращения лечения.

При отсутствии клинического улучшения в течение 4 нед следует провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Наименование:

Клотримазол (Clotrimazole)

Фармакологическое
действие:

Клотримазол является местно действующим противогрибковым препаратом из группы производных имидазола.
In vitro имеет широкий спектр действия, охватывающий почти все патогенные грибки , являющиеся причиной инфекции у людей, а именно:
- дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum sp., Trichophyton sp.)
- бластомикозы и плесневые грибки (Candida sp., Cryptococcus neofo Torulosis sp., Aspqrgillus sp., Cladosporium sp., Madurella sp.)
- диморфические грибки (Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum)
- а также актиномицеты из семейства Nocardia.
В малых концентрациях препарат действует фунгистатически, в большых - фунгицидно.
Механизм действия заключается в торможении синтеза эргостерола , основного элемента строения клеточной оболочки в грибках, его отсутствие вызывает значительные изменения строения и свойств оболочки.
Повышенная проницаемость оболочки ведёт к лизису грибковой клетки, что дополнительно облегчает нагромождение внутри клетки 14 L метилстеролов, являющихся предшественниками в синтезе эргостерола.
Кроме того, клотримазол подавляет активность пероксидаз (в том числе митохондриальных), что дополнительно облегчает накопление в грибковой клетке перекиси водорода, по всей вероятности соучаствуя в её разрушении.
Кроме антимикотического действия клотримазол проявляет также действие:
- противобактерийное (охватывает граммположительные микроорганизмы, в частности, стафилококки и стрептококки, в меньшей степени коринебактерии)
- антитрихомонадное (Trichomonas vaginalis).
- антиамёбное (Naegleria fowleri).

Показания к
применению:

Генитальные инфекции, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз), генитальные суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазолу.

Особые указания
Для предотвращения распространения урогенитальной инфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров. При трихомониазе для более успешного лечения совместно с клотримазолом следует назначать другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).
Вагинальные таблетки не рекомендуется применять во время менструации.
В случае непредусмотренного способа применения препарата (перорально) возможны следующие симптомы - анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени, редко сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции. В зтих ситуациях необходимо принять активированный уголь и обратиться к врачу.

Способ применения:

Местно , наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слизистых оболочек 2–4 раза в сутки. Курс лечения подбирают индивидуально, обычно - не менее 4 нед; по его завершении (исчезновение клинических проявлений) целесообразно продолжить применение препарата еще в течение 14 дней. Длительность терапии эритразмы - 2–4 нед, разноцветного лишая - 1–3 нед.

Перед смазыванием стопы моют теплой водой с мылом, тщательно вытирают, особенно между пальцами. При грибковых заболеваниях кожи ног рекомендуется продолжить лечение после достижения терапевтического эффекта в течение 2–3 нед.

Местно в полости рта : 10–20 капель (0,5–1 мл) раствора для местного применения наносят на пораженные участки слизистой оболочки полости рта с помощью ватного тампона/палочки 3–4 раза в день. Улучшение состояния обычно наступает на 3–5 день лечения; лечение необходимо продолжать до полного устранения клинических проявлений заболевания.

Местно при урогенитальных инфекциях . При кандидозном вульвите или баланите используют 2–3 раза в сутки в течение 1–2 нед. Для лечения трихомониаза, вагинита у взрослых и подростков: вагинальные таблетки (500 мг однократно или по 200 мг в течение 3 дней или по 100 мг 6–7 дней, 1 раз в день, вечером), либо крем (полный аппликатор) вводят как можно глубже во влагалище 1 раз в сутки (перед сном). Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение таблетки.

При уретрите проводят также инстилляцию 1% раствора клотримазола в уретру в течение 6 дней.

Меры предосторожности вещества Клотримазол:

Следует избегать попадания ЛС на слизистую оболочку глаз . Избегать применения на участках с нарушением целостности кожных покровов.

После нанесения крема не следует использовать герметические повязки.

Для профилактики реинфекции рекомендуется одновременное лечение полового партнера. Не назначают интравагинально при менструации. При трихомониазе рекомендуется сочетанный прием с системными химиотерапевтическими средствами (метронидазол внутрь).

У пациентов с нарушением функции печени следует периодически контролировать ее функциональное состояние.

Появление раздражения или признаков повышенной чувствительности требует прекращения лечения.

При отсутствии клинического улучшения в течение 4 нед следует провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.

Побочные действия:

Аллергические реакции (зуд, крапивница).

При местном применении на кожу : эритема, появление волдырей, отек, жжение и покалывание, раздражение и шелушение кожи.

При местном применении для лечения урогенитальных инфекций : зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки, выделения из влагалища, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у партнера, боль во время полового акта.

При местном применении в полости рта : покраснение слизистой оболочки полости рта, ощущение жжения и покалывания в месте нанесения, раздражение.

Противопоказания:

Сверхчувствительность или аллергия к компонентам препарата являются противопоказанием для применения клотримазола.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Клотримазол может тормозить действие других применяемых местно противогрибковых средств, особенно полиеновых антибиотиков (нистатин, натамицин).
Дексаметазон , применяемый в больших дозах, тормозит противогрибковое действие клотримазола. Антимикотическое действие клотримазола усиливают высокие местные концентрации пропилового эфира п-оксибензойной кислоты.