Tri-regol - használati utasítás, indikációk, hormonösszetétel, mellékhatások, analógok és ár. Tri-regol, filmtabletta Tri-regol háromfázisú milyen magasságban

A Tri-Regol gyógyszer egy kombinált 3 fázisú fogamzásgátló orális adagolásra. A Tri-regol használati utasítása adatokat tartalmaz a gyógyszer hatásáról: elnyomja az ovulációt, blokkolja az LH és az FSH képződését az agyalapi mirigyben, és serkenti az endometrium szekréciós átalakulásának folyamatát. A termék segít növelni a méhnyak nyálka viszkozitását, akadályokat képezve a spermiumok behatolásában.

A gyógyszert az jellemzi, hogy csökkenti a gonadotrop hormonok szekrécióját. És a különböző levonorgesztrel- és etinilösztradiol-tartalmú tabletták egymást követő bevitele biztosítja ezeknek a hormonoknak a menstruációs ciklus mutatóihoz közeli mennyiségét, ami hozzájárul az endometrium szekréciós átalakulásának folyamatához.

A Tri-Regol hatása a következő mechanizmusok működéséhez kapcsolódik:

• a levonorgesztrel gátolja a hipotalamusz felszabadító faktorainak (luteinizáló és tüszőstimuláló hormonok) felszabadulását, és negatívan befolyásolja a gonadotrop hormonok képződését az agyalapi mirigyben - ez az ovuláció gátlását okozza;
• az etinilösztradiol anyag viszkózusabbá teszi a méhnyak nyálkahártyáját, ami akadályokat képez a spermiumok méhbe jutása előtt.

Az absztrakt adatokat tartalmaz arra vonatkozóan, hogy a fogamzásgátló hatás mellett a termék normalizálja a menstruációs ciklust.

A gyógyszer összetétele és a felszabadulási forma

A gyógyszer adagolási formája filmbevonatú tabletta: kerek, fényes, mindkét oldalán domború, fehér áttöréssel (21 tabletta egy buborékfóliában, 1 vagy 3 buborékcsomagolás egy dobozban). A csomag 3 féle tablettát tartalmaz.

Rózsaszín tabletta hatóanyagai (buborékcsomagolás - 6 db):

• Levonorgestrel 50 mikrogramm térfogatban;
• Etinil-ösztradiol 30 mcg térfogatban.

Fehér tabletta hatóanyagai (5 db buborékcsomagolásban):

• Levonorgestrel 75 mcg térfogatban;
• Etinil-ösztradiol 40 mcg térfogatban.

Sötétsárga tabletta hatóanyagai (buborékcsomagolás - 10 db):

• Levonorgestrel 125 mcg térfogatban;
• Etinil-ösztradiol 30 mikrogramm térfogatban.

A gyógyszer segédanyagai: kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő.

A héj összetétele: kalcium-karbonát, titán-dioxid (E171), kopovidon, szacharóz, makrogol 6000, talkum, povidon, karmellóz-nátrium, kolloid szilícium-dioxid. Ezenkívül a rózsaszín tabletták E172 - vörös vas-oxidot, a sötétsárga tabletták - sárga vas-oxidot (E172) tartalmaznak.

A Tri-Regol-t +15°C és +25°C közötti hőmérsékleten kell tárolni.

Használati útmutató

A Tri-Regol első használata. A gyógyszert a ciklus első napjától három hétig egy tabletta/nap alkalmazzák. Szintén a 2-7. naptól is el lehet kezdeni, és az első ciklusban a kúra első hetében nem hormonális fogamzásgátlási módszerek alkalmazása is javasolt.

Mivel a különböző színű tabletták összetétele változó, ezért 6 napig rózsaszín tablettát, majd öt napig fehér tablettát, majd 10 napig sötétsárga tablettát javasolt szedni.

A 3 hetes kúra befejezése után egy hét szünetet kell tartani (ekkor általában menstruációszerű vérzés jelentkezik - leggyakrabban a 2-3. napon).

A szünet végét követő első napon, ha védekezésre van szükség, újra kell kezdeni a 3 hetes kúrát. Rendszeres szedés esetén a fogamzásgátló hatás az egyhetes szünet alatt is kitart.

Átállás másik fogamzásgátlóról: az első tablettát az utolsó hormontartalmú fogamzásgátló tabletta bevételét követő napon kell bevenni - az előző kombinált hormonális gyógyszer szedése esetén legkésőbb a szünetet követő 1 napon belül.

Átállás kizárólag progesztogént tartalmazó gyógyszerről: a menstruációs ciklus során bármikor átválthat (injekcióról - az injekció felírásának napján válthat Tri-Regolra, méhen belüli fogamzásgátlóról és a beültetést követő napon eltávolítás). Ebben az esetben a Tri-Regol szedésének hetében ezenkívül a fogamzásgátlás gát módszerének alkalmazása javasolt.

A terhesség 2. trimeszterében történt abortusz vagy szülés után a nem szoptató nők esetében 3-4 hét után kell elkezdeni a szedést. Ha az orális fogamzásgátlás később kezdődik, akkor a fogamzásgátlás egyik gátló módszerét is alkalmaznia kell a tabletták szedésének megkezdésétől számított egy héten keresztül.

Egy adag kihagyása: ha egy nő nem vesz be időben egy tablettát, azt 12 órán belül és a lehető leggyorsabban be kell venni. Ez a helyzet nem igényli más fogamzásgátlási módszerek alkalmazását.

Ha több mint 12 óra telt el, azonnal vegye be a kihagyott tablettát, még akkor is, ha napi két tablettát kell bevennie. Ezután folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon. A hét folyamán egyéb fogamzásgátlási módszerekre van szükség.

Emésztőrendszeri betegségek: hasmenés vagy hányás esetén a gyógyszer hatékonysága csökken. Ennek oka az anyagok aktív komponenseinek nem teljes felszívódása. Ebben az esetben az utasítások tartalmazzák az egyéb fogamzásgátlási módszerek alkalmazását a tünetek megszűnéséig, valamint a következő héten.

Késleltetett menstruációs vérzés: a menstruációs vérzés késleltetése érdekében a készítményt új csomagolásból, sötétsárga tablettával kell kezdenie az előző csomagolás lejártát követő napon. A késés időtartamát az új csomagolásból kivett sötétsárga Tri-Regol tabletták száma határozza meg. A gyógyszer rendszeres használata normál egyhetes szünet után folytatható.

Kölcsönhatás más eszközökkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a közelmúltban szedett vagy jelenleg is szed egyéb gyógyszert.

1. Ampicillin, kloramfenikol, rifampicin, neomicin, tetraciklinek, penicillin B, szulfonamidok, dihidroergotamin, fenilbutazon, nyugtatók. Ebben az esetben a fogamzásgátló hatás csökkenhet.
2. Antikoagulánsok, indándion származékok, kumarin. A protrombin idő újbóli meghatározására van szükség, és szükség esetén módosítani kell az antikoaguláns adagját.
3. Inzulin, orális antidiabetikumok. Szükség lehet ezen gyógyszerek adagjának módosítására.
4. Triciklikus antidepresszánsok, maprotilin és béta-blokkolók. Toxicitásuk és biológiai hozzáférhetőségük növekedhet.
5. Bromokriptin. A hatékonyság csökken.
6. Hepatotoxikus gyógyszerek, különösen a dantrolen. Fokozott a hepatotoxicitás kockázata, ez különösen igaz a 35 év feletti nőkre.

Ellenjavallatok

A gyógyszer a következő ellenjavallatokkal rendelkezik:

• májdaganatok;
• súlyos májpatológiák;
• krónikus vastagbélgyulladás;
• kolelitiasis;
• cerebrovaszkuláris, súlyos kardiovaszkuláris változások, tromboembólia, valamint hajlam a kórtörténetben;
• veleszületett hiperbilirubinémia (Rotor, Gilbert és Dubin-Johnson szindróma);
• kolecisztitisz;
• az emlőmirigyek, a nemi szervek rosszindulatú hormonfüggő daganatai (és ezek gyanúja);
• az alsó végtagok mélyvénáinak flebitise;
• hosszan tartó immobilizáció;
• artériás hipertónia diasztolés/szisztolés vérnyomással 100/160 Hgmm-től;
• a hiperlipidémia családi formái;
• műtétek az alsó végtagokon;
• hemolitikus krónikus anémia;
• kiterjedt sérülések;
• hasnyálmirigy-gyulladás (valamint az anamnézis), amelyet súlyos hiperlipidémia, hipertrigliceridémia kísér;
• sárgaság a szteroidokkal együtt járó gyógyszerek szedése miatt;
• sarlósejtes vérszegénység;
• súlyos diabetes mellitus;
• ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
• otosclerosis, amelyet egy korábbi terhesség alatti állapotromlás kísér;
• hidatidiform anyajegy;
• terhes nők herpesze (kórtörténet);
• migrén;
• súlyos bőrviszketés, idiopátiás sárgaság terhes nőknél;
• életkor 40 év felett;
• a 35 év feletti beteg dohányzása;
• glükóz-galaktóz malabszorpció, valamint laktóz intolerancia és laktázhiány;
• terhesség;
• szoptatás;
• érzékenység a gyógyszer egyes összetevőire.

A gyógyszert óvatosan kell szedni a következő esetekben:

• kompenzált diabetes mellitus, amelyet nem kísérnek érrendszeri szövődmények;
• epilepszia;
• visszér;
• porfíria;
• artériás hipertónia diasztolés/szisztolés vérnyomással 100/160 Hgmm-ig;
• sclerosis multiplex;
• mastopathia;
• vitustánc;
• bronchiális asztma;
• tetánia;
• serdülőkor (nincs rendszeres ovulációs ciklus);
• tuberkulózis;
• méh mióma;
• depresszió.

Adagolás

Normál körülmények között fogamzásgátlás céljából napi egy tabletta/nap adagot írnak fel 3 hetes kúra keretében, majd egy hét szünetet tartanak. A következő 21 filmtablettát tartalmazó csomagot a szünet utáni 8. napon kell bevenni.

Mellékhatások

A gyógyszer használatából eredő lehetséges mellékhatások előfordulásuk valószínűségétől függően kategóriákba sorolhatók:

• nagyon ritkán (akár 0,0001%);
• ritkán (0,0001% és 0,001% között);
• néha (0,001%-ról 0,01%-ra);
• gyakran (0,01%-ról 0,1%-ra);
• nagyon gyakran (0,1%-tól).

Reproduktív rendszer: lehetséges - csökkent libidó, valamint intermenstruációs vérzés és az emlőmirigyek túlterjedése; ritkábban - hüvelyi candidiasis, fokozott hüvelyi folyás.

Emésztőrendszer: hányinger, hányás jelentkezhet; ritkábban - máj adenoma, hepatitis, sárgaság és epehólyag-betegségek (például kolecisztitisz, epehólyag-gyulladás), hasmenés.

Érzékszervek: esetenként megfigyelhető, homályos látás, kötőhártya-gyulladás és szemhéjduzzanat, lencseviseléskor kellemetlen érzés figyelhető meg (ezek átmeneti jelenségek, a gyógyszer abbahagyása után kezelés nélkül is elmúlnak); hosszan tartó használat esetén, nagyon ritkán - halláskárosodás.

Idegrendszer: megfigyelhető - depressziós hangulat és fejfájás; hosszan tartó használat esetén, nagyon ritkán - az epilepsziás rohamok gyakoriságának növekedése.

Anyagcsere: lehetséges – a testtömeg növekedése; ritkábban - a glükóz és a trigliceridek koncentrációjának növekedése, a glükóz tolerancia csökkenése.

Bőr, bőr alatti szövetek: chloasma figyelhető meg; ritkábban - hajhullás és bőrkiütés; rendkívül ritkán hosszan tartó használat esetén - általános viszketés.

Egyéb mellékhatások: ritkán - fokozott fáradtság, trombózis, vénás thromboembolia, emelkedett vérnyomás; Hosszú távú használat esetén nagyon ritkán figyelhető meg - a hang elmélyülése és a vádliizmok görcsei.

A gyógyszer egésze pozitív tulajdonságokkal rendelkezik. Jó tolerancia figyelhető meg, Tri-Regola. Ritka mellékhatások csak a gyógyszer szedésének első néhány hónapjában.

Analógok

A gyógyszer a következő analógokkal rendelkezik:

1. Triziston a kombinált ösztrogén-progesztogén gyógyszerek csoportjába tartozik. A gyógyászati ​​​​komponensek és a hatás megegyezik a Tri-Regol-lal, különböznek az anyagok aktív összetevőinek adagolásában. Azok a nők sem szedhetik a gyógyszert, akik fokozott stresszt érnek el a hangszálakon (előadók, szakmai előadók). A gyógyszer ára 460-520 rubel.
2. Triquilar– terápiás háromfázisú fogamzásgátló szer. A hatás elve és a hatóanyagok hasonlóak a Tri-Regolhoz. A gyógyszer ára 600 rubel.
3. Ovidon- monofázisú kombinált gyógyszer. Használati javallataiban különbözik - ösztrogén fenotípusú (nőies megjelenésű) nők számára ajánlott, mivel a gyógyszer megnövelt koncentrációban tartalmaz levonorgesztrelt. Ez a Tri-Regol legolcsóbb analógja, a gyógyszer ára 350-500 rubel.

Ár

Egy csomag átlagos költsége a tabletták számától függ:

• 21 tabletta - 256-293 rubel;
• 63 tabletta - 690-744 rubel.

Túladagolás

A terápiás dózis jelentős túllépése esetén hányinger, hányás vagy akár méhvérzés is előfordulhat. Ebben az esetben bélmosást, gyomormosást, bélszorbenseket és tüneti terápiát végeznek.

Ebben a cikkben elolvashatja a gyógyszer használati utasítását Három Regol. Bemutatják az oldal látogatóinak visszajelzéseit - ennek a fogamzásgátló hormonális gyógyszernek a fogyasztóit, valamint a szakorvosok véleményét a Tri Regola használatáról a gyakorlatban. Kérjük, hogy aktívan adja meg véleményét a gyógyszerről: segített-e vagy sem a gyógyszer megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, amelyeket a gyártó esetleg nem közölt a megjegyzésben. A Tri Regola analógjai meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Használata fogamzásgátlásra nőknél, beleértve a terhességet és a szoptatást is. A gyógyszer összetétele.

Három Regol- kombinált (háromfázisú) orális fogamzásgátló ösztrogén-progesztogén gyógyszer. Szedésekor gátolja a gonadotrop hormonok agyalapi mirigy szekrécióját. A különböző mennyiségű progesztint (levonorgesztrelt) és ösztrogént (etinil-ösztradiol) tartalmazó tabletták egymást követő adagolása biztosítja ezeknek a hormonoknak a vérben a koncentrációjukhoz közeli koncentrációját a normál menstruációs ciklus során, és elősegíti az endometrium szekréciós átalakulását.

A fogamzásgátló hatás több mechanizmushoz kapcsolódik. A levonorgestrel hatására a hipotalamusz felszabadító faktorainak (luteinizáló és tüszőstimuláló hormonok) felszabadulása gátolt, az agyalapi mirigy gonadotrop hormonok szekréciója gátolt, ami a kész tojás érésének és felszabadulásának gátlásához vezet. megtermékenyítéshez (ovuláció). Az etinilösztradiol fenntartja a méhnyak nyálka magas viszkozitását (nehezíti a spermiumok méhüregbe jutását). A fogamzásgátló hatás mellett a menstruációs ciklus normalizálódik azáltal, hogy az endogén hormonok szintjét a Tri Regol tabletták hormonális összetevőivel töltik fel. 7 napos periódusokban, amikor a gyógyszer szedésének következő szünete következik, méhvérzés lép fel.

Összetett

Etinil-ösztradiol + levonorgesztrel + segédanyagok.

Farmakokinetika

Levonorgestrel

A levonorgesztrel gyorsan felszívódik (kevesebb, mint 4 óra). A levonorgesztrel nem fejti ki a májon keresztüli first-pass hatását. A vérben lévő levonorgesztrel nagy része albuminhoz és nemi hormonkötő globulinhoz kötődik.

Etinil-ösztradiol

Az etinilösztradiol gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az etinilösztradiol a májon keresztül első áthaladási hatáson megy keresztül. Az anyagcsere a májban és a belekben történik. Szájon át történő bevétel esetén az etinilösztradiol 12 órán belül felszabadul a vérplazmából. Etinil-ösztradiol metabolitok: a szulfát vagy glükuronid konjugáció vízben oldódó származékai az epével bejutnak a bélbe, ahol a bélbaktériumok segítségével szétesnek. A levonorgesztrel 60%-a a vesén, 40%-a a beleken keresztül, az etinilösztradiol 40%-a a vesén, 60%-a pedig a beleken keresztül ürül ki.

Javallatok

• orális fogamzásgátlás.

Kiadási űrlapok

Csomagolásonként 21 és 28 (21+7) filmtabletta.

Használati utasítás és adagolási rend

A gyógyszert szájon át, ugyanabban a napszakban, lehetőség szerint este kell bevenni. A tablettákat egészben, rágás nélkül kell lenyelni, és kis mennyiségű folyadékkal le kell mosni.

Fogamzásgátlás céljából az első ciklusban a Tri Regol-t naponta 1 tablettával írják fel 21 napig, a menstruációs ciklus 1. napjától kezdődően, majd 7 napos szünetet kell tartani, amely alatt menstruációs vérzés lép fel. A következő, 21 filmtablettát tartalmazó csomagot 7 napos szünet után a 8. napon kell bevenni.

A gyógyszert mindaddig szedik, amíg fogamzásgátlásra van szükség.

Más orális fogamzásgátlóról Tri Regol szedésére való áttéréskor hasonló kezelési rendet alkalmaznak.

A fogadást legkorábban a menstruációs ciklus 1. napján kell elkezdeni. A laktáció alatt a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt.

Ha egy nő nem vette be a Tri Regolt az előírt időtartamon belül, akkor a következő 12 órán belül be kell vennie a kihagyott tablettát.Ha a tabletta bevétele után 36 óra telt el, a fogamzásgátlás nem tekinthető megbízhatónak. A menstruációs vérzés elkerülése érdekében azonban a már megkezdett kiszerelésből kell folytatni a gyógyszer szedését, levonva a kihagyott tablettá(ka)t. Ebben az időben javasolt egy másik, nem hormonális fogamzásgátlási módszer (például gát) alkalmazása.

Mellékhatás

• hányinger, hányás;
• fejfájás;
• az emlőmirigyek felhalmozódása;
• hízás;
• csökkent libidó;
• depressziós hangulat;
• intermenstruációs vérzés;
• a szemhéjak duzzanata;
• kötőhártya-gyulladás;
• látás károsodás;
• kellemetlen érzés a kontaktlencse viselése során (ezek a jelenségek átmenetiek, és a kezelés abbahagyása után terápia felírása nélkül eltűnnek);
• csökkent glükóz tolerancia;
• megnövekedett vérnyomás;
• májgyulladás;
• máj adenoma;
• epehólyag-betegségek (például epehólyag-gyulladás, epehólyag-gyulladás);
• trombózis és vénás thromboembolia;
• bőrkiütés;
• hajhullás;
• fokozott hüvelyi folyás;
• hüvelyi candidiasis;
• fokozott fáradtság;
• hasmenés;
• általános viszketés;
• a vádli izmainak görcsei;
• halláskárosodás;
• az epilepsziás rohamok gyakoriságának növekedése;
• a hang mélyítése.

Ellenjavallatok

• súlyos májbetegség;
• májdaganatok;
• veleszületett hiperbilirubinémia (Gilbert, Dubin-Johnson és Rotor szindróma);
• kolelitiasis;
• kolecisztitisz;
• krónikus vastagbélgyulladás;
• súlyos kardiovaszkuláris (beleértve a dekompenzált szívelégtelenségeket is) és cerebrovaszkuláris elváltozások jelenléte vagy jelzése a kórtörténetben, thromboembolia és ezekre való hajlam;
• az alsó végtagok mélyvénáinak flebitise;
• a nemi szervek és az emlőmirigyek hormonfüggő rosszindulatú daganatai (beleértve a gyanújukat is);
• a hiperlipidémia családi formái;
• artériás hipertónia szisztolés/diasztolés vérnyomással 160/100 Hgmm. és magasabb;
• sebészeti beavatkozások, sebészeti beavatkozások az alsó végtagokon;
• hosszú távú immobilizáció;
• kiterjedt sérülések;
• hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve az anamnézist), amelyet súlyos hipertrigliceridémia és hiperlipidémia kísér;
• szteroidokat tartalmazó gyógyszerek szedése miatti sárgaság;
• a diabetes mellitus súlyos formái;
• sarlósejtes vérszegénység;
• krónikus hemolitikus anémia;
• ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
• migrén;
• hidatidiform anyajegy;
• otosclerosis az előző terhesség(ek) alatti súlyosbodással;
• terhes nők idiopátiás sárgasága, terhes nők súlyos bőrviszketése, terhesség alatti herpesz anamnézisében;
• dohányzás 35 év felett, 40 év felett;
• laktázhiány, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpció (a gyógyszer adagolási formája laktózt tartalmaz);
• terhesség;
• laktációs időszak;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Terhesség és szoptatás ideje alatt a Tri Regol szedése ellenjavallt.

Különleges utasítások

A gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt ki kell zárni a terhességet, és általános orvosi és nőgyógyászati ​​vizsgálatot kell végezni (emlővizsgálat, citológiai kenetelemzés).

A gyógyszer szedése alatt 6 havonta rendszeres nőgyógyászati ​​vizsgálat szükséges.

Az orális fogamzásgátlás alkalmazása legkorábban 6 hónappal a vírusos hepatitis után megengedett, és a májfunkciók normalizálódásától függően.

Ha éles fájdalom jelentkezik a felső hasban, hepatomegalia vagy intraabdominalis vérzés jelei jelentkeznek, májdaganat gyanúja merülhet fel. Ebben az esetben a gyógyszert le kell állítani.

Ha aciklikus vérzés lép fel, a Tri Regol gyógyszer szedése folytatható, miután a kezelőorvos kizárta a szerves patológiát.

Ha a gyógyszer alkalmazása során kóros májműködést észlelnek, el kell dönteni, hogy tanácsos-e folytatni a Tri Regol gyógyszer szedését.

Hányás vagy hasmenés esetén a gyógyszer szedését folytatni kell, és további, nem hormonális fogamzásgátló módszer alkalmazása javasolt.

Legalább 3 hónappal a tervezett terhesség előtt abba kell hagyni a gyógyszer szedését.

Orális fogamzásgátlók hatására (az ösztrogén komponens miatt) egyes laboratóriumi paraméterek megváltozhatnak (máj, vese, mellékvese, pajzsmirigy funkcionális paraméterei, véralvadási és fibrinolitikus faktorok, lipoproteinek és transzportfehérjék szintje).

A gyógyszer szedését azonnal le kell állítani a következő esetekben:

• első alkalommal vagy súlyosbodó migrénszerű vagy szokatlanul erős fejfájás, a látásélesség akut romlása, trombózis vagy szívroham gyanúja esetén;
• a vérnyomás éles emelkedésével, sárgaság vagy sárgaság nélküli hepatitis megjelenésével, általános viszketés előfordulásával vagy az epilepsziás rohamok növekedésével;
• terhesség alatt;
• 6 héttel a tervezett műtét előtt, hosszan tartó immobilizációval (például sérülés után).

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

A gyógyszer szedése nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy más mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességeket.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ha a Tri Regol gyógyszert ampicillinnel, rifampicinnel, kloramfenikollal, neomicinnel, polimixin B-vel, szulfonamidokkal, tetraciklinekkel, dihidroergotaminnal, nyugtatókkal, fenilbutazonnal egyidejűleg szedik, ezek a gyógyszerek gyengíthetik a fogamzásgátló hatást. Ezért javasolt egy másik, nem hormonális fogamzásgátló módszer alkalmazása.

Ha a Tri Regol gyógyszert antikoagulánsokkal, kumarin-származékokkal vagy indándionnal egyidejűleg szedik, azonnal meg kell határozni a protrombin indexet és módosítani kell az antikoaguláns adagját.

Ha a Tri Regol gyógyszert triciklikus antidepresszánsokkal, maprotilinnal, béta-blokkolókkal egyidejűleg szedik, a biohasznosulás és ezért a toxicitás fokozódhat.

A Tri Regol gyógyszer és az orális hipoglikémiás szerek, az inzulin egyidejű szedése esetén szükség lehet az adagok megváltoztatására.

A Tri Regol és a bromokriptin egyidejű szedése esetén az utóbbi hatékonysága csökken.

A Tri-Regol egy ösztrogén-progesztin fogamzásgátló orális alkalmazásra.

A Tri-Regol kiadási formája és összetétele

A gyógyszer háromféle filmtabletta formájában kapható: rózsaszín; fehér és sárga.

A tabletták fő hatóanyagai a levonorgesztrel és az etinilösztradiol.

Segédanyagként a következőket használják: magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, talkum, kukoricakeményítő.

A tabletták a fő hatóanyagok számában különböznek.

A Tri-Regol farmakológiai hatása

A Tri-Regol egy háromfázisú orális fogamzásgátló gyógyszer, amely ösztrogéneken és gesztagéneken alapul. A Tri-Regol szedése segít elnyomni a gonadotrop hormonok agyalapi mirigy szekrécióját.

Ez a gyógyszer változó mennyiségű ösztrogént és progesztogént tartalmaz, és ezeket a hormonokat a normál menstruációs ciklushoz közeli szinten tartja a női szervezetben.

A Tri-Regol fogamzásgátló hatása több mechanizmus hatásán alapul. A levonorgestrel hatására a hipotalamusz felszabadító faktorainak felszabadulási folyamata leáll, és a gonadotrop hormonok szekréciója gátolt. Ennek eredményeként a tojás érése és felszabadulása gátolt. Az etinilösztradiol jelentős viszkozitást tart fenn a nyaki nyálkahártyában, ami megnehezíti a spermiumok méhüregbe való mozgását.

A Tri-Regol használatára vonatkozó javallatok

Az utasítások szerint a Tri-Regolt orális fogamzásgátlásra használják.

Ellenjavallatok

Az utasítások szerint a Tri-Regol nem írható fel:

• kolecisztitisz;
• súlyos májbetegségek;
• krónikus vastagbélgyulladás;
• májdaganatok;
• kolelitiasis;
• veleszületett Rotor-, Dubin-Johnson-, Gilbert-szindrómák;
• a lábak mélyvénáinak phlebitise;
• súlyos szív- és érrendszeri, cerebrovaszkuláris változások, tromboembólia a történelemben és a jelenben, valamint az ezekre való hajlam;
• az emlőmirigyek és a nemi szervek rosszindulatú daganatai (hormonfüggő);
• hosszan tartó immobilizáció;
• a hiperlipidémia családi formái;
• kiterjedt sérülések;
• artériás magas vérnyomás;
• krónikus hemolitikus anémia;
• sebészeti beavatkozások és sebészeti beavatkozások jelenléte a lábakon;
• kórtörténet és jelenlegi hasnyálmirigy-gyulladás;
• sarlósejtes vérszegénység;
• szteroid tartalmú gyógyszerek szedése által okozott sárgaság;
• a diabetes mellitus súlyos formái;
• hidatidiform anyajegy;
• ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
• migrén;
• glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktázhiány, laktóz intolerancia;
• otosclerosis a terhesség alatti súlyosbodással;
• terhes nők idiopátiás sárgasága, terhes nők herpesze, terhes nők súlyos bőrviszketése;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben;
• terhesség és szoptatás;
• dohányzás 35 év felett;

és 40 év felett is.

A Tri-Regol-t óvatosan írják fel:

• kompenzált diabetes mellitus érrendszeri szövődmények nélkül;
• visszér;
• artériás magas vérnyomás 160/100-nál alacsonyabb vérnyomással;
• epilepszia;
• sclerosis multiplex;
• porfíria;
• kisebb chorea;
• tetánia;
• bronchiális asztma;
• depresszió;
• mastopathia;
• méh mióma;
• tuberkulózis;

valamint serdülőkorban, amikor még nem alakult ki a szabályos ovulációs ciklus.

A Tri-Regol alkalmazásának módja és adagolása

A gyógyszert orális adagolásra szánják.

A Tri-Regol tablettákat ugyanabban az időben kell bevenni, főleg este. Egészben kell lenyelni, majd néhány korty vizet kell inni.

Az első ciklusban a gyógyszert minden nap kell bevenni, 1 tablettát a ciklus első napjától 21 napig, majd menstruációs vérzés esetén szünetet kell tartani (7 nap). A szünet után kezdődik a gyógyszer következő csomagja, amelyet 21 napra terveztek.

A Tri-Regol-t addig kell szedni, amíg fogamzásgátlásra van szükség.

Ha kihagyott egy újabb adag gyógyszert, a következő 12 órán belül be kell vennie a tablettát. De ha több mint 36 óra telt el a Tri-Regol bevétele óta, akkor a fogamzásgátlás ezzel a gyógyszerrel nem megbízható. Ezért további nem hormonális fogamzásgátlási módszert kell alkalmazni.

A Tri-Regol mellékhatásai

A vélemények szerint a Tri-Regol mellékhatásokat okozhat.

Reproduktív rendszer: csökkent libidó, emlőmirigyek felszaporodása, menstruációs vérzés.

Idegrendszer: depressziós hangulat, fejfájás.

Emésztőrendszer: hányinger, hányás.

Érzékszervek: szemhéjduzzanat, homályos látás, kötőhártya-gyulladás.

Anyagcsere: a testtömeg növekedése.

Bőr: chloasma.

Túladagolás

A Tri-Regol áttekintése szerint a gyógyszer túladagolása hányingerrel és méhvérzéssel nyilvánul meg.

Ha ezek a tünetek az első 2-3 órában jelentkeznek, gyomormosást kell végezni, és tüneti kezelést kell alkalmazni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Ha a Tri-Regol-t egyidejűleg szedi:

• rifampicin, ampicillin, neomicin, kloramfenikol, polimixin B, tetraciklinek, szulfonamidok, dihidroergotaminok, nyugtatók, fenilbutazon - a gyógyszer fogamzásgátló hatása gyengül;
• indandion vagy kumarin származékok, véralvadásgátlók - szükség lehet a protrombin index előre nem tervezett meghatározására és az antikoaguláns dózisának módosítására;
• maprotilin, triciklikus antidepresszánsok, béta-blokkolók - ezeknek a gyógyszereknek a toxicitása fokozódhat;
• orális hipoglikémiás szerek és inzulin - ezek dózisát módosítani kell;
• lehetséges hepatotoxikus hatású gyógyszerek - a fokozott hepatotoxicitás kockázata nő.

Különleges utasítások

Ha hepatomegalia, erős felső hasi fájdalom vagy intraabdominalis vérzés jelei jelentkeznek, a Tri Regol alkalmazását fel kell függeszteni.

Aciklikus vérzés jelenlétében, a szerves patológiák kizárása után, folytathatja a gyógyszer szedését.

Ha egy nő terhességet tervez, a Tri-Regol-kezelést három hónappal a tervezett terhesség előtt le kell állítani.

Ha hányás vagy hasmenés lép fel, folytatnia kell a gyógyszer szedését, de további, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.

A Tri-Regol törlésére a következő esetekben kerül sor:

• terhesség alatt;
• 6 héttel a tervezett sebészeti beavatkozás előtt;
• a vérnyomás éles emelkedésével, az epilepsziás rohamok gyakoriságának növekedésével, hepatitis vagy sárgaság előfordulásával, általános viszketéssel;
• szokatlanul erős fejfájással, akut látásromlással, szívroham vagy trombózis gyanújával.

Tárolási feltételek Tri Regola

A Tri-Regol-t gyermekektől védett helyen, 15-30 ° C hőmérsékleten kell tárolni.

Gyártó: Richter Gedeon (Richter Gedeon) Magyarország

ATC-kód: G03AB03

Farm csoport:

Kiadási forma: Szilárd adagolási formák. Tabletták.

Általános jellemzők. Összetett:

Farmakológiai tulajdonságok:

Használati javallatok:

Használati utasítás és adagolás:

Az alkalmazás jellemzői:

Mellékhatások:

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

Ellenjavallatok:

KERESKEDELMI NÉV:

Tri-Regol® 21+7

Nem szabadalmaztatott nemzetközi név:

DÓZISFORMA:

Filmtabletta

ÖSSZETETT

Aktív összetevők:

I. tabletta: 0,03 mg etinilösztradiolt és 0,05 mg levonorgesztrelt tartalmaz,
II. tabletta: 0,04 mg etinilösztradiolt és 0,075 mg levonorgesztrelt tartalmaz,
III. tabletta: 0,03 mg etinilösztradiolt és 0,125 mg levonorgesztrelt tartalmaz.

Placebo tabletták:
Vas-fumarát: 76,05 mg
Segédanyagok

Tabletták I.
Mag:
Héj: szacharóz, talkum, kalcium-karbonát, titán-dioxid (E171), kopovidon, makrogol 6000, kolloid szilícium-dioxid, povidon, karmellóz-nátrium, vörös vas-oxid (E172).

Tabletták II.
Mag: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (33,0 mg).
Héj: szacharóz, talkum, kalcium-karbonát, titán-dioxid (E171), kopovidon, makrogol 6000, kolloid szilícium-dioxid, povidon, karmellóz-nátrium.

Tabletták III.
Mag: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (33,0 mg).
Héj: szacharóz, talkum, kalcium-karbonát, titán-dioxid (E171), kopovidon, makrogol 6000, kolloid szilícium-dioxid, povidon, karmellóz-nátrium, sárga vas-oxid (E172).

Placebo tabletták
Mag: kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, povidon, talkum, burgonyakeményítő, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (24,55 mg).
Héj: szacharóz, talkum, kalcium-karbonát, titán-dioxid (E171), kopovidon, kolloid szilícium-dioxid, povidon, makrogol 6000, karmellóz-nátrium.

LEÍRÁS

Tabletták I

Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű, fényes felületű filmtabletta. Fehér a szünetben.

Tabletták II

Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, fényes felületű filmtabletta. Fehér a szünetben.

Tabletták III

Sötétsárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, fényes felületű filmtabletta. Fehér a szünetben.

IV tabletták - vas-furmarátot tartalmazó placebo

Kerek, mindkét oldalán domború, fényes, vörösesbarna, filmbevonatú tabletta. A törésen világosbarna.

GYÓGYSZERTERÁPIÁS CSOPORT:

kombinált fogamzásgátló (ösztrogén + gesztagén).

ATX kód: G03AB03

FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

Farmakodinamika

Kombinált, orális háromfázisú fogamzásgátló ösztrogén-progesztogén gyógyszer. Elnyomja az ovulációt azáltal, hogy gátolja a tüszőstimuláló és luteinizáló hormonok szekrécióját az agyalapi mirigyben, elősegíti az endometrium szekréciós átalakulását és növeli a nyaki nyálka viszkozitását.
A különböző mennyiségű gesztagént (levonorgesztrelt) és ösztrogént (etinil-ösztradiol) tartalmazó tabletták egymást követő beadása lehetővé teszi ezeknek a hormonoknak a vérben történő pótlását és a fiziológiához közeli koncentrációjának biztosítását, a menstruációs rendellenességek későbbi normalizálásával.

Farmakokinetika

A levonorgesztrel gyorsan felszívódik (kevesebb, mint 4 óra). A levonorgesztrel nem fejti ki a májon keresztüli first-pass hatását. A felezési idő 8-30 óra (átlagosan 16 óra). A vérben lévő levonorgesztrel nagy része albuminhoz és nemi hormonkötő globulinhoz kötődik.
Az etinilösztradiol gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A maximális plazmakoncentráció 1-1,5 óra tartományban érhető el, felezési ideje 26±6,8 óra Az etinilösztradiol „first pass” hatást fejt ki a májon (ún. „first pass” hatás). Az anyagcsere a májban és a belekben történik.
Szájon át történő bevétel esetén az etinilösztradiol 12 órán belül kiürül a vérplazmából.
Etinil-ösztradiol metabolitok: a szulfát vagy glükuronid konjugáció vízben oldódó származékai az epével bejutnak a bélbe, ahol a bélbaktériumok segítségével szétesnek.

HASZNÁLATI JAVASLATOK

Orális fogamzásgátlás.

ELLENJAVALLATOK

A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
Terhesség, szoptatás, súlyos májbetegségek, májdaganatok, veleszületett hiperbilirubinémia (Gilbert-, Dubin-Johnson- és Rotor-szindrómák), cholelithiasis, epehólyag-gyulladás, krónikus vastagbélgyulladás; súlyos kardiovaszkuláris (beleértve a dekompenzált szívelégtelenségeket is) és cerebrovaszkuláris elváltozások, thromboembolia és az ezekre való hajlam, az alsó végtagok mélyvénák phlebitisének, a nemi szervek és az emlőmirigyek hormonfüggő rosszindulatú daganatainak (beleértve az emlőmirigyeket is) jelenléte vagy jelzése az anamnézisben ezek gyanúja), a hiperlipidémia családi formái, artériás hipertónia szisztolés/diasztolés vérnyomással 160/100 Hgmm. és felette: sebészeti beavatkozások, alsó végtagok sebészeti beavatkozásai, hosszan tartó immobilizáció, kiterjedt trauma, hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve a kórelőzményt is), súlyos hipertrigliceridémia és hiperlipidémia kíséretében, szteroid tartalmú gyógyszerek szedése miatti sárgaság, diabetes mellitus súlyos formái, sarlósejtes vérszegénység , krónikus hemolitikus vérszegénység, ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés, migrén, hydatidiform anyajegy, otosclerosis súlyosbodással az előző terhesség(ek) során; terhes nők idiopátiás sárgasága, terhes nők súlyos bőrviszketése, terhesség alatti herpesz anamnézisében; dohányzás 35 év felett, 40 év felett; laktázhiány, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar (a gyógyszer adagolási formája laktózt tartalmaz).

GONDOSAN

Cukorbetegség, endokrin mirigyek, szív- és érrendszeri betegségek, 160/100 Hgmm-ig terjedő artériás magas vérnyomás, veseműködési zavarok, visszér, sclerosis multiplex, porfiria, tetania, epilepszia, chorea minor, bronchiális asztma.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Terhesség és szoptatás ideje alatt a Tri-Regol® 21+7 szedése ellenjavallt.

ALKALMAZÁSI MÓD ÉS ADAGOLÁS

Szájon át, rágás nélkül, kis mennyiségű folyadékkal kell bevenni.
A menstruáció első napjától kezdve vegyen be naponta egy filmtablettát 28 napon keresztül, lehetőleg ugyanabban az időpontban. A vörösesbarna filmtabletta szedése közben menstruációs vérzés lép fel. A tabletták szedését a következő csomagból kell elkezdenie anélkül, hogy két csomag között szünetet tartana, pl. 4 héttel a gyógyszer szedésének megkezdése után, a hét ugyanazon a napján. Fontos betartani a következő tabletták bevételi sorrendjét: először 6 rózsaszín, majd 5 fehér, majd 10 sötétsárga, végül 7 vörösesbarna. A szükséges sorrend biztosítása érdekében a csomagoláson számok és nyíl van feltüntetve. Ha jól tolerálható, a gyógyszert addig kell szedni, amíg fogamzásgátlásra van szükség.

Átállás a Tri-Regol® 21+7-re egy másik orális fogamzásgátlóról ugyanazon séma szerint hajtják végre.

Abortusz után A gyógyszer szedését az abortusz napján vagy a műtétet követő napon javasolt elkezdeni.

Szülés után a gyógyszer szedése csak olyan nők számára javasolt, akik nem szoptatnak; a fogadást legkorábban a menstruáció első napján kell elkezdeni.

A laktáció alatt a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt.

Kihagyott tabletták: a kihagyott tablettát a következő 12 órán belül be kell venni.Ha az utolsó tabletta bevétele óta 36 óra telt el, a fogamzásgátlás megbízhatatlan. Ilyen esetekben az esetleges intermenstruációs vérzés megelőzése érdekében a gyógyszer szedését a már megkezdett csomagolásból kell folytatni, a kihagyott tabletta(k) kivételével.

A tabletták időben történő kihagyása esetén más, kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátlási módszer (például barrier) alkalmazása javasolt.
Ez a szabály nem vonatkozik a vörösesbarna tablettákra, mert nem tartalmaznak hormonokat.

MELLÉKHATÁS

A gyógyszer alkalmazása során megfigyelt mellékhatásokat előfordulásuk gyakoriságától függően kategóriákba sorolják: nagyon gyakran ≥1/10; gyakran >1/100, ≤1/10, néha ≥1/1000, ≤1/100; ritkán ≥1/10000, ≤1/1000; nagyon ritkán ≤1/10000, beleértve az elszigetelt jelentéseket.
A gyógyszer általában jól tolerálható.

Átmeneti jellegű, kezelést nem igénylő lehetséges mellékhatások: hányinger, hányás, fejfájás, emlőmirigyek megdugulása, súlygyarapodás, csökkent libidó, depressziós hangulat, intermenstruációs vérzés, egyes esetekben - szemhéjduzzanat, kötőhártya-gyulladás, homályos látás, kellemetlen érzés a kontaktlencse viselése során (ezek a jelenségek átmenetiek, és a kezelés abbahagyása után terápia felírása nélkül eltűnnek). Ritkán megemelkedett triglicerid-koncentráció, vércukorszint, csökkent glükóztolerancia, emelkedett vérnyomás, hepatitis, máj adenoma, epehólyag-betegségek (például epehólyag-gyulladás, epehólyag-gyulladás), trombózis és vénás thromboembolia, sárgaság, bőrkiütés, hajhullás, fokozott váladékozás a hüvely, hüvelyi candidiasis, fokozott fáradtság, hasmenés.

Nagyon ritkán, hosszabb használat esetén: chloasma.
A vörösesbarna cukorbevonatú tabletták részét képező vas-fumarát a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának irritációját, émelygést, hányást, hasmenést, székrekedést és feketévé változtathatja a székletet.

TÚLADAGOLÁS

Nagy dózisú gyógyszer véletlen lenyelése esetén túladagolás lehetséges, beleértve. gyermekeknél. Túladagolás tünetei: hányinger, méhvérzés. Ha az első 2-3 órában a túladagolás jelei jelentkeznek, gyomormosás és tüneti kezelés javasolt. Nincs ellenszer.

Kölcsönhatás MÁS GYÓGYSZEREKKEL

A Tri-Regol® 21+7 tabletta alkalmazása körültekintést igényel, ha a következő gyógyszereket fogamzásgátlóval egyidejűleg szedik:
- ampicillin, rifampicin, kloramfenikol, neomicin, polimixin B, szulfonamidok, tetraciklinek, dihidroergotamin, nyugtatók, fenilbutazon, mert ez utóbbi gyengítheti a fogamzásgátló hatást, ugyanakkor egy további, nem hormonális fogamzásgátló módszer alkalmazása javasolt;
- véralvadásgátlók, kumarin vagy indándion származékok (szükség lehet a protrombin index rendkívüli meghatározására és az antikoaguláns dózisának megváltoztatására);
- triciklikus antidepresszánsok, maprotilin, béta-blokkolók (biohasznosulásuk és toxicitásuk növekedhet);
- szájon át szedhető hipoglikémiás szerek, inzulin (adagjuk módosítására lehet szükség);
- bromokriptin (a bromokriptin csökkent hatékonysága);
- potenciális hepatotoxikus hatású gyógyszerek, például dantrolen.
A hepatotoxicitás kockázata az életkorral növekszik, különösen a 35 év feletti nők esetében.

KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK

A gyógyszer felírása előtt ki kell zárni a terhességet, általános orvosi vizsgálatot kell végezni (beleértve a vérnyomás mérését, a májfunkció és a vércukorszint laboratóriumi vizsgálatát) és nőgyógyászati ​​vizsgálatot (az emlőmirigyek állapota, a hüvelykenet citológiai elemzése). ).
A gyógyszer szedése alatt az ilyen általános orvosi és nőgyógyászati ​​vizsgálatokat rendszeresen, 6 havonta kell elvégezni.
Az orális fogamzásgátlás alkalmazása legkorábban 6 hónappal a vírusos hepatitis után megengedett, feltéve, hogy a májfunkciók teljesen normalizálódnak.
Ha éles fájdalom jelentkezik a felső hasban, hepatomegalia és intraabdominalis vérzés jelei, májdaganat gyanúja merülhet fel. Ebben az esetben a gyógyszer szedését abba kell hagyni.
Ha a gyógyszer alkalmazása során kóros májműködést észlelnek, el kell dönteni, hogy célszerű-e a Tri-Regol® 21+7 gyógyszer szedését folytatni. Ha aciklikus vérzés lép fel, a Tri-Regol® 21+7 tabletta szedése folytatható, miután a kezelőorvos kizárta az organikus patológiát. Hányás vagy hasmenés esetén a gyógyszer szedését egy további, nem hormonális fogamzásgátló módszer alkalmazása mellett kell folytatni.
Legalább 3 hónappal a tervezett terhesség előtt abba kell hagynia a gyógyszer szedését.
Orális fogamzásgátlók hatására (az ösztrogén komponens miatt) megváltozhatnak a máj, a vese, a mellékvese, a pajzsmirigy, a véralvadási és fibrinolitikus faktorok, a lipoproteinek és a transzportfehérjék szintjei.
A gyógyszert le kell állítani:
meglévő migrénszerű fájdalom első fellépése vagy felerősödése, vagy szokatlanul erős fejfájás előfordulása esetén;
a látásélesség akut romlásával;
ha trombózis vagy szívroham gyanúja merül fel;
a vérnyomás éles emelkedésével;
sárgaság vagy hepatitis megjelenésével sárgaság nélkül, általános viszketés;
epilepsziás rohamok megnövekedett gyakoriságával;
tervezett műtét előtt (6 héttel a műtét előtt), hosszan tartó immobilizációval;
terhesség alatt.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és más mechanizmusokhoz
Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszernek az autóvezetési képességre és a megnövekedett sérülési kockázattal járó egyéb mechanizmusokra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára.

KIADÁSI ŰRLAP

Filmtabletta.
Tabletta I rózsaszín - 6 db.
Tabletta II fehér - 5 db.
Tabletta III sötétsárga - 10 db.
IV vörös-barna tabletta - 7 db.
28 tabletta (I, II, III, IV) Al/PVC buborékcsomagolásban. 1 vagy 3 buborékfólia kartondobozban, használati utasítással.

TÁROLÁSI FELTÉTELEK

B lista.
15-30 °C hőmérsékleten, gyermekektől elzárva.

LEGJOBB DÁTUM ELŐTT

5 év.
Ne használja a lejárati idő után.

GYÓGYSZERTÁRI VAKÁCIÓ FELTÉTELEI

Receptre.

Gyártó

JSC "Richter Gedeon"
1103 Budapest, u. Demrei 19-21, Magyarország

A fogyasztói panaszokat a következő címre kell küldeni:

A JSC Richter Gedeon moszkvai képviselete
119049 Moszkva, 4. Dobryninsky lane, 8. épület.