Tri-regol - upute za upotrebu, indikacije, sastav hormona, nuspojave, analozi i cijena. Tri-regol, filmom obložene tablete Tri-regol trofazne na kojoj visini

Lijek Tri-Regol je kombinirani trofazni kontraceptiv za oralnu primjenu. Upute za upotrebu Tri-regola sadrže podatke o djelovanju lijeka: potiskuje ovulaciju, blokira stvaranje LH i FSH u hipofizi i stimulira proces sekretorne transformacije endometrija. Proizvod pomaže u povećanju viskoznosti cervikalne sluzi, stvarajući prepreke za prodiranje sperme.

Lijek se odlikuje sposobnošću da smanji lučenje gonadotropnih hormona. A uzastopno uzimanje tableta s različitim sadržajem levonorgestrela i etinil estradiola osigurava količinu ovih hormona blizu pokazatelja menstrualnog ciklusa, što doprinosi procesu sekretorne transformacije endometrija.

Utjecaj Tri-Regola povezan je s djelovanjem sljedećih mehanizama:

• levonorgestrel ometa oslobađanje faktora oslobađanja (luteinizirajućih i folikulostimulirajućih hormona) hipotalamusa i negativno utječe na stvaranje gonadotropnih hormona hipofize - to uzrokuje inhibiciju ovulacije;
• supstanca etinil estradiol čini cervikalni sluz viskoznijim, što stvara prepreke za spermu da uđe u matericu.

Sažetak sadrži podatke da, pored kontraceptivnog efekta, proizvod normalizuje menstrualni ciklus.

Sastav lijeka i oblik oslobađanja

Dozni oblik lijeka su filmom obložene tablete: okrugle, sjajne, bikonveksne, bijele na prelomu (21 tableta u jednom blisteru, 1 ili 3 blistera u kutiji). Pakovanje sadrži 3 vrste tableta.

Aktivni sastojci roze tableta (blister pakovanje - 6 kom.):

• Levonorgestrel u količini od 50 mikrograma;
• Etinil estradiol u zapremini od 30 mcg.

Aktivni sastojci bijelih tableta (5 kom u blisteru):

• Levonorgestrel u zapremini od 75 mcg;
• Etinil estradiol u zapremini od 40 mcg.

Aktivni sastojci tamno žutih tableta (blister pakovanje - 10 kom.):

• Levonorgestrel u zapremini od 125 mcg;
• Etinil estradiol u zapremini od 30 mikrograma.

Pomoćne tvari lijeka: koloidni silicijum dioksid, laktoza monohidrat, magnezijum stearat, talk, kukuruzni skrob.

Sastav ljuske: kalcijum karbonat, titanijum dioksid (E171), kopovidon, saharoza, makrogol 6000, talk, povidon, natrijum karmeloza, koloidni silicijum dioksid. Osim toga, ružičaste tablete sadrže boju E172 - crveni željezni oksid, tamno žute tablete - žuti željezov oksid (E172).

Tri-Regol se mora čuvati na temperaturi od +15°C – +25°C.

Uputstvo za upotrebu

Prva upotreba Tri-Regola. Lijek se koristi po jedna tableta/dan od prvog dana ciklusa tokom tri sedmice. Takođe je moguće početi sa uzimanjem od 2. do 7. dana, a u prvom ciklusu se dodatno preporučuje upotreba nehormonskih metoda kontracepcije u prvoj nedelji kursa.

Budući da se sastav tableta različitih boja razlikuje, preporučuje se uzimanje ružičastih tableta šest dana, zatim bijelih tableta pet dana, nakon čega slijedi 10 dana tamnožutih tableta.

Nakon završenog 3-nedeljnog kursa, trebalo bi da napravite pauzu od nedelju dana (u to vreme obično dolazi do krvarenja nalik menstrualnom – najčešće 2-3. dana).

Prvog dana nakon završetka pauze, ako je potrebna zaštita, treba ponovo započeti 3-nedeljni kurs. Kada se uzima redovno, kontraceptivni efekat se produžava tokom jednonedeljne pauze.

Prelazak sa drugog kontraceptiva: prvu tabletu treba uzeti sljedećeg dana nakon posljednje kontracepcijske tablete koja sadrži hormon - a najkasnije 1 dan nakon pauze kada se koristi prethodni kombinirani hormonski lijek.

Prelazak sa lijeka koji sadrži samo progestogen: možete se prebaciti u bilo koje vrijeme tokom menstrualnog ciklusa (sa injekcije - možete prijeći na Tri-Regol na dan kada vam je injekcija propisana, s intrauterinog kontraceptivnog uređaja i implantirati sljedeći dan nakon njihovog odstranjivanje). U tom slučaju se dodatno preporučuje upotreba barijerne metode kontracepcije tokom sedmice uzimanja Tri-Regola.

Nakon pobačaja ili porođaja u 2. tromjesečju trudnoće, primjena treba početi nakon 3 do 4 sedmice za ženu koja ne doji. Ako oralna kontracepcija počne kasnije, tada bi trebalo dodatno koristiti jednu od barijernih metoda kontracepcije tjedan dana od početka uzimanja tableta.

Propuštanje doze: kada žena ne uzme tabletu na vreme, ona mora da se uzme u roku od 12 sati i što je pre moguće. Ova situacija ne zahtijeva korištenje drugih metoda kontracepcije.

Ako je prošlo više od 12 sati, odmah trebate uzeti propuštenu tabletu, čak i ako trebate uzeti dvije tablete dnevno. Zatim nastavite sa uzimanjem lijeka kao i obično. Tokom sedmice neophodne su druge metode kontracepcije.

Gastrointestinalne bolesti: djelotvornost lijeka je smanjena u prisustvu dijareje ili povraćanja. To je zbog nepotpune apsorpcije aktivnih komponenti tvari. U tom slučaju, upute sadrže upute o korištenju drugih metoda kontracepcije do nestanka simptoma, kao i tijekom sljedeće sedmice.

Odgođeno menstrualno krvarenje: da biste odgodili menstrualno krvarenje, morate početi koristiti proizvod iz novog pakovanja sa tamnožutim tabletama sljedeći dan nakon završetka prethodnog pakovanja. Trajanje kašnjenja određuje se brojem tamnožutih Tri-Regol tableta uzetih iz novog pakovanja. Redovna upotreba lijeka može se nastaviti nakon standardne jednonedeljne pauze.

Interakcija sa drugim alatima

Morate obavijestiti svog ljekara ako ste nedavno uzimali ili trenutno uzimate druge lijekove.

1. Ampicilin, hloramfenikol, rifampicin, neomicin, tetraciklini, penicilin B, sulfonamidi, dihidroergotamin, fenilbutazon, sredstva za smirenje. U tom slučaju, kontracepcijski učinak može biti smanjen.
2. Antikoagulansi, derivati ​​indandiona, kumarin. Potrebno je novo određivanje protrombinskog vremena i po potrebi promijeniti dozu antikoagulansa.
3. Inzulin, oralni antidijabetički agensi. Možda će biti potrebno promijeniti dozu ovih lijekova.
4. Triciklički antidepresivi, maprotilin i beta blokatori. Njihova toksičnost i bioraspoloživost se mogu povećati.
5. bromokriptin. Efikasnost se smanjuje.
6. Hepatotoksični lijekovi, posebno dantrolen. Postoji povećan rizik od hepatotoksičnosti, što se posebno odnosi na žene starije od 35 godina.

Kontraindikacije

Lijek ima sljedeće kontraindikacije:

• tumori jetre;
• teške patologije jetre;
• kronični kolitis;
• kolelitijaza;
• povijest cerebrovaskularnih, teških kardiovaskularnih promjena, tromboembolije, kao i predispozicije;
• kongenitalna hiperbilirubinemija (Rotor, Gilbert i Dubin-Johnson sindrom);
• holecistitis;
• maligne hormonski zavisne neoplazme mliječnih žlijezda, genitalija (i sumnja na njih);
• flebitis dubokih vena donjih ekstremiteta;
• produžena imobilizacija;
• arterijska hipertenzija sa dijastoličkim/sistolnim krvnim pritiskom od 100/160 milimetara Hg;
• porodični oblici hiperlipidemije;
• operacije na donjim ekstremitetima;
• hemolitička hronična anemija;
• opsežne povrede;
• pankreatitis (kao i anamneza), koji je praćen teškom hiperlipidemijom, hipertrigliceridemijom;
• žutica zbog uzimanja lijekova sa steroidima;
• anemija srpastih ćelija;
• teški dijabetes melitus;
• vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
• otoskleroza, praćena pogoršanjem stanja tokom prethodne trudnoće;
• hydatidiform mole;
• herpes trudnica (anamneza);
• migrena;
• jak svrab kože, idiopatska žutica kod trudnica;
• starost od 40 godina;
• pušenje pacijenata starijih od 35 godina;
• malapsorpcija glukoze-galaktoze, kao i intolerancija na laktozu i nedostatak laktaze;
• trudnoća;
• dojenje;
• preosjetljivost na pojedine komponente lijeka.

Lijek treba uzimati s oprezom u sljedećim stanjima:

• kompenzirani dijabetes melitus, koji nije praćen vaskularnim komplikacijama;
• epilepsija;
• proširene vene;
• porfirija;
• arterijska hipertenzija sa dijastoličkim/sistolnim krvnim pritiskom do 100/160 milimetara Hg;
• multipla skleroza;
• mastopatija;
• chorea;
• bronhijalna astma;
• tetanija;
• adolescencija (nema redovnih ovulatornih ciklusa);
• tuberkuloza;
• fibroidi materice;
• depresija.

Doziranje

U normalnim uslovima, za kontracepciju, propisuje se dnevna doza od jedne tablete/dan kao deo 3-nedeljnog kursa, zatim se pravi pauza od nedelju dana. Sljedeće pakovanje od 21 film tablete potrebno je uzeti 8. dan nakon pauze.

Nuspojave

Moguće nuspojave od upotrebe lijeka klasificirane su u kategorije ovisno o vjerovatnoći njihovog nastanka:

• vrlo rijetko (do 0,0001%);
• rijetko (od 0,0001% do 0,001%);
• ponekad (od 0,001% do 0,01%);
• često (od 0,01% do 0,1%);
• vrlo često (od 0,1%).

Reproduktivni sistem: moguće – smanjen libido, kao i međumenstrualna krvarenja i napunjenost mliječnih žlijezda; rjeđe - vaginalna kandidijaza, pojačan vaginalni iscjedak.

Probavni sistem: može doći do mučnine, povraćanja; rjeđe - adenom jetre, hepatitis, žutica i bolesti žučne kese (na primjer, holecistitis, kolelitijaza), proljev.

Organi čula: mogu se uočiti u nekim slučajevima, zamagljen vid, konjuktivitis i oticanje očnih kapaka, može se uočiti nelagodnost pri nošenju sočiva (ovo su privremene pojave, nestaju nakon prestanka uzimanja lijeka čak i bez ikakvog liječenja); kod duže upotrebe, vrlo rijetko - gubitak sluha.

Nervni sistem: može se primetiti - depresivno raspoloženje i glavobolja; uz produženu upotrebu, vrlo rijetko - povećanje incidencije epileptičkih napadaja.

Metabolizam: moguće – povećanje tjelesne težine; rjeđe - povećanje koncentracije glukoze i triglicerida, smanjenje tolerancije na glukozu.

Koža, potkožno tkivo: može se uočiti kloazma; rjeđe - gubitak kose i osip na koži; izuzetno rijetko pri dugotrajnoj primjeni - generalizirani svrab.

Ostale nuspojave: rijetko - povećan umor, tromboza, venska tromboembolija, povišen krvni tlak; Kod dugotrajne upotrebe, vrlo rijetko uočeno - produbljivanje glasa i grčevi mišića lista.

Lijek u cjelini ima pozitivne karakteristike. Zabilježena je dobra tolerancija, Tri-Regola. Rijetke nuspojave samo u prvih nekoliko mjeseci uzimanja lijeka.

Analogi

Lijek ima sljedeće analoge:

1. Triziston pripada grupi kombinovanih estrogensko-gestagenskih lekova. Ljekovite komponente i djelovanje su identične Tri-Regolu, razlikuju se u doziranju aktivnih komponenti tvari. Takođe, žene koje imaju pojačan stres na glasnim žicama (govornici, stručni predavači) ne bi trebalo da uzimaju lek. Trošak lijeka je od 460 do 520 rubalja.
2. Triquilar– terapeutsko trofazno kontraceptivno sredstvo. Princip djelovanja i aktivni sastojci su slični Tri-Regolu. Cijena lijeka je 600 rubalja.
3. Ovidon– monofazni kombinovani lek. Razlikuje se po indikacijama za upotrebu - preporučuje se ženama estrogenog fenotipa (s ženstvenim izgledom), budući da lijek sadrži povećanu koncentraciju levonorgestrela. Ovo je najjeftiniji analog Tri-Regola, cijena lijeka je od 350 do 500 rubalja.

Cijena

Prosječna cijena paketa ovisi o broju tableta:

• 21 tableta - od 256 do 293 rubalja;
• 63 tablete - od 690 do 744 rubalja.

Predoziranje

Ako se terapijska doza značajno prekorači, može doći do mučnine, povraćanja ili čak krvarenja iz materice. U tom slučaju se provodi ispiranje crijeva, ispiranje želuca, crijevni sorbenti i simptomatska terapija.

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka Three Regol. Izneti su povratne informacije posetilaca sajta – potrošača ovog kontraceptivnog hormonskog leka, kao i mišljenja lekara specijalista o upotrebi Tri Regola u njihovoj praksi. Molimo vas da aktivno dodajete svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao da se riješite bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, a možda ih proizvođač nije naveo u napomeni. Analogi Tri Regole u prisustvu postojećih strukturnih analoga. Upotreba za kontracepciju kod žena, uključujući tokom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Three Regol- kombinovani (trofazni) oralni kontraceptivi estrogen-progestagen. Kada se uzme, inhibira hipofizno lučenje gonadotropnih hormona. Uzastopno davanje tableta koje sadrže različite količine progestina (levonorgestrela) i estrogena (etinil estradiola) obezbeđuje koncentraciju ovih hormona u krvi blizu njihovim koncentracijama tokom normalnog menstrualnog ciklusa i potiče sekretornu transformaciju endometrijuma.

Kontracepcijski učinak povezan je s nekoliko mehanizama. Pod uticajem levonorgestrela blokira se oslobađanje oslobađajućih faktora (luteinizirajući i folikul stimulirajući hormoni) hipotalamusa, inhibira se lučenje gonadotropnih hormona hipofize, što dovodi do inhibicije sazrijevanja i oslobađanja jaje koja je spremna. za oplodnju (ovulaciju). Etinil estradiol održava visok viskozitet cervikalne sluzi (otežava spermi da uđe u šupljinu materice). Uz kontraceptivni efekat, menstrualni ciklus se normalizuje nadopunjavanjem nivoa endogenih hormona hormonskim komponentama Tri Regol tableta. U periodima od 7 dana, kada slijedi sljedeća pauza u uzimanju lijeka, dolazi do krvarenja iz materice.

Compound

Etinil estradiol + Levonorgestrel + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Levonorgestrel

Levonorgestrel se brzo apsorbira (manje od 4 sata). Levonorgestrel nema efekat prvog prolaska kroz jetru. Većina levonorgestrela u krvi vezana je za albumin i globulin koji vezuje polne hormone.

Etinil estradiol

Etinil estradiol se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Etinil estradiol podleže efektu prvog prolaza kroz jetru. Metabolizam se odvija u jetri i crijevima. Kada se uzima oralno, etinil estradiol se oslobađa iz krvne plazme u roku od 12 sati. Metaboliti etinil estradiola: vodotopivi derivati ​​sulfatne ili glukuronidne konjugacije ulaze u crijeva sa žučom, gdje se razgrađuju uz pomoć crijevnih bakterija. 60% levonorgestrela izlučuje se bubrezima, 40% crijevima, 40% etinil estradiola izlučuje se bubrezima, a 60% crijevima.

Indikacije

• oralna kontracepcija.

Obrasci za oslobađanje

Filmom obložene tablete 21 i 28 (21+7) komada u pakovanju.

Upute za upotrebu i režim doziranja

Lijek treba uzimati oralno u isto doba dana, ako je moguće uveče. Tablete se gutaju cijele, bez žvakanja i ispiru s malom količinom tekućine.

U svrhu kontracepcije u prvom ciklusu, Tri Regol se propisuje dnevno, 1 tableta dnevno tokom 21 dana, počevši od 1. dana menstrualnog ciklusa, a zatim se pravi pauza od 7 dana tokom koje dolazi do menstrualnog krvarenja. Sljedeće pakovanje koje sadrži 21 film tabletu treba uzeti 8. dan nakon 7 dana pauze.

Lijek se uzima sve dok postoji potreba za kontracepcijom.

Prilikom prelaska sa drugog oralnog kontraceptiva na uzimanje Tri Regola, koristi se sličan režim.

Prijem treba započeti ne ranije od 1. dana menstrualnog ciklusa. Tokom dojenja, upotreba lijeka je kontraindicirana.

Ako žena nije uzela Tri Regol u propisanom roku, propuštenu pilulu treba uzeti u narednih 12 sati.Ako je prošlo 36 sati nakon uzimanja pilule, kontracepcija se ne može smatrati pouzdanom. Međutim, kako bi se izbjeglo intermenstrualno krvarenje, potrebno je nastaviti uzimati lijek iz već započetog pakovanja minus propuštene tablete. U ovom trenutku preporučuje se dodatno korištenje druge, nehormonske metode kontracepcije (na primjer, barijere).

Nuspojava

• mučnina, povraćanje;
• glavobolja;
• napunjenost mliječnih žlijezda;
• debljanje;
• smanjen libido;
• depresivno raspoloženje;
• intermenstrualno krvarenje;
• oticanje očnih kapaka;
• konjunktivitis;
• oštećenje vida;
• nelagoda prilikom nošenja kontaktnih sočiva (ovi fenomeni su privremeni i nestaju nakon prestanka uzimanja bez propisivanja bilo kakve terapije);
• smanjena tolerancija glukoze;
• povišen krvni pritisak;
• hepatitis;
• adenom jetre;
• bolesti žučne kese (na primjer, kolelitijaza, holecistitis);
• tromboza i venska tromboembolija;
• osip;
• gubitak kose;
• pojačan vaginalni iscjedak;
• vaginalna kandidijaza;
• povećan umor;
• dijareja;
• generalizirani svrab;
• grčevi mišića lista;
• gubitak sluha;
• povećana učestalost epileptičkih napadaja;
• produbljivanje glasa.

Kontraindikacije

• teška bolest jetre;
• tumori jetre;
• kongenitalna hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson i Rotor sindrom);
• kolelitijaza;
• holecistitis;
• kronični kolitis;
• prisutnost ili indikacija u anamnezi teških kardiovaskularnih (uključujući dekompenzirane srčane mane) i cerebrovaskularnih promjena, tromboembolije i predispozicije za njih;
• flebitis dubokih vena donjih ekstremiteta;
• hormonski ovisne maligne neoplazme genitalnih organa i mliječnih žlijezda (uključujući sumnju na njih);
• porodični oblici hiperlipidemije;
• arterijska hipertenzija sa sistolnim/dijastolnim krvnim pritiskom 160/100 mm Hg. i više;
• hirurške intervencije, hirurške operacije na donjim ekstremitetima;
• dugotrajna imobilizacija;
• opsežne povrede;
• pankreatitis (uključujući anamnezu), praćen teškom hipertrigliceridemijom i hiperlipidemijom;
• žutica zbog uzimanja lijekova koji sadrže steroide;
• teški oblici dijabetes melitusa;
• anemija srpastih ćelija;
• hronična hemolitička anemija;
• vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
• migrena;
• hydatidiform mole;
• otoskleroza sa pogoršanjem tokom prethodne trudnoće(a);
• idiopatska žutica trudnica, jak svrab kože trudnica, herpes u anamnezi tokom trudnoće;
• pušenje starije od 35 godina, starije od 40 godina;
• nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze (dozni oblik lijeka sadrži laktozu);
• trudnoća;
• period laktacije;
• preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Tokom trudnoće i dojenja, uzimanje Tri Regola je kontraindikovano.

specialne instrukcije

Prije početka primjene lijeka potrebno je isključiti trudnoću i obaviti opći medicinski i ginekološki pregled (pregled dojke, citološka analiza brisa).

Za vrijeme uzimanja lijeka potrebni su redovni ginekološki pregledi svakih 6 mjeseci.

Korištenje oralne kontracepcije dopušteno je najkasnije 6 mjeseci nakon virusnog hepatitisa i uz normalizaciju funkcije jetre.

Ako se pojavi oštar bol u gornjem dijelu abdomena, hepatomegalija ili znaci intraabdominalnog krvarenja, može se posumnjati na tumor jetre. U tom slučaju, lijek treba prekinuti.

Ako dođe do acikličkog krvarenja, moguće je nastaviti s uzimanjem lijeka Tri Regol nakon što liječnik isključi organsku patologiju.

Ako se tokom primjene lijeka otkrije abnormalna funkcija jetre, treba se odlučiti o pitanju preporučljivosti nastavka uzimanja lijeka Tri Regol.

U slučaju povraćanja ili dijareje treba nastaviti s primjenom lijeka, a preporučljivo je dodatno koristiti drugu, nehormonsku metodu kontracepcije.

Najmanje 3 mjeseca prije planirane trudnoće, lijek se mora prekinuti.

Pod uticajem oralnih kontraceptiva (zbog estrogenske komponente) mogu se promeniti neki laboratorijski parametri (funkcionalni parametri jetre, bubrega, nadbubrežnih žlezda, štitaste žlezde, koagulacijski i fibrinolitički faktori, nivoi lipoproteina i transportnih proteina).

Lijek treba odmah prekinuti u sljedećim slučajevima:

• po prvi put ili pogoršanje glavobolje nalik migreni ili neobično jake glavobolje, za akutno pogoršanje vidne oštrine, za sumnju na trombozu ili srčani udar;
• s naglim porastom krvnog tlaka, pojavom žutice ili hepatitisa bez žutice, pojavom generaliziranog svrbeža ili povećanjem epileptičkih napadaja;
• nakon trudnoće;
• 6 sedmica prije planirane operacije, uz produženu imobilizaciju (na primjer, nakon ozljede).

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Uzimanje lijeka ne utiče na sposobnost upravljanja automobilom ili drugih mehanizama.

Interakcije lijekova

Prilikom uzimanja leka Tri Regol istovremeno sa ampicilinom, rifampicinom, hloramfenikolom, neomicinom, polimiksinom B, sulfonamidima, tetraciklinima, dihidroergotaminom, trankvilizatorima, fenilbutazonom, jer ovi lijekovi mogu oslabiti kontracepcijski učinak. Stoga se preporučuje dodatno korištenje druge, nehormonske metode kontracepcije.

Kada se lijek Tri Regol uzima istovremeno s antikoagulansima, derivatima kumarina ili indandionom, može biti potrebno odmah odrediti protrombinski indeks i promijeniti dozu antikoagulansa.

Prilikom uzimanja lijeka Tri Regol istovremeno s tricikličkim antidepresivima, maprotilinom, beta-blokatorima, bioraspoloživost, a time i toksičnost može se povećati.

Prilikom istovremenog uzimanja lijeka Tri Regol i oralnih hipoglikemičkih lijekova, inzulina, možda će biti potrebno promijeniti njihove doze.

Kada se lijek Tri Regol i bromokriptin uzimaju istovremeno, efikasnost potonjeg se smanjuje.

Tri-Regol je estrogen-progestinska kontracepcija za oralnu upotrebu.

Oblik izdavanja i sastav Tri-Regola

Lijek je dostupan u obliku filmom obloženih tableta tri vrste: roze; bijelo i žuto.

Glavni aktivni sastojci tableta su levonorgestrel i etinil estradiol.

Kao pomoćne supstance koriste se: magnezijum stearat, koloidni silicijum dioksid, laktoza monohidrat, talk, kukuruzni skrob.

Tablete se razlikuju po broju glavnih aktivnih sastojaka.

Farmakološko djelovanje Tri-Regola

Tri-Regol je trofazni oralni kontraceptiv na bazi estrogena i gestagena. Uzimanje Tri-Regola pomaže u suzbijanju hipofiznog lučenja gonadotropnih hormona.

Ovaj lijek sadrži različite količine estrogena i gestagena i održava ove hormone u ženskom tijelu na nivou bliskom normalnom menstrualnom ciklusu.

Kontracepcijski učinak Tri-Regola temelji se na djelovanju nekoliko mehanizama. Pod uticajem levonorgestrela blokira se proces oslobađanja oslobađajućih faktora hipotalamusa i inhibira sekrecija gonadotropnih hormona. Kao rezultat toga, sazrijevanje jajeta i njegovo oslobađanje su inhibirani. Etinil estradiol održava značajan viskozitet cervikalne sluzi, što dovodi do poteškoća u kretanju sperme u šupljinu materice.

Indikacije za upotrebu Tri-Regola

Prema uputama, Tri-Regol se koristi za oralnu kontracepciju.

Kontraindikacije

Prema uputstvu, Tri-Regol nije propisan za:

• holecistitis;
• teške bolesti jetre;
• kronični kolitis;
• tumori jetre;
• kolelitijaza;
• kongenitalni Rotor, Dubin-Johnson, Gilbert sindrom;
• flebitis dubokih vena nogu;
• teške kardiovaskularne, cerebrovaskularne promjene, tromboembolije u anamnezi i sada, kao i sa predispozicijom za njih;
• maligne neoplazme mliječnih žlijezda i genitalnih organa (hormonski zavisne);
• produžena imobilizacija;
• porodični oblici hiperlipidemije;
• opsežne povrede;
• arterijska hipertenzija;
• hronična hemolitička anemija;
• prisustvo hirurških intervencija i hirurških operacija na nogama;
• anamneza i trenutni pankreatitis;
• anemija srpastih ćelija;
• žutica uzrokovana uzimanjem lijekova koji sadrže steroide;
• teški oblici dijabetes melitusa;
• hydatidiform mole;
• vaginalno krvarenje nepoznatog uzroka;
• migrena;
• malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu;
• otoskleroza sa pogoršanjem tokom trudnoće;
• idiopatska žutica trudnica, herpes trudnica, jak svrab kože trudnica;
• preosjetljivost na komponente uključene u lijek;
• trudnoća i dojenje;
• pušenje u dobi preko 35 godina;

a takođe i u dobi preko 40 godina.

Tri-Regol se propisuje s oprezom za:

• kompenzirani dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija;
• proširene vene;
• arterijska hipertenzija sa krvnim pritiskom manjim od 160/100;
• epilepsija;
• multipla skleroza;
• porfirija;
• mala koreja;
• tetanija;
• bronhijalna astma;
• depresija;
• mastopatija;
• fibroidi materice;
• tuberkuloza;

kao i u adolescenciji, kada redovan ovulatorni ciklus još nije uspostavljen.

Način upotrebe Tri-Regola i doziranje

Lijek je namijenjen za oralnu primjenu.

Tri-Regol tablete se uzimaju u isto vreme, uglavnom uveče. Treba ih progutati cijele, a zatim popiti nekoliko gutljaja vode.

U prvom ciklusu lek se uzima svaki dan po 1 tableta od prvog dana ciklusa 21 dan, zatim se pravi pauza (7 dana) kada dođe do menstrualnog krvarenja. Nakon pauze, počinje sljedeće pakiranje lijeka, dizajnirano za 21 dan.

Tri-Regol treba uzimati sve dok postoji potreba za kontracepcijom.

Ako propustite drugu dozu lijeka, trebate uzeti pilulu u narednih 12 sati. Ali ako je prošlo više od 36 sati od uzimanja Tri-Regola, onda kontracepcija ovim lijekom nije pouzdana. Stoga je potrebno koristiti dodatnu nehormonsku metodu kontracepcije.

Nuspojave Tri-Regola

Prema recenzijama, Tri-Regol može izazvati nuspojave.

Reproduktivni sistem: smanjen libido, napunjenost mliječnih žlijezda, međumenstrualno krvarenje.

Nervni sistem: depresivno raspoloženje, glavobolja.

Probavni sistem: mučnina, povraćanje.

Čulni organi: oticanje očnih kapaka, zamagljen vid, konjuktivitis.

Metabolizam: povećanje tjelesne težine.

Koža: kloazma.

Predoziranje

Prema recenzijama Tri-Regola, predoziranje lijekom manifestira se mučninom i krvarenjem iz maternice.

Ako se ovi simptomi jave u prva 2-3 sata, potrebno je izvršiti ispiranje želuca i primijeniti mjere simptomatskog liječenja.

Interakcija s drugim lijekovima

Kada uzimate Tri-Regol istovremeno sa:

• rifampicin, ampicilin, neomicin, hloramfenikol, polimiksin B, tetraciklini, sulfonamidi, dihidroergotamini, sredstva za smirenje, fenilbutazon - kontraceptivni učinak lijeka je oslabljen;
• derivati ​​indandiona ili kumarina, antikoagulansi - može postojati potreba za neplaniranim određivanjem protrombinskog indeksa i prilagođavanjem doze antikoagulansa;
• maprotilin, triciklički antidepresivi, beta-blokatori - toksičnost ovih lijekova može se povećati;
• oralni hipoglikemijski lijekovi i inzulin - njihove doze će se možda morati prilagoditi;
• lijekovi s mogućim hepatotoksičnim djelovanjem - povećava se rizik od povećane hepatotoksičnosti.

specialne instrukcije

Ako se jave hepatomegalija, jak bol u gornjem dijelu abdomena ili znaci intraabdominalnog krvarenja, Tri Regol treba prekinuti.

U prisustvu acikličkog krvarenja, nakon isključivanja organskih patologija, možete nastaviti uzimati lijek.

Ako žena planira trudnoću, Tri-Regol treba prekinuti tri mjeseca prije planirane trudnoće.

Ako dođe do povraćanja ili proljeva, trebate nastaviti uzimati lijek, ali morate koristiti dodatnu nehormonsku metodu kontracepcije.

Otkazivanje Tri-Regola se događa u sljedećim slučajevima:

• nakon trudnoće;
• 6 sedmica prije planirane hirurške intervencije;
• s naglim porastom krvnog tlaka, povećanom učestalošću epileptičkih napadaja, pojavom hepatitisa ili žutice, generaliziranim svrabom;
• sa neobično jakom glavoboljom, akutnim pogoršanjem vida, sumnjom na srčani udar ili trombozu.

Uslovi skladištenja Tri Regola

Tri-Regol se čuva na mestu zaštićenom od dece na temperaturi od 15-30ºS.

Proizvođač: Gedeon Richter (Gedeon Richter) Mađarska

ATC kod: G03AB03

Grupa farmi:

Oblik za oslobađanje: Čvrsti oblici doziranja. Pilule.

Opće karakteristike. spoj:

Farmakološka svojstva:

Indikacije za upotrebu:

Upute za upotrebu i doziranje:

Karakteristike primjene:

Nuspojave:

Interakcija s drugim lijekovima:

Kontraindikacije:

TRGOVAČKO IME:

Tri-Regol® 21+7

Međunarodni nevlasnički naziv:

DOZNI OBLIK:

Filmom obložene tablete

COMPOUND

Aktivni sastojci:

Tablete I: sadrže 0,03 mg etinil estradiola i 0,05 mg levonorgestrela,
Tablete II: sadrže 0,04 mg etinil estradiola i 0,075 mg levonorgestrela,
Tablete III: Sadrži 0,03 mg etinil estradiola i 0,125 mg levonorgestrela.

Placebo tablete:
Željezni fumarat: 76,05 mg
Ekscipijensi

Tablete I.
jezgro:
školjka: saharoza, talk, kalcijum karbonat, titanijum dioksid (E171), kopovidon, makrogol 6000, koloidni silicijum dioksid, povidon, natrijum karmeloza, crveni gvožđe oksid (E172).

Tablete II.
jezgro: koloidni silicijum dioksid, magnezijum stearat, talk, kukuruzni skrob, laktoza monohidrat (33,0 mg).
školjka: saharoza, talk, kalcijum karbonat, titanijum dioksid (E171), kopovidon, makrogol 6000, koloidni silicijum dioksid, povidon, karmeloza natrijum.

Tablete III.
jezgro: koloidni silicijum dioksid, magnezijum stearat, talk, kukuruzni skrob, laktoza monohidrat (33,0 mg).
Oklop: saharoza, talk, kalcijum karbonat, titanijum dioksid (E171), kopovidon, makrogol 6000, koloidni silicijum dioksid, povidon, natrijum karmeloza, žuti gvožđe oksid (E172).

Placebo tablete
jezgro: koloidni silicijum dioksid, kroskarmeloza natrijum, magnezijum stearat, povidon, talk, krompirov skrob, kukuruzni skrob, laktoza monohidrat (24,55 mg).
Oklop: saharoza, talk, kalcijum karbonat, titanijum dioksid (E171), kopovidon, koloidni silicijum dioksid, povidon, makrogol 6000, karmeloza natrijum.

OPIS

Tablete I

Ružičaste, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete sa sjajnom površinom. Beli na pauzi.

Tablete II

Bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete sa sjajnom površinom. Beli na pauzi.

Tablete III

Tamnožute, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete sa sjajnom površinom. Beli na pauzi.

IV tablete - placebo koji sadrži gvožđe furmarat

Okrugle, bikonveksne, sjajne, crvenkasto-smeđe, filmom obložene tablete. Svijetlo smeđa na prijelomu.

FARMAKOTERAPEUTSKA GRUPA:

kombinovani kontraceptiv (estrogen + gestagen).

ATX kod: G03AB03

FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA

Farmakodinamika

Kombinovani, oralni trofazni kontraceptivi estrogen-progestagen. Suzbija ovulaciju blokiranjem lučenja folikulostimulirajućeg i luteinizirajućeg hormona u hipofizi, pospješuje sekretornu transformaciju endometrija i povećava viskoznost cervikalne sluzi.
Uzastopna primjena tableta lijeka koji sadrže različite količine gestagena (levonorgestrela) i estrogena (etinil estradiola) omogućava vam da nadoknadite i osigurate da su koncentracije ovih hormona u krvi bliske fiziološkim uz naknadnu normalizaciju menstrualnih nepravilnosti.

Farmakokinetika

Levonorgestrel se brzo apsorbira (manje od 4 sata). Levonorgestrel nema efekat prvog prolaska kroz jetru. Poluvrijeme eliminacije je 8-30 sati (prosječno 16 sati). Većina levonorgestrela u krvi vezana je za albumin i globulin koji vezuje polne hormone.
Etinil estradiol se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se u rasponu od 1-1,5 sati Poluvrijeme eliminacije je 26±6,8 sati Etinil estradiol ima efekat „prvog prolaska“ kroz jetru (tzv. efekat „prvog prolaska“). Metabolizam se odvija u jetri i crijevima.
Kada se uzima oralno, etinil estradiol se uklanja iz krvne plazme u roku od 12 sati.
Metaboliti etinil estradiola: vodotopivi derivati ​​sulfatne ili glukuronidne konjugacije ulaze u crijeva sa žučom, gdje se razgrađuju uz pomoć crijevnih bakterija.

INDIKACIJE ZA UPOTREBU

Oralna kontracepcija.

KONTRAINDIKACIJE

Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.
Trudnoća, dojenje, teška oboljenja jetre, tumori jetre, kongenitalna hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson i Rotor sindrom), kolelitijaza, holecistitis, kronični kolitis; prisutnost ili indikacija u anamnezi teških kardiovaskularnih (uključujući dekompenzirane srčane mane) i cerebrovaskularnih promjena, tromboembolije i predispozicije za njih, flebitisa dubokih vena donjih ekstremiteta, hormonski zavisnih malignih neoplazmi genitalnih organa i mliječne žlijezde sumnja na njih), porodični oblici hiperlipidemije, arterijska hipertenzija sa sistolnim/dijastolnim krvnim pritiskom 160/100 mm Hg. i iznad, hirurške intervencije, hirurške operacije na donjim ekstremitetima, produžena imobilizacija, opsežna trauma, pankreatitis (uključujući anamnezu), praćen teškom hipertrigliceridemijom i hiperlipidemijom, žutica usled uzimanja lekova koji sadrže steroide, teški oblici akutnog dijabetesa melitusa , hronična hemolitička anemija, vaginalno krvarenje nepoznate etiologije, migrena, hidatiformni mladež, otoskleroza sa pogoršanjem tokom prethodne trudnoće(-a); idiopatska žutica trudnica, jak svrab kože trudnica, herpes u anamnezi tokom trudnoće; pušenje starije od 35 godina, starije od 40 godina; nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze (dozni oblik lijeka sadrži laktozu).

PAŽLJIVO

Dijabetes melitus, bolesti endokrinih žlijezda, bolesti kardiovaskularnog sistema, arterijska hipertenzija sa krvnim pritiskom do 160/100 mm Hg, disfunkcija bubrega, proširene vene, multipla skleroza, porfirija, tetanija, epilepsija, horea minor, bronhijalna astma.

TRUDNOĆA I LAKTACIJA

Tokom trudnoće i dojenja, uzimanje Tri-Regol® 21+7 je kontraindikovano.

NAČIN PRIMJENE I DOZE

Uzimati oralno, bez žvakanja i sa malom količinom tečnosti.
Počevši od prvog dana menstruacije, uzimajte jednu filmom obloženu tabletu dnevno tokom 28 dana, najbolje u isto doba dana. Prilikom uzimanja crvenkasto-smeđih filmom obloženih tableta dolazi do krvarenja nalik menstrualnom. Trebalo bi da počnete da uzimate tablete iz sledećeg pakovanja bez pauze između dva pakovanja, tj. 4 sedmice nakon početka primjene lijeka, istog dana u sedmici. Važno je pratiti redoslijed uzimanja tableta: prvo 6 ružičastih, zatim 5 bijelih, zatim 10 tamnožutih i na kraju 7 crveno-smeđih. Kako bi se osigurao potreban redoslijed, na pakovanju su naznačeni brojevi i strelica. Ako se dobro podnosi, lijek se uzima sve dok postoji potreba za kontracepcijom.

Prelazak na Tri-Regol® 21+7 sa drugog oralnog kontraceptiva izvedeno po istoj shemi.

Posle abortusa Preporučljivo je početi uzimati lijek na dan pobačaja ili dan nakon operacije.

Nakon porođaja uzimanje lijeka može se preporučiti samo ženama koje ne doje; prijem treba započeti ne ranije od prvog dana menstruacije.

Tokom dojenja, upotreba lijeka je kontraindicirana.

Propuštene tablete: propuštenu pilulu treba uzeti u narednih 12 sati Ako je prošlo 36 sati od uzimanja posljednje pilule, kontracepcija je nepouzdana. U takvim slučajevima, kako bi se spriječilo moguće intermenstrualno krvarenje, uzimanje lijeka se mora nastaviti iz već započetog pakovanja, s izuzetkom propuštenih tableta(a).

U slučaju da tablete propuste na vrijeme, preporučuje se korištenje druge, dodatne, nehormonske metode kontracepcije (na primjer, barijere).
Ovo pravilo ne važi za crvenkasto-smeđe tablete, jer ne sadrže hormone.

NUSPOJAVA

Neželjena dejstva koja se primećuju pri upotrebi leka klasifikuju se u kategorije u zavisnosti od učestalosti njihovog pojavljivanja: vrlo često ≥1/10; često >1/100, ≤1/10, ponekad ≥1/1000, ≤1/100; rijetko ≥1/10000, ≤1/1000; vrlo rijetko ≤1/10000 uključujući izolirane izvještaje.
Lijek se obično dobro podnosi.

Moguće nuspojave koje su prolazne prirode i ne zahtijevaju liječenje: mučnina, povraćanje, glavobolja, napunjenost mliječnih žlijezda, debljanje, smanjen libido, depresivno raspoloženje, međumenstrualno krvarenje, u nekim slučajevima - oticanje očnih kapaka, konjuktivitis, zamućenje vid, nelagodnost tokom nošenja kontaktnih sočiva (ovi fenomeni su privremeni i nestaju nakon prestanka uzimanja bez propisivanja bilo kakve terapije). Rijetko, povećane koncentracije triglicerida, glukoze u krvi, smanjena tolerancija glukoze, povišen krvni tlak, hepatitis, adenom jetre, bolesti žučne kese (na primjer, kolelitijaza, holecistitis), tromboza i venska tromboembolija, žutica, osip na koži, gubitak kose, pojačan iscjedak vagina, vaginalna kandidijaza, povećan umor, dijareja.

Vrlo rijetko, uz dužu upotrebu: kloazma.
Željezni fumarat, koji je dio crvenkasto-smeđih šećerom obloženih tableta, može izazvati iritaciju gastrointestinalne sluznice, mučninu, povraćanje, dijareju, zatvor i pocrnjeti stolicu.

PREDOZIRANJE

U slučaju slučajnog gutanja velikih doza lijeka, moguće je predoziranje, uklj. kod dece. Simptomi predoziranja: mučnina, krvarenje iz materice. Ako se u prva 2-3 sata pojave znaci predoziranja, preporučuje se ispiranje želuca i simptomatsko liječenje. Ne postoji protivotrov.

INTERAKCIJA SA DRUGIM LIJEKOVIMA

Upotreba Tri-Regol® 21+7 tableta zahtijeva oprez kada se sljedeći lijekovi uzimaju istovremeno s kontracepcijom:
- ampicilin, rifampicin, hloramfenikol, neomicin, polimiksin B, sulfonamidi, tetraciklini, dihidroergotamin, sredstva za smirenje, fenilbutazon, jer potonje može oslabiti kontracepcijski učinak; istovremeno se preporučuje korištenje dodatne, nehormonske metode kontracepcije;
- antikoagulansi, derivati ​​kumarina ili indandiona (može biti potrebe za vanrednim određivanjem protrombinskog indeksa i promjenama doze antikoagulansa);
- triciklički antidepresivi, maprotilin, beta-blokatori (njihova bioraspoloživost i toksičnost se mogu povećati);
- oralni hipoglikemijski lijekovi, inzulin (možda će biti potrebno promijeniti njihovu dozu);
- bromokriptin (smanjena efikasnost bromokriptina);
- lijekovi s potencijalnim hepatotoksičnim djelovanjem, na primjer, dantrolen.
Rizik od hepatotoksičnosti raste s godinama, posebno kod žena starijih od 35 godina.

SPECIALNE INSTRUKCIJE

Prije propisivanja lijeka potrebno je isključiti trudnoću, obaviti opći medicinski pregled (uključujući mjerenje krvnog tlaka, laboratorijske pretrage funkcije jetre i razine šećera u krvi) i ginekološki pregled (stanje mliječnih žlijezda, citološka analiza vaginalnog brisa). ).
Tokom uzimanja lijeka, takve opšte medicinske i ginekološke preglede treba obavljati redovno, svakih 6 mjeseci.
Upotreba oralne kontracepcije dopuštena je najkasnije 6 mjeseci nakon virusnog hepatitisa, pod uvjetom da su funkcije jetre potpuno normalizirane.
Ako se pojavi oštar bol u gornjem dijelu abdomena, hepatomegalija i znaci intraabdominalnog krvarenja, može se javiti sumnja na tumor jetre. U tom slučaju uzimanje lijeka treba prekinuti.
Ako se tokom primjene lijeka otkrije abnormalna funkcija jetre, treba se odlučiti o pitanju preporučljivosti nastavka uzimanja lijeka Tri-Regol® 21+7. Ukoliko dođe do acikličkog krvarenja, moguće je nastaviti sa uzimanjem Tri-Regol® 21+7 tableta nakon što ljekar isključi organsku patologiju. U slučaju povraćanja ili dijareje, lijek treba nastaviti uz korištenje dodatne, nehormonske metode kontracepcije.
Najmanje 3 mjeseca prije planirane trudnoće morate prestati uzimati lijek.
Pod utjecajem oralnih kontraceptiva (zbog estrogenske komponente) mogu se promijeniti funkcionalni parametri jetre, bubrega, nadbubrežne žlijezde, štitne žlijezde, koagulacije krvi i fibrinolitičkih faktora, razine lipoproteina i transportnih proteina.
Lijek treba prekinuti:
u slučaju prve pojave ili intenziviranja postojećeg bola nalik migreni, ili pojave neuobičajeno jakih glavobolja;
s akutnim pogoršanjem vidne oštrine;
ako se sumnja na trombozu ili srčani udar;
s naglim porastom krvnog tlaka;
s pojavom žutice ili hepatitisa bez žutice, generalizirani svrab;
sa povećanom učestalošću epileptičkih napadaja;
prije planirane operacije (6 tjedana prije operacije), uz produženu imobilizaciju;
nakon trudnoće.

Utjecaj lijeka na sposobnost upravljanja automobilom i drugim mehanizmima
Nisu provedene studije koje bi proučavale učinak lijeka na sposobnost upravljanja automobilom i druge mehanizme povezane s povećanim rizikom od ozljeda.

OBRAZAC ZA OTPUŠTANJE

Filmom obložene tablete.
Tablete I roze - 6 kom.
Tablete II bijele - 5 kom.
Tablete III tamno žute - 10 kom.
IV crveno-smeđe tablete - 7 kom.
28 tableta (I, II, III, IV) u Al/PVC blisteru. 1 ili 3 blistera u kartonskoj kutiji sa uputstvom za upotrebu.

USLOVI ČUVANJA

Lista B.
Na temperaturi od 15-30°C, van domašaja dece.

NAJBOLJE PRIJE DATUMA

5 godina.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

USLOVI ODMOR OD LJEKARNA

Na recept.

Proizvođač

AD "Gedeon Richter"
1103 Budimpešta, ul. Demrei 19-21, Mađarska

Žalbe potrošača slati na:

Moskovsko predstavništvo JSC Gedeon Richter
119049 Moskva, 4. Dobrinjinski ulicu, zgrada 8.