Силует инструкции за употреба. Хормонален контрацептив "Силует": прегледи, инструкции за употреба. Основни физични и химични свойства

В съвременния свят непрекъснато се разработват голям брой различни лекарства, които помагат за поддържането на нормален начин на живот на всеки човек. Разбира се, лекарствата са разделени на няколко категории.

Една от най-популярните категории лекарства са контрацептивите.

За да бъдем по-точни, може да не са непременно таблетки, но и лекарство, произведено под всякаква друга форма. Несъмнено контрацептивните лекарства трябва да бъдат внимателно подбрани, като се вземат предвид всички характеристики на пациента.

Доста често се случва, че контрацептивните лекарства причиняват доста голяма вреда на здравето на жените по време на употреба.

Това не трябва да се допуска в никакъв случай. Лекарствата за тази цел трябва не само да запазят здравето на жената, но и да изпълняват ефективно предназначението си. За да направите това, трябва да изберете лекарството заедно с Вашия лекар.

Орален контрацептив "Силует" е един от най-известните контрацептиви.

Какво представлява лекарството Силует?

Лекарството е контрацептивно лекарство под формата на таблетки, произведено в специална бяла обвивка.

Съставът се основава на следните компоненти:

  • магнезиева съставка,
  • диеногест
  • етинил естрадиол.

Тези таблетки съдържат следните допълнителни и спомагателни компоненти: магнезиев стеарат, царевично нишесте, талк и др.

По правило тези компоненти са допълнение към основата на всякакви лекарства, които имат пряк ефект върху здравето на жените.

Действие на Силует таблетки

Преди да започнете да приемате хапчета, вероятно някой ще се интересува от целта и ефекта на лекарството. Такива въпроси трябва да бъдат зададени, преди да започнете да приемате лекарства.

Това важи особено за хормоналните лекарства, чиято употреба трябва да се коригира от висококвалифициран медицински специалист.

Компонентите, които са в основата на таблетките Silhouette, спомагат за стимулиране на инхибираната овулация, както и за промяна на структурата на ендометриума и фалопиевите тръби.

В допълнение, това лекарство има ефект на увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз, което между другото е важно.

Показания за употреба

Несъмнено, когато говорим за конкретно лекарство, е необходимо преди всичко да се запознаете с това какви показания за употреба са установени директно от производителя.

Това лекарство се използва като орален контрацептив.

В допълнение, много пациенти избират това лекарство, за да се отърват от акне, а в редки случаи се предписва контрацептив за ендометриоза.

Диаграма на приложение

Както знаете, таблетките "Силует" са сред хормоналните лекарства и се препоръчва употребата на тези таблетки да се спазва според инструкциите и препоръките на лекаря.

Вероятно мнозина знаят за освобождаването на хормонални таблетки в нестандартни опаковки, които са разделени на няколко части за удобство на пациента.

Разбира се, изключително важно е да се поддържа график за приемане на тези хапчета, както при много други хормонални лекарства.

В края на краищата, най-малкото предозиране може да има силно въздействие върху здравето на всяка жена, което, разбира се, трябва да се избягва.

Лекарството се използва по следната схема:

  • Таблетките се приемат 1 път по едно и също време.Това означава, че лекарството трябва да се използва ежедневно в определеното време, като се измива таблетката с голям обем питейна вода.
  • Тези таблетки се приемат в продължение на двадесет и един дни, а след това трябва да си вземете почивка за една седмица (седем дни). Тогава е позволено да се използва последваща опаковка след прекъсване.
  • Ако пациентът не е използвал или използвал преди това такива лекарства, тогава трябва да започнете да използвате „Силует“ от първия ден на менструалния цикъл.
  • Ако пациентът замени това лекарство с друго, тогава се препоръчва да започнете да използвате "Силует" на първия ден, след почивка, или е допустимо да започнете да го използвате на следващия ден, след приемане на последната доза от друг контрацептив.

Употребата на това лекарство е разрешена след аборт по всяко време, а след раждането е разрешено да приемате това лекарство само след 3-4 седмици и само със съгласието на лекаря.

Пропускане на хапче

Често се случва пациентите да забравят да вземат следващата таблетка от определено лекарство.

За съжаление е много лесно да забравите да вземете хапче. В забързаното ежедневие много хора забравят, че режимът е от първостепенно значение, особено когато става въпрос за лекарства от хормонален тип.

Какво да направите в този случай? Много е важно да се отбележи, че пропускането на хормонални лекарства като Silhouette, които са класифицирани като хормонални лекарства, може да има отрицателно въздействие върху здравето.

Струва си да се каже, че целият график за приемане на хапчета може да се обърка и да бъде нарушен.

Всъщност цената на липсата на такова хапче може да бъде доста висока и на първо място, за съжаление, за здравето на жените.

Ситуации на пропуснато хапче:

Невъзможно е да се предвиди по-нататъшно развитие по време на лечението с тези таблетки. Ако говорим за първата седмица, тогава можете веднага да вземете хапчето, което се счита за пропуснато.

Въпреки че трябва да вземете две таблетки едновременно, трябва да вземете пропуснатата таблетка непременно.

  1. Ако пациентът е пропуснал хапче, тогава една седмица след пропуснатото хапче е необходимо да се използват презервативи. Това се обяснява преди всичко с факта, че лекарството може да загуби своята ефективност за известно време и е по-добре да не се надяваме на пълния ефект от това лекарство.
  2. Ако говорим за втората седмица от приема на това лекарство, тогава трябва да вземете пропуснатото хапче възможно най-бързо. В този случай не се препоръчва прилагането или използването на други бариерни методи за контрацепция.
  3. Ако говорим за третата седмица, тогава си струва да се отбележи, че лекарството не е толкова ефективно, при условие че жената не е пропуснала приема на хапчета по време на лечението.

Могат ли децата да приемат Silhouette?

Говорейки за лекарства като "Силует", трябва да се отбележи, че лекарството, на първо място, трябва да бъде предписано от висококвалифициран медицински специалист.

Никой лекар няма да предпише такова лекарство на дете, което не е достигнало юношеска възраст.

Само при прекомерно образуване на акне на дете в тийнейджърска възраст може да се предпише терапия със Силует, но това е разрешено за тези на 16 и повече години.

Това лекарство е забранено за деца под 16-годишна възраст и може да се предписва само според индивидуалните предписания на лекаря.

Употреба по време на бременност и кърмене

Процесът на бременност е доста важен период в живота на всяка жена.

Ако погледнете състава на таблетките Silhouette, веднага си струва да се отбележи, че приемането на това лекарство по време на бременност е забранено.

Какво трябва да направите в този случай, ако забременеете, докато използвате това лекарство?

В такива случаи трябва не само да се консултирате с лекар, но и незабавно да спрете приема на лекарството.

Това се дължи преди всичко на факта, че няма достатъчно данни, за да се смята, че е безопасен по време на бременност и кърмене.

Не само по време на бременност, но и по време на кърмене трябва да спрете приема на лекарството "Силует".

Употреба при бъбречно увреждане

Бъбречна дисфункция- много често срещано явление. Разбира се, този проблем е важен и днес. В крайна сметка има доста пациенти с бъбречни и чернодробни проблеми.

В такива случаи се ограничава не само храната и консумацията на определени видове продукти, но има ограничения и за лекарствата.

Таблетките пряко допринасят за значително въздействие върху тялото, включително бъбреците и черния дроб.

Ако бъбречната функция е нарушена, трябва да бъдете наблюдавани от лекар и също така да разберете дали е възможно да приемате лекарство като Silhouette, ако е необходимо.

Противопоказания

Разбира се, всяко лекарство има редица противопоказания, с които трябва да се запознаете. Трябва да знаете, че противопоказанията в инструкциите са обяснени на пациента с причина.

Поради факта, че хормоналното лекарство има силен ефект, е необходимо да се попита какви противопоказания е установил производителят.

Ако лекарството е предписано от лекар, също така е необходимо да се уведоми за наличието на някакви заболявания, така че лекарят да вземе предвид всички характеристики и противопоказания. В някои случаи лекарството Силует не трябва да се използва.

Противопоказанията включват заболявания като:

  • дълбока венозна тромбоза;
  • венозна тромбоза;
  • тромбоемболия на орган като артерия (белодробен тип);
  • артериална тромбоза;
  • тромбофлебит;

Противопоказания за пациенти със сърдечни проблеми:

  • ангина пекторис;
  • сърдечен удар;
  • сърдечна исхемия;
  • смущения в работата и функционирането на клапанния апарат;

За пациенти с други заболявания:

  • Панкреатит;
  • жълтеница;
  • диабет;
  • чернодробни заболявания

А също и в случай на индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Странични ефекти

Разбира се, в процеса на приемане на всяко хормонално лекарство, в зависимост от целта му, могат да се появят странични ефекти.

Според прегледите всеки орален контрацептив в комбинация започва да влияе върху тялото на жената.

Някои от най-известните странични ефекти включват:

Предозиране

Най-важното е да се интересувате какъв обем на дозата е нормален. В крайна сметка дозировката трябва да се спазва през цялото време на приема на лекарство като Силует.

Ако не се спазва необходимата доза, могат да възникнат негативни последици, които засягат здравето на жената.

Лекарството не е класифицирано като остро токсично.

Впоследствие след предозиране могат да възникнат следните последствия:

  • повръщане;
  • гадене;
  • отворени към влагалището;
  • от вагината.

Няма специфична терапия за борба с вече настъпило предозиране. Просто трябва да следвате дозировката и да не нарушавате схемата на приемане на хапчета.

специални инструкции

Струва си да се отбележи, че преди всеки пациент да започне да приема този контрацептив, е необходимо да се подготви:

Аналози

Разбира се, всяко лекарство има аналог и "Силует" не е изключение.

Следните лекарства са аналози:

  • Жанин
  • Белара;
  • Eura;
  • Линдинет 30.

Условия за съхранение

Със сигурност много хора знаят, че инструкциите съдържат отделна информация за това как да съхранявате лекарството. Всъщност много пациенти не могат да осигурят правилното съхранение на лекарствата, както е написано в инструкциите.

Поради тази причина лекарството започва да губи всички съществуващи активни свойства и функции. Защо хората често не виждат ефекта и резултата?

Първо, това се дължи на факта, че лекарството не се съхранява на подходящо място. Второ, лекарството трябва да се съхранява при необходимата температура. Това е доста важно.

Ако не се спазват основните правила за съхранение, лекарството губи съществуващите си свойства и, разбира се, ефективност, поради причината, поради която лекарството е закупено.

В съответствие с инструкциите, такива контрацептиви трябва да се съхраняват преди всичко, разбира се, на място, недостъпно за деца.

В тази медицинска статия можете да се запознаете с лекарството Силует. Инструкциите за употреба ще обяснят в какви случаи могат да се приемат тези таблетки, за какво помага лекарството, какви са показанията за употреба, противопоказанията и страничните ефекти. Анотацията представя формите на освобождаване на лекарството и неговия състав.

В статията лекарите и потребителите могат да оставят само реални отзиви за Silhouette, от които можете да разберете дали лекарството за контрацепция при здрави жени е помогнало при лечението на възрастни и деца, за които все още се предписва. Инструкциите изброяват аналози на Silhouette, цените на лекарството в аптеките, както и употребата му по време на бременност.

Оралният контрацептив е Силует. Инструкциите за употреба показват, че таблетките имат антиандрогенни свойства.

Форма на освобождаване и състав

Siluet се предлага под формата на бели или почти бели филмирани таблетки, кръгли, двойноизпъкнали, с надпис “G53” от едната страна. Опаковани в блистери по 21 броя.

1 таблетка съдържа 2 mg диеногест и 0,03 mg етинил естрадиол.

Помощни вещества:

  • талк;
  • магнезиев стеарат;
  • лактоза;
  • царевично нишесте;
  • хипромелоза;
  • калиев полакрилин.

фармакологичен ефект

Siluet е перорално комбинирано лекарство с антиандрогенен ефект. Лекарството съдържа етинил естрадиол и диеногест. Контрацептивният ефект се дължи на няколко фактора. Най-важното е инхибирането на овулацията. Suluet е в състояние да увеличи вискозитета на цервикалната слуз, да промени перисталтиката на фалопиевите тръби и структурата на ендометриума.

Комбинацията от етинил естрадиол и диеногест има антиандрогенен ефект, който се основава на намаляване на концентрацията на андрогени в плазмата. Приемът на комбинация от етинил естрадиол и диеногест може да доведе до премахване на симптомите на леко до умерено акне и има положителен резултат при себорея.

Показания за употреба

С какво помага Silhouette? Съгласно инструкциите, лекарството се предписва като средство за орална контрацепция, както и за лечение на леко до умерено акне, когато локалното лечение е недостатъчно ефективно при пациенти, изискващи контрацепция.

Инструкции за употреба

Таблетките Silhouette се приемат перорално по една дневна доза в предписания ред в продължение на 21 дни. Таблетките от новата опаковка се приемат след едноседмична почивка. По това време се появява абстинентно кървене.

  • При преминаване от други комбинирани лекарства започнете приема след обичайната почивка.
  • Ако лекарството се приема за първи път, трябва да започнете да го приемате на 1-вия ден от менструацията.
  • Ако се пропусне едно хапче и пропуснатото време е по-малко от 12 часа, няма нужда да се тревожите за намаляване на контрацептивната защита. Трябва обаче бързо да вземете хапчето. Приемът не може да бъде прекъсван за повече от 7 дни.
  • След аборт през първия триместър те започват да го приемат веднага. След раждането - на 21-ия ден.

Инструкциите съдържат пълна информация за това как да приемате лекарството в други ситуации, как да забавите кървенето при оттегляне и в кои случаи са необходими допълнителни контрацептивни мерки.

Противопоказания

Противопоказания за Silhouette са:

  • панкреатит с хипертриглицеридемия;
  • вагинално кървене;
  • жълтеница и вродена хипербилирубинемия;
  • злокачествени заболявания на млечните жлези или гениталните органи;
  • мигрена;
  • тежка дислипопротеинемия, артериална хипертония, ретинопатия, ангиопатия;
  • венозни и артериални тромбоемболични заболявания;
  • тромбоемболия и тромбоза;
  • тежка чернодробна дисфункция;
  • порфирия;
  • тютюнопушене при жени над 35 години;
  • сърповидно-клетъчна анемия;
  • период на бременност и кърмене;
  • дефицит на лактоза, непоносимост към лактаза, глюкозо-галактозна малабсорбция;
  • непоносимост към компонентите на продукта;
  • чернодробни тумори;
  • епилепсия.

Странични ефекти

Често срещани нежелани реакции, които лекарството Siluet може да причини:

  • повишен апетит;
  • качване на тегло;
  • главоболие;
  • намалено настроение;
  • менструално-подобно кървене;
  • гадене, повръщане;
  • болки в гърба;
  • болка в млечните жлези, тяхното уголемяване;
  • крампи на мускулите на прасеца;
  • венозен тромбоемболизъм.

По-рядко наблюдавани:

  • болка в корема;
  • шум в ушите, увреждане на слуха;
  • флебюризъм;
  • вагинит и гъбични инфекции;
  • алергични реакции;
  • грипоподобни симптоми;
  • анемия;
  • диария, гастрит;
  • безсъние;
  • акне;
  • тахикардия;
  • повишена възбудимост;
  • замъглено зрение, сухота на очната лигавица;
  • артралгия, мускулна болка;
  • световъртеж;
  • синузит, бронхит;
  • слабост.

Деца, бременност и кърмене

Siluet не се предписва по време на бременност и кърмене. Ако по време на употреба се установи бременност, лекарството трябва да се преустанови незабавно. Обширни епидемиологични проучвания обаче не показват повишен риск от дефекти в развитието при деца, родени от жени, които са приемали полови хормони преди бременността, или тератогенни ефекти, когато полови хормони са били неволно приети в ранна бременност.

Приемането на комбинирани орални контрацептиви може да намали количеството на кърмата и да промени състава му, поради което употребата им е противопоказана по време на кърмене. Малки количества полови стероиди и/или техните метаболити могат да се екскретират в млякото.

специални инструкции

Преди да започнете да използвате въпросния контрацептив, е важно да направите определени подготовки. Например, трябва да съберете анамнеза (лична и семейна) и не забравяйте да изключите бременност. Важно е показанията на кръвното налягане да са нормални и резултатите от общия преглед да са задоволителни.

Потенциалният пациент трябва добре да разбира рисковете, свързани с употребата на лекарството, как точно трябва да се използва и защо е толкова важно. Трябва да се определи честотата на редовните гинекологични прегледи. Във всеки случай те трябва да се извършват поне веднъж на всеки шест месеца.

Една жена трябва ясно да осъзнава, че въпросните орални контрацептиви няма да могат да я предпазят от полово предавани инфекции, включително HIV инфекция (СПИН). Важно е да знаете, че много често използването на този вид контрацепция води до промени в картината на резултатите от редица лабораторни изследвания.

Сред тях: биохимични показатели за функцията на бъбреците, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези и черния дроб. Също така, хормоналната терапия може да повлияе на нивото на транспортните протеини в плазмата и параметрите на въглехидратния метаболизъм. Значителните промени естествено са причина за безпокойство.

Употребата на лекарството Силует (таблетки) причинява нежелани реакции под формата на нарушена реакция и невъзможност за управление на превозни средства? Не. Въпреки това може да се появи силно замайване и значително временно увреждане на зрението. Важно е да вземете предвид това, когато планирате дейностите си, за да не застрашавате живота си.

Лекарствени взаимодействия

Наблюдава се намаляване на ефективността на контрацепцията, когато се предписва едновременно с ампицилин, рифампицин и тетрациклин, така че по това време трябва да се използват бариерни методи за контрацепция. След прием на рифампицин е необходимо да се използва допълнителна контрацепция за по-дълъг период (28 дни).

Пробивно кървене може да се появи, когато се приема едновременно с хидантоин, карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин, ефавиренц, рифабутин, ритонавир, невирапин, фелбамат, гризеофулвин и жълт кантарион.

Аналози

Пълен аналог на лекарството Siluet е.

Аналозите се определят от структурата:

  1. Логест.
  2. Клайра.
  3. Джес.
  4. Линдинет 20.
  5. Новинет.
  6. Мерсилон.
  7. Димия.

Условия и цена за почивка

Средната цена на Siluet (таблетки, 21 бр.) В Москва е 645 рубли. Лекарството се отпуска от аптеките по лекарско предписание.

Срок на годност – 2 години. Инструкциите за Siluet показват, че таблетките трябва да се съхраняват на тъмно място, недостъпно за деца.

Преглеждания на публикации: 41

Catad_pgroup Комбинирани орални контрацептиви

Най-физиологичният контрацептив, който запазва качеството на сексуалния живот. За лечение на обилно и/или продължително менструално кървене без органична патология.
ИНФОРМАЦИЯТА СЕ ПРЕДОСТАВЯ СТРИКТНО
ЗА ЗДРАВНИ СПЕЦИАЛИСТИ


Siluet - официални инструкции за употреба

Регистрационен номер:

Търговско наименование:

Siluet ®

Международно непатентно наименование:

диеногест + етинил естрадиол

Доза от:

филмирани таблетки

Състав на 1 таблетка:

Активни съставки:диеногест 2.000 mg, етинил естрадиол 0.030 mg
Помощни вещества:лактоза монохидрат 47.660 mg, царевично нишесте 10.460 mg, хипромелоза-2910 0.650 mg, талк 1.600 mg, полакрилин калий 1.300 mg, магнезиев стеарат 1.300 mg.
Черупка:опадрай II бяло* 3 000 мг.
Състав на Opadry II бяло:поливинилов алкохол 1.200 mg, титанов диоксид 0.750 mg, макрогол-3350 0.606 mg, талк 0.444 mg.

*код: 85F18422

Описание

Кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, бели или почти бели, с вдлъбнато релефно означение "G53" от едната страна.

Фармакотерапевтична група:

комбиниран контрацептив (естроген + гестаген).

ATX код:

G03FA15.

фармакологичен ефект

Фармакодинамика

Siluet ® е перорално комбинирано лекарство с антиандрогенен ефект, съдържащо етинил естрадиол (EE) като естроген и диеногест (DNG) като прогестоген.

Контрацептивният ефект на лекарството Siluet ® се дължи на различни фактори, най-важните сред които са инхибиране на овулацията, повишен вискозитет на цервикалната слуз, промени в перисталтиката на фалопиевите тръби и структурата на ендометриума.

Антиандрогенният ефект на комбинацията от ЕЕ и DNG се основава на намаляване на концентрацията на андрогени в плазмата.

Многократни проучвания показват, че приемането на комбинация от ЕЕ с DNG води до елиминиране на симптомите на леко до умерено акне и има положителен резултат при пациенти със себорея.

DNG е производно на норетистерон, който има 10-30 пъти по-нисък афинитет към прогестероновите рецептори in vitro в сравнение с други синтетични прогестерони. DNG няма значими андрогенни, минералокортикоидни или глюкокортикоидни ефекти in vivo.

Когато се прилага самостоятелно в доза от 1 mg/ден, DNG инхибира овулацията.

Фармакокинетика
Етинил естрадиол (30 mcg)
Всмукване
ЕЕ след перорално приложение се абсорбира бързо и напълно в тънките черва. Максималната концентрация в плазмата (67 pg/ml) се постига след 1,5-4 часа. По време на първоначалното преминаване през черния дроб значителна част от ЕЕ се метаболизира. Абсолютната бионаличност е приблизително 44%.

Разпределение
EE почти напълно (около 98%), макар и неспецифично, се свързва с албумина. ЕЕ повишава плазмените концентрации на глобулин, свързващ половите хормони (SHBG). Привидният обем на разпределение е 2,8-8,6 l/kg.

Метаболизъм
ЕЕ претърпява конюгация в чревната лигавица и в черния дроб. Основният път на метаболизъм на ЕЕ е ароматното хидроксилиране, но неговият метаболизъм също води до образуването на голям брой хидроксилирани и метилирани производни в свободни, глюкуронирани и сулфатирани форми. Клирънсът е приблизително 2,3-7 ml/min/kg.

Премахване
Намаляването на плазмената концентрация на ЕЕ се извършва на два етапа: първият полуживот е 1 час, вторият полуживот е 10-20 часа. EE не се извежда в непроменена форма. ЕЕ метаболитите се екскретират от бъбреците и черния дроб в съотношение 4:6. Полуживотът на метаболитите е около 24 часа.

Равновесна концентрация
Равновесната концентрация се постига през втората половина на цикъла на лечение, а концентрацията на ЕЕ в серума се увеличава 2 пъти.

DNG
Всмукване
След перорално приложение се абсорбира бързо и напълно от червата. Максималната плазмена концентрация (51 pg/ml) се достига след 2,5 часа. Абсолютната бионаличност при едновременен прием с ЕЕ е 96%.

Разпределение
DNG се свързва с плазмения албумин и не се свързва с SHBG и кортикостероидния хормон-свързващ глобулин. Фракцията на свободния DNG в плазмата е 10%, докато 90% е неспецифично свързан с албумин. Привидният обем на разпределение е 37-45 l.

Метаболизъм
DNG се метаболизира основно чрез хидроксилиране, като алтернативен път е глюкуронирането. Неговите метаболити са неактивни и бързо се елиминират от плазмата, така че не е възможно да се открият метаболити в значителни количества в кръвната плазма, това не се отнася за непроменения DNG. Общият клирънс след единична доза е 3,6 l/h.

Премахване
Полуживотът на DNG е приблизително 9 часа. Малко количество се екскретира непроменено чрез бъбреците. След перорално приложение на 0,1 mg/kg, екскрецията от червата и бъбреците има съотношение около 3,2. Когато се приема перорално, 86% се екскретират в рамките на 6 дни, от които 42% се екскретират през първите 24 часа, главно чрез бъбреците.

Равновесна концентрация
Концентрацията на SHBG в плазмата не влияе върху фармакокинетиката на DNG. Концентрацията на DNG в плазмата се увеличава 1,5 пъти, а равновесната концентрация се постига в рамките на 4 дни.

Показания за употреба

  • Орална контрацепция;
  • Лечение на леко до умерено акне, когато локалното лечение е неефективно при жени, изискващи контрацепция.
  • Противопоказания

    Комбинираните орални контрацептиви (КОК) не трябва да се използват, ако жената в момента има някое от състоянията/заболяванията, изброени по-долу. При първата поява на някое от тези състояния по време на прием на КОК, лекарството трябва да се спре незабавно:
  • Свръхчувствителност към лекарството Siluet® или някоя от съставките му;
  • Артериални и венозни тромбоемболични заболявания в момента или в историята (например, дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия);
  • Тромбоза (артериална и венозна) и тромбоемболия в момента или в анамнезата, включително тромбоза, тромбофлебит на дълбоките вени; белодробна емболия, миокарден инфаркт, исхемични или хеморагични цереброваскуларни нарушения);
  • Състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни исхемични атаки, ангина пекторис, сложни лезии на апарата на сърдечната клапа, предсърдно мъждене, подостър бактериален ендокардит, продължителна операция с продължително обездвижване, обширна травма);
  • Панкреатит с тежка хипертриглицеридемия в момента или в историята;
  • порфирия;
  • Жълтеница, вродена хипербилирубинемия (синдроми на Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor);
  • Сърповидно-клетъчна анемия;
  • Множество или значими рискови фактори за венозна или артериална тромбоза, включително анамнеза за рискови фактори за артериална тромбоза:
    - захарен диабет със съдови усложнения (ангиопатия, ретинопатия);
    - неконтролирана артериална хипертония;
    - тежка дислипопротеинемия;
  • Вродена или придобита предразположеност към артериална тромбоза, например резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия и наличие на антитела срещу фосфолипиди (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант);
  • Пушене на възраст над 35 години;
  • Тежки форми на чернодробно заболяване (включително анамнеза за чернодробно заболяване) до нормализиране на чернодробните функционални тестове;
  • Чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени), включително анамнеза;
  • Хормонално-зависими злокачествени заболявания на половите органи или млечните жлези, включително анамнеза за тях или съмнение за тях;
  • Кървене от влагалището с неизвестен произход;
  • Мигрена с локални неврологични симптоми, включително анамнеза;
  • епилепсия;
  • Бременност и кърмене;
  • Дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза.
  • Внимателно

    Наличието на рискови фактори (като разширени вени, сърдечни заболявания, наднормено телесно тегло, нарушения на кръвосъсирването) изисква по-задълбочено проучване преди започване на приема на КОК.

    Пушенето на възраст под 35 години. Ако жената не може да се откаже от пушенето, трябва да се използва друг метод на контрацепция, особено ако има други рискови фактори.

    Потенциалният риск и очакваната полза от употребата на орални контрацептиви трябва да бъдат внимателно претеглени във всеки отделен случай, ако съществуват следните заболявания или състояния или рискови фактори: дислипопротеинемия, захарен диабет без съдови усложнения, контролирана артериална хипертония, фиброкистозна мастопатия, маточни фиброиди, ендометриоза, множество склероза, анамнеза за тежка депресия, бъбречна дисфункция, непоносимост към контактни лещи, болест на Crohn, улцерозен колит, флебит на повърхностните вени, тромбоемболизъм, остър мозъчно-съдов инцидент, инфаркт на миокарда в млада възраст, хронична сърдечна недостатъчност, рак на гърдата при роднини от първи степен на родство; зрително увреждане (риск от тромбоза на ретината), тетания, хиперкалцемия, хипокалиемия, бронхиална астма, наследствен ангиоедем, чернодробно заболяване, идиопатична жълтеница по време на предишна бременност, херпес по време на бременност.

    Бременност и кърмене

    Siluet ® е противопоказан по време на бременност.

    Ако настъпи бременност по време на приема на Siluet ®, употребата на лекарството трябва да се спре незабавно. Наличната информация относно употребата на Siluet ® по време на бременност е твърде ограничена, за да се направят изводи за отрицателните ефекти на Siluet ® върху бременността, здравето на плода и новороденото. Обширни епидемиологични проучвания не разкриват повишен риск от дефекти в развитието при деца, родени от жени, които са приемали полови хормони за контрацепция преди бременността или поради небрежност в ранна бременност.

    Лекарството Siluet ® е противопоказано за употреба при кърмачки.

    Начин на употреба и дози

    Таблетките трябва да се приемат всеки ден приблизително по едно и също време, с малко количество течност, ако е необходимо, в реда, посочен върху блистерната опаковка. Една таблетка перорално, 1 път на ден, приемана всеки ден в продължение на 21 дни. Таблетките от следващата опаковка започват 7 дни след приема на последната таблетка от предишната опаковка, по време на които обикновено настъпва абстинентно кървене. Обикновено започва 2-3 дни след приема на последната таблетка и може да не приключи до момента, в който започнете да приемате таблетки от следващата опаковка.

    Ако преди това не е използвана хормонална контрацепция (в продължение на един месец), приемането на Siluet® трябва да започне на 1-вия ден от менструалния цикъл (т.е. на първия ден от менструацията).

    В случай на преминаване от комбиниран орален контрацептив:
    За предпочитане е да започнете приема на Siluet ® в деня след обичайното прекъсване на употребата или в деня след последната доза от последната таблетка от настоящата опаковка орални контрацептиви.

    Инжекционна форма, импланти:
    Преходът от прием на хапчета, съдържащи само прогестерон, може да се извърши всеки ден; преходът от използването на импланти се извършва в деня на отстраняване на импланта; при преминаване от инжекционната форма - от деня, в който е трябвало да бъде приложена следващата инжекция.

    След аборт през първия триместър на бременността:

    Можете да започнете да го приемате веднага; в този случай не е необходимо да се използва допълнителна контрацепция.

    След раждане или аборт през втория триместър:
    Препоръчително е да започнете да приемате лекарството 21-28 дни след раждането или аборта през втория триместър на бременността. Ако лекарството започне по-късно, жената трябва да бъде предупредена за необходимостта от използване на допълнителни бариерни методи (презерватив) през първите 7 дни. Въпреки това, ако вече е имало полов акт, е необходимо да се изключи бременност или да се изчака първата менструация, преди да започнете да приемате комбинирани орални контрацептиви.

    Прием на пропуснати хапчета:
    Ако забавянето на приема на лекарството е по-малко от 12 часа, контрацептивната защита не се намалява. Жената трябва да приеме лекарството възможно най-скоро, като вземе следващата таблетка в обичайното време.

    Ако забавянето на приема на хапчето е повече от 12 часа, контрацептивната защита може да бъде намалена. В този случай можете да се ръководите от следните две основни правила:

    Лекарството никога не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни;
    - Необходими са 7 дни непрекъсната употреба на таблетки, за да се постигне адекватно потискане на хипоталамо-хипофизно-яйчниковата регулация.

    Съответно може да се даде следният съвет, ако забавянето на приема на хапчета е повече от 12 часа:

    Първата седмица от приема на лекарството
    Жената трябва да вземе последното пропуснато хапче възможно най-скоро, дори ако това означава прием на две хапчета едновременно. Следващата таблетка се приема в обичайното време. Освен това трябва да се използва бариерен метод на контрацепция (например презерватив) през следващите 7 дни. Ако сте имали полов акт през седмицата, преди да пропуснете хапчето, трябва да имате предвид възможността за бременност. Колкото повече хапчета сте пропуснали и колкото по-близо е пропуснатото хапче до 7-дневната пауза в приема на хапчето, толкова по-висок е рискът от бременност.

    Втора седмица
    Жената трябва да вземе последното пропуснато хапче възможно най-скоро, дори ако това означава прием на две хапчета едновременно. Следващата таблетка се приема в обичайното време. Ако жената е приела хапчетата правилно в рамките на 7 дни преди пропуснатата менструация, няма нужда от допълнителна контрацепция. Въпреки това, ако пропусне повече от едно хапче, тя трябва да използва допълнителен метод на контрацепция (презерватив) в продължение на 7 дни.

    Трета седмица
    Рискът от намалена надеждност е неизбежен поради предстоящото 7-дневно прекъсване на приема. Въпреки това, чрез коригиране на графика на приемане на хапчета може да се предотврати отслабването на контрацептивната защита.

    Ако следвате един от двата предложени метода, няма нужда да използвате допълнителни методи за контрацепция, ако жената е приела хапчетата правилно в рамките на 7 дни преди пропуснатата менструация. В противен случай тя трябва да следва първия от тези два метода и също така да използва допълнителни методи за контрацепция през следващите 7 дни.

    Жената трябва да вземе последното пропуснато хапче възможно най-скоро, дори ако това означава прием на две хапчета едновременно. Следващата таблетка се приема в обичайното време. Приемът на таблетки от следващата блистерна опаковка трябва да започне веднага след приема на предходната, т.е. Не трябва да има обичайна пауза между дозите. Най-вероятно жената няма да има абстинентно кървене до края на втората опаковка, но може да получи зацапване или пробивно маточно кървене в дните, в които приема хапчетата.

    Освен това е възможно да спрете приема на таблетки от настоящата блистерна опаковка. След това трябва да има 7-дневна почивка от приема на хапчета, включително дни на пропуснати хапчета, след което трябва да започнете да приемате хапчетата от нова опаковка.

    Ако жената пропусне едно хапче и след това не получи кървене при отнемане през първия нормален интервал между дозите, трябва да се изключи бременност. Ако една жена е повърнала в рамките на 4 часа след приема на таблетката, абсорбцията може да не е пълна и трябва да се вземат допълнителни контрацептивни мерки. В тези случаи трябва да вземете нова (заместваща) таблетка възможно най-скоро. Ако е възможно, новата таблетка трябва да се приеме в рамките на 12 часа след обичайното време на дозиране. Ако са изминали повече от 12 часа, трябва да следвате препоръките за пропускане на хапчета в раздела „Приемане на пропуснати хапчета“. Ако една жена не иска да промени обичайния си режим на хапчета, тя трябва да използва допълнително хапче от различна блистерна опаковка.

    Как да забавим кървенето при оттегляне
    За да се забави началото на менструалното кървене, жената трябва да продължи приема на Siluet ® от нова опаковка веднага след приема на всички таблетки от предишната, без прекъсване. Докато приема лекарството от втория пакет, жената може да получи зацапване или пробивно маточно кървене. Трябва да възобновите приема на лекарството Siluet ® , филмирани таблетки от нова опаковка след обичайната 7-дневна почивка.

    За да преместите деня на началото на менструално-подобното кървене в друг ден от седмицата, жената може да бъде посъветвана да съкрати следващата пауза в приема на хапчето с толкова дни, колкото желае. Колкото по-кратък е интервалът, толкова по-висок е рискът да няма отпадно кървене и в бъдеще, докато приемате следващата опаковка, ще се появи зацапване и пробивно кървене (същото както в случая, когато тя иска да отложи началото на менструацията -като кървене).

    Страничен ефект

    Употребата на всякакви комбинирани орални контрацептиви е свързана с повишен риск от артериална и венозна тромбоза и тромбоемболизъм (например венозна тромбоза, белодробна емболия, инсулт, инфаркт на миокарда). Рискът се увеличава при тютюнопушене, хипертония, нарушения на кръвосъсирването, затлъстяване, разширени вени, тромбофлебит и тромбоза.

    Изброените по-долу нежелани реакции са представени по класове на органни системи съгласно класификацията на MedDRA и със следната честота: много чести (? 1/10); чести (от? 1/100 до< 1/10); нечастые (от? 1/1 ООО до < 1/100); редкие (от? 1/10000 до < 1/1000); очень редкие (< 1/10000).









    Венозни тромбоемболични нарушения; Следните сериозни нежелани реакции са наблюдавани при жени, използващи лекарството Siluet®:

  • Артериални тромбоемболични нарушения;
  • Артериална хипертония;
  • Чернодробни тумори;
  • Появата или влошаване на състояния, за които връзката с употребата на КОК не е доказана: болест на Crohn, улцерозен колит, порфирия, системен лупус еритематозус, херпес при бременност, хорея на Sydenham, хемолитично-уремичен синдром, холестатична жълтеница;
  • Хлоазма.
  • Честотата на рак на гърдата при жени, приемащи КОК, нараства много слабо. Тъй като ракът на гърдата рядко се среща при жени под 40-годишна възраст, този излишък е много малък по отношение на общия риск от развитие на рак на гърдата.

    Ракът на гърдата е хормонално зависим тумор. Известни рискови фактори за рак на гърдата, като ранна менархе, късна менопауза (след 52 години), нулипаритет, ановулаторни цикли и др., показват ролята на хормоните в развитието на това заболяване. Хормоналните рецептори играят ключова роля в клетъчната биология на рака на гърдата и естрогените могат да засилят ефектите на растежните фактори (напр. TGF-алфа).

    Епидемиологичните проучвания показват възможна причинно-следствена връзка между дългосрочната употреба на КОК, започнала в ранна възраст, и развитието на рак на гърдата в средна възраст. Употребата на КОК обаче е само един от многото рискови фактори.

    Предозиране

    Острата токсичност след перорално приложение на комбинирано лекарство от EE и DNG при предозиране е ниска. В тези случаи може да се появи гадене, повръщане и зацапване/кървене от влагалището. Няма нужда от специална терапия. Ако е необходимо, лечението трябва да бъде симптоматично.

    Взаимодействие с други лекарства

    Взаимодействията, дължащи се на активиране на микрозомални ензими между оралните контрацептиви и други лекарства, могат да доведат до пробивно кървене и/или намалена контрацептивна ефективност. Тези ефекти са показани за хидантоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин и рифампицин. Такива ефекти са възможни и за рифабутин, ефавиренц, невирапин, хидроксикарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулвин и билковото лекарство жълт кантарион (Hypericum perforatum). Механизмът на тези взаимодействия се основава на способността на тези лекарства да активират микрозомалните чернодробни ензими.

    Според клинични наблюдения, едновременното приложение с определени антибиотици (като ампицилин и тетрациклин) може да доведе до намаляване на ефективността на контрацепцията, причината за това явление е неизвестна.

    Жените, приемащи горните лекарства за кратък период от време (до една седмица), трябва, в допълнение към КОК, временно да използват бариерни методи за контрацепция, например по време на приема на едно от изброените лекарства и 7 дни след това.

    Жените, приемащи рифампицин, трябва да използват бариерни методи, докато приемат рифампицин и 28 дни след това. Ако приемът на съпътстващо лекарство се случи в края на приема на таблетките от опаковката, приемът на следващата опаковка трябва да започне веднага, без обичайния интервал.

    При продължителна употреба на съпътстващо лекарство, което има способността да активира чернодробните ензими, лекарят може да прецени необходимостта от увеличаване на дозата на хормоналните контрацептиви. Ако този подход доведе до нежелани реакции (напр. нередовно кървене) или намалена ефективност, трябва да се използва друг метод на контрацепция.

    Въз основа на in vitro проучвания не е доказано, че DNG инхибира цитохром P450 при нормални концентрации и не се очаква да възникнат взаимодействия от този характер.

    Лекарствените взаимодействия, които увеличават клирънса на половите хормони, могат да доведат до пробивно маточно кървене и намалена контрацептивна ефективност на лекарството.

    специални инструкции

    Преди започване или възобновяване на приема на лекарството Siluet®, филмирани таблетки, е необходимо да се събере анамнеза (включително фамилна анамнеза) и също така е необходимо да се изключи бременност. Необходимо е да се измери кръвното налягане и да се проведе общ преглед, като се вземат предвид противопоказанията и предпазните мерки. Необходимо е да се обясни на жената необходимостта внимателно да прочете инструкциите за употреба на лекарството Siluet ® и да следва препоръките, съдържащи се в него. Естеството на медицинските прегледи, включително общи медицински и гинекологични прегледи, се определя от лекуващия гинеколог индивидуално за всяка жена и се извършва с различна честота, но най-малко веднъж на всеки 6 месеца. Жената трябва да бъде предупредена, че оралните контрацептиви не предпазват от ХИВ инфекция (СПИН) или други болести, предавани по полов път.

    Намалена ефективност
    Намаляване на ефективността на комбинацията от ЕЕ и DNG възниква в случай на например пропусната доза, стомашно-чревни нарушения или при приемане на съпътстваща терапия.

    Промяна в модела на кървене
    Употребата на лекарството Siluet®, особено през първите три цикъла, може да бъде придружена от появата на ациклично зацапване / кървене от влагалището, което може да се счита за период на адаптация.

    Ако нередовното кървене е постоянно или се появява след предишни нормални редовни цикли, трябва да се имат предвид нехормонални причини и да се изключат злокачествени заболявания и бременност. В този случай трябва да се консултирате с гинеколог.

    При някои жени може да не настъпи абстинентно кървене между дозите на лекарството. Ако една жена приема Siluet ® според указанията, бременността е малко вероятна. Въпреки това, ако жената е имала нередности при приема на лекарството преди първото пропуснато кървене на отнемане или ако е имало две пропуснати кървене на отнемане, трябва да се изключи бременност, преди да продължите да приемате Siluet®. Билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) не трябва да се използват едновременно със Siluet ® поради способността им да намаляват плазмените нива на лекарството и да намаляват ефективността на комбинацията DNG с ЕЕ.

    Употребата на комбинирани орални контрацептиви води до повишен риск от венозен тромбоемболизъм (ВТЕ). Рискът от ВТЕ е най-висок през първата година от употребата на комбинирани орални контрацептиви. Рискът от ВТЕ, свързан с комбинацията на DNG с EE, е по-малък от риска, свързан с бременността, той е 60 случая на 100 000 бременности. ВТЕ е фатален в 1-2% от случаите.

    Симптомите на артериални или венозни тромботични или тромбоемболични усложнения могат да включват:

  • Необичайна едностранна болка в крака и/или подуване;
  • Внезапна силна гръдна болка с възможно излъчване към лявата ръка;
  • Внезапен задух;
  • Внезапна атака на кашлица;
  • всяко необичайно, силно, продължително главоболие;
  • Внезапна частична или пълна загуба на зрение;
  • диплопия;
  • неясна реч или афазия;
  • световъртеж;
  • Припадък, придружен от частичен епилептичен припадък или без него;
  • внезапна слабост или значително изтръпване от едната страна или в една част на тялото;
  • Двигателни нарушения;
  • „Остър корем“.
  • Рискът от венозни тромбоемболични усложнения се увеличава:

  • С възрастта;
  • Ако имате фамилна обремененост (венозна тромбоемболия, която някога е възникнала при близки роднини и родители в относително млада възраст); ако е възможно вродено предразположение, жената трябва да бъде насочена към специализиран специалист, за да вземе решение за предписване на лекарството Siluet ®;
  • При продължително обездвижване, след голяма операция, всяка операция на крака или след сериозно нараняване. В тези случаи е за предпочитане да спрете приема на таблетките (за планови операции най-малко четири седмици предварително) и да не го възобновявате, докато не изминат две пълни седмици след ремобилизация. Ако лекарството не е прекратено предварително, трябва да се предпише антитромботична терапия;
  • При затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2).
  • Няма консенсус относно ролята на разширените вени или тромбофлебита на повърхностните вени за появата и развитието на венозна тромбоза.

    Риск от артериални тромбоемболични усложнения или риск от инсулт при жени, използващи комбинацията на DNG с EE. издига се:

  • С възрастта;
  • При наличие на дислипопротеинемия;
  • При наличие на артериална хипертония;
  • При заболявания на сърдечните клапи;
  • С предсърдно мъждене;
  • При пушене: пушачите повишават риска от тежки сърдечно-съдови усложнения (като миокарден инфаркт, инсулт); Рискът нараства с възрастта и броя на изпушените цигари.
  • Противопоказание може да бъде и наличието на един тежък или няколко рискови фактора за развитие съответно на венозни или артериални заболявания. Трябва да се има предвид и възможността за използване на антикоагулантна терапия. Жените, получаващи Siluet ®, трябва да бъдат напомнени за необходимостта да се свържат с лекаря си, ако се подозират симптоми на тромбоза. В случай на подозирана или доказана тромбоза, лекарството трябва да се преустанови. В този случай жените трябва да използват други подходящи методи за контрацепция поради тератогенния ефект на антикоагулантните лекарства (кумарини).

    Трябва да се има предвид повишеният риск от тромбоемболизъм по време на следродилния период.

    Други състояния, свързани с нежелани съдови реакции, включват захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром и хронично възпалително заболяване на червата (болест на Крон или улцерозен колит).

    Увеличаването на честотата и тежестта на мигрената при приемане на комбинация от DNG и EE (което може да е предвестник на мозъчно-съдов инцидент) може да бъде индикация за незабавно спиране на лекарството.

    Тумори
    Някои епидемиологични проучвания съобщават за повишен риск от рак на маточната шийка при продължителна употреба на комбинацията от DNG и EE (повече от 5 години). Остават обаче спорове относно степента, в която тези случаи са свързани със сексуалното поведение и други фактори, като човешкия папиломен вирус (HPV).

    Проучванията показват леко повишаване на относителния риск (RR = 1,24) от развитие на рак на гърдата при жени, които използват комбинирани орални контрацептиви КОК. Повишеният риск постепенно намалява в продължение на 10 години след спиране на тези лекарства.

    В редки случаи, по време на употребата на комбинация от DNG и EE, се наблюдава развитие на доброкачествени чернодробни тумори, а в още по-редки случаи - злокачествени. В някои случаи тези тумори са довели до животозастрашаващо интраабдоминално кървене. Ако се появи силна болка в горната част на корема, уголемяване на черния дроб и признаци на интраперитонеално кървене при жени, приемащи комбинации от DNG и EE, трябва да се изключат чернодробни тумори.

    Други държави
    Жените с настояща или анамнеза за хипертриглицеридемия са изложени на повишен риск от развитие на панкреатит, когато използват комбинацията от DNG и EE.

    Въпреки че са описани леки повишения на кръвното налягане (BP) при много жени, приемащи комбинации от DNG и EE, рядко се съобщава за клинично значими повишения. Въпреки това, ако при жени с артериална хипертония (АХ) се наблюдава стабилно повишаване на кръвното налягане, докато приемат КОК или ако внезапното повишаване на кръвното налягане не се повлиява от антихипертензивна терапия, лекарството трябва да се прекрати. Ако е възможно, лечението може да продължи, ако с антихипертензивна терапия се постигнат нормални стойности на кръвното налягане.

    Остро или хронично чернодробно заболяване може да наложи спиране на Siluet®, докато чернодробните функционални тестове се нормализират. Рецидивираща холестатична жълтеница, която се развива за първи път по време на бременност или предишна употреба на полови хормони, изисква прекратяване на комбинацията от DNG и EE.

    Въпреки че комбинацията от DNG и EE може да има ефект върху тъканната инсулинова резистентност и глюкозния толеранс, обикновено не е необходимо да се коригира режимът на лечение при пациенти с диабет. Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат под строго лекарско наблюдение, докато приемат Siluet®.

    Използването на комбинация от DNG и EE може да влоши хода на болестта на Crohn и улцерозния колит.

    Хлоазма може да се появява периодично, особено при жени с анамнеза за хлоазма по време на бременност. Жените, склонни към хлоазма, трябва да избягват продължително излагане на слънце и излагане на ултравиолетова радиация, докато приемат Siluet ®.

    Лабораторни изследвания
    Употребата на контрацептивни стероиди може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително биохимични показатели за функцията на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези и бъбреците, както и плазмените нива на транспортни протеини, например кортикостероид-свързващ глобулин и липидни/липопротеинови фракции, параметри на въглехидратния метаболизъм, както и на коагулацията и фибринолизата. Промените обикновено остават в нормални граници.

    Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

    Лекарството Siluet ® не влияе върху способността за шофиране или използване на сложно оборудване. Когато се използва лекарството, трябва да се има предвид възможността за зрително увреждане или замайване.

    Форма за освобождаване

    Филмирани таблетки, 2 mg + 0,03 mg.
    21 таблетки в блистер от PVC/PE/PVDC - алуминиево фолио. По 1 или 3 блистера в картонена кутия заедно с инструкция за употреба. Картонената кутия съдържа плоска картонена кутия за съхранение на блистера.

    Условия за съхранение

    Да се ​​съхранява на защитено от светлина място при температура не по-висока от 25 °C.
    Да се ​​пази далеч от деца!

    Най-доброто преди среща

    2 години.
    Да не се използва след изтичане на срока на годност.

    Условия за отпускане от аптеките

    По лекарско предписание.

    производител

    АД "Гедеон Рихтер"
    1103 Будапеща, ул. Dymroyi 19-21, Унгария

    Жалбите на потребителите трябва да се изпращат на:

    Московско представителство на АД Гедеон Рихтер
    119049 Москва, 4-та Добрининска улица, сграда 8.

    Оралните контрацептиви се използват от много жени, за да се предпазят от нежелана бременност. Има няколко лекарства с доказана ефективност. В допълнение към основната си цел, тези продукти могат да подобрят състоянието на кожата, да нормализират теглото и да премахнат проблемите, причинени от хормонален дисбаланс. Едно от тези лекарства е "Силует".

    Действие

    Това комбинирано лекарство има изразен антиандрогенен ефект. Съдържа две основни и няколко помощни вещества: етинил естрадиол - хормонален агент от серията естрогени (изпълнява функциите на естроген); диеногест е хормонално лекарство (изпълнява функциите на прогестан); Лактоза монохидрат, царевично нишесте, магнезиев стеарат.

    Терапията с това лекарство води до определени промени в женското тяло:

    • Перисталтиката във фалопиевите тръби се забавя (поради намаляване на интензивността на контракциите на мускулните влакна, което предотвратява движението на яйцеклетката).
    • Слузта в цервикалния канал се уплътнява (което създава пречки за движението на сперматозоидите в гениталиите).
    • Чрез намаляване на андрогените се потиска овулацията и се нарушава фоликулогенезата.
    • Структурата на ендометриума в матката се променя по такъв начин, че ембрионът не може да се закрепи в нея.

    Приемането на диеногест в комбинация с етинил естрадиол помага за намаляване на овулацията и нивата на андроген в тялото на жената.

    Показания за употреба

    • Като орален контрацептив за предпазване от непланирана бременност.
    • При лечение на акне при момичета и жени, причинено от повишени нива на андрогени.
    • За лечение на ендометриоза (удебеляване на слоя, покриващ матката).

    Всеки от хормоните, съдържащи се в таблетките, се използва за лечение на безплодие, като комбинираният им ефект има контрацептивен ефект.

    "Силует" за лечение на ендометриоза

    Това комбинирано лекарство се използва за лечение на уголемяване на ендометриума при млади момичета и жени. В случаите, когато оперативната интервенция е противопоказана, се провежда терапия със Силует при ендометриоза:

    1. Синтезът на естроген намалява.
    2. Растежът на ендометриума извън матката е блокиран.
    3. Овулацията се потиска.
    4. Редовната употреба насърчава атрофията на огнищата на ендометриозата (чрез намаляване на кръвообращението им).

    В допълнение към пълното възстановяване от болестта, много жени отбелязват, че продуктът възстановява менструалния цикъл, премахва болката по време на полов акт и намалява болката по време на менструация.

    Противопоказания

    Тъй като това е доста силно хормонално лекарство, има редица състояния на тялото, при които не се препоръчва употребата му:

    • Сърдечно-съдови заболявания (ангина пекторис, инфаркт на миокарда, белодробна емболия, тромбоза, тежка артериална хипертония; наследствена склонност към образуване на кръвни съсиреци).
    • Панкреатит.
    • Чернодробна дисфункция (недостатъчност, хепатит).
    • Злокачествени тумори (особено на матката, придатъците и млечните жлези).
    • Диабет.
    • епилепсия
    • Сърповидна анемия.
    • Бременност и кърмене. Ако по време на приема на лекарството се установи бременност, то се прекратява. Проведените проучвания не разкриват ефекта върху плода на контрацептиви, които са били взети поради небрежност. Комбинацията от активни съставки на лекарството може да премине в майчиното мляко и да има отрицателен ефект върху бебето, поради което приемането на лекарството по време на кърмене е забранено.
    • Тежки мигрени, особено с неврологични симптоми.
    • непоносимост към лактоза.
    • Вагинално кървене (с неизвестна причина).

    В допълнение, контрацептивът е забранен за тези, които пушат дори след 35-годишна възраст. Ако заболяването е открито по време на лечението с лекарството, то трябва да се преустанови и незабавно да се консултирате с лекар.

    Странични ефекти

    Когато използват противозачатъчни хапчета Силует, жените могат да получат определени реакции на тялото:

    • Промени в емоционалния фон.
    • Главоболие или мигрена.
    • Повишена сърдечна честота.
    • Болка в корема, гадене, диария.
    • Кожни обриви.
    • Повишаване (или намаляване) на апетита.
    • Болезнени усещания в млечните жлези.
    • Липса на либидо.
    • Безсъние.

    Много жени, които са приемали Silhouette, отбелязват, че най-честите симптоми включват болка в долната част на корема (както по време на менструация), гадене и главоболие. По правило тези симптоми изчезват в рамките на месец след началото на лечението.

    В допълнение, някои от нежеланите реакции могат да възникнат поради тютюнопушене, така че жените се съветват да се откажат от този навик, преди да започнат да приемат контрацептив. Silhouette може да причини сухота в очите и намалена зрителна острота при жени, които носят контактни лещи.

    Особености

    Инструкциите за употреба показват следните режими на дозиране:

    1. Ако лекарството се използва за първи път, е необходимо да се започне от първия ден на менструалното кървене.
    2. Ако Silhouette замества друг контрацептив, той трябва да се приеме 24 часа след края на курса на предишното лекарство.
    3. Контрацептивът трябва да се използва веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време, след хранене, с достатъчно количество вода.
    4. Трябва да изпиете продукта в съответствие с реда, посочен върху блистерната опаковка.
    5. Ако се приема контрацептив след аборт през първия триместър на бременността, той се предписва в деня на операцията.
    6. При аборт или раждане през втория и третия триместър лекарството се приема 21-28 дни след интервенцията или естественото раждане.
    7. Прекъсванията по време на приема са неприемливи; ако жената е забравила да вземе хапче, е необходимо да възобновите приема веднага щом стане ясно.
    8. Ако се появят странични ефекти от стомашно-чревния тракт (повръщане 3-4 часа след приложението), трябва да приемете лекарството отново.

    Преди да се предпише курс на орални контрацептиви, трябва да се извърши цялостен преглед на тялото, за да се идентифицират възможните заболявания, при които употребата на лекарството е забранена. Също така е необходимо да се изключи бременност.

    Лекарството трябва да се приема само както е описано в инструкциите, тъй като отклонението от посочения ред може да предизвика хормонални промени в организма.

    Взаимодействие с други лекарства

    Приемът на Силует едновременно с други лекарства може да причини вагинално кървене или да намали контрацептивния ефект. Това може да се случи при взаимодействие с определени вещества:

    • Карбамазепин.
    • Фенобарбитал.
    • Рибафутин.
    • Ритонавир.
    • Екстракт от жълт кантарион.
    • Тетрациклин.
    • Ампицилин.

    Освен това може да възникне намаляване на защитния ефект и вагинално кървене, когато приемате контрацептив едновременно с лекарства, които повишават клирънса на половите хормони.

    Оралните контрацептиви се използват от жените за предпазване от нежелана бременност. Тези лекарства помагат за нормализиране на състоянието на кожата и теглото, проблемите с които са причинени от хормонален дисбаланс. Silhouette се използва и за лечение на ендометриоза.

    Трябва да се помни, че като си предписвате сами да приемате противозачатъчни хапчета, можете да навредите на тялото си. Ето защо, преди да започнете курса Silhouette, е наложително да се консултирате с гинеколог и да преминете пълен медицински преглед.

    Siluet е монофазен комбиниран орален контрацептив (КОК) с антиандрогенен ефект.

    Форма на освобождаване и състав

    Siluet се произвежда под формата на филмирани таблетки: двойно изпъкнали, кръгли, бели или почти бели, с надпис "G53" от едната страна (21 броя в блистер от PVC/PE/PVDC-алуминиево фолио, в картонена опаковка от 1 или 3 блистера заедно с плоска картонена кутия за съхранение).

    Състав на 1 таблетка:

    • Активни съставки: диеногест – 2 mg, етинил естрадиол – 0,03 mg;
    • Допълнителни компоненти: магнезиев стеарат, калиев полакрилин, талк, хипромелоза 2910, царевично нишесте, лактоза монохидрат; обвивка: Opadry II бяло 85F18422 (талк, макрогол 3350, титанов диоксид, поливинилов алкохол).

    Показания за употреба

    • контрацепция;
    • Лечение на умерено и леко акне в случай на неефективно локално лечение при жени, изискващи контрацепция.

    Противопоказания

    Абсолютно:

    • Венозни и артериални тромбоемболични заболявания в историята или в момента: белодробна емболия, дълбока венозна тромбоза и др.;
    • Състояния, предшестващи тромбоза: предсърдно мъждене, лезии на апарата на сърдечната клапа с усложнения, ангина пекторис, преходни исхемични атаки, продължителна операция с продължителна имобилизация, подостър бактериален ендокардит, обширна травма;
    • Тромбоза (венозна и артериална) и тромбоемболия, включително анамнеза, включително хеморагични или исхемични мозъчно-съдови нарушения, инфаркт на миокарда, тромбофлебит на дълбоките вени, тромбоза, белодробна емболия;
    • Вродена хипербилирубинемия (синдроми на Rotor, Dubin-Johnson, Gilbert), жълтеница, порфирия;
    • Панкреатит с тежка хипертриглицеридемия, настоящ или в анамнезата;
    • Тежки или множество рискови фактори за артериална или венозна тромбоза (включително рискови фактори за артериална тромбоза, посочени в историята): неконтролирана артериална хипертония, захарен диабет със съдово увреждане (ретинопатия, ангиопатия), тежка дислипопротеинемия;
    • Предразположеност към артериална тромбоза (придобита или вродена), например, дефицит на протеин С, S, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, резистентност към активиран протеин С, съществуващи антитела към фосфолипиди (включително лупусен антикоагулант, антитела към кардиолипин);
    • Сърповидно-клетъчна анемия;
    • Тежки чернодробни заболявания, вкл. анамнеза (преди нормализиране на чернодробните функционални тестове);
    • Доброкачествени или злокачествени новообразувания на черния дроб, включително показания в анамнезата;
    • Кървене от влагалището с неизвестен произход;
    • епилепсия;
    • Мигрена с локални неврологични симптоми, вкл. в анамнезата;
    • Глюкозо-галактозна малабсорбция, непоносимост към лактоза, лактазен дефицит;
    • Пушене на възраст над 35 години;
    • Период на кърмене и бременност;
    • Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

    При първите прояви на някое от горните заболявания по време на приема на орални контрацептиви, употребата на последните трябва незабавно да се спре.

    Относително (необходимо е във всеки отделен случай внимателно да се претеглят възможните рискове и очакваните ползи от употребата на продукта):

    • Контролирана артериална хипертония;
    • Захарен диабет без съдови усложнения;
    • дислипопротеинемия;
    • Фиброкистозна мастопатия;
    • Ендометриоза, миома на матката;
    • История на тежка депресия;
    • Множествена склероза;
    • Непоносимост към контактни лещи;
    • Улцерозен колит, болест на Crohn;
    • Бъбречна дисфункция;
    • Тромбоемболия, флебит на повърхностните вени;
    • Хронична сърдечна недостатъчност;
    • Инфаркт на миокарда в млада възраст;
    • Остър мозъчно-съдов инцидент;
    • Нарушено зрение (заплаха от тромбоза на ретината);
    • Рак на гърдата при близки роднини;
    • Хипокалиемия, хиперкалцемия;
    • тетания;
    • Наследствен ангиоедем;
    • Бронхиална астма;
    • Идиопатична жълтеница/херпес по време на предишна бременност;
    • Чернодробни заболявания.

    Ако имате рискови фактори (нарушения на кръвосъсирването, наднормено телесно тегло, сърдечни заболявания, разширени вени), е необходимо задълбочено проучване преди започване на курс на КОК.

    Ако жена на възраст под 35 години не може да се откаже от пушенето, се препоръчва да се използва друг метод на контрацепция (особено ако има други рискови фактори).

    Указания за употреба и дозировка

    Siluet се приема перорално, 1 таблетка дневно приблизително по едно и също време, измива се с малко количество течност, ако е необходимо. Таблетките се използват в последователността, посочена на блистерната опаковка в продължение на 21 дни. След това, през следващите 7 дни след приема на последната таблетка от блистера, се прави почивка, по време на която се появява кървене от отнемане (обикновено на 2-3 дни). След приключване на почивката (на осмия ден) те започват да приемат таблетки от следващата опаковка, независимо дали кървенето е спряло или не.

    Ако преди това сте използвали таблетки, съдържащи само прогестерон, можете да преминете към приема на лекарството всеки ден.

    Ако не сте използвали хормонална контрацепция един месец преди началото на курса, трябва да започнете да приемате хапчета на първия ден от менструалния цикъл.

    След приема на КОК се препоръчва да преминете към употребата на Siluet на следващия ден след обичайния интервал на дозиране или след приключване на приема на таблетките от настоящата опаковка на предишното лекарство.

    Ако имате имплант, трябва да започнете да използвате Силует в деня на отстраняването му, а при преминаване от инжекционната форма - в деня на следващата инжекция.

    След аборт, извършен през първия триместър на бременността, лекарството се препоръчва да се приема веднага след операцията, без използването на допълнителна контрацепция.

    След аборт през втория триместър или раждане, лекарството може да се приема след 21-28 дни. Ако дозата започне по-късно, е необходимо да се използват бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни. Ако сте имали полов акт преди да използвате продукта, трябва да изчакате до първата си менструация или да изключите бременност.

    Ако закъснеете с приема на следващото хапче с по-малко от 12 часа, контрацептивният ефект на Siluet не се намалява. Пропуснатата таблетка трябва да се приеме възможно най-скоро, а следващата да се приеме както обикновено.

    Ако закъснеете с повече от 12 часа с приема на следващото хапче, контрацептивният ефект може да бъде намален; в резултат на това се препоръчва да се придържате към две основни правила:

    1. Употребата на продукта не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни;
    2. Лекарството трябва да се приема в продължение на 7 дни и да бъде непрекъснато (за да се осигури адекватно потискане на хипоталамо-хипофизно-яйчниковата регулация).

    Ако забавянето на приема на следващата доза Siluet надвишава 12 часа, в зависимост от пропуснатата менструация, трябва да следвате препоръките по-долу:

    • I седмица. Последната пропусната таблетка трябва да се приеме възможно най-скоро (дори ако трябва да приемете 2 таблетки едновременно), следващата доза трябва да се приеме в обичайното време. Освен това през следващите 7 дни е необходимо да използвате бариерен метод на контрацепция (например презерватив). Ако през предходните 7 дни преди пропуска е имало полов акт, трябва да се има предвид възможността за бременност, чиято вероятност е по-висока, колкото повече дози са пропуснати и колкото по-близо е пропускът до едноседмичната пауза в приемането му;
    • Седмица II. Необходимо е да вземете последната пропусната таблетка възможно най-скоро (дори ако трябва да използвате 2 наведнъж), след което да продължите да приемате лекарството по обичайния метод. Ако жената е пропуснала 1 таблетка, не е необходимо да се използва допълнителна контрацепция; ако пропускът е повече от 1 таблетка, трябва да се използват презервативи в продължение на 7 дни;
    • III седмица. Поради предстоящото прекъсване на приемането, намаляването на надеждността на PDA е неизбежно. Но ако следвате една от двете схеми, предложени по-долу, можете да избегнете необходимостта от използване на бариерни методи за защита. Според първата схема последната пропусната таблетка трябва да се приеме възможно най-скоро, дори ако са необходими 2 таблетки едновременно. След това продължете употребата по обичайната схема, но без обичайната седмична почивка (след изпиване на предишния блистер веднага започнете приема на следващия). Появата на менструация преди края на втората опаковка е малко вероятна, но може да се появи пробивно маточно кървене или зацапване. Според втората схема можете да спрете приема на таблетки от текущата опаковка, да направите почивка за 7 дни (което трябва да включва пропуснати дни) и след това да започнете да приемате лекарството от нов блистер. Ако няма кървене на отнемане в първия следващ интервал между дозите, е необходимо да се изключи възможността за бременност.

    Ако една жена повърне в рамките на 4 часа след приема на Silueta, това може да доведе до непълна абсорбция на лекарството. В такива случаи е необходимо да се приеме нова таблетка възможно най-бързо (до 12 часа след обичайното време на прием). Ако интервалът между дозите е повече от 12 часа, трябва да следвате същите препоръки, както при пропуснати хапчета.

    За да отложите началото на менструацията след приключване на употребата на продукта от предишната блистерна опаковка, трябва незабавно да започнете да приемате таблетки от новата блистерна опаковка, без да правите почивка. В този случай може да се появи пробивно маточно кървене или зацапване. Можете да възобновите приема, както обикновено, след следващата седмица почивка.

    Ако е необходимо да отложите началото на менструацията за друг ден от седмицата, препоръчително е да намалите най-близкия интервал за приемане на хапчета с желания брой дни. Колкото по-кратка е паузата, толкова по-голяма е вероятността да няма отпадно кървене по време на нея и толкова по-висок е рискът от зацапване и пробивно кървене по време на приема на втората опаковка.

    Следните сериозни нежелани реакции също са отбелязани при използване на Silhouette:

    • Чернодробни тумори;
    • Хипертония;
    • Венозни/артериални тромбоемболични нарушения;
    • хлоазма;
    • Улцерозен колит, болест на Crohn, системен лупус еритематозус, порфирия, хорея на Sydenham, херпес по време на бременност, холестатична жълтеница, хемолитично-уремичен синдром (връзката между появата и влошаването на тези състояния с употребата на КОК не е доказана).

    Честотата на рак на гърдата при прием на Siluet леко се повишава. Тъй като заболяването рядко се наблюдава при жени под 40-годишна възраст, това увеличение е много малко по отношение на общия риск от развитие на рак на гърдата.

    Епидемиологичните проучвания са установили възможна причинно-следствена връзка между дългосрочната употреба на орални контрацептиви, започнала в ранна възраст, и развитието на рак на гърдата в средна възраст. Все пак трябва да се има предвид, че използването на PDA е само един от многото рискови фактори.

    специални инструкции

    Преди започване или възобновяване на употребата на Siluet и впоследствие поне веднъж на всеки шест месеца през периода на употребата му трябва да се извърши пълен медицински преглед (гинекологичен и общ), за да се идентифицират възможните противопоказания за употреба.

    Трябва да се помни, че оралните контрацептиви не предпазват от ХИВ (СПИН) и други инфекции, предавани по полов път.

    Докато използвате лекарството (особено през първите три цикъла), може да се появи нередовно кървене/зацапване от влагалището. Такива реакции трябва да бъдат оценени след период на адаптация (приблизително 3 месеца). Ако ацикличното кървене се повтори или се появи след предишни нормални редовни цикли, е необходим преглед, за да се изключи възможна бременност или злокачествени новообразувания.

    В някои случаи може да не настъпи абстинентно кървене в интервала между дозите; ако жената стриктно следва препоръчаните инструкции, бременността е малко вероятна.

    При използване на КОК се увеличава рискът от венозен тромбоемболизъм, особено през първата година на употреба. Симптомите на артериални или венозни тромботични/тромбоемболични събития могат да включват:

    • Внезапна силна гръдна болка (с възможно излъчване към лявата ръка);
    • Едностранна необичайна болка в краката и/или подуване;
    • Нарушения на дишането;
    • Внезапна поява на кашлица;
    • Необичайно продължително, силно главоболие;
    • Пълна или частична внезапна загуба на зрение;
    • Афазия или неясна реч;
    • диплопия;
    • световъртеж;
    • Двигателни нарушения;
    • Загуба на съзнание (с възможен парциален епилептичен припадък);
    • Рязка слабост или силно изтръпване на едната страна или част от тялото;
    • Остър стомах.

    Ако възникне някое от горните състояния, трябва да спрете приема на лекарството и да се консултирате с лекар.

    Факторите, водещи до повишен риск от венозни тромбоемболични усложнения и артериална тромбоза са: наследствена предразположеност, възраст, продължително обездвижване (след големи операции), високо ниво на затлъстяване, хипертония, дислипопротеинемия, увреждане на сърдечните клапи, предсърдно мъждене, тютюнопушене.

    Влошаването на тежестта и увеличаването на честотата на мигренозните пристъпи по време на приема на Silueta може да е предвестник на мозъчно-съдов инцидент, което изисква незабавно спиране на лекарството.

    Много рядко се съобщава за развитие на чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени) при употребата на КОК. В някои случаи тези тумори причиняват животозастрашаващо интраабдоминално кървене. При провеждане на диференциална диагноза е необходимо да се вземе предвид появата на силна болка в корема, симптоми на интраабдоминално кървене и увеличение на черния дроб.

    Лекарствени взаимодействия

    При използване на Siluet в комбинация с лекарства, които могат да активират микрозомалните чернодробни ензими, е възможно намаляване на ефективността на контрацепцията и / или развитие на пробивно кървене. Тези лекарства включват: рифампицин, карбамазепин, примидон, фенобарбитал, хидантоин, окскарбазепин, невирапин, ефавиренц, рифабутин, гризеофулвин, ритонавир, фелбамат, топирамат и лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).

    Според клинични наблюдения, едновременната употреба на Siluet с определени антибиотици (тетрациклин, ампицилин) също може да помогне за намаляване на контрацептивния ефект. В резултат на това по време на периода на употреба на някое от горните лекарства и в продължение на 7 дни след преустановяване на съпътстващата терапия, в допълнение към КОК, е необходимо да се използват бариерни методи за контрацепция.

    По време на целия курс на лечение с рифампицин, както и 28 дни след приключването му, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция. Ако в периода на завършване на приема на таблетките от блистера се използва съпътстващо лекарство, те започват да приемат таблетките от следващата опаковка без 7-дневна почивка.

    В случай на продължителна терапия с изброените по-горе лекарства, може да се наложи увеличаване на дозите на КОК. Ако на фона на тази мярка се появят нежелани реакции (нередовно кървене и т.н.), е необходимо да се използва друг метод на контрацепция.

    При използване на лекарства, които повишават клирънса на половите хормони, може да се появи пробивно маточно кървене и да се намали контрацептивният ефект на Силует.

    Условия за съхранение

    Да се ​​съхранява на защитено от светлина и недостъпно за деца място при температура не по-висока от 25 °C.

    Срок на годност – 2 години.

    Свързани публикации