Analogues za Singulair ni za bei nafuu. Analogues za bei nafuu za umoja. Analogues zote za Singulair

Katika makala hii, unaweza kusoma maagizo ya kutumia dawa Umoja. Mapitio ya wageni wa tovuti - watumiaji wa dawa hii, pamoja na maoni ya madaktari wa wataalamu juu ya matumizi ya Umoja katika mazoezi yao yanawasilishwa. Ombi kubwa la kuongeza hakiki zako juu ya dawa hiyo: je, dawa hiyo ilisaidia au haikusaidia kuondoa ugonjwa huo, ni shida gani na athari gani zilizingatiwa, labda hazijatangazwa na mtengenezaji katika maelezo. Analogues za Singulair mbele ya analogues zilizopo za kimuundo. Tumia kwa ajili ya matibabu ya pumu ya bronchial na rhinitis ya mzio kwa watu wazima, watoto, na pia wakati wa ujauzito na lactation.

Umoja- Mpinzani wa leukotriene receptors. Umoja huzuia kwa kuchagua vipokezi vya CysLT1 vya cysteinel leukotrienes (LTC4, LTD4, LTE4) ya epithelium ya kupumua, na pia huzuia bronchospasm kwa wagonjwa walio na pumu ya bronchial inayosababishwa na kuvuta pumzi ya cysteineyl leukotriene LTD4. Vipimo vya 5 mg vinatosha kupunguza bronchospasm iliyosababishwa na LTD4. Matumizi ya kipimo kinachozidi 10 mg mara moja kwa siku haiongezi ufanisi wa dawa.

Singulair husababisha bronchodilation ndani ya saa 2 baada ya kumeza na inaweza kuongeza bronchodilation inayosababishwa na beta2-adrenergic agonists.

Kiwanja

Montelukast + excipients.

Pharmacokinetics

Baada ya utawala wa mdomo, Singulair ni haraka na karibu kabisa kufyonzwa kutoka kwa njia ya utumbo. Bioavailability inapochukuliwa kwa mdomo ni 64%. Montelukast imetengenezwa kwa kiasi kikubwa kwenye ini. Inapotumiwa katika kipimo cha matibabu, mkusanyiko wa metabolites ya montelukast katika plasma katika hali ya usawa kwa watu wazima na watoto haijaamuliwa. Baada ya utawala wa mdomo wa montelukast, 86% hutolewa kwenye kinyesi ndani ya siku 5 na chini ya 0.2% kwenye mkojo, ambayo inathibitisha kuwa montelukast na metabolites zake hutolewa karibu na bile.

Wakati wa kuchukua montelukast asubuhi na jioni, hakuna tofauti katika pharmacokinetics huzingatiwa.

Pharmacokinetics ya montelukast kwa wanawake na wanaume ni sawa.

Kwa kuwa montelukast na metabolites zake hazijatolewa kwenye mkojo, maduka ya dawa ya montelukast hayajatathminiwa kwa wagonjwa walio na upungufu wa figo. Marekebisho ya kipimo katika jamii hii ya wagonjwa haihitajiki.

Viashiria

Kuzuia na matibabu ya muda mrefu ya pumu kwa watu wazima na watoto wenye umri wa miaka 6 na zaidi, ikiwa ni pamoja na:

  • kuzuia dalili za mchana na usiku za ugonjwa huo;
  • matibabu ya pumu ya bronchial kwa wagonjwa walio na hypersensitivity kwa asidi acetylsalicylic;
  • kuzuia bronchospasm inayosababishwa na mazoezi;
  • msamaha wa dalili za mchana na usiku za rhinitis ya mzio ya msimu (kwa watu wazima na watoto wenye umri wa miaka 6 na zaidi) na rhinitis ya mzio inayoendelea (kwa watu wazima na watoto wenye umri wa miaka 6 na zaidi).

Fomu za kutolewa

Vidonge vilivyofunikwa na filamu 10 mg.

Vidonge vya kutafuna 5 mg na 4 mg.

Maagizo ya matumizi na regimen

Vidonge vilivyofunikwa

Dawa hiyo inachukuliwa kwa mdomo mara 1 kwa siku, bila kujali ulaji wa chakula. Kwa matibabu ya pumu ya bronchial, Singulair inapaswa kuchukuliwa jioni. Katika matibabu ya rhinitis ya mzio, dawa inaweza kuchukuliwa wakati wowote wa siku. Pamoja na ugonjwa wa pamoja (pumu ya bronchial na rhinitis ya mzio), dawa inapaswa kuchukuliwa jioni.

Watu wazima na vijana wenye umri wa miaka 15 na zaidi wameagizwa dawa hiyo kwa kipimo cha 10 mg (kibao 1 kilichopakwa) kwa siku.

Vidonge vya kutafuna

Ndani ya muda 1 kwa siku, bila kujali chakula.

Kwa matibabu ya pumu ya bronchial, Singulair inapaswa kuchukuliwa jioni.

Katika matibabu ya rhinitis ya mzio, dawa inaweza kuchukuliwa wakati wowote wa siku kwa ombi la mgonjwa.

Wagonjwa walio na pumu ya bronchial na rhinitis ya mzio wanapaswa kuchukua kibao 1 cha Singulair mara 1 kwa siku jioni.

Watoto wenye umri wa miaka 6 hadi 14 wameagizwa kwa kipimo cha 5 mg (kibao 1 cha kutafuna) kwa siku. Hakuna marekebisho ya kipimo inahitajika kwa kikundi hiki cha umri.

Watoto wenye umri wa miaka 2 hadi 5 wameagizwa kwa kipimo cha 4 mg (kibao 1 cha kutafuna) kwa siku.

Athari ya matibabu ya dawa ya Singulair kwenye viashiria vinavyoonyesha mwendo wa pumu ya bronchial hukua wakati wa siku ya kwanza. Mgonjwa anapaswa kuendelea kuchukua Singular wakati wa kufikia udhibiti wa dalili za pumu ya bronchial, na wakati wa kuzidisha kwa pumu ya bronchial.

Kwa wagonjwa wazee, wagonjwa walio na upungufu wa figo, pamoja na wagonjwa walio na upungufu mdogo au wa wastani wa ini, na pia kulingana na jinsia, uteuzi wa kipimo maalum hauhitajiki.

Uteuzi wa dawa ya Singulair wakati huo huo na aina zingine za matibabu ya pumu ya bronchial

Singulair inaweza kuongezwa kwa matibabu ya mgonjwa na bronchodilators na glucocorticosteroids ya kuvuta pumzi (GCS).

Athari ya upande

  • anaphylaxis;
  • angioedema;
  • upele;
  • mizinga;
  • ndoto zisizo za kawaida;
  • hallucinations;
  • kusinzia;
  • kuwashwa;
  • msisimko (ikiwa ni pamoja na tabia ya fujo);
  • uchovu;
  • maumivu ya kichwa;
  • mawazo ya kujiua na tabia ya kujiua (kujiua);
  • kukosa usingizi;
  • mshtuko wa kifafa;
  • kichefuchefu, kutapika;
  • kuhara;
  • maumivu ya tumbo;
  • arthralgia;
  • myalgia, ikiwa ni pamoja na misuli ya misuli;
  • erythema ya nodular;
  • tabia ya kuongezeka kwa damu, hemorrhages ya subcutaneous;
  • mapigo ya moyo;
  • uvimbe.

Contraindications

  • umri wa watoto hadi miaka 6 (kwa vidonge vilivyofunikwa), hadi miaka 2 (kwa vidonge vya kutafuna);
  • hypersensitivity kwa vipengele vya madawa ya kulevya.

Tumia wakati wa ujauzito na lactation

Singulair inapaswa kutumika wakati wa ujauzito na kunyonyesha tu katika hali ambapo faida inayotarajiwa kwa mama inazidi hatari inayowezekana kwa fetusi au mtoto.

Tumia kwa watoto

Imezuiliwa kwa namna ya vidonge vinavyoweza kutafuna kwa watoto chini ya umri wa miaka 2, kwa vidonge vilivyofunikwa - chini ya umri wa miaka 6.

Kwa watoto wenye umri wa miaka 2 hadi 5 walio na pumu ya bronchial na / au rhinitis ya mzio, kipimo ni 4 mg (kibao 1 cha kutafuna) kwa siku.

Watoto wenye umri wa miaka 6 hadi 14 wameagizwa kwa kipimo cha 5 mg (kibao 1 cha kutafuna) kwa siku. Hakuna marekebisho ya kipimo inahitajika kwa kikundi hiki cha umri.

Tumia kwa wagonjwa wazee

Kwa wagonjwa wazee, uteuzi wa kipimo maalum hauhitajiki.

maelekezo maalum

Singulair haipendekezi kwa ajili ya matibabu ya mashambulizi ya papo hapo ya pumu ya bronchial. Katika kozi ya papo hapo ya pumu ya bronchial, wagonjwa wanapaswa kuagizwa dawa kwa ajili ya matibabu ambayo huacha na kuzuia mashambulizi ya ugonjwa huo.

Kiwango cha corticosteroids ya kuvuta pumzi inayotumiwa wakati huo huo na dawa ya Singulair inaweza kupunguzwa hatua kwa hatua chini ya usimamizi wa daktari. Usibadilishe tiba ya Singulair kwa ghafla na corticosteroids ya kuvuta pumzi au ya mdomo.

Kupunguza kipimo cha corticosteroids kwa matumizi ya kimfumo kwa wagonjwa wanaopokea dawa za kuzuia pumu, pamoja na wapinzani wa leukotriene receptor, katika hali adimu, tukio moja au zaidi ya yafuatayo: eosinophilia, upele wa hemorrhagic, kuzorota kwa dalili za mapafu, shida ya moyo. na / au ugonjwa wa neva, wakati mwingine hugunduliwa kama ugonjwa wa Churg-Ostrich (mfumo wa vasculitis ya eosinophilic). Ingawa uhusiano wa sababu wa matukio haya mabaya na tiba na wapinzani wa leukotriene receptor haujaanzishwa, wakati wa kupunguza kipimo cha kimfumo cha corticosteroids kwa wagonjwa wanaochukua Singulair, utunzaji lazima uchukuliwe na ufuatiliaji wa kliniki unaofaa ufanyike.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha gari na kufanya kazi na mifumo

Data inayoonyesha kwamba kuchukua dawa ya Singulair huathiri uwezo wa kuendesha gari au kusogeza mashine haijatambuliwa.

mwingiliano wa madawa ya kulevya

Singulair inaweza kuagizwa pamoja na dawa zingine zinazotumiwa jadi kwa kuzuia na matibabu ya muda mrefu ya pumu ya bronchial. Montelukast katika kipimo kilichopendekezwa cha kliniki haikuwa na athari kubwa ya kliniki kwenye maduka ya dawa ya dawa zifuatazo: theophylline, prednisone, prednisolone, uzazi wa mpango wa mdomo (ethinyl estradiol / norethindrone 35/1), terfenadine, digoxin na warfarin.

Kwa wagonjwa waliopokea phenobarbital wakati huo huo, AUC ya montelukast ilipungua kwa takriban 40%. Uteuzi wa kipimo cha dawa ya Singulair kwa jamii hii ya wagonjwa hauhitajiki.

Kwa kutokuwa na ufanisi wa bronchodilators kama tiba moja ya pumu ya bronchial, Singulair inaweza kuongezwa kwa matibabu. Wakati athari ya matibabu inapatikana (kawaida baada ya kipimo cha kwanza) wakati wa matibabu na Singulair, kipimo cha bronchodilators kinaweza kupunguzwa hatua kwa hatua.

Matibabu na Singulair hutoa athari ya ziada ya matibabu kwa wagonjwa wanaopokea corticosteroids ya kuvuta pumzi. Baada ya kufikia utulivu wa hali ya mgonjwa, inawezekana kupunguza kipimo cha corticosteroids. Kiwango cha corticosteroids kinapaswa kupunguzwa hatua kwa hatua, chini ya usimamizi wa daktari. Kwa wagonjwa wengine, corticosteroids ya kuvuta pumzi inaweza kufutwa kabisa. Haipendekezi kuchukua nafasi ya tiba ya corticosteroid ya kuvuta pumzi na Singulair.

Analogues ya dawa Singulair

Analogues za muundo wa dutu inayotumika:

  • Moncasta;
  • Montelukast sodiamu amofasi;
  • Singlelon;
  • Syngulex.

Kwa kukosekana kwa analogi za dawa kwa dutu inayotumika, unaweza kufuata viungo hapa chini kwa magonjwa ambayo dawa inayolingana husaidia na kuona analogi zinazopatikana kwa athari ya matibabu.


Kwa watu wanaosumbuliwa na rhinitis ya mzio au pumu, athari za leukotriene-mediated husababisha utaratibu wa bronchospasm. Wakati huo huo, uzalishaji wa sputum hai huanza, patency ya bronchi hupungua. Idadi ya eosinophil huongezeka.

Hali hii ya mambo haiwezi kuachwa bila kushughulikiwa. Ni muhimu kuzuia cysteineyl leukotriene receptors ziko katika viungo vya kupumua. Maandalizi na montelukast ya dutu inayofanya kazi yana uwezo wa kumfunga kwa vitu maalum na kuzuia mchakato wa bronchoconstriction ambayo hutokea kwa watu wanaosumbuliwa na pumu.


Dawa maarufu iliyo na kingo inayotumika ni Singulair. Maagizo (hakiki juu ya dawa hiyo inathibitisha hii tu) inasema kwamba inaweza kukandamiza bronchospasm katika hatua yoyote. Katika kesi hii, athari inaonekana hata wakati wa kuchukua kipimo cha chini cha dawa. Baada ya kuchukua dawa, mchakato wa kupanua lumen ya bronchi huanza.

Maandalizi maalum ya Kiitaliano yanazalishwa kwa namna ya vidonge vinavyoweza kutafuna au kupakwa, kwa upande mmoja ambao lazima uandishi MSD 275 au MSD 117, na kwa upande mwingine - SINGULAIR. Katika vidonge vya kwanza, kipimo cha sodiamu ya montelukast ni 5.2 mg, kwa pili - 10.4 mg.

Vidonge "Singulair" ni dawa za kupambana na pumu. Wanazuia bronchospasm, ambayo inaweza kuendeleza wakati cysteineyl leukotriene LTD4 inapumuliwa.

Agiza kama wakala wa kuzuia au matibabu "Singulair". Dawa hiyo hutumiwa kuzuia ukuaji au matibabu ya muda mrefu ya pumu ya bronchial, pamoja na:

Kuzuia tukio la dalili za usiku au mchana za ugonjwa huo;


Kuzuia maendeleo ya bronchospasm wakati wa mazoezi;

Matibabu ya wagonjwa walio na unyeti uliotambuliwa kwa asidi ya acetylsalicylic.

Athari ya matibabu inapatikana tayari siku ya kwanza ya kuchukua "Singulair". Dawa hiyo inaweza kunywa wakati wa kuzidisha kwa pumu, na wakati wa kupunguzwa kwa udhihirisho wake. Inaweza kutumika wakati huo huo na bronchodilators nyingine na glucosteroids ya kuvuta pumzi.

Licha ya ufanisi mkubwa wa dawa na umuhimu wake kwa watu fulani, wengi wana shaka na kufikiria ikiwa inafaa kuinunua. Sababu ya mabadiliko hayo ni gharama ya Singulair. Bei ya kifurushi kilicho na vidonge 14 ni karibu rubles 1000. Katika kesi hii, kipimo kilichowekwa hakiathiri gharama. Bei ya vidonge vyenye 4, 5 au 10 mg ya montelukast ni sawa. Katika baadhi ya maduka ya dawa wanaweza kupatikana kwa 864, lakini kuna wale ambao wana gharama 1045 rubles.


Baada ya kujifunza juu ya gharama ya dawa hii, wengi huanza kutafuta analogi za Singulair. Inauzwa sasa kuna aina kadhaa za bidhaa, kiungo kinachofanya kazi ambacho ni montelukast. Wakati huo huo, baadhi yao ni nafuu zaidi kuliko dawa kuu, ingawa muundo wao hautofautiani sana.

Vibadala vinavyowezekana ni pamoja na fedha kama vile Singlon, Montelast, Ektalust, Montelar.

Analogi zote za "Umoja" ni njia zinazofanana. Hakika, katika vidonge vyote, sehemu kuu ni montelukast. Bila kujali jina la biashara ya madawa ya kulevya, dutu ya kazi ndani yake inafyonzwa haraka kutoka kwa njia ya utumbo.

Wakati huo huo, maagizo ya madawa ya kulevya "Singulair" yanaonyesha kuwa ulaji wa chakula cha kawaida hauathiri ufanisi wa dawa. Wakati wa kutumia vidonge vya 5 mg kwenye tumbo tupu kwa watu wazima, mkusanyiko wa juu wa dawa katika plasma ya damu hutokea baada ya masaa 2. Na kwa vidonge vilivyofunikwa kwa kipimo cha 10 mg, kipindi hiki ni masaa 3.


Montelukast ni metabolized katika ini. Imetolewa kabisa kutoka kwa mwili na kinyesi kwa siku 5. Hii inathibitisha kwamba dawa hii hutolewa kwenye bile.

Dawa hii inapatikana katika mfumo wa vidonge vya kutafuna. Mkusanyiko wa dutu ya kazi inaweza kuwa 4.16 au 5.2 mg. Vidonge vina umbo la lenticular, vina rangi ya manjano, na harufu iliyotamkwa ya cherries. Vidonge hivi vinatolewa na Gideon Richter Poland.

Watu wengi wanataka kujua nini cha kununua - "Singlon" au "Umoja"? Nini bora? Ni vigumu kuchagua. Baada ya yote, katika madawa haya dutu sawa ya kazi. Wanatofautiana tu katika mkusanyiko wa rangi na mannitol ya dutu. Kipimo cha vipengele kuu vya kazi na vingine vya msaidizi katika maandalizi haya ni sawa kabisa.

Kama ilivyo kwa matumizi ya dawa ya "Umoja", wakati wa kutumia maandalizi ya "Singlon", siku ni ya kutosha kwa mwanzo wa athari ya matibabu. Lakini inashauriwa kuchukua dawa wakati wa msamaha na wakati wa kuzidisha kwa pumu.

Kwa mujibu wa maagizo ya chombo cha "Singulair", vidonge lazima vichukuliwe mara 1 kwa siku, si kuzingatia ulaji wa chakula. Jambo pekee ambalo ni muhimu ni wakati wa dawa. Kwa mfano, ikiwa unahitaji kutibu pumu, madaktari wanapendekeza kuichukua usiku. Na kuondokana na rhinitis ya mzio, unaweza kunywa wakati wowote unaofaa. Ikiwa mgonjwa ana shida ya pumu na pua ya kukimbia, basi ni bora kuhamisha wakati wa kuingia kwa masaa ya jioni.

Watoto wenye umri wa miaka 2 hadi 5 wameagizwa dawa iliyoonyeshwa au analogues ya Singulair kwa kipimo cha 4 mg / siku. Hakuna uteuzi maalum wa kipimo unahitajika. Kutoka umri wa miaka 6 hadi 14, unahitaji kuchukua kibao cha 5 mg kila siku. Lakini vijana zaidi ya umri wa miaka 15 na wagonjwa wazima wanapaswa kunywa aina tofauti ya madawa ya kulevya. Wanahitaji vidonge vilivyofunikwa. Mkusanyiko wa dutu ya kazi ndani yao ni 10 mg.

Kwa njia, maagizo ya dawa "Singlon" yanaonyesha kuwa ni muhimu kunywa kwenye tumbo tupu. Hii inapaswa kufanyika saa 1 kabla ya chakula au saa 2 baada ya chakula. Vile vile vinaonyeshwa katika maagizo ya vidonge vya Montelast.


Dawa zote ambazo kiungo kikuu cha kazi ni montelukast huzuia maendeleo ya bronchospasm. Mara nyingi madaktari hawaagizi dawa maalum. Wanasema kwamba ni muhimu kutumia dawa ambazo zina montelukast. Wagonjwa wenyewe wanaweza kuchagua kununua "Singlon" au "Umoja". Ambayo ni bora, lazima ujitambue mwenyewe. Pia, mgonjwa anaweza kununua analogues nyingine - Montelast, Ektalust, Montelar.

Dawa hizi zinazalishwa na wazalishaji tofauti. Hii ni moja ya sababu za tofauti kubwa katika gharama. Moja ya gharama kubwa zaidi ni chombo cha Singulair. Bei ya kifurushi cha vidonge 14 ni karibu rubles 1000. Zaidi ya bei nafuu ni chombo "Singlon". Pakiti ya vidonge 28 inagharimu takriban 760 rubles. Takriban bei sawa ya madawa ya kulevya "Montlast". Lakini kwa kuuza unaweza pia kupata vifurushi vya pcs 98. Bei ya sanduku kama hilo ni karibu rubles 2150. kwa vidonge na kipimo cha 4 mg, na takriban 2500 rubles. - kwa kipimo cha 10 mg.

Dawa "Ektalust" hutolewa kwa namna ya vidonge vya kutafuna vya pcs 14. vifurushi. Gharama yake ni kutoka rubles 350. Lakini bei ya chombo cha Montelar inazidi rubles 900. kwa vidonge 14, ni karibu sawa na kwa dawa "Singulair".

Pumu hairuhusu mgonjwa kuwa wa kuchagua haswa. Ili kuzuia kukamata, wagonjwa wengi wanalazimika kuchagua dawa inayofaa zaidi na kunywa wakati wa kuzorota na wakati wa msamaha.

Njia zilizofanywa kwa misingi ya montelukast zinaweza kupunguza udhihirisho wa pumu ya bronchial na kuzuia mwanzo wa mashambulizi. Hii inathibitishwa na maagizo yaliyounganishwa na dawa "Singulair". Mapitio kwa watoto ambao walipewa madawa ya kulevya wanasema kwamba kuchukua husaidia kuzuia mpito wa baridi yoyote kwa bronchitis. Ikiwa ni pamoja na katika fomu ya kuzuia. Madaktari mara nyingi wanashauri kunywa katika kozi ya miezi 2-3. Lakini wengi huchagua regimen tofauti ya kuchukua dawa. Wanakunywa kwa wiki 2-4. Kozi zinaweza kurudiwa kama inahitajika.

Kulingana na mpango huo huo, unaweza kutumia analogues zingine za "Umoja". Wao huagizwa sio tu kwa asthmatics, bali pia kwa watu wanaosumbuliwa na mizio, ambayo inaonyeshwa na pua ya kukimbia au bronchospasm. Matumizi ya wakati wa montelukast inaweza kuzuia maendeleo ya pumu.

Pia inafanya kazi kurejesha seli za ubongo.

Kwa ujumla, inafanya kazi na uanzishaji mwingi wa mfumo wa kinga unaohusiana na umri, ambao kwa sababu fulani hushambulia ubongo, na kutengeneza foci sugu ya uchochezi.


Ilijaribiwa kwenye panya, kiini cha jaribio ni ngumu. Panya hutupwa ndani ya maji katika bwawa ambapo, kwa kina fulani, kuna jukwaa ndogo la kukaa. Panya huanza kuogelea bila mpangilio hadi wafikie jukwaa hili. Baada ya muda fulani (wiki moja au mwezi, sijui kwa hakika), panya hutupwa ndani ya maji tena. Panya vijana mara moja huogelea kwa mstari wa moja kwa moja kwenye jukwaa hili bila swali, na wazee huanza kuogelea kwa machafuko, kwa sababu wamesahau mada.

Kwa hivyo, baada ya mwendo wa umoja, utendaji wa ubongo ulirejeshwa na panya, kama wale wachanga, waliogelea kwenye jukwaa kwa mstari ulionyooka.

SINGULAIR®

Jina la biashara: SINGULAIR® / SINGULAIR®

Jina la kimataifa lisilo la umiliki: montelukast

Fomu ya kipimo: vidonge vilivyofunikwa / vidonge vya kutafuna

Kompyuta kibao 1 iliyofunikwa ina:

Dutu inayofanya kazi: montelukast - 10 mg;

Wasaidizi: selulosi ya microcrystalline, lactose, sodiamu ya croscarmellose, hyprolose, stearate ya magnesiamu.

Muundo wa ganda linalofunika kibao: hyprolose, hypromellose, dioksidi ya titan, rangi za chuma za oksidi nyekundu na oksidi ya chuma ya njano na nta ya carnauba.

Kompyuta kibao 1 inayoweza kutafuna ina:

Dutu inayofanya kazi: montelukast - 5 mg;

Visaidizi: mannitol, selulosi ya microcrystalline, hyprolose, oksidi nyekundu ya rangi ya chuma, sodiamu ya croscarmellose, ladha ya cherry, aspartame na stearate ya magnesiamu.

Maelezo:

Vidonge vyenye miligramu 10 za filamu: krimu nyepesi, ya mraba, ya mviringo, iliyofunikwa na filamu iliyopakwa "MSD 117" upande mmoja na "SINGULAIR" kwa upande mwingine.

Vidonge vya miligramu 5 vinavyoweza kutafuna: vidonge vya pink, pande zote, biconvex vilivyotolewa na "MSD 275" upande mmoja na "SINGULAIR" upande mwingine.

Kikundi cha dawa: kizuizi cha vipokezi vya leukotriene.

Nambari ya ATX: R03DC03

Tabia za kifamasia:

Pharmacodynamics

Montelukast huzuia vipokezi vya cysteineyl leukotriene katika epithelium ya njia ya upumuaji, hivyo kuwa na uwezo wa kuzuia bronchospasm unaosababishwa na kuvuta pumzi ya cysteineyl leukotriene LTD4 kwa wagonjwa walio na pumu ya bronchial. Vipimo vya 5 mg vinatosha kupunguza bronchospasm iliyosababishwa na LTD4. Matumizi ya montelukast katika kipimo kinachozidi 10 mg kwa siku, kuchukuliwa mara moja, haiongezi ufanisi wa dawa.

Montelukast husababisha bronchodilation ndani ya masaa 2 baada ya kumeza; na inaweza kuongeza kikoromeo kinachosababishwa na β2-adrenergic agonists.

Pharmacokinetics

Kunyonya

Montelukast inachukua haraka na karibu kabisa baada ya utawala wa mdomo. Milo ya kawaida haiathiri bioavailability na kiwango cha juu cha mkusanyiko wa plasma (Cmax) ya vidonge vilivyopakwa na vidonge vinavyoweza kutafuna. Kwa watu wazima, wakati wa kuchukua vidonge vya 10 mg vya filamu kwenye tumbo tupu, Cmax hufikiwa baada ya masaa 3. Bioavailability inapochukuliwa kwa mdomo ni 64%.

Inapochukuliwa kwenye tumbo tupu, 5 mg ya vidonge vinavyoweza kutafuna Cmax kwa watu wazima hupatikana baada ya masaa 2. Bioavailability ni 73%.

Usambazaji

Montelukast hufunga kwa protini za plasma kwa zaidi ya 99%. Kiasi cha usambazaji wa montelukast wastani wa lita 8-11.

Kimetaboliki

Montelukast imetengenezwa kwa kiasi kikubwa kwenye ini. Wakati wa kutumia kipimo cha matibabu, mkusanyiko wa metabolites ya montelukast katika plasma katika hali ya usawa kwa watu wazima na watoto haijaamuliwa.

Inachukuliwa kuwa isoenzymes za cytochrome P450 CYP (3A4 na 2C9) zinahusika katika kimetaboliki ya montelukast, wakati katika viwango vya matibabu montelukast haizuii isoenzymes za cytochrome P450 CYP: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6 na 2D619.

kuzaliana

Kibali cha montelukast kwa watu wazima wenye afya ni wastani wa 45 ml / min. Baada ya utawala wa mdomo wa montelukast, 86% ya kiasi chake hutolewa kwenye kinyesi ndani ya siku 5 na chini ya 0.2% kwenye mkojo, ambayo inathibitisha kuwa montelukast na metabolites yake hutolewa karibu na bile.

Nusu ya maisha ya montelukast katika watu wazima wenye afya ni kutoka masaa 2.7 hadi 5.5. Pharmacokinetics ya montelukast inabaki karibu sawa katika kipimo cha mdomo cha zaidi ya 50 mg. Wakati wa kuchukua montelukast asubuhi na jioni, hakuna tofauti katika pharmacokinetics huzingatiwa. Wakati wa kuchukua vidonge vya 10 mg mara moja kwa siku, mkusanyiko wa wastani (karibu 14%) wa dutu inayotumika katika plasma huzingatiwa.

Vipengele vya pharmacokinetics katika vikundi tofauti vya wagonjwa

Pharmacokinetics ya montelukast kwa wanawake na wanaume ni sawa.

Wagonjwa wazee

Wakati unasimamiwa kwa mdomo mara moja kwa siku, 10 mg ya vidonge vilivyofunikwa na filamu, wasifu wa pharmacokinetic na bioavailability ni sawa kwa wagonjwa wazee na vijana.

Kushindwa kwa ini

Kwa wagonjwa walio na upungufu wa wastani hadi wa wastani wa ini na udhihirisho wa kliniki wa cirrhosis ya ini, kupungua kwa kimetaboliki ya montelukast kulibainika, ikifuatana na ongezeko la eneo chini ya curve ya pharmacokinetic ya wakati wa mkusanyiko (AUC) na takriban 41% baada ya dozi moja. dawa kwa kipimo cha 10 mg. Utoaji wa montelukast kwa wagonjwa hawa huongezeka kidogo ikilinganishwa na watu wenye afya (wastani wa nusu ya maisha ni masaa 7.4). Mabadiliko katika kipimo cha montelukast kwa wagonjwa walio na upungufu mdogo hadi wastani wa ini hauhitajiki. Hakuna data juu ya asili ya pharmacokinetics ya montelukast kwa wagonjwa walio na upungufu mkubwa wa ini (zaidi ya alama 9 kwenye kiwango cha Mtoto-Pugh).

Hakukuwa na tofauti katika athari muhimu za kliniki za pharmacokinetic kwa wagonjwa wa jamii tofauti.

kushindwa kwa figo

Kwa kuwa montelukast na metabolites zake hazijatolewa kwenye mkojo, maduka ya dawa ya montelukast hayajatathminiwa kwa wagonjwa walio na upungufu wa figo. Marekebisho ya kipimo kwa kundi hili la wagonjwa haihitajiki.

Dalili za matumizi:

Kuzuia na matibabu ya muda mrefu ya pumu kwa watu wazima na watoto kutoka umri wa miaka 6, ikiwa ni pamoja na kuzuia dalili za mchana na usiku za ugonjwa huo, matibabu ya wagonjwa wanaohisi aspirini na pumu ya bronchial na kuzuia bronchospasm inayosababishwa na mazoezi.

Kupunguza dalili za mchana na usiku za rhinitis ya mzio ya msimu (kwa watu wazima na watoto kutoka umri wa miaka 6) na rhinitis ya mzio inayoendelea (kwa watu wazima na watoto kutoka umri wa miaka 6)

Contraindications:

Hypersensitivity kwa sehemu yoyote ya dawa.

Umri wa watoto hadi miaka 6.

Tumia wakati wa uja uzito na kunyonyesha:

SINGULAIR inapaswa kutumika wakati wa ujauzito na kunyonyesha ikiwa tu faida inayotarajiwa kwa mama inazidi hatari inayowezekana kwa fetusi au mtoto.

Kipimo na utawala:

Ndani ya muda 1 kwa siku, bila kujali chakula. Kwa matibabu ya pumu ya bronchial, Singulair inapaswa kuchukuliwa jioni. Katika matibabu ya rhinitis ya mzio, kipimo kinaweza kuchukuliwa wakati wowote wa siku kwa ombi la mgonjwa. Wagonjwa wanaosumbuliwa na pumu ya bronchial na rhinitis ya mzio wanapaswa kuchukua kibao kimoja cha Umoja mara moja kwa siku jioni.

Watu wazima wenye umri wa miaka 15 na zaidi

Kiwango cha watu wazima na watoto zaidi ya umri wa miaka 15 ni kibao kimoja cha 10 mg kwa siku.

Watoto wenye umri wa miaka 6 hadi 14

Kipimo cha watoto wenye umri wa miaka 6-14 ni kibao kimoja cha kutafuna cha 5 mg kwa siku. Marekebisho ya kipimo cha kikundi hiki cha umri hauhitajiki.

Athari ya matibabu ya SINGULAIR kwenye viashiria vinavyoonyesha mwendo wa pumu ya bronchial hukua katika siku ya kwanza. Mgonjwa anapaswa kuendelea kutumia SINGULAIR wakati wa kufikia udhibiti wa dalili za pumu ya bronchial, na wakati wa kuzidisha kwa pumu ya bronchial.

Kwa wagonjwa wazee, wagonjwa walio na upungufu wa figo, pamoja na wagonjwa walio na upungufu mdogo au wa wastani wa ini, na pia kulingana na jinsia, uteuzi wa kipimo maalum hauhitajiki.

Kuagiza SINGULAIR wakati huo huo na aina zingine za matibabu ya pumu ya bronchial

SINGULAIR inaweza kuongezwa kwa matibabu ya mgonjwa na bronchodilators na glucocorticosteroids ya kuvuta pumzi (Angalia sehemu "Mwingiliano na madawa mengine").

Madhara:

Kwa ujumla, SINGULAIR inavumiliwa vizuri. Madhara kwa kawaida huwa hafifu na kwa kawaida hayahitaji kusitishwa kwa matibabu. Marudio ya jumla ya madhara yaliyoripotiwa na SINGULAIR yanalinganishwa na placebo:

athari za hypersensitivity (pamoja na anaphylaxis, angioedema, upele, kuwasha, urticaria, na mara chache sana ini ya eosinofili huingia); erythema nodosa, ndoto zisizo za kawaida za wazi; hallucinations; kusinzia; kuwashwa; msisimko, ikiwa ni pamoja na tabia ya fujo; uchovu; mawazo ya kujiua na tabia ya kujiua (kujiua); kukosa usingizi; paresthesia/hypesthesia na mara chache sana kukamata; kichefuchefu, kutapika, kuhara, maumivu ya tumbo; maumivu ya kichwa; arthralgia; myalgia; misuli ya misuli; tabia ya kuongezeka kwa damu, malezi ya hemorrhages ya subcutaneous; mapigo ya moyo; uvimbe.

Overdose:

Data juu ya dalili za overdose wakati wa kuchukua SINGULAIR kwa wagonjwa walio na pumu ya bronchial kwa kipimo cha zaidi ya 200 mg / siku kwa wiki 22 na kwa kipimo cha 900 mg / siku kwa wiki 1 haijatambuliwa.

Kuna ripoti za overdose ya papo hapo ya montelukast kwa watoto (kuchukua angalau 150 mg ya dawa kwa siku). Data ya kliniki na ya maabara wakati huo huo inaonyesha kuwa wasifu wa usalama wa SINGULAIR kwa watoto ni sawa na wasifu wa usalama kwa watu wazima na wagonjwa wazee. Matukio mabaya ya kawaida yalikuwa kiu, usingizi, mydriasis, hyperkinesis na maumivu ya tumbo.

Matibabu ni dalili.

Hakuna data juu ya uwezekano wa kuondoa montelukast kwa dialysis ya peritoneal au hemodialysis.

Mwingiliano na dawa zingine:

SINGULAIR inaweza kusimamiwa pamoja na dawa zingine zinazotumiwa jadi kwa kuzuia na matibabu ya muda mrefu ya pumu ya bronchial. Kiwango cha kliniki kilichopendekezwa cha montelukast hakikuwa na athari kubwa ya kliniki kwenye pharmacokinetics ya dawa zifuatazo: theophylline, prednisone, prednisolone, uzazi wa mpango wa mdomo (ethinylestradiol/norethindrone 35/1), terfenadine, digoxin, na warfarin.

AUC hupungua kwa wagonjwa wanaopokea phenobarbital wakati huo huo (kwa karibu 40%), hata hivyo, marekebisho ya regimen ya kipimo cha SINGULAIR katika wagonjwa kama hao haihitajiki.

Matibabu ya bronchodilators: SINGULAIR inaweza kuongezwa kwa matibabu ya wagonjwa ambao pumu yao haidhibitiwi na bronchodilators pekee. Wakati athari ya matibabu inapatikana (kawaida baada ya kipimo cha kwanza) wakati wa matibabu na SINGULAIR, kipimo cha bronchodilators kinaweza kupunguzwa hatua kwa hatua.

Glucocorticosteroids iliyopumuliwa: Matibabu na SINGULAIR hutoa manufaa ya ziada ya matibabu kwa wagonjwa wanaotibiwa kwa glukokotikosteroidi za kuvuta pumzi. Baada ya kufikia utulivu wa hali ya mgonjwa, inawezekana kupunguza kipimo cha glucocorticosteroids. Kiwango cha glucocorticosteroids kinapaswa kupunguzwa hatua kwa hatua, chini ya usimamizi wa daktari. Kwa wagonjwa wengine, glucocorticosteroids ya kuvuta pumzi inaweza kusimamishwa kabisa. Haipendekezi kuchukua nafasi ya tiba ya ghafla na glucocorticosteroids ya kuvuta pumzi na uteuzi wa SINGULAIR.

Maagizo maalum:

Vidonge vya SINGULAIR havipendekezi kwa ajili ya matibabu ya mashambulizi ya papo hapo ya pumu ya bronchial. Katika kozi ya papo hapo ya pumu ya bronchial, wagonjwa wanapaswa kuagizwa dawa kwa ajili ya misaada na kuzuia mashambulizi ya pumu.

Kiwango cha glucocorticosteroids ya kuvuta pumzi inayotumiwa wakati huo huo na SINGULAIR inaweza kupunguzwa hatua kwa hatua chini ya usimamizi wa matibabu. SINGULAIR haipaswi kubadilishwa kwa kiasi kikubwa kwa glucocorticosteroids ya kuvuta pumzi au ya mdomo.

Kupunguza kipimo cha kimfumo cha glucocorticosteroids kwa wagonjwa wanaopokea dawa za kuzuia pumu, pamoja na vizuizi vya receptor ya leukotriene, iliambatana na hali moja au zaidi ya matukio yafuatayo: eosinophilia, upele wa mishipa, kuongezeka kwa dalili za pulmona, shida ya moyo na / au. ugonjwa wa neva, wakati mwingine hugunduliwa kama ugonjwa wa Churg - Mbuni - vasculitis ya mfumo wa eosinofili. Ingawa uhusiano wa sababu wa matukio haya mabaya na tiba ya mpinzani wa kipokezi cha leukotriene haujaanzishwa, wakati wa kupunguza kipimo cha kimfumo cha glucocorticosteroids kwa wagonjwa wanaotumia SINGULAIR, utunzaji lazima uchukuliwe na ufuatiliaji wa kliniki unaofaa ufanyike.

Tumia kwa wagonjwa wazee

Hakukuwa na tofauti za umri katika ufanisi na wasifu wa usalama wa SINGULAIR.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha gari au kusonga mashine.

Hakuna ushahidi kwamba kuchukua SINGULAIR huathiri uwezo wa kuendesha gari au kuhamisha mashine.

Fomu ya kutolewa:

Vidonge 5 mg vya kutafuna au 10 mg iliyopakwa.

Vidonge 7 5 mg vya kutafuna au 7 10 mg ya vidonge vilivyopakwa huwekwa kwenye malengelenge.

1, 2 au 4 malengelenge, pamoja na maagizo ya matumizi, huwekwa kwenye sanduku la kadibodi.

Masharti ya kuhifadhi:

Orodha B.

Kwa joto la si zaidi ya 30 ° C, inalindwa kutokana na unyevu na mwanga na nje ya kufikia watoto.

Bora kabla ya tarehe:

Maisha ya rafu ya vidonge vya 5 mg vya kutafuna ni miaka 2.

Maisha ya rafu ya 10 mg ya vidonge vilivyofunikwa na filamu ni miaka 3.

Usitumie baada ya tarehe ya kumalizika muda iliyoonyeshwa kwenye mfuko.


Dutu inayotumika

Montelukast (montelukast)

Fomu ya kutolewa, muundo na ufungaji

Vidonge vya kutafuna pink, mviringo, biconvex, na "SINGULAIR" iliyopigwa kwa upande mmoja na "MSD 711" kwa upande mwingine.

Viambatanisho: mannitol - 161.08 mg, selulosi ya microcrystalline - 52.8 mg, hyprolose (hydroxypropylcellulose) - 7.2 mg, oksidi ya chuma nyekundu - 0.36 mg, croscarmellose sodiamu - 7.2 mg, ladha ya cherry - 3.6 mg, 1.2 mg ya aspartame - aspartame .

7 pcs. - malengelenge (1) - pakiti za kadibodi.
7 pcs. - malengelenge (2) - pakiti za kadibodi.
7 pcs. - malengelenge (4) - pakiti za kadibodi.

athari ya pharmacological

mpinzani wa kipokezi cha leukotriene. Cysteinyl leukotrienes LTC 4 , LTD 4 , LTE 4 ni wapatanishi wenye nguvu wa uchochezi - eicosanoids, ambayo hutolewa na seli mbalimbali, ikiwa ni pamoja na. seli za mlingoti na eosinofili. Wapatanishi hawa muhimu wa pro-asthmatic hufunga kwa vipokezi vya cysteineyl leukotriene. Vipokezi vya aina ya Cysteinyl leukotriene I (vipokezi vya CysLT 1) vipo kwenye njia ya hewa ya binadamu (ikiwa ni pamoja na seli laini za misuli ya kikoromeo, makrofaji) na seli zingine zinazozuia uchochezi (pamoja na eosinofili na baadhi ya seli za shina za myeloid). Cysteinyl leukotrienes inahusiana na pathophysiolojia ya pumu na rhinitis ya mzio. Katika pumu, athari za upatanishi wa leukotriene ni pamoja na bronchospasm, kuongezeka kwa ute wa kamasi, kuongezeka kwa upenyezaji wa mishipa, na kuongezeka kwa hesabu za eosinofili. Katika rhinitis ya mzio, kutolewa baada ya mfiduo wa leukotrienes ya cysteines kutoka kwa seli za pro-uchochezi za mucosa ya pua wakati wa awamu za mapema na za marehemu za mmenyuko wa mzio hudhihirishwa na dalili za rhinitis ya mzio. Uchunguzi wa ndani ya pua na leukotrienes ya cysteinel ulionyesha ongezeko la upinzani wa njia ya hewa na dalili za kuziba kwa pua.

Montelukast ni dawa ya mdomo yenye nguvu sana ambayo inaboresha kwa kiasi kikubwa uvimbe katika pumu. Kulingana na uchambuzi wa kibayolojia na kifamasia, montelukast hufunga kwa mshikamano wa juu na kuchagua kwa vipokezi vya CysLT 1, bila kuingiliana na vipokezi vingine muhimu vya kifamasa katika njia ya upumuaji (kama vile vipokezi vya prostaglandini, cholino- au β-adrenergic receptors). Montelukast huzuia hatua ya kisaikolojia ya cysteineyl leukotrienes LTC 4, LTD 4, LTE 4 kwa kumfunga kwa vipokezi vya CysLT 1 bila kuchochea vipokezi hivi.

Montelukast inhibitisha vipokezi vya CysLT kwenye njia ya upumuaji, kama inavyothibitishwa na uwezo wa kuzuia ukuaji wa bronchospasm kutokana na kuvuta pumzi ya LTD 4 kwa wagonjwa walio na pumu ya bronchial. Vipimo vya 5 mg vinatosha kupunguza bronchospasm iliyosababishwa na LTD 4.

Montelukast husababisha bronchodilation ndani ya saa 2 baada ya utawala wa mdomo na inaweza kuongeza bronchodilation inayosababishwa na β2-adrenergic agonists.

Matumizi ya montelukast katika kipimo cha zaidi ya 10 mg / siku mara moja haiongezei ufanisi wa dawa.

Pharmacokinetics

Kunyonya

Baada ya utawala wa mdomo, montelukast inachukua haraka na karibu kabisa. Milo ya kawaida haiathiri Cmax katika damu na bioavailability ya vidonge vya kutafuna. Kwa watoto wenye umri wa miaka 2 hadi 5, baada ya kuchukua vidonge 4 mg vya kutafuna kwenye tumbo tupu, Cmax hufikiwa baada ya masaa 2.

Pharmacokinetics ya montelukast inabaki karibu sawa inapochukuliwa kwa mdomo kwa kipimo cha zaidi ya 50 mg.

Wakati wa kuchukua montelukast asubuhi na jioni, hakuna tofauti katika pharmacokinetics huzingatiwa.

Usambazaji

Kufunga kwa montelukast kwa protini za plasma ni zaidi ya 99%. V d katika hali ya usawa ni lita 8-11.

Uchunguzi uliofanywa kwa panya wenye alama ya montelukast unaonyesha kupenya kidogo kupitia BBB. Kwa kuongezea, mkusanyiko wa montelukast iliyoitwa saa 24 baada ya utawala ulikuwa mdogo katika tishu zingine zote.

Wakati wa kuchukua montelukast kwa kipimo cha 10 mg 1 wakati / siku, mkusanyiko wa wastani (karibu 14%) wa dutu inayotumika katika plasma huzingatiwa.

Kimetaboliki

Montelukast imetengenezwa kikamilifu. Inapotumiwa katika kipimo cha matibabu, mkusanyiko wa metabolites ya montelukast katika plasma katika hali ya usawa kwa watu wazima na watoto haijaamuliwa.

Uchunguzi wa in vitro kwa kutumia microsomes ya ini ya binadamu umeonyesha kuwa isoenzymes ya mfumo wa cytochrome P450: CYP3A4, 2C8 na 2C9 inahusika katika kimetaboliki ya montelukast. Kulingana na matokeo ya tafiti zilizofanywa katika vitro juu ya mikrosomu ya ini ya binadamu, montelukast katika mkusanyiko wa matibabu katika plasma ya damu haizuii CYP3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 na 2D6 isoenzymes.

kuzaliana

T 1/2 ya montelukast katika watu wazima wenye afya njema ni kati ya masaa 2.7 hadi 5.5. Uondoaji wa montelukast katika plasma kwa watu wazima wenye afya ni wastani wa 45 ml / min. Baada ya kumeza montelukast iliyo na alama ya radio, 86% hutolewa kwenye kinyesi ndani ya siku 5 na chini ya 0.2% kwenye mkojo, ambayo inathibitisha kuwa montelukast na metabolites zake hutolewa karibu na bile.

Pharmacokinetics katika hali maalum za kliniki

Pharmacokinetics ya montelukast kwa wanawake na wanaume ni sawa.

Kwa dozi moja ya mdomo ya montelukast kwa kipimo cha 10 mg, wasifu wa pharmacokinetic na bioavailability ni sawa kwa wagonjwa wazee na vijana. Kwa wazee, T 1/2 ya montelukast kutoka kwa plasma ni ndefu kidogo. Marekebisho ya kipimo kwa wagonjwa wazee haihitajiki.

Hakukuwa na tofauti katika athari muhimu za kliniki za pharmacokinetic kwa wagonjwa wa jamii tofauti.

Kwa wagonjwa walio na upungufu wa wastani hadi wa wastani wa ini na udhihirisho wa kliniki wa cirrhosis ya ini, kupungua kwa kimetaboliki ya montelukast kulibainika, ikifuatana na ongezeko la AUC ya takriban 41% baada ya kipimo kimoja cha dawa kwa kipimo cha 10 mg. Utoaji wa montelukast kwa wagonjwa hawa huongezeka kidogo ikilinganishwa na watu wenye afya (wastani wa T 1/2 - 7.4 h). Mabadiliko katika kipimo cha montelukast kwa wagonjwa walio na upungufu mdogo hadi wastani wa ini hauhitajiki. Takwimu juu ya asili ya pharmacokinetics ya montelukast kwa wagonjwa walio na upungufu mkubwa wa ini (zaidi ya alama 9 kwenye kiwango cha Mtoto-Pugh).

Kwa kuwa montelukast na metabolites zake hazijatolewa kwenye mkojo, maduka ya dawa ya montelukast hayajatathminiwa kwa wagonjwa walio na upungufu wa figo. Marekebisho ya kipimo katika jamii hii ya wagonjwa haihitajiki.

Viashiria

- kuzuia na matibabu ya muda mrefu ya pumu ya bronchial kwa watoto wenye umri wa miaka 2 na zaidi: ili kudhibiti dalili za ugonjwa wa mchana na usiku;

Kupunguza dalili za rhinitis ya mzio kwa watoto wenye umri wa miaka 2 na zaidi.

Contraindications

- umri wa watoto hadi miaka 2;

- phenylketonuria;

- Hypersensitivity kwa vipengele vya madawa ya kulevya.

Kipimo

Ndani ya muda 1 / siku, bila kujali chakula.

Kwa matibabu pumu ya bronchial Singulair inapaswa kuchukuliwa jioni.

Wakati wa matibabu rhinitis ya mzio dawa inaweza kuchukuliwa wakati wowote wa siku kwa ombi la mgonjwa.

Wagonjwa na pumu ya bronchial na rhinitis ya mzio inapaswa kuchukua kibao 1 cha Singulair mara 1 kwa siku jioni.

Watoto wenye umri wa miaka 2 hadi 5

Na pumu ya bronchial na / au rhinitis ya mzio- Kibao 1 cha kutafuna 4 mg kwa siku.

Athari ya matibabu ya dawa ya Singulair kwenye viashiria vinavyoonyesha mwendo wa pumu ya bronchial hukua wakati wa siku ya kwanza. Mgonjwa anapaswa kuendelea kuchukua Singular wakati wa kufikia udhibiti wa dalili za pumu ya bronchial, na wakati wa kuzidisha kwa pumu ya bronchial.

Kwa wagonjwa wazee, wagonjwa walio na upungufu wa figo, pamoja na wagonjwa walio na upungufu mdogo au wa wastani wa ini, na pia kulingana na jinsia, uteuzi wa kipimo maalum hauhitajiki.

Uteuzi wa dawa ya Singulair wakati huo huo na aina zingine za matibabu ya pumu ya bronchial

Singulair inaweza kuongezwa kwa matibabu ya mgonjwa na bronchodilators na corticosteroids ya kuvuta pumzi.

Madhara

Kwa ujumla, Singulair inavumiliwa vizuri na wagonjwa. Madhara kwa kawaida huwa hafifu na kwa kawaida hayahitaji kukomeshwa kwa dawa. Mzunguko wa jumla wa athari mbaya katika matibabu ya Singulair ya dawa inalinganishwa na frequency yao wakati wa kuchukua placebo.

Watoto wenye umri wa miaka 2 hadi 5 na pumu

Katika masomo ya kliniki ya dawa ya Singulair, wagonjwa 573 wenye umri wa miaka 2 hadi 5 walishiriki. Katika jaribio la kimatibabu lililodhibitiwa na placebo la wiki 12, tukio la pekee mbaya (AE) lililotathminiwa kuwa linahusiana na dawa likitokea katika > 1% ya wagonjwa wanaotumia Singulair na mara nyingi zaidi kuliko katika kundi la placebo lilikuwa na kiu. Tofauti katika matukio ya AE hii kati ya makundi mawili ya matibabu hayakuwa muhimu kitakwimu.

Kwa jumla, katika masomo, wagonjwa 426 wenye umri wa miaka 2 hadi 5 walitibiwa na Singulair kwa angalau miezi 3, 230 kwa miezi 6 au zaidi, na wagonjwa 63 kwa miezi 12 au zaidi. Kwa matibabu ya muda mrefu, wasifu wa AE haukubadilika.

Watoto wenye umri wa miaka 2 hadi 14 na rhinitis ya mzio wa msimu

Katika majaribio ya kliniki yaliyodhibitiwa na placebo ya wiki 2 kwa kutumia dawa ya Singulair kwa matibabu ya rhinitis ya mzio ya msimu, wagonjwa 280 wenye umri wa miaka 2 hadi 14 walishiriki. Wagonjwa walichukua Singulair mara 1 / siku jioni na kwa ujumla walivumiliwa vizuri. Wasifu wa usalama wa dawa kwa watoto ulikuwa sawa na ule wa placebo. Katika utafiti huu wa kliniki, hakukuwa na AEs ambazo zilizingatiwa kuwa zinazohusiana na dawa, zilizingatiwa katika ≥1% ya wagonjwa wanaotumia Singulair, na mara nyingi zaidi kuliko katika kikundi cha placebo.

Watoto wenye umri wa miaka 6 hadi 14 wenye pumu

Wasifu wa usalama wa dawa kwa watoto kwa ujumla ulikuwa sawa na ule wa watu wazima na kulinganishwa na ule wa placebo.

Katika jaribio la kimatibabu lililodhibitiwa na placebo la wiki 8, AE pekee iliyotathminiwa kama inayohusiana na dawa ikitokea katika > 1% ya wagonjwa wanaotumia Singulair na mara nyingi zaidi kuliko katika kundi la placebo ilikuwa maumivu ya kichwa. Tofauti ya mzunguko kati ya vikundi viwili vya matibabu haikuwa muhimu kitakwimu.

Katika tafiti za viwango vya ukuaji, wasifu wa usalama kwa wagonjwa wa kundi hili la umri ulilingana na wasifu wa usalama ulioelezwa hapo awali wa Singulair.

Kwa matibabu ya muda mrefu (zaidi ya miezi 6), wasifu wa AE haukubadilika.

Watu wazima na watoto wenye umri wa miaka 15 na zaidi wenye pumu

Katika majaribio mawili ya kimatibabu yaliyoundwa, ya wiki 12, yaliyodhibitiwa na placebo, AE pekee zilizotathminiwa kama zinazohusiana na dawa zikitokea katika ≥1% ya wagonjwa waliotibiwa na Singulair na kawaida zaidi kuliko katika kundi la placebo walikuwa maumivu ya tumbo na maumivu ya kichwa. Tofauti katika mzunguko wa AE hizi kati ya vikundi viwili vya matibabu hazikuwa muhimu kitakwimu. Kwa matibabu ya muda mrefu (ndani ya miaka 2), wasifu wa AE haukubadilika.

Watu wazima na watoto wenye umri wa miaka 15 na zaidi wenye rhinitis ya mzio wa msimu

Wagonjwa walichukua Singulair 1 wakati / siku asubuhi au jioni, kwa ujumla, dawa hiyo ilivumiliwa vizuri, wasifu wa usalama wa dawa ulikuwa sawa na ule wa placebo. Katika majaribio ya kliniki yaliyodhibitiwa na placebo, hakukuwa na AEs ambazo zilizingatiwa kuwa zinazohusiana na dawa, zilizingatiwa katika ≥1% ya wagonjwa wanaotumia Singulair, na mara nyingi zaidi kuliko katika kikundi cha placebo. Katika utafiti wa kliniki uliodhibitiwa na placebo wa wiki 4, wasifu wa usalama wa dawa ulikuwa sawa na ule wa masomo ya wiki 2. Matukio ya kusinzia wakati wa kuchukua dawa katika masomo yote yalikuwa sawa na wakati wa kuchukua placebo.

Watu wazima na watoto wenye umri wa miaka 15 na zaidi wenye rhinitis ya kudumu ya mzio

Wagonjwa walichukua Umoja 1 wakati / siku asubuhi au jioni, kwa ujumla, dawa hiyo ilivumiliwa vizuri. Wasifu wa usalama wa dawa ulikuwa sawa na wasifu wa usalama uliozingatiwa katika matibabu ya wagonjwa wenye rhinitis ya mzio wa msimu na placebo. Katika masomo haya ya kliniki, hakukuwa na AEs ambazo zilizingatiwa kuwa zinazohusiana na dawa, zilizingatiwa katika ≥1% ya wagonjwa wanaotumia Singulair, na mara nyingi zaidi kuliko katika kikundi cha placebo. Matukio ya kusinzia wakati wa kuchukua dawa yalikuwa sawa na wakati wa kuchukua placebo.

Uchambuzi wa jumla wa matokeo ya masomo ya kliniki

Uchambuzi wa pamoja wa majaribio ya kliniki yaliyodhibitiwa na placebo (majaribio 35 kwa wagonjwa wenye umri wa miaka 15 na zaidi, majaribio 6 kwa wagonjwa wenye umri wa miaka 6 hadi 14) yalifanywa kwa kutumia mbinu zilizoidhinishwa za kutathmini kujiua. Kati ya wagonjwa 9929 waliopokea wagonjwa wa Umoja na 7780 waliopokea placebo katika masomo haya, mgonjwa 1 aliye na mawazo ya kujiua alitambuliwa katika kundi la wagonjwa waliopokea Singulair. Hakuna kati ya vikundi vya matibabu vilivyokumbwa na jaribio lolote la kujiua, jaribio la kujiua, au hatua zingine za maandalizi zinazoonyesha tabia ya kujiua.

Kando, uchambuzi wa pamoja wa majaribio 46 ya kliniki yanayodhibitiwa na placebo (majaribio 35 kwa wagonjwa wenye umri wa miaka 15 na zaidi; majaribio 11 kwa wagonjwa wenye umri wa miezi 3 hadi miaka 14) yalifanywa ili kutathmini athari mbaya za tabia. Kati ya wagonjwa 11,673 waliotumia Singulair katika tafiti hizi na wagonjwa 8,827 wanaochukua placebo, asilimia ya wagonjwa walio na angalau athari moja mbaya ya tabia ilikuwa 2.73% kati ya wagonjwa wanaopokea Umoja na 2.27% kati ya wagonjwa wanaopokea placebo; uwiano wa odds ulikuwa 1.12 (95% ya muda wa kujiamini).

AEs zilizosajiliwa wakati wa matumizi ya baada ya usajili wa dawa

Kutoka kwa mfumo wa kuganda kwa damu: kuongezeka kwa tabia ya kutokwa na damu.

Kutoka kwa mfumo wa kinga: athari za hypersensitivity, ikiwa ni pamoja na. anaphylaxis; mara chache sana (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени.

Kutoka upande wa psyche: fadhaa (pamoja na tabia ya fujo au uadui), wasiwasi, unyogovu, kuchanganyikiwa, usumbufu wa umakini, ndoto zisizo za kawaida, ndoto, kukosa usingizi, uharibifu wa kumbukumbu, shughuli za psychomotor (pamoja na kuwashwa, kutokuwa na utulivu na kutetemeka), somnambulism, mawazo ya kujiua na tabia (kujiua).

Kutoka kwa mfumo wa neva: kizunguzungu, usingizi, paresthesia / hypesthesia; mara chache sana (<1/10 000) - судороги.

Kutoka kwa mfumo wa moyo na mishipa: cardiopalmus.

Kutoka kwa mfumo wa kupumua: kutokwa na damu puani, eosinophilia ya mapafu.

Kutoka kwa mfumo wa utumbo: kuhara, dyspepsia, kichefuchefu, kutapika, kongosho.

Kutoka upande ini na njia ya biliary: kuongezeka kwa shughuli za ALT na ACT katika damu; mara chache sana (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

Kutoka kwa ngozi na tishu za subcutaneous: tabia ya kuunda hematomas, erythema nodosum, erythema multiforme, kuwasha, upele.

Athari za mzio: angioedema, urticaria.

Kutoka kwa mfumo wa musculoskeletal: arthralgia, myalgia, ikiwa ni pamoja na misuli ya misuli.

Kutoka kwa mfumo wa mkojo: enuresis kwa watoto.

Majibu ya jumla: asthenia (udhaifu)/uchovu, uvimbe, pyrexia.

Overdose

Dalili overdose haijatambuliwa katika masomo ya kliniki ya matibabu ya muda mrefu (wiki 22) na Singulair kwa wagonjwa wazima wenye pumu ya bronchial kwa kipimo cha hadi 200 mg / siku, au kwa kifupi (karibu wiki 1) masomo ya kliniki wakati wa kuchukua dawa kwa kipimo. hadi 900 mg / siku.

Kumekuwa na visa vya overdose ya papo hapo ya Singulair (kuchukua angalau 1000 mg / siku) katika kipindi cha baada ya usajili na wakati wa majaribio ya kliniki kwa watu wazima na watoto. Takwimu za kliniki na maabara zilionyesha ulinganifu wa profaili za usalama za Singulair kwa watoto, watu wazima na wagonjwa wazee. Dalili za kawaida ni kiu, kusinzia, kutapika, fadhaa ya kisaikolojia, maumivu ya kichwa, na maumivu ya tumbo. Madhara haya yanaendana na wasifu wa usalama wa Singulair.

Matibabu: kufanya tiba ya dalili. Hakuna habari maalum juu ya matibabu ya overdose na Singulair. Hakuna data juu ya ufanisi wa dialysis ya peritoneal au hemodialysis ya montelukast.

mwingiliano wa madawa ya kulevya

Singulair inaweza kusimamiwa pamoja na dawa zingine zinazotumiwa jadi kwa kuzuia na matibabu ya muda mrefu ya pumu ya bronchial na/au matibabu ya rhinitis ya mzio. Montelukast katika kipimo kilichopendekezwa cha matibabu haikuwa na athari kubwa ya kliniki kwenye maduka ya dawa ya dawa zifuatazo: prednisone, prednisolone, uzazi wa mpango wa mdomo (ethinyl estradiol / norethindrone 35/1), terfenadine, digoxin na warfarin.

Kwa utawala wa wakati mmoja wa phenobarbital, thamani ya AUC ya montelukast inapungua kwa takriban 40%. , lakini hii haihitaji mabadiliko katika regimen ya kipimo cha Singulair ya dawa.

Uchunguzi wa in vitro umeonyesha kuwa montelukast huzuia isoenzyme ya CYP2C8. Walakini, katika utafiti wa mwingiliano wa in vivo wa dawa za montelukast na rosiglitazone (iliyobadilishwa na ushiriki wa isoenzyme CYP2C8), hakuna uthibitisho wa kizuizi cha isoenzyme ya CYP2C8 na montelukast ulipatikana. Kwa hivyo, katika mazoezi ya kliniki, athari ya montelukast kwenye kimetaboliki ya upatanishi wa CYP2C8 ya idadi ya dawa haitarajiwa, pamoja na. paclitaxel, rosiglitazone, repaglinide.

Uchunguzi wa in vitro umeonyesha kuwa montelukast ni sehemu ndogo ya isoenzymes CYP2C8, 2C9 na 3A4. Data kutoka kwa uchunguzi wa kimatibabu wa mwingiliano wa dawa kati ya montelukast na gemfibrozil (kizuizi cha CYP2C8 na 2C9) zinaonyesha kuwa gemfibrozil huongeza athari ya mfiduo wa kimfumo kwa montelukast kwa mara 4.4. Utawala wa pamoja wa itraconazole, kizuizi chenye nguvu cha CYP3A4, pamoja na gemfibrozil na montelukast haukusababisha ongezeko la ziada la athari ya mfiduo wa kimfumo kwa montelukast. Athari ya gemfibrozil juu ya mfiduo wa kimfumo wa montelukast haiwezi kuzingatiwa kuwa muhimu kliniki kulingana na data ya usalama inapotumiwa kwa kipimo kikubwa kuliko kipimo kilichoidhinishwa cha 10 mg kwa wagonjwa wazima (kwa mfano, 200 mg / siku kwa wagonjwa wazima kwa wiki 22 na zaidi. hadi 900 mg / siku kwa wagonjwa wanaotumia dawa hiyo kwa takriban wiki moja, hakukuwa na athari mbaya za kliniki). Kwa hivyo, wakati unasimamiwa pamoja na gemfibrozil, marekebisho ya kipimo cha montelukast haihitajiki. Kulingana na matokeo ya tafiti za in vitro, hakuna mwingiliano muhimu wa kliniki wa dawa na vizuizi vingine vinavyojulikana vya CYP2C8 (kwa mfano, trimethoprim) inayotarajiwa. Kwa kuongeza, usimamizi wa ushirikiano wa montelukast na itraconazole pekee haukusababisha ongezeko kubwa la athari za utaratibu wa mfiduo wa montelukast.

Matibabu ya mchanganyiko na bronchodilators

Umoja ni kiambatisho kinachofaa kwa matibabu ya monotherapy ya bronchodilator ikiwa ya mwisho haitoi udhibiti wa kutosha wa pumu ya bronchial. Baada ya kufikia athari ya matibabu kutoka kwa matibabu na Singulair, kupungua kwa polepole kwa kipimo cha bronchodilators kunaweza kuanza.

Matibabu ya pamoja na corticosteroids ya kuvuta pumzi

Matibabu na Singulair hutoa athari ya ziada ya matibabu kwa wagonjwa wanaotumia corticosteroids ya kuvuta pumzi. Baada ya kufikia utulivu wa hali hiyo, unaweza kuanza kupunguzwa kwa taratibu kwa kipimo cha corticosteroids chini ya usimamizi wa daktari. Katika baadhi ya matukio, kukomesha kabisa kwa corticosteroids ya kuvuta pumzi kunakubalika, lakini uingizwaji mkali wa corticosteroids ya kuvuta pumzi na Singulair haipendekezi.

maelekezo maalum

Ufanisi wa Singulair ya mdomo katika matibabu ya mashambulizi ya pumu ya papo hapo haijaanzishwa. Kwa hiyo, vidonge vya Umoja havipendekezi kwa ajili ya matibabu ya mashambulizi ya papo hapo ya pumu ya bronchial. Wagonjwa wanapaswa kuagizwa kubeba dawa za pumu za dharura (beta2-agonists za kuvuta pumzi za muda mfupi) pamoja nao wakati wote.

Haupaswi kuacha kutumia Singulair wakati wa kuzidisha kwa pumu na hitaji la kutumia dawa za dharura (beta 2-agonists za kuvuta pumzi za muda mfupi) ili kukomesha mashambulizi.

Wagonjwa walio na mzio uliothibitishwa na NSAIDs zingine hawapaswi kuchukua dawa hizi wakati wa matibabu na Singulair, kwani Singulair, wakati inaboresha kazi ya kupumua kwa wagonjwa walio na pumu ya mzio ya bronchial, hata hivyo, haiwezi kuzuia kabisa bronchoconstriction inayosababishwa na NSAIDs.

Kiwango cha glucocorticosteroids ya kuvuta pumzi inayotumiwa wakati huo huo na Singulair inaweza kupunguzwa hatua kwa hatua chini ya usimamizi wa daktari, hata hivyo, uingizwaji wa ghafla wa glucocorticosteroids ya kuvuta pumzi au ya mdomo na Singulair haipaswi kufanywa.

Matatizo ya kisaikolojia yameelezwa kwa wagonjwa wanaotumia Singulair. Kwa kuzingatia kwamba dalili hizi zinaweza kuwa zimesababishwa na sababu zingine, haijulikani ikiwa zinahusiana na matumizi ya Singulair. Daktari anapaswa kujadili madhara haya na wagonjwa na/au wazazi/walezi wao. Wagonjwa na/au walezi wao wanapaswa kushauriwa kwamba ikiwa dalili hizi zitatokea, daktari anayehudhuria anapaswa kufahamishwa.

Kupunguza kipimo cha corticosteroids ya kimfumo kwa wagonjwa wanaopokea dawa za kuzuia pumu, pamoja na vizuizi vya leukotriene receptor, iliambatana katika hali nadra na kuonekana kwa moja au zaidi ya athari zifuatazo: eosinophilia, upele, kuzorota kwa dalili za pulmona, shida ya moyo na / au ugonjwa wa neva. , wakati mwingine hutambuliwa kama ugonjwa wa Churg-Strauss, vasculitis ya mfumo wa eosinofili. Ingawa uhusiano wa sababu wa athari hizi mbaya na tiba ya mpinzani wa leukotriene haujaanzishwa, wakati wa kupunguza kipimo cha corticosteroids ya kimfumo kwa wagonjwa wanaopokea Singulair, utunzaji lazima uchukuliwe na ufuatiliaji wa kliniki unaofaa ufanyike.

Vidonge 4 mg vya kutafuna vina aspartame, chanzo cha phenylalanine. Wagonjwa walio na phenylketonuria wanapaswa kufahamishwa kuwa kila kibao cha 4 mg cha kutafuna kina aspartame kwa kiwango sawa na 0.674 mg phenylalanine. Singulair katika mfumo wa vidonge vya kutafuna 4 mg haipendekezi kwa wagonjwa walio na phenylketonuria.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha gari na mifumo ya udhibiti

Sehemu hii haitumiki kwa vidonge vya Singulair 4 mg vinavyoweza kutafuna kwani vinakusudiwa kutibu
watoto kutoka miaka 2 hadi 5. Kwa hivyo, taarifa iliyotolewa hapa chini inahusu dutu hai ya montelukast ya madawa ya kulevya.

Singulair haitarajiwi kuathiri uwezo wa kuendesha na kusonga magari.
taratibu. Walakini, athari ya mtu binafsi kwa dawa inaweza kuwa tofauti. Baadhi ya Madhara
(kama vile kizunguzungu na kusinzia) ambayo imeripotiwa kutokea mara chache sana kwa kutumia dawa
Singulair inaweza kuathiri uwezo wa baadhi ya wagonjwa kuendesha magari na kusogeza mashine.

Mimba na kunyonyesha

Uchunguzi wa kliniki wa dawa ya Umoja na ushiriki wa wanawake wajawazito haujafanywa. Dawa ya pekee inapaswa kutumika wakati wa ujauzito na wakati wa kunyonyesha tu katika hali ambapo faida inayotarajiwa kwa mama inazidi hatari inayowezekana kwa fetusi au mtoto.

Wakati wa matumizi ya baada ya usajili wa dawa ya Singulair, maendeleo ya kasoro ya viungo vya kuzaliwa kwa watoto wachanga ambao mama zao walichukua Singulair wakati wa ujauzito imeripotiwa. Wengi wa wanawake hawa pia walikuwa wakitumia dawa zingine za pumu wakati wa ujauzito. Uhusiano wa sababu kati ya matumizi ya Singulair na maendeleo ya kasoro ya viungo vya kuzaliwa haijaanzishwa.

Kwa wagonjwa walio na upungufu mdogo au wa wastani wa ini, uteuzi wa kipimo maalum hauhitajiki.

Hakuna data juu ya asili ya pharmacokinetics ya montelukast kwa wagonjwa walio na upungufu mkubwa wa ini (zaidi ya alama 9 kwenye kiwango cha Mtoto-Pugh).

Tumia kwa wazee

Kwa wagonjwa wazee uteuzi wa kipimo maalum hauhitajiki.

Masharti ya utoaji kutoka kwa maduka ya dawa

Dawa hiyo inatolewa kwa maagizo.

Sheria na masharti ya kuhifadhi

Dawa hiyo inapaswa kuhifadhiwa bila kufikiwa na watoto, mahali pakavu, giza kwa joto la 15 ° hadi 30 ° C. Maisha ya rafu - miaka 2.

Maandalizi yaliyo na vizuizi vya vipokezi vya leukotriene (ATC R03DC):

Fomu za kutolewa mara kwa mara za Montelukast (Montelukast, ATX code (ATC) R03DC03)
Jina, mtengenezaji Fomu ya kutolewa Pakiti., kipande Bei, r
Singulair, Uholanzi, Merck Sharp Dome kichupo. kutafuna. 4 mg 14 680-1860
28 1.300- 2.200
kichupo. kutafuna. 5 mg 7 1070-1370
14 870-1.940
28 1.290-2.300
kichupo. 10 mg 14 950-1.800
28 1.490-2.380
Almont, Malta, Actavis
kichupo. kutafuna. 4 mg 28 600-1.310
98 1.820-2.950
kichupo. kutafuna. 5 mg 28 760-1.480
98 1.820-3.370
kichupo. 10 mg 28 840-1.650
98 1.820-3.800
Montelar, Uturuki, Sandoz kichupo. kutafuna. 4 mg 14 420-1.080
28 680-1.380
kichupo. kutafuna. 5 mg 14 380-950
28 720-1.500
kichupo. 10 mg 14 380-980
28 680-1.500
Singlon, Poland, Gedeon Richter kichupo. 4 mg 28 730-1.600
kichupo. 5 mg 14 400-540
28 670-1.400
kichupo. 10 mg 28 750-1.520
Montelukast (Montelukast, Russia, Vertex) kichupo. kutafuna. 5 mg 10 420-530
28 580-1.000
kibao 10 mg 30 505-930
Fomu za nadra za kutoa Montelukast (Montelukast, ATX code (ATC) R03DC03)
Jina, mtengenezaji Fomu ya kutolewa Pakiti., kipande Bei, r
Glemont, India, Glenmark kichupo. kutafuna. 4 mg 28 580-800
kichupo. kutafuna. 5 mg 28 550-770
Ektalust, Urusi, Canonpharma kichupo. kutafuna. 4 mg 14 Hapana
kichupo. kutafuna. 5 mg 14 440-550
kichupo. 10 mg 14 490-680
Fomu za mauzo zilizokomeshwa za Zafirlukast (Zafirlukast, ATC code (ATC) R03DC01)
Accolate, Uingereza, Astra Zeneca kichupo. 20 mg 28 Hapana

Majina ya kibiashara nje ya nchi (nje ya nchi) - kwa Montelukast - Airlukast, Asthator, Asthmatin, Emlucast, Lukotas, Monkasta, Montair, Montecad, Montek, Montelo-10, Monteflo, Monti, Odimont, Singulair; kwa Zafirlukast - Accolate, Accoleit, Aeronix, Azimax, Olmoran, Resma, Vanticon, Zuvair.

Singulair (Montelukast) katika vidonge 5 na 10 mg - maagizo ya matumizi.

Kikundi cha kliniki-kifamasia:

mpinzani wa kipokezi cha leukotriene. Dawa kwa ajili ya matibabu ya pumu ya bronchial na rhinitis ya mzio.

athari ya pharmacological

mpinzani wa kipokezi cha leukotriene. Montelukast kwa kuchagua huzuia vipokezi vya CysLT1 vya cysteinel leukotrienes (LTC4, LTD4, LTE4) ya epithelium ya kupumua, na pia huzuia bronchospasm kwa wagonjwa walio na pumu ya bronchi inayosababishwa na kuvuta pumzi ya cysteineyl leukotriene LTD4. Vipimo vya 5 mg vinatosha kupunguza bronchospasm iliyosababishwa na LTD4. Matumizi ya montelukast katika kipimo kinachozidi 10 mg mara 1 kwa siku haiongezi ufanisi wa dawa.

Montelukast husababisha bronchodilation ndani ya saa 2 baada ya utawala wa mdomo na inaweza kuongeza bronchodilation inayosababishwa na beta2-adrenergic agonists.

Pharmacokinetics

Kunyonya

Baada ya utawala wa mdomo, montelukast inachukua haraka na karibu kabisa kufyonzwa kutoka kwa njia ya utumbo. Kula chakula cha kawaida hakuathiri Cmax katika plasma ya damu na bioavailability ya vidonge vilivyofunikwa na vidonge vinavyotafuna. Kwa watu wazima, wakati wa kuchukua vidonge vilivyofunikwa kwenye tumbo tupu kwa kipimo cha 10 mg, Cmax katika plasma hupatikana baada ya masaa 3. Bioavailability inapochukuliwa kwa mdomo ni 64%.

Baada ya utawala wa mdomo kwenye tumbo tupu, dawa kwa namna ya vidonge vya kutafuna kwa kipimo cha 5 mg Cmax kwa watu wazima hupatikana baada ya masaa 2. Bioavailability ni 73%.

Usambazaji

Kufunga kwa montelukast kwa protini za plasma ni zaidi ya 99%. Vd wastani wa lita 8-11.

Kwa kipimo kimoja cha dawa kwa namna ya vidonge vilivyofunikwa, kwa kipimo cha 10 mg 1 wakati kwa siku, mkusanyiko wa wastani (karibu 14%) wa dutu inayotumika katika plasma huzingatiwa.

Kimetaboliki

Montelukast imetengenezwa kwa kiasi kikubwa kwenye ini. Inapotumiwa katika kipimo cha matibabu, mkusanyiko wa metabolites ya montelukast katika plasma katika hali ya usawa kwa watu wazima na watoto haijaamuliwa.

Inachukuliwa kuwa isoenzymes za cytochrome P450 (3A4 na 2C9) zinahusika katika kimetaboliki ya montelukast, wakati katika viwango vya matibabu montelukast haizuii isoenzymes za cytochrome P450: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 na 2D6.

kuzaliana

T1 / 2 ya montelukast katika watu wazima wenye afya njema ni kutoka masaa 2.7 hadi 5.5. Kibali cha montelukast kwa watu wazima wenye afya ni wastani wa 45 ml / min. Baada ya utawala wa mdomo wa montelukast, 86% hutolewa kwenye kinyesi ndani ya siku 5 na chini ya 0.2% kwenye mkojo, ambayo inathibitisha kuwa montelukast na metabolites zake hutolewa karibu na bile.

Dalili za matumizi ya dawa ya SINGULAIR®

Kuzuia na matibabu ya muda mrefu ya pumu kwa watu wazima na watoto wenye umri wa miaka 6 na zaidi, ikiwa ni pamoja na:

  • kuzuia dalili za mchana na usiku za ugonjwa huo;
  • matibabu ya pumu ya bronchial kwa wagonjwa walio na hypersensitivity kwa asidi acetylsalicylic;
  • kuzuia bronchospasm inayosababishwa na mazoezi.

Kupunguza dalili za mchana na usiku za rhinitis ya mzio ya msimu (kwa watu wazima na watoto wenye umri wa miaka 6 na zaidi) na rhinitis ya mzio inayoendelea (kwa watu wazima na watoto wenye umri wa miaka 6 na zaidi).

Njia ya maombi na kipimo

Dawa hiyo inachukuliwa kwa mdomo mara 1 kwa siku, bila kujali ulaji wa chakula. Kwa matibabu ya pumu ya bronchial, Singular® inapaswa kuchukuliwa jioni. Katika matibabu ya rhinitis ya mzio, dawa inaweza kuchukuliwa wakati wowote wa siku. Pamoja na ugonjwa wa pamoja (pumu ya bronchial na rhinitis ya mzio), dawa inapaswa kuchukuliwa jioni.

Watu wazima na vijana wenye umri wa miaka 15 na zaidi wameagizwa dawa hiyo kwa kipimo cha 10 mg (kibao 1 kilichopakwa) kwa siku.

Watoto wenye umri wa miaka 6 hadi 14 wameagizwa kwa kipimo cha 5 mg (kibao 1 cha kutafuna) kwa siku. Hakuna marekebisho ya kipimo inahitajika kwa kikundi hiki cha umri.

Athari ya matibabu ya dawa ya Singulair ® kwenye viashiria vinavyoonyesha mwendo wa pumu ya bronchial hukua wakati wa siku ya kwanza. Mgonjwa anapaswa kuendelea kuchukua Singular® katika kipindi cha kufikia udhibiti wa dalili za pumu ya bronchial, na wakati wa kuzidisha kwa ugonjwa huo.

Kwa wagonjwa wazee, wagonjwa walio na upungufu wa figo, wagonjwa walio na upungufu mdogo au wa wastani wa ini, na pia kulingana na jinsia, uteuzi wa kipimo maalum hauhitajiki.

Singular® inaweza kuongezwa kwa matibabu na bronchodilators na corticosteroids ya kuvuta pumzi.

Athari ya upande

Kwa ujumla, Singulair® inavumiliwa vizuri. Madhara kwa kawaida huwa hafifu na kwa kawaida hayahitaji kukomeshwa kwa dawa. Frequency ya jumla ya athari mbaya katika matibabu ya Singulair® inalinganishwa na frequency yao wakati wa kuchukua placebo.

Watu wazima na watoto wenye umri wa miaka 15 na zaidi wenye pumu

Katika majaribio mawili ya kliniki yaliyoundwa sawa, ya wiki 12, yaliyodhibitiwa na placebo, matukio mabaya pekee yaliyotathminiwa kama yanayohusiana na madawa ya kulevya yanatokea katika > 1% ya wagonjwa waliotibiwa na Singulair® na mara nyingi zaidi kuliko katika kundi la placebo walikuwa maumivu ya tumbo na maumivu ya kichwa. Tofauti za marudio ya athari hizi kati ya vikundi viwili vya matibabu hazikuwa muhimu kitakwimu.

Kwa matibabu ya muda mrefu (ndani ya miaka 2), wasifu wa athari haukubadilika.

Watoto wenye umri wa miaka 6 hadi 14 wenye pumu

Wasifu wa usalama wa dawa kwa watoto kwa ujumla ulikuwa sawa na ule wa watu wazima na kulinganishwa na ule wa placebo.

Katika jaribio la kimatibabu lililodhibitiwa na placebo la wiki 8, athari pekee iliyotathminiwa kama inayohusiana na dawa ikitokea katika > 1% ya wagonjwa waliotibiwa na Singulair® na mara nyingi zaidi kuliko katika kikundi cha placebo ilikuwa maumivu ya kichwa. Tofauti ya mzunguko kati ya vikundi viwili vya matibabu haikuwa muhimu kitakwimu.

Katika tafiti za viwango vya ukuaji, wasifu wa usalama kwa wagonjwa wa kundi hili la umri ulilingana na wasifu wa usalama ulioelezwa hapo awali wa Singular®.

Kwa matibabu ya muda mrefu (zaidi ya miezi 6), wasifu wa athari haukubadilika.

Watu wazima na watoto wenye umri wa miaka 15 na zaidi wenye rhinitis ya mzio wa msimu

Wagonjwa walichukua Singulair ® mara moja kwa siku asubuhi au jioni; kwa ujumla, dawa hiyo ilivumiliwa vizuri. Wasifu wa usalama wa dawa ulikuwa sawa na ule wa placebo. Katika majaribio ya kliniki yaliyodhibitiwa na placebo, hakuna athari mbaya zilizoripotiwa ambazo zingezingatiwa kuhusishwa na kuchukua dawa hiyo, zingezingatiwa katika> 1% ya wagonjwa wanaopokea Singulair®, na mara nyingi zaidi kuliko katika kundi la wagonjwa wanaochukua placebo. Katika utafiti wa kliniki uliodhibitiwa na placebo wa wiki 4, wasifu wa usalama wa dawa ulikuwa sawa na ule wa masomo ya wiki 2. Matukio ya kusinzia wakati wa kuchukua dawa katika masomo yote yalikuwa sawa na wakati wa kuchukua placebo.

Watoto wenye umri wa miaka 2 hadi 14 na rhinitis ya mzio wa msimu

Wagonjwa walichukua Singular® mara moja kwa siku jioni, kwa ujumla, dawa hiyo ilivumiliwa vizuri. Wasifu wa usalama wa dawa ulikuwa sawa na ule wa placebo. Katika utafiti huu wa kliniki, hakukuwa na athari mbaya ambazo zilizingatiwa kuwa zinazohusiana na kuchukua dawa hiyo, zilizingatiwa katika> 1% ya wagonjwa waliopokea Singulair®, na mara nyingi zaidi kuliko katika kundi la wagonjwa waliopokea placebo.

Watu wazima na watoto wenye umri wa miaka 15 na zaidi wenye rhinitis ya kudumu ya mzio

Wagonjwa walichukua Singular® mara moja kwa siku jioni, kwa ujumla, dawa hiyo ilivumiliwa vizuri. Wasifu wa usalama wa dawa ulikuwa sawa na wasifu wa usalama uliozingatiwa katika matibabu ya wagonjwa wenye rhinitis ya mzio wa msimu na placebo. Katika tafiti hizi za kliniki, hakuna madhara yaliyoripotiwa ambayo yangezingatiwa kuhusishwa na kuchukua dawa, yangezingatiwa katika> 1% ya wagonjwa waliopokea Singulair®, na mara nyingi zaidi kuliko katika kundi la wagonjwa waliopokea placebo. Matukio ya kusinzia wakati wa kuchukua dawa yalikuwa sawa na wakati wa kuchukua placebo.

Uchambuzi wa jumla wa matokeo ya masomo ya kliniki

Uchambuzi wa pamoja wa majaribio ya kliniki yaliyodhibitiwa na placebo (majaribio 35 kwa wagonjwa wenye umri wa miaka 15 na zaidi, majaribio 6 kwa wagonjwa wenye umri wa miaka 6 hadi 14) yalifanywa kwa kutumia mbinu zilizoidhinishwa za kutathmini kujiua. Kati ya wagonjwa 9929 waliopokea Singulair® na wagonjwa 7780 waliopokea placebo katika masomo haya, mgonjwa 1 aliye na mawazo ya kujiua alitambuliwa katika kundi la wagonjwa waliopokea Singulair®. Hakuna kati ya vikundi vya matibabu vilivyokumbwa na jaribio lolote la kujiua, jaribio la kujiua, au hatua zingine za maandalizi zinazoonyesha tabia ya kujiua.

Kando, uchambuzi wa pamoja wa majaribio 46 ya kliniki yanayodhibitiwa na placebo (majaribio 35 kwa wagonjwa wenye umri wa miaka 15 na zaidi; majaribio 11 kwa wagonjwa wenye umri wa miezi 3 hadi miaka 14) yalifanywa ili kutathmini athari mbaya za tabia. Kati ya wagonjwa 11673 waliotumia Singulair® na wagonjwa 8827 wa placebo katika tafiti hizi, asilimia ya wagonjwa walio na angalau athari moja mbaya ya tabia ilikuwa 2.73% kati ya wagonjwa wanaopokea Singulair® na 2.27% kati ya wagonjwa wanaopokea placebo; uwiano wa odds ulikuwa 1.12 (95% ya muda wa kujiamini).

Madhara yaliyoripotiwa wakati wa utumiaji wa dawa baada ya uuzaji

Kutoka kwa mfumo wa kuganda kwa damu: tabia ya kuongezeka kwa kutokwa na damu.

Kutoka kwa mfumo wa kinga: athari za hypersensitivity, incl. anaphylaxis; mara chache sana (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени.

Kwa upande wa psyche: fadhaa (pamoja na tabia ya ukatili au uadui), wasiwasi, unyogovu, kuchanganyikiwa, ndoto za patholojia, ndoto, usingizi, kuwashwa, wasiwasi, somnambulism, mawazo ya kujiua na tabia (kujiua), kutetemeka.

Kutoka kwa mfumo wa neva: kizunguzungu, usingizi, paresthesia / hypoesthesia; mara chache sana (<1/10 000) - судороги.

Kutoka upande wa mfumo wa moyo na mishipa: palpitations.

Kwa upande wa mfumo wa kupumua, viungo vya kifua na mediastinamu: epistaxis.

Kutoka kwa mfumo wa utumbo: kuhara, dyspepsia, kichefuchefu, kutapika, kongosho.

Kutoka upande wa ini na njia ya biliary: ongezeko la shughuli za ALT na ACT katika damu; mara chache sana (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

Kwa upande wa ngozi na tishu zilizo chini ya ngozi: tabia ya kuunda hematomas, erythema nodosum, erythema multiforme, kuwasha, upele.

Athari ya mzio: angioedema, urticaria.

Kutoka kwa mfumo wa musculoskeletal: arthralgia, myalgia, pamoja na misuli ya misuli.

Athari za jumla: asthenia (udhaifu) / uchovu, edema, pyrexia.

Kwa ujumla, Singulair® inavumiliwa vizuri na wagonjwa. Madhara kwa kawaida huwa hafifu na kwa kawaida hayahitaji kukomeshwa kwa dawa. Frequency ya jumla ya athari mbaya katika matibabu ya Singulair® inalinganishwa na frequency yao wakati wa kuchukua placebo.

Masharti ya matumizi ya SINGULAIR®

  • umri wa watoto hadi miaka 6;
  • hypersensitivity kwa vipengele vya madawa ya kulevya.

Matumizi ya dawa ya SINGULAIR ® wakati wa uja uzito na kunyonyesha

Uchunguzi wa kliniki wa dawa ya Singular® katika wanawake wajawazito haujafanywa. Singulair ® inapaswa kutumika wakati wa ujauzito na wakati wa kunyonyesha tu katika hali ambapo faida inayotarajiwa kwa mama inazidi hatari inayowezekana kwa fetusi au mtoto.

Wakati wa matumizi ya baada ya kusajiliwa kwa dawa ya Singulair®, maendeleo ya kasoro ya viungo vya kuzaliwa kwa watoto wachanga ambao mama zao walichukua Singulair ® wakati wa ujauzito iliripotiwa. Wengi wa wanawake hawa pia walikuwa wakitumia dawa zingine za pumu wakati wa ujauzito. Uhusiano wa sababu kati ya matumizi ya Singulair® na maendeleo ya kasoro ya viungo vya kuzaliwa haijaanzishwa.

Haijulikani ikiwa montelukast hutolewa katika maziwa ya mama. Kwa kuwa dawa nyingi hutolewa katika maziwa ya mama, hii inapaswa kuzingatiwa wakati wa kuagiza Singular® kwa mama wanaonyonyesha.

Maombi ya ukiukwaji wa kazi ya ini

Kwa wagonjwa walio na upungufu mdogo au wa wastani wa ini, uteuzi wa kipimo maalum hauhitajiki.

Hakuna data juu ya asili ya pharmacokinetics ya montelukast kwa wagonjwa walio na upungufu mkubwa wa ini (zaidi ya alama 9 kwenye kiwango cha Mtoto-Pugh).

Maombi ya ukiukwaji wa kazi ya figo

Kwa wagonjwa walio na upungufu wa figo, uteuzi wa kipimo maalum hauhitajiki.

Tumia kwa wagonjwa wazee

Kwa wagonjwa wazee, uteuzi wa kipimo maalum hauhitajiki.

Tumia kwa watoto

Contraindication: watoto chini ya miaka 6. Watoto wenye umri wa miaka 6 hadi 14 wameagizwa kwa kipimo cha 5 mg (kibao 1 cha kutafuna) kwa siku. Hakuna marekebisho ya kipimo inahitajika kwa kikundi hiki cha umri.

maelekezo maalum

Ufanisi wa Oral Singular® katika matibabu ya mashambulizi ya pumu ya papo hapo haujaanzishwa. Kwa hiyo, vidonge vya Singular® havipendekezi kwa ajili ya matibabu ya mashambulizi ya papo hapo ya pumu ya bronchial. Wagonjwa wanapaswa kuagizwa kubeba dawa za pumu za dharura (beta2-agonists za kuvuta pumzi za muda mfupi) pamoja nao wakati wote.

Usiache kutumia Singular ® wakati wa kuzidisha kwa pumu na hitaji la kutumia dawa za dharura (beta2-agonists za kuvuta pumzi za muda mfupi) kukomesha mashambulizi.

Wagonjwa walio na mzio uliothibitishwa wa asidi ya acetylsalicylic na NSAID zingine hawapaswi kuchukua dawa hizi wakati wa matibabu na Singular®, kwani Singular ®, wakati inaboresha kazi ya kupumua kwa wagonjwa walio na pumu ya mzio, hata hivyo, haiwezi kuzuia kabisa bronchoconstriction inayosababishwa na NSAIDs.

Kiwango cha glucocorticosteroids ya kuvuta pumzi inayotumiwa wakati huo huo na Singulair ® inaweza kupunguzwa polepole chini ya usimamizi wa daktari, hata hivyo, uingizwaji wa ghafla wa glucocorticosteroids ya kuvuta pumzi au ya mdomo na Singulair® haipaswi kufanywa.

Matatizo ya Neuropsychiatric yameelezwa kwa wagonjwa wanaotibiwa na Singular®. Kwa kuzingatia kwamba dalili hizi zinaweza kuwa zimesababishwa na sababu zingine, haijulikani ikiwa zinahusiana na matumizi ya Singulair®. Daktari anapaswa kujadili madhara haya na wagonjwa na/au wazazi/walezi wao. Wagonjwa na/au walezi wao wanapaswa kushauriwa kwamba ikiwa dalili hizi zitatokea, daktari anayehudhuria anapaswa kufahamishwa.

Kupunguza kipimo cha corticosteroids ya kimfumo kwa wagonjwa wanaopokea dawa za kuzuia pumu, pamoja na vizuizi vya leukotriene receptor, iliambatana katika hali nadra na kuonekana kwa moja au zaidi ya athari zifuatazo: eosinophilia, upele, kuzorota kwa dalili za pulmona, shida ya moyo na / au ugonjwa wa neva. , wakati mwingine hutambuliwa kama ugonjwa wa Churg-Strauss, vasculitis ya mfumo wa eosinofili. Ingawa uhusiano wa sababu za athari hizi mbaya na tiba ya mpinzani wa leukotriene haujaanzishwa, wakati wa kupunguza kipimo cha kotikosteroidi za kimfumo kwa wagonjwa wanaopokea Singulair ®, utunzaji lazima uchukuliwe na ufuatiliaji wa kliniki unaofaa ufanyike.

Vidonge vya 10 mg vilivyofunikwa na filamu vina lactose monohydrate. Wagonjwa walio na aina adimu ya kutovumilia kwa galactose ya urithi, upungufu wa lactase ya kuzaliwa au malabsorption ya sukari-galactose haipaswi kuamuru Singular® katika fomu hii ya kipimo.

Vidonge vya Singular® 5 mg vya kutafuna vina aspartame, chanzo cha phenylalanine. Wagonjwa walio na phenylketonuria wanapaswa kufahamishwa kuwa kila kibao cha 5 mg cha kutafuna kina aspartame kwa kiwango sawa na 0.842 mg phenylalanine. Vidonge vya Singular® 5 mg vya kutafuna havipendekezi kwa wagonjwa walio na phenylketonuria.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha gari na kufanya kazi na mifumo

Data inayoonyesha kuwa kuchukua dawa ya Singulair® kunaathiri uwezo wa kuendesha gari au njia za kusonga hazijatambuliwa.

Overdose

Dalili za overdose hazijagunduliwa katika tafiti za kliniki za matibabu ya muda mrefu (wiki 22) na Singulair ® kwa wagonjwa wazima wenye pumu ya bronchial kwa kipimo cha hadi 200 mg kwa siku, au kwa kifupi (karibu wiki 1) masomo ya kliniki wakati wa kuchukua dawa. kwa dozi hadi 900 mg kwa siku.

Kumekuwa na visa vya overdose ya papo hapo ya Singulair® (kuchukua angalau 1000 mg kwa siku) katika kipindi cha baada ya usajili na wakati wa majaribio ya kliniki kwa watu wazima na watoto. Data ya kliniki na ya maabara ilionyesha ulinganifu wa wasifu wa usalama wa dawa Singular® kwa watoto, watu wazima na wagonjwa wazee. Dalili za kawaida ni kiu, kusinzia, kutapika, fadhaa ya kisaikolojia, maumivu ya kichwa, na maumivu ya tumbo. Madhara haya yanawiana na wasifu wa usalama wa Singular®.

Matibabu: tiba ya dalili. Hakuna habari maalum juu ya matibabu ya overdose na Singular®. Hakuna data juu ya ufanisi wa dialysis ya peritoneal au hemodialysis ya montelukast.

mwingiliano wa madawa ya kulevya

Singular® inaweza kusimamiwa pamoja na dawa zingine ambazo hutumiwa kwa kawaida kwa kuzuia na matibabu ya muda mrefu ya pumu ya bronchial na/au matibabu ya rhinitis ya mzio. Montelukast katika kipimo kilichopendekezwa cha matibabu haikuwa na athari kubwa ya kliniki kwenye pharmacokinetics ya dawa zifuatazo: theophylline, prednisone, prednisolone, uzazi wa mpango wa mdomo (ethinyl estradiol / norethindrone 35/1), terfenadine, digoxin na warfarin.

Kwa matumizi ya wakati mmoja na phenobarbital, AUC ya montelukast ilipungua kwa takriban 40%, wakati urekebishaji wa regimen ya kipimo ya Singulair ® hauhitajiki.

Uchunguzi wa in vitro umegundua kuwa montelukast inhibitisha isoenzyme ya CYP2C8, hata hivyo, katika utafiti wa mwingiliano wa dawa wa montelukast na rosiglitazone (iliyobadilishwa kimetaboliki na ushiriki wa CYP2C8 isoenzyme), hakuna uthibitisho wa kizuizi cha isoenzyme ya CYP2C8 iliyopatikana na montelukast. Kwa hivyo, katika mazoezi ya kliniki, athari ya montelukast kwenye kimetaboliki ya upatanishi wa CYP2C8 ya idadi ya dawa haitarajiwa, pamoja na. paclitaxel, rosiglitazone, repaglinide.

Matibabu ya mseto na vidhibiti vya bronchodilata: Singular® ni kiambatisho kinachofaa kwa matibabu ya monotherapy ya bronchodilata ikiwa ya pili haitoi udhibiti wa kutosha wa pumu ya bronchial. Baada ya kufikia athari ya matibabu ya matibabu na Singulair®, unaweza kuanza kupunguzwa polepole kwa kipimo cha bronchodilators.

Matibabu ya pamoja na corticosteroids ya kuvuta pumzi: Matibabu na Singulair® hutoa athari ya matibabu ya ziada kwa wagonjwa wanaopokea corticosteroids ya kuvuta pumzi. Baada ya kufikia utulivu wa hali hiyo, unaweza kuanza kupunguzwa kwa taratibu kwa kipimo cha corticosteroids chini ya usimamizi wa daktari. Katika baadhi ya matukio, kukomesha kabisa kwa corticosteroids ya kuvuta pumzi kunakubalika, hata hivyo, uingizwaji mkali wa corticosteroids ya kuvuta pumzi na Singular® haipendekezi.

Masharti ya utoaji kutoka kwa maduka ya dawa

Dawa hiyo inatolewa kwa maagizo.

Sheria na masharti ya kuhifadhi

Orodha B. Dawa hiyo inapaswa kuhifadhiwa bila kufikiwa na watoto, ilindwe kutokana na unyevu na mwanga, kwa joto lisilozidi 30 ° C. Maisha ya rafu ya vidonge vya kutafuna 5 mg - miaka 2; Vidonge vilivyofunikwa, 10 mg - miaka 3.

Maagizo yanatajwa kutoka kwa tovuti ya dawa Vidal.

Singulair (Montelukast) 4mg vidonge vya kutafuna - dalili na kipimo

Dalili za matumizi ya SINGULAIR ® vidonge vya kutafuna 4 mg

  • kuzuia na matibabu ya muda mrefu ya pumu ya bronchial kwa watoto wenye umri wa miaka 2 na zaidi: ili kudhibiti dalili za mchana na usiku za ugonjwa huo;
  • msamaha wa dalili za rhinitis ya mzio kwa watoto wenye umri wa miaka 2 na zaidi.

Kipimo

Dawa hiyo inachukuliwa kwa mdomo mara 1 kwa siku, bila kujali ulaji wa chakula.

Katika pumu ya bronchial, 4 mg (kibao 1) imewekwa usiku.

Kwa pumu ya bronchial na rhinitis ya mzio, 4 mg (kibao 1) imewekwa usiku.

Katika rhinitis ya mzio, 4 mg (kibao 1) kwa siku imewekwa kwa msingi wa mtu binafsi, kulingana na wakati wa kuzidisha zaidi kwa dalili.

Kwa watoto wenye umri wa miaka 2 hadi 5 walio na pumu ya bronchial na / au rhinitis ya mzio, kipimo ni 4 mg (kibao 1) kwa siku.

Kwa watoto, wagonjwa wazee, wagonjwa walio na upungufu wa figo na wagonjwa walio na shida ya ini kali / wastani, hakuna uteuzi maalum wa kipimo unahitajika.


Bronchospasm ni jambo la kawaida kwa wagonjwa wanaougua pumu. Kinyume na msingi wa kizuizi cha patency ya bronchi, kuongezeka kwa uzalishaji wa sputum huzingatiwa, na idadi ya eosinophil huongezeka. Dalili za rhinitis ya mzio ya msimu na mwaka mzima ni uvimbe wa membrane ya mucous ya nasopharynx, machozi, maumivu ya kichwa, pua ya kukimbia, kuwasha, kupiga chafya.

Madawa ya Marekani ya Umoja "huzima" cysteineyl leukotriene receptors katika epithelium ya viungo vya kupumua vya mgonjwa, na pia kwa ufanisi hupunguza bronchospasm. Viambatanisho vya kazi katika dawa ni montelukast.

Upeo wa madawa ya kulevya ni pamoja na kuzuia bronchospasm, matibabu ya pumu ya bronchial kwa watoto na watu wazima, pamoja na matibabu ya rhinitis ya msimu na ya kawaida ya mzio. Kwa watoto, dawa hiyo inaruhusiwa kutoka miaka 6. Fomu ya kutolewa - vidonge, vidonge vya kutafuna.

Chombo hicho ni ghali, bei ziko katika anuwai ya rubles 1000-1300 kwa kifurushi na vidonge 14. Analogues za bei nafuu za dawa ya Umoja zina kingo inayotumika au zina dalili zinazofanana za matumizi.

Analogues za uzalishaji wa Kirusi

Vibadala vya karibu vya Singulair iliyotengenezwa nchini Urusi ni mbadala wa ubora wa dawa ya bei nafuu na montelukast. Jedwali lina orodha ya bidhaa zinazofanana na bei na sifa fupi.

Jina la dawa Bei ya wastani katika rubles Tabia
Moncasta 750–840 Vidonge vya kutafuna na montelukast, na kusababisha bronchodilation mapema kama saa 2 baada ya matumizi.

Wao hutumiwa kuacha mashambulizi ya pumu ya bronchial, na rhinitis ya asili ya mzio.

Montelukast 520–750 Chombo kina dalili na vikwazo vya matumizi sawa na umoja.
Ectalust 440–520 Kisawe cha bei rahisi zaidi cha umoja kutoka kwa mtengenezaji wa ndani. Muundo wa dawa ni pamoja na montelukast.

Kiukreni mbadala

Dawa zilizotengenezwa na Kiukreni zinaweza kuchukua nafasi inayofaa kwa umoja. Gharama yao ni nafuu zaidi kuliko dawa inayohusika.

Dawa ni ya kundi la dawa za dawa kwa ajili ya matibabu ya magonjwa ya kuzuia mfumo wa kupumua, ingawa sio dawa zote kutoka kwenye orodha zina montelukast.

  • Montel. Analog ya Kiukreni ya bei nafuu na kiungo sawa. Dawa hiyo hutumiwa kutibu rhinitis ya mzio ya msimu, pumu ya bronchial ya ukali tofauti. Inapatikana kwa namna ya vidonge vya kawaida na vya kutafuna. Bei ya wastani ni rubles 450-490.
  • Allergomax. Dawa kwa namna ya syrup, dawa ya pua au vidonge. Dawa ya kulevya huondoa kwa ufanisi dalili za rhinitis ya mzio - lacrimation, itching, uvimbe, maumivu ya kichwa. Bei ya wastani ni rubles 56-90.
  • Bronchomax. Syrup au vidonge vilivyo na fenspiride hydrochloride. Dawa hiyo inaonyeshwa kwa otitis, sinusitis, rhinitis, ikiwa ni pamoja na mzio, bronchitis. Dawa hiyo pia hutumiwa katika matibabu ya pumu ya bronchial. Bei ya wastani ni rubles 95-140.
  • Teopak. Dawa ya kuzuia pumu iliyo na theophylline kwenye msingi. Vidonge vinachukuliwa kwa pumu ya bronchial, emphysema ya pulmona, bronchitis ya kuzuia.

    Contraindications ni pamoja na watoto chini ya umri wa miaka 14, mimba, kunyonyesha, hali ya degedege, papo hapo myocardial infarction, hyperthyroidism. Bei ya wastani ni rubles 45-60.

Jenereta za Belarusi

Jedwali liliunganisha jenari za kisasa za Kibelarusi za umoja. Dawa za kupambana na pumu sio analogues zake halisi, lakini zina sifa ya dalili zinazofanana za matumizi.

Jina la dawa Bei ya wastani katika rubles Tabia
Eufillin 15–35 Bronchodilator ambayo hupunguza misuli ya bronchi. Dawa ya kulevya huacha kwa ufanisi bronchospasm.

Katika maagizo ya dawa, dalili zinaorodhesha pumu ya bronchial, bronchitis ya kuzuia, ugonjwa wa Pickwick, cor pulmonale ya muda mrefu.

beclomethasone 330–380 Dawa ya kuzuia pumu inayotumika kutibu pumu ya bronchial kwa watu wazima na watoto zaidi ya miaka 6.

Fomu ya kutolewa - erosoli kwa kuvuta pumzi.

Celeflu 330–400 Aerosol hutumiwa katika matibabu ya matibabu ya pumu kali, wastani na kali.

Haikusudiwa kupunguza dalili za pumu ya papo hapo.

Analogi zingine za kigeni

Visawe vya uingizaji wa umoja vitakusaidia kuchagua cha kubadilisha umoja nacho. Orodha iko hapa chini.

  1. Singlon. Kibadala bora cha Singulair chenye kanuni sawa ya kitendo na dutu inayotumika. Chombo kina dalili zinazofanana za matumizi. Nchi ya asili - Hungary. Bei ya wastani ni rubles 440-870.
  2. Montelar. Dawa hiyo inazalishwa nchini Uswizi, Uturuki, Slovenia. Dutu inayofanya kazi ni montelukast. Bei ya wastani ni rubles 440-1050.
  3. Montler. Njia ya kutolewa ya dawa ni vidonge vya kutafuna. Nchi ya asili - Kroatia. Bei ya wastani ni rubles 240-440.
  4. Almont. Inatumika kwa pumu na rhinitis ya mzio. Dawa hiyo inatengenezwa nchini Uswizi. Bei ya wastani ni rubles 700-960.
  5. Montelast. Kibadala cha karibu cha Umoja na viambata amilifu sawa. Inauzwa katika vidonge. Chombo hicho kinazalishwa nchini Uswizi, huko Malta. Bei ya wastani ni rubles 640-2600.

Umoja na analogues zake ni dawa maarufu katika matibabu ya magonjwa yaliyoonyeshwa katika maagizo.

Rhinitis ya mzio, kama pumu ya bronchial, ni ugonjwa wa kutisha ambao, katika hali mbaya, unaweza kusababisha hali ambazo haziendani na maisha, kwa hivyo haziwezi kupuuzwa. Montelukast ni dutu yenye ufanisi ambayo haiwezi tu kutibu, lakini pia kuzuia dalili za hatari.

    Machapisho yanayofanana
Machapisho yanayofanana