Maagizo ya Paxil ya matumizi ya mapitio ya madaktari. Paxil - maagizo rasmi * ya matumizi

Dawa ya mfadhaiko

Dutu inayotumika

Fomu ya kutolewa, muundo na ufungaji

Vidonge vilivyofunikwa na filamu nyeupe, mviringo, biconvex, kuchonga na "20" upande mmoja na mstari upande mwingine.

Viambatanisho: kalsiamu hydrophosphate dihydrate - 317.75 mg, wanga ya sodiamu ya carboxymethyl aina A - 5.95 mg, stearate ya magnesiamu - 3.5 mg.

Muundo wa ganda la filamu: Opadry nyeupe YS-1R-7003 * - 7 mg (hypromellose - 4.2 mg, titanium dioxide - 2.2 mg, macrogol 400 - 0.6 mg, polysorbate 80 - 0.1 mg).

10 vipande. - malengelenge (1) - pakiti za kadibodi.
10 vipande. - malengelenge (3) - pakiti za kadibodi.
10 vipande. - malengelenge (10) - pakiti za kadibodi.

* wakati wa kuandaa suluhisho la casing ya filamu nyeupe ya Opadry, maji yaliyotakaswa hutumiwa, ambayo huondolewa wakati wa mchakato wa kukausha.

athari ya pharmacological

Utaratibu wa hatua

Paroxetine ni kizuizi chenye uwezo na cha kuchagua cha 5-hydroxytryptamine (5-HT) cha kuchukua tena. Shughuli yake ya dawamfadhaiko na ufanisi katika matibabu ya ugonjwa wa kulazimishwa-kuzingatia (OCD) na ugonjwa wa hofu hufikiriwa kuwa kutokana na kizuizi maalum cha 5-HT kuchukua tena katika nyuroni za ubongo.

Muundo wa kemikali wa paroxetine hutofautiana na tricyclic, tetracyclic na antidepressants nyingine inayojulikana.

Paroxetine ina mshikamano wa chini wa vipokezi vya kolineji ya muscariniki, na tafiti za wanyama zimeonyesha kuwa ina mali dhaifu ya kinzacholinergic.

Kulingana na hatua hii ya kuchagua ya paroxetine, tafiti za vitro zimeonyesha kuwa, tofauti na antidepressants ya tricyclic, ina sifa ya mshikamano kidogo wa α 1, α 2 na β-adrenergic receptors, na pia kwa dopamine (D 2), 5. -HT 1 - sawa, 5-HT 2 na vipokezi vya histamine (H 1). Ukosefu wa mwingiliano na vipokezi vya postynaptic katika vitro inathibitishwa na matokeo ya tafiti za vivo, ambazo zinaonyesha kuwa paroxetine haifadhai mfumo mkuu wa neva na haisababishi hypotension ya arterial.

Tabia za Pharmacodynamic

Paroxetine haisumbui kazi za psychomotor na haiongezei athari ya kizuizi cha ethanol kwenye mfumo mkuu wa neva.

Kama vile vizuizi vingine vya kuchagua tena vya 5-HT, paroxetine husababisha dalili za msisimko kupita kiasi wa vipokezi vya 5-HT inaposimamiwa kwa wanyama ambao hapo awali walipokea vizuizi vya MAO au tryptophan.

Katika masomo ya kitabia na EEG, paroxetine imeonyeshwa kutoa athari dhaifu za kuwezesha katika kipimo zaidi ya zile zinazohitajika kuzuia uchukuaji tena wa 5-HT. Kwa asili, sifa zake za kuwezesha si kama amfetamini.

Uchunguzi wa wanyama umeonyesha uvumilivu mzuri wa moyo na mishipa.

Baada ya matumizi kwa watu wenye afya, paroxetine haisababishi mabadiliko makubwa ya kliniki katika shinikizo la damu, kiwango cha moyo na ECG.

Utafiti umeonyesha kuwa, tofauti na dawamfadhaiko ambazo huzuia uchukuaji tena, paroxetine ina uwezo mdogo sana wa kuzuia mali ya antihypertensive ya guanethidine.

Pharmacokinetics

Kunyonya

Baada ya utawala wa mdomo, paroxetine inafyonzwa vizuri na hupitia kimetaboliki ya kwanza.

Kutokana na kimetaboliki ya kupitisha kwanza, paroxetine kidogo huingia kwenye mzunguko wa utaratibu kuliko kufyonzwa kutoka kwa njia ya utumbo. Kadiri kiasi cha paroxetine mwilini kinavyoongezeka na kipimo kimoja cha kipimo kikubwa au kwa dozi nyingi za kipimo cha kawaida, kueneza kwa sehemu ya njia ya kimetaboliki ya kupita kwa kwanza hufanyika na kibali cha paroxetini kutoka hupungua. Hii inasababisha ongezeko lisilo na uwiano la viwango vya plasma ya paroxetine. Kwa hiyo, vigezo vyake vya pharmacokinetic si imara, na kusababisha kinetics zisizo za mstari. Walakini, usawa wa kinetiki kawaida ni dhaifu na huzingatiwa tu kwa wagonjwa ambao, wakati wa kuchukua kipimo cha chini cha dawa kwenye plasma, hufikia viwango vya chini vya paroxetine. Mkusanyiko wa plasma katika hali thabiti hufikiwa siku 7-14 baada ya kuanza kwa matibabu na paroxetine. Vigezo vyake vya pharmacokinetic haviwezi kubadilika wakati wa tiba ya muda mrefu.

Usambazaji

Paroxetine inasambazwa sana katika tishu, na hesabu za pharmacokinetic zinaonyesha kuwa 1% tu ya jumla ya kiasi cha paroxetine kilichopo katika mwili kinabaki kwenye plasma. Katika viwango vya matibabu, takriban 95% ya paroxetine ya plasma hufunga protini.

Hakuna uhusiano uliopatikana kati ya viwango vya plasma ya paroxetine na athari yake ya kliniki (yaani, na athari mbaya na ufanisi).

Kimetaboliki

Metabolites kuu za paroxetine ni bidhaa za polar na conjugated za oxidation na methylation, ambazo hutolewa kwa urahisi kutoka kwa mwili. Kutokana na kutokuwepo kwa vitendo kwa shughuli za pharmacological ya metabolites hizi, mchango wao kwa mali ya matibabu ya paroxetine haiwezekani.

Kimetaboliki haizuii uwezo wa paroxetine kuchukua hatua kwa kuchagua 5-HT katika niuroni.

kuzaliana

Chini ya 2% ya kipimo kinachokubalika cha paroxetine hutolewa kwenye mkojo bila kubadilika, wakati excretion ya metabolites hufikia 64% ya kipimo. Karibu 36% ya kipimo hutolewa kwenye kinyesi, labda huiingiza na bile; chini ya 1% ya kipimo hutolewa bila kubadilika kwenye kinyesi. Kwa hivyo, paroxetine huondolewa karibu kabisa na kimetaboliki.

Excretion ya metabolites ni biphasic: mara ya kwanza ni matokeo ya kimetaboliki ya kwanza, basi inadhibitiwa na uondoaji wa utaratibu wa paroxetine.

Nusu ya maisha ya paroxetine hutofautiana, lakini kawaida ni kama masaa 24.

Pharmacokinetics katika vikundi maalum vya wagonjwa

Kwa wagonjwa wazee, kwa wagonjwa walio na upungufu mkubwa wa figo au ini, mkusanyiko wa paroxetine katika plasma ya damu inaweza kuongezeka, lakini anuwai ya mkusanyiko wake katika plasma ya damu sanjari na ile ya watu wazima wenye afya.

Viashiria

Vipindi vya huzuni vya ukali wa wastani na mkali

ugonjwa wa mfadhaiko wa mara kwa mara

Matokeo ya tafiti ambazo wagonjwa walichukua paroxetine kwa hadi mwaka 1 zinaonyesha kuwa ni bora katika kuzuia kurudi tena na kurudi kwa dalili za unyogovu.

Ugonjwa wa Kulazimishwa kwa Kuzingatia

Paroxetine inafaa katika matibabu ya ugonjwa wa kulazimishwa (OCD), incl. kama njia ya matengenezo na matibabu ya kuzuia.

Katika masomo yaliyodhibitiwa na placebo, ufanisi wa paroxetine katika matibabu ya OCD ulidumishwa kwa angalau mwaka 1. Kwa kuongeza, paroxetine ni nzuri katika kuzuia OCD kujirudia.

ugonjwa wa hofu

Paroxetine ni bora katika matibabu ya ugonjwa wa hofu na bila agoraphobia, incl. kama njia ya matengenezo na matibabu ya kuzuia.

Katika matibabu ya ugonjwa wa hofu, mchanganyiko wa paroxetine na CBT umeonekana kuwa na ufanisi zaidi kuliko CBT pekee.

Katika majaribio yaliyodhibitiwa na placebo, ufanisi wa paroxetine katika matibabu ya shida ya hofu ulidumishwa kwa zaidi ya mwaka 1. Kwa kuongeza, paroxetine inafaa katika kuzuia kurudi tena kwa shida ya hofu.

phobia ya kijamii

Paroxetine ni bora katika matibabu ya phobia ya kijamii, incl. kama matengenezo ya muda mrefu na tiba ya prophylactic. Ufanisi unaoendelea wa paroxetine katika matibabu ya muda mrefu ya phobia ya kijamii umeonyeshwa katika utafiti wa kuzuia kurudi tena.

Paroxetine ni bora katika matibabu ya ugonjwa wa wasiwasi wa jumla, ikiwa ni pamoja na. kama matengenezo ya muda mrefu na tiba ya prophylactic.

Ufanisi unaoendelea wa paroxetine katika matibabu ya muda mrefu ya ugonjwa wa wasiwasi wa jumla umeonyeshwa katika utafiti wa kuzuia kurudi tena.

Paroxetine inafaa katika matibabu ya shida ya baada ya kiwewe.

Contraindications

- hypersensitivity kwa paroxetine na sehemu nyingine yoyote ambayo ni sehemu ya dawa;

- pamoja na vizuizi vya MAO. Katika hali za kipekee (kiuavijasumu ambacho ni MAOI inayoweza kurekebishwa isiyochaguliwa) inaweza kuunganishwa na paroxetine, mradi tu dawa mbadala zinazokubalika kwa matibabu ya linezolid hazipatikani na faida inayowezekana ya linezolid inazidi hatari ya ugonjwa wa serotonin au ugonjwa mbaya wa neuroleptic kama jibu. katika mgonjwa binafsi. Vifaa vinapaswa kupatikana ili kufuatilia kwa karibu dalili za ugonjwa wa serotonini na kufuatilia shinikizo la damu. Matibabu na paroxetine inaruhusiwa:

Wiki 2 baada ya kuacha matibabu na MAOI zisizoweza kurekebishwa;

Angalau saa 24 baada ya kuacha matibabu na MAOI zinazoweza kubadilishwa (kwa mfano, moclobemide, linezolid, methylthioninium chloride (methylene bluu));

Angalau wiki 1 lazima ipite kati ya kukomesha paroxetini na kuanza kwa tiba na vizuizi vyovyote vya MAO;

- pamoja na, kwani, kama dawa zingine zinazozuia shughuli ya isoenzyme ya ini CYP2D6, paroxetine inaweza kuongeza mkusanyiko wa thioridazine katika plasma ya damu. Hii inaweza kusababisha kuongeza muda wa muda wa QT c na maendeleo ya arrhythmia ya ventricular inayohusiana ya aina ya "pirouette" na kifo cha ghafla;

- matumizi ya pamoja na pimozide;

- watoto na vijana hadi miaka 18. Uchunguzi wa kliniki uliodhibitiwa wa paroxetine katika matibabu ya matukio ya unyogovu wa wastani hadi kali na ugonjwa wa huzuni wa mara kwa mara kwa watoto na vijana haujathibitisha ufanisi wake, kwa hiyo paroxetini haijaonyeshwa kwa ajili ya matibabu ya kikundi hiki cha umri. Usalama na ufanisi wa paroxetine haujasomwa kwa wagonjwa wadogo (chini ya umri wa miaka 7).

Kipimo

Vipindi vya mfadhaiko wa wastani hadi mkali na ugonjwa wa mfadhaiko wa mara kwa mara

Kiwango kilichopendekezwa ni 20 mg / siku. Ikiwa ni lazima, kipimo kinaweza kuongezeka kwa nyongeza ya 10 mg / siku hadi kipimo cha juu cha 50 mg / siku, kulingana na majibu ya kliniki. Kama ilivyo kwa matibabu yoyote ya dawamfadhaiko, ufanisi wa tiba unapaswa kutathminiwa na, ikiwa ni lazima, kipimo cha Paxil kinapaswa kubadilishwa wiki 2-3 baada ya kuanza kwa matibabu na baadaye, kulingana na dalili za kliniki.

Wagonjwa walio na unyogovu wanapaswa kutibiwa kwa muda wa kutosha ili kufikia hali isiyo na dalili. Kipindi hiki kinaweza kuwa miezi kadhaa.

Ugonjwa wa Kulazimishwa Kuzingatia (OCD)

Kiwango kilichopendekezwa ni 40 mg / siku. Matibabu ya wagonjwa inapaswa kuanza na kipimo cha 20 mg / siku, ambayo inaweza kuongezeka kwa 10 mg / siku kila wiki. Ikiwa ni lazima, kipimo kinaweza kuongezeka hadi kiwango cha juu cha 60 mg / siku.

Wagonjwa walio na OCD wanapaswa kutibiwa kwa muda wa kutosha ili kufikia hali isiyo na dalili. Kipindi hiki kinaweza kuwa miezi kadhaa.

ugonjwa wa hofu

Kiwango kilichopendekezwa ni 40 mg / siku. Matibabu ya wagonjwa inapaswa kuanza na kipimo cha 10 mg / siku, ambayo inaweza kuongezeka kwa 10 mg / siku kila wiki, kulingana na majibu ya kliniki. Ikiwa ni lazima, kipimo kinaweza kuongezeka hadi kiwango cha juu cha 60 mg / siku.

Wagonjwa walio na ugonjwa wa hofu wanapaswa kutibiwa kwa muda wa kutosha ili kufikia hali isiyo na dalili. Kipindi hiki kinaweza kuwa miezi kadhaa au zaidi.

phobia ya kijamii

Kiwango kilichopendekezwa ni 20 mg / siku. Ikiwa ni lazima, kwa wagonjwa ambao hawajibu wakati wa kutumia 20 mg / siku, kipimo kinaweza kuongezeka kwa nyongeza ya 10 mg / siku hadi kipimo cha juu cha 50 mg / siku, kulingana na majibu ya kliniki.

ugonjwa wa wasiwasi wa jumla

Ugonjwa wa Mkazo wa Baada ya Kiwewe

Uondoaji wa paroxetine

Kama ilivyo kwa dawa zingine za kisaikolojia, kukomesha ghafla kwa Paxil kunapaswa kuepukwa. Mpango wa kupunguza kipimo uliotumiwa katika masomo ya hivi karibuni ya kliniki ilikuwa kupunguza kipimo cha kila siku na 10 mg / wiki. Baada ya kufikia kipimo cha 20 mg / siku, wagonjwa waliendelea kuchukua kipimo hiki kwa wiki 1, na tu baada ya hapo dawa hiyo ilifutwa kabisa. Ikiwa dalili za kujiondoa zinakua wakati wa kupunguzwa kwa kipimo au baada ya kukomesha dawa, inashauriwa kuanza tena kuchukua kipimo kilichowekwa hapo awali. Baadaye, daktari anaweza kuendelea kupunguza kipimo, lakini polepole zaidi.

Vikundi maalum vya wagonjwa

Katika wagonjwa wazee Mkusanyiko wa paroxetine katika plasma inaweza kuongezeka, lakini anuwai ya viwango vyake vya plasma ni sawa na kwa wagonjwa wachanga. Katika jamii hii ya wagonjwa, tiba inapaswa kuanza na kipimo kilichopendekezwa kwa watu wazima, ambacho kinaweza kuongezeka hadi 40 mg / siku.

Mkusanyiko wa paroxetine katika plasma ya damu huongezeka wagonjwa walio na shida kali ya figo (CC chini ya 30 ml / min) au kwa wagonjwa wenye kazi ya ini iliyoharibika. Kwa hivyo, wagonjwa kama hao wanapaswa kuagizwa kipimo cha dawa ambayo iko kwenye kikomo cha chini cha anuwai ya kipimo cha matibabu.

Matumizi ya paroxetine katika watoto na vijana (chini ya miaka 18) imepingana.

Madhara

Mzunguko na ukali wa baadhi ya athari mbaya za paroxetine zilizoorodheshwa hapa chini zinaweza kupungua kwa kuendelea kwa matibabu, na athari kama hizo kawaida hazihitaji kukomeshwa kwa dawa.

Athari mbaya zilizowasilishwa hapa chini zimeorodheshwa kulingana na uharibifu wa viungo na mifumo ya chombo na mzunguko wa tukio. Masafa ya kutokea hufafanuliwa kama ifuatavyo: mara nyingi sana (≥1/10), mara nyingi (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи, и частота неизвестна. Встречаемость частых и нечастых нежелательных реакций была определена на основании обобщенных данных по безопасности препарата, полученных у более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, показатель рассчитывали по разнице между частотой нежелательных реакций в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких нежелательных реакций определяли на основании пострегистрационных данных, данные показатель в большей степени частоту сообщений о таких реакциях, чем истинную частоту реакций.

Kutoka kwa mfumo wa hematopoietic: mara kwa mara - kutokwa na damu ya pathological, hasa kutokwa na damu kwenye ngozi na utando wa mucous (ikiwa ni pamoja na ecchymosis); mara chache sana - thrombocytopenia.

Kutoka kwa mfumo wa kinga: mara chache sana - athari kali ya mzio (ikiwa ni pamoja na athari za anaphylactoid na angioedema).

Kutoka kwa mfumo wa endocrine: mara chache sana - ugonjwa wa usiri wa ADH usiofaa.

Kutoka upande wa kimetaboliki na lishe: mara nyingi - kupoteza hamu ya kula, kuongezeka kwa mkusanyiko wa cholesterol; mara chache - hyponatremia. Hyponatremia hutokea hasa kwa wagonjwa wazee na wakati mwingine ni kutokana na ugonjwa wa usiri wa ADH usiofaa.

Matatizo ya akili: mara nyingi - usingizi, usingizi, fadhaa, ndoto za pathological (ikiwa ni pamoja na ndoto); mara kwa mara - kuchanganyikiwa, hallucinations; mara chache - athari za manic, wasiwasi, depersonalization, mashambulizi ya hofu, akathisia; frequency haijulikani - mawazo ya kujiua na tabia ya kujiua. Kesi za mawazo ya kujiua na tabia ya kujiua zimeripotiwa wakati wa matibabu na paroxetine au mapema baada ya kukomesha matibabu. Dalili hizi pia zinaweza kusababishwa na ugonjwa yenyewe.

Kutoka kwa mfumo wa neva: mara nyingi - kizunguzungu, kutetemeka, maumivu ya kichwa, mkusanyiko usioharibika; mara kwa mara - matatizo ya extrapyramidal; mara chache - kutetemeka, ugonjwa wa miguu isiyo na utulivu; mara chache sana - ugonjwa wa serotonin (dalili zinaweza kujumuisha fadhaa, kuchanganyikiwa, kuongezeka kwa jasho, hallucinations, hyperreflexia, myoclonus, tachycardia na kutetemeka na kutetemeka). Dalili za Extrapyramidal, pamoja na dystonia ya orofacial, zimeripotiwa mara kwa mara kwa wagonjwa walio na kazi ya kuharibika ya gari au ambao wametumia antipsychotic.

Kutoka upande wa chombo cha maono: mara nyingi - maono yasiyofaa; mara kwa mara - mydriasis; mara chache sana - glaucoma ya papo hapo.

Kutoka kwa chombo cha kusikia na usawa: frequency haijulikani - tinnitus.

Kutoka kwa mfumo wa moyo na mishipa: mara kwa mara - sinus tachycardia, hypotension postural, ongezeko la muda mfupi na kupungua kwa shinikizo la damu; mara chache - bradycardia. Kuongezeka kwa muda mfupi na kupungua kwa shinikizo la damu kumeripotiwa kufuatia matibabu ya paroxetine, kwa kawaida kwa wagonjwa walio na shinikizo la damu au wasiwasi.

Kutoka kwa mfumo wa kupumua: mara nyingi - yawning.

Kutoka kwa mfumo wa utumbo: mara nyingi sana - kichefuchefu; mara nyingi - kuvimbiwa, kuhara, kutapika, kinywa kavu; mara chache sana - kutokwa damu kwa njia ya utumbo.

Kutoka kwa ini na njia ya biliary: mara chache - shughuli iliyoongezeka ya enzymes ya ini; mara chache sana - athari mbaya kutoka kwa ini (kama vile hepatitis, wakati mwingine hufuatana na jaundi na / au kushindwa kwa ini). Kuongezeka kwa shughuli za enzymes ya ini imeripotiwa. Ripoti za baada ya uuzaji za athari mbaya za ini (kama vile hepatitis, wakati mwingine huambatana na homa ya manjano na/au ini kushindwa kufanya kazi) zimekuwa nadra sana. Swali la ushauri wa kuacha matibabu na paroxetine inapaswa kushughulikiwa katika hali ambapo kuna ongezeko la muda mrefu la vipimo vya kazi ya ini.

Kutoka kwa ngozi na tishu za subcutaneous: mara nyingi - kuongezeka kwa jasho; mara kwa mara - upele wa ngozi, kuwasha; mara chache sana - athari za picha, athari kali ya ngozi (pamoja na erythema multiforme, ugonjwa wa Steven-Johnson na necrolysis ya sumu ya epidermal), urticaria.

Kutoka kwa mfumo wa mkojo: mara kwa mara - uhifadhi wa mkojo, kutokuwepo kwa mkojo.

Kutoka kwa sehemu za siri na tezi ya mammary: mara nyingi sana - dysfunction ya ngono; mara chache - hyperprolactinemia, galactorrhea, matatizo ya hedhi (ikiwa ni pamoja na menorrhagia, metrorrhagia na amenorrhea); mara chache sana - priapism.

Kutoka kwa mfumo wa musculoskeletal: mara chache - arthralgia, myalgia. Uchunguzi wa epidemiological, hasa uliofanywa kwa wagonjwa wenye umri wa miaka 50 na zaidi, umeonyesha hatari ya kuongezeka kwa fractures ya mfupa kwa wagonjwa wanaopokea SSRIs na antidepressants tricyclic. Njia inayoongoza kwa hatari hii haijulikani.

Nyingine: mara nyingi - asthenia, kupata uzito; mara chache sana - edema ya pembeni.

Dalili zinazotokea wakati matibabu na paroxetine imekoma: mara nyingi - kizunguzungu, usumbufu wa hisia, usumbufu wa usingizi, wasiwasi, maumivu ya kichwa; mara kwa mara - fadhaa, kichefuchefu, tetemeko, kuchanganyikiwa, kuongezeka kwa jasho, lability kihisia, usumbufu wa kuona, palpitations, kuhara, kuwashwa.

Kama ilivyo kwa kukomesha dawa zingine za kisaikolojia, kukomesha matibabu ya paroxetine (haswa ghafla) kunaweza kusababisha dalili kama vile kizunguzungu, usumbufu wa mhemko (pamoja na paresthesia, mshtuko wa umeme na tinnitus), usumbufu wa kulala (pamoja na ndoto wazi), fadhaa, au wasiwasi, kichefuchefu. , maumivu ya kichwa, kutetemeka, kuchanganyikiwa, kuhara, kuongezeka kwa jasho, palpitations, lability kihisia, kuwashwa, usumbufu wa kuona. Katika wagonjwa wengi, dalili hizi ni za wastani au za wastani na hutatuliwa kwa hiari. Hakuna kundi la wagonjwa linalojulikana kuwa katika hatari ya kuongezeka kwa dalili hizo; kwa hivyo, ikiwa matibabu na paroxetine sio lazima tena, kipimo chake kinapaswa kupunguzwa polepole hadi dawa hiyo imekomeshwa kabisa.

Athari mbaya zinazozingatiwa katika masomo ya kliniki kwa watoto

Athari mbaya zifuatazo zimezingatiwa: uvumilivu wa kihemko (pamoja na kujidhuru, mawazo ya kujiua, majaribio ya kujiua, machozi na mabadiliko ya mhemko), kutokwa na damu, uadui, kupungua kwa hamu ya kula, kutetemeka, kuongezeka kwa jasho, hyperkinesia na fadhaa. Mawazo ya kujiua na majaribio ya kujiua yamezingatiwa zaidi katika majaribio ya kliniki kwa vijana walio na shida kuu ya mfadhaiko. Uadui umeripotiwa kwa watoto walio na ugonjwa wa kulazimishwa, haswa kwa watoto walio chini ya miaka 12.

Katika masomo ya kliniki, kupunguzwa polepole kwa kipimo cha kila siku (kipimo cha kila siku kilipunguzwa na 10 mg / siku kwa muda wa wiki moja hadi kipimo cha 10 mg / siku kwa wiki moja), dalili kama vile udhaifu wa kihemko, woga, kizunguzungu, kichefuchefu. na maumivu ya tumbo yalizingatiwa, ambayo yalirekodiwa kwa angalau 2% ya wagonjwa dhidi ya historia ya kupunguzwa kwa kipimo cha paroxetine au baada ya uondoaji wake kamili na ilitokea angalau mara 2 mara nyingi zaidi kuliko katika kundi la placebo.

Overdose

Habari inayopatikana juu ya overdose ya paroxetine inaonyesha usalama wake mwingi.

Dalili: na overdose ya paroxetine, pamoja na dalili zilizoelezwa katika sehemu ya "Athari", homa, mabadiliko ya shinikizo la damu, kupunguzwa kwa misuli bila hiari, wasiwasi na tachycardia huzingatiwa. Hali ya wagonjwa kawaida ilirudi kawaida bila madhara makubwa, hata kwa dozi moja ya hadi 2000 mg. Ripoti kadhaa huelezea dalili kama vile mabadiliko ya kukosa fahamu na ECG; vifo vimekuwa nadra sana, kawaida huripotiwa katika hali ambapo wagonjwa walichukua paroxetine pamoja na dawa zingine za kisaikolojia na au bila pombe.

Matibabu: hakuna dawa maalum ya paroxetine inayojulikana. Matibabu inapaswa kujumuisha hatua za jumla za overdose ya dawa yoyote ya unyogovu. Utunzaji wa usaidizi na ufuatiliaji wa mara kwa mara wa ishara muhimu na ufuatiliaji wa makini huonyeshwa. Mgonjwa anapaswa kutibiwa kwa mujibu wa picha ya kliniki au kwa mujibu wa mapendekezo ya kituo cha kitaifa cha kudhibiti sumu, ikiwa inapatikana.

mwingiliano wa madawa ya kulevya

Dawa za Serotonergic

Matumizi ya paroxetine, pamoja na dawa zingine za kikundi cha SSRI, wakati huo huo na dawa za serotonergic zinaweza kusababisha athari zinazohusiana na receptors 5-HT (syndrome ya serotonin). Dawa za serotonergic (kama vile L-tryptophan, triptans, tramadol, SSRIs, lithiamu, fentanyl, na St.

Matumizi ya wakati huo huo ya paroxetine na vizuizi vya MAO (pamoja na linezolid, antibiotic ambayo hubadilika kuwa kizuizi cha MAO kisichochagua, na kloridi ya methylthioninium (methylene bluu) ni kinyume chake.

pimozide

Katika utafiti wa matumizi ya wakati mmoja ya paroxetine na pimozide katika dozi moja ya chini (2 mg), ongezeko la kiwango cha pimozide lilisajiliwa. Ukweli huu unaelezewa na mali inayojulikana ya paroxetine ili kuzuia mfumo wa CYP2D6. Kwa sababu ya fahirisi nyembamba ya matibabu ya pimozide na uwezo wake unaojulikana wa kuongeza muda wa QT, matumizi ya wakati mmoja ya pimozide na paroxetine yamepingana.

Enzymes zinazohusika katika metaboli ya dawa

Kimetaboliki na pharmacokinetics ya paroxetine inaweza kubadilishwa kwa kuingizwa au kuzuiwa kwa enzymes zinazohusika katika kimetaboliki ya madawa ya kulevya.

Wakati wa kutumia paroxetine wakati huo huo na kizuizi cha enzymes zinazohusika katika kimetaboliki ya madawa ya kulevya, matumizi ya paroxetine kwa kipimo katika sehemu ya chini ya safu ya kipimo cha matibabu inapaswa kupendekezwa. Kipimo cha kuanzia cha paroxetine hakihitaji kurekebishwa wakati kinatumiwa wakati huo huo na dawa ambayo ni kichochezi kinachojulikana cha vimeng'enya vya metaboli ya dawa (kwa mfano, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, phenytoin). Marekebisho yoyote ya kipimo kinachofuata cha paroxetine inapaswa kuamuliwa na athari yake ya kliniki (uvumilivu na ufanisi).

Fosamprenavir na ritonavir

Utawala wa pamoja wa fosamprenavir/ritonavir na paroxetine ulisababisha kupungua kwa viwango vya paroxetine katika plasma ya damu. Mkusanyiko wa fosamprenavir/ritonavir katika plasma ya damu wakati unasimamiwa kwa kushirikiana na paroxetine ulikuwa sawa na udhibiti kutoka kwa tafiti zingine, kuashiria hakuna athari kubwa ya paroxetine kwenye kimetaboliki ya fosamprenavir/ritonavir. Hakuna data juu ya athari za usimamizi wa muda mrefu wa paroxetine na fosamnrenavir/ritonavir. Marekebisho yoyote ya kipimo kinachofuata cha paroxetine inapaswa kuamuliwa na athari yake ya kliniki (uvumilivu na ufanisi).

Procyclidine

Ulaji wa kila siku wa paroxetine huongeza kwa kiasi kikubwa mkusanyiko wa procyclidine katika plasma ya damu. Ikiwa athari za anticholinergic hutokea, kipimo cha procyclidine kinapaswa kupunguzwa.

Dawa za kuzuia mshtuko

Matumizi ya wakati huo huo ya paroxetine na anticonvulsants (carbamazepine / phenytoin, valproate ya sodiamu) haiathiri wasifu wao wa pharmacokinetic na pharmacodynamic kwa wagonjwa walio na kifafa.

Vipumzizi vya misuli

Dawa za SSRI zinaweza kupunguza shughuli za cholinesterase ya plasma, ambayo husababisha kuongezeka kwa muda wa hatua ya kuzuia neuromuscular ya mivacurium na suxamethonium.

Uwezo wa paroxetine kuzuia isoenzyme ya CYP2D6

Kama dawa zingine za kukandamiza, pamoja na dawa zingine za kikundi cha SSRI, paroxetine huzuia isoenzyme ya ini CYP2D6, ambayo ni ya mfumo wa cytochrome P450. Uzuiaji wa isoenzyme ya CYP2D6 inaweza kusababisha kuongezeka kwa mkusanyiko wa plasma ya dawa zinazotumiwa wakati huo huo ambazo zimetengenezwa na enzyme hii. Dawa hizi ni pamoja na baadhi ya dawamfadhaiko za tricyclic (kwa mfano, amitriptyline, nortriptyline, imipramine, na desipramine), antipsychotic ya phenothiazine (perphenazine na thioridazine), risperidone, atomoxetine, baadhi ya dawa za IC za darasa la IC (kwa mfano, propafenone), na flecainide. Haipendekezi kutumia paroxetine pamoja na metoprolol katika kushindwa kwa moyo, kutokana na ripoti nyembamba ya matibabu ya metoprolol katika dalili hii ya matumizi.

Uzuiaji usioweza kurekebishwa wa mfumo wa CYP2D6 na paroxetine inaweza kusababisha kupungua kwa mkusanyiko wa endoxifen katika plasma ya damu na, kwa sababu hiyo, kupunguza ufanisi wa tamoxifen.

Utafiti wa mwingiliano katika vivo na matumizi ya wakati mmoja chini ya hali ya usawa ya paroxetine na terfenadine, ambayo ni sehemu ndogo ya CYP3A4 isoenzyme, ilionyesha kuwa paroxetine haiathiri pharmacokinetics ya terfenadine. Katika utafiti wa mwingiliano sawa katika vivo hakuna athari ya paroxetine kwenye pharmacokinetics ya alprazolam ilipatikana, na kinyume chake. Haitarajiwi kuwa matumizi ya wakati mmoja ya paroxetine na terfenadine, alprazolam na dawa zingine ambazo ni sehemu ndogo ya isoenzyme ya CYP3A4 inaweza kuambatana na athari mbaya kwa mgonjwa.

Dawa zinazoathiri pH ya tumbo

Uchunguzi wa kimatibabu umeonyesha kuwa unyonyaji na famasia ya paroxetine ni huru au inajitegemea kivitendo (yaani, utegemezi uliopo hauhitaji mabadiliko ya kipimo) kutoka:

ulaji wa chakula;

Antacids;

Digoxin;

propranolol;

Pombe - paroxetine haina kuongeza madhara hasi ya ethanol juu ya kazi ya akili na motor, hata hivyo, haipendekezi kuchukua paroxetine na pombe kwa wakati mmoja.

Anticoagulants ya mdomo

Kunaweza kuwa na mwingiliano wa pharmacodynamic kati ya paroxetine na anticoagulants ya mdomo. Matumizi ya pamoja ya paroxetine na anticoagulants ya mdomo inaweza kusababisha kuongezeka kwa shughuli za anticoagulant na hatari ya kutokwa na damu. Kwa hiyo, paroxetine inapaswa kutumika kwa tahadhari kwa wagonjwa wanaopokea anticoagulants ya mdomo.

NSAIDs na dawa zingine za antiplatelet

Kunaweza kuwa na mwingiliano wa pharmacodynamic kati ya paroxetine na NSAIDs / asidi acetylsalicylic. Matumizi ya pamoja ya paroxetine na NSAIDs / asidi acetylsalicylic inaweza kuongeza hatari ya kutokwa na damu.

Tahadhari inapaswa kutekelezwa wakati wa kutibu wagonjwa wanaopokea dawa kutoka kwa kikundi cha SNOZ wakati huo huo na anticoagulants ya mdomo, dawa zinazoathiri kazi ya chembe au kuongeza hatari ya
kutokwa na damu (kwa mfano, antipsychotic ya atypical kama vile clozapine, phenothiazines, antidepressants nyingi za tricyclic, asidi acetylsalicylic, NSAIDs, inhibitors za COX-2), na pia katika matibabu ya wagonjwa walio na historia ya shida ya kutokwa na damu au hali ambazo zinaweza kusababisha utabiri wa kutokwa na damu.

maelekezo maalum

Watoto na vijana (chini ya miaka 18)

Paxil haipaswi kutumiwa kwa watoto na vijana chini ya umri wa miaka 18.

Matibabu ya dawamfadhaiko kwa watoto na vijana walio na ugonjwa mkubwa wa mfadhaiko na magonjwa mengine ya akili huhusishwa na hatari kubwa ya mawazo na tabia ya kujiua.

Katika masomo ya kliniki, matukio mabaya yanayohusiana na majaribio ya kujiua na mawazo ya kujiua, uadui (hasa uchokozi, tabia potovu na hasira) yalizingatiwa mara nyingi zaidi kwa watoto na vijana waliotibiwa na paroxetine kuliko kwa wagonjwa wa kikundi hiki cha umri ambao walipokea placebo. Kwa sasa, hakuna data juu ya usalama wa muda mrefu wa paroxetine kwa watoto na vijana kuhusu athari za dawa hii juu ya ukuaji, kukomaa, utambuzi na maendeleo ya tabia.

Uharibifu wa kliniki na hatari ya kujiua kwa watu wazima

Wagonjwa wachanga, haswa walio na shida kubwa ya mfadhaiko, wanaweza kuwa katika hatari kubwa ya tabia ya kujiua wakati wa matibabu ya paroxetini. Uchunguzi wa tafiti zinazodhibitiwa na placebo kwa watu wazima walio na ugonjwa wa akili unaonyesha kuongezeka kwa matukio ya tabia ya kujiua kwa wagonjwa wachanga (wenye umri wa miaka 18-24) wakati wa kuchukua paroxetine ikilinganishwa na kikundi cha placebo: 17/776 (2.19%) dhidi ya 5. / 542 (0.92%) mtawalia, ingawa tofauti hii haizingatiwi kuwa muhimu kitakwimu. Kwa wagonjwa wa vikundi vya wazee (kutoka miaka 25 hadi 64 na zaidi ya miaka 65), hakuna ongezeko la mzunguko wa tabia ya kujiua lilizingatiwa. Kwa watu wazima wa vikundi vyote vya umri walio na hali ya wastani hadi kali ya unyogovu na shida ya mara kwa mara ya unyogovu, kulikuwa na ongezeko kubwa la kitakwimu katika idadi ya kesi za tabia ya kujiua wakati wa matibabu na paroxetine ikilinganishwa na kikundi cha placebo (masafa ya majaribio ya kujiua: 11/3455). 0.32%) dhidi ya 1/1978 (0.05%) mtawalia). Walakini, kesi nyingi hizi wakati wa kuchukua paroxetine (8 kati ya 11) zilisajiliwa kwa wagonjwa wachanga wenye umri wa miaka 18-30. Takwimu zilizopatikana katika utafiti unaohusisha wagonjwa wenye hali ya wastani hadi kali ya mfadhaiko na ugonjwa wa mfadhaiko wa mara kwa mara zinaweza kuonyesha ongezeko la tabia ya kujiua kwa wagonjwa wachanga, ambayo inaweza kuendelea kwa wagonjwa wenye umri wa zaidi ya miaka 24 na matatizo mbalimbali ya akili.

Kwa wagonjwa walio na unyogovu, kuzidisha kwa dalili za shida hii na / au kuonekana kwa mawazo ya kujiua na tabia ya kujiua (kujiua) kunaweza kuzingatiwa bila kujali kama wanapokea dawamfadhaiko. Hatari hii inaendelea hadi msamaha uliowekwa alama unapatikana. Kwa ujumla, uzoefu wa kliniki na dawamfadhaiko zote unaonyesha kuwa hatari ya kujiua inaweza kuongezeka katika hatua za mwanzo za kupona. Matatizo mengine ya kiakili ambayo paroxetine inaonyeshwa yanaweza pia kuhusishwa na ongezeko la hatari ya tabia ya kujiua, matatizo haya yanaweza pia kuhusishwa na matukio ya huzuni ya wastani hadi kali na ugonjwa wa huzuni wa mara kwa mara. Kwa kuongezea, wagonjwa walio na historia ya tabia ya kujiua au mawazo ya kujiua, wagonjwa wachanga, na wagonjwa walio na mawazo makali ya kujiua kabla ya matibabu wako kwenye hatari kubwa ya mawazo ya kujiua au majaribio ya kujiua. Inahitajika kuhakikisha kuwa wagonjwa wote wanafuatiliwa ili kugundua kuzorota kwa kliniki kwa wakati (pamoja na dalili mpya) na kujiua wakati wote wa matibabu, haswa mwanzoni mwa matibabu, au wakati wa mabadiliko ya kipimo cha dawa (kuongezeka au kuongezeka). kupungua).

Ni muhimu kwa wagonjwa (na walezi wao) kuonywa ili waangalie kuzorota kwa hali yao (ikiwa ni pamoja na maendeleo ya dalili mpya) na / au kuibuka kwa tabia ya kujiua au mawazo ya kujidhuru. Ikiwa dalili hizi hutokea, tafuta matibabu ya haraka. Ni lazima ikumbukwe kwamba kuonekana kwa dalili kama vile fadhaa, akathisia au mania kunaweza kuhusishwa na ugonjwa wa msingi na kuwa matokeo ya tiba iliyotumiwa.

Ikiwa dalili za kuzorota kwa kliniki (ikiwa ni pamoja na maendeleo ya dalili mpya) na / au mawazo ya kujiua na / au tabia ya kujiua hutokea, hasa ikiwa hutokea ghafla, ongezeko la udhihirisho wa udhihirisho, au ikiwa dalili hazikuwa sehemu ya dalili za awali za mgonjwa. , ni muhimu kutafakari upya regimen ya matibabu hadi uondoaji wa madawa ya kulevya.

Akathisia

Katika hali nadra, matibabu na paroxetine au dawa nyingine ya kikundi cha SSRI inaambatana na ukuaji wa akathisia, ambayo inaonyeshwa na hisia ya kutokuwa na utulivu wa ndani na msisimko wa kisaikolojia wakati mgonjwa hawezi kukaa au kusimama; na akathisia, mgonjwa kawaida hupata usumbufu wa kibinafsi. Uwezekano wa kuendeleza akathisia ni wa juu zaidi katika wiki chache za kwanza za matibabu.

Ugonjwa wa Serotonin, ugonjwa mbaya wa neuroleptic

Wakati wa matibabu na paroxetine, dalili za serotonin au dalili kama za ugonjwa mbaya wa neuroleptic zinaweza kutokea mara chache, haswa ikiwa paroxetine inatumiwa pamoja na dawa zingine za serotonergic na / au antipsychotic. Syndromes hizi zinaweza kuwa hatari kwa maisha na kwa hivyo matibabu na paroxetine inapaswa kukomeshwa ikiwa itatokea (hali zinaonyeshwa na vikundi vya dalili kama vile hyperthermia, ugumu wa misuli, myoclonus, usumbufu wa uhuru na mabadiliko ya haraka ya ishara muhimu, mabadiliko ya kiakili. hali, ikiwa ni pamoja na fahamu ya kuchanganyikiwa, kuwashwa, fadhaa kali sana inayoendelea hadi kwenye delirium na kukosa fahamu) na kuanza matibabu ya dalili ya kuunga mkono. Paroxetine haipaswi kutumiwa pamoja na vitangulizi vya serotonini (kama vile L-tryptophan, oxytriptan) kwa sababu ya hatari ya ugonjwa wa serotonergic.

Ugonjwa wa Mania na Bipolar

Kipindi kikubwa cha huzuni kinaweza kuwa udhihirisho wa awali wa ugonjwa wa bipolar. Inakubalika kwa ujumla (ingawa haijathibitishwa na majaribio ya kimatibabu yanayodhibitiwa) kwamba kutibu kipindi kama hicho kwa dawamfadhaiko peke yake kunaweza kuongeza uwezekano wa kutokea kwa matukio ya mchanganyiko au ya kichaa kwa wagonjwa walio katika hatari ya ugonjwa wa bipolar. Kabla ya kuanza matibabu ya dawamfadhaiko, uchunguzi wa kina unapaswa kufanywa ili kutathmini hatari ya mgonjwa ya kupata ugonjwa wa bipolar; uchunguzi huo unapaswa kujumuisha historia ya kina ya magonjwa ya akili, ikiwa ni pamoja na historia ya familia ya kujiua, ugonjwa wa bipolar, na kushuka moyo. Ikumbukwe kwamba paroxetine haijaonyeshwa kwa ajili ya matibabu ya sehemu ya huzuni ndani ya ugonjwa wa bipolar. Kama ilivyo kwa dawa zingine za kukandamiza, paroxetine inapaswa kutumiwa kwa tahadhari kwa wagonjwa walio na historia ya wazimu.

Tamoxifen

Uchunguzi fulani umeonyesha kuwa ufanisi wa tamoxifen, ambayo ilitathminiwa na hatari ya kurudiwa na vifo vya saratani ya matiti, inaweza kupungua inapojumuishwa na paroxetine kama matokeo ya kizuizi kisichoweza kutenduliwa cha paroxetine cha CYP2D6 isoenzyme. Hatari inaweza kuongezeka kwa matumizi ya muda mrefu ya viungo. Wakati wa kutumia tamoxifen kwa matibabu au kuzuia saratani ya matiti, uzingatiaji unapaswa kuzingatiwa utumiaji wa dawamfadhaiko mbadala ambazo hazina athari ya kizuizi kwenye isoenzyme ya CYP2D6 au athari hii kwa kiwango kidogo.

fractures ya mfupa

Katika masomo ya epidemiological kutathmini hatari ya kupata fractures ya mfupa, ushirikiano wa fractures ya mfupa na ulaji wa baadhi ya dawamfadhaiko, ikiwa ni pamoja na madawa ya kundi SSRI, ilifunuliwa. Hatari ilizingatiwa wakati wa matibabu ya dawamfadhaiko na ilikuwa ya juu mwanzoni mwa kozi ya matibabu. Uwezekano wa fractures ya mfupa unapaswa kuzingatiwa wakati wa kutumia paroxetine.

Ugonjwa wa kisukari

Kwa wagonjwa wa kisukari, matibabu ya SSRI yanaweza kuathiri udhibiti wa glycemic. Kipimo cha insulini na/au mawakala wa hypoglycemic ya mdomo inaweza kuhitaji kurekebishwa.

Vizuizi vya MAO

Matibabu na paroxetine inapaswa kuanza kwa tahadhari wiki 2 baada ya kukomesha matibabu na MAOI isiyoweza kutenduliwa au masaa 24 baada ya kukomesha matibabu na MAOI zinazoweza kurekebishwa. Kiwango cha paroxetine kinapaswa kuongezeka hatua kwa hatua hadi athari bora ya matibabu ipatikane.

Kuharibika kwa figo au ini

Kifafa

Kama ilivyo kwa dawa zingine za kukandamiza, paroxetine inapaswa kutumiwa kwa tahadhari kwa wagonjwa walio na kifafa.

Mshtuko wa moyo

Mzunguko wa kukamata kwa wagonjwa wanaochukua paroxetine ni chini ya 0.1%. Ikiwa mshtuko unatokea, matibabu na paroxetine inapaswa kukomeshwa.

Tiba ya mshtuko wa umeme

Kuna uzoefu mdogo tu na matumizi ya wakati mmoja ya paroxetine na tiba ya mshtuko wa umeme.

Glakoma

Kama ilivyo kwa SSRIs nyingine, paroxetine inaweza kusababisha mydriasis na inapaswa kutumiwa kwa tahadhari kwa wagonjwa walio na glakoma ya kufungwa kwa pembe.

Hyponatremia

Katika matibabu ya paroxetine, hyponatremia inakua mara chache, hutokea hasa kwa wagonjwa wazee na hupunguzwa baada ya kukomesha paroxetine.

Vujadamu

Kutokwa na damu kupitia ngozi na utando wa mucous (pamoja na kutokwa na damu kwa njia ya utumbo na ugonjwa wa uzazi) kumeripotiwa kwa wagonjwa wanaopokea paroxetine. Kwa hivyo, paroxetine inapaswa kutumika kwa tahadhari kwa wagonjwa ambao wanapokea wakati huo huo dawa ambazo huongeza hatari ya kutokwa na damu, kwa wagonjwa walio na tabia inayojulikana ya kutokwa na damu na kwa wagonjwa walio na magonjwa ambayo yana uwezekano wa kutokwa na damu.

Ugonjwa wa moyo

Wakati wa kutibu wagonjwa wenye ugonjwa wa moyo, tahadhari za kawaida zinapaswa kuzingatiwa.

Dalili zinazoonekana wakati wa kukomesha matibabu ya paroxetine kwa watu wazima

Kulingana na matokeo ya masomo ya kliniki kwa watu wazima, matukio ya athari mbaya baada ya kukomesha matibabu kwa wagonjwa wanaochukua paroxetine ilikuwa 30%, wakati matukio ya athari mbaya katika kundi la placebo yalikuwa 20%.

Kutokea kwa dalili za kujiondoa haimaanishi kuwa dawa ni ya kutengeneza mazoea au ya kulevya, kama ilivyo kwa vitu vya matumizi mabaya.

Dalili za kujiondoa zimeelezewa kama vile kizunguzungu, usumbufu wa hisi (pamoja na paresthesias, mshtuko wa umeme na tinnitus), usumbufu wa kulala (pamoja na ndoto wazi), fadhaa au wasiwasi, kichefuchefu, kutetemeka, kuchanganyikiwa, kuongezeka kwa jasho, maumivu ya kichwa na kuhara, mapigo ya moyo, udhaifu wa kihemko. , kuwashwa, na matatizo ya kuona. Kawaida dalili hizi ni kali au wastani, lakini kwa wagonjwa wengine zinaweza kuwa kali. Kawaida, dalili hujitokeza katika siku chache za kwanza baada ya kukomesha dawa, lakini katika hali nadra sana hutokea kwa wagonjwa ambao walikosa dozi kwa bahati mbaya. Kama sheria, dalili hizi huisha moja kwa moja na kutoweka ndani ya wiki 2, lakini kwa wagonjwa wengine dalili zinaweza kudumu kwa muda mrefu zaidi (miezi 2-3 au zaidi). Inashauriwa kupunguza kipimo cha paroxetine hatua kwa hatua, zaidi ya wiki kadhaa au miezi kabla ya kufuta kabisa, kulingana na mahitaji ya mgonjwa binafsi.

Dalili zinazoonekana wakati wa kukomesha matibabu ya paroxetine kwa watoto na vijana

Kulingana na matokeo ya masomo ya kliniki kwa watoto na vijana, matukio ya athari mbaya baada ya kukomesha matibabu kwa wagonjwa wanaochukua paroxetine ilikuwa 32%, wakati matukio ya athari mbaya katika kundi la placebo yalikuwa 24%. Baada ya kuondolewa kwa paroxetine, athari mbaya zifuatazo zilirekodiwa kwa angalau 2% ya wagonjwa na ilitokea angalau mara 2 mara nyingi zaidi kuliko katika kikundi cha placebo: udhaifu wa kihemko (pamoja na mawazo ya kujiua, majaribio ya kujiua, mabadiliko ya mhemko na machozi), woga. , kizunguzungu, kichefuchefu na maumivu ya tumbo.

Licha ya ukweli kwamba paroxetine haiongeza athari mbaya ya pombe kwenye kazi za psychomotor, haipendekezi kutumia paroxetine na pombe kwa wakati mmoja.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha gari na mifumo ya udhibiti

Uzoefu wa kliniki na matumizi ya paroxetine unaonyesha kuwa haiathiri kazi za utambuzi na psychomotor. Walakini, kama katika matibabu ya dawa zingine zozote za kisaikolojia, wagonjwa wanapaswa kuwa waangalifu sana wakati wa kuendesha gari na kufanya kazi na mifumo.

Mimba na kunyonyesha

Uzazi

Uchunguzi wa wanyama umeonyesha kuwa paroxetine inaweza kuathiri ubora wa shahawa. Data kutoka kwa tafiti za in vitro za binadamu zinaweza kuonyesha athari fulani kwenye ubora wa shahawa, lakini ripoti za kesi za binadamu za SSRI fulani (pamoja na paroxetine) zimeonyesha athari zinazoweza kutenduliwa kwenye ubora wa shahawa.

Hadi sasa, hakuna athari juu ya uzazi wa binadamu imezingatiwa.

Mimba

Uchunguzi wa wanyama haujafunua shughuli za teratogenic au teule ya embryotoxic katika paroxetine.

Uchunguzi wa epidemiological wa matokeo ya ujauzito wakati wa kuchukua dawamfadhaiko katika trimester ya kwanza umeonyesha hatari ya kuongezeka kwa shida za kuzaliwa, haswa mfumo wa moyo na mishipa (kwa mfano, kasoro za ventrikali na atrial), zinazohusiana na utumiaji wa paroxetine. Kulingana na takwimu zilizopo, matukio ya kasoro katika mfumo wa moyo na mishipa na matumizi ya paroxetine wakati wa ujauzito ni takriban 1/50, wakati tukio linalotarajiwa la kasoro hizo kwa idadi ya watu ni takriban 1/100 watoto wachanga.

Wakati wa kuagiza paroxetine, daktari anapaswa kuzingatia matibabu mbadala kwa wanawake wajawazito na wanawake wanaopanga ujauzito. Paroksitini inapaswa kutumika tu ikiwa faida inayowezekana inazidi hatari inayowezekana. Ikiwa uamuzi unafanywa kuacha matibabu na paroxetine wakati wa ujauzito, daktari anapaswa kufuata mapendekezo katika sehemu za "Regimen ya Kipimo" na "Maagizo Maalum".

Kumekuwa na ripoti za kuzaliwa kabla ya wakati kwa wanawake waliopokea paroxetine au SSRI nyingine wakati wa ujauzito, ingawa uhusiano wa sababu kati ya kuchukua dawa hizi na kuzaliwa kabla ya muda haujaanzishwa.

Inahitajika kufuatilia kwa uangalifu afya ya watoto wachanga ambao mama zao walichukua paroxetine mwishoni mwa ujauzito, kwani kuna ripoti za shida kwa watoto wachanga zinazohusiana na utumiaji wa paroxetine au dawa zingine za kikundi cha SSRI katika trimester ya tatu ya ujauzito. Walakini, uhusiano wa sababu kati ya shida hizi na tiba hii ya dawa haijathibitishwa. Matatizo ya kliniki yaliyoelezwa ni pamoja na: ugonjwa wa shida ya kupumua, sainosisi, apnea, mshtuko wa kifafa, kuyumba kwa joto, shida ya kulisha, kutapika, hypoglycemia, shinikizo la damu ya arterial, hypotension ya arterial, hyperreflexia, tetemeko, ugonjwa wa neuroreflex hyperexcitability, kuwashwa, uchovu, kulia mara kwa mara na usingizi. Katika ripoti zingine, dalili zimeelezewa kama udhihirisho wa watoto wachanga wa ugonjwa wa kujiondoa. Katika hali nyingi, shida zilizoelezewa zilitokea mara baada ya kuzaa au muda mfupi baada yao (<24 ч).

Kulingana na tafiti za magonjwa, matumizi ya dawa za SSRI (pamoja na paroxetine) wakati wa ujauzito, haswa katika hatua za baadaye, inahusishwa na hatari kubwa ya kupata shinikizo la damu la mapafu kwa watoto wachanga. Hatari iliyoongezeka huzingatiwa kwa watoto waliozaliwa na mama ambao walichukua dawa za SSRI mwishoni mwa ujauzito, mara 4-5 zaidi kuliko inavyoonekana kwa idadi ya watu (1-2 kwa kila mimba 1000). Matokeo ya masomo ya wanyama yameonyesha sumu ya uzazi ya madawa ya kulevya, lakini hakuna athari mbaya ya moja kwa moja juu ya ujauzito, maendeleo ya kiinitete na fetusi, kuzaa au maendeleo ya baada ya kujifungua yameonyeshwa.

kipindi cha kunyonyesha

Kiasi kidogo cha paroxetine hupita ndani ya maziwa ya mama. Katika tafiti zilizochapishwa kwa watoto wanaonyonyesha, viwango vya paroxetine hazikuonekana.<2 нг/мл) или очень низкой (<4 нг/мл). У детей никаких признаков воздействия препарата выявлено не было. Тем не менее, пароксетин не следует принимать во время грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Kwa wagonjwa wazee, matibabu inapaswa kuanza na kipimo cha watu wazima, ambacho kinaweza kuongezeka hadi 40 mg / siku.

Masharti ya utoaji kutoka kwa maduka ya dawa

Dawa hiyo inatolewa kwa maagizo.

Sheria na masharti ya kuhifadhi

Dawa hiyo inapaswa kuhifadhiwa bila kufikiwa na watoto kwa joto lisizidi 30 ° C. Maisha ya rafu - miaka 3. Usitumie baada ya tarehe ya kumalizika muda iliyowekwa kwenye kifurushi.

Pengine mojawapo ya madawa ya kulevya maarufu zaidi ya kundi la inhibitors ya kuchagua serotonin reuptake ni Paxil. Ni yeye ambaye anapendekezwa na wengi, kwa sababu ana uwezo wa kukabiliana na hali zote mbili za mkazo na wasiwasi, yaani, anakabiliana na kuenea na mashambulizi ya hofu au phobias ya kijamii.

Zaidi kuhusu fomu ya kutolewa

Katika soko la kisasa la dawa "Paxil", hakiki za mgonjwa - uthibitisho wa hii, unaweza kupatikana tu kwa namna ya vidonge vinavyokusudiwa kwa matumizi ya ndani. Kwa kuonekana, hizi ni vidonge vya kawaida vya pande zote, nyeupe, zilizofunikwa, zilizowekwa kidogo pande zote mbili. Aina ya urval ni tu katika ukweli kwamba kuna vifurushi vya vipande 10, 30 au mia moja.

Tunasoma muundo

Bila kujali kifurushi na vidonge ngapi unavyochagua, kila kidonge kitakuwa na 20 mg ya kingo inayofanya kazi - paroxetine. Sio bila vifaa vya msaidizi kama kalsiamu hydrophosphate dihydrate, stearate ya magnesiamu, na wengine.

Je, Paxil hufanyaje kazi kwa mtu anayeugua unyogovu au mashambulizi ya hofu?

Kama ilivyoelezwa tayari, madaktari wanathibitisha hili, ina uwezo wa kuchagua (ambayo ni, kwa hiari) kuzuia matumizi ya serotonin, na matokeo ya hatua kama hiyo ni athari ya kupinga au ya kupinga wasiwasi. Ndiyo maana dawa hii hutumiwa tu katika eneo hili.

"Paxil", hakiki za madaktari juu ya hii mara nyingi zinaweza kupatikana, hii ni kwa watu walio na unyogovu na wanaoteswa. Kama inavyoonyesha mazoezi, dawa hii itastahimili, hata kama dawa zingine ambazo zilichukuliwa na mgonjwa hazikuwa na nguvu. Kwa njia, inashauriwa pia kuichukua ili kuzuia kurudi tena kwa unyogovu.

Lakini ikiwa mtu ana shida na hali ya hofu, Paxil (maelekezo ya matumizi, hakiki na mapendekezo ya madaktari yanathibitisha hili) ni bora kuchukuliwa tu pamoja na dawa za nootropic au tranquilizers ambazo daktari anayehudhuria ataagiza.

Kwa nini Paxil imeagizwa kwa wengi? Kwa sababu hii ndio dawa ambayo haitaathiri mtu kama kidonge cha kulala, wakati haizidishi ubora wa kulala, ambayo ni, hakuna pesa za ziada zitatumika kuondoa matokeo kama haya. Ingawa ikiwa mgonjwa amekuwa na shida na usingizi, daktari anayehudhuria anaweza kuamua juu ya hitaji la kuchukua dawa kama hizo pamoja.

"Paxil", mapitio ya madaktari pia yanasema kuhusu hili, haiathiri shughuli za ubongo, ambayo ni muhimu sana, yaani, kazi yake haijazuiliwa. Hakutakuwa na kushuka kwa shinikizo la damu au mabadiliko katika kiwango cha moyo wakati wa kuchukua dawa hii.

Je! unaweza kuona haraka matokeo ya dawa?

Ikiwa tunazungumza juu ya athari kubwa, inayoonekana wazi kutoka kwa matumizi, basi inaweza kuzingatiwa tayari katika wiki ya pili ya kuchukua dawa. Na ikiwa tunazungumza juu ya hatua zinazoendelea, basi watendaji wanaona kwa wagonjwa wao baada ya wiki mbili kamili za kuichukua.

Fikiria kwa undani dalili za matumizi

Tayari tumegundua kuwa Paxil ni muhimu kwa shida katika nyanja ya kiakili. Kwa usahihi zaidi, imewekwa kwa dalili na magonjwa yafuatayo:

• huzuni. Aidha, unyogovu wa aina yoyote, ikiwa ni pamoja na wale wanaofuatana na wasiwasi.
• Matatizo ya obsessive-compulsive. Hizi ni hali ambazo mtu ana hamu isiyozuilika ya kupambana na matatizo ambayo yanaweza kuonekana.
• aina. Paxil, mapitio ya mgonjwa yanathibitisha, husaidia hata kwa matatizo hayo, ambayo yanafuatana na hofu ya nafasi wazi.
• Phobia ya kijamii. Leo, watu wengi wanajihusisha na phobia ya kijamii kwao wenyewe, wakiiona kama woga kidogo kutokana na kutambua kwamba watahitaji kuzungumza mbele ya umma. Phobia halisi ya kijamii ni mbaya zaidi na huleta wasiwasi na shida nyingi kwa mgonjwa, ndiyo sababu Paxil anaweza kuagizwa na utambuzi kama huo.
• Ikiwa mgonjwa hugunduliwa na hali ya kila siku ya wasiwasi au hata ugonjwa wa wasiwasi wa jumla, anaweza pia kuagizwa dawa iliyoelezwa.
• Ikiwa mtu amekuwa na unyogovu hapo awali au amepata aina kali ya dhiki, antidepressants ya Paxil pia inaweza kuhusishwa naye, hakiki za matibabu na dawa hii katika hali nyingi huwa chanya.

Kwa kweli, dawa kama hiyo haiwezi kufanya kama sehemu kuu ya matibabu, lakini kama, kwa mfano, inasaidia. Kwa shida ya baada ya kiwewe, itachukuliwa kila wakati kwa madhumuni ya matibabu.

Hebu tuzungumze kuhusu maombi sahihi

Kwa kuwa kipimo cha wastani cha dawa kwa masaa 24 ni 20 mg, mara nyingi huamriwa kuchukua kibao kimoja tu kwa siku. Ni muhimu kujua kwamba kibao lazima kimezwe nzima, bila kuponda kabla ya kuichukua na hakuna kesi ya kutafuna.

"Paxil", maagizo ya matumizi, hakiki za watendaji wanaonya juu ya hili, unahitaji kuichukua hadi dalili zote za ugonjwa zimesimamishwa. Mara nyingi, kozi ya matibabu hudumu zaidi ya mwezi mmoja, katika kila kesi ya mtu binafsi ni muhimu kusikiliza tu mapendekezo ya mtaalamu wa matibabu, ambaye atafuatilia mchakato wa uponyaji na kufanya uamuzi wa wakati wa kuacha matibabu.

Pamoja na unyogovu

Kwa hiyo, kwa unyogovu, Paxil, kulingana na mapendekezo ya madaktari, hutumiwa kibao kimoja kwa siku kwa angalau wiki mbili hadi tatu, baada ya hapo itawezekana kuanza kutathmini matokeo ya matibabu hayo. Ikiwa daktari anaona uboreshaji sio muhimu kutosha, anaweza kuongeza kiwango cha kila siku cha madawa ya kulevya. Kiwango cha juu ni 50 mg kwa siku. Unapaswa kujua kwamba kipimo huongezeka vizuri sana - 10 mg tu kwa wiki na chini ya usimamizi wa mara kwa mara wa mtaalamu anayehudhuria. Ikiwa, baada ya ongezeko la kwanza la kipimo, dawa hiyo ilichukuliwa kwa zaidi ya siku saba na uboreshaji hauonekani au hauonekani, ongezeko la pili la kipimo linawezekana. Ni muhimu kutathmini mara kwa mara ufanisi wa Paxil ili kuacha matibabu kwa wakati hadi mgonjwa atakapokuwa na madawa ya kulevya.

Kozi ya wastani ya matibabu inaweza kudumu kutoka miezi 4 hadi 12, kama ilivyotajwa tayari, kwa kila kesi ya mtu binafsi, kozi tofauti ya matibabu huchaguliwa. Baada ya hayo, uondoaji wa taratibu wa madawa ya kulevya huanza.

Kwa shida ya hofu

Ukweli kwamba Paxil ni mzuri sana katika matatizo ya hofu inathibitishwa na ukaguzi wa madaktari. Kwa magonjwa hayo, kiwango cha wastani cha kipimo ni 40 mg kwa siku. Kiwango cha juu kinaweza kuwa 60 mg kwa masaa 24. Kama ilivyo kwa unyogovu, ongezeko la kipimo linaweza kuanza baada ya wiki mbili hadi tatu za matumizi, ambayo haikuleta matokeo makubwa, na 10 mg tu kwa wiki. Kwa watoto, kipimo ni kidogo sana kwa magonjwa kama haya, itakuwa kutoka 20 hadi 30 mg kwa siku. Kiwango cha juu kinaruhusiwa kwa watoto kuagiza 50 mg kwa siku. Dawa huanza na 10 mg kwa siku na kipimo pia huongezeka mara moja kwa wiki na 10 mg.

Kwa magonjwa hayo, kozi ya matibabu huchukua wastani wa miezi 4-8. Baada ya uondoaji wa taratibu wa madawa ya kulevya huanza.

Njia sahihi ya kukabiliana na phobia ya kijamii

Dalili za phobia ya kijamii hupunguzwa kikamilifu kwa 20 mg kwa siku kwa watu wazima na 10 mg kwa siku kwa watoto na vijana. Katika hali kama hizo, wanaanza kuchukua dawa "Paxil" (hakiki za madaktari na wagonjwa wenyewe huthibitisha hii) na 10 mg, baada ya hapo kipimo huongezeka kwa 10 mg mara moja kwa wiki. Mara tu daktari atakapothibitisha kuwa kipimo kinatosha kwa matibabu, haitaongezwa zaidi hadi mwisho wa kozi ya matibabu. Kozi ya wastani huchukua miezi 4, ingawa kumekuwa na visa vingi ambapo miezi 10 ilihitajika.

Matatizo ya wasiwasi na Paxil

Maagizo, mapitio ya madaktari yanabainisha kuwa kwa wagonjwa wengi, miezi 8 ya matibabu inatosha hatimaye kuondokana na ugonjwa wa wasiwasi wa jumla. Mara nyingi, kipimo cha 20 mg kinatosha kwa masaa 24, ingawa ikiwa ni lazima inaweza kuongezeka hadi 50 mg (kipimo bado kinaongezeka kwa 10 mg kwa wiki, hakuna zaidi).

Matatizo ya dhiki, ikiwa ni pamoja na baada ya kiwewe

Kibao kimoja kwa siku na ugonjwa huu kinatosha kwa wagonjwa wengi. Kipimo cha juu katika kesi kama hizo kinaruhusiwa kwa kiasi cha 50 mg, unaweza kuongeza hadi 10 mg mara moja kwa wiki. Kwa matatizo hayo, vidonge vya Paxil, mapitio ya matibabu kuhusu hili yanaweza kupatikana mara nyingi, kusaidia katika miezi 4-7.

Kughairi Sahihi

Mapitio ya wale walio na madawa ya kulevya ya Paxil yanathibitisha kwamba ikiwa hutafuata sheria zilizoelezwa hapa chini, unaweza kuumiza afya yako vibaya. Kwa hivyo, "Paxil" ni dawa ambayo inahitaji uondoaji polepole na polepole. Algorithm ya kimkakati ya vitendo:

• ukubwa wa kipimo cha mwisho hupunguzwa na 10 mg na kwa wiki nyingine tunachukua dawa kulingana na kipimo kipya;
• kila wiki unahitaji kupunguza kipimo kwa nusu ya kibao au kwa 10 mg hadi kufikia kipimo cha 20 mg, ni kwa kiasi hiki ambacho unahitaji kuchukua dawa kwa wiki nyingine, na baada ya hapo uachane kabisa.

Unapaswa kufanya nini ikiwa wewe au mtoa huduma wako wa afya mtagundua kuzorota kwa kuacha Paxil? Mapitio ya wataalam bora wa kisasa katika kesi hii wanapendekeza kurejesha kipimo cha awali cha madawa ya kulevya, kunywa kwa kiasi hiki kwa wiki nyingine 2 au 3, na kisha kuanza mchakato wa kufuta tena. Ikiwa ni lazima, kupunguza kipimo cha dawa kwa nusu ya kibao au kwa 10 mg mara moja kila baada ya wiki tatu, jambo kuu ni kwamba uondoaji wa madawa ya kulevya haudhuru afya bora ya mgonjwa.

Je, mama wajawazito au wanaonyonyesha wanaweza kutumia dawa hiyo?

Uchunguzi wa wanyama haujaonyesha mabadiliko yoyote au athari mbaya kutoka kwa matumizi ya dawa hii na wanawake wajawazito au wanaonyonyesha, hakuna mabadiliko yaliyozingatiwa kwa mwanamke au fetusi.

Lakini uchunguzi wa kliniki unathibitisha kuwa kuchukua dawa kama hiyo ni hatari katika trimester ya kwanza ya ujauzito, kwani huongeza hatari ya shida za kuzaliwa na kasoro za moyo.

Ikiwa mama walichukua Paxil katika trimester ya tatu, madhara (mapitio ya madaktari yanathibitisha hili) yalionyeshwa kwa namna ya hali ya joto isiyo imara, matatizo ya kulisha mtoto, kuongezeka kwa reflexes, nk Matatizo hayo yalitokea mara 5 mara nyingi zaidi kwa mama ambao walichukua hii. dawa kuliko kwa akina mama ambao hawakuichukua.

Ikiwa tunazungumzia kuhusu wanaume, tafiti zimeonyesha kuwa Paxil pia inaweza kupunguza ubora wa manii, hivyo wakati wa kutumia dawa hii kwa matibabu, mimba ya mtoto inapaswa kuahirishwa. Mabadiliko katika manii yatabadilika baada ya muda baada ya dawa kukomeshwa kabisa, basi ni kwamba tayari inafaa kuanza kupanga ujauzito.

Je, Paxil huathiri uwezo wa kuendesha gari au kutumia mashine?

Kama uchunguzi wa wagonjwa wanaotibiwa na dawa hii unaonyesha, hakuna mabadiliko, kuzorota kwa uwezo wa kuendesha gari au kufanya kazi kwa mashine huzingatiwa. Lakini bado, mtu anapaswa kujisikiza mwenyewe, na ikiwa kuna hisia ya kuzorota, inafaa kukataa kufanya vitendo kama hivyo.

Madaktari wanasema nini juu ya overdose?

Kama inavyoonyeshwa na majaribio ya awali, madhara kutoka kwa dawa hii yanaweza kuzingatiwa tu ikiwa vidonge 100 vinachukuliwa kwa wakati mmoja. Overdose itaonyeshwa kwa namna ya upanuzi mkubwa wa wanafunzi, kutapika kali na kuongezeka kwa kiwango cha wasiwasi. Katika kesi hiyo, unapaswa kuosha tumbo la mgonjwa mara moja na kuiacha chini ya usimamizi wa wataalamu.

Kifo kutoka kwa "Paxil" kilizingatiwa tu katika kesi ya mchanganyiko wake na wale ambao hawakuweza kuingiliana nayo. "Paxil" na pombe, hakiki zinathibitisha, pia ni jogoo mbaya ikiwa kipimo cha sehemu ya kwanza na ya pili haijazingatiwa. Kwa kuongeza, inapaswa kueleweka kwamba hata ikiwa unywa pombe kidogo, ikiwa unachukua dawa hii, hatua hiyo itapunguza ufanisi wa matibabu hadi sifuri. Inawezekana pia kwamba madhara ya kuchukua dawa hii yataongezeka ikiwa unywa pombe mara kwa mara, ingawa kwa kiasi kidogo.

Ni nini mara nyingi huzingatiwa wakati wa kufuta?

Wakati mwingine wagonjwa huendeleza "syndrome ya kujiondoa", na Paxil hii pia inawezekana. Kwa hivyo, na ugonjwa wa kujiondoa, ni kutoka kwa dawa hii ambayo yafuatayo yanaweza kuzingatiwa:

• hisia ya kizunguzungu;
• usumbufu mdogo wa usingizi
• vipindi vifupi vya kuchanganyikiwa;
• kichefuchefu mara kwa mara ambayo haiwezi kuondolewa kwa lishe sahihi au maandalizi maalum;
• jasho la mitende au mwili kwa ujumla;
• wakati mwingine (mara chache sana) kuhara huzingatiwa.

Mara nyingi, baadhi ya dalili zilizo juu huzingatiwa tu katika siku za kwanza za uondoaji wa madawa ya kulevya, kwani hii ni kweli dhiki ndogo kwa mwili, ambayo haikuwa tayari. Pia, matokeo sawa yanaweza kuwa kwa watu ambao walikosa kuchukua dawa (vidonge kadhaa mfululizo) au kunywa pombe. Wataalamu wanasema kwamba ugonjwa wa kujiondoa utaendelea muda wa wiki mbili, na mgonjwa hawana haja ya matibabu maalum, unapaswa tu kuishi kipindi hiki ili kurudi kwenye maisha ya kawaida bila dawa hizo. Ndiyo sababu inafaa kufuta dawa iliyoelezwa kwa hatua.

Je, kuna contraindications yoyote?

"Paxil" haijaagizwa kwa watoto chini ya umri wa miaka 18 kwa ajili ya matibabu ya hali ya huzuni. Pia haipendekezi kwa watoto ambao bado hawajafikia umri wa miaka saba. Kabla ya matumizi, unapaswa kusoma kwa uangalifu orodha ya wasaidizi ili kuhakikisha kuwa huna hypersensitivity ya mtu binafsi kwao.

Na maneno machache kuhusu dawa

"Paxil" ilistahili hakiki nzuri kutoka kwa wagonjwa wengi walioichukua. Kulingana na wataalamu, dawa hii inaweza tu kupokea maoni hasi ikiwa ni. Ikiwa mtu mwenyewe au daktari wake hakufuata maagizo ya matumizi. Ikiwa unatumia tembe hizi bila agizo la daktari, unaweza kudhuru afya yako vibaya au kuwa mraibu wa dawamfadhaiko. Wataalam wanapendekeza kuchanganya kuchukua dawa hii na ziara ya mara kwa mara kwa mwanasaikolojia na kufuata kali kwa maelekezo na mapendekezo. Ili mchakato wa matibabu utoe matokeo, ni bora kuacha kabisa unywaji wa pombe, hata kwa dozi ndogo.

Kizuia mfadhaiko, kizuia uchukuaji upya cha serotonini. Ina muundo wa bicyclic, tofauti na muundo wa antidepressants nyingine inayojulikana.

Ina antidepressant na athari ya anxiolytic na athari iliyotamkwa ya kuchochea (kuamsha).

Athari ya antidepressant (thymoanaleptic) inahusishwa na uwezo wa paroxetine kuzuia uchukuaji tena wa serotonin na membrane ya presynaptic, ambayo husababisha kuongezeka kwa yaliyomo ya bure ya neurotransmitter hii kwenye ufa wa sinepsi na kuongezeka kwa shughuli zake katika mfumo mkuu wa neva. mfumo.

Athari kwa vipokezi vya m-cholinergic, α- na β-adrenergic receptors ni ndogo, ambayo huamua ukali dhaifu sana wa athari zinazolingana.

Pharmacokinetics

Baada ya utawala wa mdomo, paroxetine inachukua vizuri kutoka kwa njia ya utumbo. Kula hakuathiri kunyonya. C ss imeanzishwa kwa siku 7-14 tangu kuanza kwa tiba.

Metaboli kuu za paroxetine ni polar na conjugated oxidation na bidhaa za methylation. Kwa sababu ya shughuli ya chini ya kifamasia ya metabolites, athari yao juu ya ufanisi wa matibabu haiwezekani.

T 1/2 wastani wa masaa 16-24. Chini ya 2% hutolewa kwenye mkojo bila kubadilika, wengine - kwa namna ya metabolites ama kwenye mkojo (64%) au kwenye bile.

Utoaji wa paroxetine ni biphasic.

Kwa utawala unaoendelea wa muda mrefu, vigezo vya pharmacokinetic hazibadilika.

Fomu ya kutolewa

Vidonge vyeupe, vya mviringo, vya biconvex, vilivyofunikwa na filamu, vilivyo na "20" upande mmoja na notch kwa upande mwingine.

Vizuizi: kalsiamu hidrofosfati dihydrate - 317.75 mg, wanga ya sodiamu aina A - 5.95 mg, stearate ya magnesiamu - 3.5 mg.

Muundo wa ganda la filamu: opadry nyeupe - 7 mg (hypromellose - 4.2 mg, dioksidi ya titan - 2.2 mg, macrogol 400 - 0.6 mg, polysorbate 80 - 0.1 mg).

10 vipande. - malengelenge (1) - pakiti za kadibodi.
10 vipande. - malengelenge (3) - pakiti za kadibodi.
10 vipande. - malengelenge (10) - pakiti za kadibodi.

Kipimo

Inapochukuliwa kwa mdomo, kipimo cha awali ni 10-20 mg / siku. Ikiwa ni lazima, kulingana na dalili, kipimo kinaongezeka hadi 40-60 mg / siku. Kuongezeka kwa kipimo hufanywa hatua kwa hatua - kwa 10 mg na muda wa wiki 1. Mzunguko wa mapokezi - 1 wakati / siku. Matibabu ni ya muda mrefu. Ufanisi wa matibabu hupimwa baada ya wiki 6-8.

Kwa wagonjwa wazee na dhaifu, pamoja na kazi ya figo iliyoharibika na ini, kipimo cha awali ni 10 mg / siku; kipimo cha juu ni 40 mg / siku.

Mwingiliano

Kwa matumizi ya wakati mmoja na paroxetine, inawezekana kuongeza viwango vya plasma ya madawa ya kulevya yaliyotengenezwa kwa ushiriki wa CYP2D6 isoenzyme ya mfumo wa cytochrome P 450 (antidepressants, antipsychotics, derivatives ya phenothiazine, dawa za antiarrhythmic za darasa la IC).

Kwa matumizi ya wakati huo huo ya mawakala ambayo husababisha au kuzuia kimetaboliki ya protini, mabadiliko katika kimetaboliki na vigezo vya pharmacokinetic ya paroxetine yanawezekana.

Kwa matumizi ya wakati mmoja, athari ya alprazolam inaimarishwa kwa sababu ya kupungua kwa kimetaboliki yake kwa sababu ya kizuizi cha isoenzymes ya CYP3A ya mfumo wa cytochrome P450 chini ya ushawishi wa paroxetine.

Kwa matumizi ya wakati mmoja na warfarin, anticoagulants ya mdomo, ongezeko la muda wa kutokwa na damu linawezekana na muda usiobadilika wa prothrombin.

Kwa matumizi ya wakati mmoja na dextromethorphan, dihydroergotamine, kesi za ugonjwa wa serotonin zinaelezewa.

Kwa matumizi ya wakati mmoja na interferon, mabadiliko katika athari ya antidepressant ya paroxetine inawezekana.

Matumizi ya wakati huo huo ya tryptophan inaweza kusababisha maendeleo ya ugonjwa wa serotonin, unaoonyeshwa na fadhaa, wasiwasi, matatizo ya njia ya utumbo, ikiwa ni pamoja na kuhara.

Kwa matumizi ya wakati mmoja na perphenazine, huongeza athari kutoka kwa mfumo mkuu wa neva kwa sababu ya kizuizi cha kimetaboliki ya perphenazine chini ya ushawishi wa paroxetine.

Kwa matumizi ya wakati huo huo, mkusanyiko katika plasma ya damu ya antidepressants ya tricyclic huongezeka, kuna hatari ya kuendeleza ugonjwa wa serotonin.

Utawala wa wakati mmoja wa cimetidine huongeza mkusanyiko wa paroxetine katika plasma ya damu.

Madhara

Kutoka kwa mfumo mkuu wa neva: mara chache (inapotumiwa katika kipimo cha zaidi ya 20 mg / siku) - usingizi, kutetemeka, asthenia, kukosa usingizi.

Kutoka kwa mfumo wa utumbo: mara chache (inapotumiwa katika kipimo cha zaidi ya 20 mg / siku) - kichefuchefu, kinywa kavu; katika baadhi ya matukio - kuvimbiwa.

Nyingine: mara chache (inapotumiwa katika kipimo cha zaidi ya 20 mg / siku) - kuongezeka kwa jasho, shida ya kumwaga.

Viashiria

Endogenous, neurotic na tendaji depressions.

Contraindications

Matumizi ya wakati huo huo ya inhibitors za MAO na muda wa hadi siku 14 baada ya kujiondoa, kuongezeka kwa unyeti kwa paroxetine.

Vipengele vya maombi

Maombi ya ukiukwaji wa kazi ya ini

Maombi ya ukiukwaji wa kazi ya figo

Tumia kwa wagonjwa wazee

maelekezo maalum

Kuacha matumizi ya paroxetine inapaswa kufanyika kwa kupunguza hatua kwa hatua kipimo, ili kuepuka ugonjwa wa kujiondoa, ambao unaonyeshwa na kizunguzungu, kichefuchefu, kutapika, usingizi, kuchanganyikiwa, kuongezeka kwa jasho.

Wakati wa matibabu na paroxetine, pombe ni kinyume chake.

Tumia kwa tahadhari siku 14 baada ya kukomesha inhibitors za MAO, hatua kwa hatua kuongeza kipimo. Vizuizi vya MAO haipaswi kuagizwa ndani ya wiki 2 baada ya uondoaji kamili wa paroxetine.

Inapotumiwa wakati huo huo na dawa zinazozuia kimetaboliki ya enzymes ya ini, paroxetine inapaswa kutumika katika kipimo cha chini kilichopendekezwa. Inapotumiwa wakati huo huo na dawa zinazosababisha kimetaboliki ya enzyme, hakuna mabadiliko katika kipimo cha awali cha paroxetine inahitajika.

Tumia paroxetine kwa tahadhari na maandalizi ya lithiamu (inapendekezwa kudhibiti mkusanyiko wa lithiamu katika plasma ya damu), anticoagulants ya mdomo.

Katika masomo ya majaribio, mali ya kansa na mutagenic ya paroxetine haijaanzishwa.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha gari na mifumo ya udhibiti

Tumia kwa uangalifu kwa wagonjwa ambao shughuli zao zinahusishwa na hitaji la mkusanyiko mkubwa wa umakini na kasi ya athari za psychomotor.

; SSRIs
Kitendo cha kifamasia: Paxil ni kizuizi chenye nguvu na cha kuchagua cha 5-hydroxytryptamine (5-HT, serotonin). Inakubalika kwa ujumla kuwa shughuli zake za dawamfadhaiko na ufanisi katika matibabu ya ugonjwa wa kulazimishwa kwa umakini (OCD) na shida ya hofu ni kwa sababu ya kizuizi mahususi cha uchukuaji upya wa serotonini katika nyuroni za ubongo.
Athari kwa vipokezi: Vipokezi vya cholinergic ya Muscarinic (uhusiano dhaifu); Vipokezi vya Alpha1-, alpha2- na beta-adrenergic (uhusiano dhaifu) Dopamine (D2), 5-HT1-kama, 5HT2- na vipokezi vya histamini (H1) (uhusiano dhaifu).
Jina la Utaratibu (IUPAC): (3S, 4R) -3 - [(2H-1,3-benzodioxol-5-yloxy) methyl] - 4 - (4-fluorophenyl) piperidine
Majina ya biashara: Paxil, Pexeva, Brisdelle
Hali ya Kisheria: Inapatikana kwa agizo la daktari pekee
Maombi: kwa mdomo
Bioavailability: kufyonzwa kabisa kutoka kwa njia ya utumbo, ambayo hapo awali ilibadilishwa kwenye ini; wakati wa kufikia mkusanyiko wa juu wa dawa ni kutoka masaa 4.9 (pamoja na chakula) hadi masaa 6.4 (kwenye tumbo tupu).
Kufunga kwa protini za plasma: 93-95%
Metabolism: pana, hepatic (haswa inapatanishwa na CYP2D6)
Nusu ya maisha: masaa 24 (saa 3-65)
Utoaji: 64% kwenye mkojo, 36% kwenye bile
Mfumo: C19H20FNO3
Mol. uzito: 329.3

Paxil (pia inajulikana kwa majina ya biashara ya Aropax, Paxil, Pexeva, Seroxat, Sereupin, na Brisdelle) ni SSRI (Serotonin Reuptake Inhibitor Teule) aina ya dawamfadhaiko. Paxil hutumiwa kutibu matukio makubwa ya mfadhaiko, ugonjwa wa kulazimishwa kupita kiasi, ugonjwa wa hofu, wasiwasi wa kijamii, mfadhaiko wa baada ya kiwewe, ugonjwa wa wasiwasi wa jumla, na dalili za vasomotor (kwa mfano, kuwaka moto na kutokwa na jasho la usiku) zinazohusiana na wagonjwa wa nje waliokoma hedhi. Mnamo 1992, dawa hiyo ilianzishwa sokoni na kampuni ya dawa ya SmithKline Beecham (sasa GlaxoSmithKline). Tangu 2003, tangu kumalizika kwa patent, generic za dawa huanza kuonekana. Kwa watu wazima, ufanisi wa Paxil kwa matibabu ya unyogovu unalinganishwa na vizazi vilivyopita vya antidepressants ya tricyclic, na madhara machache na sumu kidogo. Tofauti na dawamfadhaiko mpya zaidi ni za hila zaidi na zaidi ni mdogo kwa madhara. Dawa ya kulevya ina madhara ya kawaida na contraindications na SSRIs nyingine, ikiwa ni pamoja na kichefuchefu, kusinzia na madhara ya ngono. Paxil husababisha kupata uzito mkubwa kiafya. Majaribio ya Paxil katika hali ya unyogovu wa utotoni yameshindwa kuonyesha kuwa ina athari kubwa zaidi ya takwimu kuliko placebo. Kuacha Paxil kunahusishwa na hatari kubwa ya kujiondoa. Kutokana na hatari ya kuongezeka kwa kasoro za kuzaliwa, wanawake wajawazito na wanawake wanaopanga ujauzito wanashauriwa kushauriana na daktari wao kabla ya kutumia madawa ya kulevya.

Matumizi ya matibabu

Paxil kimsingi hutumiwa kutibu dalili za unyogovu, ugonjwa wa kulazimishwa (OCD), ugonjwa wa mkazo wa baada ya kiwewe (PTSD), ugonjwa wa hofu, ugonjwa wa wasiwasi wa jumla (GAD), shida ya kijamii / wasiwasi wa kijamii, na ugonjwa wa dysphoric kabla ya hedhi (PMDD). ) Paxil ni dawa ya kwanza ya mfadhaiko iliyoidhinishwa nchini Marekani kwa ajili ya kutibu mashambulizi ya hofu.

Utafiti

Paxil ni dawa ya kupunguza mfadhaiko inayotumika sana katika kundi la dawa zinazojulikana kama vizuizi teule vya serotonin reuptake, au SSRIs. Tafiti nyingi zimeonyesha kuwa Paxil inaweza kutumika kutibu kumwaga mapema. Hasa, dawa huongeza muda wa kumwaga latent ndani ya uke kwa mara 6-13, ambayo ni zaidi ya SSRIs nyingine (Fluvoxamine, na). Hata hivyo, kipimo cha "dharura" cha Paxil ("inapohitajika") saa 3-10 kabla ya kujamiiana husababisha tu ucheleweshaji "usiofaa na usioridhisha kingono" wa kumwaga mara 1.5. Dawa ya kulevya ni duni kwa clomipramine, ambayo husababisha kuchelewa mara nne tena. Sababu ya dawa kusababisha kuchelewa kumwaga ni kwamba inapunguza sana hamu ya ngono na katika baadhi ya matukio hata husababisha kushindwa kufikia erection au kumwaga. SSRI pia ni nzuri kwa ajili ya kutibu ugonjwa wa premenstrual kali; hata hivyo, kutokana na athari zake za teratogenic na hatari kubwa ya kujiondoa kwa watu wazima na watoto wachanga, Paxil imezuiliwa kwa wanawake ambao wanaweza kupata mimba. Pia kuna ushahidi kwamba Paxil inaweza kuwa na ufanisi katika kutibu kamari na moto flashes. Faida zinazowezekana za Paxil kwa matibabu ya ugonjwa wa neuropathy ya kisukari au maumivu ya kichwa sugu bado haijulikani wazi. Ushahidi mpya unaonyesha kuwa dawa za kuzuia magonjwa ya akili zinaweza kutumika kama kiambatanisho au mbadala wa Paxil kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa wasiwasi wa jumla. Ingawa ushahidi unaopatikana unakinzana, Paxil inaweza kuwa tiba bora ya dysthymia, ugonjwa sugu wenye dalili za mfadhaiko.

Ufanisi wa Paxil

Kulingana na kipeperushi cha kifurushi kilichotolewa na mtengenezaji wa Paxil wa Paxil (GlaxoSmithKline) na kuidhinishwa na FDA ya Marekani, ufanisi wa Paxil katika matatizo makubwa ya mfadhaiko umethibitishwa katika majaribio sita ya kimatibabu yanayodhibitiwa na placebo. Kwa watu wazima, ufanisi wa Paxil katika matibabu ya unyogovu unalinganishwa na dawamfadhaiko za kizazi cha awali cha tricyclic. Majaribio ya nasibu yameonyesha kuwa Paxil ni bora zaidi kuliko placebo kwa matibabu ya unyogovu kwa wagonjwa wazee. Masomo matatu ya wiki 10 hadi 12 yameonyesha ubora wa Paxil juu ya placebo katika matibabu ya ugonjwa wa hofu. Masomo matatu ya wiki 12 ya wagonjwa wa nje ya watu wazima yalionyesha kuwa wagonjwa walio na ugonjwa wa wasiwasi wa kijamii waliitikia vizuri zaidi kwa Paxil kuliko placebo.

Madhara ya Paxil

Ukosefu wa utendaji wa kijinsia ni athari ya kawaida ya SSRIs. Hasa, madhara mara nyingi hujumuisha ugumu wa kuwa na msisimko, ukosefu wa hamu ya ngono, na anorgasmia (shida kufikia kilele). Anesthesia ya sehemu ya siri, kupoteza au kupungua kwa mwitikio kwa uchochezi wa ngono, na anhedonia ya kumwaga manii pia inawezekana. Ingawa madhara haya ya ngono kwa kawaida yanaweza kutenduliwa, yanaweza kudumu kwa miezi au miaka baada ya dawa kukomeshwa kabisa. Kipengele hiki kimeitwa "kuharibika kwa ngono baada ya SSRI." Miongoni mwa madhara ya kawaida ya Paxil yanayohusiana na matibabu ya unyogovu na yaliyoorodheshwa katika maelezo ya madawa ya kulevya, madhara yenye tofauti kubwa zaidi na placebo ni: kichefuchefu (26% Paxil dhidi ya 9% katika kikundi cha placebo), kusinzia (23) % dhidi ya 9% katika kikundi cha placebo), matatizo ya kumwaga manii (13% dhidi ya 0% placebo), matatizo mengine ya ngono ya kiume (10% vs 0% placebo), asthenia (15% vs 6% placebo), kutokwa na jasho (11% dhidi ya 0%). 2% placebo), kizunguzungu (13% dhidi ya 6% placebo), kukosa usingizi (13% vs 6% placebo), kinywa kavu (18% vs 12% placebo), kuvimbiwa (14% dhidi ya 9% placebo) na tetemeko (8%). dhidi ya 2% katika kikundi cha placebo). Madhara mengine ni pamoja na shinikizo la damu, maumivu ya kichwa, fadhaa, kuongezeka kwa uzito, uharibifu wa kumbukumbu, paresthesia, na kupungua kwa uzazi. Madhara ya kawaida yanazingatiwa hasa wakati wa wiki 1-4 za kwanza wakati mwili unakuwa mvumilivu kwa madawa ya kulevya, na mara hii hutokea, kukomesha madawa ya kulevya kunaweza kusababisha athari kinyume na dalili zinazoonekana tena kwa fomu iliyoongezeka kwa muda mrefu sana. Takriban SSRI zote zinajulikana kusababisha moja au zaidi ya dalili hizi. Mtu anayetumia Paxil anaweza kupata madhara kadhaa yaliyoorodheshwa, yote au asiwe nayo. Madhara mengi hupotea au kupungua kwa kuendelea kwa matibabu, ingawa baadhi yao yanaweza kudumu katika muda wote wa matibabu. Madhara pia mara nyingi hutegemea kipimo. Dalili chache na/au zisizo kali zaidi huzingatiwa katika kipimo cha chini na/au dalili kali zaidi huzingatiwa katika kipimo cha juu. Kuongezeka au mabadiliko ya kipimo pia kunaweza kusababisha kujirudia au kuzorota kwa dalili. Mnamo Desemba 9, 2004, Kamati ya EMA ya Bidhaa za Dawa kwa Matumizi ya Binadamu ilifahamisha wagonjwa, washauri na wazazi kwamba Paxil haipaswi kupewa watoto. Kamati pia ilishauri watoa dawa kufuatilia kwa karibu wagonjwa wazima walio katika hatari kubwa ya tabia ya kujiua na/au mawazo ya kujiua. Kamati haikatazi matumizi ya Paxil kwa watu wazima walio katika hatari kubwa, lakini inataka tahadhari kali katika matumizi yake. Kwa sababu ya ripoti za athari mbaya baada ya kukomesha matibabu, kupunguzwa kwa dozi polepole kwa wiki au miezi kadhaa kunapendekezwa. Kesi za akathisia na tabia ya kujiua zimezingatiwa wakati wa kuchukua Paxil. Kama ilivyoelezwa katika maelezo ya bidhaa ya Paxil nchini Uingereza, matumizi mabaya ya pombe yanaweza pia kutokea unapotumia dawa hiyo. Mara chache, athari kali, ugonjwa wa serotonini, unaweza kutokea. Wagonjwa wengi, wanaume na wanawake, wana madhara ya ngono wakati wa kuchukua Paxil na SSRIs nyingine. Kwa wanaume, Paxil pia inaweza kuhusishwa na mgawanyiko wa DNA ya manii. Athari mbaya ya Paxil inaweza kuwa mania au hypomania, ambayo huathiri hadi 8% ya wagonjwa wa akili. Athari hii inaweza kutokea kwa watu ambao hawana historia ya wazimu na mara nyingi huonekana kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa bipolar au sababu za urithi. Schmitt na wenzake (2001) walipendekeza kuwa Paxil alikuwa na athari mbaya kwa kumbukumbu ya muda mrefu bila kuathiri kumbukumbu ya muda mfupi, ingawa matokeo haya hayajathibitishwa kwa kujitegemea. Katika utafiti wa washiriki wenye afya nzuri ambao walichukua Paxil kwa siku 14 (20 mg kwa siku 1-7 na siku 40 8-14 mg), kulikuwa na kuzorota kwa kumbukumbu ya maneno siku ya 14, ikilinganishwa na kikundi cha placebo. Schmitt et al. hawakuzingatia tofauti kubwa mwanzoni mwa utafiti katika uwezo wa kukumbuka maneno kati ya vikundi vya Paxil na placebo, hata hivyo, tofauti hii inaweza kuwa sababu ya tofauti kubwa katika vikundi katika siku ya 14. Kwa kuongeza, washiriki wanaochukua Paxil waliweza kukumbuka idadi sawa ya maneno katika msingi na siku ya 14 ya utafiti, ambayo haiendani na ugunduzi kwamba Paxil huathiri vibaya kukumbuka neno.

Contraindications

Paxil imezuiliwa kwa wagonjwa wote walio chini ya umri wa miaka 18, kwa wagonjwa wanaotumia dawa yoyote iliyoorodheshwa katika sehemu ya mwingiliano hapa chini, na kwa watu wazima ambao ni wajawazito au ambao wanaweza kupata mimba. Paxil pia inaweza kuwa imekataliwa kwa wanaume wengi wazima kutokana na athari za ngono na uzazi zilizoelezwa hapa chini. Nchini Marekani, FDA inahitaji onyo la kisanduku cheusi (aina mbaya zaidi ya onyo kwenye lebo za dawa zilizoagizwa na daktari) juu ya dawa kwa sababu ya hatari kubwa ya mawazo na tabia ya kujiua wakati wa kutumia dawa. Onyo hilo pia linatumika kwa SSRI zingine, lakini Paxil amekuwa akisumbua tangu tabia ya kujiua ilipoanza kuripotiwa katika majaribio. Wakala wa Udhibiti wa Dawa na Vifaa vya Matibabu unapendekeza kwamba watu walio chini ya umri wa miaka 18 wasitumie Paxil.

Hatari ya kujiua

Paxil inaweza kuongeza hatari ya mawazo na tabia ya kujiua kwa watoto na vijana. Kwa sababu ya ukweli kwamba kujiua kwa kweli wakati wa kuchukua dawa huja mara chache, ni ngumu kutathmini athari za Paxil juu ya hatari za aina hii. Walakini, tafiti zingine huchanganua mielekeo ya kujiua kulingana na data juu ya mawazo ya kujiua na tabia ya kujiua ya mgonjwa. Mnamo 2004, FDA ilifanya uchambuzi wa takwimu wa majaribio ya kimatibabu ya Paxil kwa watoto na vijana, ambayo iligundua ongezeko la viwango vya "tabia ya kujiua" na mawazo ikilinganishwa na placebo; mwelekeo kuelekea kuongezeka kwa "tabia ya kujiua" umeonekana katika tafiti za unyogovu na matatizo ya wasiwasi. Mapitio ya SSRIs na Chuo Kikuu cha North Carolina yalionyesha kuwa wastani wa hatari ya kujiua kati ya vijana ilikuwa 4%, ikilinganishwa na 2% katika kundi la placebo, na kati ya wagonjwa wote, "hatari kubwa zaidi ya kujitia hatia ilizingatiwa kati ya watumiaji wa Paxil."

ugonjwa wa kujiondoa

Dawa nyingi za kisaikolojia zinaweza kusababisha dalili za kujiondoa (dalili za kujiondoa) zinaposimamishwa. Data ilionyesha kuwa Paxil ana mojawapo ya viwango vya juu zaidi vya ukali wa uondoaji wa dawa yoyote katika darasa lake. Dalili za kawaida za kujiondoa baada ya kuacha kutumia Paxil ni pamoja na: kichefuchefu, kizunguzungu na kichwa nyepesi, kukosa usingizi, ndoto za kutisha na ndoto wazi, hisia ya umeme mwilini, na tabia ya kulia na wasiwasi. Kuchukua Paxil katika fomu ya kioevu kunaweza kupunguza dozi polepole sana, ambayo inaweza kupunguza hatari ya dalili za kujiondoa. Kubadili kwa muda kunapendekezwa pia, ambayo ina nusu ya maisha ya muda mrefu na kwa hiyo inapunguza ukali wa ugonjwa wa kujiondoa. Kwa kuongezea, The Lancet ilichapisha uchambuzi wa data ya Shirika la Afya Ulimwenguni inayoonyesha kwamba kuchukua SSRI wakati wa ujauzito kunaweza kusababisha dalili za kujiondoa kwa watoto wachanga, pamoja na kifafa. Miongoni mwa "kesi 93 zilizo na tuhuma za kujiondoa kwa watoto wachanga kwa SSRI ... 64 zilihusishwa na Paxil, 14 na , tisa na na saba na citalopram."

Paxil na ujauzito

Chuo cha Marekani cha Madaktari wa Uzazi na Magonjwa ya Wanawake kinapendekeza kwamba wanawake wajawazito na wanawake wanaopanga kupata mimba wanapaswa "kugawa matibabu ya kibinafsi na SSRIs zote au vizuizi vya kuchagua vya norepinephrine reuptake au zote mbili wakati wa ujauzito na kuepuka Paxil ikiwezekana." Kulingana na maelezo ya dawa hiyo, "tafiti za magonjwa zimeonyesha kuwa watoto waliozaliwa na wanawake ambao walichukua Paxil katika trimester ya kwanza ya ujauzito walikuwa na hatari kubwa ya kuharibika kwa moyo na mishipa, haswa kasoro za ventrikali na atrial septal (VSD na ASD). Kwa ujumla, kasoro za septal zinaainishwa kama dalili, ambayo inaweza kuhitaji upasuaji, na isiyo na dalili, ambayo inaweza kusuluhisha bila msaada. Katika tukio la ujauzito wa ghafla kwa mgonjwa anayechukua Paxil, daktari anayehudhuria anapaswa kumwonya juu ya madhara yanayoweza kutokea kwa fetusi. Iwapo manufaa ya Paxil kwa mama hayahalalishi kuendelea na matibabu, fikiria kusimamisha Paxil au kubadili dawa nyingine ya kupunguza mfadhaiko. Kwa wanawake wanaopanga kuwa mjamzito au kwa wanawake katika miezi mitatu ya kwanza ya ujauzito, Paxil inapaswa kuanzishwa tu baada ya kuzingatia chaguzi zingine za matibabu zinazopatikana. Matokeo haya yanaungwa mkono na hakiki kadhaa za utaratibu na uchambuzi wa meta, unaoonyesha kwamba, kwa wastani, matumizi ya Paxil wakati wa ujauzito yanahusishwa na ongezeko la takriban mara 1.5-1.7 la kasoro za kuzaliwa, hasa kasoro za moyo. Mapitio ya hivi majuzi yasiyo ya kimfumo ya Salvatore Gentil katika Jarida la Clinical Psychiatry, iliyoungwa mkono kwa mali au kifedha na GSK (GlaxoSmithKline), inahitimisha vinginevyo: "Uwezo wa teratogenic wa Paxil ulioripotiwa katika baadhi ya tafiti bado haujathibitishwa." Gentil anazungumza juu ya hitaji la majaribio makubwa, ya epidemiological, yanayotarajiwa, yaliyodhibitiwa ya "mama wanaochukua Paxil wakati wa ujauzito." Maoni mengine kuhusu ikiwa hatari ya teratogenic inazidi hatari ya kurudi tena wakati dawa imesimamishwa ni ya kutatanisha. Baadhi wanapendelea kukomeshwa, ilhali wengine wanazungumza juu ya hitaji la tahadhari; na hata pale ambapo mapitio ya dawamfadhaiko kwa ujumla yanafaa, Paxil anaonekana kuwa na hatari maalum. Matumizi ya Paxil wakati wa ujauzito huongeza hatari ya kuharibika kwa mimba kwa hiari. Utafiti mkubwa wa 2010 kwa kutumia data ya usajili wa vizazi vya Uswidi kuanzia Julai 1, 1995 hadi 2007 ulibainisha wanawake walioripoti kutumia dawamfadhaiko katika ujauzito wa mapema au walioagizwa dawamfadhaiko wakati wa ujauzito kama utunzaji wa ujauzito, ulionyesha uhusiano maalum kati ya matumizi ya Paxil na kasoro za moyo na mishipa ya utotoni. Utafiti huu pia ulihitimisha kuwa kulikuwa na uhusiano kati ya Paxil na hypospadias, ingawa watafiti walihitimisha kuwa bado haijulikani ikiwa madhara haya yanategemea matumizi ya madawa ya kulevya au juu ya ugonjwa wa msingi. Kukomesha ghafla kwa dawa za kisaikolojia wakati wa ujauzito kunaweza kusababisha athari mbaya. Dalili za kujiondoa kwa watoto wachanga za Paxil zilizoelezwa hapo juu zimeonekana kwa akina mama wanaotumia Paxil wakati wa ujauzito.

Maingiliano

GlaxoSmithKline inaonya kwamba mwingiliano wa madawa ya kulevya unaweza kuunda au kuongeza hatari maalum, ikiwa ni pamoja na ugonjwa wa serotonin au ugonjwa wa neuroleptic malignant na athari sawa:

Ukuaji wa dalili zinazoweza kutishia maisha za serotonin au ugonjwa mbaya wa neva na athari kama hizo zimeripotiwa na SSRIs na SSRI zilizochukuliwa peke yake, pamoja na Paxil, na haswa kwa matumizi ya pamoja ya dawa za serotonergic (pamoja na triptans) na dawa zinazoharibu kimetaboliki ya serotonin (katika). ikiwa ni pamoja na vizuizi vya MAO) au kwa antipsychotic au wapinzani wengine wa dopamini.

Maelezo ya maagizo yanasema kwamba Paxil "haipaswi kutumiwa pamoja na vizuizi vya MAO (pamoja na linezolid, antibiotic ambayo ni kizuizi kisichochaguliwa cha MAO) au ndani ya siku 14 baada ya kuacha MAO", na haipaswi kuunganishwa na pimozide, thioridazine. , Tryptophan au . Paxil imetengenezwa na cytochrome P450 2D6. Dawa ya Tamoxifen kwa ajili ya matibabu ya saratani ya matiti pia imetengenezwa katika hali ya kazi na cytochrome sawa. Wagonjwa wanaotumia Paxil na Tamoxifen wana hatari kubwa ya kifo kutokana na saratani ya matiti (kutoka 24% hadi 91%), kulingana na muda wa matumizi ya pamoja ya dawa.

Overdose

Overdose ya papo hapo mara nyingi hudhihirishwa na kutapika, uchovu, ataxia, tachycardia na degedege. Plasma, seramu au viwango vya damu vya Paxil vinaweza kupimwa ili kufuatilia hali ya mgonjwa, kuthibitisha utambuzi wa sumu kwa wagonjwa waliolazwa hospitalini, au kusaidia katika uchunguzi wa kisayansi wa wagonjwa waliokufa. Viwango vya plasma ya Paxil kawaida huwa kati ya 40-400 µg/l kwa watu wanaopokea kipimo cha matibabu cha kila siku cha dawa na 200-2000 µg/l kwa wagonjwa wenye sumu. Viwango vya postmortem ya Paxil katika damu wakati wa overdose ya papo hapo katika hali mbaya ni 1-4 mg / l.

Pharmacology

Paxil ndiyo yenye nguvu zaidi na mojawapo ya vizuizi vya uchukuaji upya vya serotonini (5-hydroxytryptamine, 5-HT) (SSRIs). Kwa sababu ya athari ya dawa kwenye neurons ya ubongo, inaonyesha athari yake ya kuzuia mfadhaiko. Dutu hii kimuundo iko karibu na:

SERT - kisafirishaji cha serotonini (Ki = 0.04 nm) NET - kisafirishaji cha norepinephrine (Ki = 90 nm) DAT - kisafirisha dopamini (Ki = 400 nm)

Paxil ni derivative ya phenylpiperidine isiyohusiana na kemikali na antidepressants ya tricyclic au tetracyclic. Katika masomo ya kuunganisha vipokezi, Paxil hakuonyesha mshikamano mkubwa kwa adrenergic (alpha1, alpha2, beta), dopaminergic, serotonergic (5HT1, 5HT2) au vipokezi vya histamini katika utando wa ubongo wa panya. Kulikuwa na mshikamano dhaifu wa madawa ya kulevya kwa muscarinic asetilikolini na norepinephrine receptors. Metaboli kuu za Paxil huchangia takriban 1/50 ya uwezo wa Paxil na kimsingi hazifanyi kazi. Paxil imeonyeshwa kuwa na shughuli ya antimicrobial dhidi ya makundi kadhaa ya microorganisms, hasa microorganisms Gram-positive. Pamoja na antibiotics fulani, dawa pia hufanya kazi kwa usawa dhidi ya idadi ya bakteria. Kwa kuongeza, Paxil inaonyesha shughuli ya kuzuia vimelea, kuwa dawa yenye nguvu zaidi dhidi ya Candida Albicans DSY1204 aina zinazoweza kuathiriwa.

Mifumo

Paxil CR (kutolewa kwa kudhibitiwa) inahusishwa na kupunguzwa kwa kichefuchefu wakati wa wiki ya kwanza ya matibabu ikilinganishwa na kutolewa kwa Paxil mara moja. Walakini, utegemezi wa kukomesha matibabu kwa sababu ya kichefuchefu haukuwa tofauti sana kati ya dawa.

Mzozo

Utekelezaji

Mnamo 2007, Paxil alishika nafasi ya 94 kwenye orodha ya dawa zinazouzwa zaidi, na mauzo ya zaidi ya dola bilioni 1. Mnamo 2006, Paxil alikuwa dawa ya mfadhaiko ya tano inayoagizwa sana katika soko la rejareja la Marekani, ikiwa na zaidi ya maagizo milioni 19.7. Mauzo yalishuka hadi milioni 18.1 mwaka wa 2007, lakini Paxil bado ni dawa ya tano inayoagizwa kwa wingi nchini Marekani.

Viungo: Paxil

Dutu inayotumika ya dawa: paroksitini
Usimbaji wa ATX: N06AB05
CFG: Dawa ya mfadhaiko
Reg. nambari: P No. 016238/01
Tarehe ya usajili: 27.05.05
Mmiliki wa reg. Tuzo: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Ufaransa)

Vidonge vyeupe, vilivyofunikwa na filamu, mviringo, biconvex, vilivyo na "20" upande mmoja na mstari wa mapumziko kwa upande mwingine.
kichupo 1.
paroxetine hidrokloridi hemihydrate
miligramu 22.8
ambayo inalingana na yaliyomo kwenye paroxetine
20 mg

Vizuizi: kalsiamu dihydrophosphate dihydrate, wanga ya sodiamu aina A, stearate ya magnesiamu.

Muundo wa ganda: hypromellose, dioksidi ya titan, macrogol 400, polysorbate 80.

10 vipande. - malengelenge (1) - pakiti za kadibodi.
10 vipande. - malengelenge (3) - pakiti za kadibodi.
10 vipande. - malengelenge (10) - pakiti za kadibodi.

Maelezo ya dawa ni msingi wa maagizo yaliyoidhinishwa rasmi ya matumizi.

Hatua ya Pharmacological Paxil

Dawa ya mfadhaiko. Ni ya kikundi cha inhibitors za kuchagua serotonin reuptake.

Utaratibu wa hatua ya Paxil unategemea uwezo wake wa kuzuia uchukuaji tena wa serotonin (5-hydroxytryptamine /5-HT/) na membrane ya presynaptic, ambayo inahusishwa na kuongezeka kwa yaliyomo ya bure ya neurotransmitter hii kwenye ufa wa sinepsi. na ongezeko la hatua ya serotonergic katika mfumo mkuu wa neva unaohusika na maendeleo ya athari ya thymoanaleptic (antidepressive).

Paroksitini ina mshikamano wa chini wa vipokezi vya m-cholinergic (ina athari dhaifu ya kinzakoliniji), vipokezi vya 1-, 2- na -adreneji, pamoja na dopamini (D2), 5-HT1-kama, 5-HT2-kama na histamini H1. vipokezi.

Uchunguzi wa kitabia na EEG unaonyesha kuwa paroxetine huonyesha sifa dhaifu za kuwezesha inapotolewa kwa dozi zaidi ya zile zinazohitajika ili kuzuia unywaji wa serotonini. Paroxetine haiathiri mfumo wa moyo na mishipa, haisumbui kazi za psychomotor, na haifadhai mfumo mkuu wa neva. Katika wajitolea wenye afya, haina kusababisha mabadiliko makubwa katika kiwango cha shinikizo la damu, kiwango cha moyo na EEG.

Sehemu kuu za wasifu wa shughuli za kisaikolojia za Paxil ni athari za antidepressant na za kupinga wasiwasi. Paroxetine inaweza kusababisha athari kidogo ya kuwezesha katika dozi zaidi ya zile zinazohitajika kuzuia uchukuaji tena wa serotonini.

Katika matibabu ya matatizo ya mfadhaiko, paroxetine imeonyesha ufanisi kulinganishwa na dawamfadhaiko za tricyclic. Paroxetine inafaa kimatibabu hata kwa wagonjwa ambao hawajajibu vya kutosha kwa tiba ya awali ya kiwango. Hali ya wagonjwa inaboreka mapema wiki 1 baada ya kuanza kwa matibabu, lakini hupita placebo baada ya wiki 2 tu. Kuchukua paroxetine asubuhi haiathiri vibaya ubora na muda wa usingizi. Kwa kuongezea, kwa matibabu madhubuti, usingizi unapaswa kuboreshwa. Wakati wa wiki chache za kwanza za kuchukua paroxetine, wagonjwa wenye unyogovu na mawazo ya kujiua huboresha.

Matokeo ya tafiti ambazo wagonjwa walichukua paroxetine kwa mwaka 1 ilionyesha kuwa dawa hiyo inazuia kurudi tena kwa unyogovu.

Katika shida ya hofu, utumiaji wa Paxil pamoja na dawa zinazoboresha kazi ya utambuzi na tabia iligeuka kuwa nzuri zaidi kuliko tiba ya monotherapy na dawa zinazoboresha kazi ya utambuzi-tabia, ambayo inalenga kuwarekebisha.

Pharmacokinetics ya dawa.

Kunyonya

Baada ya utawala wa mdomo, paroxetine inachukua vizuri kutoka kwa njia ya utumbo. Kula hakuathiri kunyonya.

Usambazaji

Css imeanzishwa kwa siku 7-14 tangu kuanza kwa tiba. Athari za kliniki za paroxetine (athari na ufanisi) hazihusiani na mkusanyiko wake wa plasma.

Paroxetine inasambazwa sana katika tishu, na mahesabu ya pharmacokinetic yanaonyesha kuwa ni 1% tu ya hiyo iko kwenye plasma, na katika viwango vya matibabu, 95% iko katika fomu ya protini.

Paroxetine imepatikana kuwa hutolewa kwa kiasi kidogo katika maziwa ya mama na pia huvuka kizuizi cha placenta.

Kimetaboliki

Metaboli kuu za paroxetine ni polar na conjugated oxidation na bidhaa za methylation. Kwa sababu ya shughuli ya chini ya kifamasia ya metabolites, athari yao juu ya ufanisi wa matibabu ya dawa haiwezekani.

Kwa kuwa kimetaboliki ya paroxetine inahusisha njia ya kwanza ya ini, kiasi kinachogunduliwa katika mzunguko wa utaratibu ni chini ya kile kinachofyonzwa kutoka kwa njia ya utumbo. Kwa kuongezeka kwa kipimo cha paroxetine au kwa kipimo cha mara kwa mara, wakati mzigo kwenye mwili unapoongezeka, kuna ngozi ya sehemu ya athari ya "pasi ya kwanza" kupitia ini na kupungua kwa kibali cha plasma ya paroxetine. Kama matokeo, ongezeko la mkusanyiko wa paroxetine katika plasma na kushuka kwa thamani kwa vigezo vya pharmacokinetic kunawezekana, ambayo inaweza kuzingatiwa tu kwa wagonjwa ambao viwango vya chini vya plasma ya dawa hupatikana wakati wa kuchukua kipimo cha chini.

kuzaliana

Imetolewa kwenye mkojo (haijabadilika - chini ya 2% ya kipimo na kwa namna ya metabolites - 64%) au kwa bile (haijabadilika - 1%, kwa namna ya metabolites - 36%).

T1 / 2 inatofautiana, lakini wastani wa masaa 16-24.

Utoaji wa paroxetine ni biphasic, ikiwa ni pamoja na kimetaboliki ya msingi (awamu ya kwanza) ikifuatiwa na uondoaji wa utaratibu.

Kwa matumizi ya muda mrefu ya madawa ya kulevya, vigezo vya pharmacokinetic hazibadilika.

Pharmacokinetics ya dawa.

katika hali maalum za kliniki

Kwa wagonjwa wazee, na vile vile katika kazi ya ini iliyoharibika sana na figo, mkusanyiko wa paroxetine katika plasma ya damu huongezeka, na anuwai ya viwango vya plasma ndani yao karibu sanjari na anuwai ya watu wazima waliojitolea wenye afya.

Dalili za matumizi:

Unyogovu wa aina zote, ikiwa ni pamoja na unyogovu tendaji, unyogovu mkubwa wa asili na unyogovu unaofuatana na wasiwasi (matokeo ya tafiti ambazo wagonjwa walipata dawa kwa mwaka 1 zinaonyesha kuwa ni nzuri katika kuzuia kurudi tena kwa unyogovu);

Matibabu (pamoja na matengenezo na tiba ya kuzuia) ya shida ya kulazimishwa (OCD) kwa watu wazima, na vile vile kwa watoto na vijana wenye umri wa miaka 7-17 (uhifadhi wa ufanisi wa dawa katika matibabu ya OCD kwa angalau mwaka 1. na katika kuzuia kurudi tena kwa OCD);

Matibabu (pamoja na matengenezo na tiba ya kuzuia) ya shida ya hofu na bila agoraphobia (ufanisi wa dawa hudumishwa kwa mwaka 1, kuzuia kurudi tena kwa shida ya hofu);

Matibabu (pamoja na tiba ya kuunga mkono na ya kuzuia) ya phobia ya kijamii kwa watu wazima, na vile vile kwa watoto na vijana wenye umri wa miaka 8-17 (ufanisi wa dawa hudumishwa na matibabu ya muda mrefu ya shida hii);

Matibabu (ikiwa ni pamoja na matengenezo na tiba ya kuzuia) ya ugonjwa wa wasiwasi wa jumla (ufanisi wa madawa ya kulevya huhifadhiwa wakati wa matibabu ya muda mrefu ya ugonjwa huu, kuzuia kurudi tena kwa ugonjwa huu);

Matibabu ya shida ya baada ya kiwewe.

Kipimo na njia ya matumizi ya dawa.

Kwa watu wazima walio na unyogovu, wastani wa kipimo cha matibabu ni 20 mg / siku. Kwa ufanisi wa kutosha, kipimo kinaweza kuongezeka hadi kiwango cha juu cha 50 mg / siku. Kuongezeka kwa kipimo kunapaswa kufanywa hatua kwa hatua - kwa 10 mg na muda wa wiki 1. Kiwango cha Paxil kinapaswa kukaguliwa na, ikiwa ni lazima, kubadilishwa ndani ya wiki 2-3 tangu kuanza kwa matibabu na baada ya hapo hadi athari ya kliniki ya kutosha itakapopatikana.

Kwa watu wazima walio na shida ya kulazimishwa, kipimo cha wastani cha matibabu ni 40 mg / siku. Anza matibabu na 20 mg / siku, kisha hatua kwa hatua kuongeza kipimo kwa 10 mg kila wiki. Kwa ukosefu wa athari ya kliniki, kipimo kinaweza kuongezeka hadi 60 mg / siku. Kwa watoto wenye umri wa miaka 7-17, dawa imewekwa kwa kipimo cha awali cha 10 mg / siku, hatua kwa hatua kuongezeka kwa 10 mg kila wiki. Ikiwa ni lazima, kipimo kinaweza kuongezeka hadi 50 mg / siku.

Kwa watu wazima walio na shida ya hofu, kipimo cha wastani cha matibabu ni 40 mg / siku. Matibabu inapaswa kuanza na matumizi ya dawa kwa kipimo cha 10 mg / siku. Dawa hiyo hutumiwa kwa kipimo cha chini cha awali ili kupunguza hatari inayowezekana ya kuzidisha kwa dalili za hofu, ambazo zinaweza kuzingatiwa katika hatua ya awali ya matibabu. Baadaye, kipimo kinaongezeka kwa 10 mg kila wiki hadi athari itakapopatikana. Kwa ufanisi wa kutosha, kipimo kinaweza kuongezeka hadi 60 mg / siku.

Kwa watu wazima walio na phobia ya kijamii, kipimo cha wastani cha matibabu ni 20 mg / siku. Kwa athari ya kliniki ya kutosha, kipimo kinaweza kuongezeka hatua kwa hatua kwa 10 mg kila wiki hadi 50 mg / siku. Kwa watoto wenye umri wa miaka 8-17, dawa imewekwa kwa kipimo cha awali cha 10 mg / siku, hatua kwa hatua kuongezeka kwa 10 mg kila wiki. Ikiwa ni lazima, kipimo kinaweza kuongezeka hadi 50 mg / siku.

Kwa watu wazima walio na shida ya wasiwasi ya jumla, kipimo cha wastani cha matibabu ni 20 mg / siku. Kwa athari ya kliniki ya kutosha, kipimo kinaweza kuongezeka hatua kwa hatua kwa 10 mg kila wiki hadi kipimo cha juu cha 50 mg / siku.

Kwa watu wazima walio na shida ya mkazo baada ya kiwewe, kipimo cha wastani cha matibabu ni 20 mg / siku. Kwa athari ya kliniki ya kutosha, kipimo kinaweza kuongezeka hatua kwa hatua kwa 10 mg kila wiki hadi kiwango cha juu cha 50 mg / siku.

Kwa wagonjwa wazee, matibabu inapaswa kuanza na kipimo cha watu wazima, ambacho kinaweza kuongezeka hadi 40 mg / siku.

Kwa wagonjwa walio na kazi mbaya ya ini na figo (CC chini ya 30 ml / min), kipimo cha dawa kinapaswa kupunguzwa hadi kikomo cha chini cha anuwai ya kipimo.

Kozi ya matibabu inapaswa kuwa ya kutosha. Wagonjwa walio na unyogovu au OCD wanapaswa kutibiwa kwa muda wa kutosha ili dalili zote kutatua. Kipindi hiki kinaweza kuchukua miezi kadhaa kwa unyogovu, na hata zaidi kwa OCD na shida ya hofu.

Paxil inachukuliwa wakati 1 / siku asubuhi na chakula. Kompyuta kibao inapaswa kumezwa kabisa, bila kutafuna na maji.

Kufutwa kwa dawa

Kukomesha ghafla kwa dawa kunapaswa kuepukwa. Kiwango cha kila siku kinapaswa kupunguzwa kwa 10 mg kwa wiki. Baada ya kufikia kipimo cha kila siku cha 20 mg kwa watu wazima au 10 mg kwa watoto na vijana, wagonjwa wanaendelea kuchukua kipimo hiki kwa wiki na kisha dawa hiyo imefutwa kabisa.

Ikiwa dalili za kujiondoa zinakua wakati wa kupunguzwa kwa kipimo au baada ya kukomesha dawa, inashauriwa kuanza tena kuchukua kipimo kilichowekwa hapo awali. Baadaye, unapaswa kuendelea kupunguza kipimo cha dawa, lakini polepole zaidi.

Madhara ya Paxil:

Madhara kawaida huwa hafifu. Kwa kuendelea kwa matibabu, athari za upande hupungua kwa ukubwa na mzunguko wa tukio na kwa kawaida hazisababishi kukomeshwa kwa matibabu. Vigezo vifuatavyo vya kutathmini matukio ya matukio mabaya vilitumiwa: mara nyingi (1% na<10%), нечасто (0.1% и <1%), редко (0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности применения препарата более чем у 8000 человек, участвовавших в клинических испытаниях (ее раcсчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо). Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных (касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов).

Kutoka kwa mfumo wa utumbo: mara nyingi sana - kichefuchefu, kupoteza hamu ya kula; mara nyingi - kinywa kavu, kuvimbiwa, kuhara; mara chache - viwango vya kuongezeka kwa enzymes ya ini; mara chache sana - kutokwa na damu kwa njia ya utumbo, hepatitis (wakati mwingine na homa ya manjano), kushindwa kwa ini (pamoja na maendeleo ya madhara kutoka kwa ini, swali la ushauri wa kuacha tiba inapaswa kuzingatiwa katika kesi ambapo kuna ongezeko la muda mrefu katika vipimo vya kazi).

Kutoka upande wa mfumo mkuu wa neva: mara nyingi - usingizi, kutetemeka, asthenia, usingizi, kizunguzungu; mara kwa mara - kuchanganyikiwa, hallucinations, dalili za extrapyramidal; mara chache - mania, kushawishi, akathisia; mara chache sana - ugonjwa wa serotonin (fadhaa, kuchanganyikiwa, diaphoresis, hallucinations, hyperreflexia, myoclonus, tachycardia, tetemeko). Kwa wagonjwa wenye matatizo ya motor au kuchukua antipsychotics - matatizo ya extrapyramidal na dystonia ya orofacial.

Kwa upande wa chombo cha maono: mara nyingi - maono yasiyofaa; mara chache sana - glaucoma ya papo hapo.

Kutoka upande wa mfumo wa moyo na mishipa: mara kwa mara - ongezeko la muda mfupi au kupungua kwa shinikizo la damu (kawaida kwa wagonjwa wenye shinikizo la damu na wasiwasi), sinus tachycardia; mara chache sana - edema ya pembeni.

Kutoka kwa mfumo wa mkojo: mara chache - uhifadhi wa mkojo.

Kutoka kwa mfumo wa kuganda kwa damu: mara kwa mara - kutokwa na damu kwenye ngozi na utando wa mucous, michubuko; mara chache sana - thrombocytopenia.

Kutoka kwa mfumo wa endocrine: mara chache - hypoprolactinemia / galactorrhea na hyponatremia (haswa kwa wagonjwa wazee), ambayo wakati mwingine husababishwa na ugonjwa wa kutokuwepo kwa homoni ya antidiuretic.

Athari ya mzio: mara chache sana - angioedema, urticaria; mara chache - upele wa ngozi.

Wengine: mara nyingi sana - dysfunction ya ngono; mara nyingi - kuongezeka kwa jasho, yawning; mara chache sana - athari za picha.

Dalili zisizohitajika zinazozingatiwa wakati wa majaribio ya kliniki kwa watoto

Katika majaribio ya kliniki kwa watoto, athari zifuatazo zilitokea kwa 2% ya wagonjwa na zilitokea mara 2 mara nyingi zaidi kuliko katika kikundi cha placebo: uvumilivu wa kihemko (pamoja na kujidhuru, mawazo ya kujiua, majaribio ya kujiua, machozi, uvumilivu wa mhemko) , uadui, kupungua kwa hamu ya kula, kutetemeka, kuongezeka kwa jasho, hyperkinesia na fadhaa. Mawazo ya kujiua, majaribio ya kujiua yalizingatiwa hasa katika majaribio ya kliniki kwa vijana wenye shida kali ya huzuni, ambayo ufanisi wa paroxetine haujathibitishwa. Uadui umeripotiwa kwa watoto (hasa wale walio chini ya umri wa miaka 12) walio na OCD.

Contraindication kwa dawa:

Utawala wa wakati huo huo wa inhibitors za MAO na muda wa siku 14 baada ya kujiondoa (vizuizi vya MAO haviwezi kuagizwa ndani ya siku 14 baada ya mwisho wa matibabu na paroxetine);

Mapokezi ya wakati huo huo ya thioridazine;

Hypersensitivity kwa paroxetine na vifaa vingine vya dawa.

Tumia wakati wa ujauzito na lactation.

Katika masomo ya majaribio, hakuna athari za teratogenic au embryotoxic za paroxetine zimegunduliwa. Takwimu kutoka kwa idadi ndogo ya wanawake ambao walichukua paroxetine wakati wa ujauzito zinaonyesha hakuna hatari ya kuongezeka kwa matatizo ya kuzaliwa kwa watoto wachanga.

Kuna ripoti za kuzaliwa mapema kwa wanawake ambao walipata paroxetine wakati wa ujauzito, lakini uhusiano wa causal na madawa ya kulevya haujaanzishwa. Paxil haipaswi kutumiwa wakati wa ujauzito isipokuwa faida inayowezekana ya matibabu inazidi hatari inayowezekana inayohusiana na kuchukua dawa.

Inahitajika kufuatilia afya ya watoto wachanga ambao mama zao walichukua paroxetine mwishoni mwa ujauzito, kwani kuna ripoti za shida kwa watoto (hata hivyo, uhusiano wa sababu na dawa haujaanzishwa). Ugonjwa wa shida ya kupumua, sainosisi, apnea, mshtuko wa kushawishi, kukosekana kwa joto, shida ya kulisha, kutapika, hypoglycemia, shinikizo la damu au hypotension ya arterial, hyperreflexia, kutetemeka, kuwashwa, uchovu, kulia mara kwa mara, kusinzia. Katika ripoti zingine, dalili zimeelezewa kama udhihirisho wa watoto wachanga wa ugonjwa wa kujiondoa. Katika hali nyingi, matatizo yaliyoelezwa yalitokea mara baada ya kujifungua au muda mfupi baada yao (ndani ya masaa 24).

Paroxetine hutolewa kwa kiasi kidogo katika maziwa ya mama. Kwa hivyo, dawa hiyo haipaswi kutumiwa wakati wa kunyonyesha, isipokuwa faida inayowezekana ya matibabu inazidi hatari inayowezekana ya kuchukua dawa.

Maagizo maalum ya matumizi ya Paxil.

Wagonjwa walio na unyogovu wanaweza kupata kuzidisha kwa dalili na/au kuibuka kwa mawazo na tabia ya kujiua (kujiua) bila kujali kama wanapokea dawamfadhaiko. Hatari hii inaendelea hadi msamaha uliowekwa alama unapatikana. Kunaweza kuwa hakuna uboreshaji katika hali ya mgonjwa katika wiki za kwanza za matibabu au zaidi, kwa hivyo, mgonjwa lazima afuatiliwe kwa uangalifu ili kugundua kwa wakati kuzidisha kwa tabia ya kliniki ya tabia ya kujiua, haswa mwanzoni mwa matibabu. kama wakati wa mabadiliko ya kipimo (kuongezeka au kupungua). Uzoefu wa kliniki na dawa zote za kukandamiza unaonyesha kuwa hatari ya kujiua inaweza kuongezeka katika hatua za mwanzo za kupona.

Matatizo mengine ya kiakili yanayotibiwa na paroxetine yanaweza pia kuhusishwa na ongezeko la hatari ya tabia ya kujiua. Kwa kuongeza, matatizo haya yanaweza kuwa hali ya comorbid inayohusishwa na ugonjwa mkubwa wa huzuni. Kwa hiyo, katika matibabu ya wagonjwa wanaosumbuliwa na matatizo mengine ya akili, tahadhari sawa zinapaswa kuzingatiwa kama katika matibabu ya ugonjwa mkubwa wa huzuni.

Wagonjwa walio na historia ya tabia ya kujiua au mawazo ya kujiua, wagonjwa wadogo, na wagonjwa wenye mawazo makali ya kujiua kabla ya matibabu wako katika hatari kubwa ya mawazo ya kujiua au majaribio ya kujiua, na kwa hiyo wote wanahitaji kupewa uangalifu maalum wakati wa matibabu. Wagonjwa (na walezi) wanapaswa kuonywa waangalie kuzorota kwa hali yao na/au kuibuka kwa mawazo ya kujiua/tabia ya kujiua au mawazo ya kujidhuru na kutafuta matibabu ya haraka iwapo dalili hizi zitatokea.

Wakati mwingine matibabu na paroxetine hufuatana na tukio la akathisia, ambayo inaonyeshwa na hisia ya kutokuwa na utulivu wa ndani na msisimko wa psychomotor, wakati mgonjwa hawezi kukaa au kusimama; katika akathisia, mgonjwa kawaida hupata dhiki ya kibinafsi. Uwezekano wa kutokea kwa akathisia ni kubwa zaidi katika wiki chache za kwanza za matibabu.

Katika hali nadra, dalili kama vile ugonjwa wa serotonin au ugonjwa mbaya wa neuroleptic (hyperthermia, ugumu wa misuli, myoclonus, shida ya uhuru na mabadiliko ya haraka ya ishara muhimu, mabadiliko ya hali ya akili, pamoja na kuchanganyikiwa, kuwashwa, fadhaa kali) yanaweza kutokea wakati wa matibabu. paroksitini inayoendelea hadi kwenye hali ya kukosa fahamu na kukosa fahamu), haswa ikiwa paroksitini inatumiwa pamoja na dawa zingine za serotoneji na/au antipsychotic. Syndromes hizi zinaweza kuhatarisha maisha, kwa hivyo zikitokea, matibabu na paroxetini inapaswa kusimamishwa na tiba ya dalili inayounga mkono kuanzishwa. Kwa kuzingatia hili, paroxetini haipaswi kusimamiwa pamoja na vitangulizi vya serotonini (kama vile L-tryptophan, oxytriptan) kwa sababu ya hatari ya kupata ugonjwa wa serotonini.

Kipindi kikubwa cha huzuni kinaweza kuwa udhihirisho wa awali wa ugonjwa wa bipolar. Inakubalika kwa ujumla (ingawa haijathibitishwa na majaribio ya kimatibabu yanayodhibitiwa) kwamba kutibu kipindi kama hicho kwa dawamfadhaiko peke yake kunaweza kuongeza uwezekano wa kutokea kwa matukio mchanganyiko/haya kwa wagonjwa walio katika hatari ya ugonjwa wa msongo wa mawazo.

Kabla ya kuanza matibabu ya dawamfadhaiko, uchunguzi wa kina unapaswa kufanywa ili kutathmini hatari ya mgonjwa ya kupata ugonjwa wa bipolar; uchunguzi huo unapaswa kujumuisha historia ya kina ya magonjwa ya akili, ikiwa ni pamoja na historia ya familia ya kujiua, ugonjwa wa bipolar, na kushuka moyo. Kama dawa zote za mfadhaiko, paroxetine haijasajiliwa kwa matibabu ya unyogovu wa kihisia. Paroxetine inapaswa kutumiwa kwa tahadhari kwa wagonjwa walio na historia ya mania.

Matibabu na paroxetine inapaswa kuanza kwa uangalifu, sio mapema zaidi ya wiki 2 baada ya kuacha tiba na inhibitors za MAO; kipimo cha paroxetine kinapaswa kuongezeka hatua kwa hatua hadi athari bora ya matibabu ipatikane.

Mzunguko wa kukamata kwa wagonjwa wanaochukua paroxetine ni chini ya 0.1%. Ikiwa mshtuko unatokea, matibabu na paroxetine inapaswa kukomeshwa.

Kuna uzoefu mdogo tu na matumizi ya wakati mmoja ya paroxetine na tiba ya mshtuko wa umeme.

Kutokwa na damu kwenye ngozi na utando wa mucous (pamoja na kutokwa na damu kwa njia ya utumbo) imeripotiwa kwa wagonjwa wanaochukua paroxetine. Kwa hivyo, paroxetine inapaswa kutumika kwa tahadhari kwa wagonjwa ambao wanapokea wakati huo huo dawa ambazo huongeza hatari ya kutokwa na damu, kwa wagonjwa walio na tabia inayojulikana ya kutokwa na damu na kwa wagonjwa walio na magonjwa ambayo yana uwezekano wa kutokwa na damu.

Baada ya kukomesha dawa (haswa ghafla), kizunguzungu, usumbufu wa hisia (paresthesia), usumbufu wa kulala (ndoto wazi), wasiwasi, maumivu ya kichwa, mara kwa mara - fadhaa, kichefuchefu, kutetemeka, kuchanganyikiwa, kuongezeka kwa jasho, kuhara. Katika wagonjwa wengi, dalili hizi zilikuwa za upole au wastani, lakini kwa wagonjwa wengine zinaweza kuwa kali. Kawaida, dalili za uondoaji hutokea katika siku chache za kwanza baada ya kukomesha dawa, lakini katika hali nadra - baada ya kuruka kwa dozi moja kwa bahati mbaya. Kama sheria, dalili hizi hupotea peke yao ndani ya wiki mbili, lakini kwa wagonjwa wengine - hadi miezi 2-3 au zaidi. Kwa hiyo, inashauriwa kupunguza hatua kwa hatua kipimo cha paroxetine (zaidi ya wiki kadhaa au miezi kabla ya kufuta kabisa, kulingana na mahitaji ya mgonjwa).

Tukio la dalili za kujiondoa haimaanishi kuwa dawa hiyo ni ya kulevya.

Kwa watoto, dalili za uondoaji wa paroxetini (uwezo wa kihemko, mawazo ya kujiua, majaribio ya kujiua, mabadiliko ya mhemko, machozi, woga, kizunguzungu, kichefuchefu, maumivu ya tumbo) zilizingatiwa katika 2% ya wagonjwa dhidi ya msingi wa kupunguzwa kwa kipimo cha paroxetine au. baada ya uondoaji wake kamili na ilitokea mara 2 zaidi kuliko katika kikundi cha placebo.

Dawa hiyo inapaswa kutumika kwa tahadhari katika kushindwa kwa ini, kushindwa kwa figo, glakoma ya kufungwa kwa pembe, ugonjwa wa moyo, kifafa.

Ikiwa ongezeko la kiwango cha enzymes ya ini iliyozingatiwa wakati wa matumizi ya Paxil inaendelea kwa muda mrefu, dawa hiyo inapaswa kukomeshwa.

Paxil haitoi athari ya pombe kwenye kazi za psychomotor, hata hivyo, wagonjwa wanaochukua Paxil wanashauriwa kukataa kunywa pombe.

Matumizi ya watoto

Paroxetine haijaamriwa kwa watoto chini ya umri wa miaka 7 kwa sababu ya ukosefu wa data juu ya usalama na ufanisi wa dawa katika jamii hii ya wagonjwa.

Uchunguzi wa kliniki uliodhibitiwa juu ya utumiaji wa paroxetine kwa matibabu ya unyogovu kwa watoto na vijana wenye umri wa miaka 7 hadi 18 haujathibitisha ufanisi wake, kwa hivyo dawa hiyo haijaonyeshwa kwa matumizi katika kikundi hiki cha umri.

Katika majaribio ya kliniki, matukio mabaya yanayohusiana na kujiua (majaribio ya kujiua na mawazo ya kujiua) na uadui (hasa uchokozi, tabia potovu na hasira) yalizingatiwa mara nyingi zaidi kwa watoto na vijana waliotibiwa na paroxetine kuliko wagonjwa wa kikundi hiki cha umri ambao walipokea placebo. Hivi sasa hakuna data juu ya usalama wa muda mrefu wa paroxetine kwa watoto na vijana kuhusu athari za dawa kwenye ukuaji, kukomaa, utambuzi na ukuaji wa tabia.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha gari na mifumo ya udhibiti

Tiba ya Paxil haisababishi uharibifu wa utambuzi au ucheleweshaji wa kisaikolojia. Walakini, kama ilivyo kwa dawa yoyote ya kisaikolojia, wagonjwa wanapaswa kuwa waangalifu wakati wa kuendesha na kuendesha mashine.

Overdose ya dawa:

Taarifa zinazopatikana kuhusu overdose ya paroxetine zinaonyesha usalama mbalimbali.

Dalili: kuongezeka kwa madhara yaliyoelezwa hapo juu, pamoja na kutapika, kupanuka kwa wanafunzi, homa, mabadiliko ya shinikizo la damu, kupunguzwa kwa misuli bila hiari, fadhaa, wasiwasi, tachycardia. Wagonjwa kawaida hawana matatizo makubwa hata kwa dozi moja ya hadi 2 g ya paroxetine. Katika baadhi ya matukio, mabadiliko ya coma na EEG yanaendelea, na mara chache sana kifo hutokea wakati paroxetine inapojumuishwa na dawa za kisaikolojia au pombe.

Matibabu: hatua za kawaida zinazotumiwa kwa overdose ya dawamfadhaiko (uoshaji wa tumbo kupitia kutapika kwa bandia, uteuzi wa 20-30 mg ya mkaa ulioamilishwa kila masaa 4-6 wakati wa siku ya kwanza baada ya overdose). Dawa maalum haijulikani. Tiba ya kuunga mkono na udhibiti wa kazi muhimu za mwili huonyeshwa.

Mwingiliano wa Paxil na dawa zingine.

kunyonya na

Pharmacokinetics ya dawa.

paroxetine haibadilishwa kabisa au kwa sehemu tu chini ya ushawishi wa chakula, antacids, digoxin, propranolol na ethanol.

Kwa matumizi ya wakati huo huo ya Paxil na inhibitors MAO, L-tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, madawa ya kulevya ya kundi la kuchagua serotonin reuptake inhibitors, lithiamu, maandalizi ya wort St John, serotonin syndrome inaweza kuendeleza.

Metabolism na vigezo vya pharmacokinetic vya Paxil vinaweza kubadilika na matumizi ya wakati huo huo ya dawa zinazoshawishi au kuzuia kimetaboliki ya protini. Kwa matumizi ya wakati huo huo ya Paxil na dawa zinazozuia kimetaboliki ya enzymes, kipimo kinachotumiwa kinapaswa kuwa mdogo kwa kikomo cha chini cha kiwango cha kawaida. Inapojumuishwa na dawa zinazochochea kimetaboliki ya enzymes (carbamazepine, phenytoin, rifampicin, phenobarbital), hakuna mabadiliko katika kipimo cha awali cha Paxil inahitajika. Marekebisho ya kipimo kinachofuata yanapaswa kufanywa kulingana na athari ya kliniki.

Pamoja na matumizi ya wakati huo huo ya Paxil na madawa ya kulevya yaliyotengenezwa na CYP2D6 isoenzyme (tricyclic antidepressants / amitriptyline, nortriptyline, imipramine, desipramine /, phenothiazine antipsychotics / thioridazine, perphenazine /, darasa la IC antiarrhythmic madawa ya kulevya, dawa za antiarrhythmic / propaloidone, propaloidone, propaloidone, propaloidone, propalonidene na propalonidene ni ongezeko la viwango vyao katika plasma ya damu.

Mchanganyiko wa Paxil na terfenadine, alprazolam na dawa zingine ambazo ni substrates za CYP3A4 isoenzyme haisababishi athari mbaya.

Utawala wa kila siku wa Paxil huongeza kwa kiasi kikubwa viwango vya plasma ya procyclidine. Katika uwepo wa dalili za anticholinergic, kipimo cha procyclidine kinapaswa kupunguzwa.

Paxil haiongezei athari ya ethanol kwenye kazi za psychomotor, hata hivyo, wagonjwa wanaotumia Paxil wanashauriwa kukataa kuchukua dawa zilizo na ethanol.

Kwa matumizi ya wakati huo huo ya Paxil na kifafa na anticonvulsants (carbamazepine, phenytoin, valproate ya sodiamu), hakukuwa na athari kwenye pharmacokinetics na pharmacodynamics ya mwisho.

Tofauti na dawamfadhaiko, ambazo huzuia uchukuaji tena wa norepinephrine, paroxetine hukandamiza athari za antihypertensive za guanethidine dhaifu zaidi.

Kwa matumizi ya wakati mmoja na dawa za muda mfupi za hypnotic, hakuna madhara ya ziada yalibainishwa.

Masharti ya kuuza katika maduka ya dawa.

Dawa hiyo inatolewa kwa maagizo.

Masharti ya hali ya uhifadhi wa dawa Paxil.

Dawa hiyo inapaswa kuhifadhiwa bila kufikiwa na watoto kwa joto lisizidi 30 ° C. Maisha ya rafu - miaka 3.

Ikiwa una shida au matatizo yoyote - unaweza kuwasiliana na mtaalamu aliyeidhinishwa ambaye hakika atasaidia!