Lyukrin Depot: maagizo ya matumizi. Jina la kimataifa lisilo la umiliki. Maagizo rasmi ya matumizi

LP 001652-130916

Jina la biashara la dawa

Lucrin Depot®

Jina la kimataifa lisilo la umiliki

Leuprorelin

Fomu ya kipimo

Lyophilisate kwa ajili ya maandalizi ya kusimamishwa kwa utawala wa subcutaneous wa hatua ya muda mrefu

Kiwanja

Chumba cha lyophilisate kina:

Dutu inayotumika: leuprorelin acetate - 30 mg.

Visaidie: asidi lactic polymer - 270.0 mg, mannitol - 52.9 mg.

Chumba cha kutengenezea kina: carmellose sodiamu - 5.0 mg, mannitol - 50.0 mg, polysorbate-80 - 1.0 mg, asidi asetiki kutoka 0 hadi 0.05 mg, maji kwa sindano hadi 1.0 ml.

Maelezo

Lyophilisate: poda nyeupe.

Kutengenezea: ufumbuzi wa uwazi usio na rangi.

Imemaliza kusimamishwa: kusimamishwa nyeupe. Inaposimama, hutengeneza mvua nyeupe, ambayo husimamishwa kwa urahisi kwa kutetemeka.

Kikundi cha Pharmacotherapeutic

Wakala wa antitumor, analog ya homoni inayotoa gonadotropini.

Nambari ya ATX L02AE02

Mali ya kifamasia

Pharmacodynamics

Leuprorelin, agonisti ya gonadotropini-itoayo homoni (GnRH), ni kizuizi cha ufanisi cha usiri wa gonadotropini katika vipimo vya matibabu vya muda mrefu. Baada ya kusisimua ya awali, matumizi ya muda mrefu ya leiprorelin husababisha ukandamizaji wa steroidogenesis katika ovari na testicles. Athari hii inaweza kubadilishwa na kuacha baada ya mwisho wa tiba.

Uteuzi wa leiprorelin husababisha ongezeko la awali la viwango vya luteinizing (LH) na homoni za kuchochea follicle (FSH), ambayo inaonyeshwa kwa ongezeko la muda mfupi la viwango vya steroids za ngono (testosterone na dihydrotestosterone kwa wanaume, estrone na estradiol katika wanawake wa umri wa uzazi).

Hata hivyo, matumizi ya muda mrefu ya leiprorelin husababisha kupungua kwa viwango vya LH, FSH na homoni za steroid za ngono. Kwa wanaume, viwango vya testosterone hushuka hadi viwango vya kuhasiwa au kabla ya kubalehe. Katika wanawake kabla ya hedhi, viwango vya estrojeni huanguka hadi viwango vya postmenopausal. Mabadiliko haya ya homoni kawaida hufanyika ndani ya wiki 2-4 tangu kuanza kwa tiba ya dawa kwa kipimo kilichopendekezwa. Viwango vya testosterone baada ya kuhasiwa kwa wagonjwa walio na saratani ya tezi dume huendelea kwa zaidi ya miaka mitano.

Pharmacokinetics

Leuprorelin haifanyi kazi inapochukuliwa kwa mdomo. Bioavailability ya madawa ya kulevya wakati unasimamiwa chini ya ngozi na intramuscularly ni kulinganishwa.

Kunyonya

Baada ya sindano moja ya subcutaneous ya dawa ya Lucrin depot® 30 mg (1 wakati katika miezi 6), mkusanyiko wake katika plasma ya damu huongezeka kwa kasi, ikifuatiwa na kupungua kwa kiwango cha juu ndani ya siku chache. Ndani ya masaa mawili, mkusanyiko wa juu wa dawa katika plasma ya damu ni 100 ng / ml. Leuprorelin iliendelea kugunduliwa kwenye plasma kwa zaidi ya siku 180 baada ya kipimo cha mwisho.

Usambazaji

Kiasi cha wastani cha usambazaji ni lita 27. Katika vitro kumfunga kwa protini za plasma -43% - 49%.

Kimetaboliki

Kibali cha wastani cha utaratibu ni 7.6 l / h, nusu ya maisha (Ti / 2) ni kama masaa 3.

Leuprorelin, ikiwa ni peptidi, hupitia uharibifu wa kimetaboliki hasa kwa peptidase hadi peptidi fupi zisizofanya kazi - pentapeptidi (metabolite I), tripeptides (metabolites II na III) na dipeptide (metabolite IV). Wakati wa kufikia mkusanyiko wa juu wa metabolite kuu M-I (sambamba na 6% ya mkusanyiko wa juu wa leuprorelin) ni masaa 2-6. Wiki 1 baada ya sindano, mkusanyiko wa wastani wa M-I katika plasma ni 20% ya mkusanyiko wa wastani wa plasma. leuprorelini.

Mara kwa mara haijulikani: kuvunjika kwa mgongo.

Overdose

Data juu ya overdose ya leiprorelin haipatikani. Katika kesi ya overdose, mgonjwa anapaswa kupewa matibabu ya dalili.

Mwingiliano na dawa zingine

Masomo ya Pharmacokinetic ya mwingiliano wa dawa ya leiprorelin na dawa zingine haujafanywa. Walakini, kwa kuwa leiprorelin ni dutu ya peptidi na hupitia uharibifu wa msingi chini ya ushawishi wa peptidase, na sio enzymes za cytochrome P-450, na karibu 46% ya dawa hufunga kwa protini za plasma, mwingiliano wa dawa hauwezekani.

maelekezo maalum

Lucrin Depot® 30 mg haijaonyeshwa kwa matumizi kwa wanawake. Uangalifu unapaswa kulipwa kwa kuongezeka kwa dalili wakati wa wiki chache za kwanza za matibabu kwa wagonjwa walio na metastases ya uti wa mgongo na / au kizuizi cha njia ya mkojo au hematuria, kwani kuzidisha kwa hali hizi kunaweza kusababisha shida za neva kama vile udhaifu wa muda na / au paresthesia. viungo vya chini, au kuzorota kwa dalili za njia ya mkojo.

Leuprorelin, kama agonists wengine wa GnRH, katika wiki ya kwanza ya matibabu husababisha kuongezeka kwa viwango vya testosterone katika plasma, hadi 50% juu kuliko ile ya awali. Wakati mwingine katika wiki chache za kwanza za matibabu na Lucrin Depot® 30 mg, dalili za muda mfupi za hali mbaya zinaweza kutokea, au dalili za ziada za saratani ya kibofu zinaweza kuonekana. Katika idadi ndogo ya wagonjwa, kuongezeka kwa maumivu ya mfupa kunaweza kutokea, ambayo inahitaji matibabu ya dalili. Kama ilivyo kwa agonists wengine wa GnRH, visa vya pekee vya kuziba kwa njia ya mkojo au mgandamizo wa uti wa mgongo vimezingatiwa, ikiwa ni pamoja na visa vya vifo.

Hyperglycemia na hatari kubwa ya kupata ugonjwa wa kisukari imeonekana kwa wanaume wanaotibiwa na agonists ya GnRH. Hyperglycemia inaweza kuwa ishara ya maendeleo ya ugonjwa wa kisukari au kuzidisha udhibiti wa glycemic kwa wagonjwa wa kisukari. Kwa wagonjwa wanaopokea GnRH, viwango vya sukari kwenye damu na hemoglobin ya glycosylated (HbAlc) vinapaswa kufuatiliwa mara kwa mara na matibabu ya hyperglycemia au ugonjwa wa kisukari.

Wanaume wanaotibiwa na agonists za GnRH wana hatari kubwa ya infarction ya myocardial, kifo cha ghafla cha moyo, na kiharusi. Data inayopatikana inapendekeza kwamba hatari ni ndogo, lakini inapaswa kutathminiwa kwa uangalifu dhidi ya hatari za moyo na mishipa wakati wa kuagiza agonists za GnRH kwa wagonjwa walio na saratani ya kibofu. Wagonjwa wanaopokea agonists za GnRH wanapaswa kufuatiliwa kwa karibu ili kubaini dalili zinazoashiria ugonjwa wa moyo na mishipa na kutibiwa kulingana na mazoezi ya sasa ya kliniki.

Ushawishi kwa mudaQT/ QTC

Kabla ya kuanza kutumia depo ya Lucrin, daktari anapaswa kutathmini uwiano wa faida na hatari (pamoja na uwezekano wa kuendeleza tachycardia ya ventrikali ya aina ya "pirouette") kwa wagonjwa walio na sababu za hatari kwa kuongeza muda.

historia ya muda wa QT, na pia katika kesi za matumizi ya wakati mmoja ya dawa ambazo zinaweza kuongeza muda wa muda wa QT.

Kwa kuwa kozi ya matibabu na kunyimwa kwa androjeni inaweza kuongeza muda wa QT, uwezekano wa matumizi ya wakati mmoja ya leiprorelin acetate na dawa ambazo huongeza muda wa QT au zinaweza kushawishi.
tachycardia ya ventrikali ya aina ya "pirouette" - kwa mfano, dawa za antiarrhythmic za madarasa IA (kwa mfano, quinidine, disopyramide) na III (kwa mfano, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), methadone, moxifloxacin, antipsychotics, na kadhalika.

degedege

Kumekuwa na ripoti za baada ya uuzaji za kukamata na leiprorelin. Mshtuko umeonekana kwa wagonjwa wa aina zifuatazo: wagonjwa walio na mshtuko, kifafa, shida ya cerebrovascular, anomalies ya ukuaji au tumors ya mfumo mkuu wa neva, na vile vile wagonjwa ambao walikuwa wakitumia wakati huo huo dawa ambazo zinaweza kusababisha mshtuko, kama vile bupropion au serotonin iliyochaguliwa. vizuizi vya kuchukua tena (SSRIs). Kesi za mshtuko pia zimeelezewa kwa wagonjwa bila hali yoyote iliyoelezewa.

wiani wa mfupa

Mabadiliko katika wiani wa mfupa yanaweza kutokea dhidi ya historia ya hali yoyote ya hypoestrogenic. Data juu ya urejeshaji wa upotezaji wa wiani wa mfupa baada ya kukomesha leuprorelin kwa wagonjwa wa kiume haipatikani.

Udhibiti wa viashiria vya maabara

Shughuli ya depo ya dawa ya Lucrin 30 mg inapaswa kufuatiliwa kwa kupima viwango vya testosterone katika plasma, pamoja na antijeni maalum ya prostate (PSA). Katika wagonjwa wengi, viwango vya testosterone viliongezeka hadi viwango vya kawaida wakati wa wiki ya kwanza ya matibabu, kisha kupungua hadi kawaida au chini mwishoni mwa wiki ya pili ya matibabu. Kwa wanaume, ndani ya wiki 2-4, mkusanyiko wa testosterone ulifikia viwango vya baada ya kuhasiwa na ulidumishwa kwao wakati wote wa kupokea sindano.

Matumizi ya depo ya Lucrin katika vipimo vya matibabu husababisha kuzuiwa kwa mfumo wa pituitary-gonadotropic. Kazi ya kawaida kawaida hurejeshwa ndani ya miezi mitatu baada ya kuacha matibabu. Kwa hiyo, matokeo ya vipimo vya uchunguzi wa kazi ya pituitary na gonads, iliyofanywa wakati wa matibabu na madawa ya kulevya na ndani ya miezi mitatu baada ya kukomesha kwake, inaweza kupotoshwa.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha gari na mifumo mingine.

Hakuna data juu ya athari za dawa kwenye uwezo wa kuendesha gari na kufanya kazi na mifumo. Walakini, kwa kuwa athari kama vile kusinzia, kizunguzungu, nk zinaweza kutokea, inashauriwa kukataa kuendesha gari na kujihusisha na shughuli zingine zinazohitaji kuongezeka kwa umakini na kasi ya athari za psychomotor.

Fomu ya kutolewa

Lyophilizate kwa ajili ya maandalizi ya kusimamishwa kwa utawala wa subcutaneous wa hatua ya muda mrefu 30 mg. 352.9 mg ya lyophilisate na 1 ml ya kutengenezea katika vyumba tofauti vya sindano ya vyumba viwili, inayojumuisha tata ya mbele na sindano iliyowekwa, iliyofungwa na kofia ya plastiki, cartridge ya glasi na vizuizi vya mpira na kupumzika kwa vidole. Seti ya Dozi Moja ina vipengele vinavyohitajika kwa sindano moja ya chini ya ngozi:

1. Sindano moja ya vyumba viwili iliyo kwenye chemba iliyo karibu na sindano
lyophilizate, na katika chumba kilicho karibu na pistoni, kutengenezea;

2. pistoni moja ya plastiki;

3. wipes moja au mbili zilizowekwa na pombe ya isopropyl 70% katika karatasi ya polyethilini-laminated.

Seti moja na maagizo ya matumizi katika kesi ya plastiki yenye mfumo wa udhibiti wa ufunguzi wa kwanza.

Masharti ya kuhifadhi

Kwa joto la 15 hadi 25 ° C. Usigandishe. Weka mbali na watoto.

Bora kabla ya tarehe

Usitumie dawa baada ya tarehe ya kumalizika muda iliyoonyeshwa kwenye mfuko.

Masharti ya likizo

Juu ya maagizo.

Mwenye cheti cha usajili

Abbott Laboratories S.A., Avenida de Burgos, 91, Madrid, 28050, Uhispania Abbott Laboratories S.A., Avenida de Burgos, 91, Madrid, 28050, Uhispania

Mtengenezaji

Takeda Pharmaceutical Company Limited, Japan.

Tovuti ya uzalishaji huko Osaka:

17-85, Yusohomachi 2-Chome Yodogawa-Ku, Osaka, Japan

17-85, Jusohonmachi 2-Chome Yodogawa-Ku Osaka 532-8686 Japani

Tovuti ya uzalishaji katika Hikari:

4720 Mitsuitakeda, Hikari-Shi, Yamaguchi 743-8502, Japani

4720 Mitsuitakeda, Hikari-Shi, Yamaguchi 743-8502, Japani

Uwakilishi nchini Urusi

Abbott Laboratories LLC

141400 mkoa wa Moscow, Khimki, St. Leningradskaya, milki 39, jengo la 5, Hifadhi ya Biashara ya Khimki

Fomu ya kutolewa

lyophilizate kwa ajili ya maandalizi ya kusimamishwa kwa utawala wa intramuscular na subcutaneous wa hatua ya muda mrefu.

Mmiliki/Msajili

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Ainisho ya Kimataifa ya Magonjwa (ICD-10)

Kikundi cha dawa

Analog ya homoni inayotoa gonadotropini - fomu ya bohari

athari ya pharmacological

Leuprorelin, agonisti ya gonadotropini-itoayo homoni (GnRH), ni kizuizi cha ufanisi cha usiri wa gonadotropini katika vipimo vya matibabu vya muda mrefu. Kwa wanadamu, utawala wa leuprorelin husababisha ongezeko la awali la luteinizing (LH) na homoni za kuchochea follicle (FSH), na kusababisha ongezeko la muda mfupi la homoni za ngono (testosterone na dihydrotestosterone kwa wanaume, estrone na estradiol kwa wanawake). Hata hivyo, matumizi ya muda mrefu ya leuprorelin husababisha kupungua kwa viwango vya LH, FSH na homoni za ngono. Kwa wanaume, viwango vya testosterone hushuka hadi viwango vya kuhasiwa au kabla ya kubalehe. Katika wanawake kabla ya hedhi, viwango vya estrojeni huanguka hadi viwango vya postmenopausal. Mabadiliko haya ya homoni hutokea ndani ya mwezi mmoja tangu kuanza kwa tiba ya madawa ya kulevya kwa dozi zilizopendekezwa.

Ukandamizaji wa steroidogenesis katika ovari na testicles ni mchakato unaoweza kubadilishwa na huacha baada ya mwisho wa tiba.

Pharmacokinetics

Kunyonya na usambazaji

Bioavailability ya dawa na s / c na / m utawala ni kulinganishwa. Thamani ya takriban ya bioavailability kamili wakati inasimamiwa kwa kipimo cha 7.5 mg ni 90%.

Baada ya s / c na / m utawala wa leuprorelin kwa wagonjwa walio na saratani ya kibofu kwa kipimo cha 3.75 mg na 7.5 mg, wastani wa viwango vya plasma ya dawa mwishoni mwa mwezi wa kwanza ulikuwa 0.7 ng / ml na 1 ng / ml. , kwa mtiririko huo.

Mkusanyiko wa seramu ya leuprorelin 3.75 mg imedhamiriwa ndani ya miezi 12 kwa wagonjwa 11 walio na saratani ya matiti katika premenopause. Mkusanyiko wa wastani wa leuprorelini ulizidi 0.1 ng/mL baada ya wiki 4 na ilibaki thabiti baada ya utawala unaorudiwa (katika wiki 8 na 12). Mkusanyiko wa dawa haukuzingatiwa.

Wastani wa V d katika hali ya usawa ni lita 27. Kufunga kwa protini za plasma - 43-49%.

Kimetaboliki na excretion

Leuprorelin, ikiwa ni peptidi, hupitia uharibifu wa kimetaboliki hasa kwa ushiriki wa peptidase kwa peptidi fupi zisizofanya kazi - pentapeptidi (metabolite I), tripeptides (metabolites II na III) na dipeptide (metabolite IV).

Wakati wa kufikia Cmax katika plasma ya damu ya metabolite kuu (M-I) ni masaa 2-6 na inalingana na 6% ya Cmax ya leuprorelin. Baada ya wiki 1 baada ya sindano, wastani wa mkusanyiko wa M-I katika plasma ni 20% ya mkusanyiko wa wastani wa leuprorelin.

Baada ya utawala wa leuprorelin kwa kipimo cha 3.75 mg, maudhui ya leuprorelin na M-I kwenye mkojo yalikuwa chini ya 5% ya kipimo kilichosimamiwa siku 27 baada ya utawala wa madawa ya kulevya.

Kibali cha mfumo - 7.6 l. T 1/2 - kama masaa 3.

Pharmacokinetics katika hali maalum za kliniki

Pharmacokinetics ya dawa kwa wagonjwa walio na kazi ya ini iliyoharibika au figo haijasomwa.

Viashiria

Saratani ya kibofu inayoendelea (matibabu ya kutibu), ikijumuisha. wakati orchiectomy au matibabu ya estrojeni haijaonyeshwa au haitumiki kwa mgonjwa;

Endometriosis (kwa muda wa hadi miezi 6 kama tiba kuu au nyongeza ya matibabu ya upasuaji);

Fibroids ya uterine (hadi miezi 6 kama maandalizi ya awali ya kuondolewa kwa fibroids au hysterectomy, pamoja na matibabu ya dalili na uboreshaji wa wanawake wa menopausal wanaokataa uingiliaji wa upasuaji);

Saratani ya matiti katika perimenopause pamoja na tiba ya homoni;

Watoto walio na ujana wa mapema wa asili ya kati.

Contraindications

Kuhasiwa kwa upasuaji;

Mimba;

kipindi cha lactation;

Kutokwa na damu kwa uke kwa etiolojia isiyojulikana;

saratani ya kibofu (homoni-huru);

Watoto chini ya umri wa miaka 18, isipokuwa kwa watoto walio na ujana wa mapema wa asili ya kati;

Wanawake zaidi ya 65;

Hypersensitivity kwa leuprorelin na vipengele vingine vya madawa ya kulevya;

Hypersensitivity kwa dawa zinazofanana za asili ya protini.

KUTOKA tahadhari Dawa hiyo inapaswa kutumika kwa wagonjwa walio na metastases kwa mgongo, na kizuizi cha njia ya mkojo au hematuria.

Madhara

Kutoka kwa mfumo wa moyo na mishipa: edema, angina pectoris, palpitations, bradycardia, tachycardia, arrhythmia, kushindwa kwa moyo kwa muda mrefu, mabadiliko ya ECG, kuongezeka au kupungua kwa shinikizo la damu, infarction ya myocardial, phlebitis, embolism ya pulmona, kiharusi, thrombosis, mashambulizi ya ischemic ya muda mfupi, mishipa ya varicose.

Kutoka kwa mfumo wa utumbo: mabadiliko (kuongezeka, kupungua au kutokuwepo) katika hamu ya kula, mabadiliko ya ladha, kinywa kavu, kiu, dysphagia, kichefuchefu, kutapika, kuhara au kuvimbiwa, gesi tumboni, kuongezeka kwa uzito au kupungua, utendaji usio wa kawaida wa ini, vipimo vya kazi isiyo ya kawaida ya ini, homa ya manjano.

Kutoka kwa mfumo wa endocrine: maumivu ya matiti na unyeti, gynecomastia, lactation, ongezeko la tezi, kutokuwa na nguvu, kupungua kwa libido, kisukari mellitus, athari za androjeni - virilization, acne, seborrhea, mabadiliko ya sauti.

Kutoka kwa mfumo wa hematopoietic: anemia, thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, neutropenia, kuongezeka kwa muda wa prothrombin na aPTT.

Kutoka kwa mfumo wa musculoskeletal: maumivu ya mfupa, arthralgia, myalgia, kuongezeka kwa sauti ya misuli, kupungua kwa mfupa wa mfupa, matatizo ya articular, fibrosis ya retroperitoneal.

Kutoka kwa mfumo mkuu wa neva na mfumo wa neva wa pembeni: maumivu ya kichwa, kizunguzungu, kuzirai, usumbufu wa kulala (usingizi), kuongezeka kwa kuwashwa, wasiwasi, apoplexy ya pituitary (kwa wagonjwa walio na adenoma ya pituitary), unyogovu, uchovu, paresthesia, kuharibika kwa kumbukumbu, kuona, hyperesthesia, udhaifu wa kihemko, shida ya utu, maambukizi ya shida ya neuromuscular; neuropathy ya pembeni, usingizi; mara chache sana - mawazo ya kujiua na majaribio ya kujiua.

Kutoka kwa mfumo wa kupumua: kikohozi, upungufu wa kupumua, epistaxis, hemoptysis, pharyngitis, effusion pleural, fibrous formations katika mapafu, infiltrates katika mapafu, matatizo ya kupumua.

Athari za ngozi: ugonjwa wa ngozi, ngozi kavu, photosensitivity, pruritus, upele, erithema, urticaria, ecchymosis, alopecia, hyperpigmentation, striae; kwa wanawake - acne, mabadiliko katika malezi ya nywele (ukuaji / kupoteza nywele).

Kutoka kwa viungo vya hisia: macho kavu, amblyopia, kuharibika kwa maono na kusikia, kupigia masikio.

Kutoka kwa mfumo wa mkojo: dysuria.

Kutoka kwa mfumo wa uzazi: dysmenorrhea, mafanikio na kutokwa na damu kwa muda mrefu ukeni, ukavu wa mucosa ya uke, vaginitis, harufu ya uke, leucorrhoea, maumivu ya prostate, atrophy ya korodani, maumivu ya korodani, hematuria, uvimbe wa uume.

Kutoka kwa viashiria vya maabara: ongezeko la nitrojeni ya urea ya damu, maudhui yaliyoongezeka ya kalsiamu, creatinine, bilirubin, asidi ya uric; hyperlipidemia (kuongezeka kwa mkusanyiko wa cholesterol jumla, LDL cholesterol, triglycerides), hyperphosphatemia, hypoglycemia, hyponatremia, hypoproteinemia, hypokalemia.

Maoni ya ndani: unene wa tishu, hyperemia na maumivu kwenye tovuti ya sindano.

Nyingine: athari ya mzio (pamoja na mshtuko wa anaphylactic), dalili za mafua, kuwasha ngozi ya uso na kifua cha juu, jasho nyingi, nodi za limfu zilizovimba, baridi, homa, hisia za donge kwenye koo, asthenia, upungufu wa maji mwilini.

Overdose

Hakuna data juu ya overdose ya leuprorelin kwa wanadamu. Kwa wagonjwa walio na saratani ya Prostate, uteuzi wa leuprorelin kwa kipimo cha hadi 20 mg / siku kwa miaka 2 haukusababisha maendeleo ya matukio mabaya isipokuwa yale yaliyozingatiwa wakati wa kutumia dawa kwa kipimo cha 1 mg / siku. Katika kesi ya overdose, mgonjwa anapaswa kupewa matibabu ya dalili.

maelekezo maalum

Lucrin Depot ® inapaswa kutumika tu chini ya usimamizi wa matibabu.

saratani ya kibofu

Katika wagonjwa wengi, viwango vya testosterone hupanda kutoka msingi wakati wa wiki ya kwanza na kisha kushuka hadi au chini ya msingi mwishoni mwa wiki ya pili ya matibabu. Mkusanyiko wa baada ya kuhasiwa unapatikana ndani ya wiki 2-4 na hudumishwa katika kipindi chote cha matumizi ya kawaida ya dawa.

Wakati wa wiki chache za kwanza za matibabu na Lucrin Depot ®, dalili za muda mfupi za kuzorota kwa hali au ishara za ziada na dalili za ugonjwa wa msingi zinaweza kuonekana. Katika idadi ndogo ya wagonjwa, maumivu ya mfupa yanaweza kuongezeka, ambayo hutolewa na matibabu ya dalili. Kuongezeka kwa dalili zinazozidi kuwa mbaya wakati wa wiki chache za kwanza za matibabu na Lucrin Depot kwa wagonjwa walio na metastases ya uti wa mgongo, kizuizi cha njia ya mkojo, au hematuria kunaweza kusababisha shida za neva kama vile udhaifu wa muda wa ncha za chini, paresthesia, na kuzorota kwa dalili za mfumo wa mkojo. Kama ilivyo kwa analogi zingine za homoni inayotoa gonadotropini, kesi za pekee za kizuizi cha njia ya mkojo na ukandamizaji wa uti wa mgongo, ambayo inaweza kuwa ngumu na kupooza na au bila matokeo mabaya, imezingatiwa na matumizi ya dawa ya Lucrin Depot ®. Kwa hiyo, wakati wa wiki chache za kwanza za matibabu, wagonjwa wenye metastases ya mgongo na kizuizi kikubwa cha njia ya mkojo wanahitaji ufuatiliaji wa makini.

Endometriosis/Uvimbe kwenye mfuko wa uzazi

Mwanzoni mwa kozi ya matibabu, ongezeko la muda mfupi la mkusanyiko wa homoni za ngono kawaida huzingatiwa, ambayo huamua udhihirisho wa kisaikolojia wa hatua ya dawa. Kuongezeka kwa dalili mwanzoni mwa matibabu na Lucrin Depot ® hupotea haraka na kuendelea kwa matibabu na kipimo kilichochaguliwa vya kutosha cha dawa. Kutokwa na damu nyingi ukeni kuhitaji matibabu ya kihafidhina au upasuaji kumeripotiwa.

Wakati wa matibabu na hadi kurejeshwa kwa hedhi, njia zisizo za homoni za uzazi wa mpango zinapaswa kutumika.

Uwezo wa mbolea au uzazi uliokandamizwa kama matokeo ya tiba hurejeshwa hadi wiki 24 baada ya mwisho wa matibabu.

Kupungua kwa wiani wa mfupa katika densitometry ya mfupa kwa wanawake kama matokeo ya kupungua kwa mkusanyiko wa estrojeni kunaweza kubadilishwa, na baada ya kukomesha matibabu na leuprorelin, wiani wa mfupa hurejeshwa.

Matumizi ya Lyukrin Depot ® kwa wanawake husababisha kizuizi cha kazi ya mfumo wa pituitary-gonadotropic. Baada ya mwisho wa matibabu, kazi inarejeshwa baada ya miezi 3. Hata hivyo, vipimo vya uchunguzi vinavyoonyesha kazi ya tezi ya pituitary au gonads, iliyofanyika wakati wa matibabu na hadi miezi 3 baada ya kukamilika kwake, inaweza kupotoshwa.

kubalehe mapema

Dawa hiyo imewekwa kwa ajili ya matibabu ya ujana wa mapema, kulingana na vigezo vifuatavyo:

1. Utambuzi wa kliniki wa kubalehe mapema (idiopathic au neurogenic) na kuonekana kwa sifa za sekondari za ngono hadi miaka 8 kwa wasichana na hadi miaka 9 kwa wavulana.

2. Utambuzi lazima uthibitishwe na mtihani wa kusisimua wa GnRH, na lazima pia uzingatiwe kwamba umri wa mfupa ni mwaka mmoja kabla ya umri wa kibiolojia.

3. Uchunguzi wa awali unajumuisha:

Kipimo cha urefu na uzito wa mwili;

Uamuzi wa mkusanyiko wa homoni za ngono;

Uamuzi wa mkusanyiko wa steroids za adrenal kuwatenga hyperplasia ya adrenal ya kuzaliwa;

Uamuzi wa mkusanyiko wa gonadotropini ya chorionic ya binadamu ili kuwatenga uwepo wa tumor ambayo hutoa gonadotropini ya chorionic;

Uchunguzi wa Ultrasound ya pelvis na tezi za adrenal ili kuwatenga tumor inayozalisha steroid;

Tomography ya kompyuta ya kichwa ili kuondokana na tumor ya ndani ya fuvu.

Kiwango cha Lucrin Depot ® kwa ajili ya maandalizi ya kusimamishwa kwa bohari inapaswa kuwa ya kibinafsi kwa kila mtoto. Kiwango kinatokana na uwiano wa kiasi cha madawa ya kulevya kwa uzito wa mwili (mg / kg). Watoto wadogo wanahitaji kipimo cha juu kwa suala la mg / kg.

Wakati wa kutumia aina yoyote ya kipimo, mwezi 1 au 2 baada ya kuanza kwa tiba au mabadiliko ya dozi, mtoto anapaswa kufuatiliwa na mtihani wa kusisimua wa GnRH, homoni za ngono na hatua ya Tammer ili kuthibitisha ukandamizaji. Vipimo vya mapema vya umri wa mfupa vinapaswa kuchukuliwa kila baada ya miezi 6-12. Kiwango kinapaswa kupunguzwa hadi kutokuwepo kwa maendeleo ya ugonjwa kunapatikana, kulingana na masomo ya kliniki na / au maabara.

Dozi ya kwanza inayopatikana kuwa ya kutosha kudumisha ukandamizaji wa kutosha inaweza kudumishwa wakati wote wa matibabu kwa watoto wengi. Hata hivyo, data ya kutosha kuanzisha kipimo kilichorekebishwa wakati wagonjwa wanahamia makundi ya uzito wa juu baada ya kuanza matibabu katika umri mdogo sana na kutumia dozi za chini hazipo.

Ukiukaji wa utaratibu wa kuchukua dawa au kipimo kilichochaguliwa vibaya kinaweza kusababisha udhibiti usiofaa wa mchakato wa kubalehe. Matokeo ya kutodhibiti ipasavyo ni pamoja na kujirudia kwa dalili za kubalehe kama vile hedhi, ukuaji wa matiti, na ukuaji wa korodani. Matokeo ya muda mrefu ya udhibiti usiofaa wa usiri wa steroid ya gonadal haijulikani, lakini inaweza kujumuisha kushindwa kwa ukuaji katika utu uzima.

Utafiti wa maabara

Kufuatilia majibu ya tiba na Lucrin Depot ® inapaswa kufanywa mwezi 1 au 2 baada ya kuanza kwa tiba kwa kutumia mtihani wa kusisimua wa GnRH na kuamua viwango vya homoni za ngono. Kipimo cha mapema cha umri wa mfupa kinapaswa kufanywa kila baada ya miezi 6-12.

Mkusanyiko wa homoni za ngono unaweza kuongezeka zaidi ya mipaka ya viwango vya kabla ya kubalehe ikiwa kipimo kisichofaa. Baada ya kuanzisha kipimo cha matibabu, mkusanyiko wa gonadotropini na homoni za ngono zitapungua hadi viwango vya kabla ya kubalehe.

Taarifa kwa wazazi

Kabla ya kuanza matibabu na Lucrin Depot ®, wazazi au walezi wanapaswa kuonywa juu ya umuhimu wa matibabu endelevu.

Katika miezi 2 ya kwanza ya matibabu, wasichana wanaweza kupata hedhi au madoa. Ikiwa damu inaendelea kwa zaidi ya miezi miwili, unapaswa kumjulisha daktari wako. Daktari anapaswa kuripoti mara moja tukio la kuwasha kwenye tovuti ya sindano na dalili au ishara zisizo za kawaida.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha gari na mifumo ya udhibiti

Hakuna data juu ya athari za dawa kwenye uwezo wa kuendesha gari na kufanya kazi na mifumo. Hata hivyo, tangu uwezekano wa kutokea kwa athari kama vile kusinzia, kizunguzungu, inashauriwa kukataa kuendesha gari na kujihusisha na shughuli zingine zinazohitaji kuongezeka kwa umakini na kasi ya athari za psychomotor.

Njia ya maombi

Ingiza ndani / m au s / c 1 wakati / mwezi. Tovuti ya sindano inapaswa kubadilishwa kila mwezi.

Katika saratani ya kibofu au matiti dozi moja ni 3.75 mg. Muda wa matibabu imedhamiriwa na daktari.

Katika endometriosis, fibroids ya uterine- 3.75 mg.

Wanawake wa umri wa uzazi Sindano ya kwanza inafanywa siku ya 3 ya hedhi. Muda wa matibabu sio zaidi ya miezi 6.

Katika kipimo cha awali - 0.3 mg / kg (kiwango cha chini 7.5 mg) mara 1 katika wiki 4.

Kiwango cha awali kinaweza kuamua kutoka kwa hesabu ya uzito wa mwili wa mtoto:

Ikiwa sindano 2 au zaidi zinahitajika kupata kipimo cha jumla kinachohitajika, zinapaswa kutolewa wakati huo huo.

dozi ya matengenezo saa kubalehe mapema

Ikiwa ukandamizaji kamili wa maendeleo ya ugonjwa haupatikani, kipimo kinapaswa kuongezeka kila baada ya wiki 4 na 3.75 mg.

Uondoaji wa dawa ya Lucrin Depot ® inapaswa kuzingatiwa kabla ya umri wa miaka 11 kwa wasichana na miaka 12 kwa wavulana.

Maagizo ya kuandaa kusimamishwa na kuingiza Lucrin Depot ® kwenye bakuli

Kusimamishwa kwa sindano huandaliwa mara moja kabla ya utawala kwa kutumia kutengenezea iliyotolewa kwa mkusanyiko wa 3.75 mg / 1 ml.

1. Chora 1 ml ya kutengenezea kutoka kwa ampoule ndani ya sindano na sindano iliyojumuishwa kwenye kit na uingize ndani ya bakuli na lyophilizate (tengenezea iliyobaki inapaswa kutupwa).

2. Shake bakuli vizuri mpaka kusimamishwa kwa homogeneous kunapatikana. Kusimamishwa hupata rangi ya maziwa.

3. Mara baada ya dilution, chora yaliyomo yote ya bakuli (au bakuli 2) kwenye sindano (kiwango cha juu cha 2 ml kwa sindano) na ingiza s / c au / m.

Ingawa kusimamishwa tayari kwa dawa ya Lucrin Depot ® inabaki thabiti kwa masaa 24 baada ya dilution, inapaswa kutumika mara baada ya maandalizi. Dawa iliyobaki lazima itupwe.

Maagizo ya sindano ya dawa Lucrin Depot ® katika sindano za vyumba viwili

1. Pindua bastola nyeupe kwenye plagi ya mwisho hadi plagi ianze kuzunguka.

2. Shikilia sindano wima. Ingiza kiyeyushi polepole (zaidi ya sekunde 6-8), ukibonyeza kibamia hadi plagi ya kwanza iwe kwenye mstari wa buluu katikati ya bomba la sindano.

3. Shikilia sindano wima. Tikisa kwa upole lyophilizate na kutengenezea kabisa mpaka kusimamishwa kwa homogeneous (kusimamishwa) kuundwa. Kusimamishwa hupata rangi ya maziwa.

4. Shikilia sindano wima. Kwa mkono mwingine, ondoa kofia ya sindano juu bila kuifungua.

5. Shikilia sindano wima. Sogeza bomba mbele ili kuondoa hewa kutoka kwenye bomba la sindano.

6. Mara baada ya kuundwa kwa kusimamishwa, mara moja ingiza yaliyomo yote ya sindano katika / m au s / c, kwa sababu. kusimamishwa hukaa haraka sana.

Hali ya uhifadhi na maisha ya rafu

Dawa hiyo inapaswa kuhifadhiwa bila kufikiwa na watoto kwa joto la 15 ° hadi 25 ° C. Usigandishe. Maisha ya rafu - miaka 3.

Sasisho la mwisho la maelezo na mtengenezaji 30.09.2011

Orodha inayoweza kuchujwa

Dutu inayotumika:

ATX

Vikundi vya dawa

Picha za 3D

Muundo na fomu ya kutolewa

katika chupa za glasi za uwazi na kiasi cha 9 ml, 44.1 mg ya lyophilizate (iliyojaa na kutengenezea - ​​ampoule ya 2 ml; pakiti mbili za malengelenge zilizo na sindano za kuzaa; sindano moja inayoweza kutupwa; kitambaa kilichowekwa kwenye pombe 70% ya isopropyl); katika pakiti ya kadibodi seti 1.

katika sindano za vyumba viwili vya 44.1 mg ya lyophilizate (katika chumba kilicho karibu na sindano) na 1 ml ya kutengenezea kwa ajili ya maandalizi ya kusimamishwa (kwenye chumba kilicho karibu na pistoni) (kamili na pistoni ya plastiki; wipes moja au mbili zilizowekwa ndani ya 70). % pombe ya isopropyl); katika pakiti ya kadibodi seti 1.

Maelezo ya fomu ya kipimo

Lyophilizate: Poda nyeupe.

Viyeyusho: ufumbuzi wa uwazi usio na rangi.

Imemaliza kusimamishwa: kusimamishwa nyeupe. Inaposimama, hutengeneza mvua nyeupe, ambayo husimamishwa kwa urahisi kwa kutetemeka.

athari ya pharmacological

Pharmacodynamics

Leuprorelin, agonisti wa GnRH, ni kizuizi bora cha usiri wa gonadotropini inapochukuliwa kwa muda mrefu katika kipimo cha matibabu. Kwa wanadamu, utawala wa leuprorelin husababisha ongezeko la awali la viwango vya LH na FSH, ambayo husababisha ongezeko la muda mfupi la viwango vya homoni za ngono (testosterone na dihydrotestosterone kwa wanaume, estrone na estradiol kwa wanawake). Hata hivyo, utawala wa muda mrefu wa leuprorelin husababisha kupungua kwa viwango vya LH, FSH, na homoni za ngono. Kwa wanaume, viwango vya testosterone hupungua hadi viwango vya baada ya kuhasiwa au kabla ya kubalehe. Katika wanawake kabla ya kukoma hedhi, viwango vya estrojeni hushuka hadi viwango vya baada ya kukoma hedhi. Mabadiliko haya ya homoni hutokea ndani ya mwezi mmoja tangu kuanza kwa tiba ya madawa ya kulevya kwa dozi zilizopendekezwa.

Ukandamizaji wa steroidogenesis katika ovari na testicles ni mchakato unaoweza kubadilishwa na huacha baada ya mwisho wa tiba.

Pharmacokinetics

Bioavailability ya dawa na s / c na / m utawala ni kulinganishwa. Thamani ya takriban ya bioavailability kamili wakati inasimamiwa kwa kipimo cha 7.5 mg ni 90%.

Baada ya utawala mmoja wa intramuscular na s / c wa leuprorelin kwa wagonjwa walio na saratani ya kibofu kwa kipimo cha 3.75 na 7.5 mg, wastani wa viwango vya plasma ya dawa mwishoni mwa mwezi wa kwanza ulikuwa 0.7 na 1 ng / ml, mtawaliwa.

Mkusanyiko wa seramu ya leuprorelin 3.75 mg imedhamiriwa ndani ya miezi 12. katika wagonjwa 11 walio na saratani ya matiti kabla ya hedhi. Mkusanyiko wa wastani wa leuprorelini ulizidi 0.1 ng/mL baada ya wiki 4 na ilibaki thabiti baada ya utawala unaorudiwa (katika wiki 8 na 12). Mkusanyiko wa dawa haukuzingatiwa.

Wastani wa V ss - 27 lita. Kufunga kwa protini za plasma - 43-49%. Kibali cha mfumo - 7.6 l / h. T1 / 2 - kuhusu masaa 3. Leuprorelin, kuwa peptidi, inakabiliwa na uharibifu wa kimetaboliki, hasa kwa peptidase, kwa peptidi fupi zisizo na kazi - pentapeptide (metabolite I), tripeptides (metabolites II na III) na dipeptide (metabolite IV). Wakati wa kufikia Cmax ya metabolite kuu M-I ni masaa 2-6 na inalingana na 6% ya Cmax ya leuprorelin. Wiki moja baada ya sindano, wastani wa mkusanyiko wa M-I katika plasma ni 20% ya mkusanyiko wa wastani wa leuprorelin.

Baada ya kuanzishwa kwa 3.75 mg ya leuprorelin, maudhui ya leuprorelin na M-I kwenye mkojo yalikuwa chini ya 5% ya kipimo kilichosimamiwa siku 27 baada ya utawala wa madawa ya kulevya.

Vikundi maalum

Pharmacokinetics ya dawa kwa wagonjwa walio na kazi ya ini iliyoharibika au figo haijasomwa.

Dalili za Lucrin Depot ®

saratani ya tezi dume inayoendelea (matibabu shufaa), incl. wakati orchiectomy au matibabu ya estrojeni haijaonyeshwa au haitumiki kwa mgonjwa;

endometriosis (kwa muda wa hadi miezi 6 kama tiba kuu au nyongeza ya matibabu ya upasuaji);

fibromyoma ya uterine (kwa muda wa hadi miezi 6 kama maandalizi ya awali ya kuondolewa kwa fibroids au hysterectomy, pamoja na matibabu ya dalili na uboreshaji wa wanawake wa menopausal wanaokataa uingiliaji wa upasuaji);

saratani ya matiti katika kipindi cha perimenopausal pamoja na tiba ya homoni;

watoto wenye kubalehe mapema (PPS) wa asili ya kati.

Contraindications

hypersensitivity kwa leuprorelin, dawa zinazofanana za asili ya protini au kwa msaidizi mwingine wowote ambao ni sehemu ya fomu ya kipimo;

kuhasiwa kwa upasuaji;

mimba;

kipindi cha kunyonyesha;

damu ya uke ya etiolojia isiyojulikana;

saratani ya kibofu (homoni huru);

umri wa watoto (hadi miaka 18), isipokuwa kwa watoto walio na PPS ya asili ya kati.

wanawake zaidi ya 65.

Kwa uangalifu: wagonjwa wenye metastases ya mgongo, kizuizi cha njia ya mkojo au hematuria.

Tumia wakati wa ujauzito na lactation

Dawa ni kinyume chake wakati wa ujauzito na lactation, kwa hiyo, kabla ya kutumia madawa ya kulevya, inashauriwa kuwatenga uwepo wa ujauzito.

Madhara

Kutoka kwa CCC: edema, angina pectoris, palpitations, bradycardia, tachycardia, arrhythmia, kushindwa kwa moyo, mabadiliko ya ECG, kuongezeka au kupungua kwa shinikizo la damu, infarction ya myocardial, phlebitis, embolism ya pulmona, kiharusi, thrombosis, mashambulizi ya ischemic ya muda mfupi, mishipa ya varicose.

Kutoka kwa mfumo wa utumbo: mabadiliko (kuongezeka, kupungua au kutokuwepo) katika hamu ya kula, mabadiliko ya mtazamo wa ladha, kinywa kavu, kiu, dysphagia, kichefuchefu, kutapika, kuhara au kuvimbiwa, gesi tumboni, kupata uzito au kupungua, utendaji usio wa kawaida wa ini, matokeo yasiyo ya kawaida ya vipimo vya kazi ya ini, homa ya manjano. .

Kutoka kwa mfumo wa endocrine: maumivu ya matiti na unyeti, gynecomastia, lactation, ongezeko la tezi, kutokuwa na nguvu, kupungua kwa libido, kisukari mellitus, athari za androjeni - virilization, acne, seborrhea, hirsutism, mabadiliko ya sauti.

Kutoka kwa damu na viungo vya hematopoietic: anemia, thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, neutropenia, kuongezeka kwa PT na muda wa sehemu ya thromboplastin.

Kutoka kwa mfumo wa musculoskeletal: maumivu ya mfupa, matatizo ya articular, fibrosis ya retroperitoneal, arthralgia, myalgia, kuongezeka kwa sauti ya misuli; kupungua kwa wiani wa mfupa.

Kutoka kwa mfumo mkuu wa neva na wa pembeni: maumivu ya kichwa, kizunguzungu, kuzirai, usumbufu wa usingizi (usingizi), kuongezeka kwa kuwashwa, wasiwasi, apoplexy ya pituitary (kwa wagonjwa walio na adenoma ya pituitary), unyogovu, paresthesia, uharibifu wa kumbukumbu, maonyesho ya kuona, hyperesthesia, hypoesthesia, upungufu wa kihisia, matatizo ya utu, maambukizi ya neuromuscular kuharibika , neuropathy ya pembeni, usingizi. Kumekuwa na ripoti za nadra sana za mawazo ya kujiua na majaribio ya kujiua kwa wagonjwa.

Kutoka kwa mfumo wa kupumua: kikohozi, upungufu wa kupumua, epistaxis, hemoptysis, pharyngitis, effusion pleural, fibrous formations katika mapafu, infiltrates katika mapafu, matatizo ya kupumua.

Kutoka kwa ngozi na viambatisho vyake: ugonjwa wa ngozi, ngozi kavu, athari za picha, pruritus, upele, erithema, urticaria, ekchymosis (kuvuja damu kwenye ngozi), alopecia, rangi ya rangi, striae, chunusi kwa wanawake, mabadiliko ya malezi ya nywele (ukuaji/kupoteza).

Kutoka kwa viungo vya hisia: kuona na kusikia, kupigia masikioni, macho kavu, amblyopia.

Kutoka kwa mfumo wa genitourinary: dysuria, dysmenorrhea, mafanikio na kutokwa na damu kwa muda mrefu ukeni, ukavu wa mucosa ya uke, vaginitis, harufu ya uke, leucorrhoea, maumivu ya prostate, atrophy ya korodani, maumivu ya korodani, hematuria, uvimbe wa uume.

Mabadiliko katika vigezo vya maabara: ongezeko la nitrojeni ya urea ya damu, maudhui yaliyoongezeka ya kalsiamu, creatinine, bilirubin, asidi ya uric; hyperlipidemia (kuongezeka kwa mkusanyiko wa cholesterol jumla, LDL cholesterol, triglycerides), hyperphosphatemia, hypoglycemia, hyponatremia, hypoproteinemia, hypokalemia.

Maoni ya ndani: unene wa tishu, hyperemia, kuvimba na maumivu kwenye tovuti ya sindano.

Nyingine: athari ya mzio (pamoja na mshtuko wa anaphylactic), dalili za mafua, kuwasha ngozi ya uso na kifua cha juu, jasho nyingi, nodi za limfu zilizovimba, baridi, homa, hisia za donge kwenye koo, asthenia, upungufu wa maji mwilini.

Mwingiliano

Masomo ya Pharmacokinetic juu ya mwingiliano wa dawa ya Lucrin Depot ® na dawa zingine haujafanywa. Walakini, kwa kuwa leuprorelin ni dutu ya peptidi na hupitia uharibifu wa msingi chini ya ushawishi wa peptidase, na sio enzymes za cytochrome P450, na karibu 46% ya dawa hufunga kwa protini za plasma, mwingiliano wa dawa hauwezekani.

Kipimo na utawala

V/m au PC, Mara 1 kwa mwezi. Tovuti ya sindano inapaswa kubadilishwa mara kwa mara. Kusimamishwa kwa sindano huandaliwa mara moja kabla ya utawala kwa kutumia kutengenezea iliyotolewa kwa mkusanyiko wa 3.75 mg/1 ml.

Kwa saratani ya tezi dume au matiti dozi moja - 3.75 mg. Muda wa matibabu imedhamiriwa na daktari.

Na endometriosis, fibroids ya uterasi dozi moja - 3.75 mg.

Kwa wanawake wa umri wa uzazi, sindano ya kwanza inafanywa siku ya 3 ya hedhi. Muda wa matibabu sio zaidi ya miezi 6.

Na PPS kwa watoto kipimo cha awali - 0.3 mg / kg (kiwango cha chini - 7.5 mg) mara 1 katika wiki 4.

Kiwango cha awali kinaweza kuamua kulingana na uzito wa mwili wa mtoto:

Kumbuka: Iwapo sindano 2 au zaidi zinahitajika ili kupata kipimo cha jumla kinachohitajika, lazima zitumiwe wakati huo huo.

Dozi ya matengenezo ya PPS

Ikiwa ukandamizaji kamili wa maendeleo ya ugonjwa haupatikani, kipimo kinapaswa kuongezeka kila baada ya wiki 4 na 3.75 mg.

Maagizo ya kuandaa kusimamishwa na kuingiza Lucrin Depot ® kwenye vikombe:

1. Chora 1 ml ya kutengenezea kutoka kwa ampoule ndani ya sindano na sindano iliyojumuishwa kwenye kit na uingize ndani ya vial na lyophilizate ( kutengenezea iliyobaki inapaswa kutupwa).

2. Shake bakuli vizuri mpaka kusimamishwa kwa homogeneous kunapatikana. Kusimamishwa hupata rangi ya maziwa.

3. Mara baada ya dilution, chora yaliyomo yote ya bakuli (au bakuli 2) kwenye sindano (kiwango cha juu - 2 ml kwa sindano) na ingiza s / c au / m.

Ingawa kusimamishwa tayari kwa Lucrin Depot ® kunabaki thabiti kwa masaa 24 baada ya dilution, inapaswa kutumika mara baada ya maandalizi. Dawa iliyobaki lazima itupwe.

Maagizo ya sindano ya dawa Lucrin Depot ® katika sindano za vyumba viwili

1. Pindua bastola nyeupe kwenye plagi ya mwisho hadi plagi ianze kuzunguka.

2. Shikilia bomba la sindano ndani nafasi ya wima. Ingiza kutengenezea kushinikiza polepole(ndani ya 6-8 s) kwenye pistoni, mpaka kuziba kwanza ni kwenye mstari wa bluu katikati ya sindano.

3. Endelea kushikilia sindano wima. Tikisa kwa upole lyophilizate na kutengenezea kabisa mpaka kusimamishwa kwa homogeneous (kusimamishwa) kuundwa. Kusimamishwa hupata rangi ya maziwa.

4. Shikilia sindano wima. Kwa mkono mwingine, ondoa kofia ya sindano juu bila kuifungua.

5. Shikilia sindano wima. Sogeza bomba mbele ili kuondoa hewa kutoka kwenye bomba la sindano.

6. Mara baada ya kuundwa kwa kusimamishwa, mara moja ingiza yaliyomo yote ya sindano katika / m au s / c, kwa sababu. kusimamishwa hukaa haraka sana.

Overdose

Hakuna data juu ya overdose ya leuprorelin kwa wanadamu. Utawala wa leuprorelin kwa wagonjwa wenye saratani ya Prostate kwa kipimo cha hadi 20 mg / siku kwa miaka 2 haukusababisha maendeleo ya matukio mabaya isipokuwa yale yaliyozingatiwa wakati wa kutumia madawa ya kulevya kwa kipimo cha 1 mg / siku. Katika kesi ya overdose, mgonjwa anapaswa kupewa matibabu ya dalili.

maelekezo maalum

Lucrin Depot ® inapaswa kutumika tu chini ya usimamizi wa matibabu.

saratani ya kibofu

Katika wagonjwa wengi, viwango vya testosterone hupanda kutoka msingi wakati wa wiki ya kwanza na kisha kushuka hadi au chini ya msingi mwishoni mwa wiki ya pili ya matibabu. Mkusanyiko wa baada ya kuhasiwa unapatikana ndani ya wiki 2-4 na hudumishwa katika kipindi chote cha matumizi ya kawaida ya dawa.

Wakati wa wiki chache za kwanza za matibabu na Lucrin Depot ®, dalili za muda mfupi za kuzorota au ishara za ziada na dalili za ugonjwa wa msingi zinaweza kuendeleza. Katika idadi ndogo ya wagonjwa, maumivu ya mfupa yanaweza kuongezeka, ambayo hutolewa na matibabu ya dalili. Kuongezeka kwa dalili zinazozidi kuwa mbaya wakati wa wiki chache za kwanza za matibabu ya Lucrin Depot kwa wagonjwa walio na metastases ya uti wa mgongo, kizuizi cha njia ya mkojo, au hematuria kunaweza kusababisha shida za neva kama vile udhaifu wa muda wa viungo vya chini, paresthesia, na kuzorota kwa dalili za mfumo wa mkojo. Kama ilivyo kwa analogi zingine za GnRH, kesi za pekee za kuziba kwa njia ya mkojo na mgandamizo wa uti wa mgongo zimezingatiwa kwa kutumia Lucrin Depot ®, ambayo inaweza kuwa ngumu kwa kupooza na au bila kifo. Kwa hiyo, wakati wa wiki chache za kwanza za matibabu, wagonjwa wenye metastases ya mgongo na kizuizi kikubwa cha njia ya mkojo wanahitaji ufuatiliaji wa makini.

Endometriosis/Uvimbe kwenye mfuko wa uzazi

Mwanzoni mwa kozi ya matibabu, ongezeko la muda mfupi la mkusanyiko wa homoni za ngono kawaida huzingatiwa, ambayo huamua udhihirisho wa kisaikolojia wa hatua ya dawa. Kuongezeka kwa dalili mwanzoni mwa matibabu na Lucrin Depot ® hupotea haraka na kuendelea kwa matibabu na kipimo kilichochaguliwa vya kutosha cha dawa. Kutokwa na damu nyingi ukeni kuhitaji matibabu ya kihafidhina au upasuaji kumeripotiwa.

Wakati wa matibabu na hadi kurejeshwa kwa hedhi, njia zisizo za homoni za uzazi wa mpango zinapaswa kutumika.

Uwezo wa mbolea au uzazi, uliokandamizwa kama matokeo ya tiba, hurejeshwa hadi wiki 24 baada ya mwisho wa matibabu.

Kupungua kwa wiani wa mfupa katika densitometry ya mfupa kwa wanawake kama matokeo ya kupungua kwa mkusanyiko wa estrojeni kunaweza kubadilishwa, na baada ya kukomesha matibabu na leuprorelin, wiani wa mfupa hurejeshwa.

Matumizi ya Lyukrin depot ® kwa wanawake husababisha kizuizi cha kazi ya mfumo wa pituitary-gonadotropic. Baada ya mwisho wa matibabu, kazi inarejeshwa baada ya miezi 3. Hata hivyo, vipimo vya uchunguzi vinavyoonyesha kazi ya tezi ya pituitary au gonads, iliyofanyika wakati wa matibabu na hadi miezi 3 baada ya kukamilika kwake, inaweza kupotoshwa.

Dawa hiyo imewekwa kwa ajili ya matibabu ya PPS, kulingana na vigezo vifuatavyo:

1. Utambuzi wa kliniki wa PPS (idiopathic au neurogenic) na kuonekana kwa sifa za sekondari za ngono hadi miaka 8 kwa wasichana na hadi miaka 9 kwa wavulana.

2. Utambuzi lazima uthibitishwe na mtihani wa kusisimua wa GnRH, na lazima pia uzingatiwe kwamba umri wa mfupa ni mwaka mmoja kabla ya umri wa kibiolojia.

3. Uchunguzi wa awali unajumuisha:

a) kipimo cha urefu na uzito;

b) uamuzi wa mkusanyiko wa homoni za ngono;

c) kuamua mkusanyiko wa steroids za adrenal ili kuondokana na hyperplasia ya adrenal ya kuzaliwa;

d) kuamua mkusanyiko wa gonadotropini ya chorionic ya binadamu ili kuwatenga uwepo wa tumor ambayo hutoa gonadotropini ya chorionic ya binadamu;

e) Ultrasound ya pelvis na tezi za adrenal kuwatenga tumor inayozalisha steroid;

f) tomography ya kompyuta ya kichwa ili kuondokana na tumor ya ndani.

Kiwango cha Lucrin depot ® kwa ajili ya maandalizi ya kusimamishwa kwa bohari inapaswa kuwa ya kibinafsi kwa kila mtoto. Kiwango kinatokana na uwiano wa kiasi cha madawa ya kulevya kwa uzito wa mwili (mg / kg). Watoto wadogo wanahitaji kipimo cha juu kwa suala la mg / kg.

Wakati wa kutumia aina yoyote ya kipimo baada ya miezi 1 au 2. baada ya kuanza kwa tiba au mabadiliko ya dozi, mtoto anapaswa kufuatiwa na mtihani wa kusisimua wa GnRH, homoni za ngono, na hatua ya Tammer ili kuthibitisha ukandamizaji. Vipimo vya mapema vya umri wa mfupa vinapaswa kuchukuliwa kila baada ya miezi 6-12. Kiwango kinapaswa kupunguzwa hadi kutokuwepo kwa maendeleo ya ugonjwa kunapatikana, kulingana na masomo ya kliniki na / au maabara.

Dozi ya kwanza inayopatikana kuwa ya kutosha kudumisha ukandamizaji wa kutosha inaweza kudumishwa wakati wote wa matibabu kwa watoto wengi. Hata hivyo, data ya kutosha kuanzisha kipimo kilichorekebishwa wakati wagonjwa wanahamia makundi ya uzito wa juu baada ya kuanza matibabu katika umri mdogo sana na kutumia dozi za chini hazipo.

Kukomesha kwa Depo ya Lucrin kunapaswa kuzingatiwa kabla ya umri wa miaka 11 kwa wasichana na miaka 12 kwa wavulana.

Ukiukaji wa utaratibu wa kuchukua dawa au kipimo kilichochaguliwa vibaya kinaweza kusababisha udhibiti usiofaa wa mchakato wa kubalehe. Matokeo ya kutodhibiti ipasavyo ni pamoja na kujirudia kwa dalili za kubalehe kama vile hedhi, ukuaji wa matiti, na ukuaji wa korodani. Matokeo ya muda mrefu ya udhibiti usiofaa wa usiri wa steroid ya gonadal haijulikani, lakini inaweza kujumuisha kushindwa kwa ukuaji katika utu uzima.

Utafiti wa maabara

Kufuatilia majibu ya matibabu na Lucrin Depot ® inapaswa kufanywa baada ya miezi 1 au 2. baada ya kuanzishwa kwa tiba na mtihani wa kusisimua wa GnRH na uamuzi wa viwango vya homoni za ngono. Kipimo cha mapema cha umri wa mfupa kinapaswa kufanywa kila baada ya miezi 6-12.

Mkusanyiko wa homoni za ngono unaweza kuongezeka zaidi ya mipaka ya viwango vya kabla ya kubalehe ikiwa kipimo kisichofaa. Baada ya kuanzisha kipimo cha matibabu, mkusanyiko wa gonadotropini na homoni za ngono zitapungua hadi viwango vya kabla ya kubalehe.

Taarifa kwa wazazi

Kabla ya kuanza matibabu na Lucrin Depot ®, wazazi au walezi wanapaswa kuonywa juu ya umuhimu wa matibabu endelevu.

Katika miezi 2 ya kwanza ya matibabu, wasichana wanaweza kupata hedhi au madoa. Ikiwa damu inaendelea kwa zaidi ya miezi 2, unapaswa kumjulisha daktari wako. Daktari anapaswa kuripoti mara moja tukio la kuwasha kwenye tovuti ya sindano na dalili au ishara zisizo za kawaida.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha gari na kufanya kazi na mifumo.

Hakuna data juu ya athari kwenye uwezo wa kuendesha gari na kufanya kazi na mifumo. Kuhusiana na uwezekano wa athari kama vile kusinzia, kizunguzungu, nk (angalia "Madhara"), inashauriwa kukataa kuendesha gari na kujihusisha na shughuli zingine zinazohitaji kuongezeka kwa umakini na kasi ya athari za psychomotor.

Masharti ya utoaji kutoka kwa maduka ya dawa

Juu ya maagizo.

Masharti ya uhifadhi wa dawa ya Lucrin Depot ®

Weka mbali na watoto.

Maisha ya rafu ya dawa ya Lucrin Depot ®

Usitumie baada ya tarehe ya kumalizika muda iliyowekwa kwenye kifurushi.

Visawe vya vikundi vya nosolojia

Lucrin Depot ni dawa inayohusiana na analogues ya gonadotropini-ikitoa homoni.

Ni muundo gani na aina ya kutolewa kwa dawa ya Lucrin Depot?

Dawa hiyo hutolewa katika lyophilisate, ambayo kusimamishwa kwa dawa kunapaswa kutayarishwa, kutumika kwa uzazi, ambayo ni, kwa njia ya chini na kama sindano kwenye misuli. Dawa ya kutolewa kwa muda mrefu, nyeupe, kutengenezea ni kushikamana - suluhisho la wazi.

Katika fomu iliyokamilishwa, kusimamishwa kwa Depot ya Lucrin ni nyeupe, baada ya muda fulani, wakati wa kutulia, unaweza kuona mvua nyeupe, inapotea kwa urahisi wakati fomu ya kipimo inatikisika. Dutu inayofanya kazi inawakilishwa na acetate ya leuprorelin kwa kiasi cha miligramu 3.75.

Dutu za msaidizi wa lyophilizate: gelatin, mannitol, kuna copolymer ya glycolic, pamoja na asidi lactic. Kimumunyisho kinajumuisha vipengele vifuatavyo: sodiamu ya carmellose, maji ya sindano, mannitol, na polysorbate 80.

Dawa ya Lucrin Depot hutolewa kwenye kifurushi cha katoni pamoja na kit kifuatacho: chupa ya glasi yenye uwezo wa mililita 9, kutengenezea kwenye ampoule ya 2 ml, sindano mbili za kutupwa, sindano ya propylene isiyo na kuzaa, kifuta kilichowekwa kwenye isopropanol 70%. . Unaweza kuuunua na dawa. Miaka mitatu ni maisha ya rafu.

Ni nini athari ya lyophilisate / kusimamishwa kwa bohari ya Lucrin?

Depo ya dawa ya Lucrin inhibitisha usiri wa gonadotropini na matumizi ya muda mrefu ya dawa. Dutu inayofanya kazi - leuprorelin acetate husababisha ongezeko la awali la viwango vya luteinizing (LH) na homoni za kuchochea follicle (FG), kwa sababu hiyo, kwa wanaume, maudhui ya testosterone na dihydrotestosterone huongezeka, na kwa wanawake - estrone na estradiol. .

Hata hivyo, matumizi ya muda mrefu ya madawa ya kulevya hupunguza mkusanyiko wa homoni za ngono, pamoja na LH, FSH. Kwa wanaume, kiasi cha testosterone hupungua hadi viwango vya kuhasiwa. Kwa wanawake, viwango vya estrojeni vinaweza kushuka hadi kipindi cha postmenopausal. Mabadiliko ya homoni hutokea ndani ya mwezi tangu mwanzo wa hatua za matibabu.

Bioavailability ya leuprorelin acetate ni asilimia 90. Kufunga kwa protini za damu si zaidi ya 49%. Wakati wa kufikia mkusanyiko wa juu hutofautiana kutoka masaa 2 hadi 6. Maisha ya nusu ya dawa huchukua muda sawa na masaa matatu.

Ni dalili gani za matumizi ya Lucrin Depot?

Depo ya dawa ya Lucrin imeonyeshwa kwa matumizi katika hali zifuatazo:

Na saratani ya kibofu ya asili inayoendelea;

Na endometriosis;

Na fibromyoma ya uterine;

Na saratani ya matiti pamoja na tiba ya homoni.

Kwa kuongezea, dawa hiyo imewekwa kwa watoto walio na ujana wa mapema wa asili ya kati.

Je, ni vikwazo gani vya matumizi ya Lucrin Depot?

Maagizo ya depo ya dawa ya Lucrin yanakataza matumizi ya matibabu katika hali zifuatazo:

Kwa kuhasiwa kwa upasuaji;

Wakati wa kunyonyesha;

Na saratani ya kibofu isiyo na homoni;

Wakati wa ujauzito;

Hypersensitivity kwa Depo ya Lucrin;

Usiagize dawa kwa wanawake zaidi ya umri wa miaka 65;

Kwa kutokwa na damu kwa uke wa asili isiyojulikana;

Hadi miaka 18.

Kwa tahadhari, Lucrin Depot hutumiwa kwa metastases zilizotambuliwa kwenye mgongo, na hematuria, au kwa kizuizi cha njia ya mkojo.

Je, matumizi na kipimo cha Lucrin Depot ni nini?

Depo ya Lucrin inasimamiwa mara moja kwa mwezi kwa intramuscularly au subcutaneously, na ni muhimu kubadilisha tovuti ya sindano kila wakati. Kwa saratani ya kibofu au ya matiti, dozi moja kawaida ni miligramu 3.75. Muda wa tiba imedhamiriwa na daktari anayehudhuria.

Kusimamishwa ni tayari mara moja kabla ya sindano, kwa kutumia kutengenezea hutolewa. Sehemu iliyobaki ya dawa ya Lucrin Depot lazima itupwe kulingana na sheria.

Overdose kutoka kwa Lucrin Depot

Hakuna data ya overdose ya Lucrin Depot. Ikiwa hali hii hutokea, basi mgonjwa anapendekezwa matibabu ya dalili.

Je, ni madhara gani ya Lucrin Depot?

Nitaorodhesha nini depo ya Lucrin husababisha madhara: edema, angina pectoris, bradycardia, tachycardia, arrhythmia iwezekanavyo, thrombosis, kushindwa kwa moyo kwa muda mrefu, mabadiliko katika ECG yanazingatiwa, ongezeko au kupungua kwa shinikizo ni tabia, phlebitis, mashambulizi ya moyo, pulmona. embolism, kiharusi, mashambulizi ya ischemic yanawezekana kwa kuongeza, hamu ya kula inasumbuliwa, mabadiliko ya ladha, gesi tumboni, kinywa kavu, pamoja na kiu, dysphagia, jaundi, kichefuchefu, kutapika, peristalsis ya matumbo huongezwa. Na tuko kwenye www.!

Madhara mengine: maumivu ya matiti, leukopenia, gynecomastia, lactation, thrombocytopenia, ongezeko la tezi, kutokuwa na nguvu, upungufu wa damu, kupungua kwa libido, kisukari mellitus, chunusi, seborrhea, arthralgia, myalgia, kwa kuongeza, maumivu ya kichwa, kuongezeka kwa sauti ya misuli, fibrosis ya retroperitoneal, kizunguzungu; kuzirai, pamoja na usumbufu wa usingizi, wasiwasi, unyogovu, kuwashwa, apoplexy ya pituitary, kusinzia.

Dhihirisho zingine hasi: kikohozi, upungufu wa pumzi, tabia, epistaxis, hemoptysis, pharyngitis, effusion ya pleural, upungufu wa maji mwilini, malezi ya nyuzi kwenye tishu za mapafu, shida ya kupumua, hisia ya donge kwenye koo, athari ya mzio, homa, dalili za mafua. , kwa kuongeza, flushes ya damu kwa uso.

Jinsi ya kuchukua nafasi ya Lucrin Depot, ni analogi gani za kutumia?

Eligard ya madawa ya kulevya, Leuprorelin, kwa kuongeza, Prostap.

Hitimisho

Matibabu na Depo ya Lucrin inapaswa kufanywa chini ya mwongozo wa mtaalamu mwenye ujuzi.

Kuwa na afya!

Tatyana, tovuti
Google

- Wapenzi wasomaji wetu! Tafadhali angazia chapa iliyopatikana na ubonyeze Ctrl+Enter. Tujulishe kuna nini.
- Tafadhali acha maoni yako hapa chini! Tunakuuliza! Tunahitaji kujua maoni yako! Asante! Asante!

Utungaji unaotumiwa una idadi ya madhara katika matibabu ya magonjwa mbalimbali. Husababisha udhihirisho hasi katika idadi ya mifumo ya mwili wa mwanadamu. Madhara yameripotiwa kwa idadi ndogo ya wagonjwa.

Mfumo wa moyo na mishipa unaweza kuguswa vibaya kwa vipengele vya madawa ya kulevya na edema, kuongezeka kwa kiwango cha moyo, na angina pectoris. Kwa wagonjwa wengine, arrhythmia huzingatiwa, ikifuatana na mabadiliko katika data ya ECG. Katika hali nadra sana, husababisha kiharusi.

Wale ambao wanapata matibabu na Lucrin Depot hupata kupungua kwa hamu ya kula au usumbufu katika mtazamo wa ladha. Wakati mwingine kuna kiu, kichefuchefu na kusababisha kutapika, kuvimbiwa na / au kuhara. Katika hali nadra, ukiukwaji wa ini hurekodiwa.

Kwa wanawake, unyeti wa tezi za mammary unaweza kufuatiwa, na kusababisha maumivu. Kwa wanaume - kupungua kwa libido, kutokuwa na uwezo.

Mara chache husababisha maumivu katika mifupa, matatizo katika utendaji wa viungo.

Wagonjwa wengi wanaweza kuhisi mabadiliko mabaya katika mfumo wa neva. Wanaonyeshwa na maumivu ya kichwa, matatizo ya usingizi, kukata tamaa. Katika hali nadra sana, uharibifu wa kumbukumbu, usingizi na maono hurekodiwa.

Vipengele vya Lucrin Depot wakati mwingine husababisha kukohoa, kupumua kwa pumzi. Mara chache, kukohoa damu na effusion ya pleural huzingatiwa.

Katika kundi tofauti la wagonjwa, madaktari wanaona kuongezeka kwa ukame wa ngozi, urticaria.

Kwa wanawake, damu ya uke inaweza kuanza, na kwa wanaume, maumivu katika gland ya prostate. Katika matukio machache, uvimbe wa uume ni kumbukumbu.

Wagonjwa wengine hupata athari ya mzio kwa sehemu fulani za dawa.