Joto la kuhifadhi dawa. Shirika la uhifadhi wa bidhaa za dawa

Hati hii inalazimika kuhakikisha utekelezaji wa seti ya hatua zinazolenga kuunda mfumo wa kuhakikisha ubora wa uhifadhi na usafirishaji wa dawa. Mfumo huu ni nini na unapaswa kutekelezwa vipi katika shirika la maduka ya dawa, aliiambia NataliaZolotareva, Ph.D., Profesa Mshiriki wa Idara ya Usimamizi na Uchumi wa Famasia, Chuo cha Madawa cha Kemikali cha Jimbo la St.

Kwa mujibu wa sheria ya sasa, ambayo ni Sheria ya Shirikisho "Katika Mzunguko wa Madawa", shughuli za dawa ni pamoja na biashara ya jumla na rejareja katika dawa, hifadhi , usafirishaji, usambazaji na utengenezaji wa dawa (PM). Katika Amri ya Serikali ya Shirikisho la Urusi la Desemba 22, 2011 No. 1081, kwa mara ya kwanza, seti ya kazi na huduma ilielezwa na sheria, ambayo inajumuisha shughuli za dawa. Pia, kwa mujibu wa kanuni ya sasa ya utoaji wa leseni ya shughuli za dawa, seti fulani ya mahitaji na masharti imeanzishwa ambayo mashirika ya dawa yanapaswa kuzingatia bila kushindwa wakati wa kuomba leseni au kuwa na moja na kufanya shughuli husika.

Ningependa kuzingatia mojawapo ya aya ndogo za aya ya 5 kuhusu mahitaji ya leseni na masharti ya uhifadhi wa dawa katika shirika la maduka ya dawa. Kifungu kidogo h inasema kwamba mwenye leseni ya kuhifadhi dawa kwa matumizi ya matibabu lazima azingatie sheria zinazofaa za kuhifadhi. Kifungu hiki kimejumuishwa katika anuwai ya mahitaji na masharti ya leseni, ukiukaji ambao unachukuliwa kuwa mbaya na dhima ambayo imeanzishwa na sheria inayotumika.

ISILAHI

Moja ya vifungu vya Pharmacopoeia ya Jimbo la toleo la 12 imejitolea kwa mchakato wa kuhifadhi dawa, na inasema wazi kwamba hii ni mchakato tofauti ambao ni sehemu muhimu ya mzunguko wa dawa na unahusishwa na uhifadhi wa dawa hadi. zinatumika ndani ya tarehe ya kumalizika muda iliyowekwa.

Mchakato wa kuhifadhi dawa unahusisha kutatua matatizo kadhaa ya kimataifa, ikiwa ni pamoja na. na kuhusiana na kuanzishwa kwa nyaraka mpya za udhibiti, kwa hiyo, kuandaa mchakato wa kuhifadhi, ni muhimu kuunda mfumo wa uhakikisho wa ubora ambao utaruhusu mchakato wa kuhifadhi ufanyike kwa mujibu wa mahitaji ya nyaraka za udhibiti. Inahitajika pia, wakati wa kuandaa uhifadhi, kuhakikisha usalama wa mwili wa bidhaa. Na jambo muhimu linahusiana na ukweli kwamba madawa ya kulevya ni bidhaa, ambazo nyingi zinahitaji hali maalum za kuhifadhi. Katika suala hili, kazi nyingine muhimu hutokea - kuundwa kwa hali zinazohakikisha utulivu wa mali hizo za bidhaa ambazo zinatangazwa na mtengenezaji. Ili kutatua matatizo haya, maeneo matatu ya shughuli za wale wanaohusika moja kwa moja katika mchakato wa kuhifadhi hujitokeza.

Kwanza- kwa kuzingatia mahitaji ya hati mpya za udhibiti, kukuza mfumo wa uhakikisho wa ubora, na inajumuisha idadi ya maagizo na vifungu, kinachojulikana kama SOPs, na hati hutoa orodha maalum ya taratibu za kawaida zinazohitaji kutengenezwa katika kiwango cha shirika na kupitishwa.

Pili- kutoa mchakato wa kuhifadhi na majengo muhimu, vifaa ambavyo vinapaswa kukidhi mahitaji yaliyowekwa kwao.

Cha tatu - kuundwa kwa mode muhimu ya kuhifadhi na shirika la uwekaji wa bidhaa wakati wa kuhifadhi (systematization).

SHERIA KUHUSU MCHAKATO WA KUHIFADHI DAWA

Hebu tuanze na mfumo wa udhibiti wa umuhimu wa shirikisho, na Amri ya Serikali ya Shirikisho la Urusi No. 1148 ya Desemba 31, 2009 "Katika utaratibu wa kuhifadhi dawa za narcotic na vitu vya psychotropic." Hati hii imeongezwa mara kwa mara na kusasishwa.

Bila shaka, tahadhari hutolewa kwa "Kanuni za mazoezi mazuri ya kuhifadhi na kusafirisha madawa ya kulevya kwa matumizi ya matibabu", iliyoidhinishwa na amri ya Wizara ya Afya ya Urusi ya tarehe 31 Agosti 2016 No. 646n na ilianza kutumika Machi 1. , 2017.

Pia kati ya nyaraka ni utaratibu wa sasa wa Wizara ya Afya ya Urusi tarehe 23 Agosti 2010 No 706n "Kwa idhini ya sheria za kuhifadhi dawa"; agizo la Wizara ya Afya ya Julai 24, 2015 No. 484n kuhusu shirika la kuhifadhi na kuundwa kwa serikali maalum kwa madawa ya kulevya na vitu vya kisaikolojia; utaratibu wa usafiri na uhifadhi wa madawa ya immunobiological ya 2016 imedhamiriwa na azimio husika la Daktari Mkuu wa Usafi wa Jimbo la Shirikisho la Urusi la Februari 17, 2016 No. 19; agizo la Wizara ya Afya ya Shirikisho la Urusi la Oktoba 21, 1997 No. 309 linaidhinisha maagizo ya utawala wa usafi wa mashirika ya maduka ya dawa (ilipata maisha ya pili kuhusiana na kuingia kwa nguvu kwa Kanuni za Mazoezi Bora ya Pharmacy, ambapo tahadhari maalum hulipwa kwa utaratibu wa kusafisha majengo, ambayo taratibu zinazofaa za kiwango zinapaswa kuendelezwa). Jinsi ya kuziandika? Jibu ni dhahiri: kulingana na mahitaji ya nyaraka za udhibiti. Mbali na Agizo la 309, haiwezekani kutaja maagizo katika ngazi ya Wizara ya Afya ya Shirikisho la Urusi ambayo ingejibu swali la jinsi utawala wa usafi unapaswa kupangwa vizuri.

Nyaraka za udhibiti zinazohusiana na mashirika ya maduka ya dawa, wauzaji wa jumla, na taasisi za afya ni:

  • agizo la Wizara ya Afya na Maendeleo ya Jamii ya Urusi tarehe 09.01.07 No. 2 "Kwa idhini ya kanuni za upotevu wa asili wakati wa kuhifadhi dawa katika mashirika ya maduka ya dawa, wauzaji wa jumla wa madawa ya kulevya na taasisi za afya". Hati hii inafaa tu kwa mashirika ambayo yanahusiana na dutu. Hasara ya asili inamaanisha uwepo wa aina inayolingana ya kazi;
  • agizo la Wizara ya Afya ya Urusi tarehe 11/13/96 No 377 "Kwa idhini ya maagizo ya kuandaa uhifadhi katika mashirika ya maduka ya dawa ya vikundi mbalimbali vya dawa na vifaa vya matibabu";
  • agizo la Wizara ya Afya ya Urusi tarehe 16 Julai 1997 No. 214 ya Urusi "Juu ya udhibiti wa ubora wa dawa zinazotengenezwa katika maduka ya dawa";
  • kifungu cha jumla cha pharmacopoeial OFS.1.1.0010.15 "Juu ya uhifadhi wa dawa".

MFUMO WA UHAKIKI WA UBORA

Hebu tuanze na hati Nambari 646n, ambayo ilianza kutumika Machi 1, 2017. Ina ubunifu fulani unaohitaji ufafanuzi. Hati hii inatumika kwa idadi kubwa ya washiriki katika uwanja wa mzunguko wa dawa. Kifungu cha kwanza cha waraka kinasema kwamba watekelezaji wa agizo hili ni wazalishaji, wauzaji wa jumla wa dawa, mashirika ya maduka ya dawa, wafanyabiashara binafsi wanaohusika na shughuli za dawa, pamoja na mashirika ya matibabu, pamoja na FAP, kliniki za wagonjwa wa nje, vituo vya aina anuwai vilivyo katika makazi hayo. pointi ambapo hakuna mashirika ya maduka ya dawa, na ambayo yamepewa FZ-61 mwaka 2010 na sehemu ya mamlaka ya kufanya aina tofauti ya kazi na huduma za shughuli za dawa.

Sehemu ya pili ya hati hii inavutia umakini maalum - ni mfumo wa kuhakikisha ubora wa uhifadhi na usafirishaji wa dawa. Kuzungumza juu ya shirika la uhifadhi, ningependa kuanza na mahitaji ambayo yamewekwa leo katika suala la kuunda mfumo wa uhakikisho wa ubora.

Waraka unasema wazi kwamba hii ni aina mbalimbali za majukumu. Mfumo wa uhakikisho wa ubora unahitaji rasilimali kubwa sana kwa muda, fedha, na wafanyakazi, kwa sababu SOPs itabidi kuandikwa na wamiliki wa mchakato, i.e. wale ambao hufanya moja kwa moja michakato fulani ya kuhifadhi, kupokea, kusambaza dawa. Wakati huo huo, hakuna mtu anayeondoa meneja wa jukumu la kuandaa aina mbalimbali za hatua, ambazo zitadumisha ubora unaofaa wa madawa ya kulevya kuhusiana na uhifadhi wao.

Mfumo wa uhakikisho wa ubora ni seti ya hatua zinazohusishwa na ukuzaji na uidhinishaji wa masuala kadhaa. Kwanza, lazima ueleze wazi katika kitendo tofauti cha udhibiti wa ndani cha shirika jinsi unavyofanya kazi na wauzaji, kulingana na vigezo gani wanachaguliwa, kwa kuwa hii ni nje ya mchakato wa ununuzi na risiti inayohusiana na uhifadhi wa dawa.

Agizo nambari 646n linasema kuwa taratibu za kawaida za uendeshaji, ziitwazo SOPs, zinapaswa kutengenezwa kwa ajili ya mchakato wa kupokea, kusafirisha, na kuweka dawa. Hii inaweza kuwa hati inayoweka wazi michakato hii yote kwa ujumla, au hati ambayo inaweza kuelezea taratibu za kawaida za uendeshaji. Unavyotaka. Leo, hati za udhibiti hazielezei kwa njia yoyote ikiwa unapaswa kutoa kila kitu pamoja au tofauti. Fomu za hati ambazo unarekodi maendeleo ya taratibu zinapaswa kuagizwa. Lazima urekodi haya yote katika maagizo na masharti yako yanayohusiana na mchakato wa kuhifadhi dawa. Inapaswa pia kuelezewa wazi jinsi dawa ghushi, duni, ghushi hugunduliwa. Matengenezo na ukaguzi wa vyombo vya kupimia na vifaa ambavyo vinapaswa kuwa katika uhifadhi wa dawa hufanyika, na ni muhimu jinsi ya kufuatilia uzingatiaji wa taratibu za kawaida za uendeshaji. Hazijaundwa ili kuandika kwenye karatasi mara moja na kusahau. Kuna wakati fulani mzuri katika taratibu za kawaida za uendeshaji. Hii ni hati ambayo, kwa kiasi fulani, inarasimisha utaratibu wa vitendo vya wafanyakazi, ukiondoa sababu ya kibinafsi, makosa katika mapokezi, usafiri, uwekaji na mchakato mwingine wowote unaohusiana na shughuli za dawa. Hati ya udhibiti inaonyesha kwamba taratibu za uendeshaji za kawaida zinapaswa kuishi maisha ya shirika la maduka ya dawa, zinapaswa kubadilika wakati kuna sababu za lengo. Sababu ya kufanya mabadiliko katika utaratibu wa kawaida wa uendeshaji inaweza kuwa shughuli za udhibiti, ukaguzi wa ndani, ambao unapaswa pia kuelezewa wazi katika ngazi ya shirika. Shughuli zote zinazohusiana na utendaji wa mifumo ya uhakikisho wa ubora, uhifadhi na usafirishaji hufanywa na mtu anayewajibika - afisa wa ubora. Taratibu zote lazima ziwe na utaratibu, kumbukumbu, kufahamiana na wafanyikazi na kufanya kazi kwa utulivu kulingana na hati zilizotengenezwa.

SOP - UTARATIBU WA UENDESHAJI WA KAWAIDA

SOP ni algorithm ya vitendo fulani kwa michakato tofauti, hati inayoelezea hatua kwa hatua seti ya vitendo ambavyo mfanyakazi wa shirika la maduka ya dawa lazima afanye ili kufanya utaratibu fulani.

Kwa mujibu wa aina ya taratibu za kawaida za uendeshaji, kuna nyaraka mbili muhimu za udhibiti - amri No 646n na No 647n. Zinabainisha kwa neno ni taratibu zipi mahususi za uendeshaji zinazopaswa kutengenezwa. Lakini hakuna uainishaji wazi wa SOPs, na kila shirika huzipanga kwa kujitegemea. Kampuni kubwa, kama sheria, hutenga kila kitu kinachohusiana na vifaa, uthibitishaji wake katika vikundi tofauti vya SOPs, SOP zinazohusiana na kusafisha majengo, usimamizi wa hatari, na hata SOP za kusimamia SOP zinaweza kugawanywa kama kizuizi tofauti. Hii ndiyo hati ambayo itaelezea ni nani anayehusika katika maendeleo ya nyaraka, ni aina gani ya nyaraka wanazoshiriki, ni nakala ngapi na nakala za nyaraka hizi, wapi zitahifadhiwa, kusasishwa na kukubaliana. Hii ni kazi kubwa. Kwa hiyo, pale ambapo kuna taratibu nyingi za uendeshaji za kawaida, SOP zinahitajika ili kusimamia SOP.

SOPs sio hati pekee inayounda hati za mfumo wa ubora. Hati kuu ni mwongozo wa ubora. Amri ya 647n inasema kwamba hati hiyo inapaswa kuendelezwa, inatoa mbinu za shirika kwa suala la kuhakikisha ubora wa bidhaa husika, kukidhi mahitaji ya walaji katika utekelezaji na utekelezaji wa aina moja au nyingine ya kazi au huduma. Nyaraka za ngazi ya pili ni SOPs, ambazo zinaonyesha nani, nini, lini, kwa msaada wa rasilimali gani hubeba maelezo ya kazi, nk (ikiwa ni pamoja na rekodi za ubora).

Kwa bahati mbaya, leo hakuna maagizo wazi juu ya jinsi hati hii inapaswa kutengenezwa, kwa muundo gani. Lakini, kwa njia moja au nyingine, wakati wa kuelezea mchakato, lazima ujibu angalau maswali machache: ni nani anayefanya mchakato huu, na vifaa gani, ni rasilimali gani zinazohusika, ni taratibu gani zinazotumiwa, ni njia gani na jinsi mchakato huu unaweza kutathminiwa. au kipimo. Hakuna chochote ngumu, unahitaji tu kupanga kiasi kikubwa cha nyaraka na kuziwasilisha kwa mlolongo wa kimantiki.

Mpango wa maelezo ya mchakato, i.e. utaratibu wa uendeshaji wa kawaida unapaswa kujumuisha sehemu zifuatazo: madhumuni ya mchakato, upeo wake, wajibu, marejeleo ya hati ulizotumia kuitayarisha, istilahi ikiwa ni lazima, na sehemu muhimu - algorithm ya vitendo yenyewe na rekodi za ubora.

Agizo la 646n linahitaji maendeleo ya idadi ya taratibu za kawaida za uendeshaji, ikiwa ni pamoja na. kupokea bidhaa.

MFANO WA SOP - KUPOKEA DAWA NA SHIRIKA LA MADAWA

Ni mazoezi mazuri kuanza SOP na kitambulisho cha SOP, ambacho kinapaswa kuonyesha aina ya hati au nambari ya taratibu. Kulingana na hati za kawaida za mfumo wa uhakikisho wa ubora, lazima uendelee kuboresha, kuchukua hatua za kurekebisha na kuzuia na hatua. Je, unathibitishaje kwamba yalitekelezwa? Ikiwa ni pamoja na kubadilisha utaratibu wa kawaida wa uendeshaji. Toleo la pili lililoboreshwa litaonyeshwa kwenye kitambulisho. Hii itaonyesha mkaguzi kuwa matoleo yako yanafanya kazi na yanabadilika.

  1. Hatua za maandalizi - maandalizi ya maeneo ya kupokea madawa ya kulevya (vifaa vya friji, salama, makabati, racks, kulingana na aina ya madawa ya kulevya).
  2. Inapakuliwa. Baada ya kupokea madawa ya kulevya, usahihi wa usafiri huangaliwa.
  3. Uwekaji wa madawa ya kulevya. Madawa ya kulevya yanahitaji uhamisho wa papo hapo kwa salama na makabati ya chuma. Katika hatua inayofuata, mtu anayehusika na kupokea hundi hati zinazoambatana, kisha barua ya usafirishaji imejazwa, muhuri wa kukubalika umewekwa, hati huhamishiwa kwa muuzaji.
  4. Udhibiti wa kukubalika. Kuna matukio mawili iwezekanavyo kwa ajili ya maendeleo ya matukio: ikiwa kila kitu kinafaa kwa udhibiti wa kukubalika au kuna maswali kwa suala la ubora na wingi wakati wa kukubalika, na kisha vitendo fulani vinahitajika kwa upande wa mtu anayehusika. Katika kesi ya kwanza, ikiwa unakubaliana na utoaji, ingizo linalolingana linafanywa katika hati zinazoambatana (ankara, muhuri wa kukubalika, muhuri wa maduka ya dawa, jina kamili na saini ya mtu anayehusika kwenye itifaki ya idhini) na kisha mchakato wa kusajili. kupokea bidhaa katika logi ya udhibiti wa kukubalika, fomu ambayo haijatambuliwa na kanuni za sasa. Imedhamiriwa na mkuu wa shirika la maduka ya dawa. Ikiwa dawa za kiasi cha somo zinapokelewa, maingizo yanafanywa katika jarida linalofaa.

Katika kesi ya pili, ikiwa hukubaliani, ama kwa suala la wingi au ubora wa madawa. Katika kesi hiyo, afisa anayehusika hutengeneza barua ya madai, tume, kwa misingi yake, huchota kitendo cha kutambua kutofautiana kwa wingi na ubora juu ya kukubalika kwa madawa ya kulevya. Bidhaa kama hizo lazima ziwekwe katika eneo la karantini hadi hali hiyo ifafanuliwe. Kukamilika kwa SOP - ikiwa udhibiti wa kukubalika hauonyeshi kutofuata mahitaji ya ubora, maandalizi yanapaswa kuwekwa kwenye maeneo ya hifadhi, kwa kuzingatia SOP tofauti. Ifuatayo, tunashughulika na ufungaji unaoweza kurejeshwa tena na uhamishe kwenye eneo lililowekwa, kuagiza wajibu. Hati hiyo inapaswa kujumuisha nafasi kama vile jinsi na nani aliendeleza (mshiriki wa moja kwa moja na mtawala), ambaye alikubali. Meneja anaidhinisha utaratibu wa kawaida.

Utawala wa dhahabu wa GMP: kile ambacho hakijaandikwa haipo.

MAHITAJI YA MAJENGO

Mahitaji ya majengo ni muhimu sana katika suala la shirika la kuhifadhi. Wao ni kuamua na nyaraka mbili za udhibiti: maagizo ya Wizara ya Afya No 706n na No 646n. Kifaa, muundo, uendeshaji na vifaa vya majengo kwa ajili ya kuhifadhi dawa lazima zilingane na kiasi na aina ya kazi iliyofanywa na, bila shaka, kuhakikisha usalama wa dawa. Kwa mashirika ya maduka ya dawa, hakuna mahitaji ya muundo wa majengo, maeneo, tofauti na wazalishaji na wauzaji wa jumla. Usafishaji wa mvua tu wa majengo unaruhusiwa, na kwa mujibu wa mahitaji ya Amri ya 646n, utaratibu wa kusafisha lazima umeandikwa katika SOP.

Kijadi, vyumba vya kuhifadhi vinapaswa kutolewa kwa vifaa kwa namna ya racks, makabati, pallets, na wanapaswa kutambuliwa na alama. Vyumba vya kuhifadhi vimewekwa na lazima vihifadhiwe kwa joto na unyevu fulani. Majengo yana vifaa vya kurekodi vigezo vya joto na unyevu. Vyombo lazima vihifadhiwe katika hali nzuri. Hati tofauti inapaswa kurekodi mchakato wa kuweka vifaa katika uendeshaji, uthibitishaji wake. Hii inaweza kuwa SOP tofauti.

Amri ya 706n inazungumzia haja ya kuhesabu madawa ya kulevya na maisha ya rafu ndogo.

Shirika la maduka ya dawa lazima liwe na maeneo ya karantini: moja kwa ajili ya madawa ambayo uamuzi umefanywa kusitisha uuzaji, mwingine kwa bidhaa ghushi, dawa ambazo muda wake wa matumizi umekwisha, na eneo lingine la bidhaa zingine za maduka ya dawa. Kila kundi la dawa za dawa huhifadhiwa kwa mujibu wa maelezo yake maalum: kwa mfano, madawa ya kulevya chini ya uhasibu wa somo wanahitaji hifadhi tofauti, nk.

Kulingana na nyenzo kutoka kwa semina ya mtandaoni iliyoandaliwa na Umoja wa Madaktari wa St

Majibu ya maswali:

1. Je, aya ya 35 ya Agizo la 647n (maelezo kuhusu vitambulisho vya bei) inatumika kwa virutubisho vya chakula?
- Katika kesi hii, aya ya 35 ya Amri 647n inahusu hasa madawa ya kulevya. Kuhusu vitambulisho vya bei ya virutubisho vya lishe, mahitaji yao yanadhibitiwa na Amri ya Serikali ya Shirikisho la Urusi la Januari 19, 1998 No. 55 "Kwa idhini ya sheria za uuzaji wa aina fulani za bidhaa, orodha ya kudumu. bidhaa ambazo haziko chini ya hitaji la mnunuzi la kumpa bila malipo kwa muda wa ukarabati au uingizwaji wa bidhaa kama hiyo, na orodha ya bidhaa zisizo za chakula za ubora mzuri ambazo hazitarudishwa au kubadilishwa kwa bidhaa kama hiyo. saizi tofauti, umbo, saizi, mtindo, rangi au usanidi.

2. Mabadiliko ya hivi majuzi katika sheria kuhusu uhifadhi na uhasibu wa dawa za kulevya na dutu za kisaikolojia?
- Kwa sasa hakuna mabadiliko makubwa kuhusu suala la uhifadhi wa madawa ya kulevya na dutu za kisaikolojia.
Kwa hakika kutakuwa na marekebisho kuhusu uhasibu. Watatajwa katika Amri ya Serikali ya Shirikisho la Urusi la Novemba 4, 2006 No. 644 "Katika utaratibu wa kuwasilisha taarifa juu ya shughuli zinazohusiana na mzunguko wa madawa ya kulevya na vitu vya kisaikolojia, na usajili wa shughuli zinazohusiana na mzunguko. ya dawa za kulevya na vitu vya kisaikolojia." Hati hii inatengenezwa kwa sasa na punde itakapotolewa, tutakuwa na mtandao mpya kuhusu Azimio hili.

3. Kanuni za Utendaji Bora wa Duka la Dawa ni pamoja na nafasi ya mkuu wa shirika la reja reja. Je, huyu ndiye mkurugenzi wa mnyororo mzima wa maduka ya dawa au mkuu wa duka moja la dawa katika mnyororo huu?
- Mkuu wa taasisi ya biashara ya rejareja ina maana mkuu wa taasisi ya kisheria, i.e. katika kesi hii, mkurugenzi wa mnyororo wa maduka ya dawa.

4. Je, dawa zinazoagizwa na daktari zinapaswa kuwekwa tofauti na dawa za OTC?
- Kulingana na kifungu cha 36 cha Agizo la 647n, "dawa zilizoagizwa na daktari huwekwa kando na dawa za OTC kwenye kabati zilizofungwa zenye alama "kwa maagizo ya dawa inayowekwa kwenye rafu au kabati ambamo dawa kama hizo zimewekwa."

5. Je, ni maagizo ngapi ya kazi / SOPs inapaswa kuwa na duka la dawa, ikiongozwa na mahitaji ya Order 647n?
- Maelezo ya kimsingi kuhusu SOP yameandikwa katika aya za 37, 47, 66 na 68 za Agizo la 647n. Agizo la 647n halitoi takwimu kamili ya idadi ya SOPs inapaswa kuwa katika shirika la maduka ya dawa, lakini tahadhari maalum inapaswa kulipwa kwa aya ya 68:
"Taratibu za kawaida za uendeshaji zinapaswa kuelezea taratibu za:
a) uchambuzi wa malalamiko na mapendekezo ya wanunuzi na kufanya maamuzi juu yao;
b) kuanzisha sababu za ukiukwaji wa mahitaji ya Kanuni hizi na mahitaji mengine ya vitendo vya kisheria vya udhibiti vinavyosimamia mzunguko wa bidhaa za maduka ya dawa;
c) kutathmini hitaji na uwezekano wa kupitisha zile zinazofaa ili kuepusha kujirudia kwa ukiukaji sawa;
d) uamuzi na utekelezaji wa hatua muhimu ili kuzuia uingizaji wa bidhaa bandia, za ubora wa chini, bandia za urval wa maduka ya dawa kwa mnunuzi;
e) kuchambua ufanisi wa hatua za kuzuia na kurekebisha zilizochukuliwa."
Ukirejelea aya hii, utaweza kuunda SOPs juu ya Sheria za Famasia Bora Jizoeze mwenyewe.

6. Shirika la matibabu lina kitengo cha kimuundo - maduka ya dawa. Je, mahitaji ya Agizo 646n kuhusu uhifadhi wa dawa yanatumika kwa vituo vya uuguzi, vyumba vya matibabu na majengo mengine?
- Kifungu cha 2 cha Amri ya 646n kinasema kwamba mahitaji yake yanatumika kwa mashirika ya maduka ya dawa na matibabu. Lakini kama ilivyojadiliwa hapo juu, kuhusisha ukiukaji wa Agizo la 646n kwa kifungu maalum cha Msimbo wa Makosa ya Utawala wa Shirikisho la Urusi ni suala gumu. Katika kesi hiyo, ni muhimu kusubiri maamuzi ya mahakama ya kwanza juu ya ukiukwaji huu, kwa sababu kuna uwezekano kwamba ukiukwaji wa Amri 646n hautahusiana na mashirika ya matibabu na maduka ya dawa.
Hata hivyo, kwa kuzingatia kifungu cha 2 cha Agizo hili, bado inafaa kwa mashirika ya matibabu kutii mahitaji yake.

Jukumu muhimu katika utoaji wa huduma ya matibabu ya hali ya juu na yenye ufanisi inachezwa na uhifadhi sahihi wa dawa katika vituo vya afya. Katika shirika la matibabu, akiba ya dawa zinazotoa mahitaji ya siku 5-10 huwekwa katika ofisi na majengo yanayosimamiwa na muuguzi mkuu (mkuu), na akiba ya dawa ambazo hutoa mahitaji ya kila siku ziko katika idara na vituo vya wauguzi. . Inahitajika kuunda hali sahihi za uhifadhi wa dawa, kwa kuzingatia idadi yao na mali ya mwili na kemikali, na pia kuhakikisha usalama kutoka kwa utumiaji usiohitajika au haramu wa dawa, haswa dawa zenye nguvu, zenye sumu na za narcotic, vitu vya kisaikolojia. na watangulizi wao.

Hati kuu za udhibiti juu ya sheria za uhifadhi wa dawa katika Shirikisho la Urusi ni:

§ Agizo la Wizara ya Afya na Maendeleo ya Jamii ya Urusi la tarehe 23 Agosti 2009 No. 706n "Kwa idhini ya sheria za uhifadhi wa dawa" (hapa - Agizo la Wizara ya Afya na Maendeleo ya Jamii ya Urusi la tarehe 23 Agosti, 2010 No. 706n);

§ Agizo la Wizara ya Afya na Maendeleo ya Jamii ya Urusi la Mei 16, 2011 No. 397n "Kwa idhini ya mahitaji maalum ya hali ya uhifadhi wa dawa za narcotic na dutu za kisaikolojia zilizosajiliwa katika Shirikisho la Urusi kama dawa zinazokusudiwa kwa matumizi ya matibabu, katika maduka ya dawa, taasisi za matibabu, utafiti wa kisayansi, mashirika ya elimu na mashirika ya biashara ya jumla ya dawa";

§ Amri ya Serikali ya Shirikisho la Urusi ya Desemba 31, 2009 No. 1148 "Katika utaratibu wa kuhifadhi dawa za narcotic, vitu vya kisaikolojia na watangulizi wao".

Ili kuhifadhi dawa kwenye kituo cha muuguzi, kuna makabati ambayo lazima yamefungwa na ufunguo.

1. Dawa za matumizi ya nje na ya ndani huhifadhiwa kwenye kituo cha muuguzi katika kabati inayoweza kufungwa kwenye rafu tofauti zilizowekwa alama "Kwa matumizi ya nje", "Kwa matumizi ya ndani".

2. Muuguzi huunganisha vitu vya dawa kwa matumizi ya ndani: katika seli moja ya baraza la mawaziri huweka madawa ya kulevya ambayo hupunguza shinikizo la damu, kwa mwingine - diuretics, katika tatu - antibiotics.

3. Madawa yenye harufu kali (vidonge vya Vishnevsky, mafuta ya Finalgon) huhifadhiwa tofauti ili harufu isienee kwa madawa mengine. Dutu zinazoweza kuwaka (pombe, ether) pia huhifadhiwa tofauti.

4. Tinctures na dondoo za pombe huhifadhiwa kwenye chupa zilizo na vizuizi vilivyowekwa vizuri au vilivyowekwa vizuri, kwani kutokana na uvukizi wa pombe, wanaweza kujilimbikizia zaidi kwa muda na kusababisha overdose. Maandalizi yanahifadhiwa mahali pa baridi kwa joto la + 8 hadi + 15 ° C katika ufungaji wa msingi na wa sekondari (wa watumiaji) wa mtengenezaji.


5. Dawa zinazohitaji ulinzi dhidi ya mwanga (kwa mfano, prozerin, nitrate ya fedha) zinapaswa kuhifadhiwa mbali na mwanga. Ili kuepuka jua moja kwa moja au mwanga mwingine mkali wa mwelekeo, pamoja na mionzi ya ultraviolet, ni muhimu kutumia filamu ya kutafakari, vipofu, visors, nk, kwenye madawa haya.

6. Bidhaa zinazoharibika (infusions za maji, decoctions, madawa, serums, chanjo, suppositories rectal) huhifadhiwa kwenye jokofu kwa joto la + 2 ... + 10 ° C. Maisha ya rafu ya infusions, decoctions, mchanganyiko kwenye jokofu sio zaidi ya siku 2.

7. Suluhisho zote za kuzaa katika ampoules na viala huhifadhiwa kwenye chumba cha matibabu.

8. Tofauti, katika majengo yaliyoimarishwa kitaalam ambayo yanakidhi mahitaji ya Sheria ya Shirikisho ya Januari 8, 1998 No. 3-FZ "Kwenye Madawa ya Kulevya na Madawa ya Kisaikolojia", yafuatayo yanahifadhiwa:

§ dawa za narcotic na psychotropic;

§ dawa kali na zenye sumu zinazodhibitiwa kwa mujibu wa kanuni za kisheria za kimataifa.

9. Maisha ya rafu ya ufumbuzi wa kuzaa uliofanywa katika maduka ya dawa kwa ajili ya rolling ya ngozi ni siku tatu, na kwa chuma rolling - siku 30. Ikiwa wakati huu hazijatekelezwa, zinapaswa kurejeshwa kwa muuguzi mkuu.

10. Dalili za kutofaa ni:

ü katika suluhisho tasa- mabadiliko ya rangi, uwazi, uwepo wa flakes;

ü katika infusions, decoctions- turbidity, kubadilika rangi, kuonekana kwa harufu mbaya;

ü kwenye marashi- kubadilika rangi, delamination, harufu ya rancid;

ü katika poda, vidonge- mabadiliko ya rangi.

11. Muuguzi hana haki:

ü kubadilisha fomu ya dawa na ufungaji wao;

ü dawa sawa kutoka kwa vifurushi tofauti huunganishwa kuwa moja;

ü kubadilisha na kurekebisha lebo kwenye dawa;

ü kuhifadhi vitu vya dawa bila maandiko.

Majengo au mahali pa kuhifadhi dawa vinapaswa kuwa na viyoyozi, jokofu, matundu, transoms, milango ya kimiani ya pili - yote haya ni muhimu kuunda hali ya joto.

Katika majengo ambapo dawa huhifadhiwa, ni muhimu kuwa na vifaa vya kurekodi vigezo vya hewa: thermometers, hygrometers, psychrometers. Muuguzi wa idara wakati wa mabadiliko ya kazi mara moja kwa siku anapaswa kurekodi usomaji wa vifaa hivi katika jarida maalum katika maeneo ambayo dawa huhifadhiwa.

Nyumbani, mahali tofauti inapaswa kutengwa kwa uhifadhi wa dawa, isiyoweza kufikiwa na watoto na watu wenye shida ya akili. Lakini wakati huo huo, dawa ambazo mtu huchukua kwa maumivu ndani ya moyo au kutosha zinapaswa kupatikana wakati wowote.

Bidhaa zote za dawa zinapaswa kuhifadhiwa vizuri. Ukali huu unahakikisha uhifadhi wa mali ya dawa, na pia huondoa au angalau kupunguza uwezekano wa matumizi yao mabaya. Kila mmoja wetu mapema au baadaye anakabiliwa na hitaji kama hilo nyumbani.

Kwa kuzingatia hili, haitakuwa mbaya sana kujua jinsi dawa zinavyohifadhiwa kwenye duka la dawa? Ninaona kuwa hili sio jambo rahisi sana. Katika taasisi za matibabu, mzunguko wa madawa umewekwa na amri ya Wizara ya Afya ya Shirikisho la Urusi No 377 ya 11/13/1996.

Mahitaji ya majengo

Chumba chochote kinachofaa kwa uhifadhi wa bidhaa za dawa lazima kufikia mahitaji fulani. Labda habari kutoka kwa sehemu hii sio muhimu sana kwa matumizi ya kawaida ya nyumbani, lakini nisingependa kujua jinsi wataalamu hutatua maswala kama haya.

Vyumba vyote lazima viwe na vifaa vya usambazaji wa viwanda na uingizaji hewa wa kutolea nje. Katika mikoa yenye mabadiliko ya hali ya hewa, hali ya joto na unyevu inapaswa kuimarishwa na viyoyozi.

Vipima joto lazima viwekwe ili kupima joto la hewa ya ndani. Uchaguzi wa mahali pa kufunga kwao lazima ufikiwe vizuri. Lazima zimewekwa kwenye ukuta, kwa umbali wa angalau mita tatu kutoka kwa mlango wa karibu, na moja na nusu kutoka ngazi ya sakafu. Vinginevyo, ushuhuda wao haupaswi kuaminiwa.

Unyevu, pamoja na joto, lazima udhibitiwe madhubuti. Hii inafanywa kwa kutumia kifaa kinachoitwa hygrometer. Mahitaji ya uwekaji wa chombo hiki cha kupimia kwa usahihi ni sawa na kwa kipimajoto.

Bidhaa za dawa ambazo zinaharibiwa wakati zimehifadhiwa kwenye mwanga zinapaswa kuwekwa katika vyumba bila madirisha, hata ikiwa ufungaji wa kiwanda wa tight huhifadhiwa.

Milango ya kuingilia kwenye majengo lazima iwe na nguvu, bila kujumuisha kuingia bila ruhusa. Kwa kutegemea uhifadhi wa dawa za kulevya na zenye nguvu, eneo lazima liwe na vifaa vya kuashiria vilivyounganishwa kwenye koni kuu ya mtoaji.

Katika majengo yote ya maduka ya dawa au ghala, usafi wa usafi wa kila siku unapaswa kufanyika. Aidha, angalau mara moja kwa mwezi, kuta, dari, milango, madirisha, na kadhalika zinapaswa kuosha.

mahitaji ya vifaa

Dawa zote zinapaswa kuwekwa ama kwenye racks au kwenye makabati, na idadi yao inapaswa kutosha. Hairuhusiwi kuweka dawa moja kwa moja kwenye sakafu, hata ikiwa kuna ufungaji wa kinga na chombo cha kusafirisha.

Racks lazima kuwekwa kwa makini kulingana na mahitaji: si chini ya mita 0.25 kutoka ngazi ya sakafu, 0.5 - kutoka kuta, 0.7 - kutoka dari. Hali hii imeundwa ili kuhakikisha insulation sahihi kutoka partitions, kutokana na mapungufu ya hewa.

Umbali kati ya kila rack haipaswi kuwa chini ya mita 0.75. Vifaa vyote vinapaswa kuwashwa vizuri. Unapaswa pia kufuatilia hali yake ya usafi. Angalau mara moja kwa siku, ni muhimu kusafisha vifaa vyovyote vinavyopatikana.

Mahitaji ya kuhifadhi dawa

Dawa zote lazima ziwekwe kwenye rafu, na kwa kufuata madhubuti na orodha. Kwa kuongezea, dawa hizo ambazo hutofautiana mbele ya jina la konsonanti zinapaswa kuhifadhiwa kando. Katika kila dawa, ni muhimu kuonyesha sio tu tarehe ya utengenezaji, lakini kiwango cha juu cha kila siku na kipimo kimoja.

Dawa zinazohitaji joto la chini kwa kuhifadhi lazima zihifadhiwe kwenye jokofu. Inahitajika kuonyesha majina, tarehe za kumalizika muda wake, pamoja na kipimo cha juu cha dawa.

Dawa zote zinapaswa kuhifadhiwa kulingana na hali ya mkusanyiko wao. Maandalizi ya kioevu lazima yawekwe tofauti na maandalizi imara na ya gesi.

Angalau mara moja kwa mwezi, ni muhimu kukagua madawa yote, pamoja na hali ya chombo cha kusafirisha. Ikiwa kuna mabadiliko yoyote, dawa lazima zitupwe na kifurushi kibadilishwe.

Mavazi, bidhaa za mpira, pamoja na vifaa vya matibabu huhifadhiwa kwenye racks tofauti.

Mahitaji ya uhifadhi wa dawa zenye nguvu

Dawa kali na vitu vya sumu vinapendekezwa kuhifadhiwa tofauti na wengine. Aidha, lazima zihifadhiwe sio tu katika vyumba maalum, lakini katika salama maalum.

Dutu zenye sumu huwekwa kwenye sanduku maalum lililofungwa lenye nguvu ndani ya salama. Ufikiaji wa yaliyomo kwenye hazina hizi unadhibitiwa madhubuti. Watu wa nje, hata kama ni wafanyikazi wa maduka ya dawa, hawaruhusiwi katika eneo hili.

Utoaji wa madawa ya kulevya yenye nguvu na ya narcotic unafanywa kwa mujibu wa sheria inayotumika. Kila kitu kimeandikwa katika jarida maalum, ambaye dawa hizo zilitolewa, na pia ni nani aliyewaagiza.

Hitimisho

Bila shaka, hakuna uwezekano kwamba mtu yeyote atahitaji kuandaa chumba maalum cha kuhifadhi dawa nyumbani. Lakini, hata hivyo, ninaamini kwamba uliweza kuelewa kwamba ni muhimu kukabiliana na mchakato huu kwa uzito wote.

Baada ya yote, vitu vya dawa na huduma zisizofaa haziwezi tu kuwa na athari zao, lakini kinyume chake - hudhuru mtu. Kuwa mwangalifu wakati wa kushughulikia dawa.

Shirika la uhifadhi wa dawa linapaswa kuhakikisha uhifadhi tofauti wa dawa zilizowekwa kulingana na vigezo vifuatavyo vya uainishaji: kikundi cha sumu, kikundi cha dawa,

Vipengele vya uainishaji wa vikundi vya dawa kwa uhifadhi tofauti

aina ya maombi, hali ya mkusanyiko, mali ya kimwili na kemikali, tarehe ya kumalizika muda wake, fomu ya kipimo.

Kwa hivyo, kulingana na kikundi cha sumu, dawa zinazohusiana na:

Orodha A (vitu vya sumu na narcotic);

Orodha B (yenye nguvu);

Orodha ya jumla.

Orodha A na B ni orodha za dawa zilizoidhinishwa kwa matumizi ya matibabu na Kamati ya Jimbo la Famasia, iliyosajiliwa na Wizara ya Afya ya Shirikisho la Urusi na inayohitaji hatua maalum za usalama na udhibiti wakati wa kuhifadhi, kutengeneza na kutumia dawa hizi kwa sababu ya hali ya juu ya kifamasia na. hatari za kitoksini.

Kuzingatia kundi la pharmacological, kwa mfano, vitamini, antibiotics, moyo, dawa za sulfa, nk zinapaswa kuhifadhiwa tofauti.

Ishara "aina ya maombi" huamua uhifadhi tofauti wa madawa ya kulevya kwa matumizi ya nje na ya ndani.

Dutu za dawa "angro" huhifadhiwa kwa kuzingatia hali yao ya mkusanyiko: kioevu, huru, gesi, nk.

Kwa mujibu wa mali ya physico-kemikali na ushawishi wa mambo mbalimbali ya mazingira, vikundi vya madawa ya kulevya vinajulikana:

Inahitaji ulinzi kutoka kwa mwanga;

Kutoka kwa yatokanayo na unyevu;

Kutoka kwa tete na kukausha;

Kutoka kwa yatokanayo na joto la juu;

Kutoka kwa yatokanayo na joto la chini;

Kutoka kwa yatokanayo na gesi zilizomo katika mazingira;

harufu na kuchorea;

Dawa za kuua viini.

Wakati wa kuandaa uhifadhi tofauti wa dawa, ni muhimu pia kuzingatia tarehe ya kumalizika muda wake, haswa ikiwa ni fupi, kwa mfano, miezi 6, mwaka 1, miaka 3.

Kipengele muhimu ambacho kinapaswa kuzingatiwa wakati wa kuhifadhi tofauti ni aina ya fomu ya kipimo: imara, kioevu, laini, gesi, nk.

Kuwa na dawa za karibu ambazo ni konsonanti kwa jina;

Weka madawa ya karibu kwa matumizi ya ndani, ambayo yana tofauti sana juu ya dozi moja, na pia upange kwa utaratibu wa alfabeti.

Kukosa kufuata sheria za uhifadhi tofauti wa dawa zilizoelezewa hapo juu kunaweza kusababisha sio tu kuzorota au upotezaji wa mali ya watumiaji wa dawa, lakini pia kwa makosa ya wafanyikazi wa dawa wakati wa kutoa dawa ya hali ya juu, lakini isiyo sahihi na, kama dawa. matokeo, kwa tishio kwa maisha au afya ya mgonjwa.

Wakati wa kuhifadhi, udhibiti kamili wa kuona wa hali ya chombo, mabadiliko ya nje ya madawa ya kulevya na vifaa vya matibabu hufanyika angalau mara moja kwa mwezi. Katika tukio la mabadiliko ya madawa ya kulevya, udhibiti wao wa ubora unapaswa kufanyika kwa mujibu wa NTD na GF.

Machapisho yanayofanana