Reaferon - maagizo ya matumizi, hakiki, milinganisho na uundaji (vidonge vya Lipint, sindano katika ampoules za sindano za EU, kusimamishwa kwa EU Lipint) dawa za kutibu malengelenge, hepatitis na magonjwa mengine ya virusi kwa watu wazima, watoto na ujauzito. Reafero

Maelezo yamesasishwa 01.09.2014
  • Jina la Kilatini: Reaferon Lipint
  • Msimbo wa ATX: L03AB05
  • Dutu inayotumika: Interferon alfa-2b
  • Mtengenezaji: Vector-Medica CJSC, Urusi

Kiwanja

Muundo wa capsule moja ya dawa ni pamoja na interferon alfa-2b recombinant binadamu 500,000 IU - kiungo hai.

Visaidie:

  • 8.01 mg - kloridi ya sodiamu;
  • 4.52 mg - sodiamu dodecahydrate phosphate hidrojeni;
  • 0.56 mg - dihydrate ya sodiamu ya dihydrophosphate;
  • miligramu 41.18 - lipoid C 100;
  • 4.53 mg - cholesterol;
  • miligramu 91.34 - lactose monohydrate;
  • 0.56 mg - (vitamini E);
  • 7.54 mg - silicon dioksidi colloidal isiyo na maji.

Shell lina:

  • 2% —titan dioksidi (E 171) na hadi 100% gelatin.

Fomu ya kutolewa

Dawa ya Reaferon-Lipint inapatikana katika mfumo wa vidonge vya gelatin na poda laini ya fuwele ya 500,000 IU ya dutu inayofanya kazi.

Kifurushi kimoja kina vidonge 10.

athari ya pharmacological

Antiviral na immunomodulatory.

Pharmacodynamics na pharmacokinetics

Athari ya antiviral ya Reaferon-Lipint inahusishwa na uwezo wa dutu yake inayofanya kazi - interferon alfa-2b kushiriki kikamilifu katika uzazi wa virusi kwenye ngazi ya seli. Kuwa na athari kwenye vipokezi maalum vya membrane ya seli, hufanya mabadiliko ya ndani, pamoja na muundo wa enzymes maalum ( protini kinases na adenylate synthetase ) na saitokini ambayo, kwa upande wake, huzuia malezi virusi vya RNA na protini ya virusi .

Athari ya immunomodulatory ya madawa ya kulevya inaonyeshwa na kuongezeka kwa shughuli na seli za wauaji, mabadiliko ya wingi na ubora zinazozalishwa saitokini kuongezeka kwa shughuli za kazi seli zisizo na uwezo wa kinga , pamoja na kurekebisha usiri na uzalishaji wa protini za intracellular.

Dalili za matumizi

Tiba magonjwa ya virusi ya kupumua na kwa wagonjwa wazima kama sehemu ya matibabu magumu, pamoja na uzuiaji wao wakati wa kuongezeka kwa magonjwa na wakati wa milipuko.

Contraindications

  • umri wa mgonjwa ni chini ya miaka 18;
  • kipindi na kunyonyesha;
  • kutovumilia lactose, upungufu lactase, ugonjwa wa malabsorption ya glucose-galactose;
  • hypersensitivity ya mtu binafsi kwa interferon au vipengele vingine vya bidhaa ya dawa.

Kwa tahadhari kali:

  • myelosuppression kali;
  • kushindwa kwa figo na / au ini.

Madhara

Wakati wa matumizi ya vidonge vya Reaferon-Lipint, athari za mzio zinaweza kutokea, na vile vile ugonjwa wa mafua , ikiwa ni pamoja na baridi, uchovu, arthralgia, myalgia, kupoteza hamu ya kula.

Maagizo ya matumizi (Njia na kipimo)

Dawa hiyo imekusudiwa kwa matumizi ya mdomo (ndani) dakika 30 kabla ya milo.

Kwa ugumu wa kumeza dawa ya Reaferon-Lipint, maagizo ya matumizi yanaruhusu uwezekano wa kufungua kwa uangalifu capsule na kuchukua yaliyomo yake kwa kiasi kidogo cha maji.

Kiwango cha kila siku cha Reaferon-Lipint katika vidonge wakati wa matibabu SARS na mafua ni 1,000,000 IU (vidonge 2 vya IU 500,000 kwa siku). Dawa hiyo inashauriwa kuchukuliwa asubuhi na jioni kwa siku 5.

Kuzuia SARS na mafua inafanywa kwa kipimo cha 500,000 IU (capsule 1), ambayo inachukuliwa mara 2 kwa wiki. Kozi ya matumizi ya kuzuia ni siku 30.

Overdose

Kesi za overdose na Reaferon-Lipint hazikuzingatiwa. Kinadharia, inawezekana kuzidisha madhara yanayotegemea kipimo. Tiba ni dalili.

Mwingiliano

Uchunguzi umeonyesha uwezo wa kupunguza shughuli P-450 cytochromes hivyo kuathiri kimetaboliki Phenytoin, Cimetidine, Theophylline, na baadhi cytostatics.

Reaferon-Lipint inaweza kuzidisha athari ya neurotoxic, cardiotoxic, myelotoxic ya dawa zilizowekwa hapo awali au dawa zinazotumiwa wakati huo huo nayo.

Usiamuru Reaferon-Lipint pamoja na dawa zinazokandamiza mfumo mkuu wa neva, na vile vile dawa za kukandamiza kinga (pamoja na uzazi na mdomo). corticosteroids ).

Masharti ya kuuza

Bila mapishi.

Masharti ya kuhifadhi

Katika jokofu kwa joto la si zaidi ya 8 ° C.

Bora kabla ya tarehe

maelekezo maalum

Ikiwa udhihirisho wa mzio hutokea wakati wa kuchukua Reaferon-Lipint, unapaswa kushauriana na daktari wako.

Analogi

Sadfa katika nambari ya ATX ya kiwango cha 4:
  • Diaferon;
  • Lokferon na kadhalika.

watoto

Vidonge vya dawa Reaferon-Lipint hazitumiwi kwa watoto.

Pamoja na pombe

Vinywaji vya pombe vinapaswa kuepukwa wakati wa matibabu.

Wakati wa ujauzito na lactation

Haitumiwi wakati wa ujauzito na lactation.

Maoni kuhusu Reaferon-Lipinta

Kwenye vikao vya watumiaji dawa interferon kwa kuzuia na matibabu SARS na mafua mara kwa mara kupokea maoni chanya.

Kumbuka kwamba dawa hii, kwa sababu ya ukosefu wa masomo, haikusudiwa kwa watoto. Mapitio juu ya Reaferon Lipint katika vidonge, pia huitwa kimakosa - "Reaferon Lipid", katika matibabu ya wagonjwa wa watoto, inapaswa kuzingatiwa na wasiwasi.

Bei Reaferon Lipint, wapi kununua

Bei ya Reaferon Lipint kwa namna ya vidonge vya 500,000 IU No 10 inatofautiana kutoka 508 hadi 755 rubles.

Unapotafuta prophylactic kwa watoto wa kikundi kimoja cha dawa na Reaferon Lipint, ni bora kununua mwenzake wa watoto - Reaferon-ES-Lipint, iliyotolewa kwa njia ya poda kwa ajili ya maandalizi ya kusimamishwa, bei ambayo ni takriban sawa. hadi - 500 rubles.

Katika makala hii, unaweza kusoma maagizo ya kutumia dawa Reaferon. Mapitio ya wageni wa tovuti - watumiaji wa dawa hii, pamoja na maoni ya madaktari wa wataalamu juu ya matumizi ya Reaferon katika mazoezi yao yanawasilishwa. Ombi kubwa la kuongeza hakiki zako juu ya dawa hiyo: je, dawa hiyo ilisaidia au haikusaidia kuondoa ugonjwa huo, ni shida gani na athari gani zilizingatiwa, labda hazijatangazwa na mtengenezaji katika maelezo. Analogues za Reaferon mbele ya analogues zilizopo za kimuundo. Tumia kwa ajili ya matibabu ya herpes, hepatitis na magonjwa mengine ya virusi na neoplasms kwa watu wazima, watoto, na pia wakati wa ujauzito na lactation.

Reaferon- interferon. Ni protini tasa iliyosafishwa sana iliyo na amino asidi 165. Sawa na leukocyte interferon alfa-2a ya binadamu. Ina antiviral, antitumor na immunomodulating shughuli. Inawezekana kwamba utaratibu wa hatua ya antiviral na antitumor unahusishwa na mabadiliko katika awali ya RNA, DNA na protini. Inazuia uzazi wa virusi katika seli zilizoambukizwa na virusi. Huongeza shughuli ya phagocytic ya macrophages na huongeza athari maalum ya cytotoxic ya lymphocytes kwenye seli zinazolengwa.

Reaferon EC Lipint ni dawa ya kuzuia virusi na immunomodulatory, ni recombinant binadamu interferon alpha 2b, iliyoambatanishwa katika liposomes na kufungia-kukaushwa.

Kiwanja

Interferon alpha 2a + excipients (Reaferon EU).

Interferon alpha 2b + excipients (Reaferon Lipint).

Interferon alpha 2b recombinant + ya binadamu (Reaferon EU Lipint).

Pharmacokinetics

Baada ya sindano ya ndani ya misuli, mkusanyiko wa juu wa interferon alfa-2a huzingatiwa baada ya masaa 3.8 Baada ya utawala wa chini ya ngozi, mkusanyiko wa juu hufikiwa baada ya masaa 7.3. Interferon alfa-2a hutengenezwa haraka na figo na, kwa kiasi kidogo, na ini. Imetolewa hasa na figo.

Viashiria

Neoplasms ya mfumo wa limfu na mfumo wa hematopoietic:

  • leukemia ya seli ya nywele;
  • myeloma;
  • lymphoma ya T-cell ya ngozi;
  • leukemia ya muda mrefu ya myeloid;
  • thrombocytosis katika magonjwa ya myeloproliferative;
  • lymphoma isiyo ya Hodgkin ya daraja la chini.

Tumors Imara:

  • Sarcoma ya Kaposi kwa wagonjwa wa UKIMWI bila historia ya magonjwa nyemelezi;
  • saratani ya seli ya figo ya juu;
  • melanoma na metastases;
  • melanoma baada ya upasuaji wa upasuaji (unene wa tumor zaidi ya 1.5 mm) kwa kutokuwepo kwa ushiriki wa lymph node na metastases mbali.

Magonjwa ya virusi:

  • hepatitis B ya muda mrefu kwa watu wazima walio na alama za replication ya virusi (chanya kwa HBV-DNA, DNA polymerase, HBeAg);
  • hepatitis C ya muda mrefu kwa watu wazima walio na kingamwili za serum kwa virusi vya hepatitis C au HCV RNA na kuongezeka kwa shughuli za ALT bila dalili za mtengano wa ini (darasa la Mtoto-Pugh A);
  • vidonda vya uzazi;
  • magonjwa yanayosababishwa na aina ya 1 na 2 ya Herpes simplex na virusi vya Varicella zoster (pamoja na herpes simplex na herpes zoster, malengelenge ya uso ya mara kwa mara, sehemu za siri, gingivitis ya herpetic na stomatitis);
  • kuzuia na matibabu ya mafua na maambukizo ya kupumua kwa papo hapo kwa watu wazima na watoto;
  • encephalitis inayosababishwa na kupe.

Magonjwa ya atopiki, rhinoconjunctivitis ya mzio, pumu ya bronchial wakati wa tiba maalum ya kinga.

Maambukizi ya chlamydial ya urogenital kwa watu wazima.

Fomu za kutolewa

Poda ya Lyophilized kwa suluhisho la sindano na matumizi ya ndani 0.5, 1, 3 na milioni 5 IU (Reaferon EC) (sindano katika ampoules za sindano).

Vidonge 500,000 IU (Reaferon Lipint).

Lyophilisate ya kusimamishwa kwa utawala wa mdomo 250,000 na 500,000 IU (Reaferon EU Lipint).

Fomu nyingine za kipimo, iwe ni mishumaa au vidonge, hazijasajiliwa katika kitabu cha kumbukumbu wakati wa maelezo ya madawa ya kulevya.

Maagizo ya matumizi na regimen ya kipimo

Sindano za Reaferon EU

Intramuscularly (ndani ya kuzingatia au chini ya lesion), subconjunctivally, ndani ya nchi. Papo hapo hepatitis B - milioni 1 IU intramuscularly mara 2 kwa siku kwa siku 5-6 (kozi - milioni 15 IU); hepatitis B ya muda mrefu - milioni 1 IU intramuscularly mara 2 kwa wiki kwa miezi 1-2; hepatitis B na D ya muda mrefu (yenye dalili za cirrhosis ya ini) - 250-500,000 IU kwa siku intramuscularly mara 2 kwa wiki kwa mwezi 1; leukemia ya seli ya nywele - milioni 3-6 IU kila siku kwa miezi 2 (kozi - 420-600 milioni IU); saratani ya figo - milioni 3 IU kila siku kwa siku 10 (kozi - 120-300 milioni IU); keratiti ya stromal na keratoiridocyclitis - subconjunctival 60,000 IU kwa kiasi cha 0.5 ml kila siku (kozi - sindano 15-25).

Vidonge vya Reaferon Lipint

Dawa hiyo inachukuliwa kwa mdomo, dakika 30 kabla ya chakula.

Katika matibabu ya mafua na SARS: 500,000 IU (capsule 1) kila siku mara 2 kwa siku kwa siku 5.

Kwa kuzuia mafua na SARS: 500,000 IU (capsule 1) kwa siku, mara 2 kwa wiki kwa mwezi.

Wakati kumeza ni vigumu, vidonge vinafunguliwa kwa uangalifu, na yaliyomo huchukuliwa kwa kiasi kidogo cha maji.

Kusimamishwa Reaferon EU Lipint

Dawa hiyo imekusudiwa kwa utawala wa mdomo. Mara moja kabla ya matumizi, ongeza 1-2 ml ya maji yaliyochemshwa au kilichopozwa kwenye yaliyomo kwenye bakuli. Kutetemeka kwa dakika 1 hadi 5 kunapaswa kuunda kusimamishwa kwa homogeneous.

Katika hepatitis B ya papo hapo, dawa inachukuliwa dakika 30 kabla ya chakula kulingana na mpango wafuatayo: watu wazima na watoto wa umri wa shule wameagizwa IU milioni 1 mara 2 kwa siku kwa siku 10; watoto wa shule ya mapema (kutoka miaka 3 hadi 7) - 500,000 IU mara 1 kwa siku kwa siku 10 au baada ya kudhibiti vipimo vya damu vya biochemical kwa muda mrefu (hadi kupona kliniki kamili).

Katika hepatitis B sugu katika fomu hai na isiyofanya kazi, na vile vile hepatitis B sugu inayohusishwa na glomerulonephritis, dawa hiyo inachukuliwa dakika 30 kabla ya milo kulingana na mpango ufuatao: watu wazima na watoto wa shule wameamriwa IU milioni 1 mara 2 kwa siku. siku kwa siku 10 na kisha kubadili kuanzishwa kwa muda 1 usiku kila siku nyingine kwa mwezi 1; watoto wa shule ya mapema (kutoka miaka 3 hadi 7) - 500,000 IU mara 2 kwa siku kwa siku 10 na kisha kubadili kuanzishwa kwa elfu 500 IU mara 1 usiku kila siku nyingine kwa mwezi 1.

Wakati wa kufanya immunotherapy maalum, dawa huchukuliwa asubuhi, dakika 30 baada ya chakula, kulingana na mpango wafuatayo: kwa rhinoconjunctivitis ya mzio, watu wazima wanaagizwa IU elfu 500 kila siku kwa siku 10 (dozi ya kozi - milioni 5 IU); na pumu ya bronchial ya atopic, watu wazima - 500,000 IU mara moja kwa siku kwa siku 10, na kisha elfu 500 IU kila siku nyingine kwa siku 20. Muda wote wa matibabu ni siku 30.

Kwa kuzuia mafua na maambukizo ya kupumua kwa papo hapo, dawa inachukuliwa dakika 30 kabla ya chakula; watu wazima na watoto zaidi ya umri wa miaka 15 wameagizwa elfu 500 ME mara 2 kwa wiki kwa mwezi 1 wakati wa kuongezeka kwa matukio; watoto kutoka miaka 3 hadi 15 - 250,000 IU mara 2 kwa wiki kwa mwezi 1 wakati wa kuongezeka kwa matukio. Katika matibabu ya mafua na maambukizo ya kupumua kwa papo hapo, watu wazima na watoto zaidi ya umri wa miaka 15 - 500,000 IU mara 2 kwa siku kwa siku 3; watoto kutoka miaka 3 hadi 15 - 250,000 IU mara 2 kwa siku kwa siku 3.

Katika tiba tata ya maambukizo ya urogenital, watu wazima wameagizwa 500,000 IU mara 2 kwa siku kwa siku 10.

Athari ya upande

  • uchovu;
  • homa;
  • baridi;
  • maumivu ya misuli;
  • maumivu ya kichwa;
  • maumivu katika viungo;
  • kuongezeka kwa jasho;
  • kizunguzungu;
  • uharibifu wa kuona;
  • huzuni;
  • mkanganyiko;
  • woga;
  • wasiwasi;
  • matatizo ya usingizi;
  • tetemeko;
  • usingizi mkali;
  • degedege;
  • matatizo ya mzunguko wa ubongo;
  • retinopathy ya ischemic;
  • kupoteza hamu ya kula;
  • kichefuchefu, kutapika;
  • kuhara;
  • kupungua uzito;
  • gesi tumboni;
  • kiungulia;
  • kurudia kwa kidonda cha peptic na kutokwa na damu kutoka kwa njia ya utumbo;
  • mabadiliko katika shinikizo la damu;
  • uvimbe;
  • cyanosis;
  • arrhythmias;
  • hisia ya moyo;
  • maumivu katika kifua;
  • upungufu wa pumzi kidogo;
  • kikohozi;
  • edema ya mapafu;
  • dalili za kushindwa kwa moyo kwa muda mrefu;
  • kukamatwa kwa moyo wa ghafla;
  • infarction ya myocardial;
  • viwango vya kuongezeka kwa urea, creatinine na asidi ya uric katika plasma;
  • thrombocytopenia, kupungua kwa kiwango cha hemoglobin na hematocrit;
  • upele;
  • alopecia;
  • ngozi kavu na utando wa mucous;
  • rhinitis;
  • pua ya damu;
  • uvumilivu wa kibinafsi kwa maandalizi ya interferon.

Contraindications

  • ugonjwa mbaya wa moyo (ikiwa ni pamoja na historia);
  • dysfunction kali ya figo;
  • dysfunction kali ya ini;
  • shida kali ya vijidudu vya myeloid ya hematopoiesis;
  • degedege na / au dysfunction ya mfumo mkuu wa neva;
  • hepatitis ya muda mrefu na decompensation kali au cirrhosis ya ini;
  • hepatitis sugu kwa wagonjwa wanaopokea au kutibiwa hivi karibuni na immunosuppressants (isipokuwa matibabu ya muda mfupi na steroids);
  • wagonjwa wenye leukemia ya muda mrefu ya myelogenous (ikiwa mgonjwa ana jamaa ya HLA-kufanana na upandikizaji wa uboho wa allogeneic umepangwa au inawezekana katika siku za usoni);
  • hypersensitivity kwa recombinant interferon alpha-2a;
  • magonjwa kali ya mzio;
  • mimba.

Tumia wakati wa ujauzito na lactation

Dawa ni kinyume chake wakati wa ujauzito.

Haijulikani ikiwa interferon alfa 2b hutolewa katika maziwa ya mama. Ikiwa ni lazima, matumizi wakati wa lactation inapaswa kuamua juu ya kukomesha kunyonyesha.

Wanawake wa umri wa kuzaa wanapaswa kutumia uzazi wa mpango wa kuaminika wakati wa matibabu.

maelekezo maalum

Utawala wa pamoja na dawa zinazokandamiza mfumo mkuu wa neva, dawa za kukandamiza kinga (pamoja na glucocorticosteroids (GCS) kwa matumizi ya kimfumo) zinapaswa kuepukwa.

Wakati wa matumizi ya madawa ya kulevya, matumizi ya pombe haipendekezi.

Tumia kwa uangalifu kwa wagonjwa walio na upungufu wa figo, hepatic, hematopoiesis ya uboho, na tabia ya majaribio ya kujiua.

Kwa wagonjwa wenye magonjwa ya mfumo wa moyo na mishipa, arrhythmia inawezekana. Ikiwa arrhythmia haipungua au kuongezeka, kipimo kinapaswa kupunguzwa kwa mara 2, au matibabu inapaswa kusimamishwa.

Katika kipindi cha matibabu, ni muhimu kudhibiti hali ya neva na akili.

Kwa kizuizi kikubwa cha hematopoiesis ya uboho, uchunguzi wa mara kwa mara wa utungaji wa damu ya pembeni ni muhimu.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha gari na mifumo ya udhibiti

Kulingana na regimen ya kipimo na unyeti wa mtu binafsi wa mgonjwa, interferon alfa-2a inaweza kuathiri kiwango cha athari, uwezo wa kushiriki katika shughuli zinazoweza kuwa hatari, pamoja na kuendesha gari, kufanya kazi na mashine na mifumo.

mwingiliano wa madawa ya kulevya

Interferon alpha-2b ina uwezo wa kupunguza shughuli za isoenzymes za cytochrome P450 na, kwa hivyo, kwa matumizi ya wakati mmoja, huathiri kimetaboliki ya cimetidine, phenytoin, dipyridamole, theophylline, diazepam, propranolol, warfarin, na baadhi ya cytostatics.

Dawa hiyo inaweza kuongeza athari ya neurotoxic, myelotoxic au cardiotoxic ya dawa zilizowekwa mapema au wakati huo huo nayo.

Analogues ya Reaferon ya dawa

Analogues za muundo wa dutu inayotumika:

  • Altevir;
  • Alfaron;
  • Viferon;
  • Grippferon;
  • Interferon alpha 2b recombinant binadamu;
  • Ndani;
  • Kiingilizi;
  • Intron A;
  • Infagel;
  • Lifeferon;
  • Reaferon EU;
  • Reaferon EU Lipint;
  • Reaferon Lipint;
  • Roferon A;
  • Eberon alpha R.

Kwa kukosekana kwa analogi za dawa kwa dutu inayotumika, unaweza kufuata viungo hapa chini kwa magonjwa ambayo dawa inayolingana husaidia na kuona analogi zinazopatikana kwa athari ya matibabu.

MAAGIZO
juu ya matumizi ya dawa kwa matumizi ya matibabu

Nambari ya usajili:

Jina la Biashara:

Reaferon-ES-Lipint ®

Jina la kikundi:

interferon alfa-2b

Fomu ya kipimo:

Kiwanja:

Chupa moja ina: dutu inayofanya kazi- 250 elfu ME, 500 elfu ME au milioni 1 ME Interferon alpha-2b recombinant ya binadamu; Visaidie: kloridi ya sodiamu - 8.01 mg, sodiamu phosphate dodekahydrate - 4.52 mg, sodium dihydrogen fosfati dihydrate - 0.56 mg, Lipoid C100 (phospholipids [mchanganyiko na asilimia ya phosphatidylcholine ya angalau 94%)) - 41.18 mg, cholesterol - 4. -tocopherol acetate - 0.56 mg, lactose monohydrate - 91.34 mg.

Maelezo: Poda au wingi wa porous wa rangi nyeupe au ya njano. Kusafisha, kamili au sehemu, kutoka kwa uso wa glasi ya viala inaruhusiwa kuunda umbo la kibao. Hygroscopic.

Kikundi cha Pharmacotherapeutic:

Nambari ya ATX: L03AB05

Mali ya Immunobiological na pharmacological

Ina athari ya immunomodulatory na antiviral.
Interferon recombinant ya binadamu alfa-2b, ambayo ni kiungo hai katika utayarishaji, huunganishwa na seli za bakteria za aina ya Escherichia coli SG-20050/pIF16, katika vifaa vya maumbile ambayo jeni la binadamu la interferon alfa-2b huingizwa. Ni protini iliyo na amino asidi 165 na inafanana kwa sifa na tabia na lukosaiti ya binadamu interferon alpha-2b.
Athari ya antiviral ya interferon alfa-2b inaonyeshwa katika kipindi cha uzazi wa virusi kupitia ushirikishwaji hai katika michakato ya metabolic ya seli. Interferon alpha-2b, ikiingiliana na vipokezi maalum kwenye uso wa seli, huanzisha mabadiliko kadhaa ya ndani, pamoja na usanisi wa cytokini maalum na enzymes (2-5-adenylate synthetase na protini kinase), hatua ambayo inazuia uundaji wa virusi. protini na asidi ya ribonucleic ya virusi kwenye seli.
Athari ya kinga ya interferon alpha-2b inaonyeshwa katika ongezeko la shughuli za phagocytic za macrophages, ongezeko la athari maalum ya cytotoxic ya lymphocytes kwenye seli zinazolengwa, mabadiliko katika muundo wa kiasi na ubora wa cytokines zilizofichwa; mabadiliko katika shughuli za kazi za seli zisizo na uwezo wa kinga; mabadiliko katika uzalishaji na usiri wa protini za intracellular.

Dalili za matumizi

Tiba tata ya wagonjwa walio na hepatitis B ya papo hapo, hepatitis B ya muda mrefu katika fomu hai na isiyofanya kazi, pamoja na hepatitis B ya muda mrefu iliyosababishwa na glomerulonephritis.
Matibabu ya wagonjwa wenye magonjwa ya atopiki, rhinoconjunctivitis ya mzio, pumu ya bronchial wakati wa tiba maalum ya kinga.
Kuzuia na matibabu ya mafua na SARS kwa watu wazima na watoto.
Tiba ngumu ya maambukizi ya chlamydial ya urogenital kwa watu wazima.
Tiba tata ya aina ya homa na meningeal ya encephalitis inayoenezwa na tick kwa watu wazima.
Uzuiaji wa dharura wa encephalitis inayoenezwa na kupe pamoja na immunoglobulin ya kuzuia kupe.

Contraindications

hypersensitivity kwa interferon au vipengele vingine vya madawa ya kulevya;
- aina kali za magonjwa ya mzio;
- upungufu wa lactase, uvumilivu wa lactose, malabsorption ya glucose-galactose;
- kipindi cha ujauzito na kunyonyesha.

Kwa uangalifu

Hepatic na / au kushindwa kwa figo, myelosuppression kali, ugonjwa wa tezi.

Tumia wakati wa ujauzito na wakati wa kunyonyesha

Dawa hiyo ni kinyume chake kwa matumizi wakati wa ujauzito na wakati wa kunyonyesha.

Kipimo na utawala

Inatumika kwa mdomo.
Mara moja kabla ya matumizi, ongeza 1-2 ml ya maji yaliyochemshwa au kilichopozwa kwenye yaliyomo kwenye bakuli. Kutetemeka kwa dakika 1-5 inapaswa kuunda kusimamishwa kwa homogeneous.
Kwa hepatitis B ya papo hapo
- watu wazima na watoto wa umri wa shule - milioni 1 IU mara 2 kwa siku kwa siku 10;
- watoto wa umri wa shule ya mapema (kutoka miaka 3 hadi 7) - 500,000 IU mara 1 kwa siku kwa siku 10 au, baada ya kudhibiti vipimo vya damu ya biochemical, kwa muda mrefu - hadi kupona kamili kliniki.
Katika hepatitis B sugu katika fomu hai na isiyofanya kazi, na vile vile katika hepatitis B sugu inayohusishwa na glomerulonephritis. Dawa hiyo inachukuliwa dakika 30 kabla ya milo kulingana na mpango ufuatao:
- watu wazima na watoto wa umri wa shule - milioni 1 ME mara mbili kwa siku kwa siku 10 na kisha kwa mwezi 1 - kila siku nyingine, mara moja kwa siku (usiku);
- watoto wa umri wa shule ya mapema (kutoka miaka 3 hadi 7) - 500,000 IU mara mbili kwa siku kwa siku 10 na kisha - 500,000 IU kwa mwezi 1 kila siku nyingine, mara moja kwa siku (usiku).
Kwa immunotherapy maalum Dawa hiyo inachukuliwa asubuhi, dakika 30 baada ya kula, kulingana na mpango ufuatao:
- na rhinoconjunctivitis ya mzio kwa watu wazima - 500,000 IU kila siku kwa siku 10 (dozi ya kozi milioni 5 IU);
- na pumu ya bronchial ya atopic kwa watu wazima - 500,000 IU mara moja kwa siku kwa siku 10, na kisha 500,000 IU kila siku nyingine kwa siku 20. Muda wote wa matibabu ni siku 30.
Katika kuzuia na matibabu ya mafua na SARS Dawa hiyo inachukuliwa dakika 30 kabla ya milo:
- kwa kuzuia: watu wazima na watoto zaidi ya miaka 15 - 500,000 IU mara moja kwa siku, mara 2 kwa wiki kwa mwezi 1 wakati wa kuongezeka kwa matukio; watoto kutoka miaka 3 hadi 15
- 250 elfu ME mara moja kwa siku mara 2 kwa wiki kwa mwezi 1 wakati wa kuongezeka kwa matukio.
- katika matibabu ya mafua na SARS: watu wazima na watoto zaidi ya umri wa miaka 15 - 500,000 IU kila siku mara 2 kwa siku kwa siku 3; watoto kutoka miaka 3 hadi 15 - 250,000 IU kila siku mara 2 kwa siku kwa siku 3.
Katika tiba tata ya maambukizi ya urogenital kwa watu wazima Dawa hiyo inachukuliwa dakika 30 kabla ya chakula, 500,000 IU kila siku, mara 2 kwa siku kwa siku 10. Katika tiba tata ya encephalitis inayosababishwa na tick, dawa hiyo inachukuliwa dakika 30 kabla ya chakula:
- na fomu ya homa: 500,000 IU mara 2 kwa siku (asubuhi na jioni) kwa siku 7;
- na fomu ya meningeal: 500,000 IU mara 2 kwa siku (asubuhi na jioni) kwa siku 10;
Kwa kuzuia dharura ya encephalitis inayosababishwa na tick Dawa hiyo inachukuliwa dakika 30 kabla ya chakula, 500,000 IU mara 2 kwa siku (asubuhi na jioni) kwa siku 5. Immunoglobulin ya anti-tick inasimamiwa intramuscularly mara moja kabla ya siku ya 4 baada ya kuumwa na tick kwa kipimo cha 0.1 ml / kg.

Athari ya upande

Wakati wa kutumia dawa ya Reaferon-EC-Lipint katika masomo ya kliniki, hakuna athari mbaya kwa dawa iliyozingatiwa. Kwa kuzingatia kwamba kiunga kinachofanya kazi ni interferon alfa-2b, wakati wa kutumia dawa ya Reaferon-EC-Lipint, athari ya tabia ya kundi hili la dawa inawezekana: baridi, homa, dalili za asthenic (kutojali, uchovu, uchovu) maumivu ya kichwa, myalgia, arthralgia. Madhara haya yamesimamishwa kwa kiasi na indomethacin/paracetamol. Labda maendeleo ya athari za mzio.
Kutoka kwa mfumo wa utumbo: kichefuchefu, kinywa kavu, dyspepsia, kupoteza hamu ya kula.
Kutoka kwa mfumo wa neva: kwa matumizi ya muda mrefu, kuwashwa, wasiwasi, kukosa usingizi, kutojali, na unyogovu vinawezekana.
Kutoka kwa mfumo wa endocrine: mabadiliko iwezekanavyo katika tezi ya tezi.
Kutoka kwa viashiria vya maabara: kwa matumizi ya muda mrefu, leukopenia, lymphopenia, thrombocytopenia inawezekana.

Overdose

Hakukuwa na kesi za overdose. Athari zinazowezekana zinazotegemea kipimo. Matibabu ni dalili.

Mwingiliano na dawa zingine

Interferon alpha-2b ina uwezo wa kupunguza shughuli za isoenzymes za cytochrome P450 na, kwa hivyo, kuingiliana na metaboli ya cimetidine, phenytoin, dipyridamole, theophylline, diazepam, propranolol, warfarin, na baadhi ya cytostatics. Inaweza kuongeza athari za neurotoxic, myelotoxic au cardiotoxic ya dawa zilizosimamiwa mapema au wakati huo huo nazo. Utawala wa pamoja na dawa zinazokandamiza mfumo mkuu wa neva, dawa za kukandamiza kinga (pamoja na aina ya mdomo na ya uzazi ya glucocorticosteroids) inapaswa kuepukwa.
Kunywa pombe wakati wa matibabu haipendekezi.

maelekezo maalum

Katika magonjwa ya tezi ya tezi, matumizi ya madawa ya kulevya yanapaswa kufanyika chini ya usimamizi wa endocrinologist. Ikiwa dalili za ugonjwa wa tezi huonekana wakati wa tiba, inashauriwa kudhibiti mkusanyiko wa homoni ya kuchochea tezi (TSH).

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha magari na mifumo

Katika kipindi cha matumizi ya dawa, wagonjwa wanaopata uchovu, kusinzia au kufadhaika wanapaswa kukataa kujihusisha na shughuli zinazoweza kuwa hatari ambazo zinahitaji kuongezeka kwa umakini na kasi ya athari za psychomotor.

Fomu ya kutolewa

Lyophilisate kwa kusimamishwa kwa utawala wa mdomo.
250,000 IU au 500,000 IU, au IU milioni 1 ya dutu hai katika bakuli za glasi. Vibakuli vimefungwa kwa hermetically na vizuizi vya mpira na kufunikwa na kofia za alumini.
Chupa 1 na maagizo ya matumizi kwenye sanduku la kadibodi.
Vikombe 3, 5 au 6 katika ufungaji wa malengelenge ya filamu ya PVC; Pakiti 1 au 2 za malengelenge pamoja na maagizo ya matumizi kwenye sanduku la katoni.

Masharti ya kuhifadhi

Hifadhi mahali palilindwa kutokana na mwanga kwa joto lisizidi 8 °C.
Weka mbali na watoto.

Bora kabla ya tarehe

miaka 2.
Haiwezi kutumika baada ya tarehe ya mwisho wa matumizi.

Masharti ya likizo

Juu ya maagizo.

Mtengenezaji:

CJSC "Vector-Medica"
630099, Russia, Novosibirsk, St. M. Gorky, 17a;
anwani ya uzalishaji: 630559, mkoa wa Novosibirsk, wilaya ya Novosibirsky, r.p. Koltsovo, bldg. 13, 15, 38.

Madai ya watumiaji yanapaswa kutumwa kwa:
630559, mkoa wa Novosibirsk, kijiji cha Koltsovo, Vector-Medica CJSC, SLP 100.

Kiwanja

Ampoule moja au bakuli moja ina:

jambo la kaziasili - interferon alpha-2b binadamu recombinant 0.5 milioni IU; Visaidie: albumin, suluhisho la infusion 10% - 4.50 mg, kloridi ya sodiamu - 9.07 mg, phosphate hidrojeni dodecahydrate - kutoka 2.74 mg, dihydrate dihydrogen phosphate dihydrate - 0.37 mg.

Dutu inayotumika - interferon alpha-2b binadamu recombinant 1 milioni IU; Visaidie: albumin, suluhisho la infusion 10% - 4.50 mg, kloridi ya sodiamu - 8.96 mg, sodiamu hidrojeni phosphate dodecahydrate - 2.86 mg, dihydrate dihydrogen phosphate dihydrate - 0.40 mg.

Dutu inayotumika - interferon alpha-2b binadamu recombinant milioni 3 IU; Visaidie: albumin, suluhisho la infusion 10% - 4.50 mg, kloridi ya sodiamu - 8.52 mg, sodiamu hidrojeni phosphate dodecahydrate - kutoka 3.34 mg, dihydrate dihydrogen phosphate dihydrate - 0.49 mg.

Dutu inayotumika - interferon alpha-2b binadamu recombinant milioni 5 IU; Visaidie: albumin, suluhisho la infusion 10% - 4.50 mg, kloridi ya sodiamu - 8.09 mg, sodiamu hidrojeni phosphate dodecahydrate - 3.82 mg, dihydrate dihydrogen phosphate dihydrate - 0.58 mg.

Maelezo

Poda au wingi wa porous wa rangi nyeupe. Hygroscopic. Wakati diluted, ufumbuzi usio na rangi ya uwazi au opalescent kidogo huundwa.

Kikundi cha Pharmacotherapeutic

Vizuia kinga. Interferon alfa-2b. KanuniATH: L03AB05.

Mali ya Immunobiological na pharmacological

Dawa ya kulevya ina antiviral, antitumor, shughuli za immunomodulatory.

Interferon recombinant ya binadamu alfa-2b, ambayo ni kiungo hai katika utayarishaji, huunganishwa na seli za bakteria za aina ya Escherichia coli SG-20050/pIF16, katika vifaa vya maumbile ambayo jeni la binadamu la interferon alfa-2b huingizwa. Ni protini iliyo na amino asidi 165 na inafanana kwa sifa na tabia na lukosaiti ya binadamu interferon alpha-2b.

Athari ya antiviral ya interferon alfa-2b inaonyeshwa katika kipindi cha uzazi wa virusi kupitia ushirikishwaji hai katika michakato ya metabolic ya seli. Interferon, ikiingiliana na vipokezi maalum kwenye uso wa seli, huanzisha mabadiliko kadhaa ya ndani, pamoja na usanisi wa cytokines na enzymes maalum (2-5-adenylate synthetase na kinase ya protini), hatua ambayo inazuia uundaji wa protini ya virusi na virusi. asidi ya ribonucleic kwenye seli.

Athari ya kinga ya interferon alpha-2b inaonyeshwa katika ongezeko la shughuli za phagocytic za macrophages, ongezeko la athari maalum ya cytotoxic ya lymphocytes kwenye seli zinazolengwa, mabadiliko katika muundo wa kiasi na ubora wa cytokines zilizofichwa; mabadiliko katika shughuli za kazi za seli zisizo na uwezo wa kinga; mabadiliko katika uzalishaji na usiri wa protini za intracellular. Athari ya antitumor ya madawa ya kulevya hugunduliwa kwa kukandamiza kuenea kwa seli za tumor na awali ya onkojeni fulani, na kusababisha kuzuia ukuaji wa tumor.

Pharmacokinetics

Mkusanyiko wa juu (Cmax) wa interferon alfa-2b na utawala wa uzazi wa dawa huzingatiwa baada ya masaa 3-4, na hupungua hadi maadili ya chini saa 12 baada ya sindano. Maudhui ya interferon alpha-2b katika seramu ya damu inategemea moja kwa moja kipimo cha dawa inayosimamiwa na mzunguko wa utawala.

Kimetaboliki hufanyika kwenye ini, kwa sehemu isiyobadilika, haswa kupitia figo.

Utafiti wa immunogenicity haujafanyika.

Dalili za matumizi

Katika tiba tata kwa watu wazima:

Na hepatitis B na C ya muda mrefu; na saratani ya figo ya hatua ya IV, leukemia ya seli ya nywele, lymphomas mbaya ya ngozi (mycosis fungoides, reticulosis ya msingi, reticulosarcomatosis), sarcoma ya Kaposi, seli ya basal na saratani ya ngozi ya squamous cell, keratoacanthoma, leukemia ya muda mrefu ya myelogenous, Langerhans cell histiocytosis, subleukemic myitosisi thrombocythemia; na kiwambo cha virusi, keratoconjunctivitis, keratiti, keratoiridocyclitis, keratouveitis;

Katika tiba tata kwa watoto kutoka mwaka 1:

Katika leukemia ya papo hapo ya lymphoblastic katika msamaha baada ya mwisho wa chemotherapy introduktionsutbildning (miezi 4-5 ya msamaha); na papillomatosis ya kupumua ya larynx, kuanzia siku ya pili baada ya kuondolewa kwa papillomas.

Contraindications

Hypersensitivity kwa vipengele vya madawa ya kulevya; Aina kali za magonjwa ya mzio; Magonjwa makubwa ya mfumo wa moyo na mishipa - kushindwa kwa moyo katika hatua ya decompensation, infarction ya hivi karibuni ya myocardial, arrhythmias ya moyo iliyotamkwa; Kushindwa kwa figo kali na / au ini, pamoja na zile zinazosababishwa na uwepo wa metastases, hepatitis sugu iliyo na cirrhosis ya ini iliyoharibika, hepatitis sugu kwa wagonjwa wanaotibiwa au kupokea immunosuppressants (isipokuwa kozi fupi ya tiba ya glucocorticoid), hepatitis ya autoimmune; Kifafa na matatizo mengine ya mfumo mkuu wa neva, ugonjwa wa akili na matatizo kwa watoto na vijana; historia ya ugonjwa wa autoimmune; matumizi ya immunosuppressants baada ya kupandikizwa; Magonjwa ya tezi ambayo hayadhibitiwi na njia za kawaida za matibabu; Kibali cha creatinine chini ya 50 ml / min (wakati unasimamiwa pamoja na ribavirin), wakati unatumiwa pamoja na ribavirin, vikwazo vilivyoonyeshwa katika maagizo ya matumizi ya ribavirin inapaswa pia kuzingatiwa; Tumia kwa wanaume ambao washirika wao ni wajawazito; Mimba na kipindi cha kunyonyesha.

Kwa uangalifu

Kushindwa kwa figo na / au ini, myelosuppression kali. Matatizo ya akili, hasa yaliyoonyeshwa na unyogovu, mawazo ya kujiua na historia ya majaribio. Wagonjwa wenye psoriasis, sarcoidosis.

Tumia wakati wa ujauzito na wakati wa kunyonyesha

Dawa hiyo ni kinyume chake kwa matumizi wakati wa ujauzito na wakati wa kunyonyesha.

Kipimo na utawala

Dawa hutumiwa intramuscularly, subcutaneously, kwa kuzingatia au chini ya lesion, subconjunctivally na ndani ya nchi. Mara moja kabla ya matumizi, yaliyomo ya ampoule au viala hupasuka kwa maji kwa sindano (katika 1 ml - kwa sindano ya intramuscular, subcutaneous na kwa kuzingatia, katika 5 ml - kwa subconjunctival na utawala wa ndani). Suluhisho la madawa ya kulevya linapaswa kuwa bila rangi, uwazi au opalescent kidogo, bila sediment na inclusions za kigeni. Wakati wa kufuta unapaswa kuwa kama dakika 3.

Utawala wa intramuscular na subcutaneous

Kwa hepatitis B ya virusi sugu dawa hiyo inasimamiwa kwa IU milioni 5 mara 3 kwa wiki, wiki 25-26.

Kwa hepatitis ya muda mrefu haiKUTOKA sababu ya kutabiri kwa ufanisi wa tiba ni uamuzi wa genotype ya HCV na kiasi cha RNA ya virusi.

Katika1 genotypeHCV Dawa hiyo inasimamiwa kwa IU milioni 3 mara 3 kwa wiki kwa angalau miezi 6 pamoja na ribavirin (angalia maagizo ya matumizi ya ribavirin kama sehemu ya tiba mchanganyiko). Kwa wagonjwa ambao, mwisho wa miezi 6 ya matibabu, hawaoni virusi vya hepatitis C RNA, matibabu huendelea hadi miezi 12. Ikiwa ndani ya miezi 6 hakuna uboreshaji kulingana na matokeo ya uchunguzi wa kliniki na biochemical, matibabu na madawa ya kulevya yamesimamishwa.

Wakati sio 1 genotypeHCV bila dalili za cirrhosis ya ini, dawa hiyo inasimamiwa kwa IU milioni 3 mara 3 kwa wiki kwa miezi 6-8 pamoja na ribavirin (tazama maagizo ya matumizi ya ribavirin kama sehemu ya tiba mchanganyiko). Ikiwa hakuna athari, ongeza matibabu hadi miezi 12. Kozi ya kurudia ya matibabu baada ya miezi 3-6.

Kwa saratani ya figo dawa hutumiwa kwa IU milioni 3 kila siku kwa siku 10. Kozi za kurudia za matibabu (3-9 au zaidi) hufanywa kwa vipindi vya wiki 3. Kiasi cha jumla cha dawa ni kutoka IU milioni 120 hadi IU milioni 300 au zaidi.

Kwa leukemia ya seli ya nywele Dawa hiyo inasimamiwa kila siku kwa IU milioni 3-6 kwa miezi 2. Baada ya kuhalalisha mtihani wa damu wa kliniki, kipimo cha kila siku cha dawa hupunguzwa hadi IU milioni 1-2. Kisha kuagiza tiba ya matengenezo ya IU milioni 3 mara 2 kwa wiki kwa wiki 6-7. Kiasi cha jumla cha dawa ni 420-600 milioni IU au zaidi.

Leukemia ya papo hapo ya lymphoblastic kwa watoto katika kipindi cha msamaha baada ya mwisho wa chemotherapy introduktionsutbildning (miezi 4-5 ya msamaha) - milioni 1 ME mara moja kwa wiki kwa miezi 6, kisha 1 muda katika wiki 2 kwa miezi 24. Wakati huo huo fanya chemotherapy ya matengenezo.

Kwa lymphomas mbaya na sarcoma ya Kaposi Dawa hiyo inasimamiwa kwa IU milioni 3 kwa siku kila siku kwa siku 10. mchanganyiko na cytostatics (prospidium kloridi, cyclophosphamide) na glucocorticosteroids. Katika hatua ya tumor ya fungoides ya mycosis, reticulosis ya msingi na reticulosarcomatosis, inashauriwa kubadilisha utawala wa intramuscular wa dawa kwa IU milioni 3 na intralesional - kwa IU milioni 2 kwa siku 10.

Kwa wagonjwa walio na hatua ya erythrodermic ya fungoides ya mycosis wakati joto linaongezeka zaidi ya 39 ° C na katika kesi ya kuzidisha kwa mchakato, utawala wa madawa ya kulevya unapaswa kusimamishwa. Katika kesi ya athari ya kutosha ya matibabu, kozi ya pili ya matibabu imewekwa baada ya siku 10-14. Baada ya kufikia athari ya kliniki, tiba ya matengenezo imewekwa kwa IU milioni 3 mara moja kwa wiki kwa wiki 6-7.

Kwa leukemia ya muda mrefu ya myelogenous dawa hiyo inasimamiwa kwa IU milioni 3 kila siku au IU milioni 6 kila siku nyingine. Muda wa matibabu ni kutoka kwa wiki 10 hadi miezi 6.

Na histiocytosis kutoka kwa seli za Langerhans Dawa hiyo inasimamiwa kwa IU milioni 3 kila siku kwa mwezi 1. Kozi zinazorudiwa na vipindi vya miezi 1-2 kwa miaka 1-3.

Kwa myelosis ya subleukemic na thrombocythemia muhimu kwa marekebisho ya hyperthrombocytosis - IU milioni 1 kila siku au baada ya siku 1 kwa siku 20.

Katikakupumuapapillomatosis ya larynx Dawa hiyo inasimamiwa kwa IU 100-150,000 kwa kilo ya uzani wa mwili kila siku kwa siku 45-50, kisha kwa kipimo sawa mara 3 kwa wiki kwa mwezi 1. Kozi ya pili na ya tatu hufanywa na muda wa miezi 2-6.

Kwa watu walio na athari ya juu ya pyrogenic (39 ° C na zaidi) kwa utawala wa madawa ya kulevya, matumizi ya wakati huo huo ya paracetamol au indomethacin inapendekezwa.

Uingizaji wa mara kwa mara

Na seli ya basal na squamous cell carcinoma, keratoacanthoma Dawa hiyo inasimamiwa chini ya kidonda, IU milioni 1 mara moja kwa siku, kila siku kwa siku 10. Katika kesi ya athari za uchochezi za mitaa, kuanzishwa chini ya lesion hufanyika baada ya siku 1-2. Mwishoni mwa kozi, ikiwa ni lazima, fanya uharibifu wa cryo.

Sindano ya kiwambo kidogo

Na keratiti ya stromal na keratoiridocyclitis kuagiza sindano za subconjunctival ya dawa kwa kipimo cha 60,000 IU kwa kiasi cha 0.5 ml kila siku au kila siku nyingine, kulingana na ukali wa mchakato. Sindano hufanywa chini ya anesthesia ya ndani na suluhisho la dicaine 0.5%. Kozi ya matibabu ni kutoka kwa sindano 15 hadi 25.

Maombi ya ndani

Kwa matumizi ya ndani, yaliyomo ya ampoule ya dawa hupasuka katika 5.0 ml ya 0.9% ya suluhisho la kloridi ya sodiamu kwa sindano. Ikiwa suluhisho la madawa ya kulevya limehifadhiwa, ni muhimu, ukizingatia sheria za asepsis na antisepsis, kuhamisha yaliyomo ya ampoule kwenye bakuli la kuzaa na kuhifadhi suluhisho kwenye jokofu saa 4-10 ° C kwa si zaidi ya masaa 12.

Kwa conjunctivitis na keratiti ya juu juu Matone 2 ya suluhisho hutumiwa kwa conjunctiva ya jicho lililoathiriwa mara 6-8 kwa siku. Wakati kuvimba kunapotea, idadi ya instillations hupunguzwa hadi 3-4. Kozi ya matibabu ni wiki 2.

Athari ya upande

Mzunguko wa maendeleo ya athari mbaya hutolewa kwa mujibu wa uainishaji wa WHO: "mara kwa mara" - 1/10, "mara kwa mara" - zaidi ya 1/100, lakini chini ya 1/10, "mara kwa mara" - zaidi ya 1/ 1000, lakini chini ya 1/100, "nadra" - zaidi ya 1/10,000 lakini chini ya 1/1,000 na "nadra sana" - chini ya 1/10,000, ikiwa ni pamoja na ripoti za pekee.

Wakati wa kutumia Reaferon-EC (katika majaribio ya kliniki na nje ya majaribio ya kliniki), matukio mabaya yafuatayo yalizingatiwa:

Mara nyingi, pamoja na utawala wa uzazi wa madawa ya kulevya, ugonjwa wa mafua (baridi, homa, asthenia, uchovu, uchovu, myalgia, arthralgia, maumivu ya kichwa) huzingatiwa, ambayo ni sehemu ya kusimamishwa na paracetamol, indomethacin. Kama sheria, ugonjwa wa mafua huonekana mwanzoni mwa matibabu na hupungua kwa kuendelea kwa matibabu.

Kutoka kwa mfumo wa moyo na mishipa: mara chache - arrhythmias, cardiomyopathy ya muda mfupi inayoweza kubadilika, mara chache sana - hypotension ya arterial, ischemia ya myocardial na infarction ya myocardial.

Kutoka kwa mfumo wa utumbo: mara chache - kinywa kavu, kichefuchefu, maumivu ya tumbo, dyspepsia, matatizo ya hamu ya kula, kupoteza uzito, kutapika, kuhara, mara chache sana - kongosho, hepatotoxicity.

Kutoka kwa mfumo mkuu wa neva: mara chache - kuwashwa, woga, unyogovu, asthenia, kukosa usingizi, wasiwasi, kuharibika kwa uwezo wa kuzingatia, mawazo ya kujiua, uchokozi, mara chache sana - ugonjwa wa neva, majaribio ya kujiua, kujiua, psychosis, encephalopathy, ischemia ya cerebrovascular, hemorrhage ya cerebrovascular, neuropathy ya pembeni.

Kutoka upande wa ngozi: mara chache - upele wa ngozi na kuwasha, kuongezeka kwa jasho, upotezaji wa nywele. Wakati hudungwa ndani au chini ya lesion, kuna mara chache mmenyuko wa uchochezi wa ndani. Madhara haya kwa kawaida si kikwazo cha kuendelea na matumizi ya dawa. Mara chache sana - erythema multiforme, ugonjwa wa Stevens-Johnson, necrolysis yenye sumu ya epidermal, necrosis kwenye tovuti ya sindano.

Kutoka kwa mfumo wa endocrine: dhidi ya historia ya matumizi ya muda mrefu ya madawa ya kulevya, mabadiliko katika tezi ya tezi yanawezekana. Mara chache sana - ugonjwa wa kisukari mellitus.

Kutoka kwa viashiria vya maabara: wakati wa kutumia madawa ya kulevya, kupotoka kutoka kwa kawaida ya vigezo vya maabara kunawezekana, kuonyeshwa na leukopenia, lymphopenia, thrombocytopenia, anemia, kuongezeka kwa shughuli za alanine aminotransferase, phosphatase ya alkali, mkusanyiko wa creatinine, urea. Kama sheria, mabadiliko haya kawaida huwa madogo, ya asymptomatic na yanaweza kubadilishwa.

Kutoka kwa mfumo wa musculoskeletal: mara chache - rhabdomyolysis, maumivu ya mguu, maumivu ya nyuma, myositis, myalgia.

Kutoka kwa mfumo wa kupumua: mara chache - pharyngitis, kikohozi, dyspnea, pneumonia, mara chache sana - infiltrates ya pulmona, pneumonitis.

Kutoka upandemkojomifumo: mara chache sana - ugonjwa wa nephrotic, kazi ya figo iliyoharibika, kushindwa kwa figo.

Kutoka upande wa mfumo wa kinga: mara chache - ugonjwa wa autoimmune (idiopathic thrombocythemia purpura, vasculitis, arthritis ya rheumatoid, lupus erythematosus ya utaratibu, ugonjwa wa Vogt-Koyanagi-Harada), mara chache sana - sarcoidosis, angioedema edema ya mzio, anaphylaxis, uvimbe wa uso.

Kutoka kwa viungo vya maono: na matumizi ya ndani ya dawa kwenye membrane ya mucous ya jicho, hyperemia, follicles moja, na uvimbe wa kiunganishi cha fornix ya chini inawezekana. Mara chache - kutokwa na damu kwenye retina, mabadiliko ya msingi katika fundus, thrombosis ya mishipa na mishipa ya retina, kupungua kwa usawa wa kuona, neuritis ya macho, papilledema.

Kutoka kwa viungo vya kusikia: mara chache - kupoteza kusikia.

Kutoka upande wa kimetaboliki: mara chache - hyperglycemia, hypertriglyceridemia.

Kwa athari mbaya za kawaida na za kawaida, utawala wa dawa unapaswa kukomeshwa.

Overdose

Hakukuwa na kesi za overdose. Kwa kuzingatia kwamba dutu inayofanya kazi ni interferon alfa-2b, overdose inaweza kuongeza ukali wa athari zinazotegemea kipimo.

Matibabu: uondoaji wa madawa ya kulevya; ikiwa ni lazima, fanya tiba ya dalili.

Mwingiliano na dawa zingine

Interferon alpha-2b ina uwezo wa kupunguza shughuli ya isoenzymes ya cytochrome P-450 na, kwa hiyo, huathiri metaboli ya cimetidine, phenytoin, chimes, theophylline, diazepam, propranolol, warfarin, na baadhi ya cytostatics. Inaweza kuongeza athari za neurotoxic, myelotoxic au cardiotoxic ya dawa zilizosimamiwa mapema au wakati huo huo nazo. Utawala wa pamoja na dawa zinazokandamiza mfumo mkuu wa neva, dawa za kukandamiza kinga (pamoja na aina za mdomo na za uzazi za glucocorticosteroids) na dawa ambazo zinaweza kuwa na athari ya kukandamiza myelosuppression, kama zidovudine, zinapaswa kuepukwa.

Interferon inaweza kuathiri michakato ya kimetaboliki ya oksidi. Hii inapaswa kuzingatiwa wakati unatumiwa wakati huo huo na madawa ya kulevya ambayo yamechomwa na oxidation (ikiwa ni pamoja na derivatives ya xanthine - aminophylline na theophylline). Kwa matumizi ya wakati huo huo ya Reaferon-EC na theophylline, inahitajika kudhibiti mkusanyiko wa theophylline katika seramu ya damu na, ikiwa ni lazima, kurekebisha regimen ya kipimo.

Kwa matumizi ya pamoja ya Reaferon-EC na hydroxyurea, matukio ya vasculitis ya ngozi yanaweza kuongezeka.

Kunywa pombe wakati wa matibabu haipendekezi.

maelekezo maalum

Ili kugundua kwa wakati vigezo visivyo vya kawaida vya maabara ambavyo vinaweza kutokea wakati wa matibabu, vipimo vya jumla vya damu vya kliniki vinapaswa kurudiwa kila baada ya wiki 2, na biochemical - kila wiki 4.

Kwa kupungua kwa idadi ya sahani hadi thamani ya chini ya 50-109 / l, idadi kamili ya neutrophils ni chini ya 75-109 / l, inashauriwa kupunguza kwa muda kipimo kwa mara 2 na kurudia uchambuzi baada ya. Wiki 1-2. Ikiwa mabadiliko yanaendelea, matibabu inashauriwa kusimamishwa.

Kwa kupungua kwa idadi ya sahani kwa thamani ya chini ya 25-109 / l, idadi kamili ya neutrophils ni chini ya 50-109 / l, matibabu inashauriwa kusimamishwa.

Katika kesi ya maendeleo ya athari za haraka za hypersensitivity (urticaria, angioedema, bronchospasm, anaphylaxis), dawa hiyo imefutwa na tiba sahihi ya madawa ya kulevya imewekwa mara moja. Upele wa ngozi wa muda mfupi hauhitaji kukomeshwa kwa tiba.

Ikiwa dalili za kushindwa kwa ini zinaonekana, mgonjwa lazima aangaliwe kwa uangalifu. Pamoja na maendeleo ya dalili, matumizi ya dawa inapaswa kukomeshwa.

Kwa uharibifu mdogo hadi wastani wa kazi ya figo, hali yao ya utendaji lazima iangaliwe kwa uangalifu.

Imewekwa kwa tahadhari kwa wagonjwa walio na magonjwa sugu sugu, kama vile ugonjwa sugu wa mapafu, ugonjwa wa kisukari na tabia ya ketoacidosis, kwa wagonjwa walio na shida ya kutokwa na damu, ukandamizaji mkubwa wa myelosuppression. Kwa wagonjwa wanaopokea Reaferon-EC kwa muda mrefu, pneumonia na pneumonia huzingatiwa katika matukio machache. Kufutwa kwa wakati wa interferon alfa na uteuzi wa tiba ya glucocorticosteroid huchangia msamaha wa syndromes ya pulmona.

Kwa wagonjwa wenye magonjwa ya tezi, kabla ya kuanza matibabu, ni muhimu kuamua mkusanyiko wa homoni ya kuchochea tezi, inashauriwa kudhibiti kiwango chake angalau mara 1 katika miezi 6. Ikiwa kuna ukiukwaji wa kazi ya tezi ya tezi au kuzorota kwa kozi ya magonjwa yaliyopo ambayo haipatikani kwa marekebisho ya kutosha ya matibabu, ni muhimu kufuta madawa ya kulevya.

Katika tukio la mabadiliko katika nyanja ya akili na / au mfumo mkuu wa neva, ikiwa ni pamoja na maendeleo ya unyogovu, inashauriwa kuchunguza mtaalamu wa magonjwa ya akili wakati wa matibabu, pamoja na ndani ya miezi 6 baada ya kukamilika kwake. Matatizo haya kwa kawaida hurekebishwa haraka baada ya kusitishwa kwa matibabu, lakini katika hali nyingine inaweza kuchukua hadi wiki 3 ili kubadilika kabisa. Ikiwa dalili za ugonjwa wa akili hazirudi nyuma au kuwa mbaya zaidi, mawazo ya kujiua au tabia ya fujo inayoelekezwa kwa watu wengine inaonekana, inashauriwa kuacha matibabu na Reaferon-EC na kushauriana na daktari wa akili. Mawazo na majaribio ya kutaka kujiua ni ya kawaida zaidi kwa watoto, haswa vijana (2.4%) kuliko kwa watu wazima (1%). Ikiwa matibabu na interferon alfa-2b inachukuliwa kuwa muhimu kwa wagonjwa wazima walio na shida kubwa ya akili (pamoja na historia), inapaswa kuanzishwa tu ikiwa uchunguzi wa mtu binafsi na matibabu ya shida ya akili hufanywa. Matumizi ya interferon alfa-2b kwa watoto na vijana wenye matatizo makubwa ya akili (ikiwa ni pamoja na historia) ni kinyume chake.

Kwa matumizi ya muda mrefu, kwa kawaida baada ya miezi kadhaa ya matibabu, kunaweza kuwa na usumbufu katika chombo cha maono. Uchunguzi wa ophthalmological unapendekezwa kabla ya kuanza matibabu. Katika kesi ya malalamiko ya matatizo yoyote ya ophthalmic, mashauriano ya haraka na ophthalmologist ni muhimu. Wagonjwa walio na magonjwa ambayo mabadiliko ya retina yanaweza kutokea, kama vile kisukari mellitus au shinikizo la damu ya arterial, wanapaswa kufanyiwa uchunguzi wa macho angalau mara moja kila baada ya miezi 6. Kwa kuonekana au kuongezeka kwa usumbufu wa kuona, kusimamishwa kwa tiba na Reaferon-EC kunapaswa kuzingatiwa.

Wagonjwa wazee wanaopokea dawa katika kipimo cha juu wanaweza kupata fahamu iliyoharibika, kukosa fahamu, degedege, encephalopathy. Katika tukio la maendeleo ya matatizo hayo na ufanisi wa kupunguza kipimo, matibabu inapaswa kukomeshwa.

Wagonjwa walio na magonjwa ya mfumo wa moyo na mishipa na / au magonjwa ya oncological yanayoendelea yanahitaji uchunguzi wa uangalifu na ufuatiliaji wa ECG. Pamoja na maendeleo ya hypotension ya arterial, inashauriwa kutoa maji ya kutosha na tiba inayofaa.

Kwa wagonjwa baada ya kupandikizwa (kwa mfano, figo au uboho), kinga ya matibabu inaweza kuwa na ufanisi mdogo, kwani interferon ina athari ya kuchochea kwenye mfumo wa kinga.

Kwa matumizi ya muda mrefu, alfa ya interferon inaweza kusababisha antibodies kwa interferon kwa watu binafsi. Kama sheria, titers ya antibody ni ya chini, kuonekana kwao haisababishi kupungua kwa ufanisi wa matibabu.

Kwa tahadhari kuteua wagonjwa wenye utabiri wa magonjwa ya autoimmune. Ikiwa dalili za ugonjwa wa autoimmune zinaonekana, uchunguzi wa kina unapaswa kufanywa na uwezekano wa kuendelea na tiba ya interferon inapaswa kupimwa. Mara chache, tiba ya interferon alpha inahusishwa na mwanzo au kuzidisha kwa psoriasis, sarcoidosis.

Reaferon-EC inaweza kutumika kwa watoto kutoka mwaka 1 wenye leukemia ya papo hapo ya lymphoblastic katika msamaha baada ya mwisho wa introduktionsutbildning chemotherapy (miezi 4-5 ya msamaha) na papillomatosis laryngeal. Hakuna data ya kliniki juu ya matumizi ya Reaferon-EC kwa watoto wenye patholojia nyingine.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha magari na mifumo

Katika kipindi cha matumizi ya dawa, wagonjwa wanaopata uchovu, kusinzia au kufadhaika wanapaswa kukataa kujihusisha na shughuli zinazoweza kuwa hatari ambazo zinahitaji kuongezeka kwa umakini na kasi ya athari za psychomotor.

Fomu ya kutolewa

Lyophilisate kwa suluhisho la sindano na matumizi ya nje.

Katika ampoules za glasi za 0.5 milioni ME au milioni 1 ME, au milioni 3 ME, au milioni 5 ME; ampoules 5 kwenye mfuko wa seli uliofanywa na filamu ya polyvinyl hidrojeni (PVC); Pakiti 1 au 2 za seli, pamoja na maagizo ya matumizi na scarifier ya ampoule, kwenye sanduku la kadibodi. Ikiwa ampoules zina pete ya mapumziko au hatua ya mapumziko, scarifier haijajumuishwa kwenye mfuko.

Katika bakuli za glasi za IU milioni 0.5, IU milioni 1, IU milioni 3, IU milioni 5. Vipu vimefungwa na vizuizi vya mpira na kuvingirwa na kofia za alumini; Vikombe 5 katika ufungaji wa malengelenge ya PVC; Kifurushi 1 cha rununu na maagizo ya matumizi kwenye sanduku la kadibodi.

Madai ya watumiaji yanapaswa kutumwa kwa anwani: 630559 mkoa wa Novosibirsk, p.

Reaferon-EC-Lipint ni dawa ya kinga na shughuli za kuzuia virusi.

Fomu ya kutolewa na muundo

Dawa hiyo hutolewa kwa namna ya lyophilizate, ambayo kusimamishwa kunatayarishwa kwa utawala wa mdomo.

Kichupa kimoja cha Reaferon-ES-Lipinta kina:

  • 250,000 IU, 500,000 IU, au IU milioni 1 ya interferon alfa-2b ya binadamu recombinant;
  • Vile vile kama lecithin (au lipoid C100), dihydrate dihydrogen fosfati ya sodiamu, fosfati hidrojeni dodekahydrate, kloridi ya sodiamu, tocopherol, kolesteroli, lactose.

lyophilisate inauzwa katika chupa za glasi za pcs 1, 3 au 5. vifurushi.

Dalili za matumizi

Kama inavyoonyeshwa katika maagizo, Reaferon-EC-Lipint imewekwa kama sehemu ya matibabu magumu ya magonjwa yafuatayo:

  • Hepatitis B ya papo hapo;
  • Hepatitis B ya muda mrefu katika fomu ya kuiga (inayofanya kazi na isiyo na kazi), pamoja na ngumu na glomerulonephritis;
  • Magonjwa ya atopiki, pumu ya bronchial, rhinoconjunctivitis ya mzio (dhidi ya msingi wa immunotherapy maalum);
  • Maambukizi ya chlamydial ya urogenital kwa watu wazima.

Wote watu wazima na watoto Reaferon-ES-Lipint, kulingana na maagizo, inaweza kutumika kwa ajili ya matibabu na kuzuia maambukizi ya kupumua kwa papo hapo na mafua.

Contraindications

Kulingana na maelezo ya dawa, matumizi ya Reaferon-EC-Lipint yamekataliwa:

  • Katika uwepo wa hypersensitivity kwa sehemu yoyote ambayo ni sehemu yake;
  • Watu wenye magonjwa makubwa ya mzio;
  • Wanawake wajawazito.

Kwa uangalifu, dawa inapaswa kutumika kwa wagonjwa walio na magonjwa ya moyo na mishipa - wakati wa matibabu, wanahitaji udhibiti wa hemodynamic.

Njia ya maombi na kipimo

Kusimamishwa iliyoandaliwa kutoka lyophilisate inapaswa kuchukuliwa kwa mdomo. Ili kufanya hivyo, mara moja kabla ya kuchukua vial na poda, ongeza 1-2 ml ya maji yaliyopozwa ya kuchemsha au ya distilled, kutikisa vizuri mpaka kioevu cha homogeneous kitengenezwe.

Miradi ya maombi ya Reaferon-ES-Lipinta:

  • Katika hepatitis B ya papo hapo: kipimo kwa watu wazima na watoto zaidi ya miaka 7 - milioni 1 IU mara mbili kwa siku, watoto wa miaka 3-7 - 500,000 IU mara moja kwa siku. Muda wa matibabu ni siku 10, ikiwa tiba ya muda mrefu ni muhimu, udhibiti wa vipimo vya damu vya biochemical hufanyika. Kusimamishwa kunapaswa kuchukuliwa nusu saa kabla ya chakula;
  • Katika hepatitis B ya muda mrefu: kipimo kwa watu wazima na watoto zaidi ya umri wa miaka 7 - milioni 1 IU mara mbili kwa siku kwa siku 10, kisha - kwa kipimo sawa kila siku nyingine (bora - wakati wa kulala) kwa mwezi mwingine, kwa watoto wa miaka 3 -7. - 500,000 IU mara mbili kwa siku kwa siku 10, kisha - 500,000 IU kila siku nyingine (ikiwezekana usiku) kwa mwezi mmoja. Kusimamishwa kwa Reaferon-ES-Lipint inachukuliwa nusu saa kabla ya chakula;
  • Kwa magonjwa ambayo immunotherapy maalum hufanyika: kwa pumu ya atopic bronchial kwa watu wazima - 500,000 IU mara moja kwa siku kwa siku 10, kisha kwa kipimo sawa kila siku nyingine kwa siku nyingine 20; na rhinoconjunctivitis ya mzio kwa watu wazima - 500,000 IU mara moja kwa siku, muda wa matibabu ni siku 10. Kuchukua kusimamishwa dakika 30 baada ya chakula cha asubuhi;
  • Kwa maambukizi ya urogenital kwa watu wazima: 500,000 IU mara mbili kwa siku. Kozi ya matibabu - siku 10;
  • Kwa matibabu ya mafua na maambukizo ya kupumua kwa papo hapo: kipimo kwa watu wazima na vijana zaidi ya miaka 15 ni 500,000 IU kila mmoja, kwa watoto wa miaka 3-15 - 250,000 IU kila mmoja. Muda wa matumizi ya Reaferon-EC-Lipinta ni siku 3. Kuchukua dawa dakika 30 kabla ya chakula mara mbili kwa siku;
  • Kwa kuzuia mafua na maambukizo ya kupumua kwa papo hapo: kipimo kwa watu wazima na vijana zaidi ya miaka 15 - 500,000 IU, kwa watoto wa miaka 3-15 - 250,000 IU. Inashauriwa kuchukua kusimamishwa mara mbili kwa wiki kwa mwezi mmoja wakati wa kuongezeka kwa matukio.

Madhara

Mapitio mengi ya wagonjwa waliotumia Reaferon-EC-Lipint yanaonyesha kuwa katika hali nyingi dawa hii ya immunomodulatory inavumiliwa vizuri na haina madhara inapochukuliwa katika kipimo kilichopendekezwa. Hata hivyo, inapaswa kukumbushwa katika akili kwamba interferon recombinant - dutu ya kazi ya madawa ya kulevya - inaweza kusababisha matukio ya mafua kwa namna ya homa, malaise ya jumla, baridi. Kweli, mara nyingi dalili hizi huonekana na matumizi ya uzazi wa madawa ya kulevya, hata hivyo, uwezekano wa maendeleo yao na utawala wa mdomo haujatengwa. Kwa sababu hiyo hiyo, tahadhari inapaswa kutumika kwa watu wenye hypersensitivity kwa maandalizi ya interferon.

Hakuna data juu ya kesi za overdose na Reaferon-EC-Lipint.

maelekezo maalum

Wakati wa matibabu na maandalizi ya interferon, ni marufuku kunywa vinywaji vyenye pombe.

Reaferon-EC-Lipint haipaswi kutumiwa wakati huo huo na dawa za kukandamiza kinga (pamoja na glucocorticosteroids ya kimfumo), na vile vile na dawa zinazokandamiza mfumo mkuu wa neva.

Reaferon-EC-Lipint inaweza kuongeza athari za cardiotoxic, myelotoxic na neurotoxic ya dawa anuwai zinazotumiwa wakati huo huo au zilizowekwa hapo awali.

Analogi

Analogi za Reaferon-ES-Lipinta ni dawa zifuatazo:

  • Kwa mujibu wa dutu ya kazi: Viferon, Grippferon, Interal-P, Recombinant binadamu Interferon, Interferon alpha-2 recombinant, Infagel, Reaferon;
  • Kwa mujibu wa utaratibu wa hatua: Avonex, Altevir, Alfaron lyophilizate, Alfaferon, Betaferon, Genfaxon, Genferon, Giaferon, Diaferon, Ingaron, Interlock, Interferal, Human leukocyte Interferon, Intron A, Inferon, Infibeta, Lifeferon, Leukinferon, Losyga , PegIntron, Rebif, Ronbetal, Sveferon, Eberon Alpha R.

Sheria na masharti ya kuhifadhi

Kutoka kwa maduka ya dawa, Reaferon-ES-Lipint inatolewa kwa dawa. Inaweza kuhifadhiwa kwa mwaka mmoja kwa joto lisilozidi 8 ºС. Ikiwa ni muhimu kusafirisha madawa ya kulevya, utawala wa joto uliopendekezwa na mtengenezaji unapaswa pia kudumishwa.

Machapisho yanayofanana