Zoladex: maagizo ya matumizi na hakiki za watu. Ofa maalum ya LuxPharma*. Contraindications na tahadhari

Goserelin ni analog ya synthetic ya kipengele cha asili cha kutolewa kwa homoni ya luteinizing (LH-RH). Kwa matumizi ya mara kwa mara, Zoladex inazuia usiri wa LH kwenye tezi ya anterior pituitari, ambayo husababisha kupungua kwa viwango vya testosterone ya serum kwa wanaume na viwango vya serum estradiol kwa wanawake. Athari hii inaweza kubadilishwa baada ya kukomesha matibabu. Mwanzoni mwa matibabu, Zoladex, kama agonists wengine wa LH-RH, inaweza kusababisha ongezeko la muda mfupi la testosterone ya serum kwa wanaume na estradiol kwa wanawake; kwa wanawake wengine, kutokwa na damu kwa uke kwa muda na nguvu tofauti kunaweza kutokea kwa wakati huu, ambayo baadaye hutatuliwa yenyewe na labda ni kwa sababu ya kupungua kwa viwango vya estrojeni.
Kwa wanaume, takriban siku 21 baada ya sindano ya kwanza ya dawa, mkusanyiko wa testosterone hupungua hadi kiwango kinacholinganishwa na wakati wa kuhasiwa, na hubaki chini na utawala wa kawaida wa dawa kwa muda wa siku 28 (wakati wa kuchukua vidonge vyenye 3.6 mg ya dawa). goserelin) au miezi 3 (wakati wa kuchukua vidonge vyenye 10.8 mg goserelin).
Katika wagonjwa wengi, kupungua kwa tumor ya kibofu na uboreshaji wa hali ya kliniki huzingatiwa.
Isipokuwa, katika hali ya kipekee, kipimo cha kurudia kipimo baada ya miezi 3 (wakati wa kuchukua vidonge vyenye 10.8 mg goserelin) haitokei, data zinaonyesha kuwa viwango vya testosterone, ambavyo vinalingana na vile vya kuhasiwa, vilidumishwa kwa wagonjwa wengi hadi wiki 16.
Kwa wanawake, mkusanyiko wa estradiol katika seramu ya damu pia hupungua takriban siku 21 baada ya sindano ya kwanza ya dawa na, kwa sindano za mara kwa mara kwa muda wa siku 28, inabaki katika kiwango kinacholingana na kile kinachozingatiwa kwa wanawake wa postmenopausal. Hii hutoa athari ya matibabu katika aina zinazotegemea homoni za saratani ya matiti, endometriosis na nyuzi za uterine. Pia husababisha kupungua kwa endometriamu na ni sababu ya amenorrhea kwa wagonjwa wengi.
Zoladex pamoja na maandalizi ya chuma husababisha amenorrhea na uboreshaji wa viwango vya hemoglobini na hesabu za seli nyekundu za damu kwa wanawake walio na nyuzi za uterine na anemia inayoambatana. Mchanganyiko huu hutoa ongezeko la ziada la viwango vya hemoglobin kwa wastani wa 10 g / l ikilinganishwa na tiba ya chuma pekee.
Mara chache sana, baadhi ya wanawake wakati wa matibabu na LH-RH analogues wanaweza kupata wanakuwa wamemaliza bila marejesho ya mzunguko wa hedhi baada ya mwisho wa tiba.
Bioavailability ya Zoladex ni karibu kukamilika; matumizi yake kulingana na mapendekezo kuhusu dozi hutoa athari bora ya goserelin bila mkusanyiko muhimu wa kliniki. Dawa ya kulevya hufunga dhaifu kwa protini za plasma. Nusu ya maisha ni masaa 2-4. Mkusanyiko wa juu katika seramu ya damu (wastani wa kiwango cha juu ni 8-10 mg / ml) ulifikiwa takriban masaa 2 baada ya dozi moja ya Zoladex kwa kipimo cha 10.8 mg. Baada ya hayo, mkusanyiko wa wastani wa goserelin unabaki thabiti katika anuwai ya 0.3-1 ng / ml hadi mwisho wa matibabu. Kwa wagonjwa walio na kazi ya figo iliyoharibika, nusu ya maisha ya dutu inayotumika kutoka kwa mwili huongezeka, hata hivyo, kwa utawala wa kila mwezi wa acetate ya goserelin katika mfumo wa bohari, hii sio muhimu na hauitaji mabadiliko katika regimen ya kipimo. kwa jamii hii ya wagonjwa. Kwa wagonjwa wenye upungufu wa hepatic, mabadiliko makubwa katika pharmacokinetics ya madawa ya kulevya hayajazingatiwa.

Dalili za matumizi ya Zoladex ya dawa

Zoladex 3.6 mg:

1. Matibabu ya saratani ya Prostate katika kesi zifuatazo:

• matibabu ya saratani ya prostate ya metastatic;
• matibabu ya saratani ya kibofu iliyoendelea kama njia mbadala ya kuhasiwa kwa upasuaji;
• kama tiba ya adjuvant kwa tiba ya mionzi kwa wagonjwa walio katika hatari kubwa ya saratani ya kibofu iliyoenea au ya juu;
• kama tiba ya neoadjuvant ambayo hutangulia matibabu ya mionzi kwa wagonjwa walio katika hatari kubwa ya saratani ya kibofu iliyoenea au ya juu;
• kama tiba adjuvant kwa prostatectomy kali kwa wagonjwa walio na saratani ya kibofu iliyoendelea ndani ya nchi na hatari kubwa ya kuendelea kwa ugonjwa.

Zoladex miligramu 10.8:

1. Saratani ya kibofu: tiba ya saratani ya kibofu ambayo ushawishi wa homoni unawezekana.
2. Endometriosis: Tiba ya endometriosis, ikijumuisha kutuliza dalili kama vile maumivu na kupunguza ukubwa na idadi ya vidonda vya endometriamu.
3. Fibroids ya uterine: tiba ya fibroids, ikijumuisha kupunguza vidonda, kuboresha hali ya damu, na kutuliza dalili kama vile maumivu. Inatumika kama njia ya msaidizi katika uingiliaji wa upasuaji ili kuwezesha mbinu ya uendeshaji na kupunguza upotezaji wa damu wakati wa upasuaji.

Matumizi ya dawa ya Zoladex

Zoladex 3.6 mg:
watu wazima
Kapsuli moja (3.6 mg) ya Zoladex hudungwa chini ya ngozi kwenye ukuta wa nje wa tumbo kila baada ya siku 28. Muda wa kuanzishwa kwa Zoladex ya dawa katika magonjwa ya oncological imedhamiriwa na daktari mmoja mmoja kwa kila mgonjwa.
mbolea ya vitro: Zoladex 3.6 mg imeagizwa kwa desensitization ya pituitary, ambayo imedhamiriwa na mkusanyiko wa estradiol katika seramu ya damu na inapaswa kuendana na ile iliyopo katika awamu ya mapema ya follicular (takriban 150 pmol / l). Kawaida hii hutokea kati ya siku ya 7 na 21 ya mzunguko wa hedhi. Uongezaji wa ovari (uchochezi wa ovari unaodhibitiwa) na gonadotropini huanza wakati upotezaji wa hisia tayari umepatikana. Desensitization inayosababishwa na kuanzishwa kwa agonist ya LH-RH (Zoladex) inaendelea zaidi, hivyo katika baadhi ya matukio inaweza kuwa muhimu kuongeza kipimo cha gonadotropini. Katika hatua inayofaa ya maendeleo ya follicle, utawala wa gonadotropini umesimamishwa, na kisha gonadotropini ya chorionic ya binadamu inasimamiwa ili kushawishi ovulation. Udhibiti wa matibabu, upatikanaji wa oocyte na taratibu za mbolea hufanyika kwa mujibu wa mazoezi ya kawaida ya kila taasisi ya matibabu.
Kwa wagonjwa walio na upungufu wa figo au ini, na vile vile kwa wagonjwa wazee, hakuna haja ya kurekebisha kipimo.
endometriosis inaweza kutibiwa kwa si zaidi ya miezi 6, kwa kuwa hakuna data ya kliniki kuhusu muda mrefu wa matumizi. Kozi za mara kwa mara za tiba hazipaswi kufanywa kutokana na hatari ya kupoteza sehemu ya vipengele vya madini na kupunguza wiani wa mfupa. Kwa wagonjwa wanaotibiwa na Zoladex ya endometriosis, tiba ya ziada ya uingizwaji wa homoni (estrojeni ya kila siku na projestojeni) imeonyeshwa kupunguza upotevu na ukali wa dalili za vasomotor.
Ili kupunguza endometriamu Vidonge 2 vinasimamiwa na muda wa wiki 4, wakati operesheni imepangwa kati ya wiki ya 0 na 2 baada ya utawala wa capsule ya 2.
Zoladex miligramu 10.8:
wanaume wazima Capsule 1 (10.8 mg) ya Zoladex hudungwa s / c kwenye ukuta wa nje wa tumbo kila baada ya miezi 3.
wanawake watu wazima.
Endometriosis na fibroids ya uterasi: Matibabu haipaswi kuendelea kwa zaidi ya miezi 6, kwa kuwa hakuna data ya kliniki juu ya muda mrefu wa matumizi. Kozi za mara kwa mara za matibabu hazipaswi kufanywa kutokana na hatari ya kupoteza sehemu ya vipengele vya madini na kupunguza wiani wa mfupa. Kwa wagonjwa waliopokea Zoladex 3.6 mg kwa matibabu ya endometriosis, tiba ya ziada ya uingizwaji wa homoni (dawa za kila siku za estrojeni na progesterone) ilipunguza upotezaji wa msongamano wa madini ya mfupa na ukali wa dalili za vasomotor. Hakuna uzoefu na tiba ya uingizwaji wa homoni kwa wanawake waliopokea Zoladex 10.8 mg.
Kwa wagonjwa walio na upungufu wa figo na ini, na vile vile kwa wagonjwa wazee, hakuna haja ya kurekebisha kipimo.

Masharti ya matumizi ya Zoladex ya dawa

Kipindi cha ujauzito na lactation, hypersensitivity kwa madawa ya kulevya au analogi nyingine za LH-RG. Zoladex ni kinyume chake kwa watoto.

Madhara ya Zoladex

Athari za hypersensitivity, pamoja na anaphylaxis, arthralgia, paresthesia isiyo maalum, upele wa ngozi (kawaida hupotea bila kukomesha dawa), mabadiliko katika viwango vya shinikizo la damu (shinikizo la damu la muda mfupi au shinikizo la damu (shinikizo la damu ya arterial), katika hali zingine zinahitaji kukomeshwa kwa dawa. - athari za mitaa kwa namna ya hemorrhages ya subcutaneous kwenye tovuti ya sindano.
Kama ilivyo kwa utumiaji wa dawa zingine za darasa hili, mwanzoni mwa matibabu, kutokwa na damu kwenye tezi ya pituitary, dalili zake ni maumivu ya kichwa, homa, na uratibu wa harakati, inaweza kutokea mara chache sana.
Kwa wanaume, joto la moto, kuongezeka kwa jasho na kupungua kwa potency kunawezekana, ambayo mara chache inahitaji kukomesha tiba. Mara chache, uvimbe na uchungu wa tezi za mammary zilibainishwa. Mwanzoni mwa matibabu kwa wagonjwa wenye saratani ya prostate, ongezeko la muda la ukali wa maumivu ya mfupa linaweza kutokea; katika kesi hii, tiba ya dalili inapaswa kufanywa. Kesi tofauti za kizuizi cha ureta na ukandamizaji wa uti wa mgongo zilibainishwa.
Kwa wanawake, kuwaka moto, kuongezeka kwa jasho na ukiukaji wa hamu ya ngono inawezekana, mara chache huhitaji kukomeshwa kwa dawa; wakati mwingine - maumivu ya kichwa, mabadiliko ya mara kwa mara ya hisia, unyogovu, ukame wa mucosa ya uke, mara chache - mabadiliko katika ukubwa wa tezi za mammary. Mwanzoni mwa matibabu kwa wagonjwa wenye saratani ya matiti, ukali wa dalili za ugonjwa huo unaweza kuongezeka kwa muda, katika kesi hii, matibabu ya dalili hufanyika (inactivators ya aromatase na progestins). Katika hali nadra, baada ya kuanza kwa tiba kwa wagonjwa walio na metastases ya mfupa, hypercalcemia hufanyika. Katika wanawake walio na nyuzi za uterine, kuzorota kwa nodi za fibromatous kunaweza kuzingatiwa. Katika hali za pekee, wakati wa matibabu ya saratani ya matiti na metastases ya mfupa, hypercalcemia ilitengenezwa. Wakati wa kutumia madawa ya kulevya katika mpango wa uzazi pamoja na gonadotropini, kumekuwa na matukio ya maendeleo ya ugonjwa wa ovari ya hyperstimulation (OHSS). Inaaminika kuwa desensitization ya tezi ya pituitary na madawa ya kulevya katika baadhi ya matukio inahitaji ongezeko la kipimo cha gonadotropini. Ikiwa ni lazima, kuanzishwa kwa gonadotropini ya chorionic ya binadamu inapaswa kusimamishwa. Kumekuwa na ripoti za kuundwa kwa cysts follicular na ovari corpus luteum cysts wakati wa matibabu na LH-RH. Vivimbe vingi havikuwa na dalili, havifanyi kazi, vinatofautiana kwa ukubwa, na vilitoweka vyenyewe.

Maagizo maalum ya matumizi ya Zoladex ya dawa

Zoladex haijaonyeshwa kwa matibabu ya watoto, kwani usalama na ufanisi wa dawa katika kundi hili la wagonjwa haujaanzishwa.
Zoladex inapaswa kutumika kwa tahadhari kwa wanaume walio katika hatari ya kupata kizuizi cha ureta au ukandamizaji wa uti wa mgongo. Inahitajika kufuatilia kwa utaratibu jamii hii ya wagonjwa wakati wa mwezi wa kwanza wa matibabu. Katika tukio la ukandamizaji wa kamba ya mgongo au kizuizi cha ureters, matibabu ya kawaida ya matatizo haya yamewekwa.
Matumizi ya analog za LH-RH kwa wanawake inaweza kusababisha maendeleo ya osteoporosis. Takwimu zinazopatikana kwa wakati huu kuhusu utumiaji wa dawa ya Zoladex zinaonyesha kupungua kwa wastani wa 4.6% katika msongamano wa tishu za mfupa wa uti wa mgongo kutokana na upotezaji wa baadhi ya vipengele vya madini baada ya kozi ya matibabu ya miezi 6 na maendeleo yake. marejesho kwa thamani ya wastani ya kupungua kwa 2.6% (ikilinganishwa na msingi) miezi 6 baada ya kuacha matibabu. Zoladex inapaswa kutumika kwa tahadhari kwa wanawake walio na shida ya metabolic ya mfupa. Zoladex pia inaweza kusababisha ongezeko la upinzani wa kizazi na kwa hiyo ugumu wa kupanua.
Zoladex (miligramu 3.6) inapaswa kutumika tu kama sehemu ya mbinu ya uzazi chini ya usimamizi wa mtaalamu. Kama ilivyo kwa agonists wengine wa LH-RH, kesi za OHSS zinazohusiana na matumizi ya Zoladex (3.6 mg) pamoja na gonadotropini zimezingatiwa. Inaaminika kuwa udhibiti wa pituitari kwa kutumia fomu ya kipimo cha depo katika baadhi ya matukio huongeza haja ya gonadotropini. Mzunguko wa pacing unapaswa kutumiwa kwa tahadhari kwa wagonjwa walio katika hatari ya kuendeleza OHSS. Katika kesi ya matumizi ya gonadotropini ya chorionic ya binadamu, ufuatiliaji wa kliniki wa makini ni muhimu.
Zoladex (3.6 mg) inapaswa kutumika kwa tahadhari katika taratibu za uzazi kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa ovari ya polycystic.
Ingawa dawa haijaonyeshwa kuwa teratogenic katika tafiti za majaribio, Zoladex haipaswi kusimamiwa wakati wa ujauzito, kwani kinadharia, pamoja na matumizi ya agonists ya LH-RH, kuna hatari ya kuendeleza matatizo ya fetusi na utoaji mimba. Kwa wagonjwa wa umri wa uzazi, ni muhimu kuwatenga mimba inayowezekana kabla ya kuanza matibabu na Zoladex. Wakati wa matibabu, njia zisizo za homoni za uzazi wa mpango zinapaswa kutumika, na kwa endometriosis - hadi kurejeshwa kwa mzunguko wa hedhi.
Haipendekezi kutumia Zoladex wakati wa lactation.
Ikiwa unapanga kutumia Zoladex wakati wa mbolea ya vitro, mimba inapaswa kutengwa mwanzoni mwa matibabu. Data ya kliniki juu ya matumizi ya Zoladex katika dalili hii ni mdogo. Lakini katika data zilizopo hakuna taarifa juu ya matukio ya maendeleo yasiyo ya kawaida ya oocyte au mimba.
Haiathiri uwezo wa kuendesha magari na kufanya kazi na mifumo mingine.

Mwingiliano wa dawa za Zoladex

Haijasakinishwa.

Overdose ya dawa Zoladex, dalili na matibabu

Hakuna data ya kliniki. Inachukuliwa kuwa overdose haipaswi kusababisha maendeleo ya madhara mengine yoyote, isipokuwa kwa wale wanaohusishwa na kiwango cha homoni za ngono. Katika kesi ya overdose, matibabu ya dalili hufanyika.

Masharti ya uhifadhi wa Zoladex ya dawa

Kwa joto hadi 25 ° C.

Orodha ya maduka ya dawa ambapo unaweza kununua Zoladex:

• Petersburg

Pharmacokinetics

Kuanzishwa kwa capsule mara moja kila baada ya wiki 4 huhakikisha kwamba viwango vya ufanisi zaidi vinasimamiwa kikamilifu. Kwa kuongeza, mkusanyiko katika tishu kawaida haufanyiki. Pia kumfunga kwa protini za plasma ni chini sana. Kwa wagonjwa wenye kazi ya kawaida kabisa ya figo, T1 / 2 kutoka kwa damu ni saa 4. Kwa watu wenye kazi ya figo isiyoharibika, T1 / 2 huongezeka. Zaidi ya hayo, kwa utawala wa kila mwezi unaoendelea wa Zoladex ya madawa ya kulevya, mabadiliko haya hayana matokeo makubwa, hivyo mabadiliko ya kipimo kwa wagonjwa kama hao kawaida haihitajiki.

Kwa kuongeza, kwa wagonjwa walio na upungufu mkubwa wa hepatic, mabadiliko katika pharmacokinetics mara nyingi hayazingatiwi.

Kitendo cha kifamasia cha dawa

Analog ya syntetisk ya GnRH. Baada ya hayo, pamoja na matumizi ya kazi ya Zoladex, kununuliwa katika maduka ya dawa, daima huzuia kutolewa kwa LH na tezi ya pituitary, hii inasababisha kupungua kwa taratibu kwa mkusanyiko wa testosterone katika damu kwa wanaume wagonjwa na kupungua kwa mkusanyiko. homoni ya estradiol katika damu ya wanawake. Athari hii inaweza kubadilishwa mara moja baada ya kukomesha matibabu. Kwa kuongezea, katika hatua ya awali, Zoladex ya dawa inaweza kusababisha kuongezeka kidogo kwa viwango vya mkusanyiko wa testosterone (wanaume), estradiol (wanawake).

Kwa wagonjwa wa kiume, kwa takriban siku ya 20 mara tu baada ya kumeza kidonge cha 1, mkusanyiko wa testosterone hupungua sana hadi viwango vya kuhasiwa na hubaki kupunguzwa wakati wa matibabu katika mzunguko wa wiki 12. Kupungua vile kwa mkusanyiko wa testosterone kwa wagonjwa wengi husababisha kupungua kwa foci ya tumor ya gland ya prostate na uboreshaji wa jumla katika hali hiyo.

Pia, kwa wanawake, mkusanyiko wa chini wa homoni ya estradiol katika seramu hupungua kwa kiasi kikubwa kwa wiki 4 mara baada ya utawala wa mara kwa mara wa madawa ya kulevya na inabakia kupunguzwa sana kwa kiwango ambacho kawaida hulinganishwa na kile kinachoonekana kwa wanawake wote katika wanakuwa wamemaliza kuzaa.

Kwa matumizi ya awali ya analogi zingine za GnRH na mpito unaofuata kwa Zoladex ya bei nafuu, ukandamizaji wa estradiol hudumishwa. Aidha, ukandamizaji wa estradiol husababisha athari ya matibabu katika fibroids ya uterini.

Fomu ya kipimo cha dawa

Vidonge kwa ajili ya utawala na kutolewa kwa muda mrefu kwa namna ya vipande vya rangi nyeupe au cream ya nyenzo imara, bure au karibu bila inclusions.

Dalili za matumizi ya dawa hii

• saratani ya kibofu hai kwa wanaume;
• endometriosis katika wanawake;
• fibroids ya uterine kwa wanawake.

Contraindications

• ujauzito, kunyonyesha;
• umri;
• unyeti mkubwa sana kwa analogi za GnRH.

Sheria na masharti ya kuhifadhi

Zoladex iliyonunuliwa, kwa bei tofauti na dawa zingine, inapaswa kuhifadhiwa bila kufikiwa na watoto wadogo kwenye joto la kawaida chini ya 25 ° C. Maisha ya rafu ya dawa yenyewe ni miaka 3.

Nchi ya asili

Kikundi cha bidhaa

wakala wa antitumor - analog ya homoni inayotoa gonadotropini

Fomu za kutolewa

• Capsule kwa utawala wa subcutaneous wa hatua ya muda mrefu, 10.8 mg - katika mwombaji wa sindano yenye utaratibu wa kinga (Mfumo wa Glide ya Usalama). Mwombaji mmoja wa sindano huwekwa kwenye bahasha ya alumini iliyochongwa. Bahasha iliyo na bendera ya maelezo inayohamishika imewekwa kwenye sanduku la kadibodi na maagizo ya matumizi. Capsule kwa utawala wa subcutaneous wa hatua ya muda mrefu, 3.6 mg - katika mwombaji wa sindano yenye utaratibu wa kinga (Mfumo wa Glide ya Usalama). Mwombaji mmoja wa sindano huwekwa kwenye bahasha ya alumini iliyochongwa. Bahasha iliyo na bendera ya maelezo inayohamishika imewekwa kwenye sanduku la kadibodi na maagizo ya matumizi.

Maelezo ya fomu ya kipimo

• Vipande vya silinda nyeupe au nyeupe-nyeupe vya nyenzo dhabiti za polymeric, bure au kwa kiasi kikubwa isiyo na inclusions inayoonekana.

athari ya pharmacological

Pharmacokinetics

Masharti maalum

Kiwanja

• goserelin (kama acetate) 3.6 mg Wasaidizi: lactide-glycolide copolymer (50:50), glacial asetiki (kuondolewa wakati wa uzalishaji). acetate ya goserelin, sawa na miligramu 10.8 yaliyomo kwenye goserelin Viwango vya ziada vya uzani wa chini wa Masi ya laktidi na glikolidi (95:5) na kopolima ya laktidi na gliolidi yenye uzito wa juu wa Masi (95:5) katika uwiano wa 3:1, asidi ya glacial asetiki ( kuondolewa wakati wa uzalishaji).

Dalili za matumizi ya Zoladex

• - Saratani ya kibofu; - saratani ya matiti; - endometriosis; - fibroids ya uterine; - kwa kupungua kwa endometriamu wakati wa shughuli zilizopangwa kwenye endometriamu; - na mbolea ya vitro.

Masharti ya matumizi ya Zoladex

• Mimba, lactation, utoto, hypersensitivity kwa goserelin au analogues nyingine za GnRH.
.

Analog ya syntetisk ya GnRH asili (homoni inayotoa gonadotropini)
Viungo: ZOLADEX
Dutu inayotumika ya dawa: goserelin
Usimbaji wa ATX: L02AE03
CFG: Analog ya gonadotropini-ikitoa homoni - fomu ya bohari
Nambari ya usajili: P No. 013307/01
Tarehe ya usajili: 17.02.06
Mmiliki wa reg. Mkopo: ASTRAZENECA UK Ltd. (Uingereza)

Fomu ya kutolewa ya Zoladex, ufungaji wa madawa ya kulevya na muundo.

Vidonge kwa ajili ya utawala wa subcutaneous wa hatua ya muda mrefu kwa namna ya vipande vya silinda nyeupe au cream-rangi ya nyenzo imara ya polymeric, bure au kivitendo bila inclusions inayoonekana.
1 kofia.
acetate ya goserelin,
sawa na maudhui ya goserelin
3.6 mg

Wasaidizi: copolymer ya asidi lactic na glycolic.

Kiombaji cha sindano (1) kimekamilika na mfumo wa Kuteleza kwa Usalama - bahasha za karatasi za alumini (1) - pakiti za kadibodi.

Maelezo ya dawa ni msingi wa maagizo yaliyoidhinishwa rasmi ya matumizi.

Hatua ya Pharmacological Zoladex

Analog ya syntetisk ya GnRH asili (homoni inayotoa gonadotropini). Kwa matumizi ya mara kwa mara, Zoladex inhibitisha kutolewa kwa homoni ya luteinizing (LH) na tezi ya pituitary, ambayo husababisha kupungua kwa mkusanyiko wa testosterone katika seramu ya damu kwa wanaume na mkusanyiko wa estradiol katika seramu ya damu kwa wanawake. Athari hii inaweza kubadilishwa baada ya kukomesha matibabu. Katika hatua ya awali, Zoladex, kama agonists wengine wa GnRH, inaweza kusababisha ongezeko la muda katika viwango vya testosterone ya serum kwa wanaume na viwango vya serum estradiol kwa wanawake. Katika hatua za mwanzo za matibabu na Zoladex, wanawake wengine wanaweza kupata kutokwa na damu ukeni kwa muda na nguvu tofauti.

Kwa wanaume, kwa takriban siku 21 baada ya kumeza kidonge cha kwanza, viwango vya testosterone hupunguzwa hadi viwango vya kuhasiwa na kuendelea kupunguzwa kwa matibabu endelevu kila baada ya siku 28. Kupungua huku kwa mkusanyiko wa testosterone kwa wagonjwa wengi husababisha kurudi nyuma kwa uvimbe wa kibofu na uboreshaji wa dalili.

Kwa wanawake, mkusanyiko wa estradiol katika seramu ya damu pia hupungua kwa takriban siku 21 baada ya capsule ya kwanza na, kwa utawala wa mara kwa mara wa dawa kila baada ya siku 28, hubakia kupunguzwa kwa kiwango kulinganishwa na kile kinachozingatiwa kwa wanawake waliokoma hedhi.

Kupunguza huku kunasababisha athari nzuri katika aina zinazotegemea homoni za saratani ya matiti, endometriosis, fibroids ya uterine na ukandamizaji wa ukuaji wa follicles kwenye ovari. Pia husababisha kupungua kwa endometriamu na ni sababu ya amenorrhea kwa wagonjwa wengi.

Imeonekana kuwa Zoladex pamoja na maandalizi ya chuma husababisha amenorrhea na ongezeko la hemoglobini na vigezo muhimu vya hematological kwa wanawake wenye fibroids ya uterine na anemia inayofanana.

Kinyume na msingi wa kuchukua agonists za GnRH kwa wanawake, mwanzo wa wanakuwa wamemaliza kuzaa inawezekana.

Mara chache, wanawake wengine hawarudi kwa hedhi baada ya mwisho wa tiba.

Pharmacokinetics ya dawa.

Kuanzishwa kwa capsule kila baada ya wiki 4 kuhakikisha matengenezo ya viwango vya ufanisi. Mkusanyiko katika tishu haifanyiki.

Kufunga kwa protini za plasma ni chini. Kwa wagonjwa walio na kazi ya kawaida ya figo, T1/2 kutoka kwa seramu ya damu ni masaa 2-4. Kwa wagonjwa walio na kazi ya figo iliyoharibika, T1/2 huongezeka. Kwa utawala wa kila mwezi wa madawa ya kulevya, mabadiliko haya hayatakuwa na matokeo makubwa, hivyo kubadilisha kipimo kwa jamii hii ya wagonjwa haihitajiki.

Kwa wagonjwa walio na upungufu wa hepatic, mabadiliko makubwa katika pharmacokinetics hayazingatiwi.

Dalili za matumizi:

saratani ya kibofu;

Saratani ya mammary;

endometriosis;

fibroma ya uterasi;

Kwa kupungua kwa endometriamu wakati wa shughuli zilizopangwa kwenye endometriamu;

Pamoja na mbolea ya vitro.

Kipimo na njia ya matumizi ya dawa.

Kwa watu wazima, capsule ya Zoladex 3.6 mg hudungwa s / c kwenye ukuta wa nje wa tumbo kila baada ya siku 28.

Kwa neoplasms mbaya, dawa hutumiwa kwa muda mrefu, kwa magonjwa mazuri ya uzazi - si zaidi ya miezi 6.

Ili kupunguza endometriamu, sindano 2 hufanywa kwa muda wa wiki 4, wakati uondoaji wa uterasi unapendekezwa katika wiki 2 za kwanza baada ya kipimo cha 2.

mbolea ya vitro

Zoladex 3.6 mg capsule hutumiwa kupunguza usikivu wa tezi ya pituitari. Desensitization imedhamiriwa na mkusanyiko wa estradiol katika seramu ya damu. Kama sheria, kiwango kinachohitajika cha estradiol, ambacho kinalingana na ile katika awamu ya mapema ya mzunguko (takriban 150 pmol / l), hufikiwa kati ya siku 7 na 21. Wakati desensitization hutokea, kusisimua kwa superovulation (kudhibitiwa kusisimua ovari) na gonadotropini huanza. Uharibifu wa pituitari unaosababishwa na agonist ya bohari ya GnRH unaweza kudumu zaidi, jambo ambalo linaweza kusababisha hitaji kubwa la gonadotropini. Katika hatua inayofaa ya maendeleo ya follicle, utawala wa gonadotropini umesimamishwa na gonadotropini ya chorionic ya binadamu inasimamiwa ili kushawishi ovulation. Usimamizi wa matibabu, urejeshaji wa oocyte na taratibu za mbolea hufanyika kwa mujibu wa mazoezi yaliyoanzishwa ya taasisi hii ya matibabu.

Wagonjwa wazee, pamoja na wagonjwa walio na upungufu wa figo au ini, marekebisho ya kipimo haihitajiki.

Madhara ya Zoladex:

Kutoka kwa mfumo wa moyo na mishipa: hypotension ya arterial au shinikizo la damu inawezekana (kawaida ya muda mfupi, ilipotea ama wakati wa matibabu na Zoladex au baada ya kukomesha kwake; katika hali nadra, uingiliaji wa matibabu ulihitajika, pamoja na kukomesha Zoladex.

Kutoka upande wa mfumo mkuu wa neva na mfumo wa neva wa pembeni: paresthesias zisizo maalum zinawezekana; baada ya sindano ya kwanza ya dawa (pamoja na analogues zingine za GnRH), katika hali nadra sana, tukio la apoplexy ya pituitary imeripotiwa.

Kutoka kwa mfumo wa musculoskeletal: arthralgia inayowezekana.

Athari za mzio: mara chache - athari za hypersensitivity, pamoja na udhihirisho fulani wa anaphylaxis.

Athari za ngozi: upele unaowezekana wa ngozi (kawaida ni kali wastani; mara nyingi hupotea bila kusimamishwa kwa matibabu).

Kwa wanaume: "moto wa moto", jasho, kupungua kwa potency kunawezekana (kuondolewa kwa tiba ni mara chache inahitajika), wakati mwingine uvimbe na uchungu wa tezi za mammary; mwanzoni mwa matibabu kwa wagonjwa wenye saratani ya prostate, ongezeko la muda la maumivu ya mfupa linawezekana (matibabu ya dalili); katika baadhi ya matukio - ukiukaji wa patency ya ureters na compression ya uti wa mgongo. Utumiaji wa analogi za GnRH kwa wanaume unaweza kusababisha upotezaji wa wiani wa madini ya mfupa.

Kwa wanawake: "moto wa moto", jasho nyingi, mabadiliko ya libido yanawezekana (kuondolewa kwa tiba haihitajiki sana); wakati mwingine - maumivu ya kichwa, mabadiliko ya hisia, ikiwa ni pamoja na unyogovu, ukame wa mucosa ya uke na mabadiliko katika ukubwa wa tezi za mammary. Katika hatua ya awali ya matibabu, wagonjwa wenye saratani ya matiti wanaweza kupata ongezeko la muda la ishara na dalili za ugonjwa huo (matibabu ya dalili). Katika wanawake walio na nyuzi za uterine, kuzorota kwa nodi za fibromatous kunawezekana. Katika hali nadra, wakati wa matibabu ya awali kwa wagonjwa walio na saratani ya matiti na metastases ya mfupa, hypercalcemia ilitokea.

Kesi za ugonjwa wa hyperstimulation ya ovari (OHSS) zimeripotiwa na Zoladex 3.6 mg (kama ilivyo kwa analogi zingine za GnRH) pamoja na gonadotropini. Inachukuliwa kuwa desensitization inayosababishwa na matumizi ya Zoladex inaweza kusababisha katika baadhi ya matukio kwa ongezeko la kipimo kinachohitajika cha gonadotropini. Mwendo wa mzunguko unapaswa kufuatiliwa kwa uangalifu ili kutambua wagonjwa walio katika hatari ya kupata OHSS kwa sababu ya ukali na mzunguko
udhihirisho wa ugonjwa unaweza kutegemea regimen ya kipimo cha gonadotropini. Ikiwa ni lazima, kuanzishwa kwa hCG ya binadamu inapaswa kusimamishwa.

Baada ya matumizi ya agonists ya GnRH, malezi ya cysts ya follicular na cysts ya mwili wa njano imeripotiwa. Vivimbe vingi havina dalili, havifanyi kazi, vinatofautiana kwa ukubwa, na hutatuliwa papo hapo.

Contraindication kwa dawa:

Mimba;

Kunyonyesha;

Utoto;

Hypersensitivity kwa goserelin au analogi zingine za GnRH.

Tumia wakati wa ujauzito na lactation.

Dawa ni kinyume chake kwa matumizi wakati wa ujauzito na lactation.

Maagizo maalum ya matumizi ya Zoladex.

Zoladex 3.6 mg inapaswa kutumika kwa tahadhari kwa wanaume walio katika hatari fulani ya kuendeleza kizuizi cha ureta au ukandamizaji wa uti wa mgongo. Katika jamii hii ya wagonjwa, ufuatiliaji wa uangalifu unapaswa kufanywa wakati wa mwezi wa kwanza wa matibabu. Katika tukio ambalo ukandamizaji wa uti wa mgongo au kushindwa kwa figo kutokana na kizuizi cha ureters huzingatiwa au kukua, matibabu ya kawaida ya matatizo haya yanapaswa kuagizwa.

Wakati wa matibabu na hadi kurejeshwa kwa hedhi, njia zisizo za homoni za uzazi wa mpango zinapaswa kutumika.

Takwimu zinazopatikana sasa juu ya utumiaji wa dawa ya Zoladex zinaonyesha kupungua kwa wiani wa madini ya mfupa wa vertebrae kwa wastani wa 4.6% wakati wa kozi ya matibabu ya miezi 6, wiani wa madini ya mfupa hurejeshwa polepole baada ya kukomesha matibabu, iliyobaki chini ya ile ya awali. kiwango kwa wastani wa 2.6%. Imeonyeshwa kuwa kwa wagonjwa wanaopokea Zoladex ya endometriosis, tiba ya ziada ya uingizwaji wa homoni (dawa za kila siku za estrojeni na progestogen) hupunguza upotezaji wa msongamano wa madini ya mfupa na ukali wa dalili za vasomotor.

Kuanza tena kwa hedhi baada ya mwisho wa matibabu na Zoladex 3.6 mg kwa wagonjwa wengine kunaweza kutokea kwa kuchelewesha. Katika hali nadra, baadhi ya wanawake wakati wa matibabu na analogi za GnRH wanaweza kupata hedhi bila kurejeshwa kwa hedhi baada ya mwisho wa matibabu.

Matumizi ya Zoladex inaweza kusababisha kuongezeka kwa upinzani wa kizazi, utunzaji lazima uchukuliwe wakati wa kupanua kizazi.

Hakuna data juu ya ufanisi na usalama wa tiba ya Zoladex kwa magonjwa ya ugonjwa wa uzazi kwa zaidi ya miezi 6,

Zoladex 3.6 mg inapaswa kutumika tu katika mbolea ya vitro chini ya usimamizi wa mtaalamu aliye na uzoefu katika uwanja huu.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha gari na mifumo ya udhibiti

Hakuna ushahidi kwamba Zoladex inadhoofisha uwezo wa kuendesha magari na kufanya kazi na mifumo.

Overdose ya dawa:

Uzoefu na overdose ya madawa ya kulevya kwa wanadamu ni mdogo. Katika kesi ya usimamizi wa ghafla wa Zoladex kwa muda mfupi au kwa kipimo cha juu, hakuna matukio mabaya ya kliniki yaliyozingatiwa.

Matibabu: tiba ya dalili.

Mwingiliano wa Zoladex na dawa zingine.

Mwingiliano wa madawa ya kulevya wa Zoladex haujaelezewa.

Masharti ya kuuza katika maduka ya dawa.

Dawa hiyo inatolewa kwa maagizo.

Masharti ya hali ya uhifadhi wa Zoladex ya dawa.

Dawa hiyo inapaswa kuhifadhiwa bila kufikiwa na watoto kwa joto chini ya 25 ° C. Maisha ya rafu - miaka 3.

KNF (dawa imejumuishwa katika Mfumo wa Kitaifa wa Dawa wa Kazakhstan)

ALO (Imejumuishwa katika Orodha ya Bure ya Ugavi wa Dawa kwa Wagonjwa wa Nje)

ED (Imejumuishwa katika Orodha ya dawa katika mfumo wa kiwango cha uhakika cha huduma ya matibabu, kulingana na kununuliwa kutoka kwa msambazaji mmoja)

Mtengenezaji: Astra Zeneca UK Ltd

Uainishaji wa anatomiki-matibabu-kemikali: goserelin

Nambari ya usajili: Nambari ya RK-LS-5 No. 003869

Tarehe ya usajili: 18.03.2016 - 18.03.2021

Bei ya kikomo: 44 400 KZT

Maagizo

• Kirusi

Jina la biashara

Zoladex ®

Jina la kimataifa lisilo la umiliki

goserelin

Fomu ya kipimo

Kipandikizi cha kupanuliwa cha chini ya ngozi katika kiombaji cha sindano chenye utaratibu wa usalama wa miligramu 3.6

Muundo una:

Ina kiambato amilifu - goserelin acetate 3.6 mg (sawa na goserelin base),

Visaidie: copolymer ya lactide na glycolide (uwiano 50:50).

Maelezo

Vipandikizi vya cylindrical vilivyotengenezwa kwa nyenzo ngumu ya polimeri, rangi nyeupe hadi creamy, urefu wa 1 cm na kipenyo cha karibu 1.2 mm.

Kikundi cha Pharmacotherapeutic

Dawa za homoni za anticancer. Gonadotropin - ikitoa analogi za homoni.

Nambari ya ATX L02AE03

Mali ya kifamasia

Pharmacokinetics

Kuanzishwa kwa implant kila baada ya wiki nne kuhakikisha matengenezo ya viwango vya ufanisi. Mkusanyiko katika tishu haifanyiki. Zoladex ® Inafunga vibaya kwa protini, na nusu ya maisha yake kutoka kwa seramu ya damu ni masaa 2-4 kwa wagonjwa walio na kazi ya kawaida ya figo. Uondoaji wa nusu ya maisha huongezeka kwa wagonjwa walio na kazi ya figo iliyoharibika. Kwa utawala wa kila mwezi wa madawa ya kulevya, mabadiliko haya hayatakuwa na matokeo makubwa, kwa hiyo, mabadiliko ya kipimo kwa wagonjwa hawa haihitajiki. Kwa wagonjwa walio na upungufu wa hepatic, mabadiliko makubwa katika pharmacokinetics hayazingatiwi.

Pharmacodynamics

Zoladex ® ni analog ya syntetisk ya homoni ya asili ya gonadotropini-ikitoa (GnRH). Kwa matumizi ya mara kwa mara ya Zoladex ® huzuia usiri wa homoni ya luteinizing (LH) na tezi ya pituitary, ambayo husababisha kupungua kwa mkusanyiko wa testosterone katika seramu ya damu kwa wanaume na mkusanyiko wa estradiol katika seramu ya damu kwa wanawake. Athari hii inaweza kubadilishwa baada ya kukomesha matibabu. Katika hatua ya awali, Zoladex ® , kama waanzilishi wengine wa GnRH, inaweza kusababisha ongezeko la muda mfupi la viwango vya testosterone ya seramu kwa wanaume na viwango vya serum estradiol kwa wanawake.

Kwa wanaume, takribani siku 21 baada ya kupandikizwa kwa mara ya kwanza, viwango vya testosterone hupunguzwa hadi viwango vya kuhasiwa na huendelea kupunguzwa kwa matibabu endelevu kila baada ya siku 28. Kupungua huku kwa mkusanyiko wa testosterone kwa wagonjwa wengi husababisha kurudi nyuma kwa uvimbe wa kibofu na uboreshaji wa dalili.

Kwa wanawake, mkusanyiko wa estradiol katika seramu ya damu pia hupungua kwa takriban siku 21 baada ya kupandikizwa kwa mara ya kwanza na, kwa utawala wa mara kwa mara wa dawa kila baada ya siku 28, hubakia kupunguzwa kwa kiwango kinacholingana na kile kinachozingatiwa kwa wanawake waliokoma hedhi. Kupunguza huku kunasababisha athari chanya katika aina zinazotegemea homoni za saratani ya matiti (tumors na vipokezi vya estrojeni-chanya na progesterone), endometriosis, fibroids ya uterine na ukandamizaji wa maendeleo ya follicles katika ovari. Pia husababisha kupungua kwa endometriamu na ni sababu ya amenorrhea kwa wagonjwa wengi.

Imeonyeshwa kuwa Zoladex ® , na kusababisha amenorrhea, pamoja na maandalizi ya chuma, husaidia kuongeza kiwango cha hemoglobini na vigezo vinavyolingana vya hematological kwa wanawake wenye fibroids ya uterini na anemia inayofanana.

Kinyume na msingi wa kuchukua agonists za GnRH kwa wanawake, mwanzo wa wanakuwa wamemaliza kuzaa unaweza kutokea. Mara chache, wanawake wengine hawarudi kwa hedhi baada ya mwisho wa tiba.

Dalili za matumizi

Saratani ya kibofu ya metastatic

Saratani ya kibofu ya kibofu, kama njia mbadala ya kuhasiwa kwa upasuaji

Kwa wagonjwa walio katika hatari kubwa ya kupata saratani ya kibofu iliyojanibishwa au ya hali ya juu kama kiambatanisho cha tiba ya mionzi

Kwa wagonjwa walio katika hatari kubwa ya kupata saratani ya kibofu iliyojanibishwa au ya juu kama matibabu ya neoadjuvant kabla ya matibabu ya radiotherapy

Kwa wagonjwa walio na saratani ya kibofu ya kibofu katika hatari kubwa ya kuendelea kwa ugonjwa kama kiambatisho cha prostatectomy kali.

Saratani ya matiti ya hali ya juu inayoathiriwa na homoni katika wanawake walio katika kipindi cha kabla na baada ya kukoma hedhi

Saratani ya matiti ya hatua ya awali ya Estrogen-chanya kama njia mbadala ya chemotherapy katika kiwango cha utunzaji katika wanawake kabla na perimenopausal.

endometriosis

Fibromyoma ya uterasi

Kwa kupungua kwa endometriamu wakati wa shughuli zilizopangwa kwenye endometriamu

Usaidizi wa uzazi

Kipimo na utawala

watu wazima

Zoladex ® Kipandikizi cha miligramu 3.6 hudungwa chini ya ngozi kwenye ukuta wa nje wa tumbo kila baada ya siku 28.

Kwa neoplasms mbaya iliyoonyeshwa katika aya "Dalili za matumizi", kwa muda mrefu. Muda wa matumizi imedhamiriwa na daktari mmoja mmoja kwa kila mgonjwa.

Na magonjwa ya ugonjwa wa uzazi (endometriosis) kwa muda usiozidi miezi 6, kozi za mara kwa mara za matibabu ya endometriosis hazipaswi kufanywa kwa sababu ya hatari ya kupoteza baadhi ya vipengele vya madini na kupunguza wiani wa mfupa.

Kwa upunguzaji wa endometriamu, sindano mbili hutolewa kwa wiki 4, wakati uondoaji / ukataji wa endometriamu unapendekezwa katika wiki mbili za kwanza baada ya kipimo cha 2.

Usaidizi wa uzazi. Zoladex ® kipandikizi cha miligramu 3.6 kinatumika kuondoa hisia kwenye tezi ya pituitari. Desensitization imedhamiriwa na mkusanyiko wa estradiol katika seramu ya damu. Kama sheria, kiwango kinachohitajika cha estradiol, ambacho kinalingana na ile katika awamu ya mapema ya mzunguko (takriban 150 pmol / l), hufikiwa kati ya siku ya 7 na 21 ya mzunguko wa hedhi.

Wakati desensitization hutokea, kusisimua kwa superovulation (kudhibitiwa kusisimua ovari) na gonadotropini huanza. Uharibifu wa pituitari unaosababishwa na agonist ya bohari ya GnRH unaweza kudumu zaidi, jambo ambalo linaweza kusababisha hitaji kubwa la gonadotropini. Katika hatua inayofaa ya maendeleo ya follicle, utawala wa gonadotropini umesimamishwa na gonadotropini ya chorionic ya binadamu inasimamiwa ili kushawishi ovulation. Udhibiti wa matibabu, urejeshaji wa oocyte na taratibu za mbolea hufanyika kwa mujibu wa mazoezi yaliyoanzishwa ya taasisi maalumu ya matibabu.

Wagonjwa wazee, wagonjwa walio na upungufu wa figo au ini Marekebisho ya kipimo sio lazima.

Maagizo ya kuanzishwa kwa dawa:

1. Weka mgonjwa katika nafasi nzuri na mwili wa juu umeinuliwa kidogo. Kutibu tovuti ya kuingizwa kwenye ukuta wa tumbo la nje. Tumia anesthetic ya ndani ikiwa ni lazima.

2. Fungua bahasha kando ya mstari wa mishale na uondoe mwombaji wa sindano. Kwa mwanga mzuri, angalia uwepo wa kuingiza kwenye dirisha la sindano (Mchoro 1).

3. Ondoa kwa uangalifu (kwa mwelekeo wa mshale) fuse ya plastiki kutoka kwa pistoni (mtini 2). Ondoa kofia kutoka kwa sindano. Usijaribu kuondoa Bubbles za hewa kutoka kwa sindano na sindano, ili usifinyize implant kwa bahati mbaya kutoka kwa sindano.

4. Tumia kidole gumba na kidole chako kutengeneza ngozi kwenye ukuta wa nje wa tumbo chini ya mstari wa kitovu. Sindano inapaswa kushikwa na mwili 2 cm kutoka chini ya sindano. Sindano imeingizwa chini ya ngozi kwa pembe ya papo hapo (30-45 °), na kukatwa hadi kwenye ngozi, mpaka mwili wa sindano unagusa ngozi ya mgonjwa (Mchoro 3).

5. Usiingize sindano intramuscularly au intraperitoneally. Mtego usio sahihi wa sindano na pembe isiyo sahihi ya kuingizwa huonyeshwa kwenye tini. nne.

6. Sukuma plunger hadi chini ili kuingiza kipandikizi na kuamilisha utaratibu wa usalama. Katika hatua hii, unaweza kusikia "bonyeza" na kuhisi mlinzi anapanua kiotomatiki kufunika sindano. Utaratibu wa usalama hautaamilishwa ikiwa pistoni haijasisitizwa kikamilifu.

7. Ondoa sindano kama inavyoonyeshwa kwenye mtini. 5 na basi mlinzi asogee mpaka afunika kabisa sindano. Tupa sindano iliyotumiwa kwa njia iliyoidhinishwa na mkali.

Madhara

Mara nyingi

- "kuwaka moto", jasho, shida ya erectile, ambayo mara chache huhitaji kukomeshwa kwa matibabu.

Mara nyingi

Kupungua kwa uvumilivu wa glucose

Paresthesia

Ukandamizaji wa uti wa mgongo

Kushindwa kwa moyo, infarction ya myocardial

Upele wa ngozi (kawaida hupotea bila kuacha kutumia dawa)

Kuongezeka kwa muda kwa maumivu ya mfupa kwa wagonjwa wenye saratani ya kibofu

mwanzoni mwa matibabu

Gynecomastia

Athari za mitaa kwa namna ya hemorrhages ya subcutaneous kwenye tovuti ya sindano

Kuongezeka kwa uzito

Mara chache

Arthralgia

Kesi za kibinafsi za kizuizi cha ureters

Kuvimba kwa matiti na huruma

Nadra

Athari za anaphylactic

Mara chache sana

Ugonjwa wa kisaikolojia

kesi za pekee

Alopecia

Wanawake:

Mara nyingi

- "kuwaka moto", jasho na kupungua kwa libido kwa wanawake, ambayo mara chache inahitaji kukomeshwa kwa tiba.

Ukavu wa mucosa ya uke, mabadiliko katika ukubwa wa tezi ya mammary

- athari za mitaa kwa namna ya hemorrhages ya subcutaneous kwenye tovuti ya sindano

Mara nyingi

Maumivu ya kichwa, mabadiliko ya hisia, ikiwa ni pamoja na unyogovu

Paresthesia

Arterial hypo - au shinikizo la damu (mabadiliko ya muda mfupi ya shinikizo la damu, katika hali zingine zinahitaji kukomeshwa kwa dawa)

Kutokwa na damu ukeni mwanzoni mwa matibabu (huacha yenyewe)

Upele, alopecia

Arthralgia

Upole wa tumor na ongezeko la muda la ishara na dalili za ugonjwa huo katika kipindi cha awali cha matibabu kwa wagonjwa wenye magonjwa mabaya. tezi ya mammary (kutibiwa kwa dalili)

Kupungua kwa wiani wa madini ya mfupa

Kuongezeka kwa uzito

Mara chache

Athari za hypersensitivity

Hypercalcemia katika kipindi cha awali cha matibabu kwa wagonjwa walio na magonjwa mabaya ya matiti na metastases ya mfupa

Nadra

Athari za anaphylactic

Uundaji wa cysts ya ovari

Ugonjwa wa Kusisimua kwa Ovari (OHSS) pamoja na Zoladex ® 3.6mg pamoja na gonadotropini

Mara chache sana

Apoplexy na uvimbe wa pituitari

Ugonjwa wa kisaikolojia

kesi za pekee

Mabadiliko ya uharibifu katika fibroids.

Contraindications

Hypersensitivity kwa goserelin au analogues zingine za GnRH, na vile vile kwa vifaa vya msaidizi vya dawa.

Mimba na kunyonyesha

Watoto na vijana hadi miaka 18

Mwingiliano wa Dawa

Zoladex ® , na kusababisha amenorrhea, pamoja na maandalizi ya chuma, huongeza kiwango cha hemoglobini na vigezo muhimu vya hematological kwa wanawake wenye fibroids ya uterine na anemia inayofanana.

maelekezo maalum

Wanaume

Tumia Zoladex kwa tahadhari ® 3.6 mg kwa wanaume walio katika hatari fulani ya kizuizi cha ureta au mgandamizo wa uti wa mgongo. Wagonjwa hawa wanapaswa kufuatiliwa kwa uangalifu wakati wa mwezi wa kwanza wa matibabu. Katika tukio ambalo ukandamizaji wa uti wa mgongo au kushindwa kwa figo kutokana na kizuizi cha ureta hutokea, matibabu ya kawaida ya matatizo haya yanapaswa kuagizwa.

Fikiria kuanzisha antiandrogen (kwa mfano, cyproterone acetate 300 mg kila siku kwa siku tatu kabla na wiki tatu baada ya kuanza Zoladex). ® ) mwanzoni mwa tiba ya analogi ya GnRH, kwani imeripotiwa kuzuia matatizo yanayoweza kutokea ya kuongezeka kwa viwango vya testosterone ya serum wakati wa awamu ya awali ya matibabu.

Wakati wa kuchukua Zoladex ® ikiwezekana kupunguza uvumilivu wa sukari. Hii inaweza kujidhihirisha kama ugonjwa wa kisukari au kupoteza udhibiti wa glycemic kati ya wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari uliokuwepo. Kwa hivyo, ufuatiliaji wa viwango vya sukari ya damu unapendekezwa.

Wanawake

Matumizi ya agonists ya GnRH kwa wanawake yanaweza kusababisha kupungua kwa wiani wa madini ya mfupa. Baada ya miaka miwili ya matibabu ya saratani ya matiti ya mapema, upotezaji wa uzito wa madini ya mfupa ulikuwa 6.2% na 11.5% kwenye shingo ya paja na mgongo wa lumbar, mtawaliwa. Hasara hii imegunduliwa kuwa inaweza kubadilishwa kwa kiasi katika mwaka mmoja wa ufuatiliaji baada ya matibabu, na viwango vya kupona vya hadi 3.4% na 6.4% kutoka kwa msingi wa shingo ya paja na mgongo wa lumbar, mtawaliwa, ingawa viwango hivi vya kupona hutegemea sana. data ndogo.

Ilibainika kuwa kwa wagonjwa wanaopokea Zoladex ® kwa endometriosis, tiba ya ziada ya uingizwaji wa homoni (estrogen ya kila siku na projestojeni) hupunguza upotezaji wa msongamano wa madini ya mfupa na dalili za vasomotor.

Zoladex ® inapaswa kutumika kwa tahadhari kwa wanawake walio na historia ya ugonjwa wa mfupa wa kimetaboliki.

Matumizi ya Zoladex ® inaweza kusababisha kuongezeka kwa upinzani wa kizazi, utunzaji lazima uchukuliwe wakati wa kupanua kizazi.

Zoladex ® inapaswa kutumika kama sehemu ya usaidizi wa uzazi tu chini ya usimamizi wa mtaalamu aliye na uzoefu katika uwanja huu.

Kama ilivyo kwa agonists wengine wa GnRH, kesi za OHSS zinazohusiana na matumizi ya Zoladex zimezingatiwa. ® (3.6 mg) pamoja na gonadotropini. Inaaminika kuwa udhibiti wa pituitari kwa kutumia fomu ya kipimo cha depo katika baadhi ya matukio huongeza haja ya gonadotropini. Mzunguko wa pacing unapaswa kutumiwa kwa tahadhari kwa wagonjwa walio katika hatari ya kuendeleza OHSS. Katika kesi ya matumizi ya gonadotropini ya chorionic ya binadamu, ufuatiliaji wa kliniki wa makini ni muhimu. Ikiwa ni lazima, acha kuchukua gonadotropini ya chorionic ya binadamu (hCG).

Inashauriwa kutumia Zoladex kwa tahadhari. ® 3.6 mg katika usaidizi wa uzazi kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa ovari ya polycystic, kama idadi kubwa ya follicles inaweza kuchochewa.

Wakati wa matibabu na hadi kurejeshwa kwa hedhi, njia zisizo za homoni za uzazi wa mpango zinapaswa kutumika.

Kuanza tena kwa hedhi baada ya mwisho wa matibabu na Zoladex ® 3.6 mg inaweza kuchelewa kwa wagonjwa wengine. Katika hali nadra, baadhi ya wanawake wanaweza kupata hedhi wakati wa matibabu na analogi za GnRH bila kuanza tena hedhi baada ya mwisho wa matibabu.

Vipengele vya athari za dawa kwenye uwezo wa kuendesha gari au njia zinazoweza kuwa hatari

Hakuna habari kwamba Zoladex ® 3.6 mg husababisha kuzorota kwa shughuli hizi. Hata hivyo, kutokana na madhara kama vile maumivu ya kichwa, tahadhari inashauriwa wakati wa kuendesha gari au kuendesha mashine.

Overdose

Data juu ya overdose kwa wanadamu haipatikani. Katika kesi ya utawala usiofaa wa Zoladex ® kabla ya muda au kwa kipimo cha juu, hakukuwa na matukio mabaya ya kliniki. Katika kesi ya overdose, mgonjwa anapaswa kupewa matibabu ya dalili.

Fomu ya kutolewa na ufungaji

Kipandikizi 1 kinawekwa kwenye kiombaji cha sindano kilicho na utaratibu wa kinga.

Mwombaji 1 wa sindano huwekwa kwenye bahasha ya foil ya alumini, ambayo imeambatanishwa maagizo ya kutumia sindano kwa namna ya kadi.

Bahasha 1, pamoja na maagizo ya kutumia sindano katika lugha ya serikali na maagizo ya matumizi ya matibabu katika lugha ya serikali na Kirusi, imewekwa kwenye pakiti ya kadibodi.

Masharti ya kuhifadhi

Hifadhi kwa joto lisizidi 25 ° C.

Weka mbali na watoto!

Maisha ya rafu

Usitumie baada ya tarehe ya kumalizika muda iliyowekwa kwenye kifurushi.

Masharti ya utoaji kutoka kwa maduka ya dawa

Juu ya maagizo

Mtengenezaji

Kifungashio

AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, Cheshire, SK 10 2NA UK.

Mwenye cheti cha usajili

AstraZeneca UK Limited, Uingereza

Jina, anwani na maelezo ya mawasiliano (simu, faksi, barua pepe) ya shirika katika eneo la Jamhuri ya Kazakhstan inayohusika na ufuatiliaji baada ya usajili wa usalama wa bidhaa ya dawa.

Ofisi ya mwakilishi wa ZAK AstraZeneca U-Key Limited, 31 Nauryzbai Batyr St., office 84

Simu: +7 727 226 25 30, faksi: +7 727 226 25 29

barua pepe: [barua pepe imelindwa]

Faili zilizoambatishwa