Sumamed kusimamishwa 20 ml. Kusimamishwa na vidonge "Sumamed": maagizo kamili ya matumizi kwa watoto, analogues za antibiotic. Nambari zinamaanisha nini

Catad_pgroup Antibiotics macrolides na azalides

Sumamed - maagizo ya matumizi

Jina la biashara la dawa: SUMAMED®

Jina la kimataifa lisilo la umiliki : Azithromycin

Fomu ya kipimo: vidonge, vidonge vilivyofunikwa, poda ya kusimamishwa kwa utawala wa mdomo.

Reg:
P Nambari 015662/01 ya tarehe 17 Februari 2006
P No. 015662/02 ya Februari 17, 2006
P Nambari 015662/03 ya tarehe 10.03.2006

Kiwanja:

Vidonge - ngumu, gelatinous, opaque, ukubwa No 1. Rangi ya kesi - bluu, kifuniko - bluu. Yaliyomo kwenye kibonge: poda nyeupe hadi manjano nyepesi.
Kompyuta kibao: vidonge vya bluu, pande zote (125 mg) au mviringo (500 mg) na nyuso za biconvex na jina "PLIVA" upande mmoja na "125" au "500" kwa upande mwingine. Tazama kwenye fracture - kutoka nyeupe hadi karibu nyeupe.
Poda kwa kusimamishwa kwa utawala wa mdomo 100 mg / 5 ml - poda ya granulated ya rangi nyeupe au ya manjano nyepesi na harufu ya tabia ya jordgubbar. Baada ya kufutwa kwa maji - kusimamishwa kwa homogeneous ya rangi nyeupe au mwanga wa njano na harufu ya tabia ya jordgubbar.

Kikundi cha Pharmacotherapeutic : antibiotiki, azalide ATC: J01FA10.

Mali ya kifamasia

Pharmacodynamics. Ina wigo mpana wa shughuli za antimicrobial. Kwa kumfunga kwa 50S-sybunit ya ribosome, inazuia biosynthesis ya protini za microorganism. Katika viwango vya juu, ina athari ya baktericidal. Inafanya kazi dhidi ya idadi ya bakteria ya gramu-chanya: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, kundi C, F na G streptococci, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. Haina athari kwa bakteria ya Gram-chanya sugu kwa erythromycin. Inafaa dhidi ya vijiumbe hasi vya gram: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae na H. ducreyi, Moraxella catar-rhalis, Bordetella pertussis na B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae na N. meningitidis, Brucella melitensis, Helipyloricterd Garlicterd.

Pharmacokinetics. Inapochukuliwa kwa mdomo, SUMAMED inafyonzwa vizuri na kufyonzwa haraka. kusambazwa kwa mwili wote. Hupenya ndani ya seli, ikiwa ni pamoja na phagocytes, ambayo huhamia lengo la kuvimba, na kuchangia kuundwa kwa viwango vya matibabu ya madawa ya kulevya kwenye tovuti ya maambukizi. Tayari baada ya masaa 12-72, viwango vya juu vya matibabu (1-9 mg / kg) huundwa kwenye tovuti ya kuvimba, kuzidi kiwango cha chini cha kizuizi cha mawakala wa kuambukiza. Ina nusu ya maisha ya muda mrefu na hutolewa polepole kutoka kwa tishu (wastani wa masaa 60-76). Mali hizi huamua uwezekano wa dozi moja ya madawa ya kulevya kwa siku na regimen fupi ya kipimo (siku 3), kutoa kozi ya matibabu ya siku 7-10. Ni metabolized hasa kwenye ini, metabolites haifanyi kazi. Dawa ya kulevya hutolewa hasa na bile katika fomu isiyobadilika, sehemu ndogo hutolewa na figo.

Dalili za matumizi

• Maambukizi ya juu ya kupumua (pharyngitis ya bakteria / tonsillitis, sinusitis, otitis media);
• Maambukizi ya njia ya kupumua ya chini (bronchitis ya bakteria, pneumonia ya ndani na alveolar, kuzidisha kwa bronchitis ya muda mrefu);
• Maambukizi ya ngozi na tishu laini (sugu erythema migrans - hatua ya awali ya ugonjwa wa Lyme, erisipela, impetigo, pyodermatoses ya sekondari);
• Maambukizi ya zinaa (urethritis, cervicitis)
• Magonjwa ya tumbo na duodenum yanayohusiana na Helicobacter pylori.

• Hypersensitivity kwa antibiotics ya macrolide;
• Uharibifu mkubwa wa ini na figo

Kipimo na utawala

Ndani, mara 1 kwa siku. Vidonge na kusimamishwa huchukuliwa angalau saa 1 kabla au saa 2 baada ya chakula. Bioavailability ya vidonge haitegemei ulaji wa chakula. Watoto kutoka miezi 6 wanapendekezwa kutumia dawa hiyo kwa njia ya kusimamishwa kwa mdomo au vidonge vya 125 mg.

Kwa maambukizo ya njia ya juu na ya chini ya kupumua, ngozi na tishu laini (isipokuwa wahamiaji wa erythema sugu)
Watu wazima: 500 mg mara 1 kwa siku kwa siku 3 (dozi ya kozi 1.5 g) watoto: kwa kiwango cha 10 mg / kg ya uzito wa mwili mara 1 kwa siku kwa siku 3 (dozi ya kozi 30 mg / kg).

Kwa wahamiaji wa erythema ya muda mrefu
Watu wazima: Mara 1 kwa siku kwa siku 5: siku ya 1 - 1.0 g (vidonge 2 vya 500 mg), kisha kutoka siku ya 2 hadi 5 - 500 mg kila moja (dozi ya kozi 3.0 g) watoto: siku ya 1 - kwa kipimo cha 20 mg / kg ya uzito wa mwili na kisha kutoka siku 2 hadi 5 - kila siku kwa kipimo cha 10 mg / kg ya uzito wa mwili (dozi ya kozi 30 mg / kg).

Katika magonjwa ya tumbo na duodenum inayohusishwa naHelicobacter pylori
1 g (vidonge 2 vya 500 mg) kwa siku kwa siku 3 pamoja na wakala wa antisecretory na dawa zingine.

Njia ya maandalizi ya kusimamishwa
Katika bakuli iliyo na 17 g ya poda, ongeza 12 ml ya maji yaliyotengenezwa au ya kuchemsha. Kiasi cha kusimamishwa kusababisha ni 23 ml. Maisha ya rafu ya kusimamishwa tayari ni siku 5. Kabla ya matumizi, yaliyomo kwenye viala hutikiswa kabisa hadi kusimamishwa kwa homogeneous kunapatikana. Mara tu baada ya kuchukua kusimamishwa, mtoto anaruhusiwa kunywa sips chache za chai ili suuza na kumeza kiasi kilichobaki cha kusimamishwa kinywa. Baada ya matumizi, sindano hutenganishwa na kuosha na maji ya bomba, kavu na kuhifadhiwa mahali pakavu na dawa.

Madhara

Nadra (katika 1% ya kesi au chini): Kutoka kwa njia ya utumbo: melena, cholestatic jaundice, bloating, kichefuchefu, kutapika, kuhara, kuvimbiwa, kupoteza hamu ya kula, gastritis. Athari za mzio: upele wa ngozi; photosensitivity, edema ya Quincke. Kutoka kwa mfumo wa genitourinary: candidiasis ya uke, nephritis. Kutoka upande wa mfumo wa moyo na mishipa: palpitations, maumivu ya kifua. Kutoka upande wa mfumo wa neva: kizunguzungu, maumivu ya kichwa, vertigo, usingizi, kwa watoto - maumivu ya kichwa (katika matibabu ya vyombo vya habari vya otitis), hyperkinesia, wasiwasi, neurosis, usumbufu wa usingizi. Nyingine: kuongezeka kwa wastani kwa enzymes ya ini, uchovu, kuwasha, urticaria, conjunctivitis. Katika kesi nadra sana neutrophilia na eosinophilia. Viashiria vilivyobadilishwa vinarudi kwa kawaida wiki 2-3 baada ya kuacha matibabu. Daktari anayehudhuria anapaswa kuwa na taarifa kuhusu tukio la athari yoyote.

Overdose

Dalili: kichefuchefu, kupoteza kusikia kwa muda, kutapika, kuhara Matibabu: dalili.

Mwingiliano na dawa zingine

Katika kesi ya kukosa dozi moja ya dawa, kipimo kilichokosa kinapaswa kuchukuliwa haraka iwezekanavyo, na kipimo kinachofuata kinapaswa kuchukuliwa kwa muda wa masaa 24.

Fomu ya kutolewa

IMETHIBITISHWA

Kwa amri ya mwenyekiti

Kamati ya Famasia

Wizara ya Afya
Jamhuri ya Kazakhstan

Kutoka "____" __________ 201___

Maagizo ya matumizi ya matibabu

bidhaa ya dawa

Sumamed®

Jina la biashara

Sumamed®

Jina la kimataifa lisilo la umiliki

Azithromycin

Fomu ya kipimo

Poda ya kusimamishwa kwa utawala wa mdomo, 100mg/5ml.

Kiwanja

Kichupa kimoja kina

dutu hai - azithromycin (kwa namna ya azithromycin dihydrate) - 0.500 g (0.5241 g).

Wasaidizi: sucrose, sodium phosphate anhydrous, hydroxypropycellulose, xanthan gum, ladha ya cherry, ladha ya ndizi, ladha ya vanilla, silicon ya colloidal isiyo na maji.

Maelezo

Poda ya punjepunje kutoka nyeupe hadi rangi ya njano nyepesi na harufu ya tabia ya ndizi na cherry.

Suluhisho lililoandaliwa ni kusimamishwa kwa homogeneous ya rangi nyeupe au nyepesi ya manjano na harufu ya tabia ya ndizi na cherry.

Kikundi cha Pharmacotherapeutic

Antimicrobials kwa matumizi ya utaratibu.

Dawa za antibacterial kwa matumizi ya kimfumo. Macrolides, lincosamides na streptogramins. Macrolides. Azithromycin.

Nambari ya ATX J01FA10

Mali ya kifamasia

Pharmacokinetics

Kunyonya

Bioavailability baada ya utawala wa mdomo ni karibu 37%. Mkusanyiko wa juu katika seramu ya damu hufikiwa masaa 2-3 baada ya kuchukua dawa.

Usambazaji

Inapochukuliwa kwa mdomo, azithromycin inasambazwa kwa mwili wote. Katika masomo ya pharmacokinetic, iligundulika kuwa mkusanyiko wa azithromycin katika tishu ni kubwa zaidi (mara 50) kuliko katika plasma ya damu, ambayo inaonyesha kumfunga kwa dawa kwa tishu.

Kufunga kwa protini za seramu hutofautiana kulingana na viwango vya plasma na huanzia 12% katika 0.5 µg/mL hadi 52% katika 0.05 µg/mL katika plasma. Kiasi cha usambazaji katika hali ya utulivu kilikuwa 31.1 l / kg.

kuzaliana

Nusu ya mwisho ya maisha kutoka kwa plasma ya damu inaonyesha kikamilifu nusu ya maisha kutoka kwa tishu kwa siku 2-4.

Takriban 12% ya kipimo cha IV cha azithromycin hutolewa bila kubadilika kwenye mkojo kwa siku 3 zijazo. Mkusanyiko mkubwa sana wa azithromycin isiyobadilika ulipatikana kwenye bile ya binadamu. Pia, metabolites 10 zilitambuliwa katika bile, ambazo ziliundwa na N- na O-demethylation, hydroxylation ya deosamine na pete za aglycone, na kupasuka kwa conjugate ya cladinose. Ulinganisho wa matokeo ya chromatography ya kioevu na uchambuzi wa microbiological ulionyesha kuwa metabolites ya azithromycin haifanyi kazi kwa microbiologically.

Katika vipimo vya wanyama, viwango vya juu vya azithromycin vimepatikana katika phagocytes. Hii pia inathibitisha ukweli kwamba wakati wa phagocytosis hai, viwango vya juu vya azithromycin hutolewa kuliko wakati wa kupungua kwa shughuli na nguvu ya phagocytosis. Kwa hiyo, katika masomo ya wanyama, viwango vya juu vya azithromycin vimetambuliwa katika foci ya uchochezi.

Pharmacodynamics

Utaratibu wa hatua:

Sumamed ni antibiotic ya wigo mpana, mwakilishi wa kikundi kidogo cha antibiotics ya macrolide - azalides. Molekuli huundwa kwa kuongeza atomi ya nitrojeni kwenye pete ya laktoni ya erythromycin A. Jina la kemikali la azithromycin ni 9-deoxy-9a-aza-9a-methyl 9a-homoerythromycin A.

Uzito wa Masi: 749.0.

Utaratibu wa utendakazi wa azithromycin ni kuzuia usanisi wa protini ya bakteria kwa kufunga kwenye kitengo kidogo cha 50S cha ribosomu na kuzuia uhamishaji wa peptidi bila kuathiri usanisi wa polinukleotidi.

Utaratibu wa kupinga:

Upinzani wa azithromycin unaweza kuwa wa kuzaliwa au kupatikana. Kuna njia tatu kuu za upinzani katika vijidudu: mabadiliko katika shida inayolengwa, mabadiliko katika usafirishaji wa antibiotic, na marekebisho ya viuavijasumu.

Ustahimilivu kamili upo katika Streptococcus pneumoniae, kundi A β-hemolytic streptococcus, Enterococcus faecalis, na Staphylococcus aureus, ikijumuisha Staphylococcus aureus inayokinza methicillin (MRSA) kwa erythromycin, azithromycin, macrolides nyinginezo.

Wigo wa antimicrobial wa azithromycin ni pamoja na vijidudu mbalimbali vya gramu-chanya na gramu-hasi, vijidudu vya anaerobic na vimelea vya intracellular na kliniki visivyo vya kawaida.

*Ni nyeti kwa erythromycin

Unyeti

Kuenea kwa upinzani uliopatikana kunaweza kutofautiana kijiografia na baada ya muda kwa viumbe tofauti. Inashauriwa kukusanya taarifa kutoka kwa vyanzo vya ndani juu ya upinzani, hasa katika matibabu ya maambukizi makubwa. Ikiwa ni lazima, mtaalamu katika uwanja anapaswa kushauriwa ili kuamua kiwango cha upinzani katika eneo hilo. manufaa ya kutibu aina fulani za maambukizi na dawa hii ni ya shaka.

KWA UJUMLA HATUA NYETI NYETI

Staphylococcus aureus

Methicillin nyeti

Streptococcus pneumoniae

penicillin nyeti

Streptococcus pyogenes (gr. A)

Bakteria ya aerobic ya gramu-hasi

mafua ya haemophilus

haemophilus parainfluenzae

Legionella pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

bakteria ya anaerobic

Clostridium perfringens

Fusobacterium spp.

Prevotella spp.

Porphyromonas spp.

Bakteria wengine

Klamidia trachomatis

SPISHI AMBAZO HUWEZA KIZURI KATIKA KESI ULIOCHAGULIWA

Aerobic gram-chanya bakteria

Streptococcus pneumoniae

Kwa unyeti wa kati kwa penicillin

sugu ya penicillin

UPINZANI WA INGENITALI

Aerobic gram-chanya bakteria

Enterococcus faecalis

Staphylococci MRSA, MRSE (Staphylococcus aureus sugu ya methicillin)*

bakteria ya anaerobic

Bacteroides fragilis kundi la bacteroids

* Staphylococcus aureus inayokinza Methicillin ina kiwango cha juu sana cha upinzani uliopatikana kwa macrolides na iliwekwa kwenye orodha hii kwa sababu ni nadra kuathiriwa na azithromycin.

Dalili za matumizi

Maambukizi ya kupumua, ikiwa ni pamoja na pharyngitis / tonsillitis, sinusitis, otitis vyombo vya habari

Maambukizi ya njia ya chini ya kupumua, ikiwa ni pamoja na bronchitis ya bakteria, pneumonia inayopatikana kwa jamii

Maambukizi ya ngozi na tishu laini: erythema migrans (ugonjwa wa mapema wa Lyme), erisipela, impetigo, pyodermatoses ya sekondari.

Maambukizi ya tumbo na duodenum yanayosababishwa na Helicobacter pylori

Njia ya maombi na kipimo

Sumamed ® katika mfumo wa kusimamishwa kwa mdomo inachukuliwa mara 1 kwa siku saa 1 kabla au masaa 2 baada ya chakula. Kipimo cha dawa lazima kipimwe kwa kutumia sindano ya kipimo au kijiko cha kupimia ambacho kimeunganishwa na dawa (pamoja na mtoto mwenye uzito wa kilo 15, sindano ya kipimo inapaswa kutumika; na uzito wa zaidi ya kilo 15 - kipimo. kijiko).

Katika matibabu ya maambukizo ya njia ya juu na ya chini ya kupumua, ngozi na tishu laini (isipokuwa kwa wahamiaji wa erythema), kipimo cha jumla cha Sumamed ni 30 mg / kg, ambayo lazima ichukuliwe kwa siku 3 (10 mg / kg mara 1 kwa kila). siku):

Kwa watoto, dawa imewekwa kulingana na uzito:

Azithromycin imeonekana kuwa na ufanisi katika matibabu ya streptococcal pharyngitis kwa watoto kama dozi moja ya 10 mg/kg au 20 mg/kg kwa siku 3.

Kwa kuzuia pharyngitis inayosababishwa na Streptococcus pyogenes na uwezekano wa homa ya rheumatic, penicillin hutumiwa kama ugonjwa unaofanana.

Wahamiaji wa erythema ya muda mrefu

Katika matibabu ya vidonda vya tumbo na maambukizo ya duodenal yanayosababishwa na Helicobacter pylori, kipimo cha 20 mg / kg kwa siku hutumiwa pamoja na mawakala wa antisecretory na dawa zingine za chaguo la daktari.

Kushindwa kwa figo.

Kwa wagonjwa walio na shida kidogo ya figo (GFR 10-80 ml / min) hakuna haja ya kubadilisha kipimo. Wagonjwa walio na kazi ya figo iliyoharibika sana (GFR<10 мл/мин) необходимо с осторожностью применять азитромицин.

Kushindwa kwa ini.

Kwa kuwa azithromycin imetengenezwa kwenye ini na kutolewa kwenye bile, dawa hiyo haipaswi kutumiwa kwa wagonjwa walio na ugonjwa mbaya wa ini. Uchunguzi unaolenga kusoma athari za azithromycin kwenye kazi ya ini haujafanywa.

Wagonjwa wazee

Wagonjwa wazee wameagizwa kipimo sawa na watu wazima. Miongoni mwa wagonjwa wazee, hali ya proarrhythmic inawezekana, hivyo dawa hutumiwa kwa tahadhari kutokana na hatari ya kuendeleza arrhythmia ya moyo na tachycardia ya ventricular ya aina ya "pirouette".

Njia ya maandalizi ya kusimamishwa

Ili kuandaa 20 ml ya kusimamishwa, ni muhimu kuongeza 12 ml ya maji kwenye joto la kawaida (sio moto!) Kwa chupa yenye 400 mg ya azithromycin kwa kutumia sindano ya dosing.

Kabla ya matumizi, yaliyomo kwenye viala hutikiswa kabisa hadi kusimamishwa kwa homogeneous kunapatikana. Mara tu baada ya kuchukua kusimamishwa, mtoto anaruhusiwa kunywa sips chache za kioevu ili suuza na kumeza kiasi kilichobaki cha kusimamishwa kinywa.

Madhara

Orodha iliyo hapa chini inaorodhesha athari mbaya zilizotambuliwa katika majaribio ya kliniki na uzoefu wa baada ya uuzaji, kulingana na darasa la chombo cha mfumo na frequency.

Mzunguko wa athari mbaya huwekwa kama ifuatavyo: mara nyingi sana (≥ 1/10), mara nyingi (≥ 1/100 hadi<1/10), нечасто (≥ 1/1, 000 до <1/100), редко (≥ 1/10, 000 до <1/1, 000), очень редко (<1/10, 000), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных). В каждой группе частоты, нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.

Athari mbaya zinazohusiana na tata kwa ajili ya kuzuia na matibabu ya Mycobacterium Avium yanawezekana au yanawezekana, kulingana na masomo ya kliniki na uzoefu wa baada ya uuzaji. Matendo haya mabaya hutofautiana katika aina au marudio na yale yaliyoripotiwa kwa kutolewa mara moja au uundaji wa kutolewa uliopanuliwa:

Contraindications

Hypersensitivity kwa azithromycin, erythromycin, antibiotics nyingine za macrolide na ketolide, au vipengele vingine vya madawa ya kulevya.

Uharibifu mkubwa wa ini na figo

kipindi cha lactation

Mwingiliano wa Dawa

Antacids: Wakati wa kusoma athari za matumizi ya wakati mmoja ya antacids kwenye pharmacokinetics ya azithromycin, hakuna mabadiliko katika bioavailability yalibainishwa, ingawa mkusanyiko wa juu wa plasma ya azithromycin ulipungua kwa 25%. Wagonjwa hawapaswi kuchukua azithromycin na antacids kwa wakati mmoja. Cetirizine: Katika watu waliojitolea wenye afya njema, usimamizi wa pamoja wa kozi ya siku 5 ya azithromycin na cetirizine 20 mg katika hali ya utulivu haukusababisha mwingiliano wa pharmacokinetic na mabadiliko makubwa katika muda wa QT.

Didanosine (dideoxyinosine): Utawala wa pamoja wa azithromycin 1200 mg / siku na didanosine 400 mg / siku kwa wagonjwa 6 walio na VVU haukuathiri pharmacokinetics ya hali ya utulivu ya didanosine ikilinganishwa na placebo.

Digoxin (P-gp substrates): Utawala wa pamoja wa antibiotics ya macrolide, ikiwa ni pamoja na azithromycin, na substrates za P-glycoprotein kama vile digoxin husababisha kuongezeka kwa viwango vya serum vya P-glycoprotein. Kwa hivyo, pamoja na matumizi ya wakati mmoja ya azithromycin na substrates za P-glycoprotein, kama vile digoxin, uwezekano wa kuongeza mkusanyiko wa substrates za P-glycoprotein katika seramu inapaswa kuzingatiwa.

Zidovudine: Kwa dozi moja ya 1000 mg na matumizi ya mara kwa mara ya 1200 mg au 600 mg ya azithromycin, kulikuwa na athari kidogo kwenye pharmacokinetics ya plasma au excretion ya mkojo ya zidovudine au metabolites yake ya glucuronide. Walakini, utawala wa azithromycin uliongeza mkusanyiko wa zidovudine phosphorylated (metabolite hai ya kliniki) katika seli za pembeni za damu za nyuklia. Umuhimu wa kliniki wa viashiria hivi bado haujulikani, lakini vinaweza kuwa muhimu kwa wagonjwa.

Azithromycin haiingiliani na mfumo wa cytochrome P450 wa ini. Haishiriki katika mwingiliano wa dawa za pharmacokinetic kama erythromycin na macrolides zingine. Azithromycin haishawishi au kuzima saitokromu P450 kupitia tata ya cytochrome-metabolite.

Viini vya Ergotamine: Kwa sababu ya uwezekano wa kinadharia wa kukuza ergotism, matumizi ya wakati mmoja ya azithromycin na derivatives ya ergot haipendekezi. Masomo ya Pharmacokinetic yamefanywa na azithromycin na dawa zifuatazo na kimetaboliki inayojulikana ya cytochrome P450.

Atorvastatin: Utawala wa pamoja wa atorvastatin (10 mg kila siku) na azithromycin (500 mg kila siku) haukubadilisha viwango vya plasma ya atorvastatin (kulingana na uchambuzi wa kupunguza HMG CoA). Walakini, kesi za baada ya uuzaji za rhabdomyolysis zimeripotiwa kwa wagonjwa wanaopokea azithromycin na statins.

Carbamazepine: Katika utafiti wa mwingiliano wa pharmacokinetic wa azithromycin katika watu waliojitolea wenye afya, dawa hiyo haikuathiri sana viwango vya plasma ya carbamazepine au metabolites yake hai.

Cimetidine: Hakuna mabadiliko katika pharmacokinetics ya azithromycin yalibainishwa katika utafiti wa pharmacokinetic kuchunguza athari za dozi moja ya cimetidine iliyochukuliwa masaa 2 kabla ya azithromycin kwenye pharmacokinetics ya azithromycin.

Anticoagulants ya mdomo ya Coumarin: Katika masomo ya mwingiliano wa pharmacokinetic, azithromycin haikubadilisha athari ya anticoagulant ya dozi moja ya 15 mg ya warfarin iliyosimamiwa kwa kujitolea wenye afya. Katika kipindi cha baada ya uuzaji, kumekuwa na ripoti za kuongezeka kwa anticoagulation baada ya usimamizi wa pamoja wa azithromycin na anticoagulants ya mdomo ya coumarin. Ingawa uhusiano wa causal haujaanzishwa, frequency ya ufuatiliaji wa wakati wa prothrombin inapaswa kuzingatiwa wakati wa kuagiza azithromycin kwa wagonjwa wanaopokea anticoagulants ya mdomo kama vile coumarin.

Cyclosporine: Katika utafiti wa pharmacokinetic katika wajitolea wenye afya nzuri ambao walipokea 500 mg / siku ya azithromycin kwa mdomo kwa siku 3 ikifuatiwa na dozi moja ya mdomo ya 10 mg / kg ya cyclosporine, Cmax na AUC0-5 ya cyclosporine iligunduliwa kuwa imeinuliwa sana. Kwa hiyo, tahadhari inapaswa kutekelezwa kabla ya utawala wa wakati huo huo wa madawa haya kuchukuliwa. Ikiwa matumizi ya pamoja ya dawa hizi ni muhimu, viwango vya cyclosporin vinapaswa kufuatiliwa na kurekebisha kipimo ipasavyo.

Efavirenz: Utawala wa pamoja wa dozi moja ya azithromycin 600 mg na efavirenz 400 mg kila siku kwa siku 7 haukuleta mwingiliano muhimu wa kliniki wa pharmacokinetic.

Fluconazole: Utawala wa pamoja wa dozi moja ya 1200 mg ya azithromycin haibadilishi pharmacokinetics ya dozi moja ya 800 mg ya fluconazole. Jumla ya mfiduo na nusu ya maisha ya azithromycin haikubadilika wakati ilitumiwa pamoja na fluconazole, hata hivyo, kulikuwa na kupungua kwa Cmax kwa kliniki (18%) ya azithromycin.

Indinavir: Utawala wa pamoja wa dozi moja ya 1200 mg ya azithromycin haikuwa na athari kubwa ya kitakwimu kwenye pharmacokinetics ya indinavir iliyosimamiwa kwa kipimo cha 800 mg mara tatu kwa siku kwa siku 5.

Methylprednisolone: ​​Katika utafiti wa mwingiliano wa pharmacokinetic katika wajitolea wenye afya, azithromycin haikuonyesha athari kubwa kwenye pharmacokinetics ya methylprednisolone.

Midazolam: Katika watu waliojitolea wenye afya njema, utawala wa pamoja na azithromycin 500 mg / siku kwa siku 3 haukusababisha mabadiliko makubwa ya kliniki katika pharmacokinetics na pharmacodynamics ya dozi moja ya midazolam 15 mg.

Nelfinavir: Utawala wa pamoja wa azithromycin (1200 mg) na nelfinavir ya hali ya uthabiti (750 mg mara tatu kila siku) ilisababisha kuongezeka kwa viwango vya azithromycin. Hakuna athari muhimu za kliniki zilizozingatiwa na marekebisho ya kipimo haihitajiki.

Rifabutin: Matumizi ya wakati huo huo ya azithromycin na rifabutin hayakuathiri mkusanyiko wa dawa hizi kwenye plasma ya damu.

Neutropenia iligunduliwa kwa matumizi ya wakati mmoja ya azithromycin na rifabutin. Ingawa neutropenia imehusishwa na matumizi ya rifabutin, uhusiano wa sababu na matumizi ya wakati mmoja ya azithromycin haujaanzishwa.

Sildenafil: Katika wajitolea wa kiume wenye afya nzuri, hakuna ushahidi wa athari ya azithromycin (500 mg kila siku kwa siku 3) kwenye AUC na Cmax ya sildenafil au metabolite yake kuu inayozunguka.

Terfenadine: Hakuna mwingiliano kati ya azithromycin na terfenadine umeripotiwa katika masomo ya pharmacokinetic. Katika baadhi ya matukio, haiwezekani kuondoa kabisa uwezekano wa kuingiliana. Walakini, hakukuwa na ushahidi kamili kwamba mwingiliano kama huo ulifanyika.

Theophylline: Hakuna ushahidi wa mwingiliano muhimu wa kitabibu wa pharmacokinetic kati ya azithromycin na theophylline wakati unasimamiwa wakati huo huo na watu waliojitolea wenye afya.

Triazolam: Katika watu 14 wa kujitolea wenye afya, usimamizi wa pamoja wa azithromycin 500 mg siku ya 1 na 250 mg siku ya 2 na triazolam 0.125 mg siku ya 2 haukuwa na athari kubwa kwa vigezo vyovyote vya pharmacokinetic ya triazolam ikilinganishwa na usimamizi wa pamoja wa triazolam na triazolam. placebo.

Trimethoprim/sulfamethoxazole: Utawala wa pamoja wa trimethoprim/sulfamethoxazole DS (160 mg/800 mg) kwa siku 7 na azithromycin 1200 mg siku ya 7 haukuwa na athari kubwa kwenye mkusanyiko wa kilele, udhihirisho kamili, au uondoaji wa trimethoprim au sulfamethoxazoxazole. Mkusanyiko wa azithromycin katika seramu ya damu ulikuwa sawa na ule uliozingatiwa katika masomo mengine.

maelekezo maalum

Kama ilivyo kwa erythromycin na macrolides zingine, athari mbaya za nadra zimeripotiwa, pamoja na angioedema na anaphylaxis (mara chache huwa mbaya). Baadhi ya athari hizi kwa azithromycin husababisha ukuzaji wa dalili za mara kwa mara na zinahitaji muda mrefu wa uchunguzi na matibabu.

Ini ndio chombo kikuu cha kuondoa azithromycin, kwa hivyo azithromycin inapaswa kutumiwa kwa tahadhari kwa wagonjwa walio na ugonjwa mbaya wa ini. Visa vya homa ya ini iliyokamilika inayoweza kuhatarisha maisha ya ini imeripotiwa.

Wagonjwa wengine wanaweza kuwa na hali zilizopo za matibabu

Ini au wamechukua dawa zingine za hepatotoxic.

Iwapo dalili na dalili za ugonjwa wa ini kutofanya kazi vizuri zitatokea, kama vile asthenia inayokua kwa kasi inayohusishwa na homa ya manjano, mkojo mweusi, tabia ya kutokwa na damu, au hepatic encephalopathy, fanya vipimo/vipimo vya utendakazi wa ini mara moja.

Pamoja na maendeleo ya dysfunction ya ini, acha kuchukua azithromycin.

Kwa wagonjwa wanaopokea derivatives ya ergot, kuonekana kwa ergotism hukasirishwa na utawala wa wakati huo huo wa antibiotics fulani ya macrolide. Hakuna data juu ya uwezekano wa mwingiliano kati ya ergot na azithromycin. Hata hivyo, kutokana na uwezekano wa kinadharia wa ergotism, azithromycin na derivatives ya ergot huchukuliwa tofauti.

Kuharisha kunakosababishwa na Clostridium difficile (CDAD) kumeripotiwa katika visa vyote vya matumizi ya mawakala wa antibacterial, ikiwa ni pamoja na azithromycin, na kunaweza kuwa na ukali kutoka kwa kuhara kidogo hadi colitis mbaya. Matibabu na mawakala wa antibacterial hubadilisha mimea ya kawaida ya matumbo, na kusababisha kuongezeka kwa C. difficile.

C. difficile hutoa sumu A na B, ambayo inachangia maendeleo ya CDAD. Aina ya C. difficile inayozalisha sumu kali husababisha kuongezeka kwa maradhi na vifo, kwani maambukizi haya yanaweza kuwa sugu kwa tiba ya antimicrobial na yanaweza kuhitaji matibabu.

Colectomy. CDAD inapaswa kuzingatiwa kwa wagonjwa wote wanaolalamika kuhara baada ya kutumia antibiotic. Historia ya uangalifu ni muhimu, kwani CDAD inaweza kukua hadi miezi miwili baada ya kutumia mawakala wa antibacterial.

Kwa wagonjwa walio na upungufu mkubwa wa figo (GFR<10 мл / мин) наблюдалось 33% увеличение системного воздействия азитромицина.

Urejeshaji wa muda mrefu wa moyo na kupanuka kwa muda wa QT, na kusababisha hatari ya kuendeleza arrhythmias ya moyo na torsades de pointes, imeripotiwa na macrolides nyingine, ikiwa ni pamoja na azithromycin. Masharti yafuatayo huongeza hatari ya arrhythmias ya ventrikali (pamoja na torsades de pointes) ambayo inaweza kusababisha kukamatwa kwa moyo, kwa hivyo azithromycin inapaswa kutumika kwa tahadhari kwa wagonjwa walio na hali ya sasa ya proarrhythmic (haswa wanawake na wagonjwa wazee), kwa mfano:

Pamoja na upanuzi wa kuzaliwa au kumbukumbu wa QT

Ambao kwa sasa wanatibiwa na vitu vingine amilifu vinavyojulikana kuongeza muda wa QT, kama vile antiarrhythmics za darasa la IA (quinidine na procainamide) na antiarrhythmics ya darasa la III (dofetilide, amiodarone na sotalol), cisapride na terfenadine; antipsychotics kama vile pimozide; dawamfadhaiko kama vile citalopram; na fluoroquinolones kama vile moxifloxacin na levofloxacin

Kwa usawa wa elektroliti, haswa katika kesi ya hypokalemia na hypomagnesemia

Na bradycardia muhimu ya kliniki, arrhythmias ya moyo, au kushindwa kwa moyo kali.

Kuongezeka kwa dalili za myasthenia na mwanzo mpya wa myasthenia gravis kumeripotiwa kwa wagonjwa wanaopokea azithromycin.

Penicillin kwa ujumla ndiyo dawa inayopendekezwa katika matibabu ya laryngitis/tonsillitis inayosababishwa na Streptococcus pyogenes na hutumiwa kama kinga dhidi ya homa kali ya baridi yabisi. Azithromycin kwa ujumla inafaa dhidi ya streptococcal pharyngitis, lakini hakuna habari kuhusu ufanisi wake katika kuzuia homa kali ya baridi yabisi.

Usalama na ufanisi wa azithromycin ya intravenous kwa matibabu ya maambukizo kwa watoto haujaanzishwa.

Usalama na ufanisi wa Mycobacterium Avium Complex kwa kuzuia au matibabu kwa watoto haujaanzishwa.

Sucrose.

Dawa hiyo ina sucrose. Wagonjwa walio na shida nadra za urithi za kutovumilia kwa fructose, ugonjwa wa sukari-galactose malabsorption au upungufu wa sucrase-isomaltase hawapaswi kuchukua dawa hii.

Mimba

Matumizi ya dawa wakati wa ujauzito inawezekana tu ikiwa faida inayotarajiwa inazidi hatari inayowezekana kwa fetusi.

5 ml ya bidhaa ya kumaliza ina azithromycin 100 mg

Fomu ya kutolewa

Poda kwa ajili ya utayarishaji wa kusimamishwa kwa utawala wa mdomo katika bakuli kamili na kijiko cha kupimia na / au sindano kwa dozi kwenye pakiti ya kadibodi.

athari ya pharmacological

Antibiotic ya bacteriostatic ya kikundi cha macrolide-azalide. Ina wigo mpana wa shughuli za antimicrobial.

Ina shughuli dhidi ya idadi ya gram-chanya, gram-negative, anaerobes, intracellular na microorganisms nyingine.

Viumbe vidogo vinaweza kuwa sugu kwa hatua ya antibiotic au kupata upinzani dhidi yake.

Katika hali nyingi, Sumamed inafanya kazi dhidi ya bakteria ya aerobic-gram-chanya: Staphylococcus aureus (aina nyeti za methicillin), Streptococcus pneumoniae (aina nyeti za penicillin), Streptococcus pyogenes; bakteria ya aerobic-hasi ya gramu: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; bakteria ya anaerobic: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; vijidudu vingine: Klamidia trachomatis, Klamidia pneumoniae, Klamidia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Viumbe vidogo vinavyoweza kuendeleza upinzani dhidi ya azithromycin: aerobes ya gram-positive - Streptococcus pneumoniae (aina zinazostahimili penicillin).

Hapo awali vijidudu sugu: aerobes ya gramu-chanya - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (aina za staphylococcus zinazostahimili methicillin zinaonyesha kiwango cha juu sana cha upinzani dhidi ya macrolides); bakteria ya gramu-chanya sugu kwa erythromycin; anaerobes - Bacteroides fragilis.

Dalili ya matumizi

Magonjwa ya kuambukiza na ya uchochezi yanayosababishwa na vijidudu nyeti kwa dawa:

• maambukizo ya njia ya juu ya kupumua na viungo vya ENT (pharyngitis / tonsillitis, sinusitis, otitis media);
• maambukizo ya njia ya kupumua ya chini (bronchitis ya papo hapo, kuzidisha kwa bronchitis sugu, pneumonia, pamoja na yale yanayosababishwa na vimelea vya atypical);
• maambukizi ya ngozi na tishu laini (erysipelas, impetigo, dermatoses ya pili iliyoambukizwa, vulgaris ya wastani ya acne (kwa vidonge));
• hatua ya awali ya ugonjwa wa Lyme (borreliosis) - erythema inayohama (erythema migrans);
• maambukizi ya mfumo wa mkojo (urethritis, cervicitis) unaosababishwa na Klamidia trachomatis (kwa vidonge na vidonge).

Kipimo na utawala

Wape watoto wenye umri wa miezi 6 hadi miaka 3.

Kusimamishwa kunasimamiwa kwa mdomo 1 wakati / siku, saa 1 kabla au saa 2 baada ya chakula. Baada ya kuchukua dawa ya Sumamed, mtoto lazima apewe kunywa sips chache za maji ili aweze kumeza mapumziko ya kusimamishwa.

Kabla ya kila kipimo cha dawa, yaliyomo kwenye viala hutikiswa kabisa hadi kusimamishwa kwa homogeneous kunapatikana. Ikiwa kiasi kinachohitajika cha kusimamishwa hakijachukuliwa kutoka kwa vial ndani ya dakika 20 baada ya kutetemeka, kusimamishwa kunapaswa kutikiswa tena, kiasi kinachohitajika kinapaswa kuchukuliwa na kumpa mtoto.

Kipimo na muda wa matibabu huchaguliwa na daktari kulingana na ugonjwa huo, pamoja na umri na uzito wa mgonjwa.

Maandalizi ya kusimamishwa na njia ya kuhifadhi: 12 ml ya maji huongezwa kwa yaliyomo kwenye bakuli iliyokusudiwa kuandaa 20 ml ya kusimamishwa (kiasi cha kawaida) kwa kutumia sindano ya dosing na kutikiswa hadi kusimamishwa kwa usawa kunapatikana. Kiasi cha kusimamishwa kwa matokeo kitakuwa karibu 25 ml, ambayo inazidi kiwango cha kawaida kwa karibu 5 ml. Hii inatolewa ili kulipa fidia kwa hasara zisizoweza kuepukika za kusimamishwa wakati wa kuchukua dawa. Kusimamishwa tayari kunaweza kuhifadhiwa kwa joto la si zaidi ya 25 ° C kwa si zaidi ya siku 5.

Contraindications

• dysfunction kali ya ini;
• uharibifu mkubwa wa figo (CK< 40 мл/мин);
• mapokezi ya wakati huo huo na ergotamine na dihydroergotamine;
• umri wa watoto hadi miezi 6;
• upungufu wa sucrase/isomaltase, kutovumilia kwa fructose, malabsorption ya glucose-galactose
• hypersensitivity kwa azithromycin, erythromycin, macrolides nyingine au ketolides, au vipengele vingine vya madawa ya kulevya.

maelekezo maalum

Katika kesi ya kukosa dozi moja ya dawa, kipimo kilichokosa kinapaswa kuchukuliwa haraka iwezekanavyo, na kipimo kinachofuata kinapaswa kuchukuliwa kwa muda wa masaa 24.

Sumamed inapaswa kuchukuliwa angalau saa 1 kabla au saa 2 baada ya kuchukua antacids.

Dawa ya Sumamed haipaswi kutumiwa kwa kozi ndefu kuliko ilivyoonyeshwa katika maagizo, kwa sababu. Sifa ya pharmacokinetic ya azithromycin inaruhusu regimen fupi na rahisi ya kipimo kupendekezwa.

Wakati wa uja uzito na wakati wa kunyonyesha, matumizi ya dawa inawezekana tu ikiwa faida inayotarajiwa ya matibabu kwa mama inazidi hatari inayowezekana kwa fetusi na mtoto.

Ikiwa ni lazima, matumizi ya dawa wakati wa kunyonyesha, kunyonyesha inapaswa kusimamishwa.

Masharti ya kuhifadhi

Dawa hiyo inapaswa kuhifadhiwa bila kufikiwa na watoto kwa joto lisizidi 25 ° C. Kusimamishwa tayari kunaweza kuhifadhiwa kwa joto la si zaidi ya 25 ° C kwa siku 5.

NYUMBA YA WAGENI: Azithromycin

Mtengenezaji: Pliva Hrvatska d.o.o.

Uainishaji wa anatomiki-matibabu-kemikali: Azithromycin

Nambari ya usajili katika Jamhuri ya Kazakhstan: Nambari ya RK-LS-5 No. 003550

Kipindi cha usajili: 10.06.2016 - 10.06.2021

Maagizo

Jina la biashara

Sumamed ®

Jina la kimataifa lisilo la umiliki

Azithromycin

Fomu ya kipimo

Poda ya kusimamishwa kwa utawala wa mdomo, 100mg/5ml.

Kiwanja

Kichupa kimoja kina

dutu inayofanya kazi- azithromycin (kwa namna ya azithromycin dihydrate) - 0.500 g (0.5241 g).

Wasaidizi: sucrose, sodium phosphate anhydrous, hydroxypropycellulose, xanthan gum, ladha ya cherry, ladha ya ndizi, ladha ya vanilla, silicon ya colloidal isiyo na maji.

Maelezo

Poda ya punjepunje kutoka nyeupe hadi rangi ya njano nyepesi na harufu ya tabia ya ndizi na cherry.

Suluhisho lililoandaliwa ni kusimamishwa kwa homogeneous ya rangi nyeupe au nyepesi ya manjano na harufu ya tabia ya ndizi na cherry.

Kikundi cha Pharmacotherapeutic

Dawa za antibacterial kwa matumizi ya kimfumo. Macrolides, lincosamides na streptogramins. Macrolides. Azithromycin.

Nambari ya ATX J01FA10

Mali ya kifamasia

Pharmacokinetics

Azithromycin inafyonzwa haraka inapochukuliwa kwa mdomo, kwa sababu ya utulivu wake katika mazingira ya tindikali na lipophilicity. Baada ya dozi moja ya mdomo, 37% ya azithromycin inachukuliwa, na mkusanyiko wa kilele cha plasma (0.41 μg / ml) hurekodiwa baada ya masaa 2-3. Vd ni takriban 31 l/kg. Azithromycin hupenya vizuri ndani ya njia ya upumuaji, viungo na tishu za njia ya urogenital, tezi ya kibofu, ndani ya ngozi na tishu laini, kufikia kutoka 1 hadi 9 μg / ml, kulingana na aina ya tishu. Mkusanyiko wa juu wa tishu (mara 50 zaidi kuliko ukolezi wa plasma) na muda mrefu wa nusu ya maisha ni kutokana na kumfunga kwa chini kwa azithromycin kwa protini za plasma, pamoja na uwezo wake wa kupenya seli za yukariyoti na kuzingatia katika mazingira ya chini ya pH yanayozunguka lysosomes. Uwezo wa azithromycin kujilimbikiza katika lysosomes ni muhimu sana kwa uondoaji wa vimelea vya intracellular. Phagocytes hutoa azithromycin kwenye maeneo ya maambukizi, ambapo hutolewa wakati wa phagocytosis. Lakini licha ya mkusanyiko mkubwa katika phagocytes, azithromycin haiathiri kazi yao. Mkusanyiko wa matibabu unabaki siku 5-7 baada ya kumeza kipimo cha mwisho. Wakati wa kuchukua azithromycin, ongezeko la muda mfupi katika shughuli za enzymes za ini linawezekana. Kuondolewa kwa nusu ya kipimo kutoka kwa plasma kunaonyeshwa kwa kupungua kwa nusu ya kipimo katika tishu ndani ya siku 2-4. Baada ya kuchukua dawa katika safu kutoka masaa 8 hadi 24, nusu ya maisha ni masaa 14-20, na baada ya kuchukua dawa hiyo katika safu kutoka masaa 24 hadi 72 - masaa 41, ambayo hukuruhusu kuchukua Sumamed mara 1 kwa siku. . Njia kuu ya kutolewa ni kwa bile. Takriban 50% hutolewa bila kubadilika, 50% nyingine iko katika mfumo wa metabolites 10 ambazo hazifanyi kazi. Takriban 6% ya kipimo kilichochukuliwa hutolewa na figo.

Pharmacodynamics

Sumamed ® ni antibiotic ya wigo mpana, mwakilishi wa kwanza wa kikundi kipya cha antibiotics ya macrolide - azalides. Ina athari ya bakteriostatic, lakini wakati viwango vya juu vinapoundwa katika lengo la kuvimba, husababisha athari ya baktericidal. Kitengo kidogo cha ribosomal cha 50S, Sumamed ® huzuia usanisi wa protini katika vijiumbe nyeti, kuonyesha shughuli dhidi ya aina nyingi za gram-chanya, gram-negative, anaerobic, intracellular na microorganisms nyingine.

MIC90 ≤ 0.01 µg/mL

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0.01 - 0.1 µg/ml

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis aina Actinomyces

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Aina za Mobiluncus

MIC900.1 - 2.0 µg/ml

Hemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus kundi C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus sp.

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Klamidia trachomatis

Vibrio cholerae Klamidia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus *

(*erythromycin - shida nyeti)

MIC902.0 - 8.0 µg/ml

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Dalili za matumizi

Maambukizi ya kupumua, ikiwa ni pamoja na pharyngitis / tonsillitis, sinusitis, otitis vyombo vya habari

Maambukizi ya chini ya kupumua, ikiwa ni pamoja na kuzidisha kwa papo hapo kwa bronchitis ya muda mrefu, pneumonia iliyopatikana kwa jamii

Maambukizi ya ngozi na tishu laini: erythema migrans (ugonjwa wa mapema wa Lyme), erisipela, impetigo, pyodermatoses ya sekondari.

Maambukizi ya tumbo na duodenum yanayosababishwa na Helicobacter pylori

Njia ya maombi na kipimo

Sumamed ® kwa namna ya kusimamishwa kwa mdomo, chukua muda 1 kwa siku saa 1 kabla au saa 2 baada ya chakula. Kipimo cha dawa lazima kipimwe kwa kutumia sindano ya kipimo au kijiko cha kupimia ambacho kimeunganishwa na dawa (na uzito wa hadi kilo 15, sindano ya kipimo inapaswa kutumika; na uzito wa zaidi ya kilo 15 - kipimo cha kupima. kijiko).

Katika matibabu ya maambukizo ya njia ya juu na ya chini ya kupumua, ngozi na tishu laini (isipokuwa kwa wahamiaji wa erythema) kipimo cha jumla cha Sumamed ni 30 mg / kg, ambayo lazima ichukuliwe kwa siku 3 (10 mg / kg mara 1 kwa siku).

Kwa watoto, dawa imewekwa kulingana na uzito:

Azithromycin imeonekana kuwa na ufanisi katika matibabu ya streptococcal pharyngitis kwa watoto kama dozi moja ya 10 mg/kg au 20 mg/kg kwa siku 3.

Kwa kuzuia pharyngitis inayosababishwa na Streptococcus pyogenes na uwezekano wa homa ya rheumatic, penicillin hutumiwa kama ugonjwa unaofanana.

Wahamiaji wa erythema ya muda mrefu

Kipimo cha kichwa cha dawa ni 60 mg / kg: mara moja kwa 20 mg / kg - siku ya 1 na 10 mg / kg - katika ijayo, kutoka siku 2 hadi 5.

Katika matibabu ya vidonda vya tumbo na magonjwa ya duodenal yanayosababishwa na Helicobacter pylori tumia kipimo cha 20 mg / kg kwa siku pamoja na mawakala wa antisecretory na dawa zingine kwa hiari ya daktari.

Kushindwa kwa figo.

Kwa wagonjwa walio na shida kidogo ya figo (GFR 10-80 ml / min) hakuna haja ya kubadilisha kipimo. Wagonjwa walio na kazi ya figo iliyoharibika sana (GFR<10 мл/мин) необходимо с осторожностью применять азитромицин.

Kushindwa kwa ini.

Kwa kuwa azithromycin imetengenezwa kwenye ini na kutolewa kwenye bile, dawa hiyo haipaswi kutumiwa kwa wagonjwa walio na ugonjwa mbaya wa ini. Uchunguzi unaolenga kusoma athari za azithromycin kwenye kazi ya ini haujafanywa.

Wagonjwa wazee

Wagonjwa wazee wameagizwa kipimo sawa na watu wazima. Miongoni mwa wagonjwa wazee, hali ya proarrhythmogenic inawezekana, hivyo dawa hutumiwa kwa tahadhari kutokana na hatari ya kuendeleza arrhythmia ya moyo na tachycardia ya pande mbili.

Njia ya maandalizi ya kusimamishwa

Ili kuandaa 20 ml ya kusimamishwa, ni muhimu kuongeza 12 ml ya maji kwenye chupa yenye 400 mg ya azithromycin kwa kutumia sindano ya dosing.

Kabla ya matumizi, yaliyomo kwenye viala hutikiswa kabisa hadi kusimamishwa kwa homogeneous kunapatikana. Mara tu baada ya kuchukua kusimamishwa, mtoto anaruhusiwa kunywa sips chache za kioevu ili suuza na kumeza kiasi kilichobaki cha kusimamishwa kinywa.

Madhara

Mara nyingi

Maumivu ya kichwa

Kichefuchefu, kutapika, kuhara, maumivu ya tumbo

Kupungua kwa seli nyeupe za damu, kuongezeka kwa eosinofili, kupungua kwa bicarbonate ya damu, kuongezeka kwa basophils, kuongezeka kwa monocytes, kuongezeka kwa neutrophils.

Mara chache

Kuvimbiwa, gesi tumboni, dyspepsia, gastritis, dysphagia, bloating,

kinywa kavu, belching, vidonda vya mdomo, hypersecretion ya tezi za mate

Kizunguzungu, usingizi, upotovu wa ladha, paresthesia

Uharibifu wa kusikia, kizunguzungu

Cardiopalmus

Ufupi wa kupumua, kutokwa na damu puani

uharibifu wa kuona

Anorexia

Osteoarthritis, myalgia, maumivu ya nyuma, maumivu ya shingo

Neva, kukosa usingizi

Leukopenia, neutropenia, eosinophilia

Candidiasis, maambukizo ya uke, nimonia, maambukizo ya kuvu, maambukizi ya bakteria, pharyngitis, gastroenteritis, matatizo ya kupumua, rhinitis, candidiasis.

mawimbi

Upele, kuwasha, urticaria, ugonjwa wa ngozi, ngozi kavu, hyperhidrosis

Angioedema, hypersensitivity

Dysuria, maumivu ya figo

Metrorrhagia, ushiriki wa testicular

Edema, asthenia, malaise, uchovu, uvimbe wa uso, maumivu ya kifua, homa, maumivu, uvimbe wa pembeni.

Kuongezeka kwa aminotransferase ya aspartate, ongezeko la alanine

aminotransferase, kuongezeka kwa bilirubini katika damu, kuongezeka kwa urea ndani

damu, kuongezeka kwa kreatini ya damu, potasiamu isiyo ya kawaida ya damu, kuongezeka kwa phosphatase ya alkali, kuongezeka kwa kloridi, kuongezeka kwa glucose, kuongezeka kwa sahani, kupungua kwa hematokriti, kuongezeka kwa bicarbonate, sodiamu isiyo ya kawaida.

Nadra

Fadhaa

Kazi isiyo ya kawaida ya ini, homa ya manjano ya cholestatic

athari za picha

haijulikani

Ugonjwa wa pseudomembranous colitis

Thrombocytopenia, anemia ya hemolytic

mmenyuko wa anaphylactic

Uchokozi, wasiwasi, udanganyifu, hallucinations

Syncope, degedege, paresthesia, psychomotor hyperactivity, anosmia, ageusia, parosomia, myasthenia gravis

Uharibifu wa kusikia, ikiwa ni pamoja na uziwi na/au tinnitus

Tachycardia ya pande mbili na arrhythmia ikiwa ni pamoja na tachycardia ya ventrikali, kupanua muda wa QT kwenye ECG.

shinikizo la damu

- kongosho, kubadilika rangi kwa ulimi

Ini kushindwa (mara chache mbaya) fulminant hepatitis, ini nekrosisi

Ugonjwa wa Stevens-Johnson, necrolysis yenye sumu ya epidermal, erythema multiforme

Arthralgia

Kushindwa kwa figo kali, nephritis ya ndani

Athari mbaya zinazohusiana na kuzuia na matibabu ya maambukizo yanayosababishwa na tata Mycobacterium Avium inawezekana au inayowezekana kulingana na masomo ya kliniki na uzoefu wa baada ya uuzaji. Matendo haya mabaya hutofautiana katika aina au marudio na yale yaliyoripotiwa kwa kutolewa mara moja au uundaji wa kutolewa uliopanuliwa:

Contraindications

Hypersensitivity kwa antibiotics ya macrolide

Uharibifu mkubwa wa ini na figo

kipindi cha lactation

Dawa mwingiliano

Antacids: Wakati wa kusoma athari za matumizi ya wakati mmoja ya antacids kwenye pharmacokinetics ya azithromycin, hakuna mabadiliko katika bioavailability yalibainika, ingawa mkusanyiko wa juu wa azithromycin katika plasma ya damu ulipungua kwa 25%. Wagonjwa hawapaswi kuchukua azithromycin na antacids kwa wakati mmoja. Cetirizine: Katika watu waliojitolea wenye afya, usimamizi wa pamoja wa kozi ya siku 5 ya azithromycin na cetirizine 20 mg katika hali ya utulivu haukusababisha mwingiliano wa pharmacokinetic na mabadiliko makubwa katika muda wa QT.

Didanosine (dideoxyinosine): Utawala wa pamoja wa azithromycin 1200 mg / siku na didanosine 400 mg / siku kwa wagonjwa 6 walio na VVU haukuathiri pharmacokinetics ya hali ya utulivu ya didanosine ikilinganishwa na placebo.

Digoxin (substratesP- gp): Utawala wa pamoja wa antibiotics ya macrolide, ikiwa ni pamoja na azithromycin, na substrates za P-glycoprotein kama vile digoxin husababisha kuongezeka kwa viwango vya serum vya P-glycoprotein. Kwa hivyo, pamoja na matumizi ya wakati mmoja ya azithromycin na substrates za P-glycoprotein, kama vile digoxin, uwezekano wa kuongeza mkusanyiko wa substrates za P-glycoprotein katika seramu inapaswa kuzingatiwa.

Zidovudine: Kwa maombi moja ya 1000 mg na matumizi ya mara kwa mara ya 1200 mg au 600 mg ya azithromycin, kulikuwa na athari kidogo kwenye pharmacokinetics ya plasma au excretion ya mkojo ya zidovudine au metabolites yake ya glucuronide. Walakini, azithromycin iliongeza mkusanyiko wa zidovudine phosphorylated (metabolite hai ya kliniki) katika seli za pembeni za nyuklia za damu. . Umuhimu wa kliniki bado haujulikani viashiria hivi, lakini vinaweza kuwa na manufaa kwa wagonjwa.

Azithromycin haiingiliani na mfumo wa cytochrome P450 wa ini. Haishiriki katika mwingiliano wa dawa za pharmacokinetic kama erythromycin na macrolides zingine. Azithromycin haishawishi au kuzima saitokromu P450 kupitia tata ya cytochrome-metabolite.

Dawa za Ergotamine: Kwa sababu ya uwezekano wa kinadharia wa kukuza ergotism, matumizi ya wakati huo huo ya azithromycin na derivatives ya ergot haipendekezi. Masomo ya Pharmacokinetic yamefanywa na azithromycin na dawa zifuatazo na kimetaboliki inayojulikana ya cytochrome P450.

Atorvastatin: Utawala wa pamoja wa atorvastatin (10 mg kila siku) na azithromycin (500 mg kila siku) haukubadilisha viwango vya plasma ya atorvastatin (kulingana na uchambuzi wa upunguzaji wa HMG CoA). Walakini, kesi za baada ya uuzaji za rhabdomyolysis zimeripotiwa kwa wagonjwa wanaopokea azithromycin na statins.

Carbamazepine: Katika utafiti wa mwingiliano wa pharmacokinetic wa azithromycin kwa kujitolea wenye afya, dawa hiyo haikuathiri sana viwango vya plasma ya carbamazepine au metabolites yake hai.

Cimetidine: Hakuna mabadiliko katika pharmacokinetics ya azithromycin yalibainishwa katika utafiti wa pharmacokinetic kuchunguza athari za dozi moja ya cimetidine iliyochukuliwa masaa 2 kabla ya azithromycin kwenye pharmacokinetics ya azithromycin.

Anticoagulants ya mdomo ya Coumarin: Katika masomo ya mwingiliano wa maduka ya dawa, azithromycin haikubadilisha athari ya anticoagulant ya kipimo kimoja cha 15 mg cha warfarin kilichowekwa kwa kujitolea wenye afya. Katika kipindi cha baada ya uuzaji, kumekuwa na ripoti za kuongezeka kwa anticoagulation baada ya usimamizi wa pamoja wa azithromycin na anticoagulants ya mdomo ya coumarin. Ingawa uhusiano wa causal haujaanzishwa, frequency ya ufuatiliaji wa wakati wa prothrombin inapaswa kuzingatiwa wakati wa kuagiza azithromycin kwa wagonjwa wanaopokea anticoagulants ya mdomo kama vile coumarin.

Cyclosporine: Katika utafiti wa pharmacokinetic katika wajitolea wenye afya ambao walipata 500 mg / siku ya azithromycin kwa mdomo kwa siku 3 ikifuatiwa na dozi moja ya mdomo ya 10 mg / kg ya cyclosporine, Cmax na AUC0-5 ya cyclosporine iligunduliwa kuwa imeinuliwa sana. Kwa hiyo, tahadhari inapaswa kutekelezwa kabla ya utawala wa wakati huo huo wa madawa haya kuchukuliwa. Ikiwa matumizi ya pamoja ya dawa hizi ni muhimu, viwango vya cyclosporin vinapaswa kufuatiliwa na kurekebisha kipimo ipasavyo.

Efavirenz: Utawala wa pamoja wa dozi moja ya azithromycin 600 mg na efavirenz 400 mg kila siku kwa siku 7 haukuleta mwingiliano muhimu wa kliniki wa pharmacokinetic.

Fluconazole: Utawala wa pamoja wa dozi moja ya 1200 mg ya azithromycin haibadilishi pharmacokinetics ya dozi moja ya 800 mg ya fluconazole. Jumla ya mfiduo na nusu ya maisha ya azithromycin haikubadilika wakati ilitumiwa pamoja na fluconazole, hata hivyo, kulikuwa na kupungua kwa Cmax kwa kliniki (18%) ya azithromycin.

Indinavir: Utawala wa pamoja wa dozi moja ya 1200 mg ya azithromycin haikuwa na athari kubwa ya kitakwimu kwenye pharmacokinetics ya indinavir iliyosimamiwa kwa kipimo cha 800 mg mara tatu kwa siku kwa siku 5.

Methylprednisolone: Katika utafiti wa mwingiliano wa pharmacokinetic katika wajitolea wenye afya, azithromycin haikuonyesha athari kubwa kwenye pharmacokinetics ya methylprednisolone.

Midazolam: Katika watu waliojitolea wenye afya, utawala wa pamoja na azithromycin 500 mg / siku kwa siku 3 haukusababisha mabadiliko makubwa ya kliniki katika pharmacokinetics na pharmacodynamics ya dozi moja ya 15 mg midazolam.

Nelfinavir: Utawala wa pamoja wa azithromycin (1200 mg) na nelfinavir ya hali thabiti (750 mg mara tatu kwa siku) ilisababisha kuongezeka kwa viwango vya azithromycin. Hakuna athari muhimu za kliniki zilizozingatiwa na marekebisho ya kipimo haihitajiki.

Rifabutin: Matumizi ya wakati huo huo ya azithromycin na rifabutin hayakuathiri mkusanyiko wa dawa hizi kwenye plasma ya damu.

Neutropenia iligunduliwa kwa matumizi ya wakati mmoja ya azithromycin na rifabutin. Ingawa neutropenia imehusishwa na matumizi ya rifabutin, uhusiano wa sababu na matumizi ya wakati mmoja ya azithromycin haujaanzishwa.

Sildenafil: Katika wajitolea wa kiume wenye afya nzuri, hakuna ushahidi wa athari ya azithromycin (500 mg kila siku kwa siku 3) kwenye AUC na Cmax ya sildenafil au metabolite yake kuu inayozunguka.

Terfenadine: Hakuna mwingiliano kati ya azithromycin na terfenadine umeripotiwa katika masomo ya pharmacokinetic. Katika baadhi ya matukio, haiwezekani kuondoa kabisa uwezekano wa kuingiliana. Walakini, hakukuwa na ushahidi kamili kwamba mwingiliano kama huo ulifanyika.

Theophylline: Hakuna ushahidi wa mwingiliano muhimu wa kifamasia kati ya azithromycin na theophylline inaposimamiwa wakati huo huo na watu waliojitolea wenye afya.

Triazolam: Katika watu 14 wa kujitolea wenye afya, utawala wa pamoja wa azithromycin 500 mg siku ya 1 na 250 mg siku ya 2 na triazolam 0.125 mg siku ya 2 haukuwa na athari kubwa kwa vigezo vyovyote vya pharmacokinetic ya triazolam ikilinganishwa na usimamizi wa pamoja wa triazolam na placebo.

Trimethoprim/sulfamethoxazole: Utawala wa pamoja wa trimethoprim/sulfamethoxazole DS (160 mg/800 mg) kwa siku 7 na azithromycin 1200 mg siku ya 7 haukuwa na athari kubwa kwenye mkusanyiko wa kilele, udhihirisho kamili, au uondoaji wa trimethoprim au sulfamethoxazole. Mkusanyiko wa azithromycin katika seramu ya damu ulikuwa sawa na ule uliozingatiwa katika masomo mengine.

maelekezo maalum

Kama ilivyo kwa erythromycin na macrolides zingine, athari mbaya za nadra zimeripotiwa, pamoja na angioedema na anaphylaxis (mara chache huwa mbaya). Baadhi ya athari hizi kwa azithromycin husababisha ukuzaji wa dalili za mara kwa mara na zinahitaji muda mrefu wa uchunguzi na matibabu.

Ini ndio chombo kikuu cha kuondoa azithromycin, kwa hivyo azithromycin inapaswa kutumiwa kwa tahadhari kwa wagonjwa walio na ugonjwa mbaya wa ini. Visa vya homa ya ini iliyokamilika inayoweza kuhatarisha maisha ya ini imeripotiwa.

Wagonjwa wengine wanaweza kuwa na hali zilizopo za matibabu

ini au walikuwa wakitumia dawa zingine za hepatotoxic.

Iwapo dalili na dalili za ugonjwa wa ini kutofanya kazi vizuri zitatokea, kama vile asthenia inayokua kwa kasi inayohusishwa na homa ya manjano, mkojo mweusi, tabia ya kutokwa na damu, au hepatic encephalopathy, fanya vipimo/vipimo vya utendakazi wa ini mara moja.

Pamoja na maendeleo ya dysfunction ya ini, acha kuchukua azithromycin.

Kwa wagonjwa wanaopokea derivatives ya ergot, kuonekana kwa ergotism hukasirishwa na utawala wa wakati huo huo wa antibiotics fulani ya macrolide. Hakuna data juu ya uwezekano wa mwingiliano kati ya ergot na azithromycin. Hata hivyo, kutokana na uwezekano wa kinadharia wa ergotism, azithromycin na derivatives ya ergot huchukuliwa tofauti.

kuhara unaosababishwa na Clostridia ngumu imeripotiwa katika visa vyote vya utumiaji wa mawakala wa antibacterial, pamoja na azithromycin, na inaweza kuwa ya ukali kutoka kwa kuhara kidogo hadi colitis mbaya. Matibabu na mawakala wa antibacterial hubadilisha mimea ya kawaida ya matumbo, na kusababisha kuongezeka C. ngumu.

C. ngumu hutoa sumu A na B, ambayo inachangia maendeleo ya CDAD. Shida ambayo hutoa hypertoxin C. ngumu husababisha kuongezeka kwa magonjwa na vifo kwani maambukizo haya yanaweza kuwa sugu kwa tiba ya antimicrobial na yanaweza kuhitaji matibabu.

colectomy. CDAD inapaswa kuzingatiwa kwa wagonjwa wote wanaolalamika kuhara baada ya kutumia antibiotic. Historia ya uangalifu ni muhimu, kwani CDAD inaweza kukua hadi miezi miwili baada ya kutumia mawakala wa antibacterial.

Kwa wagonjwa walio na upungufu mkubwa wa figo (GFR<10 мл / мин) наблюдалось 33% увеличение системного воздействия азитромицина.

Urekebishaji wa moyo wa muda mrefu na upanuzi wa muda wa QT, na kusababisha hatari ya kuendeleza arrhythmias ya moyo na tachycardia ya pande mbili, imeripotiwa na macrolides nyingine, ikiwa ni pamoja na azithromycin. Masharti yafuatayo huongeza hatari ya kupata arrhythmias ya ventrikali (pamoja na tachycardia ya pande mbili), ambayo inaweza kusababisha kukamatwa kwa moyo, kwa hivyo azithromycin inapaswa kutumika kwa tahadhari kwa wagonjwa walio na hali ya sasa ya proarrhythmic (haswa wanawake na wagonjwa wazee), kwa mfano:

Pamoja na upanuzi wa kuzaliwa au kumbukumbu wa QT

Ambao kwa sasa wanatibiwa na vitu vingine amilifu vinavyojulikana kuongeza muda wa QT, kama vile antiarrhythmics za darasa la IA (quinidine na procainamide) na antiarrhythmics ya darasa la III (dofetilide, amiodarone na sotalol), cisapride na terfenadine; antipsychotics kama vile pimozide; dawamfadhaiko kama vile citalopram; na fluoroquinolones kama vile moxifloxacin na levofloxacin

Kwa usawa wa elektroliti, haswa katika kesi ya hypokalemia na hypomagnesemia

Na bradycardia muhimu ya kliniki, arrhythmias ya moyo, au kushindwa kwa moyo kali.

Kuongezeka kwa dalili za myasthenia na mwanzo mpya wa myasthenia gravis kumeripotiwa kwa wagonjwa wanaopokea azithromycin.

Penicillin kwa ujumla ndiyo dawa ya chaguo kwa matibabu ya laryngitis/tonsillitis inayosababishwa na Streptococcus pyogenes na hutumiwa kama prophylaxis katika homa kali ya baridi yabisi. Azithromycin kwa ujumla inafaa dhidi ya streptococcal pharyngitis, lakini hakuna habari kuhusu ufanisi wake katika kuzuia homa kali ya baridi yabisi.

Usalama na ufanisi wa azithromycin ya intravenous kwa matibabu ya maambukizo kwa watoto haujaanzishwa.

Usalama na ufanisi wa Mycobacterium Avium Complex kwa kuzuia au matibabu kwa watoto haujaanzishwa.

Sucrose.

Dawa hiyo ina sucrose. Wagonjwa walio na shida nadra za urithi za kutovumilia kwa fructose, ugonjwa wa sukari-galactose malabsorption au upungufu wa sucrase-isomaltase hawapaswi kuchukua dawa hii.

Mimba

Matumizi ya dawa wakati wa ujauzito inawezekana wakati faida inayotarajiwa inazidi hatari inayowezekana kwa fetusi.

Vipengele vya ushawishi wa dawa kwenye uwezo wa kuendesha gari au njia zinazoweza kuwa hatari

Sumamed® haiathiri kiwango cha athari wakati wa kuendesha gari na kufanya kazi na mifumo mingine.

Overdose

Hakuna data juu ya overdose ya Sumamed®. Overdose ya antibiotics ya macrolide inadhihirishwa na kichefuchefu, kutapika na kuhara. Katika kesi ya overdose, ni muhimu kuchukua mkaa ulioamilishwa na kufanya tiba ya dalili inayolenga kudumisha kazi muhimu za mwili.

Fomu ya kutolewa na ufungaji

Dawa hiyo inapaswa kuhifadhiwa bila kufikiwa na watoto kwa joto lisizidi 25 ° C.

Tarehe ya kumalizika muda wake kutoka tarehe ya utengenezaji

Miaka 2. Kusimamishwa tayari - siku 5

athari ya pharmacological

Antibiotic ya bacteriostatic ya kikundi cha macrolide-azalide. Ina wigo mpana wa shughuli za antimicrobial. Utaratibu wa hatua ya azithromycin unahusishwa na ukandamizaji wa awali ya protini ya seli za microbial. Kwa kujifunga kwa subunit ya 50S ya ribosomu, inazuia translocase ya peptidi katika hatua ya kutafsiri na kuzuia usanisi wa protini, kupunguza kasi ya ukuaji na uzazi wa bakteria. Katika viwango vya juu, ina athari ya baktericidal.
Ina shughuli dhidi ya idadi ya gram-chanya, gram-negative, anaerobes, intracellular na microorganisms nyingine.
Viumbe vidogo vinaweza kuwa sugu kwa hatua ya antibiotic au kupata upinzani dhidi yake.
Katika hali nyingi, Sumamed® inafanya kazi dhidi ya bakteria ya aerobic-gram-chanya: Staphylococcus aureus (aina nyeti za methicillin), Streptococcus pneumoniae (aina nyeti za penicillin), Streptococcus pyogenes; bakteria ya aerobic-hasi ya gramu: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; bakteria ya anaerobic: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; vijidudu vingine: Klamidia trachomatis, Klamidia pneumoniae, Klamidia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Viumbe vidogo vinavyoweza kuendeleza upinzani dhidi ya azithromycin: aerobes ya gram-positive - Streptococcus pneumoniae (aina zinazostahimili penicillin).
Hapo awali vijidudu sugu: aerobes chanya-gramu - Enterococcus faecalis, Staphylococci (aina za staphylococcus zinazostahimili methicillin zinaonyesha kiwango cha juu sana cha upinzani dhidi ya macrolides); bakteria ya gramu-chanya sugu kwa erythromycin; anaerobes - Bacteroides fragilis.

Pharmacokinetics

Kunyonya
Baada ya utawala wa mdomo, azithromycin inafyonzwa vizuri na inasambazwa kwa haraka katika mwili. Baada ya dozi moja ya 500 mg, bioavailability ni 37% kutokana na athari ya "pasi ya kwanza" kupitia ini. Cmax katika plasma ya damu hufikiwa baada ya masaa 2-3 na ni 0.4 mg / l.
Usambazaji
Kufunga kwa protini ni kinyume chake na ukolezi wa plasma na ni 7-50%. Vd inayoonekana ni 31.1 l/kg. Hupenya kupitia utando wa seli (unafaa kwa maambukizo yanayosababishwa na vimelea vya intracellular). Inasafirishwa na phagocytes kwenye tovuti ya maambukizi, ambapo hutolewa mbele ya bakteria. Hupenya kwa urahisi kupitia vizuizi vya histohematic na huingia kwenye tishu. Mkusanyiko katika tishu na seli ni mara 10-50 zaidi kuliko katika plasma, na katika lengo la maambukizi ni 24-34% ya juu kuliko katika tishu zenye afya.
Kimetaboliki
Demethylated katika ini, kupoteza shughuli.
kuzaliana
T1 / 2 ni ndefu sana - masaa 35-50. T1 / 2 kutoka kwa tishu ni kubwa zaidi. Mkusanyiko wa matibabu wa azithromycin hudumishwa hadi siku 5-7 baada ya kipimo cha mwisho. Azithromycin hutolewa bila kubadilika - 50% kupitia matumbo, 6% na figo.

Dalili za matumizi

Magonjwa ya kuambukiza na ya uchochezi yanayosababishwa na vijidudu nyeti kwa dawa:
- maambukizo ya njia ya juu ya kupumua na viungo vya ENT (pharyngitis / tonsillitis, sinusitis, otitis media);
- maambukizo ya njia ya kupumua ya chini (bronchitis ya papo hapo, kuzidisha kwa bronchitis sugu, pneumonia, pamoja na yale yanayosababishwa na vimelea vya atypical);
- maambukizo ya ngozi na tishu laini (erysipelas, impetigo, dermatoses ya pili iliyoambukizwa);
- hatua ya awali ya ugonjwa wa Lyme (borreliosis) - erythema inayohamia (erythema migrans).

Tumia wakati wa ujauzito na lactation

Wakati wa uja uzito na wakati wa kunyonyesha, matumizi ya dawa inawezekana tu ikiwa faida inayotarajiwa ya matibabu kwa mama inazidi hatari inayowezekana kwa fetusi na mtoto.
Ikiwa ni lazima, matumizi ya dawa wakati wa kunyonyesha, kunyonyesha inapaswa kusimamishwa.

maelekezo maalum

Katika kesi ya kukosa dozi moja ya dawa, kipimo kilichokosa kinapaswa kuchukuliwa haraka iwezekanavyo, na kipimo kinachofuata kinapaswa kuchukuliwa kwa muda wa masaa 24.
Sumamed inapaswa kuchukuliwa angalau saa 1 kabla au saa 2 baada ya kuchukua antacids.
Sumamed inapaswa kutumika kwa tahadhari kwa wagonjwa walio na upungufu mdogo hadi wastani wa ini kutokana na uwezekano wa kuendeleza hepatitis kamili na kushindwa kwa ini kali. Ikiwa kuna dalili za kazi ya ini iliyoharibika, kama vile asthenia inayoongezeka haraka, jaundice, mkojo mweusi, tabia ya kutokwa na damu, ugonjwa wa hepatic encephalopathy, tiba ya Sumamed® inapaswa kukomeshwa na uchunguzi wa hali ya utendaji wa ini unapaswa kufanywa.
Katika kesi ya kuharibika kwa figo kwa wagonjwa walio na GFR 10-80 ml / min, marekebisho ya kipimo haihitajiki, matibabu na Sumamed ® inapaswa kufanywa kwa uangalifu chini ya udhibiti wa hali ya kazi ya figo.
Kama ilivyo kwa utumiaji wa dawa zingine za antibacterial, wakati wa matibabu na Sumamed ®, wagonjwa wanapaswa kukaguliwa mara kwa mara kwa uwepo wa vijidudu visivyoweza kuhusika na ishara za ukuaji wa ushirikina, pamoja na. kuvu.
Dawa ya Sumamed® haipaswi kutumiwa kwa kozi ndefu kuliko ilivyoonyeshwa katika maagizo, kwa sababu. Sifa ya pharmacokinetic ya azithromycin inaruhusu regimen fupi na rahisi ya kipimo kupendekezwa.
Hakuna ushahidi wa mwingiliano unaowezekana kati ya azithromycin na derivatives ya ergotamine na dihydroergotamine, lakini kwa sababu ya maendeleo ya ergotism wakati wa kutumia macrolides na derivatives ya ergotamine na dihydroergotamine, mchanganyiko huu haupendekezi.
Kwa matumizi ya muda mrefu ya Sumamed ®, ugonjwa wa pseudomembranous colitis unaosababishwa na Clostridium difficile unaweza kutokea, wote kwa njia ya kuhara kidogo na colitis kali. Pamoja na maendeleo ya kuhara inayohusishwa na antibiotic wakati wa kuchukua Sumamed ®, na pia miezi 2 baada ya kumalizika kwa tiba, ugonjwa wa colstridial pseudomembranous colitis unapaswa kutengwa. Usitumie madawa ya kulevya ambayo huzuia motility ya matumbo.
Wakati wa kutibu na macrolides, incl. azithromycin, kulikuwa na ongezeko la repolarization ya moyo na muda wa QT, ambayo huongeza hatari ya kuendeleza arrhythmias ya moyo, ikiwa ni pamoja na. arrhythmias ya aina ya pirouette.
Tahadhari inapaswa kutekelezwa wakati wa kutumia dawa ya Sumamed ® kwa wagonjwa walio na sababu za kuzuia (haswa kwa wagonjwa wazee), incl. na kupanuliwa kwa kuzaliwa au kupatikana kwa muda wa QT; kwa wagonjwa wanaotumia dawa za antiarrhythmic za madarasa IA (quinidine, procainamide), III (dofetilide, amiodarone na sotalol), cisapride, terfenadine, antipsychotic (pimozide), antidepressants (citalopram), fluoroquinolones (moxifloxacin na levofloxacin), kwa wagonjwa walio na upungufu wa maji. usawa wa elektroliti, haswa katika kesi ya hypokalemia au hypomagnesemia, bradycardia muhimu kiafya, arrhythmia ya moyo au kushindwa kali kwa moyo.
Matumizi ya dawa ya Sumamed ® inaweza kusababisha maendeleo ya ugonjwa wa myasthenic au kuzidisha myasthenia gravis.
Inapotumiwa kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari mellitus, na vile vile kwa wagonjwa kwenye lishe ya chini ya kalori, ni lazima izingatiwe kuwa poda ya utayarishaji wa kusimamishwa kwa Sumamed ® ina sucrose (0.32 XU / 5 ml) kama dutu ya msaidizi. .
Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha gari na mifumo ya udhibiti
Pamoja na maendeleo ya athari zisizohitajika kwa upande wa mfumo wa neva na chombo cha maono, utunzaji unapaswa kuchukuliwa wakati wa kufanya vitendo ambavyo vinahitaji kuongezeka kwa umakini na kasi ya athari za psychomotor.

Kwa tahadhari (Tahadhari)

myasthenia; dysfunction ya ini ya ukali mdogo na wastani; kushindwa kwa figo ya mwisho na GFR chini ya 10 ml / min; kwa wagonjwa walio na uwepo wa sababu za proarrhythmic (haswa kwa wazee) - kwa kuzaliwa au kupatikana kwa muda wa muda wa QT, kwa wagonjwa wanaopokea matibabu na dawa za antiarrhythmic za darasa la IA (quinidine, procainamide) na III (dofetilide, amiodarone na sotalol), cisapride, terfenadine, dawa za antipsychotic (pimozide), dawamfadhaiko (citalopram), fluoroquinolones (moxifloxacin na levofloxacin), na maji na usawa wa elektroliti, haswa na hypokalemia au hypomagnesemia, na bradycardia muhimu ya kliniki, arrhythmia, au kwa kushindwa kwa moyo kali; na matumizi ya wakati huo huo ya digoxin, warfarin, cyclosporine; kisukari mellitus (kwa poda kwa ajili ya maandalizi ya kusimamishwa).

Contraindications

Hypersensitivity kwa azithromycin, erythromycin, macrolides nyingine au ketolides, au vipengele vingine vya madawa ya kulevya;
- dysfunction kali ya ini;
- mapokezi ya wakati huo huo na ergotamine na dihydroergotamine;
- umri wa watoto hadi miezi 6 (kwa poda kwa ajili ya maandalizi ya kusimamishwa);
- upungufu wa sucrase / isomaltase, kutovumilia kwa fructose, malabsorption ya sukari-galactose (kwa poda ya maandalizi ya kusimamishwa).

Kipimo na utawala

Wape watoto wenye umri wa miezi 6 hadi miaka 3.
Kusimamishwa kunasimamiwa kwa mdomo 1 wakati / siku, saa 1 kabla au saa 2 baada ya chakula. Baada ya kuchukua dawa ya Sumamed®, mtoto lazima apewe sips chache za maji ili aweze kumeza mapumziko ya kusimamishwa.
Kabla ya kila kipimo cha dawa, yaliyomo kwenye viala hutikiswa kabisa hadi kusimamishwa kwa homogeneous kunapatikana. Ikiwa kiasi kinachohitajika cha kusimamishwa hakikuchukuliwa kutoka kwa vial ndani ya dakika 20 baada ya kutetemeka, kusimamishwa kunapaswa kutikiswa tena, kiasi kinachohitajika kinapaswa kuchukuliwa na kumpa mtoto.
Kiwango kinachohitajika hupimwa kwa kutumia sindano ya kipimo yenye thamani ya mgawanyiko wa 1 ml na uwezo wa kawaida wa kusimamishwa wa 5 ml (100 mg azithromycin) au kijiko cha kupimia na uwezo wa kawaida wa kusimamishwa wa 2.5 ml (50 mg azithromycin) au 5 ml ( 100 mg azithromycin) iliyoingizwa kwenye kifurushi cha kadibodi pamoja na bakuli.
Baada ya matumizi, sindano (ikiwa imeitenganisha hapo awali) na kijiko cha kupimia huoshwa na maji ya bomba, kavu na kuhifadhiwa mahali pakavu hadi kipimo kifuatacho cha Sumamed®.
Kwa maambukizo ya njia ya juu na ya chini ya kupumua, viungo vya ENT, ngozi na tishu laini, dawa imewekwa kwa kiwango cha 10 mg / kg 1 wakati / siku kwa siku 3 (dozi ya kozi 30 mg / kg). Kwa kipimo sahihi cha dawa ya Sumamed® kulingana na uzito wa mwili wa mtoto, tumia jedwali hapa chini. Na pharyngitis / tonsillitis inayosababishwa na Streptococcus pyogenes, Sumamed ® imewekwa kwa kipimo cha 20 mg / kg / siku kwa siku 3. Kipimo cha kichwa - 60 mg / kg. Kiwango cha juu cha kila siku ni 500 mg.
Katika ugonjwa wa Lyme (hatua ya awali ya borreliosis) - erythema inayohamia (erythema migrans) imewekwa siku ya 1 kwa kipimo cha 20 mg / kg 1 wakati / siku, kisha kutoka siku 2 hadi 5 - kwa kiwango cha 10 mg / kg / siku. Kipimo cha kichwa - 60 mg / kg.
Maandalizi ya kusimamishwa na njia ya kuhifadhi
Kwa yaliyomo kwenye bakuli iliyokusudiwa kuandaa kusimamishwa kwa 20 ml (kiasi cha kawaida), 12 ml ya maji huongezwa kwa kutumia sindano ya kipimo na kutikiswa hadi kusimamishwa kwa homogeneous kunapatikana. Kiasi cha kusimamishwa kwa matokeo kitakuwa karibu 25 ml, ambayo inazidi kiwango cha kawaida kwa karibu 5 ml. Hii inatolewa ili kulipa fidia kwa hasara zisizoweza kuepukika za kusimamishwa wakati wa kuchukua dawa. Kusimamishwa tayari kunaweza kuhifadhiwa kwa joto la si zaidi ya 25 ° C kwa si zaidi ya siku 5.
Katika kesi ya kazi ya figo iliyoharibika: kwa wagonjwa walio na GFR 10-80 ml / min, marekebisho ya kipimo haihitajiki.
Katika kesi ya kuharibika kwa kazi ya ini: inapotumiwa kwa wagonjwa walio na upungufu mdogo hadi wastani wa ini, marekebisho ya kipimo haihitajiki.
Wagonjwa wazee: marekebisho ya kipimo haihitajiki. Kwa kuwa wazee wanaweza kuwa tayari na hali ya sasa ya proarrhythmic, tahadhari inapaswa kutekelezwa wakati wa kutumia dawa ya Sumamed ® kwa sababu ya hatari kubwa ya kupata arrhythmias ya moyo, pamoja na. arrhythmias ya aina ya pirouette.

Overdose

Dalili: kichefuchefu, kupoteza kusikia kwa muda, kutapika, kuhara.
Matibabu: tiba ya dalili.

Athari ya upande

Mzunguko wa madhara huwekwa kulingana na mapendekezo ya WHO: mara nyingi sana (≥10%), mara nyingi (≥1% - Magonjwa ya kuambukiza: mara chache - candidiasis (pamoja na mucosa ya mdomo na sehemu za siri), pneumonia, pharyngitis, gastroenteritis, magonjwa ya kupumua. , rhinitis; frequency isiyojulikana - pseudomembranous colitis.
Kwa upande wa damu na mfumo wa limfu: mara kwa mara - leukopenia, neutropenia, eosinophilia; mara chache sana - thrombocytopenia, anemia ya hemolytic.
Kutoka upande wa kimetaboliki: mara kwa mara - anorexia.
Athari ya mzio: mara kwa mara - angioedema, athari ya hypersensitivity; frequency isiyojulikana - mmenyuko wa anaphylactic.
Kutoka kwa mfumo wa neva: mara nyingi - maumivu ya kichwa; mara kwa mara - kizunguzungu, usumbufu wa ladha, paresthesia, usingizi, usingizi, woga; mara chache - uchochezi; frequency isiyojulikana - hypesthesia, wasiwasi, uchokozi, kuzirai, degedege, psychomotor hyperactivity, kupoteza harufu, upotovu wa harufu, kupoteza hisia za ladha, myasthenia gravis, delirium, hallucinations.
Kwa upande wa chombo cha maono: mara chache - uharibifu wa kuona.
Kwa upande wa chombo cha kusikia na matatizo ya labyrinth: mara kwa mara - kupoteza kusikia, vertigo; frequency isiyojulikana - uharibifu wa kusikia hadi uziwi na / au tinnitus.
Kutoka upande wa mfumo wa moyo na mishipa: mara kwa mara - hisia ya palpitations, flushes ya damu kwa uso; frequency isiyojulikana - kupungua kwa shinikizo la damu, ongezeko la muda wa QT kwenye ECG, arrhythmia ya aina ya "pirouette", tachycardia ya ventricular.
Kutoka kwa mfumo wa kupumua: mara kwa mara - upungufu wa pumzi, epistaxis.
Kutoka kwa njia ya utumbo: mara nyingi sana - kuhara; mara nyingi - kichefuchefu, kutapika, maumivu ya tumbo; mara kwa mara - gesi tumboni, dyspepsia, kuvimbiwa, gastritis, dysphagia, bloating, ukavu wa mucosa ya mdomo, belching, vidonda vya mucosa ya mdomo, kuongezeka kwa secretion ya tezi ya mate; mara chache sana - kubadilika rangi kwa ulimi, kongosho.
Kutoka upande wa ini na njia ya biliary: mara chache - hepatitis; mara chache - kazi ya ini iliyoharibika, jaundice ya cholestatic; frequency isiyojulikana - kushindwa kwa ini (katika hali nadra na matokeo mabaya, haswa dhidi ya msingi wa shida kali ya ini), necrosis ya ini, hepatitis kamili.
Kwa upande wa ngozi na tishu zinazoingiliana: mara chache - upele wa ngozi, kuwasha, urticaria, ugonjwa wa ngozi, ngozi kavu, jasho; mara chache - mmenyuko wa photosensitivity; frequency isiyojulikana - ugonjwa wa Stevens-Johnson, necrolysis yenye sumu ya epidermal, erythema multiforme.
Kutoka kwa mfumo wa musculoskeletal: mara kwa mara - osteoarthritis, myalgia, maumivu ya nyuma, maumivu ya shingo; frequency isiyojulikana - arthralgia.
Kutoka upande wa figo na njia ya mkojo: mara kwa mara - dysuria, maumivu katika figo; frequency isiyojulikana - nephritis ya ndani, kushindwa kwa figo kali.
Kutoka kwa viungo vya uzazi na tezi ya mammary: mara chache - metrorrhagia, kazi ya testicular iliyoharibika.
Nyingine: mara kwa mara - asthenia, malaise, hisia ya uchovu, uvimbe wa uso, maumivu ya kifua, homa, edema ya pembeni.
Data ya maabara: mara nyingi - kupungua kwa idadi ya lymphocytes, ongezeko la idadi ya eosinophils, ongezeko la idadi ya basophils, ongezeko la idadi ya monocytes, ongezeko la idadi ya neutrophils, kupungua kwa mkusanyiko. bicarbonates katika plasma ya damu; mara kwa mara - ongezeko la shughuli za AST, ALT, ongezeko la mkusanyiko wa bilirubini katika plasma ya damu, ongezeko la mkusanyiko wa urea katika plasma ya damu, ongezeko la mkusanyiko wa creatinine katika plasma ya damu, mabadiliko. katika maudhui ya potasiamu katika plasma ya damu, ongezeko la shughuli ya phosphatase ya alkali katika plasma ya damu, ongezeko la maudhui ya klorini katika plasma ya damu, ongezeko la mkusanyiko wa sukari ya damu, ongezeko la hesabu ya sahani, ongezeko la hematocrit; ongezeko la mkusanyiko wa bicarbonate ya plasma, mabadiliko katika maudhui ya sodiamu ya plasma.

Kiwanja

Azithromycin dihydrate** 25.047 mg, ambayo inalingana na maudhui ya azithromycin 23.895 mg. Viambatanisho: sucrose ** - 929.753 mg, phosphate ya sodiamu - 20 mg, hyprolose - 1.6 mg, xanthan gum - 1.6 mg, ladha ya strawberry - 10 mg, dioksidi ya titanium - 5 mg, dioksidi ya silicon ya colloidal - 7 mg.
20.925 g - chupa (1) zilizotengenezwa na polyethilini yenye msongamano mkubwa na kiasi cha 50 ml na kofia ya polypropen, kamili na kijiko cha kupimia na / au sindano ya dosing - pakiti za kadibodi.
* Vidonge vina dioksidi sulfuri 200 ppm kama kihifadhi;
** maadili hupewa kulingana na shughuli ya kinadharia ya dutu 95.4%; kiasi cha sucrose kinaweza kutofautiana kulingana na shughuli halisi ya azithromycin.

Mwingiliano na dawa zingine

Antacids
Antacids haiathiri bioavailability ya azithromycin, lakini kupunguza Cmax katika damu kwa 30%, hivyo Sumamed ® inapaswa kuchukuliwa angalau saa 1 kabla au saa 2 baada ya kuchukua dawa hizi na kula.
cetirizine
Matumizi ya wakati huo huo ya azithromycin na cetirizine (20 mg) kwa siku 5 kwa kujitolea wenye afya haikusababisha mwingiliano wa pharmacokinetic na mabadiliko makubwa katika muda wa QT.
Didanosine (dideoxyinosine)
Matumizi ya wakati huo huo ya azithromycin (1200 mg / siku) na didanosine (400 mg / siku) kwa wagonjwa 6 walioambukizwa VVU haikuonyesha mabadiliko katika vigezo vya pharmacokinetic ya didanosine ikilinganishwa na kikundi cha placebo.
Digoxin (Substrate ndogo za P-glycoprotein)
Matumizi ya wakati huo huo ya antibiotics ya macrolide, incl. azithromycin, pamoja na substrates ya P-glycoprotein, kama vile digoxin, husababisha kuongezeka kwa mkusanyiko wa substrate P-glycoprotein katika seramu ya damu. Kwa hivyo, kwa matumizi ya wakati huo huo ya azithromycin na digoxin, ni muhimu kuzingatia uwezekano wa kuongeza mkusanyiko wa digoxin katika seramu ya damu.
Zidovudine
Matumizi ya wakati huo huo ya azithromycin (dozi moja ya 1000 mg na dozi nyingi za 1200 mg au 600 mg) ina athari kidogo kwenye maduka ya dawa, incl. excretion ya figo ya zidovudine au metabolite yake ya glucuronide. Walakini, matumizi ya azithromycin yalisababisha kuongezeka kwa mkusanyiko wa zidovudine phosphorylated, metabolite hai ya kliniki katika seli za pembeni za nyuklia za damu. Umuhimu wa kliniki wa ukweli huu hauko wazi.
Azithromycin inaingiliana dhaifu na isoenzymes ya mfumo wa cytochrome P450. Haijafunuliwa kuwa azithromycin inahusika katika mwingiliano wa pharmacokinetic sawa na erythromycin na macrolides nyingine. Azithromycin sio kizuizi na kishawishi cha isoenzymes ya mfumo wa cytochrome P450.
Alkaloids ya Ergot
Kwa kuzingatia uwezekano wa kinadharia wa ergotism, matumizi ya wakati huo huo ya azithromycin na derivatives ya ergot alkaloid haipendekezi.
Uchunguzi wa pharmacokinetic umefanywa juu ya matumizi ya wakati huo huo ya azithromycin na madawa ya kulevya ambayo kimetaboliki hutokea kwa ushiriki wa isoenzymes ya mfumo wa cytochrome P450.
Atorvastatin
Utawala wa pamoja wa atorvastatin (10 mg kila siku) na azithromycin (500 mg kila siku) haukubadilisha viwango vya plasma ya atorvastatin (kulingana na kipimo cha kuzuia reductase ya MMC-CoA). Walakini, katika kipindi cha baada ya usajili, kumekuwa na ripoti za pekee za kesi za rhabdomyolysis kwa wagonjwa wanaopokea azithromycin na statins.
Carbamazepine
Katika masomo ya pharmacokinetic yaliyohusisha watu waliojitolea wenye afya, hakukuwa na athari kubwa juu ya mkusanyiko wa carbamazepine na metabolite yake hai katika plasma kwa wagonjwa ambao walipokea azithromycin wakati huo huo.
Cimetidine
Katika masomo ya pharmacokinetic ya athari ya cimetidine wakati inachukuliwa kwa dozi moja kwenye pharmacokinetics ya azithromycin, hakukuwa na mabadiliko katika pharmacokinetics ya azithromycin, mradi cimetidine ilitumiwa saa 2 kabla ya azithromycin.
Anticoagulants zisizo za moja kwa moja (derivatives ya coumarin)
Katika masomo ya maduka ya dawa, azithromycin haikuathiri athari ya anticoagulant ya warfarin wakati inasimamiwa kama kipimo cha 15 mg kwa watu waliojitolea wenye afya. Uwezo wa athari ya anticoagulant umeripotiwa baada ya matumizi ya wakati mmoja ya azithromycin na anticoagulants zisizo za moja kwa moja (derivatives ya coumarin). Ingawa uhusiano wa causal haujaanzishwa, hitaji la ufuatiliaji wa mara kwa mara wa muda wa prothrombin unapaswa kuzingatiwa wakati wa kutumia azithromycin kwa wagonjwa wanaopokea anticoagulants ya mdomo isiyo ya moja kwa moja (derivatives ya coumarin).
Cyclosporine
Katika utafiti wa maduka ya dawa katika wajitolea wenye afya ambao walichukua azithromycin ya mdomo (500 mg / siku mara moja) na kisha cyclosporine (10 mg / kg / siku mara moja) kwa siku 3, ongezeko kubwa la Cmax ya plasma na AUC0-5 ya cyclosporine ilipatikana. Tahadhari inapaswa kutekelezwa wakati dawa hizi zinatumiwa wakati huo huo. Ikiwa inahitajika kutumia dawa hizi wakati huo huo, mkusanyiko wa cyclosporine katika plasma ya damu inapaswa kufuatiliwa na kurekebisha kipimo ipasavyo.
Efavirenz
Matumizi ya wakati huo huo ya azithromycin (600 mg / siku mara moja) na efavirenz (400 mg / siku) kila siku kwa siku 7 hayakusababisha mwingiliano muhimu wa kliniki wa pharmacokinetic.
Fluconazole
Matumizi ya wakati huo huo ya azithromycin (1200 mg mara moja) haikubadilisha pharmacokinetics ya fluconazole (800 mg mara moja). Mfiduo wa jumla na T1/2 ya azithromycin haikubadilika na matumizi ya wakati mmoja ya fluconazole, hata hivyo, kupungua kwa Cmax ya azithromycin (kwa 18%) ilizingatiwa, ambayo haikuwa na umuhimu wa kliniki.
indinavir
Matumizi ya wakati huo huo ya azithromycin (1200 mg mara moja) haikusababisha athari kubwa ya kitakwimu kwenye pharmacokinetics ya indinavir (800 mg mara 3 / siku kwa siku 5).
Methylprednisolone
Azithromycin haiathiri sana pharmacokinetics ya methylprednisolone.
Nelfinavir
Matumizi ya wakati huo huo ya azithromycin (1200 mg) na nelfinavir (750 mg mara 3 / siku) husababisha kuongezeka kwa Css ya azithromycin katika plasma. Hakuna madhara makubwa ya kiafya yaliyozingatiwa na hakuna marekebisho ya kipimo cha azithromycin yalipotumiwa pamoja na nelfinavir.
Rifabutin
Matumizi ya wakati huo huo ya azithromycin na rifabutin haiathiri mkusanyiko wa kila dawa kwenye plasma ya damu. Kwa matumizi ya wakati huo huo ya azithromycin na rifabutin, neutropenia wakati mwingine ilizingatiwa. Ingawa neutropenia imehusishwa na matumizi ya rifabutin, uhusiano wa sababu kati ya matumizi ya mchanganyiko wa azithromycin na rifabutin na neutropenia haujaanzishwa.
Sildenafil
Ilipotumiwa kwa kujitolea wenye afya, hakukuwa na ushahidi wa athari ya azithromycin (500 mg / siku kwa siku 3) kwenye AUC na Cmax ya sildenafil au metabolite yake kuu inayozunguka.
Terfenadine
Katika masomo ya pharmacokinetic, hakukuwa na ushahidi wa mwingiliano kati ya azithromycin na terfenadine. Kesi za pekee zimeripotiwa ambapo uwezekano wa mwingiliano kama huo haungeweza kutengwa kabisa, lakini hakukuwa na ushahidi kamili kwamba mwingiliano kama huo ulifanyika. Imegundulika kuwa matumizi ya wakati mmoja ya terfenadine na macrolides yanaweza kusababisha arrhythmia na kuongeza muda wa muda wa QT.
Theophylline
Hakukuwa na mwingiliano kati ya azithromycin na theophylline.
Triazolam/midazolam
Mabadiliko makubwa katika vigezo vya pharmacokinetic na matumizi ya wakati huo huo ya azithromycin na triazolam au midazolam katika kipimo cha matibabu haijatambuliwa.
Trimethoprim/sulfamethoxazole
Kwa matumizi ya wakati huo huo ya trimethoprim / sulfamethoxazole na azithromycin, hakukuwa na athari kubwa kwa Cmax, mfiduo kamili au utaftaji wa figo wa trimethoprim au sulfamethoxazole. Mkusanyiko wa azithromycin katika seramu ya damu ulikuwa sawa na ule uliopatikana katika masomo mengine.

Fomu ya kutolewa

Poda ya kusimamishwa kwa utawala wa mdomo 100 mg / 5 ml kutoka nyeupe hadi njano-nyeupe katika rangi, na harufu ya tabia ya strawberry; baada ya kufutwa kwa maji - kusimamishwa kwa homogeneous ya rangi ya njano-nyeupe, na harufu ya tabia ya jordgubbar.