Chanjo na hatua zingine za kuzuia hepatitis B. Chanjo tulivu Chanjo ya Hepatitis B kwa watu wazima

Utangulizi …………………………………………………………………………
1. Chanjo ya papo hapo ……………………………………………………..4
2. Immunoglobulins ……………………………………………………………….5
3. Gammaglobulini………………………………………………………………….7.
4. Maandalizi yanayokusudiwa kwa chanjo tulivu ……………….9
Hitimisho ……………………………………………………………………… 14
Fasihi……………………………………………………………………..15

Utangulizi
Chanjo hai, au chanjo, ni kuanzishwa kwa chanjo au toxoid kuunda ulinzi wa muda mrefu wa mwili. Chanjo hai kwa kawaida huzuiliwa kwa wagonjwa wanaopokea dawa za kukandamiza kinga wakati wa homa au wakati wa ujauzito.
Kinga tulivu hutoa kinga ya muda katika mwili kwa kuanzisha vitu vya kigeni vya kinga kama vile kingamwili.
Chanjo inayotumika hufanya kazi ya kuzuia - baada ya muda fulani na kwa muda mrefu (baada ya chanjo ya Tetanus Toxoid (AS) - miaka 2, baada ya chanjo ya 1 ya AS - hadi miaka 5, baada ya chanjo kadhaa za AS - hadi 10. miaka).
Maandalizi ya kinga ya passive (immunoglobulin, sera) hufanya mara moja, lakini huharibiwa haraka, ambayo hairuhusu kutumika kwa ulinzi wa muda mrefu dhidi ya maambukizi. Lakini hii ni suluhisho bora kwa kuzuia dharura ya kichaa cha mbwa (pamoja na kuumwa), pepopunda (na majeraha), mafua, surua, matumbwitumbwi, encephalitis inayoenezwa na kupe na maambukizo mengine kadhaa, na vile vile matibabu ya maambukizo ya staphylococcal na Ebola.
Chanjo dhidi ya magonjwa ya kuambukiza ni mojawapo ya njia zenye nguvu na za ufanisi za dawa za kliniki. Shukrani kwa chanjo, maambukizo mengi yaliyoenea hapo awali, kama vile ndui, polio, surua. zimeondolewa au zimepunguzwa kwa kiasi kikubwa. Hata hivyo, kuridhika na mipaka ya kijamii na kiuchumi inazuia utoaji wa chanjo zinazokidhi mahitaji ya binadamu. Watu wazima, hasa, kwa kawaida hawapati chanjo dhidi ya maambukizo ya pneumococcal na tetanasi-diphtheria.

1. Chanjo tulivu
Chanjo ya passiv - kuanzishwa kwa antibodies kwa antijeni yoyote. Kwa msaada wa chanjo ya passiv, kinga ya muda tu ya muda wa wiki 1-6 inaweza kuundwa. Ingawa chanjo ya passiv husababisha ongezeko la muda mfupi la upinzani dhidi ya pathojeni, athari yake ni ya haraka. Chanjo ya sekondari ya passiv haiongezei kinga na mara nyingi hufuatana na matatizo. Kawaida hufanyika baada ya kuwasiliana na pathogen na wakati chanjo hai haiwezekani.
Chanjo ya passiv hutumiwa kuunda kinga ya muda baada ya kuwasiliana na wakala wa kuambukiza katika hali ambapo chanjo hai haifanyiki mapema kwa sababu moja au nyingine (kwa mfano, dhidi ya cytomegalovirus, dhidi ya kichaa cha mbwa).
Chanjo tulivu pia hutumiwa kutibu magonjwa yanayosababishwa na sumu ya bakteria (haswa diphtheria), kuumwa na nyoka wenye sumu, kuumwa na buibui, na kwa kuzuia kinga maalum (anti-Rh0(D) -immunoglobulin) na isiyo maalum (anti-lymphocyte immunoglobulin).
Kwa chanjo ya passiv, aina tatu za dawa hutumiwa:
- immunoglobulins ya kawaida ya binadamu (jina la kizamani - gamma globulin) kwa utawala wa intramuscular au intravenous;
- immunoglobulins maalum ya binadamu na maudhui ya juu ya antibodies dhidi ya pathogens fulani (kwa mfano, dhidi ya virusi vya hepatitis B);
- sera maalum, ikiwa ni pamoja na antitoxic, iliyopatikana kutoka kwa wanyama wenye chanjo.

2. Immunoglobulins
Aina hii ya maandalizi ya kinga ina antibodies katika fomu ya kumaliza. Wao hutumiwa kwa madhumuni ya matibabu, prophylactic, pamoja na kuzuia dharura ya magonjwa ya kuambukiza.
Immunoglobulins inaweza kuwa na athari za antimicrobial, antiviral, au antitoxic.
Immunoglobulin hupatikana kutoka kwa placenta au damu iliyotolewa. Mwisho huo umetakaswa zaidi na hauna vitu vya homoni. Hatimaye, inawezekana kupata immunoglobulin ya venous ya kundi moja.
Vipengele vyema vya matumizi ya immunoglobulins - seti iliyopangwa tayari ya antibodies huletwa ndani ya mwili kwa kipimo cha kutosha kwa muda mfupi. Wakati huo huo, madawa ya kulevya huvunja kwa haraka, huzuia awali ya immunoglobulin yake mwenyewe, na allergens mwili. Mbali na athari ya allergenic ya immunoglobulini yenyewe, immunoglobulins zisizo maalum na alotipu tofauti, isotypes na antibodies kwao, vitu vya mzio na uchafu - sababu za kundi la damu, isoantibodies, homoni, enzymes, amino asidi, nk hazijali mwili. Mwisho, wakati wa uhifadhi wa muda mrefu, hufichua kituo cha kazi cha immunoglobulini na kuunda vipande ambavyo huongeza uhamasishaji wa mwili.
Sera ya matibabu ilikuwa mfano wa maandalizi ya kisasa ya immunoglobulini, na baadhi yao (antidiphtheria na tetanasi) hawajapoteza umuhimu wao wa kliniki hadi leo. Hata hivyo, maendeleo ya teknolojia ya usindikaji wa bidhaa za damu ilifanya iwezekanavyo kutekeleza mawazo ya chanjo ya passiv, kwanza kwa namna ya maandalizi ya immunoglobulini ya kujilimbikizia kwa utawala wa intramuscular, na kisha immunoglobulins kwa utawala wa intravenous.
Kwa muda mrefu, ufanisi wa maandalizi ya immunoglobulini ulielezwa tu na uhamisho wa passiv wa antibodies. Kwa kumfunga antijeni zinazolingana, antibodies huzibadilisha, kuzibadilisha kuwa fomu isiyoweza kufyonzwa, kama matokeo ya ambayo mifumo ya phagocytosis, lysis inayotegemea inayosaidia na uondoaji wa antijeni kutoka kwa mwili husababishwa.
Hata hivyo, katika miaka ya hivi karibuni, kuhusiana na ufanisi uliothibitishwa wa immunoglobulins ya mishipa katika baadhi ya magonjwa ya autoimmune, jukumu la kinga la immunoglobulins limejifunza kikamilifu. Kwa hivyo, immunoglobulins ya intravenous ilionekana kuwa na uwezo wa kubadilisha uzalishaji wa interleukins na kiwango cha kujieleza kwa receptors kwa IL-2. Athari ya maandalizi ya immunoglobulini juu ya shughuli za subpopulations mbalimbali za T-lymphocytes na athari ya kuchochea juu ya michakato ya phagocytosis pia ilionyeshwa.
Immunoglobulini za ndani ya misuli, zilizotumika tangu miaka ya 1950, zina bioavailability ya chini. Resorption ya madawa ya kulevya hufanyika kutoka mahali pa utawala ndani ya siku 2-3 na zaidi ya nusu ya madawa ya kulevya huharibiwa na enzymes ya proteolytic.
Muda wa kinga iliyoundwa inategemea mkusanyiko wa antibodies katika maandalizi na utulivu wao; wastani wa maisha ya nusu ya kingamwili homologous kusimamiwa passiv ni 35-40 siku. Sindano zinazorudiwa za immunoglobulini zinaruhusiwa tu katika hali mbaya sana: kwa sababu ya utengenezaji wa antibodies ya anti-immunoglobulin, ufanisi wa chanjo ya sehemu ndogo ni ya chini sana kuliko hatua moja.
Katika mbinu za kuzuia immunoglobulin, aina mbili za vitendo zinajulikana:
1) kuanzishwa kwa immunoglobulini kabla ya uwezekano wa kuwasiliana na pathogen, kwa mfano, wakati mtu mwenye chanjo anaondoka kwa eneo la endemic kwa maambukizi haya;
2) kuanzishwa kwa immunoglobulini baada ya kuwasiliana iwezekanavyo na pathogen, ikiwezekana hata katika hatua ya incubation, kwa mfano, katika taasisi ya watoto baada ya kugundua kesi (s) ya ugonjwa wa kuambukiza na kutengwa kwa chanzo chake.
Kwa sababu za wazi, ufanisi wa kuzuia katika hali ya kwanza itakuwa ya juu zaidi kuliko ya pili, mambo mengine yote ni sawa. Katika hepatitis B, utawala wa kuzuia immunoglobulini na maudhui ya juu ya antibodies kwa antijeni ya uso wa virusi, anti-HBs inapendekezwa kwa watoto wachanga ambao mama zao wamekuwa na ugonjwa huu wakati wa ujauzito au ni wabebaji wa muda mrefu wa antijeni ya HB, kwani kesi hizi uwezekano wa maambukizi ya mtoto ni juu sana. Immunoglobulin maalum ya kupambana na HBs pia hutumiwa kuzuia magonjwa kwa wafanyakazi wa hospitali, vituo vya kutia damu mishipani na maabara ya kisayansi baada ya uharibifu wa kiwewe kwa ngozi au utando wa mucous uliotokea wakati wa kufanya kazi na damu ya binadamu.
3. Gammaglobulins
Globulin ni mwakilishi wa kundi la protini rahisi ambazo hupasuka vizuri katika ufumbuzi wa salini wa kuondokana na kuganda chini ya ushawishi wa joto. Globulini mbalimbali (serum globulins) zipo kwenye damu, zikiwemo alpha, beta, na gamma globulini. Baadhi ya globulini hufanya kazi muhimu kama kingamwili; wengine ni wajibu wa usafiri wa lipids, chuma na shaba katika damu. Karibu globulini zote za gamma ni immunoglobulini.
Immuno-(gamma-) globulin prophylaxis imetumiwa sana kama njia ya kupambana na hepatitis A. Sindano ya gamma globulin humpa mtu ulinzi wa muda dhidi ya homa ya ini A; kwa kuongeza, hivi karibuni imeonekana kuwa sindano hizi hupunguza uwezekano wa kuhusika kwa ateri ya moyo na ugonjwa wa Kawasaki.
Taarifa kuhusu ufanisi wake ni kinyume, ambayo inaelezewa wazi na aina mbalimbali za hali ya janga na maandalizi yasiyo ya kawaida yanayotumiwa kuhusiana na maudhui ya antibodies. Utawala wa wingi wa immunoglobulini katika kipindi kilichotangulia kuongezeka kwa matukio ulipendekezwa (kinachojulikana kama prophylaxis ya kabla ya msimu) na chanjo ndogo katika vikundi vya watoto ambapo kesi za homa ya manjano zilirekodiwa (kinachojulikana kama prophylaxis kulingana na dalili). Hivi sasa, dalili za matumizi ya immunoglobulin kwa kuzuia hepatitis A ni mdogo sana. Chini ya hali zote, kuzuia hepatitis A kwa msaada wa immunoglobulin hakuathiri mchakato wa janga, i.e. kuenea kwa maambukizi katika eneo hili, ingawa ilizuia maendeleo ya fomu za icteric kwa watu walio chanjo kwa wakati.
Hapo awali, maandalizi ya seramu tofauti na immunoglobulini zilizopatikana kutoka kwa wanyama waliochanjwa zilitumiwa. Katika hatua ya pili, sera ya homogeneous ilipatikana - i.e. sera kutoka kwa mtu aliyechanjwa. Wakati wa kutumia seramu, vitu vingi vya ballast huletwa ndani ya mwili wa mpokeaji, kwa hiyo ni busara zaidi kutumia immunoglobulin (gammaglobulin), ambayo ni moja ya sehemu za protini ya jumla ya damu.
Kutumika kwa madhumuni ya matibabu, antibodies maalum huzalishwa na sekta kwa namna ya sera ya kinga au sehemu za kinga za kinga - immunoglobulins.
Wao ni tayari kutoka kwa damu ya binadamu (homologous) au wanyama (heterologous). Maandalizi ya kinga ya homologous yana faida fulani juu ya yale tofauti kwa sababu ya muda mrefu (hadi miezi 1-2) ya mzunguko wao katika mwili na kutokuwepo kwa madhara.
Seramu na immunoglobulini zilizotengenezwa kutoka kwa damu ya wanyama ni za muda mfupi (wiki 1-2) na zinaweza kusababisha athari mbaya. Wanaweza kutumika tu baada ya kuangalia unyeti wa mwili wa mgonjwa kwa kutumia mtihani wa intradermal na madawa ya kulevya diluted.
Seramu imeagizwa kwa mtihani hasi, ili kuzuia matatizo, inasimamiwa kulingana na Bezredko, baada ya kukata tamaa ya awali ya mwili, inayofanywa na subcutaneous mfululizo (na muda wa dakika 30-60) utawala wa sehemu ndogo za dutu hii. Kisha kipimo kizima cha seramu ya matibabu hutumiwa intramuscularly. Katika aina fulani za maambukizo ya exotoxic (diphtheria yenye sumu ya pharynx), 1/2-1/3 ya dawa katika sindano ya kwanza inaweza kutumika kwa njia ya mishipa.

4. Bidhaa zilizokusudiwa kwa chanjo tulivu
Katika Urusi, immunoglobulins intramuscular ni zinazozalishwa zenye titers muinuko wa antibodies kwa antijeni ya pathogens fulani: tick-borne encephalitis virusi, mafua, malengelenge na cytomegalovirus, HBS - antijeni (Antihep).
Immunoglobulins ya mishipa ina faida kubwa, kwa sababu. matumizi yao hufanya iwezekanavyo kuunda viwango vya ufanisi vya antibodies katika damu kwa muda mfupi iwezekanavyo.
Immunoglobulins ya mishipa hutumiwa katika upungufu wa kinga ya msingi (agammaglobulinemia, upungufu wa IgG uliochaguliwa, nk), hypogammaglobulinemia katika leukemia ya muda mrefu ya lymphocytic, thrombocytopenic purpura, magonjwa mengine ya autoimmune, na pia katika maambukizo makali ya virusi na bakteria, sepsis, kuzuia magonjwa ya kuambukiza. .
Maandalizi tata ya immunoglobulini (CIP). CIP ina immunoglobulins ya binadamu ya madarasa matatu: Ig A (15-25%), Ig M (15-25%) na Ig G (50-70%). Kutoka kwa maandalizi mengine yote ya immunoglobulini, CIP inajulikana na maudhui ya juu ya Ig A na Ig M, mkusanyiko ulioongezeka wa antibodies kwa bakteria ya gram-hasi ya enteropathogenic ya kundi la matumbo (Shigella, Salmonella, Escherichia, nk), mkusanyiko mkubwa wa antibodies kwa rotaviruses, pamoja na njia ya mdomo ya utawala. CIP hutumiwa kwa maambukizi ya matumbo ya papo hapo, dysbacteriosis, enterocolitis ya muda mrefu, dermatosis ya mzio, pamoja na dysfunction ya matumbo.
Karibu na dawa za immunoglobulini kwa suala la uhamishaji wa kinga ni dawa ya Affinoleukin. Ina tata ya protini ya chini ya uzito wa Masi ya dondoo ya leukocyte ya binadamu yenye uwezo wa kuhamisha immunoreactivity kwa antijeni ya magonjwa ya kawaida ya kuambukiza (herpes, staphylococcus, streptococcus, kifua kikuu cha mycobacterium, nk) na mshikamano unaowafunga. Kuanzishwa kwa Afinoleukin husababisha kuanzishwa kwa kinga dhidi ya antijeni hizo, kumbukumbu ya immunological ambayo ilikuwa na wafadhili wa leukocyte. Dawa hiyo imepitisha majaribio ya kliniki katika matibabu ya herpes simplex, herpes zoster, hepatitis, maambukizi ya adenovirus pamoja na tiba kuu ambayo haikutoa matokeo yaliyotarajiwa.
Diphtheria. Kwa matibabu ya wagonjwa wenye diphtheria katika nchi yetu, seramu ya kupambana na diphtheria iliyosafishwa na kujilimbikizia kwa njia ya Diaferm-3 inazalishwa.
Katika nchi kadhaa za Ulaya na Marekani, diphtheria gamma globulin pia hutolewa kwa madhumuni haya. Seramu hupatikana kutoka kwa damu ya farasi iliyoingizwa na diphtheria toxoid. Kiwango chake na njia ya utawala imedhamiriwa na aina ya kliniki ya ugonjwa huo.
Ugonjwa wa Botulism. Dawa kuu ya immunotherapy kwa wagonjwa wenye botulism husafishwa na kujilimbikizia seramu ya botulinum ya farasi ya aina A, B, C, Ei F. Kwa watu ambao ni mzio wa protini ya kigeni (mtihani mzuri kwa utawala wa intradermal wa suluhisho la serum), anti polyvalent. -botulinum gamma globulin ya uzalishaji wa ndani inaweza kutumika tayari kutoka kwa damu ya wafadhili waliochanjwa na botulinum toxoid aina A, B na E. Ampoule ya 1 ina dozi moja ya matibabu ya madawa ya kulevya. Seramu ya anti-botulinum inapatikana kwa namna ya vifaa vya monovalent (mfuko una ampoule moja ya kila aina ya serum) au polyvalent (katika ampoule moja - antitoxins ya aina 3, 4 au 5). Ampoule iliyo na seramu ya monovalent ina kipimo kimoja cha matibabu ya miili ya antitoxic ya aina inayolingana (kwa aina A - 10,000 IU, aina B - 5000 IU, aina C - 10,000 IU, aina E - 10,000 IU, aina F - 300 IU). Kila ampoule ya seramu ya polyvalent ina kiasi sawa cha antibodies dhidi ya aina zote tano au tatu za sumu ya botulinum (antitoxin aina C na F, kutokana na haja ndogo kwao, kawaida hazijumuishwa kwenye kit).
Matibabu ya wagonjwa wenye botulism, wakati aina ya sumu ambayo imesababisha ugonjwa haijulikani, huanza na matumizi ya dawa ya polyvalent au mchanganyiko wa sera ya monovalent. Wanasimamiwa kwa njia ya mishipa. Wakati utawala wa intravenous wa serum ni vigumu, imeagizwa intramuscularly. Kawaida kusimamiwa 1 - 1.5 kipimo cha matibabu ya madawa ya kulevya. Katika hali mbaya ya ugonjwa huo, sera hutumiwa mara kwa mara (mara 1-4) na muda wa masaa 6-8 kwa kipimo cha juu mara 1.5 kuliko katika aina ya wastani ya ugonjwa huo. Utangulizi wa upya unafanywa intramuscularly.
Ikiwa aina ya wakala wa causative wa botulism imeanzishwa katika hatua za mwanzo za ugonjwa huo, matibabu ya wagonjwa hufanyika na serum ya monovalent.
Muda wa kozi ya serotherapy imedhamiriwa na aina ya kliniki ya ugonjwa huo na mienendo ya kutoweka kwa magonjwa ya neva, moyo na mishipa na mengine. Kwa fomu kali ya mchakato wa patholojia, kama sheria, hauzidi siku 2, na kwa fomu kali - siku 4-5.
Pepopunda. Seramu ya farasi iliyosafishwa na kujilimbikizia dhidi ya pepopunda, pamoja na globulin ya anti-tetanasi ya gamma, imekusudiwa kutibu wagonjwa wa pepopunda.
Seramu hupatikana kutoka kwa damu ya farasi iliyochanjwa na toxoid ya tetanasi. Inatumiwa na wagonjwa wenye tetanasi intramuscularly kwa 100-200,000 IU (kulingana na ukali wa hali ya mgonjwa). Wakati huo huo, 5-10,000 IU ya madawa ya kulevya huingizwa ndani ya tishu zinazozunguka jeraha.
Ikiwa mwili wa mgonjwa ni mzio wa protini ya kigeni, ni vyema kutumia gamma globulin maalum iliyoandaliwa kutoka kwa damu ya wafadhili waliochanjwa na tetanasi toxoid badala ya seramu.
Dawa hiyo imewekwa kwa madhumuni ya matibabu mara moja kwa kipimo cha 6-12 ml intramuscularly.
Maambukizi ya Staphylococcal. Pamoja na maambukizo ya staphylococcal (sepsis ya staphylococcal, pneumonia ya staphylococcal, nk), matibabu kuu ya ufanisi kwa wagonjwa ni dawa zilizo na antibodies maalum - anti-staphylococcal immunoglobulin, anti-staphylococcal plasma, pamoja na immunoglobulin tofauti zinazozalishwa katika baadhi ya nchi za nje ya nchi. Georgia).
Immunoglobulin ya Staphylococcal imeandaliwa kutoka kwa damu ya wafadhili waliochanjwa na toxoid ya staphylococcal. Dawa ya kulevya huzalishwa katika ampoules ya 3-5 ml, ambayo ina 100 IU ya antibodies maalum. Dozi moja (ya kila siku) ya immunoglobulin ya anti-staphylococcal katika sepsis ya papo hapo ya staphylococcal inapaswa kuwa 10 IU / kg ya uzito wa mwili (kwa hiyo, kwa mgonjwa mwenye uzito wa kilo 70, ni sawa na kiasi cha madawa ya kulevya yaliyomo katika ampoules 7). Kozi ya matibabu ya sepsis ya staphylococcal inapaswa kudumu siku 8-10, kwa pneumonia ya staphylococcal siku 3-5, kwa osteomyelitis ya staphylococcal siku 5-8 au zaidi.
Kwa sababu ya uthabiti wa viscous wa immunoglobulin ya anti-staphylococcal, inapaswa kukusanywa na kudungwa kwa kutumia sindano nene.
Plasma ya anti-staphylococcal ni sehemu ya kioevu ya damu ya watu waliochanjwa na toxoid ya staphylococcal. Antitoxini (antibodies) zilizomo ndani yake ina athari ya matibabu iliyotamkwa katika magonjwa ya etiolojia ya staphylococcal - sepsis, pneumonia, osteomyelitis, peritonitis, na pia katika michakato ya purulent ya ndani.
1 ml ya plasma ina angalau 6 IU ya antitoxin.
Plasma ya anti-staphylococcal hutolewa katika hali ya waliohifadhiwa (katika mifuko ya plastiki isiyo na kuzaa yenye uwezo wa 10 hadi 250 ml) na katika fomu kavu (katika chupa za kioo za hermetic na kiasi cha 250 ml, 125 ml ya madawa ya kulevya kwa utawala wa intravenous. Viini 10 ml, 2 ml ya dawa - kwa matumizi ya ndani). Plasma iliyogandishwa huyeyushwa katika maji yenye joto hadi 37.0°C kabla ya matumizi. Flakes zinazoonekana katika kesi hii hivi karibuni kufuta, na plasma inakuwa wazi. Kuonekana kwa safu nyembamba ya sediment nyeupe chini ya mfuko wa plasma sio contraindication kwa matumizi yake. Sharti katika kesi hii ni matumizi ya mfumo wa kuhamishwa kwa suluhisho za matibabu na chujio.
Turbidity ya plasma, uwepo wa sediment coarse, flakes, filamu ndani yake ni ushahidi wa maambukizi yake na kutofaa kwa madhumuni ya matibabu.
Plasma kavu hupasuka na maji yaliyotengenezwa kabla ya matumizi. Baada ya hayo, haipaswi kuwa na flakes, vifungo, sediment. Plasma ya anti-staphylococcal kawaida inasimamiwa kwa njia ya mishipa. Katika sepsis ya papo hapo ya staphylococcal, 200 ml imewekwa mara moja kila siku 2. Katika kesi kali
Anti-staphylococcal heterogeneous immunoglobulin hupatikana kutoka kwa damu ya farasi iliyochanjwa na toxoid ya staphylococcal. 1 ml ya dawa ina 800 IU ya antitoxin. Katika sepsis ya papo hapo ya staphylococcal, 1-2 ml / siku ya immunoglobulin imewekwa. Hata hivyo, ina reactogenicity ya juu sana na katika 1/5 ya kesi hutoa athari mbaya (hasa ugonjwa wa serum).
Polio. Mabusha. Ili kuzuia kozi ngumu ya magonjwa haya katika hatua za mwanzo za udhihirisho wa mchakato wa kuambukiza, immunoglobulin ya kawaida ya binadamu (20 ml intramuscularly) hutumiwa.
Dawa hiyo inafanywa kutoka kwa placenta, utoaji mimba wa damu ya venous ya watu

Hitimisho
Kwa sasa, sekta ya microbiological nchini Urusi na nchi nyingine hutoa sera ya kinga na immunoglobulins kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wenye magonjwa mbalimbali ya kuambukiza. Hii imetolewa kwa vimelea vya magonjwa hayo katika pathogenesis ambayo exotoxins huchukua jukumu kubwa (diphtheria, botulism, tetanasi, nk), pamoja na idadi ya magonjwa hatari kwa afya ya binadamu - maambukizi ya staphylococcal, anthrax, leptospirosis, mafua, kichaa cha mbwa, encephalitis inayoenezwa na kupe.
Ufanisi wa sera ya kinga (immunoglobulins) imedhamiriwa kwa kiasi kikubwa na kipimo chao bora na wakati wa matumizi. Kiwango cha dawa kinapaswa kuendana na aina ya kliniki ya mchakato wa kuambukiza na kuwa na uwezo wa kugeuza sio tu antijeni za vimelea vinavyozunguka mwilini, lakini pia zile ambazo zinaweza kuonekana ndani yake kati ya sindano za dawa.
Athari ya antimicrobial na kliniki ya sera ya kinga (immunoglobulins) ni ya juu zaidi, mapema hutumiwa. Uteuzi wao baada ya siku ya 4-5 ya ugonjwa mara chache hutoa matokeo mazuri.
Gammaglobulins kutoka kwa damu ya binadamu ni actogenic. Ni kwa watu fulani tu walio na unyeti mkubwa sana, wanaweza kusababisha ongezeko la muda mfupi la joto la mwili.
Wakati mwingine kuna athari kwa utawala unaorudiwa wa dawa hizi: siku 1-3 baada ya matumizi ya seramu, upele wa urticaria unaowaka hua.

Fasihi

1. Masuala ya mada ya epidemiolojia na magonjwa ya kuambukiza. Semina N. A. Semina. - M.: Dawa, 1999 - 147p.
2. Lisitsyn Yu.P., Polunina N.V. Afya ya umma na huduma ya afya: Kitabu cha maandishi. M.: 2002 - 216 p.
3. Obukhovets T.P. Misingi ya uuguzi. Warsha. Mfululizo "Dawa kwa ajili yako" - Rostov n / a: "Phoenix", 2002 - 410 p.
4. Miongozo ya kuzuia katika huduma za afya kwa vitendo. Mh. Glazunova I.S., Oganova R.G. nk - M.: 2000. - 217 p.
5. Tatochenko V. K., Ozeretskovsky N. A., Immunoprophylaxis: (kitabu cha kumbukumbu - 6th ed., ziada). M., 2003 - 174s.

Chanjo ya passiv - kuanzishwa kwa antibodies kwa antijeni yoyote. Kinga tulivu inaweza tu kuunda kinga ya muda inayodumu kwa wiki 1-6. Ingawa chanjo ya passiv husababisha ongezeko la muda mfupi la upinzani dhidi ya pathojeni, athari yake ni ya haraka. Chanjo ya sekondari ya passiv haina kuongeza kinga na mara nyingi hufuatana na matatizo. Chanjo ya passiv hutumiwa kuunda kinga ya muda baada ya kuwasiliana na wakala wa kuambukiza katika hali ambapo chanjo hai haifanyiki mapema kwa sababu moja au nyingine (kwa mfano, dhidi ya cytomegalovirus, dhidi ya kichaa cha mbwa). Chanjo tulivu pia hutumiwa kutibu magonjwa yanayosababishwa na sumu ya bakteria (haswa diphtheria), kuumwa na nyoka wenye sumu, kuumwa na buibui, na kwa kuzuia kinga maalum (anti-Rh0(D) -immunoglobulin) na isiyo maalum (anti-lymphocyte immunoglobulin).

Kwa chanjo ya passiv, aina tatu za maandalizi hutumiwa: - immunoglobulins ya kawaida ya binadamu (jina la kizamani ni gamma globulin) kwa utawala wa intramuscular au intravenous; - immunoglobulins maalum ya binadamu na maudhui ya juu ya antibodies dhidi ya pathogens fulani (kwa mfano, dhidi ya virusi vya hepatitis B au dhidi ya virusi vya varisela-zoster); - sera maalum, ikiwa ni pamoja na antitoxic, iliyopatikana kutoka kwa wanyama wenye chanjo.

Kwa asili, maandalizi ya homologous (yaliyotengenezwa kutoka kwa serum ya damu ya binadamu) na heterologous (kutoka kwa damu ya wanyama walio na chanjo nyingi) yanajulikana. Dawa za kwanza zinasimamiwa mara moja kwa kipimo kamili, pili - kulingana na njia ya Bezredka. Kwanza, 0.1 ml ya seramu ya farasi iliyopunguzwa 1:100 hudungwa ndani ya ngozi na majibu huzingatiwa kwa dakika 20. Jaribio linachukuliwa kuwa chanya ikiwa kipenyo cha papule kinafikia 1 cm au zaidi. Ikiwa matokeo ya mtihani wa intradermal ni hasi, kuanzishwa kwa sera huanza na sindano ya chini ya ngozi ya 0.1 ml, na ikiwa hakuna athari ndani ya dakika 30, basi seramu iliyobaki inadungwa intramuscularly. Kwa mtihani mzuri wa intradermal, seramu inasimamiwa tu kulingana na dalili zisizo na masharti, yaani, na tishio kwa maisha ya mgonjwa. Wakati huo huo, seramu ya diluted kwanza hudungwa chini ya ngozi, kutumika kwa ajili ya kuweka sampuli intradermal katika muda wa dakika 20 katika dozi ya 0.5, 2.0 na 5.0 ml, ambayo inaongoza kwa desensitization. Ikiwa hakuna majibu kwa dozi hizi, basi 0.1 ml ya serum isiyoingizwa ya hyperimmune inasimamiwa kwa njia ya chini, kisha baada ya dakika 30 - kipimo kizima kilichowekwa. Katika tukio la athari kwa moja ya vipimo vya serum ya matibabu, inasimamiwa juu ya anesthesia, ikiwa na sindano iliyo na adrenaline au ephedrine tayari. Kwa mujibu wa mwelekeo wa hatua, madawa ya kulevya yanagawanywa katika antitoxic, antiviral na antibacterial.

Antiviral Homologous immunoglobulins anti-rabies anti-rotavirus dhidi ya hepatitis B ya kupambana na mafua dhidi ya encephalitis inayoenezwa na kupe dhidi ya cytomegalovirus Heterologous immunoglobulins anti-rabies dhidi ya encephalomyelitis ya Venezuela dhidi ya encephalitis inayoenezwa na kupe dhidi ya Ebola dhidi ya encephalitis ya Japan.

Antibacterial Homologous immunoglobulins complex immunoglobulins maandalizi (CIP). CIP ni suluhisho la protini yenye lyophilized iliyo na immunoglobulins ya madarasa ya IgG, IgA, IgM iliyotengwa na plasma ya damu ya binadamu. Heterologous immunoglobulins lactoglobulin

Sera ya Kinga Seria ya Kinga ni maandalizi kutoka kwa damu ya wanyama na wanadamu yenye kingamwili dhidi ya vimelea vya magonjwa ya kuambukiza au bidhaa zao za kimetaboliki. Katika mchakato wa kuandaa I.S. Seramu ya damu ya wanyama au watu (wafadhili) waliochanjwa na antijeni fulani, au wale ambao wamekuwa wagonjwa, hupitia usindikaji mbalimbali, kulingana na aina na madhumuni ya I.S.: utakaso, ambayo vitu vya ballast huondolewa na kufanya kazi, hasa globulin, protini. sehemu zimetengwa. Kuanzishwa kwa seramu ya kinga ya binadamu kutoka kwa damu ya wanyama inaweza kuambatana na matatizo (ugonjwa wa serum, mshtuko wa anaphylactic). Sera ya kinga iliyojilimbikizia - gamma globulins kutoka kwa damu ya binadamu - kwa kweli haisababishi shida hizi na hutolewa polepole kutoka kwa mwili. Kulingana na madhumuni, kuna sera ya kinga ya matibabu na prophylactic na uchunguzi. Sera ya kinga ya matibabu na prophylactic imegawanywa katika antitoxic - dhidi ya bidhaa za taka zenye sumu za vijidudu (kwa mfano, anti-tetanasi, anti-diphtheria, anti-gangrenous) na dhidi ya athari za kuumwa na nyoka na wadudu wenye sumu; antibacterial - kuathiri microorganism (anti-anthrax gamma globulin) na antiviral (kwa mfano, kupambana na surua, kupambana na kichaa cha mbwa, kupambana na mafua gamma globulins).

Immunoglobulins Aina hii ya maandalizi ya kinga ina antibodies katika fomu ya kumaliza. Wao hutumiwa kwa madhumuni ya matibabu, prophylactic, pamoja na kuzuia dharura ya magonjwa ya kuambukiza. Immunoglobulins inaweza kuwa na athari za antimicrobial, antiviral, au antitoxic. Immunoglobulin hupatikana kutoka kwa placenta au damu iliyotolewa. Mwisho huo umetakaswa zaidi na hauna vitu vya homoni. Vipengele vyema vya matumizi ya immunoglobulins - seti iliyopangwa tayari ya antibodies huletwa ndani ya mwili kwa kipimo cha kutosha kwa muda mfupi. Wakati huo huo, madawa ya kulevya huvunja kwa haraka, huzuia awali ya immunoglobulin yake mwenyewe, na allergens mwili.

Immunoglobulin binadamu wa kawaida (anti-surua) huandaliwa kutoka kwa seramu ya damu ya wafadhili, pamoja na damu ya placenta na utoaji mimba. Ina mkusanyiko wa kutosha wa kingamwili dhidi ya virusi vya surua, katika viwango mbalimbali vya antibodies dhidi ya vimelea vya mafua, tetekuwanga, poliomyelitis, rubela, kifaduro, diphtheria na maambukizo mengine mengi ya bakteria na virusi, kwa sababu imeandaliwa kutoka kwa mchanganyiko. ya idadi kubwa ya sera za watu wazima ambao wakati wa maisha yao wangeweza kuugua magonjwa mbalimbali au kuchanjwa aina mbalimbali.

Immunoglobulins inayolengwa hutayarishwa kutoka kwa damu ya watu waliopewa chanjo maalum dhidi ya magonjwa maalum ya kuambukiza, na pia kwa kuchukua damu ya wafadhili hao ambao wana maudhui yaliyoongezeka ya antibodies kwa pathojeni maalum bila chanjo ya hapo awali.

Tetanus toxoid immunoglobulini Immunoglobulini ya pepopunda ya binadamu ni suluhu iliyokolea ya sehemu iliyosafishwa ya immunoglobulini iliyotengwa na ugawaji wa pombe ya ethyl kutoka kwa plasma ya damu ya wafadhili waliochanjwa na toxoid ya pepopunda. Kanuni ya kazi ya madawa ya kulevya ni immunoglobulins ya darasa G, ambayo ina shughuli ya antibodies ambayo hupunguza sumu ya tetanasi. Mkusanyiko wa juu wa antibodies katika damu hufikiwa ndani ya masaa baada ya utawala; nusu ya maisha ya antibodies kutoka kwa mwili ni wiki 3-4.

Plasma ya anti-staphylococcal Inayopatikana katika vituo vya kuongezewa damu kutoka kwa wafadhili waliochanjwa na toxoid ya staphylococcal. Baada ya chanjo na kuonekana kwa antibodies maalum katika damu katika titer ya 6.0 - 10 IU / l, plasmapheresis inafanywa kwa wafadhili. Wakati wa plasmapheresis, sehemu ya damu hutolewa kutoka kwa mwili, ambayo imegawanywa katika plasma na vipengele vilivyoundwa, seli za damu zinarudi kwenye mwili, na plasma inayoondolewa hutumiwa.

Licha ya mjadala mkali wa umma kuhusu umuhimu / madhara ya chanjo, imethibitishwa kwa hakika kwamba leo hakuna ulinzi mwingine dhidi ya magonjwa hatari ya kuambukiza, isipokuwa kwa chanjo.

Chanjo dhidi ya hepatitis B hufanywa kulingana na mpango fulani na ni moja wapo muhimu zaidi katika maisha ya mtu: chanjo hii hutolewa kwanza, ndani ya masaa 24 kutoka wakati wa kuzaliwa.

Watu wachache wanajua kuhusu ratiba ya chanjo kwa watu wazima. Wakati huo huo, ugonjwa huu ni mojawapo ya kawaida zaidi kwa idadi ya watu, na kila mtu ana hatari ya kuambukizwa wakati wa maisha yake. Fikiria mpango wa chanjo dhidi ya hepatitis B kwa watoto na revaccination kwa watu wazima.

Kiini cha chanjo yoyote ni kuanzishwa kwa mwili:

microorganisms dhaifu au inactivated - 1 kizazi cha chanjo;
toxoids (neutralized exotoxins ya microorganisms) - kizazi cha 2 cha chanjo;
protini za virusi (antijeni) - kizazi cha 3 cha chanjo.

Maandalizi yanayotolewa wakati wa chanjo dhidi ya hepatitis B ni ya kizazi cha 3 na ni chanjo iliyo na antijeni za uso (HBsAg) iliyosanifiwa na aina za chachu zinazofanana.

Muundo wa kijenetiki wa seli za chachu (Saccharomyces cerevisiae) hapo awali unakabiliwa na mabadiliko (kuunganishwa tena), kama matokeo ambayo hupokea jeni inayosindika antijeni ya uso wa hepatitis B. Zaidi ya hayo, antijeni iliyoundwa na chachu husafishwa kutoka kwa dutu ya msingi na kuongezewa na wasaidizi.

Baada ya kuanzishwa kwa chanjo ndani ya mwili, antijeni husababisha mmenyuko wa mfumo wa kinga, ambao unaonyeshwa katika uzalishaji wa antibodies sambamba na antigen hii - immunoglobulins. Seli hizi za kinga ni "kumbukumbu" ya mfumo wa kinga. Wanabaki katika damu kwa miaka, kutoa fursa ya kuchochea mmenyuko wa kinga kwa wakati ikiwa virusi vya hepatitis B halisi huingia ndani ya mwili. Kwa hivyo, chanjo, kama ilivyokuwa, "hufundisha" mfumo wa kinga kutambua hatari ambayo lazima ijibu.

Walakini, kama mafunzo yoyote, mafunzo ya mfumo wa kinga yanahitaji marudio. Kwa ajili ya malezi ya kinga imara kwa watu wazima na watoto, ni muhimu kufanya chanjo kadhaa dhidi ya hepatitis B kulingana na ratiba ya chanjo.

Ratiba ya chanjo ya Hepatitis B

Katika wilaya za nchi za USSR ya zamani, ratiba ya chanjo ya hepatitis B hutumiwa, ambayo ilianza kutumika mwaka wa 1982. Kwa mujibu wake, watoto wote wanakabiliwa na chanjo:

siku ya kwanza baada ya kuzaliwa;
mwezi mmoja baada ya kuzaliwa;
Miezi 6 baada ya kuzaliwa.

Kwa hiyo, kwa ajili ya malezi ya kinga imara na ya muda mrefu, mpango wa chanjo ya hepatitis B unahusisha utawala wake mara tatu.

Sheria hii haitumiki kwa watoto walio katika hatari, yaani, waliozaliwa na mama walioambukizwa na virusi. Katika kesi hizi, ratiba ya chanjo ya hepatitis B ni kama ifuatavyo.

katika masaa 24 ya kwanza - chanjo ya kwanza + antibodies kwa hepatitis B huletwa kwa kuongeza (kinachojulikana kama "chanjo ya passiv", iliyoundwa kulinda mtoto hadi maendeleo ya antibodies yake mwenyewe katika kukabiliana na chanjo);
mwezi mmoja baada ya kuzaliwa - chanjo ya pili;
miezi miwili baada ya kuzaliwa - chanjo ya tatu;
Miezi 12 baada ya kuzaliwa - chanjo ya nne.

Kinga inayopatikana hudumu kwa angalau miaka 10. Walakini, kiashiria hiki ni tofauti kabisa na kinaweza kubadilika kwa watu tofauti.

Mpango wa chanjo

Kuna ratiba tatu za chanjo zinazotoa chanjo ya hepatitis B kwa watu wazima. Tulijadili mbili za kwanza katika aya iliyotangulia:

mpango wa kawaida wa chanjo tatu 0-1-6 (chanjo ya pili na ya tatu hupewa miezi 1 na 6 baada ya kwanza);
ratiba ya kasi ya chanjo nne 0-1-2-12 (baada ya miezi 1, 2 na 12, mtawaliwa).

Pia kuna chaguo la chanjo ya dharura, ambayo inahusisha chanjo 4 dhidi ya hepatitis B kwa watu wazima kulingana na mpango wa siku 0-7 - siku 21 - miezi 12. Ratiba kama hiyo ya chanjo hutumiwa katika kesi za dharura, wakati, kwa mfano, mtu anahitaji kuondoka haraka kwa mkoa hatari wa ugonjwa wa hepatitis.

Matumizi sahihi ya mipango yoyote huunda kinga imara na ya muda mrefu kwa mtu mzima. Ratiba ya chanjo ya hepatitis B iliyoharakishwa au ya dharura hukuruhusu kuharakisha mchakato mwanzoni, ambayo ni, kupata ulinzi wa kutosha mwishoni mwa pili (na mpango wa kasi) au mwisho wa kwanza (na mpango wa dharura. ) miezi. Walakini, chanjo ya nne, iliyofanywa baada ya miezi 12, ni muhimu kwa malezi ya kinga kamili ya muda mrefu.

Ratiba ya chanjo ya Hepatitis B

Je, ikiwa moja ya sindano haikufanyika kwa wakati?

Kuzingatia ratiba ya chanjo ya hepatitis B ni hitaji la lazima kwa chanjo. Kuruka chanjo hakutaruhusu kinga kuunda.

Kupotoka kidogo kutoka kwa ratiba ya chanjo ya siku chache haitaathiri titer ya antibody, utulivu na muda wa kinga iliyopatikana.

Ikiwa kwa sababu fulani kumekuwa na kupotoka kutoka kwa ratiba ya chanjo ya hepatitis B, chanjo inayofuata inapaswa kutolewa haraka iwezekanavyo.

Ikiwa kuna upungufu mkubwa kutoka kwa ratiba ya chanjo (wiki au miezi), unapaswa kutembelea daktari na kupata mashauriano ya uso kwa uso juu ya vitendo zaidi.

Mpango wa revaccination

Ratiba ya chanjo ya hepatitis B kwa watu wazima inahusisha kufufua takriban mara moja kila baada ya miaka 10 hadi umri wa miaka 55, na, kulingana na dalili za ziada, katika umri wa baadaye.

Katika baadhi ya matukio, kwa mfano, wakati mtu mzima hana uhakika kama alichanjwa dhidi ya hepatitis B na ni muda gani uliopita hii inaweza kutokea, inashauriwa kuchangia damu kwa uwepo wa kingamwili kwenye uso na protini za msingi za hepatitis (HBsAg). na HBcAg).

Kiasi cha anti-HBs kinaonyesha nguvu ya kinga kwa virusi vya hepatitis. Chanjo inaonyeshwa wakati kiwango cha antibodies ni chini ya vitengo 10 / l, ambayo inatafsiriwa kama ukosefu kamili wa kinga kwa antijeni za virusi.

Ikiwa antibodies kwa antigen ya nyuklia (anti-HBc) hugunduliwa, chanjo haifanyiki, kwa kuwa uwepo wa immunoglobulins hizi unaonyesha kuwepo kwa virusi katika damu. Masomo ya ziada (PCR) yanaweza kutoa ufafanuzi wa mwisho.

Revaccination dhidi ya hepatitis B kwa watu wazima hufanyika kulingana na mpango wa kawaida wa chanjo tatu 0-1-6.

Ni chanjo gani zinazopatikana kwa hepatitis B?

Leo, aina mbalimbali za chanjo za hepatitis B za mono- na polyvalent kwa watu wazima na watoto ziko sokoni.

Dawa za monovaccine zilizotengenezwa na Urusi:

Cobiotech;
Mikrojeni;
Regevak.

Monovaccines zinazozalishwa na maabara za kigeni:

Engerix V (Ubelgiji);
Biovac-V (India);
Mwa Wak V (India);
Shaneak-V (India);
Eberbiovak NV (Cuba);
Euwax V (Korea Kusini);
NV-WAKS II (Uholanzi).

Chanjo zilizoorodheshwa ni za aina moja: zina 20 μg ya antijeni ya virusi katika 1 ml ya suluhisho (dozi 1 kwa mtu mzima).

Kwa kuwa kwa watu wazima kinga ya maambukizo mengi yaliyopatikana katika utoto ina wakati wa kutoweka, inashauriwa kurejesha chanjo dhidi ya hepatitis B kulingana na mpango hapo juu kwa kutumia polyvaccines.

Kati ya chanjo kama hizo za polio kwa watu wazima zinaweza kutajwa:

dhidi ya diphtheria, tetanasi na hepatitis B - Bubo-M (Urusi);
dhidi ya hepatitis A na B - Hep-A + B-in-VAK (Urusi);
dhidi ya hepatitis A na B - Twinrix (Uingereza).

Chanjo Zilizopo za Hepatitis B

Je, chanjo ni salama?

Wakati wa matumizi ya chanjo hiyo, zaidi ya watu milioni 500 wamechanjwa. Wakati huo huo, hakuna madhara makubwa au madhara mabaya kwa afya ya watu wazima au watoto yalirekodi.

Wapinzani wa chanjo, kama sheria, hurejelea usalama wa viungo vya kihifadhi katika muundo wa dawa. Katika kesi ya chanjo ya hepatitis, kihifadhi vile ni dutu iliyo na zebaki - merthiolate. Katika baadhi ya nchi, kama vile Marekani, chanjo ya merthiolate ni marufuku.

Data ya kuaminika haijapatikana kwamba 0.00005 g ya merthiolate - yaani, kiasi hiki kiko kwenye sindano moja ya chanjo - inaweza kuwa na athari kwa afya ya binadamu.

Kwa hali yoyote, leo inawezekana kumchanja mtu mzima na dawa bila kihifadhi. Chanjo za Combiotech, Engerix B na HB-VAKS II hutolewa bila merthiolate au kwa kiasi cha mabaki cha si zaidi ya 0.000002 g kwa kila sindano.

Je, chanjo inaweza kuzuia maambukizi kwa kiwango gani?

Chanjo dhidi ya hepatitis B, iliyofanywa kwa mujibu wa mpango kwa watu ambao hawana ugonjwa wa immunodeficiency, huzuia maambukizi katika 95% ya kesi. Baada ya muda, nguvu ya kinga kwa virusi hupungua hatua kwa hatua. Lakini kwa hali yoyote, hata ikiwa mtu ana mgonjwa, kozi ya ugonjwa huo itakuwa rahisi zaidi, na kupona kutakuwa kamili na itatokea kwa kasi. Soma jinsi ugonjwa unavyoambukizwa.

Video muhimu

Kwa habari zaidi kuhusu chanjo ya hepatitis B, tazama video ifuatayo:

Hitimisho

Chanjo dhidi ya hepatitis B, iliyofanywa kulingana na mpango huo, ndiyo njia pekee, karibu asilimia mia moja.
Chanjo ni lazima kwa watoto wa mwaka wa kwanza wa maisha.
Revaccination ya watu wazima inafanywa kwa mapenzi (isipokuwa kuna dalili za kinyume chake).
Ratiba ya kawaida ya chanjo inajumuisha chanjo 3 kwenye ratiba ya chanjo ya hepatitis B (miezi 0-3-6).
Kinga inayopatikana hudumu takriban miaka 10.

T.A. Bektimirov, M. A. Gorbunov, N. V. Shalunova, L. I. Pavlova
Taasisi ya Utafiti ya Jimbo ya Kuweka Viwango na Udhibiti wa Maandalizi ya Kibiolojia ya Kimatibabu. L.A. Tarasevich, Moscow

MATOKEO YA KUPIMA USAJILI WA CHANJO" Euwax B"KWA KUZUIA HOMA YA HOMA YA INI B

Kwa kuzingatia anuwai ya njia za maambukizi ya hepatitis B na idadi kubwa ya vyanzo vya maambukizo haya (wagonjwa walio na hepatitis sugu, aina ya papo hapo ya maambukizo, na haswa wabebaji wa HBsAg), njia za kuahidi zaidi za kuzuia maambukizi haya ni chanjo. Chanjo ndiyo njia pekee ya kukatiza maambukizi ya asili ya virusi kutoka kwa mbeba HBsAg kwenda kwa mtoto wake mchanga. Kwa kuongeza, chanjo ya hepatitis B hutoa ulinzi dhidi ya kuambukizwa na virusi vya hepatitis D.

Hivi sasa, kwa ajili ya kuzuia hepatitis B, chanjo ya recombinant ya chachu hutumiwa, ambayo ina sifa ya reactogenicity dhaifu, usalama kamili na shughuli za kinga zilizotamkwa. Chanjo ya hepatitis B, hata inapotolewa kwa watoto wachanga katika masaa ya kwanza baada ya kuzaliwa, inavumiliwa vizuri, huku ikiwa na athari ya kinga. Wakati huo huo, hakuna kuingiliwa na antibodies ya uzazi au kwa passive "antibodies zilizomo katika immunoglobulini maalum dhidi ya hepatitis B. Hakuna kuingiliwa kabisa na chanjo nyingine, ikiwa ni pamoja na chanjo zilizojumuishwa katika ratiba za chanjo ya kuzuia. Katika suala hili, chanjo za hepatitis B. inaweza kutumika pamoja na karibu chanjo zote.

Uzoefu wa matumizi makubwa ya chanjo ya hepatitis B katika nchi nyingi za ulimwengu kwa mara nyingine tena ilionyesha kwa hakika kwamba athari nzuri katika kupunguza kasi ya mchakato wa janga la hepatitis B kupitia chanjo inawezekana tu kwa mbinu na mkakati uliotengenezwa vizuri wa kuzuia chanjo. ya maambukizi haya.

Chanjo iliyofanywa kwa miaka mingi tu kutoka kwa wale wanaoitwa vikundi vya hatari ya kuambukizwa (wafanyakazi wa matibabu, waraibu wa dawa za kulevya, n.k.) katika nchi kama vile USA, Ufaransa, Ujerumani, nk. haikutoa kupunguzwa kwa matukio yanayotarajiwa. ya hepatitis B na kiwango cha kubeba HBsAg katika nchi hizi.

Kulingana na hili, WHO, ikitoa muhtasari wa uzoefu wa miaka mingi katika matumizi ya chanjo ya hepatitis B, ilipendekeza kwamba chanjo ijumuishwe katika ratiba za chanjo za kitaifa kama kipimo bora zaidi cha kuzuia maambukizo haya. Hivi sasa, zaidi ya nchi 80 za Ulaya, Asia, Afrika na Amerika hutoa chanjo ya pamoja ya homa ya ini kama sehemu ya Mpango Uliopanuliwa wa Chanjo (EPI).

Uzoefu wa miaka mingi katika utumiaji wa chanjo ya homa ya ini kama sehemu ya ratiba ya chanjo ya kitaifa katika nchi kadhaa ulimwenguni unaonyesha kuwa hatua hii inapunguza matukio ya homa ya ini na ubebaji wa virusi sio tu kwa watoto na vijana, lakini pia. katika idadi ya watu wazima kwa mara 10-20.

Kozi kamili ya chanjo dhidi ya hepatitis B ina chanjo tatu, ambazo zinaweza kufanywa kulingana na miradi miwili: mpango unaoitwa "fupi", ambapo chanjo hufanywa na muda wa kila mwezi kati ya chanjo (0-1-2). miezi) na kinachojulikana kama chanjo ya "classic", ambayo chanjo ya tatu inafanywa miezi 6 baada ya kwanza (miezi 0-1-6). Wakati wa kutumia mpango wa chanjo "fupi" (miezi 0-1-2), ongezeko la haraka la antibodies hutokea, na kwa hiyo inashauriwa kutumika kwa ajili ya kuzuia dharura ya hepatitis B (watoto wachanga kutoka kwa mama wabebaji wa HBsAg) na katika hali za dharura. uwezekano wa maambukizi ya HBV wakati wa uingiliaji wa upasuaji au udanganyifu mwingine wa uzazi, na pia wakati wa kufanya kazi na damu na maandalizi yake.

Kama sheria, baada ya kozi kamili ya chanjo, kiwango cha ubadilishaji wa seroconversion kwa watu walio na tita ya kinga ya kinga hutofautiana kutoka 80 hadi 100%.

Inapaswa kusisitizwa kuwa kozi kamili tu ya chanjo hutoa ulinzi dhidi ya maambukizi ya hepatitis B, kwa sababu. chanjo mbili husababisha kuundwa kwa kingamwili katika 50-60% tu ya wale waliochanjwa.

Imeonyeshwa kuwa kubadilishana kwa chanjo zinazotengenezwa na wazalishaji tofauti kunawezekana. Kwa hiyo, ikiwa dozi moja au mbili za chanjo moja zilitumiwa mwanzoni mwa chanjo, na kozi ya chanjo na chanjo kutoka kwa mtengenezaji mwingine ilikamilishwa, basi majibu ya kinga yalikuwa sawa na wakati wa kutumia dawa sawa. Hata hivyo, njia hii ya chanjo haipaswi kuwa ya kawaida. Inaweza kutumika wakati wa chanjo, hasa, watoto wahamiaji katika hali ambapo haiwezekani kuanzisha chanjo ambayo mtoto alikuwa amechanjwa hapo awali. Muda wa kuendelea kwa anti-HBs katika seramu ya damu ya chanjo inategemea viwango vya antibodies zilizoundwa wakati wa chanjo, hata hivyo, ulinzi kutoka kwa maendeleo ya aina ya kliniki ya maambukizi na malezi ya gari sugu huendelea kwa muda mrefu sana. wakati hata baada ya kutoweka kwa antibodies. Watu waliochanjwa walio na chembe za kingamwili za kinga baada ya chanjo huonyesha mwitikio wa haraka wa kinga wanapopewa kipimo cha nyongeza cha chanjo au kuathiriwa na HBV, hata miaka mingi baada ya chanjo ya awali. Hii inaonyesha uhifadhi wa muda mrefu wa kumbukumbu ya immunological, ambayo inazuia maendeleo ya aina za kliniki za maambukizi ya HBV au kuundwa kwa carrier wa virusi vya muda mrefu.

Kulingana na hili, hakuna haja ya kutoa dozi za nyongeza za chanjo kwa watoto au watu wazima walio na hali ya kawaida ya kinga.

Katika nchi yetu, chanjo ya ndani dhidi ya hepatitis B, pamoja na chanjo tatu za kigeni, zimesajiliwa na kuidhinishwa kutumika katika mazoezi ya afya.

Kampuni "Pasteur Merie Connaught" (Ufaransa) ilituma maombi kwa GISK yao. L.A. Tarasevich na ombi la uwezekano wa usajili na matumizi katika Shirikisho la Urusi la chanjo ya recombinant ya chachu " Euwax B" imetengenezwa na "LG Chemical Ltd." (Jamhuri ya Korea).

Malengo makuu ya utafiti huu yalikuwa kutathmini athari na shughuli za kinga za chanjo " Euwax B"ili kuruhusu matumizi yake kwa ajili ya kuzuia hepatitis B katika eneo la Shirikisho la Urusi.

Utafiti wa reactogenicity na shughuli ya kinga ya chanjo ya recombinant ya chachu " Euwax B" dhidi ya hepatitis B ilifanyika chini ya hali ya uzoefu wa epidemiological kudhibitiwa (majaribio ya kliniki ya shamba) wakati wa chanjo ya watu wazima wenye umri wa miaka 19-20.

Wakati wa kuamua shughuli za kinga, ilibainika kuwa baada ya kozi kamili ya chanjo dhidi ya hepatitis B kulingana na ratiba fupi ya chanjo (miezi 0-1-2) kwa wale waliochanjwa na chanjo " Euwax B Kiwango cha ubadilishaji wa seroconversion kilikuwa 92.9 ± 3.4%.Hakuna tofauti kubwa za kitakwimu katika kiwango cha ubadilishaji wa seroconversion ikilinganishwa na chanjo ya marejeleo zilipatikana (meza).

Moja ya viashiria vinavyoonyesha kinga ya chanjo ya hepatitis B ni titers ya antibodies maalum katika chanjo. Wakati wa kuamua kiwango cha antibodies kwa kutumia mfumo wa mtihani wa CJSC "Rosh-Moscow", zaidi ya 50% ya titers ya antibody iliyopandikizwa baada ya kozi kamili ya chanjo ilikuwa juu ya 100 mIU / ml (titer ya ulinzi wa muda mrefu).

Wakati wa kutumia mfumo wa mtihani wa "Hepanostica", iligundulika kuwa hata kwa mpango wa chanjo "fupi", titers za antibody katika 70-85% ya kesi zilizidi 100 mIU / ml, na katika 30-50% ya kesi - 500 mIU / ml. au zaidi.

Seroconversion na chembe za anti-HBs katika wale waliochanjwa na chanjo " Euwax B"na chanjo ya kumbukumbu mwezi 1 baada ya kozi kamili ya chanjo (mpango wa miezi 0-1-2, mfumo wa mtihani "Hepanostica").

Kwa hivyo, chanjo iliyojaribiwa " Euwax B"ina shughuli iliyotamkwa ya kinga wakati inatumiwa kulingana na mpango wa miezi 0-1-2. Matokeo yetu yanalingana kikamilifu na vifaa vya majaribio ya kliniki ya chanjo" Euwax B iliyotolewa na kampuni hiyo.

Matokeo ya udhibiti wa maabara na majaribio ya kliniki ya uwanja, yanayoonyesha reactogenicity ya chini na shughuli iliyotamkwa ya kinga ya chanjo ya recombinant ya chachu " Euwax B", ilifanya iwezekane kuipendekeza kwa usajili katika Shirikisho la Urusi ili kuitumia kwa kuzuia hepatitis B.

Wawakilishi wa Wizara ya Afya ya Urusi na Mamlaka ya Kitaifa ya Kudhibiti Bidhaa za Immunobiological ya Matibabu (GISK iliyopewa jina la L.A. Tarasevich), kwa mujibu wa utaratibu wa kusajili MIBP katika Shirikisho la Urusi, walikagua vifaa vya uzalishaji na idara ya kibaolojia na kibaolojia. udhibiti wa ubora wa kiteknolojia wa chanjo ya hepatitis B ya LG Chemical Ltd ." (Jamhuri ya Korea). Ujumbe huo ulipewa fursa kamili ya kufahamiana na masharti ya uzalishaji na udhibiti kwa kufuata matakwa yao ya mchakato wa utengenezaji wa ubora (GMP).

Ukaguzi ulifanyika katika Jiji la Iksan, ambapo idara kuu za uzalishaji ziko, na katika Jiji la Daejeon, ambapo idara za kisayansi na baadhi ya idara za uzalishaji ziko.

Kufahamiana na hali ya uzalishaji kulionyesha kiwango chao cha juu sana. Licha ya miaka kumi ya uendeshaji wa vifaa vya uzalishaji na vifaa, wao ni katika hali bora. Ubunifu wa majengo, uwekaji wa vifaa vinavyohakikisha mtiririko wa mchakato wa kiteknolojia, na haswa otomatiki na kompyuta ya hatua nyingi za uzalishaji, pamoja na ufuatiliaji wa elektroniki na kompyuta wa michakato ya uzalishaji, hufanya iwezekanavyo, kulingana na wawakilishi wa Urusi, kuhusisha uzalishaji wa chanjo ya hepatitis B kwa LG Chemical Ltd. kwa kitengo cha uzalishaji wa kisasa zaidi wa MIBP.

Inapaswa pia kuzingatiwa kuwa ufuatiliaji wa microbiological wa vifaa vya uzalishaji hutoa dhamana ya hali ya aseptic kwa ajili ya utengenezaji wa chanjo. Pia hakuna shaka juu ya uwezo wa juu wa wafanyakazi, ambao mara kwa mara huboresha ujuzi wao.

Kwa ujumla, kampuni ina mfumo wa uhakikisho wa ubora uliopangwa kwa uangalifu ambao unazingatia kikamilifu mahitaji ya GMP na udhibiti wa ubora wa chanjo ya hepatitis B.

Kazi ya Idara ya Udhibiti wa Biolojia na Teknolojia, ambayo ina vifaa vya kisasa, inastahili idhini kamili.

Matokeo ya mtihani yalifanya iwezekane kutoa kampuni "LG Chemical Ltd." Cheti cha GMP cha utengenezaji wa chanjo ya hepatitis B.

Dibaji………………………………………………………………………………

Virusi vya Hepatitis A ……………………………………………………………………

Njia ya maambukizi…………………………………………………………………………………………

Ugonjwa ……………………………………………………2

Kozi ya kliniki .............................................. ............... .........3

Matibabu ……………………………………………. ..........3

Matatizo.......................................................... ................................3

Kuzuia ................................................... ............................ ....................nne

Chanjo tulivu ................................................. ............................ .........5

Chanjo hai ............................................ ................................................... ....5

Chanjo ya Hepatitis A ............................................. .......................................................................... 6

Chanjo “HEP-A-in-VAK” ........................................... ................................................................... nane

Uzalishaji na utungaji .......................................... ................................................................................... ...kumi

Athari za dawa .......................................... ........................................... kumi

Kipindi cha uhifadhi wa kinga .......................................... .. 10

Mchanganyiko na chanjo tulivu............................................ ......11

Kipimo .......................................................................... ....................... kumi na moja

Dalili na matumizi ya dawa "HEP-A-in-VAK" ................................................................... ........11

Contraindications ................................................... ................................................... .... ........12

Madhara ................................................ ................................................... .......12

Na wengine - "Utafiti wa kulinganisha wa immunogenicity ya chanjo ya hepatitis A isiyofanywa "He-A-in-Vac" kulingana na masomo ya majaribio na kliniki" "Vopr. Virology", 5, 268-270.

, - "Uboreshaji wa masharti ya kupata chanjo isiyofanywa dhidi ya hepatitis A na sifa zake" "Vopr. Virology", 6, 215-218, 1995.

Na wengine - "Tathmini ya reactogenicity na immunogenicity ya utamaduni kujilimbikizia inactivated chanjo dhidi ya hepatitis A" Hep-A-in-Vak "," Vopr. Virology" 5, 219-220, 1995.

Na wengine - "Utafiti wa chanjo ya kitamaduni iliyojilimbikizia isiyotumika dhidi ya hepatitis A" Hep-A-in-Vac "," Journal of Microbiology ", 1, 50-54, 1998.

, - "Katika maendeleo ya mahitaji na mbinu za udhibiti wa ubora wa chanjo ya kwanza ambayo haijaamilishwa dhidi ya hepatitis A." katika kitabu "Sifa za kisasa za maendeleo ya mchakato wa epidemiological katika jiji kubwa" - Mat-ly kisayansi. vitendo Conf., uk.38-40.-M.1995.

AI, A- "Matokeo ya majaribio ya shamba ya chanjo ya ndani dhidi ya hepatitis A" Hep-A-in-Vac ", - Nyenzo za kisayansi. conf., pp. 211-212.-M.1997.

G, - "Tabia ya mali ya reactogenic na immunogenic ya toleo la watoto la chanjo ya ndani dhidi ya hepatitis A" Vopr. Virology", 3, 133-138, 1999.

, - "Maendeleo ya chanjo iliyojilimbikizia iliyojilimbikizia iliyosafishwa isiyoamilishwa dhidi ya hepatitis A "Hep-A-in-Vac" - Bulletin "Vaccination" No. 4 (16), Julai-Agosti 2001

CONTRAINDICATIONS

Magonjwa ya kuambukiza ya papo hapo na yasiyo ya kuambukiza, kuzidisha kwa magonjwa sugu. Katika kesi hii, chanjo haifanyiki mapema zaidi ya mwezi 1. baada ya kupona (kusamehewa).

Majimbo ya immunodeficiency, magonjwa mabaya ya damu na neoplasms.

Mwitikio mkali (joto zaidi ya 400C; hyperemia, uvimbe kwenye tovuti ya sindano yenye kipenyo cha zaidi ya 8 cm) kwa chanjo ya awali ya Hep-A-in-Vac.

Ili kutambua vikwazo, daktari (paramedic) siku ya chanjo hufanya uchunguzi na mahojiano ya mtu aliye chanjo na thermometry ya lazima. Ikiwa ni lazima, fanya uchunguzi sahihi wa maabara.

MADHARA

Dawa ya kulevya "HEP-A-in-VAK" haina kusababisha madhara makubwa. Madhara yanayohusiana na matumizi ya dawa hayazidi dalili zinazofanana kwa chanjo zingine zilizo na antijeni zilizosafishwa zinazotangazwa na alumini. Ya madhara ya ndani, maumivu katika eneo la sindano, ongezeko kidogo la joto na malaise kali hujulikana mara nyingi. Wakati mwingine kuna uwekundu, ugumu na uvimbe wa tovuti ya sindano. Athari mbaya za mitaa huzingatiwa kutoka 4 hadi 7% ya jumla ya idadi ya chanjo na kutoweka baada ya siku 1-2.

UTANGULIZI WA CHANJO KWA WANAWAKE WAJAWAZITO

NA KWA MAMA WANYONGE

Athari za dawa kwenye ukuaji wa fetasi hazijasomwa haswa, hata hivyo, kama ilivyo kwa chanjo zote za virusi ambazo hazijaamilishwa, uwezekano wa athari mbaya ya chanjo hii kwenye ukuaji wa fetasi huzingatiwa kuwa hauwezekani. Wakati wa ujauzito, dawa inapaswa kutumika tu ikiwa ni lazima.

UGONJWA

Kiungo kinacholengwa kwa virusi vya hepatitis A ni ini, na seli za msingi za kidonda ni hepatocytes. Baada ya kumeza, chembe za virusi huingizwa kupitia utando wa mucous wa njia ya utumbo na kuingia kwenye mfumo wa mzunguko wa damu.

Mara moja kwenye ini, virusi hutambuliwa na tovuti za vipokezi kwenye membrane ya hepatocyte na kuchukuliwa na seli. Ndani ya seli, virusi hutengana, RNA ya virusi hutolewa, na uandishi huanza. Protini za virusi huunganishwa na kukusanywa katika kapsidi mpya, kila moja ikiwa na nyuzi mpya za RNA ya virusi. Virioni ya HA imefungwa kwenye vesicles na kutolewa kutoka kwenye seli hadi kwenye mifereji ya bile, ambayo hupita kati ya hepatocytes. Utando wa vesicle huyeyuka katika bile, chembe za HAV hutolewa, ikifuatiwa na kuingia kwao kwenye kinyesi au maambukizi ya hepatocytes ya jirani.

KOZI YA KITABIBU

Kozi ya kliniki ya hepatitis A ina hatua nne:

Kipindi 1 cha incubation;

2 Awamu ya Prodromal;

3. Awamu ya Icteric;

4 kupona.

Ukali wa ugonjwa kawaida hutegemea umri wa mgonjwa. Kwa watoto wadogo, mara nyingi huwa haina dalili au husababisha dalili za atypical, mara nyingi bila jaundi. Watu wazima hupata maambukizi ya dalili, mara nyingi na homa ya manjano, ambayo kwa ujumla huwa mbaya zaidi kwa wagonjwa wenye umri wa miaka 40 au zaidi.

Kozi ya ugonjwa na vifo

Muda wa wastani wa ugonjwa huo ni siku 27-40, na 90% ya wagonjwa wamelazwa hospitalini. Ndani ya miezi sita baada ya ugonjwa huo, kuna kipindi cha kurejesha, wakati ambapo ni muhimu kuzingatia tiba ya matibabu na kinga, chakula maalum na usimamizi wa matibabu.

Hepatitis A ni mbaya katika idadi ndogo sana ya kesi, nyingi ambazo ni fulminant hepatitis A.

Vifo ni vya juu zaidi kati ya watu walio na ugonjwa sugu wa ini ambao hupata hepatitis A ya papo hapo.

TIBA

Hakuna matibabu maalum ya ufanisi kwa hepatitis A, ambayo inajizuia, hivyo kuzuia ni uingiliaji wa matibabu unaopendekezwa.

DOZI

Kila kipimo ni kusimamishwa kwa 1.0 ml kwa watu wazima na 0.5 ml kwa watoto. Chanjo inapaswa kutumika kama inavyotolewa. Kuzingatia kabisa dozi zilizopendekezwa. Kozi ya kawaida ya chanjo ya dawa ina dozi mbili zinazosimamiwa kwa muda wa miezi 6-12 kati ya chanjo ya kwanza na ya pili. Chanjo ya HEP-A-in-VAK ni ya sindano ya ndani ya misuli kwenye misuli ya deltoid pekee.

DALILI NA MATUMIZI YA DAWA
"HEP-A-in-WAC"

Chanjo ya Hepatitis A "HEP-A-in-VAK" imekusudiwa kwa chanjo hai dhidi ya virusi vya hepatitis A.

Katika maeneo yenye kiwango cha chini hadi cha wastani cha maambukizi ya hepatitis A, chanjo ya HEP-A-in-VAK inapendekezwa haswa kwa watu ambao wako au watakuwa katika hatari kubwa ya kuambukizwa, pamoja na aina zifuatazo za watu:

Watu wanaosafiri kwenda mikoa yenye maambukizi makubwa ya homa ya ini A kwenye safari za biashara au utalii (Afrika, Asia, Mediterania, Mashariki ya Kati, Amerika ya Kati na Kusini, Kazakhstan, Turkmenistan, Uzbekistan) huwa katika hatari kubwa kwa watalii katika maeneo haya kutokana na kwa mambo yafuatayo:

wiki na matunda yaliyoosha katika maji machafu;

chakula kisichopikwa kilichoandaliwa na mtu aliyeambukizwa;

kuoga katika maji machafu;

Wanajeshi wanaosafiri au wanaohudumu katika mikoa yenye kiwango kikubwa cha maambukizi ya hepatitis A na kwa hali duni ya usafi wa mazingira wako katika hatari kubwa ya kuambukizwa hepatitis A. Chanjo hai imeonyeshwa kwao;

Watu ambao wanaweza kuambukizwa na hepatitis A kuhusiana na shughuli zao za kitaaluma na ambao wako katika hatari ya kuwa wabebaji wa virusi: wafanyikazi wa shule ya chekechea, wafanyikazi wa vituo vya watoto yatima na wauguzi, wauguzi wanaohudumia wagonjwa, matibabu na

wahudumu wa hospitali na taasisi nyingine za matibabu, hasa idara ya gastroenterological na watoto, locksmiths

Hivi sasa, matibabu ya wagonjwa wenye hepatitis A ni ya kuunga mkono na inalenga kuhakikisha faraja ya mgonjwa na kudumisha uwiano wa kutosha wa virutubisho na electrolytes. Madaktari wengi huwaruhusu wagonjwa kula chochote wapendacho (ingawa vyakula vyenye mafuta mengi husababisha kichefuchefu kwa wagonjwa wengi), mradi tu chakula hicho kina majimaji ya kutosha, kalori, na protini.

KINGA

Kwa kuzingatia kukosekana kwa njia maalum za matibabu, kama sheria, kuchelewa, kulazwa hospitalini isiyo na ufanisi, pamoja na uwezekano wa matibabu ya muda mrefu na matokeo mabaya ya hepatitis A, njia bora zaidi za kupambana na maambukizo haya zinapaswa kuzingatiwa kuzuia. ambayo kwa sasa hutolewa kwa kiasi kikubwa na chanjo. Uwezekano wa kuzuia maalum ya hepatitis A ni mojawapo ya mafanikio muhimu zaidi ya biolojia na dawa katika miaka ya hivi karibuni. Uzuiaji usio maalum wa hepatitis A, kama maambukizi ya kawaida ya seli, hutegemea suluhisho la matatizo ya kijamii na kiuchumi, usafi, usafi na mazingira ya jamii na ni vigumu kufikia.

Immunoprophylaxis iliyopangwa na kuanzishwa kwa immunoglobulin ya kawaida ina muda mfupi, kwa muda wa miezi 2-3, athari ya kinga. kwa kuongeza, antibodies kwa hepatitis A katika immunoglobulini ya kawaida sasa mara nyingi hupatikana katika titer ya chini. Kwa sababu ya hili, immunoprophylaxis ya passiv, ambayo kwa miaka mingi ilikuwa kipimo pekee cha udhibiti, leo haina kutatua matatizo ya kikanda au ya kimataifa. Shida hizi kimsingi zinatatuliwa tu na chanjo.

CHANJO YA PASIVYO

Katika miaka ya 1940, watafiti waligundua kwamba immunoglobulins zilizopatikana kutoka kwa wagonjwa wa hepatitis A ya convalescent ambao walikuwa na kinga ya asili walikuwa na antibodies maalum dhidi ya virusi vya hepatitis A. Hivi sasa, mfululizo wa immunoglobulini huzalishwa kwa kujitenga kwa kiasi kikubwa na mkusanyiko wa protini za serum kutoka kwa plasma ya wafadhili. Immunoglobulin inafaa tu katika 85% ya kesi. Muda wa athari ya kinga wakati wa chanjo ya passiv sio zaidi ya miezi 3-5. Hivi sasa, chanjo ya passiv inatumika tu katika hali zingine kwa safari za haraka kwenda maeneo ambayo yameenea kwa hepatitis A (pamoja na chanjo) na kwa watoto katika kesi ya mawasiliano ya karibu na mgonjwa katika familia au kituo cha utunzaji wa watoto.

usalama wa utasa na immunogenicity. Mchakato wa uzalishaji una hatua kadhaa kuu:

Uzalishaji wa kitamaduni-mtayarishaji.

Maambukizi ya utamaduni wa wazalishaji.

Mkusanyiko wa virusi kutoka kwa utamaduni wa seli.

Utakaso na mkusanyiko.

Inactivation kamili ya virusi na formaldehyde.

Kupata fomu iliyokamilishwa.

Kuamilishwa ni mara kadhaa zaidi ya kipindi cha chini kinachohitajika cha uanzishaji wa virusi vya hepatitis A. Virusi vya hepatitis A vilivyosafishwa na visivyotumika baada ya kupitisha udhibiti wote huwekwa kwenye hidroksidi ya alumini. Chanjo ya "HEP-A-in-VAK" ni kusimamishwa kwa virioni ambazo hazijaamilishwa, zilizosafishwa za hepatitis A (HAV) zilizowekwa kwenye hidroksidi ya alumini, hakuna vihifadhi.

TENDO LA DAWA

Chanjo ya homa ya ini hutengeneza kinga dhidi ya maambukizo ya virusi vya hepatitis A kwa kukuza uundaji wa kingamwili maalum mwilini zinazofanya kazi dhidi ya virusi hivi.

Chanjo hiyo huchochea utengenezaji wa kingamwili kwa virusi vya hepatitis A katika angalau 98% ya watu walio na ugonjwa wa seronegative siku ya 21-28 baada ya kozi kamili ya chanjo. Chanjo inaweza kutumika kwa chanjo ya watu wengi na kwa ulinzi wa mtu binafsi dhidi ya hepatitis A.

KIPINDI CHA KINGA

Kozi ya chanjo ina chanjo mbili za ndani ya misuli na muda wa miezi 6-12 kati ya chanjo ya kwanza na ya pili. Kwa kuunda kinga inayoendelea kwa watu walio chanjo, muda wa kinga ni angalau miaka 12-15. Kwa makundi ya watu wanaohitaji ulinzi wa muda mrefu, chanjo ni njia ya vitendo zaidi ya kuipata kuliko kuanzishwa kwa immunoglobulin.

KUCHANGANYIKA NA CHANJO TULIVU

Chanjo hai na tulivu inaweza kutumika kwa wakati mmoja ili kutoa ulinzi wa haraka na wa muda mrefu kwa binadamu, na kwa kawaida athari ya kinga hupatikana. Kwa matumizi ya sambamba ya chanjo na immunoglobulin, madawa ya kulevya yanapaswa kusimamiwa katika sehemu tofauti za mwili.

Tangu 1997, uzalishaji wa viwandani wa chanjo ya kwanza ya ndani "HEP-A-in-VAK" kwa mahitaji ya afya ya umma imeanza.

Tangu 1997, chanjo ya kwanza ya nyumbani imeidhinishwa na kamati ya MIBP kama njia ya kuzuia virusi vya hepatitis A kwa watoto kutoka umri wa miaka 3, vijana na watu wazima. Mnamo 1999, GISK yao. majaribio ya mara kwa mara ya chanjo ya HEP-A-in-VAK yalifanywa kwa reactogenicity, kutokuwa na madhara na immunogenicity kwenye kikosi cha watu wazima. Matokeo kwa mara nyingine tena yalithibitisha hitimisho lililofanywa wakati wa majaribio ya Serikali ya chanjo mwaka 1992, 1997. Utafiti wa shughuli za kinga mwilini ulionyesha kuwa mwezi mmoja baada ya jaribio la kwanza la chanjo ya HEP-A-in-VAK, kiwango cha ubadilishaji wa seroconversion kilikuwa 75%, wakati tita ya maana ya kijiometri (SP) ya anti-HAV ililingana na 106.7 mIU/ml, ambayo inalingana na antibodies ya titer ya kinga wakati wa kutumia mfumo wa mtihani ELISA "Vector". Mwezi mmoja baada ya chanjo ya pili, kiashiria cha immunogenicity kilikuwa 96.2% ya ubadilishaji wa GT anti.4 mIU/ml. Hivi sasa, kwa mujibu wa NTD iliyoidhinishwa mwaka 2001 (FSP, RP No. 000-01 na maagizo ya matumizi), chanjo ya hepatitis A "GEP-A-in-VAK" hutumiwa kuzuia hepatitis A kwa watoto kutoka umri wa miaka mitatu. , vijana na watu wazima. Kozi kamili ya chanjo huwa na chanjo mbili zinazotolewa kwa muda wa miezi 6-12 na hutoa ulinzi wa muda mrefu dhidi ya maambukizi ya hepatitis A. Chanjo hutoa kinga hai dhidi ya hepatitis A kwa kuchochea mwili kuzalisha kingamwili dhidi ya hepatitis A. Kwa kuzingatia uhusiano kati ya hepatitis A. kiwango cha antibodies na muda wa kinga, mtu anaweza kuhesabu kuundwa kwa kinga imara kudumu angalau miaka 10-15 baada ya kozi kamili ya chanjo (chanjo mbili). Sindano moja ya chanjo (dozi 1) hutoa ulinzi kwa mwili kwa miaka 1-2 kwa mwezi baada ya utawala wa madawa ya kulevya.

UZALISHAJI NA UTUNGAJI

Kwa ajili ya uzalishaji wa chanjo "HEP-A-in-VAK" tumia aina ya LBA-86, iliyopatikana katika IPVE yao. RAMN kama matokeo ya urekebishaji wa aina ya HAS-15 kwa laini ya seli 4647 iliyoidhinishwa kwa utengenezaji wa chanjo, ambayo inakidhi mahitaji yote ya Shirika la Afya Ulimwenguni. Virusi vya hepatitis A hukua polepole sana, na inachukua takriban wiki tatu kufikia hatua ya uvunaji wa virusi vilivyokuzwa katika utamaduni wa seli.

Uzalishaji wa chanjo sio tu mchakato mrefu lakini pia ni ngumu. Katika hatua zote za utengenezaji wa chanjo, kutoka kwa aina ya uzalishaji hadi fomu ya kumaliza ya chanjo, idadi ya vipimo vinavyojulikana na vipya vya fizikia na kibiolojia ya molekuli, pamoja na udhibiti wa wanyama na utamaduni wa seli, hutolewa. Mfumo huu unahakikisha kuwa bidhaa ya mwisho inakidhi mahitaji ya viwango

KINGA INAYOENDELEA

Inajulikana kuwa chanjo ni mojawapo ya njia kuu katika mfumo wa hatua za epidemiological katika kupambana na maambukizi. Kwa hivyo, katika miaka ya hivi karibuni, utafiti unaoendelea umefanywa katika nchi nyingi za ulimwengu kutengeneza chanjo dhidi ya hepatitis A.

Chanjo ya hepatitis A inasimamiwa chini ya ngozi au intramuscularly. Ilionyesha kuwa sindano moja ya chanjo hulinda dhidi ya maambukizi, lakini kwa uhifadhi wa muda mrefu wa kinga, utawala wake wa mara kwa mara ni muhimu. Kama sheria, chanjo ya watu wazima na watoto hufanywa mara mbili na muda wa miezi 6-18. Kuanzishwa kwa chanjo husababisha kuonekana kwa antibodies za kinga kwa virusi vya hepatitis A siku ya 15-28 baada ya chanjo. Kinga ya kinga inayotokana hudumu kwa mwaka baada ya chanjo ya kwanza. Kwa kuanzishwa kwa kipimo cha pili cha chanjo miezi 6-12 baada ya chanjo ya msingi, inawezekana kuongeza muda wa kinga ya hepatitis A hadi miaka 15. Chanjo kubwa dhidi ya hepatitis A inafanywa nchini Israeli, idadi ya majimbo ya Amerika na baadhi ya majimbo nchini Uhispania na Italia. Mnamo 1999, serikali ya Amerika ilitoa wito kwa majimbo yote kujumuisha chanjo ya hepatitis A katika ratiba yao ya chanjo. Matumizi ya chanjo hutoa ulinzi wa muda mrefu.

CHANJO YA HEPATITITI A

Katika Urusi, chanjo inaruhusiwa, ambayo huuawa virusi vilivyopandwa katika utamaduni wa seli. Hadi sasa, chanjo zifuatazo zimesajiliwa nchini Urusi:

Utamaduni wa chanjo ya Hepatitis A kusafishwa kujilimbikizia adsorbed isiyoamilishwa kioevu "Gep-A-in-Vak" CJSC "Vector-BiAlgam" Urusi;

Utamaduni wa chanjo ya Hepatitis A iliyosafishwa kujilimbikizia kioevu cha adsorbed isiyoamilishwa na polyoxidonium "Gep-A-in-Vak-Pol" CJSC "Vector-BiAlgam" Urusi;

Avaxim, Aventis Pasteur, Ufaransa;

"Vakta" vitengo 50, "Merck, Sharp na Dome", USA;

"Vakta" vitengo 25, Merck, Sharp na Dome, USA;

Havrix 1440, GlaxoSmithKline, Uingereza;

Havrix 720, GlaxoSmithKline, Uingereza;

Chanjo hizi zote zinatokana na antijeni ya hepatitis A ambayo haijaamilishwa kwenye hidroksidi ya alumini.

CHANJO “HEP-A-in-VAK”

Katika nchi yetu, utafiti juu ya maendeleo ya mbinu za kuunda chanjo ya hepatitis A ilianzishwa katika miaka ya 80 ya karne ya 20. Katika Taasisi ya Poliomyelitis na Virusi Encephalitis ya Chuo cha Sayansi ya Matibabu ya USSR, katika maabara iliyoongozwa na profesa, msingi wa kisayansi wa kazi hiyo iliundwa. Mbinu za kukuza virusi vya hepatitis A katika hali ya maabara zilidhibitiwa. Aina ya HAS-15 ya virusi vya homa ya ini iliyochukuliwa na ukuaji katika utamaduni wa seli 4647 iliyoidhinishwa kwa ajili ya utengenezaji wa chanjo ilichaguliwa kama aina ya awali ya kupata chanjo ambayo haijaamilishwa. , maendeleo katika toleo lake la maabara ilihamishiwa kwa SSC VB "Vector", (Novosibirsk), ambapo maendeleo ya teknolojia ya uzalishaji wa chanjo ya kiwango cha viwanda dhidi ya hepatitis A, kukidhi mahitaji ya WHO, ili kuianzisha. katika mazoezi ya dawa ya Kirusi.

Uzalishaji wa chanjo ni mchakato mgumu na mrefu. Katika hatua zote za utayarishaji wa chanjo, kutoka kwa aina ya uzalishaji hadi fomu ya kumaliza ya chanjo, idadi ya majaribio ya kisasa ya kibaolojia ya kifizikia na ya molekuli, pamoja na vipimo vya wanyama na utamaduni wa seli, hutolewa. Mfumo huu unahakikisha usalama wa chanjo na kiwango cha juu cha shughuli zake za kinga. Aina iliyokamilika ya chanjo ya Hep-A-in-Vac ni kusimamishwa kwa virioni za HAV zilizosafishwa ambazo hazijaamilishwa zilizowekwa kwenye hidroksidi ya alumini, vihifadhi na antibiotics hazipo kwenye chanjo.

Kwa mujibu wa kanuni iliyopo juu ya utaratibu wa kusajili chanjo, kulingana na mpango wa mtihani ulioidhinishwa na Baraza la Kitaaluma la GISK lililopewa jina lake. na Kamati ya MIBP, ilifanyika mwaka wa 1992 majaribio ya serikali ya chanjo kwa watu waliojitolea.

Katika hatua ya kwanza, tafiti zilifanywa katika jaribio lililodhibitiwa kati ya vikundi vya watu wazima vilivyopangwa. Watu ambao hawakuwa na GA, ambao hawakupokea maandalizi ya immunoglobulini ya binadamu ndani ya miezi 6 kabla ya chanjo na hawakuwa na vikwazo vilivyotolewa katika maagizo ya matumizi, walipata chanjo. Matokeo ya reactogenicity na usalama wa mfululizo wa maabara na mfululizo wa majaribio ya chanjo ya Hep-A-in-Vac chini ya hali ya uchunguzi wa kliniki na maabara haukuonyesha kupotoka kutoka kwa kawaida ya kisaikolojia katika chanjo kulingana na muundo wa seli za pembeni. damu, kinyesi, mkojo, pamoja na kiwango cha aminotransferases. Usalama maalum wa madawa ya kulevya pia ulithibitishwa na tofauti zisizo na maana za takwimu katika mzunguko wa magonjwa ya kuambukiza ya somatic katika vikundi vya majaribio na udhibiti. Utendaji wa wastani wa chanjo ya Hep-A-in-Vac ulidhihirishwa na chanjo moja

athari (kutoka 0 hadi 4%) kwa namna ya homa kwa takwimu za subfebrile, maumivu ya kichwa, kizunguzungu. Athari za mitaa zilionyeshwa kwa namna ya uchungu mdogo na uwekundu.

Wakati wa kuchambua matokeo ya shughuli za immunogenic, iligundulika kuwa kozi kamili ya chanjo na safu ya maabara na majaribio ya chanjo ya Hep-A-in-Vac ilitoa uundaji wa kingamwili za anti-HAV kwa wajitolea wa seronegative katika karibu asilimia sawa ya kesi. (87.3-94.2%) .

Utafiti wa ufanisi wa kuzuia wa chanjo ya Hep-A-in-Vac ulifanyika kati ya makundi yaliyopangwa ya watu wenye umri wa miaka 18-21 na jumla ya watu 8260. Uchunguzi wa chanjo ulifanyika kwa muda wa miezi 8 baada ya mwisho wa kozi ya chanjo wakati wa kupanda kwa msimu wa matukio ya HA. Kiwango cha ufanisi cha chanjo kilikuwa 98%

Kwa hivyo, majaribio ya chanjo ya HEP-A-in-VAK yalionyesha kutokuwepo kabisa kwa athari, uvumilivu mzuri wa dawa, usalama maalum, shughuli za juu za kinga, na 98% ya ufanisi wa kinga wa chanjo. Kulingana na matokeo ya Uchunguzi wa Serikali, Kamati ya MIBP ilipendekeza kuanzishwa kwa chanjo ya GEP-A-in-VAK katika mazoezi ya afya ya umma kwa ajili ya chanjo ya watu wazima.

Kwa kuzingatia data ya majaribio ya Serikali kwa watu wazima, maudhui ya hidroksidi ya alumini katika kipimo kimoja cha chanjo yalipunguzwa kutoka 1.0 hadi 0.5 mg, na stabilizer - albumin ya serum ya binadamu pia haikujumuishwa.

Kwa kuzingatia mabadiliko yaliyofanywa mnamo 1995-96, vikundi 5 vya uzalishaji vilitolewa, ambavyo vilipitisha udhibiti katika GISC na yeye katika vigezo vyote vya ubora wa dawa hizi. Mnamo 1996, programu ya majaribio ya serikali ya chanjo ya nyumbani kwa watoto ilitengenezwa na kuidhinishwa. Mnamo 1997, chini ya uongozi wa GISK, walifanya uchunguzi wa dawa hiyo kwenye kikosi cha watoto. Matokeo yaliyopatikana yalithibitisha hitimisho kuhusu usalama maalum, reactogenicity wastani na shughuli ya juu ya immunogenic ya chanjo ya kwanza ya ndani dhidi ya hepatitis A ya virusi, iliyofanywa katika hatua ya kwanza. Baada ya hatua ya pili, ruhusa ilipatikana kutoka kwa Kamati ya MIBP ya Wizara ya Afya ya Urusi kwa matumizi ya chanjo ya Hep-A-in-Vac katika mazoezi ya huduma ya afya kwa chanjo kubwa ya idadi ya watu kutoka umri wa miaka mitatu. Tangu 1997, uzalishaji wa chanjo ya hepatitis A ya ndani imeandaliwa, ambayo bado ni chanjo pekee ya ndani dhidi ya maambukizi haya.

Katika miaka iliyofuata, mbinu za ufanisi sana za kutakasa antijeni ya virusi zilianzishwa, ambayo ilifanya iwezekanavyo kupunguza maudhui.

DNA ya seli kutoka 200 pg/ml hadi 100 na chini ya pg/ml.

jumla ya protini kutoka 125mg/ml hadi 1mg/ml

Mbinu hizi za utakaso zilifanya iwezekane kuongeza maudhui ya antijeni ya HAV katika dozi moja ya watu wazima kutoka vitengo 50 vya ELISA hadi vitengo 80 vya ELISA. Kwa kuwa shughuli maalum ya chanjo nyingi ambazo hazijaamilishwa na virusi, pamoja na zile dhidi ya hepatitis A, inategemea yaliyomo kwenye antijeni ya virusi, ongezeko kama hilo lilifanya iwezekane kuongeza kinga ya chanjo na kubadili kutoka kwa chanjo mara tatu hadi mara mbili.

Mnamo 1999, GISC ilifanya majaribio ya mara kwa mara ya chanjo ya Hep-A-in-Vac kwa reactogenicity, kutokuwa na madhara na immunogenicity kwenye kikosi cha watu wazima. matokeo kwa mara nyingine tena yalithibitisha hitimisho lililofanywa wakati wa majaribio ya Jimbo mnamo 1992 na 1997. Utafiti wa shughuli za kinga mwilini ulionyesha kuwa mwezi mmoja baada ya chanjo ya kwanza kwa chanjo ya Hep-A-in-Vac, kiwango cha ubadilishaji wa seroconversion kilikuwa 75%, wakati tita ya maana ya kijiometri (SGTanti-HAV ilikuwa 106.7 mIU/ml, ambayo inalingana na Kinga ya kinga wakati wa kutumia mfumo wa mtihani wa ELISA "Vector" Mwezi mmoja baada ya chanjo ya pili, kiashiria cha immunogenicity kilikuwa 96.2% na GT anti.4 mIU / ml hutumiwa kuzuia hepatitis A kwa watoto kutoka umri wa miaka 3, vijana. na watu wazima.Kozi kamili ya chanjo ina chanjo mbili, zilizofanywa kwa muda wa miezi 6-12 baada ya chanjo ya kwanza, hutoa ulinzi wa muda mrefu dhidi ya magonjwa ya virusi vya hepatitis A. Chanjo hutoa kinga hai dhidi ya hepatitis Na kwa kuchochea. uzalishaji wa antibodies dhidi ya hepatitis A na mwili kwa kuzingatia uhusiano kati ya kiwango cha antibodies na muda wa kinga, mtu anaweza kutegemea kuunda. kinga ya kudumu kudumu angalau miaka 15 baada ya kozi kamili ya chanjo (shots mbili). Sindano moja ya chanjo (dozi 1) hutoa ulinzi kwa mwili kwa miaka 1-2 kwa mwezi baada ya utawala wa madawa ya kulevya.