Maagizo ya uhifadhi wa dawa. V. Makala ya shirika la uhifadhi wa madawa katika maghala

Agizo la N 646n katika aya ya 3 linampa mkuu wa mada ya mzunguko wa dawa (hapa inajulikana kama MD) jukumu la kuhakikisha seti ya hatua kwa wafanyikazi kufuata sheria za kuhifadhi na (au) kusafirisha MD. Katika kesi hii, mada ya matibabu ina maana ya mashirika yoyote ambayo yako chini ya agizo lililosemwa, pamoja na shirika la matibabu na mgawanyiko wake tofauti (kliniki za wagonjwa wa nje, vituo vya uzazi vya feldsher na feldsher-obstetrics, vituo (idara) za matibabu ya jumla (familia) mazoezi) ziko katika maeneo ya vijijini.. makazi ambayo hakuna mashirika ya maduka ya dawa. Inafuata kutoka kwa hapo juu kwamba kila shirika la matibabu linalohusika katika uhifadhi wa dawa lazima lifuate sheria "mpya" za uhifadhi wao kutoka 2017.

Seti ya hatua kwa mkuu wa shirika la matibabu inaitwa mfumo wa ubora na inajumuisha aina mbalimbali za vitendo ili kuhakikisha kufuata Sheria za Uhifadhi na Usafiri. Hasa, kwa utekelezaji wa mfumo wa ubora wa uhifadhi wa bidhaa za dawa za shirika la matibabu, inahitajika:

Kuidhinisha kanuni za wafanyakazi kuchukua hatua wakati wa kuhifadhi na kusafirisha dawa.
Kuidhinisha taratibu za kuhudumia na kukagua vyombo na vifaa vya kupimia.
Kupitisha utaratibu wa kutunza kumbukumbu katika majarida, taratibu za kuripoti.
Hakikisha kufuata taratibu za kawaida za uendeshaji.

Wakati huo huo, sheria mpya za uhifadhi na usafirishaji wa dawa zinahitaji mkuu wa shirika la matibabu kuidhinisha hati zinazodhibiti utaratibu wa kupokea, kusafirisha na kuweka dawa. Vitendo hivi vinajulikana kama taratibu za kawaida za uendeshaji.

Kuidhinishwa kwa kanuni (taratibu za kawaida za uendeshaji) kwa wafanyikazi kuchukua hatua wakati wa kuhifadhi na kusafirisha dawa

Kuanzisha mfumo wa ubora na kufanya taratibu za kawaida za uendeshaji, mkuu wa shirika la matibabu hutoa amri na anaagiza mtu anayehusika kuendeleza na kuwasilisha kwa idhini ya kanuni (maagizo) ya kufanya vitendo mbalimbali wakati wa uhifadhi wa bidhaa za dawa. Orodha maalum ya maagizo hayo haijaanzishwa na Kanuni za Mazoezi Bora ya Uhifadhi. Kwa kuzingatia "mgawanyiko" wa taratibu za kawaida za uendeshaji wa mapokezi, usafirishaji na uwekaji wa dawa, inashauriwa kugawanya mchakato wa kuhifadhi dawa katika shirika la matibabu katika hatua sawa na kwa undani kila hatua katika maagizo, kwa mfano; kupitisha hati zifuatazo:

1. Maagizo ya kukubali dawa kutoka kwa mtoa huduma

Maagizo juu ya utaratibu wa kuchukua dawa kutoka kwa mtoaji (shirika la usafirishaji) inapaswa kurekebisha orodha ya vitendo vya mfanyakazi wa shirika la matibabu baada ya kupokea kundi la dawa na iwe na maagizo juu ya hali gani mfanyakazi anapaswa kujua wakati wa kuunda hati. kwa kila kundi la dawa. Hivyo, mwajiriwa anapaswa kufahamu kuwa, kwa mujibu wa Kanuni Bora za Uhifadhi na Usafirishaji, dawa zenye muda mfupi wa kumalizika muda wake zinatolewa kwanza kwa ajili ya kusafirishwa. Maisha ya rafu iliyobaki yanakubaliwa na mpokeaji wa bidhaa ya dawa katika maandalizi ya usafirishaji. Ikiwa maisha ya rafu ya mabaki ya bidhaa ya dawa ni mafupi, ni bora kwa shirika la matibabu, linapokubali kupokea dawa, kukataa usambazaji kama huo ili kuzuia kufutwa kwa kundi zima lililopokelewa.

Wakati wa kupokea bidhaa ya dawa, mfanyakazi lazima aangalie kufuata kwa dawa iliyopokelewa na hati zinazoambatana za urval, idadi na ubora (huangalia jina, idadi ya dawa na noti ya usafirishaji au noti ya usafirishaji na ankara, angalia muonekano wa chombo).

Kama sehemu ya taratibu za kawaida za uendeshaji, shirika la matibabu, kabla ya kuchukua dawa, lazima lipange usafirishaji wa dawa na uchambuzi na tathmini ya hatari zinazowezekana. Hasa, kabla ya kujifungua, carrier hugundua ikiwa bidhaa ya dawa ina hali maalum za kuhifadhi na ikiwa carrier anaweza kuwapa wakati wa usafiri. Ijapokuwa hili ni jukumu la mtoa huduma na si shirika la matibabu, kampuni hiyo pia ina nia ya ujuzi wa kampuni ya usafiri kuhusu masharti ya kusafirisha dawa fulani ili kupata kufaa kwa matumizi. Katika uhusiano huu, inashauriwa, kwa ombi la carrier, kutoa taarifa kamili kuhusu sifa za ubora wa bidhaa za dawa, hali ya kuhifadhi na usafiri wao, ikiwa ni pamoja na joto, mwanga, mahitaji ya vyombo na ufungaji.

Kwa kando, inafaa kukaa kwenye kifurushi. Mfanyikazi anayechukua dawa anapaswa kuzingatia ubora wa kifurushi, na pia uwepo kwenye kifurushi cha habari kuhusu jina, safu ya dawa zilizosafirishwa, tarehe ya kutolewa, idadi ya vifurushi, jina na eneo la mtengenezaji wa dawa. tarehe ya kumalizika muda wao na hali ya kuhifadhi, usafiri. Kutokuwepo kwa habari hii kunaweza kuonyesha ukiukaji unaowezekana wa masharti ya usafirishaji au hata bidhaa bandia. Ikiwa kutofautiana kunapatikana, au uharibifu wa chombo, madawa ya kulevya hayapaswi kuchukuliwa - lazima yarudishwe kwa muuzaji na maandalizi ya kitendo kinachofaa na utekelezaji wa utaratibu wa kurejesha uliotolewa na mkataba. Mfanyakazi wa shirika la matibabu lazima aelezwe juu ya utaratibu wa usindikaji wa utaratibu wa kurejesha bidhaa hizo.

Kulingana na Sheria mpya za Mazoezi Bora ya Uhifadhi na Usafirishaji, wafanyikazi wa wabebaji waliotumwa kwenye ndege wameagizwa juu ya utaratibu wa kuandaa vyombo vya maboksi kwa usafirishaji wa dawa (kwa kuzingatia sifa za msimu), na pia juu ya uwezekano wa kutumia tena barafu. vifurushi. Mbali na kanuni mpya za usafiri, wanapaswa kuzingatia maagizo ya maandalizi, pamoja na hali ya usafiri iliyotajwa katika kanuni nyingine. Kwa mfano, masharti ya usafirishaji wa bidhaa za dawa za immunobiological zilizomo katika SP 3.3.2.3332-16, iliyoidhinishwa. Amri ya Daktari Mkuu wa Usafi wa Jimbo la Shirikisho la Urusi la Februari 17, 2016 N 19, ambayo, kati ya mambo mengine, inakataza kabisa matumizi ya vifaa vya mnyororo baridi kwa usafirishaji wa pamoja wa dawa hizi na chakula, dawa zingine, malighafi, vifaa. , vifaa na vitu vinavyoweza kuathiri ubora wa dawa zinazosafirishwa au kuharibu vifungashio vyake. Wakati wa kusafirisha ILS, usomaji wa kila thermoindicator unapaswa kufuatiliwa wakati wa kupakia na kupakua maandalizi, masomo yameandikwa katika logi maalum ya harakati ya ILS mara mbili kwa siku - katika ngazi ya kwanza, ya pili na ya tatu ya "mnyororo wa baridi." ", na mara moja kwa siku siku za kazi - katika ngazi ya nne. Pia, jarida linapaswa kurekodi ukweli wa kuzima iliyopangwa au dharura ya vifaa vya friji, kuvunjika na ukiukwaji wa utawala wa joto.

Katika maisha halisi, kwa kweli, mtu hawezi kutegemea utunzaji mkali wa mtoaji wa majukumu maalum ya kuwafundisha wafanyikazi wake, na pia juu ya mtazamo wa uwajibikaji wa wafanyikazi kama hao kwa utendaji wa kazi zao za kazi. Wakati wa usafirishaji, ni ngumu kuwatenga sababu ya kibinadamu ambayo husababisha ukiukwaji wa hali ya usafirishaji - ili kuokoa pesa, pakiti za barafu mbaya hutumiwa mara kadhaa, chakula na malighafi zingine huwekwa pamoja na dawa, joto ni. iliingia kwenye jarida "kama unavyopenda", kawaida kabla ya kuwasili kwa mpokeaji wa dawa. Kuna matukio wakati vifaa vya friji za carrier hazipatikani na thermometers wakati wote au hazifanyi kazi, daima zinaonyesha thamani sawa. Inatokea kwamba gari lililofika, kutokana na sifa za kiufundi au kutokana na njia iliyowekwa, ni wazi haikuweza kukidhi mahitaji ya utawala wa joto, lakini ilitolewa na kampuni ya usafiri kwenye ndege.

Ingawa sheria za usafirishaji zinahitaji kwamba habari iwasilishwe kwa mtumaji na mpokeaji wa bidhaa za dawa juu ya kesi za ukiukaji wa hali ya joto ya uhifadhi na uharibifu wa kifurushi kilichogunduliwa wakati wa usafirishaji wa bidhaa ya dawa, kwa mazoezi, kwa kweli, hitaji hili. haizingatiwi kila wakati. Watoa huduma hawako tayari kukubali hatari ya fidia kwa uharibifu kutokana na kutofuata sheria za uchukuzi na wanaweza kutaka kuficha maelezo haya.

Pointi hizi zote lazima zizingatiwe wakati wa kuchukua dawa na kuzingatiwa katika maagizo ya mfanyikazi wa shirika la matibabu kwamba, ikiwa kuna mashaka ya kutosha juu ya utunzaji wa hali ya joto na hali zingine wakati wa usafirishaji, hali zilizotambuliwa zinapaswa kuzingatiwa. yalijitokeza katika hali halisi na kuripotiwa kwa wasimamizi. Sheria mpya za uhifadhi hupa shirika la matibabu haki ya kutuma ombi kwa muuzaji na ombi la kuthibitisha ukweli kwamba masharti ya kusafirisha dawa fulani yametimizwa. Ikiwa uthibitisho huo haujapokelewa, shirika lina haki ya kukataa kupokea bidhaa za dawa zinazotolewa kwa kukiuka masharti ya usafiri.

2. Maagizo juu ya uwekaji (usafirishaji) wa bidhaa za dawa katika eneo la kuhifadhi

Maagizo yanapaswa kuonyesha kwamba wakati mfanyakazi anakubali dawa, chombo cha usafiri kinasafishwa kwa uchafuzi wa kuona - kinafutwa, vumbi, madoa, nk huondolewa, na tu baada ya hayo huletwa ndani ya majengo au eneo la kuhifadhi. bidhaa ya dawa, na uhifadhi zaidi wa bidhaa za dawa unafanywa kwa kuzingatia mahitaji ya usajili wa hati kwa bidhaa za dawa, maagizo ya matumizi ya matibabu, taarifa juu ya vifurushi, kwenye vyombo vya usafiri.

Maagizo yanapaswa kuelezea sheria za kuwekwa kwa bidhaa za dawa, kwa kuzingatia Kanuni za Mazoezi ya Uhifadhi Bora. Ni muhimu kuzingatia, na kuwasilisha kwa mfanyakazi, nini haipaswi kufanywa: kwa mfano, kuweka madawa kwenye sakafu bila pala, kuweka pallets kwenye sakafu katika safu kadhaa, kuhifadhi bidhaa za chakula, bidhaa za tumbaku na madawa, nk.

Kwa kuwa, kwa mujibu wa Kanuni za Mazoezi Bora ya Uhifadhi, rafu (makabati) ya kuhifadhi bidhaa za dawa lazima ziwe na alama, lazima ziwe na kadi za rafu ziko katika eneo linaloonekana, na kuhakikisha kitambulisho cha bidhaa za dawa kwa mujibu wa mfumo wa uhasibu unaotumiwa na Mada ya Mzunguko wa Madawa, katika maagizo ya kuhifadhi dawa na maelezo ya kazi ya mfanyakazi inapaswa kutafakari wajibu wa kuweka lebo za racks (makabati) na kujaza kadi za rack.

Ikiwa shirika la matibabu linatumia mfumo wa usindikaji wa data ya elektroniki badala ya kadi za rack, ni wajibu wa mfanyakazi kujaza data katika mfumo huo. Sheria mpya za uhifadhi huruhusu utambuzi wa dawa katika mfumo kama huo kwa kutumia nambari. Hii ina maana kwamba hakuna haja ya kuingiza majina kamili ya aina ya madawa ya kulevya au maeneo yao kila wakati - inatosha kupeana msimbo kwa thamani moja au nyingine na kuidhinisha meza ya mawasiliano ya kanuni, ambayo hurahisisha sana kazi ya ofisi.

Kwa sababu hali ya uhifadhi na unyevu lazima ihifadhiwe katika vyumba na maeneo ambayo yanahusiana na hali ya uhifadhi iliyoainishwa katika hati ya usajili ya bidhaa ya dawa, maagizo ya matumizi ya matibabu na kwenye ufungaji, maagizo ya uwekaji wa bidhaa za dawa inapaswa kutaja uwekaji wa dawa. madawa ya kulevya kwa mujibu wa njia zilizoonyeshwa na kufuatilia wajibu mabadiliko ya joto na unyevu na mfanyakazi.

Katika maagizo sawa, inaruhusiwa kutafakari taratibu za kusafisha majengo (kanda) kwa ajili ya kuhifadhi dawa - zinafanywa kwa mujibu wa taratibu za kawaida za uendeshaji ambazo ni sawa kwa masomo yote ya kuhifadhi dawa. Katika kesi hii, taratibu za kawaida za uendeshaji zinamaanisha hatua zilizoelezwa katika Sehemu ya 11 ya SanPin 2.1.3.2630-10 "Mahitaji ya usafi na epidemiological kwa mashirika yanayohusika na shughuli za matibabu" - hatua hizi ni sawa kuhusiana na majengo yote ya shirika la matibabu (pamoja na baadhi isipokuwa): angalau mara 2 kwa siku, kusafisha kwa ujumla angalau mara moja kwa mwezi, kuosha madirisha angalau mara 2 kwa mwaka, nk. Katika maagizo ya kuhifadhi, unaweza tu kufanya kumbukumbu kwa maagizo ya kusafisha mvua ya majengo ya shirika la matibabu, ili usiingie hati na habari zisizohitajika.

Mfanyakazi wa shirika la matibabu lazima aagizwe kwamba watu ambao hawana haki za kufikia zilizoelezwa na taratibu za kawaida za uendeshaji hawaruhusiwi katika majengo (kanda) kwa ajili ya kuhifadhi dawa, i.e. watu ambao kazi zao rasmi hazihusiani na mapokezi, usafirishaji, uwekaji na matumizi ya dawa.

3. Maagizo juu ya uhifadhi wa bidhaa za dawa zinazohitaji hali maalum za kuhifadhi

Hati hii inapaswa kuchambua pointi za uhifadhi wa makundi mbalimbali ya madawa ya kulevya, kwa mfano, kumbuka kuwa uhifadhi wa dawa zinazoweza kuwaka na za kulipuka hufanyika mbali na vifaa vya moto na joto, na wafanyakazi wanahitaji kuwatenga athari za mitambo kwa dawa hizo. Inapaswa kusasishwa katika maagizo kwamba bidhaa za dawa zinazotegemea uhasibu wa kiasi, isipokuwa dawa za narcotic, psychotropic, nguvu na sumu, huhifadhiwa kwenye makabati ya chuma au mbao, yaliyofungwa au kufungwa mwishoni mwa siku ya kazi. Orodha ya dawa hizo imeanzishwa na Amri ya Wizara ya Afya ya Urusi ya Aprili 22, 2014 N 183n, mfanyakazi wa shirika la matibabu lazima ajue orodha hii na awe na uwezo wa kupanga madawa ya kulevya kulingana na orodha maalum.

Maandalizi ya dawa yaliyo na dawa za narcotic na dutu za kisaikolojia lazima zihifadhiwe kwa mujibu wa sheria ya Shirikisho la Urusi juu ya dawa za narcotic na vitu vya kisaikolojia - kwanza kabisa, kwa kuzingatia mahitaji ya Agizo la Wizara ya Afya ya Urusi ya Julai 24, 2015 N 484n. Kwa hivyo, Agizo hili linaagiza uhifadhi wa dawa za narcotic na psychotropic katika majengo ya jamii ya 4, au katika maeneo ya uhifadhi wa muda katika salama (vyombo) ziko katika majengo au maeneo sahihi. Kwa hiyo, mfanyakazi aliyepewa funguo za salama lazima atambuliwe. Kwa kawaida, mfanyakazi kama huyo ni mtu anayewajibika kifedha na hupokea ufunguo "chini ya saini". Katika maagizo, ni muhimu kuzingatia kutokubalika kwa kukabidhi funguo kwa wageni, utaratibu wa kukabidhi ufunguo wa chapisho na kupiga marufuku kuchukua funguo nyumbani.

Agizo lililoainishwa pia linaonyesha kuwa baada ya mwisho wa siku ya kufanya kazi, dawa za narcotic na psychotropic lazima zirudishwe mahali pa kuhifadhi kuu ya dawa za narcotic na psychotropic - mfanyikazi wa matibabu anapaswa kushtakiwa kwa kuangalia kufuata hitaji hili na kutafakari utaratibu wa kugundua upungufu.

Katika mashirika ya matibabu, kwenye pande za ndani za milango ya sefu au kabati za chuma ambapo dawa hizi huhifadhiwa, orodha za dawa zilizohifadhiwa zinapaswa kubandikwa zikionyesha kiwango chao cha juu zaidi na cha juu zaidi cha kila siku. Zaidi ya hayo, meza za antidotes za sumu na mawakala hawa huwekwa katika maeneo ya kuhifadhi katika mashirika ya matibabu. Itakuwa sahihi kumpa mfanyakazi mahususi wajibu wa kutengeneza orodha hizi na kufuatilia umuhimu wa taarifa zilizomo.

Mashirika ya matibabu lazima yahifadhi dawa za narcotic na psychotropic zinazotengenezwa na watengenezaji wa dawa au shirika la maduka ya dawa, kwa hivyo, maagizo yanaweza kuonyesha kutokubalika kwa utengenezaji wa dawa kama hizo na mfanyakazi. Salama au baraza la mawaziri na dawa zilizoonyeshwa zimefungwa au zimefungwa mwishoni mwa siku ya kazi - utaratibu wa kuziba unapaswa pia kuonyeshwa katika maagizo.

Uhifadhi wa bidhaa za dawa zilizo na vitu vyenye nguvu na sumu, ambazo zinadhibitiwa kwa mujibu wa kanuni za kisheria za kimataifa, hufanyika katika majengo yenye vifaa vya uhandisi na usalama wa kiufundi sawa na yale yaliyotolewa kwa ajili ya uhifadhi wa dawa za narcotic na psychotropic. Orodha ya dawa hizo iko katika Amri ya Serikali ya Shirikisho la Urusi la Desemba 29, 2007 N 964. Kwa kuzingatia mahitaji haya, shirika la matibabu lazima litoe kengele ya usalama, kuwajulisha wafanyakazi na kanuni za uendeshaji wake, kuteua mfanyakazi anayehusika na kudumisha mfumo huu (huduma ya kibinafsi au kwa usaidizi wa mashirika ya mkataba wa tatu).

Hati hii inalazimika kuhakikisha utekelezaji wa seti ya hatua zinazolenga kuunda mfumo wa kuhakikisha ubora wa uhifadhi na usafirishaji wa dawa. Mfumo huu ni nini na jinsi unavyopaswa kutekelezwa katika shirika la maduka ya dawa, aliiambia NataliaZolotareva, Mgombea wa Sayansi ya Madawa, Profesa Mshiriki wa Idara ya Usimamizi na Uchumi wa Pharmacy, Chuo cha Kemikali na Madawa cha Jimbo la St.

Kwa mujibu wa sheria ya sasa, ambayo ni Sheria ya Shirikisho "Katika Mzunguko wa Madawa", shughuli za dawa ni pamoja na biashara ya jumla na rejareja katika dawa, hifadhi , usafirishaji, usambazaji na utengenezaji wa bidhaa za dawa (PM). Katika Amri ya Serikali ya Shirikisho la Urusi la Desemba 22, 2011 No. 1081, kwa mara ya kwanza, seti ya kazi na huduma ziliwekwa kisheria, ambayo inajumuisha shughuli za dawa. Pia, kwa mujibu wa kanuni ya sasa ya utoaji wa leseni ya shughuli za dawa, seti fulani ya mahitaji na masharti imeanzishwa ambayo mashirika ya dawa yanapaswa kuzingatia bila kushindwa wakati wa kuomba leseni au kuwa na moja na kufanya shughuli husika.

Ningependa kuzingatia mojawapo ya aya ndogo za aya ya 5 kuhusu mahitaji ya leseni na masharti ya uhifadhi wa dawa katika shirika la maduka ya dawa. Kifungu kidogo h inasema kwamba mwenye leseni ambaye huhifadhi dawa kwa matumizi ya matibabu lazima azingatie sheria husika za uhifadhi bila kukosa. Kifungu hiki kimejumuishwa katika anuwai ya mahitaji na masharti ya leseni, ukiukaji ambao unachukuliwa kuwa mbaya na dhima ambayo imeanzishwa na sheria inayotumika.

ISILAHI

Moja ya vifungu vya Pharmacopoeia ya Jimbo la toleo la XII imejitolea kando kwa mchakato wa kuhifadhi dawa, na inasema wazi kuwa hii ni mchakato tofauti ambao ni sehemu muhimu ya mzunguko wa dawa na unahusishwa na uhifadhi wa dawa. hadi zitumike ndani ya tarehe ya kumalizika muda iliyowekwa.

Mchakato wa kuhifadhi dawa unahusisha kutatua matatizo kadhaa ya kimataifa, ikiwa ni pamoja na. na kuhusiana na kuanzishwa kwa nyaraka mpya za udhibiti, kwa hiyo, kuandaa mchakato wa kuhifadhi, ni muhimu kuunda mfumo wa uhakikisho wa ubora ambao utaruhusu mchakato wa kuhifadhi ufanyike kwa mujibu wa mahitaji ya nyaraka za udhibiti. Inahitajika pia, wakati wa kuandaa uhifadhi, kuhakikisha usalama wa mwili wa bidhaa. Na jambo muhimu linahusiana na ukweli kwamba madawa ya kulevya ni bidhaa, ambazo nyingi zinahitaji hali maalum za kuhifadhi. Katika suala hili, kazi nyingine muhimu hutokea - kuundwa kwa hali zinazohakikisha utulivu wa mali hizo za bidhaa ambazo zinatangazwa na mtengenezaji. Ili kutatua matatizo haya, maeneo matatu ya shughuli za wale wanaohusika moja kwa moja katika mchakato wa kuhifadhi hujitokeza.

Kwanza- kwa kuzingatia mahitaji ya hati mpya za udhibiti, kukuza mfumo wa uhakikisho wa ubora, na inajumuisha idadi ya maagizo na vifungu, kinachojulikana kama SOPs, na hati hutoa orodha maalum ya taratibu za kawaida zinazohitaji kutengenezwa katika kiwango cha shirika na kupitishwa.

Pili- kutoa mchakato wa kuhifadhi na majengo muhimu, vifaa ambavyo vinapaswa kukidhi mahitaji yaliyowekwa kwao.

Cha tatu - kuundwa kwa mode muhimu ya kuhifadhi na shirika la uwekaji wa bidhaa wakati wa kuhifadhi (systematization).

SHERIA KUHUSU MCHAKATO WA KUHIFADHI DAWA

Hebu tuanze na mfumo wa udhibiti wa umuhimu wa shirikisho, na Amri ya Serikali ya Shirikisho la Urusi No. 1148 ya Desemba 31, 2009 "Katika utaratibu wa kuhifadhi dawa za narcotic na vitu vya psychotropic." Hati hii imeongezwa mara kwa mara na kusasishwa.

Bila shaka, tahadhari hutolewa kwa "Kanuni za mazoezi mazuri ya kuhifadhi na kusafirisha madawa ya kulevya kwa matumizi ya matibabu", iliyoidhinishwa na amri ya Wizara ya Afya ya Urusi ya tarehe 31 Agosti 2016 No. 646n na ilianza kutumika Machi 1. , 2017.

Pia kati ya nyaraka ni utaratibu wa sasa wa Wizara ya Afya ya Urusi tarehe 23 Agosti 2010 No 706n "Kwa idhini ya sheria za kuhifadhi dawa"; agizo la Wizara ya Afya ya Julai 24, 2015 No. 484n kuhusu shirika la kuhifadhi na kuundwa kwa serikali maalum kwa madawa ya kulevya na vitu vya kisaikolojia; utaratibu wa usafiri na uhifadhi wa madawa ya immunobiological ya 2016 imedhamiriwa na azimio husika la Daktari Mkuu wa Jimbo la Usafi wa Shirikisho la Urusi la Februari 17, 2016 No. 19; agizo la Wizara ya Afya ya Shirikisho la Urusi la Oktoba 21, 1997 No. 309 linaidhinisha maagizo ya utawala wa usafi wa mashirika ya maduka ya dawa (ilipata maisha ya pili kuhusiana na kuingia kwa nguvu kwa Kanuni za Mazoezi Bora ya Pharmacy, ambapo tahadhari maalum hulipwa kwa utaratibu wa kusafisha majengo, ambayo taratibu zinazofaa za kiwango zinapaswa kuendelezwa). Jinsi ya kuziandika? Jibu ni dhahiri: kulingana na mahitaji ya nyaraka za udhibiti. Mbali na Agizo la 309, haiwezekani kutaja maagizo katika ngazi ya Wizara ya Afya ya Shirikisho la Urusi ambayo ingejibu swali la jinsi utawala wa usafi unapaswa kupangwa vizuri.

Nyaraka za udhibiti zinazohusiana na mashirika ya maduka ya dawa, wauzaji wa jumla, na taasisi za afya ni:

agizo la Wizara ya Afya na Maendeleo ya Jamii ya Urusi tarehe 09.01.07 No. 2 "Kwa idhini ya kanuni za upotevu wa asili wakati wa kuhifadhi dawa katika mashirika ya maduka ya dawa, wauzaji wa jumla wa madawa ya kulevya na taasisi za afya". Hati hii inafaa tu kwa mashirika ambayo yanahusiana na dutu. Hasara ya asili inamaanisha uwepo wa aina inayolingana ya kazi;
agizo la Wizara ya Afya ya Urusi tarehe 11/13/96 No 377 "Kwa idhini ya maagizo ya kuandaa uhifadhi katika mashirika ya maduka ya dawa ya vikundi mbalimbali vya dawa na vifaa vya matibabu";
agizo la Wizara ya Afya ya Urusi tarehe 16 Julai 1997 No. 214 ya Urusi "Juu ya udhibiti wa ubora wa dawa zinazotengenezwa katika maduka ya dawa";
kifungu cha jumla cha pharmacopoeial OFS.1.1.0010.15 "Juu ya uhifadhi wa dawa".

MFUMO WA UHAKIKI WA UBORA

Hebu tuanze na hati Nambari 646n, ambayo ilianza kutumika Machi 1, 2017. Ina ubunifu fulani unaohitaji ufafanuzi. Hati hii inatumika kwa idadi kubwa ya washiriki katika uwanja wa mzunguko wa dawa. Kifungu cha kwanza cha waraka kinasema kwamba watekelezaji wa agizo hili ni wazalishaji, wauzaji wa jumla wa dawa, mashirika ya maduka ya dawa, wafanyabiashara binafsi wanaohusika na shughuli za dawa, na vile vile mashirika ya matibabu, pamoja na FAPs, kliniki za wagonjwa wa nje, vituo vya aina anuwai ziko katika makazi hayo. pointi ambapo hakuna mashirika ya maduka ya dawa, na ambayo yamepewa FZ-61 mwaka 2010 na sehemu ya mamlaka ya kufanya aina tofauti ya kazi na huduma za shughuli za dawa.

Sehemu ya pili ya waraka huu huvutia tahadhari maalum - hii ni mfumo wa kuhakikisha ubora wa kuhifadhi na usafiri wa madawa. Kuzungumza juu ya shirika la uhifadhi, ningependa kuanza na mahitaji ambayo yamewekwa leo katika suala la kuunda mfumo wa uhakikisho wa ubora.

Waraka unasema wazi kwamba hii ni aina mbalimbali za majukumu. Mfumo wa uhakikisho wa ubora unahitaji rasilimali kubwa sana kwa muda, fedha, na wafanyakazi, kwa sababu SOPs itabidi kuandikwa na wamiliki wa mchakato, i.e. wale ambao hufanya moja kwa moja michakato fulani ya kuhifadhi, kupokea, kusambaza dawa. Wakati huo huo, hakuna mtu anayeondoa meneja wa jukumu la kuandaa hatua nzima, ambayo itadumisha ubora unaofaa wa dawa kuhusiana na uhifadhi wao.

Mfumo wa uhakikisho wa ubora ni seti ya hatua zinazohusishwa na ukuzaji na uidhinishaji wa masuala kadhaa. Kwanza, lazima ueleze wazi katika kitendo tofauti cha udhibiti wa ndani cha shirika jinsi unavyofanya kazi na wauzaji, kulingana na vigezo gani wanachaguliwa, kwa kuwa hii ni nje ya mchakato wa ununuzi na risiti inayohusiana na uhifadhi wa dawa.

Agizo nambari 646n linasema kuwa taratibu za kawaida za uendeshaji, ziitwazo SOPs, zinapaswa kutengenezwa kwa ajili ya mchakato wa kupokea, kusafirisha, na kuweka dawa. Hii inaweza kuwa hati inayoweka wazi michakato hii yote kwa ujumla, au hati ambayo inaweza kuelezea taratibu za kawaida za uendeshaji. Unavyotaka. Leo, hati za udhibiti hazielezei kwa njia yoyote ikiwa unapaswa kutoa kila kitu pamoja au tofauti. Fomu za hati ambazo unarekodi maendeleo ya taratibu zinapaswa kuagizwa. Lazima urekodi haya yote katika maagizo na masharti yako yanayohusiana na mchakato wa kuhifadhi dawa. Inapaswa pia kuelezewa wazi jinsi dawa ghushi, duni, ghushi hugunduliwa. Matengenezo na ukaguzi wa vyombo vya kupimia na vifaa ambavyo vinapaswa kuwa katika uhifadhi wa dawa hufanyika, na ni muhimu jinsi ya kufuatilia uzingatiaji wa taratibu za kawaida za uendeshaji. Hazijaundwa ili kuandika na kusahau mara moja kwenye karatasi. Kuna wakati fulani mzuri katika taratibu za kawaida za uendeshaji. Hii ni hati ambayo, kwa kiasi fulani, inarasimisha utaratibu wa vitendo vya wafanyakazi, ukiondoa sababu ya kibinafsi, makosa katika mapokezi, usafiri, uwekaji na mchakato mwingine wowote unaohusiana na shughuli za dawa. Hati ya udhibiti inaonyesha kwamba taratibu za uendeshaji za kawaida zinapaswa kuishi maisha ya shirika la maduka ya dawa, zinapaswa kubadilika wakati kuna sababu za lengo. Sababu ya kufanya mabadiliko katika utaratibu wa kawaida wa uendeshaji inaweza kuwa shughuli za udhibiti, ukaguzi wa ndani, ambao unapaswa pia kuonyeshwa wazi katika ngazi ya shirika. Shughuli zote zinazohusiana na utendaji wa mifumo ya uhakikisho wa ubora, uhifadhi na usafirishaji hufanywa na mtu anayewajibika - afisa wa ubora. Taratibu zote lazima ziwe na utaratibu, kumbukumbu, kufahamiana na wafanyikazi na kufanya kazi kwa utulivu kulingana na hati zilizotengenezwa.

SOP - UTARATIBU WA UENDESHAJI WA KAWAIDA

SOP ni algorithm ya vitendo fulani kwa michakato tofauti, hati inayoelezea hatua kwa hatua seti ya hatua ambazo mfanyakazi wa shirika la maduka ya dawa lazima afanye ili kufanya utaratibu fulani.

Kwa mujibu wa aina ya taratibu za kawaida za uendeshaji, kuna nyaraka mbili muhimu za udhibiti - amri No 646n na No 647n. Zinabainisha kwa neno ni taratibu zipi mahususi za uendeshaji zinazopaswa kutengenezwa. Lakini hakuna uainishaji wazi wa SOPs, na kila shirika huzipanga kwa kujitegemea. Kampuni kubwa, kama sheria, hutenga kila kitu kinachohusiana na vifaa, uthibitishaji wake katika vikundi tofauti vya SOPs, SOP zinazohusiana na kusafisha majengo, usimamizi wa hatari, na hata SOP za kusimamia SOP zinaweza kugawanywa kama kizuizi tofauti. Hii ndiyo hati ambayo itaelezea ni nani anayehusika katika maendeleo ya nyaraka, ni aina gani ya nyaraka wanazoshiriki, ni nakala ngapi na nakala za nyaraka hizi, wapi zitahifadhiwa, kusasishwa na kukubaliana. Hii ni kazi kubwa. Kwa hiyo, pale ambapo kuna taratibu nyingi za uendeshaji za kawaida, SOP zinahitajika ili kusimamia SOP.

SOPs sio hati pekee inayounda hati za mfumo wa ubora. Hati kuu ni mwongozo wa ubora. Amri ya 647n inasema kwamba hati hiyo inapaswa kuendelezwa, inatoa mbinu za shirika kwa suala la kuhakikisha ubora wa bidhaa husika, kukidhi mahitaji ya walaji katika utekelezaji na utekelezaji wa aina moja au nyingine ya kazi au huduma. Nyaraka za ngazi ya pili ni SOPs, ambazo zinaonyesha nani, nini, lini, kwa msaada wa rasilimali gani hubeba maelezo ya kazi, nk (ikiwa ni pamoja na rekodi za ubora).

Kwa bahati mbaya, leo hakuna maagizo wazi juu ya jinsi hati hii inapaswa kutengenezwa, kwa muundo gani. Lakini, kwa njia moja au nyingine, wakati wa kuelezea mchakato, lazima ujibu angalau maswali machache: ni nani anayefanya mchakato huu, na vifaa gani, ni rasilimali gani zinazohusika, ni taratibu gani zinazotumiwa, ni njia gani na jinsi mchakato huu unaweza kutathminiwa. au kipimo. Hakuna chochote ngumu, ni muhimu tu kupanga kiasi kikubwa cha nyaraka na kuziwasilisha kwa mlolongo wa mantiki.

Mpango wa maelezo ya mchakato, i.e. utaratibu wa uendeshaji wa kawaida unapaswa kujumuisha sehemu zifuatazo: madhumuni ya mchakato, upeo wake, wajibu, marejeleo ya hati ulizotumia kuitayarisha, istilahi ikiwa ni lazima, na sehemu muhimu - algorithm ya vitendo yenyewe na rekodi za ubora.

Agizo la 646n linahitaji maendeleo ya idadi ya taratibu za kawaida za uendeshaji, ikiwa ni pamoja na. kupokea bidhaa.

MFANO WA SOP - KUPOKEA DAWA NA SHIRIKA LA MADAWA

Ni mazoezi mazuri kuanza SOP na kitambulisho cha SOP, ambacho kinapaswa kuonyesha aina ya hati au nambari ya taratibu. Kulingana na hati za kawaida za mfumo wa uhakikisho wa ubora, lazima uendelee kuboresha, kuchukua hatua za kurekebisha na kuzuia na hatua. Je, unathibitishaje kwamba yalitekelezwa? Ikiwa ni pamoja na kubadilisha utaratibu wa kawaida wa uendeshaji. Toleo la pili lililoboreshwa litaonyeshwa kwenye kitambulisho. Hii itaonyesha mkaguzi kuwa matoleo yako yanafanya kazi na yanabadilika.

Hatua za maandalizi - maandalizi ya maeneo ya kupokea madawa ya kulevya (vifaa vya friji, salama, makabati, racks, kulingana na aina ya madawa ya kulevya).
Inapakuliwa. Baada ya kupokea madawa ya kulevya, usahihi wa usafiri huangaliwa.
Uwekaji wa madawa ya kulevya. Madawa ya kulevya yanahitaji uhamisho wa papo hapo kwa salama na makabati ya chuma. Katika hatua inayofuata, mtu anayehusika na kupokea hundi hati zinazoambatana, kisha barua ya usafirishaji imejazwa, muhuri wa kukubalika umewekwa, hati huhamishiwa kwa muuzaji.
Udhibiti wa kukubalika. Kuna matukio mawili iwezekanavyo kwa ajili ya maendeleo ya matukio: ikiwa kila kitu kinafaa kwa udhibiti wa kukubalika au kuna maswali kwa suala la ubora na wingi wakati wa kukubalika, na kisha vitendo fulani vinahitajika kwa upande wa mtu anayehusika. Katika kesi ya kwanza, ikiwa unakubaliana na utoaji, ingizo linalolingana linafanywa katika hati zinazoambatana (ankara, muhuri wa kukubalika, muhuri wa maduka ya dawa, jina kamili na saini ya mtu anayehusika kwenye itifaki ya idhini) na kisha mchakato wa kusajili. kupokea bidhaa katika logi ya udhibiti wa kukubalika, fomu ambayo haijatambuliwa na kanuni za sasa. Imedhamiriwa na mkuu wa shirika la maduka ya dawa. Ikiwa dawa za kiasi cha somo zinapokelewa, maingizo yanafanywa katika jarida linalofaa.

Katika kesi ya pili, ikiwa hukubaliani, ama kwa suala la wingi au ubora wa madawa. Katika kesi hiyo, afisa anayehusika hutengeneza barua ya madai, tume, kwa misingi yake, huchota kitendo cha kutambua kutofautiana kwa wingi na ubora juu ya kukubalika kwa madawa ya kulevya. Bidhaa kama hizo lazima ziwekwe katika eneo la karantini hadi hali hiyo ifafanuliwe. Kukamilika kwa SOP - ikiwa udhibiti wa kukubalika hauonyeshi kutofuata mahitaji ya ubora, maandalizi yanapaswa kuwekwa kwenye maeneo ya hifadhi, kwa kuzingatia SOP tofauti. Ifuatayo, tunashughulika na ufungaji unaoweza kurejeshwa tena na uhamishe kwenye eneo lililowekwa, kuagiza wajibu. Hati hiyo inapaswa kujumuisha nafasi kama vile jinsi na nani aliendeleza (mshiriki wa moja kwa moja na mtawala), ambaye alikubali. Meneja anaidhinisha utaratibu wa kawaida.

Utawala wa dhahabu wa GMP: kile ambacho hakijaandikwa haipo.

MAHITAJI YA MAJENGO

Mahitaji ya majengo ni muhimu sana katika suala la shirika la kuhifadhi. Wao ni kuamua na nyaraka mbili za udhibiti: maagizo ya Wizara ya Afya No 706n na No 646n. Kifaa, muundo, uendeshaji na vifaa vya majengo kwa ajili ya kuhifadhi dawa lazima zilingane na kiasi na aina ya kazi iliyofanywa na, bila shaka, kuhakikisha usalama wa dawa. Kwa mashirika ya maduka ya dawa, hakuna mahitaji ya muundo wa majengo, maeneo, tofauti na wazalishaji na wauzaji wa jumla. Usafishaji wa mvua tu wa majengo unaruhusiwa, na kwa mujibu wa mahitaji ya Amri ya 646n, utaratibu wa kusafisha lazima umeandikwa katika SOP.

Kijadi, vyumba vya kuhifadhi vinapaswa kutolewa kwa vifaa kwa namna ya racks, makabati, pallets, na wanapaswa kutambuliwa na alama. Vyumba vya kuhifadhi vimewekwa na lazima vihifadhiwe kwa joto na unyevu fulani. Majengo yana vifaa vya kurekodi vigezo vya joto na unyevu. Vyombo lazima vihifadhiwe katika hali nzuri. Hati tofauti inapaswa kurekodi mchakato wa kuweka vifaa katika uendeshaji, uthibitishaji wake. Hii inaweza kuwa SOP tofauti.

Amri ya 706n inazungumzia haja ya kuhesabu madawa ya kulevya na maisha ya rafu ndogo.

Shirika la maduka ya dawa lazima liwe na maeneo ya karantini: moja kwa ajili ya madawa ambayo uamuzi umefanywa kusitisha uuzaji, mwingine kwa bidhaa ghushi, dawa ambazo muda wake wa matumizi umekwisha, na ukanda mwingine wa bidhaa zingine za maduka ya dawa. Kila kundi la dawa za dawa huhifadhiwa kwa mujibu wa maelezo yake maalum: kwa mfano, madawa ya kulevya chini ya uhasibu wa somo wanahitaji hifadhi tofauti, nk.

Kulingana na nyenzo kutoka kwa semina ya mtandaoni iliyoandaliwa na Umoja wa Madaktari wa St

Chumba cha uhifadhi wa akiba ya msingi ya dawa na bidhaa za matibabu kwa muuguzi mkuu wa kitengo cha kituo cha afya lazima kikidhi mahitaji na masharti ya kiufundi, usafi, moto na leseni zingine, kiwe pekee kutoka kwa majengo mengine ya kitengo. Nyuso za ndani za kuta na dari lazima ziwe laini, kuruhusu uwezekano wa kusafisha mvua. Ghorofa ya chumba lazima iwe na mipako isiyo na vumbi ambayo inakabiliwa na madhara ya mechanization na kusafisha mvua kwa kutumia disinfectants. Matumizi ya nyuso za mbao zisizo na rangi haziruhusiwi. Vifaa kwa ajili ya mapambo ya mambo ya ndani lazima kufikia mahitaji ya nyaraka husika za udhibiti.

Chumba cha kuhifadhi dawa na bidhaa za matibabu lazima kiwe na vifaa maalum ili kuhakikisha uhifadhi wao na uhifadhi sahihi, kwa kuzingatia mali ya physicochemical, pharmacological na toxicological, pamoja na mahitaji ya viwango vya ubora wa dawa na Pharmacopoeia ya Jimbo la Urusi. Shirikisho, yaani:

· Kabati, rafu, trei za kuhifadhia dawa na bidhaa za matibabu, pamoja na kabati za chuma zinazofungwa na salama za kuhifadhia baadhi ya vikundi vya dawa;

Jokofu kwa uhifadhi wa dawa za thermolabile;

Vifaa vya kurekodi vigezo vya hewa (vipimajoto, hygrometers au psychrometers), ambavyo vimewekwa kwenye ukuta wa ndani wa chumba mbali na vifaa vya kupokanzwa kwa urefu wa 1.5-1.7 m kutoka sakafu na kwa umbali wa angalau 3 m kutoka milango;

· Sabuni na viuatilifu ili kuhakikisha hali ya usafi.

Vifaa lazima vikidhi madhara ya kusafisha mvua na matumizi ya disinfectants na kufikia mahitaji ya usafi na usafi, usalama wa moto na ulinzi wa kazi.

Mahitaji ya jumla ya uhifadhi wa dawa na vifaa vya matibabu

Dawa na bidhaa za matibabu katika idara zinapaswa kuhifadhiwa kwenye kabati zinazoweza kufungwa, na mgawanyiko wa lazima katika vikundi: "Nje", "Ndani", "Sindano", "Matone ya Macho", nk. Kwa kuongeza, katika kila sehemu ya baraza la mawaziri (kwa kwa mfano, "Ndani") lazima kuwe na mgawanyiko wa dawa katika vidonge, dawa, nk; poda na vidonge huhifadhiwa, kama sheria, kwenye rafu ya juu, na ufumbuzi - chini.

Uhifadhi wa bidhaa za kumaliza za dawa zinapaswa kufanywa kwa kufuata hali ya nje (joto, unyevu, hali ya mwanga) iliyoainishwa na mtengenezaji katika maagizo ya dawa, na mahitaji ya jumla. Bidhaa zote za dawa zilizokamilishwa lazima zifungashwe na kusakinishwa kwenye kifungashio asili cha viwandani au duka la dawa huku lebo (kuashiria) ikitazama nje.

Vidonge na dragees huhifadhiwa kando na dawa zingine mahali pakavu na, ikiwa ni lazima, kulindwa kutoka mahali pa mwanga.

Fomu za kipimo cha sindano zinapaswa kuhifadhiwa mahali pa baridi, giza kwenye baraza la mawaziri tofauti (au compartment ya baraza la mawaziri).

Fomu za kipimo cha kioevu (syrups, tinctures) zinapaswa kuhifadhiwa mahali penye ulinzi kutoka kwa mwanga.

Suluhisho za plasma huhifadhiwa kwa kutengwa mahali pa baridi, giza. Marashi, liniments huhifadhiwa mahali pa baridi, giza, kwenye chombo kilichofungwa sana. Maandalizi yaliyo na dutu tete na thermolabile huhifadhiwa kwa joto lisilozidi +10 C.

Suppositories huhifadhiwa mahali pa kavu, baridi na giza.

Uhifadhi wa dawa nyingi kwenye vifurushi vya erosoli unapaswa kufanywa kwa joto la +3 hadi +20 C mahali pakavu, giza, mbali na vifaa vya kupokanzwa. Vifurushi vya aerosol vinapaswa kulindwa kutokana na mshtuko na uharibifu wa mitambo.

Infusions, decoctions, emulsions, serums, chanjo, maandalizi ya chombo, ufumbuzi ulio na benzylpenicillin, glucose, nk, huhifadhiwa tu kwenye friji (+2 - +10 C).

Maandalizi ya Immunobiological yanapaswa kuhifadhiwa tofauti kwa jina kwa joto lililoonyeshwa kwa kila jina kwenye lebo au katika maagizo ya matumizi. Maandalizi ya immunobiological ya jina moja yanahifadhiwa katika makundi, kwa kuzingatia tarehe ya kumalizika muda wake.

Nyenzo za mmea wa dawa zinapaswa kuhifadhiwa katika eneo kavu, lenye uingizaji hewa mzuri.

Madawa yenye harufu kali (iodoform, lysol, amonia, nk) na kuwaka (ether, pombe ya ethyl) huhifadhiwa katika baraza la mawaziri tofauti. Dawa za kuchorea (iodini, kijani kibichi, nk) pia huhifadhiwa tofauti.

Uhifadhi wa madawa katika chumba cha uendeshaji, chumba cha kuvaa, chumba cha utaratibu hupangwa katika makabati ya vyombo vya kioo au kwenye meza za upasuaji. Kila bakuli, chupa, kifurushi kilicho na bidhaa ya dawa lazima iwe na lebo inayofaa.

Dawa za narcotic na dutu za kisaikolojia, vitu vyenye nguvu na sumu lazima vihifadhiwe kwenye salama. Inaruhusiwa kuhifadhi dawa za narcotic na vitu vya kisaikolojia katika makabati ya chuma katika majengo yaliyoimarishwa kitaalam. Safes (kabati za chuma) lazima zihifadhiwe. Baada ya mwisho wa siku ya kazi, lazima zimefungwa au zimefungwa. Funguo za salama, sili na aiskrimu zinapaswa kuhifadhiwa na watu wanaowajibika kifedha walioidhinishwa kufanya hivyo kwa agizo la daktari mkuu wa taasisi ya huduma ya afya.

Dawa za kulevya na vitu vya kisaikolojia, vitu vyenye nguvu na sumu vilivyopokelewa na wafanyikazi wa matibabu lazima vihifadhiwe kwenye salama iliyofungwa na kufungwa iliyounganishwa kwenye sakafu au ukuta katika chumba maalum. Ndani ya mlango salama kuna orodha ya dawa za narcotic na dutu za kisaikolojia zinazoonyesha kipimo cha juu zaidi na cha kila siku. Madawa ya kulevya na vitu vya kisaikolojia kwa matumizi ya parenteral, ndani na nje yanapaswa kuhifadhiwa tofauti.

Wanaowajibika kuandaa uhifadhi na utoaji wa dawa za kulevya na vitu vya kisaikolojia kwa wagonjwa ni mkuu wa kituo cha afya au wasaidizi wake, pamoja na watu walioidhinishwa kufanya hivyo kwa agizo la kituo cha afya.

Vitengo vya vituo vya huduma ya afya vinapaswa kuwa na jedwali la kipimo cha juu zaidi cha kila siku cha dawa za narcotic na vitu vya kisaikolojia, na vile vile meza za dawa za sumu kutoka kwao, mahali pa kuhifadhi na kwenye nyadhifa za madaktari na wauguzi walio kazini. Bidhaa za matibabu zinapaswa kuhifadhiwa kando na dawa na kwa vikundi: bidhaa za mpira, bidhaa za plastiki, mavazi na vifaa vya msaidizi, bidhaa za vifaa vya matibabu.

Ili biashara kuleta faida tu, mtu lazima awe macho katika kila kitu. Vinginevyo, duka la dawa litakabiliwa na faini kubwa, au kunyang'anywa bidhaa, au kusimamishwa kwa shughuli kwa miezi mitatu, au kufungwa ...

SOMA MAAGIZO!

Kwa hivyo, ili duka la dawa lifanye kazi kwa utulivu, bila kutumia pesa kwa faini, na ili biashara iwe na faida, wafanyikazi wa dawati la kwanza lazima wazingatie kabisa sheria na kanuni zote zilizowekwa kwa wafanyikazi wa maduka ya dawa. Vile vile vinaweza kusema juu ya vifaa vya maduka ya dawa. Wakati huo huo, sio kila kitu na sio kila mahali huenda kama inavyopaswa. Na wawakilishi wa mamlaka ya udhibiti kwa wakati huu kuja na hundi. Na nini kinatokea? Hapa kuna mfano mmoja tu wa kweli kutoka kwa mazoezi. Mara moja huko Moscow, karibu na kituo cha reli cha Paveletsky, mjasiriamali mdogo alifungua duka la dawa. Na mchakato, kama wanasema, umeanza. Lakini tu kabla ya ukaguzi wa kwanza. Kikundi cha wakaguzi waliokuja kwake kwanza waliuliza juu ya uwepo na viashiria vya thermometers na hygrometers. Ambayo mmiliki wa biashara ya maduka ya dawa, bila mshangao, aliuliza: "Kwa nini wao? Tuna viyoyozi. Hali ya hewa ni vizuri. Kila kitu ni sawa!" Mjasiriamali hakuwa na chochote cha kuthibitisha kuwa kila kitu kilikuwa kizuri katika duka la dawa. Kama matokeo, duka hili la dawa lilifungwa ndani ya saa moja, na hesabu ya rubles milioni 9 ilifungwa. kukamatwa na kuharibiwa.

Kwa kweli, mfano ulioelezewa ni karibu nadra. Lakini shida zaidi za kawaida hufanyika karibu mara kwa mara. Nini kinaendelea? Ukweli ni kwamba wafanyakazi wa maduka ya dawa yoyote hufanya kazi na watu, wengi wao hufanya kazi katika hali ya dhiki, kwa sababu wageni wa maduka ya dawa mara nyingi huwa wagonjwa ambao tayari hubeba hasi katika mawasiliano. Fikiria kwamba mfanyakazi wa meza ya kwanza lazima kuchukua likizo, kusikiliza kwa makini mnunuzi, kutoa jibu waliohitimu, bila kusahau kuhusu nia njema. Na bado (duka la dawa la kisasa bado ni biashara) nataka kuuza na kuuza, pia kuna masharti na bidhaa za siku hiyo. Lakini wakati huo huo, mfanyakazi wa maduka ya dawa lazima akubali, atenganishe, atengeneze bidhaa zinazofika kwenye duka la dawa mara moja au mbili kwa siku ...

Matokeo ni nini? Muda unakwenda, na mikokoteni yenye bidhaa inaendelea kukua na kukua. Kazi ya kuweka bidhaa inakuja kwa automatism - hawafikirii, hawaangalii, hawasomi, wanaweka tu bidhaa zinazoingia, huku pia wakikumbuka hofu ya hundi isiyopangwa (maduka ya dawa yanajua kuhusu ukaguzi wa kina).

Baada ya yote, wakaguzi wanaweza kuja kwenye maduka ya dawa, kuchukua picha, kuuliza swali lisilotarajiwa, wakati mwingine gumu "kwa kujaza nyuma", kufungua baraza la mawaziri na jokofu yoyote, angalia vifaa. Kuogopa kwao kunalemaza mfanyakazi wa meza ya kwanza, na hata wasimamizi wenye uzoefu wakati mwingine hawawezi kusema majina yao kwa dakika kadhaa. Hivi ndivyo mkaguzi wa dawa wa Chama cha SoyuzPharma cha Taasisi za Dawa anasema Olga Afanasyevna Pozdnyakova:

- Ninakwenda kwenye maduka ya dawa, kuchukua mfuko wa madawa ya kulevya N na kuuliza mfamasia: "Hii ni nini?" Mfamasia huanza kuelezea maagizo yote kwa moyo halisi, kama msichana bora wa shule. Baada ya kusikiliza kwa makini, nasema: "Nzuri. 40 elfu." Anasema: "Kwa nini? Niliambia kila kitu!" Ndiyo, nilisahau tu kuhusu hali ya kuhifadhi! Labda hii ndiyo habari muhimu zaidi ambayo watengenezaji wa dawa au virutubisho vya lishe wanataka kuwasilisha kwa maduka ya dawa. Baada ya yote, ni nini dawa - ni dutu, kemikali, kiwanja cha Masi kilichopatikana chini ya hali fulani na mvuto, kupimwa, tarehe na kujifunza. Mtengenezaji huhakikishia utulivu wa dutu hii ikiwa imehifadhiwa katika maduka ya dawa chini ya hali fulani zilizoelezwa na yeye. Mara nyingi kupotoka kutoka kwa joto linalohitajika, kiwango cha unyevu, au mambo mengine husababisha ukweli kwamba dawa, bora, haitakuwa na athari inayotaka, na mbaya zaidi, itasababisha madhara yasiyoweza kurekebishwa kwa afya ya walaji.

Wasimamizi wa maduka ya dawa, wafanyikazi wa dawati la kwanza wanatakiwa kujua viwango kuhusu uhifadhi wa dawa. Unaweza kufahamiana nao kwa kusoma Jimbo la Pharmacopoeia la toleo la 13 (Kifungu cha 1.1.10 OFS 1.1.0010.15), kifungu cha maduka ya dawa kinaelezea kwa undani kwamba wakati wa kuhifadhi dawa zinazohitaji ulinzi kutokana na ushawishi wa mambo ya mazingira (mwanga, joto, muundo wa anga wa hewa na nk), ni muhimu kuhakikisha hali ya uhifadhi iliyoainishwa katika monograph ya pharmacopoeial au nyaraka za udhibiti.

Nakala hii ya maduka ya dawa huweka mahitaji ya jumla ya uhifadhi wa vitu vya dawa, wasaidizi na bidhaa za dawa na inatumika kwa mashirika yote ambayo dawa huhifadhiwa, kwa kuzingatia aina ya shughuli ya shirika.

Hebu turudi kwenye hundi. Mkaguzi wa dawa huangalia jokofu, na huko hali ya joto hailingani na dhana ya "mahali pa baridi", i.e. 8-15°C! Je, inawezekana kuhakikisha uthabiti wa vitu ikiwa vimehifadhiwa vibaya? Vigezo vinavyohitajika vya unyevu, joto, mwanga havizingatiwi. Lakini watu wanaamini maduka ya dawa. Lakini, kwa bahati mbaya, tunapaswa kukubali kwamba uhifadhi wa madawa ni hatua dhaifu zaidi katika maduka ya dawa zetu. Wakaguzi wanajua juu ya hili na wanafaa sana.

KILA MTU ANA NAFASI!

Uangalifu wa mfanyakazi wa duka la dawa unapaswa kuvutiwa kwanza nini anapochukua kifurushi? Kwa usambazaji na vikundi vya dawa - maandalizi ya nje na ya ndani tofauti! "Ninafungua makabati. Na ninaona nini? Madawa, virutubisho vya chakula, mafuta, vipodozi, massagers ... Wote katika sanduku moja. Ninasikia jibu la swali langu: "Ni rahisi sana kwetu! " - Olga Pozdnyakova anatoa mfano kutoka kwa mazoezi yake. Na hapa ni Pharmacopoeia ya Serikali na hii haikubaliani: "Dawa zote - kuhifadhi na kuonyesha - tofauti na vikundi vya dawa, kwa kuzingatia matumizi yao ya nje au ya ndani."

Baadhi ya makampuni huzalisha dawa na viambajengo amilifu kibiolojia (BAA), na wafanyikazi wa maduka ya dawa huvipanga katika mstari mmoja kwenye onyesho. Kama matokeo, faini - rubles elfu 40 kila moja. kwa kila ukiukaji (!). Ikiwa kifurushi kitaanguka mikononi mwa mkaguzi, ambayo hakutakuwa na maandishi " Dawa" au" kiongeza amilifu kibiolojia, basi kujaza ndani kunaweza kuchukuliwa kuwa bidhaa ya chakula, kwa ujumla ni marufuku kuuzwa kupitia maduka ya dawa. Tena, sawa! Tunakumbuka maonyesho ya madawa ya kulevya na virutubisho malazi hawezi kuwa pamoja.

"Weka mahali palilindwa kutokana na mwanga kwenye joto lisilozidi 25 ° C!", i.e. vifungashio vya pili haviwezi kutumika kama ulinzi wa mwanga, hata kama kuna glasi nyeusi kwenye kabati au kifungashio cheusi. Mahitaji ya Roszdravnadzor na Rospotrebnadzor yanathibitisha kwamba ni muhimu kuondoa madawa ya kulevya na taarifa iliyoonyeshwa kwenye ufungaji wa msingi katika baraza la mawaziri bila mlango wa kioo; vinginevyo, duka la dawa litapata tena rubles elfu 40 sawa. sawa.

Wazalishaji wengine huandika kwamba ufungaji wao wa sekondari hutumika kama ulinzi kutoka kwa mwanga. Kisha ni suala jingine. Lakini hutokea kwamba wakaguzi, wakichunguza milango ya baraza la mawaziri kutoka ndani, wanaona kuwa hakuna mipako ya giza kwenye kioo, na kutoa faini kwa ukiukaji, na hii tayari ni makosa. Kulingana na mahitaji mapya, giza ndani ya mlango lazima lifanyike tu kwa vitu, na sio kumaliza fomu za kipimo. Kwa ujumla, mwanga unaweza kuwa wa asili (jua) na wa bandia, wafanyakazi wa maduka ya dawa wakati mwingine huzingatia tu ya kwanza kuwa "marufuku". Kwa kweli, tunazungumzia aina yoyote ya taa.

Pia kuna migongano. Kwa mfano, inaweza kuandikwa kwenye kifurushi (katika maagizo) " Hifadhi mahali pa baridi kwenye joto lisilozidi 6° KUTOKA", habari hii kutoka kwa mtengenezaji inapaswa kuongozwa na, hata ikiwa hailingani na yale yaliyoonyeshwa kwenye Pharmacopoeia kwa "mahali pa baridi" ya 8-15 ° C.

Kwa njia, kwa virutubisho vya lishe, viwango bado havijatengenezwa ambavyo huamua kile kinachochukuliwa kuwa mahali pazuri pa kuhifadhi, na ni nini baridi.

Hakikisha kusoma maagizo, ukizingatia yafuatayo.

Kuna nini kwenye kifurushi? Dawa, nyongeza ya lishe, bidhaa za matibabu, bidhaa za usafi, n.k. Weka kila kitu kando.
Hali ya jumla ya dawa. Kuchorea bidhaa za dawa, tete, kioevu lazima iwe na mahali tofauti ya kuhifadhi; kuwaka - katika baraza la mawaziri la chuma. Dawa zinazolipuka, za radiopharmaceutical, caustic, babuzi, kioevu, nk. Bidhaa za dawa zenye mali hatari lazima zihifadhiwe katika chumba kilichopangwa maalum kilicho na vifaa vya ziada vya usalama na usalama.

TUNAJAZA JARIDA KWA USAHIHI!

Pia ni muhimu ni nani na jinsi gani anajaza magogo ya lazima ya uhasibu (kudhibiti) kwenye maduka ya dawa. Kila kitu ni nzuri sana, lakini sio sawa kila wakati. Mkaguzi, pamoja na baraza, hufungua jokofu, na huko, badala ya 2-8 ° C, thermometers zote tatu zinaonyesha 15 ° C. Wanaangalia na gazeti, na kuna rekodi ya asubuhi ni + 6 ° С. Ukiukaji wote hupigwa picha na kurekodi mara moja. Uamuzi wa mkaguzi ni jokofu lililojaa dawa kwa uharibifu wa haraka na kusimamishwa kwa leseni kwa siku 90. Ni lazima ikumbukwe kwamba uhifadhi sahihi wa dawa ni maisha na afya ya watumiaji wao. Ujazaji wa jarida lazima ushughulikiwe kwa uwajibikaji sana. Wakati mwingine, haswa kwenye likizo ya Mwaka Mpya, mfanyakazi wa duka la dawa ambaye huhifadhi jarida huchanganya siku kadhaa na bracket moja ya curly na seti, kwa mfano, 12 ° C. Wote. Sawa. Dalili kila siku lazima zijazwe kwa mstari tofauti. Ikiwa mfanyakazi wa maduka ya dawa anatoa jibu lisilo sahihi au hata tu lisilo sahihi kwa swali la mkaguzi, hii ni faini. Pia hutokea kwamba hufungua mahali pa kuhifadhi, na kwenye jokofu -6 ° C, kila kitu kimehifadhiwa! Wakati mwingine gazeti linasema - asubuhi + 4 ° C, na jioni + 8 ° C. Hii ni mabadiliko ya joto yasiyokubalika. Kwa mujibu wa kanuni, inaweza kuwa 1 ° C tu! Vinginevyo, hii ina maana kwamba friji inahitaji ukarabati na haiwezi kutumika.

Sasa kuna kinachojulikana kama friji za dawa, ambayo kipengele kizima cha baridi kinakwenda kwenye chumba. Katika friji hiyo, joto ni sawa katika maeneo yake yote. Wakati huo huo, hakuna neno rasmi "jokofu ya dawa" bado, lakini najua kwamba huko Voronezh, kwa mfano, maduka ya dawa yana leseni tu ikiwa friji hiyo inapatikana. Lakini hii ni ubaguzi wa "ndani". Kawaida katika maduka ya dawa kuna friji za kaya. Mara nyingi huwa na milango ya kioo, ambayo tayari ni ukiukwaji wa madawa ya kulevya ambayo yanaagizwa kuhifadhiwa mahali pa kulindwa kutokana na mwanga. Kipengele cha baridi ni ama tu juu, au tu hadi nusu ya jokofu. Kwa kawaida, hali ya joto katika sehemu tofauti za friji hiyo ni tofauti. Karibu na kipengele cha baridi - chini. Katika maeneo mengine - ya juu. Kwa hiyo, katika friji hizo, thermometers tatu lazima zimewekwa. Ikiwa tunazungumzia juu ya uhifadhi wa insulini na maandalizi mengine ya kibiolojia, basi katika kesi hii thermometer inahitajika kwenye kila rafu ya jokofu.

Muhimu! Hebu tugeukie tena makala ya pharmacopoeia: "Taratibu za hali ya joto kwenye rafu za jokofu ni tofauti: halijoto iko chini karibu na friji, juu zaidi karibu na paneli ya mlango inayofunguliwa.

Utoaji wa mahali pa baridi unamaanisha uhifadhi wa madawa ya kulevya kwenye jokofu kwa joto la 2 hadi 8 ° C, kuepuka kufungia. Kuhifadhi mahali pa baridi kunamaanisha kuhifadhi dawa kwenye jokofu kwa joto la 8 hadi 15 ° C. Katika kesi hiyo, uhifadhi wa madawa ya kulevya kwenye jokofu unaruhusiwa, isipokuwa dawa ambazo, wakati zimehifadhiwa kwenye jokofu kwenye joto la chini ya 8 ° C, zinaweza kubadilisha sifa zao za kimwili na kemikali, kwa mfano, tinctures, dondoo za kioevu, nk.

Hairuhusiwi kufungia dawa ambazo zina mahitaji muhimu katika monograph au nyaraka za udhibiti na zinaonyeshwa kwenye ufungaji wa msingi au wa pili, ikiwa ni pamoja na. maandalizi ya insulini, adsorbing maandalizi ya immunobiological, nk.

Hairuhusiwi kufungia madawa yaliyowekwa kwenye ufungaji ambayo yanaweza kuharibiwa na kufungia, kwa mfano, madawa ya kulevya katika ampoules, bakuli za kioo, nk.

"KAUSHA" VIPI?

Sasa kwa unyevu. Katika maduka ya dawa, kazi ni halisi "kuchemsha". Wakati mwingine ni vigumu sana kwa wafanyakazi kupata muda wa kuchukua usomaji wa hygrometer. Na hii lazima ifanyike kila siku, kabla ya 10 asubuhi, na kuingia kwenye jarida. Inatokea kwamba mfanyakazi fulani anajibika kwa utaratibu huu, ambaye anafanya kazi kulingana na ratiba ya "siku mbili baada ya mbili". Matokeo yake, anaandika masomo ya hygrometer "mbele". Wakaguzi wote wanajua kuhusu hili na ... faini. Ni muhimu kukumbuka hasa utaratibu wa kufanya kazi na hygrometer. Algorithm ni:

Soma usomaji wa thermometer kavu na mvua.
Kuhesabu tofauti ya joto kati ya vipimajoto kavu na mvua.
Kuamua unyevu wa hewa kulingana na meza ya kisaikolojia. Unyevu wa jamaa unaotaka utakuwa kwenye makutano ya mistari ya joto kulingana na thermometer "kavu" na tofauti ya joto kulingana na thermometers "kavu" na "mvua".
Mahali ambapo dawa huhifadhiwa kwa zaidi ya saa 4 lazima ziwe na vifaa vya hygrometers bila kushindwa (Amri ya Wizara ya Afya ya Shirikisho la Urusi No. 377 ya Novemba 13, 1996 "Kwa idhini ya mahitaji ya kuandaa uhifadhi katika maduka ya dawa ya vikundi mbalimbali vya dawa na bidhaa za matibabu").
Uhifadhi wa bidhaa za dawa unafanywa kwa unyevu wa jamaa wa si zaidi ya 60 ± 5%, kulingana na eneo la hali ya hewa sambamba (I, II, III, IVA, IVB), ikiwa hali maalum za kuhifadhi hazijainishwa katika nyaraka za udhibiti.
Unyevu unapohifadhiwa mahali pa baridi, kavu unapaswa kuwa 50%. Hatuna unyevu zaidi. Lakini tuna hygrometers ambazo hazijasanidiwa. Na hapo ndipo penye tatizo. Ikiwa ni kavu, inachukuliwa kuwa haifanyi kazi, na utendaji wake hauzingatiwi.

Mfanyikazi wa maduka ya dawa anapaswa kuwajibika kwa ubora wa bidhaa, dawa, ambazo hutoa kwa watumiaji, na ubora kimsingi inategemea hali ya uhifadhi wa bidhaa ya dawa. Ikiwa maduka ya dawa hufanya kila kitu sawa, hufanya kazi kwa uaminifu, basi haogopi faini!

Kulingana na vifaa vya semina ya mafunzo AAU "SoyuzPharma"

1. Sheria hizi zinaweka mahitaji ya vifaa vya kuhifadhia bidhaa za dawa kwa matumizi ya matibabu (hapa zitajulikana kama dawa), kudhibiti hali ya uhifadhi wa bidhaa hizi za dawa na kutumika kwa watengenezaji wa dawa, wauzaji wa jumla wa dawa, maduka ya dawa, matibabu na mashirika mengine yanayofanya kazi. shughuli katika mzunguko wa dawa, wajasiriamali binafsi wanaoshikilia leseni ya shughuli za dawa au leseni ya shughuli za matibabu (hapa, kwa mtiririko huo - mashirika, wajasiriamali binafsi).

Mazoezi ya mahakama na sheria - Agizo la Wizara ya Afya na Maendeleo ya Jamii ya Shirikisho la Urusi la Agosti 23, 2010 N 706n (kama ilivyorekebishwa mnamo Desemba 28, 2010) Kwa idhini ya Sheria za uhifadhi wa dawa.

Uhifadhi wa dawa unafanywa kwa mujibu wa Kanuni za uhifadhi wa dawa, zilizoidhinishwa na agizo la Wizara ya Afya na Maendeleo ya Jamii ya Shirikisho la Urusi la Agosti 23, 2010 N 706n (hapa - Amri).