Suluhisho la Herceptin® kwa utawala wa subcutaneous. Je, Herceptin husaidia na saratani? Herceptin kwa saratani ya matiti

Nambari ya usajili
LP-002743-041017

Jina la biashara
Herceptin®

Jina la kimataifa lisilo la umiliki
Trastuzumab

Fomu ya kipimo
Suluhisho la utawala wa subcutaneous

Kiwanja
Chupa 1 ina:
kiungo cha kazi: trastuzumab - 600 mg;
wasaidizi: recombinant hyaluronidase ya binadamu (rHuPH20) - 10000 IU, L-histidine - 1.95 mg, L-histidine hidrokloridi monohidrati - 18.35 mg, α, α-trehalose dihydrate - 397.25 mg, L-methionini 7.20 mg , maji kwa sindano hadi 5.0 ml.

Maelezo
Kioevu kisicho na rangi au rangi ya manjano, wazi au opalescent.

Kikundi cha Pharmacotherapeutic
Wakala wa antitumor ni antibodies ya monoclonal.

Nambari ya ATX

Mali ya kifamasia

Pharmacodynamics
Trastuzumab ni kingamwili nyingine inayotokana na DNA inayotokana na binadamu ambayo huingiliana kwa kuchagua na kikoa cha ziada cha kipokezi cha kipokezi cha kipengele cha 2 cha ukuaji wa ngozi ya ngozi (HER2). Kingamwili hizi ni IgG1, inayojumuisha maeneo ya binadamu (maeneo ya mnyororo mzito usiobadilika) na sehemu za panya zinazoamua usaidizi wa kingamwili ya p185 HER2 kwa HER2.
HER2 proto-oncogene au c-erB2 husimba protini inayofanana na transmembrane ya 185 kDa ambayo kimuundo inafanana na washiriki wengine wa familia ya kipokezi cha sababu ya ukuaji wa ngozi. Hyperexpression ya HER2 hupatikana katika tishu za saratani ya matiti ya msingi (BC) katika 15-20% ya wagonjwa.
Ukuzaji wa jeni la HER2 husababisha kujieleza kupita kiasi kwa protini ya HER2 kwenye utando wa seli ya uvimbe, ambayo husababisha uanzishaji wa kudumu wa kipokezi cha HER2. Kikoa cha ziada cha kipokezi (ECD, p105) kinaweza kuingia ("kumwaga") kwenye mkondo wa damu na kugunduliwa katika sampuli za seramu ya damu.
Uchunguzi unaonyesha kuwa wagonjwa wa saratani ya matiti walio na ukuzaji wa HER2 au mfadhaiko kupita kiasi katika tishu za uvimbe wana maisha ya chini bila ugonjwa ikilinganishwa na wagonjwa wasio na ukuzaji wa HER2 au msisimko kupita kiasi katika tishu za tumor.
Trastuzumab huzuia kuenea kwa seli za uvimbe wa binadamu kwa kujieleza kupita kiasi kwa HER2 katika vivo na ndani. In vitro, cytotoxicity ya seli inayotegemea kingamwili ya trastuzumab inaelekezwa zaidi kwa seli za uvimbe zinazozidisha HER2.
Immunogenicity
Wakati wa matibabu ya neoadjuvant na adjuvant na Herceptin®, 14.9% ya wagonjwa waliopokea dawa katika fomu ya kipimo kwa utawala wa subcutaneous waliunda antibodies kwa trastuzumab (pamoja na wagonjwa ambao antibodies kwa trastuzumab ziligunduliwa kabla ya matibabu). Kingamwili zisizotenganisha kwa trastuzumab ziligunduliwa katika wagonjwa 4 kati ya 44 waliotibiwa kwa uundaji wa chini ya ngozi baada ya sampuli za awali.
Umuhimu wa kliniki wa uwepo wa kingamwili kwa trastuzumab haujulikani. Wakati huo huo, hakukuwa na athari mbaya ya antibodies hizi kwenye pharmacokinetics, ufanisi (imedhamiriwa na majibu kamili ya ugonjwa) au usalama (iliyoamuliwa na mzunguko wa athari zinazohusiana na kuanzishwa) kwa dawa ya Herceptin®.
Pharmacokinetics
Pharmacokinetics ya trastuzumab iliyosimamiwa kwa njia ya chini ya ngozi (SC) kwa kipimo maalum cha 600 mg kila wiki 3 ililinganishwa na kipimo cha intravenous (IV) kilichorekebishwa kwa uzito wa mwili (8 mg / kg ya upakiaji dozi ikifuatiwa na kipimo cha matengenezo ya 6 mg / kilo kila wiki 3). Mkusanyiko wa trastuzumab (Ctrough, mwisho wa kifamasia wa msingi) kabla ya kipimo cha 8 cha mzunguko unaofuata unaonyesha kuwa hakuna mfiduo mdogo wa trastuzumab ulipatikana na usimamizi wa SC wa kipimo cha kudumu cha Herceptin ® 600 mg kila baada ya wiki 3 ikilinganishwa na ile ya IV ya Herceptin ®. kwa kipimo kilichorekebishwa na uzito kila baada ya wiki 3. Mchanganuo wa maadili ya serum ya trastuzumab katika mzunguko wa 1 ulithibitisha kuwa hakukuwa na haja ya kutumia kipimo cha upakiaji na kipimo cha kudumu cha Herceptin® 600 mg SC, tofauti na matumizi ya Herceptin IV katika kipimo kilichorekebishwa na uzito wa mwili. .
Katika kipindi cha tiba ya neoadjuvant, wastani wa Mlango kabla ya kipimo kilichofuata cha mzunguko wa 8 ulikuwa wa juu na SC trastuzumab (78.7 µg/ml) ikilinganishwa na ile ya iv (57.8 µg/ml). Wakati wa matibabu ya adjuvant, maadili ya wastani ya Ctrough kabla ya kipimo kifuatacho cha mzunguko wa 13 yalikuwa 90.4 μg/ml na utawala wa SC na 62.1 μg/ml na IV trastuzumab. Ingawa viwango vya uthabiti wa mishipa hufikiwa baada ya mzunguko wa 8, Mzunguko wa chini ya ngozi huelekea kupanda hadi mzunguko wa 13. Thamani ya wastani kabla ya utawala wa SC ya kipimo kilichofuata katika mzunguko wa 18 ilikuwa 90.7 μg/ml, ambayo ililingana na ile ya mzunguko wa 13, ikionyesha hakuna ongezeko la mkusanyiko baada ya mzunguko wa 13.
Muda wa wastani wa mkusanyiko wa kilele (Tmax) baada ya utawala wa chini wa ngozi wa Herceptin ® ulikuwa takriban siku 3 na tofauti kubwa kati ya mtu binafsi (muda wa siku 1-14). Mkusanyiko wa wastani wa juu (Cmax) ulikuwa, kama inavyotarajiwa, chini na kuanzishwa kwa dawa ya Herceptin ® chini ya ngozi (149 µg/ml) kuliko kwa utawala wa ndani wa dawa ya Herceptin® (thamani mwishoni mwa infusion 221 µg/ml). .
Sehemu ya wastani chini ya Curve ya wakati wa mkusanyiko (siku AUC0-21) baada ya mzunguko wa 7 ilikuwa takriban 10% ya juu na Herceptin ya chini ya ngozi ikilinganishwa na dawa ya ndani (AUC 2268 mcg / ml x siku na 2056 mcg / ml x siku, mtawaliwa).
Kwa sababu ya athari iliyotamkwa ya uzani wa mwili kwenye kibali cha trastuzumab na kutumia kipimo kilichowekwa kwa utawala wa chini ya ngozi, tofauti ya mfiduo kati ya fomu ya kipimo cha subcutaneous na intravenous inategemea uzito wa mwili: kwa wagonjwa wenye uzito wa mwili.<51 кг (10й перцентиль) среднее равновесное значение AUC трастузумаба примерно на 80% выше при внутривенном введении, чем при подкожном введении, тогда как при массе тела >Thamani ya AUC ya kilo 90 ni 20% ya chini baada ya utawala wa subcutaneous ikilinganishwa na intravenous.
Katika vikundi vidogo vya wagonjwa wa uzani tofauti wa mwili waliotibiwa na uundaji wa subcutaneous ya Herceptin ®, viwango vya kulinganishwa au vya kuongezeka vya trastuzumab kabla ya kipimo cha awali na siku AUC0-21 vilizingatiwa ikilinganishwa na wagonjwa waliopokea uundaji wa mishipa ya Herceptin ®. Uchanganuzi mwingi wa urejeshaji wa vifaa haukuonyesha uhusiano wowote kati ya pharmacokinetics ya trastuzumab na ufanisi (mwitikio kamili wa patholojia) au usalama (matukio mabaya); marekebisho ya kipimo kulingana na uzito wa mwili hauhitajiki.
Kulingana na uchanganuzi wa kifamasia wa idadi ya watu (mfano wa uondoaji wa laini na usio na mstari wa chumba cha kati), makadirio ya upatikanaji wa bioavailability ya chini ya ngozi ilikuwa 77.1%, kiwango cha kunyonya cha agizo la kwanza kilikuwa siku 0.4-1, kibali cha mstari (CL) kilikuwa 0.111 L/ siku, na kiasi cha usambazaji katika chumba cha kati (Vc) - 2.91 l. Thamani za vigezo vya uondoaji usio na mstari kulingana na muundo wa Michaelis-Menten zilikuwa 11.9 mg / siku kwa kiwango cha juu (Vmax) na 33.9 mg/L kwa mara kwa mara (Km).
Maadili ya mfiduo kulingana na idadi ya watu (asilimia 5 hadi 95) kwa uundaji wa subcutaneous wa Herceptin® kwa kipimo cha 600 mg kila wiki 3 kwa wagonjwa walio na hatua za mwanzo za saratani ya matiti imewasilishwa kwenye Jedwali 1.

Jedwali la 1 Maadili yaliyohesabiwa ya vigezo vya mfiduo wa maduka ya dawa (asilimia 5 - 95) ya dawa ya Herceptin ® katika fomu ya kipimo cha utawala wa subcutaneous kwa kipimo cha 600 mg kila wiki 3 kwa wagonjwa walio na hatua za mwanzo za saratani ya matiti.

Aina ya uvimbe msingi na namna ya utawala Mzunguko wa N Cmin (mcg/ml) Cmax (mcg/ml) AUC (mcg x siku/ml)
Hatua ya awali ya saratani ya matiti Herceptin® 600 mg s.c. kila baada ya wiki 3 Mzunguko wa 1 297 28.2 (14.8-40.9) 79.3 (56.1-109) 1065 (718-1504)
Mzunguko wa 7 (hali ya usawa) 297 75.0 (35.1-123) 149 (86.1-214) 2337 (1258-3478)

Kipindi cha muda wa kuoshwa cha trastuzumab kufuatia utawala wa chini wa ngozi wa Herceptin ® kilipimwa kwa kutumia modeli ya pharmacokinetic ya idadi ya watu. Katika angalau 95% ya wagonjwa, mkusanyiko wa trastuzumab katika damu hufikia thamani Pharmacokinetics katika vikundi maalum vya wagonjwa.
Masomo tofauti ya pharmacokinetic kwa wagonjwa wazee na wagonjwa walio na upungufu wa figo au ini haujafanywa.
Umri wa wazee
Umri hauathiri usambazaji wa trastuzumab.
kushindwa kwa figo
Kulingana na uchambuzi wa maduka ya dawa ya idadi ya watu, upungufu wa figo hauathiri vigezo vya pharmacokinetic (kibali) cha trastuzumab.

Dalili za matumizi

Inatumika kwa wagonjwa walio na dalili zifuatazo, pamoja na wagonjwa walio na ufikiaji mgumu wa venous.
Saratani ya matiti ya metastatic na uvimbe kupita kiasi wa HER2:
- kama monotherapy, baada ya regimen moja au zaidi ya chemotherapy;
- pamoja na paclitaxel au docetaxel, kwa kukosekana kwa chemotherapy hapo awali (tiba ya mstari wa kwanza);
- pamoja na vizuizi vya aromatase kwa receptors chanya za homoni (estrogeni na / au progesterone) katika wanawake wa postmenopausal.
Hatua za mwanzo za saratani ya matiti na uvimbe kupita kiasi wa HER2:
- kwa namna ya tiba ya msaidizi baada ya upasuaji, kukamilika kwa chemotherapy (neoadjuvant au adjuvant) na tiba ya mionzi;
- pamoja na paclitaxel au docetaxel baada ya chemotherapy ya adjuvant na doxorubicin na cyclophosphamide;
- pamoja na chemotherapy ya adjuvant inayojumuisha docetaxel na carboplatin;
- pamoja na chemotherapy ya neoadjuvant na baadae adjuvant monotherapy na Herceptin®, katika hali ya juu (ikiwa ni pamoja na ugonjwa wa uchochezi) au katika hali ambapo ukubwa wa tumor unazidi 2 cm kwa kipenyo.

Contraindications

Hypersensitivity kwa trastuzumab, protini ya panya au sehemu yoyote ya dawa.
Mimba na kipindi cha kunyonyesha.
Watoto chini ya umri wa miaka 18 (ufanisi na usalama wa matumizi kwa watoto haujaanzishwa).
Dyspnea kali wakati wa kupumzika kutokana na metastases ya mapafu au kuhitaji msaada wa oksijeni.
Wagonjwa katika hatua za mwanzo za saratani ya matiti na historia ya infarction ya myocardial, angina inayohitaji matibabu, kushindwa kwa moyo kwa muda mrefu (darasa la kazi la NYHA II-IV), LVEF.<55%, кардиомиопатией, аритмией, клинически значимыми пороками сердца, неконтролируемой артериальной гипертензией, гемодинамически значимым перикардиальным выпотом (эффективность и безопасность применения препарата у данных групп пациентов не изучены); одновременное применение препарата с антрациклинами в составе адъювантной терапии у пациентов с ранними стадиями РМЖ.

Kwa uangalifu

Ugonjwa wa moyo wa ischemic, shinikizo la damu ya ateri, kushindwa kwa moyo, magonjwa ya mapafu yanayofanana au metastases ya mapafu, tiba ya awali na dawa za moyo na mishipa, pamoja na. anthracyclines/cyclophosphamide, sehemu ya kutoa ventrikali ya kushoto (LVEF)<50%, пожилой возраст.

Tumia wakati wa ujauzito na wakati wa kunyonyesha

Matumizi ya dawa wakati wa ujauzito na kunyonyesha ni kinyume chake.
Wanawake wa umri wa kuzaa wanapaswa kutumia njia za kuaminika za uzazi wa mpango wakati wa matibabu na Herceptin® na kwa miezi 7 baada ya kumalizika kwa matibabu.
Katika tukio la ujauzito, ni muhimu kuonya mwanamke kuhusu uwezekano wa madhara mabaya kwenye fetusi. Ikiwa mwanamke mjamzito anapokea matibabu na Herceptin ® au anakuwa mjamzito wakati wa matibabu au ndani ya miezi 7 baada ya kipimo cha mwisho cha dawa, basi anapaswa kufuatiliwa kwa karibu na madaktari wa utaalam tofauti. Haijulikani ikiwa Herceptin® inathiri uzazi kwa wanawake. Matokeo ya majaribio ya wanyama na matumizi ya dawa ya Herceptin® kwa njia ya ndani hayakuonyesha dalili za kuharibika kwa uzazi au athari mbaya kwenye fetusi.
Kunyonyesha haipendekezi wakati wa matibabu na kwa miezi 7 baada ya kumalizika kwa matibabu na Herceptin ®.

Kipimo na utawala

Kupima usemi wa uvimbe wa HER2 kabla ya kuanza kwa matibabu ya Herceptin® ni lazima.
Matibabu na Herceptin® inapaswa kufanywa tu chini ya usimamizi wa daktari aliye na uzoefu katika matumizi ya chemotherapy ya cytotoxic.
Dawa hiyo inapaswa kusimamiwa na wafanyikazi wa matibabu, wakizingatia hali ya aseptic.
Kabla ya kusimamia madawa ya kulevya, ni muhimu kuangalia uwekaji wake na kuhakikisha kuwa fomu ya kipimo cha madawa ya kulevya inafaa kwa madhumuni yaliyokusudiwa - kwa utawala wa subcutaneous.
Suluhisho la chini la ngozi la Herceptin ® halikusudiwi kwa utawala wa mishipa na lazima litumiwe chini ya ngozi kama sindano!
Kubadilisha kutoka kwa uundaji wa mishipa hadi uundaji wa subcutaneous na kinyume chake kwa mara moja kila wiki 3 regimen ilichunguzwa katika utafiti wa kimatibabu.
Ili kuepuka matumizi mabaya ya Kadcyla® (trastuzumab emtansine) badala ya Herceptin® (trastuzumab), angalia lebo ya bakuli kabla ya kumpa mgonjwa dawa hiyo.
Uundaji wa subcutaneous wa Herceptin® ni suluhisho tayari kutumia kwa sindano, ambayo haipaswi kupunguzwa au kuchanganywa na dawa zingine.
Kabla ya utawala, suluhisho linapaswa kuchunguzwa (kuibua) kwa kutokuwepo kwa uchafu wa mitambo na rangi.
Sheria za kuhifadhi suluhisho kwa utawala wa subcutaneous baada ya kuchukua ndani ya sindano
Kwa kuwa ufumbuzi wa subcutaneous wa Herceptin® hauna kihifadhi cha antimicrobial, kutoka kwa mtazamo wa microbiological, dawa inapaswa kutumika mara moja baada ya kufungua viala na kujiondoa kwenye sindano.
Baada ya kuchora kwenye sindano, dawa hiyo inabaki thabiti kimwili na kemikali kwa saa 48 kwa joto la 2-8 ° C na kwa saa 6 kwa joto la kawaida (kiwango cha juu cha 30 ° C) wakati wa mchana ulioenea, mradi tu dawa hiyo inaingizwa ndani ya chombo. sindano chini ya kudhibitiwa, kuthibitishwa hali ya aseptic. Ikiwa dawa kwenye bakuli tayari imehifadhiwa kwa muda kwa joto la kawaida, basi haiwezekani kuhifadhi dawa iliyowekwa kwenye sindano kwenye joto la kawaida.
Baada ya kuchukua suluhisho ndani ya sindano, inashauriwa kuchukua nafasi ya sindano ya adapta na kofia ya kufunga ya sindano ili kuzuia suluhisho kutoka kukauka kwenye sindano na kupunguza ubora wa dawa. Sindano ya hypodermic inapaswa kushikamana na sindano mara moja kabla ya sindano, kurekebisha kiasi cha suluhisho hadi 5 ml.
Chupa iliyo na dawa hutumiwa mara moja tu.
Regimen ya kawaida ya kipimo
Subcutaneously (s / c), kwa kiwango cha kudumu cha 600 mg / siku (bila kujali uzito wa mwili wa mgonjwa), kwa dakika 2-5, kila wiki 3.
Dozi ya upakiaji haihitajiki.
Sindano zinapaswa kufanywa kwa njia mbadala katika paja la kushoto na la kulia. Mahali ya sindano mpya inapaswa kuwa angalau 2.5 cm mbali na ile ya awali, iko kwenye eneo lenye afya la ngozi na isiathiri maeneo ya uwekundu, michubuko, uchungu na mihuri. Kwa utawala wa subcutaneous wa madawa mengine, maeneo mengine ya sindano yanapaswa kutumika.
Muda wa tiba
Matibabu na Herceptin® kwa wagonjwa walio na saratani ya matiti ya metastatic hufanyika hadi ugonjwa unaendelea. Wagonjwa walio na saratani ya matiti ya mapema wanapaswa kutibiwa na Herceptin® kwa mwaka 1 au hadi ugonjwa ujirudie, chochote kitakachotokea kwanza. Matibabu na Herceptin kwa wagonjwa walio na saratani ya matiti ya mapema kwa zaidi ya mwaka mmoja haipendekezi.
Marekebisho ya kipimo
Katika kipindi cha ukandamizaji wa myelosuppression unaosababishwa na chemotherapy, tiba ya Herceptin® inaweza kuendelea baada ya kupunguzwa kwa kipimo cha chemotherapy au kujiondoa kwa muda (kulingana na mapendekezo husika katika maagizo ya matumizi ya paclitaxel, docetaxel au inhibitor ya aromatase). kwamba matatizo kutokana na neutropenia yanadhibitiwa kwa uangalifu.
Kwa kupungua kwa sehemu ya ejection ya ventrikali ya kushoto (LVEF, in%) kwa ≥10 vitengo kutoka kwa msingi NA chini ya 50%, matibabu inapaswa kusimamishwa. Tathmini upya ya LVEF inapaswa kufanywa takriban wiki 3 baadaye. Iwapo hakuna uboreshaji katika LVEF, au kupungua zaidi, au dalili za kushindwa kwa moyo kwa muda mrefu (CHF) kuendeleza, kuzingatia kunapaswa kuzingatiwa kuacha matibabu na Herceptin® isipokuwa manufaa kwa mgonjwa binafsi yanazidi hatari. Wagonjwa hawa wote wanapaswa kupelekwa kwa daktari wa moyo kwa uchunguzi na kufuatiliwa.
Kutokuwepo katika utangulizi uliopangwa
Ikiwa kipimo maalum cha Herceptin SC kinakosekana, kipimo kifuatacho (i.e. kukosa) cha 600 mg kinapaswa kutolewa haraka iwezekanavyo. Muda kati ya sindano zinazofuatana za Herceptin® kwa utawala wa subcutaneous haipaswi kuwa chini ya wiki 3.
Maagizo ya kipimo
Wagonjwa wazee
Kupunguza kipimo cha Herceptin ® kwa wagonjwa wazee hauhitajiki.
Wagonjwa wenye upungufu wa figo
Marekebisho ya kipimo cha Herceptin ® kwa wagonjwa walio na uharibifu wa figo mdogo hadi wastani hauhitajiki. Kwa sababu ya data ndogo, haiwezekani kutoa mapendekezo juu ya kipimo cha dawa kwa wagonjwa walio na uharibifu mkubwa wa figo.
Wagonjwa wenye kushindwa kwa ini
Kwa sababu ya ukosefu wa data, haiwezekani kutoa mapendekezo juu ya kipimo cha dawa kwa wagonjwa walio na kazi ya ini iliyoharibika.

Athari ya upande

Overdose

Kuanzishwa kwa dawa ya Herceptin ® katika fomu ya kipimo kwa utawala wa subcutaneous katika dozi moja hadi 960 mg haikuambatana na matukio mabaya.

Mwingiliano na dawa zingine

Uchunguzi maalum wa mwingiliano wa dawa na Herceptin® haujafanywa.
Katika masomo ya kliniki, mwingiliano muhimu wa kliniki kati ya dawa ya Herceptin® na dawa zinazotumiwa wakati huo huo haukuzingatiwa.
Wakati wa kutumia trastuzumab pamoja na docetaxel, carboplatin au anastrozole, vigezo vya pharmacokinetic ya dawa hizi, ikiwa ni pamoja na trastuzumab, hazibadilika.
Mkusanyiko wa paclitaxel na doxorubicin na metabolites zao kuu (6-alpha-hydroxypaclitaxel na doxorubicinol) haubadilika mbele ya trastuzumab. Hata hivyo, trastuzumab inaweza kuongeza mfiduo wa jumla kwa mojawapo ya metabolites ya doxorubicin (7-deoxy-13-dihydrodoxorubicinone). Shughuli ya kibaolojia ya metabolite hii na umuhimu wa kliniki wa kuongeza mfiduo wake haujulikani.
Katika uwepo wa paclitaxel na doxorubicin, hakuna mabadiliko katika viwango vya trastuzumab yalizingatiwa.
Data ya kifamasia ya capecitabine na cisplatin inapotumiwa pamoja na au bila trastuzumab inaonyesha kuwa mfiduo wa metabolites amilifu ya kibiolojia ya capecitabine (kwa mfano, fluorouracil) haukubadilishwa na usimamizi-mwenza wa cisplatin au cisplatin na trastuzumab. Hata hivyo, viwango vya juu vya capecitabine na maisha marefu ya nusu vimeripotiwa vinapojumuishwa na trastuzumab. Data pia zinaonyesha kuwa pharmacokinetics ya cisplatin haikubadilishwa na usimamizi shirikishi wa capecitabine au capecitabine pamoja na trastuzumab.
Uundaji wa subcutaneous wa Herceptin® ni suluhisho tayari kwa matumizi ambayo haipaswi kupunguzwa au kuchanganywa na bidhaa zingine za dawa.
Hakukuwa na dalili za kutokubaliana kati ya suluhisho la subcutaneous la Herceptin® na sindano za polypropen.

maelekezo maalum

Rekodi za matibabu za mgonjwa zinapaswa kuonyesha jina la biashara la dawa na nambari ya kundi. Kubadilisha dawa kwa dawa nyingine yoyote ya kibiolojia inahitaji makubaliano na daktari anayehudhuria.
Kwa kukosekana kwa data juu ya matokeo ya kubadili wagonjwa kutoka kwa Herceptin ® kwenda kwa bidhaa sawa ya kibaolojia, ambayo inathibitisha kubadilika, utunzaji unapaswa kuchukuliwa wakati wa kubadili kutoka kwa Herceptin ® kwenda kwa bidhaa sawa ya kibaolojia.
Maelezo yaliyotolewa katika kipeperushi hiki yanatumika kwa Herceptin® pekee.
Upimaji wa HER2 lazima ufanyike katika maabara maalumu ambayo inaweza kutoa udhibiti wa ubora wa utaratibu wa kupima.
Herceptin ® inapaswa kutumika tu kwa wagonjwa walio na saratani ya matiti ya metastatic au hatua ya mapema mbele ya uvimbe kupita kiasi wa HER2 kama inavyobainishwa na immunohistokemia (IHC) au upanuzi wa jeni wa HER2 kama inavyobainishwa na mseto wa in situ (SAMAKI au CISH). Njia sahihi na zilizothibitishwa za uamuzi zinapaswa kutumika.
Hivi sasa, hakuna data kutoka kwa tafiti za kliniki kwa wagonjwa ambao walipokea Herceptin® tena baada ya matumizi katika tiba ya adjuvant.
Utendaji mbaya wa moyo
Wagonjwa wanaopokea Herceptin® kama tiba ya monotherapy au pamoja na paclitaxel au docetaxel, haswa baada ya tiba ya kidini inayojumuisha anthracyclines (doxorubicin au epirubicin), wana hatari kubwa ya kupata ugonjwa sugu wa moyo (CHF) (darasa la II-IV) au shida ya moyo isiyo na dalili. kazi. Ukali wa matukio haya unaweza kutofautiana kutoka wastani hadi kali. Matukio haya yanaweza kusababisha kifo. Kwa kuongezea, utunzaji lazima uchukuliwe wakati wa kutibu wagonjwa walio na hatari kubwa ya moyo na mishipa, kwa mfano, kwa wagonjwa wazee, walio na shinikizo la damu ya arterial, ugonjwa wa moyo wa moyo, kushindwa kwa moyo kwa muda mrefu, sehemu ya ejection ya ventrikali ya kushoto (LVEF)<55%.
Wagonjwa ambao wamepangwa kupokea Herceptin®, hasa wale ambao hapo awali wamepokea anthracyclines na cyclophosphamide, wanapaswa kwanza kufanyiwa tathmini ya kina ya moyo, ikiwa ni pamoja na kuchukua historia, uchunguzi wa kimwili, electrocardiography, echocardiography (ECG), na / au radioisotope ventriculography (MUGA). ) au imaging resonance magnetic (MRI).
Ufuatiliaji unaweza kuruhusu utambuzi wa wagonjwa walio na shida ya moyo inayoibuka. Uchunguzi wa msingi wa moyo unapaswa kurudiwa kila baada ya miezi 3 wakati wa matibabu na kila baada ya miezi 6 baada ya kukamilika kwa miezi 24 tangu tarehe ya kipimo cha mwisho cha dawa.
Kabla ya kuanza matibabu na Herceptin®, faida na hatari zinazowezekana za matumizi yake zinapaswa kupimwa kwa uangalifu.
Kulingana na data ya modeli ya maduka ya dawa, Herceptin ® inaweza kuwa katika damu hadi miezi 7 baada ya kukamilika kwa matibabu. Wagonjwa wanaopokea anthracyclines baada ya kumaliza matibabu na Herceptin wanaweza kuwa katika hatari ya kuongezeka kwa ugonjwa wa moyo. Wakati wowote inapowezekana, madaktari wanapaswa kuepuka kuagiza tiba inayotegemea anthracycline kwa muda wa miezi 7 baada ya kukamilisha matibabu ya Herceptin. Kazi ya moyo inapaswa kufuatiliwa kwa karibu wakati wa kutumia dawa za anthracycline.
Haja ya kupima moyo mara kwa mara kwa wagonjwa wanaoshukiwa kuwa na ugonjwa wa moyo na mishipa inapaswa kutathminiwa.
Wagonjwa wote wanapaswa kufuatiliwa kazi ya moyo wakati wa matibabu (kwa mfano, kila wiki 12).
Kutokana na ufuatiliaji, inawezekana kutambua wagonjwa ambao wamepata dysfunction ya moyo.
Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa moyo usio na dalili, ufuatiliaji wa mara kwa mara zaidi (kwa mfano, kila wiki 6-8) unaweza kuwa na manufaa. Kwa kuzorota kwa muda mrefu kwa kazi ya ventrikali ya kushoto ambayo haijidhihirisha kwa dalili, inashauriwa kuzingatia kuacha kuchukua dawa ikiwa hakuna faida ya kliniki kutokana na matumizi yake. Usalama wa kuendelea au kuanza tena matibabu ya Herceptin kwa wagonjwa wanaopata shida ya moyo haujasomwa.
Kwa kupungua kwa sehemu ya ejection ya ventrikali ya kushoto (LVEF, in%) kwa ≥10 vitengo kutoka kwa msingi NA chini ya 50%, matibabu inapaswa kusimamishwa. Tathmini upya ya LVEF inapaswa kufanywa takriban wiki 3 baadaye. Iwapo hakuna uboreshaji katika LVEF, au kupungua zaidi, au dalili za kushindwa kwa moyo kwa muda mrefu (CHF) kuendeleza, kuzingatia kunapaswa kuzingatiwa kuacha matibabu na Herceptin® isipokuwa manufaa kwa mgonjwa binafsi yanazidi hatari. Wagonjwa hawa wote wanapaswa kupelekwa kwa daktari wa moyo kwa uchunguzi na kufuatiliwa.
Ikiwa kushindwa kwa moyo kwa dalili kunakua wakati wa matibabu na Herceptin®, ni muhimu kutekeleza matibabu ya kawaida ya matibabu ya CHF. Wagonjwa wengi walio na CHF au ugonjwa wa moyo usio na dalili katika tafiti muhimu ziliboreshwa na tiba ya kawaida ya matibabu kwa CHF: vizuizi vya kimeng'enya vinavyobadilisha angiotensin au vizuizi vya vipokezi vya angiotensin na vizuizi vya beta. Mbele ya manufaa ya kliniki kutokana na matumizi ya Herceptin ®, wagonjwa wengi walio na athari mbaya kutoka kwa moyo waliendelea na matibabu bila athari za kliniki za ziada kutoka kwa moyo.
saratani ya matiti ya metastatic
Haipendekezi kutumia dawa ya Herceptin pamoja na anthracyclines kwa matibabu ya saratani ya matiti ya metastatic.
Hatari ya kupata shida ya moyo kwa wagonjwa walio na saratani ya matiti ya metastatic huongezeka na matibabu ya awali ya anthracycline, lakini ni ya chini ikilinganishwa na ile ya matumizi ya wakati mmoja ya anthracyclines na Herceptin®.
Hatua za mwanzo za saratani ya matiti
Wagonjwa walio na saratani ya matiti ya mapema wanapaswa kuchunguzwa moyo kabla ya kuanza matibabu, kila baada ya miezi 3 wakati wa matibabu, na kila miezi 6 baada ya kumalizika kwa matibabu kwa miezi 24 baada ya kipimo cha mwisho cha dawa. Ufuatiliaji wa muda mrefu baada ya matibabu na Herceptin pamoja na anthracyclines unapendekezwa na marudio ya mitihani mara moja kwa mwaka kwa miaka 5 baada ya kipimo cha mwisho cha Herceptin®, au zaidi ikiwa kuna kupungua kwa kudumu kwa LVEF.
Matibabu na Herceptin® haipendekezi kwa wagonjwa walio katika hatua za mwanzo za saratani ya matiti (matibabu ya adjuvant na neoadjuvant) na: historia ya infarction ya myocardial; angina inayohitaji matibabu; CHF (darasa la kazi la II-IV kulingana na NYHA) katika historia au kwa sasa; LVEF chini ya 55%; magonjwa mengine ya moyo; arrhythmias inayohitaji matibabu; kasoro kubwa za kliniki za moyo; shinikizo la damu ya ateri iliyodhibitiwa vibaya, isipokuwa shinikizo la damu ya ateri inayokubalika kwa matibabu ya kawaida ya dawa; na hemodynamically muhimu pericardial effusion, tangu ufanisi na usalama wa madawa ya kulevya kwa wagonjwa hawa si alisoma.
tiba ya adjuvant
Haipendekezi kutumia dawa ya Herceptin® pamoja na anthracyclines kama sehemu ya tiba ya adjuvant. Wagonjwa walio na saratani ya matiti ya hatua ya awali waliotibiwa na Herceptin® (IV) baada ya tiba ya kemikali inayotokana na anthracycline walipata ongezeko la matukio mabaya ya moyo yenye dalili na yasiyo na dalili ikilinganishwa na wale waliotibiwa kwa docetaxel na chemotherapy ya carboplatin (timu zisizo na anthracycline). Kwa kuongezea, tofauti hiyo ilikuwa kubwa katika kesi za matumizi ya pamoja ya dawa ya Herceptin® na taxanes kuliko matumizi ya mlolongo.
Bila kujali regimen iliyotumiwa, matukio mengi ya dalili ya moyo yalitokea ndani ya miezi 18 ya kwanza ya matibabu. Ongezeko endelevu la matukio ya dalili za moyo au matukio yanayohusiana na kupungua kwa sehemu ya kutoa ventrikali ya kushoto (LVEF) ilizingatiwa katika 2.37% ya wagonjwa waliopokea Herceptin® pamoja na taxanes baada ya matibabu ya anthracycline, ikilinganishwa na 1% ya wagonjwa. katika vikundi vya kulinganisha (katika kundi la matibabu anthracyclines na cyclophosphamide, kisha taxanes, na katika taxane, carboplatin na Herceptin® kikundi).
Sababu za hatari zilizotambuliwa za kuendeleza matukio mabaya ya moyo wakati wa matibabu ya adjuvant na Herceptin® ni: umri> miaka 50, LVEF ya chini ya msingi.<55%) перед и после начала лечения паклитакселом, снижение ФВЛЖ на 10-15 единиц, предшествующий или сопутствующий прием антигипертензивных препаратов.
Hatari ya kutofanya kazi kwa moyo kwa wagonjwa waliotibiwa na Herceptin® baada ya kukamilika kwa chemotherapy ya adjuvant ilihusishwa na kipimo cha juu cha anthracyclines kabla ya kuanza matibabu ya Herceptin® na index ya molekuli ya mwili (BMI)> 25 kg/m2.
Tiba ya Neoadjuvant-adjuvant
Kwa wagonjwa walio na hatua za mwanzo za saratani ya matiti ambao wanaweza kuagizwa matibabu ya neoadjuvant-adjuvant, matumizi ya dawa ya Herceptin ® pamoja na anthracyclines inapendekezwa tu ikiwa hawajapata chemotherapy hapo awali na tu wakati wa kutumia tiba ya anthracycline ya kipimo cha chini (kiwango cha juu). dozi ya jumla ya doxorubicin 180 mg / m 2 au epirubicin 360 mg/m 2).
Kwa wagonjwa wanaopokea kozi kamili ya kipimo cha chini cha anthracyclines na Herceptin kama sehemu ya tiba ya neoadjuvant, chemotherapy ya ziada ya cytotoxic haipendekezi baada ya upasuaji. Katika matukio mengine yote, uamuzi juu ya haja ya chemotherapy ya ziada ya cytotoxic hufanywa kwa misingi ya mambo ya mtu binafsi.
Uzoefu na trastuzumab pamoja na regimen ya dozi ya chini ya anthracycline ni mdogo kwa masomo mawili.
Wakati wa kutumia dawa ya Herceptin ® katika fomu ya kipimo kwa utawala wa intravenous kwa kushirikiana na chemotherapy ya neoadjuvant, ambayo ni pamoja na mizunguko mitatu ya doxorubicin (jumla ya kipimo cha 180 mg/m 2), matukio ya dalili ya ugonjwa wa moyo kuharibika ilikuwa 1.7%.
Katika utafiti muhimu, wakati Herceptin® katika uundaji wa subcutaneous ilitumiwa pamoja na tiba ya neoadjuvant, ambayo ni pamoja na mizunguko 4 ya epirubicin (jumla ya kipimo cha 300 mg/m 2), matukio ya kushindwa kwa moyo kwa muda mrefu yalikuwa 0.7% kwa kufuata wastani - hadi miezi 40.
Kwa wagonjwa walio na uzito mdogo wa mwili (<59 кг, наименьший квартиль массы тела) использование фиксированной дозы препарата Герцептин® в лекарственной форме для подкожного введения не ассоциировалось с повышенным риском кардиальных явлений или значительного снижения показателя фракции выброса левого желудочка.
Uzoefu wa kliniki kwa wagonjwa zaidi ya umri wa miaka 65 ni mdogo.
Athari zinazohusiana na Utawala
Dawa ya mapema inaweza kutumika kupunguza hatari ya athari za sindano.
Ingawa athari mbaya (pamoja na dyspnoea, hypotension ya arterial, kupumua kwa mapafu, bronchospasm, tachycardia, kupungua kwa kueneza kwa oksijeni ya hemoglobin na ugonjwa wa shida ya kupumua) zinazohusiana na utangulizi hazijasajiliwa kwa Herceptin ya dawa katika fomu ya kipimo kwa utawala wa subcutaneous. zitumike kwani matukio haya yamezingatiwa kwa uundaji wa mishipa ya Herceptin®.
Inashauriwa kufuatilia wagonjwa ili kugundua kwa wakati athari zinazohusiana na utawala wa dawa.
Dawa za kutuliza maumivu/antipyretic kama vile paracetamol au antihistamines kama vile diphenhydramine zinaweza kuchukuliwa. Athari kubwa zinazohusiana na utawala wa ndani wa Herceptin® zimetibiwa kwa mafanikio na vichocheo vya beta-adrenergic, glucocorticosteroids, kuvuta pumzi ya oksijeni. Katika hali nadra, athari hizi zimehusishwa na matokeo mabaya. Hatari ya athari mbaya zinazohusiana na sindano ni kubwa zaidi kwa wagonjwa walio na dyspnea wakati wa kupumzika kwa sababu ya metastases ya mapafu au comorbidities, kwa hivyo wagonjwa hawa hawapaswi kutibiwa na Herceptin.
Matatizo ya mapafu
Tahadhari inapaswa kutekelezwa wakati wa kutumia dawa ya Herceptin ® katika fomu ya kipimo kwa utawala wa subcutaneous, kwa sababu. wakati wa kutumia dawa ya Herceptin ® katika fomu ya kipimo kwa utawala wa intravenous katika kipindi cha baada ya usajili, matukio makali ya mapafu yalirekodiwa, ambayo wakati mwingine yaliambatana na matokeo mabaya. Matukio haya yanaweza kutokea wote kwa kuanzishwa kwa madawa ya kulevya, na kuchelewa. Kwa kuongezea, visa vya ugonjwa wa mapafu ya ndani (ILD) vimezingatiwa, ikijumuisha kupenya kwa mapafu, ugonjwa wa shida ya kupumua kwa papo hapo, nimonia, nimonia, kutokwa na damu kwa pleura, uvimbe wa mapafu ya papo hapo, na kushindwa kupumua. Sababu za hatari zinazohusiana na ILD ni pamoja na matibabu ya awali au ya wakati mmoja na dawa zingine za anticancer zinazojulikana kuhusishwa na ILD (taxanes, gemcitabine, vinorelbine, na tiba ya mionzi). Hatari ya athari kali ya mapafu ni kubwa kwa wagonjwa walio na metastases ya mapafu, comorbidities, na dyspnea wakati wa kupumzika, kwa hivyo wagonjwa hawa hawapaswi kupokea Herceptin. Tahadhari inapaswa kutekelezwa, haswa kwa wagonjwa wanaopokea matibabu ya wakati huo huo ya taxane, kwa sababu ya uwezekano wa kupata pneumonia.

Sindano na sindano lazima zisitumike tena. Sindano na sindano zilizotumika zimewekwa kwenye chombo kisichoweza kuchomwa (chombo). Utupaji wa Herceptin® na matumizi inapaswa kufanywa kwa mujibu wa kanuni za mitaa.

Ushawishi juu ya uwezo wa kuendesha gari na kufanya kazi na mifumo

Uchunguzi wa kusoma athari za dawa kwenye uwezo wa kuendesha gari na kufanya kazi na mifumo haujafanywa. Katika tukio la athari zinazohusiana na utawala wa dawa, wagonjwa hawapaswi kuendesha gari au kutumia mashine hadi dalili zitakapotatuliwa kabisa.

Ni dawa ya kupunguza uvimbe inayotumika pamoja na mawakala wa tibakemo, lakini sio sumu kama ilivyo. Dawa hii hutumiwa mara nyingi kwa saratani ya mfumo wa utumbo na tezi za mammary, na pia kwa kuonekana kwa metastases. Wakati mwingine dutu hii imeagizwa kwa saratani ya tumbo, hasa ikiwa ugonjwa huo ni katika hatua za baadaye za maendeleo. Katika hali mbaya, inawezekana kutumia Herceptin wakati wa ujauzito na hata wakati wa lactation, hata hivyo, mradi kunyonyesha kusimamishwa wakati wa kozi na hadi miezi sita baada ya.

Dawa hii ni ya madawa ya kulevya ya immunobiological anticancer. Ina athari ndogo ikilinganishwa na mawakala wengine wa kupambana na saratani. Tofauti kuu ya Herceptin ni kwamba inathiri tu seli zilizoathiriwa, wakati sio kuzuia afya. Kwa kuongeza, dutu hii inazuia uzazi zaidi wa tumors mbaya katika kiwango cha maumbile, ambayo huongeza uwezekano wa mgonjwa wa kuishi na kutokuwepo kwa kurudi tena.

Herceptin hutolewa kutoka kwa mwili kwa muda mrefu. Nusu ya maisha ni siku 28 hadi 38, na uondoaji kamili hutokea katika wiki 27.

Kimsingi, kiungo kikuu amilifu cha dawa ni kingamwili zinazotokana na DNA zinazotokana na binadamu ambazo huingiliana kwa hiari na kikoa cha ziada cha kipokezi cha kipengele cha 2 cha ukuaji wa epidermal (HER2). Katika istilahi za kimatibabu, vitu hivi hurejelewa kama IgG 1.

Muundo na fomu ya kutolewa

Kiambatanisho kikuu cha madawa ya kulevya ni trastuzumab, ni yeye ambaye husaidia kwa ufanisi kupambana na tumors mbaya na wakati huo huo kivitendo haidhuru seli zenye afya. Aidha, dawa pia ina wasaidizi - L-histidine, L-histidine hydrochloride, polysorbate 20, α, α-trehalose dihydrate.

Dawa hiyo inapatikana katika chupa za 150 na 440 mg. Vipu vina lyophilizate, ni yeye ambaye baadaye hutumiwa kuandaa suluhisho. Pamoja na dawa, kioevu maalum pia hutolewa (katika vyombo vya 20 mg), ambayo inaweza kupunguzwa. Kusimamishwa tayari kunasimamiwa kwa mgonjwa kwa njia ya dropper.

Dawa hiyo hutolewa kwa maagizo. Iko kwenye chombo cha glasi cha uwazi, kilichowekwa kwenye sanduku la kadibodi. lyophilisate kwa ajili ya utayarishaji wa suluhisho inaweza kuwa ya uwazi au ya manjano kidogo. Kit pia huja na maji maalum, ambayo ni muhimu kuondokana na madawa ya kulevya. Wakati wa kuandaa suluhisho, kioevu hiki kinaweza kubadilishwa na maji ya kuzaa kwa sindano, lakini basi kusimamishwa kumaliza lazima kutumika kabisa au kuachwa mara baada ya maandalizi, kwa sababu suluhisho kama hilo litaharibika hata kwa muda mfupi wa kuhifadhi.

Dalili za matumizi

Dawa hiyo kawaida huwekwa ikiwa:

• Saratani ya matiti katika hatua ya awali ya maendeleo;
• Saratani ya matiti na metastases;
• Saratani ya tumbo au makutano ya tumbo na matumbo.

Sababu kuu ya kuagiza dawa hii maalum kwa saratani ni ugunduzi wa aina ya tumor ambayo HER2 (sababu ya ukuaji wa ngozi ya binadamu 2) imeonyeshwa kupita kiasi.

Herceptin inaweza kutolewa pamoja na mionzi na chemotherapy katika kipindi cha kabla ya upasuaji au baada ya upasuaji. Katika hatua ya awali ya ugonjwa huo, inawezekana pia kutumia dawa hii tu.

Katika saratani ya matiti, dawa inaweza kutumika baada ya kozi moja au zaidi ya chemotherapy, dawa zingine hazihitajiki katika kipindi hiki. Ikiwa mgonjwa hajapata chemotherapy hapo awali, basi Herceptin inaweza kutumika pamoja na docetaxel na paclitaxel. Lakini katika kesi hii, angalau siku inapaswa kupita kati ya kuanzishwa kwa madawa mbalimbali. Ikiwa saratani ya matiti hugunduliwa kwa wagonjwa wazee wa postmenopausal, basi dawa hiyo inaweza kutumika pamoja na inhibitors ya aromatase, ikiwa vipokezi chanya vya homoni (estrogen na / au progesterone) pia hugunduliwa.

Katika hali ambapo saratani ya matiti hugunduliwa katika hatua za mwanzo, matumizi ya Herceptin kama dawa ya kujitegemea inawezekana na chemotherapy baada ya upasuaji, na tiba ya mionzi, na pia mwisho wa kozi ya chemotherapy. Aidha, baada ya chemotherapy, wakala huyu anaweza kutumika pamoja na madawa sawa na katika kesi ya awali. Wakati mwingine herceptin huongeza chemotherapy na docetaxel na carboplatin. Ikiwa ugonjwa huo unasambazwa tu ndani ya nchi au ukubwa wa tumor ni zaidi ya 2 cm, basi dawa hii inaweza kutumika pamoja na kozi ya chemotherapy kabla na baada ya upasuaji.

Katika saratani ya juu ya tumbo au makutano ya tumbo na umio na uvimbe kupita kiasi wa HER2, Herceptin inaweza kutumika pamoja na capecitabine, fluorouracil na dawa ya platinamu katika michanganyiko mbalimbali. Isipokuwa hakuna tiba iliyofanywa hapo awali ili kuzuia metastases.

Matumizi ya madawa ya kulevya yatakuwa yenye ufanisi mpaka maendeleo ya ugonjwa huo. Ikiwa saratani hugunduliwa katika hatua za mwanzo, basi muda wa tiba unapaswa kuwa angalau mwaka au hadi ugonjwa huo utokee tena. Ikiwa wakati wa kozi utawala wa dawa ulikosa kwa muda wa hadi siku 7, basi ni muhimu kuanzisha kipimo cha matengenezo ya Herceptin nje ya ratiba haraka iwezekanavyo. Na kisha kurudi kwenye utangulizi kulingana na mpango.

Mbinu za maombi na kipimo

Kabla ya kuagiza dawa, ni muhimu kuhakikisha kuwa HER2 inaonyeshwa kwa sababu ya tumor, vinginevyo matibabu na dawa hii haitakuwa na ufanisi.

Kwa hivyo, tunaweza kusema kwamba dawa haitakuwa na manufaa kwa kila aina ya tumor mbaya ya ujanibishaji ulioonyeshwa, lakini tu kwa wale ambapo kujieleza kwa HER2 kunazingatiwa, ambayo ni karibu 30% ya matukio yote ya kugundua kansa.

Katika matukio machache sana, wagonjwa wanaweza kuwa na antibodies kwa dawa hii. Lakini mzunguko wa jambo kama hilo ni karibu 1 kati ya 1000. Ikiwa, hata hivyo, hii ilitokea, basi kwa tiba zaidi inafaa kuchagua dawa na vitu vingine vyenye kazi.

Dawa hiyo inaweza kusimamiwa peke kwa njia ya matone. Lakini kioevu kutoka kwa vial kinahitaji kutayarishwa kabla ya matumizi.

Ni muhimu kukumbuka kuwa suluhisho lazima liwe tayari chini ya hali ya aseptic. Maji ya bakteriostatic kwa sindano katika sehemu ya 20 mg hutolewa pamoja na chupa ya 440 mg ya dawa. Maji haya hutolewa kwenye sindano, na kisha, kwa kutumia sindano, huingizwa kwa uangalifu kwenye chombo na Herceptin. Hakuna vimumunyisho vingine vinavyopaswa kutumika. Baada ya kuanzishwa kwa kioevu kwa sindano, viala hutikiswa kidogo au kuzungushwa polepole kuzunguka mhimili wake ili vipengele vikichanganywa. Ni lazima ikumbukwe kwamba suluhisho hupuka kwa nguvu kabisa, hivyo haiwezekani kuitingisha chombo wakati wa kuchanganya. Lakini hata bila kutetemeka, wakati kioevu cha sindano kinapasuka, kiasi fulani cha povu huundwa. Kwa hiyo, usitumie dawa mara baada ya maandalizi.

Dawa ya kumaliza inapaswa kuruhusiwa kusimama kwa muda wa dakika 5 ili povu inayotengenezwa kutokana na kufutwa kwa kioevu kutoweka. Mchanganyiko unapaswa kuwa wazi, hata hivyo, inaweza kuwa na tinge ya njano. Kwa utawala kwa njia ya dropper, kusimamishwa hutiwa kwenye mifuko maalum iliyofanywa kwa polyethilini, kloridi ya polyvinyl au polypropylene. Mfuko wa vifaa vingine unaweza kuathiri vibaya mali ya suluhisho.

Mchanganyiko kama huo huhifadhiwa kwa joto la digrii 2-8 (sio chini, kwani dawa haiwezi kugandishwa) kwa siku 28. Wakati huu wote, suluhisho linafaa kabisa kwa utawala wa intravenous. Mwishoni mwa kipindi hiki, mabaki lazima yatupwe. Katika kesi ya saratani ya matiti na metastases, suluhisho la Herceptin linasimamiwa kwa sehemu ya 4 mg kwa kilo ya uzito wa mgonjwa.

Mara nyingi, dawa hutumiwa katika chaguzi mbili za kipimo - upakiaji na matengenezo. Wakati wa dropper ya kwanza kabisa na suluhisho haipaswi kuzidi saa moja na nusu. Katika kipindi hiki, pamoja na ndani ya masaa 6 baada ya, mgonjwa lazima afuatiliwe kwa karibu, kwani matatizo yanaweza kuendeleza. Kwa sindano zinazofuata za suluhisho, mgonjwa huzingatiwa kwa masaa mengine 2 baada ya utaratibu. Aina za kawaida za athari mbaya ni baridi na homa. Ikiwa ni lazima, utawala wa madawa ya kulevya umesimamishwa kwa muda hadi dalili zipotee. Wakati mgonjwa anapata nafuu, mapokezi yanaweza kuendelea.

Tumia wakati wa ujauzito na lactation

Dawa yenyewe haijajaribiwa kwa wanawake wajawazito na mama wauguzi. Walakini, matumizi yake yanawezekana ikiwa athari inayotarajiwa ni kubwa kuliko hatari inayowezekana kwa fetusi. Mama wauguzi wanapaswa kuacha kunyonyesha wakati wa kuchukua dawa hii.

Katika kipindi cha matumizi ya madawa ya kulevya, pamoja na kwa miezi sita baada ya kumaliza kozi, ni muhimu kuchukua hatua za kuzuia mimba.

Kutokana na ulaji wakati wa ujauzito, fetusi inaweza kupata hypoplasia ya figo na mapafu, hivyo dawa inapaswa kuchukuliwa tu katika kesi ya haja ya haraka.

mwingiliano wa madawa ya kulevya

Herceptin haiendani na suluhisho la dextrose, na inapojumuishwa na anthracyclines, inaweza kuathiri vibaya utendaji wa mfumo wa moyo na mishipa.

Dawa hiyo inaweza kusimamiwa wakati huo huo na dawa zinazotumiwa kwa chemotherapy, kama vile paclitaxel na docetaxel. Walakini, katika kesi hii, inafaa kuzingatia kwa uangalifu regimen ya matibabu iliyoainishwa, ambapo utumiaji wa pesa hizi hupunguzwa kwa wakati.

Madhara

Licha ya ukweli kwamba dawa ina athari ndogo, ina athari chache, lakini faida bado ni kubwa kuliko hatari zinazowezekana.

Athari zinazowezekana ni pamoja na: pneumonia, cystitis, sepsis ya neutropenic, kizunguzungu, wasiwasi, sinusitis, kuonekana kwa virusi vya herpes, pharyngitis, thrombocytopenia, magonjwa ya ngozi, rhinitis, bronchitis, kuvimbiwa, mshtuko wa anaphylactic, leukopenia, tracheitis, kinywa kavu, erisipela, shinikizo la damu , magonjwa ya mfumo wa genitourinary, conjunctivitis, sepsis, tetemeko, phlegmon, maumivu ya tumbo, upungufu wa damu, kupoteza uzito kali, kongosho, anorexia, usingizi, huzuni, kushindwa kwa ini, lacrimation, maumivu ya kichwa, jaundice, uziwi, paresis, kusinzia, edema ya ubongo. tachycardia, upungufu wa kupumua, kutapika, uvimbe wa midomo, kikohozi, bronchospasm, epistaxis, fibrosis ya mapafu, hypoxia, kichefuchefu, hepatitis, chunusi, maumivu ya shingo, mastitisi, stomatitis, dysuria, uchovu, ossalgia, asthenia, pruritus, homa; udhaifu, hyperhidrosis , usumbufu wa mifumo ya moyo na mishipa na neva, na hii ni mbali na orodha kamili. Kimsingi, madhara haya yote yanahusishwa na kudhoofika kwa mfumo wa kinga, kwa sababu ambayo mwili hupoteza uwezo wake wa kupinga maambukizi ambayo hayana madhara kwa mtu mwenye afya.

Ingawa Herceptin ni dawa ya kibaolojia na hufanya kazi kwa hiari kwenye seli mbaya tu, ikipita zile zenye afya, dawa bado ni sumu, ingawa sio sawa na dawa zinazotumiwa kwa chemotherapy.

Contraindications

Miongoni mwa contraindications ni:

• Umri wa watoto hadi miaka 18;
• Upungufu mkubwa wa kupumua (kwa wagonjwa wenye upungufu wa kupumua, kuchukua dawa hii inaweza kuwa mbaya);
• Hypersensitivity kwa vipengele vya madawa ya kulevya.

Inafaa kuwa mwangalifu wakati wa kuchukua dawa kwa wagonjwa walio na angina pectoris, upungufu wa myocardial, shinikizo la damu, na pia ikiwa kulikuwa na kozi ya kuchukua dawa za moyo na mishipa kabla ya tiba hii. Sababu nyingine ya kufuatilia kwa makini majibu ya mwili kwa kuchukua dawa hii ni magonjwa mbalimbali ya mapafu na metastases ya mapafu.

Tofauti, ni lazima kusema kuhusu kipindi cha ujauzito na lactation. Kuchukua dawa katika kesi hii haifai sana, lakini inawezekana ikiwa kuna tishio kwa maisha ya mgonjwa au faida inayowezekana inazidi hatari inayowezekana kwa mama na mtoto.

Kupunguza kipimo cha dawa hii haihitajiki katika matibabu ya wazee. Majaribio ya kliniki yameonyesha kuwa trastuzumab, kiungo kikuu cha dawa, inasambazwa kwa usawa kwa vijana na wazee.

Overdose

Kesi za overdose bado hazijatambuliwa. Chini ya hali ya maabara, matumizi ya kipimo kinachozidi kiwango cha juu haikuathiri afya ya viumbe vya majaribio.

Masharti ya kuhifadhi

Maisha ya rafu ya bakuli isiyofunguliwa ni miaka 3. Suluhisho la kumaliza linaweza kuhifadhiwa hadi siku 28 kwa joto la nyuzi 2 - 8 Celsius.

Kichocheo (kimataifa)

Rp.: Trastuzumabi 0.44
D.t.d.: Nambari 1
S.: Simamia kwa njia ya mishipa.

athari ya pharmacological

Dawa ya kuzuia saratani. Trastuzumab ni kingamwili nyingine inayotokana na DNA inayotokana na binadamu ambayo huingiliana kwa kuchagua na kikoa cha ziada cha kipokezi cha kipengele cha 2 cha ukuaji wa ngozi ya ngozi (HER2). Kingamwili ni za aina ndogo ya IgG1, ambayo hufunga kwa HER2 haswa. HER2 proto-oncogene, au c-erB2, husimba protini moja inayofanana na kipokezi cha transmembrane ya kDa 185 ambayo kimuundo inafanana na kipokezi cha sababu ya ukuaji wa ngozi. HER2 overexpression hupatikana katika tishu ya msingi ya saratani ya matiti katika 25-30% ya wagonjwa. Matokeo ya ukuzaji wa jeni la HER2 ni kuongezeka kwa usemi wa protini ya HER2 kwenye uso wa seli hizi za tumor, ambayo husababisha uanzishaji wa kudumu wa kipokezi cha HER2. Uchunguzi wa kimatibabu umeonyesha kuwa kujieleza kupita kiasi kwa HER2 kunahusishwa kwa kujitegemea na maisha ya chini yasiyo na magonjwa na kwa ujumla ikilinganishwa na vivimbe bila kujieleza kupita kiasi kwa HER2. Trastuzumab imeonyeshwa kuzuia kuenea kwa chembechembe za uvimbe wa binadamu ambazo zinazidisha HER2.

Njia ya maombi

Kwa watu wazima: Kabla ya kuanza matibabu, ni muhimu kufanya uchunguzi wa tumor kwa hali ya HER2. Usitoe kama sindano ya IV au bolus. Saratani ya matiti ya metastatic, regimen ya kila wiki. Kwa matibabu ya monotherapy au pamoja na paclitaxel au docetaxel, dozi zifuatazo za upakiaji na matengenezo zinapendekezwa:
upakiaji dozi. Katika infusion ya kwanza, suluhisho la Herceptin hudungwa kwa njia ya mshipa kwa kiwango cha 4 mg / kg ya uzito wa mwili zaidi ya dakika 90. Mgonjwa anafuatiliwa kwa shida za infusion kama vile baridi na homa. Infusion inaweza kusimamishwa ili kupunguza dalili. Wakati dalili zinapotea, infusion inaweza kuanza tena.
dozi ya matengenezo. Kwa sindano za mara kwa mara, kipimo cha kila wiki cha Herceptin ni 2 mg / kg uzito wa mwili. Ikiwa kipimo cha awali kilivumiliwa vizuri, infusions inayofuata inaweza kutolewa kwa zaidi ya dakika 30. Wagonjwa pia wanahitaji ufuatiliaji ili kugundua matatizo ya infusion. Katika masomo ya kliniki, wagonjwa walitibiwa na Herceptin hadi ugonjwa wa msingi unaendelea. Saratani ya matiti ya mapema, regimen ya wiki 3
Kiwango cha upakiaji ni 8 mg/kg uzito wa mwili, kisha kila baada ya wiki 3 kuanzishwa kwa Herceptin hurudiwa katika kipimo cha matengenezo ya 6 mg/kg uzito wa mwili kama infusion ya dakika 90.
Matibabu na Herceptin kwa wagonjwa wenye BC inaendelea kwa mwaka 1 au mpaka ugonjwa wa msingi unaendelea.
Saratani ya juu ya tumbo, regimen ya wiki 3
Kiwango cha upakiaji ni 8 mg/kg uzito wa mwili, kisha kila baada ya wiki 3 kuanzishwa kwa Herceptin hurudiwa katika kipimo cha matengenezo ya 6 mg/kg uzito wa mwili kama infusion ya dakika 90. Matibabu inaendelea mpaka maendeleo ya ugonjwa wa msingi. Ikiwa pengo katika utawala uliopangwa wa Herceptin lilikuwa siku 7 au chini, dawa hiyo inapaswa kusimamiwa kwa kipimo cha 6 mg / kg haraka iwezekanavyo (bila kungojea utawala unaofuata), na kisha kusimamiwa mara moja kila baada ya wiki 3. kwa mujibu wa ratiba iliyowekwa. Ikiwa usumbufu katika utawala wa dawa ulikuwa zaidi ya siku 7, ni muhimu kuanzisha tena kipimo cha upakiaji cha 8 mg / kg na kisha kuendelea na utawala kwa kipimo cha 6 mg / kg kila wiki 3.
Kupunguza dozi. Katika kipindi cha ukandamizaji wa myelosuppression unaosababishwa na chemotherapy, tiba ya Herceptin inaweza kuendelea baada ya kupunguzwa kwa kipimo cha chemotherapy au kujiondoa kwa muda, chini ya ufuatiliaji makini wa matatizo kutokana na neutropenia. Fuata maagizo ya kupunguza kipimo cha cytostatics. Kupunguza kipimo kwa wagonjwa wazee hauhitajiki.
Sheria za kuandaa suluhisho Maandalizi ya dawa kwa utawala yanapaswa kufanywa chini ya hali ya aseptic. Yaliyomo kwenye bakuli moja na 440 mg ya Herceptin hupunguzwa katika 20 ml ya maji ya bakteria kwa sindano iliyo na 1.1% ya pombe ya benzyl, ambayo hutolewa na dawa. Matokeo yake ni mkusanyiko wa suluhisho unaofaa kwa matumizi mengi yenye 21 mg ya trastuzumab kwa ml 1 yenye pH=6. Matumizi ya vimumunyisho vingine yanapaswa kuepukwa.
Maagizo ya kuandaa mkusanyiko Kwa sindano isiyoweza kuzaa, polepole ingiza 20 ml ya maji ya bakteria kwa sindano kwenye chupa ya 440 mg ya Herceptin, ukielekeza mkondo wa kioevu moja kwa moja kwenye lyophilisate. Ili kufuta, tikisa chupa kwa upole na harakati za mzunguko. Usitetemeke! Wakati madawa ya kulevya yanaharibiwa, kiasi kidogo cha povu mara nyingi huundwa. Kutokwa na povu kupita kiasi kunaweza kuifanya iwe ngumu kupata kipimo sahihi cha dawa kutoka kwa chupa. Ili kuepusha hili, acha suluhisho kusimama kwa kama dakika 5. Mkusanyiko ulioandaliwa unapaswa kuwa wazi na usio na rangi au uwe na rangi ya rangi ya njano. Kichungi cha mkusanyiko wa Herceptin kilichotayarishwa kwa maji ya bakteriostatic kwa sindano hudumu kwa siku 28 kwa joto la 2 hadi 8 ° C. Baada ya siku 28, salio lisilotumiwa la suluhisho linapaswa kutupwa. Mkusanyiko ulioandaliwa haipaswi kugandishwa. Inaruhusiwa kutumika kama diluent kwa Herceptin 440 mg ya maji tasa kwa sindano (bila kihifadhi). Maandalizi ni sawa na maagizo yaliyotolewa. Katika kesi hiyo, ni vyema kutumia makini mara baada ya maandalizi. Ikiwa ni lazima, suluhisho linaweza kuhifadhiwa kwa si zaidi ya masaa 24 kwa joto la 2 ° hadi 8 ° C. Mkusanyiko ulioandaliwa haipaswi kugandishwa.
Maagizo ya dilution zaidi ya dawa
- kiasi cha suluhisho (ml) kinachohitajika kusimamia dozi ya upakiaji ya trastuzumab sawa na 4 mg / kg uzito wa mwili, au kipimo cha matengenezo sawa na 2 mg / kg, imedhamiriwa na formula ifuatayo: Kiasi (ml) = uzito wa mwili (kilo) ? kipimo kinachohitajika (4 mg / kg mzigo au 2 mg / kg matengenezo) / 21 (mg / ml) (mkusanyiko wa suluhisho iliyoandaliwa).
- kiasi cha suluhisho (ml) kinachohitajika kusimamia dozi ya upakiaji ya trastuzumab sawa na 8 mg/kg uzito wa mwili, au kipimo cha matengenezo sawa na 6 mg/kg, imedhamiriwa na fomula ifuatayo: Kiasi (ml) = uzito wa mwili (kilo) ? kipimo kinachohitajika (8 mg / kg upakiaji au 6 mg / kg matengenezo) / 21 (mg / ml) (mkusanyiko wa suluhisho iliyoandaliwa). Kutoka kwenye chupa yenye mkusanyiko ulioandaliwa (suluhisho la kujilimbikizia), unapaswa kukusanya kiasi kinachofaa cha suluhisho na kuiingiza kwenye mfuko wa infusion na 250 ml ya suluhisho la kloridi ya sodiamu 0.9%. Kisha begi ya infusion inapaswa kugeuzwa kwa uangalifu ili kuchanganya suluhisho bila povu. Kabla ya kuanzishwa kwa suluhisho inapaswa kuwa kabla ya kuangalia (kuibua) kwa kutokuwepo kwa uchafu wa mitambo na rangi. Suluhisho la infusion inapaswa kusimamiwa mara baada ya maandalizi yake. Ikiwa dilution ilifanyika chini ya hali ya aseptic, suluhisho la infusion kwenye begi linaweza kuhifadhiwa kwa joto la 2 ° hadi 8 ° C kwa si zaidi ya masaa 24.
Suluhisho lililo tayari haipaswi kugandishwa.

Viashiria

Saratani ya matiti ya metastatic (MBC) yenye uvimbe kupita kiasi wa HER2:
- kwa njia ya monotherapy baada ya kozi moja au zaidi ya chemotherapy;
- pamoja na paclitaxel au docetaxel kwa matibabu ya wagonjwa ambao hapo awali hawakupokea chemotherapy;
- pamoja na inhibitors ya aromatase kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wenye receptors chanya za homoni. Saratani ya mapema ya matiti (BCC) yenye uvimbe kupita kiasi wa HER2:
- baada ya upasuaji, chemotherapy (neoadjuvant au adjuvant) na tiba ya mionzi (ikiwa inafaa);
- baada ya chemotherapy ya adjuvant na doxorubicin na cyclophosphamide pamoja na docetaxel au paclitaxel;
- kama sehemu ya chemotherapy ya adjuvant pamoja na docetaxel au carboplatin;
- kama sehemu ya tiba ya kemikali ya neoadjuvant, ikifuatwa na adjuvant Herceptin, kwa saratani ya matiti iliyoendelea (ikiwa ni pamoja na kuvimba) au uvimbe unaozidi sentimita 2. Saratani ya juu ya tumbo kwa wagonjwa walio na uvimbe kupita kiasi wa HER2:
- pamoja na capecitabine au 5-fluorouracil na maandalizi ya platinamu kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wenye saratani ya juu ya tumbo au gastroesophageal ambao hawajapata tiba ya anticancer kwa ugonjwa wa msingi. Udhihirisho mkubwa wa tumor ya HER2 inapaswa kuanzishwa kulingana na matokeo ya utafiti wa immunohistochemical wa IHC 2+ na FISH chanya, au kwa misingi ya matokeo ya utafiti wa immunohistochemical wa IHC 3+.

Contraindications

Mimba;
- kipindi cha lactation (kunyonyesha);
- watoto na vijana hadi miaka 18;
- Hypersensitivity kwa vipengele vya madawa ya kulevya.

Madhara

Kawaida sana (> 10%): asthenia, baridi, homa, maumivu ya kichwa, uchovu, dalili kama za mafua, upele wa ngozi, alopecia, erithema, dysplasia ya misumari, uvimbe wa pembeni, lymphoedema, arthralgia, myalgia, maumivu ya kifua, kikohozi, upungufu wa pumzi. , maumivu katika koromeo na zoloto, kutokwa na damu puani, nasopharyngitis, pharyngitis, sinusitis, rhinitis, maumivu ya tumbo, kichefuchefu, kutapika, stomatitis, kupoteza hamu ya kula, dyspepsia, kuhara, kuvimbiwa, paresthesia, usumbufu wa ladha, hypoesthesia, usingizi, kuongezeka kwa usingizi. , conjunctivitis, kuvimba kwa utando wa mucous (mucositis), athari za infusion, maumivu kwenye tovuti ya infusion ya madawa ya kulevya, uchovu, kupoteza uzito / ongezeko, asthenia, anemia, thrombocytopenia.
Mara nyingi (> 1% majibu ya infusion Wakati wa infusion ya kwanza, mara nyingi - baridi, homa, kichefuchefu, kutapika, maumivu, kutetemeka, maumivu ya kichwa, kikohozi, kizunguzungu, upungufu wa kupumua, shinikizo la damu, upele wa ngozi na udhaifu; mara chache - hypotension ya arterial; Mapigo ya moyo katika mapafu, bronchospasm, tachycardia, kupungua kwa kueneza oksijeni ya hemoglobini, ugonjwa wa shida ya kupumua. Dalili hizi kwa kawaida huwa za wastani hadi za wastani na hutokea mara chache sana na infusions za Herceptin zinazofuata. Huondolewa kwa analgesics au antipyretics.
dawa kama vile meperidine, paracetamol au antihistamines kama vile diphenhydramine. Wakati mwingine athari za infusion kwa kuanzishwa kwa Herceptin, ambayo inaonyeshwa na upungufu wa kupumua, hypotension ya arterial, kuonekana kwa kupumua kwenye mapafu, bronchospasm, tachycardia, kupungua kwa kueneza kwa oksijeni ya hemoglobin na ugonjwa wa shida ya kupumua, inaweza kuwa kali na kusababisha athari mbaya. matokeo.
Athari za hypersensitivity Katika kesi za pekee - athari za anaphylactoid.
Cardiotoxicity
Wakati wa matibabu na Herceptin, dalili za kushindwa kwa moyo zinaweza kuendeleza, kama vile: upungufu wa kupumua, orthopnea, kuongezeka kwa kikohozi, uvimbe wa mapafu, rhythm ya tripartite (gallop), kupungua kwa sehemu ya ejection ya ventrikali ya kushoto. Kwa mujibu wa vigezo vya dysfunction ya myocardial, matukio ya kushindwa kwa moyo katika matibabu ya Herceptin pamoja na paclitaxel yalikuwa 9-12% ikilinganishwa na paclitaxel monotherapy - 1-4%, Herceptin monotherapy - 6-9%. Matukio ya juu zaidi ya kutofanya kazi kwa moyo yalionekana kwa wagonjwa waliopokea Herceptin na anthracycline/cyclophosphamide (27-28%), ambayo ilizidi kwa kiasi kikubwa idadi ya ripoti za athari mbaya kati ya wagonjwa waliotibiwa na anthracycline/cyclophosphamide pekee (7-10%). Katika utafiti wa hali ya mfumo wa moyo na mishipa wakati wa matibabu na Herceptin, kushindwa kwa moyo kwa dalili kulizingatiwa katika 2.2% ya wagonjwa waliopokea matibabu ya Herceptin na docetaxel na haikuzingatiwa na monotherapy ya docetaxel. Kwa wagonjwa waliotibiwa na tiba ya ziada ya Herceptin kwa mwaka 1, matukio ya kushindwa kwa moyo kwa muda mrefu ya NYHA ya darasa la III-IV ilikuwa 0.6%. Kwa sababu wastani wa nusu ya maisha ni wiki 3 na trastuzumab inaweza kugunduliwa katika seramu baada ya kusimamishwa kwa tiba kwa wiki 15. Uteuzi wa anthracycline katika kipindi hiki inaweza kuongeza hatari ya kushindwa kwa moyo, kwa hivyo, pamoja na ufuatiliaji wa uangalifu wa mfumo wa moyo na mishipa, ni muhimu kutathmini hatari / faida ya tiba. Kwa wagonjwa waliotibiwa na Herceptin kwa matibabu ya saratani ya tumbo iliyoendelea, visa vingi vya kupungua kwa sehemu ya ventrikali ya kushoto havikuwa na dalili.
Sumu ya hematolojia
Kwa monotherapy na Herceptin, udhihirisho wa sumu ya hematological ni nadra. Leukopenia, thrombocytopenia na anemia ya daraja la 3 ya WHO hutokea kwa chini ya 1% ya wagonjwa. Hakukuwa na dalili za sumu ya damu ya daraja la 4. Kwa wagonjwa waliopokea Herceptin pamoja na paclitaxel, kulikuwa na ongezeko la matukio ya hematotoxicity ikilinganishwa na wagonjwa wanaopokea paclitaxel monotherapy (34% na 21%, mtawaliwa). Matukio ya sumu ya hematolojia pia yaliongezeka katika kundi la wagonjwa waliotibiwa na Herceptin na docetaxel ikilinganishwa na docetaxel monotherapy (32% na 22%) ya neutropenia ya Daraja la 3 na 4, mtawaliwa, kulingana na Vigezo vya kawaida vya sumu ya Taasisi ya Saratani ya Kitaifa (NCI-CTC). ) Matukio ya homa ya neutropenia/neutropenic sepsis yaliongezeka kwa wagonjwa waliopokea Herceptin pamoja na docetaxel (23% na 17%, mtawaliwa).
Mzunguko wa sumu ya hematolojia ya ukali wa III na IV kulingana na vigezo vya sumu ya NCI-CTC kwa wagonjwa walio na hatua za mwanzo za saratani ya matiti (BC) waliotibiwa na Herceptin ilikuwa 0.4%.
Matukio ya sumu ya damu ya daraja la III na IV NCI-CTC kwa wagonjwa walio na saratani ya tumbo ya juu waliotibiwa na Herceptin + fluoropyrimidine + cisplatin ilikuwa 40%, na kwa wagonjwa waliotibiwa na fluoropyrimidine + cisplatin pekee, ilikuwa 38%. Hepatotoxicity na nephrotoxicity
Kwa matibabu ya monotherapy na Herceptin, ugonjwa wa hepatotoxicity wa daraja la 3 au 4 ulizingatiwa katika 12% ya wagonjwa walio na saratani ya matiti ya metastatic. Katika 60% yao, matukio ya hepatotoxicity yanafuatana na maendeleo ya uharibifu wa ini wa metastatic. Kwa wagonjwa waliotibiwa na Herceptin na paclitaxel, hepatotoxicity ya daraja la 3 na 4 ya WHO ilitokea mara chache zaidi kuliko matibabu ya monotherapy ya paclitaxel (7% na 15%, mtawaliwa). Nephrotoxicity ya daraja la 3 na 4 haikua. Kwa wagonjwa walio na saratani ya tumbo ya juu waliotibiwa na Herceptin, fluoropyrimidine, na cisplatin, frequency ya nephro- na hepatotoxicity haikuzidi ile kwa wagonjwa ambao hawakupokea Herceptin. Kuhara
Kwa matibabu ya monotherapy na Herceptin, kuhara kulionekana katika 27% ya wagonjwa walio na saratani ya matiti ya metastatic. Kuongezeka kwa mzunguko wa kuhara, haswa upole hadi wastani, pia kulionekana kwa wagonjwa waliopokea mchanganyiko wa Herceptin na paclitaxel, ikilinganishwa na wagonjwa wanaopokea paclitaxel pekee.
Kwa wagonjwa walio na hatua za mwanzo za saratani ya matiti, kuhara kulitokea kwa mzunguko wa 7%.
Kwa wagonjwa walio na saratani ya tumbo ya juu, kuhara kulionekana katika 37% ya kesi wakati Herceptin iliagizwa, ikilinganishwa na 28% kwa wagonjwa waliopokea chemotherapy pekee. Kuhara kwa ukali 3 au zaidi kulionekana katika 9% ya wagonjwa waliopokea Herceptin + fluoropyrimidine + cisplatin.
maambukizi
Kwa wagonjwa waliotibiwa na Herceptin, kulikuwa na ongezeko la mzunguko wa maambukizo ya njia ya juu ya upumuaji au tovuti ya catheter, ambayo ni kali sana na sio muhimu kiafya.
Uzoefu wa baada ya uuzaji
Madhara yafuatayo yameripotiwa kwa wagonjwa waliotibiwa na Herceptin peke yao au pamoja na chemotherapy ya kawaida: upele wa ngozi, ugonjwa wa ngozi, urticaria, athari za anaphylactoid, bronchospasm, kupumua kwa papo hapo, ugonjwa wa shida ya kupumua kwa papo hapo, kupungua kwa saturation ya oksijeni, ugonjwa wa mapafu ya ndani, nimonia, pneumonitis. , uvimbe wa laryngeal, kushindwa kupumua, adilifu ya mapafu, tachycardia, mshtuko wa moyo, kongosho, uharibifu wa parenkaima ya ini, homa ya manjano, glomerulonephropathy, kushindwa kwa figo, oligohydramnios wakati wa ujauzito, kukosa fahamu, kupoteza kope, kupoteza kusikia, uziwi, hypoprothrombinemia, hypoplasia ya mapafu. , hypoplasia ya figo katika fetusi. Maendeleo ya madhara yafuatayo yaliripotiwa, lakini uhusiano wa sababu kati ya matumizi ya Herceptin na matukio yao haujaanzishwa: ataxia, paresis, matatizo ya cerebrovascular, edema ya ubongo, matatizo ya kufikiri, kuongezeka kwa misumari ya brittle, maumivu katika mwisho, misuli. maumivu, hiccups, upungufu wa kupumua , usumbufu katika kifua, pericardial effusion, bradycardia, pericarditis, gastritis, kushindwa kwa ini, dysuria, upole katika tezi za mammary, kizunguzungu, matatizo ya kuambukiza (cellulitis, eryzepiloid, sepsis, meningitis, bronchitis, Herpes, Herpes). ), anaphylaxis, mshtuko wa anaphylactic, leukemia.

Fomu ya kutolewa

Poda ya Lyophilized kwa ajili ya maandalizi ya mkusanyiko wa suluhisho la infusion kutoka nyeupe hadi njano ya njano; kutengenezea kutumika ni kioevu isiyo na rangi au karibu isiyo na rangi, ya uwazi au kidogo ya opalescent bila chembe zinazoonekana; Suluhisho lililofanywa upya ni kioevu wazi au kidogo, isiyo na rangi ya rangi ya njano. bakuli 1 trastuzumab 440 mg. Vizuizi: L-histidine hydrochloride, L-histidine, ?,?-trehalose dihydrate, polysorbate 20. Kimumunyisho: pombe ya benzyl, maji ya sindano. Chupa za glasi zisizo na rangi (1) kamili na kutengenezea (chupa 1) - pakiti za kadibodi. Kikundi cha kliniki-kifamasia: Dawa ya antitumor. Kingamwili za monoclonal

TAZAMA!

Maelezo kwenye ukurasa unaotazama yaliundwa kwa madhumuni ya taarifa pekee na hayaendelezi matibabu ya kibinafsi kwa njia yoyote ile. Nyenzo hii imekusudiwa kufahamisha wataalamu wa afya na maelezo ya ziada kuhusu dawa fulani, na hivyo kuongeza kiwango chao cha taaluma. Matumizi ya dawa "" bila kushindwa hutoa mashauriano na mtaalamu, pamoja na mapendekezo yake juu ya njia ya maombi na kipimo cha dawa uliyochagua.

Kiwanja

athari ya pharmacological

Dalili za matumizi

Njia ya maombi

Utangulizi unafanywa drip intravenously. Jet, utawala wa bolus haukubaliki.
Suluhisho linaweza kuunganishwa na mifuko ya infusion iliyofanywa kwa PVC, polypropylene, polyethilini.

Maandalizi ya suluhisho la Herceptin hufanyika chini ya hali ya aseptic. Algorithm ya kupikia ni kama ifuatavyo.
- uondoaji wa kutengenezea ndani ya sindano;
- kufuta yaliyomo ya vial na kiasi fulani cha maji (ndege inapaswa kuelekezwa kwa lyophilizate);
- kutikisa bakuli ili kuimarisha mchakato wa kufutwa.

Kutetemeka sana haipaswi kuruhusiwa kwa sababu ya hatari ya kutokwa na povu na kutatiza mchakato wa kuchukua kipimo kinachohitajika. Unaweza kuruhusu suluhisho kusimama kwa dakika 5 kwa povu kupungua. Rangi inayoruhusiwa ya suluhisho: isiyo na rangi, rangi ya njano. Suluhisho lazima liwe wazi. Chupa hutumiwa mara moja (150 mg), chupa iliyo na mkusanyiko (440 mg) inaweza kutumika kwa wiki 4. Inawezekana kuhifadhi suluhisho la kumaliza la Herceptin wakati wa mchana kwa joto la digrii 2-8 Celsius. Kufungia hairuhusiwi.

Uamuzi wa kiasi cha suluhisho ili kutoa kipimo cha upakiaji: kiasi cha kutolewa (ml) = uzito wa mwili wa mgonjwa (kg) × 4 (mg / kg) / 21 (mg / ml, mkusanyiko wa ufumbuzi ulioandaliwa). Ikiwa kipimo cha kupakia cha 8 mg/kg kinahitajika, tumia fomula ifuatayo kuamua kiasi kinachohitajika cha suluhisho: kiasi cha kutolewa (ml) = uzito wa mwili wa mgonjwa (kg) × 8 (mg/kg) / 21 (mg/ ml, mkusanyiko wa suluhisho iliyoandaliwa).

Kuamua kiasi cha suluhisho ili kutoa kipimo cha matengenezo: kiasi cha kutolewa (ml) = uzito wa mwili wa mgonjwa (kg) × 2 (mg / kg) / 21 (mg / ml, mkusanyiko wa ufumbuzi ulioandaliwa). Ikiwa kipimo cha matengenezo cha 6 mg/kg kinahitajika, tumia fomula ifuatayo kuamua kiasi kinachohitajika cha suluhisho: kiasi cha kutolewa (ml) = uzito wa mwili wa mgonjwa (kg) × 6 (mg/kg) / 21 (mg/ ml, mkusanyiko wa suluhisho iliyoandaliwa).

Baada ya kuandaa suluhisho, kiasi kinachohitajika cha bidhaa ya dawa, imedhamiriwa na hesabu, inachukuliwa kutoka kwa vial. Kisha huingizwa kwenye mfuko wa infusion na salini. suluhisho (250 ml). Mfuko umegeuka kidogo na kutikiswa kwa kuchanganya sare. Udhibiti wa kuona wa kutokuwepo kwa inclusions za mitambo, mabadiliko katika rangi ya suluhisho ni muhimu. Utangulizi unafanywa mara moja baada ya kuwekwa kwenye mfuko wa infusion na kuchanganya kwa upole na kimwili. suluhisho. Wakati wa kuingizwa na masaa 2 baadaye (masaa 6 baada ya infusion ya kwanza) baada yake, udhibiti wa hali ya mgonjwa ni muhimu ili kuzuia maendeleo ya athari za infusion kwa wakati. Wakati athari za infusion hutokea, infusion imesimamishwa. Inaweza kuanza tena baada ya kutoweka kwa dalili. Kwa kuonekana kwa athari za kutishia maisha, uamuzi unafanywa kuacha tiba.

Kwa ovyo tumia mifumo maalum ya ovyo.

Regimen za kipimo cha kawaida zinawasilishwa kwenye jedwali.

Katika saratani ya matiti ya metastatic, RGC, dawa hutumiwa hadi maendeleo ya ugonjwa huo. Katika hatua za mwanzo za saratani ya matiti, kozi ni miezi 24 au hadi kurudi tena.

Ikiwa kipimo kilichopangwa kinakosa kwa chini ya wiki, kipimo cha matengenezo kinasimamiwa haraka iwezekanavyo. Utangulizi unaofuata uliopangwa hautarajiwi. Kisha endelea matibabu kulingana na ratiba iliyowekwa. Ikiwa kuna mapumziko ya siku zaidi ya 7, kipimo cha upakiaji kinasimamiwa tena na kuendelea kwa mujibu wa ratiba ya kuanzishwa kwa vipimo vya matengenezo.

Madhara

Contraindications

Kwa tahadhari, Herceptin imeagizwa kwa:
- angina pectoris;
- pathologies zinazofanana za mapafu;
- shinikizo la damu ya arterial;
- upungufu wa myocardial;
- matibabu ya awali na dawa za cardiotoxic.

Mimba

mwingiliano wa madawa ya kulevya

Overdose

Fomu ya kutolewa

Masharti ya kuhifadhi

Visawe

Dutu inayotumika:

Zaidi ya hayo

Wagonjwa wenye dyspnoea ya kupumzika wanaweza kuwa katika hatari ya kifo wakati wa kutumia Herceptin.
Athari za infusion kwa dawa zinaweza kuchelewa. Jeraha kubwa la mapafu na matokeo mabaya yanaweza kutokea.

Waandishi

Viungo

• Maagizo rasmi ya dawa ya Herceptin.

Inatumika kwa ajili ya matibabu ya magonjwa ya oncological, ambayo ni uwepo wa sababu ya ukuaji wa H, E ya hali ya epidermal ya tishu mbaya na P-receptors pamoja na aina ya 2 ya binadamu (HER-2).

Kama inavyojulikana, katika aina fulani za saratani ya matiti, sababu hii iko kwenye uso wa seli ya tumor. Wagonjwa chanya wa HER-2 wanawakilisha 15% hadi 20% ya wagonjwa wote.

Herceptin: maagizo

Bidhaa hiyo ina 440 mg ya trastuzumab na viongezeo (histidine, trehalose dihydrate na polysorbate).

Herceptin imeidhinishwa kwa ajili ya matibabu ya saratani ya matiti ya hatua ya awali na uwezekano wa kuenea kwa nodi za lymph (HER2+) au bila kuenea kwa mfumo wa lymphatic (HER 2-).

Kipimo cha madawa ya kulevya kinategemea hatua ya ugonjwa wa oncological na huhesabiwa kulingana na uzito wa mgonjwa. Dawa hii ya antineoplastic kwa matibabu ya adjuvant ya saratani ya matiti inaweza kusimamiwa:

• mara moja kwa wiki kama kipimo cha upakiaji (4 mg/kg);
• matibabu ya muda mrefu - 2 mg / kg;

Muda wa utawala wa Herceptin huwa wiki 12 na paclitaxel au docetaxel au wiki 18 na docetaxel/carboplatin.

Baada ya matibabu: Wiki moja baada ya kipimo cha mwisho, 6 mg / kg inapendekezwa. Na hivyo kila wiki 3. Kwa jumla, maombi yanapaswa kudumu wiki 52.

Chaguo jingine linakuwa:

• dozi ya awali ya upakiaji - 8 mg / kg. Matibabu ya muda mrefu - 6 mg / kg kila wiki 3 kwa jumla ya dozi 17 (wiki 52).

Hivi sasa, Herceptin inapatikana katika chupa za 150 mg na 440 mg.

Matibabu ya saratani na Herceptin

Herceptin inaweza kutumika kwa njia kadhaa:

1. Kama sehemu ya matibabu, ikijumuisha dawa za kidini kama vile Doxorubicin, Cyclophosphamide, Paclitaxel na/au Docetaxel. Kozi hii inajulikana kama "AC-TH".
2. Na docetaxel na carboplatin. Kozi hii inaitwa "TSN".

Herceptin imeidhinishwa kwa ajili ya matibabu ya saratani ya tumbo ya metastatic kwa wagonjwa ambao hawajapata dawa za cytotoxic hapo awali. Inashauriwa kutumia dawa ya saratani pamoja na mawakala wengine wa chemotherapeutic (cisplatin na/au capecitabine au 5-fluorouracil).

Kiwango cha awali ni 8 mg / kg. Baada ya matibabu - 6 mg / kg kila wiki 3.

Matumizi ya "Herceptin" katika saratani

Wagonjwa katika hatua za mwanzo za ugonjwa wanapaswa kukaa kwenye Herceptin kwa mwaka mmoja, si miezi sita au miaka miwili, kwa athari bora ya matibabu.

Ili kustahiki matibabu ya trastuzumab, wagonjwa walio na kipokezi cha saratani ya matiti chanya ya 2 ya saratani ya matiti lazima watoe wagonjwa wenye:

1. Ushahidi wa kinga ya HER-2 kiwango cha protini 3+.
2. Masomo ya kimaabara ya wagonjwa walio na kiwango cha protini cha HER-2 2+ na ukuzaji wa jeni kwa kuchanganywa.

Pia, saratani ya matiti ya metastatic inaweza kutibiwa kama ifuatavyo:

• pamoja na kodi kwa wagonjwa ambao hawajapata chemotherapy;
• kama monotherapy kwa matibabu ya wagonjwa ambao wamepokea kozi moja au zaidi ya chemotherapy.

Ukaguzi

Majaribio yameonyesha kuwa Herceptin katika saratani huongeza maisha ya jumla.

MD, afisa mkuu wa matibabu wa mtengenezaji wa Herceptin Roche, anabainisha kuwa Herceptin imebadilisha maisha ya watu wengi wenye saratani ya matiti ya mapema ya HER2-chanya.

Walakini, hakiki za wagonjwa sio za kufurahisha kila wakati. Kwa mfano, mmoja wa wagonjwa (umri wa miaka 45, kozi ya kuchukua Herceptin kwa miezi 6), anabainisha kuwa tumor ya matiti haijapungua, kama madaktari walivyoahidi. Kwa hivyo, faida za dawa, kwa maoni yake, kwa kulinganisha na madhara, sio kubwa sana.

Mgonjwa mwingine (miaka 45, kozi ya matibabu wiki 52) anasisitiza kwamba Herceptin alikuwa na athari nzuri kwenye tumor, lakini kutokana na kuwepo kwa madhara, matibabu ya baadaye yalipaswa kuachwa.

Mgonjwa mwenye umri wa miaka 64 aliacha mapitio sawa ya dawa hiyo, ambaye anabainisha madhara kama vile maumivu ya viungo, kutoweza kusonga miguu yake vizuri na matatizo ya macho.

Gharama ya dawa nchini Urusi na Ukraine ni chini sana kuliko katika nchi za EU, pamoja na USA na Uingereza.

Nikiwa katika Umoja wa Ulaya mwaka mmoja wa matibabu na Herceptin gharama.e. Huko Australia, c.u. Hata hivyo, nchini Uingereza, dawa hii inalipwa kikamilifu na huduma ya afya. Lakini bado, kwa kulinganisha na nchi nyingine, hiyo inaweza kusema kuhusu Urusi au Ukraine, kutokana na gharama ya Herceptin.

Madhara

• matatizo ya moyo kama vile msongamano au kushindwa kwa moyo. Hili ndilo tatizo kubwa zaidi ambalo linaweza kutokea kwa misingi ya kuchukua Herceptin. Kwa hiyo, daktari lazima aangalie uwepo wa magonjwa ya moyo kabla ya kuanza matibabu;
• Herceptin haipaswi kuchukuliwa na wanawake wajawazito au wanawake wanaopanga kuwa mjamzito;
• athari za infusion (maumivu ya tumbo, kichefuchefu, homa, upungufu wa kupumua, kizunguzungu, uvimbe wa membrane ya mucous ya koo, pua au mdomo);
• matatizo mengine (upungufu mkubwa wa kupumua, maji katika mapafu, ukosefu wa oksijeni, uvimbe au makovu ya mapafu);
• viwango vya chini vya seli nyeupe au nyekundu za damu, ambayo ni hatari sana kwa afya ya wagonjwa;
• kupungua kwa idadi ya sahani katika damu.

Wagonjwa wote wanaopanga kuchukua Herceptin kwa saratani wanapaswa kushauriwa juu ya athari zinazowezekana.

Ni muhimu kujua:

maoni 2

Kwa mfano, nchini Urusi na Ukraine, chupa ya miligramu 150 hugharimu c.u., na chupa ya miligramu 440 hugharimu c.u. Kwa hivyo, chupa ya 150 mg, kwa wastani, inatosha kwa sindano, na 440 mg inatosha kwa 70-90.

Upuuzi gani? sindano za nini? Kiwango cha miligramu 440 kwa mtu mmoja mwenye uzito wa kilo 75. Hii inazungumza juu ya ukosefu wako wa taaluma.

ni kwa matiti tu? Je, unaweza kufanya hivyo kwa ajili ya uterasi pia?

Ongeza maoni Ghairi jibu

Kategoria:

Taarifa kwenye tovuti hii imetolewa kwa madhumuni ya habari tu! Haipendekezi kutumia njia na maelekezo yaliyoelezwa kwa ajili ya matibabu ya saratani peke yako na bila kushauriana na daktari!

Herceptin

Maelezo ya sasa kama 07/30/2014

• Jina la Kilatini: Herceptin
• Nambari ya ATX: L01XC03
• Viambatanisho vinavyotumika: Trastuzumab (Trastuzumab)
• Mtengenezaji: Roche, Basel, Uswizi

Kiwanja

Mbali na dutu inayofanya kazi, Herceptin ina L-histidine na L-histidine hidrokloride, 1-O-α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside (au α,α-trehalose), polysorbate isiyo ya ionic 20.

Fomu ya kutolewa

Dawa hiyo inapatikana katika bakuli za kioo za uwazi kwa namna ya poda ya lyophilized kwa ajili ya maandalizi ya suluhisho la infusion. Kila chupa imekamilika na chupa ya kutengenezea, ambayo ni maji ya bacteriostatic yenye pombe ya benzyl.

Kiasi cha dutu inayotumika katika bakuli moja ya lyophilizate inaweza kuwa:

Herceptin (Herceptin): hatua ya kifamasia

Herceptin ni ya kundi la madawa ya matibabu ya immunobiological ambayo hutumiwa kutibu tumors mbaya.

Dutu inayotumika ya trastuzumab ni dawa ya kuzuia uvimbe iliyotengenezwa kutoka kwa seli za ovari ya hamster ya Kichina ambayo hutumiwa katika tiba inayolengwa ya saratani ya matiti.

Dutu hii ni kinachojulikana kama monoclonal (yaani, zinazozalishwa na seli za kinga zinazofanana) ambazo zina uwezo wa kuchunguza na kuzuia vipokezi vya HER-2 vilivyowekwa ndani ya nyuso za membrane za seli za tumor. Hii, kwa upande wake, inahakikisha kukoma kwa ukuaji wao zaidi na - katika baadhi ya matukio - kupungua kwa ukubwa wa tumor ya saratani. Wakati huo huo, trastuzumab haiathiri tishu zenye afya.

Herceptin, ikifanya kazi juu ya mifumo ya maumbile ya mabadiliko mabaya ya seli, inazizuia na kupunguza kwa kiasi kikubwa uwezekano wa seli kwa protini ya ziada ya membrane HER-2, usemi ulioongezeka ambao unahusiana moja kwa moja na uwezekano wa kupata saratani ya matiti. Kama matokeo ya mchakato huu, michakato ya mgawanyiko wa seli za saratani imezuiwa na kinachojulikana kama athari ya overproduction huondolewa.

Pharmacodynamics na pharmacokinetics

Protini ya HER-2 inayohusishwa na ukuaji wa seli za saratani ni proto-oncogene, au, kwa maneno mengine, jeni la kawaida ambalo, chini ya hali fulani (mabadiliko, kuongezeka kwa usemi, kwa mfano), inaweza kusababisha saratani. Udhihirisho wake mwingi huzingatiwa katika karibu kila kesi ya tatu au ya nne wakati mgonjwa anagunduliwa na saratani ya matiti ya msingi. Pia kuna tofauti kubwa ya HER-2 kuhusiana na saratani ya tumbo iliyoendelea.

Protini ya HER-2 inapatikana kwenye utando wa seli za saratani ya mtu binafsi. Imeundwa na jeni maalum inayoitwa HER-2/neu na ni kipokezi cha sababu maalum ya ukuaji inayojulikana kama sababu ya ukuaji wa epidermal ya binadamu. Kwa kushikamana na vipokezi vya HER-2 kwenye seli za saratani ya matiti, mwisho huchochea ukuaji wao na mgawanyiko wa kazi. Seli za saratani za kibinafsi zina sifa ya kuongezeka kwa idadi ya vipokezi vya HER-2, ambayo inafanya uwezekano wa kutambua tumor ya saratani kama HER-2 chanya. Neoplasms ya aina hii hugunduliwa katika kila mwanamke wa tano aliye na saratani ya matiti.

Trastuzumab, ambayo ni sehemu ya Herceptin, ina athari ya kuzuia juu ya kuenea kwa seli zisizo za kawaida kwa wagonjwa walio na ongezeko la kujieleza kwa HER-2. Matumizi ya dawa kama wakala wa monotherapeutic katika matibabu ya saratani ya matiti chanya ya HER-2, iliyofanywa kama tiba ya mstari wa pili na wa tatu, inaruhusu kufikia kiwango cha majibu ya jumla ya 15% na kuongeza maisha ya wastani ya wagonjwa hadi. Miezi 13.

• viwango vya jumla vya majibu;
• muda wa wastani kabla ya kuanza kwa ugonjwa (katika baadhi ya matukio, karibu mara mbili);
• kipindi cha kuishi;
• mzunguko wa jumla wa athari;
• mzunguko wa uboreshaji wa kliniki.

Wakati wa kuagiza dawa baada ya uingiliaji wa upasuaji au tiba ya msaidizi (adjuvant) baada ya matibabu ya upasuaji, wagonjwa wanaogunduliwa na hatua za mwanzo za saratani ya matiti huongezeka sana:

• muda wa kuishi bila kuonekana kwa dalili za ugonjwa huo;
• kuishi bila kurudi tena kwa ugonjwa huo;
• kuishi bila kuonekana kwa metastases za mbali.

Kingamwili kwa trastuzumab hugunduliwa katika mmoja wa wanawake 903, hata hivyo, hakuna athari za mzio kwa dawa.

Vigezo vya Pharmacokinetic ya Herceptin hutegemea kipimo: juu ni, zaidi ya wastani wa nusu ya maisha ya trastuzumab na chini kibali cha madawa ya kulevya.

Vigezo vya Pharmacokinetic hazibadilika na utawala wa wakati huo huo wa anastrozole na Herceptin. Pia juu ya usambazaji wa trastuzumab katika mwili. Uchunguzi wa pharmacokinetics ya dawa hiyo kwa wagonjwa wazee wanaougua upungufu wa figo na / au hepatic haujafanywa hadi leo.

Dalili za matumizi

Dawa hiyo inaonyeshwa kwa matibabu ya saratani ya matiti ya metastatic kwa wagonjwa ambao wana usemi ulioongezeka wa HER-2. Wakati huo huo, ufanisi wa Herceptin unajulikana wakati inatumiwa kama wakala wa matibabu ya monotherapeutic baada ya utaratibu wa chemotherapy, na pamoja na dawa zingine. Kama sheria, tiba tata kwa kukosekana kwa chemotherapy ya hapo awali inamaanisha usimamizi wa wakati huo huo wa paclitaxel au docetaxel na Herceptin. Kwa wagonjwa walio na estrojeni chanya na / au vipokezi vya progesterone, inawezekana pia kuagiza dawa pamoja na dawa za kuzuia aromatase.

Katika hatua za mwanzo za ukuaji wa ugonjwa huo, ambao hauonyeshwa na uwepo wa metastases kwa mgonjwa aliye na saratani ya matiti chanya ya HER-2, dawa hiyo imewekwa kama tiba ya adjuvant:

• baada ya operesheni ya upasuaji;
• mwisho wa kozi ya chemotherapy (wote msaidizi na neoadjuvant);
• baada ya kukamilika kwa kozi ya tiba ya mionzi.

Contraindications

Dhibitisho kuu kwa uteuzi wa Herceptin ni hypersensitivity ya mgonjwa kwa dutu inayotumika au sehemu yoyote ya msaidizi wa dawa (pamoja na pombe ya benzyl).

• wanawake wanaosumbuliwa na ugonjwa wa moyo;
• wagonjwa wenye shinikizo la damu mara kwa mara na kushindwa kwa moyo;
• wagonjwa wanaotibiwa na dawa za cardiotoxic (kwa mfano, anthracyclines au cyclophosphamide);
• ikiwa saratani ya matiti inaambatana na magonjwa ya mapafu;
• ikiwa tumor ina metastasized kwa mapafu;
• watoto (kwa kuwa ufanisi na usalama wa matibabu ya Herceptin katika kundi hili la wagonjwa haujasomwa).

Pia, kwa tahadhari, dawa hiyo imewekwa kwa wagonjwa katika hatua za mwanzo za saratani ya matiti chanya ya HER-2, ambao wana:

• kushindwa kwa moyo wa msongamano (historia);
• arrhythmia sugu ya matibabu;
• angina pectoris inayohitaji matibabu;
• kasoro za moyo zinazojulikana na umuhimu wa kliniki;
• infarction ya myocardial ya transmural kulingana na electrocardiogram;
• sugu ya shinikizo la damu kwa matibabu.

Madhara

Kama dawa nyingi za kuzuia saratani (Wikipedia inathibitisha ukweli huu), dawa hiyo ni sumu kwa kiwango fulani, inaweza kusababisha athari zisizohitajika, na katika hali zingine, kifo. Madhara yanayowezekana ya Herceptin ambayo hujitokeza wakati wa matibabu nayo ni:

• aina mbalimbali za athari za infusion (kama sheria, hutokea baada ya utawala wa kwanza wa madawa ya kulevya na huonyeshwa kwa njia ya baridi, homa, kupumua kwa pumzi, upele, kuongezeka kwa udhaifu, nk);
• athari za jumla (udhaifu, upole wa matiti, ugonjwa wa mafua, nk);
• dysfunction ya mfumo wa utumbo (kichefuchefu, kutapika, dalili za gastritis, matatizo ya kinyesi, nk);
• uharibifu wa mfumo wa musculoskeletal (maumivu ya viungo, arthralgia, nk);
• athari za ngozi (upele, kuwasha, urticaria, nk);
• ukiukaji wa kazi ya moyo na mishipa (kushindwa kwa moyo, vasodilation, tachycardia, nk);
• ukiukwaji wa mfumo wa hematopoietic (leukopenia, thrombocytopenia, nk);
• ukiukaji wa kazi ya mfumo wa neva (maumivu ya kichwa, paresthesia, kuongezeka kwa sauti ya misuli, nk);
• matatizo ya kazi ya viungo vya kupumua (ufupi wa kupumua, kikohozi, kutokwa na damu kutoka pua, maumivu kwenye koo na larynx, nk);
• matatizo ya mfumo wa genitourinary (cystitis, maambukizi ya urogenital, nk);
• ukiukaji wa kazi za maono na kusikia;
• madhara kutokana na hypersensitivity kwa vipengele vya madawa ya kulevya (edema angioneurotic, mshtuko wa anaphylactic, athari za mzio).

Maagizo ya Herceptin: njia ya utawala na kipimo cha dawa

Maagizo ya matumizi ya Herceptin yanaonya kuwa dawa hiyo imekusudiwa tu kwa njia ya matone ya ndani. Jet sindano ni marufuku.

Muda wa kuingizwa kwa njia ya matone ni masaa 1.5 (au dakika 90) na kipimo cha upakiaji (kiwango cha juu) cha trastuzumab sawa na 4 mg kwa kilo 1 ya uzito wa mgonjwa.

Ikiwa athari mbaya hutokea wakati wa utawala wa madawa ya kulevya, ambayo inaweza kuonyeshwa kwa njia ya baridi au homa, upungufu wa kupumua, kupumua kwenye mapafu, nk, infusion imesimamishwa na kuanza tena baada ya kutoweka kabisa kwa dalili zisizofurahi za kliniki. .

Wakati wa tiba ya matengenezo, kipimo cha trastuzumab ni nusu (hadi 2 mg kwa kilo 1 ya uzito wa mgonjwa). Katika kesi hii, mzunguko wa taratibu za infusion ni mara 1 kwa wiki.

Ikiwa kipimo cha awali kinavumiliwa vizuri, Herceptin inasimamiwa kwa njia ya matone kwa nusu saa, mpaka ugonjwa unaendelea.

Overdose

Uchunguzi wa kliniki wa dawa haukuonyesha kesi za overdose ya Herceptin. Kuanzishwa kwa dozi moja ambayo ingezidi 10 mg ya trastuzumab kwa kilo 1 ya uzito haukufanywa.

Mwingiliano

Uchunguzi maalum wa mwingiliano wa dawa na dawa zingine kwa wanadamu haujafanywa. Mwingiliano muhimu wa kliniki wa Herceptin na dawa zingine ambazo zilitumiwa kwa wagonjwa wakati huo huo hazikutambuliwa.

Usipunguze au kuchanganya suluhisho la infusion na madawa mengine. Hasa, haiwezi kupunguzwa na sukari, kwani mwisho huchochea mkusanyiko wa protini.

Herceptin ina sifa ya utangamano mzuri na mifuko ya infusion ya PVC, polyethilini au polypropen.

Masharti ya kuuza

Herceptin inapatikana kwa dawa.

Masharti ya kuhifadhi

Dawa hiyo huhifadhiwa kwa joto la 2 hadi 8 ° C. Suluhisho la kumaliza la infusion katika utawala huu wa joto huhifadhi utulivu wa mali zake za dawa kwa siku 28. Hii ni kutokana na maudhui ya kihifadhi katika maji ya bacteriostatic, ambayo hutumiwa kama kutengenezea kwa poda ya lyophilized na kwa sababu hii matumizi mengi ya mkusanyiko wa suluhisho inaruhusiwa. Baada ya siku 28, suluhisho lazima litupwe.

Wakati wa kuongeza lyophilisate na maji ambayo hayana vihifadhi, mkusanyiko unapaswa kutumika mara moja.

Suluhisho la Herceptin lililowekwa kwenye begi la infusion lazima lihifadhiwe kwa masaa 24, mradi hali ya joto ya juu inazingatiwa, na suluhisho liliandaliwa chini ya hali madhubuti ya aseptic.

Bora kabla ya tarehe

Dawa hiyo inachukuliwa kuwa inaweza kutumika kwa miaka 4.

Analogi

Analog ya Herceptin ni Trastuzumab ya dawa (Trastuzumab).

Maoni kuhusu Herceptin

Mapitio kuhusu Herceptin, iliyoachwa na wanawake ambao wametendewa naye, inatuwezesha kuhitimisha kwamba dawa katika hali nyingi huvumiliwa vizuri na wagonjwa. Kama sheria, ni kuanzishwa tu kwa kipimo chake cha kwanza, upakiaji, kipimo ni ngumu, matone yanayofuata hayasababishi tena athari mbaya, na wakati mwingine haziambatani na matukio yoyote yasiyofaa hata kidogo.

Wakati huo huo, Herceptin inathaminiwa sana sio tu na wanawake wanaopigana na saratani ya matiti, bali pia na madaktari wao.

Bei ya Herceptin

Dawa hiyo sio ya kikundi cha dawa za bei nafuu. Kwa hivyo, bei ya Herceptin 440 mg ni takriban 70 elfu rubles Kirusi. Wakati huo huo, wakati wa mwaka, mgonjwa aliye na saratani ya matiti chanya ya HER-2 anahitaji infusions 17 zaidi ya miezi 12 (yaani, mara moja kila wiki tatu). Hata hivyo, kwa kuandika "kuuza Herceptin" kwenye bar ya utafutaji, unaweza kupata matangazo kutoka kwa wanawake ambao wana hisa zilizobaki za madawa ya kulevya baada ya kukamilisha kozi ya matibabu, ambayo wako tayari kujiondoa kwa nusu ya bei.

Unaweza kununua dawa huko Moscow katika minyororo ya maduka ya dawa iliyoidhinishwa, na pia katika maduka ya dawa maalum ya oncological (kinachojulikana kama maduka ya dawa ya saratani).

• Maduka ya dawa ya mtandao nchini Urusi
• Internet maduka ya dawa ya Ukraine Ukraine

WER.RU

Eneo la Zdrav

Duka la dawa24

Pia nilifanyiwa upasuaji kwenye kifua changu, hakuna seli za saratani zilizopatikana kwenye nodi za lymph, nilipokea kozi 6 za kemia, kulikuwa na nyekundu moja na mbili nyeupe, na kuosha vipande 5, kozi 25 za irradiation, mwaka 1 wa Herciptin. Kila baada ya siku 21, matokeo ya moyo ya 63 ya mwisho. Kwa mara ya kwanza wakati wa kupokea herciptin, kulikuwa na baridi, kisha ikasimama. Ya mwisho ilikuwa Mei. Rashes huzingatiwa, sasa chini, kuna itching. PEC bado haijapita, nasubiri rufaa.Kila kitu ni kulingana na quota, najisikia vizuri. Huko Kazakhstan, matibabu yote aliyapitia huko Astana, kuna watu ambao baada ya kukaa sana Korea, baada ya hali zao kuwa mbaya, walikuja hapa kwa matibabu, kwa hivyo tuna madaktari wazuri na matibabu.

Alexander: Asante sana kwa ushauri wako. Mke wangu ana matatizo ya moyo (arrhythmia) na ugonjwa.

Violetta: Nakala hiyo ina habari sana. Madaktari walishuku nilikuwa na erythema nodosum, lakini kwa sababu fulani.

Daniel: Galina, kuoza kwa meno hakutokani na ukosefu wa kalsiamu mwilini. Kuna nafasi kubwa ya kuwa wewe ni.

Diana: Olga, hakika unahitaji kujua. Inawezekana kukabidhi vipimo maalum kwenye allergen. tunajua.

Nyenzo zote zilizowasilishwa kwenye tovuti ni kwa madhumuni ya kumbukumbu na habari tu na haziwezi kuchukuliwa kuwa njia ya matibabu iliyowekwa na daktari au ushauri wa kutosha.

Uchaguzi wa Herceptin katika saratani ya matiti

Herceptin ni dawa ya tiba inayolenga au iliyoelekezwa kwa usahihi ya neoplasms mbaya ya matiti. Sumu ya juu ya chemotherapy na tiba ya mionzi imesababisha haja ya kuendeleza madawa ya kulevya ambayo yana athari inayolengwa kwenye seli za tumor. Aina hizi za dawa huitwa walengwa.

Kimsingi, dawa zote zinazolengwa, ikiwa ni pamoja na Herceptin, ni kingamwili zinazofanana na zile za mfumo wa kinga ya mwili, ambayo huwawezesha kumfunga antijeni zilizopo kwenye uso wa seli za saratani pekee. Hii inatofautisha dawa hizi kutoka kwa mawakala wa chemotherapeutic. Kwa kuongezea, Herceptin inaboresha sana maisha katika saratani ya matiti.

Utaratibu wa hatua na dalili za matumizi

Seli za tumor zina tabia moja ya kawaida - zina ukuaji wa machafuko na usio na kikomo, ambao huwafautisha kutoka kwa seli zenye afya. Mabadiliko hayo yanahusishwa na kupokea mara kwa mara ya mvuto wa kuamsha kutoka nje, na kusababisha mgawanyiko wa seli.

Katika kesi ya saratani ya matiti, ishara kama hizo zinaweza kuja kupitia kipokezi cha HER2 kilicho kwenye uso wa seli za tumor. Uanzishaji wa kipokezi hiki husababisha ukuaji wa seli na kuzidisha kwa kasi, ambayo husababisha ukuaji usio na kikomo wa tumor kwa ujumla.

Njia moja ya kuzuia ukuaji wa seli za saratani ni kuzuia vipokezi vinavyohusika na hii. Hivi ndivyo molekuli za Herceptin hufanya, ambayo mara nyingi huchaguliwa na wataalam kwa matibabu ya saratani ya matiti.

Wao hufunga kwa vipokezi kwenye seli za tumor, lakini usiwaamilishe, lakini uwazuie, kuzuia kuingia kwa ishara za kuchochea kwenye seli.

Matokeo yake, kiini hupoteza uwezo wake wa kuzidisha na hivi karibuni hufa, ambayo, kwa sababu hiyo, husababisha kupungua kwa wingi wa tumor nzima, na kisha kwa uharibifu wake kamili. Wakati huo huo, madhara kutoka kwa matumizi ya madawa ya kulevya katika saratani ya matiti hayakua, kwa vile hufanya tu kwenye seli za tumor, ambayo mara nyingi ni kigezo muhimu zaidi cha kuchagua matibabu.

• kesi za saratani ya matiti na metastases na kuongezeka kwa idadi ya vipokezi vya HER Katika kesi hii, Herceptin inaweza kuagizwa kama monotherapy au kama sehemu ya matibabu magumu;
• kwa saratani ya matiti iliyogunduliwa hivi karibuni na idadi kubwa ya vipokezi vya HER2, vinavyotumiwa pamoja na maandalizi ya platinamu (Paclitaxel, Docetaxel);
• katika saratani ya matiti ya postmenopausal. Wakati huo huo, inhibitors ya aromatase imewekwa ili kupunguza kiasi cha estrojeni katika damu ya mgonjwa;
• katika hatua za mwanzo za saratani ya matiti na kuongezeka kwa idadi ya vipokezi vya HER2 na matumizi ya adjuvant katika kipindi cha baada ya upasuaji, au katika hatua ya mwisho ya chemotherapy na radiotherapy.

Miongoni mwa contraindications ni zifuatazo:

• uharibifu wa mapafu na metastases na maendeleo ya kushindwa kupumua, inayohitaji msaada wa oksijeni;
• umri wa mgonjwa ni hadi miaka 18, kwani ufanisi wa dawa katika umri huu haujaanzishwa;
• kuwa na mimba iliyopo au kunyonyesha;
• hypersensitivity kwa dutu ya kazi (trastuzumab) au kwa vipengele vya madawa ya kulevya.

Katika kila kesi, uamuzi wa kuagiza au kuagiza Herceptin kwa mwanamke mwenye saratani ya matiti inapaswa kufanywa na oncologist kuhudhuria baada ya utafiti wa kina wa kozi ya ugonjwa huo na uchunguzi wa kina wa mgonjwa. Walakini, inafaa kukumbuka kuwa kiwango cha kuishi cha wagonjwa walio na saratani chanya ya HER2 huongezeka. Kwa hiyo, Herceptin mara nyingi ni dawa ya uchaguzi kwa ajili ya matibabu ya tumors ya matiti.

Vipengele vya dawa

Fomu ya kutolewa kwa Herceptin - ampoules na poda kavu ambayo inahitaji kufutwa. Njia pekee ya utawala ni drip ya mishipa. Sindano ya ndani ya misuli au ndege kwenye mshipa hairuhusiwi, kwa sababu ya hatari ya kupata shida kali, za ndani na za kimfumo. Kwa hali yoyote, Herceptin inapaswa kuunganishwa na bidhaa zingine za dawa. Kwa kuongeza, kila mgonjwa lazima amalize kozi ya mtu binafsi ya matibabu.

Jinsi ya kutumia

Kabla ya matumizi, dawa lazima iingizwe katika maji maalum kwa sindano, ambayo huja na Herceptin. Maji yana kiasi kidogo cha pombe ya benzyl ili kuzuia ukuaji wa bakteria.

Baada ya kuongeza kutengenezea, ampoule haipaswi kutikiswa. Inahitajika kufuta kwa uangalifu dutu inayotumika na harakati za kutetereka - hii itaepuka kuongezeka kwa povu. Suluhisho lililoandaliwa linaweza kuhifadhiwa kwenye jokofu kwa muda kidogo chini ya mwezi kutokana na kuwepo kwa phenylcarbinol katika muundo. Kufungia Herceptin hairuhusiwi. Njia ya matumizi ya Herceptin haipaswi kubadilika.

Kipimo cha dawa huhesabiwa kila mmoja na daktari anayehudhuria. Dozi ya kwanza ya upakiaji inasimamiwa ndani ya masaa 1.5. Ifuatayo, kipimo cha matengenezo kinasimamiwa kwa dakika thelathini. Mzunguko wa utawala - si zaidi ya mara moja kwa wiki. Katika kesi ya mienendo nzuri, inawezekana kupunguza mzunguko wa utawala kwa utaratibu mmoja kila baada ya wiki mbili hadi tatu. Matumizi ya Herceptin hufanywa kama kozi ya madawa ya kulevya, inayolenga hasa data ya lengo kutoka kwa utafiti wa tumor na mabadiliko yake wakati wa matibabu.

Uteuzi kwa wanawake wajawazito na wanaonyonyesha

Wakati wa kutumia Herceptin, wanawake wa umri wa kuzaa wanapaswa kutumia hatua za kuzuia mimba kwa angalau miezi sita baada ya mwisho wa matibabu.

Tukio la ujauzito dhidi ya historia ya matibabu iliyopokelewa inaweza kusababisha athari za madawa ya kulevya kwenye fetusi, ambayo hutokea mara nyingi sana. Hata hivyo, katika tukio la mimba ya ghafla, kozi ya matibabu lazima iendelee, wakati afya ya mwanamke na fetusi imeanzishwa na usimamizi wa matibabu mara kwa mara.

Madhara kwenye fetusi hayaeleweki kikamilifu, kwa hiyo dawa hiyo imeainishwa kuwa inayoweza kuwa hatari. Uchunguzi wa athari zisizohitajika kwenye fetusi katika wanyama unaendelea. Mara nyingi wanawake wanahimizwa kuanza kutumia uzazi wa mpango pamoja wakati wa matibabu ya Herceptin.

Kulisha mtoto na maziwa ya mama wakati wa matibabu inapaswa kutengwa, kwani dawa hiyo ina kiasi kikubwa cha pombe ya benzyl, ambayo ni sumu kwa mtoto na ina athari mbaya.

Unachohitaji kujua kuhusu dawa

Herceptin sasa inachukuliwa kuwa moja ya dawa nzuri zaidi kwa matibabu ya saratani. Hata hivyo, kuna baadhi ya madhara ambayo wagonjwa hupata kutokana na kuichukua. Ili kuzuia kutokea kwao, ni muhimu kuzingatia baadhi ya vipengele vya programu.

Madhara

Licha ya ufanisi mkubwa wa dawa na athari yake ya kuchagua, wakati mwingine wagonjwa hupata athari fulani za sumu kwenye mwili:

• uharibifu wa misuli ya moyo;
• athari za mitaa kwenye tovuti ambapo dawa huingizwa;
• kupungua kwa idadi ya leukocytes (hasa neutrophils) na seli nyingine za damu;
• uharibifu wa tishu za mapafu na maendeleo ya matatizo ya kupumua.

Kuhusiana na matatizo haya, wagonjwa mara nyingi hupata matatizo ya kuambukiza (maambukizi ya virusi na bakteria), matatizo ya kupumua, hadi kushindwa kupumua. Mara nyingi sana kuna lesion ya conjunctiva, kuongezeka kwa lacrimation.

Katika idadi ya wagonjwa walio na utabiri wa mzio, athari za mzio wa ndani na za kimfumo mara nyingi hufanyika - kutoka kwa uwekundu wa kawaida wa ngozi hadi mshtuko wa anaphylactic.

Athari hizi zote huimarishwa wakati matibabu yanajumuishwa na mawakala wengine wa kemotherapeutic. Pamoja na maendeleo ya athari, kozi ya kuchukua dawa inapaswa kusimamishwa au kupunguza kipimo ili kupunguza udhihirisho wao. Vitendo kama hivyo vya daktari vina athari nzuri juu ya maisha ya wagonjwa.

Utangamano wa Herceptin na dawa za chemotherapy

Herceptin ni dawa inayolengwa ya matibabu, lakini mara nyingi dawa za kidini za asili huongezwa kwenye regimen ya matibabu ili kuboresha athari zake kwenye seli za tumor. Kwa sababu ya mifumo mbali mbali ya hatua kwenye seli za saratani, dawa huharakisha kasi ya kifo na kupona kwa mtu mgonjwa.

Wakala wa kawaida wa chemotherapeutic ni: 5-Fluorouracil, Gemzar, Taxotere, Taxol, na wengine. Ni muhimu kukumbuka kuwa idadi ya dawa hizo hazipendekezi kwa utawala wa wakati mmoja (Doxorubicin, Epirubicin).

Njia ya utawala wa mawakala wa chemotherapeutic kawaida ni intravenous, lakini maandalizi pia yanapatikana kwa namna ya vidonge kwa utawala wa mdomo. Kuboresha hatua ya Herceptin ni muhimu katika kesi ya metastases kubwa ya tumor au kwa ukuaji wake mkali kupita kiasi.

Taarifa za ziada

Ni muhimu kutambua kwamba matibabu ya Herceptin inapaswa kufanyika tu chini ya usimamizi wa daktari katika taasisi ya matibabu. Muda gani matibabu hudumu na ni kipimo gani cha madawa ya kulevya kinachotumiwa pia huamua na yeye.

Matibabu na Herceptin inapaswa kutumika tu katika uvimbe na ushahidi wa vipokezi vya juu vya HER2 kwenye seli za uvimbe. Aina hii tu ya saratani hujibu vyema kwa tiba. Ukweli huu huongeza kiwango cha maisha cha wagonjwa. Madaktari mara nyingi hufanya makosa ya kuagiza dawa kwa wagonjwa wenye hali ya kupokea ambayo haijathibitishwa, ambayo hupunguza maisha.

Madhara yanayotokana na matibabu ni rahisi sana kupunguza kipimo, ambayo katika baadhi ya matukio inakuwezesha kurejesha baada ya muda mfupi. Ni muhimu kukumbuka kuwa aina ya utawala wa Herceptin ni matone ya ndani. Haipaswi kuwa na tofauti katika suala hili. Aina nyingine zote za utawala zinahusishwa na hatari kubwa ya uharibifu wa tishu za ndani.

Rakpobedim.ru

Kozi ya kila mwaka ya Herceptin

• Kama
• sipendi

Hatua ya saratani ya matiti 3A T2N2M0. Her2 2+

Alifanyiwa mizunguko 6 ya chemotherapy, upasuaji wa kuondoa titi, na kisha matibabu ya mionzi.

Waliagiza Herceptin. Tangu Novemba 2012, sindano 9 zimefanywa (kwa shida, lakini iliwezekana kupokea bila usumbufu). Sasa daktari anayehudhuria anajulisha kuwa kutakuwa na sindano 12 za Herceptin kwa jumla, akisema kwamba, kulingana na data mpya ya utafiti, kiasi hiki kinatosha. Katika suala hili, maswali yanaibuka:

1. Je, uamuzi wa daktari kuweka kikomo cha kozi kwa sindano 12 badala ya 18 zilizowekwa kisheria? Kabla ya kila utaratibu, tunapita vipimo vyote muhimu (damu, ECG, ECHO, nk) - viashiria vyote ni vya kawaida.

2. Je, matibabu ya Herceptin yatakuwa na ufanisi kwa chini ya mwaka (inageuka miezi 8 badala ya miezi 12)?

3. Je, nimnunulie Herceptin kwa gharama yangu mwenyewe ili kuleta kozi hadi mwaka?

Maswali Yanayoulizwa Mara kwa Mara

Habari Anna. Gerticad ni generic, inaweza kutumika. Ufanisi kulingana na data ya mtengenezaji kwa Herticad haina tofauti na ufanisi wa Herceptin. Kwa hali yoyote, unapaswa kuongozwa na maoni ya daktari aliyehudhuria.

Habari Svetlana. Herceptin (trastuzumab) ni dawa inayojulikana sana, yenye ufanisi sana katika matibabu ya saratani ya matiti. Inatumika katika matibabu ya tumors za mapema na za ndani na katika matibabu ya saratani ya matiti ya metastatic. Pembrolizumab pia ni antibody ya monoclonal, pia ni dawa yenye ufanisi sana, lakini hutumiwa katika matibabu ya melanoma na saratani ya mapafu, haitumiwi katika matibabu ya saratani ya matiti.

Tumekuwa na masomo kadhaa na trastuzumab. Madhara, bila shaka, katika baadhi ya matukio yalikuwa ya kushangaza. Sitasahau kamwe jinsi katika mmoja wa wagonjwa tumor kubwa ya metastatic ambayo iliathiri sternum karibu kutoweka katika kozi 3. Kulikuwa na kesi zingine pia. Kwa hali yoyote, unapaswa kuongozwa na maoni ya daktari aliyehudhuria.

Habari Anastasia. Chaguo inategemea hatua gani, ni matibabu gani yalifanyika mapema. Kawaida, baada ya kuongezeka kwa saratani ya matiti dhidi ya msingi wa tiba inayolengwa pamoja na taxanes, regimen ya navelbine + trastuzumab (Herceptin) hutumiwa. Kwa hali yoyote, unapaswa kuongozwa na maoni ya daktari aliyehudhuria.

Habari, Natalia. Inapunguza muda wa tiba inayolengwa tu madhara. Ikiwa athari mbaya huruhusu tiba inayolengwa, basi inaweza kufanywa kwa muda mrefu wa kutosha. Nina wagonjwa ambao wamekuwa wakipokea matibabu yaliyolengwa kwa miaka 5 au zaidi. Kwa hali yoyote, unapaswa kuongozwa na maoni ya daktari aliyehudhuria.

Habari Svetlana. Dozi zinapaswa kuwa za juu zaidi. Ni vigumu kusema jinsi Herceptin yenye ufanisi katika kipimo kilichopunguzwa ni. Tunaweza tu kutumaini kwamba kila kitu kitakuwa sawa.

Habari Elena. Uteuzi wa Herceptin (trastuzumab) inategemea hali ya mfumo wa moyo. Upungufu wa moyo ni tofauti na ni muhimu kutathmini ni kiasi gani huathiri hemodynamics (mzunguko wa damu). Jambo la kwanza kuzingatia ni sehemu ya ejection. Katika kesi hiyo, napenda pia kuteua mashauriano na daktari wa moyo. Kwa hali yoyote, unapaswa kuongozwa na maoni ya daktari aliyehudhuria.

Nadhani utavutiwa na kitabu changu "Saratani ya Matiti. Majibu ya Maswali", ambayo yanaweza kupatikana kwa amri yoyote kutoka kwa rubles elfu 3 kwenye duka la mtandaoni la Bintoff.Ru (http://www.bintoff.ru) au moja kwa moja kwenye duka (St. Petersburg, Elizarovskaya st. 41, ofisi 218). Kitabu kinaweza kupatikana kila wakati kutoka kwa idara ninayofanya kazi. Ili kufanya hivyo, unahitaji tu kuja Jumatano baada ya saa 4 jioni, wasiliana nami na bila masharti yoyote nitakupa.

Karibu na Ludmila. Ikiwa her2neu 3+ imedhamiriwa na immunohistokemia, basi ni vyema kuzingatia tiba inayolengwa (trastuzumab). Jambo lingine ni kwamba aina hii ya matibabu inaweza kuwa kinyume chake kutokana na kuwepo kwa magonjwa makubwa ya moyo na mishipa, na pia kutokana na gharama kubwa ya matibabu (sijui hasa kinachotokea Ukraine, lakini inaonekana kuwa hivyo. na utoaji wa madawa ya kulevya sasa, kuhukumu kwa maswali yanayokuja kwenye tovuti yangu sio nzuri). Kwa hali yoyote, unapaswa kuongozwa na maoni ya daktari aliyehudhuria.

Habari Olga. Ndiyo, kuna nafaka nzuri katika kazi. Jambo lingine ni kwamba Herceptin mara chache sana husababisha kushindwa kwa moyo. Kawaida kushindwa kwa moyo hutokea ikiwa kulikuwa na cardiomyopathy ya awali. Kwa hali yoyote, unapaswa kuongozwa na maoni ya daktari aliyehudhuria.

Habari Galina. Kukubaliana kabisa na matibabu yaliyowekwa. Aina hii ya saratani ya matiti ni kali, lakini sio kali kama saratani ya matiti hasi mara tatu. Kwa upande mzuri, kwa upande wako, uko kwenye tiba inayolengwa (trastuzumab). Ni dawa nzuri sana dhidi ya saratani ya matiti her2neu 3+.

Kuhusu RFA kuhusiana na fibrillation ya atrial - kimsingi, matibabu hayo yanaweza kufanywa kati ya kozi za tiba inayolengwa. Ni muhimu sana kufanya echocardiography mara kwa mara na ECG katika kesi yako. Trastuzumab ina athari ya moyo, mara nyingi husababisha kushindwa kwa moyo. Kwa hali yoyote, unapaswa kuongozwa na maoni ya daktari aliyehudhuria.

Habari, Natalia. Ndio, kwa upande wako ningezingatia kuagiza Herceptin. Ubashiri bila matumizi ya tiba inayolengwa itakuwa mbaya zaidi. Matumizi ya trastuzumab huboresha sana matokeo ya matibabu. Umri wako ni mdogo, hivyo unahitaji kutumia uwezekano wote wa matibabu.

Hakimiliki © D.A.Krasnozhon,. Kunakili nyenzo kunaruhusiwa tu na maelezo