Hali ya Wizara ya Afya ya mapendekezo ya kliniki. Miongozo ya kliniki au itifaki za matibabu

Katika miongo michache iliyopita, kinachojulikana kama "itifaki za matibabu" au, kama zinavyoitwa pia, "mapendekezo ya kliniki" yameingia kwa nguvu katika mazoezi ya matibabu ya nchi nyingi zilizoendelea. Kwanza kabisa, inahusu nchi za Ulaya na Amerika Kaskazini. Katika Shirikisho la Urusi, dhana hizi zimeonekana hivi karibuni, na sio madaktari wote wa ndani wana wazo kamili la ni nini. Mara nyingi, wataalamu wa matibabu hujishughulisha na maswali kama vile: "Itifaki za matibabu zinaweza kuleta faida gani kwangu au kwa mgonjwa wangu?" au "Ninaweza kupata wapi au kununua wapi?", Au, labda, mojawapo ya maswali muhimu zaidi "Je, mapendekezo ya kliniki ni ya lazima kwa matumizi?". Nakala hii iliandikwa na sisi kwa usahihi ili kujibu maswali mengi ya wasiwasi kwa madaktari na waandaaji wa huduma ya afya na kwa hivyo kusaidia wasomaji wetu kuelewa mada kama hiyo muhimu bila shaka.

Mara nyingi, katika kazi zao, madaktari huzoea kutegemea tu uzoefu wao na mfumo wa maarifa ambao tayari umeanzishwa. Hata hivyo, tunaishi katika enzi ambayo sayansi, kutia ndani tiba, inasitawi kwa kasi na kila mwaka mbinu bora zaidi za matibabu zinatengenezwa ulimwenguni, dawa za hivi punde zaidi zinapewa hati miliki, na vifaa vya kisasa zaidi vinatengenezwa kwa wingi. Ni dhahiri kwamba utumiaji wa ubunifu wowote unahitaji sifa fulani na inaweza kuwa vigumu kwa mtu wa kawaida kuendelea na maendeleo ya kiteknolojia. Ilikuwa ni kuhusiana na hitaji la kupanga mafanikio ya hivi karibuni na uvumbuzi wa sayansi ya matibabu kwamba kulikuwa na haja ya kuunda "miongozo ya hatua". Miongozo kama hii inaitwa, kama ilivyotajwa hapo awali, "itifaki za matibabu" au "miongozo ya kliniki".

Hakuna dhana wazi ya maneno "mapendekezo ya kliniki" au "itifaki za matibabu" katika sheria ya sasa ya Shirikisho la Urusi. Katika vyanzo anuwai vya fasihi, neno hili linaweza kusikika tofauti, hata hivyo, kwa kuzingatia kiini cha jumla cha ufafanuzi, waandishi wengi bado wanakubali.

Kwa mfano, katika kitabu "Mapendekezo ya Kliniki - ophthalmology", waandishi ambao ni Moshetova L.K., Nesterova A.P. na Egorova E.A., dhana ya "mapendekezo ya kliniki" inamaanisha nyaraka zilizotengenezwa kwa utaratibu zinazoelezea algorithms kwa vitendo vya daktari katika uchunguzi, matibabu na kuzuia magonjwa na kumsaidia kufanya maamuzi sahihi ya kliniki.

Ekaterina Ivanova, mwandishi maalum wa gazeti la Urology Today, anaweka maana sawa katika neno "mapendekezo ya kliniki" katika makala yake "Mapendekezo ya kliniki kwa urolojia: na nani, jinsi gani na kwa nini hutengenezwa?". Mwandishi hutumia wazo la "mapendekezo ya kliniki" kama taarifa zilizotengenezwa kwa utaratibu ambazo husaidia madaktari na wagonjwa kufanya maamuzi sahihi ya matibabu katika hali fulani za kliniki.

Sheria ya Shirikisho Na. 323-FZ ya Novemba 21, 2011 "Juu ya Misingi ya Kulinda Afya ya Raia katika Shirikisho la Urusi" (hapa - Sheria ya Shirikisho Na. 323), ikiwa ni kitendo cha kisheria cha udhibiti katika uwanja wa huduma ya afya, Kifungu. 37 inabainisha kuwa huduma ya matibabu imeandaliwa na kutolewa kwa mujibu wa taratibu za utoaji wa huduma za matibabu, zinazofunga eneo la Shirikisho la Urusi na mashirika yote ya matibabu, na pia kwa misingi ya viwango vya huduma za matibabu. Aidha, Sehemu ya 1 ya Sanaa. 79 ya sheria hiyo hiyo inaweka wajibu wa shirika la matibabu kufanya shughuli za matibabu kwa mujibu wa sheria na vitendo vingine vya chini vya udhibiti wa kisheria wa Shirikisho la Urusi, ikiwa ni pamoja na taratibu za kutoa huduma ya matibabu na viwango vya huduma ya matibabu.

Ni dhahiri kwamba katika Sheria ya Shirikisho Na 323 kuna wajibu wa wazi wa kuzingatia taratibu za utoaji wa huduma za matibabu na viwango vya huduma za matibabu katika utekelezaji wa shughuli za matibabu. Walakini, kama tunavyoweza kuona, hakuna kanuni zilizotajwa na sisi zilizo na mapendekezo yoyote ya kliniki. Kwa kuongeza, hakuna marejeleo ya mapendekezo ya kliniki hadi sasa katika mazoezi ya mahakama. Itifaki za matibabu huonekana tu katika kesi hizo ambapo ziliidhinishwa kama lazima kwa kufuata vitendo vya ndani vya shirika la matibabu, na daktari alikuwa na hatia ya kukiuka majukumu rasmi. Kwa kuongeza, kwa sasa hakuna pia utaratibu wa kuidhinisha mapendekezo ya kliniki, ambayo, kwa kweli, pia inaonyesha moja kwa moja kutowezekana kwa itifaki za matibabu kuwa msingi wa kufanya maamuzi ya kisheria.

Walakini, katika Sehemu ya 2 ya Sanaa. 64 ya Sheria ya Shirikisho Na. 323 inasema kwamba mapendekezo ya kliniki, pamoja na taratibu za kutoa huduma ya matibabu na viwango vya huduma ya matibabu, hutumika kama msingi wa kuunda vigezo vya kutathmini ubora wa huduma ya matibabu. Hii ina maana kwamba kutofuata itifaki za matibabu kunaweza kufuzu kama utoaji wa huduma ya matibabu isiyo na ubora. Hii itajadiliwa kwa undani zaidi hapa chini. Kwa hiyo, inafuata kwamba kuzingatia itifaki za matibabu ni lazima kwa mashirika ya matibabu.

Wakati huo huo, inapaswa kueleweka kuwa mapendekezo ya kliniki ni aina ya "mshauri", iwe au la kusikiliza ambayo, ni kwa mfanyakazi wa matibabu kuamua. Wakati huo huo, kukataa kufuata mapendekezo ya kliniki, tofauti na kutofuata taratibu za utoaji wa huduma ya matibabu na viwango vya huduma ya matibabu, haitahusisha matokeo yoyote ya kisheria kwa mfanyakazi wa matibabu (isipokuwa mashirika ya matibabu. kutoa huduma ya matibabu chini ya bima ya matibabu ya lazima), kwa kuwa leo mapendekezo ya kliniki hayana hali ya kitendo cha kisheria cha udhibiti, tofauti na taratibu nyingi za utoaji wa huduma za matibabu na viwango vya huduma za matibabu ambazo ni za lazima kwa mashirika yote ya matibabu. Walakini, mapendekezo ya kliniki (itifaki za matibabu) yanaweza kutumika kama chanzo kizuri cha mazoezi ya matibabu yanayotegemea ushahidi na, bila kukosekana kwa kanuni zingine za kisheria, inaweza kutumika kama ushahidi, kwa mfano, wa chaguo sahihi la matibabu au njia ya utambuzi na mfanyakazi wa matibabu, usahihi wa kubadilisha mbinu za matibabu katika tukio la shida fulani, nk.

Kwa maoni yetu, itifaki za matibabu zinaweza kuhitimu kama mila, ambayo ni, kwa kutumia istilahi ya Msimbo wa Kiraia wa Shirikisho la Urusi (Kifungu cha 5 cha Sheria ya Kiraia ya Shirikisho la Urusi) - sheria ya maadili ambayo imeundwa na inatumika sana. katika eneo fulani la shughuli za matibabu, ambazo hazijatolewa na sheria. Kumbuka kwamba kwa mujibu wa Kifungu cha 309 cha Kanuni ya Kiraia ya Shirikisho la Urusi, wajibu lazima ufanyike vizuri kwa mujibu wa masharti ya wajibu na mahitaji ya sheria, vitendo vingine vya kisheria, na kwa kukosekana kwa masharti na mahitaji hayo, kwa mujibu wa desturi au mahitaji mengine yaliyowekwa kwa kawaida. Kwa hivyo, utunzaji wa wafanyikazi wa matibabu wa vifungu vya mapendekezo ya kliniki (itifaki za matibabu) ambazo hazipingani na masharti ya kanuni zilizopo zinaweza na zinapaswa kuzingatiwa kama utimilifu sahihi wa majukumu ndani ya mfumo wa utoaji wa huduma za matibabu.

Kulingana na dawa inayotegemea ushahidi, miongozo ya kimatibabu inakusudiwa kimsingi kutambulisha teknolojia bora na salama za matibabu (pamoja na dawa) katika mazoezi ya kila siku ya kliniki. Katika mazoezi, itifaki za matibabu huzuia daktari kufanya uamuzi wa hiari, usio sahihi, kutokana na kufanya uingiliaji usiofaa na, hivyo, huchangia kuboresha ubora wa huduma za matibabu. Kwa kawaida, wakati mkuu mzuri kwa wagonjwa unapaswa kuwa uboreshaji wa matokeo ya kliniki (kupungua kwa magonjwa na vifo, kuboresha ubora wa maisha). Kwa maneno mengine, mgonjwa ataweza kupata ujasiri mkubwa kwamba mbinu za matibabu hazitategemea sana ni nani na wapi anamtendea, ingawa, kwa kweli, utumiaji wa itifaki katika mazoezi unapaswa kuambatana na mbinu ya mtu binafsi. kwa kila mgonjwa.

Kwa madaktari, manufaa ya kutumia mapendekezo yanategemea hasa kuboresha ubora wa maamuzi ya kliniki. Miongozo ya kimatibabu ni muhimu sana katika hali ambapo matabibu hupata ugumu wa kufanya maamuzi kwa sababu ya ukosefu wa habari, wakati ushahidi wa kutosha wa kisayansi umekusanywa kufanya chaguo sahihi.

Kwa kweli, kuna mambo mazuri na hasi ya kusanifisha na kuunganishwa kwa njia za utambuzi, matibabu, ukarabati, nk, hata hivyo, tunaona kuwa, tofauti na viwango vya huduma za matibabu vilivyoidhinishwa na Wizara ya Afya ya Urusi katika miaka ya hivi karibuni, mapendekezo ya kliniki yanabeba. si tu kisheria, lakini pia maana ya vitendo na thamani. Wacha tuchukue uhuru wa kuita miongozo ya kliniki "viwango na uso wa mwanadamu."

Hapo awali, tulisema kwamba katika mazoezi dhamira kuu ya mapendekezo ya kliniki ni kuboresha ubora wa huduma ya matibabu. Kwa hiyo, ni muhimu sana kwa serikali kuzingatia uhusiano unaotokea kati ya kuanzishwa kwa itifaki za matibabu katika mazoezi ya matibabu na kuboresha ubora wa huduma za matibabu, ambayo, bila shaka, inaonekana katika sheria.

Uangalifu hasa hulipwa kwa kufuata mapendekezo ya kliniki wakati wa kufanya uchunguzi wa ubora wa huduma za matibabu zinazotolewa chini ya bima ya matibabu ya lazima, ambayo hufanyika kwa mujibu wa Amri ya Mfuko wa Bima ya Bima ya Matibabu ya Shirikisho Nambari ya Msaada kwa Bima ya Matibabu ya Lazima "( hapo baadaye itajulikana kama Utaratibu). Hasa, aya ya 21 ya Utaratibu inasema wazi kwamba uchunguzi wa ubora wa huduma ya matibabu unafanywa kwa kuangalia kufuata kwa huduma ya matibabu iliyotolewa kwa mtu mwenye bima na mkataba wa utoaji na malipo ya huduma ya matibabu chini ya bima ya matibabu ya lazima. , taratibu za utoaji wa huduma za matibabu na viwango vya huduma za matibabu, mapendekezo ya kliniki (itifaki za matibabu) juu ya utoaji wa huduma za matibabu, imara mazoezi ya kliniki.

Kuhusiana na uchunguzi wa ubora wa huduma ya matibabu iliyotolewa nje ya mfumo wa bima ya matibabu ya lazima, tunaona kuwa utaratibu wa uchunguzi huo umeanzishwa na Amri ya Wizara ya Afya ya Urusi ya Mei 16, 2017 No. Shirikisho la Bima ya Matibabu ya Lazima. Inafaa kumbuka kuwa agizo hilo halijataja (tofauti na Agizo la FFOMS Na. 230 la Desemba 1, 2010) mapendekezo ya kliniki, ingawa mtaalam lazima aangalie kufuata kwa huduma ya matibabu inayotolewa kwa mgonjwa na vigezo vya kutathmini ubora wa matibabu. huduma ya matibabu.

Kwa kuongezea, kama unavyojua, uchunguzi wa ubora wa huduma ya matibabu hufanywa ili kuamua kiwango cha kufuata huduma za matibabu zinazotolewa na vigezo vya ubora wa huduma ya matibabu. Wakati huo huo, katika Sehemu ya 2 ya Sanaa. 64 ya Sheria ya Shirikisho Nambari 323 inasema wazi kwamba msingi wa kuundwa kwa vigezo hivyo, pamoja na taratibu za utoaji wa huduma za matibabu na viwango vya huduma za matibabu, ni mapendekezo ya kliniki. Kama unavyojua, mnamo Julai 1, 2017, vigezo vipya vya kutathmini ubora wa huduma ya matibabu vilianza kufanya kazi (Amri ya Wizara ya Afya ya Urusi ya Mei 10, 2017 No. 203n). Sehemu ya 2 ya waraka huu inaeleza kuwa baadhi ya vigezo vya ubora vimeundwa hasa kwenye miongozo ya kimatibabu (itifaki za matibabu).

Kama unaweza kuona, kutoka kwa mtazamo wa uchunguzi wa ubora wa huduma ya matibabu, kufuata itifaki za matibabu na mashirika ya matibabu ni sehemu muhimu ya utoaji wa huduma bora za matibabu.

Kijadi, miongozo ya kliniki imetengenezwa na jumuiya za wataalamu wa matibabu. Kwa mfano, huko USA ni Chuo cha Amerika cha Ophthalmology, Jumuiya ya Amerika ya Urology, huko Uropa ni Jumuiya ya Wataalam wa Macho ya Uingereza, Jumuiya ya Ulaya ya Urology na kadhalika.

Katika Shirikisho la Urusi, suala hili linadhibitiwa na sheria. Kwa hiyo, katika sehemu ya 2 ya Sanaa. 76 ya Sheria ya Shirikisho Na. 323 inasema kuwa mashirika ya kitaalamu ya matibabu pekee yasiyo ya faida yanaweza kuendeleza na kuidhinisha mapendekezo ya kliniki juu ya utoaji wa huduma za matibabu.

Leo nchini Urusi kuna mashirika mengi ya kitaaluma kama haya. Kwa mfano, baadhi ya wawakilishi wa kikundi hiki ni Shirika la Umma la Interregional "Chama cha Ophthalmologists", Shirika la Umma la All-Russian la Transplantologists "Jumuiya ya Kupandikiza Kirusi" na wengine wengi. Tayari wana itifaki kadhaa za matibabu zilizotengenezwa kwenye akaunti zao.

Kama ilivyoonyeshwa hapo juu, utaratibu wa kuidhinisha miongozo ya kliniki bado haijaanzishwa katika kiwango cha udhibiti. Hii inasababisha ukweli kwamba, kwa ujumla, muundo na maudhui ya itifaki za matibabu hutofautiana kulingana na shirika gani la kitaaluma lililowaendeleza.

Kwa kuwa muundo wa miongozo ya kimatibabu ni tofauti kwa kila shirika, ni vigumu kubainisha muundo mmoja kwa maudhui ya hati hizo. Majaribio ya kuendeleza mahitaji ya sare ya kuundwa kwa itifaki za matibabu yamefanywa hivi karibuni na Shirika la Umma la Interregional "Society for Pharmacoeconomic Research", ambayo ilitengeneza "GOST R 56034-2014. Kiwango cha kitaifa cha Shirikisho la Urusi. Miongozo ya kliniki (itifaki za matibabu). Masharti ya Jumla". Kiwango hiki huweka masharti ya jumla kwa ajili ya maendeleo ya miongozo ya kliniki (itifaki za matibabu). Hasa, GOST pia huweka mahitaji ya muundo wa mapendekezo ya kliniki.

Kwa hivyo, kulingana na GOST, itifaki ya matibabu inajumuisha sehemu zifuatazo:

masharti ya jumla;
mahitaji ya itifaki;
kielelezo, uwakilishi wa kimkakati wa itifaki (ikiwa ni lazima);
ufuatiliaji wa itifaki.

Sehemu ya Mahitaji ya Itifaki, kwa upande wake, ina vifungu vifuatavyo:

mfano wa mgonjwa;
vigezo na vipengele vinavyofafanua mfano wa mgonjwa;
orodha ya huduma za matibabu ya anuwai kuu na ya ziada, kulingana na masharti ya utoaji na madhumuni ya kazi ya utunzaji wa matibabu;
tabia ya algorithms na vipengele vya matumizi ya huduma za matibabu katika mfano huu wa mgonjwa;
orodha ya vikundi vya dawa za urval kuu na za ziada;
tabia ya algorithms na sifa za dawa katika mfano huu wa mgonjwa;
mahitaji ya utawala wa kazi, kupumzika, matibabu au ukarabati kwa mfano huu wa mgonjwa;
mahitaji ya maagizo ya chakula na vikwazo;
vipengele vya idhini ya hiari ya mgonjwa wakati wa utekelezaji wa itifaki na maelezo ya ziada kwa mgonjwa na wanafamilia wake;
matokeo yanayowezekana kwa mfano huu wa mgonjwa.

Kumbuka kwamba GOST hii ni ya hiari, kama ilivyoelezwa wazi katika aya ya 1 ya Utaratibu wa Rosstandart tarehe 06/04/2014 No. 503-st, ambayo kwa kweli iliidhinisha kiwango hiki. Kwa hivyo, muundo ulioonyeshwa ndani yake pia sio kamili na unaweza kutumika kwa wasomaji wetu kama mfano tu ambao vichwa kuu vinaweza kufunikwa katika itifaki za matibabu.

Huko Urusi, itifaki za matibabu huchapishwa haswa kwenye tovuti za mashirika ambayo yalitengeneza. Kwa kuongeza, uteuzi wa baadhi ya mapendekezo ya kliniki hukusanywa kwenye tovuti ya Roszdravnadzor ( http://www.roszdravnadzor.ru/medactivities/statecontrol/clinical) na Maktaba ya Matibabu ya Kielektroniki ya Shirikisho (http://www.femb.ru/feml).

Kwenye tovuti yetu () unaweza pia kujitambulisha na itifaki za sasa katika sehemu ya "". Sehemu hii itaendelezwa hatua kwa hatua na kuongezewa, na katika siku za usoni tunatarajia kuijaza na itifaki zote za matibabu zilizopo, tukizigawanya katika maeneo husika ya mazoezi ya matibabu. Hasa, leo wasomaji wetu tayari wanapata mapendekezo ya kliniki juu ya:

Allegology na Immunology
Anesthesiolojia na ufufuo
Gastroenterology
Hematolojia
Utambuzi wa kliniki na maabara
Neonatolojia
Huduma ya Palliative
Ophthalmology
daktari wa meno
Transplantology

Ikiwa tunazingatia taarifa ya Waziri wa Afya Skvortsova V.I. katika Mkutano wa VII wa Wagonjwa Wote wa Kirusi "Serikali na Wananchi katika Kujenga Huduma ya Afya ya Wagonjwa nchini Urusi" (Novemba 2016), basi katika siku za usoni tutakuwa tukibadilisha viwango vya huduma ya matibabu na mapendekezo ya kliniki (au tuseme kliniki). miongozo), ambayo itakuwa na nguvu ya kisheria na kuwa ya lazima. Na viwango vya huduma ya matibabu vitapewa tu jukumu la kiuchumi. Waziri alitangaza kuwa Wizara ya Afya imetengeneza rasimu ya sheria kuhusu miongozo ya kliniki, ambayo inapaswa kuchukua nafasi ya viwango vya sasa vya utoaji wa huduma za matibabu. Waziri pia alibainisha kuwa miongozo ya kliniki 1,200 tayari imeandaliwa na kwamba kuanzia sasa itaitwa miongozo ya kliniki, na sio mapendekezo ya kliniki, kwa sababu itakuwa ya lazima. Kwa upande wetu, tunaona kuwa hadi sasa mipango mikubwa ya wizara hiyo haijatekelezwa katika ngazi ya ubunge.

Kama unaweza kuona, kutoka kwa mtazamo wa uchunguzi wa ubora wa huduma ya matibabu, kufuata itifaki za matibabu na mashirika ya matibabu ni sehemu muhimu ya utoaji wa huduma bora za matibabu.

Kwa hivyo, kulingana na GOST, itifaki ya matibabu inajumuisha sehemu zifuatazo:

masharti ya jumla;
mahitaji ya itifaki;
kielelezo, uwakilishi wa kimkakati wa itifaki (ikiwa ni lazima);
ufuatiliaji wa itifaki.

Sehemu ya Mahitaji ya Itifaki, kwa upande wake, ina vifungu vifuatavyo:

mfano wa mgonjwa;
vigezo na vipengele vinavyofafanua mfano wa mgonjwa;
orodha ya huduma za matibabu ya anuwai kuu na ya ziada, kulingana na masharti ya utoaji na madhumuni ya kazi ya utunzaji wa matibabu;
tabia ya algorithms na vipengele vya matumizi ya huduma za matibabu katika mfano huu wa mgonjwa;
orodha ya vikundi vya dawa za urval kuu na za ziada;
tabia ya algorithms na sifa za dawa katika mfano huu wa mgonjwa;
mahitaji ya utawala wa kazi, kupumzika, matibabu au ukarabati kwa mfano huu wa mgonjwa;
mahitaji ya maagizo ya chakula na vikwazo;
vipengele vya idhini ya hiari ya mgonjwa wakati wa utekelezaji wa itifaki na maelezo ya ziada kwa mgonjwa na wanafamilia wake;
matokeo yanayowezekana kwa mfano huu wa mgonjwa.

Allegology na Immunology
Anesthesiolojia na ufufuo
Gastroenterology
Hematolojia
Utambuzi wa kliniki na maabara
Neonatolojia
Huduma ya Palliative
Ophthalmology
daktari wa meno
Transplantology