Mi a placebo hatás pszichológiai mechanizmusa? Placebo hatás: mi ez? Placebo a pszichológiában

Yaroslav Ashikhmin kardiológus beszél a bizonyított hatékonyságú gyógyszerekről, azok hatásmechanizmusairól, valamint a placebo szervezetre gyakorolt ​​hatásának klinikai vizsgálatairól.

A placebo olyan anyag, amelynek nincsenek látható gyógyászati ​​tulajdonságai, és amely gyógyszerként vagy a gyógyszer elfedésére használható. Az ilyen gyógyszer alkalmazása miatti javulás jelenségét placebo-hatásnak nevezik. Ez a hatás számos mentális betegségben, fájdalom-szindrómában, bronchiális asztmában, Parkinson-kórban, irritábilis bél szindrómában, szívkoszorúér-betegségben és artériás magas vérnyomásban nyomon követhető.

A placebo használatának hatása nem olyan megbízható, mint a valódi gyógyszerek hatása. A placebo a placebo-hatásnak köszönhetően szubjektív állapotjavuláshoz vezethet, de ritkán gyógyítja meg a betegséget. Egy személy érezheti állapotának javulását, ami nem annak a ténynek köszönhető, hogy a betegség „visszahúzódott”. Például a beteg jobban érzi magát a homeopátia használatának hátterében, amely éppen a placebo-hatásnak köszönhető.

A placebo klinikai gyógyászatban való alkalmazásának története nagyon régen kezdődött. Például a híres orvos, Matvey Mudrov, aki a 18-19. században élt, egyszerű, arany- és ezüstporokat használt, amelyek enyhítették a betegek fájdalmát. Csak az orvos halála után vált világossá, hogy ezeknek a poroknak a fő összetevője az őrölt kréta.

Ma placebo

Először, a placebót a beteg fájdalmának enyhítésére használják, ha nem állnak rendelkezésre hatékony gyógyszerek.

Másodszor, olyan állapot lehetséges javítására írják fel, amikor nincs bizonyosság egy meglévő gyógyszer hatékonyságát illetően.

Harmadszor, tudatlanul használják- például, amikor az orvos felír egy gyógyszert, meggyőződve annak hatékonyságáról, de a gyógyszer nem működik. A harmadik helyzet a legveszélyesebb, mert az első pillantásra biztonságosnak tűnő gyógyszereknek rejtett mellékhatásai lehetnek, amelyek hosszú idő után is megfigyelhetők.

A placebo-hatás megvalósításában nagyszámú különböző neurofiziológiai mechanizmus vesz részt: endokannabinoid rendszer, dopaminerg, endorfin rendszerek. Placebó alkalmazásakor az agy bizonyos területei aktiválódnak: a prefrontális kéreg, az elülső cinguláris gyrus (korábban "örömközpontnak" nevezték), a prezentáló mag. Mentális és neurológiai mechanizmusok kombinációja vesz részt. Ebben az esetben a javaslat fontos szerepet játszik.

placebo kísérlet

Például egy tanulmányban a migrénes betegeket két csoportra osztották. Az egyik csoport placebót kapott, de azt mondták, hogy ez egy erős migrén elleni gyógyszer, a Rizatriptan.

A másik csoport Rizatriptan-t kapott, egy igazi fejfájás elleni gyógyszert, de azt mondták, hogy placebo. A hatékonyságban nem volt különbség.

Vagyis az orvos szavai, miszerint a beteg erős gyógyszert kap, ugyanolyan hatékonyan működtek, mint maga a Rizatriptan gyógyszer, amikor nem tudtak róla.

De amikor a betegek „Rizatriptan”-t kaptak, és elmondták, hogy „Rizatriptan”, a gyógyszer hatékonysága a fejfájás enyhítésében 50%-kal nőtt.

Érdekes módon a placebo hatásosabbnak tűnik, ha cseppentővel adják be. Ha a gyógyszer beadása érzékeny a betegekre, akkor a hatása nagyobb.

A placebo fájdalomcsillapító hatása ugyanabban a migrénben az 7%-kal magasabb, ha az orvos injekciót ad, és nem tabletta formájában kínálja a gyógyszert.

És a gyógyszer ára is közrejátszik: ha elmondja a betegnek, hogy drágább a gyógyszer, ami tulajdonképpen placebo, akkor kiderül, hogy hatékonyabb.

A meggyőzés nagyon fontos szerepet játszik. Ráadásul még a psziché jelenléte sem szükséges a placebo-effektus működéséhez – számos tanulmány kimutatta a placebók hatékonyságát állatokon.

A placebo hatékonyságát tekintve összemérhető egy gyógyszerrel olyan betegségekben, amelyekben az életminőség csökkenése elsősorban mentális zavarok és fájdalom miatt következik be. De emlékeznünk kell arra, hogy a fizikai állapot ilyen javulása nem mindig válik a fiziológiai paraméterek javulásához.

Például a placebo hatás a második világháború idején jelent meg. Amikor elfogytak a gyógyszerek, a kagylótól sokkos katonákat morfium leple alatt sóoldattal fecskendezték be, és ez csökkentette a fájdalmat. De nem mindig a kondicionált sóoldat hatásmechanizmusának van pusztán pszichológiai alapja. Például számos tanulmányban a tudósok a fájdalom csillapítása érdekében nem fájdalomcsillapítókat, hanem sóoldatot hoztak az idegrostokhoz. Kiderült, hogy a sóoldat valamilyen módon hathat az idegrostokra, és enyhítheti a fájdalmat is.

Ha a gyógyszer fő célja a fájdalom enyhítése, a placebo működhet, és elérheti a kívánt hatást. De ez a hatás kevésbé lesz tartós, mint a valódi gyógyszer. A placebót fel lehet használni a fájdalom enyhítésére, de nagy valószínűséggel a placebo gyógyítja a betegségeket.

A kizárólag a placebo-hatásnak köszönhetően működő homeopátia segít a betegség észleléséről alkotott pszichológiai kép javításában, ugyanakkor magát a betegséget semmilyen körülmények között nem szünteti meg.

A homeopátia használata (mellesleg, olvassa el a Zozhnik szövegét - „“) a bioetika durva megsértése olyan helyzetekben, amikor van valódi gyógyszer, vagy amikor biztosan ismert, hogy a placebo hatástalan.

Ezenkívül tilos a homeopátia alkalmazása bakteriális fertőzések, szívbetegségek, reumatológiai betegségek kezelésében, amelyekre már ismertek a pontosan ható gyógyszerek. Más szóval, ha vannak bizonyítottan hatásos gyógyszerek, akkor a homeopátia használata bűncselekmény. De ha nincsenek bizonyított hatékonyságú gyógyszerek, mint a SARS kezelésében, akkor a placebo alkalmazása elfogadható.

Egy brit orvosok munkáját vizsgáló közelmúltbeli tanulmányban megállapították, hogy az orvosok körülbelül 97%-a írt fel implicit placebót, vagyis olyan placebót, amelyet akkor írnak fel, ha az orvosok kétségbe vonják a gyógyszer hatékonyságát, és tiszta placebót, vagyis ugyanazt a feltételes sóoldatot a brit orvosok 12%-a írta fel. Az orosz orvosok körében a tiszta placebo még népszerűbb. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy az oroszországi emberek gyakran úgy vélik, hogy a klinikán történő megfigyelés szükségszerűen társul a gyógyszerek parenterális adagolásához. Ezért az orosz hagyomány szerint sok betegnek sóoldattal, azaz tiszta placebóval ellátott cseppentőt adnak. Ennek a rendezvénynek az etikáját értékelve a kulturális tényezőt is figyelembe kell venni, mert sokan valóban sokat „segítenek”.

Az orvosok által a huszadik század közepén azonosított, de valójában pusztán pszichológiai jellegű Placebo-effektus még mindig bizonyítja, hogy az emberi hit és önhipnózis milyen lehetőségeket enged felfedezni.

A vallás nem az emberek ópiuma. A vallás az emberek placebója.
Dr. House

Kirándulás a történelembe

A "Placebo-effektus" fogalma 1955-ben jelent meg az orvosi irodalomban, amikor Henry Beecher amerikai orvos felfedezte, hogy egyes betegek jobban érzik magukat, ha olyan gyógyszereket szednek, amelyeknek nincs gyógyhatása.

Még a második világháború idején, egy katonai kórházban aneszteziológusként dolgozott, észrevette, hogy néha szinte egybeesik a sóoldat és a valódi gyógyszer hatása. A háború után Henry Beecher komolyan tanulmányozni kezdte ezt a jelenséget, és 1955-ben összegyűjtötte munkájának következtetéseit a "The Powerful Placebo" című kiadványban.

Ennek a jelenségnek a kulcsa nemcsak a beteg és a kezelőorvos hite a gyógyszer erejében, hanem az egész személyzet hite is. A placebo-vizsgálat során számos kísérletet végeztek, amelyek közül az egyik különösen a pszichiátria történetében szerepel.

1953-ban az egyik Washington melletti pszichiátriai kórházban, ahol Puerto Rico és a Virgin-szigetek lakosait kezelték, sürgősen kórházba szállították az agresszió erős megnyilvánulásait mutató betegek csoportját. E. Mendel pszichiáter felügyelte ezt a betegcsoportot.

Az orvos úgy döntött, hogy kettős vak kísérlettel teszteli az új nyugtató rezerpint. A betegek egy része valódi gyógyszert adott, néhány pedig a szokásos édes tablettákat. Maguk az orvosok sem követték nyomon, hogy melyik csoport milyen tablettát kapott. És minden beteg biztos volt benne, hogy nyugtatót szed.

Néhány hónappal később a betegek nyugodt viselkedése alapján világossá vált, hogy az új szer meglehetősen hatékony. Egy ismert pszichiátert lenyűgözött a rezerpin hatása, de hamar kiderült, hogy sok beteg placebót kapott.

Hamarosan Mendel rájött, hogy a betegek állapota csak a betegek viselkedésének javításába vetett hite miatt normalizálódott. Nyugodtan kommunikálni kezdett a védőnőivel, és ők is ugyanígy válaszoltak neki.

A placebo hatás titkai

Az egyedülálló jelenség egyik titka az egyén, vagy inkább a páciens azon képessége, hogy szuggesztív legyen, és öntudatlanul bízzon a kezelőorvosban és pszichológusban.

A placebo-hatáson keresztül az orvosok meghatározzák a gyógyszer minőségét. Ha az egyik beteg placebót, a másik valódi gyógyszert vett be, de az eredmény nagyjából ugyanaz volt, akkor a gyógyszernek nincs kellő pozitív hatása.

A placebo mellett egy másik ellentétes jelenség is ismert a modern orvostudományban - a nocebo-effektus. A "hamis gyógyszert" szedő betegeknél hányinger, allergia, szédülés és fokozott pulzusszám jelentkezhet. Különös statisztikák szerint a nocebo-effektus okozza a kórház ideges személyzetét, és a betegek megnyugtatására szolgáló gyógyszer felírásával az orvos megnyugtatja magát.

Ezt a jelenséget " placebo rebound».

A ma népszerű homeomatikus gyógyszerek is a placebo-hatáson alapulnak. Amikor ebben az esetben beszélünk és szimuláljuk a kezelési folyamatot, minden emberi tartalék összekapcsolódik.

A placebo hatás új vektor lett nemcsak az orvostudományban és a pszichiátriában, hanem a gyógyszerészeti termékek fejlesztésében is. Például sok gyógyszergyártó próbál fényes nagy pirulákat előállítani, amelyek hatása sokkal jobb, mint a kis "nem leírható" tablettáké. A betegek pedig nyugodtan használnak ismerős cégek gyógyszereit, amelyek nevét a televízióban hallják, nem pedig azonos tartalmú, de ismeretlen gyártók termékeit.

Az önhipnózis aktiválja az endorfin felszabadulását, amely néha helyettesíti a gyógyszer hatását, és magában foglal egy „mobilizációs funkciót”, amely az immunrendszer erősítését jelenti. A placebo hatás erőssége attól függ, hogy a személy milyen mértékben van kitéve a hatásnak, és mennyire képes előállítani a szükséges vegyi anyagokat.

A placebo-hatás hatása az emberek különböző kategóriáira

Például:

1. Gyermekeknél a placebo jelenség sokkal hangsúlyosabb, mint a felnőtteknél;
2. A placebo hatás erősebb az érzelmi és szenvedélybetegeknél

Egyes forrásokban a placebo-hatást olyan gyógyszerként határozzák meg, amelyet a páciens vágyainak kielégítésére írnak fel, nem pedig gyógyító hatás érdekében. A szakirodalom olyan eseteket ír le, amikor az orvos egy adott gyógyszert írt fel a betegeknek, amely nem volt felruházva hatékony tulajdonsággal, ugyanakkor a betegeket arra ösztönözték, hogy a gyógyszer nagyon hatékony.

Az ilyen kezelés eredményeként valójában javult a betegek közérzete. Voltak olyan esetek, amikor a betegeknél a szedett gyógyszereknek tulajdonítható mellékhatások is jelentkeztek.

Bár valójában nem voltak olyan összetevők, amelyeket hasonló hatással jellemeztek a gyógyszerben. Ez azzal magyarázható, hogy a placebót szedő személy testében az önhipnózis hatására öngyógyító folyamatok indulnak el.

A placebo hatás olyan hatás a szervezetre, amikor egy orvosilag hatástalan kezelés pozitív eredményt ad a szervezet öngyógyító képessége alapján. Az egészségi állapot szubjektív vagy valós változása a páciens pszichológiai bizalmától függ a kezelés hatékonyságában.

Általában semleges hatású gyógyszereket használnak, és a pozitív hatás vagy a beteg jólétének természetes javulásával jár a gyógyulás során, vagy önhipnózissal jár a kezelés hasznosságában. Az ellentétes placebo-reakció is ismert - nocebo, latinul fordítva, ami azt jelenti, hogy "ártani fogok".

Az ábra azt mutatja, hogy mi ez - a placebo-hatás.

Abban a helyzetben, amikor a beteg meg van győződve a kezelés eredménytelenségéről, nagy valószínűséggel a beteg állapota romolhat. Az ilyen helyzetekben gyakran olyan negatív tüneteket figyelnek meg, amelyeket a gyógyszer szedése nem okozhat. A betegek ezeknek a tüneteknek az előfordulását a gyógyszer hatásával társítják.

Osztályozás

A placebo-hatás egy olyan tulajdonság, amelyet jó ideje tanulmányoznak, de egyértelmű definíciót még nem kaptak. Leggyakrabban olyan eljárásokról vagy gyógyszerekről van szó, amelyek alkalmazása orvosi szempontból semleges hatású. Ez alapján a placebo fogalmába nem csak a mindenütt elterjedt gyógyszerek vonatkozhatnak.

Ez a hatás az alapok szélesebb körére terjed ki.

• Orvosi készítmények. A farmakológiai cégek jelentős számú gyógyszert gyártanak, amelyek hatékonysága továbbra is kétséges. Természetesen az ilyen gyógyszereket nem súlyos betegségek kezelésére szánják. De a kisebb betegségek kezelésére olyan gyógyszereket is fel lehet írni, amelyek hatékonysága azon alapul, hogy a beteg bízik a gyógyszer egészségi állapotra gyakorolt ​​jótékony hatásaiban.

• Képzelt sebészeti beavatkozások. Az orvostudomány történetében vannak olyan esetek, amikor a sebészeti beavatkozást csak javasolták a betegeknek, de valójában nem hajtották végre. Fontos szerepet játszott a beteg megbízható preoperatív felkészítése, az „elvégzett” műtét utáni megfelelő manipulációk. Amikor a páciens előtt megbízható, a műtéti beavatkozás valóságáról meggyőző teljesítményt játszottak le, a páciens szervezete ennek megfelelően reagált.
• Akupunktúra. Ez a gyógymód keleti eredetű. Az a hiedelem, hogy ha tűket szúr a test bizonyos pontjaiba, megszabadulhat a betegségektől, és ma már sok beteg kezelésében segít.
• Homeopátia. A közönségesen homeopátiásnak nevezett gyógyszerek hatékonysága sok vitát vált ki, de használatuk meglehetősen elterjedt.

Kire hat a placebo?

A placebo hatás egy olyan gyógymód, amely különböző embereknél eltérően nyilvánulhat meg. A kábítószer-használat gyakorlata azt mutatja, hogy a gyermekeknél a cumival történő kezelés hatékonyabb, mint sok felnőttnél. Pozitív eredményeket ad a hasonló gyógyszerekkel végzett terápia mentális zavarokban szenvedő betegeknél is.

Ez a kezelési forma a leghatékonyabb azok számára, akik jobban javasolják, mint azok, akik megkérdőjelezik és újra megvizsgálják a gyógymódot. Utóbbi esetében az eredmény valószínűleg nulla lesz. Az arra fogékony emberek, akik gyógyszert - cumit szednek, nemcsak a kezelésnek megfelelő érzeteket tapasztalják, hanem olyan mellékhatások megnyilvánulásait is észlelhetik, amelyeket a szedett gyógyszer nem képes kiváltani.

Gyakorlati használat

• Manapság elég gyakran adnak placebót olyan betegeknek, akik hajlamosak mindenféle betegség megnyilvánulását keresni. Mivel ilyenkor a betegség csak a beteg fejében létezik, célszerűbb javaslaton alapuló módszerekkel kezelni a szervezetet érő túlzott gyógyszerhatások elkerülése érdekében.
• A placebo szereket széles körben alkalmazzák az új gyógyszerek hatásának szabályozására is.
• Az alkohol- és kábítószer-függőség kezelése szintén nem teljes placebo gyógyszerek nélkül. A kezelés folyamata során a betegeket felkelti a vágy, hogy megszabaduljanak a betegségtől.

• A placebót a pszichiátriában is hatékonyan használják. A javaslaton alapuló kezelés megkönnyíti a különféle mentális zavarok korrigálását, legyen szó depresszív állapotról, alvászavarról vagy szexuális szféra normától való eltéréséről.
• A placebót a sportban is használják. A sportolónak az a meggyőződése, hogy az elfogyasztott keverék dopping, hozzájárul a teljesítménynövekedéshez.
• A készítmények - a cumi segít megszabadulni a pszichoszomatikus jellegű betegségektől, mivel javaslat segítségével könnyebb eltávolítani a psziché befolyását az emberi testre.

Pszichológiai jellemzők

A placebo hatás szuggesztión alapul, így ezt a módszert a legszélesebb körben a pszichológusok és pszichiáterek alkalmazzák. Az alkalmazási kör nem korlátozódik a mentális állapot bármely rendellenességének kezelésére. Ezt a tulajdonságot beépítik az oktatási és nevelési folyamatokba, hogy nagyobb hatást érjenek el bármely korosztályú betegek fejlődésében, stabilizálásában.

A placebo-hatást alkalmazó gyógyulási folyamat alapvetően fontos eleme a gyógyulásra való megfelelő felkészülés.

Az alkalmazott kezelés pozitív hatásának érzékelése a beteg állapotára a valódi javulás előfeltételévé válik. A beteg meggyőződése, hogy az alkalmazott gyógyszer sajátos tulajdonságokkal rendelkezik, hozzájárul a szervezet saját erőforrásainak mobilizálásához a betegség leküzdésére.

Hatásmechanizmus az orvostudományban

Orvosi szempontból a placebo hatás megnyilvánulásának mechanikája az, hogy a tudatos és tudattalan elvárások hatására az emberi szervezet beindítja az élettevékenység bizonyos mechanizmusait. A szervezet elkezd termelni bizonyos hormonokat, enzimeket vagy más anyagokat, amelyek befolyásolják az élettani folyamatokat.

Ezeknek a változásoknak a külső megnyilvánulása lehet a fájdalom megszüntetése, a fáradtság, a szorongás és más negatív tünetek csökkentése, amelyek a gyógyszerhasználat elleni küzdelemre irányultak.

Gyakorlati használat

Az önhipnózis hatását mind gyógyszerek, mind más típusú terápia, sőt műtét is kísérheti. A terápia csak javaslatra redukálható. A szervezetre gyakorolt ​​orvosi hatás ilyen formáját placebo módszernek nevezik.

A döntő tényező a talaj kezelésre való előkészítése. A páciensnek hinnie kell a manipulációk hatékonyságában. Csak ebben az esetben a szervezet megfelelő választ ad a kezelésre.

A placebónak tekintett gyógyszerek

Mivel a placebo-kezelések nagymértékben támaszkodnak a betegek megtévesztésére vagy önámítására, a placebók használata ellentmondásos. Mindazonáltal a modern farmakológiai cégek továbbra is fejlesztenek és új, ilyen típusú gyógyszereket hoznak a piacra.

Az orvosok által manapság használt gyógyszerek teljes listájának egyharmada gyógyszer - placebo. Általában az ilyen gyógyszerek meglehetősen drágák, de mind az orvosok, mind a betegek megbíznak bennük.

Néhány gyakoribb placebo gyógyszer:

Műtéti beavatkozás

A tudósok tanulmányokat végeztek a placebo-hatás jelenlétéről a sebészeti beavatkozások során. A kísérletek eredményeként kiderült, hogy egy megfelelően elrendezett, bár ténylegesen nem elvégzett sebészeti beavatkozás a valódi sebészeti beavatkozáshoz hasonló hatást vált ki.

Az első képzeletbeli műtéteket a múlt század közepén hajtotta végre az USA-ban Leonard Cobb sebész. Arról biztosította a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeket, hogy szívműtéten estek át. A valóságban azonban a betegek bemetszést ejtettek a mellkason a szív régiójában, amit összevarrtak.

A betegek túlnyomó többsége javulást mutatott. A múlt század végén egy másik sebész kísérletet végzett képzeletbeli sebészeti beavatkozásokkal a meniszkuszon. A betegek egy részét valóban megműtötték, míg másokat meggyőzően hajtottak végre. Ezt követően mindegyikük állapota javulást mutatott.

Akupunktúra és homeopátia

Az akupunktúra több ezer éves múltra tekint vissza. Ennek a módszernek az alapja nem csupán az emberi test bizonyos pontjain végzett mechanikai hatás bizonyos folyamatok kiváltására. A páciens megfelelő pszichológiai felkészítése, vagyis a szuggesztiós komponens nélkül az akupunktúra pozitív hatása jelentősen csökken.

Ebben a tekintetben az akupunktúrás kezelés is a placebo módszereknek tulajdonítható.

A széles körben elterjedt homeopátia pszichológiai hatással is bír a tudatalattira. Az a meggyőződés, hogy a gyógyszer az állapot javulását segíti elő, lehetővé teszi a semleges szirupok felhasználásával a szervezet saját tartalékainak öngyógyításra való felhasználását.

Mi fokozza a placebo hatást

A hatás megnyilvánulási mintázatainak számos vizsgálata lehetővé tette azoknak a tényezőknek a feltárását, amelyek befolyásolják a placebo szervezetre gyakorolt ​​jótékony hatásának fokozódását. Az összetevők hasonló összetételével és tulajdonságaival a különböző méretű, formájú és színű tabletták eltérően érzékelhetők.

Tehát a nagy terápiás hatást a nagyobb alakú tabletták jellemzik. A keserű italok hatékonyabbak, mint az édesek. Az egyszerre 2 tablettával szedett gyógyszerek is kifejezettebb hatást fejtenek ki.

Az eszköz hatékonyságába vetett bizalom kialakulásában nagy szerepet játszik annak megjelenése. A placebo hatást a fényes csomagolás, a tablettákon lévő különféle gravírozások erősítik. Különböző betegségek kezelésére hatékonyabb egy eltérő színű gyógyszer alkalmazása. Tehát a szorongás tüneteinek megszabadulásához a zöld tabletták hozzájárulnak, a sárga tabletták pedig hatékonyak a depressziós állapotok kezelésében.

A placebo-hatás megnyilvánulásának intenzitását a különböző nemzetiségűek képviselőinél különböző tényezők befolyásolják. A tesztelés során kiderült, hogy az oroszok és az amerikaiak az injekciós vagy csepegtetős kábítószereket részesítik előnyben, míg az európaiak jobban bíznak a kapszulákban.

A placebo hatás különböző mértékben nyilvánul meg a különböző betegségek kezelésében. A kábítószerek - cumi használatának legnagyobb hatékonyságát a depressziós állapotok kezelésében észlelték.

A hatást fokozza a gyógyszer magas ára és hozzáférhetetlensége is. A gyógyszert felíró orvos hírneve is befolyásolja a gyógyszerbe vetett bizalom mértékét, így a kezelés hatékonyságát.

A hatás megnyilvánulását nem befolyásolja az, hogy a betegek tudatában vannak annak, hogy a gyógyszer próbabab. A vizsgálatok során ugyanazokat az eredményeket kapták azoknál a betegeknél, akik tudtak a kísérlet részleteiről, és azoknál, akik nem voltak tisztában a részletekkel. Sőt, néha a pozitív dinamika erősebb volt a tájékozott csoportban, mint a tájékozatlan betegekben.

Jelenleg a placebohatás több kérdést vet fel a tudósok számára, mint amennyi választ ad. Különböző tényezők kombinációja olyan megnyilvánulásokat válthat ki, amelyeket nehéz ismételten reprodukálni. Az ebbe a kategóriába tartozó gyógyszerekre és gyógyászati ​​hatásokra adott testreakciók megnyilvánulási mechanizmusait még nem vizsgálták.

Hasznos videók a placebo hatásról és hatásmechanizmusáról

Mi a placebo hatás:

Hogyan működik a placebo hatás:

A placebo (lat. placere - kedvelni, becsülni) olyan gyógyszert jelent, amelynek nyilvánvalóan semmiféle gyógyító tulajdonsága nincs. A 18. században a szó bekerült az orvosi lexikonba, és „hamis gyógyszert” jelent.
A Big Encyclopedic Dictionary így határozza meg ezt a kifejezést: „Semleges anyagokat tartalmazó adagolási forma. Alkalmazzák a szuggesztió szerepének tanulmányozására bármely gyógyászati ​​anyag terápiás hatásában, kontrollként az új gyógyszerek hatékonyságának vizsgálatában.
Részletesebb definíciót ad az Encyclopedic Dictionary of Medical Terms: „Farmakológiailag közömbös anyag, amely megjelenésében és ízében egy bizonyos gyógyszert utánoz. A gyógyászati ​​anyagok farmakológiai hatásának vizsgálatában, valamint a terápiás gyakorlatban alkalmazzák. A placebót úgy definiálják, mint "olyan közömbös anyagot, amely a páciens elvárásai szerint hat, és nem képes közvetlenül hatni azokra a feltételekre, amelyek megváltoztatását előírják".
Az orvosi gyakorlatban kétféle placebó létezik. Egyes esetekben közömbös anyagokat használnak a placebo-hatás tanulmányozására, másokban speciális keverékeket használnak, amelyek megfelelnek a vizsgált gyógyszerek adagolási formáinak összetételének. Ebben az esetben placebót alkalmaznak a farmakológiai készítményben lévő hatóanyag terápiás hatásának differenciált értékelésére. Meg kell jegyezni, hogy a test számára teljesen közömbös anyagok nem léteznek. Csak relatív vagy abszolút közömbösségről beszélhetünk a vizsgált kutatási tárgy konkrét cselekvésével kapcsolatban.
Azt a jelenséget, amelyben egy anyag várható hatása meghatározza a szervezet rá adott válaszát, ún placebo hatás. Ez a reakció abban nyilvánul meg, hogy a személy fiziológiai és pszichológiai állapota megváltozik egy ártalmatlan gyógyszer bevétele után, amelyet egy hatékony gyógyszer leple alatt írtak fel, összehasonlítva a gyógyszert nem kapó kontrollcsoporttal. A placebo hatás megléte bizonyíthatja a gyógyszer bevételének puszta tényének pszichoterápiás hatását. Nem jár együtt azokkal a specifikus hatásokkal, amelyeket egy placeboanyag okozhat.
A pozitív placebo-hatás egy pozitív változás, amely a jobb közérzet, a szorongás és a szorongás enyhítésében nyilvánul meg; az alvás átmeneti normalizálása, a szív- és érrendszeri és a légzőrendszer működésének mutatói; csökkenti a köhögés, orrfolyás tüneteinek súlyosságát; a bronchiális asztma, angina pectoris, fejfájás rohamainak gyakoriságának csökkentése; a mozgás mennyiségének növekedése isiász esetén; az allergiás rhinitis, peptikus fekély javulása; fogyás; az érzelmi szféra változásai (a depresszió súlyosságának csökkentése, a hangulat javítása); különböző eredetű fájdalmak enyhítése, ízületi gyulladással járó duzzanat. Ezért beszélhetünk a közérzet szubjektív javulásáról és objektív megnyilvánulásról a betegség tüneteinek gyengülése formájában.
A "placebo-hatás" kifejezést 1955-ben Henry Beecher amerikai orvos alkotta meg, aki azt találta, hogy a betegek körülbelül egyharmada felépült a hatóanyagot nem tartalmazó üres tablettáktól.
Az orosz nyelvű irodalomban nagyon kevés részletes munka foglalkozik a placebóval. A monográfiája I.P. Lapin, a szerzőnek a placebo-hatás egészséges egyéneken és betegeken végzett vizsgálataiban szerzett sokéves tapasztalatai alapján írt. Jelentős mennyiségű információt foglalt össze és rendszerezett a placebóról, a placebo hatásáról különböző betegségekben, a placebo kontrollról és a placebo terápiáról. Dylan Evans, a University of Bath (Egyesült Királyság) kutatójának könyvéből sok információ nyerhető ki a placebo-hatásról.
A Cochrane Library szisztematikus áttekintésének tárgya volt az a kérdés, hogy létezik-e placebo-hatás.
placebo hatású objektumok. A placebo-hatás konkrét megnyilvánulásai az ember szociális és személyes jellemzőitől, állapotától és elvárásaitól függenek. A mítoszok közé tartozik az a tény, hogy a placebo csak azokon a betegeken fejti ki hatását, akiknek hisztérikusan kihangsúlyozzák a jellemüket. A statisztikák szerint a placebo minden emberre hatással van, csak más-más erősséggel. Megállapították, hogy az extrovertáltak (azaz olyanok, akiknek érzései kifelé irányulnak) között több a placebóra reagáló ember. Az ilyen betegek szorongók, dependensek, érzelmileg labilisak, nagy az egyetértésük, készek az orvosokkal való együttműködésre. Ugyanakkor a placebóra nem reagálók gyakoribbak az introvertáltak (befelé irányuló emberek), hitetlenek és gyanakvók körében. A placebóra a legnagyobb reakciót a neurotikusok, valamint az alacsony önértékelésű, bizonytalanok, a csodákban hinni hajlamos emberek adják. A placebo a legjobban az enyhe pszichoszomatikus rendellenességekben, például álmatlanságban vagy enyhe depresszióban szenvedő betegeknél fejti ki hatását.
placebo tulajdonságait. Sok ember fejében számos sztereotípia él arról, hogy milyen gyógyszereknek kell lenniük. Először is keserűnek kell lenniük. Másodszor, a tablettáknak vagy nagyon nagyoknak vagy nagyon kicsiknek kell lenniük. A nagyok a beteg fejében a gyógyszer nagy adagjával, a kicsik pedig nagy hatékonysággal társulnak. Harmadszor, egy erős gyógyszernek szükségszerűen mellékhatásokkal kell járnia, mint például hányinger, szédülés, fejfájás, fáradtság. Ha a pozitív elvárások megteremtik a gyógyulás előfeltételeit, akkor a negatívak befolyásolhatják a gyógyulási folyamatot, lelassíthatják azt. A negatív placebo hatásokat ún nocebo. Ha a beteg tudja, milyen mellékhatásai vannak a gyógyszernek, akkor ezek az esetek 77%-ában akkor jelentkeznek, amikor placebót szed. Az egyik vagy másik hatásba vetett hit mellékhatások megjelenését okozhatja. A placebót és a fluoxetint nőknél összehasonlítva a nocebo hatás valamivel kifejezettebb volt, mint a férfiaknál. Bebizonyosodott, hogy a nocebo hatás nemcsak pszichológiai jellegű, hanem a placebo által kiváltott hiperalgéziát a kolecisztokinin okozza, és antagonistája, a proglumid szünteti meg.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a kábítószer-használat társadalmi környezete közvetlenül felelős a placebo-hatásokért. Így a betegek klinikai megfigyelései azt mutatták, hogy:
a személyzet közötti feszültség nocebo hatásokat okoz;
a szorongás elleni gyógyszerek felírása a betegeknek jelentősen csökkenti az egészségügyi személyzet szorongását (ezt a jelenséget „placebo rebound”-nak nevezték);
az orvosok és a személyzet szkepticizmusa nagymértékben csökkenti a gyógyszeres terápia hatását;
placebo-hatást észleltek a járóbeteg-kezelésen átesett betegek kontrollcsoportjában, összehasonlítva azokkal, akik ugyanazokat a gyógyszereket szedték, de a kórházban izolálták;
maga az orvos és az ápolók hite a gyógyszerek erejében, a placebo-hatások meghatározásában a fő tényező.
Az eszközök vagy a gondosan megtervezett eljárások hatékonyabbak voltak, mint a tabletták. Úgy gondolják, hogy a legkifejezettebb placebo-hatás az injekció beadásának módjával jelentkezik.
A tudósok azt találták, hogy a placebo hatás a tabletták megjelenésétől és színétől függ. Tehát a placebo tabletták fájdalomcsillapító hatásának vizsgálata során 24 rheumatoid arthritisben szenvedő betegnél, a színtől függően, azt találták, hogy az csökkent, ha a következő sorrendben szedték őket: piros, kék, zöld, sárga. Ugyanakkor a tabletták színe nem befolyásolta az aktív gyógyszerek hatékonyságát.
Egy keresztmetszeti vizsgálatban 48 szorongásos zavarban szenvedő betegnél a zöld diazepam tabletták voltak a leghatékonyabbak, a piros a legkevésbé, a sárga pedig a legkevésbé. Éppen ellenkezőleg, depresszió esetén a sárga tabletták előnyösebbek, kevésbé zöldek és legkevésbé pirosak.
Egy kettős vak keresztezésű kísérletben 120 betegen vizsgálták a narancssárga és kék tabletták hatását kisebb műtét előtt. A betegek azt hitték, hogy nyugtatót kapnak. Azokat a személyeket, akik nem mutattak preferenciát, kizárták az elemzésből. A fennmaradó csoportban a férfiak 62%-a a narancssárga, a nők 61%-a pedig a kék tablettákat részesítette előnyben.
Egy vakvizsgálat során az orvostanhallgatókat arra kérték, hogy szedjenek nyugtató vagy stimuláns gyógyszereket kék vagy rózsaszín placebo tabletták formájában. A kék tablettát kapók kevésbé voltak szorongva (66%) és álmosabbak (72%), mint a rózsaszín tablettákat szedő diákok (26%).
Egy randomizált keresztezett vizsgálatban 96 sebészi beteg kapott hipnotikus szert vagy placebót az első éjszaka. A második este mindannyian vettek egy másik, ugyanolyan színű gyógyszert. Ugyanakkor a kék kapszulát kapó betegek gyorsabban aludtak el, mint azok, akiknek narancsot írtak fel (103, illetve 135 perc; p.<0,05). После приема голубых капсул больные спали дольше (379 и 346 мин соответственно; р<0,01).
12 publikáció elemzése kimutatta, hogy a piros, sárga és narancssárga tabletták stimuláló, míg a fehér és zöld tabletták nyugtató hatásúak. Megállapítást nyert, hogy a piros tabletták vagy kapszulák hatékonyabbak a gyermekek kezelésében.
A placebo-hatás megnyilvánulásához fontos tényező a bevett tabletták száma. Így a szerző 71, a peptikus fekélyben szenvedő betegek endoszkópos kezelésének kontrollált vizsgálatának elemzése után arra a következtetésre jutott, hogy a placebo a betegek körülbelül egyharmadánál hatásos. Bár egyik vizsgálat sem azonosított kezeletlen betegeket, a közömbös beadott tabletták száma eltérő volt. Egy más kutatók által végzett metaanalízis eredményei azt mutatták, hogy a kezelés hatása statisztikailag szignifikánsabb volt a 4 tablettát használók körében, nem pedig 2 tablettát.
A gyógyszerek felírásakor fontos szerepet kap a szakorvos tekintélye: minden gyógyszer, amelyet egy „megérdemelt”, ősz hajú híres orvos, professzor, akadémikus kezéből vettek, sokak számára sokkal hatásosabb lesz, mint a kerületben beszerzett ugyanaz a gyógyszer. klinika. A gyógyszer ára is hasonló hatású: ha a gyógyszer drága, ritka, nehezen beszerezhető, akkor hatékonyabban hat a neurotikusokra. Ezért sokan vásárolnak gyógyszereket a nyugati gyártóktól, fényes csomagolásban, bár egy hazai analógot nagyságrenddel olcsóbban vásárolhat. Egy márkás placebónak kifejezettebb hatása van, mint egy kevéssé ismert gyógyszernek.
Kifejezettebb volt a placebóba olyan további összetevők felvétele, amelyek utánozzák a vizsgált gyógyszer mellékhatásait, de nem rendelkeznek specifikus hatással.
A placebo-hatást befolyásoló tényezőket a táblázat tartalmazza.
placebo hatások. A placebo-hatások komoly tanulmányozása a feltételezések szerint az Egyesült Államokban kezdődött a második világháború idején. A frontvonalbeli kórházakban nagyon hiányoztak a fájdalomcsillapítók és a gyógyszerek. Henry Beecher aneszteziológus, aki ismét meggyőződött arról, hogy a sóoldat csaknem ugyanolyan súlyos hatást fejt ki, mint a morfium, a Harvard Egyetem munkatársainak egy csoportjával, miután visszatért hazájába, elkezdte tanulmányozni ezt a jelenséget. 1955-ben a "The Powerful Placebo"-ban foglalta össze megfigyeléseit, amelyben azt állította, hogy a placebo "jelentős fiziológiai változásokat idézhet elő", beleértve "objektív hatásokat a célszervekben, amelyek kifejezettebbek lehetnek, mint az erős farmakológiai hatások miatt". 15, 1082 résztvevőt bevonó vizsgálat eredményei alapján megállapította, hogy a placebót szedve a betegek 35%-a szignifikáns enyhülést tapasztalt, amikor a hagyományos gyógyszerek helyett számos betegség (köhögés, posztoperatív és fejfájás, ingerlékenység stb.) esetén. ) placebót kapott. A jövőben bebizonyosodott, hogy a placebo hatékonysága a depresszió kezelésében 59%-a a pszichotróp gyógyszerekének.
A placebo nemcsak közömbös, gyógyszerészetileg inert anyagként hathat, hanem orvosi eljárásként, sőt verbális befolyásolásként is. Bármi, ami mozgósítja a páciens egészséggel kapcsolatos elvárásait és hiedelmeit, placeboként hathat.
A placebo-hatást gyakran a sebészeti kezelésben találják meg, mivel a betegeknél kifejezettebb. Így az egyik Dániában végzett vizsgálatban a kísérlet során 15 embert műtöttek meg belsőfül-betegséggel (Ménière-kór) kapcsolatban, a másik 15-en pedig placebo műtétet végeztek. Három év után minden csoportban 10 fő (ugyanannyian!) szinte teljesen megszabadult a betegség tüneteitől.
Egy másik leírt esetben a fogászati ​​műtéten átesett betegek ultrahangterápiát írtak elő. Ennek eredményeként a fájdalom és a duzzanat súlyosságának csökkenése nemcsak az ultrahanggal érintettek körében volt megfigyelhető, hanem azoknál is, akiknél az eljárás utánzatát a készülék kikapcsolt állapotában végezték.
Érdekes eredmények születtek egy másik tanulmányban. Parkinson-kórban szenvedők egy csoportján speciális idegsejteket – úgynevezett dopaminneuronokat – ültettek át az agyba, 20 másiknak pedig azt mondták, hogy ugyanilyen műtéten estek át, pedig valójában semmilyen sebészeti beavatkozáson nem részesültek. Ezzel párhuzamosan kettős vak kontrollt is végeztek, vagyis sem a betegek, sem az egészségügyi személyzet nem tudhatta, hogy valójában kibe ültettek be új sejteket. Egy évvel később mindkét betegcsoportban voltak olyanok, akik úgy vélték, hogy a műtét után jobban érzik magukat, és olyanok is, akiknél az orvosok az állapotuk javulásának egyértelmű objektív jeleit találták.
A placebo hatás az akupunktúrával is bizonyított abban az esetben, amikor az orvosok biológiailag nem aktív pontokkal végeztek akupunktúrát. Ugyanakkor a betegek 35-50%-ánál volt megfigyelhető a kezelés pozitív hatása, a valódi biológiai pontokra gyakorolt ​​hatás pedig az esetek 55-85%-ában volt hatásos.
Egy 44, krónikus nyaki osteoarthritisben szenvedő beteg részvételével végzett keresztezett randomizált vizsgálatban az alkalmazott kezelési módszerek (akupunktúra, színlelt akupunktúra és diazepám) egyenértékűek voltak. A legkifejezettebb eredményt a placebo alkalmazása után érte el.
A placebo hatás kétségtelenül jelen van a homeopátiás szerek felírásában, valamint más típusú kezelésekben. Egyes kutatók egy sor laboratóriumi vizsgálat elvégzése után nem találtak bizonyítékot arra, hogy a homeopátia valamivel hatékonyabb lenne, mint a placebo. A szerzők úgy vélik, hogy egyesek jobban érzik magukat a homeopátiás szerek szedése után, azonban ezt a hatást a pszichológiai tényezőnek, általában a terápia tapasztalatának, a homeopata által az emberre fordított időnek és odafigyelésnek tulajdonítják. Meg kell jegyezni, hogy a kutatók nem voltak homeopaták, és nem ismerték a homeopátiás gyógyszerek felírásának alapelveit.
Később kifejezett placebo-hatást írtak le krónikus fájdalom szindróma, krónikus fáradtság szindróma, ízületi gyulladás, fejfájás, allergia, artériás magas vérnyomás (egyes esetekben), álmatlanság, asztma, krónikus emésztési zavarok, depresszió, szorongás, Parkinson-kór esetén. A placebo hatására a leukociták feleslege jelent meg az ember vérében, és csökkent a fehérjék és lipidek szintje.
A placebo hatás jelentős lökést jelent az olyan klinikai állapotokban, mint a fájdalom, a mentális betegségek, a magas vérnyomás, az elhízás és a perimenopauza.
Egy olyan esetet jegyeztek fel, amikor egy Parkinson-kórban szenvedő beteg placebót kapott, mivel azt egy másik gyógyszernek tekintette. Ennek eredményeként remegése jelentősen csökkent. Ez az eredmény annyira meglepte a kísérletet végző orvosokat, hogy még azt is felvetették, hogy a placebo tejcukor-tablettában van valami olyan anyag, amely ilyen kifejezett terápiás hatást váltott ki. A placebó részét képező anyag tejbe keverése azonban nem okozott semmilyen terápiás hatást, mivel a beteg nem tudott róla. A placebo csak akkor működött, ha a beteg azt hitte, hogy a gyógyszert szedi.
Egy enyhe pszichiátriai depresszió vizsgálata során a betegek gyógyszereiket placebóval helyettesítették. Az eredmények pontosan ugyanazok, mint a gyógyszeres kezelésnél. Az egyének 25%-ánál a javulás olyan kifejezett volt, hogy teljesen egészségesnek ismerték el őket, és kénytelenek voltak kizárni abból a csoportból, amelyen a valódi gyógyszerek hatékonyságát tesztelték.
A bukaresti Országos Geriátriai Intézetben évek óta úgynevezett kettős vak kísérletet végeznek egy új, az endokrin rendszer aktivitását fokozó gyógyszer tesztelésére, amely viszont növelheti a hosszú élet esélyeit. A kísérletben 150 60 éves ember vett részt, akik megközelítőleg azonos körülmények között éltek. Három, 50 fős csoportba sorolták őket. Az első csoport nem kapott semmit, a második placebót, a harmadik pedig új gyógyszert kapott. Évről évre készültek felmérések. Az első csoport mutatói egybeestek az e korú románokra jellemző adatokkal. A placebót és a gyógyszert szedő második és harmadik csoportban jelentős javulás volt tapasztalható az általános jólétben, az egészségi állapot körülbelül azonos szintje és a halálozási arány alacsonyabb volt az első csoporthoz képest.
A placebo-hatást meggyőzően igazolták az anabolikus szteroidok hatásait vizsgáló első tanulmányok egyikében (J.H. Wilmore, D.A. Costill, "Physiology of Sports"), amikor 15 sportoló, akik az elmúlt két évben erősítő edzéseken vettek részt, beleegyezett abba, hogy vegyen részt egy kísérletben, amely az anabolikus szteroidok használatát foglalja magában az erősítő edzés folyamatában. Azt mondták nekik, hogy azok, akik az előzetes edzési időszak 14 hónapja alatt maximális erőnövekedést értek el, részt vehetnek a kísérlet második szakaszában anabolikus szteroidokkal. Az alanyoknak azt mondták, hogy napi 10 mg Dianabolt (egy anabolikus szteroidot) fognak bevenni, miközben a valóságban ártalmatlan gyógyszert adtak nekik placebóként. Az erőfejlődésre vonatkozó adatokat a placebo szedésének megkezdése előtt 7 héten belül és a használatot követő 4 héten belül rögzítették. Kiderült, hogy az erőnövekedés a placebo időszak alatt szignifikánsan magasabb volt. A vizsgálatban résztvevők átlagosan 10,2 kg-mal (2%) javították teljesítményüket a próbaidőszak alatt, és 45,1 kg-mal (10%) a placebo-időszakban. Ez átlagosan heti 1,5 kg-os erőnövekedésnek felelt meg a preperiódusban és 11,3 kg/hét a placebo-időszakban, azaz. majdnem 10 alkalommal.
Egy tanulmány azt vizsgálta, hogy az elsődleges válasz jellege alapján mennyire lehet előre jelezni a visszatérő depresszió előfordulását. A 12-14 hétig fluoxetinnel kezelt betegeket ezután véletlenszerűen placebóval vagy fluoxetinnel kezelték. Ugyanakkor azok a betegek, akik kezdetben pozitívan reagáltak a placebóra, hasonlóan reagáltak a placebóra és a fluoxetinre is. Ugyanakkor azok, akik az igazi gyógyszert kapták, erősebben reagáltak, ha placebóra váltottak.
Azt találták, hogy a placebohatás akkor is előfordulhat, ha a betegek tudják, hogy cukortablettát kaptak. A Johns Hopkins School of Medicine-ben végzett vizsgálatban 15, szorongásos rendellenesség miatt járóbeteg-kezelésben részesülő résztvevő heti egy cukortablettát kapott. Ugyanakkor nyíltan elmondták nekik, hogy ezek cukortabletták, és sok embernek segítettek. Ebből a csoportból 14 beteg számolt be arról, hogy szorongása jelentősen csökkent; 9 - az eredményeket közvetlenül összefüggésbe hozták a tabletták szedésével; 6 - gyaníthatóan a tabletták hatóanyagokat tartalmaznak; 3 - mellékhatásokra panaszkodott: homályos látás és szájszárazság megjelenése (ilyen mellékhatások bizonyos pszichotróp gyógyszerek szedésekor figyelhetők meg).
A tudósok bebizonyították, hogy a placebónak stabil fájdalomcsillapító hatása van. Számos kettős vak vizsgálatot végeztek a placebók fájdalomcsillapító hatékonyságának tesztelésére. A placebóval mért fájdalom 55%-a volt a morfiummal elértnek.
A SYDNEY tanulmány az a-liponsav hatékonyságát vizsgálta diabetes mellitusban szenvedő betegeknél. A betegek egy teljes hónapig voltak kórházban, ami lehetővé tette a táplálkozás, a napi rutin, a fizikai aktivitás és a hipoglikémiás terápia normalizálását. A pozitív neuropátiás tüneteket választották a gyógyszer klinikai hatékonyságának fő kritériumaként, mivel ezek az elsők, amelyek megzavarják az emberi élet minőségét. Ismeretes, hogy a betegek érzései placebo-függőek, különösen a fájdalom és az égő érzése. Ezeknek a tüneteknek a súlyosságának csökkenése placebo mellett a betegek több mint 30%-ánál volt megfigyelhető. Ez az oka annak, hogy a vizsgálatban a placebo-hatást minimálisra csökkentette egy bevezető (befutási) időszak és egy placebót kapó összehasonlító csoport jelenléte. Az egyes tünetekre vonatkozó speciális skálán (TSS) végzett pontszámok dinamikájának elemzése azonban azt mutatta, hogy a „kilövöldöző” fájdalom, égő érzés és paresztézia vonatkozásában a placebo hatás kétségtelenül jelen volt (a befutási időszak ellenére). Az egyetlen tünet, amely valójában érzéketlen volt a placebóra, a zsibbadás érzése volt. Ebben a tekintetben rendkívül fontos, hogy a javulást más skála (NISLL) alkalmazásával értük el, ami nem mutat szignifikáns változást a placebo alkalmazásakor. Ezen a skálán a kezelés utáni pontok számának csökkenése főként a reflexek felélénkülésének vagy megjelenésének, kisebb részben a különböző modalitások érzékenységi állapotának javulásának volt köszönhető.
A placebo hatás mechanizmusai. Sok szakértő úgy véli, hogy a placebo titka az önhipnózisban rejlik. Ez a hipotézis azonban nem magyarázza meg a placebo-hatás számos furcsaságát, például földrajzi szelektivitását. Kísérletek kimutatták, hogy a különböző földrajzi szélességeken a sikeres expozíció százalékos aránya meglehetősen élesen eltérhet.
Egyes tudósok a placebo-hatást a hipnózis egyik formájának tekintik. Bebizonyosodott, hogy a placebo hatás egyenes arányban növekszik a szuggesztió intenzitásával. A szuggesztió maga azt a képességet jelenti, hogy engedünk a szavak befolyásának, megvalósítsuk azokat a viselkedésben, életre keltsük. A hipnoterápia hatékonysága bármely betegség esetén a pszichoprofilaxis módszereként is ismert.
Bebizonyosodott, hogy a placebo hatás megnyilvánulásában az elvárás hatás is fontos. Három kezelést tanulmányoztak a vizsgálat résztvevőinek három csoportjában: intravénás morfiumot a thoracoectomia utáni fájdalom kezelésére, intravénás diazepamot a thoracoectomia utáni szorongás kezelésére, és subthalamicus nucleus stimulációt az idiopátiás Parkinson-kórban. Mindegyik csoportban néhány beteget tájékoztattak a kezelésről, míg másokat nem. A kezelés hatékonysága minden csoportban magasabb volt, amikor a betegek a beavatkozásra vártak.
A betegek "elvárása" befolyásolja a placebo és a hatóanyag hatását. Az asztmás betegek, akik úgy vélték, hogy az inert anyag hörgőtágító vagy hörgőszűkítő, ennek megfelelően reagáltak. Bebizonyosodott, hogy a betegek "elvárása" megváltoztatja vagy akár torzítja egyes farmakológiai szerek hatását.
James Frazer Az aranyág és Harry Wright A boszorkányság tanúja számos szemléletes példát ad a placebo-hatások pszichológiai erejére a primitív törzsekben. „Egyszer például megtörtént, hogy egy magas rangú és nagy szentségű új-zélandi vezető az út szélén hagyta ételének maradványait. Távozása után egy rabszolga, egy erősen éhes fickó, időben megérkezett, meglátta a maradék ételt, és kérés nélkül megette. Mielőtt befejezte az evést, rémülten közölték vele, hogy az étel, amit megevett, a vezetőé. Jól ismertem a szerencsétlen bűnözőt. Figyelemreméltóan bátor ember volt, aki dicsőséggel borította magát a törzsközi háborúkban – mesélte az utazó –, de amint fülébe jutott a sorsdöntő hír, rendkívüli erejű görcsök és hasi görcsök kezdtek érezni, amelyek egészen addig nem szűntek meg. halál, amely ugyanazon napok naplementekor következett..."
A placebo-hatás megvalósításában jelentős szerepet játszik az orvos személyisége, tapasztalata, képzettsége és a pácienssel való pozitív interakció képessége. Ha az orvostól placebót kap, és elhiszi, hogy ez egy gyógyszer, a beteg megkönnyebbülést tapasztal. Ugyanannak a gyógyszernek a hosszan tartó alkalmazása esetén egyfajta kondicionált reflex lép fel. Nyilvánvalóan ezért a placebo hatás gyakrabban határozható meg krónikusan aktuális betegségekben, valamint szorongásos és fájdalomszindrómában.
A mentális tényezők önmagukban határozzák meg a placebo-hatást?
Egy vizsgálatban a placebo hatásait hasonlították össze 70 betegnél három szorongásos rendellenesség kezelésében. A betegek kezelésre adott válaszait és elvárásait három randomizált, kontrollos vizsgálatban tanulmányozták. Ennek eredményeként azt találták, hogy a rögeszmés-kényszeres betegségben szenvedő betegek sokkal kevésbé reagáltak a placebóra, mint a generalizált szociális fóbiában vagy pánikbetegségben szenvedők. Ezek az adatok nem magyarázhatók a betegek eltérő elvárásaival.
A placebo-hatás vizsgálatát krónikus depresszióban szenvedő egyéneken végezték el. Közülük 25-en 8 héten keresztül antidepresszánsokat (fluoxetint és venlafaxint), 26-an üres tablettát kaptak. A kezelés eredményeit a betegek állapota, valamint az agy különböző részeinek aktivitását jellemző encephalográfiai vizsgálatok eredményei alapján értékelték. Szignifikáns javulást észleltek 13 betegnél (52%), akiket gyógyszerrel kezeltek, és 10 betegnél a placebo-csoportban (38%). Ezt a hatást az agyi aktivitás alapvetően eltérő változásai kísérték. Így az antidepresszánsok túlnyomórészt az agy prefrontális területét aktiválták, amely az ember érzelmi állapotáért felelős, és a placebo csak általános stimuláló hatással volt az agyra, vagyis nem annyira enyhítette a depressziót, mint inkább hozzájárult a a mentális aktivitás általános növekedése. "Az orvosok évek óta tudják, hogy még a színlelt kezelés is javítja a betegek kimenetelét" - mondta Edru Leichter, a kutatás vezetője. „Eredményeink csak megerősítették azt a feltételezést, hogy a placebohatásnak a mechanizmusában semmi köze a hagyományos kezeléshez. Talán használhatjuk saját céljainkra, kombinálva a klasszikus terápiás módszerekkel.”
Számos publikáció arra a következtetésre jutott, hogy a természetes opioidok (endofinek) jelentős szerepet játszanak a placebo által kiváltott fájdalomcsillapításban. Azt találták, hogy a placebo által kiváltott fájdalomcsillapítás részlegesen csökken az opioid antagonista naloxon beadása után. A Michigani Egyetem kutatói az agy β-opioid rendszerének aktivitását mérték, amely a szervezet természetes fájdalomcsillapító rendszerének része, és részt vesz a fájdalomjelek egyik idegsejttől a másikig történő átvitelében. 14 egészséges férfi önkéntest vizsgáltunk meg, akiknek sóoldatot injektáltak az állkapocsba. A résztvevőknek 20 percen keresztül 15 másodpercenként kellett rögzíteniük, hogy milyen erős a fájdalom, százas skálán becsülték meg. Feljegyezték fájdalomérzéseiket, majd összegezték a pontszámokat. A randomizált vizsgálatok során néhány önkéntes fájdalomcsillapítót (fájdalomcsillapítót), míg mások placebót kaptak. A kísérletben részt vevő összes résztvevő, aki azt várta, hogy megkapja a gyógyszert, de "bábu"-t kapott, növelte a szervezet endorfin rendszerének aktivitását. Négy állandó agyi régióban volt aktivitás, de a többi agyi régió aktivitása is megegyezett az önkéntesek fájdalomleírásával. Például a dorsolaterális prefrontális kéreg aktivitása jól korrelált a gyógyszer fájdalomcsillapító hatásával kapcsolatos várakozásokkal. A placebóval foglalkozó résztvevők a fájdalom csökkenéséről számoltak be. Pozitron emissziós tomográfia segítségével kimutatták, hogy a placebo tabletta bevétele után az emberi agy több természetes opioidot kezdett termelni. A szerzők azt feltételezték, hogy az agy opioidrendszere részt vesz a placebo-hatás kialakulásában: „Ezek az adatok komoly csapást mérnek arra az elképzelésre, hogy a placebo-hatás tisztán pszichológiai, fizikai alapot nélkülöz. Első kézből láttuk, hogyan aktiválódott az endorfin rendszer az agy fájdalommal összefüggő területein. Hasonló tevékenységet észleltek, amikor az önkéntest közölték vele, hogy fájdalomcsillapítót kapott. A valódi drogokról placebóra váltott emberek reakciója azonban nem mindig volt azonos. A kutatók a betegeket "kevesen reagáló" és "nagyon reaktív" csoportokra osztották (akiknél a fájdalom több mint 20%-kal csökkent). "Még nem világos, hogy mi határozza meg az eltérő reakciót, ez további kutatások tárgya lesz, amelyek során az életkorral, a nemmel és egyéb tényezőkkel, például a betegségek jelenlétével kapcsolatos változásokat kell azonosítani" - jegyzik meg a tudósok. . Egyes szakértők szerint a placebóra reagáló betegek agyának veleszületett tulajdonsága van – az önszabályozás, ami nagy valószínűséggel rövid életű.
Egy másik tanulmányban a Texasi Egyetem kutatói kimutatták a placebo-hatás létezését depressziós férfiaknál, akik 6 hétig Prozacot vagy placebót szedtek. A betegek agyának pozitronemissziós tomográfiás felvételeit összehasonlítva azt találták, hogy mindkét csoportban az agykéregben – a „gondolkodó” részben, míg az érzelmeket irányító limbikus részben – volt aktivitásnövekedés. 15 embernél javultak a neurológiai tünetek, közülük 8-an placebót vettek. Az összehasonlított betegcsoportok válaszai között az volt a különbség, hogy mind az agytörzsben, mind a hippocampusban változásokat figyeltek meg a Prozac-ot szedőknél. A szerzők azt sugallják, hogy az agytörzsben és a hippocampusban lecsökkent metabolikus aktivitás valószínűleg fenntartja a pozitív kérgi vagy limbikus változásokat, hozzájárulva a gyógyszer hosszabb ideig tartó hatásához.
A placebo aktiválja az agykéreg működését, ez pedig serkenti az endokrin rendszert és a mellékvesekéreg hormontermelését, amelyek kifejezett stressz- és gyulladáscsökkentő hatással bírnak.
Mint ismeretes, a Parkinson-kór a vér dopaminszintjének csökkenésével jár, és kezelésére olyan gyógyszereket használnak, amelyek serkentik ennek az anyagnak a termelését. Amikor azonban a hat beteg gyógyszer helyett egyszerű sóoldat injekciót kezdett kapni, egészségi állapotuk tovább javult, mint korábban. Amint a vizsgálatok kimutatták, az eljárás eredményeként ezeknek a betegeknek a vérében a dopamin szintje több mint kétszeresére emelkedett. Erről persze maguk a betegek sem tudtak semmit, és megszokásból arra számítottak, hogy a nővér által adott injekció enyhülést fog hozni. Ezeket a tanulmányokat John Stoysle professzor és munkatársai a British Columbia Egyetemen végezték.
Brit radiológusok tanulmányozták az apomorfin és a placebo hatását a dopamin felszabadulására parkinsonizmusban szenvedő betegeknél. Kiderült, hogy a sóoldat bevezetése ugyanazt a hatást okozza, mint a gyógyszer bevezetése. Pozitron emissziós tomográfia segítségével megállapították, hogy a placebo serkenti a dopamin bioszintézisét a striatumban. A placebo-hatás létrejöttében a megkönnyebbülés elvárása kulcsszerepet játszik, a betegség típusától függetlenül. Amint megjelenik a várakozás, az agy más mechanizmusokat indít el, amelyek a betegség fókuszát célozzák. Ez megerősíti azt a tényt, hogy a beteg képes kézzelfogható biokémiai reakciókká alakítani a gyógyulás reményét.
Placebo terápia. A placebo-effektus kutatóinak teljesen jogosan merült fel a kérdés: ha a placebo-tabletták bizonyos betegségekre nem sokkal rosszabbak, mint egy valódi gyógyszer, nem jobb-e használni? Azonban etikus? A British Medical Journalban megjelent cikk, amely szerint az izraeli orvosok placebót használnak (és nem hatástalanul), nem tudta segíteni, de felkelti a figyelmet. Kiderült, hogy az orvosok mintegy 60%-a a betegek "indokolatlan" igényeinek kielégítése érdekében olyan anyagokat használ orvosi gyakorlatában, amelyeknek semmi közük a szokásos értelemben vett gyógyszerhez. Ezért folyamodhat placebóhoz, hogy „ne vonja vissza a segítséget”, és ne ártson egy felesleges gyógyszerrel. A placebót úgymond diagnosztikai célokra használják: „segíteni fog” azt jelenti, hogy a betegség képzeletbeli.
A publikált kutatási eredmények azt mutatják, hogy magas a placebóval történő gyógyulási esetek gyakorisága: fejfájás - 62%, megfázás - 45%, reuma - 49%, utazási betegség - 58%, bélrendszeri betegségek - az esetek 58%-a. Ugyanakkor alacsony volt a gyógyulási arány is: alvászavarok - az esetek 7%-a, bronchiális asztma - 5%, epilepszia - 0%, mentális zavarok - 0%. Ez azt jelzi, hogy a gyógyszerek gyógyászati ​​tulajdonságai valójában sokkal gyengébbek, mint általában gondolják, mivel tesztelésük során nem vették figyelembe a placebo-hatást.
Az elmúlt 10-20 évben a placebók iránti érdeklődés jelentősen megnőtt. Különösen leleplezőek voltak a Kaliforniai Egyetemen végzett tanulmányok, amelyek a placebókról szóló cikkek kötetét jelentették. Ezek a kísérletek azt mutatták, hogy a placebo úgy hat, mint egy gyógyszer (néha még erős is), és a szervezetben fellépő reakciókban is változásokat okozhat.
A placebo hatás különleges helyet foglal el a mentális és pszichoszomatikus betegségek kezelésében.
A pszichoszomatikus betegségek előfordulásának nincs egységes elmélete. Az ilyen jellegű betegségeket a stressz pusztító hatásának tekintik. Ugyanakkor a stresszes állapot a hosszú távú memóriában rögzül, vagyis évekkel később is képes emlékeztetni önmagára. A tudósok úgy vélik, hogy a pszichoszomatikus rendellenességek gyakorisága az általános orvosi gyakorlatban akár 60%.
Még a 18. században, a mágnesességgel végzett orvosi kísérletei során Anton Mesmer észrevette, hogy nagyon gyakran a betegek megkönnyebbülése és gyógyulása akkor is megtörténik, ha nem érinti az általa kezelt mágneseket (egyszer csak otthon felejtette).
Az orvos által a páciensre gyakorolt ​​benyomás jelentősége jól ismert a történelemből, G.A. tapasztalataiból. Zaharyin (1829-1897). Ez a kiváló orvos a következő beállítást alkalmazta gazdag betegekkel folytatott konzultációi során. A vizsgálat után a professzor egyedül, egy speciális elsötétített szobában töprengett a diagnózison és a kezelésen. Ekkor teljes csendet kellett betartani a házban. Az ilyen konzultáció során a páciensre és rokonaira gyakorolt ​​benyomás kedvezően tükröződött a kezelés eredményeiben, és lehetővé tette az orvos számára, hogy elképesztő sikereket érjen el.
1807-ben Thomas Jefferson amerikai elnök azt írta naplójában, hogy az általa ismert egyik legsikeresebb orvos elismerte, hogy praxisában "több kenyérgombócot, csepp színes vizet és hamuport használt, mint más gyógymódok együttvéve". Anélkül, hogy a legkevésbé is elítélte volna az orvost, az elnök "jó hazugságnak" nevezte a gyakorlatot.
Szeretnék felidézni a 19. század híres terapeutáját, M.Yát. Mudrova, aki "speciális" porokkal kezelte "arany", "ezüst", "egyszerű". A nevek megfeleltek annak a papírnak a színének, amelybe a terméket becsomagolták. Ezek a porok csodálatos hatással bírtak, sok betegséget gyógyítottak. Az orvos halála után kiderült, hogy jól őrölt krétát tartalmaztak. Az az öröm és öröm, amellyel a betegek ezeket a "gyógyszereket" szedték, hasznosabb volt, mint maguk a gyógyszerek. A placeboterápia nagy gyakorlója ezt írta: „Az orvos művészete abban rejlik, hogy olyan „lelki” gyógyszert alkosson, amely megvigasztalja a dühöseket, megnyugtatja a türelmetleneket, megállítja az őrülteket, megijeszti a szemteleneket, a félénkeket merészekké, az őszintéket – rejtettekké, megbízható – kétségbeesett.
Az orvosba vetett bizalom a placebo-hatás elengedhetetlen összetevője. Amikor a beteg fél valamitől, vagy valami fáj, érzékszervei felfokozódnak. Eközben tovább folyik a vita az orvosok körében, akik etikátlannak tartják a beteg megtévesztését, illetve azok között, akik Platónra támaszkodnak, aki szerint "a hazugság nem az istenek javára, hanem az embereknek gyógyszerként hasznos". Meg kell jegyezni, hogy még egy nem szakember is, aki placebo-típusú hatásokhoz folyamodik, gyógyítóként működhet.
Fehér hazugság, placebohatás - a "sámáni medicina" alapja - így mondják a placebo orvosi gyakorlatban való alkalmazásának ellenzői. A placeboterápia hívei nem kevésbé kategorikusak: számos betegségben a „bábu” sikeresen helyettesítheti a gyógyszereket, és ha figyelembe vesszük az új gyógyszerek növekvő költségét, akkor a placebo gazdaságilag előnyös. Van azonban egy arany középút; ennek az álláspontnak a hívei úgy vélik, hogy a placebo az orvostudomány érdekes területe, amely figyelmet és tanulmányozást igényel.
Kritikus vélemények a placebo-hatásról. Egyes szerzők kétségeiket fejezték ki a placebo-hatás létezésével kapcsolatban. A témában számos vita folyt, amelyek a mai napig tartanak.
A Koppenhágai Egyetem és a klinikai kísérletek minőségének felmérésére szakosodott Nemzetközi Orvosi Központ munkatársai 114 publikált tanulmány eredményeit elemezték, amelyekben 7500, 40 különböző betegségben szenvedő beteg vett részt, köztük artériás magas vérnyomás, asztma, fájdalomszindróma, depresszió. , skizofrénia, epilepszia. Arra a következtetésre jutottak, hogy a placebónak nincs jelentős hatása a másodlagos beadásra, és csekély szubjektív haszna lehet a betegség hosszú távú kezelésében. A tudósok nem találtak megalapozott bizonyítékot arra az általánosan elfogadott elképzelésre, hogy átlagosan minden harmadik álgyógyszert kapó beteg állapota javul azok bevétele után. A kutatók érdeklődni kezdtek, honnan származik ez az adat, és kiderült, hogy az összes olyan cikk szerzője, amelyben találkozott, G. Beecher munkásságára hivatkozik. E munka adatainak elemzése után számos hiányosságot találtak. Először is, azon rendellenességek köre, amelyekben a placebo-hatást a vizsgálatok eredményei megerősítették, csak a különböző típusú fájdalomszindrómákra korlátozódott (műtét után, fejfájással, angina pectorisszal és osteoarthritissel). Csak egy tanulmány igazolta a placebo hatékonyságát köhögés, megfázás, utazási betegség és szorongás esetén. Másodszor, a legtöbb leírt kísérletben nem volt olyan kontrollcsoport, amely egyáltalán nem kapott kezelést. Ezért ezekből az eredményekből nem ítélhető meg biztosan a placebo-hatás jelenléte. Ezenkívül az egyik vizsgálatban néhány beteg nem részesült kezelésben, és nem volt különbség köztük és a placebo-csoport között.
Ennek a tévhitnek az oka a tudósok szerint a statisztikai adatok félreértelmezése. Az a tény, hogy sok betegségben a betegek állapota önmagában vagy javul, vagy romlik, és ezeket az ingadozásokat tévesen a placebo hatásának tulajdonítják. A placebo sikere egybeeshet a betegség természetes (pozitív) lefolyásával. Ezt a tényt, amelyet a múlt orvosai jól ismertek, a modern klinikai gyakorlat szinte elfelejtett.
Ismeretes, hogy sok betegségben a betegek állapota nem monoton, hanem változó, és a romlási periódusokat javuló időszakok váltják fel. A betegség lefolyásának ezeket a természetes változásait összetévesztik a placebo-hatással. Hippokratész így ír erről: „A betegség mind az évszaknak megfelelően feltárja a rohamokat és állapotokat, mind az időszakok visszatérésekor, egymáshoz képest naponta, vagy minden második napon, vagy hosszú idő után. ”
Azok a vizsgálatok, amelyek nemcsak a placebóval, hanem a kezelés nélküli kezeléssel is összehasonlították a kezelési eredményeket, azt mutatták, hogy a placebo és a kezelés hiánya gyakran majdnem ugyanolyan hatással van a betegekre.
A Houston Cancer Center orvosstatisztikusai támogatták a koppenhágai kutatókat, mivel az a jól ismert statisztikai megfigyelés, hogy a ma szörnyen érzi magát a beteg szinte mindig jobban érzi magát másnap, függetlenül attól, hogy mit tesznek az orvosok. Egyetért a dán tanulmány eredményeivel és a Virginiai Egyetem Orvosbiológiai Etikai Központjának tudósaival, akik a placebo hatását orvosi legendának tartják.
Más orvosstatisztikusok ugyanakkor nem találják elég meggyőzőnek ezt a munkát, mivel a dánok által alkalmazott statisztikai metaanalízis módszere téves eredményeket adhat. Lehet, hogy a placebo hatékonyságát mennyiségileg eltúlozták, de sok esetben még így is elég jelentős volt. D. Evans megjegyzi, hogy ha gondosan elemezték volna az adatokat, akkor azt tapasztalhatták volna, hogy a placebo alkalmazása során a hatás nem volt statisztikailag szignifikáns, csak a bináris skálát használó vizsgálatok eredményei szerint (pozitív vagy negatív hatás jelenléte) . Éppen ellenkezőleg, azokban a vizsgálatokban, amelyek folyamatos skálát alkalmaztak placebóval, kifejezetten statisztikailag szignifikáns pozitív hatást tapasztaltak. Az említett tesztben vizsgált állapotok köre igen széles volt – számukat négytucatra becsülték. Különösen jelentős az a tény, hogy a placebo különböző betegségekben eltérően hat, vagyis nem csodaszer, nem univerzális gyógyszer.
A koppenhágai kutatók elismerték, hogy bizonyos esetekben gyenge placebo-hatást is észleltek, amely különösen a betegek szubjektív megítélésében nyilvánult meg az átélt fájdalomról, de azt jelentéktelennek és szinte észrevehetetlennek minősítették. Valószínűleg ezek szubjektív téveszmék: egyes betegek ösztönösen azt akarják válaszolni a kérdező orvosnak, hogy jobban érzik magukat. Eközben a tudományos (evidenciákon alapuló) orvoslás szempontjából logikus lenne kideríteni, hogy a placebo valóban okoz-e jelentős változást valamilyen betegség lefolyásában, és szemléletet alakítani a placebo alapú alkalmazása iránt. tudományos adatokon. Egy ilyen vizsgálatot meglehetősen nehéz elvégezni, mivel a placebo használatát nehéz elkülöníteni az egészségügyi személyzet kísérő intézkedéseitől. Ezért a placebo-hatást általában a kezelést kísérő állapotok összességével azonosítják.
Feltételezték, hogy a placebo-hatás a hagyományos terápia mellett is jelentkezik. Így a gyógyszeres kezelésben részesült depressziós betegek állapota egy bizonyos idő után 33%-kal javult azokhoz képest, akiknek placebót írtak fel. Ugyanakkor azok, akik placebót szedtek, 200%-os javulást mutattak azokhoz a betegekhez képest, akik várólistán voltak, és egyáltalán nem kaptak kezelést. A szerzők szerint az antidepresszánsok hatásának súlyosságának mintegy 25%-a a spontán remisszió, 50%-a - a placebo-hatás, és csak 25%-a - a gyógyszerek farmakológiai hatásának köszönhető. Ha azonban az antidepresszánsok tényleges hatását adó további 25% oda vezet, hogy a betegek állapotát nem átlagos, hanem enyhe működési zavarok kezdik jellemezni, akkor a farmakoterápia hatása nagyon erős. fontos.
Vizsgálat készült az ún. pozitív és negatív konzultációk jelentőségéről funkcionális patológiás személyeknél. Az első esetben azt mondták a betegnek, hogy nincs súlyos betegsége, és a közeljövőben jobban lesz; a másodikban - hogy a betegség természete nem teljesen világos. Mindkét csoportban az egyik beteg placebót kapott, míg a másik nem kapott gyógyszert. A gyógyulás sokkal gyakrabban és gyorsabban következett be az első csoportban; mindkét csoportban nem volt különbség a kezelés hatásában a placebo és a nem gyógyszeres résztvevők között. Ebből az következik, hogy a mindennapi gyakorlatban a placebo hatás meglehetősen gyakori, és nagymértékben függ az orvos személyiségétől.
Eközben ezek az adatok nem túl meggyőzőek a placebó ellenfelei. Így Tad Kapchuk, a Harvard Egyetem professzora, aki számos klinikai vizsgálatban vett részt placebóval, kijelenti: "Bár az inert tabletták csekély hatékonyságot mutattak a fájdalom csillapításában, nem látom indokoltnak a klinikai vizsgálatokon kívüli alkalmazásukat." Ragaszkodik ahhoz, hogy a jövőbeni tanulmányokban a placebo-hatást ne csak a valódi gyógyszerek hatásával, hanem a kezelés nélküli kezeléssel is össze kell hasonlítani.
Hogy milyen hatással van a terápiás hatás utánzása – a „bábu”, az ma már gyakorlatilag ismeretlen, mert nagyon kevés tanulmány hasonlítja össze a placebót szedők és azok állapotát, akik csak diagnózist és megfigyelést kapnak. Ezenkívül a betegség természetes lefolyásának tanulmányozása modern körülmények között lehetetlen beavatkozás nélkül, mivel egyetlen etikai bizottság sem vállalja az ilyen tanulmányok elvégzését.
Placebo a klinikai vizsgálatokban. A 19. században az orvostudományt az a gyakorlat uralta, hogy a kezelések hatékonyságát kórélettani elméletek és az orvos azon „benyomása” alapján értékelték, hogy a gyógyszer vagy kezelés segít a betegen. Bradford Hill már a múlt század 30-as éveiben bevezette a betegek randomizált kiválasztását mind a főcsoportban, mind a kontroll (összehasonlító) csoportban a vizsgált gyógyszer hatékonyságának meghatározásában. Döntő volt az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA) 1962-ben elfogadott döntése, amely szerint az új gyógyszereket klinikai vizsgálatoknak kell alávetni széleskörű használatuk előtt. A hatékonyság bizonyítékát ezt követően randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatok során kezdték megszerezni, a placebokontroll a klinikai gyógyszervizsgálatok aranystandardjává vált.
Az elmúlt évtizedekben a klinikai gyakorlatban széles körben elfogadottá vált a bizonyítékokon alapuló döntéshozatal, amely egyesíti az egyéni tapasztalatokat a klinikai kutatások eredményeivel. A bizonyítékokon alapuló orvoslási módszerek rohamos fejlődése az orvosokat is megismertette a „placebo” kifejezéssel, amelyet a gyógyszerek klinikai vizsgálatai során használnak, mint nélkülözhetetlen bizonyítékot arra, hogy a tesztgyógyszer jobb, mint a „bábu”.
Az új gyógyszerek klinikai vizsgálatai általában két olyan betegcsoportot hasonlítanak össze, akiknél a betegség természetes lefolyása és a terápia nem specifikus hatásai megközelítőleg egyenértékűek. Ha az egyik csoport aktív kezelést kap, a másik pedig placebót, akkor a különbségek a terápia specifikus hatásának tulajdoníthatók. Az elmúlt 40 év során ezzel a módszerrel magas eredményeket értek el számos gyógyszer hatékonyságának értékelésében.
Az 1970-es évek óta a placebo- és a kettős vak kísérletek nélkülözhetetlenek az új gyógyszerek hatékonyságának értékeléséhez, a bevált gyógyszerek hatékonyságának teszteléséhez és a hasonló gyógyszerek összehasonlításához. Megkülönböztetik a nyílt módszert, amikor a gyógyszert a kezelés vagy a vizsgálat minden résztvevője ismeri, és egy egyszerű vak módszert, amikor a beteg nem tudja, melyik gyógyszert szedi. A kettős-vak módszerben egy teszt gyógyszert összehasonlítanak a placebo megfelelőjével, de sem a tesztalanyok, sem a kísérletezők nem tudják, hogy ezek közül a gyógyszerek közül melyiket használják protokoll-vizsgálatokhoz. A betegeknek nem szabad ennek tudatában lenniük, mert elvárásaik befolyásolják a kezelés eredményét; orvosok – mert akaratlanul is befolyásolhatják az alanyok közérzetét, akik a legkisebb változást is elkapják az orvos viselkedésében. Csak egy harmadik fél rendelkezik teljes információval. A kettős vak módszer kiküszöböli a torzítás hatását a kezelés eredményeire, mivel az orvos nem tud pszichológiai hatással lenni a páciensre, és nem elegendő a terápia hatásának objektív értékelése. Egy gyógyászati ​​anyag hatása akkor tekinthető tudományosan alátámasztottnak, ha a vizsgált gyógyszer és megfelelője hatásmérései közötti különbség statisztikailag szignifikáns értéket ér el. Az orvostudomány mint tudomány fokozatosan felváltja az orvostudományt mint művészetet. Ezért szükséges olyan kezelést alkalmazni, amelynek hatékonyságát objektív adatok igazolják.
Azonban a placebó összehasonlítóként történő alkalmazása egy új gyógyszer előnyeinek bizonyítására önmagában is számos problémát okoz. Például, lehet-e placebót használni egy gyógyszerkísérletben akut és súlyos állapotok (anafilaxiás sokk, ketoacidotikus kóma) vagy rák kezelésére? Etikus-e placebót felírni a rákos betegek egyik csoportjának, egy új, ismert hatékony gyógyszert a másiknak? Ennek alapján az európai országok etikai bizottságai nagyon szigorúak a klinikai vizsgálatok tervezésében, megkövetelik, hogy a placebo alkalmazása kifogástalanul indokolt legyen. Így a Helsinki Nyilatkozat szerint minden orvosi kutatás során (beleértve a klinikai vizsgálatokat is) minden beteget, különösen a kontrollcsoportba tartozókat, megfelelően ki kell vizsgálni és megfelelő kezelést kell kapni. Etikailag indokoltnak kell tekinteni a placebo alkalmazásának egyes kóros állapotokban történő elutasítását, amikor a betegek (a kontrollcsoportból) nem maradhatnak kezelés nélkül. Ha a gyógyszer hatékonysága már bebizonyosodott, placebo-kontrollos vizsgálatot még az engedélyező hatóságok előírása esetén sem szabad elvégezni.
A GCP (Good Clinical Practice) klinikai vizsgálatok lebonyolításának korszerű követelményei közé tartozik az etikai normák kötelező betartása, amely a vizsgálat lefolytatására vonatkozó etikai bizottság döntése mellett a beteg tájékozott hozzájárulását is tartalmazza. Ez utóbbi azonban, amint azt egyes tanulmányok mutatják, befolyásolhatják a teszt eredményét. Ha a placebót követően az állapot rosszabbodik, a beteget ki kell vonni a vizsgálatból, vagy ugyanabban a vizsgálatban át kell helyezni aktív kezelésre. Erős érvek szólnak amellett, hogy a klinikai vizsgálatok résztvevői sok esetben tisztában vannak azzal, hogy „cumit” írnak fel nekik. Hasonló következtetéseket vonnak le a mellékhatások hiánya alapján. Így egy klinikai vizsgálatban, amely két antidepresszáns és egy placebo használatának eredményeit hasonlította össze, a betegek 78%-a és az orvosok 87%-a helyesen azonosította, hogy ki vette be a gyógyszereket, és ki - az utánzatukat. Más adatok szerint 26 vizsgálatból 23-ban az aktív és inaktív gyógyszerrel kezelt betegek azonosítása pontosabb volt, mint a véletlenszerű találgatás.
A valódi farmakológiai hatás és a placebo hatás közötti különbségtétel érdekében a gyógyszer szedése során négy párhuzamos csoport alkalmazása javasolt kettő helyett. A gyógyszert, inaktív gyógyszert szedők és egyáltalán nem kezeltek mellett kialakulhat egy "aktív placebo" csoport is. Ebben az esetben a beteg szintén nem a vizsgált gyógyszert kapja, hanem a mellékhatásait utánzó gyógyszert szed. Például antidepresszánsok tesztelésekor az atropin használható. Ebben az esetben az alanyok az egyik gyakran kialakuló mellékhatást - szájszárazságot - érezni fogják, és úgy tűnik számukra, hogy meghatározott kezelést kapnak.
Következtetés.Úgy tűnik, hogy a placebo-probléma valamivel tágabb, mint a tényleges klinikai vizsgálatok. Úgy tűnik, hogy egy adott gyógyszer pozitív hatásának mindig van egy páciens elvárása, ahogyan a placebónak is. A várakozásnak, a hatás reményének ez az összetevője nem csak azon múlik, hogy egy külsőleg közömbös anyag színében, formájában, illatában hasonlít-e egy valódi gyógyszerhez. A hatás megelőlegezésében nagy szerepe van magának az orvosnak, a beteggel való kapcsolatának.
Még mindig több a kérdés, mint a válasz a placebo hatásmechanizmusával kapcsolatban. Bár általánosan elfogadott, hogy a placebo titka az önszuggesztióban rejlik, ez a feltevés nem magyarázza meg a hatás sok furcsaságát. Már most is sok olyan rendszer létezik, amely csak a hit hatásán alapul. A tudósok feladata azonban az, hogy megtanulják, hogyan használják az öngyógyítás mechanizmusait placebó nélkül. A kutatás ezen a területen még várat magára. Irving Kirsch pszichiáter, aki évek óta tanulmányozta a placebo-hatást, azt mondta: "Az egyetlen dolog, amit biztosan állíthatunk, hogy nem tudunk róla semmit."
A placebo rendkívül érdekes orvosi jelenség. Valószínű, hogy a placebo esszenciája a jövőben lehetővé teszi annak megértését, hogy egy gyógyszerben hívő ember teste hogyan gyógyul magától. „Az egyetlen dolog, amit biztosan tudunk a placebo-hatásról, az az, hogy nem a cukortabletták okozzák, mert inertek” – írja Daniel Moerman, harminc éves placebo-kutató.
Az elmúlt években némileg megélénkült az érdeklődés a placebo-probléma tanulmányozása iránt. Így az Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi Intézetének költségvetési évben hozott határozata 14 új klinikai vizsgálatot hagyott jóvá, amelyek a placebo beteg szervezetre gyakorolt ​​hatásának mechanizmusait vizsgálták.
Az eddig felhalmozott adatok alapján feltételezhető, hogy a placebo hatás minden kezelési beavatkozásban jelen van, és ennek jelentőségét nem szabad alábecsülni. Ezt Ann Arrington, a Harvard Egyetem professzora és a The Placebo Effect szerzője állítja.
Tehát a farmakoterápia általános elveinek tanulmányozása során szerzett sokéves tapasztalatunk alapján javasoljuk, hogy különítsük el a következő szervezeti reakciókat a gyógyszer hatásaira:
1. Pszichoszomatikus (ha van placebo hatás).
2. Farmakológiai (farmakodinamikai).
3. Metabolikus (a szervezetben a gyógyszer metabolizmusával kapcsolatos).
4. Nem specifikus válasz (nem specifikus reakció idegen anyag bejuttatására).
5. Válasz-fiziológiai (a szervezet patofiziológiai folyamatainak bármely változása esetén fordított specifikus reakció lép fel).
Ezeknek a reakcióknak a megnyilvánulási jellemzői a gyógyszer dózisától (az expozíció erősségétől), a farmakológiai hatás gyakoriságától és mintázatától, a szervezet reagálási jellemzőitől függenek, a kóros folyamat fejlettségi stádiumától függően. , valamint a szervezet alkotmányos-genetikai, életkori és nemi jellemzőiről, hogy érzékeljük a hatást és reagáljunk rá .
Mindezek a kérdések alapos, alapos tanulmányozást igényelnek. Ugyanakkor a modern orvoslásnak elméleti igazolása van csak a farmakológiai hatások gyakorlati alkalmazására, és nem veszi figyelembe a szervezet erre adott válaszának teljes sokoldalúságát.

Ezt a hatást orvosok állapították meg. Az orvos vagy a kísérletező szándékos vagy öntudatlan javaslatán alapul, hogy egy bizonyos tényező (gyógyszer, hatásmechanizmus) vezessen a kívánt eredményhez. Az alanyok vagy betegek hite valóban csodákra képes, bár maga a tényező nem játszik szerepet. Ha a betegek arra számítanak, hogy a gyógyszer javítani fogja az állapotukat, akkor valóban javuló változásokat tapasztalnak.Az orvostudományban a placebo (latinul placere - hasonló) olyan gyógyszert jelent, amelynek nincs gyógyászati ​​​​tulajdonsága ("hamis gyógyszerek"). A "placebo-hatás" kifejezést Henry Beecher amerikai orvos vezette be 1955-ben a tudományos forgalomba, és megállapította, hogy a betegek körülbelül egyharmada gyógyul meg a hatóanyagokat nem tartalmazó "ál" tablettáktól. A placebo-hatás komoly tanulmányozása a második világháború idején kezdődött. Amikor a frontkórházban fájdalomcsillapítók hiánya volt, Henry Beecher aneszteziológus meggyőződött arról, hogy bizonyos esetekben a sóoldat injekciója majdnem olyan hatást fejt ki, mint a valódi gyógyszer. Miután visszatért a háborúból, egy orvos a Harvard Egyetem munkatársainak egy csoportjával elkezdte tanulmányozni ezt a jelenséget. Kutatásának eredményeit 1955-ben az „Erős placebók” című cikkében foglalta össze. A placebo hatásának legerősebb tényezője maguknak az orvosoknak és a személyzetnek a gyógyszerek erejébe vetett hite. Sok kettős vak kísérletet végeztek, amelyekben kimutatták a placebo hatását. Az egyik a rezerpin hatékonyságának tanulmányozásának tankönyvi esete.1953-ban E. Mendel pszichiáter a Washington melletti St. Elizabeth Pszichiátriai Kórházban dolgozott azon az osztályon, ahol Puerto Ricóból és a Virgin-szigetekről származó embereket kezeltek. A betegek többsége ellenséges és agresszív viselkedés miatt került kórházba. Némelyikük annyira veszélyes volt, hogy speciális ingben tartották, Mendelt pedig két őr kísérte a kórházban.A kommunikáció is nehézkes volt, mert a betegek nem tudtak angolul, Mendel pedig nem tudott spanyolul. Ekkor vált népszerűvé egy új nyugtató, a rezerpin, amely éppen az ilyen betegeknél adott jó eredményeket. A kórház vezetői úgy döntöttek, hogy tesztelik ezeket a gyógyszereket, méghozzá egy speciális kettős vak módszer segítségével. A betegeket nem tájékoztatták arról, hogy egyesek valódi gyógyszereket kaptak, míg mások - az úgynevezett "cumit" (egyszerűen édes tablettákat). Az orvosok nem tudták, hogy a betegek közül melyik kapott gyógyszert, és melyikük csak azt hitte, hogy kapja. Mendel mesélt a betegeknek az új gyógyszerről, annak hatékonyságáról, gyorsaságáról és a mellékhatások hiányáról. A betegek ismerték a vizsgálatban résztvevőket, a kísérlet több hónapig tartott. Mendel azonban hamarosan arra a következtetésre jutott, hogy a gyógyszer nagyon pozitív hatással van a betegekre. A betegek nyugodtabbak lettek, barátságosabban kommunikáltak az orvossal, és hamarosan megengedte, hogy elhagyják a kényszerzubbonyokat. Mendel maga is lelki felfutást élt át, úgy gondolta, hogy a rezerpin forradalmasítja a pszichiátriát, különösen az agresszív betegeket illetően. Megdöbbent azonban, amikor megtudta, hogy páciensei pontosan „bábut” kaptak. Az események elemzése után Mendel rájött, hogy éppen a viselkedése és a betegekhez való kedves hozzáállása miatt következtek be pozitív változások. Az orvos úgy gondolta, hogy páciensei reszerpint kapnak, ezért nyugodtabbá válnak, barátságos tekintetük, mosolyuk, gesztusaik vannak. Mendel mindenütt a betegek mentális állapotának javulásának jeleit látta. Az orvos rájött, hogy a betegek egyszerűen reagálni kezdtek nyugodt hozzáállására, ami annak a következménye, hogy az orvos bízott abban, hogy a rezerpin működik. Egyszerűen elkezdett jobban bánni a pácienseivel, és ők barátságos viselkedéssel válaszoltak, örültek, hogy teljes értékű emberként kezelik őket A placebo-hatás megnyilvánulásai a beteg tudattalan elvárásaival, befolyásolhatóságával és a a pszichológus iránti bizalom mértéke. Ezt a hatást a szuggesztió szerepének tanulmányozására használják kábítószerek hatására, amikor az alanyok egyik csoportja valódi gyógyszert kap, amelynek hatását tesztelik, a másik pedig placebót. Ha a gyógyszernek valóban pozitív hatása van, akkor ennek többnek kell lennie, mint a placebo használatától. A pozitív placebo hatás jellemző aránya a klinikai vizsgálatokban 5-10%. A vizsgálatok során az is könnyen előidézhető a negatív nocebo-effektus, amikor az alanyok 1-5%-a érez kellemetlenséget a „bábu” bevétele miatt (allergia, hányinger, szívműködési zavar). A klinikai megfigyelések azt mutatják, hogy az ideges személyzet nocebo hatást vált ki, és a szorongáscsökkentő gyógyszerek beadása a betegeknek jelentősen csökkenti a szorongást az orvosok körében. Ezt a jelenséget "placebo rebound"-nak nevezik. Az önhipnózisra hajlamos, különösen érzelmes betegek számára az orvosok olyan semleges gyógyszereket rendelnek hozzá, amelyek segítenek javítani a személy állapotát és elkerülni a szükségtelen gyógyszerek szedését. A homeopátiás gyógyszerek pozitív hatását részben a placebo-hatás magyarázza. Nemcsak kísérletben működik, hanem egy bizonyos orvosi eljárás utánzásakor is, beszélgetés hatására, amikor az ember pszichológiai tartalékait mozgósítják, még a tökéletesen tanulmányozott gyógyszerek használatával is megpróbálják kiváltani a placebo hatást. A fényes és nagy tabletták jobban működnek, mint a homályos és kicsik, és a jól ismert cégek gyógyszerei („bioekvivalensei”) nagyobb hatást fejtenek ki, mint a szerény gyártók gyógyszerei azonos összetétellel. A placebo hatás alapja az a felvetés, hogy a gyógyszernek van bizonyos hatása, és a várt hatás azért jelentkezik, mert az agy serkenteni kezdi az endorfinok termelését, amelyek részben helyettesítik a gyógyszer hatását, és a „mobilizációs hatás” is működik. - fokozott immunitás, a szervezet védekezésének mobilizálása. A placebo hatás megnyilvánulása az önhipnózis szintjétől és a szükséges vegyi anyagok képzésének fiziológiás képességétől függ.Az orvosok régóta alkalmazzák a placebo-hatást. A XIX. század híres terapeutája. M. Ya. Mudrov speciális porokkal kezelte a betegeket "arany", "ezüst", "egyszerű" névvel. Ezek a nevek megfeleltek annak a papírnak a színének, amelybe a gyógyszereket becsomagolták. A Mudrov-porok sok betegséget gyógyítottak, igazi csodás hatást fejtettek ki. Az orvos halála után kiderült, hogy csak őrölt krétáról van szó. Ezért egyértelmű, hogy a pszichológiai érzékelés, az érzelmek, az orvosba vetett bizalom gyógyító hatással volt. Maga az orvos, aki a placeboterápia gyakorlója, ezt írta: „Az orvos művészete abban rejlik, hogy olyan „a lélek gyógyszereit” hozza létre, amelyek megvigasztalják a dühöseket, megnyugtatják a türelmetleneket, megállítják az erőszakoskodókat, megijesztik a szemteleneket, merészsé teszik a félénket. őszinte - barátságtalan, megbízható - kétségbeesett. A placebo-effektus hatása az orvos tekintélyét növeli, így a híres világító kezéből származó bármely gyógyszer sokkal hatékonyabban hat a betegekre, mint a helyi orvos által felírt egy helyi klinikáról.Kutatások szerint a placebo mindenkire hatással van emberek, de leginkább extrovertáltak, akik szoronganak, függőek, labilisak, rugalmasak és megbíznak orvosaikban. A placebóra nem reagálók nagyobb valószínűséggel introvertáltak, bizalmatlanok és gyanakvóak. A placebo-hatásnak jobban ki vannak téve az alacsony önértékelésű, bizonytalanok, a neurotikus emberek, akik hajlamosak hinni a csodákban. Az orvosi gyakorlatban bebizonyosodott, hogy a placebo jobban működik az enyhe pszichoszomatikus rendellenességekben, például enyhe álmatlanságban vagy enyhe depresszióban szenvedőknél. Megállapítást nyert, hogy a placebohatás akkor is előfordulhat, ha a betegek tudják, hogy egyszerűen semleges tablettákat kapnak. A Johns Hopkins Medical Schoolban végzett vizsgálatban 15 embert kezeltek szorongással, és hetente egyszer kaptak egy édes tablettát. Őszintén elmagyarázták nekik, hogy ezek „bábuak”, azonban megjegyezték, hogy segítenek néhány betegnek. A kezelés befejezése után 14 beteg számolt be arról, hogy szorongása jelentősen csökkent, ebből 9 fő úgy vélte, hogy a javulás a tabletta hatásának köszönhető, 6 fő gyanította, hogy a tabletták hatóanyagokat tartalmaznak, 3 beteg panaszkodott mellékhatásokra (látásromlás, szájszárazság). ). Az ilyen panaszok jellemzőek egyes pszichotróp szerek szedésekor, 1970 óta kötelező a placebo és a kettős vak tesztelés az új gyógyszerek hatékonyságának értékeléséhez és a hasonlók összehasonlításához. Az elmúlt 10-20 évben mind a pszichológusok, mind az orvosok érdeklődése a placebo iránt jelentősen megnőtt, és a kutatások folytatódnak.